ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΟΣ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Λ. Μεσογείων 152, 11527 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ-ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: ΕΥΑΓΓΕΛΙΑ ΤΣΙΟΥΝΗ ΤΗΛ: 210-7770700 FAX: 210-7719982 Αθήνα: 19-3-15 Αριθμ. Πρωτ.: 6653 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ A ΕΠΑΝΑΛΗΠΤΙΚΟΥ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΑΝΟΣΟΚΥΤΤΑΡΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΧΡΩΣΗΣ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτούαναλωσίμων), για τις ανάγκες του Κυτταρολογικού εργαστηρίου, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 45.000,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Έχοντας υπόψη: 1. Τις ανάγκες της Υπηρεσίας. 2. Τις διατάξεις του Π.Δ. 118/07. 3. Τις διατάξεις του Ν.3867/2010 4. Την αριθμ. 7/18-2-15 Απόφαση του Δ.Σ. του Νοσοκομείου (ΑΔΑ: ΩΦΠΦ469069-ΚΡΣ) 5. Την αριθμ. 2696/19-11-2014 Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (ΑΔΑ:ΩΚΑ6469069-7Υ1) ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Α Επαναληπτικό Πρόχειρο διαγωνισμό με σφραγισμένες προσφορές για την ανάδειξη χορηγητή προμήθειας «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΑΝΟΣΟΚΥΤΤΑΡΟΧΗΜΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΥΤΟΜΑΤΗΣ ΧΡΩΣΗΣ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτού-αναλωσίμων), για τις ανάγκες του Κυτταρολογικού εργαστηρίου, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 45.000,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Αναλυτικά : ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΔΑΠΑΝΗ( ) Ανοσοκυτταροχημικές εξετάσεις με πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα αυτόματης χρώσης 4812 ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ 45.000,00 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΑΝΟΣΟΚΥΤΤΑΡΟΧΗΜΕΙΑΣ 1) Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα, που να εκτελεί το σύνολο της διαδικασίας και όχι μόνο την χρώση. Πιο αναλυτικά, να μπορεί να κάνει αποκάλυψη αντιγονικότητας, πλήρη ανοσοχρώση και χρώση αιματοξυλίνης, χωρίς την παραμικρή χειροκίνητη παρέμβαση. 2) Ειδικά η αποκάλυψη αντιγονικότητας, να μπορεί να γίνει είτε θερμικά με την χρήση διαλυμάτων αποκάλυψης με διαφορετικά ph, είτε ενζυμικά, με όλων των ειδών τα
ένζυμα. Ιδιαίτερο προσόν θα θεωρηθεί η ικανότητα του συστήματος να εκτελεί και τις δύο ανωτέρω τεχνικές αποκάλυψης, ταυτόχρονα. 3) Να έχει την δυνατότητα να δέχεται πλακίδια Super frost plus ή αντίστοιχα οποιουδήποτε κατασκευαστή και να μπορεί να εκτελεί ανοσοχρώσεις σε όλα τα είδη υλικών του Κυτταρολογικού Εργαστηρίου όπως : κυτταρολογικά επιχρίσματα, πλακίδια cell block, πλακίδια από κυτταρολογία υγρής φάσεως κ.λ.π. 4) Να διαθέτει θερμαινόμενες θέσεις με εύρος θερμοκρασίας από θερμοκρασία δωματίου ως 100 0 C. 5) Να διαθέτει αυτόματο σύστημα ανίχνευσης στάθμης αντιδραστηρίων, αντισωμάτων, και όλων των χρησιμοποιούμενων διαλυμάτων και να ειδοποιεί τον χρήστη έγκαιρα σε τυχόν ελλείψεις. 