2 Ο ΚΥΠΡΟΕΛΛΑ ΙΚΟ ΣΥΝΕ ΡΙΟ ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ ΞΕΝΟ ΟΧΕΙΟ MEDITERRANEAN ΛΕΜΕΣΟΣ ΣΤΟ ΣΥΝΕ ΡΙΟ ΘΑ ΑΝΑΠΤΥΧΘΟΥΝ ΘΕΜΑΤΑ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ: ΥΠΕΡΤΑΣΗ, ΙΑΒΗΤΗ, ΕΝ ΟΚΡΙΝΟΛΟΓΙΑ, ΝΕΦΡΟΛΟΓΙΑ, ΚΑΡ ΙΑΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΙΑ, ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΝΟΣΟ 02-03.10.2015 ΘΑ ΟΘΟΥΝ 9 ΜΟΡΙΑ Σ.Ι.Ε Διοργανωτές: Χρυσός Χορηγός: Χορηγοί: Cyprus Society of Hypertension Αργυρός Χορηγός: 14 A Alexandroupoleos Str., 7100 Larnaca - Cyprus, t. +357 24 255 449, f. +357 22 767 667, e. info@medeventscy.com, w. www.medeventcy.com
Αγαπητοί Συνάδελφοι, Το Δ.Σ. της Κυπριακής εταιρείας Υπέρτασης, καθώς και η Οργανωτική Επιτροπή έχουν την ιδιαίτερη τιμή και χαρά να σας καλωσορίσουν στο 2ο Κύπρο-Ελλαδικό συνέδριο Υπέρτασης, στην πόλη της Λεμεσού. Το Κύπρο-Ελλαδικό συνέδριο Υπέρτασης αποτελεί την κορυφαία εκδήλωση της Εταιρείας μας, μια εκδήλωση θεσμό, που χαρακτηρίζεται ως το σημείο συνάντησης των κορυφαίων επαγγελματιών υγείας που ασχολούνται με την Υπέρταση, την Καρδιολογία και την Παθολογία. Σκοπός του Συνεδρίου είναι η παρακολούθηση των τελευταίων εξελίξεων, η περαιτέρω διερεύνηση των γνώσεών μας, μέσω της παρουσίασης των τελευταίων επιστημονικών μελετών, αλλά και η ανταλλαγή απόψεων και εμπειριών. Η Επιστημονική Επιτροπή του Συνεδρίου καταρτίζει ένα διήμερο επιστημονικό πρόγραμμα υψηλού εκπαιδευτικού επιπέδου και ενδιαφέροντος, με αξιόλογες παρουσιάσεις και ομιλίες από διακεκριμένους και καταξιωμένους ομιλητές. Συγκεκριμένα, το πρόγραμμα επικεντρώνεται στις νεώτερες εξελίξεις, στα επίκαιρα, αλλά και στα αμφιλεγόμενα θέματα της ειδικότητάς μας, αποσκοπώντας στην έγκυρη ενημέρωση των παλαιότερων αλλά κυρίως των νεότερων μελών μας και διασφαλίζοντας τη δυνατότητα να αντεπεξέλθουμε στις προκλήσεις, αλλά και στις ευκαιρίες που συνεχώς παρουσιάζονται. Η συγκεκριμένη συνάντηση, πέραν όλων των παραπάνω, αποτελεί επίσης και μία σημαντική ευκαιρία να ανανεώσουμε παλιές φιλίες, αλλά και να δημιουργήσουμε νέες. Με χαρά, λοιπόν, σας προσκαλούμε να συμμετέχετε ενεργά στις επιστημονικές και κοινωνικές εκδηλώσεις του Συνεδρίου μας, συμβάλλοντας και εσείς στη διοργάνωση μιας άκρως σημαντικής επιστημονικής συνάντησης. Με θερμούς χαιρετισμούς, Δρ. Φίλιππος Στυλιανού Καθ. Αθανάσιος Μανώλη
ELI-21-MAR14 432GR14PR02986-01 Λιανικές Τιμές: BT 20 F.C.T x 2,5mg: 28,73. BT 60 F.C.T x 2,5mg: 83,28. BT 60 F.C.T x 5mg: 83,28. Πριν τη συνταγογράφηση συμβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος που διατίθεται από την εταιρία Pfizer Ελλάς Α.Ε. Cyprus Branch. Bristol-Myers Squibb A.E. Αττικής 49-53 & Προποντίδος 2, Τ.Κ.: 152 35 Βριλήσσια, Αττική ΤΘ 63883 -Βριλήσσια Τ.Κ. 152 03, Αττική Τηλ.: +30 210 6074300 & +30 210 6074400, Φαξ: +30 210 6074333 ΑΡ.Μ.Α.Ε. 62772/01ΑΤ/Β/07/148 PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) Λεωφ. Διγενή Ακρίτα 57, 1070 Λευκωσία. Τηλ Επιστημονικής Ενημέρωσης : 22817690
ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Διοικητικό Συμβούλιο Κυπριακής Εταιρείας Υπέρτασης Πρόεδρος: Φίλιππος Στυλιανού (Καρδιολόγος) Αντιπρόεδρος: Αντρέας Ιωάννου (Παθολόγος) Γραμματέας: Γιώργος Γεωργίου (Καρδιολόγος) Ταμίας: Πέτρος Πέτρου ( Καρδιολόγος) Μέλη: Γεώργιος Στασή (Καρδιολόγος) Φοίβος Συμεωνίδης (Καρδιολόγος) Κυπριακή Επιστημονική Επιτροπή Φίλιππος Στυλιανού (Καρδιολόγος) Πέτρος Πέτρου ( Καρδιολόγος) Θ. Χριστοδουλίδης (Καρδιολόγος) Γιώργος Μιλτιάδου (Παθολόγος) Αντρέας Ιωάννου (Παθολόγος) Πόλυς Πολυκάρπου (Διαβητολόγος) Ιωάννης Αθανασίου (Νεφρολόγος) Μαρινέλλα Χειμώνα (Ενδοκρινολόγος) Θεοδώρα Ζαχαριάδου (Γενική Ιατρική) J. Moutiris Ελληνική Επιστημονική Επιτροπή Αθανάσιος Μανώλη (Καρδιολόγος) Κωνσταντίνος Τσιούφης (Καρδιολόγος) Ερυφίλη Χ Αγγελάκη (Παθολόγος) Φ. Βλαχάκος (Νεφρολόγος) Τ. Μακρής (Καρδιολόγος) Λ. Πουλημένος (Καρδιολόγος) Δ. Παπαδόπουλος
SCIENTIFIC PROGRAM FRIDAY 2.10.2015 17.00-17.30 Registration 17.30-18.20 Chairpersons: A. Manolis (Athens-Greece), P. Stylianou (Nicosia-Cyprus) Hypertension in Pregnancy Speaker: T. Makris (Athens-Greece) How well do we manage hypertension in Cypriot patients with Coronary Artery Disease Speaker: J. Moutiris (Nicosia-Cyprus) 18.20-19.30 Chairperson: J. Moutiris (Nicosia-Cyprus), D. Papadopoulos (Athens-Greece) Resistant Hypertension-Current Management Speaker: C. Tsioufis (Athens-Greece) Heart failure with preserved ejection fraction Speaker: T. Christodoulides (Nicosia-Cyprus) 19.30-20.20 Chairperson: P. Agathangelou (Nicosia-Cyprus), C. Tsioufis (Athens-Greece) Hypertension and Atrial Fibrillation Speaker: A. Xatzigiannis (Famagusta-Cyprus) Renal denervation- Where do we stand? Speaker: C. Tsioufis (Athens-Greece) SATURDAY 3.10.15 9.00-10.00 Chairpersons: P. Evripidou (Limassol-Cyprus), A. Ioannou (Limassol-Cyprus), A. Hatzigianni (Famagusta-Cyprus) Whats new in the field of Diebetes Mellitus Speaker: E. Hatziagelaki (Athens-Greece) Heart failure in the hypertensive patient Speaker: D. Papadopoulos (Athens-Greece) Definition and targets of high blood pressure. Diagnostic approach. Speaker: P. Petrou (Nicosia- Cyprus)
10.00-11.00 Chairpersons: T. Makris (Athens-Greece), G. Stasis (Larnaca-Cyprus), G. Georgiou ( Larnaca-Cyprus) Non-invasive diagnostic approach in Coronary Artery Disease Speaker: L. Poulimenos (Athens-Greece) Hypertensive Patient from the view of a Nephrologist Speaker: D. Vlachakos (Athens-Greece) Antihypertensive treatment in a hyperlipidaemic patient Speaker: G. Myltiadou (Nicosia-Cyprus) 11.00-11.30 Coffee Break 11.30-12.30 Chairpersons: L. Poulimenos (Athens-Greece), G. Georghiou (Nicosia-Cyprus), S. Attipas (Limassol-Cyprus) Κανόνες και σφάλματα του σχεδιασμού της συνδυασμένης αντιυπερτασικής αγωγής. Speaker: T. Makris (Athens-Greece) Clinical benefits of 12 month dual antiplatelet therapy after an Acute Coronary Syndrome. Any role of shorter or longer duration. Speaker: N. Eteocleous (Nicosia-Cyprus) Atrial fibrillation: Case presentation and comment from the European guidelines perspective Speaker: A. Manolis (Athens-Greece) 12.30-14.00 Lunch Break 14.00-15.00 Chairpersons: Z. Kounnis (Limassol-Cyprus), M. Theodotou (Limassol-Cyprus), E. Hatziagelaki (Athens-Greece) Multi Vessel Coronary Artery Disease: CABG, PCI or Hybrid Therapy Speaker: G. Georgiou (Nicosia-Cyprus) Η εκτίμηση των Βαλβιδοπαθαίων με μια ματιά Speaker: L. Poulimenos (Athens-Greece) Έναρξη και στόχοι θεραπείας αρτηριακής πίεσης Speaker: D. Papadopoulos (Athens-Greece)
