ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 Έγγραφο συνόδου 2009 ΤΕΛΙΚΟ A6-0124/2005 28.4.2005 ***I ΕΚΘΕΣΗ σχετικά µε την πρόταση κανονισµού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου που αφορά την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα (COM(2003)0671 C5-0538/2003 2003/0262(COD)) Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων Εισηγήτρια: Karin Scheele RR\565799.doc PE 353.331v02-00

PR_COD_1am Υπόµνηµα για τα χρησιµοποιούµενα σύµβολα * ιαδικασία διαβούλευσης πλειοψηφία των ψηφισάντων **I ιαδικασία συνεργασίας (πρώτη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων **II ιαδικασία συνεργασίας (δεύτερη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων για έγκριση της κοινής θέσης πλειοψηφία των βουλευτών που αποτελούν το Κοινοβούλιο για απόρριψη ή τροποποίηση της κοινής θέσης *** Σύµφωνη γνώµη πλειοψηφία των βουλευτών που αποτελούν το Κοινοβούλιο εκτός από τις περιπτώσεις που µνηµονεύονται στα άρθρα 105, 107, 161 και 300 της Συνθήκης ΕΚ και στο άρθρο 7 της Συνθήκης ΕΕ ***I ιαδικασία συναπόφασης (πρώτη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων ***II ιαδικασία συναπόφασης (δεύτερη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων για έγκριση της κοινής θέσης πλειοψηφία των βουλευτών που αποτελούν το Κοινοβούλιο για απόρριψη ή τροποποίηση της κοινής θέσης ***III ιαδικασία συναπόφασης (τρίτη ανάγνωση) πλειοψηφία των ψηφισάντων για έγκριση του κοινού σχεδίου (Η ενδεικνυόµενη διαδικασία στηρίζεται στη νοµική βάση που πρότεινε η Επιτροπή) Τροπολογίες σε νοµοθετικό κείµενο Στις τροπολογίες του Κοινοβουλίου η σήµανση γίνεται µε έντονους πλάγιους χαρακτήρες. Η σήµανση µε απλά πλάγια απευθύνεται στις τεχνικές υπηρεσίες και αφορά στοιχεία του νοµοθετικού κειµένου για τα οποία προτείνεται διόρθωση εν όψει της επεξεργασίας του τελικού κειµένου (για παράδειγµα, στοιχεία εµφανώς λανθασµένα ή που έχουν παραλειφθεί σε µια γλωσσική έκδοση). Αυτές οι προτάσεις διόρθωσης υπόκεινται στη συγκατάθεση των αρµόδιων τεχνικών υπηρεσιών. PE 353.331v02-00 2/59 RR\565799.doc

ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Σελίδα ΣΧΕ ΙΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟΥ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ... 5 ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ... 33 ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΝΟΜΙΚΩΝ ΘΕΜΑΤΩΝ ΕΠΙ ΤΗΣ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗΣ ΝΟΜΙΚΗΣ ΒΑΣΗΣ... 35 ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗΣ ΑΓΟΡΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΩΝ... 37 ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ... 58 RR\565799.doc 3/59 PE 353.331v02-00

PE 353.331v02-00 4/59 RR\565799.doc

ΣΧΕ ΙΟ ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟΥ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά µε την πρόταση κανονισµού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου που αφορά την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών στα τρόφιµα (COM(2003)0671 C5-0538/2003 2003/0262(COD)) ( ιαδικασία συναπόφασης: πρώτη ανάγνωση) Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, έχοντας υπόψη την πρόταση της Επιτροπής προς το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο (COM(2003)0671) 1, έχοντας υπόψη το άρθρο 251, παράγραφος 2, και το άρθρο 95 της Συνθήκης ΕΚ, σύµφωνα µε τα οποία του υποβλήθηκε η πρόταση από την Επιτροπή (C5-0538/2003), έχοντας υπόψη τη γνωµοδότηση της Επιτροπής Νοµικών Θεµάτων επί της προτεινόµενης νοµικής βάσης, έχοντας υπόψη τα άρθρα 51 και 35 του Κανονισµού του, έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων και τη γνωµοδότηση της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών (A6-0124/2005), 1. εγκρίνει την πρόταση της Επιτροπής όπως τροποποιήθηκε 2. ζητεί από την Επιτροπή να του υποβάλει εκ νέου την πρόταση, αν προτίθεται να της επιφέρει σηµαντικές τροποποιήσεις ή να την αντικαταστήσει µε νέο κείµενο 3. αναθέτει στον Πρόεδρό του να διαβιβάσει τη θέση του Κοινοβουλίου στο Συµβούλιο και στην Επιτροπή. Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή Τροποποιήσεις του Κοινοβουλίου Τροπολογία 1 Αιτιολογική σκέψη 10 (10) Ορισµένες διατροφικές ανεπάρκειες, αν και δεν είναι πολύ συχνές, µπορεί να καταδειχτεί ότι υπάρχουν σήµερα στην Κοινότητα. Οι αλλαγές όσον αφορά την κοινωνικοοικονοµική κατάσταση που επικρατεί στην Κοινότητα και τον τρόπο διαγράφεται 1 ΕΕ C... / εν έχει δηµοσιευθεί ακόµη στην ΕΕ. RR\565799.doc 5/59 PE 353.331v02-00

ζωής των διαφόρων οµάδων του πληθυσµού οδήγησαν σε διαφορετικές διατροφικές απαιτήσεις και σε µεταβαλλόµενες διατροφικές συνήθειες. Το γεγονός αυτό µε τη σειρά του οδήγησε σε αλλαγές όσον αφορά τις ενεργειακές και διατροφικές απαιτήσεις των διάφορων οµάδων του πληθυσµού και στην πρόσληψη ορισµένων βιταµινών και µετάλλων για αυτές τις οµάδες που να είναι κάτω από εκείνες που συνιστώνται στα διάφορα κράτη µέλη. Επιπλέον, η πρόοδος όσον αφορά την επιστηµονική γνώση δείχνει ότι οι προσλήψεις ορισµένων θρεπτικών ουσιών για τη διατήρηση της βέλτιστης υγείας και ευεξίας µπορεί να είναι υψηλότερες από εκείνες που συνιστώνται επί του παρόντος. Λαµβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω εκτιµάται ότι στους κοινοτικούς κανόνες ο ορισµός για τον εµπλουτισµό πρέπει να επεκταθεί πέρα από εκείνον που παρέχεται στις σχετικές γενικές αρχές του Codex Alimentarius. Η Επιτροπή υποστηρίζει ότι σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις διαπιστώνονται ελλείψεις σε συγκεκριµένα θρεπτικά συστατικά, δεν προχωρεί ωστόσο σε λεπτοµέρειες. Παρόλα αυτά η Επιτροπή χρησιµοποιεί την έλλειψη σε συγκεκριµένα θρεπτικά συστατικά, για να προτείνει και να δικαιολογήσει την εθελοντική προσθήκη βιταµινών και µετάλλων σε όλα τα τρόφιµα. Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα πρέπει να θέσει ως στόχο µια κατάσταση κατά την οποία οι παραγωγοί τροφίµων θα προσθέτουν βιταµίνες και µέταλλα µε γνώµονα τη θρεπτική αξία και την υγεία και όχι πτυχές που αφορούν την εµπορία των προϊόντων. Πέραν τούτου µπορούν να διατίθενται στην αγορά τρόφιµα εµπλουτισµένα µε ορισµένα θρεπτικά συστατικά για µια απολύτως συγκεκριµένη, επακριβώς καθορισµένη πληθυσµιακή οµάδα (η οποία παρουσιάζει κάποια έλλειψη ή αυξηµένη ανάγκη, π.χ. έγκυοι) ως τρόφιµο για ορισµένη δίαιτα ή τρόφιµο για ορισµένους ιατρικούς σκοπούς στο πλαίσιο των υφισταµένων κοινοτικών διατάξεων. Τροπολογία 2 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Οι χηµικές ουσίες που χρησιµοποιούνται ως πηγές βιταµινών και µετάλλων για την προσθήκη στα τρόφιµα (12) Οι χηµικές ουσίες που χρησιµοποιούνται ως πηγές βιταµινών και µετάλλων και οι οποίες ενδέχεται να PE 353.331v02-00 6/59 RR\565799.doc

