ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

Transcript

1 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΑ ΕΙΔΗ, ΕΙΔΗ ΥΓΙΕΙΝΗΣ Ή ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΙΔΗ ΑΠΟ ΓΥΑΛΙ (ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΕΝ ΓΕΝΕΙ) A. ΕΙΔΟΣ Αντιδραστήρια για αναλυτή ξηράς χημείας για το Βιοχημικό Τμήμα ANTΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣ/ΕΤΟΣ 1. ΓΛΥΚΟΖΗ για ορό, πλάσμα, Εγκεφαλονωτιαίο υγρό 2. ΟΥΡΙΑ ΚΑΛΙΟ ΝΑΤΡΙΟ CPK LDH AST ALT ΟΛΙΚΗ ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ ΑΜΕΣΗ ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ(Bu/Bc) ΚΡΕΑΤΙΝΙΝΗ ΑΜΥΛΑΣΗ ΑΣΒΕΣΤΙΟ ΟΛΙΚΑ ΛΕΥΚΩΜΑΤΑ ΓΙΑ ΟΡΟ ΟΛΙΚΑ ΛΕΥΚΩΜΑΤΑ ΓΙΑ ΟΥΡΑ ΟΛΙΚΑ ΛΕΥΚΩΜΑΤΑ ΓΙΑ 750 ΕΓΚΕΦΑΛ. ΥΓΡΟ 17. AΛΒΟΥΜΙΝΗ γ-gt ΟΥΡΙΚΟ ΟΞΥ ΑΜΜΩΝΙΑ CK-MB CRP ΨΕΥΔΟΧΟΛΗΝΕΣΤΕΡΑΣΗ ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΜΕΤΡΗΣΗ επαρκή για δείγματα (περίπου 180 τεμάχια) ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ 25. CALIBRATORS ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 15 (ΣΕΤ) 26. CONTROLS ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ (ΣΕΤ) TIPS ΓΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ επαρκή για δείγματα 1

2 28 ΚΥΨΕΛΙΔΕΣ (CUPS) ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ επαρκείς για δείγματα 29. ΤΙPS ΓΙΑ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ επαρκή για καθημερινή ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ βαθμονόμηση ηλεκτρολυτών 30. ΣΕΤ ΑΦΥΓΡΑΝΣΗΣ 4 Τα αντιδραστήρια θα πρέπει να «δουλεύουν» σε αναλυτή ξηράς χημείας, ο οποίος θα πρέπει να ικανοποιεί τις εξής προδιαγραφές: 1. Ο αναλυτής θα πρέπει να είναι αυτόματος random access με ταχύτητα τουλάχιστον 250 εξετάσεων την ώρα 2. Θα πρέπει να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης ανάλυσης τουλάχιστον 25 εξετάσεων σε κάθε δείγμα, να δέχεται προγραμματισμό και ανάλυση τουλάχιστον 30 διαφορετικών δειγμάτων ταυτόχρονα και να έχει δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης 3. Θα πρέπει να δέχεται προγραμματισμό ομάδας εξετάσεων (πρωτόκολλο εξετάσεων) και να μπορεί να συνδεθεί με κεντρικό ηλεκτρονικό υπολογιστή 4. Θα πρέπει να πραγματοποιεί εξετάσεις σε δείγματα ορού, πλάσματος, ούρων και εγκεφαλονωτιαίου υγρού 5. Θα πρέπει να έχει δυνατότητα αυτόματης αραίωσης και να δέχεται μικρές ποσότητες δειγμάτων 6. Θα πρέπει να έχει τη δυνατότητα παραμονής σε κατάσταση αναμονής και επανεκκίνησης χωρίς επιπλέον χειρισμούς 7. Θα πρέπει να μην έχει υγρά απόβλητα 8. Η εταιρεία που προσφέρει τον αναλυτή να έχει