ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΙΗΨΗ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ. Συνοδευτικό των εγγράφων. Πρόταση

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 17.9.2013 SWD(2013) 320 final ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΙΗΨΗ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ Συνοδευτικό των εγγράφων Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με νέες ψυχότροπες ουσίες και πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΚΟΥ για την τροποποίηση της απόφασης-πλαισίου 2004/757/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2004 για τη θέσπιση ελάχιστων διατάξεων σχετικά με τα στοιχεία της αντικειμενικής υπόστασης των εγκλημάτων και τις ποινές που ισχύουν στον τομέα της παράνομης διακίνησης ναρκωτικών, όσον αφορά τον ορισμό των ναρκωτικών {COM(2013) 619 final} {COM(2013) 618 final} {SWD(2013) 319 final} EL EL EL

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΙΗΨΗ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ Συνοδευτικό των εγγράφων Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με νέες ψυχότροπες ουσίες και πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΚΟΥ για την τροποποίηση της απόφασης-πλαισίου 2004/757/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2004 για τη θέσπιση ελάχιστων διατάξεων σχετικά με τα στοιχεία της αντικειμενικής υπόστασης των εγκλημάτων και τις ποινές που ισχύουν στον τομέα της παράνομης διακίνησης ναρκωτικών, όσον αφορά τον ορισμό των ναρκωτικών EL 2 EL

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 1. Εισαγωγή... 4 2. Ορισμός του προβλήματος... 3 3. Ανάλυση επικουρικότητας... 6 4. Στόχοι πολιτικής... 6 5. Επιλογές πολιτικής και εκτίμηση επιπτώσεων... 7 6. Προτιμώμενη επιλογή πολιτικής... 11 7. Παρακολούθηση και αξιολόγηση... 12 EL 3 EL

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΙΗΨΗ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ Συνοδευτικό των εγγράφων Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με νέες ψυχότροπες ουσίες και πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΚΟΥ για την τροποποίηση της απόφασης-πλαισίου 2004/757/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2004 για τη θέσπιση ελάχιστων διατάξεων σχετικά με τα στοιχεία της αντικειμενικής υπόστασης των εγκλημάτων και τις ποινές που ισχύουν στον τομέα της παράνομης διακίνησης ναρκωτικών, όσον αφορά τον ορισμό των ναρκωτικών 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ Η παρούσα εκτίμηση επιπτώσεων αφορά μέτρα τα οποία αποσκοπούν αφενός στον περιορισμό της διαθεσιμότητας στην εσωτερική αγορά νέων ψυχοτρόπων ουσιών που εγκυμονούν κινδύνους για τους καταναλωτές και, αφετέρου, στην πρόληψη της δημιουργίας φραγμών στις νόμιμες συναλλαγές. Οι νέες ψυχότροπες ουσίες («νόμιμα ψυχοτρόπα») είναι φυσικές ή συνθετικές ουσίες οι οποίες επιδρούν στο κεντρικό νευρικό σύστημα και επηρεάζουν τις νοητικές λειτουργίες. Πολλές από τις εν λόγω ουσίες έχουν ή θα μπορούσαν να έχουν άλλες χρήσεις («νόμιμες χρήσεις»), π.χ. ως δραστικές ουσίες φαρμάκων. Οι νέες ψυχότροπες ουσίες δεν υπάγονται σε μέτρα ελέγχου δυνάμει των συμβάσεων των Ηνωμένων Εθνών για τα ναρκωτικά, σε αντίθεση με ψυχοτρόπους ουσίες όπως η κοκαΐνη ή οι αμφεταμίνες («παράνομες ουσίες»). Η ταχεία εμφάνιση και διάδοση νέων ψυχότροπων ουσιών στην εσωτερική αγορά συνιστά μία από τις σημαντικότερες προκλήσεις για την πολιτική της ΕΕ για τα ναρκωτικά τα τελευταία χρόνια. Με την απόφαση 2005/387/ΔΕΥ του Συμβουλίου θεσπίστηκε πανευρωπαϊκό σύστημα ανταλλαγής πληροφοριών για τις εν λόγω ουσίες, υπό τη διαχείριση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Παρακολούθησης Ναρκωτικών και Τοξικομανίας (EMCDDA) και της Ευρωπόλ, στο πλαίσιο του οποίου διενεργείται εκτίμηση της επικινδυνότητάς τους και υπόκεινται σε μέτρα ελέγχου και ποινικές κυρώσεις στο σύνολο της ΕΕ. Η αξιολόγηση της Επιτροπής το 2011 κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η απόφαση του Συμβουλίου δεν παρέχει τη δυνατότητα αποτελεσματικής αντιμετώπισης των προκλήσεων που δημιουργούν οι νέες ψυχότροπες ουσίες. EL 4 EL

2. ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΟΣ Οι νέες ψυχότροπες ουσίες, οι οποίες έχουν ποικίλες νόμιμες χρήσεις, διατίθενται όλο και ευρύτερα στην εσωτερική αγορά και καταναλώνονται από αυξανόμενο αριθμό χρηστών. Οι πιθανοί κίνδυνοι τους οποίους εγκυμονούν οι ουσίες αυτές ώθησαν τις αρχές να τις υπαγάγουν σε ποικίλα περιοριστικά μέτρα, τα οποία μπορούν να παρακωλύσουν τις νόμιμες συναλλαγές και να παρεμποδίσουν την ανάπτυξη νόμιμων χρήσεων. Τα βασικά αίτια του προβλήματος είναι οι αποκλίνουσες εθνικές προσεγγίσεις στις νέες ψυχότροπες ουσίες και η αναποτελεσματικότητα του μέσου που διαθέτει η ΕΕ για την αντιμετώπιση των εν λόγω ουσιών. 2.1. Η αγορά νέων ψυχότροπων ουσιών Μεταξύ 1997 και 2012 τα κράτη μέλη ανέφεραν 290 νέες ψυχότροπες ουσίες. Η μεγάλη πλειονότητα των εν λόγω ουσιών αναφέρθηκε από αρκετά μεγάλο αριθμό κρατών μελών. Ο ρυθμός των κοινοποιήσεων σημείωσε ραγδαία άνοδο τα τελευταία χρόνια από 24 το 2009 σε 73 το 2012. Ο αριθμός των ουσιών που θα μπορούσαν δυνητικά να εμφανιστούν δεν αποκλείεται να ανέρχεται σε χιλιάδες. 2.1.1. Η αγορά νέων ψυχότροπων ουσιών για ψυχαγωγική χρήση Τα επίπεδα ψυχαγωγικής χρήσης των νέων ψυχότροπων ουσιών αυξάνονται τα τελευταία χρόνια, κυρίως μεταξύ ατόμων νεαρής ηλικίας. Σύμφωνα με την έρευνα του Ευρωβαρόμετρου το 2011 με τίτλο «Στάσεις της νεολαίας έναντι των ναρκωτικών», 5% των νέων στην ΕΕ αναφέρουν ότι έχουν κάνει χρήση των ουσιών αυτών τουλάχιστον μία φορά στη ζωή τους, με το υψηλότερο ποσοστό (16%) να αναφέρεται στην Ιρλανδία. Ο αριθμός των ατόμων που έχουν κάνει χρήση νέων ψυχότροπων ουσιών το τελευταίο έτος υπολογίζεται σε 2,2 εκατομμύρια στην ΕΕ. Το διαδίκτυο και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης έχουν διευκολύνει τη διάδοσή τους σε ολόκληρη την ΕΕ στις έρευνες αποτύπωσης του EMCDDA καταγράφεται τετραπλασιασμός του αριθμού των ηλεκτρονικών καταστημάτων τα οποία πωλούν τις εν λόγω ουσίες από το 2010 έως το 2012 (από 170 σε 690). Την τελευταία τριετία άνοιξαν εξειδικευμένα καταστήματα τα οποία πωλούν νέες ψυχότροπες ουσίες σε τουλάχιστον 13 κράτη μέλη. Οι ουσίες αυτές ενίοτε πωλούνται και σε πρατήρια βενζίνης, καταστήματα ενοικίασης βίντεο, sex shop ή καπνοπωλεία. Οι επιχειρήσεις που παράγουν τις ουσίες αυτές εδρεύουν εκτός ΕΕ (Κίνα και Ινδία) και προσαρμόζονται ταχύτατα στα περιοριστικά μέτρα προσφέροντας εναλλακτικές ουσίες. Το μέγεθος της αγοράς νέων ψυχότροπων ουσιών για ψυχαγωγική χρήση υπολογίζεται, κατ αναλογία προς την αγορά της έκστασης, σε 0,5 δισεκατομμύρια ευρώ ετησίως. 2.1.2. Η αγορά νέων ψυχότροπων ουσιών για νόμιμες χρήσεις Πολλές από τις νέες ψυχότροπες ουσίες που καταναλώνονται για ψυχαγωγική χρήση έχουν ή θα μπορούσαν να έχουν ποικίλες χρήσεις στη βιομηχανία όπως, μεταξύ άλλων, η GBL (γβουτυρολακτόνη), η 1-4 BDO (1,4-βουτανοδιόλη) και η mcpp. Παρά ταύτα, δεν υπάρχουν πλήρη στοιχεία για το σύνολο της ΕΕ, δεδομένου ότι δεν προβλέπεται η συλλογή των στοιχείων αυτών από τον ισχύοντα μηχανισμό της ΕΕ, οι δε αρχές των κρατών μελών δεν αναφέρουν συστηματικά τις εν λόγω χρήσεις. EL 5 EL

Σύμφωνα με τις πληροφορίες που έλαβε το EMCDDA από το 1997, περίπου το ένα πέμπτο των κοινοποιούμενων ουσιών έχουν νόμιμες χρήσεις. Πρόκειται για σημαντικό ποσοστό το οποίο δεν αποκλείεται να υποτιμάται, λαμβάνοντας υπόψη ότι οι νέες ουσίες συχνά δεν είναι ιδιαίτερα γνωστές. Εκτιμάται ότι το μέγεθος της αγοράς των νόμιμων χρήσεων δεν είναι ευκαταφρόνητο, λόγω του αριθμού των ψυχότροπων ουσιών που εμφανίστηκαν ήδη στην αγορά, των ουσιών που δεν έχουν κυκλοφορήσει ακόμη, καθώς και της πιθανότητας «διπλής χρήσης» τους (ψυχαγωγική και βιομηχανική χρήση). 2.2. Πρόβλημα 1: Κίνδυνοι από την ψυχαγωγική χρήση νέων ψυχότροπων ουσιών Η ψυχαγωγική χρήση νέων ψυχότροπων ουσιών μπορεί να έχει επιβλαβείς συνέπειες για την υγεία και την ασφάλεια των καταναλωτών και να συνιστά απειλή ή επιβάρυνση για την κοινωνία. Στις πιο συνηθισμένες επιβλαβείς συνέπειες για την υγεία συγκαταλέγονται η υπερδιέγερση, το παραλήρημα, η ταχυκαρδία, η υπέρταση, η θανατηφόρος υπερδοσολογία, η εξάπλωση λοιμωδών νοσημάτων που μεταδίδονται με το αίμα (π.