ΝΟΜΟΣ - 2945-2001 Αρθρο: 22 Ημ/νία: 08.10.2001 Ημ/νία Ιστύος: 08.10.2001 Τίτλος Αρθροσ: Σξνπνπνίεζε θαη ζπκπιήξωζε δηαηάμεωλ ηνπ Ν. 2538/1997 (ΦΔΚ 242 Α') ΜΔΡΟ ΓΔΤΣΔΡΟ ΡΤΘΜΙΗ ΘΔΜΑΣΩΝ ΑΡΜΟΓΙΟΣΗΣΑ ΣΟΤ ΤΠΟΤΡΓΔΙΟΤ ΓΔΩΡΓΙΑ 1. Μεηά ην πξψην εδάθην ηεο παξ. 3 ηνπ άξζξνπ 5 ηνπ Ν. 2538/1997 πξνζηίζεηαη εδάθην. 2. ην ηέινο ηεο πεξίπησζεο β' ηεο παξαγξάθνπ 2 ηνπ άξζξνπ 6 ηνπ Ν. 2538/1997 πξνζηίζεληαη εδάθηα. 3. ην ηέινο ηνπ δεχηεξνπ εδαθίνπ ηεο ππνπεξίπησζεο εε ηεο πεξίπησζεο ζη ηεο παξαγξάθνπ 2 ηνπ άξζξνπ 6 ηνπ Ν. 2538/1997 δηαγξάθεηαη ε ηειεία θαη πξνζηίζεηαη ε αθφινπζε θξάζε "ή ε έλδεημε ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΙΥΘΤΩΝ", εθφζνλ ε άδεηα ρνξεγήζεθε γηα ηε ιηαληθή πψιεζε θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πνπ πξννξίδνληαη γηα ηρζείο." 4. Η πεξίπησζε α ηεο παξαγξάθνπ 8 ηνπ άξζξνπ 7 ηνπ Ν. 2538/1997 αληηθαζίζηαηαη. 5. Η παξάγξαθνο 9 ηνπ άξζξνπ 7 ηνπ Ν. 2538/1997 θαηαξγείηαη θαη ε παξάγξαθνο 10 ηνπ ίδηνπ άξζξνπ αλαξηζκείηαη ζε παξάγξαθν 9. 6. Απφ ηνλ πξψην ζηίρν ηεο παξαγξάθνπ 4 ηνπ άξζξνπ 10 ηνπ Ν. 2538/1997 δηαγξάθνληαη νη εμήο ιέμεηο: "ηεο παξαγξάθνπ 9 ηνπ άξζξνπ 7 θαη". 7. Η πεξίπησζε α ηεο παξαγξάθνπ 3 ηνπ άξζξνπ 20 ηνπ Ν. 2538/1997 αληηθαζίζηαηαη. 8. ην δεχηεξν ζηίρν ηεο παξαγξάθνπ 5 ηνπ άξζξνπ 20 ηνπ Ν. 2538/1997, ακέζσο κεηά ηηο ιέμεηο "αλψλπκε ζπλεηαηξηζηηθή εηαηξεία...", πξνζηίζεληαη νη εμήο ιέμεηο: "ζην Τπνπξγείν Γεσξγίαο". 9. ην άξζξν 22 ηνπ Ν. 2538/1997 πξνζηίζεηαη παξάγξαθνο 9. 10. Η παξάγξαθνο 1 ηνπ άξζξνπ 47 ηνπ Ν. 2538/1997, φπσο ηξνπνπνηήζεθε κε ηελ παξάγξαθν 17 ηνπ άξζξνπ 3 ηνπ Ν. 2732/1999 (ΦΔΚ 154 Α), αληηθαζίζηαηαη. 11. Η παξάγξαθνο 2 ηνπ άξζξνπ 47 ηνπ Ν. 2538/1997 θαηαξγείηαη θαη νη παξάγξαθνη 3, 4, 5, 6, 7 θαη 8 αλαξηζκνχληαη αληίζηνηρα ζε παξαγξάθνπο 2, 3, 4, 5, 6 θαη 7. 12. ηελ παξάγξαθν 2 ηνπ άξζξνπ 48 ηνπ Ν. 2538/ 1997, αληί ησλ ιέμεσλ "θαη ζηαηηζηηθψλ ζηνηρείσλ αιηεπηηθήο παξαγσγήο πνπ δεηνχληαη απφ ηελ αξκφδηα αξρή' ηίζεληαη νη ιέμεηο: "θαη ζηαηηζηηθψλ ζηνηρείσλ αιηεπηηθήο παξαγσγήο, θαζψο θαη ζηνηρείσλ γηα ηνλ έιεγρν ησλ αιηεπηηθψλ δξαζηεξηνηήησλ πνπ δεηνχληαη απφ ηελ αξκφδηα αξρή".
