Γενική Έκθεση Έτος προετοιμασίας

Transcript

1 Γενική Έκθεση 2009 Έτος προετοιμασίας

2 Ανακοίνωση νομικού περιεχομένου Οι απόψεις και οι θέσεις που εκφράζονται στην παρούσα Γενική Έκθεση δεν απηχούν κατ ανάγκη την επίσημη θέση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων από νομικής άποψης. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για τυχόν σφάλματα ή ανακρίβειες που ενδεχομένως περιέχονται στην παρούσα Γενική Έκθεση. Παραίτηση από κάθε ευθύνη Το παρόν κείμενο αποτελεί μετάφραση εργασίας ενός εγγράφου που δημοσιεύθηκε αρχικά στην αγγλική γλώσσα. Το πρωτότυπο κείμενο διατίθεται στον δικτυακό τοπο του ECHA. Γενική Έκθεση 2009 Κωδικός αναφοράς: ISBN-13: ISSN: Ημερομηνία δημοσίευσης: Απρίλιος 2010 Γλώσσα: EL ECHA-10-A-01-EL MB/12/2010 εγκρίθηκε στις 27 Απριλίου 2010 Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, 2010 Εξώφυλλο Getty Images Επιτρέπεται η αναπαραγωγή με αναφορά της πηγής με τη μορφή «Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, εφόσον υποβάλλεται σχετική γραπτή κοινοποίηση μέσω της σελίδας επικοινωνίας του ECHA at: Το παρόν έγγραφο διατίθεται στις ακόλουθες 22 γλώσσες: Αγγλικά, βουλγαρικά, γαλλικά, γερμανικά, δανέζικα, ελληνικά, εσθονικά, ισπανικά, ιταλικά, λεττονικά, λιθουανικά, μαλτεζικά, ολλανδικά, ουγγρικά, πολωνικά, πορτογαλικά, ρουμανικά, σλοβακικά, σλοβενικά, σουηδικά, τσεχικά και φινλανδικά. Αν έχετε απορίες ή παρατηρήσεις σχετικά με το παρόν έγγραφο, παρακαλείσθε όπως τις αποστείλετε (με τον κωδικό αναφοράς και την ημερομηνία έκδοσης) χρησιμοποιώντας το έντυπο αίτησης πληροφοριών. Το έντυπο αίτησης πληροφοριών διατίθεται στη σελίδα επικοινωνίας του ECHA στην ηλεκτρονική διεύθυνση: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Ταχυδρομική διεύθυνση: P.O. Bx 400, FI Helsinki, Finland Διεύθυνση επισκέψεων: Annankatu 18, Helsinki, Finland

3 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 1. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΩΝ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ REACH Καταχώριση, προκαταχώριση και κοινοχρησία δεδομένων Αξιολόγηση Αδειοδότηση και περιορισμοί Ταξινόμηση και επισήμανση (C&L) Παροχή συμβουλών και υποστήριξης μέσω καθοδήγησης και γραφείου υποστήριξης Εργαλεία πληροφορικής προς υποστήριξη των εργασιών Άλλες επιστημονικές και τεχνικές συμβουλές σε θέματα σχετικά με τα χημικά προϊόντα ΟΡΓΑΝΑ ΤΟΥ ECHA ΚΑΙ ΥΠΟΣΤΗΡΙΚΤΙΚΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ Επιτροπές και φόρουμ Συμβούλιο Προσφυγών Επικοινωνία Σχέσεις με τα θεσμικά όργανα της ΕΕ και διεθνής συνεργασία ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ, ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΚΑΙ ΠΟΡΟΙ Διαχείριση Χρηματοοικονομικά, ανάθεση συμβάσεων και λογιστική Ανθρώπινοι πόροι και υποδομές Τεχνολογίες πληροφοριών και επικοινωνιών...25 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ Παράρτημα 1: Κατάλογος μελών του Διοικητικού Συμβουλίου, των επιτροπών και του Φόρουμ...28 Παράρτημα 2: Κατάλογος υποψήφιων ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία...34 Παράρτημα 3: Χρήσιμοι σύνδεσμοι στον δικτυακό τόπο του ECHA...36 Παράρτημα 4: Στατιστικά στοιχεία γραφείου υποστήριξης...37 Παράρτημα 5: Ανάλυση και αξιολόγηση της ΕΕΔ του διατάκτη για το έτος

