Κύριο Matthias Groote Πρόεδρο Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων ΒΡΥΞΕΛΛΕΣ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Νομικών Θεμάτων Ο Πρόεδρος 10.7.2013 Κύριο Matthias Groote Πρόεδρο Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων ΒΡΥΞΕΛΛΕΣ Θέμα: Γνώμη βάσει του άρθρου 37 α του Κανονισμού σχετικά με τη χρήση κατ εξουσιοδότηση πράξεων στο πλαίσιο της εξέτασης για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την κατασκευή, την παρουσίαση και την πώληση των προϊόντων καπνού και των συναφών προϊόντων (COM(2012)0788 C7-0420/2012 2012/0366(COD)) Κύριε Πρόεδρε, Κατά τη συνεδρίασή της στις 6 Ιουλίου 2013, η Επιτροπή Νομικών Θεμάτων αποφάσισε να εξετάσει, δυνάμει του άρθρου 37 α παράγραφος 2 του Κανονισμού, ερωτήσεις σχετικές με τη χρήση κατ εξουσιοδότηση πράξεων, στο πλαίσιο της εξέτασης της εν θέματι πρότασης. Η επιτροπή εξέτασε τις ως άνω ερωτήσεις κατά τη συνεδρίασή της στις 20 Ιουνίου 2013. Κατά τη συνεδρίασή της στις 9 Ιουλίου 2013, η Επιτροπή Νομικών Θεμάτων ενέκρινε, ομόφωνα 1, την ακόλουθη γνώμη: Με εξαιρετική εκτίμηση, Klaus-Heiner Lehne 1 Ήταν παρόντες κατά την ψηφοφορία οι βουλευτές Raffaele Baldassarre (αντιπρόεδρος), Luigi Berlinguer, Sebastian Valentin Bodu (αντιπρόεδρος), Piotr Borys, Françoise Castex (αντιπρόεδρος), Christian Engström, Giuseppe Gargani, Lidia Joanna Geringer de Oedenberg, Sajjad Karim, Klaus-Heiner Lehne (πρόεδρος), Jörg Leichtfried (σύμφωνα με το άρθρο 187, παράγραφος 2), Eva Lichtenberger, Antonio López-Istúriz White, Jiří Maštálka, Bernhard Rapkay, Rebecca Taylor, Alexandra Thein, Axel Voss, Cecilia Wikström, Tadeusz Zwiefka, Anna Záborská (σύμφωνα με το άρθρο 187, παράγραφος 2). AL\943195.doc PE516.597v01-00

I - Ιστορικό Κύριος στόχος της προαναφερθείσας οδηγίας είναι να ενημερωθεί και να συμπληρωθεί η οδηγία 2001/37/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Ιουνίου 2001 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την παραγωγή, την παρουσίαση και την πώληση των προϊόντων καπνού. Σκοπός της είναι η προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σε πέντε τομείς πολιτικής: μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού και επέκταση του πεδίου προϊόντων (δηλ. νικοτινούχα προϊόντα και φυτικά προϊόντα για κάπνισμα) 1. συσκευασία και σήμανση 2. συστατικά/πρόσθετα 3. διασυνοριακή πώληση εξ αποστάσεως και 4. Ιχνηλασιμότητα και χαρακτηριστικά ασφαλείας. Λαμβάνοντας υπόψη ότι η οδηγία του 2001 προέβλεπε εκτελεστικές αρμοδιότητες που ανατίθενται στη Επιτροπή μόνο για μέτρα που αφορούν την ενημέρωση των καταναλωτών για τις επιπτώσεις του καπνού στην υγεία και την προσαρμογή των μεθόδων μέτρησης στην επιστημονική και τεχνική πρόοδο, ενώ το μεγαλύτερο μέρος των τομέων για τους οποίους η Επιτροπή προτείνει την χρήση κατ εξουσιοδότηση ή εκτελεστικών πράξεων στην παρούσα πρόταση διέπονται από τις διατάξεις του παρακάτω άρθρου (υπογράμμιση του συντάκτη): Άρθρο 11 Έκθεση Το αργότερο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2004 και στη συνέχεια ανά διετία, η Επιτροπή υποβάλλει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, το Συμβούλιο και την Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας. Για την κατάρτιση της έκθεσης που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο, η Επιτροπή επικουρείται από επιστημονικούς και τεχνικούς εμπειρογνώμονες προκειμένου να διαθέτει όλες τις αναγκαίες πληροφορίες. Κατά την υποβολή της πρώτης έκθεσης, η Επιτροπή υποδεικνύει, ιδίως, τα στοιχεία τα οποία θα πρέπει να επανεξεταστούν ή να αναπτυχθούν περαιτέρω, λαμβανομένων υπόψη των εξελίξεων όσον αφορά τις επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις, μεταξύ άλλων της αναπτύξεως διεθνώς συμφωνημένων κανόνων και προτύπων σχετικά με τα προϊόντα, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή: σε μια μεταγενέστερη μείωση των μέγιστων περιεκτικοτήτων που προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1, στην ενδεχόμενη σχέση μεταξύ αυτών των περιεκτικοτήτων, PE516.597v01-00 2/19 AL\943195.doc

