ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ 6 η ΤΓ. ΠΕΡ. ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΟΤ ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΩΝ, ΗΠΕΙΡΟΤ & ΔΤΣ. ΕΛΛΑΔΑ ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΑΡΚΑΔΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ ΣΡΙΠΟΛΗ «Η ΕΤΑΓΓΕΛΙΣΡΙΑ» ΔΙΕΤΘΤΝΗ: Διοικητικού ΣΜΗΜΑ: Οικονομικό Σρίπολη, 23/ 06 / 2017 ΣΑΦ. Δ/ΝΗ: Σέρμα Ερυθρού ταυρού Αριθ. Πρωτ: 10327 ΣΚ: 22 131 ΠΛΗΡΟΥΟΡΙΕ: Γραφείο Προμηθειών ΣΗΛΕΥΩΝΟ : 2713 601737 FAX : 2710 234373 e-mail: pcy.promithion@gmail.com ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 1 ης ΔΗΜΟΙΑ ΔΙΑΒΟΤΛΕΤΗ ΣΕΦΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΩΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΦΗΜΙΚΩΝ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ ΜΕ ΤΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΜΟ» CPV: 33696300-8. χετ: 1. Σο υπ αριθ. 2891/24-07-2015 έγγραφο της ΕΠΤ σχετικά με υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημόσιους φορείς υγείας. (απόσπασμα πρακτικού 65/17.7.2015/21.7.2015 (θέμα 1 ο ) υνεδρίαση της Επιτροπής Προμηθειών Τγείας. 2. Σην υπ αριθ. 2 η / 19-09-2016 Απόφαση του Δ.. του Νοσοκομείου περί έγκρισης Σεχνικών Προδιαγραφών Φημικών Αντιδραστηρίων. 3. Σην υπ αριθ. 20 η / 09-05-2017 (θέμα 6 ο Οικονομικό) Απόφασης του Δ.. του Γ.Π.Ν. Σρίπολης περί σύνταξης νέων τεχνικών προδιαγραφών του διαγωνισμού για προμήθεια «ΦΗΜΙΚΩΝ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ». 4. Σις με αριθ. Πρωτ. 10105/21-06-2017 υποβληθείσες τεχνικές προδιαγραφές της επιτροπής προδιαγραφών του Νοσοκομείου, η οποία ορίστηκε με την υπ αριθ. 40/15-10-2015 (ΘΕΜΑ 1 ο ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ). το πλαίσιο της κατάρτισης τεχνικών προδιαγραφών του διαγωνισμού για προμήθεια «ΦΗΜΙΚΩΝ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ» το Νοσοκομείο προβαίνει στην παρούσα Πρόσκληση για Δημόσια Διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών της επιτροπής Αξιολόγησης : 1. Με την παρούσα πρόσκληση σε Δημόσια Διαβούλευση, η Τπηρεσία μας καταθέτει τις συνημμένες Σεχνικές Προδιαγραφές με σκοπό τη δημόσια συζήτηση και τη λήψη ενδεχομένων παρατηρήσεωνσχολίων επί του περιεχομένου αυτών, στο πλαίσιο της διαφάνειας των διαδικασιών καθώς και της ευρύτερης συμμετοχής υποψήφιων προμηθευτών. 2. Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε δέκα (10) ημερολογιακές ημέρες από την ημερομηνία ανάρτησής της στον ιστότοπο του Νοσοκομείου (www.panarkadiko.eu ) ήτοι από τις 23 / 06 / 2017 ως και τις 02 / 07 / 2017. 3. Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι να υποβάλουν τεκμηριωμένες παρατηρήσεις και να επισημάνουν τους όρους των προδιαγραφών που ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο τον διαγωνισμό και να
δημιουργήσουν ενστάσεις η ερωτήματα κατά την χρονική περίοδο από την δημοσίευση ως την αποσφράγιση των προσφορών. 4. To Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις οι οποίες αντιβαίνουν στις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού. 5. Ευελπιστούμε για την συμμετοχή σας στην υπόψη διαδικασία, συνδράμοντας στην προσπάθεια διαμόρφωσης συνθηκών υγιούς ανταγωνισμού και βελτιστοποίησης των τεχνικών προδιαγραφών. Η ΠΡΟΙΣΑΜΕΝΗ ΤΠΟΔΙΕΤΘΤΝΗ ΔΙΟΙΚΗΣΙΚΗ ΤΠΗΡΕΙΑ ΛΤΜΠΕΡΟΠΟΤΛΟΤ ΠΑΝ. Α) ΓΕΝΙΚΕ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΑΝΑΛΤΣΩΝ ΒΙΟΦΗΜΙΚΩΝ ΑΝΣΙΔΡΑΣΗΡΙΩΝ: Οι βιοχημικοί αναλυτές που θα προσφερθούν ως συνοδός εξοπλισμός για εξετάσεις ρουτίνας και εφημερίας του βιοχημικού τμήματος θα πρέπει να πληρούν τις κάτωθι τεχνικές προδιαγραφές και να έχουν την δυνατότητα εκτέλεσης όλων των εξετάσεων που συμπεριλαμβάνονται στους συνοδευτικούς αναλυτικούς πίνακες. Οι κατωτέρω προδιαγραφές θα πρέπει να είναι σύμφωνες με τα διεθνή πρότυπα. Β) ΕΙΔΙΚΕ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΑΝΑΛΤΣΩΝ: 1) ΕΞΕΣΑΕΙ ΚΑΙ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΑΝΑΛΤΣΗ ΓΙΑ: Α/Α ΕΞΕΣΑΗ / ΕΙΔΟ ΚΩΔ. ΚΕΟΚΕ 1 CK-MB 12.13.01.02.001 2 ΣΡΟΠΟΝΙΝΗ I 12.13.01.07.001 1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα και να λειτουργεί υπό τάση 220V και να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS). 