ΘΕΜΑ: Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος με διαδικασία συλλογής προσφορών για την Προμήθεια «ΥΛΙΚΑ ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗΣ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ, 3Π/2018».

Transcript

1 ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Γ. ΠΑΠΑΝΙΚΟΛΑΟΥ Εξοχή, Θεσσαλονίκη Τμήμα Προμηθειών , Αρμόδια : κα. Τσίκουτα Βασιλική Εξοχή, Αριθμ.Πρωτ.: Προς: ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: Πρόσκληση εκδήλωσης ενδιαφέροντος με διαδικασία συλλογής προσφορών για την Προμήθεια «ΥΛΙΚΑ ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗΣ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ, 3Π/2018». Σχετ.: 1. Ν.4412/16 Δημόσιες Συμβάσεις Έργων Προμηθειών & Υπηρεσιών (Προσαρμογή στις οδηγίες 2014/24/ΕΕ & 2014/25/ΕΕ), όπως ισχύει σήμερα. 2. Το από 13/09/2018 αίτημα του Διευθυντή της Καρδιολογικής Κλινικής Dr. Ζαρίφη Ιωάννη. Το Γ.Ν.Θ. «Γ. Παπανικολάου» πραγματοποιεί συλλογή προσφορών για τη δημιουργία παρακαταθήκης προς αντιμετώπιση έκτακτων και επειγόντων περιστατικών, με τη διαδικασία της δημοσίευσης στο διαδίκτυο και τη συλλογή προσφορών, με κριτήριο κατακύρωσης την πλέον συμφέρουσα από οικονομικής άποψης προσφοράς βάσει της τιμής, των αναγραφόμενων στο Παράτημα Α & Παράρτημα Β της παρούση ς πρόσκλησης ειδών. Παρακαλούμε να μας καταθέσετε προσφορά στην Ελληνική γλώσσα για τα ανωτέρω προϊόντα, έως 7/12/2018 και ώρα 12:00μμ. Οι προσφορές θα είναι καθαρογραμμένες χωρίς κενά, ξέσματα και διορθώσεις και θα γίνονται δεκτές στο Γραφείο Πρωτόκολλου του Νοσοκομείου σε σφραγισμένο φάκελο, με την ένδειξη «ΠΡΟΣΦΟΡΑ για ΥΛΙΚΑ ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗΣ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ, 3Π/2018», εντός του οποίου τοποθετείται η τεχνική/οικονομική προσφορά καθώς και: i. Γενικό Πιστοποιητικό Μητρώου Γ.Ε.ΜΗ. όπου θα προκύπτει η νόμιμη εκπροσώπηση της εταιρείας του προσφέροντος (ισχύς πιστοποιητικού έξι μήνες από την έκδοση του) εφόσον ο συμμετέχων εμπίπτει στις διατάξεις για υποχρεωτική εγγραφή σε αυτό. Επιπλέον θα πρέπει να επισυναφθεί το ισχύον καταστατικό της εταιρείας όπου θα προκύπτει η νόμιμη εκπροσώπηση αυτής. ii. Πιστοποιητικό φορολογικής ενημερότητας που να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία διενέργειας της πρόσκλησης, είναι ενήμεροι ως προς τις φορολογικές τους υποχρεώσεις. iii. Πιστοποιητικά ασφαλιστικής ενημερότητας (κύριας και επικουρικής ασφάλισης) όπου να προκύπτει ότι κατά την ημερομηνία διενέργειας της πρόσκλησης, είναι ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις του που αφορούν τις εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής τόσο των διαχειριστών της εταιρείας όσο και των εργαζομένων τους. iv. Αντίγραφο ποινικού μητρώου έκδοσης τελευταίου εξαμήνου από την ημερομηνία διενέργειας του της πρόσκλησης: α)φυσικού προσώπου ατομικής επιχείρησης, β) του συνόλου των διαχειριστών εταιρείας με μορφή (Ο.Ε. _Ε.Π.Ε._ΙΚΕ_Ε.Ε.) και γ) του Προέδρου, Διευθύνων Συμβούλου και όλων των μελών του Δ.Σ. των εταιρειών με εταιρική μορφή Α.Ε. v. CD με σκαναρισμένα όλα τα προαναφερθέντα (προσφορά, δικαιολογητικά, πιστοποιητικά κα). Στη προσφορά να διευκρινίζεται υποχρεωτικά ο κωδικός του νοσοκομείου, η τιμή παρατηρητηρίου όπως έχει διαμορφωθεί την ημέρα κατάθεσης της προσφοράς, o κωδικός GMDN και ο κωδικός ΕΚΑΠΤΥ. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 1 από 35

