Global Packaging. ΙΑΤΡΙΚΕΣ και ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ Λύσεις Συσκευασίας

Transcript

1 Global Packaging ΙΑΤΡΙΚΕΣ και ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ Λύσεις Συσκευασίας GR

2 Ιατρικές και Φαρμακευτικές Ειδικοί στα Ιατρικά και φαρμακευτικά Ο ιατρικός και φαρμακευτικός τομέας απαιτεί αξιόπιστες, αναπαραγώγιμες και ανιχνέυσιμες λύσεις για να προσφέρει την μέγιστη προστασία στα αποστειρωμένα μηχανήματα και συσκευές για την φροντίδα της υγείας του ανθρώπου. Η ULMA προσφέρει λύσεις που πληρούν τις αυστηρότερες προδιαγραφές που απαιτούνται από τον ιατρικό τομέα, χρησιμοποιώντας πλαστικά υλικά, ιατρικό χαρτί, Tyvek, φιλμ αλουμινίου για την προστασία των προϊόντων ενάντια στους μικροοργανισμούς και την υγρασία. Αποστειρωμένες συσκευασίες Οι λύσεις συσκευασίας μας μπορούν να προσφέρουν συσκευασίες για αποστείρωση με έναν από τους παρακάτω τρόπους: - Θερμικές επεξεργασίες που χρησιμοποιούν ατμό. - Χρήση αερίων (για παράδειγμα αιθυλενοξείδιο). Η συσκευασία είναι διαπερατή από αέριο μέσα από τους πόρους του υλικού που το καλύπτει (θερμοδιαμορφωμένο) ή ένα συγκρότημα που είναι εν μέρει τοποθετημένο πάνω στη συσκευασία (Flow pack). Συσκευασίες εύκολου ανοίγματος (easy-open) Προσφέρουμε διαφορετικά συστήματα εύκολου ανοίγματος (easy-open) έτσι ώστε η συσκευασία να ανοίγει εύκολα και γρήγορα: πτερύγια, ζικ-ζακ κ.τ.λ Βοήθεια με τα στάνταρντς. Η ULMA προσφέρει καθοδήγηση στο GMP,GAMP5 και ISO, βοηθώντας και υποστηρίζοντας την απόκτηση ικανότητας εγκατάστασης (IQ), και την ικανότητα λειτουργίας (OQ)). Ολοκληρωμένη συσκευασία Η ULMA είναι ικανή να προσφέρει μια μεγάλη γκάμα λύσεων για τον ιατρικό και φαρμακευτικό τομέα, με επτά διαφορετικές τεχνολογίες συσκευασίας: Flow Pack (HFFS), Θερμοδιαμόρφωση (Σχηματισμός, γέμισμα και συγκόλληση), Κάθετη (VFFS), Συγκόλληση σκαφιδίων, φυσαλίδας (Blister), Συρρίκνωση και συσκευασία ανοικτών πλευρών. Καλύπτει εύκολα την διαχείριση του προϊόντος, τον εγκιβωτισμό και την παλετοποίηση ύστερα από την διαδικασία της συσκευασίας.

