ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ 1 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΝΟΣΗΜΑΤΩΝ ΘΩΡΑΚΟΣ ΑΘΗΝΩΝ «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Λ. Μεσογείων 152, 11527 ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ-ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΥΠΟΔ/ΝΣΗ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: ΕΥΑΓΓΕΛΙΑ ΤΣΙΟΥΝΗ ΤΗΛ: 210-7770700 FAX: 210-7719982 Αθήνα: 16-5-14 Αριθμ. Πρωτ.: 16291 ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΔΕΙΞΗ ΧΟΡΗΓΗΤΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ (ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ MIC ) ΚΟΙΝΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτού-αναλωσίμων), για τις ανάγκες του Μικροβιολογικού Τμήματος για χρονικό διάστημα δέκα (10) μηνών, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 45.0000,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Έχοντας υπόψη: 1. Τις ανάγκες της Υπηρεσίας. 2. Τις διατάξεις του Π.Δ. 118/07. 3. Τις διατάξεις του Ν. 3867/2010. 4. Την αριθμ. 6/9-4-14 Απόφαση του Δ.Σ. του Νοσοκομείου (ΑΔΑ: BI04469069-Η6Β). 5. Την αριθμ. 1149/2014 Απόφαση Ανάληψης Υποχρέωσης (ΑΔΑ: BIΦ5469069-ΝΞ3) Αναλυτικά : ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΟΥΜΕ Πρόχειρο διαγωνισμό με σφραγισμένες προσφορές για την ανάδειξη χορηγητή προμήθειας «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ (ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ MIC ) ΚΟΙΝΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ» με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού (αναλυτού-αναλωσίμων), για τις ανάγκες του Μικροβιολογικού Τμήματος για χρονικό διάστημα δέκα (10) μηνών, συνολικής προϋπολογιζόμενης δαπάνης 45.0000,00 συμπεριλαμβανομένου του Φ.Π.Α. Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΔΑΠΑΝΗ( ) 1 Ταυτοποίηση 1500 Εξετάσεις 15.000,00 2 Αντιβιόγραμμα MIC 2800 Εξετάσεις 30.000,00 ΣΥΝΟΛΟ 45.000,00
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ (ΕΛΑΧΙΣΤΗΣ ΑΝΑΣΤΑΛΤΙΚΗΣ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗΣ - MIC) ΚΟΙΝΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ I. Αντιδραστήρια για ταυτοποίηση και MIC μικροβίων 1. Αντιδραστήρια για ταυτοποίηση Gram αρνητικών μικροβίων 2. Αντιδραστήρια για ταυτοποίηση Gram θετικών μικροβίων, συμπεριλαμβανομένων βακίλλων και Λιστέριας 3. Αντιδραστήρια για MIC Gram αρνητικών μικροβίων 4. Αντιδραστήρια για MIC Gram θετικών μικροβίων 5. Προαιρετικά, θα προτιμηθεί η προσφορά και αντιδραστηρίων για ταυτοποίηση Μυκήτων 6. Αναλώσιμα συμβατά για τη διενέργεια των ανωτέρω αναλύσεων 7. Βάση δεδομένων, όρια και κριτήρια ερμηνείας κατά CLSI και EUCAST, με δυνατότητα επιλογής προτύπου, ενημερωμένα με τα πλέον πρόσφατα πρότυπα 8. Να συνοδεύεται από ψηφιακό θολοσίμετρο κλίμακας MacFarland II. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ MIC Ειδικές προδιαγραφές προσφερόμενου αναλυτή: 1. Η επώαση, ανάγνωση και αξιολόγηση των πάνελ να γίνεται με αυτοματοποιημένη μέθοδο εντός του αναλυτή 2. Να διαχειρίζεται έως 100 εξετάσεις ID/MIC ταυτόχρονα, με δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης και τυχαίας πρόσβασης 3. Εξαγωγή αποτελέσματος ταυτοποίησης με χρήση μεγάλου αριθμού βιοχημικών υποστρωμάτων, χωρίς προσθήκη άλλων αντιδραστηρίων 4. Εξέταση MIC σε πάνελ με τον μέγιστο δυνατό αριθμό διαδοχικών υποδιπλάσιων αραιώσεων αντιβιοτικών 5. Αξιολόγηση και επικύρωση αποτελεσμάτων με βοήθεια συστήματος Expert 6. Να διαθέτουν τόσο το σύστημα όσο και τα αντιδραστήρια CE mark & FDA. Να προσκομιστούν για το σύστημα και ανά προσφερόμενο αντιδραστήριο. 