ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 30ής Νοεμβρίου 2009 για τα καλλυντικά προϊόντα

Transcript

1 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης L 342/59 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) ριθ. 1223/2009 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 30ής Νομρίου 2009 ι τ κλλυντικά προϊόντ (νιτύπωση) (Κίμνο που προυσιάζι νιφέρον ι τον ΕΟΧ) ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Έχοντς υπόψη τη Συνθήκη ι την ίρυση της Ευρωπϊκής Κοινότητς, κι ιίως το άρθρο 95, έχοντς υπόψη την πρότση της Επιτροπής, έχοντς υπόψη τη νώμη της Ευρωπϊκής Οικονομικής κι Κοινωνικής Επιτροπής ( 1 ), Αποφσίζοντς μ τη ιικσί του άρθρου 251 της Συνθήκης ( 2 ), Εκτιμώντς τ κόλουθ: (1) Η οηί 76/768/EΟΚ του Συμουλίου, της 27ης Ιουλίου 1976, πρί προσίσως των νομοθσιών των κρτών μλών των νφρομένων στ κλλυντικά προϊόντ ( 3 ), έχι πνιλημμέν τροποποιηθί κτά τρόπο ουσιστικό. Μ την υκιρί νέων τροποποιήσων, ίνι σκόπιμη σ υτήν την πρίπτωση, ι λόους σφήνις, η νιτύπωση της ν λόω οηίς. (2) Ο κνονισμός ίνι η νιμένη νομική πράξη, πιή πιάλλι σφίς κι λπτομρίς κνόνς που ν φήνουν πριθώρι ι ποκλίνουσ μτφορά της πράξης στις θνικές νομοθσίς των κρτών μλών. Επιπλέον, ο κνονισμός ξσφλίζι ότι οι νομικές πιτήσις φρμόζοντι τυτόχρον σ όλη την Κοινότητ. (3) Ο πρών κνονισμός ποσκοπί ν πλουστύσι τις ιικσίς κι ν νρμονίσι την ορολοί, μιώνοντς έτσι το ιοικητικό φόρτο κι τις σάφις. Επιπλέον, η νιτύπωση νισχύι ορισμέν στοιχί του ρυθμιστικού πλισίου ι τ κλλυντικά, όπως ίνι ο σωτρικός έλχος της οράς, μ σκοπό ν ξσφλίσι υψηλό πίπο προστσίς της υίς του νθρώπου. (4) Ο πρών κνονισμός νρμονίζι συνολικά τους κνόνς στην Κοινότητ μ σκοπό την πίτυξη μις σωτρικής οράς κλλυντικών προϊόντων, ξσφλίζοντς τυτόχρον υψηλό πίπο προστσίς της υίς του νθρώπου. ( 1 ) ΕΕ C 27 της , σ. 34. ( 2 ) Γνώμη του Ευρωπϊκού Κοινοουλίου της 24ης Μρτίου 2009.(ν ημοσιύθηκ κόμ στην Επίσημη Εφημρί) κι πόφση του Συμουλίου της 20ής Νομρίου ( 3 ) ΕΕ L 262 της , σ (5) Οι πριλλοντικές νησυχίς που νέχτι ν ίρουν οι ουσίς που χρησιμοποιούντι σ κλλυντικά προϊόντ ξτάζοντι στο πλίσιο φρμοής του κνονισμού (ΕΚ) ριθ. 1907/2006 του Ευρωπϊκού Κοινοουλίου κι του Συμουλίου, της 18ης Δκμρίου 2006, ι την κτχώριση, την ξιολόηση, την ιοότηση κι τους πριορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) κι ι την ίρυση του Ευρωπϊκού Ορνισμού Χημικών Προϊόντων ( 4 ) ο οποίος πιτρέπι τη ιτομκή ξιολόηση της πριλλοντικής σφάλις. (6) Ο πρών κνονισμός φορά μόνον τ κλλυντικά προϊόντ κι όχι τ φάρμκ, τ ιτροτχνολοικά προϊόντ ή τ ιοκτόν προϊόντ. Η οριοθέτηση προκύπτι ιίως πό το λπτομρή ορισμό των κλλυντικών προϊόντων, ο οποίος νφέρτι τόσο στ πί φρμοής τους όσο κι στους σκοπούς της χρήσης τους. (7) Η κτίμηση μ άση την οποί ποφσίζτι άν έν προϊόν ίνι κλλυντικό προϊόν πρέπι ν ίντι κτά πρίπτωση, λμάνοντς υπόψη όλ τ χρκτηριστικά του προϊόντος. Στ κλλυντικά μπορούν ν πριλμάνοντι, μτξύ άλλων, τ ξής: κρέμς, λκτώμτ, λοσιόν, έλς κι λάι ι το έρμ, μάσκς ομορφιάς, χρωμτισμένς άσις (υρά, πάστς, πούρς), πούρς ι το μκιιάζ, πούρς ι χρήση μτά το λουτρό, πούρς ι την υιινή του σώμτος, σπούνι ι το μπάνιο, ποσμητικά σπούνι, ρώμτ, κολόνις κι ύωρ Κολωνίς, πρσκυάσμτ ι το μπάνιο κι το ντους (άλτ, φροί, λάι, έλς), ποτριχωτικά, ποσμητικά κι ντιιρωτικά, χρωστικές μλλιών, προϊόντ ι το κτσάρωμ, το ίσιωμ κι τη στρέωση των μλλιών, προϊόντ ι τη ιυθέτηση των μλλιών (φορμάρισμ), προϊόντ κθρισμού των μλλιών (λοσιόν, σκόνς, σμπουάν), προϊόντ συντήρησης των μλλιών (λοσιόν, κρέμς, λάι), προϊόντ ι την κόμμωση (λοσιόν, λάκ, μπριιντίνς), προϊόντ ξυρίσμτος (κρέμς, φροί, λοσιόν), προϊόντ ι το μκιιάζ κι προϊόντ ι την φίρση του μκιιάζ (ντμκιιάζ) προϊόντ προοριζόμν ν χρησιμοποιηθούν στ χίλη, προϊόντ ι την πριποίηση των οντιών κι του στόμτος, προϊόντ ι την πριποίηση κι το άψιμο των νυχιών, προϊόντ ι την πριποίηση των υίσθητων πριοχών του σώμτος, ξωτρικής χρήσης, προϊόντ ντιηλικά, προϊόντ ι μύρισμ χωρίς ήλιο, προϊόντ ι τη λύκνση του έρμτος κι προϊόντ ντιρρυτιικά. (8) Η Επιτροπή θ πρέπι ν κθορίσι τις κτηορίς των κλλυντικών προϊόντων τ οποί φορά η φρμοή του πρόντος κνονισμού. (9) Τ κλλυντικά προϊόντ θ πρέπι ν ίνι σφλή υπό κνονικές ή ύλο νμνόμνς συνθήκς χρήσης. Ειικότρ, κνένς κίνυνος ι την νθρώπινη υί ν θ πρέπι ν ικιολοίτι μέσω της λοικής κινύνου-οφέλους. ( 4 ) ΕΕ L 396 της , σ. 1.

2 L 342/60 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης (10) Η προυσίση νός κλλυντικού προϊόντος κι ιίως η μορφή, η οσμή, το χρώμ, η μφάνιση, η συσκυσί, η σήμνση, ο όκος ή οι ιστάσις του ν θ πρέπι ν θέτουν σ κίνυνο την υί κι την σφάλι των κτνλωτών λόω σύχυσης μ ίη ιτροφής, σύμφων μ την οηί 87/357/ΕΟΚ του Συμουλίου της 25ης Ιουνίου 1987 ι την προσέιση των νομοθσιών των κρτών μλών που φορούν τ προϊόντ που, πιή ν μφνίζοντι υπό την πρμτική τους μορφή, θέτουν σ κίνυνο την υί ή την σφάλι των κτνλωτών ( 1 ). (11) Γι ν κθορίζοντι μ σφήνι οι υθύνς, κάθ κλλυντικό προϊόν θ πρέπι ν συνέτι μ έν υπύθυνο πρόσωπο κτστημένο στην Κοινότητ. (12) Η ξσφάλιση της ιχνηλσιμότητς νός κλλυντικού προϊόντος κθ όλο το μήκος της φοιστικής λυσίς συμάλλι στην πλούστρη κι ποτλσμτικότρη ποπτί της οράς. Έν ποτλσμτικό σύστημ ιχνηλσιμότητς ιυκολύνι το έρο των ρμόιων ι την ποπτί της οράς ρχών στον ντοπισμό των οικονομικών φορέων. (13) Είνι νκίο ν κθοριστί υπό ποίς συνθήκς ένς ινομές πρέπι ν θωρηθί ως το υπύθυνο πρόσωπο. (14) Όλ τ νομικά ή φυσικά πρόσωπ στο μπόριο χονρικής πώλησης κθώς κι οι έμποροι λινικής πώλησης που πωλούν πυθίς στον κτνλωτή κλύπτοντι πό την νφορά στον ινομέ. Οι υποχρώσις του ινομέ θ πρέπι συνπώς ν προσρμοστούν στον ντίστοιχο ρόλο κι στην ντίστοιχη πιμέρους ρστηριότητ του κθνός πό υτούς τους φορίς. (15) Ο υρωπϊκός τομές κλλυντικών προϊόντων συκτλέτι στις ιομηχνικές ρστηριότητς που πλήττοντι πό την ψυπιρφή, ονός που υξάνι νχομένως τους κινύνους ι την υί του νθρώπου. Τ κράτη μέλη θ πρέπι ν ώσουν ιιίτρη προσοχή στην φρμοή της οριζόντις κοινοτικής νομοθσίς κι στ ντίστοιχ μέτρ όσον φορά τ ψυπίρφ κλλυντικά προϊόντ, όπως ι πράιμ ο κνονισμός (ΕΚ) ριθ. 1383/2003 του Συμουλίου, της 22ς Ιουλίου 2003, ι την πρέμση των τλωνικών ρχών ένντι μπορυμάτων που ίνι ύποπτ ότι πριάζουν ορισμέν ικιώμτ πνυμτικής ιιοκτησίς κι ι τ μέτρ που πρέπι ν λμάνοντι ένντι των μπορυμάτων που ιπιστώντι ότι πριάζουν πρόμοι ικιώμτ ( 2 ) κι η οηί 2004/48/ΕΚ του Ευρωπϊκού Κοινοουλίου κι του Συμουλίου, της 29ης Απριλίου 2004, σχτικά μ την πιολή των ικιωμάτων ινοητικής ιιοκτησίς ( 3 ). Οι έλχοι ντός της οράς ποτλούν σημντικόττο ρλίο ι τον ντοπισμό των προϊόντων που ν συμμορφώνοντι μ τις πιτήσις του πρόντος κνονισμού. (16) Ως ύηση της σφάλιάς τους, τ κλλυντικά προϊόντ που τίθντι σ κυκλοφορί στην ορά θ πρέπι ν πράοντι σύμφων μ την ορθή πρσκυστική πρκτική. ( 1 ) ΕΕ L 192 της , σ. 49. ( 2 ) ΕΕ L 196 της , σ. 7. ( 3 ) ΕΕ L 157 της , σ. 45. (17) Γι σκοπούς ποτλσμτικής ποπτίς της οράς, ο φάκλος πληροφοριών του προϊόντος θ πρέπι ν ιτηρίτι σ μόνο μί συκκριμένη ιυθυνση μέσ στην Κοινότητ κι θ πρέπι ν ίνι άμσ προσάσιμος στην ρμόι ρχή του κράτους μέλους στο οποίο ιτηρίτι ο φάκλος του προϊόντος (18) Γι ν ίνι συκρίσιμ κι υψηλής ποιότητς, τ ποτλέσμτ των μη κλινικών μλτών σφλίς οι οποίς ινρούντι ι σκοπούς κτίμησης της σφάλις νός κλλυντικού προϊόντος, θ πρέπι ν συμίζουν μ την οικί κοινοτική νομοθσί. (19) Θ πρέπι ν κθοριστούν μ σφήνι οι πληροφορίς που πρέπι ν ρίσκοντι στη ιάθση των ρμόιων ρχών. Οι πληροφορίς υτές θ πρέπι ν πριλμάνουν όλ τ νκί στοιχί που φορούν την τυτότητ, την ποιότητ, την σφάλι όσον φορά την νθρώπινη υί κι τους ισχυρισμούς σχτικά μ τ ποτλέσμτ του κλλυντικού. Ειικότρ, οι ν λόω πληροφορίς ι το προϊόν θ πρέπι ν πριλμάνουν έκθση ι την σφάλι του κλλυντικού προϊόντος στην οποί ν τκμηριώντι ότι έχι ινρηθί κτίμηση της σφάλις. (20) Γι την ομοιόμορφη φρμοή κι τον ομοιόμορφο έλχο των πριορισμών ι τις ουσίς, η ιμτοληψί κι η νάλυση θ πρέπι ν ινρούντι μ νπρώιμο κι τυποποιημένο τρόπο. (21) Ο όρος «μίμ» όπως ορίζτι στον πρόντ κνονισμό θ πρέπι ν έχι την ίι σημσί μ τον όρο «πρσκύσμ» που έχι χρησιμοποιηθί πλιότρ στην κοινοτική νομοθσί. (22) Γι λόους ποτλσμτικής ποπτίς της οράς, θ πρέπι ν προλέπτι η κοινοποίηση, στις ρμόις ρχές, ορισμένων πληροφοριών σχτικά μ το κλλυντικό προϊόν που τίθτι σ κυκλοφορί στην ορά. (23) Γι ν πρέχτι τχί κι κτάλληλη θρπυτική ωή σ πρίπτωση μφάνισης προλημάτων, θ πρέπι ν υποάλλοντι οι πρίτητς πληροφορίς σχτικά μ τη σύνθση του προϊόντος σ κέντρ ηλητηριάσων κι νάλος υπηρσίς, όπου έχουν συστθί τέτοι κέντρ ή υπηρσίς πό τ κράτη μέλη ι το σκοπό υτό. (24) Γι ν ιτηρηθί στο λάχιστο πίπο ο ιοικητικός φόρτος, οι κοινοποιήσις πληροφοριών στις ρμόις ρχές, τ κέντρ ηλητηριάσων κι νάλοους φορίς θ πρέπι ν υποάλλοντι κντρικά ι την Κοινότητ, μέσω ηλκτρονικής ιπφής. (25) Προκιμένου ν ισφλιστί η ομλή μτάση στη νέ ηλκτρονική ιπφή, θ πρέπι ν πιτρπί στους οικονομικούς φορίς ν κοινοποιήσουν τις πιτούμνς άσι του πρόντος κνονισμού πληροφορίς πριν πό την ημρομηνί φρμοής του. (26) Η νική ρχή της υθύνης του πρσκυστή ή του ισωέ ι την σφάλι του προϊόντος θ πρέπι ν συνούτι πό την πιολή πριορισμών ι ορισμένς ουσίς των πρρτημάτων ΙΙ κι ΙΙΙ. Επιπλέον, οι ουσίς που προλέπτι ν χρησιμοποιηθούν ως χρωστικές, ως συντηρητικά κι ως φίλτρ υπριωών κτίνων θ πρέπι ν νράφοντι στ πρρτήμτ IV, V κι VI ντιστοίχως, ώστ ν πιτρέποντι ι τις ν λόω χρήσις.

3 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης L 342/61 (27) Γι ν ποφύοντι οι σάφις, θ πρέπι ν ιυκρινιστί ότι ο κτάλοος των πιτρπόμνων χρωστικών που πριλμάντι στο πράρτημ IV πριλμάνι μόνο τις ουσίς που χρωμτίζουν μ πορρόφηση κι ντνάκλση κι όχι τις ουσίς που χρωμτίζουν μ φωτοφωτύι, λληλπίρση ή χημική ντίρση. (28) Γι την ντιμτώπιση των ζητημάτων σφάλις, το πράρτημ IV, που πριορίζτι πί του πρόντος στις χρωστικές της πιρμίς, θ πρέπι πίσης ν συμπριλάι τις χρωστικές μλλιών μόλις οριστικοποιηθί η κτίμηση κινύνου υτών των ουσιών πό την Επιστημονική Επιτροπή ι την Ασφάλι των Κτνλωτών (ΕΕΑΚ) που ιρύθηκ μ την πόφση 2008/721/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Σπτμρίου 2008, ι τη σύστση μις συμουλυτικής ομής πιστημονικών πιτροπών κι μπιρονωμόνων στον τομέ της σφάλις των κτνλωτών, της ημόσις υίς κι του πριάλλοντος ( 1 ). Γι το σκοπό υτό, η Επιτροπή θ πρέπι ν έχι τη υντότητ ν συμπριλάι τις χρωστικές των μλλιών στο πίο φρμοής του ν λόω πρρτήμτος μ τη ιικσί της πιτροπολοίς. (29) Μ την πριτέρω νάπτυξη της τχνολοίς, η χρήση των ννοϋλικών στ κλλυντικά προϊόντ νέχτι ν υξηθί. Γι ν ξσφλίζτι υψηλού πιπέου προστσί των κτνλωτών, λύθρη κυκλοφορί των θών κι νομική κτοχύρωση ι τους πρσκυστές, ίνι νκίο ν πιτυχθί ομοιόμορφος ορισμός ι τ ννοϋλικά σ ιθνές πίπο. Η Κοινότητ θ πρέπι ν κτάλι προσπάθι ι την πίτυξη συμφωνίς σχτικά μ ένν ορισμό στ ρμόζοντ ιθνή φόρ. Στην πρίπτωση πιτύξως συμφωνίς πί του θέμτος, ο ορισμός των ννοϋλικών στον πρόντ κνονισμό θ πρέπι ν προσρμοσθί ντιστοίχως. (30) Επί του πρόντος, οι πληροφορίς σχτικά μ τους κινύνους που σχτίζοντι μ τ ννοϋλικά ίνι νπρκίς. Προκιμένου ν ξιολοηθί κλύτρ η σφάλιά τους, η ΕΕΑΚ θ πρέπι ν πράσχι κθοήηση σ συνρσί μ ρμόιους φορίς όσον φορά μθοολοί οκιμών που λμάνουν υπόψη τους τ ιιίτρ χρκτηριστικά των ννοϋλικών. (31) Η Επιτροπή θ πρέπι ν πνξτάζι τκτικά τις ιτάξις πρί ννοϋλικών υπό το φως των πιστημονικών ξλίξων. (32) Λόω των πικίνυνων ιιοτήτων των ουσιών που έχουν τξινομηθί ως κρκινοόνς, μτλλξιοόνς ή τοξικές ι την νπρωή (ΚΜΤ), κτηορίς 1Α, 1Β κι 2, υνάμι του κνονισμού (ΕΚ) ριθ. 1272/2008 του Ευρωπϊκού Κοινοουλίου κι του Συμουλίου, της 16ης Δκμρίου 2008, ι την τξινόμηση, την πισήμνση κι τη συσκυσί των ουσιών κι των μιμάτων ( 2 ), θ πρέπι ν πορύτι η χρησιμοποίησή τους στ κλλυντικά προϊόντ. Ωστόσο, πιή η πικίνυνη ιιότητ μις ουσίς ν συνπάτι πάντοτ κι πριτήτως κίνυνο, θ πρέπι ν υπάρχι η υντότητ ν πιτρέπτι η χρήση ουσιών οι οποίς έχουν τξινομηθί ως ΚΜΤ 2, άν έχι ιπιστωθί πό την ΕΕΑΚ, μ άση την έκθση κι τη συκέντρωση, ότι η χρήση τους σ ( 1 ) ΕΕ L 241 της , σ. 21. ( 2 ) ΕΕ L 353 της , σ. 1. κλλυντικά προϊόντ ίνι σφλής κι ρυθμίζοντι πό την Επιτροπή στ πρρτήμτ του πρόντος κνονισμού. Όσον φορά τις ουσίς που τξινομούντι ως ΚΜΤ 1Α ή 1Β, θ πρέπι ν υπάρχι η υντότητ, στην ξιρτική πρίπτωση που οι ουσίς υτές συμμορφώνοντι μ τις πιτήσις πρί σφάλις των τροφίμων, μτξύ άλλων κι λόω της φυσικής προυσίς τους στ τρόφιμ κι ν υπάρχουν κτάλληλς νλλκτικές ουσίς, ν χρησιμοποιούντι οι ν λόω ουσίς σ κλλυντικά προϊόντ, άν έχι ιπιστωθί πό την ΕΕΑΚ ότι η χρήση υτή ίνι σφλής. Ότν οι όροι υτοί πληρούντι, η Επιτροπή θ πρέπι ν τροποποιί τ σχτικά πρρτήμτ του πρόντος κνονισμού ντός 15 μηνών πό της τξινομήσως των ουσιών ως ΚΜΤ 1A ή 1B, υνάμι του κνονισμού (EΚ) ριθ. 1272/2008. Οι ν λόω ουσίς θ πρέπι ν πνξτάζοντι ιρκώς πό την ΕΕΑΚ. (33) Μι κτίμηση σφλίς ουσιών, ιίως κίνων που τξινομούντι ως ΚΜΤ 1Α ή 1Β, θ πρέπι ν ξτάζι τη συνολική έκθση σ υτές τις ουσίς που προέρχτι πό όλς τις πηές. Τυτοχρόνως ίνι ουσιστικό ι όσους συμπράττουν στη ινέρι κτίμησης της σφλίς ν υπάρχι νρμονισμένη προσέιση στην κπόνηση κι χρήση υτών των κτιμήσων συνολικής έκθσης. Ως κ τούτου, η Επιτροπή θ πρέπι, σ στνή συνρσί μ την ΕΕΑΚ, τον Ευρωπϊκό Ορνισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA), την Ευρωπϊκή Αρχή ι την Ασφάλι των Τροφίμων (EFSA) κι άλλους σχτικούς νιφρομένους φορίς, ν πνξτάσι πιόντως κι ν κτρτίσι κτυθυντήρις οηίς σχτικά μ την κπόνηση κι χρήση κτιμήσων συνολικής έκθσης ι τις ν λόω ουσίς. (34) Η ξιολόηση πό την ΕΕΑΚ της χρήσης ουσιών που έχουν τξινομηθί ως ΚΜΤ 1Α κι 1Β στ κλλυντικά προϊόντ θ πρέπι πίσης ν λάι υπόψη την έκθση σ υτές τις ουσίς υάλωτων ομάων πληθυσμού όπως ίνι τ πιιά ηλικίς κάτω των 3 τών, οι ηλικιωμένοι, οι κυμονούσς κι θηλάζουσς υνίκς κθώς κι πρόσωπ που μφνίζουν μιωμένη νοσολοική πόκριση. (35) Η ΕΕΑΚ θ πρέπι ν νωμοοτί, όπου κρίντι σκόπιμο, σχτικά μ το σφλές ή όχι της χρήσης ννοϋλικών σ κλλυντικά προϊόντ. Οι νωμοοτήσις υτές θ πρέπι ν σίζοντι στη ιάθση πλήρους νημέρωσης πό το υπύθυνο πρόσωπο. (36) Οι νέρις της Επιτροπής κι των κρτών μλών ι την προστσί της νθρώπινης υίς θ πρέπι ν σίζοντι στην ρχή της προφύλξης. (37) Γι την κτοχύρωση της σφάλις των προϊόντων, οι πορυμένς ουσίς θ πρέπι ν ίνι ποκτές σ πίπο ιχνών, μόνον άν ίνι τχνολοικά νπόφυκτς μ την ορθή ιικσί πρσκυής κι φόσον το προϊόν ίνι σφλές. (38) Το πρωτόκολλο ι την προστσί κι την κλή ιίωση των ζώων, το οποίο προσρτήθηκ στη Συνθήκη, προλέπι ότι η Κοινότητ κι τ κράτη μέλη πρέπι ν λμάνουν πλήρως υπόψη, ότν φρμόζουν τις κοινοτικές πολιτικές, ιίως στον τομέ της σωτρικής οράς, τις πιτήσις κλής ιίωσης των ζώων.