13. ηελ παξάγξαθν 4 ηνπ άξζξνπ 48 ηνπ Ν. 2538/ 1997, αληί ησλ ιέμεσλ "Η έθζεζε ειέγρνπ ηεο παξαγξάθνπ 6", ηίζεληαη νη ιέμεηο: "Η αλαθεξφκελε ζηελ παξάγξαθν 7 έθζεζε ειέγρνπ". Αρθρο: 5 Ημ/νία: 08.10.2001 Τίτλος Αρθροσ: Αδεηα ιηαληθήο πώιεζεο θηεληαηξηθώλ θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΑΓΔΙΔ ΔΜΠΟΡΙΑ,ΛΙΑΝΙΚΔ ΠΩΛΗΔΙ Στόλια: Σν εδ. β ηεο παξ. 3 πξνζηέζεθε κε ην άξζξν 22 παξ. 1 ηνπ Ν. 2945/2001. Περιγραυή όροσ ΓΔΩΡΓΙΚΑ ΚΑΙ ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ θησασρού: 1. Η ιηαληθή πψιεζε θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ δηελεξγείηαη απφ ηα θαηαζηήκαηα ιηαληθήο πψιεζεο ησλ πξντφλησλ απηψλ χζηεξα απφ ζρεηηθή άδεηα, ε νπνία ρνξεγείηαη απφ ηνλ νηθείν Ννκάξρε, εθφζνλ πιεξνχληαη νη ππφ ηνπ άξζξνπ 6 ηνπ παξφληνο νξηδφκελεο πξνυπνζέζεηο. 2. Η άδεηα ηεο πξνεγνχκελεο παξαγξάθνπ δελ απαηηείηαη: α. Γηα ηα αγξνηηθά θηεληαηξεία ησλ Ννκαξρηαθψλ Απηνδηνηθήζεσλ. β. Γηα ηα θαξκαθεία πνπ ιεηηνπξγνχλ λνκίκσο, ηα νπνία φκσο νθείινπλ λα γλσζηνπνηνχλ ζηελ Κηεληαηξηθή Τπεξεζία ηεο νηθείαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο ηε ιηαληθή πψιεζε θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ κέζα ζε έλα (1) κήλα απφ ηελ έλαξμή ηεο. Σα παξαπάλσ θαξκαθεία νθείινπλ λα ηεξνχλ ηηο δηαηάμεηο ηνπ άξζξνπ 7 ηνπ παξφληνο λφκνπ. 3. ηε ιηαληθή πψιεζε ηα θηεληαηξηθά θαξκαθεπηηθά πξντφληα δηαηίζεληαη κφλν κε ζπληαγή θηεληάηξνπ. "ηε ζπληαγή ηνπ θηεληάηξνπ αλαγξάθεηαη ππνρξεσηηθά ε έλδεημε φηη ην θηεληαηξηθφ θαξκαθεπηηθφ πξντφλ πξννξίδεηαη απνθιεηζηηθά γηα ηρζείο, εθφζνλ απηφ ρνξεγείηαη γηα ηέηνηα ρξήζε." Με θνηλή ππνπξγηθή απφθαζε ησλ Τπνπξγψλ Γεσξγίαο θαη Τγείαο θαη Πξφλνηαο θαζνξίδεηαη ν θαηάινγνο ησλ κε ζπληαγνγξαθεκέλσλ θαξκάθσλ. 4. Η ιηαληθή πψιεζε ή δηάζεζε θηεληαηξηθνχ θαξκαθεπηηθνχ πξντφληνο ζε άιινπο ρψξνπο ή κε άιινπο ηξφπνπο, πιελ ησλ πξναλαθεξφκελσλ ζηηο παξαγξάθνπο 1 θαη 2, απαγνξεχεηαη.
Αρθρο: 6 Ημ/νία: 05.06.2003 Τίτλος Πξνϋπνζέζεηο γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιηαληθήο πώιεζεο θηεληαηξηθώλ Αρθροσ: θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΑΓΔΙΔ ΔΜΠΟΡΙΑ,ΛΙΑΝΙΚΔ ΠΩΛΗΔΙ,ΠΡΟΫΠΟΘΔΔΙ ΥΟΡΗΓΗΗ Στόλια: Σα εδάθηα ζην ηέινο ηεο πεξ. β ηεο παξ. 2 κέζα ζε "" πξνζηέζεθαλ κε ην άξζξν 22 παξ. 2 ηνπ Ν. 2945/2001 (ΦΔΚ Α 223/8.10.2001). - Η θξάζε ζην ηέινο ηνπ εδ. β ηεο ππνπεξ. εε ηεο πεξ. ζη' ηεο παξ. 2 κέζα ζε "" πξνζηέζεθε κε ην άξζξν 22 παξ. 3 ηνπ Ν. 2945/2001 (ΦΔΚ Α 223/8.10.2001).- Σν εληόο [ ] ηειεπηαίν εδάθην ηεο πεξ. β ηεο παξ. 2 θαηαξγήζεθε κε ηελ πεξ. ηδ) ηνπ άξζξνπ 35 ηνπ λ. 3147/2003 (Α 135/5.6.2003). Περιγραυή ΔΓΚΡΙΗ-ΑΓΔΙΑ ΔΜΠΟΡΙΑ όροσ θησασρού: 1. Γηα ηε ρνξήγεζε ηεο άδεηαο ηνπ άξζξνπ 5 απαηηείηαη αίηεζε ηνπ ελδηαθεξφκελνπ πξνο ηελ νηθεία Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε. 2. Ο ελδηαθεξφκελνο γηα ηε ρνξήγεζε ηεο άδεηαο πξέπεη λα έρεη ηα αθφινπζα πξνζφληα: α. Σελ ειιεληθή ηζαγέλεηα ή ηελ ππεθνφηεηα ελφο απφ ηα Κξάηε - Μέιε ηεο Δπξσπατθήο Δλσζεο. β. Πηπρίν Κηεληαηξηθήο ρνιήο Αλψηαηνπ Δθπαηδεπηηθνχ Ιδξχκαηνο ηεο εκεδαπήο ή πηπρίν ΚΑΣΔΔ ηνπ άξζξνπ 5 ηνπ π.δ/ηνο 463/1987 (ΦΔΚ 216 Α') ή πηπρίν Σ.Δ.Ι. ηνπ άξζξνπ 4 ηνπ π.