χ. HIV ή ηπατίτιδα C), τα ψυχιατρικά προβλήματα και η εξάρτηση. Οι κίνδυνοι αυξάνονται με την ταυτόχρονη λήψη περισσότερων της μίας νέων ψυχοτρόπων ουσιών ή την κατανάλωσή τους σε συνδυασμό με παράνομες ουσίες ή αλκοόλ. Η έλλειψη πληροφόρησης σχετικά με τη χορήγηση των εν λόγω ουσιών αυξάνει τους κινδύνους. Η συχνή χρήση νέων ψυχότροπων ουσιών μπορεί να επηρεάσει την ψυχική υγεία και την κοινωνική λειτουργικότητα, συνεπώς μπορεί να έχει αρνητικές συνέπειες στην κοινωνία και αρνητικό αντίκτυπο στην οικογενειακή και την κοινωνική ζωή. Η χρήση των εν λόγω ουσιών δεν αποκλείεται να μειώνει την ικανότητα οδήγησης, μπορεί δε να οδηγήσει σε βίαιη ή εγκληματική συμπεριφορά. Η συμμετοχή του οργανωμένου εγκλήματος στην εν λόγω αγορά είναι περιορισμένη και αφορά κυρίως την πώληση των ουσιών αυτών παράλληλα με τις παράνομες ουσίες. Το κόστος των επιβλαβών συνεπειών των νέων ψυχότροπων ουσιών στην υγεία υπολογίζεται σε 211 εκατομμύρια ευρώ ετησίως, ενώ το κόστος επιβολής μέτρων του ποινικού δικαίου μεταξύ 117 και 144 εκατομμυρίων ευρώ ετησίως. 2.3. Πρόβλημα 2: Εμπόδια στις νόμιμες συναλλαγές στην εσωτερική αγορά Τα περιοριστικά μέτρα που θεσπίζονται από τις δημόσιες αρχές για τον περιορισμό της ψυχαγωγικής χρήσης νέων ψυχοτρόπων ουσιών μπορούν να παρακωλύσουν τις νόμιμες συναλλαγές, αφού δυσχεραίνουν την πρόσβαση των οικονομικών παραγόντων στις εν λόγω ουσίες και συνεπώς προκαλούν απώλεια κερδών. Δυσχεραίνουν επίσης την έρευνα και, ως εκ τούτου, παρεμποδίζουν την ανάπτυξη νέων χρήσεων. Τα περιοριστικά μέτρα διαφέρουν ανάλογα με το κράτος μέλος και την ουσία. Ανάλογα με το είδος της νομοθεσίας που εφαρμόζεται, σε εθνικό επίπεδο επιτρέπονται ορισμένες μόνο χρήσεις, η δε μη συμμόρφωση επισύρει διοικητικές ή ποινικές κυρώσεις. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα φραγμούς στις συναλλαγές, κατακερματισμό και άνισους όρους ανταγωνισμού, ενώ καθιστά δυσχερή τη λειτουργία των επιχειρήσεων στο σύνολο της εσωτερικής αγοράς. Τα περιοριστικά μέτρα μπορεί να έχουν αλυσιδωτές επιπτώσεις στους οικονομικούς παράγοντες, αφού οι εν λόγω ουσίες συχνά χρησιμοποιούνται για την παραγωγή άλλων ουσιών και προϊόντων. Δεδομένου ότι πιθανότατα θα αναπτυχθεί η αγορά των νέων ψυχοτρόπων ουσιών και τα κράτη μέλη θα θεσπίσουν περαιτέρω μέτρα για την ανάσχεση της ψυχαγωγικής χρήσης τους, τα εμπόδια στις νόμιμες συναλλαγές αναμένεται να αυξηθούν. EL 6 EL

2.4. Αίτια του προβλήματος Τα βαθύτερα αίτια του προβλήματος είναι τα εξής: Αποκλίνουσες εθνικές προσεγγίσεις: οι διαφορές στη νομοθεσία των κρατών μελών και η ανυπαρξία συντονισμού της εθνικής δράσης μπορεί να έχουν αρνητικές συνέπειες στους οικονομικούς παράγοντες που δραστηριοποιούνται στην αγορά των νόμιμων χρήσεων, καθώς και στους καταναλωτές. Αναποτελεσματικότητα της ενωσιακής νομοθεσίας για τις νέες ψυχότροπες ουσίες: η απόφαση του Συμβουλίου προβλέπει χρονοβόρες διαδικασίες που κινούνται εκ των υστέρων, δεν παρέχει επαρκή στοιχεία για τη λήψη ενδεδειγμένων και βιώσιμων αποφάσεων για κάθε ουσία ούτε εναλλακτικές επιλογές ως προς τα περιοριστικά μέτρα. 2.5. Σενάριο αναφοράς Εάν το υφιστάμενο πλαίσιο παραμείνει αμετάβλητο, τα προβλήματα πιθανότατα θα οξυνθούν. Η αγορά της ψυχαγωγικής χρήσης αναμένεται να αναπτυχθεί και είναι πιθανόν να διπλασιαστεί έως το 2020. Αναλογικά αναμένεται να αυξηθεί και το κόστος για την υγεία και την κοινωνία λόγω αυξημένης διαθεσιμότητας και χρήσης επιβλαβών ουσιών. Η αγορά των νόμιμων χρήσεων επίσης αναμένεται να αναπτυχθεί, ενώ οι αρνητικές επιπτώσεις των αποκλινουσών εθνικών προσεγγίσεων και της αναποτελεσματικής ενωσιακής νομοθεσίας στις νόμιμες συναλλαγές θα συνεχιστούν και πιθανόν θα ενταθούν. 