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι αμεταχείριστος, κατασκευασμένος εντός της τελευταίας τριετίας, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. 3. Η συσκευή να ειδοποιεί το χειριστή σε περίπτωση έλλειψης κάποιου από εκ των αντιδραστηρίων και να τον ενημερώνει για τον υπολειπόμενο αριθμό δειγμάτων
4. Να επισυναφθούν πιστοποιητικά από Διεθνείς οργανισμούς ή επίσημα εγχειρίδια της κατασκευάστριας εταιρείας προκειμένου να αξιολογηθεί η αξιοπιστία του προσφερόμενου αναλυτή και να αποδεικνύεται η ακρίβεια και επαναληψιμότητα των μετρήσεων. Να διαθέτει σήμανση CE και πιστοποίηση ISO. 5. Να μετράει αυτόματα και ποσοτικά σε όλο το εύρος τιμών τους την high sensitive Troponin I, και να μετρά CK-MB mass. 6. Να μετρά το τελικό προϊόν με Φημειοφωταύγεια ή αντίστοιχη μεθοδολογία ώστε να εξασφαλίζεται ακρίβεια των μετρήσεων. 7. Να είναι αναλυτής υψηλής ακρίβειας βάσει της διεθνής αξιολόγησης με CV% χαμηλότερο από 10% στο 99% των φυσιολογικών δειγμάτων στην μέτρηση της Σροπονίνης Ι να βεβαιώνονται τα παραπάνω από επίσημα εγχειρίδια της κατασκευάστριας εταιρείας ή από βιβλιογραφία σε έγκυρα επιστημονικά περιοδικά. 8. Να έχει τη δυνατότητα μέτρησης τουλάχιστον 5 διαφορετικών δειγμάτων ασθενών ταυτόχρονα ανεξάρτητα εξέτασης μέσα σε σύντομο χρόνο. 9. Όλα τα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα για χρήση. Η βαθμονόμηση να γίνεται με υγρά calibrators προκειμένου να εξασφαλίζεται η ακρίβεια των μετρήσεων. 10. Να δέχεται απαραίτητα απ ευθείας δείγμα ολικού αίματος με EDTA που να μην ξεπερνά τα 100μl ή ορού. 11. Να παρέχει δυνατότητα πλήρους αμφίδρομης διασύνδεσης με το εξωτερικό σύστημα διαχείρισης που χρησιμοποιεί το εργαστήριο (LIS). 12. Να είναι συνεχούς φόρτωσης. 13. H προσφέρουσα εταιρία να παρέχει στο Νοσοκομείο ποιοτικό έλεγχο για τα αποτελέσματα. 14. Να προσφερθούν όλα τα αναλώσιμα που απαιτούνται για την εκτέλεση της εξέτασης υψηλής ευαισθησίας Troponin I και CK-MB. 15. Να κατατεθεί πελατολόγιο με νοσοκομεία στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 16. Να κατατεθεί πελατολόγιο με εργαστήρια στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 17. Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλλει και ΥΤΛΛΟ ΤΜΜΟΡΥΨΗ, στο οποίο θα αναφέρονται λεπτομερώς όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερομένων αντιδραστηρίων και αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στη περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι στα πρωτότυπα φυλλάδια, προσπέκτους και εγχειρίδια του κατασκευαστή προς απόδειξη των αναφερομένων (όρος απαράβατος). Απαντήσεις του τύπου «ναι» «συμφωνεί» χωρίς επαρκή τεκμηρίωση καθιστούν την προσφορά ακατάλληλη 18. Άμεσο service σε περίπτωση τεχνικού προβλήματος ώστε την επομένη ημέρα το εργαστήριο να εργάζεται κανονικά. Σο service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 19. Να υπάρχουν εσώκλειστες οδηγίες χρήσης για αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (calibrator, control κ.λ.π.) 20. Να κατατεθεί το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης των προσφερόμενων μηχανημάτων στην Ελληνική γλώσσα. 21. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 22. Επιπλέον στοιχεία για την αξιολόγηση των μηχανημάτων από τον οίκο κατασκευής.
