Το παρόν έγγραφο αποτελεί απλώς βοήθημα τεκμηρίωσης και τα θεσμικά όργανα δεν αναλαμβάνουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του

Transcript

1 2008L0038 EL Το παρόν έγγραφο αποτελεί απλώς βοήθημα τεκμηρίωσης και τα θεσμικά όργανα δεν αναλαμβάνουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του B ΟΔΗΓΙΑ 2008/38/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Μαρτίου 2008 για την κατάρτιση καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Κωδικοποιημένη έκδοση) (EE L 62 της , σ. 9) Τροποποιείται από: Επίσημη Εφημερίδα αριθ. σελίδα ημερομηνία M1 Οδηγία 2008/82/ΕΚ της Επιτροπής της 30ής Ιουλίου 2008 L M2 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1070/2010 της Επιτροπής της 22ας L Νοεμβρίου 2010 M3 Κανονισμός (EE) αριθ. 5/2014 της Επιτροπής της 6ης Ιανουαρίου 2014 L M4 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1123/2014 της Επιτροπής της 22ας L Οκτωβρίου 2014

2 2008L0038 EL ΟΔΗΓΙΑ 2008/38/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 5ης Μαρτίου 2008 για την κατάρτιση καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (Κωδικοποιημένη έκδοση) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 93/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Σεπτεμβρίου 1993, για τις ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής ( 1 ), και ιδίως το άρθρο 6 στοιχείο α), Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) H οδηγία 94/39/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουλίου 1994, για την κατάρτιση καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής ( 2 ) έχει τροποποιηθεί επανειλημμένα και ουσιωδώς ( 3 ). Είναι, ως εκ τούτου, σκόπιμη, για λόγους σαφήνειας και ορθολογισμού, η κωδικοποίηση της εν λόγω οδηγίας. (2) Στην οδηγία 93/74/ΕΟΚ προβλέπεται η κατάρτιση ενός θετικού καταλόγου των χρήσεων για τις οποίες προορίζονται οι ζωοτροφές με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής. Στον εν λόγω κατάλογο πρέπει να περιλαμβάνονται επακριβείς ενδείξεις όσον αφορά τη χρήση αυτών των ζωοτροφών, δηλαδή ο επιδιωκόμενος στόχος ιδιαίτερης διατροφής, τα ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά τους, οι δηλώσεις σήμανσης και, κατά περίπτωση, οι ειδικές απαιτήσεις όσον αφορά τη σήμανση. (3) Ορισμένοι επιδιωκόμενοι στόχοι ιδιαίτερης διατροφής δεν μπορεί να περιληφθούν προς το παρόν στον κατάλογο των χρήσεων λόγω της απουσίας κοινοτικών μεθόδων ελέγχου για την ενεργειακή αξία τροφών για ζώα συντροφιάς, και για τις διαιτητικές ινώδεις ουσίες των ζωοτροφών. Ο κατάλογος αυτός πρέπει να συμπληρωθεί ευθύς ως αποφασιστούν οι μέθοδοι αυτοί. (4) Ο κατάλογος μπορεί να τροποποιηθεί, κατά περίπτωση, ανάλογα με την εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων. (5) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων. (6) Η παρούσα οδηγία δεν θίγει τις υποχρεώσεις των κρατών μελών όσον αφορά τις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που περιέχονται στο παράρτημα ΙΙ μέρος Β, ( 1 ) ΕΕ L 237 της , σ. 23. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 806/2003 (ΕΕ L 122 της , σ. 1). ( 2 ) ΕΕ L 207 της , σ. 20. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2008/4/ΕΚ (ΕΕ L 6 της , σ. 4). ( 3 ) Βλέπε παράρτημα ΙΙ μέρος Α.

3 2008L0038 EL ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ: Άρθρο 1 Τα κράτη μέλη επιτρέπουν την εμπορία των ζωοτροφών με τις οποίες επιδιώκονται στόχοι ιδιαίτερης διατροφής κατά την έννοια της οδηγίας 93/74/ΕΟΚ εφόσον οι χρήσεις για τις οποίες προορίζονται περιλαμβάνονται στο μέρος Β του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας και εφόσον πληρούν τους λοιπούς όρους που θεσπίζονται στο εν λόγω μέρος του παραρτήματος Ι. Επιπλέον, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν την τήρηση των διατάξεων που περιλαμβάνονται στο μέρος Α του παραρτήματος Ι υπό τον τίτλο «Γενικές διατάξεις». Άρθρο 2 Η οδηγία 94/39/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε με τις οδηγίες που παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙ μέρος Α καταργείται, με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων των κρατών μελών όσον αφορά στις προθεσμίες ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο των οδηγιών που εμφαίνονται στο παράρτημα ΙΙ μέρος Β. Οι αναφορές στις καταργούμενες οδηγίες θεωρούνται ως αναφορές στην παρούσα οδηγία και διαβάζονται σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας του παραρτήματος ΙΙΙ. Άρθρο 3 Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει στις 31 Ιουλίου Άρθρο 4 Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