6) Να είναι σύστημα συνεχούς φόρτωσης τόσο στα πλακίδια, όσο και στα αντισώματα, να είναι Random access και να μπορεί να εκτελεί διπλή χρώση στην ίδιο πλακίδιο. Να εκτελούνται ταυτόχρονα χρώσεις πολλαπλών πρωτοκόλλων. 7) Να μπορεί να εκτελέσει ταυτόχρονα ανοσοχρώσεις και χρώσεις in situ υβριδισμού στον ίδιο κύκλο χωρίς δεσμεύσεις ή περιορισμούς 8) Να εκτελεί ανοσοχρώσεις εντελώς αυτόματα με πλήρες αντιδραστήριο που δεν αντιδρά με την ενδογενή βιοτίνη, και περιέχει εκτός των άλλων Peroxide Block, Δευτερογενές και κατά προτίμηση Τριτογενές αντίσωμα, χρωμογόνο DAB και αιματοξυλίνη τουλάχιστον. 9) Να μπορεί να δεχθεί ταυτόχρονα περισσότερα από ένα χρωμογόνα, η ανάμιξη των οποίων να γίνεται από τον αναλυτή, χωρίς την παρέμβαση του χρήστη. 10) Να είναι ασφαλές για το περιβάλλον και για το προσωπικό του εργαστηρίου. Να διαχωρίζει τα επικίνδυνα απόβλητα και να τα συγκεντρώνει σε ειδικό κλειστό δοχείο, ενώ τα ασφαλή απόβλητα να συγκεντρώνονται σε άλλο κλειστό δοχείο. Θα προτιμηθούν οι χαμηλότεροι δυνατοί όγκοι αποβλήτων. 11) Να χρησιμοποιεί ποσότητες όχι μεγαλύτερες των 150 μl, για κάθε αντιδραστήριο και διάλυμα, σε κάθε στάδιο της διαδικασίας. 12) Nα δέχεται αντισώματα οποιουδήποτε κατασκευαστή και τα πρωτόκολλα που χρησιμοποιεί να διαμορφώνονται ελεύθερα από τον χειριστή, με την βοήθεια των οδηγιών του εκάστοτε εσωκλείστου 13) Να εξασφαλίζει τα υλικά από την ξήρανση, ακόμη και σε ολονύχτια λειτουργία. 14. Να διαθέτει λειτουργικό σύστημα στα ελληνικά, που να είναι εύχρηστο από όλο το προσωπικό του εργαστηρίου. Τα μηνύματα και όλες ο οδηγίες να είναι στα ελληνικά. 15. Το λογισμικό του να επιτρέπει την έκδοση στατιστικών κατανάλωσης, ανά πλακίδιο και ανά δείκτη, και οι αναφορές που δίνει να είναι στην ελληνική γλώσσα. 16. Να χρησιμοποιεί σύστημα barcode για την ανίχνευση των πλακιδίων και των αντιδραστηρίων, για την αποφυγή σφαλμάτων και παραλείψεων. 17. Να είναι χωρητικότητας τουλάχιστον 30 πλακιδίων και να μπορεί να δεχτεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 29 διαφορετικά αντισώματα. 18. Η συνολική διαδικασία λειτουργίας του να μην ξεπερνά τις 4 ώρες, χωρίς να χρειάζεται να γίνει οποιαδήποτε εργασία στο χέρι. 19. Να έχει την δυνατότητα σύνδεσης με 1 τουλάχιστον ακόμα σύστημα (διαχείριση των συστημάτων με μια λειτουργική μονάδα υπολογιστή), ώστε να αυξηθεί η παραγωγικότητα αν αυξηθεί ο όγκος δουλειάς του Εργαστηρίου. Να αναγράφεται στη προσφορά που θα κατατεθεί, ότι στη περίπτωση αυτή, θα προσφερθεί εκτός από το ένα μηχάνημα και ένα δεύτερο, τα οποία θα είναι συνδεδεμένα μεταξύ τους για μεγαλύτερη ευκολία στην φόρτωση και αναγνώριση των δειγμάτων. Θα προτιμηθούν ίδια μηχανήματα. 20. Να είναι κατά προτίμηση επιτραπέζιο σύστημα, που να συνοδεύεται από το απαραίτητο software & hardware. Επίσης να συνοδεύεται υποχρεωτικά από UPS και εκτυπωτή. Να είναι συμβατό με τους χώρους που διαθέτει το εργαστήριο. 21. Τόσο το σύστημα ανοσοχρώσεων όσο και τα υλικά που αυτό χρησιμοποιεί, να είναι πιστοποιημένα για in vitro διαγνωστική χρήση 22. Να δίνεται λίστα εγκατεστημένων συστημάτων στο Ελλαδικό χώρο.