δ/ηνο 109/1989 (ΦΔΚ 47 Α') ή ηζφηηκν πηπρίν ή δίπισκα, αληίζηνηρσλ εηδηθνηήησλ, ζρνιψλ ηεο αιινδαπήο θαη άδεηα αζθήζεσο επαγγέικαηνο ζηελ Διιάδα, εθφζνλ απαηηείηαη. "Δηδηθά γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πνπ πξννξίδνληαη γηα ηρζείο, ν ελδηαθεξφκελνο αληί ησλ πηπρίσλ πνπ αλαθέξνληαη ζην πξνεγνχκελν εδάθην κπνξεί λα έρεη ή πηπρίν Βηνινγηθνχ Σκήκαηνο Αλψηαηνπ Δθπαηδεπηηθνχ Ιδξχκαηνο (Α.Δ.I.) ηεο εκεδαπήο ή πηπρίν Υεκηθνχ Σκήκαηνο Α.Δ.I. ηεο εκεδαπήο θαη πηζηνπνηεηηθφ εηδίθεπζεο εηήζηαο ηνπιάρηζηνλ δηάξθεηαο ζε ζέκαηα ηρζπνινγίαο ζε Α.Δ.I. ή ηζφηηκεο ζρνιέο ηεο εκεδαπήο ή πηπρίν ηνπ Σκήκαηνο Ιρζπνθνκίαο - Αιηείαο ηεο ρνιήο Σερλνινγίαο Γεσπνλίαο Σ.Δ.I. ή πηπρίν ηνπ Σκήκαηνο Ιρζπνθνκίαο - Αιηείαο ηεο Αλψηεξεο ρνιήο Σερλνιφγσλ Γεσπνλίαο θαη Αξδεχζεσλ - Γαζνπνλίαο - Κηελνηξνθίαο - Ιρζπνθνκίαο - Αιηείαο ησλ ΚΑΣΔΔ ή πηπρίν Γεσπνλίαο Α.Δ.I. ηνπ ηκήκαηνο δσηθήο παξαγσγήο ή πηπρίν ησλ ηζφηηκσλ κε ηελ πην πάλσ ζρνιή ησλ ΚΑΣΔΔ ζρνιψλ ή ηζφηηκν πηπρίν ή δίπισκα, αληίζηνηρσλ εηδηθνηήησλ ζρνιψλ ηεο
αιινδαπήο θαη άδεηα άζθεζεο επαγγέικαηνο ζηελ Διιάδα, εθφζνλ απαηηείηαη. [Γεσηερληθνί πνπ θαηέρνπλ άδεηεο εκπνξίαο γεσξγηθψλ θαη θηεληαηξηθψλ θαξκάθσλ, ζχκθσλα κε ην Ν.Γ. 220/1973 (ΦΔΚ 272 Α) θαη ην Π.Γ. 35311974 (ΦΔΚ 138 Α) κπνξνχλ, κέρξη ηε ζπληαμηνδφηεζή ηνπο, λα ηηο αλαλεψλνπλ ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ ίδηνπ λνκνζεηηθνχ δηαηάγκαηνο)"]. γ. Να έρεη εθπιεξψζεη ηηο ζηξαηησηηθέο ηνπ ππνρξεψζεηο ή λα έρεη λφκηκα απαιιαγεί απφ απηέο. δ. Να κελ έρεη θαηαδηθαζηεί ακεηάθιεηα ζε νπνηαδήπνηε πνηλή ή λα κελ έρεη παξαπεκθζεί κε ακεηάθιεην βνχιεπκα γηα θινπή, ππεμαίξεζε, απάηε, εθβίαζε, πιαζηνγξαθία, εγθιήκαηα θαηά ησλ εζψλ, ζπθνθαληηθή δπζθήκηζε γηα πξάμεηο πνπ έρνπλ ζρέζε κε ηελ άζθεζε ηνπ θηεληαηξηθνχ επαγγέικαηνο, θηβδειεία, παξαράξαμε θαη παξάβαζε ησλ δηαηάμεσλ ησλ άξζξσλ 5 θαη 12 ηνπ λ. 1729/1987 (ΦΔΚ 144 Α'), φπσο ηζρχεη θαη θαζ' ππνηξνπή ηνπ άξζξνπ 11 ηνπ ίδηνπ λφκνπ, ή λα κελ έρεη θαηαδηθαζηεί ακεηάθιεηα γηα θαθνχξγεκα ή θαζ' ππνηξνπή γηα πιεκκέιεκα, γηα ην νπνίν επηβιήζεθε ζηέξεζε ησλ πνιηηηθψλ ηνπ δηθαησκάησλ. ε. Να κελ θαηέρεη έκκηζζε ζέζε ζην Γεκφζην ή ζε λνκηθφ πξφζσπν δεκνζίνπ ή ηδησηηθνχ δηθαίνπ, νχηε λα έρεη άιιε απαζρφιεζε ζρεηηθή κε ην αληηθείκελν ηνπ επαγγέικαηφο ηνπ. ζη. Να δηαζέηεη θαηάζηεκα, ην νπνίν λα πιεξνί ηηο αθφινπζεο πξνυπνζέζεηο: αα) Να απνηειεί απηνηειή αλεμάξηεην ρψξν εκβαδνχ κέηξσλ ηεηξαγσληθψλ ηνπιάρηζηνλ είθνζη πέληε (25) θαη λα βξίζθεηαη ζην ηζφγεην. ββ) Να δηαζέηεη σο απνζήθε ηδηαίηεξε αίζνπζα ζην ηζφγεην, αλψγεην ή ππφγεην πνπ λα απνηειεί έλα θηίζκα κεηά ηνπ ηζνγείνπ ηνπ θαηαζηήκαηνο. Η απνζήθε πξέπεη λα είλαη θαηάιιειε γηα ηελ απνζήθεπζε πνζνηήησλ θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ, αλάινγσλ κε ηελ θίλεζε ηνπ θπξίσο θαηαζηήκαηνο. γγ) Να έρεη επαξθή θπζηθφ θαη ηερλεηφ θσηηζκφ, αεξηζκφ θαη χςνο ζχκθσλα κε ην Γεληθφ Οηθνδνκηθφ Καλνληζκφ. δδ) Να πιεξνί φιεο ηηο πξνυπνζέζεηο ηνπ Τγεηνλνκηθνχ Καλνληζκνχ σο πξνο ηελ χδξεπζε, απνρέηεπζε, ρψξνπο πγηεηλήο, θ.ιπ.. εε) Να εμαζθαιίδεη ην αλελφριεην ησλ πεξηνίθσλ θαη ην αθίλδπλν ηεο παξακνλήο ησλ εξγαδνκέλσλ θαη ζπλαιιαζζνκέλσλ. ζηζη) Να δηαζέηεη ζχζηεκα ππξαζθάιεηαο ή επαξθή κέζα ππξφζβεζεο. δδ) Να έρεη ειεθηξηθφ ςπγείν γηα ηε ζπληήξεζε ησλ εππαζψλ ζηε ζπλήζε ζεξκνθξαζία πξντφλησλ (εκβφιηα, θ.ιπ.). εε) Να ππάξρεη ζηελ πξφζνςε ηνπ θαηαζηήκαηνο θαη ζε εκθαλέο ζεκείν πηλαθίδα κε ην ζήκα "V" ζε θχθιν δηακέηξνπ ηνπιάρηζηνλ εβδνκήληα (70) εθαηνζηψλ ζε πξάζηλν ρξψκα. Δπίζεο λα ππάξρεη ε έλδεημε "ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ". Οκνην ζήκα θαη έλδεημε πξέπεη λα έρνπλ θαη ηα θαηαζηήκαηα
ρνλδξηθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ "ή ε έλδεημε ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΙΥΘΤΩΝ", εθφζνλ ε άδεηα ρνξεγήζεθε γηα ηε ιηαληθή πψιεζε θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πνπ πξννξίδνληαη γηα ηρζείο." 3. Η αίηεζε ηνπ ελδηαθεξνκέλνπ ηεο παξ.1 γηα ηε ρνξήγεζε άδεηαο ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πξέπεη λα ζπλνδεχεηαη κε ηα εμήο δηθαηνινγεηηθά: α. Βεβαίσζε ηεο νηθείαο πνιενδνκηθήο αξρήο, φηη ην θαηάζηεκα δελ είλαη απζαίξεην θαη δελ πεξηιακβάλεη απζαίξεηεο θαηαζθεπέο ή πξνζζήθεο. β. Αληίγξαθν ζπκθσλεηηθνχ κίζζσζεο ηνπ θαηαζηήκαηνο ή ηνπ λφκηκνπ ηίηινπ θπξηφηεηαο ηνπ ελδηαθεξνκέλνπ θαη πηζηνπνηεηηθφ κεηαγξαθήο απηνχ ζηα δεκφζηα βηβιία κεηαγξαθψλ. γ. Βεβαίσζε ηεο νηθείαο Ππξνζβεζηηθήο Τπεξεζίαο φηη ην θαηάζηεκα δηαζέηεη ζχζηεκα ππξαζθάιεηαο ή επαξθή κέζα ππξφζβεζεο. δ. ρέδην θάηνςεο ηνπ θαηαζηήκαηνο κε ηηο δηαζηάζεηο απηνχ. 4. Σα δηθαηνινγεηηθά ηεο πξνεγνχκελεο παξαγξάθνπ απαηηνχληαη θαη γηα ηα θαηαζηήκαηα ρνλδξηθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ. 5. Ο έιεγρνο γηα ηε δηαπίζησζε ηεο ζπλδξνκήο ή κε ησλ πξνυπνζέζεσλ ηνπ εδαθίνπ ζη' ηεο παξ. 2 θαη ησλ παξ. 3 θαη 4 ηνπ παξφληνο άξζξνπ ελεξγείηαη απφ επηηξνπή πνπ ζπγθξνηείηαη κε απφθαζε ηνπ νηθείνπ Ννκάξρε θαη απνηειείηαη απφ έλαλ θηελίαηξν, έλαλ ηαηξφ θαη έλα κεραληθφ ησλ αληίζηνηρσλ ππεξεζηψλ ηεο νηθείαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο. Η ίδηα επηηξνπή είλαη αξκφδηα γηα ηνλ έιεγρν ηεο δηαπίζησζεο ηεο ζπλδξνκήο ή κε ησλ πξνυπνζέζεσλ πνπ απαηηνχληαη απφ ηελ ηζρχνπζα λνκνζεζία γηα ηε ρνξήγεζε ηεο άδεηαο ρνλδξηθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ. 6. Η θαηά ην άξζξν 5 ηνπ παξφληνο άδεηα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ρνξεγείηαη θαη ζε νκφξξπζκεο ή εηεξφξξπζκεο ή αλψλπκεο εηαηξίεο, θαζψο θαη εηαηξίεο πεξηνξηζκέλεο επζχλεο (Ο.Δ. ή Δ.Δ. ή Α.Δ. ή Δ.Π.Δ.), εθφζνλ ν ππεχζπλνο ηνπ θαηαζηήκαηνο πψιεζεο ησλ πξντφλησλ απηψλ, πιεξνί ηηο πξνυπνζέζεηο ηεο παξ. 2 ηνπ παξφληνο άξζξνπ ή είλαη πηπρηνχρνο Φαξκαθεπηηθήο ρνιήο Αλψηαηνπ Δθπαηδεπηηθνχ Ιδξχκαηνο ηεο εκεδαπήο ή ηζφηηκνπ ηεο αιινδαπήο θαη δελ εκπίπηεη ζηηο πεξηπηψζεηο α' θαη β' ηεο παξ. 8 ηνπ ίδηνπ άξζξνπ. 7. Η άδεηα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ εθδίδεηαη ηνπιάρηζηνλ εληφο ηξηψλ (3) κελψλ απφ ηελ εκεξνκελία θαηάζεζεο ηεο αίηεζεο ηνπ ελδηαθεξνκέλνπ ζηελ νηθεία Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε. Αληίγξαθν ηεο άδεηαο θνηλνπνηείηαη ζηελ αξκφδηα Κηεληαηξηθή Γηεχζπλζε ηεο Κεληξηθήο Τπεξεζίαο ηνπ Τπνπξγείνπ Γεσξγίαο θαη ζηνλ Δζληθφ Οξγαληζκφ Φαξκάθσλ (Δ.Ο.Φ.). 8. Γελ ρνξεγείηαη άδεηα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ζε ελδηαθεξφκελνπο πνπ:
α) έρνπλ ζπληαμηνδνηεζεί γηα ιφγνπο πγείαο απφ νπνηνλδήπνηε αζθαιηζηηθφ θνξέα ή έρνπλ ζπκπιεξψζεη ην αλψηαην φξην γηα ηελ παξνρή ζχληαμεο ή έρνπλ ηηο πξνυπνζέζεηο ζπληαμηνδφηεζεο, έζησ θαη αλ παξαηηήζεθαλ ή παξαηηεζνχλ απφ ην δηθαίσκα ιήςεο ηεο ζχληαμεο, β) έρνπλ ηηκσξεζεί γηα παξάβαζε ηεο θηεληαηξηθήο λνκνζεζίαο ή ηνπο έρεη αλαθιεζεί νξηζηηθά ε άδεηα ιηαληθήο ή ρνλδξηθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πνπ εθδφζεθε ζην φλνκά ηνπο. Αρθρο: 7 Ημ/νία: 08.10.2001 Τίτλος Αρθροσ: Λεηηνπξγία θαηαζηήκαηνο ιηαληθήο πώιεζεο θηεληαηξηθώλ θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΑΓΔΙΔ ΔΜΠΟΡΙΑ,ΛΙΑΝΙΚΔ ΠΩΛΗΔΙ,ΚΑΣΑΣΗΜΑΣΑ,ΑΓΔΙΔ ΛΔΙΣΟΤΡΓΙΔ ΚΑΣΑΣΗΜΑΣΩΝ Στόλια: Η πεξ. α ηεο παξ. 8 αληηθαηαζηάζεθε από ην άξζξν 22 παξ. 4 ηνπ Ν. 2945/2001 (ΦΔΚ Α 223/8.10.2001). - Η παξ. 9 θαηαξγήζεθε θαη ε παξ. 10 αλαξηζκήζεθε ζε 9 κε ην άξζξν 22 παξ. 5 ηνπ Ν. 2945/2001. Περιγραυή ΔΓΚΡΙΗ-ΑΓΔΙΑ ΔΜΠΟΡΙΑ όροσ θησασρού: 1. ην θαηάζηεκα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ απαγνξεχεηαη ε θηεληαηξηθή εμέηαζε θαη ε θαζ' νηνλδήπνηε ηξφπν πεξίζαιςε δψσλ θαζψο θαη θάζε άιιε ζρεηηθή δξαζηεξηφηεηα. ην ίδην θαηάζηεκα επηηξέπεηαη ε πψιεζε θηεληαηξηθψλ εξγαιείσλ, κεραλεκάησλ θαη δηαθφξσλ εηδψλ θηεληαηξηθήο ελ γέλεη ρξήζεο. 2. Σν θαηάζηεκα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ θαη ε απνζήθε πξέπεη λα δηαηεξνχληαη ζε απφιπηε ηάμε θαη θαζαξηφηεηα. Σα ηδηνζθεπάζκαηα θαη ινηπά θαξκαθεπηηθά πξντφληα πξέπεη λα θπιάζζνληαη ζχκθσλα κε ηηο ππνδείμεηο ηεο επηζηήκεο θαη ησλ αλαγξαθφκελσλ ζηε ζπζθεπαζία νδεγηψλ ηνπ παξαζθεπαζηή. 3. Γελ επηηξέπεηαη ε δηαθνπή ιεηηνπξγίαο ηνπ θαηαζηήκαηνο ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ρσξίο άδεηα ηεο νηθείαο Ννκαξρηαθήο Απηνδηνίθεζεο πέξαλ ησλ ηξηψλ (3) εκεξψλ. 4. Η άδεηα δηαθνπήο ηεο ιεηηνπξγίαο ηνπ θαηαζηήκαηνο ηεο πξνεγνχκελεο παξαγξάθνπ κπνξεί λα ρνξεγεζεί χζηεξα απφ αίηεζε ηνπ ελδηαθεξνκέλνπ: α. Γηα ρξνληθφ δηάζηεκα κέρξη έλα (1) κήλα ην ρξφλν, ρσξίο εηδηθή αηηηνινγία.
β. Γηα ρξνληθφ δηάζηεκα κέρξη έμη (6) κήλεο γηα ηνπο εμήο ιφγνπο: - γηα κεηαθνξά ή αλαθαίληζε ηνπ θαηαζηήκαηνο - γηα ιφγνπο πγείαο ηνπ ππεπζχλνπ - γηα νηθνλνκηθνχο ή άιινπο εμαηξεηηθνχο ιφγνπο. 5. Σα θαηαζηήκαηα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πξέπεη: α) Να είλαη εθνδηαζκέλα κε πνζφηεηα θαη πνηθηιία θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ, αλάινγα κε ην δστθφ θεθάιαην θαη ηνλ αξηζκφ ησλ θαηαζηεκάησλ ηεο πεξηνρήο, θαζψο θαη ηελ θίλεζε πνπ παξνπζηάδεηαη ζηα πξντφληα απηά, ψζηε λα παξέρνπλ δηαξθή θαη επαξθή εμππεξέηεζε. β) Να είλαη εθνδηαζκέλα κε ην Κηεληαηξηθφ πληαγνιφγην θαη κε ηθαλφ αξηζκφ θαξηειψλ θαξκαθνεπαγξχπλεζεο θαη λα ηεξνχλ εηδηθφ θάθειν κε ηηο εγθπθιίνπο θαη ινηπέο νδεγίεο ηνπ Δ.Ο.Φ. θαη ηνπ Τπνπξγείνπ Γεσξγίαο. 6. ε εκθαλέο ζεκείν ηνπ θαηαζηήκαηνο θαη ζε εηδηθή θνξλίδα αλαξηάηαη αληίγξαθν ηεο ρνξεγεζείζαο άδεηαο ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ή, γηα ηα θαξκαθεία πνπ ήδε ιεηηνπξγνχλ λνκίκσο, αληίγξαθν ηεο γλσζηνπνίεζεο ζηελ νηθεία Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε. 7. Οη ψξεο ιεηηνπξγίαο ηνπ θαηαζηήκαηνο θαη νη εθεκεξίεο θαζνξίδνληαη κε απφθαζε ηνπ νηθείνπ Ννκάξρε. 