Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-4 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου της ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΤΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Υλικά/Προϊόντα Ανοσοχημικές Δοκιμές Ορός αίματος Προσδιορισμός 20 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσολογικοί Αναλυτές Modular-Ε1, E2, E3 ROCHE * 1. β-χοριακή Γοναδοτροπίνη (β-hcg) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 2.Free β-hcg Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 3,PAPP-A Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 4.Προγεστερόνη (PRG) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 5.Οιστραδιόλη (E2) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 6.Τεστοστερόνη Ολική (Τ.Τ) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 7. Ελεύθερη Τεστοστερόνη (FTc) Υπολογιστική από: Τεστοστερόνη Ολική (Τ.Τ), (SHBG), (ALB) 8. FAI Δείκτης ελεύθερων ανδρογόνων Υπολογιστική από: Τεστοστερόνη Ολική (Τ.Τ) και (SHBG) 9. Θειική Δεϋδροεπιανδροστερόνη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (DHEA-S) 10. Σφαιρίνη δεσμεύουσα ορμόνες του Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη φύλου (SHBG) ) 11.Κορτιζόλη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 12.Καρκινοεμβρυïκό Αντιγόνο (CEA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη Σελ 1 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) Ορός ή πλάσμα αίματος (EDTA) 13. Καρκινικό Αντιγόνο 19-9 (CA-19.9) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 14. Καρκινικό Αντιγόνο 15-3 (CA-15.3) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 15. Καρκινικό Αντιγόνο 125 (CA-125) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 16.α-Εμβρυïκή Πρωτεΐνη (AFP) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 17.Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 18.Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη (FPSA) 19.Λόγος: PSA/ FPSA Υπολογιστική από: (PSA) / (FPSA) 20. Παραθορμόνη (άθικτη) (ipth) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Centaur 1, 2, 3, 4 SIEMENS* 1. Φερριτίνη (FERRITIN) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 2.Βιταμίνη B12 Χημειοφωταύγεια (CLIA) 3. Φυλλικό Οξύ (FOLATE) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 4. Ωοθυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 5. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 6. Προλακτίνη (PRL) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 7. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 8.Θυροξίνη Ολική (ΤT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 9. Τριïωδοθυρονίνη ολική (ΤT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10. Θυροξίνη Ελεύθερη (FT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 11. Τριïωδοθυρονίνη Ελεύθερη (FT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Ορός Αίματος Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Αυτόματος Ανοσολογικός Αναλυτής Abbott Archtect i1000sr 1. Βιταμίνη D 25-ΟΗ Μικροσωματιδιακή Ανοσοδικιμασία Χημειοφωταύγειας (CMIA ) Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Immulite 2000 SIEMENS* 1. Αυξητική ορμόνη (HGH) 2.Ινσουλίνη Σελ 2 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 3.Δείκτης Ινσουλινοαντίστασης /HoMA- IR Υπολογιστική από ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ + Γλυκόζη (GLU) 4.C-Πεπτίδιο 5. Καλσιτονίνη (CT) 6.Θυρεοσφαιρίνη Tg 7.Δ4-Ανδροστενδιόνη Χημειοφωταύγεια (CLIA) 8.Γαστρίνη 9.Οιστριόλη ασύζευκτη (uε3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10.β2-μικροσφαιρίνη Πλάσμα αίματος (EDTA) 11. Φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη (ACTH) Ορός αίματος Προσδιορισμός 2 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Liaison DiaSorin 1.Αλδοστερόνη Χημειοφωταύγεια (CLIA) Πλάσμα αίματος (EDTA) 2.Ρενίνη Ορός αίματος Προσδιορισμός 12 ειδικών πρωτεϊνών Αυτόματοι Βιοχημικοί Αναλυτές Modular-P1, P2 ROCHE * 1. Συμπλήρωμα C3 Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 2. Συμπλήρωμα C4 Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 3. Αντιστρεπτολυσίνη Ο (ASTO) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 4. Ρευματοειδής Παράγων (ποσοτικό) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) (RF) 5. C Αντιδρώσα Πρωτεΐνη (ποσοτική) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) (CRP) 6. Ανοσοσφαιρίνη Α (IgA) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 7. Ανοσοσφαιρίνη G (IgG) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 8. Ανοσοσφαιρίνη M (IgM) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 9.LpA 10.ApoA1 11.ApoB 12.ApoA1/ ApoB Προσδιορισμός 1 ειδικής πρωτεΐνης 1.Ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE) Προσδιορισμός επιπέδων 5 φαρμάκων 1.Καρβαμαζεπίνη Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) Υπολογιστική από: ApoA1 / ApoB Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Centaur 1, 2, 3, 4 SIEMENS* Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη Σύστημα Αυτόματων Ανοσοχημικών Αναλυτών Centaur 1, 2 SIEMENS* Χημειοφωταύγεια (CLIA) 2. Βαλπροϊκό Οξύ (VPA) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Σελ 3 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 3.Διγοξίνη 4.Φαινοβαρβιτάλη 5.Φαινυτοίνη Προσδιορισμός 202 αλλεργιογόνων 1. Ειδική ανοσοσφαιρίνη IgE για έλεγχο αλλεργιογόνων Χημειοφωταύγεια (CLIA) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Immulite 2000 SIEMENS* 1. C1 Πενικιλλίνη G 2. C2 Πενικιλλίνη V 3. C70 Ινσουλίνη χοίρου 4. C71 Ινσουλίνη βόειος 5. C73 Ινσουλίνη ανθρώπου 6. C203 Αμπικιλίνη 7. C204 Αμοξισιλίνη 8. D1 Άκαρι (Dermatophag. pteron) 9. D2 Άκαρι (Dermatophag. farinae) 10. D3 Άκαρι (Dermatophag. microceras) 11. D70 Άκαρι αποθήκης (Acarus siro) 12. D71 Άκαρι αποθήκης (Lepidogl. destructor) 13. D72 Άκαρι αποθήκης (Tyrophagus putrescentiae) 14. D73 Άκαρι αποθήκης (Glycyphagus domesticus) 15. D74 Άκαρι (Euroglyphus maynei) 16. E1 Επιθήλιο/Πυτιρίδα γάτας 17. E2 Επιθήλιο σκύλου 18. E3 Πυτιρίδα αλόγου 19. E4 Πυτιρίδα αγελάδας 20. E5 Πυτιρίδα σκύλου 21. E7 Περιττώματα περιστεριού 22. E70 Φτερά χήνας 23. E71 Επιθήλιο ποντικιού 24. E72 Ούρα ποντικιού 25. E78 Φτερά αυστραλιανού παπαγάλου 26. E80 Επιθήλιο κατσίκας 27. E81 Επιθήλιο προβάτου 28. E82 Επιθήλιο κουνελιού Σελ 4 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 29. E85 Φτερά κοτόπουλου 30. E86 Φτερά πάπιας 31. E201 Φτερά καναρινιού 32. F1 Ασπράδι αβγού 33. F2 Γάλα 34. F3 Μπακαλιάρος 35. F4 Σιτάρι/Σιμιγδάλι 36. F5 Σίκαλη 37. F6 Κριθάλευρο 38. F7 Αλεύρι βρώμης 39. F8 Καλαμπόκι 40. F9 Ρύζι 41. F10 Σουσάμι 42. F12 Μπιζέλι 43. F13 Φυστίκι 44. F14 Σόγια 45. F15 Άσπρο φασόλι 46. F17 Φουντούκι 47. F18 Βραζιλιάνικο καρύδι 48. F20 Αμύγδαλο 49. F23 Καβούρι 50. F24 Γαρίδα 51. F25 Ντομάτα 52. F26 Χοιρινό κρέας 53. F27 Βοδινό κρέας 54. F31 Καρότο 55. F33 Πορτοκάλι 56. F35 Πατάτα 57. F36 Καρύδα 58. F37 Μύδι 59. F40 Τόνος 60. F41 