ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 4 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΔΡΑΜΑΣ Οικονομικό Τμήμα/ Γραφείο Προμηθειών ΔΡΑΜΑ 02.02.2017 Πληροφορίες: Χριστοφυλλάκης Ευάγγελος Αρ.Πρωτ.: ΤΗΛ.: 2521350222 FAX : 2521025997 E-mail: grafeio.promithion@dramahospital.gr URL: www.dramahospital.gr Ταχ. Δ/νση: ΤΕΡΜΑ ΙΠΠΟΚΡΑΤΟΥΣ ΔΡΑΜΑ Τ.Κ.: 661 32 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ (CPV 33198200-6)
Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΙΔΟΥΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 2 Βιολογικός δείκτης για κλιβάνους ατμού Εσωτερικός δείκτης κλιβάνου ατμού Βιολογικός δείκτης για κλιβάνους ατμού σε αμπούλες άμεσης ανάγνωσης με σπόρους B. Stearothermophilus, με αντίστοιχους επωαστήρες. Κατάλληλο για κύκλους αποστείρωσης 121ο σε κλίβανο βαρύτητας και σε κύκλους αποστείρωσης 121ο,134ο σε κλιβάνους υψηλού κενού. Να δίνει αποτέλεσμα το αργότερο σε 3 ώρες. Να κατατίθεται FDA, prospectus και φυλλάδιο οδηγιών στα Ελληνικά επί ποινή απόρριψης. Η συσκευή του επωαστήρα για τους βιολογικούς δείκτες να διαθέτει τουλάχιστον 10 θέσεις επώασης, να έχει τη δυνατότητα οπτικής και ηχητικής ένδειξης των αποτελεσμάτων και συναγερμό σε περίπτωση λανθασμένου αποτελέσματος. Επιπλέον να διαθέτει και δυνατότητα ελέγχου ολοκλήρωσης επώασης μέσω smartphone ή PC. Ολοκληρωμένος πολύπαραμετρικός χημικός, εσωτερικός δείκτης κλιβάνου ατμού κατηγορίας 5 συμφωνα με το EN ISO 11140-1, μετακινούμενης χημικής μελάνης μέσα σε παράθυρο, ελεύθερος μολύβδου και βαρέων μετάλλων να αντιδρά σε όλες τις σημαντικές παραμέτρους (χρόνο, θερμοκρασία, ατμό) της αποστείρωσης, για τα προγράμματα θερμοκρασίας 121 εως και 134 βαθμών Κελσίου. ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΗ ΤΙΜΗ ΤΜΧ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ ΦΠΑ ΕΝΔΕΙΚ ΤΙΚΗ ΤΙΜΗ ΤΜΧ ΜΕ ΦΠΑ ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 1000 5,95 13% 6,72 6.723,50 2000 0,12 13% 0,14 271,20
Να είναι συσκευασμένοι σε σακούλα αλουμινίου για την προστασία από το ηλιακό φως και την υγρασία. Να κατατίθεται φυλλάδιο οδηγιών & πιστοποιητικό συμμόρφωσης με το EN ISO 11140-1 επί ποινή απόρριψης. Δείκτης-ταινία χημικός εξωτερικός, κλιβάνου ατμού, αυτοκόλλητος χάρτινος, διάστασης 3/4 ιντσών σε ρολό των 50m, με χρωματική αλλαγή σε όλο το μήκος, να έχει ισχυρή κολλητική ιδιότητα, σε non woven και ύφασμα, να μην αφήνει 3 Χημικός εξωτερικός δείκτης κλιβάνου ατμού υπολείμματα κατά την αφαίρεση της και να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης σε κάθε συσκευασία, όπως και η η ημερομηνία παραγωγής και ο αριθμός παρτίδας. 70 1,68 2,08 145,82 Να κατατεθεί μεταφρασμένο φυλλάδιο τεχνικών χαρακτηριστικών και ISO 13485 του κατασκευαστή του προσφερόμενου υλικού. Να διαθέτουν σήμανση CE. 4 Μάρτυρας αποστείρωσης ξηρού κλιβάνου σε αμπούλες 200 0,60 0,74 148,80 Θήκες αποστείρωσης αυτοκόλλητες, πολλαπλής πλαινής συρραφής, με έτοιμη προδίπλωση με δύο χημικούς δείκτες ( ατμού, οξειδίου του αιθυλενίου ) χωρίς διάτρηση και χαρτί 5 Αυτοκόλλητες θήκες αποστείρωσης βάρους ανώτερο ή ίσο των 60 gr/m και με πλαστικό φίλμ πολλαπλών στρωμάτων, διαφόρων διαστάσεων. Να μην είναι υδατοπερατές, να φέρουν τους δείκτες 2000 0,02 0,024 49,60 αποστείρωσης μεταξύ χαρτιού και πλαστικού έξω όμως από την περιοχή του προς αποστείρωση υλικού. Οι πλαϊνές συγκολλήσεις να είναι τριών ή τεσσάρων σειρών για
μεγαλύτερη αντοχή. Να έχουν ελεγχθεί για διάρκεια της αποστείρωσης σε κατάλληλες συνθήκες 180 ημέρες. Να είναι ανθεκτικές και να μην σχίζονται ούτε να αφήνουν ινίδια κατά το άνοιγμα τους μετά τον κλιβανισμό. Να διατίθενται σε διάφορες διαστάσεις (απόκλιση +/- 10%): Α. 90mmΧ200mm (Όπως παραπάνω Α/Α 5) Β. 90mmΧ250mm 1000 0,02 0,024 24,80 (Όπως παραπάνω Α/Α 5) Γ. 133mmΧ380mm 2000 0,05 0,06 124,00 (Όπως παραπάνω Α/Α 5) Δ. 200mmΧ350mm 2000 0,05 0,06 124,0 Να διαθέτουν χάρτινη επιφάνεια 70gm/m2 και άνω, με πλαϊνή ραφή μεγάλης αντοχής, με δείκτες εσωτερικά τυπωμένους μεταξύ χάρτινης επιφάνειας και films, με δείκτη κατεύθυνσης ανοίγματος με πλαστικό film πολλαπλών στρωμάτων, να 6 Θήκες θερμοσυγκολούμενες επίπεδες μη αυτοκόλλητες αναγράφονται οι συνθήκες αποθήκευσης. Κατά το άνοιγμα των θηκών να μην θρυμματίζεται το φιλμ και να μην αφήνει 1500 0,02 0,024 37,20 ρινίσματα. Να είναι κατασκευασμένες σύμφωνα με το ευρωπαϊκό πρότυπο ΕΝ ISO 11607. NA ΦΕΡΟΥΝ ΣΗΜΑΝΣΗ CE.