3 Ασφαλείς και λειτουργικές συσκευασίες Σχεδιασμός προσαρμοσμένος στα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τις λειτουργικές του απαιτήσεις Χαρακτηριστικά συσκευασίας: προσαρμοσμένα σχήματα, αποστειρωμένα υλικά, βοήθεια με το εύκολο ανοιγμα (easyopen), lot number, ημερομηνία λήξης, δυνατότητα εκτύπωσης δεδομένων ιχνηλασιμότητας, εγγύηση λειτουργικότητας της συσκευασίας και προστασίας του προϊόντος. Προσαρμοσμένα σχήματα συσκευασίας Ορισμένα προϊόντα απαιτούν προσαρμοσμένα σχήματα ή συσκευασίες με πολλές κοιλότητες για την μορφοποίηση ιατρικών ανταλλακτικών. Οι μηχανές συσκευασίας μας ενσωματώνουν μεγάλη ευελιξία και ταχείες λειτουργίες ρύθμισης για να αλλάζουν γρήγορα τις μορφές. Υλικά Η δυνατότητα χρήσης διαφορετικών υλικών στην ίδια μηχανή ή ακόμα και στην ίδια συσκευασία προσφέρει στις λύσεις μας μια μεγάλη γκάμα δυνατοτήτων Easy-open- εύκολο άνοιγμα Το εύκολο άνοιγμα είναι ένα απαραίτητο χαρακτηριστικό για τις συσκευασίες που χρειάζονται γάντια. Χωρίς να μειωθεί η απαιτούμενη αεροστεγανότητα, υπάρχουν διαφορετικές επιλογές που κάνουν τη συσκευασία να ανοίγει εύκολα και γρήγορα: ασφράγιστα πτερύγια, τρύπες λαβής, κόψιμο από πριν, τρύπες αντίχειρα, zig-zag. Ιχνηλασιμότητα Η ιχνηλασιμότητα είναι απαραίτητη σε ολόκληρη την εφοδιαστική αλυσίδα. Ο εξοπλισμός μας, βοηθά την ενσωμάτωση της σήμανσης και της κωδικοποίησης βασισμένος σε διαφορετικές τεχνολογίες: Θερμική εκτύπωση, εκτύπωση inkjet, εκτύπωση pad κ.τ.λ. Οι διάφορες πληροφορίες (όνομα, παρτίδα, serial number, bar codes, ημερομηνία λήξης, κ.α.) μπορούν να εκτυπωθούν καθαρά στην ετικέτα ή απευθείας πάνω στο υλικό συσκευασίας.

4 Μίας χρήσης πλαστικές συσκευές Μίας χρήσης πλαστικές συσκευές Η ULMA έχει την δυνατότητα να σχεδιάσει λύσεις συσκευασίας για μιας χρήσης φαρμακευτικές συσκευές: διατηρούν τις συνθήκες αποστείρωσης μέχρι το άνοιγμα της συσκευασίας. Ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, είναι δυνατόν να φτιαχτούν εύκαμπτες ή άκαμπτες συσκευασίες. TF - FLEXIBLE TF - RÍGIDO TS

5 Μίας χρήσης πλαστικές συσκευές Μίας χρήσης πλαστικές συσκευές Η ULMA έχει την δυνατότητα να σχεδιάσει λύσεις συσκευασίας για μίας χρήσης φαρμακευτικές συσκευές: διατηρούν τις συνθήκες αποστείρωσης μέχρι το άνοιγμα της συσκευασίας. Επίσης μπορούν να κατασκευαστούν εύκολα και σφραγισμένες συσκευασίες. SW FP Εύκαμπτο,προσιτό και με συσκευασία εύκολου ανοίγματος που προστατεύει το προϊόν.

6 Ιατρικά υφάσματα,γάζες, σφουγγάρια κτλ. Μίας χρήσης προϊόντα από ιατρικά υφάσματα Αποστειρωμένα προϊόντα,μπορούν να συσκευαστούν σε βελτιωμένο υβριδικό υλικό επικάλυψης, μειώνοντας την κατανάλωση υλικών υψηλού κόστους μέσω ενός πατενταρισμένου ανάμεικτου συστήματος επικάλυψης, όπου μία Tyvek ταινία χρησιμοποιείται αντί για την επικάλυψη ολόκληρης της επιφάνειας της συσκευασίας. Προσιτή τύλιξη για ομάδες προϊόντων είναι επίσης διαθέσιμη. FP TF - RíGIDO TF - FLEXIBLE RT SW

7 Ενέσιμα Μέγιστη προστασία Τα ενέσιμα και ευαίσθητα προϊόντα, απαιτούν λύσεις συσκευασίας που εγγυώνται δυνατή μηχανική προστασία και παράλληλα διατήρηση των ανθεκτικών συνθηκών αποστείρωσης. Η ULMA ικανοποιεί όλες τις παραπάνω απαιτήσεις με διαφορετικές τεχνολογίες συσκευασίας. TF - RÍGIDO TF - RÍGIDO FP TF - FLEXIBLE Συσκευασίες κατάλληλες για διαδικασίες αποστείρωσης (EtO, ατμό,...) Ιατρικές συσκευές Συσκευές σχεδιασμένες για χειρουργεία και εξετάσεις Λύσεις συσκευασίας για συσκευές όπως τρυπάνια, νυστέρια,προσθετικά, εμφυτεύματα κ.α. που χρειάζεται να συσκευαστούν με εγγυημένη αξιοπιστία. Ανάλογα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, η ULMA έχει εναλλακτικές για να ολοκληρώσει τον επιθυμητό βαθμό προστασίας και το επίπεδο αποστείρωσης.