2 Προσφορές με τιμές πάνω από το Παρατηρητήριο Τιμών θα απορρίπτονται. Σε περίπτωση μη αντιστοίχησης με το Παρατηρητήριο Τιμών θα υποβάλλεται σχετική υπεύθυνη δήλωση (επί ποινή απόρριψης). Σε περίπτωση μείωσης της τιμής στο Παρατηρητήριο τιμών της Ε.Π.Υ., κατά την χρονική στιγμή της αποστολής του Δελτίου παραγγελίας, η τιμή του μειοδότη δεν μπορεί να είναι υψηλότερη αυτής. Η ημερομηνία και η ώρα παράδοσης θα προκύπτουν από την ημερομηνία και ώρα κατάθεσης της προσφοράς που θα αναφέρει το αποδεικτικό επίδοσης του φακέλου. Οι προσφορές που θα κατατίθενται στην υπηρεσία πέρα της καταληκτικής ημερομηνίας και ώρας, θα απορρίπτονται ως εκπρόθεσμες. Τα προσφερόμενα προϊόντα θα πρέπει να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των Διεθνών και Ευρωπαϊκών προτύπων και να φέρουν την προβλεπόμενη σήμανση CE. Πιστοποιητικά (π.χ. CE) και τυποποιητικά έγγραφα (π.χ. πρότυπα EN ISO ή ισοδύναμα) θα ζητούνται κατά περίπτωση. Σε περίπτωση αδυναμίας υποστήριξης σχετικής επέμβασης, η μειοδότρια εταιρεία οφείλει να ειδοποιήσει εγγράφως το Γραφείο Προμηθειών το ταχύτερο δυνατό. Υποβολή προσφοράς στη παρούσα πρόσκληση, συνεπάγεται αποδοχή του συνόλου των όρων που αναγράφονται σε αυτή. Ελάχιστη ισχύς των προσφορών : Ένα (1) Έτος. Γίνονται δεκτές προσφορές και για επιμέρους είδη (Όταν η συλλογή προσφορών αφορά άνω των 2 αγαθών), ενώ οι τιμές να δοθούν ανά ζητούμενο είδος και ανά τεμάχιο σε Ευρώ ( ) και οφείλουν να περιλαμβάνουν τα έξοδα μεταφοράς, χρηματοοικονομικά έξοδα και τις νόμιμες κρατήσεις πλην του αναλογούντος Φ.Π.Α.. Σημειώνεται πως αν κριθεί απαραίτητο, το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει την προσκόμιση δειγμάτων των ζητούμενων ειδών. Η αναθέτουσα αρχή διατηρεί το δικαίωμα ματαίωσης / ακύρωσης της διαδικασίας σε οποιαδήποτε φάση αυτής. Περαιτέρω πληροφορίες ή διευκρινίσεις δίδονται από το Γραφείο Προμηθειών του Γ.Ν.Θ. «Γ. Παπανικολάου» στο τηλέφωνο: και fax: τις εργάσιμες μέρες και ώρα 12:00-14:00. Η διαδικασία κατάθεσης προσφορών ξεκινάει από τη δημοσίευση του παρόντος, μέχρι και την ημερομηνία που αναγράφεται στην παρούσα πρόσκληση. ΓΙΑ ΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 2 από 35

3 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α Α. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΒΗΜΑΤΟΔΟΤΩΝ Κωδικος Νοσοκομειου: Α1. Βηματοδότης δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές διαγνωστικές και θεραπευτικές ικανότητες. Α1.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Α1.Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Α1.Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης Α1.Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη Α1.Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Α1.Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Α1.Δυνατ. αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Α1.Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α1.Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α1.Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Α1.Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής αποφυγής μη αναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης Α1.Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες Α1. Να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Α1.Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες: Α1.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch) και Αλγόριθμος Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Α1.Κοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 3 από 35

4 Α1.Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Α1.Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. Α1.Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Α1.Διαγνωστικές ικανότητες: Α1.Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου. Α1.Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α1.Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. Α1.Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. Α1.Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Α1.Αλγόριθμοι πρόληψης κολπικών ταχυαρρυθμιών. Α1.Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α1.Μετρητής επιτάχυνσης, Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. NAI Κωδικος Νοσοκομειου: Α2. Βηματοδότης δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές διαγνωστικές και θεραπευτικές ικανότητες και ειδική κατασκευή ώστε να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe σε 3Τ). Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων παθητικής και ενεργητικής πρόσφυσης, κατά την επιλογή του ιατρού, καθώς και υποκλείδιους εισαγωγείς. Α2.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Α2.Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και την κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Α2.Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης. Α2.Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α2.Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 4 από 35

5 Α2.Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Α2.Δυνατ. αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος Α2.Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α2.Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α2.Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Α2.Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. Α2.Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες Α2.Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Α2.Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες: Α2.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch) και Αλγόριθμος Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Α2.Κοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. Α2.Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Α2.Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. Α2.Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Α2.Διαγνωστικές ικανότητες: Α2.Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου Α2.Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α2.Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. Α2.Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. Α2.Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Α2.Αλγόριθμοι πρόληψης κολπικών ταχυκαρδιών ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 5 από 35