7. Να φέρει χαρακτηριστικά ασφαλείας για τη μικρότερη δυνατή επιμόλυνση του συστήματος, αλλά και για την προστασία του χρήστη. 8. Να απαιτείται η μικρότερη δυνατή παρέμβαση του χρήστη κατά τη λειτουργία του συστήματος 9. Η επώαση, η ανάγνωση καθώς και η αξιολόγηση των πάνελ να γίνεται με αυτοματοποιημένη μέθοδο εντός του αναλυτή 10. Να εκτελεί αυτόματα τις αραιώσεις, τον εμβολιασμό, την επώαση και ανάγνωση των αναλύσεων 11. Να διαθέτει πρόγραμμα διαχείρισης αρχείου ασθενών, στατιστικών με ευέλικτα φίλτρα καθώς και ανάκληση δεδομένων 12. Τα panels του συστήματος να έχουν τις μικρότερες διαστάσεις για μικρότερο όγκο μολυσματικών αποβλήτων 13. Να διαθέτει ειδικό εξελιγμένο πρόγραμμα ανίχνευσης μηχανισμών αντοχής, προειδοποίηση σε περιπτώσεις μη αναμενόμενων αποτελεσμάτων αντοχής και σαφή ένδειξη των υποκειμένων μηχανισμών αντοχής. Η δυνατότητα προσαρμογής σε νέους κανόνες ή οδηγίες ελέγχου ευαισθησίας και επικύρωσης αποτελεσμάτων από τον ίδιο το χρήστη, θα θεωρηθεί πλεονέκτημα
14. Η MIC να προκύπτει ως πραγματική μέτρηση, ή υπολογιστικά λαμβάνοντας υπόψη μεγάλο αριθμό αραιώσεων των αντιβιοτικών. Να αναφερθεί το εύρος των αραιώσεων που λαμβάνονται υπόψη για την MIC 15. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης 16. Να δοθεί με PC / Εκτυπωτή /UPS υψηλών δυνατοτήτων και να περιγραφούν οι δυνατότητες του υπολογιστή 17. Να υπάρχει δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με δίκτυο LIS 18. Να ικανοποιεί τα γενικά κριτήρια των αναλυτών/ μηχανημάτων του Υπουργείου Ανάπτυξης 19. Για λίγες μη βασικές λεπτομέρειες στις προδιαγραφές που μπορούν να καλυφθούν με διαφορετικό τρόπο θα πρέπει να αναφερθούν στην προσφορά για περαιτέρω αξιολόγηση». ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Γ. Ν. Ν Θ. Α. «Η ΣΩΤΗΡΙΑ» Κτήριο Διοίκησης Αίθουσα Δ.Σ. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 5-6 - 14 ΗΜΕΡΑ ΠΕΜΠΤΗ ΩΡΑ 10:00 π.μ. Οι προσφορές θα περιέρχονται στο πρωτόκολλο του Νοσοκομείου μέχρι τις 4-6-14 ημέρα ΤΕΤΑΡΤΗ και ώρα 13:00μμ. Προσφορές που υποβάλλονται μετά τη λήξη του παραπάνω χρόνου δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στην υπηρεσία για επιστροφή. ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΤΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό υποχρεούνται να καταθέσουν όλα τα έγγραφα των προσφορών τους εις διπλούν. 2. Επίσης θα πρέπει να αναφέρουν στην προσφορά τους το εργοστάσιο κατασκευής του είδους και τον τόπο εγκατάστασής του, καθώς και τον κωδικό του είδους. Το προσφερόμενο είδος πρέπει να φέρει σήμανση CE σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ και την Κ.Υ.Α 2480/94 (ΦΕΚ 679/Β/ 13-9-94, ΦΕΚ 755/Β/7-10-94). Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού για ιατροτεχνολογικά προϊόντα και πρωτότυπα εγχειρίδια (prospectus) από τα οποία να προκύπτει ότι όλα τα προσφερόμενα είδη φέρουν την εν λόγω σήμανση CE. Ο οίκος κατασκευής του προσφερομένου είδους πρέπει να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά ISO. Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά των φορέων πιστοποίησης για ιατροτεχνολογικά προϊόντα από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι των δύο προηγούμενων παραγράφων. 3. Τα προσφερόμενα είδη θα πρέπει να είναι σύμφωνα με τις τιμές Παρατηρητηρίου Τιμών όπως αυτές καταγράφηκαν κατά την τελευταία ημέρα της προθεσμίας υποβολής προσφορών, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 13 του Ν.3918/2011. Να κατατεθεί και εκτύπωση του Παρατηρητηρίου Τιμών για τα προσφερόμενα είδη όπως αυτά αναφέρονται στην οικονομική προσφορά. 4. Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται : Τιμή ανά εξέταση με κρατήσεις χωρίς Φ.Π.Α. Ποσοστό Φ.Π.Α στο οποίο υπάγεται το είδος.