Σολωμός 61. F44 Φράουλα 62. F45 Μαγιά 63. F47 Σκόρδο 64. F48 Κρεμμύδι 65. F49 Μήλο Σελ 5 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 66. F50 Σκουμπρί 67. F59 Χταπόδι 68. F61 Σαρδέλα 69. F75 Κρόκος αβγού 70. F76 α-λακταλβουμίνη 71. F77 β-λακτοσφαιρίνη 72. F78 Τυρίνη/Καζεΐνη 73. F79 Γλουτένη 74. F80 Αστακός 75. F81 Τυρί Cheddar 76. F82 Τυρί Mold 77. F83 Κοτόπουλο 78. F84 Ακτινίδιο 79. F85 Σέλινο 80. F86 Μαϊντανός 81. F87 Πεπόνι 82. F88 Αρνί (κρέας) 83. F89 Μουστάρδα 84. F90 Βύνη 85. F92 Μπανάνα 86. F93 Κακάο 87. F94 Αχλάδι 88. F95 Ροδάκινο 89. F105 Σοκολάτα 90. F202 Κάσιους 91. F204 Πέστροφα 92. F208 Λεμόνι 93. F210 Ανανάς 94. F212 Μανιτάρι 95. F214 Σπανάκι 96. F215 Μαρούλι 97. F216 Λάχανο 98. F221 Καφές 99. F222 Τσάι 100. F225 Κολοκύθα 101. F231 Βρασμένο γάλα 102. F235 Φακή Σελ 6 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 103. F237 Βερύκοκο 104. F242 Κεράσι 105. F245 Αβγό 106. F247 Μέλι 107. F255 Δαμάσκηνο 108. F256 Καρύδι 109. F258 Καλαμάρι 110. F259 Σταφύλι 111. F260 Μπρόκολο 112. F262 Μελιτζάνα 113. F284 Γαλοπούλα 114. F291 Κουνουπίδι (ωμό) 115. F299 Κάστανο 116. F302 Μανταρίνι 117. F320 Καραβίδα 118. F358 Αγκινάρα 119. G1 Γρασίδι 120. G2 Αγριάδα 121. G3 Χλόη δενδρόκηπου 122. G4 Χλόη λειβαδιού 123. G5 Ήρα πολυετής 124. G6 Τριφύλλι 125. G7 Καλαμιά 126. G8 Χλόη με λουλούδια λειβαδιού 127. G9 Ανθισμένο γρασίδι 128. G10 Χόρτο σοργό το χαλέπιο 129. G11 Βρωμόχορτο/Βρωμούσα 130. G12 Καλλιεργημένη σίκαλη 131. G13 Γρασίδι κολλώδες 132. G14 Καλλιεργημένη βρώμη 133. G15 Σιτάρι 134. G16 Αλώπεκη/Αλωπέκουρος ο Λειμώνιος 135. G70 Τούφα κριθαριού 136. G202 Καλαμπόκι 137. H1 Σπιτική σκόνη (Greer Lab) 138. H2 Σπιτική σκόνη (Hollister-Stier) Σελ 7 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 139. I1 Δηλητηριώδης μέλισσα 140. I2 Λευκοπρόσωπη σφήκα 141. I3 Σφήκα κοινή 142. I4 Σφήκα χαρτιού 143. I5 Σφήκα κίτρινη 144. I6 Κατσαρίδα 145. I71 Κουνούπι 146. I75 Σφήκα/European hornet 147. I204 Αλογόμυγα 148. K20 Μάλλινο επεξεργασμένο 149. K74 Μετάξι 150. K82 Latex 151. Ο1 Βαμβάκι 152. O201 Σκόνη καπνού 153. P1 Άσκαρις 154. M1 Penicillium notatum 155. M2 Cladosporium herbarum 156. M3 Aspergillus fumigatus 157. M4 Mucor racemosus 158. M5 Candida albicans 159. M6 Alternaria tenuis (Alternata) 160. M7 Botrytis cinerea 161. M8 Helminthosporium halodes 162. M9 Fusarium moniliforme 163. M11 Rhizopus nigricans 164. M15 Trichoderma viride 165. M16 Curvularia lunata 166. T1 Σφένδαμος 167. T2 Σκλήθρα μαύρη 168. T3 Σημύδα 169. T4 Φουντουκιά 170. T5 Οξιά 171. T6 Κέδρος βουνού 172. Τ7 Λευκή βελανιδιά 173. T8 Φτελιά αμερικάνικη 174. Τ9 Ελιά 175. T10 Καρυδιά Σελ 8 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
176. T11 Πλάτανος Ορός αίματος (συνέχεια) 177. Τ12 Ιτιά 178. T14 Λεύκα 179. T15 Μελιά/Φράξος 180. T16 Λευκό πεύκο 181. T18 Ευκάλυπτος 182. Τ19 Μιμόζα/Ακακία 183. T23 Κυπαρίσι ιταλικό 184. T70 Μουριά λευκή 185. T201 Έλατο 186. T210 Λιγούστρο 187. W1 Αμβροσία κοντή 188. W2 Αμβροσία δυτική 189. W5 Άψινθος 190. W6 Αρτεμισία/Ζιζάνιο 191. W7 Μαργαρίτα 192. W8 Πικραλίδα/Άγριο ραδίκι 193. W9 Δασύλιο/Αρόγλωσσο/Πεντάνευρο 194. W10 Χηνοπόδι/Βρωμόχορτο ή κλουβίδα 195. W11 Γαϊδουράγκαθο 196. W12 Χρυσόβεργα 197. W13 Κολιτσίδα βουνού 198. W14 Αμάρανθος 199. W18 Λάπαθον ξινό 200. W19 Περδικούλι (Parietaria officinalis) 201. W20 Τσουκνίδα 202. W21 Περδικούλι (Parietaria judaica) Προσδιορισμός 20 Μιγμάτων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές αλλεργιογόνων Immulite 2000 SIEMENS* 1. Μίγμα EP1 (εναλλακτικός κωδικός EX1) "Επιδερμικά" (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα E1,E3, E4, E5) 2. Μίγμα EP2 (εναλλακτικός κωδικός EX2) "Οικιακά ζώα" (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Ε1, Ε5, Ε6, Ε87, Ε88) 3. Μίγμα KP1 (εναλλακτικός κωδικός ΕΧ5) Υλικά κρεβατιού (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Ε3, Ε4, Ε70, Ε85) 4. Μίγμα EP71 (εναλλακτικός κωδικός ΕΧ71) Πτηνά φάρμας (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Ε70, Σελ 9 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) Ε85, Ε86, Ε89) 5. Μίγμα FP1 (εναλλακτικός κωδικός FX01) Ξηροί καρποί (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F13, F17, F18, F20, F36) 6. Μίγμα FP2 (εναλλακτικός κωδικός FX02) Ψάρι/Μίγμα οστράκων (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F3, F24, F37, F40, F41) 7. FP3 (εναλλακτικός κωδικός FX03) Μίγμα δημητριακών (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F4, F7, F8, F10, F11) 8. FP 13 (εναλλακτικός κωδικός FX13) Μίγμα λαχανικών (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F12, F15, F31, F35) 9. FP 73 (εναλλακτικός κωδικός FX04) Μίγμα κρεάτων (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F26, F27, F83, F88) 10. FP 15 (εναλλακτικός κωδικός FX15) Μίγμα φρούτων 1 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F33, F49, F92, F95) 11. FP 50 (εναλλακτικός κωδικός FX16) Μίγμα φρούτων 2 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F84, F91, F92, F210) 12. GP 1 (εναλλακτικός κωδικός GX1) Μίγμα πρασινάδας (πρώιμη ανθοφορία) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα G3, G4, G5, G6, G8) 13. GP 04 (εναλλακτικός κωδικός GX4) Μίγμα πρασινάδας (όψιμη ανθοφορία) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα G1, G5, G7, G12, G13) 14. HP 1 (εναλλακτικός κωδικός ΗΧ1) Μίγμα σπιτιού 1 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα D1, D2, H1, I6) 15. MP 1 (εναλλακτικός κωδικός ΜΧ1) Μίγμα μυκήτων (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα M1, M2, M3, M5, M6) 16. TP 5 (εναλλακτικός κωδικός TX5) Μίγμα δένδρων (πρώιμη άνθιση) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Τ2, Τ4, Τ8, Τ12, Τ14) 17. TP 6 (εναλλακτικός κωδικός ΤΧ6) Μίγμα δένδρων (όψιμη άνθιση) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Τ1, Τ3, Τ5, Τ7, Τ10) 18. WP 3 (εναλλακτικός κωδικός WX3) Χόρτα μίγμα 1 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα W6, W9, W10, W12, W20) 19. WP 5 (εναλλακτικός κωδικός WX5) Χόρτα μίγμα 2 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα W1, W6, W7, W8, W12) 20. WP 6 (εναλλακτικός κωδικός WX6) Χόρτα μίγμα 3 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα W9, W10, W11, W18) Ανίχνευση 2 αντισωμάτων 1. Αντισώματα IgG έναντι ιού ηπατίτιδας C (Anti-HCV) 2. Αντισώματα έναντι ιού ανοσοανεπάρκειας ανθρώπου τύπου 1/Ο & 2 (HIV 1/O & 2) Αυτόματος Ανοσοχημικών Αναλυτών Centaur 1 SIEMENS* Σελ 10 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) Ανίχνευση 6 αντισωμάτων/ αντιγόνου 1.Αντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδας Β (HBsAg) 2. Ολικά αντισώματα έναντι πυρηνικού αντιγόνου ιού ηπατίτιδας Β (HBcAb) 3. Αντισώματα έναντι αντιγόνου επιφανείας ιού ηπατίτιδας Β (HBsAb) 4. Ολικά αντισώματα έναντι ιού ηπατίτιδας Α (Anti-HAV) 5. Αντισώματα IgM έναντι ιού ηπατίτιδας Α (Anti-HAV IgM) 6.