ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗΣ ΤΗΣ ΑΠΑΤΗΣ (DGCCRF) 59, BD VINCENT AURIOL TELEDOC 75703 PARIS CEDEX 13 C2SG2010-07-29G:\ARGENE\NEOALIM\Dossiers Français\Gomme Guar\L-Danone-info mise sur le marché.doc Σχετ.: Αριθμός φακέλου Υπεύθυνη: Sandrine GAQUEREL Bureau C2 Tηλέφωνο: 01 44 97 32 04 Τηλεομοιοτυπία: 01 44 97 24 86 Ηλεκτρ.Ταχ : C2@dgccrf.finances.gouv.fr ΠΑΡΙΣΙ, DANONE RESEARCH Centre Daniel Carasso Route départementale 128 91767 PALAISEAU Cedex Υπόψη κυρίας Isabelle Subi Kυρία, Έχω την τιμή να σας ενημερώσω για τα αποτελέσματα της αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ενός νέου συστατικού τροφίμων, του φυσικού κόμι γκουάρ, που υποβλήθηκε στη Γαλλία σύμφωνα με τα άρθρα 4 και 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97 σχετικά με τα νέα τρόφιμα και τα νέα συστατικά τροφίμων. Η εταιρία Danone υπέβαλε στις 24 Ιουλίου 2009 στη Γενική Διεύθυνση Ανταγωνισμού, Κατανάλωσης και Καταστολής της Απάτης (DGCCRF) αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην αγορά του φυσικού κόμι γκουάρ ως νέου συστατικού τροφίμων. Η αίτηση αυτή διαβιβάστηκε προς αξιολόγηση στο Γαλλικό Οργανισμό για την Ασφάλεια των Τροφίμων (AFSSA) στις 31 Ιουλίου 2009. O AFSSA παρέδωσε την αρχική έκθεση αξιολόγησης (γνώμη αριθ. 2009-SA-0214) στις 11 Φεβρουαρίου 2010. Η γνώμη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το φυσικό κόμι γκουάρ ανταποκρίνεται στα κριτήρια αποδοχής ενός νέου τροφίμου, όπως αυτά ορίζονται στο άρθρο 3 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 258/97, υπό ορισμένες προϋποθέσεις (που αναφέρονται λεπτομερώς παρακάτω). Ορισμένα στοιχεία της έκθεσης ζητήθηκε να μείνουν απόρρητα και στη συνέχεια η έκθεση μεταφράστηκε από τον AFSSA και διαβιβάστηκε από την DGCCRF στην Επιτροπή στις 6 Απριλίου 2010. Η Επιτροπή διαβίβασε την αρχική έκθεση αξιολόγησης σε όλα τα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις 12 Mαΐου 2010. Δεν προβλήθηκαν αιτιολογημένες αντιρρήσεις για την κυκλοφορία στην αγορά αυτού του προϊόντος ούτε από την Επιτροπή ούτε από τα κράτη μέλη μέσα στην προθεσμία των εξήντα ημερών που προβλέπεται στο άρθρο 6 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ.258/97. Βάσει της αρχικής έκθεσης αξιολόγησης, εφόσον δεν υπάρχουν αντιρρήσεις, το φυσικό κόμι γκουάρ μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά, υπό την προϋπόθεση ότι τηρούνται οι συνθήκες χρήσης που αναφέρονται στην αίτηση για την άδεια, καθώς και τα συμπεράσματα της παρούσας έκθεσης που παρατίθενται στο παράρτημα.