4 2008L0038 EL ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΜΕΡΟΣ Α Γενικές διατάξεις 1. Όταν, για ορισμένους από τους ειδικούς σκοπούς, στη στήλη 2 του μέρους Β παρατίθενται ομάδες θρεπτικών χαρακτηριστικών περισσότερες από μία, που εμφαίνονται με «ή/και» και αφορούν τον ίδιο στόχο, ο παρασκευαστής έχει τη δυνατότητα να κάνει χρήση εκατέρας ή και αμφοτέρων των ομάδων χαρακτηριστικών, ώστε να επιτευχθεί ο θρεπτικός σκοπός που ορίζεται στη στήλη 1. Για κάθε επιλεγόμενη δυνατότητα, δίδονται στη στήλη 4 οι αντίστοιχες αναγραφόμενες στην ετικέτα δηλώσεις. 2. Όταν στη στήλη 2 ή στη στήλη 4 του μέρους Β αναφέρεται μια ομάδα προσθέτων, το (τα) χρησιμοποιούμενο(-α) πρόσθετο(-α) πρέπει να έχει(- ουν) εγκριθεί με βάση τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 1 ) ως ανταποκρινόμενο(-α) στα καθορισμένα βασικά χαρακτηριστικά. 3. Όταν στη στήλη 4 του μέρους Β απαιτείται η αναγραφή της (των) πηγής(- ών) των συστατικών ή των αναλυτικών συστατικών, ο παρασκευαστής πρέπει να παρέχει ακριβείς πληροφορίες [π.χ. ειδική ονομασία του (των) συστατικού(-ών), το είδος του ζώου ή το μέρος αυτού] διά των οποίων είναι δυνατόν να αξιολογηθεί η συμμόρφωση της ζωοτροφής προς τα αντίστοιχα απαραίτητα θρεπτικά χαρακτηριστικά. 4. Όταν στη στήλη 4 του μέρους Β απαιτείται η δήλωση κάποιας ουσίας η οποία έχει εγκριθεί και ως πρόσθετο και συνοδεύεται από την έκφραση «ολική», η δηλούμενη περιεκτικότητα πρέπει να αναφέρεται στην ποσότητα της ουσίας που περιέχει εκ φύσεως η συγκεκριμένη ζωοτροφή χωρίς να έχει προστεθεί τίποτα, ή, κατά παρέκκλιση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 2 ), στη συνολική ποσότητα της ουσίας που περιέχει εκ φύσεως και στην ποσότητα της ουσίας που χρησιμοποιήθηκε ως πρόσθετο. 5. Οι δηλώσεις «εφόσον έχει προστεθεί», στις απαιτήσεις της στήλης 4 του μέρους Β, είναι υποχρεωτικές όταν η ενσωμάτωση ή η περαιτέρω προσθήκη του συστατικού ή του πρόσθετου αποσκοπεί στο να καταστήσει δυνατή την επίτευξη του ειδικού σκοπού. 6. Οι δηλώσεις που πρέπει να παρέχονται σύμφωνα με τη στήλη 4 του μέρους Β και αφορούν αναλυτικά συστατικά και πρόσθετα πρέπει να είναι ποσοτικές. 7. Η συνιστώμενη διάρκεια χρήσεως στη στήλη 5 του μέρους Β δείχνει ένα εύρος χρόνου εντός του οποίου πρέπει κανονικά να επιτευχθεί ο ειδικός σκοπός. Οι παρασκευαστές μπορούν να συνιστούν διάρκεια χρήσεως με μεγαλύτερη ακρίβεια, εντός των καθορισμένων ορίων. 8. Όταν με μια ζωοτροφή επιδιώκονται περισσότεροι του ενός στόχοι ιδιαίτερης διατροφής, η συγκεκριμένη ζωοτροφή πρέπει να ανταποκρίνεται στις αντίστοιχες καταχωρίσεις του μέρους Β. 9. Σε περιπτώσεις συμπληρωματικών ζωοτροφών που προορίζονται για ειδικούς θρεπτικούς σκοπούς, στις οδηγίες χρήσεως που αναγράφονται στην ετικέτα πρέπει να δίδονται κατευθύνσεις σχετικά με το ισόρροπο του ημερήσιου σιτηρεσίου. ( 1 ) ΕΕ L 268 της , σ. 29. ( 2 ) ΕΕ L 270 της σ. 1.

5 2008L0038 EL M3 10. Όταν μια ζωοτροφή που προορίζεται για στόχους ιδιαίτερης διατροφής διατίθεται στην αγορά με τη μορφή βώλου, που είναι ύλη ζωοτροφών ή συμπληρωματική ζωοτροφή η οποία προορίζεται για ατομική αναγκαστική χορήγηση από το στόμα, η επισήμανση της ζωοτροφής, πρέπει, εφόσον συντρέχει περίπτωση, να αναφέρει τη μέγιστη περίοδο συνεχούς απελευθέρωσης του βώλου και τον ημερήσιο ρυθμό απελευθέρωσης για κάθε πρόσθετη ύλη για την οποία καθορίζεται μέγιστη περιεκτικότητα σε πλήρη ζωοτροφή. Αν του ζητηθεί από την αρμόδια αρχή, ο υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών που διαθέτει βώλο στην αγορά πρέπει να αποδείξει ότι το ημερήσιο διαθέσιμο πρόσθετο επίπεδο στο πεπτικό σύστημα δεν θα υπερβαίνει, κατά περίπτωση, τη μέγιστη περιεκτικότητα της πρόσθετης ύλης που καθορίζεται ανά kg πλήρους ζωοτροφής σε όλη τη διάρκεια της περιόδου (φαινόμενο βραδείας απελευθέρωσης). Η ζωοτροφή με μορφή βώλου συνιστάται να χορηγείται από κτηνίατρο ή άλλο αρμόδιο πρόσωπο.

6 ΜΕΡΟΣ Β Κατάλογος προβλεπόμενων χρήσεων Στόχος ιδιαίτερης διατροφής Ουσιώδη θρεπτικά χαρακτηριστικά Είδος ή κατηγορία ζώων Δηλώσεις επισήμανσης Συνιστώμενη διάρκεια χρήσεως Άλλες διατάξεις M4 Υποστήριξη νεφρικής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας ( 1 ) Υψηλής ποιότητας πρωτεΐνες και περιορισμένα επίπεδα φωσφόρου που δεν υπερβαίνουν τα 5 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % και ολικές αζωτούχες ουσίες που δεν υπερβαίνουν τα 220 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % ή Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Ασβέστιο Φώσφορο Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Καταρχήν έως 6 μήνες ( 2 ) Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές. Συνιστώμενη πεπτικότητα πρωτεϊνών: τουλάχιστον 85 %. Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.» Μειωμένη απορρόφηση φωσφόρου μέσω ενσωμάτωσης του παρασκευάσματος Lanthanum carbonate octahydrate Ενήλικες σκύλοι Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Ασβέστιο Φώσφορο Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Lanthanum carbonate octahydrate Καταρχήν έως 6 μήνες ( 2 ) Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: «Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό». Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.» Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: «Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό». 2008L0038 EL

7 M4 Υψηλής ποιότητας πρωτεΐνες και περιορισμένα επίπεδα φωσφόρου που δεν υπερβαίνουν τα 6,2 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % και ολικές αζωτούχες ουσίες που δεν υπερβαίνουν τα 320 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % ή Γάτες Ρηγή(-ές) πρωτεϊνών Ασβέστιο Φώσφορο Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Καταρχήν έως 6 μήνες ( 2 ) Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές. Συνιστώμενη πεπτικότητα των πρωτεϊνών: το ελάχιστο 85 %. Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.» Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: «Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό». Μειωμένη απορρόφηση φωσφόρου μέσω ενσωμάτωσης του παρασκευάσματος Lanthanum carbonate octahydrate Ενήλικες γάτες Ρηγή(-ές) πρωτεϊνών Ασβέστιο Φώσφορο Καταρχήν έως 6 μήνες ( 2 ) Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.» Διάλυση λίθων στρουβίτη ( 3 ) Ιδιότητες οξίνισης των ούρων, χαμηλή περιεκτικότητα σε μαγνήσιο και περιορισμένη περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες υψηλής όμως ποιότητας Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Lanthanum carbonate octahydrate Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Ασβέστιο Φωσφόρος Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: «Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό». 5 έως 12 εβδομάδες Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει «Συνεχής παροχή νερού» 2008L0038 EL

