TEXNIKEΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΓΙΑ ΕΝΑ ΧΡΟΝΟ ΠΡΟΣΘΕΤΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ Α) ΤΑΙΝΙΕΣ 1. ΚΟΛΠΙΚΗ ΤΑΙΝΙΑ ΕΛΕΥΘΕΡΗΣ ΤΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΚΡΑΤΕΙΑΣ ΤΩΝ οπισθοηβική τεχνική Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης για ακράτεια ούρων των γυναικών η οποία να εισάγεται διακολπικά (από τον κόλπο προς την υπερηβική περιοχή). Να αποτελείται από αποστειρωμένο μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και μέγεθος πόρων > 75μ και να έχει πλαστικό περίβλημα ασφαλείας το οποίο να βοηθά την εύκολη τοποθέτησή του. Η συσκευή να είναι εργονομική και να διαθέτει όλα τα απαραίτητα εργαλεία μιας χρήσης για την τοποθέτηση της ταινίας. Η ταινία να είναι τοποθετημένη ανάμεσα σε 2 βελόνες ανοξείδωτου χάλυβα. Να υποστηρίζεται από επαρκείς πολυετείς 30 τεμάχια 2. ΚΟΛΠΙΚΗ ΤΑΙΝΙΑ ΕΛΕΥΘΕΡΗΣ ΤΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΚΡΑΤΕΙΑΣ ΤΩΝ εκ των έσω προς τα έξω Κολπική ταινία ελεύθερης τάσης μιας χρήσης για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με πλαστικό περίβλημα ασφάλειας τοποθετημένη ανάμεσα σε δύο ελικοειδείς εισαγωγείς. Ο τρόπος προσέγγισης να είναι διαμέσου του θυροειδούς τρήματος από τον κόλπο προς την πτυχή του μηρού ( εκ των έσω προς τα έξω ). Η συσκευή να είναι εργονομική και να διαθέτει όλα τα απαραίτητα εργαλεία μιας χρήσης για την τοποθέτηση της ταινίας. Να υποστηρίζεται από επαρκείς πολυετείς 50 τεμάχια 3. ΚΟΛΠΙΚΗ ΤΑΙΝΙΑ ΕΛΕΥΘΕΡΗΣ ΤΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΗΣ ΑΚΡΑΤΕΙΑΣ ΤΩΝ εκ των έξω προς τα έσω Αποτελείται από ειδική ταινία τουλάχιστον 11mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο με μεγάλο μέγεθος πόρων (>75μ). Να επιτρέπει την πρόσβαση δια μέσου του θυροειδούς τρήματος, «εκ των έξω προς τα έσω». Το πλέγμα βρίσκεται σε πλαστική θήκη με σκοπό το ομαλό πέρασμα δια μέσου των ιστών (η θήκη αφαιρείται μετά την τοποθέτηση του πλέγματος). Το όλο σύστημα τοποθέτησης να περιλαμβάνει ειδική ατραυματική ελικοειδή βελόνα εισαγωγής με ειδική λαβή της βελόνας για ευκολότερο χειρισμό της. Να υποστηρίζεται από επαρκείς πολυετείς Β) ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΕΣ ΤΑΙΝΙΕΣ 1. Σετ ταινίας γυναικείας ακράτειας ούρων ρυθμιζόμενης τάσης, με εμφυτεύσιμο ρυθμιστή τάσης για επιλεκτική εφαρμογή σε περιστατικά με σοβαρή ακράτεια ούρων, με ανεπάρκεια σφιγκτηριακού μηχανισμού (ISD). Το σύστημα να παρέχεται με τις ειδικές βελόνες τοποθέτησης 2 τεμάχια 2. Κολπική ταινία υποστήριξης ουρήθρας για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας ούρων από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τέσσερις διαφορετικούς οδηγούς (tunnelling devices) πολλαπλών χρήσεων για την διακολπική, την υπερηβική ή την διαθυροειδική προσπέλαση. Να διαθέτει προ-τοποθετημένα ράμματα από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο, για την ρύθμιση την τάσης της ταινίας μετεγχειρητικά.