Εξάλλου, σας υπενθυμίζω ότι το φυσικό κόμι γκουάρ είναι επίσης πρόσθετο τροφίμων (E412) για το οποίο ισχύουν οι ακόλουθοι περιορισμοί: - απαγορεύεται σε αφυδατωμένα τρόφιμα η επανυδάτωση των οποίων πραγματοποιείται κατά την κατανάλωση του τροφίμου και στις ζελεδομπουκίτσες - περιορίζεται στα γλυκά κουταλιού, τα ζελέ και τις μαρμελάδες, τις παιδικές τροφές και τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς για βρέφη και νήπια. Επιπλέον, πρέπει να σημειωθεί ότι αυτό το συστατικό τροφίμων και τα τρόφιμα που το περιέχουν πρέπει να πληρούν τις υπόλοιπες ισχύουσες νομοθετικές διατάξεις, ιδιαίτερα αυτές που αφορούν την παροχή διατροφικών πληροφοριών ή την αναγραφή διατροφικών ισχυρισμών ή ισχυρισμών για την υγεία. Εξάλλου, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι το φυσικό κόμι γκουάρ είναι επίσης πρόσθετο τροφίμων, είναι σκόπιμο να παρακολουθείται η κυκλοφορία και η κατανάλωση του νέου τροφίμου με σκοπό την εποπτεία της γενικής έκθεσης των καταναλωτών, για παράδειγμα με τη μορφή ετήσιας έκθεσης που κοινοποιείται στη Γαλλία και στην Επιτροπή. Τέλος, παρατίθενται οι παρατηρήσεις και τα σχόλια των κρατών μελών και σας παρακαλώ να μου γνωστοποιήσετε τη συνέχεια που προτίθεστε να δώσετε. Παρακαλώ δεχθείτε, κυρία, την έκφραση της βαθειάς εκτίμησής μου. 2/5
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Το φυσικό κόμι γκουάρ μπορεί να κυκλοφορήσει στην αγορά ως νέο συστατικó τροφίμων υπό τις ακόλουθες προϋποθέσεις: Α. Τα τρόφιμα στα οποία το φυσικό κόμι γκουάρ μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συστατικό τροφίμων και οι συνθήκες αυτής της χρήσης είναι τα εξής: νωπά γαλακτοκομικά προϊόντα όπως το γιαούρτι, το γάλα που έχει υποστεί ζύμωση, τα νωπά τυριά και άλλα επιδόρπια με βάση το γάλα υγρά τρόφιμα με βάση τα φρούτα ή τα λαχανικά (τύπου «smoothie») πολτοί φρούτων ή λαχανικών δημητριακά που συνοδεύονται από γαλακτοκομικό προϊόν σε δίχωρη συσκευασία Μέγιστη ποσότητα 1,5g / 100g 1,8g / 100g 3,25g / 100g 10g /100g στις νιφάδες δημητριακών απουσία στο γαλακτοκομικό προϊόν που τις συνοδεύει 1g/100g στο έτοιμο προς κατανάλωση προϊόν Β. Το φυσικό κόμι γκουάρ συμμορφώνεται με τα χαρακτηριστικά που αναφέρονται παρακάτω: Ορισμός: Το φυσικό κόμι γκουάρ είναι το αλεσμένο ενδόσπερμα των σπερμάτων φυσικών στελεχών του γκουάρ, κοινή ονομασία του φυτού Cyamopsis tetragonolobus L.