ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ Για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra ΙΙ

ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ Για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra ΙΙ

Πίνακας περιεχομένων Γλωσσάρι... 1 Περιγραφικές πληροφορίες... 2 Δυνητικά οφέλη του Συστήματος Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II... 2 Σκοπός της συσκευής (εγκεκριμένες ενδείξεις για χρήση)... 3 Περιγραφή της συσκευής... 3 Αποφασίζοντας εάν η αντλία είναι κατάλληλη για εσάς... 5 Το σύστημα αντλίας δεν πρέπει να εμφυτεύεται: Αντενδείξεις... 5 Μετά την εμφύτευση της αντλίας σας: Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις... 6 Αποφεύγετε το εφαρμοζόμενο ηλεκτρικό ρεύμα... 6 Αποφεύγετε τους ισχυρούς μαγνήτες, όπως τα συστήματα MRI (μαγνητική τομογραφία)... 6 Αποφεύγετε τους πύργους αναμετάδοσης, τις μεγάλες ηλεκτρικές κεραίες και τους εν λειτουργία εξοπλισμούς ηλεκτροσυγκόλλησης... 6 Μη χρησιμοποιήσετε ακτινοθεραπεία στην περιοχή της αντλίας... 6 Κίνδυνοι... 6 Δυνητικές παρενέργειες της μορφίνης... 8 Δυνητικές παρενέργειες της βακλοφαίνης... 9 Σοβαρές παρενέργειες της βακλοφαίνης... 9 Οφέλη...10 Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας...10 Η χειρουργική επέμβαση εμφύτευσης της αντλίας σας...10 Επισκέψεις παρακολούθησης...10 Επαναπληρώσεις...11 Τι πρέπει να περιμένω μετά την επέμβαση;...11 Θα χρειαστεί να φορέσω έναν επίδεσμο πάνω από την αντλία;...12 Θα ξέρουν οι άλλοι ότι έχω μια αντλία;...12 Πρέπει να φοράω ορισμένα είδη ενδυμάτων;...12 Μπορώ να μετακινήσω την αντλία μου, π.χ. εάν είναι άβολη;...12 Πώς μπορώ να ξέρω εάν η αντλία μου εξακολουθεί να λειτουργεί εάν τη χτυπήσω ή εάν πέσω; Τι γίνεται με τον καθετήρα μου;...12 Θα ενεργοποιήσει η αντλία μου ανιχνευτές μετάλλων; Είναι η «χειρανίχνευση» ασφαλής;...12 Τι πρέπει να κάνω εάν ακούω την αντλία μου να κάνει «μπιπ» ή να κάνει θόρυβο;...13 Μπορεί η χρήση κινητών τηλεφώνων, ενός φούρνου μικροκυμάτων ή άλλων οικιακών ηλεκτρικών συσκευών να παρέμβει στην αντλία μου;...13 Επηρεάζουν οι μεταβολές της πίεσης την αντλία μου;...13 Επηρεάζουν οι μεταβολές της θερμοκρασίας την αντλία μου;...14 Μπορώ να ταξιδέψω με την αντλία μου;...15 Τι πρέπει να κάνω εάν μετακομίσω;...15 Ποιον χρειάζεται να ενημερώσω για την εμφυτευμένη αντλία μου και τον εμφυτευμένο καθετήρα μου;...15 Τι μπορώ να κάνω εάν έχω μια ερώτηση ή υποψιάζομαι ότι υπάρχει κάποιο πρόβλημα;...16 Κλινικές Μελέτες...16 Πληροφορίες λειτουργίας...16 Αναμενόμενος χρόνος αστοχίας και λειτουργία...16 Οδηγίες για το πώς να απορρίψετε με ασφάλεια τη συσκευή...17 Επιπλέον πληροφορίες...17 Εγγύηση...17 Ταξίδια ή χρήση σε άλλες χώρες...17 Ημερομηνία εκτύπωσης...18 Πληροφορίες βοήθειας χρήστη...18 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Γλωσσάρι CT: μη επεμβατική, μη μαγνητική σάρωση που χρησιμοποιείται για την επαλήθευση της θέσης του ενδορραχιαίου καθετήρα DEHP: Δις (2-αιθυλεξυλ) φθαλικός εστέρας, ένας πλαστικοποιητής στο PVC FDA: Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ Prometra: εμπορική επωνυμία για την προγραμματιζόμενη αντλία χορήγησης φαρμάκων και το σύστημα αντλίας της Flowonix Medical PVC: πολυβινυλοχλωρίδιο, ένα πλαστικό υλικό Ακτινοσκιερό μέσο: χρωστική που μπορεί να απεικονιστεί με ακτινογραφία Αλατούχο: Αλατόνερο ισορροπημένο για να ταιριάζει με τη σύνθεση του σώματός σας Αναισθησία: φάρμακο που σας κάνει να χάσετε την ικανότητά σας να αισθάνεστε πόνο, μεταξύ άλλων αισθήσεων Απινίδωση: παύση της καρδιάς από την τρεμάμενη «μαρμαρυγή», αντί για την κανονική άντληση. Συχνά γίνεται με την εφαρμογή ηλεκτρικής ενέργειας μέσω μικρών επιθεμάτων, αλλά μπορεί επίσης να γίνει με φαρμακευτική αγωγή. Από του στόματος: από το στόμα Αραχνοειδής: η μεσαία μεμβράνη προστασίας που καλύπτει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό Δυσίατος: πόνος δύσκολος στη διαχείριση, δύσκολο να αντιμετωπιστεί, να ανακουφιστεί ή να θεραπευτεί Εκφύτευση: αφαίρεση, το αντίθετο της εμφύτευσης Εμφυτεύω: εισάγω Ενδορραχιαίος χώρος: περιοχή γεμάτη υγρό γύρω από τον νωτιαίο μυελό ΕΝΥ: εγκεφαλονωτιαίο υγρό Επισκληρίδιος: χώρος που βρίσκεται εκτός της σκληράς μήνιγγας ή αναισθητικό που εγχύνεται σε αυτόν το χώρο. Εφάπαξ δόση: μεγάλη ή συμπυκνωμένη δόση του φαρμάκου Καθετήρας: μικρός εύκαμπτος σωλήνας Καρδιοανάταξη: ηλεκτρική «εκκίνηση» για την καρδιά σας για να διορθώσει τους ακανόνιστους ρυθμούς. Επίσης μπορεί να γίνει με φαρμακευτική αγωγή. Κοιλιακή χώρα: ένας μαλακός χώρος μεταξύ των πλευρών και των οστών του ισχίου Κοκκίωμα: Φλεγμονώδης μάζα Λατέξ: φυσικό καουτσούκ Προγραμματιζόμενο: ικανότητα να ελέγχεται εξ αποστάσεως Σκληρή μήνιγγα (Dura): η εξωτερική μεμβράνη προστασίας που καλύπτει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό Σπόνδυλος/Σπονδυλικό σώμα: οστά ή τμήματα οστών που συνθέτουν τη σπονδυλική στήλη και μέσω των οποίων περνάει ο νωτιαίος μυελός Τηλεμετρία: απομακρυσμένη μετάδοση δεδομένων Υπερβαρική: πίεση υψηλότερη από την κανονική ατμοσφαιρική πίεση Χρόνιος: μακροχρόνιος Ψηλαφητό: αυτό που μπορεί να γίνει αισθητό με την αφή ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 1

Ο γιατρός σας συνιστά αυτή η θεραπεία για εσάς, επειδή οι προηγούμενες θεραπείες σας δεν ήταν επαρκείς για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας. Αυτός ο Οδηγός Ασθενούς θα σας βοηθήσει να καταλάβετε το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II και θα απαντήσει στις ερωτήσεις σας σχετικά με αυτή τη θεραπεία. Ωστόσο, είναι μόνο ένας οδηγός και ο γιατρός και η νοσοκόμα σας αποτελούν πάντα την καλύτερη πηγή πληροφοριών. Ζητήστε τους να σας εξηγήσουν οτιδήποτε είναι ασαφές. Να ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες τους σχετικά με το Σύστημα Προγραμματισμένης Αντλίας Prometra II. Δυνητικά οφέλη του Συστήματος Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Ο νωτιαίος μυελός σας είναι η κύρια οδός για τις πληροφορίες που συνδέουν το μυαλό σας και όλα τα υπόλοιπα νεύρα στο σώμα σας. Εάν πάρετε ένα χάπι από το στόμα, το φάρμακο χρειάζεται πολύ περισσότερο χρόνο για να φτάσει στον νωτιαίο μυελό, μια και η μεγαλύτερη ποσότητα του φαρμάκου απορροφάται από τον οργανισμό σας