Να έχουν χρόνο ζωής τουλάχιστον 3 έτη. Να διατίθενται σε διάφορες διαστάσεις (απόκλιση +/- 10%): Α. 100mmΧ200mm (Όπως παραπάνω Α/Α 6) Β. 150mmΧ300mm 500 0,05 0,06 31,00 (Όπως παραπάνω Α/Α 6) Γ. 220mmΧ350mm 500 0,08 0,09 49,60 (Όπως παραπάνω Α/Α 6) Δ. 200mmΧ360mm 2500 0,06 0,07 186,00 (Όπως παραπάνω Α/Α 6) Ε. 150mmΧ350mm 3000 0,10 0,12 372,00 (Όπως παραπάνω Α/Α 6) ΣΤ. 250mmΧ420mm 2500 0,10 0,12 310,00 (Όπως παραπάνω Α/Α 6) Ζ. 300mmΧ420mm 3000 0,09 0,11 334,80 Για αποστείρωση σε ατμό Ε.Τ.Ο, f.o να διαθέτουν χάρτινη επιφάνεια 70gm/m2 και άνω, με πλαϊνή ραφή μεγάλης 7 Θήκες θερμοσυγκολούμενες ΜΕ ΠΙΕΤΑ αντοχής, με δείκτες εσωτερικά τυπωμένους μεταξύ χάρτινης ανθεκτικής επιφάνειας και films, με δείκτη κατεύθυνσης 1000 0,03 0,037 37,20 ανοίγματος, με πλαστικό film πολλαπλών στρωμάτων, να αναγράφονται οι συνθήκες αποθήκευσης. Κατά το άνοιγμα
των θηκών να μην θρυμματίζεται το φιλμ και να μην αφήνει ρινίσματα. Να είναι σύμφωνα με το πρότυπο ΕΝ 868-5. Να έχουν χρόνο ζωής τουλάχιστον 3 έτη. NA ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΕΣ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΠΡΟΤΥΠΟ EN ISO 11607. ΝΑ ΦΕΡΟΥΝ ΣΗΜΑΝΣΗ CE. Να διατίθενται σε διάφορες διαστάσεις (απόκλιση +/- 10%): Α. 100mmΧ50mmΧ360mm (Όπως παραπάνω Α/Α 7) Β. 100mmΧ50mmΧ300mm 1500 0,10 0,12 186,00 Ρολό αποστείρωσης με και χωρίς πιέτα για κλίβανο ατμού και οξειδίου του αιθυλενίου. Ρολό από χαρτί και διαφανές πολυμερές μεγάλης αντοχής και ισχυρού φράγματος κατά των μικροβίων. Να φέρουν δύο δείκτες αποστείρωσης (ατμού, οξειδίου του 8α Ρολά αποστείρωσης ΧΩΡΙΣ ΠΙΕΤΑ αιθυλενίου ) μόνο στις πλαϊνές επιφάνειες. Να είναι σε διάφορα μεγέθη (απόκλιση +/- 10%), επίπεδη μορφή, να κλείνουν με τριπλή θερμοσυγκόλληση. 5 18,1 22,4 112,22 KATA TO ΑΝΟΙΓΜΑ ΝΑ ΜΗΝ ΘΡΥΜΜΑΤΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΦΙΛΜ ΚΑΙ ΝΑ ΜΗΝ ΑΦΗΝΕΙ ΡΙΝΙΣΜΑΤΑ. ΝΑ ΥΠΑΡΧΕΙ ΔΕΙΚΤΗΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗΣ ΑΝΟΙΓΜΑΤΟΣ. Να αναφέρεται στις προσφορές η δωρεάν χρήση μηχανήματος κοπής.