πρέπει να είναι ασφαλείς και βιοδιαθέσιµες, δηλ. προσφερόµενες για χρήση από τον ανθρώπινο οργανισµό. Για το λόγο αυτόν επίσης θα έπρεπε να καταρτιστεί ένας θετικός κατάλογος των εν λόγω ουσιών. Στο θετικό αυτό κατάλογο πρέπει να περιλαµβάνονται εκείνες οι ουσίες που έχουν εγκριθεί από την επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (γνώµη που διατυπώθηκε στις 12 Μαΐου 1999), βάσει των ανωτέρω κριτηρίων ασφάλειας και βιοδιαθεσιµότητας, για χρήση στην παραγωγή τροφίµων που προορίζονται για βρέφη και µικρά παιδιά, άλλων τροφίµων ειδικής διατροφής ή σε συµπληρώµατα ειδικής διατροφής. προστεθούν στα τρόφιµα πρέπει οπωσδήποτε να είναι ασφαλείς και βιοδιαθέσιµες, δηλ. προσφερόµενες για χρήση από τον ανθρώπινο οργανισµό. Για το λόγο αυτόν επίσης θα έπρεπε να καταρτιστεί ένας θετικός κατάλογος των εν λόγω ουσιών. Στο θετικό αυτό κατάλογο πρέπει να περιλαµβάνονται εκείνες οι ουσίες που έχουν εγκριθεί από την επιστηµονική επιτροπή τροφίµων (γνώµη που διατυπώθηκε στις 12 Μαΐου 1999), βάσει των ανωτέρω κριτηρίων ασφάλειας και βιοδιαθεσιµότητας, για χρήση στην παραγωγή τροφίµων που προορίζονται για όλες τις κατηγορίες του πληθυσµού περιλαµβανοµένων των βρεφών και µικρών παιδιών, άλλων τροφίµων ειδικής διατροφής ή σε συµπληρώµατα ειδικής διατροφής. Οι διάφορες πληθυσµιακές οµάδες έχουν διαφορετικές ανάγκες είτε για συµπληρωµατική πρόσληψη βιταµινών, µετάλλων είτε άλλων ουσιών. Ο προαιρετικός εµπλουτισµός µε αυτά τα θρεπτικά στοιχεία δεν µπορεί να εξουδετερώνει τις ιδιαίτερες θρεπτικές ανάγκες των ευάλωτων οµάδων, όπως παιδιά, έγκυοι ή ηλικιωµένοι. Τροπολογία 3 Αιτιολογική σκέψη 16 Για το λόγο αυτό, πρέπει να θεσπιστούν αυτά τα µέγιστα επίπεδα και οποιεσδήποτε άλλες συνθήκες που περιορίζουν την προσθήκη τους στα τρόφιµα, εφόσον χρειάζεται, λαµβάνοντας υπόψη τα ανώτερα επίπεδα ασφάλειας για αυτές τις θρεπτικές ουσίες που καθορίστηκαν στο πλαίσιο της επιστηµονικής εκτίµησης του κινδύνου βάσει επιστηµονικών στοιχείων γενικής αποδοχής καθώς και την πιθανή τους πρόσληψη από άλλα τρόφιµα. Πρέπει να ληφθούν επίσης δεόντως υπόψη οι προσλήψεις αναφοράς του πληθυσµού για τις βιταµίνες και τα µέταλλα. Εφόσον είναι αναγκαίο, για ορισµένες βιταµίνες και µέταλλα, να θεσπιστούν περιορισµοί όσον Για το λόγο αυτό, πρέπει να θεσπιστούν αυτά τα µέγιστα επίπεδα και οποιεσδήποτε άλλες συνθήκες που περιορίζουν την προσθήκη τους στα τρόφιµα, εφόσον χρειάζεται, λαµβάνοντας υπόψη τα ανώτερα επίπεδα ασφάλειας για αυτές τις θρεπτικές ουσίες που καθορίστηκαν στο πλαίσιο της επιστηµονικής εκτίµησης του κινδύνου βάσει επιστηµονικών στοιχείων γενικής αποδοχής καθώς και την πιθανή τους πρόσληψη από άλλα τρόφιµα. Πρέπει να ληφθούν επίσης δεόντως υπόψη οι προσλήψεις αναφοράς του πληθυσµού για τις βιταµίνες και τα µέταλλα. Εφόσον είναι αναγκαίο, για ορισµένες βιταµίνες και µέταλλα, να θεσπιστούν περιορισµοί όσον RR\565799.doc 7/59 PE 353.331v02-00

αφορά τα τρόφιµα στα οποία µπορούν να προστεθούν, προτεραιότητα πρέπει να δοθεί σύµφωνα µε το σκοπό της προσθήκης και της συµβολής του τροφίµου στη γενική δίαιτα. αφορά τα τρόφιµα στα οποία µπορούν να προστεθούν (π.χ. προσθήκη ιωδίου µόνον στο αλάτι), προτεραιότητα πρέπει να δοθεί σύµφωνα µε το σκοπό της προσθήκης και της συµβολής του τροφίµου στη γενική δίαιτα. Για να εξασφαλισθεί ότι η εναρµόνιση της προσθήκης ιωδίου στα τρόφιµα στην Ευρώπη συµβαδίζει µε το παγκόσµιο σύστηµα προσθήκης ιωδίου στο αλάτι µε σκοπό την πρόληψη ασθενειών που συνδέονται µε την ανεπάρκεια ιωδίου. Τροπολογία 4 Αιτιολογική σκέψη 20α (νέα) (20α) Τα άρθρα 28 και 30 της Συνθήκης ΕΚ προβλέπουν εξαίρεση από τον κανόνα της ελεύθερης κυκλοφορίας αγαθών εντός της Κοινότητας την οποία µπορούν να επικαλεσθούν οι εθνικές αρχές υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται ορισµένα κριτήρια. Οι εθνικές αρχές, κατά την άσκηση της εξουσίας τους σχετικά µε την προστασία της δηµόσιας υγείας βάσει της Συνθήκης ΕΚ, πρέπει να συµµορφούνται προς την αρχή της αναλογικότητας. Οι εθνικές αρχές πρέπει να δείξουν ότι οι κανόνες τους είναι απαραίτητοι για να παρασχεθεί πραγµατική προστασία βάσει λεπτοµερούς αξιολόγησης του κινδύνου. Πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι υποτιθέµενοι πραγµατικοί κίνδυνοι για τη δηµόσια υγεία αποδεικνύονται επαρκώς βάσει των πλέον πρόσφατων διαθέσιµων στοιχείων. Η προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα µπορεί να απαγορεύεται µόνον εάν µπορεί να τεκµηριωθεί επαρκώς η ύπαρξη σοβαρού κινδύνου για τη δηµόσια υγεία µέσω του εµπλουτισµού µε βιταµίνες και µέταλλα. Τούτο αντικατοπτρίζει την πρόσφατη νοµολογία του ικαστηρίου των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. (Απόφαση της 5ης Φεβρουαρίου 2004, υπόθεση 24/00 Επιτροπή κατά Γαλλίας). Αυτές οι αιτιολογικές σκέψεις αποσκοπούν στη διευκρίνιση του πεδίου του άρθρου 13 του προτεινόµενου κανονισµού. PE 353.331v02-00 8/59 RR\565799.doc

Τροπολογία 5 Αιτιολογική σκέψη 20 β (νέα) (20β) Οι συνιστώµενες ηµερήσιες δόσεις (RDA) στην οδηγία 90/496/ΕΟΚ δεν καλύπτουν όλες τις βιταµίνες και τα µεταλλικά άλατα που απαριθµούνται στα Παραρτήµατα Ι και ΙΙ και, ως εκ τούτου, είναι ξεπερασµένες. Τροπολογία 6 Άρθρο 1, παράγραφος 2 2. Οι διατάξεις του παρόντος κανονισµού όσον αφορά τις βιταµίνες και τα µέταλλα δεν εφαρµόζονται σε συµπληρώµατα τροφίµων που καλύπτονται από την οδηγία 2002/46/EK. 2. Οι διατάξεις του παρόντος κανονισµού δεν εφαρµόζονται σε συµπληρώµατα τροφίµων που καλύπτονται από την οδηγία 2002/46/EK. Τα συµπληρώµατα διατροφής υπόκεινται στο ρυθµιστικό πλαίσιο της Οδηγίας 2002/46/ΕΚ. Αυτή η Οδηγία προβλέπει ότι το αργότερο στις 12 Ιουλίου 2007 η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συµβούλιο έκθεση για το αν είναι σκόπιµο να θεσπισθούν ειδικοί κανόνες για κατηγορίες θρεπτικών συστατικών ή ουσιών µε θρεπτικές ή φυσιολογικές επιδράσεις πέραν των βιταµινών και µετάλλων. εν είναι εποµένως σκόπιµο να υπάγονται ορισµένα είδη συστατικών σε µία κατηγορία τροφίµων, συγκεκριµένα συµπληρώµατα διατροφής, στο πλαίσιο δύο διαφορετικών νοµοθετικών πράξεων. Τροπολογία 7 Άρθρο 1, παράγραφος 3, στοιχείο (δα) (νέο) (δα) των ειδικών διατάξεων που καθορίζονται στην κοινοτική νοµοθεσία σχετικά µε το πόσιµο νερό. Το πόσιµο νερό είναι τρόφιµο και πρέπει να υπόκειται στις διατάξεις αυτού του κανονισµού. Τροπολογία 8 Άρθρο 2, σηµείο 1 RR\565799.doc 9/59 PE 353.331v02-00

