ιακήρυξη 40/2014 1. Το 401 ΓΣΝΑ/Γραφείο Προµηθειών ανακοινώνει, σε εκτέλεση της Φ.814/105/177894/Σ.468/10 Απρ 2014/ΑΣ ΥΣ/ ΥΓ/2 ο, τη διενέργεια προµήθειας υλικών ( ιαλύµατα Αιµοδιύλησης, CPV: 33692800-5) όπως φαίνονται στο Παράρτηµα «Α», προϋπολογισµού 20.000,00 συµπεριλαµβανοµένου ΦΠΑ 23% και νόµιµων κρατήσεων 4,1996% υπέρ τρίτων. 2. Οι ενδιαφερόµενοι να υποβάλουν τις προσφορές τους στο Γραφείο Προµηθειών του 401 ΓΣΝΑ. 3. Ηµεροµηνία κατάθεσης ενσφράγιστων προσφορών, αφού αρχικά έχουν πρωτοκολληθεί από την Γραµµατεία του Νοσοκοµείου, µέχρι 28 Μαϊ 2014 ηµέρα Τετάρτη και ώρα 13:00 π.µ. ανυπερθέτως. Προσφορές που θα κατατεθούν µετά την προαναφερόµενη ηµεροµηνία και ώρα, δεν θα γίνονται δεκτές και θα επιστρέφονται στους δικαιούχους. 4. Χρόνος παράδοσης των υπό προµήθεια υλικών εντός τριάντα (30) ηµερών από την υπογραφή των αντίστοιχων συµβάσεων. 5. Τόπος υποβολής προσφορών: 401ΓΣΝΑ/Γρ. Προµηθειών, οδός Π. Κανελλοπούλου, αριθµός 1, ΤΚ 11525 Παπάγου, Αθήνα. 6. Κριτήριο κατακύρωσης: η χαµηλότερη τιµή. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος Γεώργιος Σιάπκας ι ε υ θ υ ν τ ή ς Επχιας (ΥΓ) Μιχαήλ Γκριζιώτης Βοηθός Γρ. Προµηθειών
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Α» ΣΤΗ ΙΑΚΗΡΥΞΗ ΥΠ ΑΡΙΘΜ.: 40/2014 401 ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ/ΓΡ.ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ 13 Μαϊ 14 ΠΙΝΑΚΑΣ ΤΩΝ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΛΙΚΩΝ CPV 33692800-5 Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 ΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΟ ΟΞΙΝΟ 8260 2 ΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΟ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΟ 200 3 ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΣΚΟΝΗΣ ΙΤΑΝΘΡΑΚΙΚΩΝ 750 gr 1920 4 ΥΓΡΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΤΙΚΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ 288 5 ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΝΥ ΡΟΥ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ 13gr 264 6 ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΚΙΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ ΜΟΝΟΥ ΡΙΚΟΥ 35gr 528 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΤΩΝ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΛΙΚΩΝ 1. ΙΑΛΥΜΑΤΑ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΣΗΣ ΣΥΜΠΥΚΝΩΜΕΝΑ ΟΞΙΝΟ- ΙTΤΑΝΘΡΑΚΙΚΟ Η συγκέντρωση των διαφόρων διαλυτών ουσιών (ιοντικών και µη) στο τελικό διάλυµα, που προκύπτει από την ανάµειξη του πυκνού όξινου διαλύµατος µε το πυκνό διττανθρακικό διάλυµα ή την φύσιγγα διττανθρακικών και στην συνέχεια µε το επεξεργασµένο νερό, θα πρέπει να είναι ανάλογα µε τις ανάγκες των ασθενών, για τα: (1) Νάτριο, Κάλιο, Ασβέστιο, Μαγνήσιο, Χλωριούχα και Γλυκόζη, ως εξής : (α) Νάτριο ( Νa+) :135-145meq/l, µε δυνατότητα, για ορισµένες περιπτώσεις ασθενών, από 132-148 meq/l. (β) Κάλιο (Κ+) : 1,5-2,5 meq/l, µε δυνατότητα, για ορισµένες περιπτώσεις ασθενών από 1,0-3,0 meq/l. (γ) Ασβέστιο ( Ca++) : 2,0-3,5 meq/l, µε δυνατότητα, για ορισµένες περιπτώσεις ασθενών, από 1,0-3,75 meq/l. (δ) Mαγνήσιο ( Mg++) : 0,9-1,0 meq/l, µε δυνατότητα, για ορισµένες περιπτώσεις ασθενών, από 0,5-2,0 meq/l. (ε) Χλωριούχα (Cl-) : Ανάλογα µε την συγκέντρωση των ολικών κατιόντων και ανιόντων ( οξεικών) (στ) Γλυκόζη : 0-200 mg/dl (2) ιττανθρακικά ( ΗCO3-) : 35 meq/l, µε δυνατότητα, για ορισµένες περιπτώσεις ασθενών, από 25-40 meq/l. (2) Οξεικά ( CH3COO-) : 2-5 meq/l
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ 1. Να διατίθενται σε πλαστικά, αδρανή δοχεία περιεκτικότητας 5 λίτρων, που να φέρουν εξωτερικά ετικέτα µε τα χαρακτηριστικά και την σύνθεση του διαλύµατος, πριν και µετά την αραίωση του µε επεξεργασµένο νερό, καθώς και την ηµεροµηνία λήξεως της χρησιµοποιήσεώς τους. 2. Να είναι κατάλληλα για µηχανήµατα αιµοκάθαρσης GAMBRO (AK 200S,AK 200,AK 95 S), NIKKISO, INTEGRA της HOSPAL, BELCO- MULTIMAT και να διατίθενται σε κάθε επιθυµητή σύνθεση. 3. Να υπάρχει, από µέρους της προµηθεύτριας εταιρείας, η υποχρέωση και ευθύνη για : (1)Τον περιοδικό έλεγχο της συγκέντρωσης των διαφόρων διαλυτών ουσιών, στο συµπυκνωµένο (πυκνό) και αραιωµένο ( τελικό ) διάλυµα. (2)Την ύπαρξη ικανής διαθέσιµης ποσότητας αποθεµάτων (stock) και της άµεσης διάθεσης των διαφόρων τύπων διαλυµάτων. (3)Την δυνατότητα µεταβολής της συγκέντρωσης των διαφόρων διαλυτών ουσιών, που αναφέρονται παραπάνω, καθώς και των χαρακτηριστικών του διαλύµατος, ανάλογα µε τις ανάγκες των ασθενών και τις πιθανές µελλοντικές τάσεις και εξελίξεις στο πεδίο της αιµοκάθαρσης, αφού προηγηθεί έγκαιρη προσυνεννόηση µε την προµηθεύτρια εταιρεία. ΤΕΧΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ- ΙΑΣΦΑΛΙΣΗ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (1) Ο κατασκευαστής των υλικών θα πρέπει να είναι πιστοποιηµένος κατά ISO 9001/2008 (ή νεώτερο) ή ISO 13485/2003. (2) Τα προσκοµιζόµενα υλικά θα πρέπει να διαθέτουν CE Mark,σύµφωνα µε τις Οδηγίες 93/42/ΕΚ ή και 98/79/ΕΚ. (3)Ο προµηθευτής, κατά τη διάρκεια της σύµβασης, θα πρέπει να διαθέτει πιστοποιητικό διακίνησης Ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύµφωνα µε την Υ8δ/Γ.Π. οικ./1348(φεκ32β/16-01-2004). (4)Tα διαλύµατα που διατίθενται να έχουν µακρά ηµεροµηνία λήξης, όταν παραδίδονται ή να υπάρχει δυνατότητα επιστροφής αντικατάστασης ληξιπρόθεσµων. (5)Λόγω ελλείψεως µεγάλου αποθηκευτικού χώρου η παράδοση να γίνεται τµηµατικά. 2. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΩΝ 1.Να περιέχουν σκόνη διττανθρακικού νατρίου υψηλής καθαρότητας, σύµφωνα µε τις ελληνικές και διεθνείς προδιαγραφές σε ποσότητα 750 gr. 2.Nα έχουν κέλυφος από αδρανές υλικό και να προσαρµόζεται σε µηχανήµατα GAMBRO (AK 200S, AK 200, AK 95 S),NIKKISO, INTEGRA της HOSPAL,BELCO- MULTIMAT και να διατίθενται σε κάθε επιθυµητή σύνθεση. 3.Να δηµιουργούν,µετά από ανάµιξη µε το αραιωµένο µε αναλογία 1/34 συµπυκνωµένο κατάλληλο διάλυµα οξεικών, τελικό διάλυµα αιµοκαθάρσεως µε συγκεντρώσεις νατρίου και διττανθρακικών 135-145.