στις βελτιώσεις των προειδοποιήσεων για την υγεία, σε ό,τι αφορά το μέγεθος της επιφάνειας που καλύπτουν, τη θέση που κατέχουν και τον τρόπο διατύπωσής τους, σε νέες επιστημονικές και τεχνικές πληροφορίες σχετικά με την επισήμανση και την εκτύπωση επάνω στα πακέτα των τσιγάρων, φωτογραφιών ή άλλων εικονογραφήσεων που απεικονίζουν και εξηγούν τις συνέπειες του καπνίσματος για την υγεία, στις μεθόδους για μία πιο ρεαλιστική αξιολόγηση και ρύθμιση της έκθεσης σε τοξικές ουσίες και της βλάβης της υγείας, στην αξιολόγηση των συμπτωμάτων εθισμού των συστατικών που προκαλούν τον εθισμό, στην αξιολόγηση των προϊόντων καπνού που ενδεχομένως προξενούν μικρότερη βλάβη στην υγεία, στην ανάπτυξη τυποποιημένων μεθόδων δοκιμής για τη μέτρηση των επιπέδων περιεκτικότητας των συστατικών στον καπνό των τσιγάρων, με εξαίρεση την πίσσα, τη νικοτίνη και το μονοξείδιο του άνθρακα, στα τοξικολογικά δεδομένα που πρέπει να ζητούνται από τους παραγωγούς όσον αφορά τα συστατικά αυτά, καθώς και τον τρόπο με τον οποίο θα πρέπει να μετρούνται, προκειμένου οι κρατικές υγειονομικές υπηρεσίες να αξιολογούν τη χρήση τους, στη θέσπιση προδιαγραφών σχετικά με τα άλλα προϊόντα εκτός των τσιγάρων, ιδίως τον καπνό για στρίψιμο. Στην έκθεση εξετάζεται επίσης η σχέση μεταξύ των απαιτήσεων σήμανσης που προβλέπονται στο άρθρο 5 και της συμπεριφοράς των καταναλωτών. Η εν λόγω έκθεση συνοδεύεται από προτάσεις τροποποίησης της παρούσας οδηγίας που κρίνει αναγκαίες η Επιτροπή για την προσαρμογή της στις εξελίξεις του τομέα των προϊόντων καπνού, στο βαθμό που είναι απαραίτητο για την καθιέρωση και τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, λαμβάνοντας υπόψη τις τυχόν νέες εξελίξεις που βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και στην εξέλιξη των προδιαγραφών προϊόντος που έχουν συμφωνηθεί διεθνώς. ΙΙ - Το ιστορικό των πράξεων κατ' εξουσιοδότηση και των εκτελεστικών πράξεων Βλ. μέρος ΙΙ της συνημμένης γνωμοδότησης της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων της 27ης Απριλίου 2012 προς την Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 834/2007 για τη βιολογική παραγωγή και την επισήμανση των βιολογικών προϊόντων, και το έγγραφο εργασίας που εκπονήθηκε στο πλαίσιο της συνέχειας που δόθηκε στην ανάθεση νομοθετικών αρμοδιοτήτων και τον έλεγχο από τα κράτη μέλη της άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων από την Επιτροπή (συντάκτης: József Szájer), που παρέχουν λεπτομερή εικόνα τόσο των κατ' εξουσιοδότηση όσο και των εκτελεστικών πράξεων. ΙΙΙ - Η θέση του Κοινοβουλίου όσον αφορά την ανάθεση της ασκήσεως νομοθετικής εξουσίας Μετά την έναρξη ισχύος της Συνθήκης της Λισαβόνας, η οριοθέτηση μεταξύ κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων έχει προκαλέσει διχογνωμίες σε μια σειρά AL\943195.doc 3/19 PE516.597v01-00

νομοθετικών διαδικασιών. Το Συμβούλιο επιμένει στη χρήση εκτελεστικών πράξεων προκειμένου να έχει μεγαλύτερη επιρροή στο προπαρασκευαστικό στάδιο των πράξεων αυτών, μέσω των εμπειρογνωμόνων των κρατών μελών που μετέχουν στις αρμόδιες επιτροπές, βάσει του κανονισμού περί εκτελεστικών πράξεων. Κατά την προετοιμασία των κατ' εξουσιοδότηση πράξεων οι εθνικοί εμπειρογνώμονες δεν διαδραματίζουν κάποιο επίσημο ρόλο. Επιπλέον, ο ρόλος, η επιρροή και τα προνόμια του Κοινοβουλίου είναι πολύ μεγαλύτερα όσον αφορά τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις, με τη δυνατότητα αμφισβήτησης μιας προτεινόμενης κατ' εξουσιοδότηση πράξης και ανάκλησης της εξουσιοδότησης να αποτελούν τα σημαντικότερα μέσα στη διάθεση του Κοινοβουλίου. Όσον αφορά τις εκτελεστικές πράξεις, οι αρμοδιότητες του Κοινοβουλίου περιορίζονται στο δικαίωμα ελέγχου, ενώ η Επιτροπή μπορεί να προβεί στην έγκριση μιας προτεινόμενης εκτελεστικής πράξης παρά την όποια αντίρρηση από πλευράς Κοινοβουλίου. Η επιλογή της ενδεδειγμένης πράξης έχει σημαντικές επιπτώσεις όχι μόνον όσον αφορά τη δυνατότητα του Κοινοβουλίου να ασκήσει το δικαίωμα ελέγχου ή εμπεριστατωμένης εξέτασης, αλλά και για το κύρος της ίδιας της νομοθετικής πράξης. Ο Πρόεδρος της Επιτροπής, σε επιστολή του προς τον Πρόεδρο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, έχει επισημάνει ότι η οριοθέτηση μεταξύ εκτελεστικών και κατ εξουσιοδότηση πράξεων δεν αποτελεί ζήτημα πολιτικής επιλογής, και ότι σημείο εκκίνησης οποιασδήποτε ανάλυσης θα πρέπει συνεπώς να είναι τα νομικά κριτήρια που τίθενται στα άρθρα 290 και 291 της ΣΛΕΕ 1. Η Επιτροπή επομένως ζήτησε από το Δικαστήριο της ΕΕ διευκρινίσεις σχετικά με το ζήτημα της οριοθέτησης, σε μια υπόθεση στην οποία φρονεί ότι επελέγη ο λάθος τύπος πράξης 2. Προκειμένου να καθιερωθεί μια οριζόντια πολιτική θέση σχετικά με το θέμα των κατ εξουσιοδότηση πράξεων, ούτως ώστε να προστατευθούν τα προνόμια του Κοινοβουλίου και να αποφευχθεί ο επιπλέον κίνδυνος δημιουργίας νομικών προβλημάτων και ο κίνδυνος ακύρωσης νομοθετικών πράξεων λόγω λανθασμένης επιλογής μεταξύ κατ εξουσιοδότηση ή εκτελεστικών πράξεων, η Διάσκεψη των Προέδρων ενέκρινε το 2012 την ακόλουθη προσέγγιση τεσσάρων βημάτων με στόχο να διασφαλιστεί ότι το Κοινοβούλιο είναι σε θέση να ασκήσει πλήρως τις εξουσίες που του έχουν ανατεθεί από τη Συνθήκη της Λισαβόνας 3 : 1. Επιλογή του κατάλληλου μέσου 2. Ενίσχυση του ρόλου των κρατών μελών κατά το προπαρασκευαστικό στάδιο των κατ' εξουσιοδότηση πράξεων 3. Ενσωμάτωση στην βασική πράξη («συναπόφαση») 1 2 3 Επιστολή της 3ης Φεβρουαρίου 2012 του Προέδρου Barroso προς τον Πρόεδρο Schulz. Στις 19 Σεπτεμβρίου 2012, η Επιτροπή άσκησε ενώπιον του Δικαστηρίου προσφυγή κατά του Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με στόχο την ακύρωση ενός άρθρου του κανονισμού για τα βιοκτόνα, το οποίο προβλέπει όσον αφορά τον καθορισμό των καταβλητέων στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ΕΟΧΠ) τελών, την έκδοση εκτελεστικής και όχι κατ εξουσιοδότηση πράξης. Η Επιτροπή θεωρεί ότι εφόσον το συγκεκριμένο άρθρο αποσκοπεί να συμπληρώσει ορισμένα μη ουσιώδη στοιχεία της νομοθετικής πράξης, και λόγω της φύσης της εξουσιοδότησης και του σκοπού τη πράξης που πρόκειται να εγκριθεί στο πλαίσιο των εν λόγω αρμοδιοτήτων, μια τέτοια πράξη θα πρέπει ως εκ τούτου να θεσπιστεί βάσει της διαδικασίας που προβλέπεται στο άρθρο 290 ΣΛΕΕ και όχι σύμφωνα με τις διαδικασίες του άρθρου 291 ΣΛΕΕ. Υπόθεση C- 427/12, Επιτροπή κατά Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Πολιτικές κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με μια οριζόντια προσέγγιση εντός του Κοινοβουλίου για την αντιμετώπιση των κατ' εξουσιοδότηση πράξεων (Επιστολή της 19ης Απριλίου του Προέδρου της Διάσκεψης των Προέδρων προς τον Πρόεδρο του Κοινοβουλίου). PE516.597v01-00 4/19 AL\943195.doc