την υποχρέωση της τεχνικής υποστήριξης στις αργίες Β. ΕΙΔΟΣ Αντιδραστήρια πολλαπλής μέτρησης αερίων αίματος, ηλεκτρολυτών, Αιματοκρίτη, γλυκόζης και γαλακτικού οξέος για τα Τμήματα:Πνευμονολογικό, Αναισθησιολογικό, ΜΕΘ 3 ου, ΜΑΦ, ΕΙΘ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Να περιλαμβάνονται όλα τα απαραίτητα αναλώσιμα υλικά (αντιδραστήρια, ηλεκτρόδια, διαλύματα κλπ) σε ενιαία συσκευασία (κασέτα) πολλαπλών μετρήσεων για την πλήρη και άμεση ανάλυση αερίων PH, PO2, PCO2, ηλεκτρολυτών Na, K, Ca, μεταβολιτών Glucose, γαλακτικού οξέος (Lactate) και αιματοκρίτη, σε δείγματα ολικού αίματος. 2. Όλα τα απαραίτητα για τις μετρήσεις των δειγμάτων υλικά (αντιδραστήρια, ηλεκτρόδια, διαλύματα κλπ), θα πρέπει να ευρίσκονται στην ενιαία συσκευασία κασέτας πολλαπλών μετρήσεων (multi-use cartridge), η οποία τεκμηριωμένα θα εξασφαλίζει την πλήρη ασφάλεια στο προσωπικό από τις επιμολύνσεις, μηδαμινή συντήρηση και την ελάχιστη δυνατή απασχόληση. 2

3 3. Η κάθε μία συσκευασία αναλώσιμων υλικών (κασέτα πολλαπλών χρήσεων) που απαιτείται για τη μέτρηση των παραμέτρων σε δείγμα ολικού αίματος, θα πρέπει να είναι κατασκευασμένη από το εργοστάσιο για τη διενέργεια ορισμένου αριθμού test. Να αναφερθεί ο αποδιδόμενος αριθμός test της κάθε συσκευασίας με σχετική τεκμηρίωση σε φυλλάδια του οίκου κατασκευής και προς τούτο να φέρει την ευρωπαϊκή σήμανση CE. 4. Να περιλαμβάνονται στην ενιαία κασέτα πολλαπλών μετρήσεων κατά προτίμηση και τα απαραίτητα δοχεία υποδοχής αποβλήτων, τα οποία θα παραμένουν εντός ερμητικά κλειστά προς αποφυγή επιμολύνσεων. Η απόρριψη των αποβλήτων θα γίνεται σύμφωνα με τον αριθμό δειγμάτων που έχουν αναλυθεί ή σε συγκεκριμένο χρονικό διάστημα (να αναφερθούν οι χρόνοι). 5. Να περιλαμβάνονται στην ενιαία κασέτα πολλαπλών μετρήσεων και τα απαραίτητα ιοντοεπιλεκτικά ηλεκτρόδια ή αισθητήρες για την άμεση και ταυτόχρονη μέτρηση τουλάχιστον των παραμέτρων:ph, pco2, po2, Na +, K +, Ca ++, Hct, Glocose και Lactate τα οποία σε κάθε περίπτωση δεν θα απαιτούν ουδεμία συντήρηση. 6. Τα υπό προμήθεια αναλώσιμα υλικά να συνοδεύονται από τον ανάλογο αναλυτή (συνοδός εξοπλισμός), ο οποίος να διαθέτει σύστημα αυτόματης αναγνώρισης προβλήματος από μικροπήγμα (micro-clot) και αυτόματης επίλυσής του. Ο αναλυτής για την αντιμετώπιση του προβλήματος να εκτελεί αυτόματα διορθωτικές ενέργειες, χωρίς την οποιαδήποτε ενέργεια από το χρήστη. 7. Η λειτουργία των υπό προμήθεια υλικών στον αντίστοιχο εξοπλισμό να εξασφαλίζει χρόνους μέτρησης δείγματος ολικού αίματος μικρότερους των 90 sec, πλήρη αυτοματοποίηση, την ελάχιστη δυνατή απασχόληση των χειριστών και καμία συντήρηση (να γίνει εκτενής αναφορά των διαδικασιών λειτουργίας του συστήματος). 