23. Όλα τα αντιδραστήρια να διαθέτουν πιστοποίηση CE/IVD 24. Όλα τα ανωτέρω να τεκμηριώνονται μέσα από prospectus ή operation manual. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΑ ΩΡΑ Γ. Ν. Ν Θ. Α. «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Κτήριο Διοίκησης Αίθουσα Δ.Σ. 21-4-15 ΤΡΙΤΗ 10:00 Οι προσφορές θα περιέρχονται στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου μέχρι τις 20-4-15 ημέρα ΔΕΥΤΕΡΑ και ώρα 13:00μμ. Προσφορές που υποβάλλονται μετά τη λήξη του παραπάνω χρόνου δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στην υπηρεσία για επιστροφή. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό υποχρεούνται να καταθέσουν όλα τα έγγραφα των προσφορών τους εις διπλούν. 2. Επίσης θα πρέπει να αναφέρουν στην προσφορά τους το εργοστάσιο κατασκευής του είδους και τον τόπο εγκατάστασής του, καθώς και τον κωδικό του είδους. Το προσφερόμενο είδος πρέπει να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ 13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94). Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πρωτότυπα εγχειρίδια (prospectus) από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω σήμανση CE. Ο οίκος κατασκευής του προσφερομένου είδους πρέπει να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά ISO. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά των φορέων πιστοποίησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι των δύο προηγούμενων παραγράφων. 3. Τα προσφερόμενα είδη θα πρέπει να είναι σύμφωνα με τις τιμές Παρατηρητηρίου Τιμών όπως αυτές καταγράφηκαν κατά την τελευταία ημέρα της προθεσμίας υποβολής προσφορών, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 13 του Ν.3918/2011. Να κατατεθεί και εκτύπωση του Παρατηρητηρίου Τιμών για τα προσφερόμενα είδη όπως αυτά αναφέρονται στην οικονομική προσφορά. 4. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται : Τιμή ανά εξέταση με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α. Ποσοστό Φ.Π.Α στο οποίο υπάγεται το είδος. Στην τιμή ανά εξέταση θα περιλαμβάνονται τα επιμέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιμοποιούνται για την διενέργεια των αντιστοίχων εξετάσεων ( αντιδραστήρια, υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου, αναλώσιμα υλικά, παροχή μηχανήματος, συντήρηση, εκπαίδευση κλπ) Εξέταση νοείται μόνο το αποτέλεσμα της εργαστηριακής εξέτασης των βιολογικών δειγμάτων. Τιμή ανά ομάδα εξετάσεων. Τιμές των προσφερομένων βιολογικών και χημικών αντιδραστηρίων καθώς και των επιπρόσθετων υλικών, όπως υλικό βαθμονόμησης και ελέγχου (controls calibrators) και
λοιπών αναλωσίμων ανά εμβαλλάγιο συσκευασία που απαιτούνται για την εκτέλεση των ζητουμένων εξετάσεων. Τα υπό προμήθεια είδη θα πρέπει να πληρούν την ελληνική και κοινοτική νομοθεσία και οι εταιρείες υποχρεούνται να καταθέσουν δικαιολογητικά- πιστοποιήσεις. 5. Χρόνος ισχύος των προσφορών (90) ημέρες. 6. Η χρονική ισχύς της σύμβασης ορίζεται μέχρι την κάλυψη της συμβατικής δαπάνης και όχι πέραν της ολοκλήρωσης του διαγωνισμού του Π.Π.Υ.Υ. 2011. Η σύμβαση θα διακοπεί σε περίπτωση που θα αναδειχθεί χορηγητής από τον Διεθνή Δημόσιο Ανοικτό Διαγωνισμό «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» του Π.Π.Υ.Υ. 2011. 