4. Έγκριση της θέσης του Κοινοβουλίου χωρίς συμφωνία σε πρώτη ανάγνωση. Ως τελευταίο βήμα, σε περίπτωση που οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις δεν μπόρεσαν να συμπεριληφθούν σε ένα συγκεκριμένο φάκελο, μολονότι είχε διαπιστωθεί ότι θα έπρεπε, απαιτείται για την εν λόγω προσέγγιση η άρνηση υποβολής του φακέλου καθεαυτού στην ολομέλεια, και η συνέχιση των οριζόντιων διαπραγματεύσεων με το Συμβούλιο. ΙV Ανάλυση Επειδή δεν υπάρχει νομολογία του Δικαστηρίου σχετικά με το ζήτημα της οριοθέτησης μεταξύ κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικών πράξεων, το σημείο εκκίνησης κάθε ανάλυσης πρέπει να είναι η διατύπωση της ίδιας της Συνθήκης. Το άρθρο 290 ΣΛΕΕ επιτρέπει την ανάθεση της ασκήσεως νομοθετικής εξουσίας μόνο για την έγκριση «μη νομοθετικών πράξεων γενικής ισχύος που συμπληρώνουν ή τροποποιούν ορισμένα μη ουσιώδη στοιχεία της νομοθετικής πράξης» (έμφαση του συντάκτη). Για να εξεταστεί εν προκειμένω κατά πόσον πληρούνται τα εν λόγω κριτήρια, καθίσταται απαραίτητη η κατά περίπτωση εξέταση της φύσης της συγκεκριμένης αρμοδιότητας. Βλ. παράρτημα. V. Συμπέρασμα και σύσταση Υπό το πρίσμα των ανωτέρω συλλογισμών, η Επιτροπή Νομικών Θεμάτων πρέπει να λάβει υπόψη ότι, με εξαίρεση τις προτεινόμενες διατάξεις σε συνάρτηση με τις κατ εξουσιοδότηση πράξεις μνεία των οποίων γίνεται στο άρθρο 4, παράγραφοι 3 και 4 και στο άρθρο 14, παράγραφος 9, σημεία (β) και (γ) της προτάσεως που αφορά τις μεθόδους μετρήσεως, το Κοινοβούλιο δεν θα πρέπει να δεχθεί καμία από τις προτεινόμενες διατάξεις σε συνάρτηση με κατ εξουσιοδότηση πράξεις. Θα ήταν σκόπιμο να αρθούν από την πρόταση όλες οι άλλες προτεινόμενες διατάξεις που αφορούν την έγκριση κατ εξουσιοδότηση πράξεων, το δε περιεχόμενό τους να περιληφθεί στη βασική πράξη. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να χρησιμοποιούνται κατ εξουσιοδότηση πράξεις για τη λήψη αποφάσεων, ή εκτελεστικές πράξεις για την εξασφάλιση ομοιόμορφων όρων εκτέλεσης, αλλά μόνο εφόσον τα κριτήρια διευκρινίζονται περαιτέρω στη βασική πράξη. Εναλλακτικά, θα απαιτείται από την Επιτροπή να συντάσσει, εντός δεδομένου χρονικού διαστήματος, έκθεση προς τους συννομοθέτες με συνοδευτικές, ενδεχομένως, προτάσεις για την τροποποίηση των νομοθετικών πράξεων, όπως στην περίπτωση της οδηγίας του 2001. Οι τυποποιημένου προτύπου αιτιολογικές σκέψεις και άρθρα από την εφαρμογή της Κοινής Αντίληψης και του κανονισμού για τις εκτελεστικές πράξεις φαίνεται ότι έχουν τηρηθεί. Εντούτοις, η παρούσα διατύπωση της αιτιολογικής σκέψεως 37 δεν αντιστοιχεί με αυτήν που πρότεινε η Επιτροπή στο άρθρο 6, παράγραφος 2 της πρότασης. Υπό το πρίσμα της πολιτικής καθοδήγησης που ενστερνίστηκε η Διάσκεψη των Προέδρων, η Επιτροπή Νομικών Θεμάτων καλεί συνεπώς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων να λάβει υπόψη, κατά την εκπόνηση της εκθέσεώς της, τις συστάσεις αυτές. Εάν το Συμβούλιο υιοθετήσει θέση αντίθετη προς τις συστάσεις αυτές και ευνοήσει την χρήση κατ εξουσιοδότηση ή εκτελεστικών πράξεων εκεί όπου τα κριτήρια δεν AL\943195.doc 5/19 PE516.597v01-00

ικανοποιούνται, η επιτροπή οφείλει να ενημερώσει το Συμβούλιο ότι ο φάκελος δεν θα κατατεθεί στην ολομέλεια ως έχει, και αν το Συμβούλιο εξακολουθήσει να επιμένει, η επιτροπή θα πρέπει να συστήσει την έγκριση της θέσης του Κοινοβουλίου χωρίς συμφωνία σε πρώτη ανάγνωση. PE516.597v01-00 6/19 AL\943195.doc