8 Μαγνήσιο «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου» Χλωριούχα άλατα Θείο Πρόσθετα οξίνισης των ούρων Περιορισμός της επανεμφάνισης λίθων στρουβίτη ( 3 ) Περιορισμός του σχηματισμού λίθων από άλατα του ουρικού οξέος Ιδιότητες οξίνισης των ούρων και χαμηλή περιεκτικότητα σε μαγνήσιο Ιδιότητες οξίνισης των ούρων και μέτρια περιεκτικότητα σε μαγνήσιο Χαμηλή περιεκτικότητα σε πουρίνες και χαμηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες υψηλής όμως ποιότητας Γάτες γάτες γάτες και και Ασβέστιο Φωσφόρος Μαγνήσιο Χλωριούχα άλατα Θείο Ολική ταυρίνη Πρόσθετα οξίνισης των ούρων Ασβέστιο Φωσφόρος Μαγνήσιο Χλωριούχα άλατα Θείο Πρόσθετα οξίνισης των ούρων Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Έως 6 μήνες Έως 6 μήνες, αλλά ισοβίως σε περιπτώσεις μη αναστρέψιμης διαταραχής του μεταβολισμού του ουρικού οξέος «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου» «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου» 2008L0038 EL

9 Περιορισμός του σχηματισμού λίθων από άλατα του οξαλικού οξέος Χαμηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο, χαμηλή περιεκτικότητα σε βιταμίνη D και ιδιότητες αλκάλωσης των ούρων γάτες και Φωσφόρος Ασβέστιο Μαγνήσιο Έως 6 μήνες «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου» Χλωριούχα άλατα Θείο Ολική βιταμίνη D Υδροξυπρολίνη Πρόσθετα αλκάλωσης των ούρων Περιορισμός του σχηματισμού λίθων κυστίνης Περιορισμός της δυσανεξίας σε διάφορα συστατικά και θρεπτικά συστατικά ( 4 ) Χαμηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, μέτρια περιεκτικότητα σε θειούχα αμινοξέα και ιδιότητες αλκάλωσης των ούρων γάτες Επιλεγμένη(-ες) πηγή(-ές) πρωτεϊνών και γάτες ή/και και Σύνολο θειούχων αμινοξέων Χλωριούχα άλατα Θείο Πρόσθετα αλκάλωσης των ούρων Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Επιλεγμένη(-ες) πηγή(-ές) υδατανθράκων Πηγή(-ές) υδατανθράκων Περιεκτικότητα σε βασικά λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Καταρχήν, έως ένα έτος 3 έως 8 εβδομάδες, εάν εξαφανιστούν τα συμπτώματα δυσανεξίας, η ζωοτροφή μπορεί να χρησιμοποιείται επ' αόριστον «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της διάρκειας χρήσεως» 2008L0038 EL

10 Μείωση οξειών διαταραχών της απορροφητικής λειτουργίας του εντέρου Αυξημένη περιεκτικότητα σε ηλεκτρολύτες και υψηλής πεπτικότητας συστατικά γάτες και Πολύ εύπεπτα συστατικά της επεξεργασίας συμπεριλαμβανομένης κατά περίπτωση Πηγή(-ές) κολλωδών ουσιών (εφόσον έχουν προστεθεί) 1 έως 2 εβδομάδες «Κατά περιόδων οξείας διάρροιας και ανάρρωσης από οξεία διάρροια» «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου» Αντιστάθμιση της δυσπεψίας ( 5 ) Πολύ εύπεπτα συστατικά και χαμηλή περιεκτικότητα σε λίπος γάτες και Συστατικά υψηλής πεπτικότητας της επεξεργασίας συμπεριλαμβανομένης κατά περίπτωση 3 έως 12 εβδομάδες, αλλά ισοβίως σε περίπτωση χρόνιας παγκρεατικής ανεπάρκειας «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου» M4 Υποστήριξη της καρδιακής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας Ρύθμιση της παροχής γλυκόζης (σακχαρώδης διαβήτης) Το επίπεδο του νατρίου περιορίζεται σε χαμηλότερο του 2,6 g/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Χαμηλή περιεκτικότητα σε ταχέως διασπώμενους προς γλυκόζη υδατάνθρακες γάτες γάτες και και Μαγνήσιο Πηγή(-ές) υδατανθράκων Επεξεργασία υδατανθράκων κατά περίπτωση Άμυλο Συνολικό σάκχαρο Καταρχήν έως 6 μήνες Καταρχήν έως 6 μήνες οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές. Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.» «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της διάρκειας χρήσεως» 2008L0038 EL

11 Φρουκτόζη (εφόσον έχει προστεθεί) Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Πηγή(-ές) λιπαρών οξέων με αλυσίδες βραχέος και μέσου μήκους (εφόσον έχουν προστεθεί) Υποστήριξη της ηπατικής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας ηπατικής ανεπάρκειας Υψηλής ποιότητας πρωτεΐνες, μέτρια περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, υψηλή περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα και υψηλή περιεκτικότητα σε υψηλής πεπτικότητας υδατάνθρακες Υψηλής ποιότητας πρωτεΐνες, μέτρια περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες, υψηλή περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα Γάτες Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα Υψηλής πεπτικότητας υδατάνθρακες, συμπεριλαμβανομένης της επεξεργασίας τους κατά περίπτωση Ολικός χαλκός Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα Ολικός χαλκός Καταρχήν έως 6 μήνες Καταρχήν έως 6 μήνες «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για παράταση της διάρκειας χρήσεως» Επισήμανση στις οδηγίες χρήσεως: «Πρέπει να υπάρχει πάντοτε διαθέσιμο νερό» «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για παράταση της διάρκειας χρήσεως» Επισήμανση στις οδηγίες χρήσεως: «Πρέπει να υπάρχει πάντοτε διαθέσιμο νερό» 2008L0038 EL