Να μπορεί να χρησιμοποιηθεί με οδηγό (tunnelling device) πολλαπλών χρήσεων για την διακολπική, την υπερηβική ή την διαθυροειδική προσπέλαση 3 τεμάχια 3. Σύστημα ταινίας στήριξης ουρήθρας, τύπου μικροταινίας-minisling, μονής τομής, για την αντιμετώπιση της γυναικείας ακράτειας από προσπάθεια. Η τοποθέτηση της ταινίας να γίνεται με την εκ των έσω προς τα έξω προσπέλαση. Το σετ να περιλαμβάνει: -Ταινία κατασκευασμένη από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο -Μηχανισμό ρύθμισης/διόρθωσης της τάσης μετά την τοποθέτησή της. Γ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΠΛΕΓΜΑΤΑ 1.Εύκαμπτο βιολογικό πλέγμα για την αποκατάσταση της χαλάρωσης πυελικού εδάφους, από ακυτταρική τρισδιάστατη δομή χοίρειου εντερικού κολλαγόνου 6Χ8cm 2 τεμάχια Δ) ΠΛΕΓΜΑΤΑ ΣΥΝΘΕΤΙΚΑ 1. Μη απορροφήσιμο μαλακό μονόκλωνο πλέγμα πολυπροπυλενίου, ειδικά προσαρμοσμένο για την χειρουργική του πυελικού εδάφους. Να είναι μαλακό, ελαφρού βάρους, αδρανές, να έχει δομή μεγάλων πόρων (>75m) και διαστάσεων 15cmΧ15cm. Το βάρος του πλέγματος θα πρέπει να είναι <20 g/m 2 20 τεμάχια 2. Προσχηματισμένο πλέγμα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου με μεγάλους πόρους για την χειρουργική αντιμετώπιση της κυστεοκήλης και πρόπτωσης της μήτρας. Το σύστημα να περιέχει αυτόματο εργαλείο συρραφής (με ράμματα), ευθύ, για την διευκόλυνση της διακολπικής ανάρτησης του κόλπου στον ισχιερό σύνδεσμοκαι το πλάγιο πυελικό τοίχωμα. Το σύστημα να διατίθεται με τα αντίστοιχα ράμματα και το εργαλείο στήριξης.το πλέγμα να έχει βάρος < 20 g/m 2. Να υποστηρίζεται από επαρκείς 3. Προσχηματισμένο πλέγμα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου με μεγάλους πόρους για την χειρουργική αντιμετώπιση της ορθοκήλης και πρόπτωσης της μήτρας. Το σύστημα να περιέχει αυτόματο εργαλείο συρραφής (με ράμματα), ευθύ, για την διευκόλυνση της διακολπικής ανάρτησης του κόλπου στον ισχιερό σύνδεσμο και το πλάγιο πυελικό τοίχωμα. Το σύστημα να διατίθεται με τα αντίστοιχα ράμματα και το εργαλείο στήριξης.το πλέγμα να έχει βάρος < 20 g/m 2. Να υποστηρίζεται από επαρκείς 4. Προσχηματισμένο πλέγμα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου με μεγάλους πόρους για την χειρουργική αντιμετώπιση της πρόπτωσης του προσθίου κολπικού τοιχώματος και του κολοβώματος του κόλπου. Το πλέγμα θα πρέπει να τοποθετείται διακολπικά μεσω μιας τομής και να καθηλώνεται με ασφάλεια μεσω πλαστικού κλιπ στο πυελικό έδαφος (ισχιοιερό σύνδεσμο) και τα πυελικά τοιχώματα.το σύστημα θα πρέπει να περιέχει ειδική εργονομική βελόνη για την ασφαλή εισαγωγή πλαστικού clip στον ισχιοιερό σύνδεσμο και στην περιτονία του πυελικού τοιχώματος. Οι βελόνες θα πρέπει να είναι εργονομικές με