Αντισώματα έναντι του κυκλικού κιτρουλλινιωμένου πεπτιδίου (Αnti-CCP) Ανίχνευση 7 αντισωμάτων 1. Αντισώματα IgG έναντι κυτταρομεγαλοϊού (CMV IgG) 2. Αντισώματα IgM έναντι κυτταρομεγαλοϊού (CMV IgM) 3.. Αντισώματα IgG έναντι ιού Epstein- Barr EBV anti-vca IgG 4. Αντισώματα IgM έναντι ιού Epstein- Barr EBV anti-vca IgM 5. Αντισώματα IgM έναντι ιών Έρπητα Ι & ΙΙ (HSV Ι & ΙΙ IgM) 6. Αντισώματα IgG έναντι ιού Έρπητα Ι (HSV Ι IgG) (HSV I IgG) 7. Αντισώματα IgG έναντι ιού Έρπητα ΙI (HSV IΙ IgG) Ανίχνευση 4 αντισωμάτων 1. Αντισώματα IgG έναντι τοξοπλάσματος (ΤΟΧΟ IgG) 2. Αντισώματα IgM έναντι τοξοπλάσματος (ΤΟΧΟ IgM) 3. Αντισώματα IgG έναντι ιού ερυθράς (Rubella IgG) 4. Αντισώματα IgM έναντι ιού ερυθράς (Rubella IgM) Αυτόματος ανοσοχημικός αναλυτής MODULAR E ROCHE * Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Αυτόματος ανοσοχημικός αναλυτής IMMULITE 2000 SIEMENS * Αυτόματος Ανοσοχημικός Αναλυτής Centaur 5 SIEMENS* Χημειοφωταύγεια (CLIA) Capture Μη Βιοχημικές Δοκιμές Ορός Αίματος Προσδιορισμός 37 παραμέτρων Αυτόματοι Βιοχημικοί Αναλυτές Modular-P1, P2 ROCHE * 1. Ολική Χοληστερόλη (TC) Ενζυμική - χρωματομετρική (CHOD - PAP) 2. HDL Χοληστερόλη (HDL-C) Ενζυμική - χρωματομετρική (PEG) 3.Τριγλυκερίδια (TGs) Ενζυμική - χρωματομετρική (GPO - PAP) 4.VLDL Χοληστερόλη (VLDL-C) Υπολογιστικά από TRIG (Ενζυματική- Χρωματομετρική) Σελ 11 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 5.Αθηρωματικός δείκτης ((TC)/ (HDL-C)) Υπολογιστική από: Ολική Χοληστερόλη (TC) / HDL Χοληστερόλη (HDL-C) 6.Μη-HDL-C Υπολογιστική από: Ολική Χοληστερόλη (TC) - HDL Χοληστερόλη (HDL-C) 7.Λιπίδια Ολικά Υπολογιστικά από CHOL και TRIG (Ενζυματική-Χρωματομετρική) 8.Φωσφολιπίδια Υπολογιστικά από CHOL (Ενζυματική- Χρωματομετρική) 9. Σίδηρος (Fe) Χρωματομετρική (Ferrozine) 10. Κορεσμός τρανσφερίνης (TfS) Υπολογιστικά από Fe και TIBC (Χρωματομετρική) 11.Ολική Σιδηροδεσμευτική Ικανότητα Υπολογιστικά από UIBC και Fe (TIBC) 12. Αλβουμίνη (ALB) Χρωματομετρική (Bromcresol Green) 13.Ολικές Πρωτεΐνες (ΤP) 14.Ολικές Σφαιρίνες SF 15.Λευκωματικό πηλίκο (TP/SF) Χρωματομετρική (Biuret) Υπολογιστικά από: Ολικές Πρωτεΐνες (ΤP) - Αλβουμίνη (ALB) Υπολογιστικά από: Ολικές Πρωτεΐνες (ΤP) / Σφαιρίνες SF 16. Ασβέστιο Ολικό (Ca) Χρωματομετρική (OCPC) 17. Μαγνήσιο (Mg) Χρωματομετρική (Xylidyl blue) 18.Φώσφορος Ανόργανος ( P) Χρωματομετρική (Phosphomolybdate) 19.Γλυκόζη (GLU) Ενζυμική - χρωματομετρική (GOD - PAP) 20. Κρεατινίνη (CREA ) Ενζυμική - χρωματομετρική (Jaffe) 21. Ουρία (UREA) Ενζυμική - κινητική - χρωματομετρική (Urease) 22. Ωσμωτικότητα Ορού Υπολογιστικά από: Γλυκόζη (GLU) Νάτριο (Na) και Ουρία (UREA), 23.Άζωτο Ορού Υπολογιστικά από: Ουρία (UREA) 24. Ουρικό Οξύ (UA) Ενζυμική - χρωματομετρική (Uricase - Peroxidase) 25. Ασπαρτική Αμινοτρανσφεράση Χρωματομετρική (IFCC**) (AST/SGOT) 26. Αμινοτρανσφεράση της Αλανίνης Χρωματομετρική (IFCC**) (ALT/SGPT) 27. γ-γλουταμυλική-τρανσφεράση (γgt) Ενζυμική - χρωματομετρική γ-glutamyl- 3-carboxy-4nitroanillide 28. Γαλακτική Αφυδρογονάση (LDH) Ενζυμική - χρωματομετρική (P-L) (DGKC***) 29. Αλκαλική Φωσφατάση (ALP) Χρωματομετρική (IFCC**) 30.Κρεατινική Κινάση (CK/CPK) Ενζυμική - χρωματομετρική (IFCC**) 31. Χολερυθρίνη Ολική (TBIL) Χρωματομετρική DPD 32. Χολερυθρίνη Άμεση (DBIL) Χρωματομετρική DPD Σελ 12 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός Αίματος (συνέχεια) 33.Χολερυθρίνη Έμμεση (IBIL) Υπολογιστικά από TBIL και DBIL (Χρωματομετρική) 34. Αμυλάση (AMY) Ενζυμική - χρωματομετρική IFCC** (G7-PNP) Ενζυμική φασματοφωτομετρική στους 35. Λιπάση 37 0 C 36. Μετατεπτικό ένζυμο μετατροπής αγγειοτενσίνης (ACE) 37.Ψευδάργυρος (Zn) Ενζυμική φασματοφωτομετρική για μέτρηση ενεργότητας στους 37 0 C Χρωμογονική (5-Br-PAPS, DRC-ICP- MS) Φωτομετρική Προσδιορισμός 3 παραμέτρων Αυτόματος Βιοχημικός Αναλυτής Modular-ISE ROCHE* 1. Κάλιο (K) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) 2. Νάτριο (Na) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) 3. Χλώριο (Cl) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Αναλυτής -ISE AVL:ROCHE* 1. Λίθιο (Li) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) Ορός Αίματος Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Αυτόματο σύστημα ηλεκτροφόρησης SEBIA Capillarys Ηλεκτροφόρηση Πρωτεϊνών Τριχοειδική Ηλεκτροφόρηση Αιματολογικές Δοκιμές Ολικό Αίμα (EDTA) Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Χρωματογραφικοί αναλυτές HPLC VARIANT II TURBO 1 και 2 BIORAD* 1.Προσδιορισμός γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης A1c (HbA 1C ) Υγρή Χρωματογραφία Ιοντοανταλλαγής Υψηλής Απόδοσης (HPLC) Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Χρωματογραφικοί αναλυτές HPLC VARIANT II 1 και 2 BIORAD* 1.Προσδιορισμός αιμοσφαιρινών A2, F Υγρή Χρωματογραφία Ιοντοανταλλαγής (HbA 2 /HbF) Προσδιορισμός 10 παραμέτρων 1. Αιμοσφαιρίνη (HBG) Φωτομετρική Υψηλής Απόδοσης (HPLC) Αυτόματοι αιματολογικοί αναλυτές ADVIA 2120i 1 και 2 SIEMENS * 2. Ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC) Κυτταρομετρία ροής 3. Μέσος όρος ερυθρών (MCV) Κυτταρομετρία ροής 4. Λευκά αιμοσφαίρια (WBC) Κυτταρομετρία ροής 5. Αιμοπετάλια (PLTs) Κυτταρομετρία ροής 6. Αιματοκρίτης (HCT) Υπολογιστική : % = RBC x MCV/10 7. Μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης κατά Υπολογιστική : HBG /RBC ερυθρό (MCH) 8. Μέση πυκνότητα αιμοσφαιρίνης κατά Υπολογιστική : (HBG /RBC) x MCV ερυθρό (MCHC) 9. Εύρος κατανομής ερυθρών Κυτταρομετρία ροής αιμοσφαιρίων (RDW) 10. Μέσος όγκος αιμοπεταλίων (MPV) Κυτταρομετρία ροής Σελ 13 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Δοκιμές Πήξης Αίματος Πλάσμα αίματος (κιτρικό οξύ) Προσδιορισμός 7 παραμέτρων Αυτόματος αναλυτής BCS-XP SIEMENS * 1. Χρόνος προθρομβίνης (PT sec) Πηξιομετρική 2. Χρόνος προθρομβίνης (PT %) Πηξιομετρική 3. Χρόνος προθρομβίνης (PTINR) Πηξιομετρική 4. Χρόνος μερικώς ενεργοποιημένης Πηξιομετρική θρομβοπλαστίνης (APTT) 5. Ινωδογόνου ενεργότητα (FIB) Πηξιομετρική 6. D-Dimer Ανοσοθολωσιμετρική 7. Αντιθρομβίνη ΙΙΙ (ΑΤ ΙΙΙ) Χρωματομετρική Ανοσολογικές δοκιμές Ορός αίματος Προσδιορισμός 1 παραμέτρου AP16IF PLUS /Μικροσκόπιο Ανοσοφθορισμού Αντιπυρηνικά αντισώματα (ΑΝΑ) Έμμεσος Ανοσοφθορισμός (IFA) Ορός αίματος Προσδιορισμός 9 παραμέτρων ΑυτόματοςΑνοσοχημικός αναλυτής ZenitRaMENARINI* 1. Αντισώματα έναντι εκχυλίσματος πυρηνικών αντιγόνων (anti-ena) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 2. Αντισώματα έναντι διπλής έλικας DNA (anti-dsdna) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 3. Αντικαρδιολιπινικά αντισώματα IgG (acl IgG) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 4. Αντικαρδιολιπινικά αντισώματα IgM (acl IgM) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 5. Αντί-B2 γλυκοπρωτεϊνικά αντισώματα IgG (aβ2gpi IgG) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 6. Αντί-Β2 γλυκοπρωτεϊνικά αντισώματα IgM (aβ2gpi IgM) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 7. Αντιγλοιαδινικά αντισώματα IgG (a- DGP IgG) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 8. Αντιγλοιαδινικά αντισώματα IgA (a- DGP IgA) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 9. Αντισώματα τρανσγλουταμινάσης IgA (anti-ttg IgA) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη Προσδιορισμός 2 παραμέτρων Σύστημα Αυτόματων Ανοσοχημικών Αναλυτών CentaurSIEMENS* 1. Αντιθυρεοσφαιρινικά αντισώματα (anti-tg) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 2. Αντισώματα έναντι της θυρεοειδικής υπεροξειδάσης (anti-tpo) Χημειοφωταύγεια (CLIA) *Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας ** IFCC: International Federation of Clinical Chemistry ***Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie Σελ 14 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες Εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Κωνσταντινουπόλεως 38, 11854, Κεραμεικός, Αθήνα. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χρ. Ντίνας, Π. Χατζηβασιλείου. Το παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 13.11.2012. Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ. 662-4, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την 21.03.2018. Αθήνα, 20 Μαρτίου 2014 Ι. Σιταράς Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 15 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Παράρτημα G1/Α2 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-4 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου της ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΤΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Υλικά/Προϊόντα Ανοσοχημικές Δοκιμές 1. Ορός αίματος Προσδιορισμός 9 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσολογικός Αναλυτής Modular-Ε ROCHE * 1. Καρκινοεμβρυïκό Αντιγόνο (CEA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 2. Καρκινικό Αντιγόνο 19-9 (CA-19.9) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 3. Καρκινικό Αντιγόνο 15-3 (CA-15.3) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 4. Καρκινικό Αντιγόνο 125 (CA-125) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 5. α-εμβρυïκή Πρωτεΐνη (AFP) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 6. Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 7. Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 8. Λόγος Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) προς Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Υπολογιστική 2. Ορός ή πλάσμα αίματος (EDTA) 9. Παραθορμόνη άθικτη (ipth) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) Σελ 1 από 2 Παράρτημα G1/Α2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
3. Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσοχημικός αναλυτής Centaur SIEMENS* 1. Φερριτίνη (FERRITIN) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 2.Βιταμίνη B12 Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 3. Φυλλικό Οξύ (FOLATE) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 4. Ωοθυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 5. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 6. Προλακτίνη (PRL) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 7. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 8.Θυροξίνη Ολική (ΤT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 9. Τριïωδοθυρονίνη ολική (ΤT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10. Θυροξίνη Ελεύθερη (FT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 11. Τριïωδοθυρονίνη Ελεύθερη (FT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) *Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες Εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Βαμβακά 1 & Ιων. Δραγούμη, 54631, Θεσσαλονίκη. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χρ. Ντίνας, Π. Χατζηβασιλείου, Κ. Κουιρουξής. Το παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 02.12.2013. Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ. 662-4, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την 21.03.2018. Αθήνα, 20 Μαρτίου 2014 Ι. Σιταράς Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 2 από 2 Παράρτημα G1/Α2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Παράρτημα G1/Β2 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-4 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου της ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΤΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ ΚΡΗΤΗΣ Υλικά/Προϊόντα Ανοσοχημικές Δοκιμές 1. Ορός αίματος Προσδιορισμός 9 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσολογικός Αναλυτής Modular-Ε ROCHE * 1. Καρκινοεμβρυïκό Αντιγόνο (CEA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 2. Καρκινικό Αντιγόνο 19-9 (CA-19.9) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 3. Καρκινικό Αντιγόνο 15-3 (CA-15.3) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 4. Καρκινικό Αντιγόνο 125 (CA-125) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 5. α-εμβρυïκή Πρωτεΐνη (AFP) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 6. Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 7. Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 8. Λόγος Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) προς Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Υπολογιστική 2. Ορός ή πλάσμα αίματος (EDTA) 9. Παραθορμόνη άθικτη (ipth) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) Σελ 1 από 2 Παράρτημα G1/Β2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
3. Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσοχημικός αναλυτής Centaur SIEMENS* 1. Φερριτίνη (FERRITIN) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 2.Βιταμίνη B12 Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 3. Φυλλικό Οξύ (FOLATE) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 4. Ωοθυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 5. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 6. Προλακτίνη (PRL) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 7. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 8.Θυροξίνη Ολική (ΤT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 9. Τριïωδοθυρονίνη ολική (ΤT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10. Θυροξίνη Ελεύθερη (FT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 11. Τριïωδοθυρονίνη Ελεύθερη (FT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) *Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες Εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Εθνικής Αντιστάσεως 85, 78133, Ηράκλειο, Κρήτη. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χρ. Ντίνας, Π. Χατζηβασιλείου, Γ. Πατεράκης. Το παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 02.12.2013. Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ. 