Να είναι κατασκευασμένα από υψηλής ποιότητας χαρτί και πλαστικό. NA ΕΙΝΑΙ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΟΙ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΙΚΟ ΠΡΟΤΥΠΟ EN ISO 11607. ΝΑ ΦΕΡΟΥΝ ΣΗΜΑΝΣΗ CE. Α. Μ.200m Χ Π.100mm (Όπως παραπάνω Α/Α 8α) Β. Μ.200m Χ Π.200mm 15 36,5 45,26 678,90 (Όπως παραπάνω Α/Α 8α) Γ. Μ.200m Χ Π.250mm 10 44,5 55,1 551,80 (Όπως παραπάνω Α/Α 8α) Δ. Μ.200m Χ Π.75mm 5 9,7 12,0 60,14 (Όπως παραπάνω Α/Α 8α) Ε. Μ.200m Χ Π.150mm 20 25,5 31,62 632,40 (Όπως παραπάνω Α/Α 8α) ΣΤ. Μ.200m Χ Π.300mm 10 39,5 48,98 489,80 (Όπως παραπάνω Α/Α 8α) Ζ. Μ.200m Χ Π.50mm 5 9,4 11,65 58,28 (Όπως παραπάνω Α/Α 8α) Η. Μ.200m Χ Π.400mm 1 40,0 49,6 49,60
8β Ρολά αποστείρωσης ΜΕ ΠΙΕΤΑ (Όπως παραπάνω Α/Α 8β) Α. Μ.100m Χ Π.150mm 5 13,9 17,23 86,18 (Όπως παραπάνω Α/Α 8β) Β. Μ.100m Χ Π.50mm 5 10,1 12,52 62,62 (Όπως παραπάνω Α/Α 8β) Γ. Μ.100m Χ Π.200mm 5 12,5 15,5 77,50 (Όπως παραπάνω Α/Α β8) Δ. Μ.100m Χ Π.400mm 6 41,0 50,84 305,04 (Όπως παραπάνω Α/Α 8β) Ε. Μ.100m Χ Π.250mm 8 22,2 27,52 220,22 (Όπως παραπάνω Α/Α 8β) ΣΤ. Μ.100m Χ Π.75mm 8 8,3 10,29 82,33 (Όπως παραπάνω Α/Α 8β) Ζ. Μ.100m Χ Π.300mm 8 29,0 35,96 287,68 Οι κασέτες να είναι συμβατές με τον κλίβανο πλάσματος 9 Κασέτες αποστείρωσης για σύστημα αποστείρωσης πλάσματος STERRAD 100S STERRAD. Να περιέχουν υπεροξείδιο του υδρογόνου (Η2Ο2) σε πυκνότητα περίπου 58%. 75 102,0 126,48 9.486,00 Κάθε κασέτα να διασφαλίζει την ελάχιστη απαραίτητη και
ισόποση κατανάλωση Η2Ο2. Οι κασέτες να είναι σε ατομική συσκευασία και μέσα σε χαρτοκιβώτια για ασφαλέστερη φύλαξη και αποθήκευση. Η συσκευασία να παρέχει τη μέγιστη ασφάλεια στο χρήστη. Τόσο στην ατομική συσκευασία όσο και εξωτερικά να αναγράφεται η ημερομηνία λήξεως, ο κωδικός παραγωγής και η σήμανση CE. Κάθε συσκευασία να συνοδεύεται από τεχνικές οδηγίες και πληροφορίες όπως : ημερομηνία παραγωγής και λήξεως, ο κωδικός παραγωγής, συνθήκες αποθήκευσης, οδηγίες χρήσεως στην ελληνική γλώσσα, κατασκευαστικός οίκος. Να φέρουν ένδειξη με την αναμενόμενη αλλαγή του δείκτη μετά την έκθεση στο μέσο αποστείρωσης. Η αλλαγή του χρωματισμού να είναι εμφανής και ευδιάκριτη. Να φέρουν ένδειξη ότι είναι συμβατά με τον κλίβανο πλάσματος STERRAD. Το κάθε πακέτο δεικτών ή αυτοκόλλητων ταινιών να 10 Χημικοί εσωτερικοί δείκτες αποστείρωσης για κλίβανο πλάσματος STERRAD συνοδεύεται από τεχνικές οδηγίες και πληροφορίες όπως : α) Αναμενόμενη αλλαγή μετά την έκθεση στο μέσο αποστείρωσης. β) Βασικές παραμέτρους που έχει σχεδιαστεί να ανιχνεύει. 1000 0,07 0,08 86,80 γ) Ημερομηνία παραγωγής και λήξεως. δ) Κωδικός παραγωγής. ε) Συνθήκες αποθήκευσης. στ) Οδηγίες χρήσης στην ελληνική γλώσσα και κατασκευαστικός οίκος. Να είναι σε συσκευασία και μέσα σε χαρτοκιβώτια για ασφαλέστερη φύλαξη και αποθήκευση. Τόσο στη ατομική
συσκευασία όσο και εξωτερικά να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης, ο κωδικός παραγωγής και η σήμανση CE. Να κατατεθεί πιστοποίηση καταλληλότητας του προσφερόμενου υλικού από τον κατάλληλο Οργανισμό, ότι πληροί τις συνθήκες αποστείρωσης. Να κατατεθούν δείγματα προς αξιολόγηση. Να είναι συμβατά με τον κλίβανο πλάσματος STERRAD 100S. 11 Αυτοκόλλητη ταινία ένδειξης αποστείρωσης κλιβάνου πλάσματος (ρολό) Να φέρουν ένδειξη με την αναμενόμενη χρωματική αλλαγή του δείκτη μετά την έκθεση στο μέσο αποστείρωσης. Η χρωματική αλλαγή να είναι εμφανής και ευδιάκριτη. 12 0,40 0,49 5,95 Να ξετυλίγεται εύκολα, να είναι επιστρωμένη με ειδική κόλα και να μην αφήνει υπολείμματα στο χαρτί και στο ύφασμα. Να περιέχουν υπεροξείδιο του υδρογόνου (Η2Ο2) σε πυκνότητα περίπου 58%. Να είναι σύμφωνοι με τις διεθνείς προδιαγραφές και να έχουν πιστοποιητικό CE. Στην συσκευασία να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης, ο 12 Ενισχυτές αποστείρωσης για τον κλίβανο πλάσματος STERRAD κωδικός παραγωγής και η σήμανση CE. Να κατατεθεί πιστοποίηση καταλληλότητας του προσφερομένου υλικού από τον κατάλληλο Οργανισμό, ότι 5 5,1 6,3 31,62 πληροί τις συνθήκες αποστείρωσης. Κάθε κουτί ενισχυτών να συνοδεύεται από ημερομηνία παραγωγής και λήξης, κωδικός παραγωγής, συνθήκες αποθήκευσης, οδηγίες χρήσης και κατασκευαστικός οίκος. Θα συνοδεύονται από προσαρμογείς 1mm και 3mm.