8. Ο αναλυτής με τον οποίο θα λειτουργεί κάθε κασέτα πολλαπλών μετρήσεων, να διαθέτει πρόγραμμα αυτόματης διενέργειας ελέγχου ποιότητας για τη συνεχή παρακολούθηση του συστήματος και να εκτελεί αυτόματα διορθωτικές ενέργειες χωρίς επέμβαση των χειριστών για την αποκατάσταση προβλημάτων με ταυτόχρονη δημιουργία αρχείου δεδομένων για τη μέγιστη δυνατή αξιοπιστία των αποτελεσμάτων. Ο αυτόματος ποιοτικός έλεγχος θα διενεργείται συνεχώς σε όλη τη διάρκεια της ημέρας και σε πραγματικό χρόνο (real time) για την άμεση ανίχνευση και άμεση επίλυση τυχόν προβλήματος που ήθελε προκύψει χωρίς σημαντικές χρονικές καθυστερήσεις. 9. Τα υπό προμήθεια υλικά να διατίθενται σε διαφορετικές συσκευασίες test για τις ανάγκες των διαφορετικών Τμημάτων. 3

4 10. Να απαιτούν μικρή ποσότητα όγκου δείγματος για τις μετρήσεις, η οποία να μην υπερβαίνει τα 150 μικρόλιτρα (μl) από σύριγγα. 11. Το σύστημα να μη χρειάζεται συντήρηση και service (αλλαγή μεμβρανών ηλεκτροδίων, φιαλών αερίων, αναλώσιμων αντλιών) καθώς επίσης να μη χρειάζεται και περιοδικό αποπρωτεϊνισμό και ειδική διαδικασία απολύμανσης των επιμέρους modules. Γ. ΕΙΔΟΣ Αντιδραστήρια και αναλώσιμα για τον αναλυτή μέτρησης αερίων αίματος, ηλεκτρολυτών και μεταβολιτών για το Νεογνολογικό Τμήμα 1.Υγρά βαθμονόμησης 2. Υγρά πλύσης 3. Υγρά καθαρισμού 4. Ηλεκτρόδια (θα χρησιμοποιείται ενιαία συσκευασία αναλωσίμων στην οποία είτε θα περιλαμβάνονται και τα ηλεκτρόδια ή αισθητήρες ή θα μπορούν να βρίσκονται σε ξεχωριστή συσκευασία (κασέτα). Σε κάθε περίπτωση το τελικό διαγνωστικό αποτέλεσμα θα είναι το αυτό ή το κόστος αγορών ανά δείγμα και συντήρηση θα είναι συγκρίσιμο 5. Υγρά βαθμονόμησης αιματοκρίτη 6. Αέρια βαθμονόμησης PO2 και PCO2 7. Χαρτί εκτυπωτή 8. Δοχεία αποβλήτων Τα τεμάχια θα καθορισθούν ανάλογα με τον τύπο του μηχανήματος που προσφέρεται Το Νεογνολογικό Τμήμα, χρειάζεται περίπου αναλύσεις για ένα χρόνο ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ 1. Να μην είναι τοξικά 2. Να δοθεί επιπλέον τιμή ανά δείγμα η οποία θα περιλαμβάνει μόνο τις παραπάνω μετρούμενες παραμέτρους (PH, PCO2, PO2, Ca, Na, K, CI, Hct, LACTATE, Oξυμετρία) και όχι τις υπολογιζόμενες ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ, ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΝΕΟΓΝΟΛΟΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ 1. Να είναι πρόσφατης τεχνολογίας. 2. Να μετράει (όχι να υπολογίζει) εκτός από αέρια αίματος και ph, ηλεκτρολύτες (K, Na, Ca CI) μεταβολίτες (cgln, clac, ctbil) και παραμέτρους οξυμετρίας cthb, FO2Hb, FCOHDb, FmetHb, FHHb, so2. Να αναφερθούν τα όρια μέτρησης των παραμέτρων. 4