15.00-16.30 Chairperson: P. Stylianou (Nicosia-Cyprus), P. Agathgelou (Nicosia-Cyprus), Ch. Kaisis (Nicosia-Cyprus) Carotid intervention stroke treatment Speaker: Christos Christou (Nicosia-Cyprus) Treating Chronic Kidney Disease Speaker: D. Vlachakos (Athens-Greece) ESH/ESC Guidelines V.S. JNC-8 ACC/AHA and ASH/ISH Speaker: A. Manolis (Athens-Greece)
Ι Α Σ Κ Ε Α Σ Η Σ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ Ξ Ε Ν Ο Ο Χ Ε Ι Α ΣΧΕ ΙΑΣΜΟΣ ΚΑΙ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΣΥΝΕ ΡΙΟΥ Ο Ι Η Κ Ι Ρ Ι Σ Ο Α Χ Ε Ι Ο Ν Η Ι Κ Μ Μ Ε Τ Α Φ Ο Ρ Ε Σ - C A T E R I N G - Ι Α Μ Ο Ν Η Μ Ε Τ Α Φ Ρ Α Ι Σ Σ Ε ΕΚΘΕΣΙΑΚΑ ΠΕΡΙΠΤΕΡΑ Α Σ Φ Α Λ Ε Ι Α Ω Χ Ω Ν Ρ Π Ρ Ο Γ Ρ Α Μ Μ Α Τ Α Ψ Υ Π Ρ Ο Γ Ρ Α Μ Μ Α Τ Α Σ Υ Ν Ο Ω Ν Μ Ε Λ Ω Ν Χ Α Γ Ω Γ Ι Α Σ & Αλεξανδρουπόλεως 14Α, 7100 Λάρνακα - Κύπρος τ. +357 24 255 449, e. info@medeventscy.com www.medeventscy.com
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Glucophage SR 500 mg, 750 mg και 1000 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 500 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης που αντιστοιχούν σε 390 mg βάσης μετφορμίνης ή 750 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης που αντιστοιχούν σε 585 mg βάσης μετφορμίνης ή 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης που αντιστοιχούν σε 780 mg βάσης μετφορμίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. 500 mg: Λευκό έως υπόλευκο, με σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο δισκίο, που φέρει χαραγμένο «500» από τη μια πλευρά. 750 mg: Λευκό, με σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο δισκίο, που φέρει χαραγμένο «750» από τη μια πλευρά και «Merck» από την άλλη πλευρά. 1000 mg: Λευκό έως υπόλευκο, με σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο δισκίο, που φέρει χαραγμένο «1000» από τη μια πλευρά και «MERCK» από την άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. Θεραπευτικές ενδείξεις Θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες, ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η δίαιτα και η άσκηση από μόνες τους δεν έχουν ως αποτέλεσμα τον επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Το Glucophage SR μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες ή με ινσουλίνη. 4.2. Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες: Η συνήθης δόση έναρξης είναι ένα δισκίο Glucophage SR 500 mg μια φορά ημερησίως. Μετά από 10 έως 15 ημέρες η δόση πρέπει να προσαρμόζεται με βάση τις μετρήσεις της γλυκόζης στο αίμα. Η βραδεία αύξηση της δόσης μπορεί να βελτιώσει την ανεκτικότητα από το γαστρεντερικό σύστημα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 4 δισκία Glucophage SR 500 mg ημερησίως. Οι αυξήσεις της δοσολογίας πρέπει να πραγματοποιούνται βαθμιαία κατά 500 mg κάθε 10-15 ημέρες, έως τη μέγιστη δόση των 2000 mg μια φορά ημερησίως με το βραδινό γεύμα. Εάν δεν επιτευχθεί γλυκαιμικός έλεγχος με το Glucophage SR 2000 mg μια φορά ημερησίως, πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση χορήγησης του Glucophage SR 1000 mg δύο φορές ημερησίως, με τις δύο δόσεις χορηγούμενες με τροφή. Εάν εξακολουθεί να μην επιτυγχάνεται γλυκαιμικός έλεγχος, οι ασθενείς μπορούν να μεταβούν στα συμβατικά δισκία μετφορμίνης με μέγιστη δόση 3000 mg ημερησίως. Σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με δισκία μετφορμίνης, η δόση έναρξης του Glucophage SR πρέπει να είναι ισοδύναμη με την ημερήσια δόση των δισκίων μετφορμίνης άμεσης αποδέσμευσης. Σε ασθενείς που λαμβάνουν μετφορμίνη σε δόση άνω των 2000 mg ημερησίως, δεν συνιστάται η μετάβαση στο Glucophage SR. Σε περίπτωση που υφίσταται πρόθεση αλλαγής από άλλον από του στόματος αντιδιαβητικό παράγοντα, διακόψτε τον άλλο παράγοντα και αρχίστε το Glucophage SR με τη δόση που υποδεικνύεται ανωτέρω. Το Glucophage SR 750 mg και το Glucophage SR 1000 mg προορίζονται για ασθενείς που ήδη λαμβάνουν δισκία μετφορμίνης (παρατεταμένης ή άμεσης αποδέσμευσης). Η δόση του Glucophage SR 750 mg ή του Glucophage SR 1000 mg πρέπει να είναι ισοδύναμη με την ημερήσια δόση των δισκίων μετφορμίνης (παρατεταμένης ή άμεσης αποδέσμευσης), έως τη μέγιστη δόση των 1500 mg ή 2000 mg αντίστοιχα, χορηγούμενων με το βραδινό γεύμα. Συνδυασμός με ινσουλίνη: Η μετφορμίνη και η ινσουλίνη μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως θεραπεία συνδυασμού για την επίτευξη βελτιωμένου ελέγχου της γλυκόζης αίματος. Η συνήθης δόση έναρξης του Glucophage SR είναι ένα δισκίο των 500 mg μια φορά ημερησίως, ενώ η δοσολογία της ινσουλίνης προσαρμόζεται με βάση τις μετρήσεις της γλυκόζης στο αίμα. Για τους ασθενείς που ήδη λαμβάνουν μετφορμίνη και ινσουλίνη ως θεραπεία συνδυασμού, η δόση του Glucophage SR 750 mg ή του Glucophage SR 1000 mg πρέπει να είναι ισοδύναμη με την ημερήσια δόση των δισκίων μετφορμίνης έως τη μέγιστη δόση των 1500 mg ή 2000 mg αντίστοιχα, χορηγούμενων με το βραδινό γεύμα, ενώ η δοσολογία της ινσουλίνης προσαρμόζεται με βάση τις μετρήσεις της γλυκόζης στο αίμα. Ηλικιωμένοι: η δοσολογία της μετφορμίνης πρέπει να προσαρμόζεται με βάση την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας. Απαιτείται η τακτική αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας (βλ. παράγραφο 4.4). Παιδιά: το Glucophage SR δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά. 4.3. Αντενδείξεις Υπερευαισθησία στη μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα. Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml/min). Οξείες καταστάσεις με πιθανότητα μεταβολής της νεφρικής λειτουργίας όπως: - αφυδάτωση, - βαριά λοίμωξη, - καταπληξία Οξεία ή χρόνια πάθηση που μπορεί να προκαλέσει υποξία των ιστών όπως: - καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, - πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, - καταπληξία Έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας, οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμός 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Γαλακτική οξέωση: Η γαλακτική οξέωση είναι μια σπάνια, αλλά σοβαρή μεταβολική επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί εξαιτίας συσσώρευσης της μετφορμίνης. Οι αναφερόμενες περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς υπό θεραπεία μετφορμίνης έχουν παρουσιαστεί κυρίως σε διαβητικούς ασθενείς με σημαντικού βαθμού νεφρική ανεπάρκεια. Η επίπτωση της γαλακτικής οξέωσης μπορεί και πρέπει να μειωθεί συνεκτιμώντας άλλους σχετιζόμενους παράγοντες κινδύνου όπως ο ανεπαρκώς ελεγχόμενος διαβήτης, η κέτωση, η παρατεταμένη νηστεία, η υπερβολική πρόσληψη οινοπνεύματος, η έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας και οποιαδήποτε κατάσταση σχετίζεται με υποξία. Διάγνωση: Στην περίπτωση μη ειδικών σημείων όπως οι μυϊκές κράμπες με πεπτικές διαταραχές όπως το κοιλιακό άλγος και η βαριά εξασθένιση, πρέπει να εξετάζεται ο κίνδυνος εμφάνισης γαλακτικής οξέωσης. Μπορεί να ακολουθήσουν οξειδωτική δύσπνοια, κοιλιακό άλγος, υποθερμία και κώμα. Τα διαγνωστικά εργαστηριακά ευρήματα περιλαμβάνουν μειωμένο ph αίματος, επίπεδα γαλακτικών στο πλάσμα άνω των 5 mmol/l και αυξημένο χάσμα ανιόντων και αναλογίας γαλακτικού/πυροσταφυλικού. Σε περίπτωση υποψίας μεταβολικής οξέωσης, η μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής να νοσηλεύεται άμεσα. Νεφρική λειτουργία: Δεδομένου ότι η μετφορμίνη απεκκρίνεται από τους νεφρούς, η κάθαρση κρεατινίνης πρέπει να προσδιορίζεται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια σε τακτική βάση: τουλάχιστον σε ετήσια βάση για ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, τουλάχιστον δύο έως τέσσερεις φορές ετησίως για ασθενείς με επίπεδα κάθαρσης κρεατινίνης που κυμαίνονται στα όρια των φυσιολογικών τιμών καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς. Η μειωμένη νεφρική λειτουργία σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι συχνή και ασυμπτωματική. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επηρεάστηκε από τη μετφορμίνη όταν χορηγήθηκε σε δόσεις τόσο ασκείται σε καταστάσεις όπου η νεφρική λειτουργία μπορεί να καταστεί υψηλές όσο 600 mg/kg/ημέρα, που ισοδυναμεί κατά προσέγγιση με το ανεπαρκής, για παράδειγμα κατά την έναρξη αντιυπερτασικής θεραπείας τριπλάσιο της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης για τον ή διουρητικής θεραπείας και κατά την έναρξη της θεραπείας με ένα άνθρωπο, με βάση συγκρίσεις της επιφάνειας του σώματος. 