13 Βιολογικοί δείκτες ταχείας ερμηνείας 4h Για έλεγχο αποστείρωσης με υπεροξείδιο του υδρογόνου. 300 10,75 3.999,00 1. Να είναι από ειδικό χαρτί τύπου TYVEK / από 2 όψεις / (συνθετικές ίνες πολυοφελίνης) υψηλής ποιότητας για αποτελεσματικό φράγμα κατά των μικροβίων. Η άλλη όψη να είναι από διαφανές φιλμ πολυαιθυλένιο-πολυεστέρα. 2. Να διασφαλίζουν ιδανική δίοδο στο κάθε πώμα Η2Ο2. 2. Οι χημικοί δείκτες των ρολών να είναι στην εσωτερική μπροστινή επιφάνεια του ρολού, ώστε να παρέχεται άμεσο οπτικό αποτέλεσμα (δείκτες-εργαλεία) χωρίς να χρειασθεί να αναποδογυρισθεί το πακέτο. 3. Οι χημικοί δείκτες των ρολών να βρίσκονται στην περιοχή συγκόλλησης ώστε να μην έρχεται η χημική ουσία σε επαφή με τα προς αποστείρωση υλικά και σε κενό, έτσι ώστε η κόλλα να μην 14 Ρολά αποστείρωσης για κλίβανο πλάσματος STERRAD αλλοιώνει την σύνθεση και το αποτέλεσμα του χημικού δείκτη. 4. Οι χημικοί δείκτες των ρολών να είναι ικανού μεγέθους εμφανείς και 6 40,0 49,6 297,60 ευκρινείς μη τοξικοί, τυπωμένοι σε πυκνά διαστήματα και η μεταβολή του χρωματισμού τους μετά την αποστείρωση να είναι ευκρινής και ευδιάκριτη. 5. Να αναγράφεται στη συσκευασία των ρολών η ημερομηνία παραγωγής και λήξεως, ο κωδικός παραγωγής, η ποσότητα, οι διαστάσεις του ρολού. Η ένδειξή του να είναι για χρήση κλιβάνου STERRAD. 6. Διαφόρων διαστάσεων. 7.Να φέρουν πιστοποιητικό ISO 868-1.5 και 9. 8. Να μπορούν να διατηρούν την αποθήκευση των αποστειρωμένων εργαλείων έως 12 μήνες.
9. Να είναι συμβατά με τον κλίβανο πλάσματος STERRAD 100S. A. ΧΩΡΙΣ ΠΙΕΤΑ 150Χ70 (Όπως παραπάνω Α/Α 14) B. ΧΩΡΙΣ ΠΙΕΤΑ 100Χ70 6 30,0 37,2 223,20 (Όπως παραπάνω Α/Α 14) Γ. ΧΩΡΙΣ ΠΙΕΤΑ 250Χ70 6 60,0 74,4 446,40 Με αυτοκόλλητη ταινία σφράγισης. Ανθεκτικές σε σκισίματα και τρυπήματα. Να είναι κατασκευασμένα πό χαρτί δύο όψεων. Η μία πλευρά να είναι από συνθετικές ίνες πολυουλεφίνης και 15 Θήκες συσκευασίας αναδιπλούμενες η άλλη από καθαρό πολυεστέρα και πολυαιθυλένιο. Να είναι συμβατά με τον κλίβανο πλάσματος STERRAD 100S. 50 1,6 1,9 99,20 Να μπορούν να διατηρούν την αποθήκευση των αποστειρωμένων εργαλείων έως 12 μήνες. Διάσταση: 320mmX560mm 16 Ειδικά κυτία αποστείρωσης Για χρήση στον κλίβανο πλάσματος STERAD 30x50x40εκ (ύψοςxμήκοςxπλάτος) περίπου. Να είναι κατάλληλα για κλίβανο ατμού. 2 430,0 533,2 1.066,40 17 Χαρτί περιτυλίξεως εργαλείων κατάλληλο για αποστείρωση σε κλίβανο πλάσματος 1. Να είναι κατασκευασμένο μη υφασμένο από καλής ποιότητας υλικό κατάλληλο για χρήση στον κλίβανο πλάσματος. 2. Να είναι μεγάλης αντοχής, μαλακό, αντιαλλεργικό, μη τοξικό, εύχρηστο και εύκολο στο δίπλωμα. 50 0,20 0,24 12,40
3. Να αντιστέκεται στα υγρά, όπως νερό, αλκοόλες, αίμα ιωδιούχα διαλύματα κλπ. Να μην αφήνει ινίδια κατά το τύλιγμα και το ξετύλιγμα των πακέτων και να έχει ισχυρή φραγή στα βακτηρίδια. 4.Να έχει χαμηλή μνήμη επαναφοράς μετά την αποστείρωση βοηθώντας την άσηπτη τεχνική. Διαφόρων διαστάσεων Α. 100CM*100CM (+/- 5) (Όπως παραπάνω Α/Α 17) Β. 121CM*121CM (+/- 5) 150 0,55 0,68 102,30 1. Να είναι χαρτί από μη υφασμένο υλικό (non woven) βάρους 40gr/m2 και 60 gr/m2, αποτελούμενο από ινίδια πολυπροπυλενίου. 2.Να είναι κατασκευασμένο από καλής ποιότητας υλικό μεγάλης αντοχής, μαλακό, αντιαλλεργικό, μη τοξικό, εύχρηστο και εύκολο στο δίπλωμα. 