6 Α2.Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α2.Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α2.Μετρητής επιτάχυνσης Α2. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α2. Μετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Α3. Βηματοδότης δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές διαγνωστικές και θεραπευτικές ικανότητες και ειδική κατασκευή ώστε να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe), με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων (κατ` επιλογή του ιατρού). Α3.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Α3.Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και την κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Α3.Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης. Α3.Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α3.Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Α3.Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Α3.Δυνατ. αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης στον κόλπο και στην κοιλία και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος Α3.Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α3.Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α3.Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Α3.Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. Α3.Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 6 από 35

7 Α3.Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Α3.Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες: Α3.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch) και Αλγόριθμος Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Α3.Κοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. Α3.Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Α3.Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. Α3.Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Α3.Διαγνωστικές ικανότητες: Α3.Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου Α3.Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α3.Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. Α3.Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. Α3.Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Α3.Αλγόριθμοι πρόληψης κολπικών ταχυκαρδιών Α3.Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α3.Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α3.Μετρητής επιτάχυνσης Α3. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α3. Μετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Α4. Βηματοδότης μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (VVIR) με ειδικές διαγνωστικές και θεραπευτικές ικανότητες. Α4.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 7 από 35

8 Α4. Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης με θύρες σύνδεσης IS-1. Α4.Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α4. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α4.Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη. Α4.Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Α4.Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη Α4.Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη Α4.Ανερέθιστη περίοδος: Προγραμματιζόμενη Α4.Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Α4.Διαγνωστικές ικανότητες: Α4.Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α4.Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης. Α4.Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ (ηλεκτροφυσιολογικής μελέτης) μέσω του βηματοδότη. Α4.Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α4.Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α4.Μετρητής επιτάχυνσης Α4.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α4.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Α5. Βηματοδότης μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (VVIR) με ειδικές διαγνωστικές και θεραπευτικές ικανότητες και ειδική κατασκευή ώστε να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe σε 3Τ), με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων (κατ` επιλογή του ιατρού). Α5.Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας, Α5. με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων παθητικής και ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 8 από 35

9 ενεργητικής πρόσφυσης καθώς και υποκλείδιους εισαγωγείς. Α5.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης-βηματοδότησης με θύρα σύνδεσης IS-1. Α5.Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α5.Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α5.Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη. Α5.Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Α5.Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη. Α5.Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη. Α5.Ανερέθιστη περίοδος: Προγραμματιζόμενη Α5.Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Α5. Διαγνωστικές ικανότητες: Α5.Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α5.Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης. Α5.Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ (ηλεκτροφυσιολογικής μελέτης) μέσω του βηματοδότη. Α5.Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α5.Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α5.Μετρητής επιτάχυνσης Α5.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α5.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Α6. Βηματοδότης μιας κοιλότητας με προσαρμοζόμενη συχνότητα (VVIR) με ειδικές διαγνωστικές και θεραπευτικές ικανότητες και ειδική κατασκευή ώστε να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe), με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων (κατ` επιλογή του ιατρού). Α6.Νέας τεχνολογίας κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς για διενέργεια μαγνητικής τομογραφίας, ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 9 από 35

10 Α6. με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων παθητικής και ενεργητικής πρόσφυσης καθώς και υποκλείδιους εισαγωγείς. Α6.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης-βηματοδότησης με θύρα σύνδεσης IS-1. Α6.Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α6.Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α6.Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη. Α6.Δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης ουδού βηματοδότησης και αυτορρύθμιση της έντασης του χορηγούμενου ερεθίσματος. Α6.Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη. Α6.Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη. Α6.Ανερέθιστη περίοδος: Προγραμματιζόμενη Α6.Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Α6. Διαγνωστικές ικανότητες: Α6.Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α6.Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης. Α6.Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ (ηλεκτροφυσιολογικής μελέτης) μέσω του βηματοδότη. Α6.Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α6.Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α6.Μετρητής επιτάχυνσης Α6.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α6.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: A7.1. Bηματοδότης τριών κοιλοτήτων, με διπολικό ηλεκτρόδιο στεφανιαίου κόλπου (συσκευή καρδιακού επαμασυγχρονισμού - CRT-P). Α7.1. Βασικά Χαρακτηριστικά: Α7.1.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 10 από 35

11 Α7.1. Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και στη δεξιά κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Α7.1. Διπολικό (IS-1) ηλεκτρόδιο σύνδεσης ηλεκτρόδιο σύνδεσης στο ηλεκτρόδιο του στεφανιαίου κόλπου, για αμφικοιλιακή βηματοδότηση Α7. 1. Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη Α7.1. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Α7.1. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Α7.1. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Α7.1. Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και τη δεξιά κοιλία. Α7.1. Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα. Α7.1. Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενη Α7.1. Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Α7.1. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες: Α7.1. Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch). Α7.1. Κοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. Α7.1. Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Α7.1. Διαγνωστικές ικανότητες: Α7.1. Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α7.1. Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Α7.1. Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α7.1. Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α7.1. Μετρητής επιτάχυνσης, Α7.1. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α7.1. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 11 από 35