5 3. Θα αξιολογηθεί στη βαθμολογία ο μικρότερος δυνατός χρόνος μέτρησης δείγματος, ο ελάχιστος αριθμός δειγμάτων ανά ώρα και η χρονική ετοιμότητα του αναλυτή για την υποδοχή του δεύτερου δείγματος. 4. Οι αναλυτές να έχουν δυνατότητα μετρήσεων τουλάχιστον (25) δειγμάτων την ώρα στη λειτουργία μετρήσεων όλων των παραμέτρων. 5. Να υπάρχει δυνατότητα εισαγωγής μεγάλου εύρους δημογραφικών και λοιπών ιατρικού ιστορικού στοιχείων των ασθενών και παραμέτρων μέτρησης. 6. Να υπάρχει δυνατότητα μέτρησης και εκτύπωσης των παρακάτω υπολογιζόμενων παραμέτρων. Η εκτύπωσή τους να γίνεται αυτόματα ή κατ επιλογή του χειριστή:ph(t), ch+(t), pco2(t), chco3-(p), cbase(b) ή ABE, cbase (B,oxi), cbase(eci) ή TΠΒ, cbase(ecf,oxi), chco3-(p-st), ctco2(p), ctco2(b), ph(st), VCO2/V(dry air), FHHb, FO2Hb, so2, Hct, po2(t), po2(a), po2(a,t), po2(a/a,t), po2(x) ή px, po2(x,t), ή px(t), cto2(b), cto2(a-v) BO2, cto2(x), DO2, Qt, VO2, FO2(I), FShunt, FShunt(T), VO2/V(dry air), Cx,V(B). 7. Το ηλεκτρόδιο μέτρησης γαλακτικού οξέος ή γλυκόζης να είναι απαλλαγμένο παρεμβολών από φαρμακευτικά σκευάσματα και άλλες ουσίες. Τα ηλεκτρόδια αυτά δεν θα πρέπει να επηρεάζονται για τιμές κάτω των ελάχιστων επιτρεπόμενων τιμών που εμφανίζονται στον παρακάτω πίνακα: Ο Υ Σ Ι Α ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΗ ΕΛΕΓΧΟΥ (MMOL/L) 1. Ακετυλοσαλικυλικό οξύ 3 2. Ασκορβικο οξύ 2 3. Χλωροπρομαζίνη HCI 0,2 4. Ντοπαμίνη HCI 1,0 5. Αιθανόλη Σαλικυλικό οξύ 4 7. Ιβουπροφένη 2 8. Θειοκυανικό οξύ Παρακεταμόλη-4ακετομιδαφαινόλη 2 10 Ακετοξεικό οξύ Χολερυθρίνη (μη συζυγής) 0, Χολερυθρίνη (συζυγής) 0, Κρεατίνη Ουρία Ουρικό οξύ 1,5 16. Γαλακτικό οξύ Πυρουβικό άλας Γλυκολικό οξύ D-γλυκόζη Κιτρικό άλας Οξαλικό άλας Ηπαρίνη ΙU/Dl 23. Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ Φθοριούχο άλας 50 5

6 25. Μαλτόζη 13,3 Τα ανωτέρω να αποδεικνύονται με σχετικά έντυπα 8. Να υπάρχει αυτόματος δειγματολήπτης για ποιοτικό έλεγχο, στη διαδικασία του οποίου να μην επεμβαίνει καθόλου ο χειριστής, έτσι ώστε να εγγυάται η αξιοπιστία των αποτελεσμάτων και η σωστή λειτουργία των αναλυτών. Επιπλέον να υπάρχει η δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης του επιπέδου των controls (lot number), αυτόματη αντιπαράθεση ορίων με τις τιμές του αντίστοιχου επιπέδου των controls προς αποφυγή λαθών από το χρήστη. 