(1) αποκατάσταση, η προσθήκη σε κάποιο τρόφιµο βιταµινών και µετάλλων που χάνονται κατά τη διάρκεια της ορθής πρακτικής παρασκευής ή κατά τη διάρκεια της κανονικής αποθήκευσης και των διαδικασιών διακίνησης σε ποσότητες που θα έχουν ως αποτέλεσµα την παρουσία στο τρόφιµο των επιπέδων των βιταµινών και µετάλλων που υπάρχουν στην εδώδιµη µερίδα του τροφίµου πριν από την επεξεργασία, την αποθήκευση ή τη διακίνηση (1) αποκατάσταση, η προσθήκη σε κάποιο τρόφιµο βιταµινών και µετάλλων που χάνονται κατά τη διάρκεια της ορθής πρακτικής παρασκευής ή κατά τη διάρκεια της κανονικής αποθήκευσης και των διαδικασιών διακίνησης σε ποσότητες που θα έχουν ως αποτέλεσµα την παρουσία στο τρόφιµο των επιπέδων των βιταµινών και µετάλλων που υπάρχουν στην εδώδιµη µερίδα του τροφίµου πριν από την επεξεργασία, την αποθήκευση ή τη διακίνηση (Η τροπολογία αυτή δεν αφορά το ελληνικό κείµενο) Τροπολογία 9 Άρθρο 2, σηµείο 4α (νέο) (4a) "ορισµένες άλλες ουσίες", άλλες βιολογικά ενεργές ουσίες που προέρχονται είτε από εξαγωγή είτε από σύνθεση, έχουν αποδεδειγµένη επίδραση στη φυσιολογία και µπορούν να χρησιµοποιηθούν ως συστατικό στοιχείο εµπλουτισµένων τροφίµων, δεν εµπίπτουν δε στο πεδίο εφαρµογής του κανονισµού (ΕΟΚ) αριθ. 258/97 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τα νέα τρόφιµα και τα νέα συστατικά τροφίµων Οι βιταµίνες και µεταλλικές ουσίες που επιτρέπεται να προστίθενται απαριθµούνται και ορίζονται στα Παραρτήµατα Ι και ΙΙ. Εποµένως, στον παρόντα κανονισµό είναι αναγκαίος τουλάχιστον ακόµη ένας ορισµός των "ορισµένων άλλων ουσιών". Αυτή η τροπολογία αποσκοπεί στο να αντικαταστήσει την τροπολογία 6 του σχεδίου έκθεσης και δεν αναφέρεται πλέον σε "επίδραση στη διατροφική φυσιολογία" αλλά σε "επίδραση στη φυσιολογία". Έτσι καλύπτονται και ουσίες όπως η καφεΐνη. Τροπολογία 10 Άρθρο 2, σηµείο 4β (νέο) (4β) "συνιστώµενη ηµερήσια ποσότητα κατανάλωσης", η ποσότητα που πρέπει να ορίσει ο παραγωγός του προϊόντος, PE 353.331v02-00 10/59 RR\565799.doc

όπως ορίζεται στον κανονισµό (ΕΚ) αριθ. 178/2002, λαµβανοµένου υπόψη του αναφερόµενου στο άρθρο 7, παράγραφος 1, ανώτατου επιπέδου και των συνιστώµενων στην οδηγία 90/496/ΕΟΚ ηµερήσιων δόσεων (RDA) µιας θρεπτικής ουσίας Για να αποφευχθεί η κατάχρηση βιταµινών και µετάλλων ή άλλων ουσιών και να εξασφαλίσουν οι καταναλωτές τη δέουσα και επιστηµονικά τεκµηριωµένη καθοδήγηση, είναι αναγκαία η αποσαφήνιση των υποδεικνυόµενων ηµερήσιων ποσοτήτων κατανάλωσης ή της υποδεικνυόµενης ποσότητας πρόσληψης σε συγκεκριµένη θρεπτική ουσία ή άλλη ουσία. Το άρθρο 5 της οδηγίας 2002/46 σχετικά µε τα συµπληρώµατα διατροφής ορίζει ότι οι ανώτατες ποσότητες συµπληρωµάτων διατροφής πρέπει να ορίζονται µε βάση τις ηµερήσιες δόσεις που υποδεικνύει ο παραγωγός. Αυτές πρέπει να προσανατολίζονται στα ανώτατα επίπεδα ασφαλείας, σύµφωνα µε το άρθρο 5, παράγραφος 1, στοιχείο (α), της οδηγίας 2002/46, και να να ορίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 13, παράγραφος 2, της αυτής οδηγίας τούτο όµως παραµένει ακόµη σε εκκρεµότητα. Η οδηγία για τα συµπληρώµατα διατροφής έπρεπε να εφαρµοσθεί το αργότερο µέχρι τις 31 Ιουλίου 2003. Η Επιτροπή ωστόσο έχει καθυστερήσει στον καθορισµό ανώτατων επιπέδων ασφαλείας, µέγιστων και ελάχιστων ποσοτήτων βιταµινών και µεταλλικών ουσιών προς τον σκοπό της εφαρµογής της οδηγίας για τα συµπληρώµατα διατροφής. Μία περαιτέρω καθυστέρηση στην ουσιαστική εφαρµογή των διατάξεων της νοµοθεσίας για τα συµπληρώµατα διατροφής καθώς και των κανόνων για τον εµπλουτισµό των τροφίµων µε βιταµίνες και µεταλλικές ουσίες είναι απαράδεκτη από την άποψη της δηµόσιας υγείας και της υγείας του καταναλωτή. Αναλόγως πρέπει - για λόγους προστασίας της δηµόσιας υγείας και της νοµικής ασφάλειας - να ορισθούν ασφαλή ανώτατα επίπεδα και για άλλες ουσίες. Τροπολογία 11 Άρθρο 3, παράγραφος 2, εισαγωγή 2. Βιταµίνες και µέταλλα µπορούν να προστίθενται στα τρόφιµα µε σκοπό: 2. Βιταµίνες και µέταλλα υπό µορφή βιολογικά διαθέσιµη για το ανθρώπινο σώµα µπορούν να προστίθενται στα τρόφιµα µε σκοπό: Όλες οι βιταµίνες και τα µέταλλα που προστίθενται σε τρόφιµα πρέπει να είναι δυνατόν να προσλαµβάνονται από το ανθρώπινο σώµα, αλλιώς εξαπατάται ο καταναλωτής και σε ακραίες περιπτώσεις είναι δυνατόν να έχουµε και αρνητικές συνέπειες για την υγεία του (όπως π.χ. διάρροια ή µειωµένη απορρόφηση άλλων θρεπτικών συστατικών). RR\565799.doc 11/59 PE 353.331v02-00

Τροπολογία 12 Άρθρο 3, παράγραφος 2 α (νέα) 2α. Η προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα δεν χρησιµοποιείται για να παραπλανά ή να εξαπατά τον καταναλωτή ως προς τη διατροφική αξία του τροφίµου, είτε µε την επισήµανση, παρουσίαση, διαφήµιση ή µε το ίδιο το πρόσθετο. Η παράγραφος που αφορά την παραπλάνηση στο άρθρο 8 (παρ. 2) είναι τόσο σηµαντική που πρέπει να µετατοπισθεί από το άρθρο 8 στο άρθρο 3 όπου απαριθµούνται οι προϋποθέσεις για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων. Τροπολογία 13 Άρθρο 3, παράγραφος 3 3. Οι κανόνες εφαρµογής για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα µε σκοπό την αποκατάσταση των απωλειών και τη διατροφική ισοδυναµία των υποκατάστατων τροφίµων µπορούν να θεσπιστούν, όπως κρίνεται κατάλληλο, σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. 3. Οι κανόνες εφαρµογής για την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα για τους σκοπούς της αποκατάστασης των απωλειών ή για τη διασφάλιση της διατροφικής ισοδυναµίας των υποκατάστατων τροφίµων µπορούν να θεσπιστούν, όπως κρίνεται κατάλληλο, σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και αφού ληφθεί η γνώµη της Αρχής. Η Επιτροπή, προτού εγκρίνει αυτούς τους κανόνες εφαρµογής, διενεργεί διαβουλεύσεις µε ενδιαφερόµενες οµάδες, ιδιαίτερα µε συντελεστές της βιοµηχανίας τροφίµων και τις ενώσεις καταναλωτών. Η γνώµη της Ευρωπαϊκής Αρχής Ασφάλειας των Τροφίµων και οι διαβουλεύσεις µε ενδιαφερόµενες οµάδες χρειάζονται για να εκπληρωθούν οι στόχοι του Κανονισµού. Τροπολογία 14 Άρθρο 4, εισαγωγή Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3 παράγραφος 1 και έως (επτά έτη από την Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3 παράγραφος 1 και έως (τρία έτη από την PE 353.331v02-00 12/59 RR\565799.doc

έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού), τα κράτη µέλη µπορούν να επιτρέψουν στο έδαφός τους τη χρήση βιταµινών και µετάλλων που δεν απαριθµούνται στο παράρτηµα Ι, ή µε τις µορφές που δεν παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ, υπό την προϋπόθεση ότι: έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού), τα κράτη µέλη µπορούν να επιτρέψουν στο έδαφός τους τη χρήση βιταµινών και µετάλλων που δεν απαριθµούνται στο παράρτηµα Ι, ή µε τις µορφές που δεν παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ, υπό την προϋπόθεση ότι: Η χρονική περίοδος των 7 ετών για τις µεταβατικές διατάξεις είναι υπερβολικά µακρά. Τροπολογία 15 Άρθρο 4, στοιχείο β, εδάφιο 1 β) η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων δεν έχει διατυπώσει µη ευνοϊκή γνώµη όσον αφορά τη χρήση της ουσίας αυτής, ή τη χρήση της µε τη µορφή αυτή, κατά την παρασκευή του τροφίµου µε βάση ένα φάκελο που να υποστηρίζει τη χρήση της εν λόγω ουσίας που πρέπει να υποβληθεί στην Επιτροπή από το κράτος µέλος όχι αργότερα από (τρία έτη από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού). β) η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων δεν έχει διατυπώσει µη ευνοϊκή γνώµη όσον αφορά τη χρήση της ουσίας αυτής, ή τη χρήση της µε τη µορφή αυτή, κατά την παρασκευή του τροφίµου µε βάση ένα φάκελο που να υποστηρίζει τη χρήση της εν λόγω ουσίας που πρέπει να υποβληθεί στην Επιτροπή από το κράτος µέλος όχι αργότερα από (18 µήνες από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού). Τροπολογία 16 Άρθρο 4, παράγραφος 1 α (νέα) Τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή σχετικά µε τη χρήση βιταµινών και µετάλλων που επιτρέπεται στην επικράτειά τους, ακόµα και αν δεν καταγράφονται στο Παράρτηµα Ι, ή ακόµα και αν απαντώνται σε µορφές που δεν καταγράφονται στο Παράρτηµα ΙΙ. Η Επιτροπή καθιστά αυτές τις πληροφορίες διαθέσιµες στο κοινό. Για να εξασφαλισθεί στους συντελεστές της αγοράς η ασφάλεια δικαίου και η δυνατότητα πρόβλεψης, είναι απαραίτητο να υπάρχει ένα διαφανές σύστηµα που θα τους προσφέρει µια γενική εικόνα για τις ουσίες που µπορούν ή δεν µπορούν να προστίθενται στα τρόφιµα σε κάθε κράτος µέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης. RR\565799.doc 13/59 PE 353.331v02-00

Τροπολογία 17 Άρθρο 4, παράγραφος 2 Τα κράτη µέλη µπορούν, σε συµµόρφωση µε τους κανόνες της Συνθήκης, να συνεχίσουν να εφαρµόζουν τους υφιστάµενους εθνικούς περιορισµούς ή απαγορεύσεις εµπορίας τροφίµων στα οποία προστίθενται βιταµίνες και µέταλλα που δεν απαριθµούνται στον κατάλογο του παραρτήµατος Ι ή µε τις µορφές που δεν παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ. Μεσούσης της µεταβατικής περιόδου, άλλα κράτη µέλη µπορούν, επικαλούµενα λόγους ασφάλειας του κοινού και σε συµµόρφωση µε τους κανόνες της Συνθήκης, να συνεχίσουν να εφαρµόζουν τους υφιστάµενους εθνικούς περιορισµούς ή απαγορεύσεις εµπορίας τροφίµων στα οποία προστίθενται βιταµίνες και µέταλλα που δεν απαριθµούνται στον κατάλογο του παραρτήµατος Ι ή µε τις µορφές που δεν παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙ. Τα κράτη µέλη τηρούν την Επιτροπή ενήµερη για τυχόν εθνικούς περιορισµούς ή απαγορεύσεις και η Επιτροπή καθιστά αυτές τις πληροφορίες διαθέσιµες στο κοινό. Τροπολογία 18 Άρθρο 5, παράγραφος 1, στοιχείο (β) β) ποτά που περιέχουν περισσότερο από 1,2% κατ' όγκο οινόπνευµα. β) τρόφιµα και ποτά που περιέχουν περισσότερο από 1,2% κατ' όγκο οινόπνευµα, εκτός, και κατά παρέκκλιση του άρθρου 3, παράγραφος 2, - παραδοσιακά προϊόντα σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν 0,5% βάρος/όγκος, - τη χρήση ως δεικτών αυθεντικότητας, σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν τα 600 µέρη ανά δισεκατοµµύριο ανά µεµονωµένη ουσία και υπό τον όρο ότι δεν διατυπώνονται ισχυρισµοί περί θρεπτικών ή υγιεινών ιδιοτήτων. Το Ηνωµένο Βασίλειο έχει εδώ και πολύ καιρό καθιερώσει την παραγωγή τονωτικού οίνου που συνεπάγεται την προσθήκη ορισµένων µεταλλικών ουσιών στο (κόκκινο) κρασί σύµφωνα µε συνταγές του 19ου αιώνα. Σήµερα τα µέταλλα είναι χαρακτηριστικά του προϊόντος, αλλά δεν προστίθενται για την ενίσχυση ή τον εµπλουτισµό αυτού και δεν προβάλλεται κανένας ισχυρισµός. Η προτεινόµενη τροπολογία θα επιτρέψει τη συνέχιση της παραγωγής και εµπορίας τονωτικού οίνου, αλλά µε την προϋπόθεση ποσοτικών ορίων επί της προσθήκης µετάλλων και PE 353.331v02-00 14/59 RR\565799.doc

υπογραµµίζοντας ότι δεν µπορούν να προβάλλονται ισχυρισµοί σχετικοί µε θρεπτικές και υγιεινές ιδιότητες. Είναι απαραίτητο να διατηρηθεί η δυνητική χρήση βιταµινών και αλάτων, σε πολύ µικρές ποσότητες, ως δεικτών αυθεντικότητας σε οινοπνευµατώδη ποτά. Η βιοµηχανία παρασκευής οινοπνευµατωδών ποτών (τζιν, βότκα, κ.λπ) χρησιµοποιεί ένα φάσµα ουσιών ως χηµικούς δείκτες σε προϊόντα µε εµπορικό σήµα για να µπορεί να εξακριβώνεται η αυθεντικότητα των προϊόντων. Οι δείκτες αυτοί είναι πολύτιµο εργαλείο για την καταπολέµηση των αποµιµήσεων οινοπνευµατωδών ποτών που µπορεί να παρουσιάζουν κινδύνους για την υγεία των καταναλωτών εξαιτίας ανεξέλεγκτων συστατικών, περιλαµβανοµένης της µεθανόλης, και κοστίζουν στους νόµιµους παραγωγούς σηµαντικά ποσά κάθε χρόνο. Στις µέρες µας και τα τρόφιµα µπορεί να περιέχουν οινόπνευµα. Ένα ύπουλο παράδειγµα είναι η προσθήκη οινοπνεύµατος σε παγωτά τα οποία, συν τοις άλλοις, πωλούνται σε παιδιά. Τροπολογία 19 Άρθρο 5, παράγραφος 2 Επιπλέον, τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων στις οποίες δεν µπορούν να προστίθενται βιταµίνες και µέταλλα µπορούν να καθοριστούν σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και υπό το φως των νέων επιστηµονικών στοιχείων. Επιπλέον, τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων στις οποίες δεν µπορούν να προστίθενται ορισµένες βιταµίνες και µέταλλα µπορούν να καθοριστούν σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και υπό το φως των νέων επιστηµονικών στοιχείων σε περίπτωση που υφίσταται κίνδυνος για τη δηµόσια υγεία. Μια απαγόρευση µπορεί να εισαχθεί όταν υπάρχουν εύλογοι φόβοι ότι θα υπάρξει κίνδυνος για την δηµόσια υγεία, εάν σηµειωθεί υπέρβαση της επιτρεπόµενης ηµερήσιας πρόσληψης. Τροπολογία 20 Άρθρο 6, παράγραφος 1 1. Τα κριτήρια καθαρότητας των ουσιών που απαριθµούνται στο παράρτηµα ΙΙ θεσπίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2, εκτός εάν εφαρµόζονται σύµφωνα µε την παράγραφο 2. 1. Τα κριτήρια καθαρότητας των ουσιών που απαριθµούνται στο παράρτηµα ΙΙ θεσπίζονται µέχρι τις * σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2, εκτός εάν εφαρµόζονται σύµφωνα µε την παράγραφο 2. * Ηµεροµηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισµού. RR\565799.doc 15/59 PE 353.331v02-00