3. ΑΝΑΛΥΣΗ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑΣ Το άρθρο 114 παράγραφος 1 της ΣΛΕΕ εξουσιοδοτεί το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο να εκδίδουν μέτρα για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που έχουν ως αντικείμενο την εγκαθίδρυση και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, ενώ σύμφωνα με το άρθρο 114 παράγραφος 3 της ΣΛΕΕ, καθήκον της Επιτροπής είναι να επιδιώκει την επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας, της ασφάλειας και των καταναλωτών στις εν λόγω προτάσεις. Η ΕΕ υποχρεούται να εξασφαλίζει υψηλού επιπέδου προστασία της υγείας του ανθρώπου κατά τον καθορισμό και την εφαρμογή όλων των πολιτικών της (άρθρο 168 παράγραφος 1 της ΣΛΕΕ) και να προστατεύει την υγεία, την ασφάλεια και τα οικονομικά συμφέροντα των καταναλωτών (άρθρο 169 παράγραφος 1 της ΣΛΕΕ). Για την αντιμετώπιση ουσιών που εγκυμονούν σοβαρούς κινδύνους, η ΕΕ έχει την αρμοδιότητα να τις υπαγάγει στο πεδίο εφαρμογής των διατάξεων ποινικού δικαίου περί παράνομης εμπορίας ναρκωτικών (άρθρο 83 παράγραφος 1 της ΣΛΕΕ). Η ΕΕ είναι σε καλύτερη θέση από τα κράτη μέλη για να αναλάβει δράση προκειμένου να περιορίσει τη διαθεσιμότητα στην εσωτερική αγορά επιβλαβών νέων ψυχοτρόπων ουσιών για ψυχαγωγική χρήση και να διασφαλίσει ότι οι αποκλίνουσες εθνικές προσεγγίσεις δεν θα παρακωλύουν τις νόμιμες συναλλαγές. Η δράση σε επίπεδο ΕΕ είναι αναγκαία προκειμένου να δοθεί η δυνατότητα οι επιβλαβείς νέες ψυχότροπες ουσίες να εντοπίζονται και να αποσύρονται γρήγορα από την αγορά όλων των κρατών μελών και να περιορίζεται ή να προλαμβάνεται η δημιουργία φραγμών στις νόμιμες συναλλαγές συνεπεία ενεργειών των κρατών μελών. EL 7 EL

4. ΣΤΟΧΟΙ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ Οι κύριοι στόχοι πολιτικής της δράσης της ΕΕ για τις νέες ψυχοτρόπους ουσίες είναι οι εξής: Η μείωση των φραγμών στο νόμιμο εμπόριο νέων ψυχότροπων ουσιών και η πρόληψη της εμφάνισης παρόμοιων φραγμών. Η προστασία της υγείας και της ασφάλειας των καταναλωτών από τους κινδύνους των επιβλαβών νέων ψυχοτρόπων ουσιών. Οι ειδικοί στόχοι είναι οι εξής: Η αντιμετώπιση ουσιών οι οποίες εγκυμονούν κινδύνους για την υγεία, την κοινωνία και την ασφάλεια και συνιστούν άμεση απειλή για τη δημόσια υγεία. Η βελτίωση της ικανότητας ταχείας ταυτοποίησης και αξιολόγησης των νέων ψυχότροπων ουσιών, καθώς και αντιμετώπισής τους ανάλογα με τον βαθμό επικινδυνότητάς τους. Η διευκόλυνση των νόμιμων συναλλαγών στις εν λόγω ουσίες εντός της εσωτερικής αγοράς. Η μεγαλύτερη συνέπεια των εθνικών μέτρων αντιμετώπισης των νέων ψυχοτρόπων ουσιών που συνιστούν διασυνοριακή απειλή και η μείωση του κινδύνου μετατόπισής τους από το ένα κράτος μέλος στο άλλο. 5. ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ Οι επιλογές πολιτικής έχουν ομαδοποιηθεί σε τέσσερις δέσμες, περιλαμβανομένης της «υφιστάμενης κατάστασης». Απορρίφθηκαν οι ακόλουθες επιλογές: ρύθμιση των εξειδικευμένων και των ηλεκτρονικών καταστημάτων, θέσπιση συστήματος χορήγησης άδειας κυκλοφορίας των νέων ψυχότροπων ουσιών σε επίπεδο ΕΕ, πλήρης απαγόρευση, διακοπή της δράσης της ΕΕ. 5.1. Επισκόπηση των επιλογών πολιτικής Δέσμη 1: περισσότερες γνώσεις και αναλύσεις για τις νέες ψυχότροπες ουσίες Στην παρούσα δέσμη παρουσιάζονται επιλογές για την ενίσχυση της δυνατότητας έρευνας και ανάλυσης των νέων ψυχότροπων ουσιών σε επίπεδο ΕΕ, προκειμένου η ΕΕ να είναι σε θέση να τις αντιμετωπίσει με αποτελεσματικότερο τρόπο. (1) Υφιστάμενη κατάσταση Το EMCDDA και η Ευρωπόλ συγκρίνουν και αναλύουν μόνον τις πληροφορίες που υποβάλλονται από τα κράτη μέλη σχετικά με τη σύνθεση ή την αναμενόμενη δράση των ουσιών. EL 8 EL

(2) Διευκόλυνση της δομικής συνεργασίας μεταξύ EMCDDA, ερευνητικών ιδρυμάτων και εγκληματολογικών εργαστηρίων Η ΕΕ παρέχει οικονομική στήριξη στη δομική συνεργασία μεταξύ EMCDDA, ερευνητικών ιδρυμάτων, περιλαμβανομένου του Κοινού Κέντρου Ερευνών (JRC), και εγκληματολογικών εργαστηρίων στο σύνολο της ΕΕ, προκειμένου να συνδράμει στην κάλυψη των αναγκών πληροφόρησης σχετικά με συγκεκριμένες ουσίες και να συμβάλει στην παραγωγή και τη διάδοση αναλύσεων για τις νέες ψυχότροπες ουσίες. (3) Εγκαθίδρυση ερευνητικής υποδομής σε επίπεδο ΕΕ Εγκαθιδρύεται ερευνητική υποδομή εντός υφιστάμενου ερευνητικού