4 ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΑΡΚΤΙΚΟΛΕΞΩΝ ΕΕΔ ACSHW ΣΠ C & L CASPER CHESAR CLP ΕΕπ ECHA ΕΑΑΤ ENVI ΕΚ ΕΕ EU-OSHA FAQ ΑΠ IAS IT IUCLID ΔΣ ΜΕΚ MSC MSCA ΟΟΣΑ PPORD (Q)SAR RAC REACH REACH-IT REHCORN SCOEL SEAC ΦΑΠΟ SVHC ΟΕ ΠΕ Ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων Συμβουλευτική Επιτροπή για την Ασφάλεια και την Υγεία στον Χώρο Εργασίας Συμβούλιο Προσφυγών Ταξινόμηση και επισήμανση Εφαρμογή ΤΠ για επιλογή, ιεράρχηση, αξιολόγηση και σύνταξη εκθέσεων Εργαλείο αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων σχετικά με τη χημική ασφάλεια Ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία Ευρωπαϊκή Επιτροπή Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων του ΕΚ Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Ευρωπαϊκή Ένωση Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία Συχνές ερωτήσεις Ανθρώπινοι πόροι Υπηρεσία Εσωτερικού Ελέγχου της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Τεχνολογίες Πληροφοριών Διεθνής βάση δεδομένων ενιαίων χημικών πληροφοριών Διοικητικό Συμβούλιο Μέλος Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου Επιτροπή των κρατών μελών Αρμόδιες αρχές των κρατών μελών Οργανισμός Οικονομικής Συνεργασίας και Ανάπτυξης Έρευνα και ανάπτυξη προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (Ποσοτικές) σχέσεις δομής-δραστικότητας [(Q)SAR] Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων Καταχώριση, αξιολόγηση, αδειοδότηση και περιορισμοί των χημικών προϊόντων Το REACH-IT είναι το κεντρικό σύστημα ΤΠ που παρέχει υποστήριξη για τον κανονισμό REACH Δίκτυο ανταποκρίσεων γραφείου υποστήριξης REACH Επιστημονική επιτροπή για τα όρια έκθεσης κατά τη διάρκεια της εργασίας Επιτροπή Κοινωνικοοικονομικής Ανάλυσης Φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες Ουσία που προκαλεί πολύ μεγάλη ανησυχία Ομάδα εργασίας Πρόγραμμα εργασίας

5 ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟ 2009 Ο ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ Τόπος: Ελσίνκι, Φινλανδία Ημερομηνία ίδρυσης: 1 η Ιουνίου 2007 Νομική πράξη ίδρυσης: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) Εκτελεστικός Διευθυντής: Geert DANCET Διοικητικό όργανο: Διοικητικό Συμβούλιο του ECHA (Πρόεδρος: Thmas JAKL) Εντολή: Διαχείριση και, σε μερικές περιπτώσεις, υλοποίηση των τεχνικών, επιστημονικών και διοικητικών πτυχών του κανονισμού REACH, καθώς και διασφάλιση της συνεκτικότητας σε κοινοτικό επίπεδο Υπάλληλοι προβλεπόμενοι από το καταστατικό ( ): 320 Προϋπολογισμός: 71,6 εκατομμύρια ΕΥΡΩ ΟΡΓΑΝΑ ΤΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ Διοικητικό Συμβούλιο: Επιτροπή των κρατών μελών: Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων: Επιτροπή Κοινωνικο- Οικονομικής Ανάλυσης: Φόρουμ: Συμβούλιο Προσφυγών: 5 συσκέψεις 4 συσκέψεις 4 συσκέψεις 3 συσκέψεις 3 συσκέψεις 1 προσφυγή ΒΑΣΙΚΑ ΑΡΙΘΜΗΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ «Καθυστερημένες» προκαταχωρίσεις: Αιτήματα διερεύνησης: Καταχωρίσεις: 490 Κοινοποιήσεις PPORD: 211 Προτάσεις για εναρμονισμένη C&L: 33 Καταχωρισμένες ουσίες που δημοσιεύθηκαν στον δικτυακό τόπο για τη διάδοση των πληροφοριών: 129 Αξιολογήσεις φακέλων: 15 Προτάσεις για SVHC από ΚΜ:15 (εκ των οποίων 14 συμπεριλήφθηκαν στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών του Ιανουαρίου 2010) Γραφείο υποστήριξης: Απαντήθηκαν ερωτήσεις 4 επικαιροποιήσεις Συχνών ερωτήσεων 1 σύσταση για συμπερίληψη ουσιών στο παράρτημα XIV συμπεριλαμβανομένης γνωμοδότησης της MSC 1 έγκριση της MSC επί σχεδίου απόφασης πρότασης δοκιμών 14 εγκρίσεις της MSC επί του προσδιορισμού ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία 1 γνωμοδότηση της RAC για μία πρόταση εναρμονισμένης ταξινόμησης & επισήμανσης (CLH) και καταρχήν έγκριση 3 άλλων Μετάφραση 57 εγγράφων σε 21 επίσημες γλώσσες της ΕΕ ( σελίδες)