Χάριν της νοµικής ασφάλειας και της αποτελεσµατικής προστασίας του καταναλωτή τα κριτήρια καθαρότητας πρέπει να καθοριστούν, πριν τεθεί σε ισχύ ο παρών κανονισµός. Τροπολογία 21 Άρθρο 7, παράγραφος 1, εδάφιο 1 1. Όταν µια βιταµίνη ή ένα µέταλλο προστίθεται σε τρόφιµα για τους σκοπούς του άρθρου 3 παράγραφος 2, η συνολική ποσότητα βιταµίνης ή µετάλλου που είναι παρόντα, για οποιονδήποτε λόγο, στο τρόφιµο δεν υπερβαίνουν τις ποσότητες που καθορίζονται. Για τα συµπυκνωµένα και αφυδατωµένα προϊόντα οι µέγιστες ποσότητες που καθορίζονται είναι εκείνες που υπάρχουν στα τρόφιµα όταν προετοιµάζονται για κατανάλωση σύµφωνα µε τις οδηγίες του παρασκευαστή. 1. Όταν µια βιταµίνη ή ένα µέταλλο προστίθεται σε τρόφιµα για τους σκοπούς του άρθρου 3 παράγραφος 2, η συνολική ποσότητα βιταµίνης ή µετάλλου που είναι παρόντα, για οποιονδήποτε λόγο, στο τρόφιµο δεν υπερβαίνουν τις ποσότητες που καθορίζονται µέχρι τις *. Για τα συµπυκνωµένα και αφυδατωµένα προϊόντα οι µέγιστες ποσότητες που καθορίζονται είναι εκείνες που υπάρχουν στα τρόφιµα όταν προετοιµάζονται για κατανάλωση σύµφωνα µε τις οδηγίες του παρασκευαστή. * Ηµεροµηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισµού. Χάριν της νοµικής ασφάλειας και της αποτελεσµατικής προστασίας του καταναλωτή τα ανώτατα επίπεδα και οι ελάχιστες ποσότητες πρέπει να καθοριστούν, πριν τεθεί σε ισχύ ο παρών κανονισµός. Τροπολογία 22 Άρθρο 7, παράγραφος 2, στοιχείο (β) β) τις προσλαµβανόµενες ποσότητες βιταµινών και µετάλλων από άλλες διαιτητικές πηγές. β) τις προσλαµβανόµενες ποσότητες βιταµινών και µετάλλων από άλλες διαιτητικές πηγές, συµπεριλαµβανοµένων των συµπληρωµάτων διατροφής. Τα συµπληρώµατα διατροφής γίνονται όλο και περισσότερο της µόδας και καταναλώνονται από πολλούς τακτικά ή τουλάχιστον όλο και συχνότερα. Πολλά συµπληρώµατα διατροφής εµπεριέχουν σηµαντικές ποσότητες βιταµινών και µετάλλων και πρέπει να τονισθεί ότι η πρόσληψη τέτοιων προϊόντων πρέπει εποµένως να προσεχθεί. PE 353.331v02-00 16/59 RR\565799.doc

Τροπολογία 23 Άρθρο 7, παράγραφος 2, στοιχείο (β α) (νέο) βa) το ποσοστό των επιµέρους προϊόντων στη συνολική διατροφή του πληθυσµού γενικά ή συγκεκριµένων πληθυσµιακών οµάδων Τροπολογία 24 Άρθρο 7, παράγραφος 4, στοιχείο (γ) γ) η σύνθεση θρεπτικών συστατικών του προϊόντος που θεσπίζεται όπως προβλέπεται από τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ.../2003 σχετικά µε τους ισχυρισµούς για τις θρεπτικές και τις υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων. διαγράφεται εν είναι απαραίτητο στον παρόντα κανονισµό δεδοµένου ότι αυτός αφορά ζητήµατα ασφαλείας και δεν καλύπτει το θέµα της ενηµέρωσης των καταναλωτών. Τροπολογία 25 Άρθρο 7, παράγραφος 5 5. Η προσθήκη βιταµίνης ή µετάλλου στα τρόφιµα µε σκοπό τον εµπλουτισµό πρέπει να έχει ως αποτέλεσµα την παρουσία αυτής της βιταµίνης ή του µετάλλου στα τρόφιµα σε τουλάχιστον σηµαντική ποσότητα, όπως αυτή καθορίζεται στο παράρτηµα της οδηγίας 90/496/ΕΟΚ. Οι ελάχιστες ποσότητες, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν χαµηλότερων ποσοτήτων, κατά παρέκκλιση των σηµαντικών ποσοτήτων που προαναφέρθηκαν, για συγκεκριµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων εγκρίνονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 16 παράγραφος 2. 5. Η προσθήκη βιταµίνης ή µετάλλου στα τρόφιµα µε σκοπό τον εµπλουτισµό πρέπει να έχει ως αποτέλεσµα την παρουσία αυτής της βιταµίνης ή του µετάλλου στα τρόφιµα σε τουλάχιστον σηµαντική ποσότητα δηλ. 15% της τιµής αναφοράς θρεπτικής ουσίας (NRV) στα 100g (στερεά) ή 7,5% της NRV στα 100ml (υγρά) ή 5% της NRV στα 100kcal (12% της NRV 1MJ) ή 15% της NRV ανά δόση. Οι ελάχιστες ποσότητες, συµπεριλαµβανοµένων τυχόν χαµηλότερων ποσοτήτων, κατά παρέκκλιση των σηµαντικών ποσοτήτων που προαναφέρθηκαν, για συγκεκριµένα τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων εγκρίνονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 16 παράγραφος 2. RR\565799.doc 17/59 PE 353.331v02-00

Τα επίπεδα αναφοράς πρέπει να ευθυγραµµίζονται προς τις κατευθυντήριες γραµµές του Codex alimentarius ούτως ώστε να ισχύουν διαφορετικά επίπεδα για τα στερεά προϊόντα σε σχέση µε τα υγρά επειδή το µέγεθος µερίδας για τα υγρά (ποτά) είναι συνήθως µεγαλύτερο από ό,τι για τα στερεά. Τροπολογία 26 Άρθρο 7 α (νέο) Τροπολογία 27 Άρθρο 8, παράγραφος 1 Άρθρο 7a Συνιστώµενες ηµερήσιες δόσεις Η Επιτροπή καθορίζει αµέσως - το αργότερο µε την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού - τις συνιστώµενες ηµερήσιες δόσεις για όλες τις βιταµίνες και µεταλλικές ουσίες που περιλαµβάνονται στα Παραρτήµατα Ι και ΙΙ, λαµβάνοντας υπόψη τις τελευταίες επιστηµονικές διαπιστώσεις και διεθνείς συστάσεις. 1. Η επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα δεν πρέπει να αναφέρει ρητά ή να υπονοεί, καθ' οιονδήποτε τρόπο, ότι µια επαρκής και ποικίλη δίαιτα δεν είναι σε θέση να παράσχει τις κατάλληλες ποσότητες των θρεπτικών ουσιών. Εφόσον κρίνεται κατάλληλο µπορεί να εγκριθεί παρέκκλιση σχετικά µε µια συγκεκριµένη θρεπτική ουσία σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. 1. Η επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα δεν πρέπει να αναφέρει ρητά ή να υπονοεί, καθ' οιονδήποτε τρόπο, ότι µια επαρκής και ποικίλη δίαιτα δεν είναι σε θέση να παράσχει τις κατάλληλες ποσότητες των θρεπτικών ουσιών. εν υπάρχει λόγος να γίνει µια τέτοια παρέκκλιση. Τέτοια τρόφιµα δεν αποτελούν προαιρετικώς ενισχυµένα προϊόντα, αλλά διαιτητικά προϊόντα ή υποχρεωτικώς ενισχυµένα προϊόντα, όπως π.χ. το ιωδιούχο µαγειρικό άλας στην Αυστρία και στη Γερµανία. PE 353.331v02-00 18/59 RR\565799.doc

Τροπολογία 28 Άρθρο 8, παράγραφος 2 2. Η επισήµανση, παρουσίαση και διαγράφεται διαφήµιση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα δεν πρέπει να παραπλανά ή να εξαπατά τον καταναλωτή ως προς τη διατροφική αξία του τροφίµου που ενδέχεται να προκύπτει από την προσθήκη αυτών των θρεπτικών ουσιών. Η παρούσα τροπολογία προκύπτει από την τροπολογία 12 στο άρθρο 3, παράγραφος 2α (νέα). Τροπολογία 29 Άρθρο 8, παράγραφος 3 3. Η επισήµανση των προϊόντων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα µπορούν να φέρουν µια ένδειξη που να αναφέρει την προσθήκη αυτή δυνάµει των όρων που ορίζονται στον κανονισµό (ΕΚ) αριθ... /2003 σχετικά µε τους ισχυρισµούς για τη διατροφή και την υγεία που διατυπώνονται για τα τρόφιµα. διαγράφεται Η περιλαµβανόµενη στο άρθρο 8, παράγραφος 3 αναφορά στην πρόταση σχετικά µε τους ισχυρισµούς για τη διατροφή και την υγεία αντενδείκνυται καθώς θα µπορούσε να περιορίσει σοβαρά το δικαίωµα του καταναλωτή να είναι ενήµερος σχετικά µε την παρουσία βιταµινών και µετάλλων σε συγκεκριµένα τρόφιµα. Εξ άλλου το άρθρο 8, παράγραφος 5 λαµβάνει υπόψη άλλες σχετικές νοµοθετικές διατάξεις. Τροπολογία 30 Άρθρο 8, παράγραφος 4 4. Η διατροφική επισήµανση των προϊόντων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα και τα οποία καλύπτονται από τον παρόντα κανονισµό είναι υποχρεωτική. Οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται αποτελούνται από εκείνες που ορίζονται στο άρθρο 4 4. Η διατροφική επισήµανση των προϊόντων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα και τα οποία καλύπτονται από τον παρόντα κανονισµό είναι υποχρεωτική. Οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται αποτελούνται από εκείνες που ορίζονται στο άρθρο 4 RR\565799.doc 19/59 PE 353.331v02-00