κέντρου (JRC) ή οργανισμού της ΕΕ (EMCDDA), με καθήκοντα ίδια με αυτά που προαναφέρονται στην επιλογή (2). Δέσμη 2: αντιμετώπιση των νέων ψυχοτρόπων ουσιών ανά ουσία ή ανά ομάδα Στην παρούσα δέσμη παρουσιάζονται οι επιλογές για την αντιμετώπιση των νέων ψυχότροπων ουσιών, με εκτίμηση της επικινδυνότητάς τους (και λήψη μέτρων) είτε ως μεμονωμένες ουσίες είτε ως ομάδες ουσιών. (1) Παρακολούθηση ανά ουσία (υφιστάμενη κατάσταση) Η κάθε ουσία παρακολουθείται και αξιολογείται μεμονωμένα, η δε απόφαση για τη θέσπιση περιοριστικών μέτρων λαμβάνεται βάσει των συγκεκριμένων κινδύνων που αυτή εγκυμονεί. (2) Παρακολούθηση ανά ομάδα ουσιών Παρακολουθούνται, αξιολογούνται και υπάγονται σε περιοριστικά μέτρα ολόκληρες ομάδες παρεμφερών ουσιών. Η ομάδα ορίζεται βάσει της παρεμφερούς χημικής δομής (γενική προσέγγιση) ή φαρμακολογικής δράσης (αναλογική προσέγγιση). (3) Παρακολούθηση ανά ουσία υποστηριζόμενη από στοιχεία για την «έξυπνη ομαδοποίηση» ουσιών Παρακολουθείται, αξιολογείται και υπάγεται σε περιοριστικά μέτρα η κάθε ουσία μεμονωμένα (όπως και στην επιλογή (1)), πλην όμως συγκεντρώνονται και στοιχεία για άλλες ουσίες της ίδιας ομάδας. Ως εκ τούτου, καθίσταται δυνατή η πρόβλεψη της εμφάνισης ορισμένων ουσιών, ωστόσο διενεργείται αξιολόγηση κινδύνων για κάθε μεμονωμένη ουσία. Δέσμη 3: προσωρινά μέτρα Στην παρούσα δέσμη παρουσιάζονται οι επιλογές για τον προσωρινό περιορισμό της διαθεσιμότητας στην καταναλωτική αγορά νέων ψυχοτρόπων ουσιών για τις οποίες υπάρχει υποψία ότι εγκυμονούν άμεσο κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, ο οποίος τεκμηριώνεται από τις αναφορές θανατηφόρων περιστατικών και σοβαρών προβλημάτων υγείας συνδεόμενων με την κατανάλωσή τους, καθώς και από την επικράτηση της χρήσης των εν λόγω ουσιών σε αρκετά μεγάλο αριθμό κρατών μελών. Τα περιοριστικά μέτρα ισχύουν έως ότου ολοκληρωθεί η αξιολόγηση κινδύνων των ουσιών και δεν εφαρμόζονται στις εμπορικές και επιστημονικές χρήσεις τους ή σε προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας δυνάμει άλλης ενωσιακής νομοθεσίας. EL 9 EL

(1) Μη λήψη προσωρινών μέτρων (υφιστάμενη κατάσταση) Η απόφαση του Συμβουλίου δεν παρέχει τη δυνατότητα θέσπισης προσωρινών μέτρων στο σύνολο της ΕΕ. Η απόφαση περί θέσπισης περιοριστικών μέτρων για τη μείωση της διαθεσιμότητας μιας ουσίας λαμβάνεται αποκλειστικά και μόνο μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης κινδύνων και τα μέτρα είναι μόνιμα. (2) Σύσταση της ΕΕ για τη θέσπιση προσωρινών μέτρων Η Επιτροπή εκδίδει σύσταση προς τα κράτη μέλη για τη θέσπιση προσωρινών μέτρων με σκοπό την άμεση απόσυρση ουσίας από την αγορά και την απαγόρευση της διανομής, πώλησης, επίδειξης ή προσφοράς της στους καταναλωτές (η βιομηχανική και επιστημονική χρήση δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του περιοριστικού μέτρου). Τα κράτη μέλη που εφαρμόζουν τη σύσταση λαμβάνουν τα προσήκοντα μέτρα για να διασφαλίσουν την απόσυρση της ουσίας από την αγορά. (3) Απόφαση της ΕΕ για τη θέσπιση προσωρινών μέτρων Όπως η επιλογή (2), πλην όμως τα μέτρα είναι δεσμευτικά για τα κράτη μέλη. Η απόφαση για τη θέσπισή τους λαμβάνεται από την Επιτροπή με εφαρμοστική πράξη. Η παραβίαση των εν λόγω μέτρων επισύρει διοικητικές κυρώσεις, οι οποίες καθορίζονται σε εθνικό επίπεδο. Δέσμη 4: οριστική απόφαση για νέα ψυχοτρόπο ουσία Στην παρούσα δέσμη παρουσιάζονται οι επιλογές για την αντιμετώπιση της ουσίας μετά την ολοκλήρωση της αξιολόγησης κινδύνων. Η Επιτροπή προσδιορίζει τον βαθμό επικινδυνότητας της ουσίας για την υγεία, την κοινωνία και την ασφάλεια μικρή, μέτρια ή μεγάλη- και καθορίζει κατά πόσον και τι είδους περιοριστικό μέτρο πρέπει να θεσπιστεί. Λαμβάνει υπόψη της τα ακόλουθα κριτήρια: επιβλαβείς συνέπειες για την υγεία λόγω κατανάλωσης της ουσίας (σωματική βλάβη, ασθένεια, έκπτωση των σωματικών και νοητικών λειτουργιών), επιβλαβείς κοινωνικές συνέπειες για το άτομο και την κοινωνία (π.