6 60 δελτία τύπου και ειδησεογραφικές ειδοποιήσεις 6 ενημερωτικά δελτία

7 ΠΡΟΛΟΓΟΣ ΤΟΥ ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΥ ΔΕΙΥΘΥΝΤΗ Είμαστε στην ευχάριστη θέση να σας παρουσιάσουμε τη Γενική Έκθεση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων για το Αναλογιζόμενος το 2009 αισθάνομαι μεγάλη ικανοποίηση. Ήταν μια χρονιά με πολλές εξελίξεις και προκλήσεις για όλους τους ενδιαφερόμενους του κανονισμού REACH τον κλάδο, τα κράτη μέλη, την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τον ECHA. Η περσινή χρονιά σηματοδοτήθηκε από την κοινή προσπάθεια που βρίσκεται στον πυρήνα του κανονισμού REACH, με καθέναν από εμάς να αναλαμβάνει τον δικό του ρόλο προκειμένου να ξεκινήσει η πρακτική υλοποίηση της πλέον φιλόδοξης νομοθεσίας για τα χημικά προϊόντα σε παγκόσμιο επίπεδο. Αν το 2008 ήταν το έτος προκαταχώρισης, τότε το 2009 ήταν το έτος προετοιμασίας ένας αγώνας ενάντια στο χρόνο για την προετοιμασία της καταχώρισης και της κοινοποίησης. Ο κανονισμός REACH δεν είναι μια ελαστική νομοθεσία θέτει αυστηρές προθεσμίες που πρέπει να τηρηθούν από τον κλάδο και από τον ECHA, ενώ ο χρόνος τρέχει. Ομοίως, ο νέος κανονισμός για την ταξινόμηση, επισήμανση και συσκευασία (CLP) θέτει έναν εξίσου φιλόδοξο και επείγοντα στόχο. Το 2009 ο, ο κλάδος ξεκίνησε το απαιτητικό έργο της σύστασης ΦΑΠΟ (Φόρα ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες) με όλες τις επιχειρήσεις που έχουν προκαταχωρίσει την ίδια χημική ουσία. Οι απαιτήσεις που επιβάλλονται στον κλάδο από τον κανονισμό REACH είναι σημαντικές και οι επιχειρήσεις ιδίως οι κύριοι καταχωρίζοντες είναι άξιες συγχαρητηρίων για τη δέσμευση και την αποφασιστικότητά τους να τις τηρήσουν. Ο ECHA ανταποκρίθηκε στο αίτημα του κλάδου να υποστηρίξει τη δημιουργία και την εύρυθμη λειτουργία των ΦΑΠΟ. Κατά τη δεύτερη ημερίδα ενδιαφερόμενων μερών τον Μάιο του 2009, εγκαινιάσαμε την εκστρατεία «Ο χρόνος κυλά δημιουργήστε το ΦΑΠΟ σας τώρα». Είχαμε τρεις στόχους να άρουμε τα κωλύματα στην αποτελεσματική λειτουργία των ΦΑΠΟ, να ενισχύσουμε την ευαισθητοποίηση σχετικά με την επιτακτική ανάγκη για δράση και να υποστηρίξουμε τους κύριους καταχωρίζοντες. Οι κυριότερες δραστηριότητές μας για την υποστήριξη των επιχειρήσεων το 2009 ήταν: Επιμέλεια του καταλόγου προκαταχωρισμένων ουσιών με σκοπό να καταστούν οι ομαδοποιήσεις των ΦΑΠΟ περισσότερο χρήσιμες και επακριβείς. Διευκόλυνση των εργασιών για παράδειγμα, εξορθολογισμός της διαδικασίας υποβολής, συγγραφή εγχειριδίων και μετάφραση περισσότερου υλικού, βελτίωση του REACH-IT με νέες λειτουργίες, βελτιωμένη απόδοση και σταθερότητα, καθώς και εισαγωγή ενός εργαλείου ελέγχου τεχνικής πληρότητας. Απευθείας υποστήριξη επιχειρήσεων για παράδειγμα, μέσω της οργάνωσης εργαστηρίων και εκδηλώσεων, μέσω της απευθείας επικοινωνίας με τους καταχωρίζοντες για υποστήριξη σε περίπτωση κωλύματος φακέλων και μέσω διαδικτυακών σεμιναρίων εμπειρογνωμοσύνης. Προετοιμασία για υπερβολικά μεγάλη εισροή φακέλων προγραμματισμός βάσει σεναρίων για τη μείωση της αβεβαιότητας σχετικά με τον αριθμό και το χρόνο υποβολής φακέλων το 2010 με στόχο την καλύτερη προετοιμασία από την πλευρά μας. Παράλληλα, ο Οργανισμός προετοιμάζει καθοδηγήσεις, εργαλεία και διαδικασίες για τις κοινοποιήσεις CLP με προθεσμία υποβολής έως τις 3 Ιανουαρίου Κατά την τρίτη ημερίδα ενδιαφερόμενων μερών τον Δεκέμβριο, εγκαινίασε το πρώτο στάδιο ευαισθητοποίησης σχετικά με τις υποχρεώσεις κοινοποίησης CLP με μια ειδική δικτυακή ενότητα στις 22 επίσημες γλώσσες της ΕΕ. Επίσης, την 1η Ιουνίου τέθηκε σε εφαρμογή ο τίτλος που αφορά τους περιορισμούς, ενώ ολοκληρώθηκαν οι προετοιμασίες για την παραλαβή και επεξεργασία προτάσεων περιορισμών. Σημαντική πρόοδος σημειώθηκε στους τομείς της αξιολόγησης και της αδειοδότησης. Ο ECHA εξέδωσε μια ειδική έκθεση με θέμα την αξιολόγηση, η οποία εκτιμήθηκε ιδιαίτερα και περιείχε συστάσεις για τους καταχωρίζοντες, διαβίβασε σύσταση στην Επιτροπή για την προσθήκη επτά ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία (SVHC) στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών και ολοκλήρωσε τις εργασίες για την προσθήκη περαιτέρω 15 ουσιών SVHC στον εν λόγω κατάλογο. Ο υπόλοιπος κόσμος έχει στραμμένο το βλέμμα στην Ευρώπη προκειμένου να δει με ποιο τρόπο οι ευρωπαϊκές αρχές και ο κλάδος θα ανταποκριθούν στην καινούρια νομοθεσία για την αξιολόγηση και την επισήμανση