3.Να αντιστέκεται στα υγρά, όπως νερό, αλκόολες, αίμα, ιωδιούχα 18 Φύλλα χαρτιού περιτύλιξης πακέτων χειρουργείου για υγρό κλίβανο διαλύματα κλπ. 4.Να μην αφήνει ινίδια κατά το τύλιγμα και το ξετύλιγμα των πακέτων και να έχει ισχυρή φραγή στα βακτηρίδια. 5.Να έχει χαμηλή μνήμη επαναφοράς μετά την αποστείρωση 1500 0,68 0,84 1,264,80 βοηθώντας την άσηπτη τεχνική. 6.Να διατίθεται σε συσκευασία τέτοια (νάιλον σακούλα εσωτερικά, χάρτινο κιβώτιο εξωτερικά), ώστε το προϊόν να προστατεύεται από σκόνη, τσάκισμα, σχίσιμο κλπ κατά την αποθήκευσή του. 7.Να αναγράφεται στη συσκευασία η ημερομηνία παραγωγής-λήξης και ο αριθμός παρτίδα.
8. Διαφόρων διαστάσεων 9. Να είναι κατασκευασμένα σύμφωνα με το ευρωπαϊκό πρότυπο EN ISO 11607 και να φέρουν σήμανση CE. 10. Να κατατίθεται προς επιβεβαίωση των ζητουμένων τεχνικών προδιαγραφών το ξενόγλωσσο φυλλάδιο με τη μετάφρασή του στα Ελληνικά και το Φυλλάδιο Τεχνικών Χαρακτηριστικών (Technical Data Sheet) του κατασκευαστή. 120Χ120 βάρους 60gr/m2 Τύπου NON-WOVEN, υγροαπωθητικό μαλάκο με συμπεριφορά υφάσματος με απώλεια μηχανικής μνήμης, 19 Φύλλα χαρτιού περιτύλιξης πακέτων χειρουργείου NON- WOVEN εναλλασσόμενο μίγμα κυτταρινούχων και συνθετικών ινών. Να είναι 50gr/m2 +/- 5% με αντοχή σε βιολογικά υγρά και αλκοόλες. Να είναι σύμφωνα με το πρότυπο ISO 11607. 2500 0,90 1,11 2.790,00 Α. 120Χ120 (Όπως παραπάνω Α/Α 19) Β. 130Χ150 900 0,75 0,93 837,00 20 Σετ αναλώσιμο για κλίβανο πλάσματος STERRAD Να είναι ρολοί διπλότυποι (καρμποναρισμένοι). Να περιλαμβάνει μελανοταινίες, vapor plates και κουτιά απόρριψης κασετών. 2 185,0 229,4 458,80 21 Καταγραφικό χαρτί για κλίβανο πλάσματος Για κλίβανο πλάσματος HMTS 4 1,2 1,48 5,95 22 BOWIE DICK σε μορφή πακέτου Το πακέτο να αποτελείται από χάρτινα πορώδη φύλλα και ενδιάμεσα να φέρει φύλλο δείκτη με χημική μελάνη ελεύθερη 300 3,0 3,72 1.116,00
μολύβδου και όλων των βαρέων μετάλλων. Το φύλλο δείκτης να φέρει τυπωμένα τα δεδομένα του κύκλου αποστείρωσης (ημερομηνία, αριθμός κλιβάνου ) έτσι ώστε να είναι έτοιμο για αρχειοθέτηση. Το κάθε πακέτο να αναγράφει την ημερομηνία παραγωγής και λήξης, τις απαιτήσεις του κύκλου (θερμοκρασία/χρόνος..). Να υπάρχει ερμηνευτικός πίνακας σφαλμάτων στον εξωτερικό χώρο κάθε ατομικής συσκευασίας να υπάρχει τυπωμένος χώρος αναγραφής της ημερομηνίας. Η χρωματική αλλαγή του φύλλου δείκτη να είναι εύκολης και άμεσης ερμηνείας. Να ανιχνεύει στους κλιβάνους ατμού, εκτός της παρουσίας αέρα και οποιαδήποτε άλλη βλάβη του κλιβάνου, όπως μικροδιαρροές, εναπομείναντα αέρια, συνθήκες χαμηλής θερμοκρασίας και πίεσης, καθώς και τον υπέρθερμο αέρα. Επίστρωμα δίσκων για τοποθέτηση στην βάση του δίσκου, εργαλείων υψηλού βάρους από χαρτί NON WOVEN ανώτερο ή ίσο των 70gr, με ικανότητα αναρροφητικότητας μεγαλύτερη ή ίση με το 500% του βάρους του για τη μείωση της υγρασίας 23 Επίστρωμα δίσκων εργαλείων στους δίσκους. Να διαθέτει υψηλή αντίσταση στα υγρά και αυξημένη αντοχή. 800 0,38 0,47 376,96 Να κατατίθεται προς επιβεβαίωση των ζητουμένων τεχνικών προδιαγραφών το ξενόγλωσσο φυλλάδιο με τη μετάφρασή του στα Ελληνικά και το Φύλλο Τεχνικών Χαρακτηριστικών (Technical Data Sheet) του κατασκευαστή.
