ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΑΕ Υακίνθων 19 & Ανεμώνης 5, Λυκόβρυση Αττικής Τ.Κ.14123 Τηλ.: 210.2856330, Fax: 210.2856341 Ε-mail: magiras@magiras.gr Προς: 2 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΩΣ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΥ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΣΚΛΗΠΙΕΙΟ ΒΟΥΛΑΣ» ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΥΠΕΥΘΥΝΗ: Κ. ΚΟΝΤΟΓΙΑΝΝΗ Ταχ. Δ/νση Β. Παύλου 1 Ταχ. Κώδικας: 16673, Βούλα Τηλέφωνο: 213 216 3049-52 Fax: 213 216 3050 Email: promithies@asklepieio.gr Σχετικά: 1 η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΣΩΛΗΝΟΕΙΔΩΝ ΥΛΙΚΩΝ (CPV 44164300-0) (ΠΠΥΥ 2015) ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΔΑΠΑΝΗΣ 15.036,69 ΕΥΡΩ ΠΕΡ/ΝΟΥ ΦΠΑ (ΚΑΕ 1311) Λυκόβρυση, 18/12/2017 Αρ. Πρωτ.: Χ10359 ΑΚ/ΕΔ ΘΕΜΑ: Παρατηρήσεις σχετικά με την δημόσια διαβούλευση για κατάρτιση τεχνικών προδιαγραφών. Αξιότιμοι Κύριοι, Με το έγγραφο σας που αφορά την διαδικασία της 1η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΣΩΛΗΝΟΕΙΔΩΝ ΥΛΙΚΩΝ (CPV 44164300-0) (ΠΠΥΥ 2015) ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΔΑΠΑΝΗΣ 15. 036,60 ΕΥΡΩ ΠΕΡ/ΝΟΥ ΦΠΑ (ΚΑΕ 1311), έχουμε να κάνουμε τις παρακάτω επισημάνσεις για τα είδη με α/α 8 13 15 σύμφωνα με την λίστα της διαβούλευσης. Αναλυτικά: α/α 8 Κωδ. Αποθήκης Νοσοκομείου : 1200007310 Περιγραφή Νοσοκομείου : ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΧΡΟΝΟΥ ΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΗΣ ΚΕΝΟΥ ΑΕΡΑ. ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ13*75 mm ΔΙΠΛΟΥ ΤΟΙΧΩΜΑΤΟΣ, ΜΕΧΡΙ 2ML ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, ΜΕ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ 9ΝC Coagulation SODIUM CITRATE 3,2 % ME ΕΝΔΕΙΞΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ, ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΘΕΝΟΥΣ, ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΕΤΑΙ ΤΟ CE, LOT ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΕΝΔΕΙΞΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΜΕ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. ΕΥΚΟΛΗΣ ΔΙΑΤΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΣΕ AYTOMATOΠOIHMENA ΚΛΕΙΣΤΑ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ.
Σύμφωνα με την εργασία της ΚΑΝΑΔΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΚΛΙΝΙΚΗΣ ΧΗΜΕΙΑΣ που δημοσιεύθηκε στο ELSEVIER (επισυνάπτεται η εργασία) σελ. 10, και αναφέρεται στην διαπερατότητα του υλικού ΡΕΤ από το αντιπηκτικό στο περιβάλλον, με αποτέλεσμα να μην υπάρχει η σωστή αναλογία αντιπηκτικού αίματος επιφέροντας λανθασμένα αποτελέσματα. Προτείνουμε στο σημείο της περιγραφής που αναφέρει ΔΙΠΛΟΥ ΤΟΙΧΩΜΑΤΟΣ να συμπληρωθεί ΑΠΟ PET & PP έτσι ώστε να διασφαλιστεί ότι δεν πρόκειται να υπάρξει διαφυγή του αντιπηκτικού στο περιβάλλον και η αναλογία αίματος - αντιπηκτικού θα είναι κατά το δυνατόν εξασφαλισμένη. Επίσης για το ανωτέρω φιαλίδιο να συμπληρωθεί στην περιγραφή ΟΛΙΚΗΣ ΠΛΗΡΩΣΕΩΣ έτσι ώστε να αποφευχθεί η ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟ : ΔΕΝ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΖΕΤΑΙ α/α 9 Κωδ. Αποθήκης Νοσοκομείου : 1200058800 Περιγραφή Νοσοκομείου : ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ, ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ, ΚΕΝΟΥ ΑΕΡΑ. ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ13*100mm ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 6ML. ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΜΕ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ ΕDTA Κ3 Η Κ2 ΜΕ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. ME ΕΝΔΕΙΞΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ, ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΘΕΝΟΥΣ, ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΕΤΑΙ ΤΟ CE,LOT ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΕΝΔΕΙΞΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ (NAT) Σύμφωνα με την διαβούλευση το Νοσοκομείο δηλώνει Κωδικό Παρατηρητηρίου 16.4.170 και τιμή 0,122. Ο ανωτέρω Κωδικός Παρατηρητηρίου έχει την ακόλουθη περιγραφή Σωληνάρια πλαστικά (άθραυστα) ΓΕΝΙΚΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΜΟΡΙΑΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΝΑΤ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΑΣΚΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ) ΜΕ K2 EDTA 10,8mg, κενό αέρα, διαστάσεων 13χ100mm, πώμα ασφαλείας με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτας για στοιχεία του ασθενούς (να αναγράφεται ο αριθμός παρτίδας και ημερομηνία λήξης)το REF number, ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ. Προτείνουμε την αντικατάσταση της περιγραφής του νοσοκομείου με αυτή του παρατηρητηρίου έτσι ώστε να υπάρχει πλήρης ταύτιση. α/α 12 Κωδ. Αποθήκης Νοσοκομείου : 1200007312 Περιγραφή Νοσοκομείου : ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ. Γ. ΑΙΜΑΤΟΣ. ΚΕΝΟΥ ΑΕΡΑ. ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ13*75mm. ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑΣ 2ML KAI ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ EDTA K3ψεκασμενο στα τοιχώματα. ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, ME ΕΝΔΕΙΞΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ, ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΘΕΝΟΥΣ, ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΕΤΑΙ ΤΟ CE, LOT ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΕΝΔΕΙΞΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ, ΜΕ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΚΑΙ ΣΤΕΓΑΝΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ. ΕΥΚΟΛΗΣ ΔΙΑΤΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΣΕ AYTOMATOΠOIHMENA ΚΛΕΙΣΤΑ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ. Σύμφωνα με την διαβούλευση το Νοσοκομείο δηλώνει Κωδικό Παρατηρητηρίου 16.4.163 και τιμή 0,081. Σελ. 2 of 5
Ο ανωτέρω Κωδικός Παρατηρητηρίου έχει την ακόλουθη περιγραφή Σωληνάρια πλαστικά (άθραυστα) με κενό αέρα με αντιπηκτικό 3,6mg ή 5,4mg EDTA Κ3, διαστάσεων 13Χ75mm, πώμα ασφαλείας με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία του ασθενούς (να αναγράφεται ο αριθμός παρτίδας και ημερομηνία λήξης, το REF number), αποστειρωμένα,για ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΚΛΕΙΣΤΑ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ. Προτείνουμε την αντικατάσταση της περιγραφής του νοσοκομείου με αυτή του παρατηρητηρίου έτσι ώστε να υπάρχει πλήρης ταύτιση. α/α 13 Κωδ. Αποθήκης Νοσοκομείου : 1200007321 Περιγραφή Νοσοκομείου : ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ, ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΩΝ, ΚΕΝΟΥ ΑΕΡΑ.13*75 mm ΤΩΝ 4-5ML.VACUETTE ΜΕ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜA ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΤΕΓΑΝΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ.ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΜΕ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΗ ΠΗΞΗΣ, ΧΩΡΙΣ GEL, ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ ΑΝΑΓΡΑΦΗΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΑΣΘΕΝΟΥΣ. ΝΑ ΑΝΑΓΑΦΕΤΑΙ ΤΟ CE, LOT, REF. ΕΝΔΕΙΞΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ. ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΚΛΕΙΣΤΑ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ. Προτείνουμε στο σημείο της περιγραφής που αναφέρει ΜΕ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ να συμπληρωθεί Η ΠΙΕΣΤΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ έτσι ώστε να υπάρχει ανταγωνισμός. ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 16.4.165 ΤΙΜΗ : 0,1147 α/α 15 Κωδ. Αποθήκης Νοσοκομείου : 1200063597 Περιγραφή Νοσοκομείου : ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ 8-10ML VACUTAINER ΧΩΡΙΣ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ ΚΑΙ ΜΕ GEL ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ. Η ανωτέρω περιγραφή, καθότι είναι ελλιπής (φιαλίδιο κενού, αποστειρωμένο, επιταχυντής πήξεως, ετικέτα, διαστάσεις), προτείνουμε να αντικατασταθεί με την ακόλουθη πληρέστερη : Φιαλίδια βιοχημικών προσδιορισμών, κενού, αποστειρωμένα, συνθετικά, με επιταχυντή πήξεως και αδρανές gel διαχωρισμού σε μορφή όνυχα (για υδροδυναμική κίνηση του gel), χωρητικότητας 8,5ml, διαστάσεων 16Χ100mm, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, η μέθοδος αποστείρωσης, η ημερομηνία λήξης, με πιεστό πώμα ασφαλείας, στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. ΚΩΔ. ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟΥ : 16.4.167 ΤΙΜΗ : 0,19 Σελ. 3 of 5