8. Ο ππεχζπλνο ηνπ θαηαζηήκαηνο πνπ πσιεί θηεληαηξηθά θαξκαθεπηηθά πξντφληα ππνρξενχηαη: "α) Να εθηειεί επαθξηβψο ηηο ζπληαγέο ησλ θηεληάηξσλ θαη λα κελ αληηθαζηζηά θηεληαηξηθφ θαξκαθεπηηθφ πξντφλ πνπ αλαγξάθεηαη ζηε ζπληαγή κε άιιν ηεο πξνηίκεζήο ηνπ. Γηα ηε ιηαληθή πψιεζε θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πνπ εκπίπηνπλ ζηηο θαηεγνξίεο ησλ λαξθσηηθψλ απαηηείηαη ε πξνζθφκηζε ηεο εηδηθήο δηαγξάκκηζεο ζπληαγήο, πνπ πξνβιέπεηαη απφ ηε ζρεηηθή λνκνζεζία." β)να αλαγξάθεη ζηε ζπζθεπαζία ησλ πξντφλησλ ηνπο ρξφλνπο αλακνλήο, φηαλ ηα θηεληαηξηθά θαξκαθεπηηθά πξντφληα πξφθεηηαη λα ρνξεγεζνχλ ζε παξαγσγηθά δψα, ηα πξντφληα ησλ νπνίσλ πξφθεηηαη λα δνζνχλ ζηελ θαηαλάισζε. [9. Παξαιείπεηαη σο κε ηζρχνπζα]. "9"(10). Ο θάηνρνο ηεο άδεηαο ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ θαη ν θαηά ηελ παξ. 6 ηνπ άξζξνπ 6 ππεχζπλνο ηνπ θαηαζηήκαηνο πψιεζεο ησλ πξντφλησλ απηψλ ππνρξενχληαη λα απαζρνινχληαη ζπλερψο θαη απηνπξνζψπσο ζην θαηάζηεκά ηνπο, είλαη δε ππεχζπλνη γηα ηελ θαλνληθή ιεηηνπξγία ηνπ θαη ζε πεξίπησζε απνπζίαο απηψλ ν λφκηκνο αλαπιεξσηήο ηνπο, χζηεξα απφ άδεηα αλαπιεξψζεσο πνπ ρνξεγείηαη απφ ηνλ νηθείν Ννκάξρε. Η άδεηα αλαπιεξψζεσο ρνξεγείηαη γηα ρξνληθφ δηάζηεκα κέρξη έμη (6) κήλεο ζε πεξίπησζε απνπζίαο ηνπο γηα ιφγνπο επηκνξθψζεσο, πγείαο ή
άιινπο εμαηξεηηθνχο ιφγνπο, χζηεξα απφ αίηεζε πνπ πξνζππνγξάθεηαη θαη απφ ηνλ πξνηεηλφκελν αλαπιεξσηή ηνπο, εθφζνλ δελ έρεη άδεηα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ θαη πιεξνί ηηο πξνυπνζέζεηο ηνπ εδαθίνπ β' ηεο παξ.2 ηνπ άξζξνπ 6. Αρθρο: 8 Ημ/νία: 01.12.1997 Τίτλος Αρθροσ: Ιζρύο, αλαλέωζε, αλάθιεζε θαη κεηαβίβαζε ηεο άδεηαο ιηαληθήο πώιεζεο θηεληαηξηθώλ θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΑΓΔΙΑ ΔΜΠΟΡΙΑ,ΛΙΑΝΙΚΔ ΠΩΛΗΔΙ,ΙΥΤ,ΑΝΑΝΔΩΗ,ΑΝΑΚΛΗΗ,ΑΦΑΙΡΔΗ,ΜΔΣΑΒΙΒΑΗ ΑΓΔΙΩΝ Περιγραυή ΔΓΚΡΙΗ-ΑΓΔΙΑ ΔΜΠΟΡΙΑ όροσ θησασρού: 1. Η άδεηα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ηνπ άξζξνπ 5 ηνπ παξφληνο λφκνπ ηζρχεη γηα πέληε (5) ρξφληα. Αλαλέσζε ηεο άδεηαο γηα ίζν ρξνληθφ δηάζηεκα επηηξέπεηαη, εθφζνλ εμαθνινπζνχλ λα πθίζηαληαη νη απαηηνχκελεο γηα ηε ρνξήγεζε ηεο άδεηαο πξνυπνζέζεηο ηνπ άξζξνπ 6 ηνπ παξφληνο λφκνπ. Γηα ηελ αλαλέσζε απαηηείηαη αίηεζε ηνπ ελδηαθεξνκέλνπ πξνο ηελ νηθεία Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε πνπ ππνβάιιεηαη πξηλ παξέιζεη ν ρξφλνο ηζρχνο ηεο άδεηαο. Η αίηεζε εμεηάδεηαη απφ ηελ επηηξνπή ηεο παξ.5 ηνπ άξζξνπ 6 ηνπ παξφληνο. 2. Οη άδεηεο εκπνξίαο θηεληαηξηθψλ θαξκάθσλ πνπ ρνξεγήζεθαλ κέρξη ηε δεκνζίεπζε ηνπ παξφληνο λφκνπ θαη δελ έρεη ιήμεη ε ηζρχο ηνπο εμαθνινπζνχλ λα ηζρχνπλ θαη κεηά ηε δεκνζίεπζε ηνπ λφκνπ κέρξη λα ζπκπιεξσζεί ν ρξφλνο ηεο ηζρχνο ηνπο. 3. Η άδεηα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ: α) Αλαθαιείηαη ζε πεξίπησζε ζπληαμηνδφηεζεο ηνπ θαηφρνπ ηεο άδεηαο ή ηνπ θαηά ην εδάθην α' ηεο παξ. 6 ηνπ άξζξνπ 6 ππεχζπλνπ ηνπ θαηαζηήκαηνο ιηαληθήο πψιεζεο, εθφζνλ ζηελ πεξίπησζε απηή δελ έρεη νξηζηεί απφ ην νηθείν λνκηθφ πξφζσπν άιινο ππεχζπλνο πνπ λα πιεξνί ηηο λφκηκεο πξνυπνζέζεηο. β) Αθαηξείηαη γηα ρξνληθφ δηάζηεκα απφ ηξεηο (3) εκέξεο κέρξη έμη (6) κήλεο ζε πεξίπησζε παξάβαζεο ησλ δηαηάμεσλ πεξί θπθινθνξίαο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ, φπσο απηέο θάζε θνξά ηζρχνπλ. 4. Γελ επηηξέπεηαη ε θαζ' νηνλδήπνηε ηξφπν κεηαβίβαζε ή εθρψξεζε ηεο άδεηαο ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ. 5. Η αλαλέσζε, αλάθιεζε θαη αθαίξεζε ηεο άδεηαο ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ελεξγείηαη κε απφθαζε ηνπ