30Χ60 Να είναι κατάλληλο για τα εσωτερικά τοιχώματα του κλιβάνου και αποτελεσματικό για όλες τις ανοξείδωτες επιφάνειες, με 24 Καθαριστικό ανοξείδωτων επιφανειών των κλιβάνων. αντισκωριακή δράση. Να είναι έτοιμο προς χρήση, σε μορφή σπρέι χωρίς 6 11,9 14,7 88,53 προωθητικό αέριο και φιλικό προς το περιβάλλον. Να διαθέτει σήμανση CE και άδεια Γ.Χ.Κ. 25 Γάντια κλιβάνου Να είναι κατάλληλα για την απομάκρυνση ζεστών αντικειμένων από τον κλίβανο. 6 3,25/ζεύγος 4,03 24,18 1. Να είναι κατάλληλα για καθαρισμό χειρουργικών εργαλείων παντός τύπου 2. Να διατίθενται σε μεγάλη ποικιλία διαστάσεων και ποιότητας υλικού 26 Βουρτσάκια καθαρισμού χειρουργικών εργαλείων σε set διαφόρων διαστάσεων (συρμάτινη, νάιλον τρίχα κλπ) για καλύτερη εξυπηρέτηση του χρήστη 3. Να προσφέρονται σε διάφορους τύπους, ανάλογα με το προς καθαρισμό χειρουργικό εργαλείο π.χ. ειδικό βουρτσάκι για καθαρισμό εργαλείων που έχουν λεπτούς αυλούς (ενδοσκόπια, λαπαροσκοπικά 10 1,62 2,0 20,08 εργαλεία κλπ) 4. Να υπάρχει έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση με την ένδειξη CE τυπωμένη σε κάθε συσκευασία. 27 Βούρτσες καθαρισμού ορθοπεδικών εργαλείων με πλαστική λαβή Διαφόρων διαστάσεων 10 10,0 12,4 124,00 1. Τα ειδικά προστατευτικά υλικά να είναι πολλαπλών χρήσεων. 28 Προστατευτικά υλικά χειρουργικών εργαλείων 2. Να προσφέρονται από σιλικόνη, από βυνίλιο σε διάφορες διαστάσεις. Τα παραπάνω υλικά να διατίθενται και σε συσκευασία 20 0,21 0,26 5,20 ρολού.
3. Να είναι ειδικά σχεδιασμένα για να προστατεύουν τα άκρα των χειρουργικών εργαλείων από την φθορά κατά τη διάρκεια της αποστείρωσης. 4. Τα ειδικά προστατευτικά των εργαλείων να είναι διαφανή. Να έχουν οπές, ώστε να επιτρέπουν την εύκολη διείσδυση του αποστειρωτικού μέσου (ατμός, αέριο, πλάσμα). 5. Να υπάρχει έγκριση για το προϊόν από την ΕΕ με την ένδειξη CE τυπωμένη σε κάθε συσκευασία. 1. Να είναι μιας χρήσεως με χημικό δείκτη στο πάνω μέρος τους. Ο χημικός δείκτης να μην είναι τοξικός. 2. Μικροπορώδες για να επιτρέπει μόνο τη διείσδυση του ατμού και να εμποδίζει τους μικροοργανισμούς. 3. Να είναι ελαστικό, ώστε να αντέχει στην πίεση κατά την 29 Φίλτρα χάρτινα μιας χρήσεως τύπου AESCULAP για μεταλλικά κουτιά (containers) τετράγωνα και στρογγυλά με διάμετρο 19 ΕΚ. αποστείρωση. 4. Να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης σε κάθε συσκευασία. 5. Να υπάρχει έγκριση για το προϊόν από την Ευρωπαϊκή Ένωση με την ένδειξη CE τυπωμένη σε κάθε συσκευασία. 6. Να διατίθεται σε συσκευασία τέτοια (νάιλον σακούλα εσωτερικά, 3000 0,08 0,09 297,60 χάρτινο κιβώτιο εξωτερικά), ώστε το προϊόν να προστατεύεται από σκόνη, τσάκισμα, σχίσιμο κλπ κατά την αποθήκευσή του. 7. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για όλες τις ζητούμενες διαστάσεις. Α. 23Χ23εκ. (Όπως παραπάνω Α/Α 29) Β. ΣΤΡΟΓΓΥΛΑ με διάμετρο 19εκ. 3000 0,14 0,17 520,80