4 L 342/62 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης (39) Η οηί 86/609/ΕΟΚ του Συμουλίου, της 24ης Νομρίου 1986, ι την προσέιση των νομοθτικών, κνονιστικών κι ιοικητικών ιτάξων των κρτών μλών σχτικά μ την προστσί των ζώων που χρησιμοποιούντι ι πιρμτικούς κι άλλους πιστημονικούς σκοπούς ( 1 ), κθιέρωσ κοινούς κνόνς σχτικά μ τη χρησιμοποίηση των ζώων ι πιρμτικούς σκοπούς στην Κοινότητ κι κθόρισ τις προϋποθέσις υπό τις οποίς πρέπι ν πρμτοποιούντι υτά τ πιράμτ στο έφος των κρτών μλών. Ιίως το άρθρο 7 της οηίς υτής πιτί τ πιράμτ στ ζώ ν υποκθίστντι πό νλλκτικές μθόους, φόσον υφίστντι τέτοις μέθοοι κι ίνι πιστημονικά ποκτές. (40) Η σφάλι των κλλυντικών προϊόντων κι των συσττικών τους μπορί ν ξσφλίζτι μ νλλκτικές μθόους, οι οποίς ν ίνι πρίτητ φρμόσιμς σ όλς τις χρήσις των χημικών συσττικών. Θ πρέπι, ως κ τούτου, ν προωθηθί η χρησιμοποίηση υτών των μθόων στη ιομηχνί κλλυντικών, στο σύνολό της, κι ν ξσφλιστί η υιοθέτησή τους σ κοινοτικό πίπο, φόσον οι μέθοοι υτές πρέχουν ισούνμο πίπο προστσίς στους κτνλωτές. (41) Η σφάλι των τλικών κλλυντικών προϊόντων μπορί ήη ν ξσφλιστί μ άση τις ιθέσιμς νώσις σχτικά μ την σφάλι των συσττικών που πριέχουν. Θ πρέπι, πομένως, ν θσπιστούν ιτάξις που ν πορύουν τη ινέρι οκιμών σ ζώ ι τ τλικά κλλυντικά προϊόντ. Η φρμοή, ιίως πό τις μικρομσίς πιχιρήσις, τόσο μθόων οκιμών όσο κι ιικσιών κτίμησης ι τ σχτικά ιθέσιμ ομέν, πριλμνομένης της χρήσης της νλοικής προσέισης κι της προσέισης του άρους της ποίξως, οι οποίς ν συνπάοντι τη χρήση ζώων προς ξιολόηση της σφάλις των τλικών κλλυντικών προϊόντων, θ μπορούσ ν ιυκολυνθί μ την έκοση κτυθυντήριων ρμμών πό την Επιτροπή. (42) Στικά, θ ίνι υντόν ν ξσφλιστί η σφάλι των συσττικών που χρησιμοποιούντι στ κλλυντικά προϊόντ, μ τη χρήση νλλκτικών μθόων που ν συνπάοντι τη χρήση ζώων, πικυρωμένων σ κοινοτικό πίπο, ή κκριμένων ως πιστημονικά πικυρωμένων, πό το Ευρωπϊκό Κέντρο ι την Επικύρωση Ενλλκτικών Μθόων (ECVAM) κι λμνομένης όντως υπόψη της νάπτυξης πικυρωμένων μθόων στο πλίσιο του Ορνισμού Οικονομικής Συνρσίς κι Ανάπτυξης (ΟΟΣΑ). Μτά πό ιουλύσις μ την ΕΕΑΚ όσον φορά την φρμοσιμότητ των πικυρωμένων νλλκτικών μθόων στον τομέ των κλλυντικών προϊόντων, η Επιτροπή θ πρέπι ν ημοσιύι μέσως τις πικυρωμένς ή κκριμένς μθόους που ννωρίζοντι ως φρμόσιμς ι τ ν λόω συσττικά. Προκιμένου ν πιτυχθί ο μέιστος υντός θμός προστσίς των ζώων, θ πρέπι ν κθοριστί προθσμί ι τη θέσπιση οριστικής πόρυσης. (43) Η Επιτροπή έχι κτρτίσι χρονοιράμμτ προθσμιών, μ πώττο όριο την 11η Μρτίου 2009, ι την πόρυση της μπορίς κλλυντικών προϊόντων, των οποίων η τλική σύνθση, τ συσττικά ή οι συνυσμοί συσττικών έχουν οκιμστί σ ζώ κι ι την πόρυση κάθ οκιμής που πρμτοποιίτι σήμρ μ τη χρήση ζώων. Ωστόσο, ι τις οκιμές σχτικά μ την τοξικότητ πνλμνόμνης όσης, την τοξικότητ κτά την νπρωή κι την τοξικοκινητική, θ πρέπι η τλική προθσμί ι την πόρυση της ιάθσης στην ορά κλλυντικών προϊόντων ι τ οποί χρησιμοποιούντι υτές οι οκιμές, ν ίνι η 11η Μρτίου ( 1 ) ΕΕ L 358 της , σ Βάσι τήσιων κθέσων, η Επιτροπή θ πρέπι ν μπορί ν προσρμόζι τ χρονοιράμμτ στο πλίσιο των προνφρόμνων νώττων χρονικών ορίων. (44) Kλύτρος συντονισμός των πόρων, σ κοινοτικό πίπο, θ συμάλι στην μάθυνση των πιστημονικών νώσων που ίνι πρίτητς ι την νάπτυξη νλλκτικών μθόων. Γι το σκοπό υτό, ίνι σικό η Κοινότητ ν συνχίσι κι ν ντίνι τις προσπάθιές της κι ν λάι τ νκί μέτρ ι την προώθηση της έρυνς κι την νάπτυξη νέων νλλκτικών μθόων που ν συνπάοντι τη χρήση ζώων, ιίως μέσω των προρμμάτων-πλισίων ι την έρυν. (45) Θ πρέπι ν νθρρύντι η ννώριση, πό τρίτς χώρς, των νλλκτικών μθόων που νπτύσσοντι στην Κοινότητ. Γι το σκοπό υτό, η Επιτροπή κι τ κράτη μέλη θ πρέπι ν κτάλουν κάθ προσπάθι ι ν ιυκολύνουν την ποοχή των μθόων υτών πό τον ΟΟΣΑ. Η Επιτροπή θ πρέπι πίσης ν προσπθήσι ν πιτύχι, στο πλίσιο των συμφωνιών συνρσίς της Ευρωπϊκής Κοινότητς, την ννώριση των ποτλσμάτων των κτλούμνων στην Κοινότητ, μ νλλκτικές μθόους, οκιμών σφάλις των προϊόντων, έτσι ώστ ν μην πρμποίζτι η ξωή των κλλυντικών προϊόντων ι τ οποί έχουν χρησιμοποιηθί τέτοις μέθοοι κι ν ποτρέπτι ή ν ποφύτι ν πιτούν οι τρίτς χώρς την πνάληψη υτών των οκιμών μ χρησιμοποίηση ζώων. (46) Είνι νκίο ν υπάρξι ιφάνι όσον φορά τ συσττικά που χρησιμοποιούντι στ κλλυντικά προϊόντ. Η ιφάνι υτή θ πρέπι ν πρέχτι μ την νρφή, στη συσκυσί, των συσττικών που χρησιμοποιούντι στ κλλυντικά προϊόντ. Σ πρίπτωση που, ι πρκτικούς λόους, ίνι ύντη η νρφή των συσττικών στη συσκυσί, οι νίξις υτές θ πρέπι ν σωκλίοντι κτά τρόπο που ο κτνλωτής ν μπορί ν έχι πρόσση σ υτές τις πληροφορίς. (47) Θ πρέπι ν κτρτιστί πό την Επιτροπή λωσσάριο των κοινών ονομσιών των συσττικών, ώστ ν ξσφλίζτι η ομοιόμορφη πισήμνση κι ν ιυκολύντι η τυτοποίηση των συσττικών των κλλυντικών. Αυτό το λωσσάριο ν θ πρέπι ν προορίζτι ν ποτλέσι ένν πριοριστικό κτάλοο των ουσιών που χρησιμοποιούντι στ κλλυντικά προϊόντ. (48) Γι την νημέρωση των κτνλωτών, τ κλλυντικά προϊόντ θ πρέπι ν φέρουν κριίς κι κτνοητές νίξις σχτικά μ τη ιτηρησιμότητ χρήσης τους. Δομένου ότι οι κτνλωτές οφίλουν ν νωρίζουν την ημρομηνί μέχρι την οποί το κλλυντικό προϊόν ξκολουθί ν κπληρώνι την ρχική του λιτουρί κι ν ίνι σφλές, ίνι σημντικό ν ίνι νωστή η ημρομηνί της λάχιστης ιτηρησιμότητς, ηλή η ημρομηνί μέχρι την οποί νίκνυτι η χρήση του προϊόντος. Ότν η λάχιστη ιτηρησιμότητ ίνι μλύτρη πό 30 μήνς, ο κτνλωτής πρέπι ν νημρώντι ως προς τη χρονική πρίοο μτά το άνοιμ κτά τη ιάρκι της οποίς το κλλυντικό προϊόν μπορί ν χρησιμοποιηθί χωρίς λάη ι τον κτνλωτή. Εντούτοις, η ν λόω πίτηση ν ισχύι ότν η έννοι της ιτηρησιμότητς μτά το άνοιμ στρίτι νοήμτος όπως σ πριπτώσις προϊόντων μις χρήσης, προϊόντων που ν κινυνύουν ν λλοιωθούν ή σ μορφές/συσκυσίς προϊόντων που ν νοίουν.