Παράρτημα - Διατάξεις που περιέχουν κατ' εξουσιοδότηση και εκτελεστικές πράξεις Άρθρο Συναφές κείμενο Στόχοι, περιεχόμενο και πεδίο εφαρμογής Συστάσεις Αιτιολογική σκέψη 37 Για να εξασφαλιστούν ομοιόμορφοι όροι για την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τον μορφότυπο κοινοποίησης των συστατικών, τον προσδιορισμό των προϊόντων που έχουν χαρακτηριστικά αρώματα/γεύσεις ή αυξημένα επίπεδα τοξικότητας και εθιστικότητας και τη μεθοδολογία με την οποία θα προσδιορίζεται αν ένα προϊόν καπνού έχει χαρακτηριστικό άρωμα/γεύση, θα πρέπει να ανατεθούν εκτελεστικές αρμοδιότητες στην Επιτροπή. Οι εν λόγω αρμοδιότητες θα πρέπει να ασκούνται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 182/2011. Η δήλωση αυτή έρχεται σε αντίθεση με τα στοιχεία που καθορίζονται ιδία πρωτοβουλία, τα οποία προτείνονται στο άρθρο 6, παράγραφος 2 κατωτέρω και αφορούν το χαρακτηριστικό άρωμα/γεύση. Η αιτιολογική σκέψη κάνει μνεία μόνο στη μεθοδολογία. Φαίνεται ότι δεν υπάρχει αιτιολογική σκέψη που να δικαιολογεί την επιλογή της διαδικασίας εξέτασης. Αυτή η αιτιολογική σκέψη αντιστοιχεί στο σωστό πλαίσιο αλλά δεν δηλώνει με ορθό τρόπο τις προθέσεις της Επιτροπής όσον αφορά το άρθρο 6, παράγραφος 2. Πρέπει να προσαρμοσθεί στους κάτωθι προσδιορισμούς. Θα πρέπει να προστεθεί μία αιτιολογική σκέψη σχετικά με συμβουλευτική διαδικασία ή διαδικασία εξέτασης. Αιτιολογική σκέψη 38 Για να καταστεί η παρούσα οδηγία πλήρως λειτουργική και να συμβαδίζει με τις τεχνικές, επιστημονικές και διεθνείς εξελίξεις όσον αφορά την κατασκευή, την κατανάλωση και τη ρύθμιση των προϊόντων καπνού, θα πρέπει να ανατεθεί Ο δηλωμένος στόχος καλύπτει μόνο το σκεπτικό σύμφωνα με το οποίο το μέτρο πρέπει να "συμβαδίζει με τις τεχνικές, Θα πρέπει να διαγραφεί ο στόχος " να καταστεί η οδηγία 'πλήρως λειτουργική' " AL\943195.doc 7/19 PE516.597v01-00

στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 290 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η εξουσία έκδοσης πράξεων, ιδίως για τον καθορισμό και την προσαρμογή των μέγιστων περιεκτικοτήτων για τις εκπομπές και των μεθόδων μέτρησής τους, για τον καθορισμό ανώτατων επιπέδων για τα συστατικά που αυξάνουν την τοξικότητα, την εθιστικότητα ή την ελκυστικότητα, για τη χρήση προειδοποιήσεων σχετικών με την υγεία, για τους αποκλειστικούς αναγνωριστικούς κωδικούς και τα χαρακτηριστικά ασφαλείας στην επισήμανση και τη συσκευασία, για τον καθορισμό των ουσιωδών στοιχείων των συμβάσεων αποθήκευσης δεδομένων που θα συναφθούν με ανεξάρτητα τρίτα μέρη, για την επανεξέταση ορισμένων εξαιρέσεων που χορηγούνται στα προϊόντα καπνού πλην των τσιγάρων, του καπνού για στριφτά τσιγάρα και των μη καπνιζόμενων προϊόντων καπνού και για την επανεξέταση των επιπέδων νικοτίνης των νικοτινούχων προϊόντων. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διεξάγει η Επιτροπή κατάλληλες διαβουλεύσεις, κατά τη διάρκεια του προπαρασκευαστικού έργου της, συμπεριλαμβανομένων και διαβουλεύσεων σε επίπεδο εμπειρογνωμόνων. Η Επιτροπή, κατά την προετοιμασία και τη σύνταξη κατ εξουσιοδότηση πράξεων, θα πρέπει να εξασφαλίζει την ταυτόχρονη, έγκαιρη και κατάλληλη διαβίβαση των σχετικών εγγράφων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο. επιστημονικές και διεθνείς εξελίξεις", ενώ οι περισσότερες διατάξεις για τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις δεν αφορούν αυτόν τον σκοπό αλλά ασχολούνται περισσότερο με τον υπερβολικά ασαφή και γενικό στόχο να καταστεί δηλαδή η οδηγία "πλήρως λειτουργική". Η τυποποιημένου προτύπου αιτιολογική σκέψη στην 'Κοινή Αντίληψη' δεν περιέχει τη λέξη "ιδίως" στο σημείο που καθορίζει το περιεχόμενο και το πεδίο εφαρμογής. Συνεπώς, δεν έχουν περιληφθεί σημαντικά στοιχεία στην έκθεση. Η πρόταση για τις διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες δεν περιλαμβάνεται στην τυποποιημένου προτύπου αιτιολογική σκέψη στην 'Κοινή Αντίληψη'. και οι στόχοι που αφορούν την ανάθεση αρμοδιοτήτων θα πρέπει να προσαρμοσθούν στους κάτωθι προσδιορισμούς. Το περιεχόμενο και το πεδίο εφαρμογής πρέπει να καθοριστούν λεπτομερώς σε συνάρτηση με τους κάτωθι προσδιορισμούς. Πρέπει να διαγραφεί η φράση που αφορά τις διαβουλεύσεις με εμπειρογνώμονες εκτός εάν γίνει ρητή αναφορά στους εμπειρογνώμονες του Κοινοβουλίου. Άρθρο 3 Μέγιστη περιεκτικότητα 2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για την προσαρμογή των μέγιστων περιεκτικοτήτων που Λαμβάνοντας υπόψη τον στόχο της δημόσιας υγείας, το ζήτημα του επιπέδου των βλαβερών Διαγράφεται, δεν ενδείκνυται για μεταβίβαση εξουσιών. PE516.597v01-00 8/19 AL\943195.doc