9. Ο αναλυτής να έχει δυνατότητα μελλοντικής αναβάθμισης για μέτρηση νέων παραμέτρων. 10. Ο αναλυτής να βαθμονομείται αυτόματα ή κατ επιλογή του χρήστη, με νέες τιμές βαθμονόμησης προς αξιολόγηση 11. Ο αναλυτής να λειτουργεί με ελληνικό λογισμικό σε παραθυρικό περιβάλλον. 12. Ο αναλυτής να διαθέτει συσκευή ανάγνωσης-εγγραφής CD και μία τουλάχιστον πόρτα USB για την εύκολη αποθήκευση δεδομένων. 13. Να υπάρχει η δυνατότητα υποστήριξης του αναλυτή μέσω modem ή internet (remote support) για άμεση και σε πραγματικό χρόνο πρόσβαση στον αναλυτή από τερματικό εξ αποστάσεως, για παροχή πληροφοριών που αφορούν στη λειτουργικότητα του αναλυτή. 14. Να υπάρχει η δυνατότητα άμεσης προσπέλασης κατευθείαν στον data management του αναλυτή από απομακρυσμένο τερματικό μέσω ειδικού προγράμματος. 15. Να μπορεί να καταχωρεί βάσεις δεδομένων των ασθενών και λοιπών λειτουργιών του αναλυτή σε σκληρό δίσκο (40GB) με ικανότητα αναδρομής σ αυτές μέχρι και ένα τουλάχιστον χρόνο πίσω. 16. Να προσφέρεται δυνατότητα εκπαίδευσης του προσωπικού από τον αντιπρόσωπο αλλά και από τον ίδιο τον αναλυτή με τη βοήθεια κατανοητών προγραμμάτων, επίδειξης και εκπαίδευσης, που θα παρουσιάζει στην οθόνη του ο αναλυτής, βήμα προς βήμα, σε όλες τις φάσεις λειτουργιών του στα Ελληνικά. 17. Τα υγρά (buffers) λειτουργίας του αναλυτή να είναι όσο το δυνατόν λιγότερα σε αριθμό, για να εξασφαλιστεί η εργονομία χρήσης του μηχανήματος και για να έχουμε οικονομία στα αναλώσιμα. 18. Τα υγρά από τη στιγμή που θα τοποθετούνται στον αναλυτή να έχουν διάρκεια ζωής τουλάχιστον (4) εβδομάδες και να διατηρούνται σε θερμοκρασία δωματίου. 19. Ο αναλυτής να μην είναι τεχνολογίας τύπου κασέτας ηλεκτροδίων (πχ sensor, cassette, measurement cartridge, pack κλπ). 20. Ο αναλυτής να έχει δυνατότητα να δίνει patient trend report, ώστε να δίνεται η δυνατότητα στο θεράποντα ιατρό να παρακολουθεί την κατάσταση του ασθενή του. 21. Ο αναλυτής να διαθέτει μία μόνο είσοδο δείγματος για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους. 22. Να διαθέτει δυνατότητα εισαγωγής δείγματος με τριχοειδή. 6

7 23. Να υπάρχει εγγύηση καλής λειτουργίας τουλάχιστον δύο ετών για το διάστημα της οποίας να αναφερθεί τι υλικά ή εργασίες περιλαμβάνει. 24. Να δίδεται εγγύηση καλής λειτουργίας των ηλεκτροδίων, τουλάχιστον δύο έτη και να αναφερθεί ο μέσος όρος ζωής τους. Τα ηλεκτρόδια θα διατηρούνται σε θερμοκρασία δωματίου. 25. Η κάλυψη σε ανταλλακτικά, αναλώσιμα και τεχνική υποστήριξη (service) να είναι τουλάχιστον επταετής με αποδεδειγμένη εξ αρχής παρακαταθήκη. Ειδικά για την τεχνική υποστήριξη να δοθεί πιστοποιητικό ή βεβαίωση εξουσιοδότησης του κατασκευαστή οίκου προς το συγκεκριμένο προμηθευτή για άδεια εγκατάστασης service στη χώρα μας, διαφορετικά δεν θα αξιολογηθεί. 