12 Κωδικος Νοσοκομειου: A.7.2. Bηματοδότης τριών κοιλοτήτων, με τετραπολικό ηλεκτρόδιο στεφανιαίου κόλπου (συσκευή καρδιακού επαμασυγχρονισμού - CRT-P). Α7.2. Βασικά Χαρακτηριστικά: Α7.2. Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Α7. 2. Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και στη δεξιά κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Α7.2. Τετραπολικό (IS-4) ηλεκτρόδιο σύνδεσης στο ηλεκτρόδιο του στεφανιαίου κόλπου, για αμφικοιλιακή βηματοδότηση Α7.2. Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη Α7.2. Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Α7.2. Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Α7.2. Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο τη δεξιά και την αριστερή κοιλία. Α7.2. Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και τη δεξιά κοιλία. Α7.2. Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα. Α7.Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενη Α7.2. Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Α7.2. Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες: Α7.2. Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch). Α7.2. Κοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. Α7.2. Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Α7.2. Διαγνωστικές ικανότητες: Α7.2. Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α7.2. Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Α7.2. Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α7.2. Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 12 από 35

13 Α7.2. Μετρητής επιτάχυνσης, Α7.2. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α7.2. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Α8. Βηματοδότης δύο κοιλοτήτων με προσαρμοζόμενη συχνότητα (DDDR) με ειδικές διαγνωστικές και θεραπευτικές ικανότητες και ειδική κατασκευή ώστε να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe σε 3Τ) συμπεριλαμβανομένης και της θωρακικής κοιλότητας με τεκμηριωμένη διάρκεια ζωής 12 έτη. Νέας τεχνολογίας κατασκευής, που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων παθητικής και ενεργητικής πρόσφυσης, κατά την επιλογή του ιατρού, καθώς και υποκλείδιους εισαγωγείς. Α8.Πολικότητα αίσθησης και βηματοδότησης: Α8.Δυνατότητα διπολικής και μονοπολικής αίσθησης - βηματοδότησης στον κόλπο και την κοιλία με θύρες σύνδεσης IS-1. Α8.Δυνατότητα αυτόματης μετατροπής από διπολικό σε μονοπολικό τρόπο βηματοδότησης και αίσθησης. A8.Βασική συχνότητα: Προγραμματιζόμενη. Α8.Ανώτερη οδηγούμενη συχνότητα (upper tacking and driven rate): Προγραμματιζόμενη. Α8.Τάση παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα, για τον κόλπο και την κοιλία Α8.Δυνατ. προγραμματιζόμενης ρύθμισης του δυναμικού εξόδου στον κόλπο και στην κοιλία Α8.Διάρκεια παλμού: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α8.Ευαισθησία: Προγραμματιζόμενη ανεξάρτητα για τον κόλπο και την κοιλία Α8.Κολποκοιλιακά διαστήματα: Προγραμματιζόμενα Α8.Αλγόριθμοι αναγνώρισης και προτίμησης της ενδογενούς κολποκοιλιακής αγωγής. Α8.Ανερέθιστη περίοδος κολπική και κοιλιακή: Προγραμματιζόμενες A8.Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 13 από 35

14 Α8.Ειδικές θεραπευτικές Δυνατότητες: Α8.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως ταχυαρρυθμιών (mode switch) και Αλγόριθμος Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Α8.Κοιλιακή βηματοδότηση ασφαλείας. A8.Διακοπή ταχυκαρδίας σχετιζόμενης με το βηματοδότη. Α8.Προσαρμογή σε πρώιμη κοιλιακή συστολή. Α8.Αλγόριθμοι ανταπόκρισης σε απότομη μείωση της καρδιακής συχνότητας. Α8.Διαγνωστικές ικανότητες: A8.Διενέργεια αναίμακτης ΗΦΜ μέσω του βηματοδότου Α8.Προβολή στην οθόνη του προγραμματιστή και καταγραφή ηλεκτρογράμματος σε πραγματικό χρόνο. Α8.Αυτόματη καταγραφή επεισοδίων υπερκοιλιακών και κοιλιακών ταχυκαρδιών. Α8.Αυτόματη καταγραφή ηλεκτρογράμματος κατά τα επεισόδια αυτά. A8.Καταγραφή ποσοστών βηματοδότησης σε κόλπο και κοιλία. Α8.Αλγόριθμοι πρόληψης κολπικών ταχυκαρδιών NAI A8.Αισθητήρας μεταβολής της συχνότητας: Α8.Να υπάρχει ένας, ή συνδυασμός των ακολούθων: Α8.Μετρητής επιτάχυνσης Α8. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Α8. Μετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Α9. Βηματοδότης χωρίς ηλεκτρόδιο. Nα τηρούνται οι ακόλουθες προδιαγραφές: 1. Εκτιμώμενη διάρκεια ζωής μπαταρίας πάνω από 10 έτη. 2. Όγκος 1 κε και μάζα 2γρ. 3. Ασφαλής για τη διενέργεια μαγνητικής τομογραφίας. 4. Να εμφυτεύεται ενδοκαρδιακά με ειδική συσκευή. 5. Να έχει τη δυνατότητα τηλεμετρικής παρακολούθησης. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 14 από 35