μηχανισμό που θα επιτρέπει την ασφαλή συγκράτηση του κλιπ και την αποφυγή τραυματισμού των ιστών. Το σύστημα να περιέχει ειδικό εργαλείο εισαγωγής πλαστικού clip στον πυελικό έδαφος για την στήριξη του πλέγματος. Να έχει βάρος < 25 g/m 2. Να υποστηρίζεται από επαρκείς 5. Προσχηματισμένο πλέγμα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου με μεγάλους πόρους για την χειρουργική αντιμετώπιση της πρόπτωσης του οπισθίου κολπικού τοιχώματος και του κολοβώματος του κόλπου. Το πλέγμα θα πρέπει να τοποθετείται διακολπικά μεσω μιας τομής και να καθηλώνεται με ασφάλεια μεσω πλαστικού κλιπ στο πυελικό έδαφος (ισχιοιερό σύνδεσμο) και τα πυελικά τοιχώματα.το σύστημα θα πρέπει να περιέχει ειδική εργονομική βελόνη για την ασφαλή εισαγωγή πλαστικού clip στον ισχιοιερό σύνδεσμο και στην περιτονία του πυελικού τοιχώματος. Οι βελόνες θα πρέπει να είναι εργονομικές με μηχανισμό που θα επιτρέπει την ασφαλή συγκράτηση του κλιπ και την αποφυγή τραυματισμού των ιστών. Το σύστημα να περιέχει ειδικό εργαλείο εισαγωγής πλαστικού clip στον πυελικό έδαφος για την στήριξη του πλέγματος. Να έχει βάρος < 25 g/m 2. Να υποστηρίζεται από επαρκείς 6. Πλέγμα από πολυπροπυλένιο σχήματος Υ, για χειρουργική ή λαπαροσκοπική αποκατάσταση πρόπτωσης κολπικού κολοβώματος μετά από υστερεκτομή. Να διαθέτει δύο βραχίονες για εμπρόσθια και οπίσθια ανάρτηση και έναν βραχίονα για σύνδεση με το ιερό οστό. Να έχει βάρος < 20 g/m 2. Να υποστηρίζεται από επαρκείς 30 τεμάχια 7. Μη απορροφήσιμο μαλακό μονόκλωνο πλέγμα πολυπροπυλενίου, με δείκτες μπλε χρώματος για επιβεβαίωση σωστής τοποθέτησης, ειδικά προσαρμοσμένο για την χειρουργική του πυελικού εδάφους. Να είναι μαλακό, ελαφρού βάρους, αδρανές, να έχει δομή μεγάλων πόρων (>75m) και διαστάσεων 18cmΧ15cm. Το βάρος του πλέγματος θα πρέπει να είναι <30 g/m 2 8. Σετ αποκατάστασης πρόπτωσης οπίσθιου τοιχώματος κόλπου μονής τομής αραιής πλέξης. Στα δύο άνω άκρα να υπάρχουν βραχίονες πολυπροπυλενίου με ενσωματωμένη μεταλλική κεφαλή για ανάρτηση του πλέγματος μέσω της συσκευής καθήλωσης που περιλαμβάνεται στο σετ. Το πλέγμα μετά την τοποθέτηση να έχει την δυνατότητα ρύθμισης της τάσεως του. Το σετ να περιλαμβάνει μία συσκευή καθήλωσης των μεταλλικών άνω άκρων των άνω ταινιών ανάρτηση και τρεις συσκευες ρυθμισης τασης και μόνιμης ασφάλισης των κάτω άκρων. Το πλέγμα να έχει βάρος < 25 g/m 2. Να υποστηρίζεται από επαρκείς 9. Σετ αποκατάστασης πρόπτωσης προσθίου τοιχώματος κόλπου μονής τομής αραιής πλέξης. Στα δύο άνω άκρα να υπάρχουν βραχίονες πολυπροπυλενίου με ενσωματωμένη μεταλλική κεφαλή για ανάρτηση του πλέγματος μέσω της συσκευής καθήλωσης που περιλαμβάνεται στο σετ. Το πλέγμα μετά την τοποθέτηση να έχει την δυνατότητα ρύθμισης της τάσεως του. Το σετ να περιλαμβάνει μία συσκευή καθήλωσης των μεταλλικών άνω άκρων των άνω ταινιών ανάρτηση και τρεις συσκευες ρυθμισης τασης και μόνιμης
ασφάλισης των κάτω άκρων. Το πλέγμα να έχει βάρος < 25 g/m 2. Να υποστηρίζεται από επαρκείς 10. Προσχηματισμένο πλέγμα μονόκλωνου πολυπροπυλενίου με μεγάλους πόρους για την χειρουργική αντιμετώπιση της πρόπτωσης της μήτρας και καθηλωσής της στον ισχιοιερό σύνδεσμο αμφοτερόπλευρα.το σύστημα να περιέχει αυτόματο εργαλείο συρραφής (με ράμματα), ευθύ, για την διευκόλυνση της διακολπικής ανάρτησης του κόλπου στον ισχιερό σύνδεσμο και το πλάγιο πυελικό τοίχωμα. Το σύστημα να διατίθεται με τα αντίστοιχα ράμματα και το εργαλείο στήριξης. Το πλέγμα να έχει βάρος < 25g/m 2. Ε) ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΠΛΕΓΜΑΤΩΝ 1. Ενδοσκοπικά εργαλεία συρραφής πλέγματος για λαπαροσκοπική χρήση, με τουλάχιστον 30 ελικοειδή κλιπς ώστε να επαρκούν για την πραγματοποίηση της πλειοψηφίας των επεμβάσεων και να αποφεύγεται η χρήση 2 ου εργαλείου και για την ασφαλέστερη συγκράτηση πλεγμάτων διπλής επιφάνειας και πυκνής πλέξης. Τα ελικοειδή κλιπς να μπορούν να καθηλώνουν το πλέγμα με ασφάλεια σε στερεούς ιστούς. 