26. Να επισυναφθεί βεβαίωση του εργοστασίου κατασκευής του αναλυτή με την οποία θα βεβαιώνεται ότι υπάρχει η δυνατότητα υποστήριξης του αναλυτή με εξαρτήματα και ανταλλακτικά τουλάχιστον για (7) έτη από την ημερομηνία διακοπής παραγωγής του συγκεκριμένου μοντέλου. 27. Να συνταχθεί φύλλο συμμόρφωσης (επί ποινή αποκλεισμού της προσφοράς) στο οποίο θα απαντώνται με κάθε λεπτομέρεια (όχι μονολεκτικά) και με τη σειρά που αναφέρονται όλα τα αιτήματα των τεχνικών προδιαγραφών με σαφή αναφορά σε φυλλάδια του εργοστασίου κατασκευής. Δ. ΕΙΔΟΣ Αντιδραστήρια για αναλυτή ηλεκτρολυτών για μέτρηση Κ και Na για το Τμήμα Τεχνητού Νεφρού ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΝΑΛΥΤΗ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ Κ και Na της Μονάδας Τεχνητού Νεφρού (για επείγοντα περιστατικά και για ειδικές περιπτώσεις των αιμοκαθαρομένων ασθενών) 1. Ο αναλυτής να μετράει σε κάθε δείγματα Na, K, Ci, ταυτόχρονα με ποτενσιομετρική μέτρηση ηλεκτροδίων ιοντοεπιλέκτων μεμβρανών. 2. Να λειτουργεί ως αυτόνομος αναλυτής και τα αντιδραστήρια και αναλώσιμα να είναι σε ατομική συσκευασία δείγματος. 3. Να κάνει μετρήσεις σε ορό, πλάσμα και αίμα 4. Ο απαιτούμενος χρόνος για την ολοκλήρωση των μετρήσεων να μην ξεπερνά το ένα λεπτό. 5. Να διαθέτει ενσωματωμένη οθόνη και εκτυπωτή για την εμφάνιση και εκτύπωση των αποτελεσμάτων 6. Για τη βαθμονόμησή του να προβλέπεται απλή διαδικασία για το χρήστη (να περιγραφεί η διαδικασία). 7. Να διαθέτει μνήμη αποτελεσμάτων. Ε. ΕΙΔΟΣ 7

8 Αντιδραστήρια μέτρησης ποιοτικής και ποσοτικής τροπονίνης, για τη ΜΕΘ 3 ου και το Τμήμα Ε.Ι.Θ. ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΝΑΛΥΤΗ ΠΟΣΟΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΚΑΡΔΙΑΚΩΝ ΔΕΙΚΤΩΝ ΤΡΟΠΟΝΙΝΗΣ 1. Ο αναλυτής να είναι μικρός, φορητός, εύχρηστος και ελαφρύς και να μπορεί να προσδιορίζει Τροπονίνη Τ ή Τροπονίνη Ι. Επιθυμητό να μπορεί να προσδιορίζει και Μυοσφαιρίνη, pro BNP, CK-MB και D-DIMMER. 2. Να μην απαιτείται βαθμονόμηση του αναλυτή και η εισαγωγή της καμπύλης βαθμονόμησης να γίνεται με ηλεκτρονική μορφή (τσιπ κωδικοποίησης). 3. Η λειτουργία του αναλυτή να είναι απλή, χωρίς να απαιτεί εξειδικευμένο προσωπικό. 4. Να χρησιμοποιεί μικρό όγκο δείγματος, όχι μεγαλύτερο των 150 ml ολικού αίματος. 5. O αναλυτής να διαθέτει οθόνη LCD αφής και να έχει τη δυνατότητα εισαγωγής των στοιχείων του ασθενή (π.