Στην τιμή ανά εξέταση θα περιλαμβάνονται τα επιμέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιμοποιούνται για την διενέργεια των αντιστοίχων εξετάσεων ( αντιδραστήρια, υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου, αναλώσιμα υλικά, παροχή μηχανήματος, συντήρηση, εκπαίδευση κλπ) Εξέταση νοείται μόνο το αποτέλεσμα της εργαστηριακής εξέτασης των βιολογικών δειγμάτων. Τιμή ανά ομάδα εξετάσεων. Τιμές των προσφερομένων βιολογικών και χημικών αντιδραστηρίων καθώς και των επιπρόσθετων υλικών, όπως υλικό βαθμονόμησης και ελέγχου (controls calibrators) και λοιπών αναλωσίμων ανά εμβαλλάγιο συσκευασία που απαιτούνται για την εκτέλεση των ζητουμένων εξετάσεων. Τα υπό προμήθεια είδη θα πρέπει να πληρούν την ελληνική και κοινοτική νομοθεσία και οι εταιρείες υποχρεούνται να καταθέσουν δικαιολογητικά- πιστοποιήσεις. O Προμηθευτής υποχρεούται να ανανεώνει τα υλικά (αντιδραστήρια, αναλώσιμα, controls κ.λ.π.) σε περίπτωση που πλησιάζει ο χρόνος λήξη τους να γίνεται η επιστροφή τους, με την έκδοση πιστωτικού τιμολογίου. 5. Χρόνος ισχύος των προσφορών (90) ημέρες. 6. Η χρονική ισχύς της σύμβασης ορίζεται στους δέκα (10) μήνες με δικαίωμα του Νοσοκομείου να παρατείνει μονομερώς το χρόνο αυτόν για δύο (2) ακόμη μήνες ύστερα από έγγραφη ανακοίνωση. Η σύμβαση μπορεί να διακοπεί σε περίπτωση που θα αναδειχθεί χορηγητής από τον Διεθνή Ανοικτό Διαγωνισμό για την προμήθεια «ΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ» του Π.Π.Υ.Υ. 2011. 7. Η παράδοση των ειδών θα γίνεται στο Φαρμακείο του Νοσοκομείου τμηματικά από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης μετά από γραπτή ή τηλεφωνική παραγγελία η οποία θα διεκπεραιώνεται εντός 24ώρου από την επίδοσή της, σύμφωνα με τις ανάγκες του Νοσοκομείου, με ευθύνη, μέριμνα και δαπάνη του προμηθευτή. 8. Για την καλή εκτέλεση των όρων της σύμβασης ο προμηθευτής θα καταθέσει εγγυητική επιστολή 10% της συνολικής συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α η οποία θα ισχύει δύο (2) μήνες επιπλέον του χρόνου παράδοσης. 9. Η πληρωμή θα γίνεται με βάση τις τιμές ανά εξέταση επί (Χ) τις αντίστοιχες διενεργηθείσες εξετάσεις. Ο Προμηθευτής αποδέχεται ανεπιφύλακτα τον τρόπο που το Νοσοκομείο προσδιορίζει τον αριθμό των εξετάσεων που έγιναν ανά χρονική περίοδο ελέγχου προσδιορισμού πληρωμής, δηλ. αριθμό εξετάσεων επί (Χ) τιμή σύμβασης ανά εξέταση = (ίσον) πληρωτέο. Στο τέλος κάθε μήνα θα συντάσσεται πρακτικό, πιστοποίησης από επιτροπή του Νοσοκομείου, το οποίο θα συμφωνεί με τον αριθμό των εξετάσεων του καταμετρητή (counter) του μηχανήματος και τον αριθμό των εξετάσεων που θα προκύπτει από την κατανάλωση των αναλωσίμων, υλικών βαθμονόμησης, controls κ.λ.π., σύμφωνα με την προσφορά της εταιρείας. Επίσης με ευθύνη της επιτροπής,θα ενημερώνονται οι εταιρείες προκειμένου ο εκπρόσωπος της εταιρείας να παρευρίσκεται στη διαδικασία καταμέτρησης των διενεργειθεισών εξετάσεων και να προσυπογράφει το σχετικό πρακτικό το οποίο πρέπει να υπογράφεται και από τον Δ/ντή του Τμήματος.