12 Ρύθμιση του μεταβολισμού των λιπιδίων σε περίπτωση υπερλιπιδαιμίας Χαμηλή περιεκτικότητα σε λίπος και υψηλή περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα γάτες και Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα Περιεκτικότητα σε n-3 λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Καταρχήν έως 2 μήνες «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για παράταση της διάρκειας χρήσεως» M4 Μείωση των επιπέδων ιωδίου στις ζωοτροφές σε περίπτωση υπερθυρεοειδισμού Περιορισμένο επίπεδο ιωδίου: το ανώτερο 0,26 mg/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Γάτες Ολικό ιώδιο Καταρχήν έως 3 μήνες Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές. Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.» Μείωση της παρουσίας χαλκού στο ήπαρ Μείωση υπερβολικού βάρους Περιορισμένο επίπεδο χαλκού: το ανώτερο 8,8 mg/kg πλήρους τροφής ζώων συντροφιάς με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % Χαμηλό ενεργειακό περιεχόμενο και γάτες Ολικός χαλκός Καταρχήν έως 6 μήνες Ενεργειακή αξία Μέχρις ότου επιτευχθεί το επιδιωκόμενο σωματικό βάρος Οι ζωοτροφές πρέπει να διατίθενται στην αγορά ως πλήρεις ζωοτροφές. Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης». Στον τρόπο χρήσεως πρέπει να περιλαμβάνεται ένδειξη της ημερήσιας δόσης που συνιστάται 2008L0038 EL

13 M3 Θρεπτική ανάκτηση, ανάρρωση ( 6 ) Υψηλή ενεργειακή πυκνότητα, υψηλές συγκεντρώσεις βασικών θρεπτικών ουσιών και υψηλή πεπτικότητα των συστατικών γάτες και Συστατικά υψηλής πεπτικότητας, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης επεξεργασίας τους Μέχρι την πλήρη ανάκτηση Στην περίπτωση ζωοτροφών με ειδική παρουσίαση ώστε να χορηγούνται μέσω σωλήνα, πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση η φράση: «Χορήγηση υπό την επίβλεψη κτηνιάτρου». Ενεργειακή αξία Περιεκτικότητα σε λιπαρά οξέα n-3 και n-6 (αν έχουν προστεθεί) M4 Υποστήριξη της δερματικής λειτουργίας σε περίπτωση δερματώσεως και υπερβολικής τριχοπτώσεως Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Υψηλή περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα γάτες και Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB συμπεριλαμβανομένης προστιθέμενης ποσότητας Περιεκτικότητα σε απαραίτητα λιπαρά οξέα 10 έως 15 ημέρες Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας σε σταθεροποιητές της χλωρίδας του εντέρου/μικροοργανισμούς για τις πλήρεις ζωοτροφές. Έως 2 μήνες Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης». «Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου» 2008L0038 EL

14 M2 Υποστήριξη του μεταβολισμού των συν δέσμων στην περίπτωση οστεοαρθρίτιδας : Ελάχιστη περιεκτικότητα σε ξηρά ουσία επί συνόλου λιπαρών οξέων ωμέγα-3 3,3 % και εικοσιπεντανικού οξέος 0,38 %. Επαρκές επίπεδο βιταμίνης Ε. γάτες και : Σύνολο λιπαρών οξέων ωμέγα-3 Σύνολο εικοσιπεντανικού οξέος Αρχικά έως τρεις μήνες Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου, όπως και για την παράταση της διάρκειας χρήσης Γάτες: Σύνολο βιταμίνης Ε Ελάχιστη περιεκτικότητα σε ξηρά ουσία επί συνόλου λιπαρών οξέων ωμέγα-3 1,2 % και εικοσιπεντανικού οξέος 0,28 %. Αυξημένα επίπεδα μεθιονίνης και μαγγανίου Επαρκές επίπεδο βιταμίνης Ε. Γάτες: Σύνολο λιπαρών οξέων ωμέγα-3 Σύνολο DHA Σύνολο μεθιονίνης Σύνολο μαγγανίου Μείωση κινδύνου επιλόχειο πάρεση του για Χαμηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο Αγελάδες γαλακτοπαραγωγής Σύνολο βιταμίνης Ε Ασβέστιο Φωσφόρος Μαγνήσιο ή/και Χαμηλή αναλογία κατιόντων/ανιόντων Ασβέστιο Φωσφόρος Χλωριούχα άλατα Θείο 1 έως 4 εβδομάδες προ του τοκετού 1 έως 4 εβδομάδες προ του τοκετού Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει «Η χορήγηση της ζωοτροφής να διακόπτεται μετά τον τοκετό» Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει «Η χορήγηση της ζωοτροφής να διακόπτεται μετά τον τοκετό» 2008L0038 EL

15 ή Υψηλή περιεκτικότητα σε ζεόλιθο (συνθετικό πυριτικό αργιλιονάτριο) Περιεκτικότητα σε συνθετικό πυριτικό αργιλιονάτριο Οι 2 εβδομάδες προ του τοκετού Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει να αναγράφονται τα εξής: «Η ποσότητα της ζωοτροφής πρέπει να είναι περιορισμένη ούτως ώστε να εξασφαλίζεται ότι η ημερήσια δόση συνθετικού πυριτικού αργιλιονατρίου δεν υπερβαίνει τα 500 g για κάθε ζώο» «Η χορήγηση της ζωοτροφής να διακόπτεται μετά τον τοκετό» ή Μείωση του κινδύνου κετώσεως ( 7 ) ( 8 ) Υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο σε μορφή αλάτων ασβεστίου υψηλής διαθεσιμότητας Συστατικά που παρέχουν προδρόμους γλυκόζης σαν πηγές ενέργειας Γαλακτοπαραγωγοί αγελάδες και προβατίνες Συνολική περιεκτικότητα σε ασβέστιο, πηγές και αντίστοιχη ποσότητα ασβεστίου Συστατικά που παρέχουν προδρόμους γλυκόζης σαν πηγές ενέργειας Προπανοδιόλη 1,2 (εφόσον έχει προστεθεί σαν πρόδρομος γλυκόζης) Γλυκερίνη (εφόσον έχει προστεθεί σαν πρόδρομος γλυκόζης) Από την εμφάνιση των πρώτων σημείων του τοκετού έως 2 ημέρες μετά τον τοκετό 3 έως 6 εβδομάδες μετά τον τοκετό ( 9 ) Τις τελευταίες 6 εβδομάδες πριν από τον τοκετό και τις πρώτες 3 εβδομάδες μετά τον τοκετό ( 10 ) να αναγράφονται τα εξής: Οι οδηγίες χρήσεως, δηλαδή ο αριθμός χορηγήσεων και ο χρόνος πριν από και μετά τον τοκετό Το κείμενο «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ειδικού διατροφολόγου» 2008L0038 EL