5 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης L 342/63 (49) Ορισμένς ουσίς τυτοποιήθηκν πό την ΕΕΑΚ ως ουσίς που ίνι πιθνό ν προκλέσουν λλρικές ντιράσις κι θ πρέπι πριτήτως ν πριοριστί η χρήση τους κι/ή ν πιληθούν ορισμένοι όροι σχτικά μ υτές. Προκιμένου ν ξσφλίζτι η κτάλληλη νημέρωση των κτνλωτών, η προυσί υτών των ουσιών θ πρέπι ν νφέρτι στον κτάλοο των συσττικών κι ν φιστάτι η προσοχή των κτνλωτών στην προυσί υτών των συσττικών. Η νημέρωση υτή νμέντι ν λτιώσι τη ιάνωση των λλριών πφής μτξύ των κτνλωτών κι ν τους πιτρέψι ν ποφύουν τη χρησιμοποίηση κλλυντικών προϊόντων που ν νέχτι ο ορνισμός τους. Όσον φορά ουσίς που νέχτι ν προκλέσουν λλρί σ σημντικό τμήμ του πληθυσμού, η πιολή άλλων πριοριστικών μέτρων όπως η πόρυση ή ο πριορισμός της συκέντρωσης ν πρέπι ν ποκλιστί. (50) Στην κτίμηση σφλίς κλλυντικού πρέπι ν ίνι υντόν ν λμάνοντι υπόψη ποτλέσμτ των κτιμήσων του κινύνου που έχουν ινρηθί σ άλλους σχτικούς τομίς. Η χρήση υτών των ομένων πρέπι ν ίνι όντως τκμηριωμένη κι ιτιολοημένη. (51) Ο κτνλωτής θ πρέπι ν προσττύτι πό πρπλνητικούς ισχυρισμούς όσον φορά την ποτλσμτικότητ κι άλλ χρκτηριστικά των κλλυντικών προϊόντων. Συκκριμέν, φρμόζτι η οηί 2005/29/EK του Ευρωπϊκού Κοινοουλίου κι του Συμουλίου, της 11ης Μΐου 2005, ι τις θέμιτς μπορικές πρκτικές των πιχιρήσων προς τους κτνλωτές στην σωτρική ορά ( 1 ). Πέρν τούτων, η Επιτροπή, σ συνρσί μ τ κράτη μέλη, οφίλι ν κθορίσι κοινά κριτήρι όσον φορά συκκριμένους ισχυρισμούς ι κλλυντικά προϊόντ. (52) Θ πρέπι ν πρέχτι η υντότητ νρφής σ κλλυντικό προϊόν του ισχυρισμού ότι ν έχουν ιξχθί, ι την νάπτυξη του προϊόντος, οκιμές σ ζώ. Η Επιτροπή, σ συνννόηση μ τ κράτη μέλη, έχι νπτύξι κτυθυντήρις ρμμές ι την ξσφάλιση της φρμοής κοινών κριτηρίων στη χρήση των ισχυρισμών, της νιίς κτνόησης των ισχυρισμών κι ιιίτρ της ποφυής πρπλάνησης του κτνλωτή πό τους ν λόω ισχυρισμούς. Κτά την νάπτυξη των κτυθυντηρίων υτών ρμμών, η Επιτροπή έχι λάι πίσης υπόψη τις πόψις των πολλών μικρών κι μσίων πιχιρήσων που ποτλούν την πλιοψηφί των πρωών προϊόντων που «ν χρησιμοποιούν πιράμτ σ ζώ», των σχτικών, μη κυρνητικών ορνώσων που νπτύσσουν ρστηριότητς στον τομέ, κθώς κι την νάκη των κτνλωτών ν έχουν, σ πρκτικό πίπο, τη υντότητ ιάκρισης μτξύ προϊόντων μ κριτήριο το κτά πόσον χρησιμοποιήθηκν ή όχι, ι την πρωή τους, οκιμές σ ζώ. (53) Πέρ πό τις πληροφορίς στην τικέτ, θ πρέπι ν οθί η υντότητ στους κτνλωτές ν ζητούν ορισμένς πληροφορίς σχτικά μ το προϊόν πό το υπύθυνο πρόσωπο, ώστ ν πρμτοποιούν συνιητές πιλοές προϊόντων. (54) Η ποτλσμτική ποπτί της οράς ίνι πρίτητη ι ν ξσφλίζτι η τήρηση των ιτάξων του πρόντος κνονισμού. Γι το σκοπό υτό, θ πρέπι ν κοινοποιούντι οι σορές νπιθύμητς νέρις, οι ρμόις ρχές θ πρέπι ν έχουν τη υντότητ ν ζητούν πό το ( 1 ) ΕΕ L 149 της , σ. 22. υπύθυνο πρόσωπο κτάλοο των κλλυντικών προϊόντων που πριέχουν ουσίς ι τις οποίς υπάρχουν σορές μφιολίς σχτικά μ την σφάλι. (55) Ο πρών κνονισμός ν πηράζι την υντότητ των κρτών μλών ν ρυθμίζουν, συμμορφούμν μ το κοινοτικό ίκιο, τ της κοινοποίησης πό πλμτίς της υίς ή κτνλωτές σορών νπιθύμητων πρνριών στις ρμόις ρχές των κρτών μλών. (56) Ο πρών κνονισμός ν θ πρέπι ν θίι την υντότητ των κρτών μλών ν ρυθμίζουν, συμμορφούμν μ το κοινοτικό ίκιο, τ της κτάστσης οικονομικών φορέων στον τομέ των κλλυντικών προϊόντων. (57) Σ πρίπτωση μη συμμόρφωσης μ τον πρόντ κνονισμό, νέχτι ν χριστί ν θσπιστί μι σφής κι ποτλσμτική ιικσί ι την πόσυρση κι νάκληση προϊόντων. Η ιικσί υτή θ πρέπι ν στηρίζτι, στο μέτρο του υντού, στους κίμνους κοινοτικούς κνόνς ι τ μη σφλή προϊόντ. (58) Γι την ντιμτώπιση πριπτώσων κλλυντικών προϊόντων τ οποί, ν κι ντποκρίνοντι στις ιτάξις του πρόντος κνονισμού, κυμονούν κινύνους ι την νθρώπινη υί, θ πρέπι ν ισχθί μι ιικσί ισφάλισης. (59) Η Επιτροπή θ πρέπι ν πρέχι οηίς όσον φορά την ομοιόμορφη ρμηνί κι φρμοή της έννοις του σορού κινύνου προκιμένου ν ιυκολύνι την συνκτική φρμοή του πρόντος κνονισμού. (60) Γι την τήρηση των ρχών της χρηστής ιοικητικής πρκτικής, κάθ πόφση ρμόις ρχής που λμάντι στο πλίσιο της ποπτίς της οράς θ πρέπι ν ίνι όντως τκμηριωμένη. (61) Γι ν ξσφλίζτι η ποτλσμτικότητ του σωτρικού λέχου της οράς, ίνι πρίτητη μι υψηλού θμού ιοικητική συνρσί μτξύ των ρμοίων ρχών. Αυτό φορά ιίως την μοιί συνρομή ι την πλήθυση φκέλων πληροφοριών προϊόντων οι οποίοι ρίσκοντι σ άλλο κράτος μέλος. (62) Η Επιτροπή θ πρέπι ν πικουρίτι πό την ΕΕΑΚ, νξάρτητο φορέ κτίμησης του κινύνου. (63) Τ νκί μέτρ ι την φρμοή του πρόντος κνονισμού θ πρέπι ν θσπίζοντι σύμφων μ την πόφση 1999/468/ΕΚ του Συμουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, ι τον κθορισμό των όρων άσκησης των κτλστικών ρμοιοτήτων που ντίθντι στην Επιτροπή ( 2 ). (64) Ειικότρ, θ πρέπι ν ξουσιοοτηθί η Επιτροπή ν προσρμόζι τ πρρτήμτ του πρόντος κνονισμού στην τχνική πρόοο. Δομένου ότι τ μέτρ υτά ίνι νικής μέλις κι φορούν την τροποποίηση μη ουσιωών στοιχίων του πρόντος κνονισμού, πρέπι ν θσπίζοντι σύμφων μ την κνονιστική ιικσί μ έλχο του άρθρου 5 της πόφσης 1999/468/ΕΚ. ( 2 ) ΕΕ L 184 της , σ. 23.

6 L 342/64 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης (65) Ότν σ κτστάσις κτπίουσς νάκης, ν μπορούν ν τηρηθούν οι συνήθις προθσμίς που φρμόζοντι στο πλίσιο της κνονιστικής ιικσίς μ έλχο, η Επιτροπή πρέπι ν έχι τη υντότητ ν φρμόσι τη ιικσί κτπίοντος του άρθρου 5, πράρφος 6, της πόφσης 1999/468/ΕΚ. που φορά την υιοθέτηση συσκκριμένων μέτρων σχτικά μ τ ΚΜΤ, τ ννοϋλικά κι τους νχόμνους κινύνους ι την νθρώπινη υί. (66) Τ κράτη μέλη θ πρέπι ν θσπίσουν ιτάξις σχτικά μ τις κυρώσις που θ πιάλλοντι σ πρίπτωση πράσης των ιτάξων του πρόντος κνονισμού κι ν μριμνήσουν ι την φρμοή τους. Οι κυρώσις υτές πρέπι ν ίνι ποτλσμτικές, νλοικές κι ποτρπτικές. (67) Οι οικονομικοί φορίς όπως κι τ κράτη μέλη κι η Επιτροπή χριάζοντι ικνό χρόνο ι ν προσρμοστούν στις λλές που πιφέρι ο πρών κνονισμός. Συνπώς ίνι σκόπιμο ν προλφθί πρκής μττική πρίοος ι την ν λόω προσρμοή. Εντούτοις κι προκιμένου ν ισφλιστί μί ομλή μτάση, πρέπι ν πιτρπί στους οικονομικούς φορίς ν ιθέτουν στην ορά κλλυντικά προϊόντ που συμμορφώνοντι μ τον πρόντ κνονισμό πριν την λήξη της ν λόω μττικής πριόου. (68) Προκιμένου ν λτιωθί η σφάλι των κλλυντικών προϊόντων κι η ποπτί της οράς, τ κλλυντικά προϊόντ που κυκλοφόρησν στην ορά μτά την ημρομηνί ένρξης ισχύος του πρόντος κνονισμού πρέπι ν συμμορφώνοντι μ τις πιτήσις που ορίζι ο πρών κνονισμός σχτικά μ την ξιολόηση σφάλις, τον φάκλο πληροφοριών προϊόντος κι την κοινοποίηση κόμ κι άν πρόμοις υποχρώσις τηρούντι ήη σύμφων μ τις ιτάξις της οηίς 76/768/EΟΚ. (69) Η οηί 76/768/EΟΚ θ πρέπι ν κτρηθί. Εντούτοις, προκιμένου ν ισφλιστί η κτάλληλη θρπυτική ωή σ πρίπτωση μφάνισης προλημάτων λλά κι η ποτλσμτική ποπτί της οράς, οι πληροφορίς που λμάνοντι άσι των άρθρων 7, πράρφος 3 κι 7a, πράρφος 4, της οηίς 76/768/EΟΚ σχτικά μ τ κλλυντικά προϊόντ πρέπι ν φυλάσσοντι πό τις ρμόις ρχές ι ορισμένη χρονική πρίοο κι πράλληλ οι πληροφορίς που φυλάσσοντι πό το υπύθυνο πρόσωπο πρέπι ν ξκολουθήσουν ν ίνι ιθέσιμς ι την ίι χρονική