15 Β. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΜΦΥΤΕΥΟΜΕΝΩΝ ΑΠΙΝΙΔΩΤΩΝ Κωδικος Νοσοκομειου: Β1. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και αλγόριθμο αποφυγής της μηαναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης, με θύρα σύνδεσης DF-1. Β1.Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Β1.Να έχει την δυνατότητα αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης του δυναμικού εξόδου τόσο στον κόλπο όσο και στην κοιλία. Β1.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity), Β1.και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β1.Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β1.Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β1.Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β1.Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β1.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Β1.Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β1.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Β1.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β1.Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Β1.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Β1.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β1.Μετρητής επιτάχυνσης Β1Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Β1Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 15 από 35

16 Β1.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Β1.Να έχει προγραματιζόμενο AV Delay Β1.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β1.Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock Β1.Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β1.Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF Β1.Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF-1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Κωδικος Νοσοκομειου: Β2. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και αλγόριθμο αποφυγής της μηαναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης, με θύρα σύνδεσης DF-4. Β2.Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Β2.Να έχει την δυνατότητα αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης του δυναμικού εξόδου τόσο στον κόλπο όσο και στην κοιλία. Β2.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity), Β2.και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β2.Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β2.Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β2.Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β2.Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β2.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Β2.Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β2.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 16 από 35

17 Β2.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β2.Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Β2.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Β2.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β2.Μετρητής επιτάχυνσης, Β2.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Β2.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Β3. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και αλγόριθμο αποφυγής της μη-αναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης, με θύρα σύνδεσης DF-4 ή DF-1, με μεγάλη διάρκεια ζωής της γεννήτριας 10 έτη, μικρό όγκο ( 32cc) και πάχος συσκευής 10mm, με προγραμματιζόμενη ρύθμιση του δυναμικού εξόδου στoν κόλπο και στην κοιλία. Β3.Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Β3.Να έχει την δυνατότητα αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης του δυναμικού εξόδου τόσο στον κόλπο όσο και στην κοιλία. Β3.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity), Β3.και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β3.Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=32cc, πάχος συσκευής 10mm και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β3.Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β3.Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β3.Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β3.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Β3.Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β3.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 17 από 35

18 Β3.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β3.Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Β3. Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 ή DF1 κ διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. NAI Β3.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Β3.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β3.Μετρητής επιτάχυνσης, Β3.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό Β3.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Κωδικος Νοσοκομειου: Β4.1. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και αλγόριθμο αποφυγής της μηαναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης, με θύρα σύνδεσης DF-4, ειδικής κατασκευής που να είναι ασφαλής σε ολόσωμη μαγνητική τομογραφία (MRI safe defibrillator) στα 3Τ. Β4.1.Νέα τεχνολογία κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια, μαγνητικής τομογραφίας στα 3Τ, με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων και υποκλείδιων εισαγωγέων Β4.1.Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Β4.1.Να έχει την δυνατότητα αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης του δυναμικού εξόδου τόσο στον κόλπο όσο και στην κοιλία. Β4. 1.Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β4.1.Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β4.1.Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β4.1. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β4.1. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β4.1. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 18 από 35

19 Β4.1. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β4.1.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών -στατιστικών στοιχείων. Β4.1.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β4.1.Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Β4.1.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Β4.1.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β4.1. Μετρητής επιτάχυνσης, Β4.1. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β4.1. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Β4.1. Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Β4.1.Να έχει προγραματιζόμενο AV Delay. Β4.1.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β4.1.Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β4.1.Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β4.1.Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β4.1.Ασφαλείς για τη διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής Τομογραφίας με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων. Β4.1.Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Κωδικος Νοσοκομειου: Β4.2. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής δύο κοιλοτήτων τύπου DDDR με υψηλή απινιδωτική έξοδο και αλγόριθμο αποφυγής της μηαναγκαίας κοιλιακής βηματοδότησης, με θύρα σύνδεσης DF-4, ειδικής κατασκευής που να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία υπό όρους (MRI Conditional Device σε 1,5Τ) με ζώνη αποκλεισμού σάρωσης (scan exclusion zone) στη θωρακική περιοχή με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων κατ` επιλογή του ιατρού. Β4.2.Νέα τεχνολογία κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια, ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 19 από 35