16 Μείωση του κινδύνου τετανίας (υπομαγνησιαιμία) Υψηλή περιεκτικότητα σε μαγνήσιο, ευκόλως προσλαμβανόμενοι υδατάνθρακες, χαμηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες και χαμηλή περιεκτικότητα σε κάλιο Μηρυκαστικά Άμυλο Ολικό σάκχαρο Μαγνήσιο 3 έως 10 εβδομάδες σε περιόδους ταχείας αναπτύξεως της χλόης Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει να δίνονται κατευθύνσεις για το ισόρροπο του σιτηρεσίου ως προς τις ινώδεις ουσίες που θα πρέπει να περιέχει και τις ευκόλως διαθέσιμες ενεργειακές πηγές Στις ζωοτροφές για πρόβατα, στη συσκευασία, το δοχείο ή την ετικέτα πρέπει «Ειδικώς για γαλακτοπαραγωγές προβατίνες» Μείωση του κινδύνου οξέωσης Χαμηλή περιεκτικότητα σε ευκόλως ζυμώσιμους υδατάνθρακες και υψηλή ρυθμιστική ικανότητα Μηρυκαστικά Άμυλο Ολικό σάκχαρο 2 μήνες το πολύ ( 11 ) Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει να δίνονται κατευθύνσεις για το ισόρροπο του σιτηρεσίου ως προς τις ινώδεις ουσίες που θα πρέπει να περιέχει και τις πηγές ευκόλως ζυμώσιμων υδατανθράκων Σε περίπτωση ζωοτροφών για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, στη συσκευασία, το δοχείο ή την ετικέτα πρέπει M3 Μακροπρόθεσμη παροχή ιχνοστοιχείων ή βιταμινών στα ζώα βοσκής Υψηλό επίπεδο ιχνοστοιχείων και/ή βιταμινών, προβιταμινών και χημικώς καλώς καθορισμένων ουσιών με παρόμοια αποτελέσματα. Μηρυκαστικά με λειτουργική μεγάλη κοιλία Ονομασίες και συνολικές ποσότητες κάθε πρόσθετου ιχνοστοιχείου, βιταμίνης, προβιταμίνης και χημικώς καλώς καθορισμένης ουσίας με παρόμοια αποτελέσματα. Έως 12 μήνες «Ειδικώς για αγελάδες υψηλής απόδοσης» Σε περίπτωση ζωοτροφών για μηρυκαστικά πάχυνσης, στη συσκευασία, το δοχείο ή την ετικέτα θα πρέπει «Ειδικώς για ( 12 ) εντατικής πάχυνσης» Επιτρέπεται η χορήγηση υπό μορφή βώλων. Ο βώλος μπορεί να περιέχει μέχρι και 20 % σίδηρο σε αδρανή, μη βιοδιαθέσιμη μορφή, με σκοπό την αύξηση της πυκνότητάς του. Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: 2008L0038 EL

17 M3 Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει πρόσθετες ύλες ζωοτροφών σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Ημερήσιος ρυθμός απελευθέρωσης κάθε ιχνοστοιχείου και/ή βιταμίνης σε περίπτωση χρησιμοποίησης βώλου. Μέγιστη περίοδος συνεχούς απελευθέρωσης του ιχνοστοιχείου ή της βιταμίνης σε περίπτωση χρησιμοποίησης βώλου. «Θα πρέπει να αποφεύγεται, αν συντρέχει τέτοια περίπτωση, η ταυτόχρονη συμπλήρωση των προσθέτων με μέγιστη περιεκτικότητα από άλλες πηγές με εκείνα που έχουν ενσωματωθεί σε βώλους. Πριν από τη χρησιμοποίηση, συνιστάται να ζητηθεί συμβουλή από κτηνίατρο ή διατροφολόγο σχετικά με: 1. το ισοζύγιο των ιχνοστοιχείων του ημερήσιου σιτηρεσίου 2. το καθεστώς της αγέλης από απόψεως ιχνοστοιχείων. Αντιστάθμιση της ανεπαρκούς διαθεσιμότητας σιδήρου μετά τη γέννηση Υψηλό επίπεδο ενώσεων του σιδήρου που έχουν εγκριθεί στο πλαίσιο της λειτουργικής ομάδας «ενώσεις ιχνοστοιχείων» της κατηγορίας «θρεπτικές πρόσθετες ύλες», όπως αναφέρεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει σίδηρο σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Θηλάζοντα χοιρίδια και μόσχοι Συνολική περιεκτικότητα σε σίδηρο Μετά τη γέννηση έως 3 εβδομάδες Ο βώλος περιέχει αδρανή σίδηρο σε ποσοστό x % με σκοπό την αύξηση της πυκνότητάς του, κατά περίπτωση.» Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας σε σίδηρο για τις πλήρεις ζωοτροφές. 2008L0038 EL

18 M3 Υποστήριξη της ανάπλασης των οπλών, των ποδιών και του δέρματος Υψηλό επίπεδο ψευδαργύρου. Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει ψευδάργυρο σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Άλογα, καστικά χοίροι μηρυκαι Ολική ποσότητα ψευδαργύρου μεθειονίνης Έως 8 εβδομάδες Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας σε ψευδάργυρο για τις πλήρεις ζωοτροφές. Υποστήριξη της προετοιμασίας του οίστρου και της αναπαραγωγής Υψηλό επίπεδο σεληνίου και ελάχιστη περιεκτικότητα σε βιταμίνη Ε ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % για χοίρους 53 mg, κουνέλια 35 mg, σκύλους, γάτες, βιζόν (μινκ) 88 mg Θηλαστικά Ονομασίες και ολικές ποσότητες κάθε πρόσθετου ιχνοστοιχείου και βιταμίνης. Αγελάδες: 2 εβδομάδες πριν από το τέλος της κύησης και μέχρι την επιβεβαίωση της επόμενης κύησης. Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της αντίστοιχης νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας για τις πλήρεις ζωοτροφές. Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: ελάχιστη περιεκτικότητα βιταμίνης Ε ανά ζώο και ανά ημέρα για προβατοειδή 100 mg, βοοειδή 300 mg, άλογα mg ή Υψηλό(-ά) επίπεδο(-α) βιταμίνης Α και/ή βιταμίνης D και/ή ελάχιστη περιεκτικότητα σε β-καροτένιο 300 mg ανά ζώο και ανά ημέρα. Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει σελήνιο, βιταμίνη Α και βιταμίνη D σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Χοιρομητέρες: 7 ημέρες πριν και έως 3 ημέρες μετά τον τοκετό και 7 ημέρες πριν και έως 3 ημέρες μετά το ζευγάρωμα. Άλλα θηλυκά θηλαστικά: από το τελευταίο διάστημα της κύησης μέχρι την επιβεβαίωση της επόμενης κύησης. Αρσενικά: κατά τη διάρκεια των περιόδων αναπαραγωγικής δραστηριότητας. «Οδηγίες σχετικά με τις καταστάσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται η χρήση της ζωοτροφής.». 2008L0038 EL