2) ΕΞΕΣΑΕΙ ΚΑΙ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΒΙΟΦΗΜΙΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΗ ΕΥΕΔΡΙΚΟΤ-ΕΥΗΜΕΡΙΑ. Α/Α ΟΝΟΜΑΙΑ ΕΞΕΣΑΗ ΚΩΔΙΚΟ ΚΕΟΚΕ 1 CRP 18.11.01.09.001 2 CK 11.01.01.13.001 3 SGOT 11.01.01.10.001 4 SGPT 11.01.01.03.001 5 ΑΛΒΟΤΜΙΝΗ 11.02.01.01.001 6 ΑΜΤΛΑΗ 11.01.01.07.001 7 Ca 11.03.01.03.001 8 LDH 11.01.01.19.001 9 GLU 11.02.01.13.001 10 ΚΑΛΙΟ 11.04.01.06.001 11 ΛΙΘΙΟ 11.04.01.04.001 12 ΝΑΣΡΙΟ 11.04.01.07.001 13 ΚΡΕΑΣΙΝΙΝΗ 11.02.01.07.001 14 ΛΕΤΚΨΜΑΣΑ ΟΛΙΚΑ 11.02.01.30.001 15 ΛΕΤΚΨΜΑ ΟΤΡΨΝ/ΕΝΤ 12.01.03.01.002 16 ΟΤΡΙΑ 11.02.01.04.001 17 ΥΨΥΟΡΟ 11.03.01.08.001 18 ΦΟΛΕΡΤΘΡΙΝΗ ΟΛΙΚΗ 11.02.01.03.001 19 ΦΟΛΕΡΤΘΡΙΝΗ ΑΜΕΗ 11.02.01.03.002 20 ΧΕΤΔΟΦΟΛΗΝΕΣΕΡΑΗ 11.01.01.11.001 1. Να λειτουργούν υπό τάση 220 V. 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι κατασκευασμένος εντός της τελευταίας τριετίας, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. Να διαθέτει σήμανση CE και πιστοποίηση ISO. 3. Είναι απαραίτητο από τον κάθε προμηθευτή να προσφερθούν όλες οι εξετάσεις που αναφέρονται στον Πίνακα των εξετάσεων και επιπλέον εξετάσεις θα εκτιμηθούν.
4. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS). 5. Να δέχονται σωληνάρια δειγμάτων διαφόρων τύπων με BAR CODE. 6. Να χρησιμοποιούν πλενόμενες κυβέττες ή κυψελίδες ή οτιδήποτε άλλο σύστημα. τις περιπτώσεις πλενόμενων κυβετών, η εγκατάσταση του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας νερού που απαιτεί το όργανο θα γίνει με ευθύνη και δαπάνη του μειοδότη. Να υπάρξει λεπτομερής τεχνική περιγραφή του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας. 7. Να δέχονται δείγματα διαφορετικών υγρών (ορού, ούρων, ΕΝΤ κ.λ.π. ταυτόχρονα). 8. Να είναι ανοιχτοί, ώστε να μπορούν να δεχθούν αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις, να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματισθούν. 9. Ο κάθε αναλυτής θα πρέπει να έχει ταχύτητα 600 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων και 200 τουλάχιστον εξετάσεων ηλεκτρολυτών ανά ώρα. Δεν γίνονται αποδεκτά συστήματα που αποτελούνται από ανεξάρτητες μονάδες, διασυνδεδεμένες μεταξύ τους. 10. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). 11. Να απαιτεί τη μικρότερη δυνατή συντήρηση και ευκολία αλλαγή του ISE. 12. Σαυτόχρονη μέτρηση άνω των 45 φωτομετρικών εξετάσεων ανά δείγμα. 13. Να εκτελούν υποχρεωτικά τις ζητούμενες παραμέτρους και πλέον αυτών. Να γίνει σχετική αναφορά. 14. Η τροφοδοσία των αναλυτών σε δείγματα να γίνεται συνεχώς, χωρίς την διακοπή της λειτουργίας τους. Nα παρέχεται η δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης ή Reflex Testing, χωρίς να απαιτείται η επανατοποθέτηση του δείγματος. 15. Άμεση και εύκολη μέτρηση των επειγόντων δειγμάτων (SΣΑΣ) κατά προτεραιότητα. 16. Να διαθέτει ψυγείο αντιδραστηρίων, χωρητικότητας τουλάχιστον 45 θέσεων, για τη διενέργεια των φωτομετρικών εξετάσεων για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode), ώστε να μην χρειάζεται η τοποθέτηση τους σε προεπιλεγμένη θέση. Θα εκτιμηθεί ο μεγαλύτερος δυνατός αριθμός τεστ ανά φιαλίδιο αντιδραστηρίου για τις παραμέτρους με μεγάλο ετήσιο αριθμό εξετάσεων 17. Να δίδουν την δυνατότητα φόρτωσης και ταυτόχρονης χρήσης back up αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (Iot number) μεταξύ τους. 18. Να επιτρέπουν βαθμονόμηση αντιδραστηρίων από διαφορετικές παρτίδες. 19. Να διαθέτουν σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης αντιδραστηρίων, δειγμάτων και λοιπών υγρών. 20. Να έχουν την δυνατότητα να επισημαίνουν την αναρρόφηση ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα ή άλλους παράγοντες, ακόμα και αν δεν φράσσει το ρύγχος. Να περιγραφεί ο τρόπος. 21. Ανάγνωση και προσδιορισμός των προς χρήση αντιδραστηρίων μέσω διάταξης ανάγνωσης BAR CODE. 22. Να φέρουν σύστημα ελέγχου ποιότητας (QC). Να δοθεί πλήρης και εκτενής περιγραφή. 23. Αποτελέσματα εκτός ορίων να επαναλαμβάνονται αυτόματα μετά από υπολογισμένη αραίωση, χωρίς την παρέμβαση χειριστή. 24. Να έχει την δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με το πληροφοριακό σύστημα LIS του εργαστηρίου. 25. Να υπάρχει πρόβλεψη για συνέχιση της λειτουργίας τους σε περιπτώσεις διακοπής ρεύματος, να υποστηρίζεται δηλαδή από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 26. Προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά και με ενδείξεις επί της οθόνης, με σύντομη περιγραφή της αιτίας του προβλήματος και διαδικασία άρσης του. 27. Σο service και τα αναλώσιμα, θα βαρύνουν τον μειοδότη, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 28. Να χρησιμοποιούν ελάχιστους όγκους δειγμάτων και αντιδραστηρίων και να είναι φιλικοί προς το περιβάλλον. Να γίνει αναφορά του απαιτούμενου όγκου ορού ανά εξέταση.
29. Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα Ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις ακρίβειας, επαναληψιμότητα, γραμμικότητα, κ.λ.π.), επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Οι καμπύλες των αντιδραστηρίων να έχουν κατά το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια, το δε εύρος μέτρησης (γραμμικότητα) για κάθε εξέταση να είναι το δυνατόν μεγαλύτερο, όπως και ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης, καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο σε Πίνακα. 30. Σα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην χρειάζονται ανασύσταση σε ποσοστό τουλάχιστον του 90% των ζητούμενων εξετάσεων. 31. Να κατατεθεί λίστα εξετάσεων που μπορεί να πραγματοποιήσει ο αναλυτής ακόμη και αν αυτές δεν ζητήθηκαν καθώς και το κόστος αυτών ανά εξέταση ή ανά κιτ. 32. Η συντήρηση, τα ανταλλακτικά καθώς και τα αναλώσιμα του συστήματος (πέραν των προσφερομένων), που απαιτούν περιοδική αντικατάσταση όπως ρύγχη, λυχνία φωτομέτρου, ηλεκτρόδια, σύριγγες κτλ θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 33. Ο εφεδρικός αναλυτής να έχει την ίδια λειτουργία, τεχνικά χαρακτηριστικά με τον αναλυτή ρουτίνας και να χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα υλικά με ταχύτητα 600 τουλάχιστον φωτομετρικές εξετάσεις άνα ώρα. 34. Σο συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτουμένων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα. 35. Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλει και ΥΤΛΛΟ ΤΜΜΟΡΥΨΕΨ. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς με τις απαιτήσεις της τεχνικής περιγραφής κάθε μηχανήματος. το φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερόμενων αντιδραστηρίων και των αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στην περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι σε πρωτότυπα φυλλάδια, prospectus και εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη των ισχυριζομένων, διαφορετικά δεν θα αξιολογούνται. 36. Οι παραπάνω προδιαγραφές είναι απαραίτητο να καλύπτονται πλήρως, καθώς αποτελούν την ελάχιστη απαίτηση του εργαστηρίου. 37. Να κατατεθεί πελατολόγιο με νοσοκομεία στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 38. Να κατατεθεί πελατολόγιο με εργαστήρια στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 39. Όλες οι αναγραφόμενες στην κατάσταση εξετάσεις να εκτελούνται από τα προσφερόμενα αναλυτικά συστήματα με αντιδραστήρια, calibrator και control κατάλληλα σχεδιασμένα προς χρήση με τα συγκεκριμένα αναλυτικά συστήματα. Η συμπεριφορά (ακρίβεια, ευαισθησία, γραμμικότητα, σταθερότητα πάνω στον αναλυτή, ανάγκες βαθμονόμησης κ.λ.π. ) των αντιδραστηρίων αυτών στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται, να πιστοποιείται και αποδεικνύεται από έγγραφα του κατασκευαστή οίκου των αντιδραστηρίων ή των αναλυτών. 40. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 41. Επιπλέον στοιχεία για την αξιολόγηση των μηχανημάτων από τον οίκο κατασκευής. 42. Ο έλεγχος ποιότητας θα περιλαμβάνει δυο (2) επίπεδα ημερησίως για κάθε ζητούμενη εξέταση.