8 χημικών προϊόντων. Όλοι μας καταβάλλουμε κοπιώδεις προσπάθειες για την υλοποίηση αυτών των απαιτητικών κανονισμών και, προσωπικά, επιθυμώ να εκφράσω την ευγνωμοσύνη μου προς τις επιχειρήσεις και τις ενώσεις τους σε επίπεδο ΕΕ για την εποικοδομητική τους προσέγγιση απέναντι στο συλλογικό μας έργο. Έχοντας εμπιστοσύνη στη συνεχιζόμενη δέσμευση όλων των εταίρων μας, είμαι πεπεισμένος ότι οι καταχωρίσεις REACH και οι κοινοποιήσεις CLP θα υποβληθούν με επιτυχία και θα αποτελέσουν παράδειγμα προς μίμηση για τον υπόλοιπο κόσμο.

9 ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΧΗΜΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων ιδρύθηκε την 1η Ιουνίου 2007 και βρίσκεται στο επίκεντρο του νέου κανονιστικού συστήματος για τις χημικές ουσίες στην Ευρωπαϊκή Ένωση, το οποίο ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH). Στις αρχές του 2009, ο κανονισμός REACH συμπληρώθηκε με τον κανονισμό για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων (κανονισμός CLP (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου). Οι εν λόγω νομοθετικές πράξεις ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ χωρίς να υπάρχει ανάγκη μεταφοράς τους στο εθνικό δίκαιο. Σκοπός του συστήματος REACH είναι να διασφαλίσει ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, να προαγάγει εναλλακτικές μεθόδους δοκιμών αντί των δοκιμών σε ζώα στο πλαίσιο της αξιολόγησης των κινδύνων των χημικών προϊόντων, να διευκολύνει την ελεύθερη κυκλοφορία ουσιών στην ενιαία αγορά και να ενισχύσει την ανταγωνιστικότητα και την καινοτομία. Στην πράξη, το νέο καθεστώς αναμένεται να καλύψει το κενό γνώσης για τα χημικά προϊόντα που κυκλοφόρησαν στην ευρωπαϊκή αγορά πριν το 1981, να επιταχύνει τη διάθεση ασφαλών και καινοτόμων χημικών προϊόντων στην αγορά και να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα της διαχείρισης κινδύνων των εν λόγω ουσιών συγκεκριμένα μετατοπίζοντας το βάρος της ευθύνης για την αναγνώριση και τον έλεγχο κινδύνων από τις αρχές προς τις επιχειρήσεις. Η επιτυχής υλοποίηση του κανονισμού REACH απαιτεί έναν Οργανισμό που να λειτουργεί σωστά, να είναι σε θέση να εκδίδει ανεξάρτητες, υψηλής ποιότητας και επιστημονικά τεκμηριωμένες γνώμες εντός των αυστηρών προθεσμιών που ορίζει η νομοθεσία, καθώς και να διασφαλίζει ότι οι λειτουργικές πτυχές της νομοθεσίας εξελίσσονται ομαλά. Ωστόσο, η αποτελεσματική εφαρμογή του κανονισμού REACH εξαρτάται επίσης από τους θεσμικούς εταίρους του ECHA, ιδίως τα κράτη μέλη της ΕΕ και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Σκοπός του κανονισμού CLP είναι να διασφαλίσει ένα υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, καθώς και την ελεύθερη κυκλοφορία ουσιών, μειγμάτων και αντικειμένων, εναρμονίζοντας τα κριτήρια ταξινόμησης ουσιών και μειγμάτων, καθώς και τους κανόνες επισήμανσης και συσκευασίας. Οι επικίνδυνες ιδιότητες των χημικών προϊόντων περιλαμβάνουν φυσικούς κινδύνους, καθώς και κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων για τη στιβάδα του όζοντος. Επιπλέον, ο κανονισμός CLP αποτελεί τη συμβολή της ΕΕ στην παγκόσμια εναρμόνιση των κριτηρίων ταξινόμησης και επισήμανσης που έχει αναπτυχθεί στο πλαίσιο των Ηνωμένων Εθνών (ΠΕΣ). Αμφότεροι οι κανονισμοί αναμένεται να συμβάλουν στην εφαρμογή της στρατηγικής προσέγγισης για τη διεθνή διαχείριση χημικών ουσιών (SAICM) που θεσπίστηκε στις 6 Φεβρουαρίου 2006 στο Ντουμπάι. Η αποστολή του ECHA Αποστολή του ECHA είναι να διαχειρίζεται όλα τα καθήκοντα που απορρέουν από τους κανονισμούς REACH και CLP, εκτελώντας ή συντονίζοντας τις απαραίτητες δραστηριότητες προκειμένου να διασφαλίζεται η συνεκτική υλοποίησή τους σε κοινοτικό επίπεδο και να παρέχονται στα κράτη μέλη και στα θεσμικά όργανα της Κοινότητας οι καλύτερες δυνατές επιστημονικές συμβουλές σε θέματα σχετικά με την ασφάλεια και τις κοινωνικοοικονομικές πτυχές της χρήσης χημικών προϊόντων. Αυτό επιτυγχάνεται μέσω της διασφάλισης μιας αξιόπιστης διαδικασίας λήψης αποφάσεων, μέσω της χρήσης των καλύτερων επιστημονικών, τεχνικών και κανονιστικών ικανοτήτων, καθώς και μέσω της εργασίας με ανεξάρτητο, αποτελεσματικό, διαφανή και συνεπή τρόπο. Το όραμα του ECHA Το όραμα του ECHA είναι να εξελιχθεί στον κορυφαίο διεθνώς αναγνωρισμένο Οργανισμό για οποιοδήποτε θέμα αφορά την ασφάλεια βιομηχανικών χημικών προϊόντων και σε πηγή αξιόπιστων και υψηλής ποιότητας πληροφοριών σχετικά με τα χημικά προϊόντα. Ο ECHA θα καταστεί μια αξιόπιστη, αποτελεσματική και διαφανής κανονιστική αρχή και θα προσελκύει προσωπικό με ισχυρά κίνητρα και δεξιότητες υψηλού επιπέδου, εφαρμόζοντας τις πλέον σύγχρονες διοικητικές πρακτικές και πολιτικές προσωπικού. Ο ECHA θα αναγνωριστεί ως ένας αξιόπιστος εταίρος που παρέχει συμβουλές και υποστήριξη όπου χρειάζεται. Οι αξίες του ECHA Όντας ένας σύγχρονος οργανισμός δημόσιας διοίκησης, οι αξίες του ECHA είναι η διαφάνεια, η αμεροληψία, η υποχρέωση λογοδοσίας και η αποτελεσματικότητα. Θα διαχειρίζεται τις εργασίες του κανονισμού REACH με ασφαλή, επαγγελματικό και επιστημονικά τεκμηριωμένο τρόπο. Αυτό αποδεικνύει τη σημασία που αποδίδει ο