παράγραφος 1 οµάδα 2 της εν λόγω οδηγίας και από τις συνολικές περιεχόµενες ποσότητες των βιταµινών και των µετάλλων που προστέθηκαν στα τρόφιµα. παράγραφος 1 οµάδα 2 της εν λόγω οδηγίας και από τις συνολικές περιεχόµενες ποσότητες των βιταµινών και των µετάλλων που προστέθηκαν στα τρόφιµα. Επιπροσθέτως πρέπει να παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες: a) πληροφορίες σχετικά µε τις βιταµίνες και τα µέταλλα δίδονται υπό µορφή µεγέθους δόσης (ποσότητα ανά µερίδα) σε απόλυτες τιµές και ως ποσοστό των συνιστώµενων ηµερήσιων δόσεων (RDA) επιπρόσθετα παρέχονται οι πληροφορίες ανά 100g ή 100ml του προϊόντος β) ποσότητα ηµερήσιας κατανάλωσης του προϊόντος την οποία συνιστά ο παραγωγός - σε µερίδες εφόσον κρίνεται σκόπιµο και εύκολα πραγµατοποιήσιµο - γ) προειδοποιητική υπόδειξη να µην ξεπερνάται η συνιστώµενη ηµερήσια δόση Η τροπολογία διασφαλίζει ότι οι καταναλωτές λαµβάνουν µόνο σχετικές µε το αντικείµενο πληροφορίες, για να προστατευθούν από µια υπερβολική λήψη βιταµινών και µετάλλων. Η πρόταση για την υποδεικνυόµενη ηµερήσια πρόσληψη και την προειδοποιητική υπόδειξη καλύπτεται πέραν τούτου µε την οδηγία σχετικά µε τα συµπληρώµατα διατροφής (2002/46/ΕΚ). Τροπολογία 31 Άρθρο 9, παράγραφος 2 2. Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέψουν την υποχρεωτική προσθήκη βιταµινών και µετάλλων σε ειδικά τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων, σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 14. Εντός έξι µηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού, τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή για τις υπάρχουσες σχετικές εθνικές διατάξεις. 2. Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέψουν την υποχρεωτική προσθήκη βιταµινών και µετάλλων σε ειδικά τρόφιµα ή κατηγορίες τροφίµων, σύµφωνα µε τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 14. Εντός έξι µηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού, τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή για τις υπάρχουσες σχετικές εθνικές διατάξεις. Η Επιτροπή δηµοσιοποιεί αυτές τις πληροφορίες. PE 353.331v02-00 20/59 RR\565799.doc

Η δηµοσιοποίηση της πληροφορίας αυτής είναι προς το συµφέρον της διαφάνειας, σύµφωνα µε τις γενικές αρχές που ορίζονται στον κανονισµό 178/2002/ΕΚ. Τροπολογία 32 Άρθρο 9 α (νέο) Άρθρο 9a Εντός 18 µηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού, τα κράτη µέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις ουσίες ή τα συµπληρώµατα που χρησιµοποιούνται στην επικράτειά τους για τον εµπλουτισµό τροφίµων καθώς και άλλες ουσίες, πλην βιταµινών ή µετάλλων, που περιέχουν αυτά. Η Επιτροπή διαβιβάζει αυτές τις πληροφορίες στην Αρχή και δηµοσιοποιεί τις αποστελλόµενες κοινοποιήσεις. Είναι σηµαντικό να παρέχονται επαρκείς πληροφορίες σχετικά µε την προσθήκη συγκεκριµένων άλλων ουσιών. Τροπολογία 33 Άρθρο 10 α (νέο) Άρθρο 10a Ουσίες των οποίων η χρήση υπόκειται σε περιορισµούς ή απαγορεύσεις ή κοινοτική διερεύνηση 1. Εάν η Επιτροπή ή ένα κράτος µέλος θεωρεί ότι η προσθήκη άλλης ουσίας, πλην βιταµινών ή µετάλλων, ή συστατικού που περιέχει άλλη ουσία, πλην βιταµινών ή µετάλλων, µπορεί να οδηγήσει στην πρόσληψη ποσοτήτων αυτής της ουσίας που υπερβαίνουν τη µέση ποσότητα πρόσληψης, όπως αυτή προκύπτει από τα επίσηµα στατιστικά στοιχεία σχετικά µε τις διατροφικές συνήθειες, οφείλει να το ανακοινώνει RR\565799.doc 21/59 PE 353.331v02-00

αµέσως στην Επιτροπή. 2. Η Επιτροπή αποφασίζει, βάσει υποχρεωτικής αξιολόγησης των διαθέσιµων πληροφοριών που πραγµατοποιείται σε κάθε περίπτωση εκ µέρους της Αρχής, σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 16, παράγραφος 2, και τοποθετεί την ουσία στο Παράρτηµα III. Εάν αποδειχθεί ότι ουσία ή συστατικό προξενεί βλάβη στην υγεία: a) είτε τοποθετείται στο Παράρτηµα III, Μέρος A και η προσθήκη του σε τρόφιµα ή η χρήση του στην παρασκευή τροφίµων απαγορεύεται β) είτε τοποθετείται στο Παράρτηµα III, Μέρος B και η προσθήκη του σε τρόφιµα ή η χρήση του στην παρασκευή τροφίµων επιτρέπεται µόνο υπό τους όρους και τα µέγιστα επίπεδα που καθορίζονται εκεί. Για τον σκοπό αυτό πρέπει η Αρχή να καθορίσει µέγιστα επίπεδα για τις ουσίες αυτές. Εάν, µετά την αξιολόγηση των διαθέσιµων πληροφοριών από την Αρχή, η οποία πραγµατοποιείται σε κάθε περίπτωση, προσδιορίζεται η πιθανότητα βλαβερής επίδρασης στην υγεία που προκύπτει από τη χρήση αυτή, αλλά παραµένει η επιστηµονική αβεβαιότητα, η ουσία τοποθετείται στο Παράρτηµα ΙΙΙ, Μέρος Γ σε συµφωνία µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. 3. Οι κοινοτικές διατάξεις που εφαρµόζονται σε ειδικά τρόφιµα µπορεί να προβλέπουν περιορισµούς ή απαγορεύσεις σχετικά µε τη χρήση ορισµένων ουσιών πλην εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισµό. Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέψουν αυτές τις απαγορεύσεις ή περιορισµούς σύµφωνα µε τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 14. PE 353.331v02-00 22/59 RR\565799.doc

4. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίµων ή οποιοδήποτε άλλο ενδιαφερόµενο µέρος µπορεί ανά πάσα στιγµή να υποβάλει στην Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίµων φάκελο, ο οποίος περιέχει επιστηµονικά στοιχεία που καταδεικνύουν την ασφάλεια µιας ουσίας που παρατίθεται στο Παράρτηµα ΙΙΙ, Μέρος Γ, µε βάση τους όρους χρήσης της στα τρόφιµα ή σε µια κατηγορία τροφίµων και εξηγώντας το σκοπό της χρήσης αυτής. 5. Εντός τεσσάρων ετών από την ηµεροµηνία κατά την οποία µια ουσία περιλήφθηκε στο Παράρτηµα ΙΙΙ, Μέρος Γ, λαµβάνεται απόφαση σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και λαµβάνοντας υπόψη τη γνώµη της Αρχής σχετικά µε τυχόν φακέλους που υποβλήθηκαν για αξιολόγηση όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2, για να επιτραπεί γενικά η χρήση της ουσίας που παρατίθεται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ ή για να την περιλάβει στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Α ή Β, όπως κρίνεται κατάλληλο. Με αυτό τον τρόπο αποσαφηνίζεται η έννοια της υπερβολικής ποσότητας µε την αξιοποίηση επίσηµων στατιστικών στοιχείων για τις διατροφικές συνήθειες (απολογισµός µέσων διατροφής, ηµεροµηνίες κατανάλωσης τροφίµων κ.λπ.). Μεσοπρόθεσµα πρέπει να είναι διαθέσιµα πανευρωπαϊκά διατροφικά δεδοµένα, τα οποία θα λειτουργούν ως δεδοµένα αναφοράς. Πέραν τούτου πρέπει να ορισθεί µια ενιαία και διαφανής διαδικασία για τις άλλες ουσίες που πρέπει να αξιολογηθούν. Όπως ισχύει για τις βιταµίνες και τα µέταλλα (βλέπε άρθρο 7), πρέπει να καθιερωθούν µέγιστα επίπεδα για άλλες ουσίες στις περιπτώσεις που η Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας των Τροφίµων έχει εκφράσει ανησυχίες ως προς την ασφάλεια και όπου αυτό είναι επιστηµονικώς εφικτό. Μέγιστα επίπεδα µπορούν να καθιερώνονται µόνον για τις ουσίες εκείνες για τις οποίες η ΕΑΑΤ στην αξιολόγησή της εκφράζει ανησυχίες για την ασφάλεια (Παράρτηµα ΙΙΙ Β). Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες οι ουσίες βρίσκονται υπό διερεύνηση (Παράρτηµα ΙΙΙ Γ) η ΕΑΑΤ δεν παρέχει τελική αξιολόγηση και εποµένως δεν είναι δυνατόν να καταρτισθούν µέγιστα επίπεδα. Τροπολογία 34 RR\565799.doc 23/59 PE 353.331v02-00