σε πίσσα, σε νικοτίνη, σε μονοξείδιο του άνθρακα και σε άλλες ουσίες προβλέπονται στην παράγραφο 1, λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές εξελίξεις και διεθνώς συμφωνημένα πρότυπα. 3. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις μέγιστες περιεκτικότητες που καθορίζουν για τις άλλες εκπομπές των τσιγάρων και για τις εκπομπές προϊόντων καπνού διαφορετικών από τα τσιγάρα. Η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη διεθνώς συμφωνημένα πρότυπα, αν υπάρχουν, και με βάση επιστημονικά στοιχεία και τις περιεκτικότητες που κοινοποιούν τα κράτη μέλη, εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, προκειμένου να εγκρίνει και να προσαρμόζει τις μέγιστες περιεκτικότητες για τις άλλες εκπομπές των τσιγάρων και για τις εκπομπές προϊόντων καπνού πλην των τσιγάρων που αυξάνουν αισθητά την τοξική ή εθιστική επίδραση των προϊόντων καπνού πάνω από το κατώτατο όριο τοξικότητας και εθιστικότητας που απορρέει από τις περιεκτικότητες σε πίσσα, νικοτίνη και μονοξείδιο του άνθρακα που καθορίζονται στην παράγραφο 1. ουσιών άπτεται ουσιωδών στοιχείων. Το πεδίο δυνητικής απαγόρευσης είναι απεριόριστο. Το Κοινοβούλιο θα αποκλείονταν εκ των πραγμάτων από το ζήτημα του ορισμού του επιπέδου των επικίνδυνων ουσιών, κάτι το οποίο άπτεται ουσιωδών στοιχείων. Το πεδίο δυνητικής απαγόρευσης είναι απεριόριστο. Θα πρέπει να διευκρινιστεί στη βασική πράξη. Διαγράφεται, δεν ενδείκνυται για μεταβίβαση εξουσιών. Θα πρέπει να διευκρινιστεί στη βασική πράξη. Άρθρο 4 Μέθοδοι μέτρησης 3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για την προσαρμογή των μεθόδων μέτρησης της περιεκτικότητας σε πίσσα, νικοτίνη και μονοξείδιο του άνθρακα, λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις και διεθνώς συμφωνημένα πρότυπα. Ο σκοπός εδώ είναι να υιοθετηθούν οι τρόποι μετρήσεως που αποτελούν δευτερεύουσα πτυχή της περιεχόμενης στο άρθρο 3 υποχρέωσης και για τον λόγο αυτό δεν αντιπροσωπεύουν ουσιώδη στοιχεία της νομοθετικής πράξης. Δεδομένου ότι οι μέθοδοι Οι κατ εξουσιοδότηση πράξεις είναι εντάξει, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο όρος "συμπλήρωση ή τροποποίηση" παρά ο όρος "προσαρμογή". AL\943195.doc 9/19 PE516.597v01-00

αυτές θα εφαρμοστούν ισότιμα σε όλους τους κατασκευαστές, οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις θα τύχουν γενικής εφαρμογής και η Επιτροπή θα είναι η πλέον αρμόδια για να συμπληρώσει ή να τροποποιήσει τα στοιχεία αυτά. Ωστόσο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο όρος "προσαρμογή". 4. Τα κράτη μέλη κοινοποιούν στην Επιτροπή τις μεθόδους μέτρησης που χρησιμοποιούν για τις άλλες εκπομπές των τσιγάρων και για τις εκπομπές από προϊόντα καπνού διαφορετικά από τα τσιγάρα. Με βάση τις μεθόδους αυτές, και λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις, καθώς και διεθνώς συμφωνημένα πρότυπα, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για την έγκριση και την προσαρμογή των μεθόδων μέτρησης. Ό,τι ισχύει και για το άρθρο 4, παράγραφος 3, ανωτέρω. Οι βέλτιστες πρακτικές από τα κράτη μέλη θα ήταν πολύ χρήσιμες για την Επιτροπή. Ωστόσο, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο όρος "προσαρμογή" και δεν μπορεί να χρησιμοποιείται ο όρος "έγκριση". Οι κατ εξουσιοδότηση πράξεις είναι εντάξει, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείται ο όρος "συμπλήρωση ή τροποποίηση" παρά ο όρος "έγκριση και προσαρμογή". Άρθρο 5 Κοινοποίηση των συστατικών και των εκπομπών 3. Η Επιτροπή, μέσω εκτελεστικών πράξεων, καθορίζει και, αν χρειαστεί, επικαιροποιεί τον μορφότυπο που πρέπει να χρησιμοποιείται για την υποβολή και τη διάδοση των πληροφοριών που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 21. Εδώ πρόκειται για ζήτημα που αφορά την παροχή ομοιόμορφων όρων για την εκτέλεση. Οι εκτελεστικές πράξεις είναι εντάξει. Άρθρο 6 Ρύθμιση των 2. Η Επιτροπή, έπειτα από αίτηση κράτους μέλους ή με δική της πρωτοβουλία, μπορεί να καθορίζει, με εκτελεστικές Το προτεινόμενο κείμενο ουδόλως αφορά ενιαίους όρους για την Διαγράφεται δεν ενδείκνυται για τη PE516.597v01-00 10/19 AL\943195.doc

συστατικών πράξεις, αν ένα προϊόν καπνού εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της παραγράφου 1. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 21. Η Επιτροπή θεσπίζει, με εκτελεστικές πράξεις, ομοιόμορφους κανόνες για τις διαδικασίες προσδιορισμού της μεθοδολογίας που πρέπει να χρησιμοποιείται για να καθοριστεί αν ένα προϊόν καπνού εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της παραγράφου 1. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 21. εκτέλεση. Η Επιτροπή έχει μάλλον προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση. Επιπλέον, η διατύπωση είναι ασαφής και άπτεται ουσιωδών στοιχείων. χρήση εκτελεστικών πράξεων. Στη βασική πράξη θα πρέπει να καθοριστούν λεπτομερέστερα κριτήρια και θα μπορούσαν να προταθούν προσδιορισμοί μέσω κατ εξουσιοδότηση πράξεων (βλ. επίσης γνωμοδότηση επιτροπής JURI για τα βιολογικά προϊόντα). 3. Αν η πείρα που θα αποκτηθεί από την εφαρμογή των παραγράφων 1 και 2 δείξει ότι ένα συγκεκριμένο πρόσθετο ή ένας συνδυασμός προσθέτων προσδίδει κατά κανόνα στο προϊόν χαρακτηριστικό άρωμα/γεύση, όταν υπερβαίνει ένα ορισμένο επίπεδο παρουσίας ή συγκέντρωσης, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για να καθορίσει τα μέγιστα επίπεδα των εν λόγω προσθέτων ή του συνδυασμού των προσθέτων που προσδίδουν χαρακτηριστικό άρωμα/γεύση. Η Επιτροπή έχει προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση όσον αφορά τα ουσιώδη στοιχεία. Διαγράφεται δεν ενδείκνυται για μεταβίβαση εξουσιών. Είναι προτιμότερο να καθοριστεί ημερομηνία για επανεξέταση από την Επιτροπή με συναφή έκθεση προς τους συννομοθέτες, ενδεχομένως συνοδευόμενη από προτάσεις για την τροποποίηση νομοθετικών πράξεων. AL\943195.doc 11/19 PE516.597v01-00