10 ECHA στην ανεξαρτησία του από κάθε εξωτερικό συμφέρον, ενώ παράλληλα συνεργάζεται στενά με όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη, τα θεσμικά όργανα της ΕΕ και τα κράτη μέλη. Ο Οργανισμός ακολουθεί μια ισχυρή πολιτική ίσων ευκαιριών και φιλικότητας προς το περιβάλλον.

11 ΣΥΝΟΨΗ ΤΩΝ ΚΥΡΙΩΝ ΕΠΙΤΕΥΓΜΑΤΩΝ Αναθεώρηση του καταλόγου προκαταχωρισμένων ουσιών Μετά τη δημοσίευση του καταλόγου προκαταχωρισμένων ουσιών τον Δεκέμβριο του 2008, ο ECHA αναγνώρισε ότι η ποιότητα του καταλόγου θα μπορούσε να βελτιωθεί, ιδιαίτερα όσον αφορά τις ουσίες που δεν ήταν καταχωρισμένες στο EINECS και οι οποίες περιείχαν ορισμένες αλληλοεπικαλύψεις και άλλα σφάλματα. Αυτά τα σφάλματα προκάλεσαν δυσκολίες στις επιχειρήσεις που επιχείρησαν να δημιουργήσουν ΦΑΠΟ μαζί με άλλες οι οποίες είχαν προκαταχωρίσει την «ίδια» ουσία. Το Μάρτιο του 2009 δημοσιεύθηκε ένας αναθεωρημένος κατάλογος με περίπου ουσίες, με ενσωματωμένες διορθώσεις και διαγραφές, καθώς και βελτιωμένη προσβασιμότητα. Καταχώριση Συνεχίστηκαν οι προετοιμασίες για την αντιμετώπιση των προκλήσεων της προθεσμίας καταχώρισης του Όπως αναμενόταν, ο αριθμός των καταχωρίσεων που υποβλήθηκαν παρέμεινε χαμηλός και σημαντικό μέρος των δραστηριοτήτων καταχώρισης καθ όλη τη διάρκεια του έτους αφιερώθηκε στον εξορθολογισμό των διαδικασιών υποβολής και στην αντίστοιχη βελτίωση του REACH-IT. Επίσης, προχώρησαν οι εργασίες για τη βελτίωση του επιπέδου έγκρισης των υποβληθέντων φακέλων, καθώς το σύστημα δεν μπορεί να επεξεργαστεί φακέλους με εσφαλμένο μορφότυπο ή ελλιπείς διαχειριστικές πληροφορίες (γεγονός που χαρακτηρίζεται ως «μη συμμόρφωση προς τους επιχειρησιακούς κανόνες»). Για την υποστήριξη των καταχωριζόντων στην προετοιμασία των φακέλων, αναπτύχθηκε ένα εργαλείο ΤΠ (εργαλείο ελέγχου τεχνικής πληρότητας). Το εργαλείο επιτρέπει στους καταχωρίζοντες να επαληθεύουν οι ίδιοι την πληρότητα των φακέλων τους προτού τους υποβάλουν στον ECHA, βοηθώντας τους έτσι να διασφαλίσουν ότι θα τους χορηγηθεί αριθμός καταχώρισης. Το εργαλείο κυκλοφόρησε το Δεκέμβριο του 2009 και αναμένεται να βελτιώσει σημαντικά το ποσοστό επιτυχίας των υποβολών καταχώρισης το Παρότι ο χαμηλός αριθμός καταχωρίσεων ήταν αναμενόμενος, το ποσοστό των καταχωρίσεων που υποβλήθηκαν για ενδιάμεσα προϊόντα ήταν μεγαλύτερο από τις προβλέψεις. Συνεπώς, τα έσοδα από τα τέλη ήταν επίσης χαμηλότερα από τα αναμενόμενα σε σχέση με τον αριθμό των καταχωρίσεων που παρελήφθησαν. Εκστρατεία ΦΑΠΟ Ο ECHA παρείχε υποστήριξη για τους κύριους καταχωρίζοντες και για τον σχηματισμό Φόρα ανταλλαγής πληροφοριών για τις ουσίες (ΦΑΠΟ) μέσω της εκστρατείας «Ο χρόνος κυλά δημιουργήστε το δικό σας ΦΑΠΟ τώρα» που εγκαινιάστηκε τον Μάιο. Η εκστρατεία περιλαμβάνει τρεις συνιστώσες την προσπάθεια να αρθούν τα κωλύματα στη λειτουργία των ΦΑΠΟ, την ευαισθητοποίηση σχετικά με την επιτακτική ανάγκη για πρόοδο των επιχειρήσεων και την υποστήριξη των κύριων καταχωριζόντων. Αναγνωρίζοντας την ανάγκη εντοπισμού των κύριων καταχωριζόντων με σκοπό την παροχή υποστήριξης, αναπτύχθηκε ένα ηλεκτρονικό έγγραφο που τους επιτρέπει να ενημερώνουν τον ECHA για τον ορισμό τους. Μέχρι τα τέλη του έτους, κύριοι καταχωρίζοντες είχαν υποβάλει τα στοιχεία τους στον ECHA. Δικτυακός τόπος για την ενημέρωση του κοινού Ο ECHA έχει στόχο να αναγνωριστεί ως αξιόπιστη πηγή πληροφοριών για τις χημικές ουσίες. Για την επιδίωξη αυτού του στόχου, στις 18 Δεκεμβρίου εγκαινιάστηκε η δικτυακή πύλη για την ενημέρωση του κοινού, η οποία επιτρέπει στο κοινό την ηλεκτρονική πρόσβαση σε πληροφορίες για τα καταχωρισμένα χημικά προϊόντα. Μετά την επιθεώρηση και την έγκρισή τους από τους καταχωρίζοντες, κατέστησαν διαθέσιμες πληροφορίες για τους κινδύνους και την ασφαλή χρήση 129 ουσιών. Η εξέταση αιτήσεων εμπιστευτικότητας δεν είχε ξεκινήσει ακόμα, αλλά είχαν προχωρήσει οι προπαρασκευαστικές εργασίες με τη συμμετοχή ενδιαφερόμενων μερών και του Διοικητικού Συμβουλίου. Αξιολόγηση Ο ECHA θέσπισε τις διαδικασίες αξιολόγησης «έλεγχος συμμόρφωσης» και «εξέταση προτάσεων δοκιμών», έλαβε δε την πρώτη απόφαση για μια πρόταση δοκιμών μετά από ομόφωνη έγκριση σε επίπεδο επιτροπής των κρατών μελών.

12 Αδειοδότηση Την 1η Ιουνίου 2009, ο ECHA διαβίβασε για πρώτη φορά στην Επιτροπή σύσταση για τη συμπερίληψη ουσιών προτεραιότητας στο παράρτημα XIV. Προτάθηκε η συμπερίληψη επτά από τις 15 ουσίες από τον κατάλογο υποψήφιων ουσιών του 2008, διατυπώθηκαν προτάσεις για την εφαρμογή και ορίστηκαν «ημερομηνίες λήξης» για τις εξαιρέσεις χρήσεων. Η σύσταση υποστηρίχθηκε από μια θετική γνώμη της επιτροπής των κρατών μελών. Τον Αύγουστο του 2009, ο ECHA παρέλαβε 15 νέους φακέλους με προτάσεις για τον προσδιορισμό ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία, συμπεριλαμβανομένου ενός φακέλου που συντάχθηκε από τον ECHA κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής. Μετά από δημόσια διαβούλευση, κατά τη διάρκεια της οποίας παρελήφθησαν περισσότερα από 300 διαφορετικά σχόλια, η επιτροπή των κρατών μελών ενέκρινε κατά τη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου σχετικά το καθεστώς SVHC των εν λόγω ουσιών, γεγονός που συνοδεύτηκε από την απόφαση του ECHA να τις προσθέσει στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών τον Ιανουάριο του Εναρμονισμένη ταξινόμηση & επισήμανση Ο κανονισμός CLP, ο οποίος τέθηκε σε ισχύ στις αρχές του 2009, ορίζει για τον ECHA μια σειρά από καθήκοντα σε σχέση με την ταξινόμηση και την επισήμανση επικίνδυνων ουσιών. Αναπτύχθηκαν και υλοποιήθηκαν διαδικασίες εργασίας για την επεξεργασία προτάσεων με αντικείμενο την εναρμονισμένη C&L, ενώ η RAC εξέδωσε την πρώτη της γνώμη για μία ουσία (τριοξείδιο του αντιμονίου). REACH-IT Σημαντικοί πόροι διατέθηκαν για την περαιτέρω ανάπτυξη του REACH-IT στη διάρκεια του 2009, με δύο βασικούς τομείς προτεραιότητας: την προσθήκη νέων λειτουργιών με καθοριστική σημασία για τις επερχόμενες προθεσμίες του 2010, καθώς και την αναβάθμιση του υφιστάμενου συστήματος με βάση τις εμπειρίες που αποκομίστηκαν κατά τη φάση προκαταχώρισης και τις συστάσεις μιας συγκριτικής μελέτης που εκπονήθηκε στα τέλη του Πραγματοποιήθηκαν διαρθρωτικές αλλαγές για τη βελτίωση των επιδόσεων, της σταθερότητας και της ποιότητας της εφαρμογής. Καταβλήθηκαν σημαντικές προσπάθειες για τον καθορισμό και τον έλεγχο των επακόλουθων βελτιώσεων στο REACH-IT. Όλες οι αλλαγές καταγράφηκαν σε εγχειρίδια τελικού χρήστη που δημοσιεύθηκαν στον δικτυακό τόπο του ECHA. Η έναρξη ισχύος του κανονισμού CLP συνοδεύτηκε από επισταμένες προσπάθειες για την προσαρμογή του IUCLID και του REACH-IT, προκειμένου να διασφαλιστεί η πρακτική εφαρμογή των κοινοποιήσεων CLP και