Άρθρο 10 Άρθρο 10 Περιορισµένες και απαγορευµένες ουσίες 1. Όταν µια ουσία ή ένα συστατικό που περιέχει µια ουσία άλλη πλην βιταµινών ή µετάλλων προστίθεται σε τρόφιµα ή χρησιµοποιείται στην παρασκευή τροφίµων σε συνθήκες που θα είχαν ως αποτέλεσµα την κατάποση ποσοτήτων αυτής της ουσίας που υπερβαίνουν κατά πολύ εκείνες που ευλόγως αναµένεται να προσληφθούν υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης µιας ισορροπηµένης και ποικίλης δίαιτας, και όπου, ύστερα σε κάθε περίπτωση από την αξιολόγηση των διαθέσιµων πληροφοριών από την Αρχή, έχει προσδιοριστεί βλαβερή επίδραση στην υγεία που προκύπτει από τη χρήση αυτή, η ουσία ή/και το συστατικό που περιέχει την ουσία, εφόσον χρειάζεται, σε συµφωνία µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2: a) είτε τοποθετείται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος A και η προσθήκη του σε τρόφιµα ή η χρήση του στην παρασκευή τροφίµων απαγορεύεται β) είτε τοποθετείται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος B και η προσθήκη του σε τρόφιµα ή η χρήση του στην παρασκευή τροφίµων επιτρέπεται µόνο υπό τους όρους που καθορίζονται εκεί. 2. Οι κοινοτικές διατάξεις που εφαρµόζονται σε ειδικά τρόφιµα µπορεί να προβλέπουν περιορισµούς ή απαγορεύσεις σχετικά µε τη χρήση ορισµένων ουσιών πλην εκείνων που καθορίζονται στον παρόντα κανονισµό. Όταν δεν υπάρχουν κοινοτικές διατάξεις, τα κράτη µέλη µπορούν να προβλέψουν αυτές τις απαγορεύσεις ή περιορισµούς σύµφωνα µε τη διαδικασία που καθορίζεται στο άρθρο 14. διαγράφεται PE 353.331v02-00 24/59 RR\565799.doc

Βλ. τροπολογία στο άρθρο 10 a (νέο). Τροπολογία 35 Άρθρο 11 Άρθρο 11 Ουσίες υπό κοινοτική διερεύνηση 1. Όταν µια ουσία ή ένα συστατικό που περιέχει µια ουσία άλλη πλην βιταµινών ή µετάλλων προστίθεται σε τρόφιµα ή χρησιµοποιείται στην παρασκευή τροφίµων σε συνθήκες που θα είχαν ως αποτέλεσµα την κατάποση ποσοτήτων αυτής της ουσίας που υπερβαίνουν κατά πολύ εκείνες που ευλόγως αναµένεται να προσληφθούν υπό κανονικές συνθήκες κατανάλωσης µιας ισορροπηµένης και ποικίλης δίαιτας, και όπου, ύστερα σε κάθε περίπτωση από την αξιολόγηση των διαθέσιµων πληροφοριών από την Αρχή, προσδιορίζεται η πιθανότητα βλαβερής επίδρασης στην υγεία που προκύπτει από τη χρήση αυτή, αλλά παραµένει η επιστηµονική αβεβαιότητα, η ουσία τοποθετείται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ σε συµφωνία µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2. 2. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίµων ή οποιοδήποτε άλλο ενδιαφερόµενο µέρος µπορεί ανά πάσα στιγµή να υποβάλει στην Ευρωπαϊκή Αρχή Ασφάλειας Τροφίµων, στη συνέχεια αποκαλούµενη "η Αρχή", φάκελο που να περιέχει επιστηµονικά στοιχεία που να καταδεικνύουν την ασφάλεια µιας ουσίας που παρατίθεται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ µε βάση τους όρους χρήσης της στα τρόφιµα ή σε µια κατηγορία τροφίµων και εξηγώντας το σκοπό της χρήσης αυτής. 3. Εντός τεσσάρων ετών από την ηµεροµηνία κατά την οποία µια ουσία περιλήφθηκε στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ διαγράφεται RR\565799.doc 25/59 PE 353.331v02-00

λαµβάνεται απόφαση σύµφωνα µε τη διαδικασία που αναφέρεται στο άρθρο 16 παράγραφος 2 και λαµβάνοντας υπόψη τη γνώµη της Αρχής σχετικά µε τυχόν φακέλους που υποβλήθηκαν για αξιολόγηση όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2, για να επιτραπεί γενικά η χρήση της ουσίας που παρατίθεται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Γ ή για να την περιλάβει στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Α ή Β, όπως κρίνεται κατάλληλο. Βλ. τροπολογία στο άρθρο 10 a (νέο). Τροπολογία 36 Άρθρο 11 α (νέο) Άρθρο 11a Επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση Η επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί ορισµένες άλλες ουσίες δεν επιτρέπεται να αναφέρει ρητά ή να υπονοεί ότι µια ισορροπηµένη και προσανατολισµένη στην πρόληψη δίαιτα µε συνηθισµένα τρόφιµα δεν είναι αναγκαία. 2. Η επισήµανση, παρουσίαση και διαφήµιση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί ορισµένες άλλες ουσίες δεν επιτρέπεται να παραπλανά ή να εξαπατά τον καταναλωτή ως προς τη διατροφική αξία του τροφίµου που ενδέχεται να προκύπτει από την προσθήκη αυτών των θρεπτικών ουσιών. 3. Η επισήµανση των προϊόντων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα µπορεί να φέρει ένδειξη που να αναφέρει την προσθήκη αυτή δυνάµει των όρων του κανονισµού (ΕΚ) αριθ..../2003 σχετικά µε τους ισχυρισµούς για τη διατροφή και την υγεία που PE 353.331v02-00 26/59 RR\565799.doc

διατυπώνονται για τα τρόφιµα. 4. Η διατροφική επισήµανση των προϊόντων στα οποία έχουν προστεθεί ορισµένες άλλες ουσίες και τα οποία καλύπτονται από τον παρόντα κανονισµό είναι υποχρεωτική. Οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται αποτελούνται από εκείνες που ορίζονται στο άρθρο 4 παράγραφος 1 οµάδα 2 της εν λόγω οδηγίας και από τις συνολικές περιεχόµενες ποσότητες πρόσθετων ουσιών στα τρόφιµα. Επιπλέον πρέπει να κοινοποιούνται: a) πληροφορίες για ιδιαίτερες άλλες ουσίες ανά µέγεθος δόσης (ποσότητα ανά µερίδα) σε απόλυτες τιµές και ως ποσοστό συνιστώµενης ηµερήσιας δόσης (RDA) επιπλέον παρέχονται πληροφορίες σχετικά µε την περιεκτικότητα ανά 100g ή 100ml του προϊόντος β) η ποσότητα ηµερήσιας κατανάλωσης του προϊόντος που υποδεικνύει ο παραγωγός - όπου είναι σκόπιµο και εύκολα πραγµατοποιήσιµο σε µερίδες - γ) προειδοποιητική υπόδειξη να µην ξεπερνάται η συνιστώµενη ηµερήσια δόση. 5. Το παρόν άρθρο εφαρµόζεται µε την επιφύλαξη της οδηγίας 2000/13/ΕΚ, του κανονισµού (ΕΚ) αριθ.../2003 σχετικά µε τους ισχυρισµούς για τις θρεπτικές ή υγιεινές ιδιότητες των τροφίµων, και των λοιπών διατάξεων της νοµοθεσίας για τα τρόφιµα η οποία εφαρµόζεται σε συγκεκριµένες κατηγορίες τροφίµων. 6. Οι λεπτοµέρειες εφαρµογής του παρόντος άρθρου µπορούν να καθοριστούν σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 16, παράγραφος 2. Πρέπει να είναι απολύτως σαφές στον καταναλωτή ποιες ουσίες προστέθηκαν στο τρόφιµο και σε ποιο ποσοστό εµπεριέχεται η πρόσθετη ουσία ανά υποδεικνυόµενη ποσότητα κατανάλωσης ή ανά 100g ή ml στην υποδεικνυόµενη ποσότητα ηµερήσιας κατανάλωσης. Όπου µπορεί να RR\565799.doc 27/59 PE 353.331v02-00