Τaub. (οικογένεια Leguminosae). Συνίσταται κυρίως από έναν μακρομοριακό, κολλοειδώς διαλυτό σε νερό πολυσακχαρίτη, αποτελούμενο από ομάδες γαλακτοπυρανόζης και μαννοπυρανόζης συνδεδεμένες με γλυκοζιτικούς δεσμούς, που περιγράφεται χημικώς ως γαλακτομαννάνη και η περιεκτικότητα του οποίου δεν είναι μικρότερη από το 75%. Παρουσιάζεται με τη μορφή λευκής προς λευκο-υποκίτρινης, σχεδόν άοσμης σκόνης. Μοριακό βάρος: 50000 έως 8000000 Daltons. Αριθμός CAS: 9000-30-0 Αριθμός EINECS: 232-536-8 Κριτήρια καθαρότητας: τα κριτήρια που ορίζονται για τη χρήση ως πρόσθετο (E412) όπως θεσπίζονται στην οδηγία αριθ. 2008/84/ΕΚ σχετικά με τη θέσπιση ειδικών κριτηρίων καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων πλην των χρωστικών και των γλυκαντικών υλών, και στον 3/5
κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 258/2010 για την επιβολή ειδικών όρων όσον αφορά το εισαγόμενο κόμμι γκουάρ που κατάγεται ή αποστέλλεται από την Ινδία λόγω του κινδύνου μόλυνσής του από πενταχλωροφαινόλη και διοξίνες, ή στα τυχόν μεταγενέστερα έγγραφα που αφορούν τα ίδια ζητήματα και ορίζουν νέα κριτήρια καθαρότητας. Φυσικοχημικές ιδιότητες του κόμι γκουάρ σε σκόνη ή νιφάδες: ΣΚΟΝΗ ΝΙΦΑΔΕΣ Διάρκεια χρήσης 2 έτη 1 έτος Χρώμα Λευκό Λευκό/υπόλευκο χωρίς καθόλου ή με ελάχιστες μαύρες κηλίδες Οσμή Ελαφρά Ελαφρά Μέση διάμετρος των σωματιδίων 60 έως 70 μm 1 έως 10 mm Υγρασία 15% κατ ανώτατο 15% κατ ανώτατο Ιξώδης σε 1 ώρα * / 3000 mpa.s κατ ελάχιστο Ιξώδης σε 2 ώρες * Ιξώδης σε 24 ώρες Διαλυτότητα 3600 mpa.s κατ ελάχιστο 4000 mpa.s κατ ελάχιστο Διαλυτό σε κρύο και ζεστό νερό / / Διαλυτό σε κρύο και ζεστό νερό ph για 10 g/l, στους 25 C 6-7,5 5-7,5 Γ. Το κόμι γκουάρ πρέπει να τηρεί τις γενικές υποχρεώσεις επισήμανσης που αφορούν τα τρόφιμα και κυρίως να αναφέρεται στην ετικέτα ή στον κατάλογο των συστατικών τροφίμων που το περιέχουν. Δ. Στα τρόφιμα που περιέχουν κόμι γκουάρ πρέπει να υπάρχει ευκρινώς ειδική μνεία στην ετικέτα σχετικά με την ενδεχόμενη έκθεση των παιδιών κάτω των 8 ετών και τους κινδύνους πεπτικής δυσφορίας που συνδέονται με την έκθεση αυτή. Η μνεία αυτή θα μπορούσε να είναι διατυπωμένη ως εξής: «Μια υπερβολική κατανάλωση αυτών των προϊόντων μπορεί να προκαλέσει πεπτική δυσφορία, ιδίως στα παιδιά κάτω των 8 ετών» / «An excessive consumption of the products can lead to digestive discomfort, specially for children under 8». Ε. Στην περίπτωση των προϊόντων που είναι σε δίχωρη συσκευασία, γαλακτοκομικό προϊόν/δημητριακά, οι οδηγίες χρήσης πρέπει να διευκρινίζουν ευκρινώς ότι πρέπει * Οι μετρήσεις ιξώδους πραγματοποιούνται υπό τις εξής συνθήκες: 1%, 25 C, 20 rpm 4/5
να αναμιχθούν οι νιφάδες δημητριακών με το γαλακτοκομικό προϊόν πριν από την κατανάλωση, έτσι ώστε να λαμβάνεται υπόψη ο ενδεχόμενος κίνδυνος γαστρεντερικής έμφραξης. Οι οδηγίες αυτές θα μπορούσαν για παράδειγμα να είναι οι εξής:«αναμίξτε τα δημητριακά και το γαλακτοκομικό προϊόν πριν το καταναλώσετε» / «Mix the cereals and the dairy product before consumption». 5/5