8. Η Επιτροπή, έπειτα από αίτηση κράτους μέλους ή με δική της πρωτοβουλία, μπορεί να καθορίζει με εκτελεστική πράξη αν ένα προϊόν καπνού εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής της παραγράφου 7. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 21 και βασίζονται στα πλέον πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία. Ασαφές ενδέχεται να αφορά ουσιώδη στοιχεία. Να διαγραφεί η υποχρέωση, μνεία της οποίας γίνεται στην παράγραφο 7, είναι ήδη σαφής. 9. Αν τα επιστημονικά στοιχεία και η πείρα που θα αποκτηθεί από την εφαρμογή των παραγράφων 7 και 8 δείχνουν ότι ένα συγκεκριμένο πρόσθετο ή μια ορισμένη ποσότητά του αυξάνουν αισθητά, στο στάδιο της κατανάλωσης, την τοξική ή εθιστική επίδραση ενός προϊόντος καπνού, η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για να καθορίσει τα μέγιστα επίπεδα των εν λόγω προσθέτων. Η Επιτροπή έχει προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση όσον αφορά τα ουσιώδη στοιχεία. Διαγράφεται, δεν ενδείκνυται για μεταβίβαση εξουσιών. Να προσδιοριστεί στη βασική πράξη ή να προβλεφθεί μελλοντική έκθεση με πιθανές συνοδευτικές νομοθετικές προτάσεις. 10. Τα προϊόντα καπνού πλην των τσιγάρων, του καπνού για στριφτά τσιγάρα και των μη καπνιζόμενων προϊόντων καπνού εξαιρούνται από τις απαγορεύσεις που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 5. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ' εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για την ανάκληση της εξαίρεσης αυτής, αν υπάρξει ουσιαστική μεταβολή των συνθηκών, η οποία θα διαπιστώνεται με έκθεση της Επιτροπής. Η Επιτροπή έχει προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση όσον αφορά τα ουσιώδη στοιχεία. Διαγράφεται, δεν ενδείκνυται για μεταβίβαση εξουσιών. Να προσδιοριστεί στη βασική πράξη ή να προβλεφθεί μελλοντική έκθεση με πιθανές συνοδευτικές νομοθετικές προτάσεις. Άρθρο 8 Λεκτικές 4. Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για τον Η διατύπωση του κειμένου προειδοποίησης, που προτείνεται Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση PE516.597v01-00 12/19 AL\943195.doc

προειδοποιήσει ς για τον καπνό για κάπνισμα καθορισμό: (α) για να προσαρμόζει τη διατύπωση των προειδοποιήσεων για την υγεία που προβλέπονται στις παραγράφους 1 και 2 στις επιστημονικές εξελίξεις και τις εξελίξεις της αγοράς να ορισθεί επακριβώς στη βασική πράξη, άπτεται σαφώς ουσιωδών στοιχείων. εξουσιών. (β) για να καθορίζει τη θέση, τον μορφότυπο, τη διάταξη και τον σχεδιασμό των προειδοποιήσεων για την υγεία που προβλέπονται στο παρόν άρθρο, συμπεριλαμβανομένης της γραμματοσειράς τους και του χρώματος του φόντου. Στη βασική πράξη προτείνεται να καθοριστεί επακριβώς η θέση των προειδοποιήσεων για την υγεία. Το περιεχόμενο του εν λόγω στοιχείου πρέπει να διέπεται από την ίδια την οδηγία. Άρθρο 9 Συνδυασμένες προειδοποιήσει ς για την υγεία για τα προϊόντα καπνού για κάπνισμα 3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις σύμφωνα με το άρθρο 22: (α) για να προσαρμόζει τις λεκτικές προειδοποιήσεις που παρατίθενται στο παράρτημα Ι, λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις (β) για να θεσπίσει και να προσαρμόζει τη βιβλιοθήκη εικόνων για την οποία γίνεται λόγος στην παράγραφο 1 στοιχείο α) του παρόντος άρθρου, λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές εξελίξεις και τις εξελίξεις της αγοράς Η διατύπωση του κειμένου προειδοποίησης, που προτείνεται να ορισθεί επακριβώς στη βασική πράξη, άπτεται σαφώς ουσιωδών στοιχείων. Οι εικόνες προειδοποίησης αφορούν σαφώς ουσιώδη στοιχεία. Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση εξουσιών. Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση εξουσιών. (γ) για να καθορίσει τη θέση, τον μορφότυπο, τη διάταξη, τον σχεδιασμό, την εκ περιτροπής εναλλαγή και τις αναλογίες των προειδοποιήσεων για την υγεία Στη βασική πράξη προτείνεται να καθοριστεί επακριβώς η θέση των προειδοποιήσεων για την υγεία. Το περιεχόμενο του εν λόγω στοιχείου πρέπει να διέπεται από την ίδια την οδηγία. (δ) κατά παρέκκλιση από το άρθρο 7 παράγραφος 3, για να καθορίσει τους όρους υπό τους οποίους οι προειδοποιήσεις Στη βασική πράξη προτείνεται να καθοριστεί επακριβώς η θέση των Το περιεχόμενο του εν λόγω στοιχείου πρέπει AL\943195.doc 13/19 PE516.597v01-00

για την υγεία μπορούν να «σπάσουν» κατά το άνοιγμα της μονάδας συσκευασίας με τρόπο που εξασφαλίζει τη γραφιστική ακεραιότητα και την ορατότητα του κειμένου, των φωτογραφιών και των πληροφοριών για την απεξάρτηση από το κάπνισμα. προειδοποιήσεων για την υγεία. να διέπεται από την ίδια την οδηγία. Άρθρο 10 Επισήμανση του καπνού για κάπνισμα πλην των τσιγάρων και του καπνού για στριφτά τσιγάρα 5. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για την ανάκληση της εξαίρεσης που προβλέπεται στην παράγραφο 1, αν υπάρξει ουσιαστική μεταβολή των συνθηκών, η οποία θα διαπιστώνεται με έκθεση της Επιτροπής. Εάν δεν έχουν διευκρινιστεί επαρκώς τα κριτήρια, δεν μπορεί να ανατίθεται στην Επιτροπή η αρμοδιότητα να ανακαλεί μία εξαίρεση. Εδώ, η Επιτροπή έχει προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση όσον αφορά τα ουσιώδη στοιχεία. Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση εξουσιών. Άρθρο 11 Επισήμανση των μη καπνιζόμενων προϊόντων καπνού 3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για να προσαρμόζει τις απαιτήσεις των παραγράφων 1 και 2, λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές εξελίξεις και τις εξελίξεις της αγοράς. Η διατύπωση του κειμένου προειδοποίησης, που προτείνεται να ορισθεί επακριβώς στη βασική πράξη, άπτεται σαφώς ουσιωδών στοιχείων. Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση εξουσιών. Άρθρο 13 Εμφάνιση και περιεχόμενο των μονάδων συσκευασίας 3. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για να καθορίσει λεπτομερέστερους κανόνες για το σχήμα και το μέγεθος των ατομικών μονάδων συσκευασίας, αν οι κανόνες αυτοί είναι αναγκαίοι προκειμένου να εξασφαλιστεί η πλήρης ορατότητα και ακεραιότητα των προειδοποιήσεων για την υγεία πριν από το πρώτο άνοιγμα, κατά το άνοιγμα και μετά Η Επιτροπή έχει προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση όσον αφορά τα ουσιώδη στοιχεία, ιδίως με τη διατύπωση "να καθορίσει λεπτομερέστερους κανόνες". Εδώ πρόκειται μάλλον για ζήτημα που Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση εξουσιών. Εναλλακτικά, θα μπορούσε να προβλεφθεί η χρήση εκτελεστικών πράξεων PE516.597v01-00 14/19 AL\943195.doc