πρίοο. (70) Ο πρών κνονισμός ν θ πρέπι ν θίι τις υποχρώσις των κρτών μλών όσον φορά τις προθσμίς μτφοράς στο θνικό ίκιο των οηιών που πρτίθντι στο πράρτημ ΙΧ, μέρος Β. (71) Επιή ο στόχος του πρόντος κνονισμού, κι συκκριμέν η ολοκλήρωση της σωτρικής οράς κι έν υψηλό πίπο προστσίς της νθρώπινης υίς μέσω της συμμόρφωσης των κλλυντικών προϊόντων προς τις πιτήσις του πρόντος κνονισμού, ν μπορούν ν πιτυχθούν πρκώς πό τ κράτη μέλη λλά μπορούν όμως, λόω της κλίμκς της προλπόμνης ράσης, ν πιτυχθούν κλύτρ στο πίπο της Ένωσης, η Κοινότητ μπορί ν θσπίζι μέτρ σύμφων μ την ρχή της πικουρικότητς του άρθρου 5 της Συνθήκης. Σύμφων μ την ρχή της νλοικότητς του ίιου άρθρου, ο πρών κνονισμός ν υπρίνι τ νκί όρι ι την πίτυξη του στόχου υτού, ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ: ΚΕΦΑΛΑΙΟ I ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ, ΟΡΙΣΜΟΙ Άρθρο 1 Πίο φρμοής κι στόχος Ο πρών κνονισμός θσπίζι κνόνς μ τους οποίους πρέπι ν συμμορφώντι κάθ κλλυντικό προϊόν που ιτίθτι στην ορά, ώστ ν ξσφλίζτι η λιτουρί της σωτρικής οράς κι υψηλό πίπο προστσίς της υίς του νθρώπου. Άρθρο 2 Ορισμοί 1. Γι τους σκοπούς του πρόντος κνονισμού, ισχύουν οι κόλουθοι ορισμοί: ) ως «κλλυντικό προϊόν» νοίτι κάθ ουσί ή μίμ που προορίζτι ν έλθι σ πφή μ ξωτρικά μέρη του νθρώπινου σώμτος (πιρμί, τριχωτά μέρη του σώμτος κι της κφλής, νύχι, χίλη κι ξωτρικά ννητικά όρν) ή μ τ όντι κι τους λννοόνους της στομτικής κοιλότητς, μ ποκλιστικό ή κύριο σκοπό τον κθρισμό τους, τον ρωμτισμό τους, τη μτολή της μφάνισής τους, την προστσί τους, τη ιτήρησή τους σ κλή κτάστση ή τη ιόρθωση των σωμτικών οσμών ) ως «ουσί» νοίτι χημικό στοιχίο κι οι νώσις υτού σ φυσική κτάστση ή έχοντς προκύψι πό ιικσί πρσκυής, συμπριλμνομένων των νκίων ι τη στθρότητά του προσθηκών κι των προσμίξων που προέκυψν πό την ιικσί λλά ξιρουμένων των κχυλισμάτων που μπορούν ν πομκρυνθούν χωρίς ν θιί η στθρότητ ή ν λλάξι η σύνθση της ουσίς ) ως «μίμ» νοίτι μίμ ή ιάλυμ που ποτλίτι πό ύο ή πρισσότρς ουσίς ) ως «πρσκυστής» νοίτι κάθ φυσικό ή νομικό πρόσωπο που πρσκυάζι έν κλλυντικό προϊόν ή νθέτι το σχισμό ή την πρσκυή νός προϊόντος κι το ιθέτι στην ορά υπό την πωνυμί ή το μπορικό σήμ του ) ως «ινομές» νοίτι κάθ φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην φοιστική λυσί που ν ίνι ο πρσκυστής ή ο ισωές κι ιθέτι έν κλλυντικό προϊόν στην κοινοτική ορά στ) ως «τλικός χρήστης» νοίτι κάθ κτνλωτής ή πλμτίς που χρησιμοποιί το κλλυντικό προϊόν ζ) ως «ιάθση στην ορά» νοίτι κάθ προμήθι κλλυντικού προϊόντος ι ινομή, κτνάλωση ή χρήση στην κοινοτική ορά στο πλίσιο μπορικής ρστηριότητς ντί πληρωμής ή ωράν η) ως «τοποθέτηση στην ορά» νοίτι η ιάθση κλλυντικού προϊόντος στην κοινοτική ορά ι πρώτη φορά

7 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης L 342/65 θ) ως «ισωές» νοίτι κάθ φυσικό ή νομικό πρόσωπο κτστημένο στην Κοινότητ, που τοποθτί κλλυντικό προϊόν τρίτης χώρς στην κοινοτική ορά ι) ως «νρμονισμένο πρότυπο» νοίτι πρότυπο που κρίντι πό ένν πό τους υρωπϊκούς φορίς τυποποίησης που νράφοντι στο πράρτημ Ι της οηίς 98/34/ΕΚ του Ευρωπϊκού Κοινοουλίου κι του Συμουλίου της 22ς Ιουνίου 1998, ι την κθιέρωση μις ιικσίς πληροφόρησης στον τομέ των τχνικών προτύπων κι προιρφών κι των κνόνων σχτικά μ τις υπηρσίς της κοινωνίς των πληροφοριών ( 1 ), κτόπιν ιτήμτος της Επιτροπής κι σύμφων μ το άρθρο 6 της οηίς υτής ι) ι) ι) ως «ννοϋλικό» νοίτι έν ιάλυτο ή ιονθκτικό κι σκοπίμως πρσκυζόμνο υλικό μ μί ή πρισσότρς ξωτρικές ιστάσις, ή σωτρική ομή, κλίμκς 1 έως 100 ννομέτρων ως «συντηρητικά» νοούντι ουσίς που προορίζοντι ποκλιστικά ή κτά κύριο λόο ι την νστολή της νάπτυξης μικροορνισμών στο κλλυντικό προϊόν ως «χρωστικές» νοούντι ουσίς που προορίζοντι ποκλιστικά ή κτά κύριο λόο ι τη χρώση του κλλυντικού προϊόντος, του σώμτος στο σύνολό του ή ορισμένων πριοχών του, μ πορρόφηση ή ντνάκλση του ορτού φωτός πιπρόσθτ, ως χρωστικές θωρούντι κι οι πρόρομοι οξιωτικών χρωστικών ι τ μλλιά 2. Γι τους σκοπούς του στοιχίου ) της πρράφου 1, ουσί ή μίμ που προορίζτι ν ληφθί πό το στόμ, μ ισπνοή, μ ένση ή μ μφύτυση στο νθρώπινο σώμ ν θωρίτι κλλυντικό προϊόν. 3. Δομένων των ποικίλων ορισμών των ννοϋλικών που έχουν ημοσιυθί πό ιφόρους φορίς κι των ιρκών ξλίξων της τχνικής κι της πιστήμης στον τομέ των ννοτχνολοιών, η Επιτροπή οφίλι ν προσρμόζι κι ρυθμίζι την πράρφο 1, στοιχίο ι) νάλο μ την πρόοο της πιστήμης κι της τχνολοίς κι μ τους ορισμούς που θ συμφωνηθούν ν συνχί σ ιθνές πίπο. Τ μέτρ υτά, τ οποί έχουν ως ντικίμνο την τροποποίηση μη ουσιωών στοιχίων του πρόντος κνονισμού, θσπίζοντι σύμφων μ την κνονιστική ιικσί μ έλχο που νφέρτι στο άρθρο 32 πράρφος 3. ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ, ΕΥΘΥΝΗ, ΕΛΕΥΘΕΡΗ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Άρθρο 3 Ασφάλι Τ κλλυντικά προϊόντ που ιτίθντι στην ορά πρέπι ν ίνι σφλή ι την νθρώπινη υί ότν ίντι χρήση τους υπό κνονικές ή ύλο νμνόμνς συνθήκς χρήσης, λμνομένων, ιίως, υπόψη των ξής: ι) ως «φίλτρ υπριωών» νοούντι οι ουσίς που προορίζοντι ποκλιστικά ή κτά κύριο λόο ι την προστσί του έρμτος πό ορισμένς υπριώις κτινοολίς, μ πορρόφηση, ντνάκλση ή ιάχυση της υπριώους κτινοολίς ) της προυσίσης, συμπριλμνομένης της συμμόρφωσης προς την οηί 87/357/ΕΟΚ ) της πισήμνσης ι) ως «νπιθύμητη νέρι» νοίτι νπιθύμητη ντίρση ι την υί του νθρώπου η οποί ποίτι σ κνονική ή υλόως νμνόμνη χρήση κλλυντικού προϊόντος ιστ) ως «σορή νπιθύμητη νέρι» νοίτι νπιθύμητη νέρι η οποί έχι ως ποτέλσμ προσωρινή ή μόνιμη λιτουρική νικνότητ, νπηρί, νοσηλί σ νοσοκομίο, συνίς νωμλίς ή άμσο κίνυνο ι τη ζωή ή θάντο ιζ) ιη) ιθ) ως «πόσυρση» νοίτι κάθ μέτρο που λμάντι μ σκοπό ν προληφθί η ιάθση στην ορά κλλυντικού προϊόντος που ρίσκτι στην λυσί φοισμού ως «νάκληση» νοίτι κάθ μέτρο που λμάντι μ σκοπό την πιστροφή νός κλλυντικού προϊόντος που έχι ήη ιτθί στον τλικό χρήστη ως «σύνθση πλισίου» νοίτι η σύνθση που κτράφι την κτηορί ή λιτουρί των συσττικών κθώς κι τη μέιστη συκέντρωσή τους στο κλλυντικό προϊόν ή πρέχι σχτικές ποσοτικές κι ποιοτικές πληροφορίς σ πριπτώσις που έν κλλυντικό προϊόν κλύπττι ν μέρι ή ν κλύπττι πό πρόμοι τυποποιημένη σύνθση.. Η Επιτροπή πρέχι οηίς ι την κπόνηση της σύνθσης πλισίου, τις οποίς προσρμόζι τκτικά στις τχνολοικές κι πιστημονικές ξλίξις. ( 1 ) ΕΕ L 204 της , σ. 37. ) των οηιών χρήσης κι του τρόπου πόρριψης ) κάθ άλλης ένιξης ή πληροφορίς που προέρχτι πό το υπύθυνο πρόσωπο που προσιορίζτι στο άρθρο 4. Η ύπρξη προιοποιήσων ν ξιρί τ πρόσωπ που ορίζοντι στ άρθρ 2 κι 4 πό την τήρηση των άλλων υποχρώσων που προλέπι ο πρών κνονισμός. Άρθρο 4 Υπύθυνο πρόσωπο 1. Μόνο κλλυντικά προϊόντ ι τ οποί νομικό ή φυσικό πρόσωπο έχι οριστί υπύθυνο πρόσωπο ντός των ορίων της Κοινότητς θ τοποθτούντι στην ορά. 2. Γι κάθ κλλυντικό προϊόν που τοποθτίτι στην ορά, το υπύθυνο πρόσωπο ξσφλίζι ότι τηρούντι οι σχτικές υποχρώσις τις οποίς ορίζι ο πρών κνονισμός. 3. Γι κλλυντικό προϊόν που πρσκυάζτι μέσ στην Κοινότητ κι ν ξάτι στη συνέχι ι ν πνισχθί στην Κοινότητ, το υπύθυνο πρόσωπο ίνι ο κτστημένος στην Κοινότητ πρσκυστής.

