ιακήρυξη 120/ Χρόνος παράδοσης των υπό προµήθεια υλικών εντός δεκαπέντε (15) ηµερών από την υπογραφή των αντίστοιχων συµβάσεων.

Transcript

1 ιακήρυξη 120/ Το 401 ΓΣΝΑ/Γραφείο Προµηθειών ανακοινώνει, σε εκτέλεση της Φ.814/353/182271/Σ.1113/18 Ιουλ 2013/ΑΣ ΥΣ/ ΥΓ/2, τη διενέργεια προµήθειας υλικών (Αντιδραστήρια για την εξακρίβωση της οµάδας), CPV: ) όπως φαίνονται στο παράρτηµα «Α», προϋπολογισµού ,00 συµπεριλαµβανοµένου ΦΠΑ 23% και νόµιµων κρατήσεων 4,196% υπέρ τρίτων. 2. Οι ενδιαφερόµενοι µπορούν να ζητούν πληροφορίες για τα υπό προµήθεια υλικά από το 401ΓΣΝΑ/Γρ. Προµηθειών. Τηλέφωνα επικοινωνίας τηλ τηλ και FAX Ηµεροµηνία κατάθεσης προσφορών µέχρι 05 εκ 2013 ηµέρα Πέµπτη και ώρα 13:00 µ.µ. ανυπερθέτως. Προσφορές που θα κατατεθούν µετά την προαναφερόµενη ηµεροµηνία και ώρα, δεν θα γίνονται δεκτές και θα επιστρέφονται στους δικαιούχους. 4. Χρόνος παράδοσης των υπό προµήθεια υλικών εντός δεκαπέντε (15) ηµερών από την υπογραφή των αντίστοιχων συµβάσεων. 5. Τόπος υποβολής προσφορών: 401ΓΣΝΑ/Γρ. Προµηθειών, οδός Π. Κανελλοπούλου, αριθµός 1, ΤΚ Παπάγου, Αθήνα, Τηλ: και FAX Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος Γεώργιος Σιάπκας Β Υ π ο δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς (για τον απουσιάζοντα Α Υδντή) Τχης (Ο) Μιχαήλ Γκουτουλούδης ντης Γρ. Προµηθειών

2 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ «Α» ΣΤΗ ΙΑΚΗΡΥΞΗ ΥΠ ΑΡΙΘΜ.: 120/ ΓΕΝΙΚΟ ΣΤΡΑΤΙΩΤΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ Νοε 2013 ΠΙΝΑΚΑΣ ΤΩΝ ΥΠΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΥΛΙΚΩΝ CPV Α/Α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 Kάρτες γέλης για Επιβεβαίωση 20 Bt Οµάδας Monoclonal A-B-D 96 test 2 Κάρτες γέλης Φαινοτύπων Ρέζους 8 Bt και kell Monoclonal 48 cards/test 3 Κάρτες γέλης ιασταύρωσης 30 Bt COOMBS Anti-IgG 48 cards/288 tests 4 Monoclonal Anti 10 fl RH1(D) συσκευασία 5 ml 5 Κάρτες γέλης για Άµεση DIRECT 10 Bt COOMBS 12 cards 6 Κάρτες γέλης Neutral 48 7 Bt cards/288 tests 7 Κύτταρα I, II, III 3x10 ml ABT 12 set 8 Panel 10x3 ml ABT 12 set 9 Scan Liss 500 ml 25 fl 10 Anti AB(ABO3) 10x10 ml 2 fl 11 Anti A1(ABO4) 5 ml 30 fl 12 Anti Kell(KEL1) MS fl 13 Anti C (RH2) 6 fl 14 Anti c (RH4) 6 fl 15 Anti E (RH3) 6 fl 16 Anti e (RH5) 6 fl 17 Scan Sol 100 ml 12 fl 18 Albumin-22% 2 fl 19 Anti-Human Globulin 2 fl (AHG)(πράσινου χρώµατος) ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ 1)ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΥ ΟΜΑ ΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΟΚΙΜΑΣΙΑΣ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΟΣ ΜΕ ΤΕΧΝΙΚΗ ΓΕΛΗΣ Α. Να χρησιµοποιεί τεχνική γέλης (gel test) (απαράβατος όρος). Β. Οι κάρτες να έχουν στη γέλη ενσωµατωµένους αντιορούς και control.