του καταλόγου C&L. Επίσης, κρίθηκε απαραίτητη η συμμόρφωση του δικτύου γραφείων υποστήριξης με τον εν λόγω κανονισμό και τελικά αποφασίστηκε η συγχώνευση των εθνικών γραφείων υποστήριξης CLP και REACH σε ένα ενιαίο δίκτυο, το HelpNet. Μεταφράσεις Η μετάφραση εξακολούθησε να αποτελεί σημαντική προτεραιότητα για τον Οργανισμό, καθώς το 2009 μεταφράστηκαν διάφορα έγγραφα καθοδήγησης που αφορούσαν τις ΜΜΕ. Στα τέλη του 2009, υπογράφηκαν συμφωνίες με δέκα κράτη μέλη για τη συμμετοχή στη διαδικασία επικύρωσης των μεταφράσεων. Περιορισμοί Ο τίτλος VIII του κανονισμού REACH με αντικείμενο τους περιορισμούς στην παραγωγή, στη διάθεση στην αγορά και στη χρήση ορισμένων επικίνδυνων ουσιών, παρασκευασμάτων και αντικειμένων, καθώς και το παράρτημα XVII στο οποίο απαριθμούνται οι εγκεκριμένοι περιορισμοί, τέθηκαν σε ισχύ την 1η Ιουνίου Ο ECHA και οι επιτροπές του είναι έτοιμοι να διαχειριστούν τους πρώτους φακέλους περιορισμών που αναμένονται να παραληφθούν την άνοιξη του Προσλήψεις και εκπαίδευση προσωπικού Η πρόσληψη καταρτισμένου προσωπικού συνέχισε να αποτελεί σημαντική πρόκληση για τον Οργανισμό το Οι υπάλληλοι που προβλέπονται από το καταστατικό ανήλθαν σε 320 στα τέλη του 2009, δηλαδή αυξήθηκαν κατά 40% σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος. Για να επιτευχθεί αυτό, ο ECHA οργάνωσε 38 επιτροπές επιλογής, μέσω των οποίων προσλήφθηκαν 83 έκτακτοι και 17 συμβασιούχοι υπάλληλοι το Το 2009, ο Οργανισμός διέθεσε σημαντικούς πόρους για την εκπαίδευση προσωπικού, ιδιαίτερα στον τομέα της αξιολόγησης, με σκοπό την ανάπτυξη και ενίσχυση της εσωτερικής εμπειρογνωμοσύνης όχι μόνο για επιστημονικά αλλά και για διοικητικά και νομικά θέματα.

13 Εκτέλεση προϋπολογισμού Όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού, η υλοποίηση του προγράμματος εργασίας του Οργανισμού το 2009 είχε ως αποτέλεσμα ένα υψηλό ποσοστό (95%) ανάληψης υποχρεώσεων και ικανοποιητικό ποσοστό (67%) πληρωμών. Ο Οργανισμός κατάφερε να μετακυλίσει τη διαφορά μεταξύ αναλήψεων υποχρεώσεων και πληρωμών στο επόμενο έτος, έτσι ώστε να εξακολουθεί να είναι δυνατή η εξόφληση των συμβάσεων που εκκρεμούν το Ταυτόχρονα, ο Οργανισμός κατέγραψε υψηλό ταμειακό υπόλοιπο στα τέλη του έτους, το οποίο του επιτρέπει να καλύψει τις ανάγκες ρευστότητας των πρώτων μηνών του 2010 χωρίς να χρειαστεί να καταφύγει στην έκτακτη επιστρεπτέα επιχορήγηση που χορηγήθηκε στον Οργανισμό από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή για το έτος 2010.