662-4, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την 21.03.2018. Αθήνα, 20 Μαρτίου 2014 Ι. Σιταράς Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 2 από 2 Παράρτημα G1/Β2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-4 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου της ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΤΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΙΑ Υλικά/Προϊόντα Ανοσοχημικές Δοκιμές Ορός αίματος Προσδιορισμός 20 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσολογικοί Αναλυτές Modular-Ε1, E2, E3 ROCHE * 1. β-χοριακή Γοναδοτροπίνη (β-hcg) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 2.Free β-hcg Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 3,PAPP-A Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 4.Προγεστερόνη (PRG) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 5.Οιστραδιόλη (E2) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 6.Τεστοστερόνη Ολική (Τ.Τ) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 7. Ελεύθερη Τεστοστερόνη (FTc) Υπολογιστική από: Τεστοστερόνη Ολική (Τ.Τ), (SHBG), (ALB) 8. FAI Δείκτης ελεύθερων ανδρογόνων Υπολογιστική από: Τεστοστερόνη Ολική (Τ.Τ) και (SHBG) 9. Θειική Δεϋδροεπιανδροστερόνη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (DHEA-S) 10. Σφαιρίνη δεσμεύουσα ορμόνες του Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη φύλου (SHBG) ) 11.Κορτιζόλη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) 12.Καρκινοεμβρυïκό Αντιγόνο (CEA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη Σελ 1 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) Ορός ή πλάσμα αίματος (EDTA) 13. Καρκινικό Αντιγόνο 19-9 (CA-19.9) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 14. Καρκινικό Αντιγόνο 15-3 (CA-15.3) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 15. Καρκινικό Αντιγόνο 125 (CA-125) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 16.α-Εμβρυïκή Πρωτεΐνη (AFP) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 17.Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 18.Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη (FPSA) 19.Λόγος: PSA/ FPSA Υπολογιστική από: (PSA) / (FPSA) 20. Παραθορμόνη (άθικτη) (ipth) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Centaur 1, 2, 3, 4 SIEMENS* 1. Φερριτίνη (FERRITIN) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 2.Βιταμίνη B12 Χημειοφωταύγεια (CLIA) 3. Φυλλικό Οξύ (FOLATE) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 4. Ωοθυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 5. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 6. Προλακτίνη (PRL) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 7. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 8.Θυροξίνη Ολική (ΤT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 9. Τριïωδοθυρονίνη ολική (ΤT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10. Θυροξίνη Ελεύθερη (FT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 11. Τριïωδοθυρονίνη Ελεύθερη (FT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Ορός Αίματος Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Αυτόματος Ανοσολογικός Αναλυτής Abbott Archtect i1000sr 1. Βιταμίνη D 25-ΟΗ Μικροσωματιδιακή Ανοσοδικιμασία Χημειοφωταύγειας (CMIA ) Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Immulite 2000 SIEMENS* 1. Αυξητική ορμόνη (HGH) 2.Ινσουλίνη Σελ 2 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 3.Δείκτης Ινσουλινοαντίστασης /HoMA- IR Υπολογιστική από ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ + Γλυκόζη (GLU) 4.C-Πεπτίδιο 5. Καλσιτονίνη (CT) 6.Θυρεοσφαιρίνη Tg 7.Δ4-Ανδροστενδιόνη Χημειοφωταύγεια (CLIA) 8.Γαστρίνη 9.Οιστριόλη ασύζευκτη (uε3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10.β2-μικροσφαιρίνη Πλάσμα αίματος (EDTA) 11. Φλοιοεπινεφριδιοτρόπος ορμόνη (ACTH) Ορός αίματος Προσδιορισμός 2 παραμέτρων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Liaison DiaSorin 1.Αλδοστερόνη Χημειοφωταύγεια (CLIA) Πλάσμα αίματος (EDTA) 2.Ρενίνη Ορός αίματος Προσδιορισμός 12 ειδικών πρωτεϊνών Αυτόματοι Βιοχημικοί Αναλυτές Modular-P1, P2 ROCHE * 1. Συμπλήρωμα C3 Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 2. Συμπλήρωμα C4 Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 3. Αντιστρεπτολυσίνη Ο (ASTO) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 4. Ρευματοειδής Παράγων (ποσοτικό) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) (RF) 5. C Αντιδρώσα Πρωτεΐνη (ποσοτική) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) (CRP) 6. Ανοσοσφαιρίνη Α (IgA) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 7. Ανοσοσφαιρίνη G (IgG) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 8. Ανοσοσφαιρίνη M (IgM) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) 9.LpA 10.ApoA1 11.ApoB 12.ApoA1/ ApoB Προσδιορισμός 1 ειδικής πρωτεΐνης 1.Ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE) Προσδιορισμός επιπέδων 5 φαρμάκων 1.Καρβαμαζεπίνη Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) Ανοσοθολοσιμετρική (ITA) Υπολογιστική από: ApoA1 / ApoB Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Centaur 1, 2, 3, 4 SIEMENS* Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη Σύστημα Αυτόματων Ανοσοχημικών Αναλυτών Centaur 1, 2 SIEMENS* Χημειοφωταύγεια (CLIA) 2. Βαλπροϊκό Οξύ (VPA) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Σελ 3 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 3.Διγοξίνη 4.Φαινοβαρβιτάλη 5.Φαινυτοίνη Προσδιορισμός 202 αλλεργιογόνων 1. Ειδική ανοσοσφαιρίνη IgE για έλεγχο αλλεργιογόνων Χημειοφωταύγεια (CLIA) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Χημειοφωταύγεια (CLIA) Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές Immulite 2000 SIEMENS* 1. C1 Πενικιλλίνη G 2. C2 Πενικιλλίνη V 3. C70 Ινσουλίνη χοίρου 4. C71 Ινσουλίνη βόειος 5. C73 Ινσουλίνη ανθρώπου 6. C203 Αμπικιλίνη 7. C204 Αμοξισιλίνη 8. D1 Άκαρι (Dermatophag. pteron) 9. D2 Άκαρι (Dermatophag. farinae) 10. D3 Άκαρι (Dermatophag. microceras) 11. D70 Άκαρι αποθήκης (Acarus siro) 12. D71 Άκαρι αποθήκης (Lepidogl. destructor) 13. D72 Άκαρι αποθήκης (Tyrophagus putrescentiae) 14. D73 Άκαρι αποθήκης (Glycyphagus domesticus) 15. D74 Άκαρι (Euroglyphus maynei) 16. E1 Επιθήλιο/Πυτιρίδα γάτας 17. E2 Επιθήλιο σκύλου 18. E3 Πυτιρίδα αλόγου 19. E4 Πυτιρίδα αγελάδας 20. E5 Πυτιρίδα σκύλου 21. E7 Περιττώματα περιστεριού 22. E70 Φτερά χήνας 23. E71 Επιθήλιο ποντικιού 24. E72 Ούρα ποντικιού 25. E78 Φτερά αυστραλιανού παπαγάλου 26. E80 Επιθήλιο κατσίκας 27. E81 Επιθήλιο προβάτου 28. E82 Επιθήλιο κουνελιού Σελ 4 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 29. E85 Φτερά κοτόπουλου 30. E86 Φτερά πάπιας 31. E201 Φτερά καναρινιού 32. F1 Ασπράδι αβγού 33. F2 Γάλα 34. F3 Μπακαλιάρος 35. F4 Σιτάρι/Σιμιγδάλι 36. F5 Σίκαλη 37. F6 Κριθάλευρο 38. F7 Αλεύρι βρώμης 39. F8 Καλαμπόκι 40. F9 Ρύζι 41. F10 Σουσάμι 42. F12 Μπιζέλι 43. F13 Φυστίκι 44. F14 Σόγια 45. F15 Άσπρο φασόλι 46. F17 Φουντούκι 47. F18 Βραζιλιάνικο καρύδι 48. F20 Αμύγδαλο 49. F23 Καβούρι 50. F24 Γαρίδα 51. F25 Ντομάτα 52. F26 Χοιρινό κρέας 53. F27 Βοδινό κρέας 54. F31 Καρότο 55. F33 Πορτοκάλι 56. F35 Πατάτα 57. F36 Καρύδα 58. F37 Μύδι 59. F40 Τόνος 60. F41 Σολωμός 61. F44 Φράουλα 62. F45 