7. Η παράδοση των ειδών θα γίνεται στο Φαρμακείο του Νοσοκομείου τμηματικά από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης μετά από γραπτή ή τηλεφωνική παραγγελία η οποία θα διεκπεραιώνεται εντός 24ώρου από την επίδοσή της, σύμφωνα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, με ευθύνη, μέριμνα και δαπάνη του προμηθευτή. 8. Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης ο προμηθευτής θα καταθέσει εγγυητική επιστολή 5% της συνολικής συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α η οποία θα ισχύει δύο (2) μήνες επιπλέον του χρόνου παράδοσης. 9. Η πληρωμή θα γίνεται με βάση τις τιμές ανά εξέταση επί (Χ) τις αντίστοιχες διενεργηθείσες εξετάσεις. Ο Προμηθευτής αποδέχεται ανεπιφύλακτα τον τρόπο που το Νοσοκομείο προσδιορίζει τον αριθμό των εξετάσεων που έγιναν ανά χρονική περίοδο ελέγχου προσδιορισμού πληρωμής, δηλ. αριθμό εξετάσεων επί (Χ) τιμή σύμβασης ανά εξέταση = (ίσον) πληρωτέο. Στο τέλος κάθε μήνα θα συντάσσεται πρακτικό, πιστοποίησης από επιτροπή του Νοσοκομείου, το οποίο θα συμφωνεί με τον αριθμό των εξετάσεων του καταμετρητή (counter) του μηχανήματος και τον αριθμό των εξετάσεων που θα προκύπτει από την κατανάλωση των αναλωσίμων, υλικών βαθμονόμησης, controls κ.λ.π., σύμφωνα με την προσφορά της εταιρείας. Επίσης με ευθύνη της επιτροπής,θα ενημερώνονται οι εταιρείες προκειμένου ο εκπρόσωπος της εταιρείας να παρευρίσκεται στη διαδικασία καταμέτρησης των διενεργειθεισών εξετάσεων και να προσυπογράφει το σχετικό πρακτικό το οποίο πρέπει να υπογράφεται και από τον Δ/ντή του Τμήματος. Επίσης στο ίδιο χρονικό διάστημα θα γίνεται καταγραφή της ποσότητας των μη χρησιμοποιηθέντων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων η οποία μαζί με τα καταναλωθέντα αντιδραστήρια θα πρέπει να συμφωνεί με την ποσότητα των παραδοθέντων αντιδραστηρίων, βάσει των αντιστοίχων Δελτίων αποστολής Τιμολογίων. Τον Προμηθευτή βαρύνουν κρατήσεις επί του καθαρού ποσού όπως ισχύουν κάθε φορά, που παρακρατούνται ( προς απόδοση ) κατά την πληρωμή του από το Νοσοκομείο. Σήμερα δε είναι οι εξής: 2,00% του Ν. 3580/07 0,10% του Ν.4013/2011 (επιβαρύνεται με χαρτόσημο 3% και ΟΓΑ επί του χαρτοσήμου 20 % Παρακράτηση φόρου εισοδήματος αρθ. 24 Ν. 2298/94. Ο φόρος προστιθέμενης αξίας βαρύνει το Νοσοκομείο όπως ο Νόμος ορίζει.
O Προμηθευτής υποχρεούται να ανανεώνει τα υλικά και σε περίπτωση που πλησιάζει ο χρόνος λήξη τους να γίνεται η επιστροφή τους, με την έκδοση πιστωτικού τιμολογίου. Για τα αντιδραστήρια και για τα αναλώσιμα υλικά για τα οποία δεν πιστοποιήθηκε κατά τα ανωτέρω οριζόμενα, η διενέργεια των σχετικών εξετάσεων, η προμηθεύτρια εταιρεία υποχρεούται εντός εύλογης προθεσμίας να εκδίδει και να παραδίδει στο Νοσοκομείο αντίστοιχα πιστωτικά τιμολόγια. 10. Διοικητικές προσφυγές υποβάλλονται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο Π.Δ 118/07 11. Για την κατακύρωση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού θα λαμβάνεται υπόψη και η προηγούμενη συμβατική συμπεριφορά του προμηθευτή. 12. Απαγορεύεται η σε οιονδήποτε τρίτο (φυσικό ή νομικό πρόσωπο) ενεχυρίαση και εκχώρηση της σχετικής σύμβασης και των απαιτήσεων που απορρέουν από αυτήν καθώς και η με οποιοδήποτε τρόπο μεταβίβαση των υποχρεώσεων του Αναδόχου. 13. Γίνεται ειδική μνεία ότι για κάθε περίπτωση που δεν καθορίζεται από την παρούσα ισχύουν οι διατάξεις του Π.Δ 118/07. 14. Ο Προμηθευτής ως προς την τήρηση των όρων της σύμβασης που θα υπογραφεί θα υπάγεται στην Αρμοδιότητα των Δικαστηρίων των Αθηνών. Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ρ. ΜΙΛΤΙΑ ΗΣ ΠΑΠΑΣΤΑΜΑΤΙΟΥ