1. Να είναι μιας χρήσεως με χημικό δείκτη στο πάνω μέρος τους. Ο χημικός δείκτης να μην είναι τοξικός. 2. Μικροπορώδες για να επιτρέπει μόνο τη διείσδυση του ατμού και να εμποδίζει τους μικροοργανισμούς. 3. Να είναι ελαστικό, ώστε να αντέχει στην πίεση κατά την 30 Φίλτρα χάρτινα μιας χρήσεως τύπου MARTIN για μεταλλικά κουτιά (containers) τετράγωνα αποστείρωση. 4. Να αναγράφεται η ημερομηνία λήξης σε κάθε συσκευασία. 5. Να υπάρχει έγκριση για το προϊόν από την Ευρωπαϊκή Ένωση με 1000 0,16 0,19 198,40 την ένδειξη CE τυπωμένη σε κάθε συσκευασία. 6. Να διατίθεται σε συσκευασία τέτοια (νάιλον σακούλα εσωτερικά, χάρτινο κιβώτιο εξωτερικά), ώστε το προϊόν να προστατεύεται από σκόνη, τσάκισμα, σχίσιμο κλπ κατά την αποθήκευσή του. 7. Να κατατεθούν επαρκή δείγματα για όλες τις ζητούμενες διαστάσεις. 31 Φίλτρα κυτίων αποστείρωσης μεγάλα (διάσταση 216 x 218) 2000 0,14 0,17 347,20 32 Ασφάλειες κυτίων αποστείρωσης Πλαστικές ανθεκτικές με δείκτη αποστείρωσης ατμού, τύπου AESCULAP και τύπου MARTIN Α. τύπου AESCULAP 6000 0,18 0,22 1.339,20 (Όπως παραπάνω Α/Α 32) Β. τύπου MARTIN 2000 0,21 0,26 520,80 1. Να είναι αυτοκόλλητη, μεγάλης ανθεκτικότητας στις συχνές πλύσεις και αποστειρώσεις των εργαλείων, με ασφαλές κλείσιμο και εύκολη 33 Ταινίες μαρκαρίσματος εργαλείων διαφόρων χρωμάτων αποσφράγιση. 2. Να προσφέρονται σε μεγάλη ποικιλία χρωμάτων (μονόχρωμες ή με 2 18,0 22,32 44,64 κάθετες ρίγες) δίχρωμες για εύκολη αναγνώριση των εργαλείων. 3. Οι ταινίες αναγνώρισης εργαλείων να προσφέρονται σε πλάτος 0,5
εκ περίπου σε ρολό ή φύλλο. 4. Να αναγράφεται ο κωδικός κάθε χρώματος. 5. Να υπάρχει έγκριση για το προϊόν από την Ευρωπαϊκή Ένωση με την ένδειξη CE τυπωμένη σε κάθε συσκευασία. 6. Να είναι φτιαγμένες από ανακυκλώσιμο πολυπροπυλένιο. Σακούλες προστασίας από τη σκόνη από ισχυρό πλαστικό με 34 Σακούλες προστασίας από τη σκόνη αποστειρωμένων υλικών φαρδιά αυτοκόλλητη ταινία και με εγκοπή για εύκολο άνοιγμα διαστάσεων: 5 1,10 1,36 6,82 Α. 40χ25 εκ (Όπως παραπάνω Α/Α 34) Β. 40χ55 εκ 5 1,68 2,08 10,41 (Όπως παραπάνω Α/Α 34) Γ. 40χ75 εκ 5 2,60 3,22 16,12 (Όπως παραπάνω Α/Α 34) Δ. 55χ76 εκ 5 2,40 2,97 14,88 Δείκτης ελέγχου διείσδυσης ατμού σε αυλωτά εργαλεία. 35 Δείκτης ελέγχου διείσδυσης ατμού Να είναι αυτοκόλλητος, κατάλληλος για αποστείρωση ατμού. Να δίνεται πίνακας αξιολόγησης του αποτελέσματος του δείκτη με ερμηνεία και αιτιολογία της πιθανής άκυρης 5 180,0 223,2 1.116,00 διαδικασίας. 36 Κάλυμμα για ακτινολογικό μηχάνημα SIEMENS C-ARM 25 4,57 5,66 141,67 37 Κάλυμμα για Μικροσκόπιο leica 1 7,17 8,89 8,89 38 5 1,86 2,30 11,53
Κάλυμμα διαφανές αποστειρωμένο για προστασία μηχανημάτων 120*120mm 39 Σφουγγάρια ειδικά Απομάκρυνσης των βαφών και της σκουριάς από τα χειρουργικά εργαλεία. 5 1,0 1,24 6,2 40 Σωλήνες σιλικόνης Καλής ποιότητας γαλακτούχου έως διαφανούς χρώματος, χωρίς εμφανή υπολείμματα μετά τον κλιβανισμό. Να προσφέρεται σε κουλούρες των 25μ 100m 2,90 3,59 359,60 Α. 8Χ12mm (Όπως παραπάνω Α/Α 40) Β. Συνδετικά πλαστικά ευθέα όλα τα μεγέθη 10 0,29 0,35 3,59 (Όπως παραπάνω Α/Α 40) Γ. Συνδετικά πλαστικά Υ όλα τα μεγέθη 10 0,27 0,33 3,34 41 Τεστ ελέγχου πλύσης εργαλείων για πλυντήριο κεντρικής αποστείρωσης 100 3,00 3,72 372,00 Χαρτί αποστείρωσης τύπου Non-woven κατασκευασμένο για βαριά σετ και αποφυγή δημιουργίας υγρών πακέτων με τα εξής χαρακτηριστικά: 42 Χαρτί Αποστείρωσης 5 στρωμάτων και WET-LAID 1. Ένα τουλάχιστον εκ των εναλλασσόμενων χαρτιών να είναι 100% συνθετικό 5 στρωμάτων βάρους 55gr/m2 για ισχυρή 500 0,40 0,49 248,00 αντοχή στο σκίσιμο. 2. Ένα τουλάχιστον εκ των εναλλασσόμενων χαρτιών να είναι βάρους 55gr/m2 με συνθετικές και κυτταρινούχες ίνες.
