Strana 1/5 Rozsah akreditácie Názov akreditovaného subjektu: Klinická patológia Prešov, s.r.o. Medicínske laboratórium Hollého 14, 080 01 Prešov Rozsah akreditácie medicínskeho laboratória: Laboratórium typ 1 Položka 1 tkanivo 2 3 Objekt skúšky Systém / Biologický materiál moč, výpotok, negynekologický ster, otlačok, ascitická tekutina, aspiračná punkčná cytológia gynekologický ster z cervixu a vaginálnej sliznice, vulvy a endometria 4 sérum Analyt / Ukazovateľ Histopatologické Cytopatologické Cytologické negynekologické Cytopatologické Preventívne cytologické gynekologické Autoprotilátky *3 Zavedená metóda Princíp / Druh / Typ Histologické tkaniva (biopsia) Imunohistochemické Označenie ŠPP.KP.01 ŠPP.KP.02 ŠPP.KP.03 ŠPP.KP.04 Ostatné špecifikácie -Prehľadné farbenie parafínových rezov: Hematoxylín eozín histochémia* 1, Špeciálne farbiace a impregnačné metódy* 1, Imunohistochémia* 2 -Mikroskopická diagnostika -Základné farbenie náterov (hematoxylín eozín) -farbenie podľa Geimsu -Mikroskopická diagnostika -Farbenie náterov polychromatickou metódou podľa Papanicolaua -Mikroskopická diagnostika, systém diagnostického hodnotenia gynekologickej cytológie Bethesda 2001 Nepriama imuno-fluorescencia Priama imunofluorescencia *1 Príloha č. 1: ZOZNAM HISTOCHEMICKÝCH, IMPREGNAČNÝCH A ŠPECIÁLNYCH FARBIACICH METÓD Histochemické metódy PAS reakcia podľa McManusa (Periodic Acid Schiff) PSD reakcia PAS po natrávení diastázou ALCIÁNOVÁ MODRÁ SCHIFF - dôkaz kyslých mukopolysacharidov ALCIÁNOVÁ MODRÁ - HE dôkaz kyslých mukopolysacharidov v endometriu Histochémia enzýmov CHLÓRACETÁTESTERÁZA (CHAE) ALKALICKÁ FOSFATÁZA (AF) LAKTÁZA (L) MALTÁZA (M) SACHARÁZA (S) TREHALÁZA (T)
Strana 2/5 Impregnačné metódy GOMORIHO METÓDA impregnácia retikulínových vláken MELANIN reakcia podľa Fontana MELANIN reakcia Hamperla a Massona GROCOTT impregnačná metóda na dôkaz plesní GRIMELIUS impregnácia nervových vláken a argyrofilných buniek Ca VÁPNIK impregnačná metóda na dôkaz vápnika podľa Kossu Farbiace metódy GRAM znázornanie grampozitívnych a gramnegatívnych baktérii BK podľa ZIEHL-NEELSENA znázornenie acidorezistentných baktérií ŽELEZO Perlsova reakcia na dôkaz železa BILIRUBÍN Fouchetova metóda na dôkaz žlčových pigmentov ALDEHYDFUKSÍN znázornenie elastických vláken Gomoryho paraaldehyd-fuksínom ELASTIKA - znázornenie elastických vláken rezorcín-fuksínom ORCEÍN - znázornenie elastických vláken orceínom - dôkaz HBsAg Van Gieson (VG) znázornenie kolagénových vláken ZELENÝ MASSON Goldnerova modifikácia zeleného trichrómu na kolagén MODRÝ MASSON znázornenie kolagénových vlaken KONGO - dôkaz amyloidu konžskou červenou podľa Puchtlerovej GIEMSA dôkaz Helicobacter pylori, cytologické detaily *2 Príloha č. 2: IMUNOHISTOCHÉMIA - zoznam protilátok 1. Actin /muscle/ HHF 35 2. Actin (Smooth Muscle) 1A4 3. Alpha-1-Antichymotrypsín 4. Alpha-1-Fetoproteín 5. BCL-2 Oncoproteím 124 6. BCL 6 Protein PG-B6p 7. Caldesmon h-cd 8. Calcitonín SP-17 9. Calponín CALP 10. Calretinín DAK-calret 11. Carcinoembryonic Antigen (CEA) 12. Catenin beta, Ab 3 17C2 13. CD 3 SP 7 14. CD 3 PS1 15. CD 4 4B12 16. CD 5 4C7 17. CD 7 CBC 37 18. CD 8 C8/144B 19. CD 10 56C6 20. CD 15-Granulocyte Associated Antigen C3D-1