Η πρόταση μας τελικά διαμορφώνεται ως εξής : Κωδ. α/α Αποθήκης 8 1200007310 9 1200058800 12 1200007312 13 1200007321 Περιγραφή Είδους ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ ΧΡΟΝΟΥ ΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΗΣ ΚΕΝΟΥ ΑΕΡΑ. ΔΙΑΣΤΑΣΕΩΝ13*75 mm ΔΙΠΛΟΥ ΤΟΙΧΩΜΑΤΟΣ (ΑΠΟ PET & PP) ΟΛΙΚΗΣ ΠΛΗΡΩΣΕΩΣ, ΜΕΧΡΙ 2ML ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ, ΜΕ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΟ 9ΝC Coagulation SODIUM CITRATE 3,2 % ME ΕΝΔΕΙΞΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ, ΜΕ ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΑΘΕΝΟΥΣ, ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΕΤΑΙ ΤΟ CE, LOT ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΕΝΔΕΙΞΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΜΕ ΠΩΜΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ. ΕΥΚΟΛΗΣ ΔΙΑΤΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ ΣΕ AYTOMATOΠOIHMENA ΚΛΕΙΣΤΑ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ Σωληνάρια πλαστικά (άθραυστα) ΓΕΝΙΚΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΜΟΡΙΑΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΝΑΤ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΜΟΡΙΑΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΑΣΚΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ) ΜΕ K2 EDTA 10,8mg, κενό αέρα, διαστάσεων 13χ100mm, πώμα ασφαλείας με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτας για στοιχεία του ασθενούς (να αναγράφεται ο αριθμός παρτίδας και ημερομηνία λήξης) το REF number, ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ Σωληνάρια πλαστικά (άθραυστα) με κενό αέρα με αντιπηκτικό 3,6mg EDTA Κ3, διαστάσεων 13Χ75mm, πώμα ασφαλείας με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία του ασθενούς (να αναγράφεται ο αριθμός παρτίδας και ημερομηνία λήξης, το REF number), αποστειρωμένα, ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΚΛΕΙΣΤΑ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΓΕΝΙΚΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ, ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΩΝ, ΚΕΝΟΥ ΑΕΡΑ.13*75 mm ΤΩΝ 4-5ML.VACUETTE ΜΕ ΒΙΔΩΤΟ ή ΠΙΕΣΤΟ ΠΩΜA ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΣΤΕΓΑΝΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ.ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΜΕΝΑ ΜΕ ΕΠΙΤΑΧΥΝΤΗ ΠΗΞΗΣ, ΧΩΡΙΣ GEL, ΜΕ ΕΝΔΕΙΞΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ ΚΑΙ ΕΤΙΚΕΤΑ Κωδικός Τιμή Παρατηρ. Παρατηρ. ΔΕΝ ΑΝΤΙΣΤΟΙΧΙΖΕΤΑΙ 16.4.170 0,122 16.4.163 0,081 16.4.165 0,1147 Σελ. 4 of 5
15 1200063597 ΑΝΑΓΡΑΦΗΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΑΣΘΕΝΟΥΣ. ΝΑ ΑΝΑΓΑΦΕΤΑΙ ΤΟ CE, LOT, REF. ΕΝΔΕΙΞΗ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ, ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ. ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΑ ΚΛΕΙΣΤΑ ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ. Φιαλίδια βιοχημικών προσδιορισμών, κενού, αποστειρωμένα, συνθετικά, με επιταχυντή πήξεως και αδρανές gel διαχωρισμού σε μορφή όνυχα (για υδροδυναμική κίνηση του gel), χωρητικότητας 8,5ml, διαστάσεων 16Χ100mm, με ένδειξη πλήρωσης και ετικέτα για στοιχεία ασθενούς, να αναγράφεται το CE, LOT παραγωγής, REF, η μέθοδος αποστείρωσης, η ημερομηνία λήξης, με πιεστό πώμα ασφαλείας, στεγανής εφαρμογής και εύκολης διάτρησης, που να καλύπτει εξωτερικά το φιαλίδιο κατά 2cm. 16.4.167 0,19 Είμαστε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Απόστολος Καταραχιάς Δ/ντής Πωλήσεων Becton Dickinson Division Σελ. 5 of 5