χ. κοινωνική λειτουργικότητα, δράσεις του οργανωμένου εγκλήματος, παράνομα κέρδη), κίνδυνοι για την ασφάλεια (εξάπλωση ασθενειών, αντίκτυπος στην οδική ασφάλεια). (1) Απόφαση της ΕΕ για υπαγωγή ουσιών σε περιοριστικά μέτρα συνοδευόμενα από ποινικές κυρώσεις ή καμία μεταβολή (υφιστάμενη κατάσταση) Βάσει των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης κινδύνων, η Επιτροπή υποβάλλει νομοθετική πρόταση προς το Συμβούλιο με την οποία απαιτεί την υπαγωγή της ουσίας από τα κράτη μέλη σε μέτρα ελέγχου δυνάμει του ποινικού δικαίου (η εθνική νομοθεσία περί ναρκωτικών ισχύει και για την νέα ψυχότροπο ουσία) ή αιτιολογεί για ποιον λόγο δεν κρίνεται αναγκαία. Δεδομένου ότι η εθνική νομοθεσία περί παράνομων ναρκωτικών συμμορφώνεται υποχρεωτικά προς την απόφαση-πλαίσιο 2004/757/ΔΕΥ περί διακίνησης ναρκωτικών, οι διατάξεις της απόφασης-πλαισίου ισχύουν και για τη νέα ψυχότροπο ουσία που υπάγεται σε καθεστώς ελέγχου. Επιτρέπονται μόνον οι εξαιρέσεις για νόμιμες χρήσεις της ουσίας που προβλέπονται από τις συμβάσεις των Ηνωμένων Εθνών για τα ναρκωτικά. (2) Υφιστάμενη κατάσταση συν σύσταση της ΕΕ για υπαγωγή ουσιών σε περιοριστικά μέτρα στην καταναλωτική αγορά συνοδευόμενα από διοικητικές κυρώσεις EL 10 EL

Η Επιτροπή έχει τρεις επιλογές ως προς τα μέτρα: εάν η ουσία είναι μικρής επικινδυνότητας δεν θεσπίζονται περιοριστικά μέτρα, εάν η ουσία είναι μέτριας επικινδυνότητας η Επιτροπή συνιστά στα κράτη μέλη την απόσυρσή της από την αγορά και την απαγόρευση της διανομής, πώλησης, επίδειξης και προσφοράς της στους καταναλωτές (δεν τίθενται περιορισμοί στις εμπορικές και βιομηχανικές χρήσεις ούτε στην επιστημονική χρήση) και, εάν η ουσία είναι μεγάλης επικινδυνότητας εφαρμόζονται οι διατάξεις του ποινικού δικαίου όπως και στην υφιστάμενη κατάσταση. (3) Υφιστάμενη κατάσταση συν απόφαση της ΕΕ για υπαγωγή ουσιών σε περιοριστικά μέτρα στην καταναλωτική αγορά συνοδευόμενα από διοικητικές κυρώσεις Όπως και η επιλογή (2), πλην όμως εάν η ουσία είναι μέτριας επικινδυνότητας, η Επιτροπή εκδίδει απόφαση υπαγωγής της σε περιοριστικά μέτρα στην καταναλωτική αγορά αντί για σύσταση, η οποία είναι δεσμευτική και θεσπίζεται με εφαρμοστική πράξη. 5.2. Εκτίμηση επιπτώσεων των επιλογών πολιτικής Δέσμη 1: περισσότερες γνώσεις για τις νέες ψυχότροπες ουσίες Η υφιστάμενη κατάσταση δεν συμβάλλει στην επίτευξη των στόχων της πολιτικής. Έχει μικρό θετικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία και την ασφάλεια και χαίρει μικρής αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Δεν συνεπάγεται πρόσθετες δαπάνες για την ΕΕ ή τα κράτη μέλη. Η δομική συνεργασία μεταξύ EMCDDA, ερευνητικών ιδρυμάτων και εγκληματολογικών εργαστηρίων έχει έντονα θετικό αντίκτυπο. Αυξάνει την αποτελεσματικότητα της δράσης της ΕΕ, αφού τεκμηριώνει τις επιβλαβείς συνέπειες των νέων ψυχότροπων ουσιών. Απαιτεί χρηματοδότηση από τον προϋπολογισμό της ΕΕ ύψους περίπου 3,7 εκατομμυρίων ευρώ για το διάστημα 2014-2020. Χαίρει μεγάλης αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η ερευνητική υποδομή σε επίπεδο ΕΕ έχει τον ίδιο αντίκτυπο, πλην όμως το κόστος της είναι δυσανάλογα υψηλό, αφού η ίδρυσή της θα στοίχιζε 5,1 εκατομμύρια ευρώ και η λειτουργία της 1,4 εκατομμύρια ευρώ ετησίως. Χαίρει μικρής αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Δέσμη 2: αντιμετώπιση των νέων ψυχότροπων ουσιών ανά ουσία ή ανά ομάδα Η παρακολούθηση ανά ουσία (υφιστάμενη κατάσταση) έχει μετρίως θετικό αντίκτυπο στους στόχους της πολιτικής. Δεν αυξάνει την αποτελεσματικότητα της δράσης της ΕΕ, δεδομένου ότι δεν αυξάνει τη δυνατότητα της ΕΕ να προβλέπει τις εξελίξεις της αγοράς, ωστόσο έχει θετικό αντίκτυπο στην υγεία και την ασφάλεια, καθώς παρέχει αδιάσειστη τεκμηρίωση των κινδύνων κάθε ουσίας. Έχει θετικό αντίκτυπο στους παράγοντες της αγοράς των νόμιμων χρήσεων, δεδομένου ότι υπάγονται σε περιοριστικά μέτρα μόνον οι επιβλαβείς ουσίες. Χαίρει ικανοποιητικής αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η παρακολούθηση ανά ομάδα ουσιών έχει μετρίως θετικό αντίκτυπο στους στόχους της πολιτικής διότι διευκολύνει την πρόβλεψη των εξελίξεων της αγοράς και έχει θετικό αντίκτυπο στην υγεία και την ασφάλεια, πλην όμως έχει αρνητικό αντίκτυπο στα θεμελιώδη δικαιώματα και στους παράγοντες της αγοράς των νόμιμων χρήσεων, δεδομένου ότι μπορεί να υπάγονται σε περιοριστικά μέτρα ουσίες οι οποίες δεν είναι αποδεδειγμένα επιβλαβείς. Επιβαρύνει με μικρές δαπάνες την ΕΕ και τα κράτη μέλη, ενώ χαίρει ικανοποιητικής αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. EL 11 EL