8 Φαρμακευτικά OTC Μη συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά Η ULMA έχει την δυνατότητα να δημιουργεί προσιτές συσκευασίες για μη συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά προϊόντα, προσφέροντας μέγιστη προστασία. RT BL VT FP TF - RIGID

9 Τεχνολογίες Συσκευασίας FLOW PACK (HFFS) - FP Χρησιμοποιώντας ένα μονό ρολό φιλμ, ένας σωλήνας φιλμ δημιουργείται γύρω από το προϊόν και τρείς συγκολλήσεις γίνονται για να σφραγίσουν την συσκευασία: δύο κατά πλάτος και μία κατά μήκος στο κεφάλι και στο πόδι της συσκευασίας. Πλαστικά φιλμ, φαρμακευτικό χαρτί, Tyvek, φιλμ αλουμινίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Σχεδιασμένα για κατασκευαστές που θέλουν προσιτή συσκευασία με υψηλής ευελιξίας διαμόρφωση και υψηλά επίπεδα παραγωγής. ΚΑΘΕΤΗ (VFFS) - VT Η συσκευασία γίνεται με κάθετες fl ow pack τυλιχτικές μηχανές που σχηματίζουν ένα σωλήνα φιλμ γύρω από το προϊόν και δημιουργούν μία κατά μήκος συγκόλληση κατά μήκος της συσκευασίας και άλλες δύο κατά πλάτος. Αυτή η τεχνολογία είναι εξολοκλήρου υγιεινή για υψηλές απαιτήσεις παραγωγής. Σχεδιασμένη για κάθετη τροφοδοσία προϊόντος. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΑΝΟΙΚΤΩΝ ΠΛΕΥΡΩΝ - SW Οι μηχανές συσκευασίας ανοικτών πλευρών είναι σχεδιασμένες για συσκευασία με φιλμ συρρίκνωσης όταν το προϊόν δεν χρειάζεται να είναι ολοκληρωτικά σφραγισμένο. Δύο ρολλά φιλμ χρησιμοποιούνται, συγκολλημένα κατά μήκος για να δημιουργήσουν ένα συρρικνωμένο τύλιγμα γύρω από το Προϊόν. Παρέχει τέλεια συσκευασία για διανομή και μεταφορά. Σχεδιασμένη για ομάδες δοχείων, κουτιών και θηκών. ΘΕΡΜΟΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗ - TF ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗ ΣΚΑΦΙΔΙΩΝ - TS ΣΥΡΡΙΚΝΩΣΗ - SHW Η συγκόλληση των σκαφιδίων γίνεται από αυτόματες μηχανές που ονομάζονται θερμοδιαμορφωτικές, επιτρέποντας χειροκίνητο ή αυτόματο γέμισμα στις κοιλότητες. Η συγκόλληση του σκαφιδίου με ένα υλικό επικάλυψης είναι το επόμενο στάδιο της διαδικασίας για να μπει τελικά στην κατά μήκος και κατά πλάτος κοπή για την δημιουργία ξεχωριστών συσκευασιών. Τα υλικά που χρησιμοποιούνται συνήθως είναι: πλαστικά φιλμ και για το κάτω μέρος και για το κάλυμμα: διάτρητα υλικά για το καπάκι όπως το Tyvek,αλουμίνιο και μεταλικά υλικά. Αυτή η τεχνολογία χρησιμοποιείται κυρίως για μαζικές παραγωγές φαρμακευτικών συσκευών. TF - Εύκαμπτα Συσκευασίες με βάση εύκαμπτου φιλμ. TF - Άκαμπτα Συσκευασίες με βάση άκαμπτου φιλμ. Συγκολλούμενα ή προδιαμορφωμένα άκαμπτα σκαφίδια σε αυτόματες μηχανές που ονομάζονται συγκολλητικές σκαφιδίων. ΦΥΣΑΛΙΔΑΣ - BL Η συγκόλληση των κοιλοτήτων που διαμορφώνονται σε αυτόματες μηχανές ονομάζεται συσκευασία φυσαλίδας (blister). Ένα ρολό φιλμ χρησιμοποιείται για την διαμόρφωση της κάτω κοιλότητας στην οποία τοποθετείται το προϊόν πριν την συγκόλληση με το άλλο φιλμ που λειτουργεί ώς κάλυμμα. Παρέχει στεγανή συσκευασία με βέλτιστη μηχανική προστασία. Ειδικά σχεδιασμένη για προϊόντα υψηλής προστιθέμενης αξίας, για πώληση μη συνταγογραφούμενων. Διευκολύνει την παραμετροποίηση της συσκευασίας. Οι αυτόματες και χειροκίνητες μηχανές που λειτουργούν με φιλμ συρρίκνωσης και προσφέρουν ένα υψηλής ποιότητας τύλιγμα χωρίς διπλώματα, πτερύγια κ.λ.π αφού το προϊόν περάσει από ένα θάλαμο συρρίκνωσης ο οποίος προσαρμόζει το φιλμ στο σχήμα και τις διαστάσεις του προϊόντος. Ενισχύει την παρουσίαση του προϊόντος και το προστατεύει από την αλλοίωση. Ειδικά σχεδιασμένη για ομάδες κουτιών και θήκών.