Μαγιά 63. F47 Σκόρδο 64. F48 Κρεμμύδι 65. F49 Μήλο Σελ 5 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 66. F50 Σκουμπρί 67. F59 Χταπόδι 68. F61 Σαρδέλα 69. F75 Κρόκος αβγού 70. F76 α-λακταλβουμίνη 71. F77 β-λακτοσφαιρίνη 72. F78 Τυρίνη/Καζεΐνη 73. F79 Γλουτένη 74. F80 Αστακός 75. F81 Τυρί Cheddar 76. F82 Τυρί Mold 77. F83 Κοτόπουλο 78. F84 Ακτινίδιο 79. F85 Σέλινο 80. F86 Μαϊντανός 81. F87 Πεπόνι 82. F88 Αρνί (κρέας) 83. F89 Μουστάρδα 84. F90 Βύνη 85. F92 Μπανάνα 86. F93 Κακάο 87. F94 Αχλάδι 88. F95 Ροδάκινο 89. F105 Σοκολάτα 90. F202 Κάσιους 91. F204 Πέστροφα 92. F208 Λεμόνι 93. F210 Ανανάς 94. F212 Μανιτάρι 95. F214 Σπανάκι 96. F215 Μαρούλι 97. F216 Λάχανο 98. F221 Καφές 99. F222 Τσάι 100. F225 Κολοκύθα 101. F231 Βρασμένο γάλα 102. F235 Φακή Σελ 6 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 103. F237 Βερύκοκο 104. F242 Κεράσι 105. F245 Αβγό 106. F247 Μέλι 107. F255 Δαμάσκηνο 108. F256 Καρύδι 109. F258 Καλαμάρι 110. F259 Σταφύλι 111. F260 Μπρόκολο 112. F262 Μελιτζάνα 113. F284 Γαλοπούλα 114. F291 Κουνουπίδι (ωμό) 115. F299 Κάστανο 116. F302 Μανταρίνι 117. F320 Καραβίδα 118. F358 Αγκινάρα 119. G1 Γρασίδι 120. G2 Αγριάδα 121. G3 Χλόη δενδρόκηπου 122. G4 Χλόη λειβαδιού 123. G5 Ήρα πολυετής 124. G6 Τριφύλλι 125. G7 Καλαμιά 126. G8 Χλόη με λουλούδια λειβαδιού 127. G9 Ανθισμένο γρασίδι 128. G10 Χόρτο σοργό το χαλέπιο 129. G11 Βρωμόχορτο/Βρωμούσα 130. G12 Καλλιεργημένη σίκαλη 131. G13 Γρασίδι κολλώδες 132. G14 Καλλιεργημένη βρώμη 133. G15 Σιτάρι 134. G16 Αλώπεκη/Αλωπέκουρος ο Λειμώνιος 135. G70 Τούφα κριθαριού 136. G202 Καλαμπόκι 137. H1 Σπιτική σκόνη (Greer Lab) 138. H2 Σπιτική σκόνη (Hollister-Stier) Σελ 7 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 139. I1 Δηλητηριώδης μέλισσα 140. I2 Λευκοπρόσωπη σφήκα 141. I3 Σφήκα κοινή 142. I4 Σφήκα χαρτιού 143. I5 Σφήκα κίτρινη 144. I6 Κατσαρίδα 145. I71 Κουνούπι 146. I75 Σφήκα/European hornet 147. I204 Αλογόμυγα 148. K20 Μάλλινο επεξεργασμένο 149. K74 Μετάξι 150. K82 Latex 151. Ο1 Βαμβάκι 152. O201 Σκόνη καπνού 153. P1 Άσκαρις 154. M1 Penicillium notatum 155. M2 Cladosporium herbarum 156. M3 Aspergillus fumigatus 157. M4 Mucor racemosus 158. M5 Candida albicans 159. M6 Alternaria tenuis (Alternata) 160. M7 Botrytis cinerea 161. M8 Helminthosporium halodes 162. M9 Fusarium moniliforme 163. M11 Rhizopus nigricans 164. M15 Trichoderma viride 165. M16 Curvularia lunata 166. T1 Σφένδαμος 167. T2 Σκλήθρα μαύρη 168. T3 Σημύδα 169. T4 Φουντουκιά 170. T5 Οξιά 171. T6 Κέδρος βουνού 172. Τ7 Λευκή βελανιδιά 173. T8 Φτελιά αμερικάνικη 174. Τ9 Ελιά 175. T10 Καρυδιά Σελ 8 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
176. T11 Πλάτανος Ορός αίματος (συνέχεια) 177. Τ12 Ιτιά 178. T14 Λεύκα 179. T15 Μελιά/Φράξος 180. T16 Λευκό πεύκο 181. T18 Ευκάλυπτος 182. Τ19 Μιμόζα/Ακακία 183. T23 Κυπαρίσι ιταλικό 184. T70 Μουριά λευκή 185. T201 Έλατο 186. T210 Λιγούστρο 187. W1 Αμβροσία κοντή 188. W2 Αμβροσία δυτική 189. W5 Άψινθος 190. W6 Αρτεμισία/Ζιζάνιο 191. W7 Μαργαρίτα 192. W8 Πικραλίδα/Άγριο ραδίκι 193. W9 Δασύλιο/Αρόγλωσσο/Πεντάνευρο 194. W10 Χηνοπόδι/Βρωμόχορτο ή κλουβίδα 195. W11 Γαϊδουράγκαθο 196. W12 Χρυσόβεργα 197. W13 Κολιτσίδα βουνού 198. W14 Αμάρανθος 199. W18 Λάπαθον ξινό 200. W19 Περδικούλι (Parietaria officinalis) 201. W20 Τσουκνίδα 202. W21 Περδικούλι (Parietaria judaica) Προσδιορισμός 20 Μιγμάτων Αυτόματοι Ανοσοχημικοί αναλυτές αλλεργιογόνων Immulite 2000 SIEMENS* 1. Μίγμα EP1 (εναλλακτικός κωδικός EX1) "Επιδερμικά" (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα E1,E3, E4, E5) 2. Μίγμα EP2 (εναλλακτικός κωδικός EX2) "Οικιακά ζώα" (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Ε1, Ε5, Ε6, Ε87, Ε88) 3. Μίγμα KP1 (εναλλακτικός κωδικός ΕΧ5) Υλικά κρεβατιού (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Ε3, Ε4, Ε70, Ε85) 4. Μίγμα EP71 (εναλλακτικός κωδικός ΕΧ71) Πτηνά φάρμας (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Ε70, Σελ 9 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) Ε85, Ε86, Ε89) 5. Μίγμα FP1 (εναλλακτικός κωδικός FX01) Ξηροί καρποί (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F13, F17, F18, F20, F36) 6. Μίγμα FP2 (εναλλακτικός κωδικός FX02) Ψάρι/Μίγμα οστράκων (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F3, F24, F37, F40, F41) 7. FP3 (εναλλακτικός κωδικός FX03) Μίγμα δημητριακών (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F4, F7, F8, F10, F11) 8. FP 13 (εναλλακτικός κωδικός FX13) Μίγμα λαχανικών (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F12, F15, F31, F35) 9. FP 73 (εναλλακτικός κωδικός FX04) Μίγμα κρεάτων (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F26, F27, F83, F88) 10. FP 15 (εναλλακτικός κωδικός FX15) Μίγμα φρούτων 1 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F33, F49, F92, F95) 11. FP 50 (εναλλακτικός κωδικός FX16) Μίγμα φρούτων 2 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα F84, F91, F92, F210) 12. GP 1 (εναλλακτικός κωδικός GX1) Μίγμα πρασινάδας (πρώιμη ανθοφορία) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα G3, G4, G5, G6, G8) 13. GP 04 (εναλλακτικός κωδικός GX4) Μίγμα πρασινάδας (όψιμη ανθοφορία) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα G1, G5, G7, G12, G13) 14. HP 1 (εναλλακτικός κωδικός ΗΧ1) Μίγμα σπιτιού 1 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα D1, D2, H1, I6) 15. MP 1 (εναλλακτικός κωδικός ΜΧ1) Μίγμα μυκήτων (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα M1, M2, M3, M5, M6) 16. TP 5 (εναλλακτικός κωδικός TX5) Μίγμα δένδρων (πρώιμη άνθιση) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Τ2, Τ4, Τ8, Τ12, Τ14) 17. TP 6 (εναλλακτικός κωδικός ΤΧ6) Μίγμα δένδρων (όψιμη άνθιση) (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα Τ1, Τ3, Τ5, Τ7, Τ10) 18. WP 3 (εναλλακτικός κωδικός WX3) Χόρτα μίγμα 1 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα W6, W9, W10, W12, W20) 19. WP 5 (εναλλακτικός κωδικός WX5) Χόρτα μίγμα 2 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα W1, W6, W7, W8, W12) 20. WP 6 (εναλλακτικός κωδικός WX6) Χόρτα μίγμα 3 (Περιλαμβάνει τα αλλεργιογόνα W9, W10, W11, W18) Ανίχνευση 2 αντισωμάτων 1. Αντισώματα IgG έναντι ιού ηπατίτιδας C (Anti-HCV) 2. Αντισώματα έναντι ιού ανοσοανεπάρκειας ανθρώπου τύπου 1/Ο & 2 (HIV 1/O & 2) Αυτόματος Ανοσοχημικών Αναλυτών Centaur 1 SIEMENS* Σελ 10 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) Ανίχνευση 6 αντισωμάτων/ αντιγόνου 1.Αντιγόνο επιφανείας ιού ηπατίτιδας Β (HBsAg) 2. Ολικά αντισώματα έναντι πυρηνικού αντιγόνου ιού ηπατίτιδας Β (HBcAb) 3. Αντισώματα έναντι αντιγόνου επιφανείας ιού ηπατίτιδας Β (HBsAb) 4. Ολικά αντισώματα έναντι ιού ηπατίτιδας Α (Anti-HAV) 5. Αντισώματα IgM έναντι ιού ηπατίτιδας Α (Anti-HAV IgM) 6.