Η παρακολούθηση ανά ουσία υποστηριζόμενη από στοιχεία για την «έξυπνη ομαδοποίηση» των ουσιών έχει έντονα θετικό αντίκτυπο στην επίτευξη των στόχων της πολιτικής διότι συνδυάζει τα πλεονεκτήματα αμφότερων των προσεγγίσεων που παρουσιάστηκαν ανωτέρω. Έχει έντονα θετικό αντίκτυπο στην υγεία και την ασφάλεια, ενώ δεν συνεπάγεται πρόσθετες δαπάνες για την ΕΕ και τα κράτη μέλη. Έχει θετικό αντίκτυπο στους παράγοντες της αγοράς των νόμιμων χρήσεων και χαίρει μεγάλης αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Δέσμη 3: προσωρινά μέτρα Η ανυπαρξία προσωρινών μέτρων (υφιστάμενη κατάσταση) έχει έντονα αρνητικό αντίκτυπο στην επίτευξη των στόχων της πολιτικής, δεδομένου ότι πιθανά επιβλαβείς ουσίες εξακολουθούν να διατίθενται στην αγορά. Χαίρει μικρής αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η σύσταση της ΕΕ για τη θέσπιση προσωρινών μέτρων έχει μετρίως θετικό αντίκτυπο στους στόχους της πολιτικής, διότι οι επιβλαβείς ουσίες αποσύρονται γρήγορα από την καταναλωτική αγορά. Παρά ταύτα, δεν εξαλείφεται ο κίνδυνος μετατόπισης, αφού είναι απίθανο η σύσταση να εφαρμοστεί από το σύνολο των κρατών μελών. Έχει περιορισμένο δημοσιονομικό κόστος για την ΕΕ και τα κράτη μέλη (το οποίο συνδέεται με την εφαρμογή της). Η κοινή προσέγγιση έναντι ορισμένων ουσιών στο σύνολο της ΕΕ θα διευκολύνει τις δραστηριότητες των παραγόντων της αγοράς των νόμιμων χρήσεων. Ο αρνητικός αντίκτυπος στην επιχειρηματική δραστηριότητα και σε ορισμένα θεμελιώδη δικαιώματα των παραγόντων της αγοράς ψυχαγωγικής χρήσης είναι δικαιολογημένος. Το μέτρο είναι αναλογικό και χαίρει ικανοποιητικής αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Παρόμοιος, πλην όμως πιο έντονος, είναι ο αντίκτυπος απόφασης της ΕΕ για τη θέσπιση προσωρινών μέτρων, διότι εφαρμόζονται από το σύνολο των κρατών μελών. Το κόστος της είναι μεγαλύτερο σε σύγκριση με τη σύσταση, αλλά μειώνει αποτελεσματικότερα τον κίνδυνο μετατόπισης και αυξάνει τον θετικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία. Η κοινή προσέγγιση έναντι ορισμένων ουσιών στο σύνολο της ΕΕ θα διευκολύνει τις δραστηριότητες των παραγόντων της αγοράς των νόμιμων χρήσεων. Το μέτρο είναι αναλογικό και χαίρει μεγάλης αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Δέσμη 4: οριστική απόφαση για τη νέα ψυχότροπο ουσία Η υφιστάμενη κατάσταση έχει μικρό θετικό αντίκτυπο στην επίτευξη των στόχων της πολιτικής διότι, αν και συμβάλλει στη μεγαλύτερη συνέπεια των εθνικών δράσεων, δεν επιτρέπει την αντιμετώπιση ουσιών μέτριας επικινδυνότητας με αναλογικό τρόπο. Έχει αρνητικό πλην όμως δικαιολογημένο αντίκτυπο στα θεμελιώδη δικαιώματα. Δημιουργεί προβληματισμό όσον αφορά την αναλογικότητα και χαίρει μικρής αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. Η πρόσθετη δυνατότητα έκδοσης συστάσεων της ΕΕ περί περιοριστικών μέτρων στην καταναλωτική αγορά έχει μετρίως θετικό αντίκτυπο στην επίτευξη των στόχων της πολιτικής, δεδομένου ότι επιτρέπει αναλογικότερη αντιμετώπιση των ουσιών σε σχέση με την επικινδυνότητά τους. Παρά ταύτα, δεν εξαλείφεται ο κίνδυνος της μετατόπισης. Έχει μετρίως θετικό αντίκτυπο στην προστασία της υγείας και της ασφάλειας και μικρό δημοσιονομικό αντίκτυπο για την ΕΕ και τα κράτη μέλη (ο οποίος συνδέεται με την εφαρμογή της). Επίσης, έχει θετικό αντίκτυπο στους παράγοντες της αγοράς των νόμιμων χρήσεων, δεδομένου ότι η δραστηριότητά τους δεν επηρεάζεται από τα περιοριστικά μέτρα (μέτρια επικινδυνότητα), ενώ θα εγκρίνονται συγκεκριμένες χρήσεις ακόμη και ουσιών μεγάλης επικινδυνότητας. Ο EL 12 EL