4.8. ΜΣΑΦ. Χορήγηση ιωδιούχων σκιαγραφικών μέσων: Η μετφορμίνη Ανεπιθύμητες ενέργειες Από δεδομένα μετά την κυκλοφορία στην πρέπει να διακόπτεται πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να μην αγορά και από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, η αναφορά ανεπιθύμητων επαναχορηγείται μέχρι παρέλευσης διαστήματος 48 ωρών και μόνον ενεργειών σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Glucophage SR ήταν εφόσον έχει επαναξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία και έχει εκτιμηθεί ως παρεμφερής ως προς τη φύση και τη βαρύτητα με εκείνες που φυσιολογική (βλ. παράγραφο 4.5). Χειρουργική επέμβαση: Η αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Glucophage άμεσης μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν από τις αποδέσμευσης. Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι συχνότερες προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις που πραγματοποιούνται ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η ναυτία, ο έμετος, η διάρροια, το κοιλιακό με γενική νωτιαία ή επισκληρίδιο αναισθησία. Επανέναρξη της θεραπείας άλγος και η απώλεια όρεξης, οι οποίες αποδράμουν αυτόματα στις μπορεί να γίνει όχι νωρίτερα από 48 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση περισσότερες περιπτώσεις. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ή την επανέναρξη της από του στόματος σίτισης, με την προϋπόθεση ότι μπορεί να προκύψουν με το Glucophage SR. Οι συχνότητες έχουν έχει διαπιστωθεί ότι η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική. Άλλες καθοριστεί ως ακολούθως: πολύ συχνές >1/10, συχνές 1/100 έως προφυλάξεις: Όλοι οι ασθενείς πρέπει να συνεχίζουν τη διατροφή τους <1/10, όχι συχνές 1/1.000 έως <1/100, σπάνιες 1/10.000 έως με μια τακτική κατανομή της πρόσληψης υδατανθράκων κατά τη διάρκεια <1/1.000, πολύ σπάνιες <1/10.000. Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, οι της ημέρας. Οι υπέρβαροι ασθενείς πρέπει να συνεχίζουν την ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται κατά φθίνουσα σειρά περιορισμένης ενεργειακής αξίας δίαιτά τους. Οι συνήθεις σοβαρότητας. Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Πολύ εργαστηριακές εξετάσεις για την παρακολούθηση του διαβήτη πρέπει να σπάνιες: Γαλακτική οξέωση (βλ. 4.4. Ειδικές προειδοποιήσεις και πραγματοποιούνται σε τακτική βάση. Η μετφορμίνη ως μονοθεραπεία προφυλάξεις κατά τη χρήση). Μειωμένη απορρόφηση της βιταμίνης Β12 ποτέ δεν προκαλεί υπογλυκαιμία, παρότι συστήνεται προσοχή όταν με μείωση των επιπέδων στον ορό κατά τη μακροχρόνια χορήγηση της χορηγείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή άλλους από του στόματος μετφορμίνης. Συνιστάται η διερεύνηση αυτής της αιτιολογίας εάν ένας αντιδιαβητικούς. Τα επικαλύμματα των δισκίων μπορεί να ανευρεθούν ασθενής παρουσιάζει μεγαλοβλαστική αναιμία. Διαταραχές του νευρικού στα κόπρανα. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι αυτό είναι συστήματος Συχνές: Διαταραχή της γεύσης Γαστρεντερικές διαταραχές φυσιολογικό. 4.5. Aλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Πολύ συχνές: Γαστρεντερικές διαταραχές όπως ναυτία, έμετος, διάρροια, και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες χρήση Αλκοόλ: Η οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ συσχετίζεται με εμφανίζονται συχνότερα κατά την έναρξη της θεραπείας και αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης κατά την οξεία δηλητηρίαση από παρέρχονται αυτόματα στις περισσότερες περιπτώσεις. Η βραδεία αλκοόλ, ιδιαίτερα σε περίπτωση: νηστείας ή υποθρεψίας, έκπτωσης αύξηση της δόσης μπορεί επίσης να βελτιώσει την ανεκτικότητα από το της ηπατικής λειτουργίας. Η κατανάλωση αλκοόλ και φαρμακευτικών γαστρεντερικό σύστημα. Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων σκευασμάτων που περιέχουν αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται. Ιωδιούχα Μεμονωμένες αναφορές: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες της ηπατικής σκιαγραφικά μέσα: Η υδροχλωρική μετφορμίνη πρέπει να διακόπτεται λειτουργίας ή ηπατίτιδα, που αποδράμουν με τη διακοπή της πριν από ή κατά τον χρόνο διεξαγωγής της εξέτασης και να μην μετφορμίνης. Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Πολύ επαναχορηγείται μέχρι παρέλευσης διαστήματος 48 ωρών και μόνον σπάνιες: Δερματικές αντιδράσεις όπως ερύθημα, κνησμός, κνίδωση. 6. εφόσον έχει επαναξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία και έχει εκτιμηθεί ως ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.3. Διάρκεια ζωής 3 χρόνια 7. φυσιολογική. Συνδυασμοί που απαιτούν προφυλάξεις για τη χρήση ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ C.G. Papaloisou Ltd., Λεωφ. Φαρμακευτικά προϊόντα με ενδογενή υπεργλυκαιμική δραστηριότητα. Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά, Κύπρος, Τηλέφωνο: +357 22490305, Fax: +357 Ίσως, να απαιτείται πιο συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, 22 49 03 08 8. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 500 mg: ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Αν απαιτείται, προσαρμόστε τη S01018, 750 mg: S01019, 1000 mg: S01020 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ δοσολογία της μετφορμίνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το άλλο ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης φάρμακο και όταν διακοπεί. Διουρητικά, ιδιαίτερα διουρητικά της έγκρισης 26 Ιουνίου 2014 αγκύλης: Eνδεχομένως να αυξάνουν τον κίνδυνο της γαλακτικής οξέωσης. 4.6. Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία Κύηση: Όταν μια ασθενής σχεδιάζει εγκυμοσύνη και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συνιστάται να μην χορηγείται μετφορμίνη για τη θεραπεία του διαβήτη, αλλά να χορηγείται ινσουλίνη για τη διατήρηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα κατά το δυνατόν πλησιέστερα στα φυσιολογικά επίπεδα προκειμένου να μειώνεται ο κίνδυνος δυσπλασιών του εμβρύου. Θηλασμός: Καθώς τα διαθέσιμα δεδομένα είναι περιορισμένα, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μετφορμίνη. Γονιμότητα: Η γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων δεν
flyingcolours Ολοκληρωμένη Διαχείριση της Υπέρτασης Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ, Λεωφόρος Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά. Τηλ 22 490305 Για περισσότερες πληροφορίες & το πλήρες κείμενο της Περίληψης των Χαρακτηριστικών των Προϊόντων, παρακαλούμε απευθυνθείτε στην εταιρεία Αλέκτωρ Φαρμακευτική