3) ΕΞΕΣΑΕΙ ΚΑΙ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΒΙΟΦΗΜΙΚΟΤ ΑΝΑΛΤΣΗ ΡΟΤΣΙΝΑ. Α/Α ΕΞΕΣΑΗ / ΕΙΔΟ ΚΩΔΙΚΟ ΚΕΟΚΕ 1 ASTO 18.11.01.05.001 2 RA-TEST 18.11.01.10.001 3 ΑΛΚΑΛΙΚΗ ΥΨΥΑΣΑΗ 11.01.01.05.001 4 γ-gt 11.01.01.16.001 5 ΦΛΨΡΙΟ 11.04.01.03.001 6 ΜΑΓΝΗΙΟ 11.03.01.07.001 7 ΟΤΡΙΑ 11.02.01.04.001 8 ΟΤΡΙΚΟ ΟΞΤ 11.02.01.32.001 9 ΙΔΗΡΟ 11.02.01.16.001 10 ΣΡΙΓΛΤΚΕΡΙΔΙΑ 11.02.01.31.001 11 ΥΨΥΟΡΟ 11.03.01.08.001 12 ΦΟΛΗΣΕΡΟΛΗ 11.02.01.05.001 13 ΦΟΛΗΣΕΡΟΛΗ HDL 11.02.01.15.001 14 ΦΟΛΗΣΕΡΟΛΗ LDL 11.02.01.21.001 15 CRP 18.11.01.09.001 16 CK 11.01.01.13.001 17 SGOT 11.01.01.10.001 18 SGPT 11.01.01.03.001 19 ΑΛΒΟΤΜΙΝΗ 11.02.01.01.001 20 ΑΜΤΛΑΗ 11.01.01.07.001 21 Ca 11.03.01.03.001 22 LDH 11.01.01.19.001 23 GLU 11.02.01.13.001 24 ΚΑΛΙΟ 11.04.01.06.001 25 ΝΑΣΡΙΟ 11.04.01.07.001 26 ΚΡΕΑΣΙΝΙΝΗ 11.02.01.07.001 27 ΛΕΤΚΨΜΑΣΑ ΟΛΙΚΑ 11.02.01.30.001 28 ΛΕΤΚΨΜΑ ΟΤΡΨΝ/ΕΝΤ 12.01.03.01.002 29 ΦΟΛΕΡΤΘΡΙΝΗ ΟΛΙΚΗ 11.02.01.03.001 30 ΦΟΛΕΡΤΘΡΙΝΗ ΑΜΕΗ 11.02.01.03.002 31 ΧΕΤΔΟΦΟΛΗΝΕΣΕΡΑΗ 11.01.01.11.001 1. Να λειτουργούν υπό τάση 220 V. 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι κατασκευασμένος εντός της τελευταίας τριετίας, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. Να διαθέτει σήμανση CE και πιστοποίηση ISO. 3. Είναι απαραίτητο από τον κάθε προμηθευτή να προσφερθούν όλες οι εξετάσεις που αναφέρονται στον Πίνακα των εξετάσεων και επιπλέον εξετάσεις θα εκτιμηθούν. 4. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης (RANDOM ACCESS). 5. Να δέχονται σωληνάρια δειγμάτων διαφόρων τύπων με BAR CODE. 6. Να χρησιμοποιούν πλενόμενες κυβέττες ή κυψελίδες ή οτιδήποτε άλλο σύστημα. τις περιπτώσεις πλενόμενων κυβετών, η εγκατάσταση του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας νερού που απαιτεί το όργανο θα γίνει με ευθύνη και δαπάνη του μειοδότη. Να υπάρξει λεπτομερής τεχνική περιγραφή του συστήματος παροχής ειδικής καθαρότητας. 7. Να δέχονται δείγματα διαφορετικών υγρών (ορού, ούρων, ΕΝΤ κ.λ.π. ταυτόχρονα).
8. Να είναι ανοιχτοί, ώστε να μπορούν να δεχθούν αντιδραστήρια του εμπορίου για κάποιες εξετάσεις, να αναφερθεί ο αριθμός των εξετάσεων που μπορούν να προγραμματισθούν. 9. Ο κάθε αναλυτής θα πρέπει να έχει ταχύτητα 1000 τουλάχιστον φωτομετρικών εξετάσεων και 400 τουλάχιστον εξετάσεων ηλεκτρολυτών ανά ώρα. Δεν γίνονται αποδεκτά συστήματα που αποτελούνται από ανεξάρτητες μονάδες, διασυνδεδεμένες μεταξύ τους. 10. Να υπάρχει ενσωματωμένο σύστημα μέτρησης ηλεκτρολυτών (ISE). 11. Να απαιτεί τη μικρότερη δυνατή συντήρηση και ευκολία αλλαγή του ISE. 12. Σαυτόχρονη μέτρηση άνω των 45 φωτομετρικών εξετάσεων ανά δείγμα. 13. Να εκτελούν υποχρεωτικά τις ζητούμενες παραμέτρους και πλέον αυτών. Να γίνει σχετική αναφορά. 14. Η τροφοδοσία των αναλυτών σε δείγματα να γίνεται συνεχώς, χωρίς την διακοπή της λειτουργίας τους. Nα παρέχεται η δυνατότητα διεξαγωγής αυτόματης επανάληψης της εξέτασης ή Reflex Testing, χωρίς να απαιτείται η επανατοποθέτηση του δείγματος. 15. Άμεση και εύκολη μέτρηση των επειγόντων δειγμάτων (SΣΑΣ) κατά προτεραιότητα. 16. Να διαθέτει ψυγείο αντιδραστηρίων, χωρητικότητας τουλάχιστον 45 θέσεων, για τη διενέργεια των φωτομετρικών εξετάσεων για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode), ώστε να μην χρειάζεται η τοποθέτηση τους σε προεπιλεγμένη θέση. Θα εκτιμηθεί ο μεγαλύτερος δυνατός αριθμός τεστ ανά φιαλίδιο αντιδραστηρίου για τις παραμέτρους με μεγάλο ετήσιο αριθμό εξετάσεων 17. Να δίδουν την δυνατότητα φόρτωσης και ταυτόχρονης χρήσης back up αντιδραστηρίων διαφορετικής παρτίδας (Iot number) μεταξύ τους. 18. Να επιτρέπουν βαθμονόμηση αντιδραστηρίων από διαφορετικές παρτίδες. 19. Να διαθέτουν σύστημα αυτόματης ανίχνευσης της στάθμης αντιδραστηρίων, δειγμάτων και λοιπών υγρών. 20. Να έχουν την δυνατότητα να επισημαίνουν την αναρρόφηση ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα ή άλλους παράγοντες, ακόμα και αν δεν φράσσει το ρύγχος. Να περιγραφεί ο τρόπος. 