10 Αυτοματοποίηση Αυτοματοποιημένες διεργασίες Η ULMA αυτοματισμοί συσκευασίας προσφέρει ολοκληρωμένες λύσεις που συμπεριλαμβάνουν την αυτοματοποίηση των διαδικασιών για κάθε σύστημα συσκευασίας: ευθυγράμμιση, διαχείριση, μεταφορά και φόρτωση προϊόντος, εκφόρτωση μετά την συσκευασία και τελικό εγκιβωτισμό και παλετοποίηση. Αυτό το τμήμα της ULMA συσκευαστικής αναπτύσσει ενσωματωμένες εφαρμογές όρασης στο τεχνολογικό της κέντρο, που βοηθούν στην αυτοματοποίηση της φόρτωσης του προϊόντος και σε εργασίες επιθεώρησης καθώς και στην μετέπειτα εκφόρτωση του συσκευασμένου προϊόντος. Όλες οι λειτουργίες γίνονται από ρομπότ της ULMA που είναι ενσωματωμένα στην γραμμή συσκευασίας και παρακολουθούνται από το Κεντρικό σύστημα ελέγχου. Σύστημα συσκευασίας για ομάδα τρυβλίων petri με αυτόματο εγκιβωτισμό και παλετοποίηση. Σήμανση Ρομποτ παλετοποίησης Συσκευαστής Διαμορφωτική χαρτοκιβωτίων Κλειστικό συσκευασίας Αυτόματο σύστημα εναλλαγής στοίβαξης Flow pack τυλιχτική μηχανή

11 Αυτοματοποίηση Χειρουργικό σφουγγάρι Αυτόματη φόρτωση προϊόντος (σφουγγάρι) στην θερμοδιαμορφωτική μηχανή με ένα ιωδιούχο σύστημα δοσομέτρησης. Ρομπότ για την φόρτωση των υλικών του περιεχομένου της συσκευασίας. Ογκομετρικό, μετρητής ροής και περισταλτικά συστήματα δοσομέτρησης. Θερμοδιαμορφωτική μηχανή με αυτόματη φόρτωση και δοσομέτρηση