νηθείνπ Ννκάξρε. Η απφθαζε απηή επηδίδεηαη κε απφδεημε ζηνλ θάηνρν ηεο άδεηαο θαη θνηλνπνηείηαη ζηελ αξκφδηα Κηεληαηξηθή Γηεχζπλζε ηεο Κεληξηθήο Τπεξεζίαο ηνπ Τπνπξγείνπ Γεσξγίαο θαη ζηνλ Δ.Ο.Φ. Αρθρο: 9 Ημ/νία: 01.12.1997 Τίτλος Αρθροσ: Γηάζεζε θηεληαηξηθώλ θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ από ηα αγξνηηθά θηεληαηξεία ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΑΓΡΟΣΙΚΑ ΚΣΗΝΙΑΣΡΔΙΑ,ΓΙΑΘΔΗ ΦΑΡΜΑΚΔΤΣΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΣΩΝ Περιγραυή ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ όροσ θησασρού: ΑΓΡΟΣΙΚΑ ΚΣΗΝΙΑΣΡΔΙΑ 1. Σα αγξνηηθά θηεληαηξεία ησλ Ννκαξρηαθψλ Απηνδηνηθήζεσλ κπνξεί λα δηαζέηνπλ ζε θηελνηξφθνπο ή θαηφρνπο δψσλ ηα θηεληαηξηθά θαξκαθεπηηθά πξντφληα πνπ πξνκεζεχεη ζε απηά ε Κεληξηθή Τπεξεζία ηνπ Τπνπξγείνπ Γεσξγίαο. Η δηάζεζε ησλ πξντφλησλ απηψλ γίλεηαη δσξεάλ ή ζηελ ηηκή θηήζεο ηνπο, εθηφο αλ πξνβιέπεηαη δηαθνξεηηθά απφ εηδηθέο δηαηάμεηο. 2. ε εμαηξεηηθέο πεξηπηψζεηο θαη ηδία ζε άγνλεο, απνκαθξπζκέλεο ή λεζησηηθέο πεξηνρέο, ηα αγξνηηθά θηεληαηξεία κπνξεί λα εθνδηάδνληαη θαη κε άιια θηεληαηξηθά θαξκαθεπηηθά πξντφληα, εθφζνλ ε Κεληξηθή Τπεξεζία ηνπ Τπνπξγείνπ Γεσξγίαο δελ έρεη πξνκεζεχζεη ζε απηά, σο αλσηέξσ, ηα απαηηνχκελα γηα ηελ αληηκεηψπηζε ηεο λφζνπ πξντφληα θαη ζηελ πεξηνρή ηνπο δελ ιεηηνπξγεί θαξκαθείν ή θαηάζηεκα ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ. ηηο πεξηπηψζεηο απηέο ε δηάζεζε ησλ θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ζηνπο θηελνηξφθνπο ή θαηφρνπο ησλ δψσλ γίλεηαη κε ηελ θαηαβνιή ηεο ηηκήο αγνξάο απηψλ. Αρθρο: 10 Ημ/νία: 08.10.2001 Τίτλος Κπξώζεηο Αρθροσ: ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΑΓΔΙΔ ΔΜΠΟΡΙΑ,ΛΙΑΝΙΚΔ ΠΩΛΗΔΙ,ΚΤΡΩΔΙ ΣΟΤ ΠΑΡΑΒΑΣΔ,ΚΑΣΑΣΗΜΑΣΑ,ΑΓΔΙΔ ΛΔΙΣΟΤΡΓΙΑ ΚΑΣΑΣΗΜΑΣΩΝ,ΚΤΡΩΔΙ ΣΟΤ ΠΑΡΑΒΑΣΔ Στόλια: Οη ιέμεηο εληόο [] ηνπ πξώηνπ ζηίρνπ ηεο παξ. 4 ηνπ παξόληνο άξζξνπ δηαγξάθνληαη από ην άξζξν 22 παξ. 6 ηνπ Ν. 2945/2001 (ΦΔΚ Α 223/8.10.2001). Περιγραυή ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
όροσ θησασρού: 1. Οη παξαβάηεο ησλ δηαηάμεσλ ησλ παξ. 1 θαη 4 ηνπ άξζξνπ 5 θαη ησλ παξαγξάθσλ 1, 2, 3, 6, 8, 10 θαη ηνπ εδαθίνπ β' ηεο παξ. 5 ηνπ άξζξνπ 7 ηηκσξνχληαη κε δηνηθεηηθφ πξφζηηκν απφ πεληαθφζηεο ρηιηάδεο (500.000) κέρξη ηξία εθαηνκκχξηα (3.000.000) δξαρκέο. Η παξαβίαζε θαζεκηάο απφ ηηο πην πάλσ δηαηάμεηο πεξηζζφηεξν απφ δχν θνξέο απνηειεί πνηληθφ αδίθεκα πνπ ηηκσξείηαη κε θπιάθηζε ηνπιάρηζηνλ έμη (6) κελψλ θαη ρξεκαηηθή πνηλή απφ πεληαθφζηεο ρηιηάδεο (500.000) έσο ηξία εθαηνκκχξηα (3.000.000) δξαρκέο. ηελ πεξίπησζε απηή ηεο πνηληθήο θαηαδίθεο αλαθαιείηαη θαη ε άδεηα, σο δηνηθεηηθή θχξσζε, εθαξκνδνκέλσλ ησλ δηαηάμεσλ ηεο παξαγξάθνπ 5 ηνπ άξζξνπ 8 ηνπ παξφληνο. 