Strana 3/5 21. CD 15(Cluster differentiation marker) BY87 22. CD 20cy-B-Cell L26 23. CD 21 2G9 24. CD 23 Ab-1 1B12 25. CD 23 SP23 26. CD 30 Ber-H2 27. CD 31 JC70A 28. CD 34-Class II QBEnd 10 29. CD 45-Leucocyte Common Antigen (LCA) 2B11/PD7/26 30. CD45 Ab-2 coctail 31. CD 45 RO-T Cell UCHL 1 32. CD 56 / NCAM-1 123.C3.D5 33. CD 61 Ab-1 2F2 34. CD 68- macrophage PG-M1 35. CD 79a 11D10 36. CD 99/MIC2 O13 37. CD 99 O 13 38. CD117-c-kit (Rabbit Polyclonal) 39. CD 138 MI15 40. Cell Leukaemia Hairy DBA 44 41. c-erbb-2 (SP3) Her 2 SP3 42. Cyclin D1 DCS-6 43. Cyclin D1 SP4 44. Cytokeratín AE1/AE3 45. Cytokeratín-high molecular weight 34 ß E12 46. Cytokeratín 5/6 D5/16B4 47. Cytokeratín 7 OV-TL 12/30 48. Cytokeratín 8 35 ß H11 49. Cytokeratin 10/13 DE-K13 50. Cytokeratín 14 LL002 51. Cytokeratín 17 E3 52. Cytokeratín 18 DC 10 53. Cytokeratín 19 RCK 108 54. Cytokeratín 20 Ks 20.8 55. Desmin 1D33 56. Desmin DE-R-11 57. E-cadherin NCH-38
Strana 4/5 Príloha zo dňa 2. 12. 2009 k Osvedčeniu o akreditácii č. M-025 58. EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) 111.6 59. Epithelial Membrane Antigen (EMA) E29 60. Estrogen Receptor α 1D5 61. Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) 6F2 62. Glycophorin A Ab-4 JC159 63. GCDFP - 15 23A3 63. Hemoglobin(Hb) 65. Hepatocyte OCH1E5 66. HCG-beta (chorionic gonadotropín) CG04+CG05(coctail) 67. Chromogranin A 5H7 68. Inhibin α R1 69. Kappa-Light Chains A8B5 70. Ki-67 Antigen MIB-1 71. Lambda-Light Chains N10/2 72. Laminín 73. Melan A A 103 74. Melanosome(HMB) HMB 45 75. Mitochondria MTC02 76. Myeloperoxidase (MOPx) 77. Myoglobin 78. Myogenin F5D 79. MUM 1 Protein MUM1p 80. Neuron Specific Enolase (NSE) BBS/NC/VI-H14 81. p16 INK4a E6H4 82. PCNA Proliferating Cell Nuclear Antigen PC 10 83. Placental Alkaline Phosphatase - PLAP 8A9 84. p53 Protein DO-7 85. p63 Protein 4A4 86. Progesterone Receptor PR88 87. Progesterone Receptor PgR 636 88. Prostate Specific Antigen(PSA) ER-PR8 89. P 504 S ( α-methylacyl-coa racemase, AMACR) 13H4 90. PTEN 28H6 91. Renal Cell Carcinoma Marker 66.4.C2 92. S 100 S1/61/69 93. S 100 DB 055-1 94. Synaptophysin 27G12
Strana 5/5 95. TdT (Terminal Deoxyribonukleotidyl Transferase) SEN 28 96. TTF-1 (Thyroid Transcription Factor) SPT24 97. Thyroglobulin 98. Vimentin V9 99. Von Willebrand Factor (f VIII) *3 Príloha č. 3: IMUNOFLUORESCENČNÉ VYŠETRENIE PROTILÁTOK metódou priamej imunofluorescencie a nepriamej imunofluorescencie Typ vyšetrenia Ab proti: ANA jadrám buniek ENA extraktilnému nukleárnemu Ag ANCA neutrofilným leukocytom AnuCA jadierkam AMA mitochondriám EmA endomýsiu IgA AGA gliadínu IgA, IgG ARA retikulínu IgA, IgG ATA štítnej žľaze LMA membránam hepatocytov LCA pečeňový cytosolový Ag BCA žlčovodom BMG bazálnej membrána glomerulov BMT bazálnej membrána tubulov LKM mikrozómom obličiek a pečene APCA parietálnym bunkám žalúdka Bb. TČ pohárikovým bb. tenkého čreva Bb. HČ pohárikovým bb. hrubého čreva AICA bunkám ostrovčekov pankreasu APACA acinárnym bunkám pankreasu AGSA bunkám nadobličky AGPA bunkám slinnej žľazy Ovárium bunkám ovária Testis bunkám testis ASMA hladkému svalu ASKMA priečne pruhovanému svalu AMCA srdcovému svalu Perikard bunkám perikardu Kĺbové puzdro bunkám kĺbového púzdra TrA trombocytom ASCA Sacharomyces cerevisiae IgA, IgG AChTA Chlamydia trachomatis AChPA Chlamydia pneumoniae AHPA Helicobacter pylori IgA, IgG Koža: IgA, IgD, IgG, IgM, IgE, C 3, C 4 AKA keratínu ICS intercelulárnej substancii epidermy BMA bazálnej membráne epidermy Cievy kória endotelu ciev kória AHFA vlasovým folikulom ***