κατά τη διαδικασία. Η χορήγηση αυτής της δόσης απευθείας στον νωτιαίο μυελό σας μειώνει την ποσότητα του φαρμάκου που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων σας. Για παράδειγμα, δημοσιευμένες μελέτες δείχνουν ότι μπορείτε να πάρετε 1/100ό του φαρμάκου σας όταν χορηγηθεί στον ενδορραχιαίο χώρο σας (χώρος γεμάτο υγρό γύρω από τον νωτιαίο μυελό σας) και να πετύχετε την ίδια ανακούφιση των συμπτωμάτων. Με πολύ μικρότερη ενδορραχιαία δόση, οι παρενέργειές σας μπορεί να μειωθούν. Ή ο γιατρός σας μπορεί να είναι σε θέση να αυξήσει τη δόση σας χωρίς τόσες παρενέργειες. Γεμάτος με ΕΝΥ ενδορραχιαίος χώρος Σκληρή μήνιγγα Σπονδυλική στήλη Σκληρή και αραχνοειδής μήνιγγα Ενδορραχιαίος χώρος Επισκληρίδιος χώρος Σπονδυλική στήλη Δίσκος Ακανθώδης απόφυση σπονδύλου Σώμα σπονδύλου Σελίδα 2 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Σκοπός της συσκευής (εγκεκριμένες ενδείξεις για χρήση) Το Σύστημα της Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra ΙΙ έχει εγκριθεί για έγχυση θειικής μορφίνης χωρίς συντηρητικά απευθείας στον ενδορραχιαίο χώρο για να ανακουφίσει χρόνιο (μακροχρόνιο), δυσίατο (δύσκολο στη διαχείρισή του) πόνο ή για έγχυση αποστειρωμένης ένεσης βακλοφαίνης για τη θεραπεία της σοβαρής σπαστικότητας. Στην αντλία σας μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν στείρο αλατούχο διάλυμα (αλατόνερο) χωρίς συντηρητικά ή ενδορραχιαίο ακτινοσκιερό μέσο (χρωστική που μπορεί να απεικονιστεί με ακτινογραφία). Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να βάλει άλλα φάρμακα στην αντλία σας, εκτός από τη μορφίνη ή τη βακλοφαίνη. Αυτό επαφίεται στην κρίση του γιατρού σας, επειδή άλλα φάρμακα δεν έχουν εγκριθεί για χρήση με το προγραμματιζόμενο σύστημα αντλίας Prometra II. Παρακαλούμε διαβάστε την ετικέτα του φαρμάκου για περισσότερες πληροφορίες. Η Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής των ΗΠΑ www.nlm.nih.com είναι μια καλή πηγή πληροφοριών για φάρμακα. Περιγραφή της συσκευής Το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II χορηγεί φάρμακα απευθείας στον νωτιαίο μυελό σας. Η αντλία Prometra II και ο ενδορραχιαίος καθετήρας της δεν περιέχουν λατέξ, PVC ούτε DEHP. Καθετήρας Αντλία ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 3

Περιγραφή της συσκευής Ένας πολύ μικρός ενδορραχιαίος καθετήρας με τρύπες κοντά στο άκρο τοποθετείται προσεκτικά στον ενδορραχιαίο χώρο σας και συνδέεται σταθερά με την προγραμματιζόμενη αντλία Prometra II που έχει εμφυτευτεί στην κοιλιακή σας χώρα (τον μαλακό χώρο μεταξύ των πλευρών και του οστών του ισχίου). Ο καθετήρας σας έχει ένα ακτινοσκιερό άκρο που μπορεί να απεικονιστεί με ακτινογραφία. Η αντλία έχει ένα κεντρικό διάφραγμα επαναπλήρωσης που μπορεί να νιώσει με την αφή η νοσοκόμα ή ο γιατρός σας κάτω από το δέρμα σας (με ψηλάφηση). Η αντλία θα πρέπει να επαναπληρώνεται με το φάρμακό σας κάθε 30-60 ημέρες μέσω πρόσβασης σε αυτήν τη θύρα επαναπλήρωσης με μια λεπτή βελόνα. Εάν χρειαστεί, η νοσοκόμα ή ο γιατρός σας μπορεί να προσπελάσει τον καθετήρα σας άμεσα για να χορηγήσει μια εφάπαξ δόση (μεγάλη ή συμπυκνωμένη δόση) του φαρμάκου μέσω του διαφράγματος πρόσβασης καθετήρα. Διάφραγμα εύκολης επαναπλήρωσης Ψηλαφητή ακρολοφία, 3 mm Ψηλαφητός δακτύλιος, με διάμετρο 15 mm. Μεγάλο διάφραγμα επαναπλήρωσης, διάμετρος 11 mm. Και με ονομαστική τιμή 1.000 + διατρήσεις. Όταν σας εμφυτευθεί η αντλία για πρώτη φορά και στις περισσότερες επαναπληρώσεις, η νοσοκόμα ή ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει μια φορητή «συσκευή προγραμματισμού», που είναι όπως ένα τηλεχειριστήριο, για να καθορίσει πόσο φάρμακο θα χορηγείται και σε ποιες χρονικές στιγμές. Η προγραμματιζόμενη αντλία σας μπορεί να χορηγήσει διαφορετικές ποσότητες φαρμάκου σε διαφορετικές ώρες της ημέρας, όπως και περισσότερο τη νύχτα ενώ κοιμάστε και λιγότερο κατά τη διάρκεια της ημέρας. Σελίδα 4 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Περιγραφή της συσκευής Συσκευή Προγραμματισμού Prometra Αποφασίζοντας εάν η αντλία είναι κατάλληλη για εσάς Το σύστημα αντλίας δεν πρέπει να εμφυτεύεται: Αντενδείξεις Όταν έχετε μια λοίμωξη, όπως ένα οδοντικό απόστημα ή μια πληγή λόγω κατάκλισης. Εάν ο σωματότυπός σας δεν μπορεί να φιλοξενήσει άνετα ή με ασφάλεια το μέγεθος και το βάρος της αντλίας. Εάν η αντλία δεν μπορεί να εμφυτευτεί κάτω από το δέρμα σας σε βάθος 2,5 εκατοστών (1). Εάν η ανατομία της σπονδυλικής στήλης θα παρεμπόδιζε τη ροή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού ή θα απέτρεπε την ενδορραχιαία χορήγηση του φαρμάκου. Εάν εργάζεστε ή ζείτε κοντά σε υψηλής τάσης βιομηχανικό εξοπλισμό, πύργους αναμετάδοσης ή ισχυρούς μαγνήτες. Εάν χρειάζεστε υπερβαρικές θεραπείες. Εάν έχετε αλλεργία στα υλικά του καθετήρα, όπως καουτσούκ σιλικόνης, ρητίνη ακετάλης ή βολφράμιο. Εάν έχετε αλλεργία σε υλικά που περιέχονται στην αντλία, όπως καουτσούκ σιλικόνης, πολυφαινυλσουλφόνη, καουτσούκ Buna-N (νιτρίλιο), μέταλλο ΜΡ35Ν (πολυφασικό τεταρτοταγές κράμα Nimonic που αποτελείται κυρίως από χρώμιο, κοβάλτιο, μολυβδαίνιο και νικέλιο), τιτάνιο, φθοριούχο πολυβινυλιδένιο, ανοξείδωτος χάλυβας, εποξική ρητίνη, ρητίνη ακετάλης ή βολφράμιο. Εάν έχετε κριθεί ακατάλληλος υποψήφιος μετά από ψυχολογική αξιολόγηση. Εάν είστε κάτω των 22 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της χρήσης σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 22 ετών είναι άγνωστη. Εάν έχετε οποιεσδήποτε αντενδείξεις για το διάλυμα θειικής μορφίνης χωρίς συντηρητικά ή για τη βακλοφαίνη, σύμφωνα με την εγκεκριμένη σήμανση των φαρμάκων. Η Εθνική Βιβλιοθήκη Ιατρικής www.nlm.nih.com είναι μια καλή πηγή πληροφοριών για φάρμακα. ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 5