Επίσης στο ίδιο χρονικό διάστημα θα γίνεται καταγραφή της ποσότητας των μη χρησιμοποιηθέντων αντιδραστηρίων και αναλωσίμων η οποία μαζί με τα καταναλωθέντα αντιδραστήρια θα πρέπει να συμφωνεί με την ποσότητα των παραδοθέντων αντιδραστηρίων, βάσει των αντιστοίχων Δελτίων αποστολής Τιμολογίων. Τον Προμηθευτή βαρύνουν κρατήσεις επί του καθαρού ποσού όπως ισχύουν κάθε φορά, που παρακρατούνται ( προς απόδοση ) κατά την πληρωμή του από το Νοσοκομείο. Σήμερα δε είναι οι εξής: 1,5% υπέρ Μ.Τ.Π.Υ ( επιβαρύνεται με χαρτόσημο 2% και ΟΓΑ επί του χαρτοσήμου 20%) 2,00% του Ν. 3580/07 0,10% του Ν.4013/2011 (επιβαρύνεται με χαρτόσημο 3% και ΟΓΑ επί του χαρτοσήμου 20 % Παρακράτηση φόρου εισοδήματος αρθ. 24 Ν. 2298/94. Ο φόρος προστιθέμενης αξίας βαρύνει το Νοσοκομείο όπως ο Νόμος ορίζει. Ο Προμηθευτής υποχρεούται να ανανεώνει τα υλικά και σε περίπτωση που πλησιάζει ο χρόνος λήξης τους να γίνεται η επιστροφή τους, με την έκδοση πιστωτικού τιμολογίου. Για τα αντιδραστήρια και για τα αναλώσιμα υλικά για τα οποία δεν πιστοποιήθηκε κατά τα ανωτέρω οριζόμενα, η διενέργεια των σχετικών εξετάσεων, η προμηθεύτρια εταιρεία υποχρεούται εντός εύλογης προθεσμίας να εκδίδει και να παραδίδει στο Νοσοκομείο αντίστοιχα πιστωτικά τιμολόγια. 10. Διοικητικές προσφυγές υποβάλλονται με τη διαδικασία που προβλέπεται στο Π.Δ 118/07 11. Για την κατακύρωση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού θα λαμβάνεται υπόψη και η προηγούμενη συμβατική συμπεριφορά του προμηθευτή. 12. Απαγορεύεται η σε οιονδήποτε τρίτο (φυσικό ή νομικό πρόσωπο) ενεχυρίαση και εκχώρηση της σχετικής σύμβασης και των απαιτήσεων που απορρέουν από αυτήν καθώς και η με οποιοδήποτε τρόπο μεταβίβαση των υποχρεώσεων του Αναδόχου. 13. Γίνεται ειδική μνεία ότι για κάθε περίπτωση που δεν καθορίζεται από την παρούσα ισχύουν οι διατάξεις του Π.Δ 118/07. 14. Ο Προμηθευτής ως προς την τήρηση όρων της σύμβασης που θα υπογραφεί θα υπάγεται στην Αρμοδιότητα των Δικαστηρίων των Αθηνών. Ο ΙΟΙΚΗΤΗΣ ρ. ΜΙΛΤΙΑ ΗΣ ΠΑΠΑΣΤΑΜΑΤΙΟΥ