3.ΥΓΡΑ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΤΙΚΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ 1.Αποστειρωτικό ειδικό για αποστείρωση,αφαλάτωση και καθαρισµό των µηχανηµάτων INTEGRA και BELCO-MULTIMAT το οποίο να διαλύει και να παρασέρνει τα υπολείµµατα αίµατος και να µην αφήνει υπολείµµατα των συστατικών του µετά το ξέπλυµα του µηχανήµατος αιµοκάθαρσης,χωρίς να καταστρέφει κατά τη διαδικασία (αναραίωτο ή αραιωµένο) τα διάφορα µέρη των µηχανηµάτων. 2.Να απολυµαίνει και να αποστειρώνει τα µηχανήµατα, ταυτόχρονα µε την διαδικασία αφαλατώσεως,και να δρα σε ένα ευρύ φάσµα παθογόνων µικροοργανισµών (µικροβίων, ιών κ.τ.λ). 4.ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΝΥ ΡΟΥ ΑΝΘΡΑΚΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ 1.Να απολυµαίνει και να καθαρίζει,κατά τη διαδροµή του υγρού,το µηχάνηµα από τις οργανικές εναποθέσεις,τα λίπη και τις πρωτεΐνες. 2.Να προσαρµόζεται σε µηχανήµατα αιµοκάθαρσης GAMBRO(AK 200S,AK 200,AK 95S). 5.ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΚΙΤΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ ΜΟΝΟΥ ΡΙΚΟΥ 1.Να απολυµαίνει και να απασβεστώνει κατά τη διαδροµή του το µηχάνηµα αιµοκάθαρσης. 2.Να προσαρµόζεται σε µηχανήµατα αιµοκάθαρσης GAMBRO(AK 200S,AK 200,AK 95S). Επίσης όλα τα παραπάνω να διαθέτουν όλα τα απαιτούµενα πιστοποιητικά από την Ελληνική και Ευρωπαϊκή νοµοθεσία όπως: 1. Πιστοποιητικό κυκλοφορίας στη χώρα κατασκευής (για προέλευση εντός Ε.Ε.) ή Πιστοποιητικό κυκλοφορίας και εξαγωγής από τη χώρα παραγωγής (για προέλευση εκτός Ε.Ε.) 2. Πιστοποιητικό ή ήλωση του κατασκευαστικού οίκου ότι είναι µέλος του Ευρωπαϊκού (ΕΑΤΒ) ή του Αµερικάνικου Οργανισµού Τραπεζών Ιστών (ΑΑΤΒ) ή άλλου εγκεκριµένου Οργανισµού Τραπεζών Ιστών. 3. Πιστοποιητικό ή ήλωση του κατασκευαστικού οίκου ότι συµµορφώνεται µε την Ευρωπαϊκή Οδηγία 2006/17 περί ελέγχου των ιστών για µολυσµατικούς παράγοντες κ.λ.π. 4. ISO 13485 του κατασκευαστικού οίκου 5. Η εταιρεία που τα προσφέρει (διακινητής) θα πρέπει να είναι κατάλληλα πιστοποιηµένη για την διακίνηση αυτών των υλικών και να διαθέτει σχετική άδεια Ιδρύµατος Ιστού από το ΥΥΚΑ όπως προβλέπεται από το Π 26/2008 Ακριβές Αντίγραφο Σχης(ΥΠ) Πουλίκος Πουλικάκος Α Υ π ο δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς Επχιας (ΥΓ) Μιχαήλ Γκριζιώτης
Βοηθός Γρ. Προµηθειών