3. Να προσφέρεται σε εναλλασσόμενη μορφή δύο χρωμάτων (μπλέ-πράσινο) για εύκολη αναγνώριση κατεστραμμένου περιτυλίγματος. 4. Να είναι υδρόφοβο, αδιαπέραστο στα υγρά και στις αλκοόλες. 5. Να μην συσωρεύει υγρασία μετά την αποστείρωση για αποτροπή υγρών πακέτων. 6. Απουσία μηχανικής μνήμης. 7. Με αυξημένη αντοχή στο σκίσιμο, κατάλληλο κυρίως για βαριά σετ. 8. Να αναγράφεται στη συσκευασία η ημερομηνία παραγωγής λήξης και ο αριθμός παρτίδα. 9. Να καλύπτει τα ευρωπαικά πρότυπα EN 868-2, EN ISO 11607-1 kai EN 13795. 10. Να κατατεθεί ξενόγλωσσο φυλλάδιο με την μετάφρασή του στα ελληνικά, το φύλλο τεχνικών χαρακτηριστικών του κατασκευαστή και τα πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας του κατασκευαστή ISO 9001 και 13485. Α. 120Χ140cm (Όπως παραπάνω Α/Α 42) Β. 140X140cm 1500 0,57 0,70 1.060,20 43 Εσωτερικός χημικός δείκτης αναφοράς πακέτων για κλίβανο ατμού σε φύλλα Να φέρει κατά μήκος γραμμή ευαίσθητης μελάνης με έντονη χρωματική διαφορά και να αναγράφει ημερομηνία λήξεως. Να είναι μη τοξικά. 4500 0,012 0,014 66,96 44 Γάζα ακτινοσκιερή Από βαμβάκι 100% υψηλής ανθεκτικότητας εξαιρετικής λευκότητας 18 κλωστές 1cm2 και βάρος >249gr/m 2, απαλλαγμένη από κάθε χημική ουσία. 37000 0,015 0,018 688,20
Χωρίς να ξεφτάει με εσωτερικό δίπλωμα και αναδίπλωση στις άκρες σε διαστάσεις: Α. 10*10 8ply (Όπως παραπάνω Α/Α 45 ) Β. 10*20 12 ply 4000 0,034 0,042 168,64 Μη αποστειρωμένη ακτινοσκιερή από βαμβάκι 100% 18 κλωστές/ cm2 και βάρος>24gr/m 2, απαλλαγμένη από κάθε χημική ουσία και χλωριούχα, κατάλληλα καθαρή στην ύφανση, χωρίς ξένα σώματα. 45 Γάζα λαπαροτομίας Να έχει κορδόνι ασφαλείας ακτινοσκιερό και ρίγα ακτινοσκιερή, υφασμένη στο κέντρο σε όλο το μήκος. Διπλωμένη σε διαστάσεις 40*40 γαζωμένη διαγώνια και 25000 0,11 0,13 3.410,00 ενδιάμεσα, για την συγκράτηση των αναδιπλώσεων. Να μην ξεφτά και το κορδόνι να είναι άλλου χρώματος από την μη ακτινοσκιερή. Να μην ελευθερώνει χνούδι κατά την χρήση. 46 Τολύπια γάζας Απο 100% βαμβάκι ακτινοσκιερή σε διαστάσεις : Α. 8*8cm 2000 0,022 0,027 54,56 (Όπως παραπάνω Α/Α 47) Β. 10*10cm 2000 0,028 0,034 69,44 (Όπως παραπάνω Α/Α 47) Γ. 15*15cm 2000 0,041 0,05 101,68 47 Κάλτσα stocunete Α. Σε ρολά 30 10,17 12,6 378,32 (Όπως παραπάνω Α/Α 48) 20 10,97 13,60 272,05
Β. Σε ζεύγη ΣΥΝΟΛΟ ΧΩΡΙΣ ΦΠΑ 39.568,12 ΣΥΝΟΛΟ ΜΕ ΦΠΑ 47.736,14 Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΛΑΡΟΥ ΕΛΕΝΗ ΓΡΟΥΔΟΥ ΕΥΔΟΚΙΑ ΝΙΚΟΛΑΙΔΟΥ ΜΑΓΔΑΛΙΝΗ