21. Ανάγνωση και προσδιορισμός των προς χρήση αντιδραστηρίων μέσω διάταξης ανάγνωσης BAR CODE. 22. Να φέρουν σύστημα ελέγχου ποιότητας (QC). Να δοθεί πλήρης και εκτενής περιγραφή. 23. Αποτελέσματα εκτός ορίων να επαναλαμβάνονται αυτόματα μετά από υπολογισμένη αραίωση, χωρίς την παρέμβαση χειριστή. 24. Να έχει την δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με το πληροφοριακό σύστημα LIS του εργαστηρίου. 25. Να υπάρχει πρόβλεψη για συνέχιση της λειτουργίας τους σε περιπτώσεις διακοπής ρεύματος, να υποστηρίζεται δηλαδή από συστήματα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του μειοδότη. 26. Προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικοακουστικά και με ενδείξεις επί της οθόνης, με σύντομη περιγραφή της αιτίας του προβλήματος και διαδικασία άρσης του. 27. Σο service και τα αναλώσιμα, θα βαρύνουν τον μειοδότη, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 28. Να χρησιμοποιούν ελάχιστους όγκους δειγμάτων και αντιδραστηρίων και να είναι φιλικοί προς το περιβάλλον. Να γίνει αναφορά του απαιτούμενου όγκου ορού ανά εξέταση. 29. Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα Ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις ακρίβειας,επαναληψιμότητα, γραμμικότητα, κ.λ.π., επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Οι καμπύλες των αντιδραστηρίων να έχουν κατά το δυνατόν μεγαλύτερη διάρκεια, το δε εύρος μέτρησης (γραμμικότητα) για κάθε εξέταση να είναι το δυνατόν μεγαλύτερο, όπως και ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης, καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο σε Πίνακα.
30. Σα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην χρειάζονται ανασύσταση σε ποσοστό τουλάχιστον του 90% των ζητούμενων εξετάσεων. 31. Να κατατεθεί λίστα εξετάσεων που μπορεί να πραγματοποιήσει ο αναλυτής ακόμη και αν αυτές δεν ζητήθηκαν καθώς και το κόστος αυτών ανά εξέταση ή ανά κιτ. 32. Η συντήρηση, τα ανταλλακτικά καθώς και τα αναλώσιμα του συστήματος (πέραν των προσφερομένων), που απαιτούν περιοδική αντικατάσταση όπως ρύγχη, λυχνία φωτομέτρου, ηλεκτρόδια, σύριγγες κτλ θα βαρύνουν τον προμηθευτή. 33. Ο αναλυτής ρουτίνας θα έχει την ίδια λειτουργία, τεχνικά χαρακτηριστικά με τον εφεδρικόεφημερίας και θα χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα υλικά με ταχύτητα τουλάχιστον 1000 φωτομετρικές εξετάσεις ανά ώρα. 34. Σο συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτουμένων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών, λαμβάνοντας υπόψη, τον χρόνο ζωής τους επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης και του καθημερινού ελέγχου ποιότητας σε δύο επίπεδα. 35. Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλει και ΥΤΛΛΟ ΤΜΜΟΡΥΨΕΨ. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς με τις απαιτήσεις της τεχνικής περιγραφής κάθε μηχανήματος. το φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερόμενων αντιδραστηρίων και των αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στην περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι σε πρωτότυπα φυλλάδια, prospectus και εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη των ισχυριζόμενων, διαφορετικά δεν θα αξιολογούνται. 36. Οι παραπάνω προδιαγραφές είναι απαραίτητο να καλύπτονται πλήρως, καθώς αποτελούν την ελάχιστη απαίτηση του εργαστηρίου. 37. Να κατατεθεί πελατολόγιο με νοσοκομεία στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 38. Να κατατεθεί πελατολόγιο με εργαστήρια στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 39. Όλες οι αναγραφόμενες στην κατάσταση εξετάσεις να εκτελούνται από τα προσφερόμενα αναλυτικά συστήματα με αντιδραστήρια, calibrator και control κατάλληλα σχεδιασμένα προς χρήση με τα συγκεκριμένα αναλυτικά συστήματα. Η συμπεριφορά (ακρίβεια, ευαισθησία, γραμμικότητα, σταθερότητα πάνω στον αναλυτή, ανάγκες βαθμονόμησης κ.λ.