Αντισώματα έναντι του κυκλικού κιτρουλλινιωμένου πεπτιδίου (Αnti-CCP) Ανίχνευση 7 αντισωμάτων 1. Αντισώματα IgG έναντι κυτταρομεγαλοϊού (CMV IgG) 2. Αντισώματα IgM έναντι κυτταρομεγαλοϊού (CMV IgM) 3.. Αντισώματα IgG έναντι ιού Epstein- Barr EBV anti-vca IgG 4. Αντισώματα IgM έναντι ιού Epstein- Barr EBV anti-vca IgM 5. Αντισώματα IgM έναντι ιών Έρπητα Ι & ΙΙ (HSV Ι & ΙΙ IgM) 6. Αντισώματα IgG έναντι ιού Έρπητα Ι (HSV Ι IgG) (HSV I IgG) 7. Αντισώματα IgG έναντι ιού Έρπητα ΙI (HSV IΙ IgG) Ανίχνευση 4 αντισωμάτων 1. Αντισώματα IgG έναντι τοξοπλάσματος (ΤΟΧΟ IgG) 2. Αντισώματα IgM έναντι τοξοπλάσματος (ΤΟΧΟ IgM) 3. Αντισώματα IgG έναντι ιού ερυθράς (Rubella IgG) 4. Αντισώματα IgM έναντι ιού ερυθράς (Rubella IgM) Αυτόματος ανοσοχημικός αναλυτής MODULAR E ROCHE * Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (eclia) Μη Αυτόματος ανοσοχημικός αναλυτής IMMULITE 2000 SIEMENS * Αυτόματος Ανοσοχημικός Αναλυτής Centaur 5 SIEMENS* Χημειοφωταύγεια (CLIA) Capture Μη Βιοχημικές Δοκιμές Ορός Αίματος Προσδιορισμός 37 παραμέτρων Αυτόματοι Βιοχημικοί Αναλυτές Modular-P1, P2 ROCHE * 1. Ολική Χοληστερόλη (TC) Ενζυμική - χρωματομετρική (CHOD - PAP) 2. HDL Χοληστερόλη (HDL-C) Ενζυμική - χρωματομετρική (PEG) 3.Τριγλυκερίδια (TGs) Ενζυμική - χρωματομετρική (GPO - PAP) 4.VLDL Χοληστερόλη (VLDL-C) Υπολογιστικά από TRIG (Ενζυματική- Χρωματομετρική) Σελ 11 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός αίματος (συνέχεια) 5.Αθηρωματικός δείκτης ((TC)/ (HDL-C)) Υπολογιστική από: Ολική Χοληστερόλη (TC) / HDL Χοληστερόλη (HDL-C) 6.Μη-HDL-C Υπολογιστική από: Ολική Χοληστερόλη (TC) - HDL Χοληστερόλη (HDL-C) 7.Λιπίδια Ολικά Υπολογιστικά από CHOL και TRIG (Ενζυματική-Χρωματομετρική) 8.Φωσφολιπίδια Υπολογιστικά από CHOL (Ενζυματική- Χρωματομετρική) 9. Σίδηρος (Fe) Χρωματομετρική (Ferrozine) 10. Κορεσμός τρανσφερίνης (TfS) Υπολογιστικά από Fe και TIBC (Χρωματομετρική) 11.Ολική Σιδηροδεσμευτική Ικανότητα Υπολογιστικά από UIBC και Fe (TIBC) 12. Αλβουμίνη (ALB) Χρωματομετρική (Bromcresol Green) 13.Ολικές Πρωτεΐνες (ΤP) 14.Ολικές Σφαιρίνες SF 15.Λευκωματικό πηλίκο (TP/SF) Χρωματομετρική (Biuret) Υπολογιστικά από: Ολικές Πρωτεΐνες (ΤP) - Αλβουμίνη (ALB) Υπολογιστικά από: Ολικές Πρωτεΐνες (ΤP) / Σφαιρίνες SF 16. Ασβέστιο Ολικό (Ca) Χρωματομετρική (OCPC) 17. Μαγνήσιο (Mg) Χρωματομετρική (Xylidyl blue) 18.Φώσφορος Ανόργανος ( P) Χρωματομετρική (Phosphomolybdate) 19.Γλυκόζη (GLU) Ενζυμική - χρωματομετρική (GOD - PAP) 20. Κρεατινίνη (CREA ) Ενζυμική - χρωματομετρική (Jaffe) 21. Ουρία (UREA) Ενζυμική - κινητική - χρωματομετρική (Urease) 22. Ωσμωτικότητα Ορού Υπολογιστικά από: Γλυκόζη (GLU) Νάτριο (Na) και Ουρία (UREA), 23.Άζωτο Ορού Υπολογιστικά από: Ουρία (UREA) 24. Ουρικό Οξύ (UA) Ενζυμική - χρωματομετρική (Uricase - Peroxidase) 25. Ασπαρτική Αμινοτρανσφεράση Χρωματομετρική (IFCC**) (AST/SGOT) 26. Αμινοτρανσφεράση της Αλανίνης Χρωματομετρική (IFCC**) (ALT/SGPT) 27. γ-γλουταμυλική-τρανσφεράση (γgt) Ενζυμική - χρωματομετρική γ-glutamyl- 3-carboxy-4nitroanillide 28. Γαλακτική Αφυδρογονάση (LDH) Ενζυμική - χρωματομετρική (P-L) (DGKC***) 29. Αλκαλική Φωσφατάση (ALP) Χρωματομετρική (IFCC**) 30.Κρεατινική Κινάση (CK/CPK) Ενζυμική - χρωματομετρική (IFCC**) 31. Χολερυθρίνη Ολική (TBIL) Χρωματομετρική DPD 32. Χολερυθρίνη Άμεση (DBIL) Χρωματομετρική DPD Σελ 12 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Ορός Αίματος (συνέχεια) 33.Χολερυθρίνη Έμμεση (IBIL) Υπολογιστικά από TBIL και DBIL (Χρωματομετρική) 34. Αμυλάση (AMY) Ενζυμική - χρωματομετρική IFCC** (G7-PNP) Ενζυμική φασματοφωτομετρική στους 35. Λιπάση 37 0 C 36. Μετατεπτικό ένζυμο μετατροπής αγγειοτενσίνης (ACE) 37.Ψευδάργυρος (Zn) Ενζυμική φασματοφωτομετρική για μέτρηση ενεργότητας στους 37 0 C Χρωμογονική (5-Br-PAPS, DRC-ICP- MS) Φωτομετρική Προσδιορισμός 3 παραμέτρων Αυτόματος Βιοχημικός Αναλυτής Modular-ISE ROCHE* 1. Κάλιο (K) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) 2. Νάτριο (Na) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) 3. Χλώριο (Cl) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Αναλυτής -ISE AVL:ROCHE* 1. Λίθιο (Li) Ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια (ISE) Ορός Αίματος Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Αυτόματο σύστημα ηλεκτροφόρησης SEBIA Capillarys Ηλεκτροφόρηση Πρωτεϊνών Τριχοειδική Ηλεκτροφόρηση Αιματολογικές Δοκιμές Ολικό Αίμα (EDTA) Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Χρωματογραφικοί αναλυτές HPLC VARIANT II TURBO 1 και 2 BIORAD* 1.Προσδιορισμός γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης A1c (HbA 1C ) Υγρή Χρωματογραφία Ιοντοανταλλαγής Υψηλής Απόδοσης (HPLC) Προσδιορισμός 1 παραμέτρου Χρωματογραφικοί αναλυτές HPLC VARIANT II 1 και 2 BIORAD* 1.Προσδιορισμός αιμοσφαιρινών A2, F Υγρή Χρωματογραφία Ιοντοανταλλαγής (HbA 2 /HbF) Προσδιορισμός 10 παραμέτρων 1. Αιμοσφαιρίνη (HBG) Φωτομετρική Υψηλής Απόδοσης (HPLC) Αυτόματοι αιματολογικοί αναλυτές ADVIA 2120i 1 και 2 SIEMENS * 2. Ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC) Κυτταρομετρία ροής 3. Μέσος όρος ερυθρών (MCV) Κυτταρομετρία ροής 4. Λευκά αιμοσφαίρια (WBC) Κυτταρομετρία ροής 5. Αιμοπετάλια (PLTs) Κυτταρομετρία ροής 6. Αιματοκρίτης (HCT) Υπολογιστική : % = RBC x MCV/10 7. Μέση ποσότητα αιμοσφαιρίνης κατά Υπολογιστική : HBG /RBC ερυθρό (MCH) 8. Μέση πυκνότητα αιμοσφαιρίνης κατά Υπολογιστική : (HBG /RBC) x MCV ερυθρό (MCHC) 9. Εύρος κατανομής ερυθρών Κυτταρομετρία ροής αιμοσφαιρίων (RDW) 10. Μέσος όγκος αιμοπεταλίων (MPV) Κυτταρομετρία ροής Σελ 13 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Δοκιμές Πήξης Αίματος Πλάσμα αίματος (κιτρικό οξύ) Προσδιορισμός 7 παραμέτρων Αυτόματος αναλυτής BCS-XP SIEMENS * 1. Χρόνος προθρομβίνης (PT sec) Πηξιομετρική 2. Χρόνος προθρομβίνης (PT %) Πηξιομετρική 3. Χρόνος προθρομβίνης (PTINR) Πηξιομετρική 4. Χρόνος μερικώς ενεργοποιημένης Πηξιομετρική θρομβοπλαστίνης (APTT) 5. Ινωδογόνου ενεργότητα (FIB) Πηξιομετρική 6. D-Dimer Ανοσοθολωσιμετρική 7. Αντιθρομβίνη ΙΙΙ (ΑΤ ΙΙΙ) Χρωματομετρική Ανοσολογικές δοκιμές Ορός αίματος Προσδιορισμός 1 παραμέτρου AP16IF PLUS /Μικροσκόπιο Ανοσοφθορισμού Αντιπυρηνικά αντισώματα (ΑΝΑ) Έμμεσος Ανοσοφθορισμός (IFA) Ορός αίματος Προσδιορισμός 9 παραμέτρων ΑυτόματοςΑνοσοχημικός αναλυτής ZenitRaMENARINI* 1. Αντισώματα έναντι εκχυλίσματος πυρηνικών αντιγόνων (anti-ena) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 2. Αντισώματα έναντι διπλής έλικας DNA (anti-dsdna) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 3. Αντικαρδιολιπινικά αντισώματα IgG (acl IgG) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 4. Αντικαρδιολιπινικά αντισώματα IgM (acl IgM) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 5. Αντί-B2 γλυκοπρωτεϊνικά αντισώματα IgG (aβ2gpi IgG) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 6. Αντί-Β2 γλυκοπρωτεϊνικά αντισώματα IgM (aβ2gpi IgM) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 7. Αντιγλοιαδινικά αντισώματα IgG (a- DGP IgG) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 8. Αντιγλοιαδινικά αντισώματα IgA (a- DGP IgA) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη 9. Αντισώματα τρανσγλουταμινάσης IgA (anti-ttg IgA) Χημειοφωταύγεια(CLIA) (Μη Προσδιορισμός 2 παραμέτρων Σύστημα Αυτόματων Ανοσοχημικών Αναλυτών CentaurSIEMENS* 1. Αντιθυρεοσφαιρινικά αντισώματα (anti-tg) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 2. Αντισώματα έναντι της θυρεοειδικής υπεροξειδάσης (anti-tpo) Χημειοφωταύγεια (CLIA) *Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας ** IFCC: International Federation of Clinical Chemistry ***Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie Σελ 14 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες Εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Κωνσταντινουπόλεως 38, 11854, Κεραμεικός, Αθήνα. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χρ. Ντίνας, Π. Χατζηβασιλείου. Το παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 13.11.2012. Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ. 662-4, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την 21.03.2018. Αθήνα, 20 Μαρτίου 2014 Ι. Σιταράς Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 15 από 15 Παράρτημα G1/Γ6 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Παράρτημα G1/Α2 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-4 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου της ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΤΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Υλικά/Προϊόντα Ανοσοχημικές Δοκιμές 1. Ορός αίματος Προσδιορισμός 9 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσολογικός Αναλυτής Modular-Ε ROCHE * 1. Καρκινοεμβρυïκό Αντιγόνο (CEA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 2. Καρκινικό Αντιγόνο 19-9 (CA-19.9) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 3. Καρκινικό Αντιγόνο 15-3 (CA-15.3) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 4. Καρκινικό Αντιγόνο 125 (CA-125) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 5. α-εμβρυïκή Πρωτεΐνη (AFP) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 6. Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 7. Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 8. Λόγος Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) προς Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Υπολογιστική 2. Ορός ή πλάσμα αίματος (EDTA) 9. Παραθορμόνη άθικτη (ipth) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) Σελ 1 από 2 Παράρτημα G1/Α2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
3. Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσοχημικός αναλυτής Centaur SIEMENS* 1. Φερριτίνη (FERRITIN) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 2.Βιταμίνη B12 Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 3. Φυλλικό Οξύ (FOLATE) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 4. Ωοθυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 5. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 6. Προλακτίνη (PRL) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 7. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 8.Θυροξίνη Ολική (ΤT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 9. Τριïωδοθυρονίνη ολική (ΤT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10. Θυροξίνη Ελεύθερη (FT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 11. Τριïωδοθυρονίνη Ελεύθερη (FT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) *Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες Εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Βαμβακά 1 & Ιων. Δραγούμη, 54631, Θεσσαλονίκη. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χρ. Ντίνας, Π. Χατζηβασιλείου, Κ. Κουιρουξής. Το παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 02.12.2013. Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ. 662-4, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την 21.03.2018. Αθήνα, 20 Μαρτίου 2014 Ι. Σιταράς Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 2 από 2 Παράρτημα G1/Α2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
Εθνικό Σύστημα Διαπίστευσης Παράρτημα G1/Β2 του Πιστοποιητικού Αρ. 662-4 ΕΠΙΣΗΜΟ ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ της ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ του Κλινικού Εργαστηρίου της ΙΔΙΩΤΙΚΑ ΣΥΝΕΤΑΙΡΙΣΤΙΚΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ MEDISYN ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΗΜΑ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ ΚΡΗΤΗΣ Υλικά/Προϊόντα Ανοσοχημικές Δοκιμές 1. Ορός αίματος Προσδιορισμός 9 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσολογικός Αναλυτής Modular-Ε ROCHE * 1. Καρκινοεμβρυïκό Αντιγόνο (CEA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 2. Καρκινικό Αντιγόνο 19-9 (CA-19.9) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 3. Καρκινικό Αντιγόνο 15-3 (CA-15.3) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 4. Καρκινικό Αντιγόνο 125 (CA-125) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 5. α-εμβρυïκή Πρωτεΐνη (AFP) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 6. Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 7. Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) (Μη 8. Λόγος Ελεύθερο Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (FPSA) προς Ειδικό Προστατικό Αντιγόνο (PSA) Υπολογιστική 2. Ορός ή πλάσμα αίματος (EDTA) 9. Παραθορμόνη άθικτη (ipth) Ηλεκτροχημειοφωταύγεια (ECLIA) Σελ 1 από 2 Παράρτημα G1/Β2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014
3. Ορός αίματος Προσδιορισμός 11 παραμέτρων Αυτόματος Ανοσοχημικός αναλυτής Centaur SIEMENS* 1. Φερριτίνη (FERRITIN) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 2.Βιταμίνη B12 Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 3. Φυλλικό Οξύ (FOLATE) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 4. Ωοθυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 5. Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 6. Προλακτίνη (PRL) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 7. Θυρεοειδοτρόπος Ορμόνη (TSH) Χημειοφωταύγεια (CLIA) (Μη 8.Θυροξίνη Ολική (ΤT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 9. Τριïωδοθυρονίνη ολική (ΤT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 10. Θυροξίνη Ελεύθερη (FT4) Χημειοφωταύγεια (CLIA) 11. Τριïωδοθυρονίνη Ελεύθερη (FT3) Χημειοφωταύγεια (CLIA) *Η αναφορά της εμπορικής ονομασίας του αναλυτή παραπέμπει σε συγκεκριμένη αναλυτική μέθοδο και ανάλογο πρωτόκολλο εργασίας Τόπος αξιολόγησης: Μόνιμες Εγκαταστάσεις εργαστηρίου, Εθνικής Αντιστάσεως 85, 78133, Ηράκλειο, Κρήτη. Εξουσιοδοτημένοι υπεύθυνοι υπογραφής: Χρ. Ντίνας, Π. Χατζηβασιλείου, Γ. Πατεράκης. Το παρόν Πεδίο Διαπίστευσης αντικαθιστά το αντίστοιχο προηγούμενο με ημερομηνία 02.12.2013. Το Πιστοποιητικό Διαπίστευσης με Αρ. 662-4, κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2007, ισχύει μέχρι την 21.03.2018. Αθήνα, 20 Μαρτίου 2014 Ι. Σιταράς Διευθυντής Διεύθυνσης Διαπίστευσης Εργαστηρίων Σελ 2 από 2 Παράρτημα G1/Β2 του Πιστοποιητικού Ε.ΣΥ.Δ. Αρ.662-4 20.03.2014