ορισθεί η ηµερήσια ανάγκη, παρέχεται και η σχετική πληροφορία. Τροπολογία 37 Άρθρο 11 β (νέο) Άρθρο 11β Συνιστώµενες ηµερήσιες δόσεις και ανώτατα επίπεδα ασφαλείας Για τις ορισµένες άλλες ουσίες που απαριθµούνται στο Παράρτηµα III, Μέρος B και Γ, ορίζονται συνιστώµενες ηµερήσιες δόσεις και ανώτατα επίπεδα ασφαλείας. Κατ' αναλογία εφαρµόζεται το άρθρο 7 του παρόντος κανονισµού. Κατ' αναλογία προς τις διατάξεις για τις βιταµίνες και τα µέταλλα πρέπει να οριστούν τα ανώτατα επίπεδα ασφαλείας και για τις συγκεκριµένες άλλες ουσίες. Τροπολογία 38 Άρθρο 12, παράγραφος 2, στοιχείο (στ α) (νέο) και (στ β) (νέο) στ α) κατάλογο βιταµινών, µετάλλων και ορισµένων άλλων ουσιών των οποίων η προσθήκη είναι υποχρεωτική βάσει των εθνικών διατάξεων σύµφωνα µε το άρθρο 9. στ β) κατάλογο ουσιών των οποίων η προσθήκη υπόκειται σε απαγορεύσεις ή περιορισµούς σε εθνικό επίπεδο σύµφωνα µε το άρθρο 4. Οι προτεινόµενες τροπολογίες διέπονται από το ίδιο πνεύµα µε εκείνο των προτάσεων στα άρθρα 4 και 9, δηλαδή σκοπός είναι να καθιερωθεί ένα διαφανές σύστηµα. Τροπολογία 39 Άρθρο 13 Με την επιφύλαξη της Συνθήκης, και ιδίως των άρθρων 28 και 30, τα κράτη µέλη δεν 1. Με την επιφύλαξη της παραγράφου 2, τα κράτη µέλη δεν µπορούν να περιορίσουν ή PE 353.331v02-00 28/59 RR\565799.doc

µπορούν να περιορίσουν ή να απαγορεύσουν το εµπόριο τροφίµων που συµµορφώνονται µε τον παρόντα κανονισµό και τις κοινοτικές πράξεις που εγκρίθηκαν για την εφαρµογή του µε την εφαρµογή µη εναρµονισµένων εθνικών διατάξεων που να διέπουν την προσθήκη βιταµινών και µετάλλων στα τρόφιµα. να απαγορεύσουν το εµπόριο τροφίµων που συµµορφώνονται µε τον παρόντα κανονισµό και τις κοινοτικές πράξεις που εγκρίθηκαν για την εφαρµογή του. 2. Ο παρών κανονισµός δεν περιορίζει το δικαίωµα των κρατών µελών να διατηρούν σε ισχύ ή να θεσπίζουν, σύµφωνα µε τη Συνθήκη, και ιδιαίτερα τα άρθρα 28 και 30, αυστηρότερες διατάξεις για την προσθήκη ορισµένων άλλων ουσιών, τις οποίες θεωρούν απαραίτητες για την προάσπιση της δηµόσιας υγείας και οι οποίες δεν έρχονται σε αντίθεση µε τον παρόντα κανονισµό. 3. Εντός 6 µηνών από την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισµού, τα κράτη µέλη ενηµερώνουν την Επιτροπή σχετικά µε τις ήδη υφιστάµενες σχετικές εθνικές διατάξεις. Αυτή η τροπολογία αποσκοπεί στο να αντικαταστήσει την τροπολογία 28 του εισηγητή. Τα κράτη µέλη στην περίπτωση "ορισµένων άλλων ουσιών" πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να διατηρούν ή να εισάγουν τις εθνικές διατάξεις. Η τρίτη παράγραφος της τροπολογίας 28 παραλείπεται, δεδοµένου ότι καλύπτεται από την τροπολογία 22 στο άρθρο 10α (νέο), παράγραφος 3. Τροπολογία 40 Άρθρο 14, παράγραφος 3 3. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συµβουλεύεται τη µόνιµη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που συγκροτήθηκε µε το άρθρο 58 παράγραφος 1 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002, εάν κρίνει τη σχετική διαβούλευση χρήσιµη ή εάν ένα κράτος µέλος το ζητήσει και διατυπώνει γνώµη σχετικά µε τα προβλεπόµενα µέτρα. 3. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συµβουλεύεται τη µόνιµη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων που συγκροτήθηκε µε το άρθρο 58 παράγραφος 1 του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 και διατυπώνει γνώµη σχετικά µε τα προβλεπόµενα µέτρα. RR\565799.doc 29/59 PE 353.331v02-00

Πρέπει σε κάθε περίπτωση να πραγµατοποιείται διαβούλευση µε την αρµόδια επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. Τροπολογία 41 Άρθρο 16, παράγραφος 1 1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη µόνιµη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων η οποία έχει συσταθεί από το άρθρο 58 παράγραφος 1 του κανονισµού (ΕΚ) 178/2002, εφεξής αποκαλούµενη η «επιτροπή». 1. Η Επιτροπή επικουρείται από τη µόνιµη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων η οποία έχει συσταθεί από το άρθρο 58 παράγραφος 1 του κανονισµού (ΕΚ) 178/2002, εφεξής αποκαλούµενη η «επιτροπή» και η οποία λαµβάνει υπόψη τη γνώµη της Αρχής. Η επιτροπή πρέπει, κατά την έκδοση γνωµοδότησης στο πλαίσιο της επιτροπολογίας, να λαµβάνει τις αποφάσεις της βάσει επιστηµονικών στοιχείων και να λαµβάνει υπόψη τη γνωµοδότηση που εκδίδει η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων. Τροπολογία 42 Άρθρο 17 Για να διευκολυνθεί η αποτελεσµατική παρακολούθηση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα και των τροφίµων που περιέχουν τις ουσίες που απαριθµούνται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Β και µέρος Γ, τα κράτη µέλη µπορούν να απαιτήσουν από τον παρασκευαστή ή τον υπεύθυνο κυκλοφορίας των τροφίµων αυτών στην αγορά στο έδαφός τους να γνωστοποιήσει στην αρµόδια αρχή αυτήν την κυκλοφορία στην αγορά της επικράτειάς της, υποβάλλοντάς της ένα υπόδειγµα της ετικέτας που χρησιµοποιείται για το προϊόν. Αποκλειστικά µε σκοπό να διευκολυνθεί η αποτελεσµατική παρακολούθηση των τροφίµων στα οποία έχουν προστεθεί βιταµίνες και µέταλλα και των τροφίµων που περιέχουν τις ουσίες που απαριθµούνται στο παράρτηµα ΙΙΙ µέρος Β και µέρος Γ, τα κράτη µέλη µπορούν να απαιτήσουν από τον παρασκευαστή ή τον υπεύθυνο κυκλοφορίας των τροφίµων αυτών στην αγορά στο έδαφός τους να γνωστοποιήσει στην αρµόδια αρχή αυτήν την κυκλοφορία στην αγορά της επικράτειάς της, υποβάλλοντάς της ένα υπόδειγµα της ετικέτας που χρησιµοποιείται για το προϊόν. Τα κράτη µέλη διαβιβάζουν αυτές τις πληροφορίες στην Επιτροπή και στην Αρχή. Η Επιτροπή καθιστά τις πληροφορίες PE 353.331v02-00 30/59 RR\565799.doc

διαθέσιµες στο κοινό. Η υποχρεωτική παρακολούθηση σηµαίνει ίσους όρους για τους παραγωγούς και ταυτόχρονα βελτιώνει την προστασία του καταναλωτή. Η δηµοσιότητα καθιστά την αγορά διαφανή και διευκολύνει την παρακολούθηση. Τροπολογία 43 Παράρτηµα Ι, τµήµα 2, λήµµα 13 Φθόριο διαγράφεται εν υπάρχει ανάγκη για την προσθήκη φθορίου στα τρόφιµα. Τροπολογία 44 Παράρτηµα ΙΙ, προστίθεται νέο λήµµα υπό "Μεταλλικές ουσίες" θειικό ασβέστιο Παραποµπή στην Οδηγία 2004/5/ΕΚ της 20ής Ιανουαρίου 2004, στην οποία αναγνωρίζεται η χρήση του θειικού ασβεστίου σε διαιτητικά τρόφιµα. Τροπολογία 45 Παράρτηµα ΙΙ, προστίθεται νέο λήµµα υπό "Μεταλλικές ουσίες" φωσφορικό κάλιο φωσφορικό νάτριο Το φωσφορικό κάλιο και το φωσφορικό νάτριο επιτρέπονται βάσει της νοµοθεσίας της ΕΚ σε διάφορα πρόσθετα. Τροπολογία 46 Παράρτηµα ΙΙ, προστίθεται νέο λήµµα υπό "Μεταλλικές ουσίες" διπαλµιτική πυριδοξίνη RR\565799.doc 31/59 PE 353.331v02-00