αρνητικός αντίκτυπος στα θεμελιώδη δικαιώματα και στην επιχειρηματική δραστηριότητα των παραγόντων της αγοράς ψυχαγωγικών χρήσεων είναι δικαιολογημένος. Το μέτρο είναι αναλογικό προς την επικινδυνότητα των εν λόγω ουσιών και χαίρει της αποδοχής των ενδιαφερομένων μερών. Η πρόσθετη δυνατότητα έκδοσης αποφάσεων της ΕΕ περί περιοριστικών μέτρων στην καταναλωτική αγορά έχει παρόμοιο πλην όμως πιο έντονο αντίκτυπο, διότι η απόφαση είναι δεσμευτική για τα κράτη μέλη. Το κόστος της είναι υψηλότερο σε σύγκριση με την προηγούμενη επιλογή, αλλά μειώνει αποτελεσματικότερα τον κίνδυνο μετατόπισης και τον αρνητικό αντίκτυπο των επιβλαβών ουσιών στην υγεία και την ασφάλεια. Το μέτρο είναι αναλογικό και χαίρει μεγάλης αποδοχής από τα ενδιαφερόμενα μέρη. 6. ΠΡΟΤΙΜΩΜΕΝΗ ΕΠΙΛΟΓΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ Η συγκριτική εκτίμηση των επιπτώσεων υποδεικνύει ότι ο ακόλουθος συνδυασμός νομοθετικών και μη νομοθετικών επιλογών είναι ο πλέον αποτελεσματικός για την επίτευξη των στόχων: (1) Διευκόλυνση της δομικής συνεργασίας μεταξύ EMCDDA, ερευνητικών ιδρυμάτων και εγκληματολογικών εργαστηρίων. (2) Παρακολούθηση ανά ουσία υποστηριζόμενη από στοιχεία για την «έξυπνη ομαδοποίηση» των ουσιών. (3) Απόφαση της ΕΕ για τη θέσπιση προσωρινών μέτρων. (4) Υφιστάμενη κατάσταση συν απόφαση της ΕΕ για την υπαγωγή ουσιών σε περιοριστικά μέτρα εμπορίας, συνοδευόμενα από διοικητικές κυρώσεις. Η προτιμώμενη επιλογή έχει έντονα θετικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία και την ασφάλεια. Παρέχει στην ΕΕ τη δυνατότητα ταχύτερης δράσης, διότι τα προσωρινά μέτρα επιτρέπουν την πιο έγκαιρη απόσυρση από την καταναλωτική αγορά ουσιών που συνιστούν άμεση απειλή και μειώνει τον απαιτούμενο χρόνο για τη θέσπιση περιοριστικών μέτρων, με εκτελεστικές πράξεις οι οποίες είναι άμεσα εφαρμοστέες. Η προτιμώμενη επιλογή αυξάνει σημαντικά τη δυνατότητα της ΕΕ να προβλέπει τις εξελίξεις και να λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα αντιμετώπισης των νέων ψυχοτρόπων ουσιών. Έχει θετικό αντίκτυπο στους παράγοντες της αγοράς των νόμιμων χρήσεων. Παρότι έχει αρνητικό οικονομικό αντίκτυπο στους παράγοντες της αγοράς ψυχαγωγικής χρήσης και στα θεμελιώδη δικαιώματά τους, ο εν λόγω αντίκτυπος δικαιολογείται από την ανάγκη αντιμετώπισης των κινδύνων που απορρέουν από τις ουσίες αυτές και αντισταθμίζεται από τον θετικό αντίκτυπο στους οικονομικούς παράγοντες της αγοράς των νόμιμων χρήσεων. Η προτιμώμενη επιλογή πολιτικής συνιστά τη χρυσή τομή ανάμεσα στην ανάγκη προστασίας των ατόμων και της κοινωνίας από τους κινδύνους της ψυχαγωγικής χρήσης νέων ψυχοτρόπων ουσιών και στην ανάγκη μείωσης των φραγμών στις νόμιμες συναλλαγές και πρόληψης της δημιουργίας νέων φραγμών. Συμβάλλει επίσης στην καλύτερη σύνδεση της αγοράς των νέων ψυχότροπων ουσιών για νόμιμες χρήσεις με την εσωτερική αγορά. Προβλέπει μια προοδευτικά κλιμακούμενη και καλύτερα σταθμισμένη σειρά επιλογών, ανάλογα με την επικινδυνότητα της κάθε ουσίας και, ως εκ τούτου, περιορίζει τον αρνητικό αντίκτυπο των περιοριστικών μέτρων στους οικονομικούς παράγοντες και στους EL 13 EL

καταναλωτές. Ο θετικός αντίκτυπος της εν λόγω επιλογής υπεραντισταθμίζει το δημοσιονομικό κόστος για την ΕΕ και τα κράτη μέλη. Η εν λόγω επιλογή τηρεί την αρχή της επικουρικότητας διότι αφορά μόνον εκείνες τις ουσίες που δημιουργούν πρόβλημα στο σύνολο της ΕΕ, ενώ τα κράτη μέλη διατηρούν την ευθύνη της αντιμετώπισης των ουσιών που δημιουργούν προβλήματα σε τοπικό επίπεδο. Τηρεί επίσης την αρχή της αναλογικότητας, διότι δεν υπερβαίνει τα αναγκαία για την επίτευξη των σκοπών, προβλέποντας μέτρα ανάλογα προς την επικινδυνότητα της κάθε ουσίας. 7. ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Το EMCDDA και η Ευρωπόλ υποβάλλουν ετήσια έκθεση για την εφαρμογή του μέσου. Η Επιτροπή προβαίνει σε τακτική αξιολόγηση της υλοποίησης, της λειτουργίας, της αποτελεσματικότητας, της αποδοτικότητας και της προστιθέμενης αξίας. Αξιολογεί το μέσο ανά πενταετία και υποβάλλει τα αποτελέσματα στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο, συνοδευόμενα από προτάσεις τροποποιήσεων εφόσον κρίνεται αναγκαίο. EL 14 EL