19 M3 Υψηλό(-ά) επίπεδο(-α) βιταμίνης Α και/ ή βιταμίνης D ή Υψηλό(-ά) επίπεδο(-α) σεληνίου και/ή ψευδαργύρου και/ή ελάχιστη περιεκτικότητα 44 mg βιταμίνης Ε ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %. Πτηνά Ονομασίες και ολικές ποσότητες κάθε πρόσθετου ιχνοστοιχείου και βιταμίνης. Για τα θηλυκά: κατά τη διάρκεια του οίστρου Για τα αρσενικά: κατά τη διάρκεια των περιόδων αναπαραγωγικής δραστηριότητας Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει σελήνιο, ψευδάργυρο, βιταμίνη Α και βιταμίνη D σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. M4 Σταθεροποίηση του ισοζυγίου ύδατος και ηλεκτρολυτών για την υποστήριξη της φυσιολογικής πέψεως Κυρίως ηλεκτρολύτες: νάτριο, κάλιο και χλωριούχα Ρυθμιστική ικανότητα ( 13 ): τουλάχιστον 60 mmol ανά λίτρο υγρού παρασκευάσματος έτοιμου για χορήγηση ως ζωοτροφή Ευκόλως απορροφούμενοι υδατάνθρακες Μόσχοι, χοίροι, αμνοί, ερίφια και πώλοι Χλωριούχα Πηγή(-ές) υδατανθράκων Όξινα ανθρακικά άλατα ή/και κιτρικά άλατα (εφόσον έχουν προστεθεί) 1 έως 7 ημέρες Συνιστώμενη διακύμανση ηλεκτρολυτών ανά λίτρο υγρού παρασκευάσματος έτοιμου για χορήγηση ως ζωοτροφή Νάτριο: 1,7 g 3,5 g Κάλιο: 0,4 g 2,0 g Χλωριούχα: 1 g 2,8 g Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: 1. «Σε περίπτωση κινδύνου πεπτικών διαταραχών, κατά τη διάρκεια πεπτικών διαταραχών, ή κατά την ανάρρωση από πεπτικές διαταραχές (διάρροια)» 2008L0038 EL

20 M4 2. «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της περιόδου χρήσης.» Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: 1. τη συνιστώμενη πρόσληψη του έτοιμου για χορήγηση υγρού παρασκευάσματος και του γάλακτος, κατά περίπτωση. 2. στην περίπτωση που τα όξινα ανθρακικά άλατα και/ή τα κιτρικά άλατα υπερβαίνουν τα 40 mmol ανά λίτρο υγρού παρασκευάσματος έτοιμου για χορήγηση ως ζωοτροφή: «Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση γάλακτος σε ζώα με ήνυστρον.» Μείωση του κινδύνου σχηματισμού ουρολίθων Χαμηλή περιεκτικότητα σε φωσφόρο και μαγνήσιο, και ιδιότητες οξίνισης των ούρων Μηρυκαστικά Ασβέστιο Φωσφόρος Μαγνήσιο Χλωριούχα άλατα Θείο Πρόσθετα οξίνισης των ούρων Έως 6 εβδομάδες «Ειδικώς για νεαρά ζώα εντατικής πάχυνσης» Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει «Συνεχής παροχή νερού» 2008L0038 EL

21 Μείωση της αντίδρασης των ζώων στο στρες Υψηλή περιεκτικότητα σε μαγνήσιο Χοίροι Μαγνήσιο 1 έως 7 ημέρες Πρέπει να δίδονται οδηγίες σχετικά με τις καταστάσεις κατά τις οποίες η χρήση της εν λόγω ζωοτροφής θα ήταν κατάλληλη ή/και Συστατικά υψηλής πεπτικότητας Συστατικά υψηλής πεπτικότητας της επεξεργασίας Περιεκτικότητα σε n-3 λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) M3 Σταθεροποίηση της φυσιολογικής πέψης Χαμηλή ρυθμιστική ικανότητα και υψηλή πεπτικότητα των συστατικών Χοιρίδια Συστατικά υψηλής πεπτικότητας, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης επεξεργασίας τους 2 έως 4 εβδομάδες Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: Ρυθμιστική ικανότητα Πηγή(-ές) των στυπτικών ουσιών (αν έχουν προστεθεί) Πηγή(-ές) κολλωδών ουσιών (αν έχουν προστεθεί) Συστατικά υψηλής πεπτικότητας Χοίροι Συστατικά υψηλής πεπτικότητας, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης επεξεργασίας τους Ρυθμιστική ικανότητα Πηγή(-ές) των στυπτικών ουσιών (αν έχουν προστεθεί) Πηγή(-ές) κολλωδών ουσιών (αν έχουν προστεθεί) «Σε περίπτωση κινδύνου πεπτικών διαταραχών ή κατά τη διάρκεια πεπτικών διαταραχών ή κατά την ανάνηψη από πεπτικές διαταραχές». 2008L0038 EL