π. ) των αντιδραστηρίων αυτών στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται, να πιστοποιείται και αποδεικνύεται από έγγραφα του κατασκευαστή οίκου των αντιδραστηρίων ή των αναλυτών. 40. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 41. Επιπλέον στοιχεία για την αξιολόγηση των μηχανημάτων από τον οίκο κατασκευής. 42. Ο έλεγχος ποιότητας θα περιλαμβάνει δύο(2) επίπεδα ημερησίως για κάθε ζητούμενη εξέταση. 4) ΕΞΕΣΑΗ ΚΑΙ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΓΙΑ ΣΗΝ ΗΛΕΚΣΡΟΥΟΡΗΗ ΛΕΤΚΩΜΑΣΩΝ Α/Α ΕΞΕΣΑΗ / ΕΙΔΟ ΚΩΔΙΚΟ ΚΕΟΚΕ 1 ΗΛΕΚΣΡΟΥΟΡΗΗ ΛΕΤΚΨΜΑΣΨΝ 11.02.01.35.001
1. Να είναι πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα, και να λειτουργεί υπό τάση 220V και να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS). 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι αμεταχείριστος, κατασκευασμένος εντός της τελευταίας τριετίας, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. Να διαθέτει σήμανση CE και πιστοποίηση ISO. 3. Η συσκευή να ειδοποιεί το χειριστή σε περίπτωση έλλειψης κάποιου από εκ των αντιδραστηρίων. 4. Να επισυναφθούν πιστοποιητικά από Διεθνείς οργανισμούς προκειμένου να αξιολογηθεί η αξιοπιστία του προσφερόμενου αναλυτή και να αποδεικνύεται η ακρίβεια και επαναληψιμότητα των μετρήσεων. 5. Να δέχεται το γραμμωτό κώδικα (bar code) των δοκιμαστικών σωλήνων. 6. Να παρέχει δυνατότητα πλήρους αμφίδρομης διασύνδεσης με το εξωτερικό σύστημα διαχείρισης που χρησιμοποιεί το εργαστήριο (LIS). 7. Να συνοδεύεται από εύχρηστο λογισμικό επεξεργασίας και αποθήκευσης γραφημάτων (να είναι δυνατές τυχόν αλλαγές στο γράφημα κλπ) και να έχει τη δυνατότητα εισαγωγής ονομάτων ασθενών και ανάκλησης ιστορικού ασθενούς. Να δίδει αποτελέσματα σε ποσοστά % και μονάδες μέτρησης (κατά περίπτωση). 8. Όλα τα στάδια της ηλεκτροφόρησης (εναπόθεση δειγμάτων, ηλεκτροφόρηση, βαφή, αποχρωματισμός, έκπλυση) όπως επίσης και η σάρωση των δειγμάτων στο πυκνόμετρο να γίνονται αυτόματα, χωρίς την ανάγκη μεσολάβησης του χειριστή. To λογισμικό να παρακολουθεί σε πραγματικό χρόνο τη διαδικασία της εξέτασης και να πληροφορεί σχετικά με το στάδιο της διαδικασίας αλλά και για τον εναπομείναντα χρόνο μέχρι το πέρας της εξέτασης. 9. Σα κιτ των αντιδραστηρίων να περιλαμβάνουν όλα τα απαραίτητα υλικά για την τεχνική. Η εταιρία να διαθέτει υλικά ποιοτικού ελέγχου για τις προσφερόμενες εξετάσεις. 10. Να εκτελεί τις κάτωθι εξετάσεις ηλεκτροφορήσεων: Πρωτεινών ορού & ούρω με τεχνική micro ή semi-micro. 11.Να χρησιμοποιεί έτοιμες ταινίες ηλεκτροφορητικού διαχωρισμού ( οξικής κυτταρίνης ή αγαρόζης ). Να έχει την δυνατότητα επιλογής διαφορετικών ταινιών ως προς τον αριθμό των δειγμάτων που επεξεργάζονται. Μετά το πέρας του προγραμματισμένου κύκλου να είναι άμεσα έτοιμο για νέα φόρτωση. Η εξαγώμενη ταινία να είναι σταθερή ώστε να μπορεί να αποθηκευτεί με ασφάλεια, τα δε κλάσματα της ηλεκτροφόρησης να είναι απόλυτα σαφή και ευκρινή. Επίσης να υπάρχει δυνατότητα επανασάρωσης της ταινίας. 12. Να έχει τη δυνατότητα αυτόματης πλήρωσης των θαλάμων των αντιδραστηρίων, αυτόματης ανακύκλωσης (ρυθμιστικό διάλυμα, διάλυμα χρώσης) & αυτόματης απόρριψης (διάλυμα αποχρωματισμού). Επίσης να πλένει αυτόματα τους θαλάμους των αντιδραστηρίων και να απορρίπτει αυτόματα τα υγρά πλύσης στα απόβλητα. 13. Να πλένει αυτόματα τον εναποθέτη δειγμάτων πριν & μετά τη χρήση του. 14. Σα εξαγόμενα απαντητικά report να είναι πλήρη & ποικιλοτρόπως διαμορφώσιμα ώστε να μπορούν να δοθούν αυτούσια ως απάντηση στον ασθενή. 15. Να έχει μενού επεξεργασίας δειγμάτων ποιοτικού ελέγχου (quality control) 16. Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλλει και ΥΤΛΛΟ ΤΜΜΟΡΥΨΗ, στο οποίο θα αναφέρονται λεπτομερώς όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερομένων αντιδραστηρίων και αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στη περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι στα πρωτότυπα φυλλάδια, προσπέκτους και εγχειρίδια του κατασκευαστή προς απόδειξη των αναφερομένων (όρος απαράβατος). Απαντήσεις του τύπου «ναι» «συμφωνεί» χωρίς επαρκή τεκμηρίωση