Αποφασίζοντας εάν η αντλία είναι κατάλληλη για εσάς Μετά την εμφύτευση της αντλίας σας: Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις Αποφεύγετε το εφαρμοζόμενο ηλεκτρικό ρεύμα Η αλληλεπίδραση του συστήματος προγραμματιζόμενης αντλίας Prometra II με ηλεκτρικό ρεύμα που εφαρμόζεται στο σώμα, όπως της καρδιοανάταξης ή της απινίδωσης, δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε καταστάσεις μη έκτακτης ανάγκης, η αντλία πρέπει να απενεργοποιηθεί πριν από την εφαρμογή του ηλεκτρικού ρεύματος. Ο γιατρός σας θα πρέπει να επιβεβαιώσει ότι ο προγραμματισμός της αντλίας δεν έχει αλλάξει και αυτό πρέπει να πραγματοποιηθεί το συντομότερο δυνατό μετά τη διαδικασία. Αποφεύγετε τους ισχυρούς μαγνήτες, όπως τα συστήματα MRI (μαγνητική τομογραφία) Κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας μαγνητικής τομογραφίας, η αντλία σας μπορεί να σταματήσει τη χορήγηση του φαρμάκου. Ο γιατρός σας μπορεί να διευθετήσει έναν εναλλακτικό τρόπο χορήγησης φαρμάκου (όπως η ενδοφλέβια χορήγηση) όταν θα υποβάλλεστε στη διαδικασία της μαγνητικής τομογραφίας. Μετά τη διαδικασία της μαγνητικής τομογραφίας, ο γιατρός σας πρέπει να εκτελέσει μια διαδικασία επαναφοράς για να επαναφέρει την αντλία στον προγραμματισμένο ρυθμό ροής της. Οι δοκιμές έχουν αποδείξει ότι η αντλία Prometra II μπορεί να εκτεθεί με ασφάλεια σε συγκεκριμένα συστήματα μαγνητικής τομογραφίας, όταν ισχύουν ορισμένες κρίσιμες συνθήκες. Ο γιατρός σας θα πρέπει να κατανοήσει και να συμμορφωθεί με αυτές τις κρίσιμες συνθήκες πριν από οποιαδήποτε έκθεσή σας σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας. Αποφεύγετε τους πύργους αναμετάδοσης, τις μεγάλες ηλεκτρικές κεραίες και τον εν λειτουργία εξοπλισμό ηλεκτροσυγκόλλησης Η έκθεση μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία της αντλίας. Ενημερώστε το γιατρό που έκανε την εμφύτευση ή το γιατρό που διαχειρίζεται την αντλία σχετικά με το περιβάλλον όπου ζείτε και σχετικά με το τωρινό ή το μελλοντικό επάγγελμά σας. Μη χρησιμοποιήσετε ακτινοθεραπεία στην περιοχή της αντλίας Οι επιπτώσεις της ιονίζουσας ακτινοβολίας στο σύστημα προγραμματιζόμενης αντλίας Prometra II δεν έχουν τεκμηριωθεί και αυτές οι θεραπείες μπορούν να έχουν επιπτώσεις στη λειτουργία της αντλίας που δεν είναι άμεσα εμφανείς. Κίνδυνοι Το σύστημα προγραμματιζόμενης αντλίας Prometra II παρέχει ένα σημαντικό μέσο για τη θεραπεία ασθενών με δυσίατο πόνο και σοβαρή σπαστικότητα. Ωστόσο, υπάρχουν πιθανές παρενέργειες και επιπλοκές που θα πρέπει να γίνουν κατανοητές. Επίσης, επειδή η αντλία και ο καθετήρας σας τοποθετούνται κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, μπορεί να προκύψουν χειρουργικές επιπλοκές. Συζητάτε πάντα τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη αυτής της θεραπείας με το γιατρό σας και κάντε του οποιεσδήποτε ερωτήσεις έχετε. Τέλος, επειδή το σύστημα προγραμματιζόμενης αντλίας Prometra II μπορεί να παραμένει εμφυτευμένο για δέκα (10) ή περισσότερα χρόνια, απαιτείται χρόνος για να εξοικειωθείτε πλήρως με τη θεραπεία και να αναλάβετε ενεργό ρόλο στην έκβασή της. Σελίδα 6 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Αποφασίζοντας εάν η αντλία είναι κατάλληλη για εσάς Κίνδυνοι Οι πιθανές επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν: Συσσώρευση διαυγούς υγρού, αιμορραγία, λοίμωξη και φλεγμονή κοντά στις χειρουργικές θέσεις. Εάν παρατηρήσετε ερυθρότητα, πρήξιμο ή πόνο στο σημείο της εμφύτευσης ή εάν έχετε πυρετό, καλέστε αμέσως το γιατρό σας. Λοιμώξεις παρουσιάζονται στο 5-10% των ασθενών και τυπικά αντιμετωπίζονται με αντιβιοτικά. Η εξάντληση της μπαταρίας ή η αστοχία της αντλίας προκαλεί διακοπή της χορήγησης φαρμάκου. Αυτό συμβαίνει στο 1% των ασθενών και απαιτεί την αφαίρεση της αντλίας. Θραύση, απόφραξη, αποσύνδεση, στρέβλωση και μετακίνηση του καθετήρα. Εάν παρατηρήσετε αύξηση στα συμπτώματα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως. Αυτό συμβαίνει στο 15% των ασθενών και μπορεί να απαιτήσει επανεγχείρηση για να επανατοποθετηθεί ή να αντικατασταθεί ο καθετήρας. Διάβρωση του καθετήρα ή της αντλίας μέσω του δέρματος. Αυτό είναι εξαιρετικά σπάνιο και δεν έχει συμβεί με την αντλία Prometra II. Η αντλία έχει αναποδογυρίσει και δεν είναι δυνατή η επαναπλήρωσή της. Αυτό συμβαίνει κυρίως ως αποτέλεσμα του να «πειράζετε» την αντλία. Αυτό συμβαίνει στο 1% των ασθενών. Αυτό μπορεί να διορθωθεί χωρίς χειρουργική επέμβαση ή μπορεί να χρειαστεί χειρουργική επέμβαση. Αδυναμία προγραμματισμού της συσκευής λόγω αστοχίας της συσκευής προγραμματισμού ή λόγω απώλειας τηλεμετρίας Αυτό δεν έχει συμβεί σε κανέναν από τους ασθενείς της μελέτης μας, αλλά εξακολουθεί να είναι πιθανό. Εάν είναι μόνιμο, η αντλία θα πρέπει να αφαιρεθεί και να αντικατασταθεί. Φλεγμονώδης μάζα (κοκκίωμα) ή ουλές κοντά στον καθετήρα. Αυτό είναι ασυνήθιστο, συμβαίνει με παρόμοιες συσκευές σε λιγότερο από 2% των ασθενών. Συνήθως εμφανίζεται κάποια χρόνια μετά την αρχική σας επέμβαση. Θα πρέπει να ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε νέα νευρολογικά σημεία ή συμπτώματα, μεταξύ των οποίων: Αίσθηση καύσου («κάψιμο»), μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα Αύξηση του πόνου παρά την κλιμάκωση της δόσης Αυξημένη ευαισθησία σε ερεθίσματα ή πόνος Προοδευτική αλλαγή στο είδος ή την ένταση του πόνου Πόνος στο σημείο της ένεσης Εάν αυτό είναι διαφορετικό από την προηγούμενη επαναπλήρωση, μπορεί να είναι ένα πρώιμο σημάδι λοίμωξης. Ανατρέξτε στις πληροφορίες λοίμωξης παραπάνω. Λάθη προγραμματισμού ή επαναπλήρωσης που προκαλούν υπο-δοσολογία ή υπερ-δοσολογία. Λάθη που συμβαίνουν λόγω λανθασμένων υπολογισμών από το ιατρικό προσωπικό σε λιγότερο από το 3% των περιπτώσεων. Απόρριψη του υλικού του καθετήρα ή της αντλίας που απαιτεί την ενδεχόμενη αφαίρεση των εμφυτευμάτων. Αυτό είναι εξαιρετικά σπάνιο, συμβαίνει σε λιγότερο από 0,5% των ασθενών. Επανεπέμβαση. Η επανεπέμβαση πριν από την τυπική εξάντληση της μπαταρίας εμφανίζεται στο 15% των ασθενών και οφείλεται κυρίως σε λοίμωξη ή μετακίνηση του καθετήρα. ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 7