8 L 342/66 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης Ο πρσκυστής μπορί ν ορίσι, μ ρπτή ντολή, πρόσωπο κτστημένο στην Κοινότητ ως υπύθυνο πρόσωπο που ποέχτι τον ορισμό ρπτώς. 4. Ότν, ι κλλυντικό προϊόν που πρσκυάζτι μέσ στην Κοινότητ κι ν ξάτι στη συνέχι ι ν πνισχθί στην Κοινότητ, ο πρσκυστής ίνι κτστημένος κτός της Κοινότητς, ο πρσκυστής ορίζι, μ ρπτή ντολή, πρόσωπο κτστημένο στην Κοινότητ ως το υπύθυνο πρόσωπο που ποέχτι τον ορισμό ρπτώς. 5. Γι ισόμνο κλλυντικό προϊόν, το υπύθυνο πρόσωπο ι το συκκριμένο κλλυντικό προϊόν που τοποθτί στην ορά ίνι ο κάθ ισωές. Ο ισωές μπορί ν ορίσι, μ ρπτή ντολή, πρόσωπο κτστημένο στην Κοινότητ ως υπύθυνο πρόσωπο το οποίο ποέχτι τον ορισμό ρπτώς. 6. Ο ινομές θ ίνι το υπύθυνο πρόσωπο ότν τοποθτί κλλυντικό προϊόν στην ορά μ το ικό του όνομ ή μπορικό σήμ ή τροποποιί προϊόν που έχι ήη τοποθτηθί στην ορά κτά τέτοιον τρόπο ώστ ν πηράζτι η συμμόρφωση μ τις φρμοστές πιτήσις. Η μτάφρση των πληροφοριών σχτικά μ κλλυντικό προϊόν που έχι ήη τοποθτηθί στην ορά ν θωρίτι ως τροποποίηση του προϊόντος υτού η οποί πηράζι τη συμμόρφωση μ τις ισχύουσς πιτήσις του πρόντος κνονισμού. Άρθρο 5 Υποχρώσις του υπύθυνου προσώπου 1. Tο υπύθυνο πρόσωπο οφίλι ν ισφλίσι τη συμμόρφωση μ τ άρθρ 3, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, το άρθρο 19 πράρφοι 1, 2 κι 5 κι τ άρθρ 20, 21, 23 κι Τ υπύθυν πρόσωπ που θωρούν ή έχουν λόους ν πιστύουν ότι κλλυντικό προϊόν που έχουν τοποθτήσι στην ορά ν συμμορφώντι μ τον πρόντ κνονισμό οφίλουν ν λάουν μέσως τ νκί ιορθωτικά μέτρ ι ν πιφέρουν τη συμμόρφωση του προϊόντος υτού ή ν το ποσύρουν πό την ορά ή ν το νκλέσουν, φόσον το κρίνουν σκόπιμο. Επιπλέον, σ πρίπτωση που το κλλυντικό προϊόν νέχι κινύνους ι την νθρώπινη υί, τ υπύθυν άτομ νημρώνουν μέσως τις ρμόις θνικές ρχές των κρτών μλών στ οποί έχουν ιθέσι το προϊόν κι την ρμόι ρχή του κράτους μέλους στο οποίο ο φάκλος πληροφοριών του προϊόντος ίνι προσάσιμος προς τον σκοπό υτό κι πρέχουν πληροφορίς, ιίως σχτικά μ τη μη συμμόρφωση κι μ τ ληφθέντ ιορθωτικά μέτρ. 3. Τ υπύθυν πρόσωπ οφίλουν ν συνρστούν μ τις ν λόω ρχές, φόσον υτές το ζητήσουν σχτικά μ νέρι πιτίτι ι ν ξλιφθούν οι κίνυνοι που νέχουν τ κλλυντικά προϊόντ τ οποί ιέθσν στην ορά. Συκκριμέν, τ υπύθυν πρόσωπ πρέχουν στην ρμόι θνική ρχή, κτόπιν ιτιολοημένου ιτήμτος υτής, όλς τις πληροφορίς κι τ στοιχί που πιτούντι ι ν κτιχθί η συμμόρφωση συκκριμένων χρκτηριστικών του προϊόντος σ λώσσ υκόλως κτνοητή πό την ν λόω ρχή. Άρθρο 6 Υποχρώσις των ινομέων 1. Στο πλίσιο των ρστηριοτήτων τους, ότν ιθέτουν κλλυντικό προϊόν στην ορά, οι ινομίς νρούν μ τη έουσ μέριμν όσον φορά τις ισχύουσς πιτήσις. 2. Πριν ιθέσουν κλλυντικό προϊόν στην ορά, οι ινομίς οφίλουν ν πληθύσουν: ότι υπάρχουν οι πληροφορίς πισήμνσης σύμφων μ τις ιτάξις του άρθρου 19, πράρφος 1, άφι (), () κι (ζ) κι του άρθρου 19, πράρφοι 3 κι 4 ότι τηρούντι οι πιτήσις πρί λώσσς σύμφων μ το άρθρο 19, πράρφος 5 ότι η προθσμί της λάχιστης ιτηρησιμότητς, σύμφων μ το άρθρο 19, πράρφος 1, ν έχι κπνύσι, 3. Στις πριπτώσις που οι ινομίς κτιμούν ή έχουν λόο ν πιστύουν ότι: κλλυντικό προϊόν ν συμμορφώντι μ τις πιτήσις που ορίζι ο πρών κνονισμός, ν ιθέτουν το προϊόν στην ορά μέχρι ν πιτυχθί η συμμόρφωσή του μ τις ισχύουσς πιτήσις κλλυντικό προϊόν που έχουν τοποθτήσι στην ορά ν συμμορφώντι μ τον πρόντ κνονισμό, ισφλίζουν ότι λμάνοντι τ νκί ιορθωτικά μέτρ ι ν πιφέρουν τη συμμόρφωση του προϊόντος υτού ή ν το ποσύρουν πό την ορά ή ν το νκλέσουν, φόσον το κρίνουν σκόπιμο. Επιπλέον, σ πρίπτωση που το κλλυντικό προϊόν νέχι κινύνους ι την νθρώπινη υί, νημρώνουν μέσως τις ρμόις θνικές ρχές των κρτών μλών στ οποί έχουν ιθέσι το προϊόν κι την ρμόι ρχή του κράτους μέλους στο οποίο ο φάκλος πληροφοριών του προϊόντος ίνι προσάσιμος κι πρέχουν πληροφορίς, ιίως σχτικά μ τη μη συμμόρφωση κι μ τ ληφθέντ ιορθωτικά μέτρ. 4. Οι ινομίς οφίλουν ν ισφλίσουν ότι, ι την χρονική πρίοο κτά την οποί το προϊόν ίνι υπ υθύνη τους, οι συνθήκς ποθήκυσης ή μτφοράς ν θέτουν σ κίνυνο τη συμμόρφωσή τους μ τις πιτήσις που ορίζι ο πρών κνονισμός. 5. Τ υπύθυν πρόσωπ οφίλουν ν συνρστούν μ τις ν λόω ρχές, φόσον υτές το ζητήσουν σχτικά μ οοιήποτ νέρι πιτίτι ι ν ξλιφθούν οι κίνυνοι που νέχουν τ προϊόντ τ οποί ιέθσν στην ορά. Συκκριμέν, οι ινομίς οφίλουν ν πράσχουν στην ρμόι θνική ρχή, κτόπιν ιτιολοημένου ιτήμτος υτής όλς τις πληροφορίς κι τ στοιχί που πιτούντι ι ν κτιχθί η συμμόρφωση του προϊόντος μ τις πιτήσις που πριθμούντι στην πράρφο 2 σ λώσσ υκόλως κτνοητή πό την ν λόω ρχή.

9 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης L 342/67 Άρθρο 7 Τυτοποίηση ντός των ορίων της φοιστικής λυσίς Κτόπιν ιτήμτος των ρμόιων ρχών: τ υπύθυν πρόσωπ τυτοποιούν τους ινομίς τους οποίους φοιάζουν μ το κλλυντικό προϊόν ο ινομές τυτοποιί τον ινομέ ή το υπύθυνο πρόσωπο πό το οποίο προμηθύτηκ το κλλυντικό προϊόν κι τους ινομίς τους οποίους προμήθυσ μ υτό. Η υποχρέωση υτή φρμόζτι ι χρονική ιάρκι 3 τών μτά την ημρομηνί ιάθσης της πρτίς του κλλυντικού προϊόντος στον ινομέ. Άρθρο 8 Ορθή πρσκυστική πρκτική 1. Η πρσκυή κλλυντικών προϊόντων πρέπι ν ίνι σύμφωνη μ την ορθή πρσκυστική πρκτική μ σκοπό την πίτυξη των στόχων του άρθρου Η τήρηση της ορθής πρσκυστικής πρκτικής τκμίρτι ότν, ι την πρσκυή, τηρούντι τ σχτικά νρμονισμέν πρότυπ των οποίων τ στοιχί νφοράς έχουν ημοσιυθί στην Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης. Άρθρο 9 Ελύθρη κυκλοφορί Τ κράτη μέλη ν ύνντι, ι λόους που φορούν τις πιτήσις που προλέπι ο πρών κνονισμός ν ρνηθούν, ν πορύσουν ή ν πριορίσουν τη ιάθση στην ορά κλλυντικών προϊόντων, τ οποί ντποκρίνοντι στις πιτήσις του πρόντος κνονισμού. ) η έουσ προσέιση του άρους της πόιξης ν χρησιμοποιίτι στην ξιολόηση σφλίς μ πνκτίμηση ομένων πό όλς τις υπάρχουσς πηές ) ν ινρίτι πικιροποίηση της έκθσης σφάλις του κλλυντικού προϊόντος μ τ πρόσθτ συνφή πληροφορικά στοιχί που προκύπτουν ύστρ πό την τοποθέτηση του προϊόντος στην ορά. Tο πρώτο άφιο φρμόζτι πίσης σ κλλυντικά προϊόντ που έχουν κοινοποιηθί άσι της οηίς 76/768/EΟΚ. Η Επιτροπή, σ στνή συνρσί μ όλους τους νιφρομένους, κρίνι κτάλληλς κτυθυντήρις ρμμές ι ν ιυκολύνι τις πιχιρήσις, ιίως τις μικρές κι μσίς, ν συμμορφωθούν μ τις πιτήσις που ορίζοντι στο πράρτημ I. Οι κτυθυντήρις ρμμές κρίνοντι σύμφων μ την κνονιστική ιικσί που νφέρτι στο άρθρο 32, πράρφος Η ξιολόηση της σφάλις του κλλυντικού προϊόντος, όπως προλέπτι στο μέρος Β του πρρτήμτος Ι, ινρίτι πό πρόσωπο που ίνι κάτοχος πτυχίου ή άλλου τίτλου που πονέμτι μτά την ολοκλήρωση πνπιστημικού κύκλου θωρητικών κι πρκτικών σπουών, στη φρμκυτική, τοξικολοί, ιτρική ή συνφές νωστικό ντικίμνο, ή κύκλου ννωριζόμνου ως ισούνμου πό κράτος μέλος. 