καθιστούν την προσφορά ακατάλληλη. 17. Να κατατεθεί πελατολόγιο με νοσοκομεία στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 18. Να κατατεθεί πελατολόγιο με εργαστήρια στα οποία λειτουργεί ο προσφερόμενος τύπος του αναλυτή. 19. Άμεσο service σε περίπτωση τεχνικού προβλήματος ώστε την επομένη ημέρα το εργαστήριο να εργάζεται κανονικά. Σο service και τα αναλώσιμα, πέραν των αναφερομένων θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 20. Να κατατεθεί το εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης των προσφερόμενων μηχανημάτων στην Ελληνική γλώσσα. 21. Να υπάρχουν εσώκλειστες οδηγίες χρήσης για αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (calibrator, control κ.λ.π.) 22. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 23. Επιπλέον στοιχεία για την αξιολόγηση των μηχανημάτων από τον οίκο κατασκευής. 5) ΣΕΣ ΜΟΝΟΠΤΡΗΝΩΗ ΚΑΙ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ Α/Α ΕΞΕΣΑΗ / ΕΙΔΟ ΚΩΔΙΚΟ ΚΕΟΚΕ 1 ΜΟΝΟ ΣΕST 15.70.90.03.001 Σεστ Μονοπυρήνωσης. Ορολογικό τεστ με Latex για την ανίχνευση και την ημιποσοτική μέτρηση ετερόφυλων αντισωμάτων (συγκολλητίνες ). ΑΙΣΙΟΛΟΓΗΗ ΤΝΣΑΞΗ ΣΩΝ ΣΕΦΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΩΝ Οι ανωτέρω συνταχθείσες προδιαγραφές συντάχθηκαν σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα. Προβλέπεται ο εξοπλισμός να είναι καινούριος και αμεταχείριστος. Επίσης συντάχθηκαν λαμβάνοντας υπόψη τα παρακάτω: ΕΜΠΕΙΡΙΑ Με βάση την εμπειρία της επιτροπής επιβάλλεται ο όρος ότι οι υποψήφιοι προμηθευτές θα πρέπει να εγγυώνται την υποστήριξη του συνοδού εξοπλισμού (με επισκευές, ανταλλακτικά κ.λ.π.) για όλο το χρονικό διάστημα της σύμβασης και για τυχόν παράτασης αυτής. Επίσης ότι ο προμηθευτής υποχρεούται να επιδείξει και να εκπαιδεύσει τους χειριστές στη λειτουργία και συντήρηση του συστήματος και ότι θα έχει την πλήρη ευθύνη της συντήρησης και του κόστους αυτής. Η επιτροπή συμπεριέλαβε επίσης, με βάση την εμπειρία, προδιαγραφές που αφορούν την προετοιμασία των αντιδραστηρίων (δεν θα πρέπει να οδηγεί σε επιπλέον φόρτο εργασίας για το προσωπικό), τη σύνδεση με το σύστημα LIS του Νοσοκομείου. Έλαβε υπόψη τεχνολογικές επιλογές που μειώνουν την πιθανότητα καθυστέρησης ή λάθους (ενημέρωση χρηστών), συνεχούς φόρτωσης υλικών και δειγμάτων, χωρητικότητα και ταχύτητα, αραιώσεις κ.λ.π., επιλογές με βάση τις ανάγκες των εργαστηρίων.
ΔΙΕΘΝΕΙ ΑΠΟΔΕΚΣΕ ΣΕΦΝΙΚΕ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΕ ΚΑΙ ΠΡΟΣΤΠΑ Οι προδιαγραφές που έχουν συνταχθεί καλύπτουν τα διεθνή πρότυπα για τις εξετάσεις. Επιπλέον προβλέπονται η αποδεκτή ταχύτητα και τα ελάχιστα τεχνικά χαρακτηριστικά error checking και λειτουργικών προειδοποιήσεων (π.χ. στάθμης υλικών) όπως απαιτείται για αναλυτές αυτού του επιπέδου. ΠΑΡΑΔΟΦΕ ΣΗ ΕΠΙΣΗΜΗ Περιγράφονται οι ελάχιστες παράμετροι που θεωρούνται αναγκαίες, χωρίς να γίνεται αποκλεισμός όλων των γνωστών αναλυτών υπέρ ενός. Γίνεται αναφορά στη σταθερότητα των αντιδραστηρίων, κάτι που αποτελεί κριτήριο ποιότητας των προσφερόμενων υλικών. ΚΟΙΝΩΝΙΚΕ ΑΠΑΙΣΗΕΙ Η κάλυψη των κοινωνικών αναγκών έχει ληφθεί υπόψη από την επιτροπή, η οποία προέβλεπε επαρκή αριθμό αναλυτών για την κάλυψη των αναγκών του Παναρκαδικού Νοσοκομείου, το οποίο έχει ενοποιηθεί με το Χυχιατρικό Νοσοκομείο. ΑΠΟΣΕΛΕΜΑΣΑ ΔΙΑΒΟΤΛΕΤΗ Σα ζητήματα που τέθηκαν κατά τη διαβούλευση λήφθηκαν υπόψη από την επιτροπή και αξιολογήθηκαν, έτσι ώστε να αποφεύγεται ο περιορισμός του ανταγωνισμού μέσω τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων που ευνοούν έναν συγκεκριμένο προμηθευτή και να διασφαλίζεται η νομιμότητα και τα συμφέροντα του νοσοκομείου. Η ΕΠΙΣΡΟΠΗ: 1. κ. Παπαδοπούλου Μάρθα 2. κ. Νικολάου Μαρία 3. κ. Γκούμα Ευγενία 4. κ. Μιχόπουλος Αλέξανδρος