Αποφασίζοντας εάν η αντλία είναι κατάλληλη για εσάς Κίνδυνοι Ουλές εξωτερικά ή εσωτερικά στις χειρουργικές θέσεις εμφύτευσης της αντλίας και του καθετήρα. Καθένας έχει μια διαφορετική τάση να παρουσιάζει ουλές περισσότερο ή λιγότερο και αυτό ποικίλλει ανάλογα με μεγάλο αριθμό παραγόντων. Ο γιατρός σας είναι το καλύτερο πρόσωπο για να ρωτήσετε σχετικά με αυτό. Κάκωση ή πίεση στον νωτιαίο μυελό ή κάκωση νεύρου που προκαλεί μειωμένη κίνηση, μερική απώλεια της κίνησης ή παράλυση. Αυτή είναι μια σπάνια επιπλοκή, που συμβαίνει στο 2% των ασθενών. Απαιτείται συνήθως χειρουργική επέμβαση είτε για την αντικατάσταση είτε για την αφαίρεση της αντλίας και του καθετήρα. Διαρροή νωτιαίου υγρού που προκαλεί πονοκεφάλους ή εμβοές στα αυτιά. Αυτό συμβαίνει στο 7% των ασθενών. Η διαρροή μπορεί να σταματήσει από μόνη της και έτσι έγινε σε όλους τους ασθενείς της μελέτης μας. Εάν δεν γίνει αυτό, μπορεί να χρειαστεί επανεπέμβαση για να σταματήσει η διαρροή. Άλλοι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χειρουργική επέμβαση και τη γενική ή την τοπική αναισθησία. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πληροφορήσει λεπτομερώς σχετικά με ιδιαίτερους κινδύνους με βάση το ατομικό ιστορικό σας. Άνοιγμα πληγής που είχε κλειστεί προηγουμένως. Αυτό συμβαίνει στο 3% των ασθενών και τυπικά απαιτεί επανεγχείρηση με τοπική αναισθησία για την αποκατάσταση. Δυνητικές παρενέργειες της μορφίνης Εάν παρουσιαστεί ναυτία, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για τρόπους μείωσής της (όπως λήψη αντιισταμινικών, ή κατάκλιση για 1 έως 2 ώρες με ελάχιστη ή καθόλου κίνηση του κεφαλιού). Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση, ειδικά εάν χρησιμοποιείται τακτικά για μεγάλο χρονικό διάστημα ή σε υψηλές δόσεις. Σε τέτοιες περιπτώσεις, αντιδράσεις στέρησης (όπως νευρικότητα, δακρύρροια, διευρυμένες κόρες, εφίδρωση, καταρροή) μπορεί να παρουσιαστούν εάν σταματήσετε απότομα αυτό το φάρμακο. Για να αποτρέψει τις αντιδράσεις στέρησης, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας σταδιακά. Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για περισσότερες λεπτομέρειες και αναφέρετε οποιεσδήποτε αντιδράσεις στέρησης αμέσως. Όταν αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να σταματήσει να είναι τόσο αποτελεσματικό όσο ήταν στην αρχή. Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη δόση σας ή να αλλάξει τη φαρμακευτική σας αγωγή. Συζητήστε με το γιατρό σας εάν αυτό το φάρμακο σταματήσει να είναι αποτελεσματικό. Μαζί με τα οφέλη του, αυτό το φάρμακο μπορεί σε σπάνιες περιπτώσεις να προκαλέσει μη φυσιολογική συμπεριφορά αναζήτησης του φαρμάκου (εθισμό). Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί εάν έχετε κάνει κατάχρηση αλκοόλ ή ναρκωτικών στο παρελθόν. Χρησιμοποιήστε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως έχει συνταγογραφηθεί για να μειώσετε τον κίνδυνο εθισμού. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν ο πόνος επιμένει ή χειροτερεύει. Ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, πονοκέφαλος, ζάλη, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση ή ξηροστομία μπορεί να παρουσιαστούν. Μπορεί να παρουσιαστεί πόνος, ερυθρότητα ή πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, εάν αυτό το φάρμακο χορηγηθεί σε έναν μυ ή κάτω από το δέρμα. Εάν οποιεσδήποτε από αυτές τις επιπτώσεις εμμένουν ή επιδεινώνονται, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως. Για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας, ακολουθήστε μια διατροφή επαρκή σε φυτικές ίνες, πίνετε πολύ νερό και ασκηθείτε. Συμβουλευτείτε το φαρμακοποιό σας για βοήθεια στην επιλογή ενός καθαρτικού (όπως ένα διεγερτικού τύπου με μαλακτικό κοπράνων). Να θυμάστε ότι ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο γιατί έκρινε ότι το όφελος για εσάς είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο των παρενεργειών. Πολλοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο δεν έχουν σοβαρές παρενέργειες. Σελίδα 8 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Αποφασίζοντας εάν η αντλία είναι κατάλληλη για εσάς Δυνητικές παρενέργειες της μορφίνης Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, εάν παρουσιαστεί κάποια από αυτές τις απίθανες αλλά σοβαρές παρενέργειες: αργή/ρηχή αναπνοή, λιποθυμία, αλλαγές στη νοητική κατάσταση/διάθεση (όπως διέγερση, παραισθήσεις, σύγχυση), δυσκολία στην ούρηση, αλλαγές στην όραση, αργός/γρήγορος καρδιακός ρυθμός. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιαστεί οποιαδήποτε από αυτές τις σπάνιες αλλά πολύ σοβαρές παρενέργειες: σοβαρός πόνος στο στομάχι/στην κοιλιά, μεταβολή στην ποσότητα των ούρων, σπασμοί. Πολύ σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε αυτό το φάρμακο είναι σπάνια. Ωστόσο, αναζητήστε άμεση ιατρική βοήθεια εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε σύμπτωμα μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, όπως: εξάνθημα, κνησμός/πρήξιμο (ιδιαίτερα του προσώπου/της γλώσσας/του λαιμού), σοβαρή ζάλη, δυσκολία στην αναπνοή. Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα των πιθανών παρενεργειών. Εάν παρατηρήσετε άλλες αντιδράσεις που δεν αναφέρονται παραπάνω, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Δυνητικές παρενέργειες της βακλοφαίνης Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή στον προγραμματισμό και την παρακολούθηση της αντλίας για να αποτραπούν μερικοί από τις κινδύνους και τα προβλήματα που σχετίζονται με τη βακλοφαίνη. Για να μειώσετε αυτούς τους κινδύνους θα πρέπει να πραγματοποιείτε τακτικές επισκέψεις παρακολούθησης και να ακολουθείτε πάντα τις οδηγίες του γιατρού της μελέτης. Οι πιθανές παρενέργειες της βακλοφαίνης περιλαμβάνουν: Το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό στη διαχείριση των συμπτωμάτων σας Να θυμάστε ότι ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο γιατί έκρινε ότι το όφελος για εσάς είναι μεγαλύτερο από τον κίνδυνο των παρενεργειών. Πολλοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο δεν έχουν σοβαρές παρενέργειες. Εφίδρωση, διάρροια, δυσκοιλιότητα, εξάνθημα, συναισθηματικά προβλήματα, μη φυσιολογικές σκέψεις και ξαφνική αλλαγή στην προσωπικότητα, κεφαλαλγία, ζάλη, σπασμοί, εγκεφαλικό επεισόδιο, αργή ή γρήγορη αναπνοή, πνευμονία, πνευμονική εμβολή (θρόμβος αίματος στον πνεύμονα), ξαφνική μείωση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης, βραδυκαρδία ή ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού, κατακράτηση ούρων, νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένος μυϊκός τόνος, μειωμένος μυϊκός τόνος. Εάν οποιεσδήποτε από αυτές τις επιπτώσεις εμμένουν ή επιδεινώνονται, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αμέσως. Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα των πιθανών παρενεργειών. Εάν παρατηρήσετε άλλες αντιδράσεις που δεν αναφέρονται παραπάνω, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Σοβαρές παρενέργειες της βακλοφαίνης Σοβαρές παρενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν λόγω υπερβολικής δόσης, χαμηλής δόσης ή ξαφνικής διακοπής της χορήγησης βακλοφαίνης. Αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν παρουσιαστούν σημεία υπο/υπερδοσολογίας: Τα πρώιμα συμπτώματα της υποδοσολογίας ή της στέρησης της βακλοφαίνης μπορούν να επιστρέψουν στην αρχική τους κατάσταση σπαστικότητας, φαγούρας στο δέρμα, χαμηλής αρτηριακής πίεσης και γενικευμένης αίσθησης τύπου «καρφίτσες και βελόνες» στο δέρμα σας. Τα σημεία της υπερδοσολογίας μπορεί να είναι υπνηλία, πονοκέφαλος, ζάλη, αργή ή δύσκολη αναπνοή, σπασμοί και απώλεια συνείδησης που μπορεί να οδηγήσει σε κώμα. Απότομη διακοπή της βακλοφαίνης μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή. Σημεία ξαφνικής διακοπής της ροής της βακλοφαίνης (ή απότομης διακοπής) στη σπονδυλική στήλη σας μπορεί να είναι: υψηλός πυρετός, μεταβολή της νοητικής κατάστασης (αυτό μπορεί να περιλαμβάνει σύγχυση, αμνησία, κακή κρίση, δραστικές αλλαγές στη διάθεση) και ξαφνική αύξηση της σπαστικότητας. Εάν δεν λάβετε ιατρική θεραπεία, η ξαφνική διακοπή της ροής βακλοφαίνης θα μπορούσε να οδηγήσει σε ραβδομυόλυση (καταστροφή του μυϊκού ιστού), ανεπάρκεια πολλαπλών οργάνων και θάνατο. ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 9

Αποφασίζοντας εάν η αντλία είναι κατάλληλη για εσάς Οφέλη Η εμφύτευση του συστήματος προγραμματιζόμενης αντλίας Prometra II χρησιμοποιείται συνήθως όταν η συμβατική θεραπεία του πόνου δεν είναι πλέον αποτελεσματική. Οφέλη που μπορείτε να προσδοκάτε περιλαμβάνουν: Βελτιωμένη ανακούφιση των συμπτωμάτων Λιγότερη ανάγκη για φάρμακα από το στόμα Λιγότερες παρενέργειες λόγω της μειωμένης ενδορραχιαίας δόσης Περισσότερη λειτουργικότητα και καθημερινές δραστηριότητες Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας Η χειρουργική επέμβαση εμφύτευσης της αντλίας σας Το σύστημα προγραμματιζόμενης αντλίας Prometra II θα τοποθετηθεί μέσα στο σώμα σας κατά τη διάρκεια μιας χειρουργικής επέμβασης που διαρκεί συνήθως περίπου 1 ώρα. Θα σας δοθεί αναισθησία που θα σας επιτρέψει να κοιμηθείτε σε όλη τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης χωρίς πόνο. Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες για το πώς να προετοιμαστείτε για τη χειρουργική επέμβαση. Τόσο η αντλία όσο και ο καθετήρας εμφυτεύονται κάτω από το δέρμα σας. Μια μικρή τομή γίνεται στην πλάτη σας για να παρέχει πρόσβαση στον σπονδυλικό σωλήνα. Το άκρο του καθετήρα βιδώνεται στη σπονδυλική στήλη σας, στον ενδορραχιαίο χώρο, ενώ χρησιμοποιείται μια μορφή ακτινογραφίας για την απεικόνιση. Ο γιατρός σας συνήθως τοποθετεί την αντλία περίπου στο ύψος της μέσης (κοιλιά), πάνω από τα οστά του ισχίου σας και κάτω από τα πλευρά σας και στη μία πλευρά. Ο καθετήρας «τουνελοποιείται» κάτω από το δέρμα σας από όπου εισέρχεται στη σπονδυλική στήλη σας γύρω από τη μέση σας μέχρι τη θέση της αντλίας. Το μήκος του καθετήρα προσαρμόζεται κατόπιν στο σώμα σας και συνδέεται στην αντλία. Ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει να χρησιμοποιήσει ράμματα κοντά στο σημείο όπου ο καθετήρας εισέρχεται στη σπονδυλική στήλη σας. Αυτό θα βοηθήσει στη διατήρηση της θέσης του καθετήρα. Η αντλία σας θα πληρωθεί και θα προγραμματιστεί να χορηγεί τα φάρμακά σας είτε με σταθερό είτε με μεταβαλλόμενο ρυθμό ή θα ρυθμιστεί για να χορηγεί μια δόση επαναλαμβανόμενη σε καθορισμένες ώρες. Ο γιατρός σας θα καθορίσει το καλύτερο πρόγραμμα φαρμακευτικής αγωγής για εσάς. Όταν ξυπνήσετε, θα παρατηρήσετε δύο τομές. Ο γιατρός σας έκανε μία τομή στην κοιλιά σας για να τοποθετήσει την αντλία. Μια άλλη μικρή τομή έγινε στην πλάτη σας για να τοποθετήσει τον καθετήρα στη σπονδυλική στήλη σας. Επισκέψεις παρακολούθησης Η πρώτη επίσκεψη παρακολούθησής σας θα πρέπει να προγραμματιστεί μία έως δύο εβδομάδες μετά την επέμβαση. Σε αυτήν την επίσκεψη, ο γιατρός σας θα εξετάσει τη θέση της χειρουργικής επέμβασης και θα αξιολογήσει το πρόγραμμα της φαρμακευτικής θεραπείας που ξεκίνησε όταν σας εμφυτεύθηκε η αντλία. Σελίδα 10 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας Επαναπληρώσεις Ο γιατρός σας θα προγραμματίσει τακτικές επισκέψεις για επαναπλήρωση της αντλίας, όπως απαιτείται, έτσι ώστε η αντλία σας να μη μείνει χωρίς φάρμακο. Αυτό γίνεται συνήθως περίπου κάθε 30-60 ημέρες. Μόνο ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας μπορεί να προγραμματίσει την αντλία σας να χορηγεί το φάρμακο. Είναι σημαντικό να ΜΗΝ παραλείψετε κανένα ραντεβού επαναπλήρωσης. Θα πρέπει πάντα να ενημερώνετε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν πιστεύετε ότι θα παραλείψετε ένα ραντεβού. Αυτό θα δώσει τον χρόνο για τον προγραμματισμό ενός νέου ραντεβού ή για άλλες διευθετήσεις που πρέπει να γίνουν. Εάν η αντλία σας δεν επαναπληρωθεί στην ώρα της, μπορεί να αδειάσει και δεν θα λάβετε το απαιτούμενο φάρμακό σας. Όταν τελειώσει το φάρμακο, τα συμπτώματά σας μπορεί να κυμαίνονται από αρκετά ήπια έως πολύ σοβαρά, ανάλογα με το φάρμακο που λαμβάνετε, όπως με τη βακλοφαίνη, που μπορεί να προκύψουν σοβαροί κίνδυνοι λόγω μιας ξαφνικής διακοπής της χορήγησης του φαρμάκου. Ο γιατρός σας μπορεί να περιγράψει τα συμπτώματα που μπορείτε να αναμένετε εάν η αντλία σας μείνει χωρίς φάρμακο ή εάν σταματήσετε να λαμβάνετε φάρμακο από την αντλία για οποιονδήποτε λόγο. Για να ξαναγεμίσει την αντλία σας, ο γιατρός σας θα εισαγάγει μια ειδική βελόνα ακριβώς στο σωστό μέγεθος και μήκος στην αντλία σας μέσω του κεντρικού διαφράγματος επαναπλήρωσης. Για τους περισσότερους ασθενείς, αυτό προκαλεί μόνο μια ήπια αίσθηση τσιμπήματος. Στη συνέχεια, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα εκκενώσει εντελώς την αντλία σας. Η αντλία σας πρέπει να εκκενωθεί για να μετρηθεί η ποσότητα του φαρμάκου που έχει απομείνει στην αντλία. Αυτό επιτρέπει την επαλήθευση ότι η αντλία έχει χορηγήσει τη σωστή ποσότητα του φαρμάκου στον νωτιαίο μυελό σας. Ο γιατρός σας θα επαναπληρώσει την αντλία σας συνδέοντας ένα σετ σύριγγας και σωλήνα γεμάτα με το φάρμακό σας στην ειδική βελόνα και ωθώντας το φάρμακο στη δεξαμενή της αντλίας. Στη συνέχεια, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα προγραμματίσει την αντλία για να χορηγεί το φάρμακό σας χρησιμοποιώντας τη συσκευή προγραμματισμού. Μόλις η αντλία ξαναγεμίσει και προγραμματιστεί από το γιατρό σας, θα χορηγεί αυτόματα το φάρμακο στον προγραμματισμένο ρυθμό δόσης. Τι πρέπει να περιμένω μετά την επέμβαση; Μετά την επέμβαση μπορεί να έχετε κάποια ερυθρότητα και ευαισθησία στην περιοχή όπου έγινε η τομή. Αυτό κανονικά θα εξαφανιστεί από μόνο του σε λίγες εβδομάδες. Ωστόσο, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη νοσοκόμα σας εάν παρατηρήσετε ασυνήθιστες αλλαγές στην περιοχή του δέρματος πάνω από την αντλία, όπως αυξημένο οίδημα (πρήξιμο), ερυθρότητα ή πόνο. Για τις πρώτες ημέρες μετά την εμφύτευση της αντλίας θα πρέπει να αποφεύγετε βαριές ασκήσεις και επίπονες δραστηριότητες, όπως ανύψωση ή «σπρώξιμο» αντικειμένων, μεταφορά αντικειμένων μεγάλου βάρος, τρέξιμο και κολύμπι. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με την αντλία σας. Αφού επουλωθεί η τομή σας, θα μπορείτε να επαναλάβετε τις κανονικές καθημερινές δραστηριότητες, όπως το μπάνιο/ντους και η άσκηση. ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 11

Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας Θα χρειαστεί να φορέσω έναν επίδεσμο πάνω από την αντλία; Θα απαιτηθεί επίδεσμος μέχρι να επουλωθεί η τομή σας. Μετά από μια επίσκεψη επαναπλήρωσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένας επίδεσμος πάνω από την περιοχή όπου είχε εισαχθεί η βελόνα. Θα ξέρουν οι άλλοι ότι έχω μια αντλία; Αφού επουλωθεί η τομή σας, η αντλία είναι πιθανό να προεξέχει ελαφρά από την κοιλιά σας. Στους λεπτότερους ανθρώπους, τείνει να προεξέχει περισσότερο και στους παχύτερους είναι λιγότερο εμφανής. Ο γιατρός σας μπορεί να είναι σε θέση να σας δώσει φωτογραφίες για να δείτε πώς φαίνεται η αντλία σε διαφορετικούς τύπους σωμάτων. Πρέπει να φοράω ορισμένα είδη ενδυμάτων; Αυτό εξαρτάται από το πού έχει τοποθετηθεί η αντλία. Θα πρέπει να αποφεύγετε ρούχα που θα μπορούσαν να τρίβουν το σημείο της τομής ή που θα είναι σφιχτά πάνω από αυτό, αμέσως μετά την επέμβαση. Να φοράτε χαλαρά, άνετα ρούχα την ημέρα της επέμβασης για την εμφύτευση. Αφού οι τομές επουλωθούν, θα μπορείτε να φοράτε ξανά τα κανονικά σας ρούχα. Μπορώ να μετακινήσω την αντλία μου, π.χ. εάν είναι άβολη; Η αντλία σας έχει τοποθετηθεί με το διάφραγμα επαναπλήρωσης στραμμένο προς τα πάνω, ώστε να μπορεί να επικοινωνεί με τη συσκευή προγραμματισμού στο γραφείο του γιατρού σας. Ποτέ να μη μετακινείτε, περιστρέφετε ή γυρίζετε την αντλία σας. Αυτό μπορεί να αναστρέψει την αντλία σας ή να προκαλέσει ζημιά στον καθετήρα. Καθένα από αυτά μπορεί να επηρεάσει τη χορήγηση του φαρμάκου σας ή να απαιτήσει επανεπέμβαση. Ωστόσο, οι συνηθισμένες κινήσεις του σώματος δεν προκαλούν ζημιά στον καθετήρα ή στην αντλία. Πώς μπορώ να ξέρω εάν η αντλία μου εξακολουθεί να λειτουργεί εάν τη χτυπήσω ή εάν πέσω; Τι γίνεται με τον καθετήρα μου; Μια μικρή πρόσκρουση είναι απίθανο να επηρεάσει την αντλία ή τον καθετήρα σας. Ωστόσο, εάν τραυματιστείτε σε ένα πέσιμο, μπορεί να έχετε βλάψει την αντλία ή τον καθετήρα. Εάν αντιμετωπίζετε μια σημαντική αύξηση στα συμπτώματα ή παρατηρήσετε ασυνήθιστα συμπτώματα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Για να επαληθεύσει εάν η αντλία και ο καθετήρας σας λειτουργούν, ο γιατρός ή η νοσοκόμα σας θα ελέγξει την ποσότητα του φαρμάκου που έχει απομείνει στην αντλία. Εάν έχει απομείνει μεγάλη ποσότητα, μπορεί να υποβληθείτε σε ακτινογραφία ή αξονική τομογραφία για να επιβεβαιωθεί η σωστή θέση του καθετήρα και της αντλίας. Θα ενεργοποιήσει η αντλία μου ανιχνευτές μετάλλων; Είναι η «χειρανίχνευση» ασφαλής; Μπορεί. Και επειδή κάποια μέλη του προσωπικού δεν είναι εξοικειωμένα με την κάρτα εμφυτεύματος την οποία θα σας δώσουμε, μπορεί να σας ζητηθεί να τους δείξετε τη θέση της αντλίας. Παρακαλούμε να το λάβετε αυτό υπόψη όταν ντύνεστε για να παρουσιαστείτε σε δικαστήριο, να ταξιδέψετε με αεροπλάνο και να επισκεφθείτε χώρους όπου μπορεί να υπάρχουν ανιχνευτές μετάλλων. Εάν χρειαστεί να εξεταστείτε με «χειρανίχνευση ράβδου» από το προσωπικό ασφαλείας, π.χ. στο αεροδρόμιο, ο προγραμματισμός της αντλίας δεν θα επηρεαστεί. Σελίδα 12 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας Τι πρέπει να κάνω εάν ακούω την αντλία μου να κάνει «μπιπ» ή να κάνει θόρυβο; Η προγραμματιζόμενη αντλία Prometra II έχει δύο συναγερμούς. Και οι δύο συναγερμοί χρησιμοποιούν τον ίδιο τόνο «μπιπ», αλλά έχουν διαφορετική διάρκεια ήχου και διαφορετικό αριθμό των «μπιπ» σε μια ομάδα. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν ακούσετε αυτούς τους συναγερμούς. Ο Συναγερμός χαμηλής στάθμης δεξαμενής σάς προειδοποιεί όταν ο όγκος του φαρμάκου στη δεξαμενή της αντλίας πέσει κάτω από ένα ορισμένο όριο. Ο γιατρός σας μπορεί να ρυθμίσει αυτό το όριο και να ενεργοποιήσει τη λειτουργία συναγερμού χρησιμοποιώντας τη συσκευή προγραμματισμού. Εάν ο συναγερμός είναι ενεργοποιημένος και ο όγκος της δεξαμενής πέσει σε χαμηλά επίπεδα, η αντλία θα εκπέμπει μικρής διάρκειας ηχητικά «μπιπ» κάθε 30 λεπτά. Ο συναγερμός συνεχίζει να ηχεί έως ότου ο γιατρός σας τον απενεργοποιήσει χρησιμοποιώντας τη συσκευή προγραμματισμού ή επαναπληρώσει την αντλία σας. Ο Συναγερμός κρίσιμου σφάλματος υποδεικνύει ότι η αντλία έχει σταματήσει τη χορήγηση του φαρμάκου. Η αντλία εκπέμπει τρία μεγάλης διάρκειας «μπιπ» κάθε 30 λεπτά. Αυτός ο συναγερμός ενεργοποιείται κάθε φορά που η αντλία δεν χορηγεί το φάρμακο, όπως και όταν η μπαταρία έχει σχεδόν εξαντληθεί. Μόλις ενεργοποιηθεί ο Συναγερμός κρίσιμου σφάλματος, η αντλία σταματά την άντληση του φαρμάκου. Ο γιατρός σας δεν μπορεί να απενεργοποιήσει το συναγερμό με τη συσκευή προγραμματισμού. Η αντλία σας θα συνεχίσει να κάνει «μπιπ» έως ότου αντικατασταθεί ή έως ότου η μπαταρία εξαντληθεί τελείως. Δεν υπάρχει κανένας τρόπος να αντικαταστήσετε μόνο την μπαταρία. Η αντλία πρέπει να αποσυνδεθεί από τον καθετήρα και να αντικατασταθεί. Μια νέα αντλία μπορεί να εμφυτευθεί και να συνδεθεί με τον αρχικό καθετήρα. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό για να προγραμματίσετε μια χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης της αντλίας ή για να εξετάσετε εναλλακτικές θεραπείες. Μπορεί η χρήση κινητών τηλεφώνων, ενός φούρνου μικροκυμάτων ή άλλων οικιακών συσκευών να παρέμβει στην αντλία μου; Όχι. Η αντλία σας είναι σχεδιασμένη έτσι, ώστε τα κινητά τηλέφωνα, οι φούρνοι μικροκυμάτων ή άλλες οικιακές συσκευές και αντικείμενα που μπορεί να χρησιμοποιήσετε στην καθημερινή σας ζωή να μην την επηρεάζουν. Εάν υποψιάζεστε ότι υπάρχουν παρεμβολές στην αντλία σας, απομακρυνθείτε από την ηλεκτρική συσκευή ή σβήστε την. Η αντλία σας δεν θα επηρεαστεί μόνιμα. Επηρεάζουν οι μεταβολές της πίεσης την αντλία μου; Η προγραμματιζόμενη αντλία Prometra II έχει ειδικό σχεδιασμό που απομονώνει τη δεξαμενή του φαρμάκου από τις περισσότερες μεταβολές της πίεσης, καθιστώντας την ανεπηρέαστη από τις περισσότερες αλλαγές πίεσης. Είστε ελεύθεροι να απολαύσετε τη ζωή σας, με την άδεια του γιατρού σας: Πτήσεις Αναρριχήσεις σε βουνό έως 3.000 μέτρα Σκι έως 3.000 μέτρα Κολύμβηση με αναπνευστήρα μέχρι 5 μέτρα από την επιφάνεια Κολύμβηση μέχρι 5 μέτρα από την επιφάνεια Αυτές οι δραστηριότητες είναι ΑΣΦΑΛΕΙΣ και ΔΕΝ ΘΑ ΕΠΗΡΕΑΣΟΥΝ ΤΗΝ ΑΝΤΛΙΑ ΣΑΣ. Πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας πρώτα για άλλες δραστηριότητες που δεν αναφέρονται εδώ. ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 13

Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας Επηρεάζουν οι μεταβολές της πίεσης την αντλία μου; 105% 104% Ακρίβεια ρυθμού ροής 103% 102% 101% 100% 99% 98% 97% 96% Επιφάνεια της θάλασσας Κολύμβηση με αναπνευστήρα ή επίσκεψη στη Νεκρά Θάλασσα 1% βραδύτερη λειτουργία/λιγότερο φάρμακο Πτήσεις με αεροπλάνο αερογραμμής 1,7% ταχύτερη λειτουργία/ περισσότερο φάρμακο Κατασκήνωση στο όρος Κιλιμάντζαρο 95% -1000-500 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 Υψόμετρο (μέτρα) Υψόμετρο έναντι Ακρίβειας ρυθμού ροής Δραστηριότητες όπως καταδύσεις ή υπερβαρικές θεραπείες μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή παύση της χορήγησης του φαρμάκου από την αντλία. Όταν επιστρέψετε στην κανονική ατμοσφαιρική πίεση, η αντλία σας θα συνεχίσει την προγραμματισμένη χορήγηση του φαρμάκου. Συζητήστε αυτές τις δραστηριότητες με το γιατρό σας για να δείτε εάν μπορείτε να κάνετε καταδύσεις ή υπερβαρική θεραπεία χωρίς χορήγηση του φαρμάκου σας. Επηρεάζουν οι μεταβολές της θερμοκρασίας την αντλία μου; Η προγραμματιζόμενη αντλία Prometra II έχει ειδικό σχεδιασμό που απομονώνει τη δεξαμενή του φαρμάκου από τις περισσότερες μεταβολές της θερμοκρασίας, καθιστώντας την ανεπηρέαστη από τις περισσότερες αλλαγές θερμοκρασίας. Είστε ελεύθεροι να απολαύσετε τη ζωή σας, με την άδεια του γιατρού σας: Μπανιέρες hot tubs Μπανιέρες υδρομασάζ Σάουνες Αυτές οι δραστηριότητες είναι ΑΣΦΑΛΕΙΣ και ΔΕΝ ΘΑ ΕΠΗΡΕΑΣΟΥΝ ΤΗΝ ΑΝΤΛΙΑ ΣΑΣ. Πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας πρώτα για άλλες θεραπείες που δεν αναφέρονται εδώ. Σελίδα 14 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας Επηρεάζουν οι μεταβολές της θερμοκρασίας την αντλία μου; 105% 104% 103% Ακρίβεια ρυθμού ροής 102% 101% 100% 99% 98% Λιγότερο από 1% ταχύτερη λειτουργία/περισσότερο φάρμακο Φυσιολογική θερμοκρασία του σώματος Θερμοκρασία σώματος στο υδρομασάζ ή τη σάουνα <1% βραδύτερηλειτουργία/ λιγότερο φάρμακο 97% 96% 95% 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 Θερμοκρασία ( F) Θερμοκρασία έναντι Ακρίβειας ρυθμού ροής Ακόμα και θεραπείες που σχετίζονται με τη θερμοκρασία, όπως θεραπεία με θέρμανση εις βάθος, π.χ. διαθερμία, δεν θα επηρεάσουν τη λειτουργία της αντλίας. Πάντα να συμβουλεύεστε το γιατρό σας πρώτα για άλλες δραστηριότητες που δεν αναφέρονται εδώ. Μπορώ να ταξιδέψω με την αντλία μου; Η προγραμματιζόμενη αντλία Prometra ΙΙ σάς δίνει την ελευθερία να ταξιδεύετε. Ενημερώσετε το γιατρό σας εάν σκοπεύετε να ταξιδέψετε, έτσι ώστε να μπορούν να γίνουν διευθετήσεις για την επαναπλήρωση της αντλίας, εάν είναι απαραίτητο. Επίσης, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει έναν γιατρό στην περιοχή που ταξιδεύετε στην περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε προβλήματα. Τι πρέπει να κάνω εάν μετακομίσω; Επικοινωνήστε με το γιατρό σας για να ζητήσετε βοήθεια ώστε να βρείτε έναν νέο γιατρό διαχείρισης της αντλίας που θα μπορεί να εκτελεί την επαναπλήρωση. Στη συνέχεια, όταν έχετε τη νέα διεύθυνσή σας, παρακαλούμε επικοινωνήστε με την Flowonix Medical ώστε να ενημερώσουμε τη βάση δεδομένων μας για την περίπτωση που χρειαστεί να επικοινωνήσουμε μαζί σας. Ποιον χρειάζεται να ενημερώσω για την εμφυτευμένη αντλία μου και τον εμφυτευμένο καθετήρα μου; Πρέπει να ενημερώσετε όλο το ιατρικό προσωπικό για το εμφύτευμά σας. Αυτό περιλαμβάνει γιατρούς, νοσοκόμες και τεχνικούς ιατρικών μηχανημάτων, όπως τεχνικούς MRI ή ακτινογραφιών. Η γνώση σχετικά με το εμφύτευμά σας μπορεί να αλλάξει τη θεραπεία που θα εφαρμόσουν ή τον τρόπο εκτέλεσης ή ερμηνείας μιας ιατρικής εξέτασης. Για να γίνει αυτό εύκολο για εσάς, θα λάβετε μια κάρτα εμφυτεύματος που περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την προγραμματιζόμενη αντλία Prometra ΙΙ και τον ενδορραχιαίο καθετήρα. Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας την κάρτα εμφυτεύματός σας. ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 15