12 Services Ιατρικά και Φαρμακευτικά Στην ULMA πιστεύουμε ότι η ανάπτυξη στενής εργασιακής σχέσης με τον πελάτη είναι ο καλύτερος τρόπος για να διασφαλίσουμε την ικανοποίησή του, πάντα προσφέροντας ένα μοναδικό πελατοκεντρικό σέρβις Επικύρωση Στην ULMA σχεδιάζουμε και παράγουμε λύσεις συσκευασίας που να ανταποκρίνονται στις ανάγκες σας και να συμμορφώνονται αποτελεσματικά με τις απαιτήσεις του νόμου. Η ικανότητα και η επικύρωση των διαδικασιών καλύπτει τις ακόλουθες περιοχές: Ανάλυση ρίσκου. Λειτουργικά χαρακτηριστικά. Σχέδιο επικύρωσης. Εγκατάσταση και λειτουργικότητα Βαθμονόμηση (καλιμπράρισμα) της συσκευασίας Οι μηχανές έχουν συστήματα που μπορούν να καλιμπραριστούν έτσι ώστε οι παράμετροι της συσκευασίας και οι κρίσιμες διαδικασίες να είναι εγκεκριμένες και πλήρως διασφαλισμένες. Διαχείριση Έργου Από την επινόηση της ιδέας της συσκευασίας και κατ επέκταση τον ορισμό του σχεδίου, στην Ulma θα βρείτε μία ομάδα ειδικών που θα σας συμβουλέψουν και θα σας ακολουθήσουν μέσα στη διαδικασία μέχρι την εκκίνηση της λύσης συσκευασίας στην εγκατάστασή σας. FDA CFR 21 Part 11 Με σκοπό την ανταπόκριση στις προδιαγραφές των FDA CFR 21, το UPC control μπορεί να εξοπλιστεί από τα παρακάτω: Διαχείριση των χρηστών και των ομάδων. Διαχείριση password. Διαδρομή ελέγχου Backup δεδομένων. Εκπαίδευση Έχουμε μία ομάδα εσωτερικών τεχνικών εξειδικευμένων στην εκπαίδευση ώστε να μπορούμε να παρέχουμε μαθήματα, είτε στις δικές μας είτε στις δικές σας εγκαταστάσεις. Αυτά τα μαθήματα διδάσκουν πώς να χειρίζεσαι και να λειτουργείς την λύση συσκευασίας που έχεις επιλέξει, με μία περεταίρω εστίαση στην φροντίδα, την συντήρηση, τον καθαρισμό και την προσωπική ασφάλεια. Τεχνική Υποστήριξη Έχουμε ιδιαίτερα ικανούς εσωτερικούς τεχνικούς σε κάθε χώρα που λειτουργούμε, προσφέροντας τοπικό σέρβις και καλούς χρόνους ανταπόκρισης. ULMA Packaging Χάρη στην 50χρονη εμπειρία μας, αποτελούμε παγκόσμια αναφορά για το σχεδιασμό και την κατασκευή υψηλής τεχνολογίας συστημάτων και εξοπλισμού. 50 χρόνια εξέλιξη, καινοτομία, τελειοποίηση της τεχνολογίας και των υπηρεσιών μας. Εκτεταμένο δίκτυο που είναι διαθέσιμο να προσφέρει λύσεις οπουδήποτε στον κόσμο και να ικανοποήσει απόλυτα τους πελάτες που μας εμπιστεύτηκαν. Για περαιτέρω πληροφορίες επισκεφθείτε την ιστοσελίδα μας: 06/2015 ΒΑΜΒΑΚΑΣ VAMVACAS 17488/02//88/ ΒΑΜΒΑΚΑΣ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ Α.Ε. ΠΕΙΡΑΙΑΣ Δ. Μουτσοπούλου 103 Τ.Κ Καμίνια Τηλ.: Fax: ΚΟΡΩΠΙ 2ο χλμ. Κορωπίου Μαρκοπούλου Θέση Σταμάλα Τ.Θ Τ.Κ Τηλ.: ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ 3ο χλμ. Καλοχωρίου - Θεσσαλονίκης Τ.Κ Τηλ.: viovam@vamvacas.gr ΠΑΤΡΑ Ανδρέα Παπανδρέου Θέση Παληουργιά Παραλίας Πατρών Τ.Κ Τηλ.: patra@vamvacas.gr ΛΑΡΙΣΑ 6ο χλμ. Εθνικής Οδού Λαρίσης-Αθηνών Τ.Θ Τ.Κ Τηλ.: centralgreece@vamvacas.gr ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ Tel.: info@mavaindustrial.com ULMA Packaging, S. Coop. Bº Garibai, 28 - Apdo OÑATI (Gipuzkoa) SPAIN Tel.: Fax: Web: info@ulmapackaging.com