το εκ νέου κλείσιμο της μονάδας συσκευασίας. αφορά την παροχή ομοιόμορφων όρων για την εκτέλεση, βάσει κριτηρίων που ορίζονται στη βασική πράξη. εφόσον προβλέπονται ειδικότερα κριτήρια στη βασική πράξη. 4. Η Επιτροπή εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για να καταστήσει είτε το σχήμα ορθογώνιου παραλληλεπιπέδου είτε το κυλινδρικό σχήμα υποχρεωτικό για τις μονάδες συσκευασίας προϊόντων καπνού διαφορετικών από τα τσιγάρα και τον καπνό για στριφτά τσιγάρα, αν υπάρξει ουσιαστική μεταβολή των συνθηκών, η οποία θα διαπιστώνεται με έκθεση της Επιτροπής. Η Επιτροπή έχει προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση όσον αφορά τα ουσιώδη στοιχεία, ιδίως με τη διατύπωση "καταστήσει... υποχρεωτικό". Εδώ πρόκειται μάλλον για ζήτημα που αφορά την παροχή ομοιόμορφων όρων για την εκτέλεση, βάσει κριτηρίων που ορίζονται στη βασική πράξη. Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση εξουσιών. Εναλλακτικά, θα μπορούσε να προβλεφθεί η χρήση εκτελεστικών πράξεων εφόσον προβλέπονται ειδικότερα κριτήρια στη βασική πράξη. Άρθρο 14 Ιχνηλασιμότητ α και χαρακτηριστικ ά ασφαλείας 9. Ανατίθεται στην Επιτροπή η εξουσία να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, για τον καθορισμό: α) να καθορίσει τα ουσιώδη στοιχεία (π.χ. διάρκεια, δυνατότητα ανανέωσης, απαιτούμενη εμπειρογνωμοσύνη, εμπιστευτικότητα) της σύμβασης για την οποία γίνεται λόγος στην παράγραφο 6, περιλαμβανομένης της τακτικής παρακολούθησης και αξιολόγησής της Η Επιτροπή έχει προβλέψει για την ίδια ένα απεριόριστο περιθώριο για αξιολόγηση όσον αφορά τα ουσιώδη στοιχεία, ιδίως με τη διατύπωση "να καθορίσει τα ουσιώδη στοιχεία". Εδώ πρόκειται μάλλον για ζήτημα που αφορά την παροχή ομοιόμορφων όρων για την εκτέλεση, βάσει κριτηρίων που ορίζονται στη βασική πράξη. Διαγράφεται, αδύνατη η μεταβίβαση εξουσιών. Εναλλακτικά, θα μπορούσε να προβλεφθεί η χρήση εκτελεστικών πράξεων εφόσον προβλέπονται ειδικότερα κριτήρια στη βασική πράξη. β) να καθορίσει τα τεχνικά πρότυπα που απαιτούνται για να εξασφαλιστεί ότι τα συστήματα που χρησιμοποιούνται για τους αποκλειστικούς αναγνωριστικούς κωδικούς και οι Τα θέματα αυτά δεν αντιπροσωπεύουν ουσιώδη στοιχεία της πρότασης. Οι κατ εξουσιοδότηση πράξεις είναι εντάξει. AL\943195.doc 15/19 PE516.597v01-00

σχετικές λειτουργίες είναι πλήρως συμβατά μεταξύ τους σε όλη την Ένωση και γ) να καθορίσει τα τεχνικά πρότυπα για το χαρακτηριστικό ασφαλείας και την πιθανή εκ περιτροπής χρήση τους και να τα προσαρμόζει στις επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις και στις εξελίξεις της αγοράς. Τα θέματα αυτά αφορούν μη ουσιώδη στοιχεία της πρότασης. Οι κατ εξουσιοδότηση πράξεις είναι εντάξει. Άρθρο 18 Νικοτινούχα προϊόντα 2. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, προκειμένου να επικαιροποιεί τις ποσότητες νικοτίνης που καθορίζονται στην παράγραφο 1, λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές εξελίξεις και τις άδειες κυκλοφορίας που χορηγούνται σε νικοτινούχα προϊόντα σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. Λαμβάνοντας υπόψη τον στόχο της δημόσιας υγείας, το ζήτημα του επιπέδου των βλαβερών ουσιών άπτεται ουσιαστικών στοιχείων. Το πεδίο δυνητικής απαγόρευσης είναι απεριόριστο. Διαγράφεται, δεν ενδείκνυται για μεταβίβαση εξουσιών. Θα πρέπει να διευκρινιστεί στη βασική πράξη. 5. Η Επιτροπή εξουσιοδοτείται να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις, σύμφωνα με το άρθρο 22, προκειμένου να προσαρμόζει τις απαιτήσεις που καθορίζονται στις παραγράφους 3 και 4, λαμβάνοντας υπόψη τις επιστημονικές εξελίξεις και τις εξελίξεις της αγοράς, και να καθορίζει και να προσαρμόζει τη θέση, τον μορφότυπο, τη διάταξη, τον σχεδιασμό και την εκ περιτροπής εναλλαγή των προειδοποιήσεων για την υγεία. Η διατύπωση του κειμένου προειδοποίησης, που προτείνεται να ορισθεί επακριβώς στη βασική πράξη, άπτεται σαφώς ουσιωδών στοιχείων. Διαγράφεται, δεν ενδείκνυται για μεταβίβαση εξουσιών. Άρθρο 21 Διαδικασία επιτροπής 1. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επικουρείται από επιτροπή. Η εν λόγω επιτροπή είναι μια επιτροπή κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011. 2. Οσάκις γίνεται αναφορά στην παρούσα παράγραφο, Το Κοινοβούλιο θα μπορούσε να υποστηρίξει την χρήση της συμβουλευτικής διαδικασίας, μνεία της οποίας γίνεται στο άρθρο 4 του Κανονισμού (ΕΕ) Αυτό το άρθρο αντιστοιχεί στο σωστό πλαίσιο. Το Κοινοβούλιο είναι PE516.597v01-00 16/19 AL\943195.doc