20 μαγνητικής τομογραφίας με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων και υποκλείδιων εισαγωγέων Β4.2.Να διαθέτει Αλγόριθμο Ελαχιστοποίησης της Κοιλιακής βηματοδότησης. Β4.2.Να έχει την δυνατότητα αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης του δυναμικού εξόδου τόσο στον κόλπο όσο και στην κοιλία. Β4. 2.Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β4.2.Η ονομαστική έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β4.2.Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β4.2. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β4.2.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β4.2.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β4.2. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β4.2.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών -στατιστικών στοιχείων. Β4.2.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β4.2. Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Β4.2.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Β4.2.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β4.2. Μετρητής επιτάχυνσης, Β4.2. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β4.2. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Β4.2. Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Β4.2. Να έχει προγραματιζόμενο AV Delay. Β4.2.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 20 από 35

21 Β4.2.Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β4.2.Να μπορεί να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β4.2.Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β4.2.Ασφαλείς για τη διενέργεια μαγνητικής τομογραφίας με ζώνη αποκλεισμού τη θωρακική κοιλότητα σε 1,5 Τ με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων. Β4.2.Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Κωδικος Νοσοκομειου: B5. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου (VVIR) με γεννήτρια μακράς διάρκειας και υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης DF-1. Β5.Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β5.Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β5.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) Β5.και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β5.Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β5.Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β5.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β5.Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β5.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Β5.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β5.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Β5.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β5.Μετρητής επιτάχυνσης, ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 21 από 35

22 Β5.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β5.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Β5.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β5.Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β5.Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Β5.Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β5.Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Κωδικος Νοσοκομειου: Β6.1. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου (VVIR) με γεννήτρια μακράς διάρκειας και υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης DF-4. Β6.1. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β6.1. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β6.1. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity),και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β6.1. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β6.1. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β6.1. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β6.1. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β6.1. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Β6.1. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β6.1. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Β6.1. Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β6.1. Μετρητής επιτάχυνσης, ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 22 από 35

23 Β6.1. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β6.1. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Β6.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β6.1. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β6.1. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Β6.1. Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β6.1. Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Κωδικος Νοσοκομειου: Β6.2. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου (VVIR) με γεννήτρια μακράς διάρκειας και υψηλή απινιδωτική έξοδο, με θύρα σύνδεσης DF-4 ή DF-1, με μεγάλη διάρκεια ζωής της γεννήτριας 11 έτη, μικρό όγκο ( 32cc) και πάχος συσκευής 10mm, με προγραμματιζόμενη ρύθμιση του δυναμικού εξόδου στoν κόλπο και στην κοιλία. Β6.2..Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=32cc, με πάχος συσκευής 10mm και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 5 έτη. Β6.2. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >=35 J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β6.2. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity),και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β6.2. Να διαθέτει ασύρματη τηλεμετρία. Β6.2. Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β6.2. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β6.2. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β6.2. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Β6.2. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β6.2. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 23 από 35

24 Β6.2. Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β6.2. Μετρητής επιτάχυνσης, Β6.2. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β6.2. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Β6.2. Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β6.2. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β6.2. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης Β6.2. Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β6.2. Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 ή DF1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Κωδικος Νοσοκομειου: Β7.1. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου (VVIR) με γεννήτρια μακράς διάρκειας και υψηλή απινιδωτική έξοδο, ειδικής κατασκευής που να είναι ασφαλής σε ολόσωμη μαγνητική τομογραφία (MRI safe defibrillator) στα 3Τ. Β7.1. Νέα τεχνολογία κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια, μαγνητικής τομογραφίας στα 3Τ, με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων και υποκλείδιων εισαγωγέων Β7.1. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας 5 χρόνια. Β7.1. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >= 35J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β7.1. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity), και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β7.1. Προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης Β7.1. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Β7.1. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 24 από 35

25 Β7.1. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων B7.1. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη Β7.1. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης Συχνότητας. Β7.1. Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β7.1. Μετρητής επιτάχυνσης, Β71..Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β7.1. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Β7.1. Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β7.1. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β7.1. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β7.1. Ασφαλείς για τη διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής Τομογραφίας, με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων. Β7.1. Ασφαλείς για τη διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας με συνοδεία ειδικoύ ηλεκτροδίου. Β7.1. Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β7.1. Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Κωδικος Νοσοκομειου: Β7.2. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής μιας κοιλότητας τύπου (VVIR) με γεννήτρια μακράς διάρκειας και υψηλή απινιδωτική έξοδο, ειδικής κατασκευής που να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία υπό όρους (MRI Conditional Device σε 1,5Τ) με ζώνη αποκλεισμού σάρωσης (scan exclusion zone) στη θωρακική περιοχή με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων κατ` επιλογή του ιατρού. Β7.2. Νέα τεχνολογία κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά την διενέργεια, μαγνητικής τομογραφίας με συνοδεία ειδικών καθώς και υποκλείδιων εισαγωγέων ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 25 από 35