Πριν, κατά και μετά τη διαδικασία σας Τι μπορώ να κάνω εάν έχω μια ερώτηση ή υποψιάζομαι ότι υπάρχει κάποιο πρόβλημα; Εάν πρόκειται για επείγον περιστατικό, καλέστε το 166. Εάν έχετε πόνο, πυρετό, ρίγη, δύσπνοια, ζάλη ή άλλες παρενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Επίσης, εάν ο πόνος ή η σπαστικότητα αυξηθεί ή χειροτερεύσει, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή υποψιάζεστε ότι υπάρχει κάποιο πρόβλημα, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό που έκανε την εμφύτευση ή το γιατρό που διαχειρίζεται την αντλία σας. Κλινικές Μελέτες Στην πρώτη κλινική μελέτη, έλαβαν το εμφύτευμα 110 ασθενείς. Συγκεντρώθηκαν κλινικά δεδομένα για την πλειονότητα των ασθενών σε περίοδο 12 μηνών. Συνολικά, η ακρίβεια της χορήγησης της δόσης ήταν 97%, που είναι εξαιρετικά ακριβής. Οι ασθενείς πέτυχαν μείωση του πόνου η οποία διατηρήθηκε για πάνω από 12 μήνες. Μετά τις πρώτες 10 ημέρες μετά την εμφύτευση, όταν το φάρμακο είχε ρυθμιστεί, δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις υπερδοσολογίας, υποδοσολογίας ή συμπτωμάτων στέρησης. Πληροφορίες λειτουργίας Αναμενόμενος χρόνος αστοχίας και λειτουργία Η προγραμματιζόμενη αντλία Prometra II έχει μια μπαταρία που τροφοδοτεί την αντλία. Η κανονική διάρκεια ζωής της μπαταρίας της αντλίας είναι 10 χρόνια με ρυθμό χορήγησης φαρμάκου 0,25 ml/ημέρα. Εάν λαμβάνετε υψηλότερο ρυθμό ροής, η διάρκεια ζωής της μπαταρίας σας μπορεί να είναι μικρότερη. Εάν λαμβάνετε χαμηλότερο ρυθμό ροής, η μπαταρία της αντλίας σας θα πρέπει να διαρκέσει περισσότερο. Το παρακάτω διάγραμμα θα σας δώσει μια εικόνα της διάρκειας ζωής της αντλίας σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό που έκανε την εμφύτευση ή το γιατρό που διαχειρίζεται την αντλία σας. 18 16 14 Διάρκεια ζωής αντλίας (έτη) 12 10 8 6 4 2 0 0 0.5 1 Ρυθμός ροής (ml/ημέρα) 1.5 2 Αναμενόμενη διάρκεια ζωής Ελάχιστη διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής αντλίας Prometra έναντι Ρυθμού ροής (0-2 ml/ημέρα) Σελίδα 16 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

Πληροφορίες λειτουργίας Αναμενόμενος χρόνος αστοχίας και λειτουργία Ο μόνος τρόπος που μπορείτε να παρακολουθείτε τη δραστηριότητα του συστήματος προγραμματιζόμενης αντλίας Prometra II είναι με την παρακολούθηση τού πόσο καλά ελέγχονται τα συμπτώματά σας. Παρακαλούμε διατηρείτε ένα ημερολόγιο ή άλλον τρόπο καθημερινής καταγραφής των επιπέδων σας, σημειώνοντας ειδικά τις δραστηριότητες εκείνες που προηγήθηκαν μιας αύξηση ή μιας μείωσης των συμπτωμάτων. Αφιερώστε λίγο χρόνο για να συζητάτε τακτικά τα συμπτώματά σας με το γιατρό σας ή τη νοσοκόμα που κάνει την επαναπλήρωση. Αναλάβετε ενεργό ρόλο στη φροντίδα σας, επειδή αυτό θα σας βοηθήσει να πετύχετε τον καλύτερο έλεγχο των συμπτωμάτων. Οδηγίες για το πώς να απορρίψετε με ασφάλεια τη συσκευή Η αντλία μπορεί να αφαιρεθεί από το γιατρό σας σε μια χειρουργική διαδικασία, όπως αυτή που χρησιμοποιήθηκε για να τοποθετηθεί η αντλία στο σώμα σας. Μόλις η αντλία σας εκφυτευτεί, θα επιστραφεί στην Flowonix Medical για κατάλληλη απόρριψη. Η αντλία θα πρέπει να εκφυτευτεί μετά το θάνατό σας. Εάν είστε ασθενής τελικού σταδίου, παρακαλούμε ενημερώστε το άτομο που σας φροντίζει και τον πρωτοβάθμιο γιατρό ότι η αντλία θα εκραγεί κατά τη διάρκεια της αποτέφρωσης και πρέπει να αφαιρεθεί πριν από την αποτέφρωση ή την ταφή. Επιπλέον πληροφορίες Εγγύηση Η Flowonix Medical, Inc. («Flowonix») εγγυάται στον πρώτο αγοραστή αυτού του προϊόντος ότι αυτό το προϊόν θα είναι απαλλαγμένο από ελαττώματα υλικών και κατασκευής για χρονικό διάστημα ενός έτους από την ημερομηνία της πρώτης αγοράς και η ευθύνης βάσει της παρούσας περιορισμένης εγγύησης προϊόντος θα περιορίζεται στην επισκευή ή αντικατάσταση του ελαττωματικού προϊόντος, κατά την απόλυτη διακριτική ευχέρεια της Flowonix ή την επιστροφή της καθαρής τιμής που καταβλήθηκε. Φθορά από συνήθη χρήση ή ελαττώματα που προκύπτουν από ακατάλληλη χρήση αυτού του προϊόντος δεν καλύπτονται από την παρούσα περιορισμένη εγγύηση. ΣΤΟ ΒΑΘΜΟ ΠΟΥ ΕΠΙΤΡΕΠΕΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΙΣΧΥΟΝ ΔΙΚΑΙΟ, Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΑΝΤΙΚΑΘΙΣΤΑ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΡΗΤΕΣ Ή ΣΙΩΠΗΡΕΣ, ΠΟΥ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΥΝ, ΧΩΡΙΣ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ, ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΣΙΩΠΗΡΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΕΝΑΝ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΔΕΝ ΘΑ ΕΙΝΑΙ Η FLOWONIX ΝΟΜΙΚΑ ΥΠΕΥΘΥΝΗ ΑΠΕΝΑΝΤΙ ΣΑΣ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΘΕΤΙΚΗ Ή ΑΠΟΘΕΤΙΚΗ ΖΗΜΙΑ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΠΟ ΤΟ ΧΕΙΡΙΣΜΟ Ή ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΥΤΟΥ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΑΠΟ ΕΣΑΣ. Σε ορισμένες πολιτείες/χώρες δεν επιτρέπεται η εξαίρεση των σιωπηρών εγγυήσεων ή των θετικών ή αποθετικών ζημιών. Μπορεί να έχετε δικαίωμα σε πρόσθετες αποκαταστάσεις σύμφωνα με τους νόμους της πολιτείας/χώρας σας. Ταξίδια ή χρήση σε άλλες χώρες Δεν υπάρχουν περιορισμοί για τα ταξίδια. Ωστόσο, θα πρέπει να διευθετήσετε με το γιατρό σας εκ των προτέρων να λάβετε το όνομα ενός τοπικού γιατρού διαχείρισης της αντλίας σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης ή παρατεταμένης διαμονής σας που θα απαιτήσει επαναπλήρωση. ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II Σελίδα 17

Ημερομηνία εκτύπωσης Επικοινωνήστε με την Flowonix Medical για ένα νέο οδηγό ασθενούς όταν περάσουν δύο χρόνια από την ημερομηνία που αναγράφεται στην τελευταία σελίδα του παρόντος εγγράφου. Πληροφορίες βοήθειας χρήστη Παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας για οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή σχόλια, είτε μέσω τηλεφώνου, email είτε μέσω του διαδικτύου. Οι απόψεις των ασθενών είναι πάντα ευπρόσδεκτες. customercare@flowonix.com www.flowonix.com Εάν θέλετε να μας στείλετε μια επιστολή, θα θέλαμε να ακούσουμε τις απόψεις σας. Η διεύθυνση μας είναι η εξής: Flowonix Medical Inc. 500 International Drive, Suite 200 Mount Olive, NJ 07828 USA Τηλ. 001 973.426.9229 Φαξ 001 973.426.0035 Τα εμπορικά σήματα είναι ιδιοκτησία των αντίστοιχων ιδιοκτητών τους. Ευρεσιτεχνίες των ΗΠΑ και άλλων χωρών έχουν εκδοθεί και εκκρεμούν. Παρακαλούμε συμβουλευτείτε το flowonix.com για τις πλέον επικαιροποιημένες πληροφορίες. Μόνο με συνταγή ιατρού Σελίδα 18 ΟΔΗΓΟΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, για χρήση με το Σύστημα Προγραμματιζόμενης Αντλίας Prometra II

www.flowonix.com Κατασκευαστής: Flowonix Medical Inc. 500 International Drive, Suite 200 Mount Olive, NJ 07828 USA Τηλ. +1.973.426.9229 Φαξ +1.973.426.0035 EC REP EMERGO EUROPE Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague The Netherlands 0086 Έτος Άδειας Κυκλοφορίας: 2010 Flowonix Medical Inc. 2017. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. PL-71912-L6-03 Απρίλιος 2017