3 Γ. Να διαθέτουν τα απαραίτητα συνοδά αντιδραστήρια.. Στα αντιδραστήρια ερυθρών για έλεγχο και ταυτοποίηση αντισωµάτων, το αντιγονικό προφίλ των συστατικών κυτταρικών δειγµάτων αποτελεί µέρος των οδηγιών προς χρήση και πρέπει να έχει τον αριθµό παρτίδας και την ηµεροµηνία λήξης. Ε. Να προσφέρεται δωρεάν ο απαραίτητος συνοδός εξοπλισµός: 1. Ειδική φυγόκεντρος καρτών 2. Ειδικός επωαστήρας καρτών, 37 C µε λειτουργία στα 220 V. 3. Ειδικά στατώ εργασίας καρτών 4. Τυχόν αναγκαίος δοσοµετρητής ή αυτόµατη πιπέτα. Γ. Να εκτελεί τους παρακάτω προσδιορισµούς 1. Προσδιορισµός φαινοτύπων Rhesus D (Du), CcEe, Kell 2. οκιµασία συµβατότητας (προϋπόθεση να µη χρειάζεται πλύσιµο των ερυθροκυττάρων). 3. οκιµασία screening ταυτοποίηση αντισωµάτων 4. Άµεση δοκιµασία Coombs και ταξινόµηση αντισωµάτων

4 2)ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΑΙΜΟ ΟΣΙΑΣ 1. Κάθε παρτίδα θα πρέπει να σηµαίνεται ειδικά µε ένα ξεχωριστό συνδυασµό αριθµών και/ή γραµµάτων, ο οποίος θα επιτρέπει την ιχνηλασιµότητά της. 2. Να φέρουν πιστοποίηση ελέγχου ποιότητας και να είναι σύµφωνα µε τον χρωµατικό κώδικα κατά την παραγωγή τους (αντι-α: µπλε, αντι-b: κίτρινο, αντι Human Globulin: πράσινο, υπόλοιπα: διαφανές). 3. Η σήµανσή τους πρέπει να αφήνει ακάλυπτη επαρκή περιοχή, ώστε να επιτρέπει άµεση οπτική εξέταση του περιεχοµένου τους. 4. Η ειδικότητα του αντιδραστηρίου να αναγράφεται µε γραµµατοσειρά τυπωµένου µεγέθους, το οποίο να είναι ευανάγνωστο. Το τυπωµένο µέγεθος της υπόλοιπης πληροφορίας στη σήµανση δεν πρέπει να ξεπερνά αυτό που χρησιµοποιείται για την ειδικότητα του αντιδραστηρίου. 5. Το τυπογραφικό στοιχείο που χρησιµοποιείται πρέπει σαφώς να διακρίνει µεταξύ αντιγόνων και σχετιζοµένων ειδικοτήτων αντισώµατος, το οποίο αντιπροσωπεύεται µε µεγάλους και µικρούς χαρακτήρες. 6. εν θα πρέπει να προκαλούν σχηµατισµό rouleaux, φαινόµενο προζώνης ή αιµόλυση χρησιµοποιώντας τις µεθόδους που συστήνονται από τον κατασκευαστή. 7. Να διαθέτουν µεγάλο χρόνο ζωής, τουλάχιστον 1 έτος από την παράδοσή τους. 8. Το αντι-d να είναι µείγµα µονοκλωνικού IgG και IgM αντισώµατος για καλύτερη ανίχνευση υποοµάδων D. ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ ΤΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ ΑΙΜΟ ΟΣΙΑΣ Οι προµηθευτές στην οικονοµική προσφορά τους θα πρέπει να δώσουν: 1. Το κόστος της µονάδας (δηλ. εκάστου test) 2. Τον αριθµό των tests ανά συσκευασία 3. Τα αναλώσιµα που απαιτούνται (είδος, αριθµός, κόστος) για την διεξαγωγή των tests. Τεχνικοί Όροι- ιασφάλιση Ποιότητας 1. Ο κατασκευαστής των υλικών θα πρέπει να είναι πιστοποιηµένος κατά ISO 9001/2008 (ή νεώτερο) ή ISO 13485/2003.

5 2. Τα προσκοµιζόµενα υλικά θα πρέπει να διαθέτουν CE Mark, σύµφωνα µε τις Οδηγίες 93/42/ΕΚ ή και 98/79/ΕΚ. 3. Ο προµηθευτής, κατά τη διάρκεια της σύµβασης, θα πρέπει να διαθέτει πιστοποιητικό διακίνησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων σύµφωνα µε την Υ8δ/Γ.Π. οικ./1348 (ΦΕΚ 32Β/ ) Ακριβές Αντίγραφο Σχης(ΥΠ) Πουλίκος Πουλικάκος Α Υ π ο δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς Τχης (Ο) Μιχαήλ Γκουτουλούδης ντης Γρ. Προµηθειών