χ. ΙD). 6. Να υπάρχει δυνατότητα σύνδεσης με ηλεκτρονικό υπολογιστή και εκτυπωτή. 7. Ο αναλυτής να λειτουργεί σε ελληνικό περιβάλλον επικοινωνίας με το χρήστη. 8. Όλες οι απαιτούμενες εξετάσεις θα πραγματοποιούνται στον ίδιο υπό προμήθεια αναλυτή. 9. Ο αναλυτής να μην απαιτεί κανενός είδους συντήρηση. TEXNIKA ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΟΣΟΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΡΟΠΟΝΙΝΗΣ 1. Τα αντιδραστήρια να βρίσκονται σε ατομική συσκευασία και να έχουν μεγάλη ημερομηνία λήξης. 2. Για τον προσδιορισμό της τροπονίνης να χρησιμοποιούνται μονοκλωνικά αντισώματα. 3. Να απαιτούν όχι περισσότερο από 150 μl ολικού αίματος για την εξέταση. 4. Να αντιδραστήρια να μην απαιτούν ανασύσταση και να είναι έτοιμα προς χρήση. 5. Να έχουν μεγάλη ευαισθησία (από 0.03 ng/ml). 6. O χρόνος για την εξαγωγή του αποτελέσματος να μην υπερβαίνει τα 12 min. 7. To αποτέλεσμα της τροπονονίνης να εξάγεται σε μικρό χρόνο (μικρότερο των 15 λεπτών), ενώ ο αναλυτής να ειδοποιεί ηχητικά το χειριστή της συσκευής στην περίπτωση ανίχνευσης τροπονίνης πριν την ολοκλήρωση του χρόνου μέτρησης. ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΠΟΙΟΤΙΚΟ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΤΡΟΠΟΝΙΝΗΣ ΣΤΟ ΧΕΡΙ 1. Να βασίζεται στην αρχή της ανοσοχρωματογραφίας ενός βήματος. 2. Να απαιτεί μικρή ποσότητα ολικού αίματος για τη μέτρηση 120 μl αίματος. 3. Να έχει ευαισθησία από 0,3ng/ml. 8

9 4. Κάθε κασέτα να βρίσκεται σε αεροστεγή σφραγισμένη συσκευασίας μίας χρήσης. 5. Να απαιτεί η μέθοδος μόλις 15 λεπτά για την εξαγωγή του αποτελέσματος. 6. Να διαθέτει η κάρτα μέτρησης και ενσωματωμένο control. 7. Οι κασέτες να μην απαιτούν ψυγείο και να διατηρούνται σε θερμοκρασία δωματίου. 8. Να έχει ακρίβεια μέτρησης τουλάχιστον 92% για τη μέτρηση τροπονίνης σε ολικό αίμα. ΣΤ. ΕΙΔΟΣ Αντιδραστήρια μέτρησης BNP για τη ΜΕΘ 3 ου ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΕΤΡΗΣΗΣ BNP 1. Η μέτρηση να γίνεται με τη χρήση ταινιών και το εύρος να είναι τουλάχιστον μέχρι 5000pg/ml (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 2. Για τη μέτρηση να χρησιμοποιείται ολικό φλεβικό αίμα ή και πλάσμα και να μην απαιτεί χρόνο μεγαλύτερο των 15 min. 3. Να περιέχονται σε μορφή ΚΙΤ (συσκευασία αντιδραστηρίου) με όλα τα απαραίτητα παρελκόμενα (για τη διενέργεια των μετρήσεων) και να φέρουν ατομική στείρα συσκευασία. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΒΝΡ 1. Να είναι μικρός, ελαφρύς και φορητός αναλυτής που να λειτουργεί με μπαταρίες αλλά και με ρεύμα, κατάλληλος για παρακλίνια εξέταση (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 2. Να λειτουργεί με τη μέθοδο του ανοσοφθορισμού 3. Η δυνατότητα ποσοτικής μέτρησης και άλλων καρδιακών δεικτών θα εκτιμηθεί στη βαθμολογία 4. Να χρησιμοποιεί αντιδραστήρια μόνο σε μορφή ταινιών για την αποφυγή λαθών. Κάθε ταινία να διαθέτει εσωτερικά control, ώστε να ελέγχεται κάθε δείγμα αυτόνομα (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 5. Οι χρησιμοποιούμενες ταινίες να φυλάσσονται σε συντήρηση μέχρι τη λήξη τους και εκτός αυτής για τουλάχιστον μία εβδομάδα (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 6. Η διάρκεια της μέτρησης να μην ξεπερνά τα δεκαπέντε (15) λεπτά (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 7. Ο ηλεκτρονικός έλεγχος του συστήματος να γίνεται απλά και εύκολα με ανάλογη ταινία και όχι σε τακτικά χρονικά διαστήματα (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 8. Να διαθέτει μνήμη για τουλάχιστον 750 μετρήσεις (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 9. Να διαθέτει ειδικό SOFTWARE με τους απαραίτητους κωδικούς πρόσβασης μόνο από εξουσιοδοτημένο προσωπικό (PASSWORD) (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 10. Να χρησιμοποιεί όχι πάνω από 300 ml ποσότητα δείγματος. 11. Να μη χρειάζεται επιπλέον αναλώσιμα ή υλικά ελέγχου. Ότι χρειάζεται να βρίσκεται εντός του ΚΙΤ (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 9

10 12. Μετά την ολοκλήρωση της μέτρησης τα αποτελέσματα να εμφανίζονται στην οθόνη, αλλά παράλληλα να εκτυπώνονται (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 13. Να έχει φιλικό SOFTWARE και να είναι απλό στη χρήση από όλο το προσωπικό του Τμήματος (ΑΠΑΡΑΒΑΤΟΣ ΟΡΟΣ) 14. Να είναι κατασκευασμένο με βάση τις διεθνείς προδιαγραφές ασφάλειας και να φέρει σήμανση CE-MARC για IN-VITRO διαγνωστική χρήση ΣΗΜ: Ο διαγωνισμός γίνεται με κριτήριο κατακύρωσης τη χαμηλότερη τιμή και την παροχή του σχετικού συνοδού εξοπλισμού (για όλο το διάστημα της σύμβασης), ήτοι: Ένας αναλυτής ξηράς χημείας για το Βιοχημικό Τμήμα Ένας αναλυτής μέτρησης ΒΝP για τη ΜΕΘ 3 ου Ένας αναλυτής μέτρησης ποσοτικής τροπονίνης για τη ΜΕΘ 3 ου Ένας αναλυτής μέτρησης ποσοτικής τροπονίνης για το Τμήμα Ε.Ι.Θ. Ένας αναλυτής μέτρησης αερίων αίματος, ηλεκτρολυτών και μεταβολιτών για το Νεογνολογικό Τμήμα Ένας αναλυτής πολλαπλών μετρήσεων αερίων αίματος ηλεκτρολυτών γλυκόζης και γαλακτικού οξέος για κάθε ένα από τα Τμήματα:Πνευμονολογικό-Αναισθησιολογικό-ΜΕΘ3ου-ΜΑΦ-ΕΙΘ Ένας αναλυτής μέτρησης ηλεκτρολυτών Κ και Νa της Μονάδας Τεχνητού Νεφρού 10