40 τεμάχια 2. Αυτόματο σύστημα συρραφής, ευθύ, για την διευκόλυνση της διακολπικης ανάρτησης του κόλπου στον υσχιερό σύνδεσμο που να διατίθεται με ράμματα. 3. Αποστειρωμένο εργαλείο μιας χρήσης για διακολπική αυτόματη καθήλωση ράμματος στους συνδέσμους της πυελικής χώρας, με ενσωματωμένο ράμμα που φέρει προσχηματισμένο κόμπο στο ένα άκρο του 4. Εργαλεία καθήλωσης πλέγματος σε λαπαροσκοπική κήλη με κλιπ τιτανίου ισχυρό, περιστρεφόμενα επαναφορτιζόμενα και αρθρούμενα για την ασφαλή συγκράτηση του πλέγματος στην αποκατάσταση της κήλης. Να προσφέρονται με ανταλλακτικές κεφαλές για τα παραπάνω εργαλεία 5. Αποστειρωμένη συσκευή μίας χρήσης για τη διακολπική αυτόματη καθήλωση ραμμάτων σε απομακρυσμένους εν τω βάθη ιστούς της πυελικής χώρας, με εργονομική κυρτή λαβή με σκανδάλη, ευθύ στέλεχος 4,8 mm και κεφαλή που προωθεί το ράμμα με μία κίνηση. Να συνοδεύεται από διάφορους τύπους ραμμάτων ΣΤ) ΠΕΡΙΟΥΡΗΘΡΙΚΑ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΑ Σύστημα διόγκωσης της ουρήθρας στην αποκατάσταση ακράτειας ούρων (bulkingagent) που να έχει έγκριση CE, να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και να αποτελείται από τα παρακάτω μέρη: Το υλικό έγχυσης να είναι σιλικόνη. Να υποστηρίζεται από επαρκείς Ζ) ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΑ ΚΟΛΛΕΣ 1. Αιμοστατική γέλη, σε σύριγγα, από κολλαγόνο και 5000 μονάδες θρομβίνης, με δύο ρύγχη εφαρμογής και δυνατότητα χορήγησης σε δυσπρόσιτες περιοχές μέσω μεταλλικών αποστειρούμενων applicator. Επίσης η εταιρία να διαθέτει και μεταλλικό ενδοσκοπικό καθετήρα για ενδοσκοπικές- λαπαροσκοπικές επεμβάσεις. Για αιμόσταση ήπιας έως και έντονης αρτηριακής διεγχειρητικής αιμορραγίας
2. Συνθετική, χειρουργική, αιμοστατική κόλλα ή οποία να πολυμερίζεται ταχέως σε υγρό περιβάλλον και σε θερμοκρασία περίπου 45 ο C και να δημιουργεί ισχυρό στρώμα και συγκόλληση ιστών & να δημιουργεί αντιβακτηριακό περιβάλλον. Να είναι εύκολη στη χρήση και στην εφαρμογή έχοντας γρήγορο αποτέλεσμα με μικρή ποσότητα. Να υπάρχει η δυνατότητα χρήσης χειρουργικής βελόνας στο δημιουργηθέν στρώμα κόλλας και να μπορεί να χρησιμοποιηθεί και δεύτερο στρώμα κόλλας επάνω στο πρώτο. Η) ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΟ ΓΙΑ ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΕΣ ΕΠΕΜΒΑΣΕΙΣ Απορροφήσιμο αιμοστατικό 100% φυτικής βάσης που δεν περιλαμβάνει ζωικά και ανθρώπινα συστατικά, υδρόφιλο, μη πυρετογόνο σε μορφή ξηρής λευκής σκόνης εντός συσκευασίας σπρέι το οποίο να απορροφάται εντός 24-48 ωρών κατάλληλο για αιμόσταση. Να διατίθενται με ειδικό ακροφήσιο spray-tip applicator σε κατάλληλο μήκος για λαπαροσκοπικές επεμβάσεις. Να κατατεθεί βιβλιογραφία μελέτες που να αποδεικνύουν την καταλληλότητα και αποτελεσματικότητα χρήσης του προϊόντος. 3 τεμάχια