26 Β7.2. Η συσκευή να είναι μικρού όγκου <=40cc και να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας 5 χρόνια. Β7.2. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >= 35J, διαθέσιμη από το 1ο shock. Β7.2. Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity), και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β7.2. Προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης Β7. 2. Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας Β7.2. Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β7.2. Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων B7.2. Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη Β7.2. Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης Συχνότητας. Β7.2. Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β7.2. Μετρητής επιτάχυνσης, Β7.2. Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β7.2. Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας. Β7.2. Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β7.2. Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β7.2. Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β7.2. Ασφαλείς για τη διενέργεια μαγνητικής Τομογραφίας με ζώνη αποκλεισμού τη θωρακική κοιλότητα σε 1,5Τ με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων. Β7.2. Ασφαλείς για τη διενέργεια ολόσωμης μαγνητικής τομογραφίας με συνοδεία ειδικoύ ηλεκτροδίου. Β7.2. Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β7.2. Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 26 από 35

27 Κωδικος Νοσοκομειου: Β8. Εμφυτεύσιμος μονοεστιακός απινιδωτής με διαγνωστικές ικανότητες διπλοεστιακού. Απινιδωτής με ένα απινιδωτικό ηλεκτρόδιο (DF1, με δυνατότητα αίσθησης κύματος P και QRS με ένα ηλεκτρόδιο) το οποίο παρέχει δυνατότητα διάγνωσης κολπικών ταχυκαρδιών και διάκρισης από κοιλιακές ταχυκαρδίες, μέσω ειδικού αλγορίθμου (με παράλληλη real time καταγραφή κολπικών και κοιλιακών ενδοκοιλοτικών ηλεκτρογραμμάτων - IEGMs) και παρουσία κολπικού διπόλου. Να διαθέτει τρόπο βηματοδότησης VDD και δυνατότητα κολποκοιλιακού συγχρονισμού. H συσκευή να είναι ειδικής κατασκευής ώστε να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe defibrillator) συμπεριλαμβανομένης και της θωρακικής κοιλότητας. Κωδικος Νοσοκομειου: Β9. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής τριών κοιλοτήτων για καρδιακό επανασυγχρονισμό σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (CRT- D), με θύρες σύνδεσης DF-1 και IS-1. B9. Με σύστημα αυτόματου και συνεχούς υπολογισμού του βέλτιστου χρονισμού κολποκοιλιακής και διακοιλιακής βηματοδότησης. Β9.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β9.Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β9.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity) και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β9.Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β9.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Β9.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β9. Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >= 35 J διαθέσιμη από το 1ο shock. Β9.Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Β9.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Β9.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β9.Μετρητής επιτάχυνσης, ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 27 από 35

28 Β9.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β9.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Β9.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Β9.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β9.Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β9.Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β9.Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β9.Δυνατ.διαφορ. συνδυασμών πολικότητας του ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με σύνδεση IS-1 για καλύτερη αμφικοιλιακή βηματοδότηση. Β9.Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF1 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Β9.Να δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Κωδικος Νοσοκομειου: Β10. Εμφυτεύσιμος απινιδωτής τριών κοιλοτήτων για καρδιακό επανασυγχρονισμό σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια (CRT-D), με θύρες σύνδεσης DF-4 και IS-4. Β10.Αλγόριθμος Διασφάλισης Βηματοδότησης της θεραπείας επανασυγχρονισμού. Β10.Αλγόριθμος για πρόληψη και αυτόματη καρδιοανάταξη παθολογικών κολπικών ταχυκαρδιών. Β10.Αλγόριθμος παρακολούθησης της Διαθωρακικής Συσσώρευσης Υγρού. Β10.Αλγόριθμος αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης των δυναμικών εξόδου. Β10.Μέγιστη βηματοδοτική έξοδος τουλάχιστον 7V σε όλα τα κανάλια. (RA, RV, LV) Β10.Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης και τηλεμετάδοσης δεδομένων. Β10.Με σύστημα βελτιστοποίησης χρονισμού κολποκοιλιακής και διακοιλιακής βηματοδότησης. Β10.Δυνατότητα Ηλεκτροφυσιολογικής μελέτης. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 28 από 35

29 Β10.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β10.Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β10.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity), Β10.και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β10.Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β10.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. 10.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β10.Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >= 35 J διαθέσιμη από το 1ο shock. Β10.Να διαθέτει τουλάχιστον τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. Β10.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας Β10.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β10.Μετρητής επιτάχυνσης Β10.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β10.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Β10.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Β10.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β10.Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β10.Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β10.Δυνατ.διαφορ. συνδυασμών πολικότητας ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με 4πολικό ηλεκτρόδιο σύνδεσης IS-4 για καλύτερη αμφικοιλιακή βηματοδότηση Β10.Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια. Β10.Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β10.Nα δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 29 από 35