2. Με ηηο ίδηεο σο άλσ πνηλέο ηηκσξνχληαη φζνη παξαβαίλνπλ ηηο δηαηάμεηο ηεο ηζρχνπζαο λνκνζεζίαο πεξί ρνλδξηθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ. 3. Οπνηνο πσιεί ιηαληθψο θηεληαηξηθά θαξκαθεπηηθά πξντφληα ρσξίο ηε ζπληαγή θηεληάηξνπ, ηηκσξείηαη κε πξφζηηκν απφ πεληαθφζηεο ρηιηάδεο (500.000) κέρξη ηξία εθαηνκκχξηα (3.000.000) δξαρκέο θαη ζε ππνηξνπή αθαηξείηαη ε άδεηα ιηαληθήο πψιεζεο γηα ρξνληθφ δηάζηεκα απφ πέληε (5) εκέξεο κέρξη έμη (6) κήλεο. 4. Σα πξφζηηκα [ηεο παξ. 9 ηνπ άξζξνπ 7 θαη] ηνπ παξφληνο άξζξνπ επηβάιινληαη κε απφθαζε ηνπ νηθείνπ Ννκάξρε, απνηεινχλ θαηά ην έλα ηξίην (1/3) απηψλ έζνδα ηνπ Κεληξηθνχ Σακείνπ Γεσξγίαο, Κηελνηξνθίαο θαη Γαζψλ, θαηά ην έλα ηξίην (1/3) έζνδα ησλ νηθείσλ Ννκαξρηαθψλ Απηνδηνηθήζεσλ θαη θαηά ην έλα ηξίην (1/3) έζνδα ηνπ Δ.Ο.Φ. θαη εηζπξάηηνληαη ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο πεξί εηζπξάμεσο δεκνζίσλ εζφδσλ. 5. Η άζθεζε πξνζθπγήο θαηά ηεο απφθαζεο επηβνιήο πξνζηίκνπ δελ αλαζηέιιεη ηελ εθηέιεζε απηήο. 6. Σα πξφζηηκα ηεο παξαγξάθνπ 4 αλαπξνζαξκφδνληαη κε απφθαζε ησλ Τπνπξγψλ Οηθνλνκηθψλ θαη Γεσξγίαο, πνπ δεκνζηεχεηαη ζηελ Δθεκεξίδα ηεο Κπβεξλήζεσο. Αρθρο: 11 Ημ/νία: 01.12.1997 Τίτλος Αρθροσ: Οξγαλα ειέγρνπ εθαξκνγήο δηαηάμεωλ πώιεζεο θηεληαηξηθώλ θαξκαθεπηηθώλ πξνϊόληωλ ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΑΓΔΙΔ ΔΜΠΟΡΙΑ,ΛΙΑΝΙΚΔ ΠΩΛΗΔΙ,ΟΡΓΑΝΑ ΔΛΔΓΥΟΤ Περιγραυή όροσ ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ
θησασρού: ΔΘΝΙΚΟ ΟΡΓΑΝΙΜΟ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Οξγαλα γηα ηνλ έιεγρν εθαξκνγήο θαη ηήξεζεο ησλ δηαηάμεσλ πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ νξίδνληαη νη Ννκαξρηαθέο Απηνδηνηθήζεηο θαη ε αξκφδηα ππεξεζία ηνπ Δ.Ο.Φ.. Ο έιεγρνο ησλ θαηαζηεκάησλ ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ πξαγκαηνπνηείηαη ηνπιάρηζηνλ κία θνξά εηεζίσο. Σα παξαπάλσ φξγαλα κεηά ην πέξαο ηεο επηζεσξήζεσο ζπληάζζνπλ έθζεζε γηα ηε ζπκκφξθσζε ησλ θαηαζηεκάησλ πψιεζεο ζχκθσλα κε ηηο δηαηάμεηο ηνπ παξφληνο ή γηα ηηο δηαπηζησζείζεο παξαβάζεηο. Η έθζεζε επηζεψξεζεο ζπληάζζεηαη ζε ηεηξαπινχλ, έλα δε αληίγξαθν θνηλνπνηείηαη ζηνλ ελδηαθεξφκελν. Η έθζεζε απηή δηαβηβάδεηαη ζηελ νηθεία Ννκαξρηαθή Απηνδηνίθεζε, ζηελ αξκφδηα Κηεληαηξηθή Τπεξεζία ηνπ Τπνπξγείνπ Γεσξγίαο θαη ζηνλ Δ.Ο.Φ. γηα ηηο απφ κέξνπο ηνπο ελέξγεηεο. Η αξκφδηα Κηεληαηξηθή Τπεξεζία ηνπ Τπνπξγείνπ Γεσξγίαο ηεξεί αξρείν ησλ εθζέζεσλ θαη εθφζνλ δηαπηζηψλεη φηη ν έιεγρνο ησλ θαηαζηεκάησλ ιηαληθήο πψιεζεο θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ δελ πξαγκαηνπνηείηαη ηνπιάρηζηνλ κηα θνξά εηεζίσο, αλαιακβάλεη κε θιηκάθηά ηεο ηε δηελέξγεηα ησλ ειέγρσλ γηα ηελ εθαξκνγή θαη ηήξεζε ησλ δηαηάμεσλ ηνπ παξφληνο. Γηα ηελ απφζπξζε ή θαη θαηαζηξνθή ησλ αθαηάιιεισλ θηεληαηξηθψλ θαξκαθεπηηθψλ πξντφλησλ ηζρχνπλ ηα νξηδφκελα ζηηο δηαηάμεηο ηνπ λ. 1316/1983 (ΦΔΚ 3 Α') θαη ηνπ λ. 1965/1991 (ΦΔΚ 146 Α'). Αρθρο: 12 Ημ/νία: 01.12.1997 Τίτλος Σξνπνπνηνύκελεο - θαηαξγνύκελεο δηαηάμεηο Αρθροσ: ΠΡΟΪΟΝΣΑ),ΚΣΗΝΙΑΣΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ,ΣΡΟΠΟΠΟΙΟΤΜΔΝΔ - ΚΑΣΑΡΓΟΤΜΔΝΔ ΓΙΑΣΑΞΔΙ Γελ έρνπλ εθαξκνγή νη δηαηάμεηο: α) ηνπ λ.δ/ηνο 220/1973 (ΦΔΚ 272 Α'), β) ηνπ π.δ/ηνο 353/1974 (ΦΔΚ 138 Α'), φζνλ αθνξά ηελ εκπνξία θηεληαηξηθψλ θαξκάθσλ.