22 M3 M4 Μείωση του κινδύνου δυσκοιλιότητας Μείωση του κινδύνου για σύνδρομο του λιπώδους ήπατος Πρόσθετες ύλες ζωοτροφών της λειτουργικής ομάδας «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» στην κατηγορία «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες», όπως αναφέρεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, ή, εν αναμονή της εκ νέου έγκρισης, όπως αναφέρεται στο άρθρο 10 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, πρόσθετες ύλες ζωοτροφών που ανήκουν στην ομάδα «μικροοργανισμοί». Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει πρόσθετες ύλες ζωοτροφών της λειτουργικής ομάδας «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Είδη ζώων για τα οποία επιτρέπεται ο σταθεροποιητής της χλωρίδας των μικροοργανισμός. εντέρων/ Ονομασία και προστιθέμενη ποσότητα του σταθεροποιητή της χλωρίδας των εντέρων/μικροοργανισμού Συστατικά που διεγείρουν την αφόδευση Χοιρομητέρες Συστατικά που διεγείρουν την αφόδευση Χαμηλό ενεργειακό περιεχόμενο και υψηλό ποσοστό μεταβολιστέας ενέργειας από λιπίδια με υψηλή περιεκτικότητα σε πολυακόρεστα λιπαρά οξέα Ωοτόκοι θες όρνι Ενεργειακή αξία (δήλωση σύμφωνα με τη μέθοδο ΕΚ) Ποσοστό μεταβολιστέας ενέργειας από λιπίδια Περιεκτικότητα σε πολυακόρεστα λιπαρά οξέα Έως 4 εβδομάδες 10 έως 14 ημέρες πριν από τον τοκετό και 10 έως 14 ημέρες μετά τον τοκετό Έως 12 εβδομάδες Πρέπει να αναγράφεται στην επισήμανση της ζωοτροφής η φράση: 1. «Σε περίπτωση κινδύνου πεπτικών διαταραχών, κατά τη διάρκεια πεπτικών διαταραχών ή κατά την ανάρρωση από πεπτικές διαταραχές» 2. Κατά περίπτωση: «Η ζωοτροφή περιέχει σταθεροποιητή της χλωρίδας του εντέρου σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της επιτρεπόμενης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές». Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας σε σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων/μικροοργανισμούς για τις πλήρεις ζωοτροφές. 2008L0038 EL

23 Αντιστάθμιση της δυσαπορρόφησης Χαμηλό ποσοστό κεκορεσμένων λιπαρών οξέων και υψηλό ποσοστό λιποδιαλυτών βιταμινών Πουλερικά (εξαιρούνται χήνες και περιστέρια) Ποσοστό κεκορεσμένων λιπαρών οξέων ως προς τα ολικά λιπαρά οξέα Ολική βιταμίνη Α Κατά τις 2 πρώτες εβδομάδες μετά την εκκόλαψη Ολική βιταμίνη Δ Ολική βιταμίνη Ε Ολική βιταμίνη Κ Αντιστάθμιση του κινδύνου χρόνιας ανεπάρκειας της λειτουργίας του λεπτού εντέρου Αντιστάθμιση του κινδύνου χρόνιων πεπτικών διαταραχών του παχέως εντέρου Υψηλής πεπτικότητας υδατάνθρακες, πρωτεΐνες και λίπη Ιπποειδή ( 14 ) Πηγή συστατικών υδατανθράκων, πρωτεϊνών και λιπών υψηλής πεπτικότητας συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης επεξεργασίας τους Ινώδεις ουσίες υψηλής πεπτικότητας Ιπποειδή Πηγή(-ές) ινωδών ουσιών Περιεκτικότητα σε n-3 λιπαρά οξέα (εφόσον έχουν προστεθεί) Καταρχήν έως έξι μήνες Καταρχήν έως έξι μήνες Πρέπει να δίδονται οδηγίες σχετικά με τις καταστάσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται η χρήση της ζωοτροφής και ο τρόπος με τον οποίο θα χορηγείται, συμπεριλαμβανομένων πολλών μικρών γευμάτων ημερησίως «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της διάρκειας χρήσεως» Πρέπει να δίδονται οδηγίες σχετικά με τις καταστάσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται η χρήση της ζωοτροφής και ο τρόπος με τον οποίο αυτή θα χορηγείται «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της διάρκειας χρήσεως» 2008L0038 EL

24 Μείωση της αντίδρασης στο στρες Πολύ εύπεπτα συστατικά Ιπποειδή Μαγνήσιο Συστατικά υψηλής περιεκτικότητας, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης επεξεργασίας τους Δύο έως τέσσερις εβδομάδες Πρέπει να δίδονται οδηγίες σχετικά με τις καταστάσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται η χρήση της ζωοτροφής Περιεκτικότητα σε n-3 λιπαρά οξέα (στην περίπτωση που προστίθενται) Αναπλήρωση των απωλειών ηλεκτρολυτών σε περιπτώσεις υπερβολικής εφίδρωσης Κυρίως ηλεκτρολύτες και ευκόλως απορροφούμενοι υδατάνθρακες Ιπποειδή Ασβέστιο Μαγνήσιο Μία έως τρεις ημέρες Πρέπει να δίδονται οδηγίες σχετικά με τις καταστάσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται η χρήση της ζωοτροφής Όταν η ζωοτροφή αποτελεί σημαντικό μέρος του ημερήσιου σιτηρεσίου πρέπει να δίδονται οδηγίες για τον κίνδυνο απότομων αλλαγών στη φύση της ζωοτροφής M3 Υποστήριξη της προετοιμασίας για αθλητική προσπάθεια και της ανάκαμψης έπειτα από αθλητική προσπάθεια Υψηλό επίπεδο σεληνίου και ελάχιστη περιεκτικότητα 50 mg βιταμίνης Ε ανά kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %. Η συμπληρωματική ζωοτροφή μπορεί να περιέχει ενώσεις σεληνίου σε συγκέντρωση υψηλότερη από το εκατονταπλάσιο της σχετικής ορισμένης μέγιστης περιεκτικότητας σε πλήρεις ζωοτροφές. Ιπποειδή Χλωριούχα άλατα Γλυκόζη Ολική ποσότητα βιταμίνης Ε σεληνίου. Έως 8 εβδομάδες πριν από την αθλητική προσπάθεια Έως 4 εβδομάδες μετά την αθλητική προσπάθεια Στις οδηγίες χρήσεως θα πρέπει «Συνεχής παροχή νερού» Οι οδηγίες χρήσης της ζωοτροφής πρέπει να εξασφαλίζουν την τήρηση της νόμιμης μέγιστης περιεκτικότητας και σελήνιο για τις πλήρεις ζωοτροφές. 2008L0038 EL