εφαρμόζεται το άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 182/2011. 3. Σε περίπτωση που η γνωμοδότηση της επιτροπής πρέπει να ληφθεί μέσω γραπτής διαδικασίας, η διαδικασία αυτή ολοκληρώνεται χωρίς αποτέλεσμα, όταν, εντός της προθεσμίας έκδοσης της γνωμοδότησης, το αποφασίσει ο πρόεδρος της επιτροπής ή το ζητήσουν τα μέλη της επιτροπής με απλή πλειοψηφία. αριθ. 182/2011, αντί της διαδικασίας εξέτασης, μνεία της οποίας γίνεται στο άρθρο 5. Η πλειοψηφία των μελών επιτροπής, που απαιτείται στην παράγραφο 3 θα μπορούσε να τροποποιηθεί. ελεύθερο να αλλάξει τη διαδικασία και την απαιτούμενη πλειοψηφία. Άρθρο 22 Άσκηση της εξουσιοδότηση ς 1. Η εξουσία να εκδίδει κατ εξουσιοδότηση πράξεις ανατίθεται στην Επιτροπή υπό τους όρους του παρόντος άρθρου. 2. Η εξουσία έκδοσης κατ εξουσιοδότηση πράξεων για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 3 παράγραφος 2, στο άρθρο 3 παράγραφος 3, στο άρθρο 4 παράγραφος 3, στο άρθρο 4 παράγραφος 4, στο άρθρο 6 παράγραφος 3, στο άρθρο 6 παράγραφος 9, στο άρθρο 6 παράγραφος 10, στο άρθρο 8 παράγραφος 4, στο άρθρο 9 παράγραφος 3, στο άρθρο 10 παράγραφος 5, στο άρθρο 11 παράγραφος 3, στο άρθρο 13 παράγραφος 3, στο άρθρο 13 παράγραφος 4, στο άρθρο 14 παράγραφος 9, στο άρθρο 18 παράγραφος 2 και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 ανατίθεται στην Επιτροπή επ αόριστον από [Υπηρεσία Εκδόσεων: να προστεθεί η ημερομηνία έναρξης ισχύος της παρούσας οδηγίας]. Το Κοινοβούλιο θα μπορούσε να προβλέψει την περίοδο που καθορίζεται στην παράγραφο 3, για παράδειγμα ένα συγκεκριμένο αριθμό ετών, σε συνδυασμό με απαιτήσεις για υποβολή εκθέσεως (επιλογή 2 της Κοινής Αντίληψης). Η προθεσμία για τη διατύπωση αντιρρήσεων, μνεία της οποίας γίνεται στην παράγραφο 5, είναι η καθορισμένη περίοδος των 2+2 μηνών, την οποία το Κοινοβούλιο έχει τη διακριτική ευχέρεια να παρατείνει ή να συντομεύσει. Το άρθρο αντιστοιχεί στο πρότυπο της Κοινής Αντίληψης, αλλά πρέπει να προσαρμοστεί σε συνάρτηση με τους ανωτέρω προσδιορισμούς. Το Κοινοβούλιο είναι ελεύθερο να αλλάξει το χρονοδιάγραμμα. 3. Η εξουσιοδότηση για την οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 3 παράγραφος 2, στο άρθρο 3 παράγραφος 3, στο άρθρο 4 AL\943195.doc 17/19 PE516.597v01-00

παράγραφος 3, στο άρθρο 4 παράγραφος 4, στο άρθρο 6 παράγραφος 3, στο άρθρο 6 παράγραφος 9, στο άρθρο 6 παράγραφος 10, στο άρθρο 8 παράγραφος 4, στο άρθρο 9 παράγραφος 3, στο άρθρο 10 παράγραφος 5, στο άρθρο 11 παράγραφος 3, στο άρθρο 13 παράγραφος 3, στο άρθρο 13 παράγραφος 4, στο άρθρο 14 παράγραφος 9, στο άρθρο 18 παράγραφος 2 και στο άρθρο 18 παράγραφος 5 μπορεί να ανακληθεί ανά πάσα στιγμή από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή από το Συμβούλιο. Η απόφαση ανάκλησης περατώνει την εξουσιοδότηση που προσδιορίζεται στην παρούσα απόφαση. Αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσης της απόφασης στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή σε μεταγενέστερη ημερομηνία που ορίζεται σ αυτήν. Δεν θίγει το κύρος των κατ εξουσιοδότηση πράξεων που βρίσκονται ήδη σε ισχύ. 4. Μόλις η Επιτροπή εκδώσει μια κατ εξουσιοδότηση πράξη, την κοινοποιεί ταυτοχρόνως στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο. 5. Κατ εξουσιοδότηση πράξη που εκδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2, το άρθρο 3 παράγραφος 3, το άρθρο 4 παράγραφος 3, το άρθρο 4 παράγραφος 4, το άρθρο 6 παράγραφος 3, το άρθρο 6 παράγραφος 9, το άρθρο 6 παράγραφος 10, το άρθρο 8 παράγραφος 4, το άρθρο 9 παράγραφος 3, το άρθρο 10 παράγραφος 5, το άρθρο 11 παράγραφος 3, το άρθρο 13 παράγραφος 3, το άρθρο 13 παράγραφος 4, το άρθρο 14 παράγραφος 9, το άρθρο 18 παράγραφος 2 και το άρθρο 18 παράγραφος 5 αρχίζει να PE516.597v01-00 18/19 AL\943195.doc

ισχύει μόνο αν, εντός περιόδου δύο μηνών από την κοινοποίηση της πράξης στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο, δεν διατυπωθούν αντιρρήσεις ούτε από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ούτε από το Συμβούλιο ή αν, πριν από τη λήξη της περιόδου αυτής, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο ενημερώσουν αμφότερα την Επιτροπή ότι δεν θα προβάλουν αντιρρήσεις. Η ανωτέρω προθεσμία παρατείνεται κατά δύο μήνες με πρωτοβουλία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου ή του Συμβουλίου. AL\943195.doc 19/19 PE516.597v01-00