30 Κωδικος Νοσοκομειου: Β11. Εμφυτευόμενος απινιδωτής τριών κοιλοτήτων για καρδιακό επανασυγχρονισμό και απινίδωση σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, με ηλεκτρόδια DF-4 RV, IS-4 LV, IS-1 Atrial, με δυνατότητα προγραμματισμένης βηματοδότησης από δύο διαφορετικά δίπολα του τετραπολικού ηλεκτροδίου του στεφανιαίου κόλπου με δυνατότητα διακοιλιακής καθυστέρησης μεταξύ των δύο LV βηματοδοτήσεων και με αλγόριθμο αυτόματου ελέγχου του αποτελεσματικότερου δίπολου βηματοδότησης της LV και ειδικής κατασκευής για να είναι ασφαλής σε μαγνητική τομογραφία (MRI safe Cardiac Resynchronization therapy -defibrillator CRT-D), για καλύτερα αποτελέσματα στο QRS duration, ESV και ΕF του ασθενούς, με βάση τα δεδομένα κλινικών μελετών. Β11.Αλγόριθμος Διασφάλισης Βηματοδότησης της θεραπείας επανασυγχρονισμού. Β11.Αλγόριθμος παρακολούθησης της Διαθωρακικής Συσσώρευσης Υγρού. Β11.Αλγόριθμος αυτόματης μέτρησης και ρύθμισης των δυναμικών εξόδου. Β11.Μέγιστη βηματοδοτική έξοδος τουλάχιστον 7V σε όλα τα κανάλια. (RA, RV, LV) Β11.Δυνατότητα τηλεπαρακολούθησης και τηλεμετάδοσης δεδομένων. Β11.Με σύστημα βελτιστοποίησης χρονισμού κολποκοιλιακής και διακοιλιακής βηματοδότησης. Β11.Δυνατότητα Ηλεκτροφυσιολογικής μελέτης. Β11.Η συσκευή να μπορεί να προγραμματιστεί σε τρεις τουλάχιστον ζώνες θεραπείας. Β11.Να έχει προγραμματιζόμενη πολικότητα απινίδωσης. Β11.Να διαθέτει αλγόριθμο ο οποίος να έχει άριστη ευαισθησία ανίχνευσης κοιλιακών ταχυκαρδιών (Sensitivity), Β11. και άριστη ειδικότητα στη διάκριση κοιλιακών από υπερκοιλιακές ταχυκαρδίες (Specificity). Β11.Ο χρόνος φόρτισης να είναι <=10 sec στη μέγιστη ενέργεια. Β11.Να διαθέτει καταγραφή διαγνωστικών - στατιστικών στοιχείων. Β11.Προγράμματα ATP θεραπειών σε κάθε ζώνη. Β11.Η αποδιδόμενη έξοδος του μέγιστου shock να είναι >= 35 J διαθέσιμη από το 1ο shock. Β11.Να διαθέτει τα παρακάτω MODE βηματοδότησης: DDD, DDDR, VVI, VVIR. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 30 από 35

31 Β11.Να διαθέτει αισθητήρα προσαρμοζόμενης συχνότητας: Β11.Να υπάρχει ένας ή συνδυασμός των ακολούθων: Β11.Μετρητής επιτάχυνσης, Β11.Υπολογισμός αερισμού ανά λεπτό, Β11.Mετρητής επιτάχυνσης και «φυσιολογικός» αισθητήρας Β11.Αυτόματη αλλαγή τρόπου βηματοδότησης επί αναγνωρίσεως κολπικών ταχυαρρυθμιών (mode switch). Β11.Στη μνήμη να αποθηκεύονται επεισόδια ταχυκαρδίας και ενδοκοιλοτικό καρδιογράφημα τουλάχιστον 10min. Β11.Η συσκευή να έχει τρόπο βηματοδότησης post-shock. Β11.Να μπορεί επίσης να εκτελέσει ουδό βηματοδότησης. Β11.Να μπορεί να γίνει πλήρης ηλεκτροφυσιολογικός έλεγχος για πρόκληση VT ή VF. Β11.Δυνατ.διαφορ. συνδυασμών πολικότητας του ηλεκτροδίου στεφανιαίου κόλπου με 4πολικό ηλεκτρόδιο σύνδεσης IS-4 για καλύτερη αμφικοιλιακή βηματοδότηση Β11.Νέα τεχνολογία κατασκευής που τους καθιστά ασφαλείς κατά τη διενέργεια μαγνητικήε τομογραφίας υπό όρους MRI conditional device σε 1,5Τ) με συνοδεία ειδικών ηλεκτροδίων. Β11.Να έχει θύρα σύνδεσης τεχνολογίας DF4 και να διαθέτει τα αντίστοιχα ηλεκτρόδια Β11.Nά δίνεται εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον 4 έτη. Κωδικος Νοσοκομειου: B12. Υποδόριος απινιδωτής με υποδόριο απινιδωτικό ηλεκτρόδιο. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, με δυνατότητα ασφαλούς απινίδωσης, συνοδευόμενη από ειδικό set εμφύτευσης του υποδόριου ηλεκτροδίου. ΠΑΡΑΚΑΤΑΘΗΚΗ ΑΙΜΟΔΥΝΑΜΙΚΟΥ -ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ 09/11/2018 σελίδα 31 από 35