25 Θρεπτική ανάκτηση, ανάρρωση Υψηλή συγκέντρωση σε βασικές θρεπτικές ουσίες και υψηλή πεπτικότητα των συστατικών Ιπποειδή Συστατικά υψηλής πεπτικότητας, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης επεξεργασίας τους Περιεκτικότητα σε λιπαρά οξέα n-3 και n-6 (σε περίπτωση που προστίθενται) Μέχρι την πλήρη ανάκτηση Πρέπει να δίδονται οδηγίες σχετικά με τις καταστάσεις κατά τις οποίες ενδείκνυται η χρήση της ζωοτροφής Σε περίπτωση ζωοτροφών με ειδική παρουσίαση ώστε να χορηγούνται μέσω σωλήνος υπάρχει ένδειξη επί της συσκευασίας του δοχείου ή της ετικέτας: «Χορήγηση υπό την επίβλεψη κτηνιάτρου» Υποστήριξη της ηπατικής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας ηπατικής ανεπάρκειας Χαμηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες που είναι όμως υψηλής ποιότητας και υψηλής πεπτικότητας υδατάνθρακες Ιπποειδή Πηγές πρωτεϊνών και ινωδών ουσιών Υψηλής πεπτικότητας υδατάνθρακες, συμπεριλαμβανομένης της ενδεχόμενης επεξεργασίας τους Μεθειονίνη Χολίνη Περιεκτικότητα σε λιπαρά οξέα n-3 (σε περίπτωση που προστίθεται) Καταρχήν έως έξι μήνες Πρέπει να δίδονται οδηγίες για τον τρόπο με τον οποίο πρέπει να χορηγείται η ζωοτροφή συμπεριλαμβανομένων πολλών μικρών γευμάτων ημερησίως «Συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου πριν από τη χρησιμοποίηση όπως και για την παράταση της διάρκειας χρήσεως» 2008L0038 EL

26 Υποστήριξη της νεφρικής λειτουργίας σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας Χαμηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες που είναι όμως υψηλής ποιότητας και χαμηλή περιεκτικότητα σε φώσφορο Ιπποειδή Πηγή(-ές) πρωτεϊνών Ασβέστιο Φώσφορο Μαγνήσιο Καταρχήν έως έξι μήνες «Πριν από τη χρησιμοποίηση συνιστάται να ληφθεί η γνώμη ενός κτηνιάτρου όπως και για την παράταση της διάρκειας χρήσεως» Στις οδηγίες χρήσεως πρέπει «Να υπάρχει συνεχώς διαθέσιμο νερό» M4 ( 1 ) Κατά περίπτωση, ο παρασκευαστής μπορεί επίσης να συνιστά τη χρήση τους σε περιπτώσεις προσωρινής νεφρικής ανεπάρκειας. ( 2 ) Εάν η ζωοτροφή συνιστάται για προσωρινή νεφρική ανεπάρκεια η συνιστώμενη περίοδος χρήσεως πρέπει να είναι δύο έως τέσσερις εβδομάδες. ( 3 ) Σε περίπτωση ζωοτροφών για γάτες, ο ιδιαίτερος θρεπτικός σκοπός μπορεί να συμπληρωθεί με τους ακόλουθους όρους: «νόσος της κατωτέρας ουροφόρου οδού των αιλουροειδών» ή «ουρολογικό σύνδρομο των αιλουροειδών (FUS)». ( 4 ) Σε περίπτωση ζωοτροφών για μια ιδιαίτερη δυσανεξία, η διατύπωση «συστατικά και θρεπτικά συστατικά» μπορεί να αντικαθίστανται από ειδική αναφορά στη συγκεκριμένη δυσανεξία. ( 5 ) Ο παρασκευαστής μπορεί να συμπληρώνει το ιδιαίτερο θρεπτικό αναφέροντας και την «εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια». M3 ( 6 ) Ο παρασκευαστής μπορεί να συμπληρώσει τον στόχο ιδιαίτερης διατροφής με αναφορά στην «ηπατική λιπίδωση των γάτων». ( 7 ) Ο όρος «κέτωσις» μπορεί να αντικατασταθεί από τους όρους: «υπερκετοναιμία» και «οξοναιμία». ( 8 ) Οι παρασκευαστές δύνανται να συνιστούν τη χρήση τους κατά την ανάρρωση από κέτωση. ( 9 ) Αφορά τις γαλακτοπαραγωγούς αγελάδες. ( 10 ) Αφορά τις προβατίνες. ( 11 ) Σε περίπτωση ζωοτροφών για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες: «το πολύ 2 μήνες από την έναρξη γαλακτοπαραγωγής». ( 12 ) Να αναγραφεί η αντίστοιχη κατηγορία των μηρυκαστικών. M4 ( 13 ) Η οποία υπολογίζεται με τη μέθοδο διαφοράς ισχυρών ιόντων (τιμή SID): SID είναι η διαφορά μεταξύ των αθροισμάτων των συγκεντρώσεων ισχυρών κατιόντων και ισχυρών ανιόντων SID]=[Na + mmol/l] + [mmol K + /l] + [mmol Ca ++ /l] [mmol Cl - /l] l] [mmol άλλων ισχυρών ανιόντων/l]. ( 14 ) Στην περίπτωση ζωοτροφών που προορίζονται να καλύψουν τις ειδικές ανάγκες πολύ γηραιών ζώων (πολύ εύπεπτα συστατικά) η ένδειξη «γηραιά ζώα» συνοδεύει την ένδειξη του είδους ή της κατηγορίας των ζώων. 2008L0038 EL

27 2008L0038 EL ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΜΕΡΟΣ A Καταργούμενη οδηγία με κατάλογο των διαδοχικών τροποποιήσεών της (που αναφέρονται στο άρθρο 2) Οδηγία 94/39/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 207 της , σ. 20) Οδηγία 95/9/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 91 της , σ. 35) Οδηγία 2002/1/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 5 της , σ. 8) Οδηγία 2008/4/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 6 της , σ. 4) ΜΕΡΟΣ B Κατάλογος ημερομηνιών ενσωμάτωσης στο εθνικό δίκαιο (που αναφέρονται στο άρθρο 2) Οδηγία Προθεσμία μεταφοράς 94/39/ΕΚ 30 Ιουνίου /9/ΕΚ 30 Ιουνίου /1/ΕΚ 20 Νοεμβρίου /4/ΕΚ 30 Ιουλίου 2008

28 2008L0038 EL ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ Πίνακας αντιστοιχίας Οδηγία 94/39/ΕΚ Παρούσα οδηγία Άρθρο 1 Άρθρο 1 Άρθρο 2 Άρθρο 2 Άρθρο 3 Άρθρο 3 Άρθρο 4 Παράρτημα Παράρτημα I Παράρτημα II Παράρτημα ΙΙΙ