3. Οι μη κλινικές μλέτς σφλίς που νφέρι η ξιολόηση σφλίς, σύμφων μ την πράρφο 1, οι οποίς ινρήθηκν μτά τις 30 Ιουνίου 1988 ι σκοπούς ξιολόησης της σφάλις κλλυντικού προϊόντος, συνάουν μ την κοινοτική νομοθσί που φορά τις ρχές της ορθής ρστηρικής πρκτικής, όπως φρμόζοντι κτά το χρόνο κπόνησης της μλέτης, ή μ άλλ ιθνή πρότυπ που ννωρίζοντι ως ισούνμ πό την Επιτροπή ή τον Ευρωπϊκό Ορνισμό Χημικών Προϊόντων. Άρθρο 11 Φάκλος πληροφοριών προϊόντος ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΙΙΙ ΕΚΤΙΜΗΣΗ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ, ΦΑΚΕΛΟΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΗ Άρθρο 10 Εκτίμηση σφάλις 1. Προκιμένου ν ποίξι τη συμμόρφωση του κλλυντικού προϊόντος μ το άρθρο 3, το υπύθυνο πρόσωπο ξσφλίζι ότι έχι ινρηθί κτίμηση σφάλις ι το κλλυντικό προϊόν άσι των σχτικών πληροφοριών κι ότι έχι συντχθί η έκθση σφάλις του κλλυντικού προϊόντος σύμφων μ το πράρτημ Ι. Το υπύθυνο πρόσωπο μριμνά ώστ: ) η χρήση ι την οποί προορίζτι το κλλυντικό προϊόν κι η νμνόμνη συστημική έκθση στ πί μέρους συσττικά σ μι τλική σύνθση, ν λμάνοντι υπόψη στην ξιολόηση σφλίς 1. Ότν έν κλλυντικό προϊόν τοποθτίτι στην ορά, το υπύθυνο πρόσωπο ιτηρί φάκλο πληροφοριών του προϊόντος υτού. Ο φάκλος πληροφοριών του προϊόντος φυλάσστι ι χρονική ιάρκι 10 τών μτά την ημρομηνί ιάθσης της τλυτίς πρτίς του κλλυντικού προϊόντος στην ορά. 2. Ο φάκλος πληροφοριών προϊόντος πριέχι τις κόλουθς πληροφορίς κι ομέν που πρέπι ν νημρώνοντι όποτ υτό κρίντι νκίο: ) πριρφή του κλλυντικού προϊόντος, που πιτρέπι ν ποοθί μ σφήνι ο φάκλος πληροφοριών προϊόντος στο κλλυντικό προϊόν ) την έκθση σφάλις του κλλυντικού προϊόντος που νφέρτι στο άρθρο 10 πράρφος 1 ) πριρφή της μθόου πρσκυής κι ήλωση συμμόρφωσης μ την ορθή πρσκυστική πρκτική που νφέρτι στο άρθρο 8

10 L 342/68 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης ) την πόιξη του ποτλέσμτος το οποίο υποτίθτι ότι έχι το κλλυντικό, ότν ικιολοίτι κάτι τέτοιο πό τη φύση ή πό το ποτέλσμ του κλλυντικού προϊόντος ) στοιχί σχτικά μ οποισήποτ οκιμές σ ζώ που ιξήχθησν πό τον πρσκυστή, τους ντιπροσώπους ή τους προμηθυτές του μ σκοπό την νάπτυξη ή την ξιολόηση της σφάλις του κλλυντικού προϊόντος ή των συσττικών του, συμπριλμνομένων οιωνήποτ οκιμών σ ζώ που πρμτοποιήθηκν σ συμμόρφωση μ νομοθτικές ή κνονιστικές πιτήσις τρίτων χωρών. 3. Το υπύθυνο πρόσωπο πρέχι στην ρμόι ρχή του κράτους μέλους στο οποίο ιτηρίτι ο φάκλος πληροφοριών του προϊόντος, άμση πρόσση στο φάκλο σ ηλκτρονική ή άλλη μορφή στη ική του ιύθυνση που ίνι μφνής στην τικέτ. Οι πληροφορίς που πριέχι ο φάκλος πληροφοριών του προϊόντος ίνι ιθέσιμς σ λώσσ που ίντι ύκολ κτνοητή πό τις ρμόις ρχές του κράτους μέλους. 4. Οι πιτήσις που ορίζοντι στις πρράφους 1 έως 3 της προύσς οηίς ισχύουν πίσης ι κλλυντικά προϊόντ που έχουν κοινοποιηθί άσι της οηίς 76/768/EΟΚ. Άρθρο 12 Διμτοληψί κι νάλυση 1. Η ιμτοληψί κι η νάλυση των κλλυντικών προϊόντων ινρίτι μ ξιόπιστο κι νπρώιμο τρόπο. 2. Ότν ν υπάρχι σχτική κοινοτική νομοθσί, η ξιοπιστί κι η νπρωιμότητ τκμίροντι, ν η μέθοος που φρμόστηκ συμφωνί μ τ σχτικά νρμονισμέν πρότυπ των οποίων τ στοιχί νφοράς έχουν ημοσιυθί στην Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης. Άρθρο 13 Κοινοποίηση 1. Πριν πό την τοποθέτηση του κλλυντικού προϊόντος στην ορά, το υπύθυνο πρόσωπο υποάλλι μ ηλκτρονικά μέσ στην Επιτροπή τις κόλουθς πληροφορίς: ) την κτηορί του κλλυντικού προϊόντος κι το όνομ ή τ ονόμτά του που θ πιτρέψουν την ιική του τυτοποίηση, ) την πωνυμί του υπύθυνου προσώπου κι τη ιύθυνσή του, στην οποί πρέχτι άμση πρόσση στο φάκλο πληροφοριών του προϊόντος ) τη χώρ προέλυσης σ πρίπτωση ισόμνου προϊόντος ) το κράτος μέλος στου οποίου την ορά τοποθτίτι το προϊόν ) τ στοιχί πικοινωνίς νός φυσικού προσώπου ι την πικοινωνί σ πρίπτωση νάκης στ) την προυσί ουσιών, σ μορφή ννοϋλικών i) την τυτοποίηση τους συμπριλμνομένης της χημικής ονομσίς (IUPAC) κι άλλους πριρφίς όπως ιυκρινίζτι στο σημίο 2 του προοιμίου στ πρρτήμτ II έως VI του πρόντος κνονισμού ii) τις ύλο νμνόμνς συνθήκς έκθσης ζ) την ονομσί κι τον ριθμό Chemicals Abstracts Service (CAS) ή EC ουσιών που έχουν τξινομηθί ως ΚΜΤ, κτηορίς 1Α ή 1Β, υνάμι του μέρους 3 του πρρτήμτος VΙ του κνονισμού (ΕΚ) ριθ. 1272/2008 η) τη σύνθση πλισίου ι την τχί προχή της κτάλληλης θρπυτικής ωής σ πρίπτωση που προυσιστούν υσκολίς. Tο πρώτο άφιο φρμόζτι πίσης σ κλλυντικά προϊόντ που έχουν κοινοποιηθί άσι της οηίς 76/768/EΟΚ. 2. Ότν το κλλυντικό προϊόν τοποθτίτι στην ορά, το υπύθυνο πρόσωπο κοινοποιί στην Επιτροπή την ρχική πισήμνση, κι, όπου ίνι υλόως υνάνωστο, φωτορφί της ντίστοιχης συσκυσίς. 3. Από 11 Ιουλίου 2013, ο ινομές που ιθέτι σ κράτος μέλος κλλυντικό προϊόν ήη τοποθτημένο στην ορά άλλου κράτους μέλους κι μτφράζι μ ική του πρωτοουλί οιοήποτ στοιχίο της πισήμνσης υτού του προϊόντος προκιμένου ν τηρηθούν οι ιτάξις του θνικού ικίου, υποάλλι μ ηλκτρονικά μέσ τις κόλουθς πληροφορίς στην Επιτροπή: ) την κτηορί του κλλυντικού προϊόντος, το όνομά του στο κράτος μέλος ποστολής κι το όνομά του στο κράτος μέλος ιάθσης ώστ ν ίνι υντή η ιική του τυτοποίηση ) το κράτος μέλος στο οποίο έχι ιτθί το κλλυντικό προϊόν ) το όνομ κι τη ιύθυνσή του. ) την πωνυμί του υπύθυνου προσώπου κι τη ιύθυνσή του, στην οποί πρέχτι άμση πρόσση στο φάκλο πληροφοριών του προϊόντος 4. Στην πρίπτωση που έν κλλυντικό προϊόν έχι τθί σ κυκλοφορί πριν πό 11 Ιουλίου 2013 λλά ν κυκλοφορί πλέον στην ορά πό την ημρομηνί υτή, ο ινομές που ισάι υτό το προϊόν σ κράτος μέλος μτά την ημρομηνί υτή, κοινοποιί τ κόλουθ στο υπύθυνο πρόσωπο: ) την κτηορί του κλλυντικού προϊόντος, το όνομά του στο κράτος μέλος ποστολής κι το όνομά του στο κράτος μέλος ιάθσης ώστ ν ίνι υντή η ιική του τυτοποίηση ) το κράτος μέλος στο οποίο έχι ιτθί το κλλυντικό προϊόν

11 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης L 342/69 ) το όνομ κι τη ιύθυνσή του. Βάσι υτής της κοινοποίησης, το υπύθυνο πρόσωπο υποάλλι μ ηλκτρονικά μέσ στην Επιτροπή τις πληροφορίς που νφέροντι στην πράρφο 1 του πρόντος άρθρου φόσον οι κοινοποιήσις που προλέποντι στ άρθρ 7, πράρφος 3 κι 7, πράρφος 4, της οηίς 76/768/EΟΚ ν έχουν πρμτοποιηθί στο κράτος μέλος στο οποίο έχι ιτθί το κλλυντικό προϊόν. 5. Η Επιτροπή ιιάζι, χωρίς χρονοτριή, ηλκτρονικά τις πληροφορίς που νφέροντι στ στοιχί ) έως ζ) της πρράφου 1 κι στις πρράφους 2 κι 3, σ όλς τις ρμόις ρχές. Οι πληροφορίς υτές μπορούν ν χρησιμοποιούντι πό τις ρμόις ρχές μόνο ι σκοπούς ποπτίς της οράς, νάλυσης ομένων της οράς, ξιολόησης κι νημέρωσης των κτνλωτών στο πλίσιο των άρθρων 25, 26 κι Η Επιτροπή ιιάζι ηλκτρονικώς, χωρίς χρονοτριή, τις πληροφορίς που νφέροντι στις πρράφους 1, 2 κι 3 στ κέντρ ηλητηρισων ή νάλοους φορίς, φόσον τέτοι κέντρ ή φορίς υπάρχουν στ κράτη μέλη. Οι πληροφορίς υτές μπορούν ν χρησιμοποιούντι πό τις υπηρσίς υτές μόνο ι σκοπούς προχής θρπυτικής ωής. 7. Εάν λλάξι οιήποτ πληροφορί πό τις νφρόμνς στις πράρφους 1, 3 κι 4 το υπύθυνο πρόσωπο ή ο ινομές πρέχουν τ πικιροποιημέν στοιχί χωρίς κθυστέρηση. 8. Η Επιτροπή ύντι, λμάνοντς υπόψη την τχνική κι πιστημονική πρόοο κθώς κι συκκριμένς νάκς σχτικές μ την ποπτί της οράς, ν τροποποιήσι τις πρράφους 1 έως 7 προσθέτοντς πιτήσις. Τ μέτρ υτά, τ οποί έχουν ως ντικίμνο την τροποποίηση μη ουσιωών στοιχίων του πρόντος κνονισμού, θσπίζοντι σύμφων μ την κνονιστική ιικσί μ έλχο που νφέρτι στο άρθρο 32 πράρφος 3. ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Άρθρο 14 Πριορισμοί ι ουσίς που νράφοντι στ πρρτήμτ 1. Μ την πιφύλξη του άρθρου 3, τ κλλυντικά προϊόντ ν πριέχουν κνέν πό τ κόλουθ: ) πορυμένς ουσίς πορυμένς ουσίς που πριθμούντι στο πράρτημ ΙΙ ) ουσίς μ πριορισμό χρήσης ουσίς μ πριορισμό χρήσης που ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους πριορισμούς που νφέροντι στο πράρτημ ΙΙΙ ) χρωστικές i) χρωστικές άλλς πό κίνς που πριθμούντι στο πράρτημ ΙV κι χρωστικές που πριθμούντι κί λλά ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους όρους που ii) ) συντηρητικά κθορίζοντι στο ίιο πράρτημ, ξιρουμένων των προϊόντων που προορίζοντι ποκλιστικά ι τη φή μλλιών κι νφέροντι στην πράρφο 2 μ την πιφύλξη των ιτάξων των στοιχίων ), ), σημίο i) κι ), σημίο i), ουσίς που πριθμούντι στο πράρτημ IV λλά ν προορίζοντι ν χρησιμοποιηθούν ως χρωστικές κι που ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους όρους που κθορίζοντι στο ίιο πράρτημ. i) συντηρητικά, άλλ πό κίν που πριθμούντι στο πράρτημ V, κι συντηρητικά που πριθμούντι κί λλά ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους όρους που κθορίζοντι στο ίιο πράρτημ ii) μ την πιφύλξη των ιτάξων των φίων (), (), σημίο i) κι (), σημίο i), ουσίς που πριθμούντι στο πράρτημ V, λλά ν προορίζοντι ν χρησιμοποιηθούν ως συντηρητικά, κι που ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους όρους που κθορίζοντι στο ίιο πράρτημ. ) φίλτρ υπριωών κτίνων i) φίλτρ υπριωών κτίνων άλλ πό κίν που πριθμούντι στο πράρτημ VI κι φίλτρ υπριωών κτίνων που πριθμούντι κί λλά ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους όρους που κθορίζοντι στο ίιο πράρτημ ii) μ την πιφύλξη των ιτάξων των φίων (), (), σημίο i) κι (), σημίο i), ουσίς που πριθμούντι στο πράρτημ VΙ, λλά ν προορίζοντι ν χρησιμοποιηθούν ως φίλτρ υπριωών κτίνων, κι που ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους όρους που κθορίζοντι στο ίιο πράρτημ. 2. Μ την πιφύλξη πόφσης της Επιτροπής ι την πέκτση του πίου φρμοής του πρρτήμτος IV στ χρωστικά προϊόντ μλλιών, υτά τ προϊόντ ν πριέχουν χρωστικές ι το χρωμτισμό των μλλιών άλλς πό κίνς που πριθμούντι στο πράρτημ IV ούτ χρωστικές ι το χρωμτισμό των μλλιών οι οποίς ν χρησιμοποιούντι σύμφων μ τους όρους που κθορίζοντι στο ίιο πράρτημ. Η πόφση της Επιτροπής που νφέρτι στο πρώτο άφιο, η οποί έχι ως ντικίμνο την τροποποίηση μη ουσιωών στοιχίων του πρόντος κνονισμού, πρέπι ν θσπισθί σύμφων μ την κνονιστική ιικσί μ έλχο που νφέρτι στο άρθρο 32 πράρφος 3. Άρθρο 15 Ουσίς που τξινομούντι ως ΚΜΤ 1. Η χρήση στ κλλυντικά προϊόντ, ουσιών που έχουν τξινομηθί ως ΚΜΤ, κτηορίς 2, υνάμι του μέρους 3 του πρρτήμτος VΙ του κνονισμού (ΕΚ) ριθ. 1272/2008 πορύτι. Ωστόσο, ουσί που έχι τξινομηθί στην κτηορί 2 μπορί ν χρησιμοποιίτι στ κλλυντικά προϊόντ άν έχι ξιολοηθί πό την ΕΕΑΚ κι έχι κριθί σφλής ι χρήση σ κλλυντικά προϊόντ. Γι τον σκοπό υτό η Επιτροπή θσπίζι τ πρίτητ μέτρ σύμφων μ την κνονιστική ιικσί μ έλχο που νφέρτι στο άρθρο 32, πράρφος 3 του πρόντος κνονισμού.

12 L 342/70 Επίσημη Εφημρί της Ευρωπϊκής Ένωσης Η χρήση στ κλλυντικά προϊόντ, ουσιών που έχουν τξινομηθί ως ΚΜΤ, κτηορίς 1Α ή 1Β, υνάμι του μέρους 3 του πρρτήμτος VΙ του κνονισμού (ΕΚ) ριθ. 1272/2008 πορύτι. Ωστόσο, οι ν λόω ουσίς μπορούν ν χρησιμοποιηθούν σ κλλυντικά προϊόντ κτ ξίρση άν, ύστρ πό την τξινόμησή τους ως ΚΜΤ, κτηορίς 1Α ή 1Β, υνάμι του μέρους 3 του πρρτήμτος VI του κνονισμού (ΕΚ) ριθ. 1272/2008, πληρούντι όλοι οι όροι που κολουθούν: ) συμμορφώνοντι μ τις πιτήσις ι την σφάλι των τροφίμων, όπως ορίζοντι στον κνονισμό (ΕΚ) ριθ. 178/2002 του Ευρωπϊκού Κοινοουλίου κι του Συμουλίου, της 28ης Ινουρίου 2002, ι τον κθορισμό των νικών ρχών κι πιτήσων της νομοθσίς ι τ τρόφιμ, ι την ίρυση της Ευρωπϊκής Αρχής ι την Ασφάλι των Τροφίμων κι τον κθορισμό ιικσιών σ θέμτ σφλίς των τροφίμων ( 1 ) ) ν υπάρχουν ιθέσιμς κτάλληλς νλλκτικές ουσίς, όπως τκμηριώντι στην νάλυση των νλλκτικών ουσιών ) η φρμοή ίντι ι συκκριμένη χρήση της κτηορίς του προϊόντος μ νωστή έκθση κι ) έχουν ξιολοηθί πό την ΕΕΑΚ, η οποί ιπίστωσ ότι η χρήση τους στ κλλυντικά προϊόντ ίνι σφλής, ιίως μ άση την συνολική έκθση λόω κι άλλων σημντικών πηών κι πίσης λμάνοντς ιιιτέρως υπόψη τις υάλωτς ομάς του πληθυσμού. Σύμφων μ το άρθρο 3 του πρόντος κνονισμού, ι την ποφυή της κκής χρήσης του κλλυντικού προϊόντος, πρέχτι ιική πισήμνση η οποί λμάνι υπόψη τους πιθνούς κινύνους που νέχι η προυσί πικίνυνων ουσιών κι τις οούς έκθσης. Γι την φρμοή των ιτάξων της προύσς πρράφου, η Επιτροπή τροποποιί τ πρρτήμτ του πρόντος κνονισμού σύμφων μ τη ιικσί του άρθρου 32 πράρφος 3 του πρόντος κνονισμού σ ιάστημ κπέντ μηνών το ρότρο ύστρ πό τη συμπρίληψη των ν λόω ουσιών στο μέρος 3 του πρρτήμτος VΙ του κνονισμού (ΕΚ) ριθ. 1272/2008. Σ κτστάσις κτπίουσς νάκης, η Επιτροπή μπορί ν φρμόζι τη ιικσί κτπίοντος που προλέπτι στο άρθρο 32 πράρφος 4 του πρόντος κνονισμού. Η Επιτροπή νθέτι στην ΕΕΑΚ την ντολή ν πνξιολοί τις ν λόω ουσίς μόλις νκύπτουν νησυχίς σχτικά μ την σφάλι κι το ρότρο 5 χρόνι πό τη συμπρίληψή τους στ πρρτήμτ ΙΙΙ έως VI του πρόντος κνονισμού, κι τουλάχιστον κάθ 5 πόμν χρόνι. 3. Μέχρι τις 11 Ινουρίου 2012, η Επιτροπή ισφλίζι την κπόνηση των κτάλληλων κτυθυντηρίων ρμμών προκιμένου ν πιτύχι μι νρμονισμένη προσέιση στην νάπτυξη κι χρήση των κτιμήσων συνολικής έκθσης κτά την ξιολόηση της σφάλις χρήσης των ουσιών ΚΜΤ. Η ως άνω νσκόπηση ινρίτι σ ιούλυση μ την ΕΕΚΠ, τον ECHA, την EFSA κι άλλους σχτικά ( 1 ) ΕΕ L 31 της , σ. 1. μπλκόμνους, σιζόμνη, όπως νίκνυτι, στη σχτική έλτιστη πρκτική. 4. Ότν υπάρξουν κοινοτικώς ή ιθνώς συμπφωνημέν κριτήρι ι τον προσιορισμό των ουσιών μ ιιότητς νοκρινικής ιτρχής ή το ρότρο στις 11 Ινουρίου 2015, η Επιτροπή προίνι σ νσκόπηση του κνονισμού όσον φορά τις ουσίς μ ιιότητς νοκρινικής ιτρχής. Άρθρο 16 Ννοϋλικά 1. Γι κάθ κλλυντικό προϊόν που πριέχι ννοϋλικά όπως ορίζοντι στο άρθρο 2, πρέπι ν ισφλιστί υψηλό πίπο προστσίς της νθρώπινης υίς. 2. Οι ιτάξις του πρόντος άρθρου ν φρμόζοντι σ ννοϋλικά που χρησιμοποιούντι ως χρωστικές ουσίς, φίλτρ υπριώους κτινοολίς ή συντηρητικά ρυθμιζόμν σύμφων μ το άρθρο 14, κτός κι άν ηλώντι ρητά. 3. Επιπλέον της κοινοποίησης του άρθρου 13, τ κλλυντικά προϊόντ που πριέχουν ννοϋλικά πρέπι ν κοινοποιούντι πό το υπύθυνο πρόσωπο στην Επιτροπή μ ηλκτρονικά μέσ 6 μήνς πριν πό την τοποθέτηση στην ορά, κτός άν έχουν ήη τοποθτηθί στην ορά πό το ίιο υπύθυνο πρόσωπο πριν τις 11 Ινουρίου Σ υτή την πρίπτωση, κλλυντικά προϊόντ που πριέχουν ννοϋλικά κι έχουν τοποθτηθί στην ορά κοινοποιούντι πό το υπύθυνο πρόσωπο στην Επιτροπή μτξύ 11 Ινουρίου 2013 κι 11 Ιουλίου 2013 μ ηλκτρονικά μέσ, πιπροσθέτως της κοινοποίησης του άρθρου 13. Το πρώτο κι ύτρο άφιο ν φρμόζοντι σ κλλυντικά προϊόντ που πριέχουν ννοϋλικά τ οποί συμμορφώνοντι μ τις πιτήσις που ορίζι το πράρτημ ΙΙΙ. Οι πληροφορίς που κοινοποιούντι στην Επιτροπή πριέχουν κτ λάχιστον τ ξής: ) την τυτοποίηση του ννοϋλικού συμπριλμνομένης της χημικής ονομσίς του (IUPAC) κι άλλων πριρφέων όπως ιυκρινίζτι στο σημίο 2 του προοιμίου στ πρρτήμτ II έως VI ) τον προσιορισμό προιρφών του ννοϋλικού, συμπριλμνομένου του μέθους των σωμτιίων κι των φυσικών κι χημικών ιιοτήτων ) κτίμηση της ποσότητς του ννοϋλικού πριχομένου σ κλλυντικά προϊόντ που πρόκιτι ν τοποθτηθί στην ορά νά έτος ) το τοξικολοικό προφίλ του ννοϋλικού ) τ ομέν σφάλις του ννοϋλικού όσον φορά την κτηορί του κλλυντικού στο οποίο χρησιμοποιίτι στ) τις συνθήκς έκθσης που υλόως μπορούν ν προλφθούν