14 1. ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΩΝ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ REACH 1.1 Καταχώριση, προκαταχώριση και κοινοχρησία δεδομένων Προτεραιότητες το 2009: Προετοιμασία για την πρώτη προθεσμία καταχώρισης το 2010 Κατάρτιση και διατήρηση τελικού καταλόγου ουσιών που είχαν προκαταχωριστεί πριν την προθεσμία Διευκόλυνση της διαδικασίας κοινοχρησίας δεδομένων Αναγνώριση του ECHA ως αξιόπιστης πηγής πληροφοριών για τις χημικές ουσίες Προκαταχώριση και κοινοχρησία δεδομένων Ένας από τους σκοπούς του κανονισμού REACH είναι η παραγωγή πληροφοριών για τις χημικές ουσίες ώστε να ελέγχονται επαρκώς κατά την παρασκευή και τη χρήση τους. Ταυτόχρονα, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο αριθμός των δοκιμών σε ζώα και να μειωθούν οι δαπάνες για τον κλάδο, ο κανονισμός REACH προβλέπει μια σειρά από δυνατότητες για τη διευκόλυνση της κοινοχρησίας δεδομένων μεταξύ καταχωριζόντων. Οι μηχανισμοί που θεσπίζονται στον κανονισμό REACH για την επίτευξη αυτού του σκοπού είναι οι διαδικασίες καταχώρισης και προκαταχώρισης. Η δημοσίευση του καταλόγου προκαταχωρισμένων ουσιών τον Δεκέμβριο του 2008 σηματοδότησε το τέλος του έτους προκαταχώρισης. Ωστόσο, ο ECHA αναγνώρισε ότι η ποιότητα του καταλόγου μπορούσε να βελτιωθεί, ιδιαίτερα όσον αφορά τις ουσίες που δεν ήταν καταχωρισμένες στο EINECS και οι οποίες περιείχαν ορισμένες αλληλοεπικαλύψεις και άλλα σφάλματα. Αυτά τα σφάλματα προκάλεσαν δυσκολίες στις επιχειρήσεις που προσπάθησαν να δημιουργήσουν ΦΑΠΟ μαζί με άλλες επιχειρήσεις οι οποίες είχαν προκαταχωρίσει την «ίδια» ουσία. Το Μάρτιο του 2009 δημοσιεύθηκε ένας αναθεωρημένος κατάλογος με βελτιώσεις και διαγραφές καθώς και με βελτιωμένη προσβασιμότητα. Επιπλέον, ο ECHA έλαβε επακολούθως σχεδόν «καθυστερημένες» προκαταχωρίσεις από επιχειρήσεις που παρασκευάζουν ή εισάγουν σταδιακά εισαγόμενες ουσίες για πρώτη φορά σε ποσότητες ενός τόνου και άνω ετησίως, οι οποίες αφορούσαν ουσίες. Μετά την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με τα κύρια ζητήματα που αντιμετώπισαν οι καταχωρίζοντες κατά τη δημιουργία και έναρξη λειτουργίας των ΦΑΠΟ, από τα τέλη Μαρτίου αναπτύχθηκε και οργανώθηκε από τον ECHA, βασικές επιχειρήσεις του κλάδου και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή υποστήριξη για τους κύριους καταχωρίζοντες (δηλ. τους καταχωρίζοντες που προετοιμάζουν την κοινή υποβολή κατόπιν συμφωνίας με τους υπόλοιπους καταχωρίζοντες για την ίδια ουσία) και υποστήριξη για τη δημιουργία ΦΑΠΟ. Δεδομένης της ανάγκης προσδιορισμού των κύριων καταχωριζόντων, αναπτύχθηκε ένα ηλεκτρονικό έγγραφο που τους επιτρέπει να ενημερώνουν τον ECHA για τον ορισμό τους. Μέχρι τα τέλη του έτους, κύριοι καταχωρίζοντες είχαν υποβάλει τα στοιχεία τους στον ECHA. Για περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με τη σχετική εκστρατεία ευαισθητοποίησης, ανατρέξτε στην ενότητα 2.3 Επικοινωνία. Οι παρασκευαστές ή εισαγωγείς μη σταδιακά εισαγόμενων ουσιών ή σταδιακά εισαγόμενων ουσιών που δεν έχουν προκαταχωριστεί πρέπει να υποβάλλουν αίτημα διερεύνησης στον ECHA πριν την καταχώριση, προκειμένου να επιτραπεί στον ECHA να διευκολύνει την κοινοχρησία δεδομένων. Η κύρια προτεραιότητα στον τομέα αυτό ήταν ο εξορθολογισμός των διαδικασιών διερεύνησης, οι οποίες υλοποιήθηκαν με μη αυτόματο τρόπο το Ο στόχος ήταν η διατήρηση του επιπέδου επιστημονικής συνέπειας παράλληλα με τη βελτίωση της απόδοσης, προκειμένου να διευκολυνθεί ο κλάδος ώστε να μειώσει τον χρόνο που απαιτείται για τη διάθεση στην αγορά. Μέχρι τα τέλη του 2009, 95% και άνω των αιτημάτων διερεύνησης είχαν διεκπεραιωθεί σε λιγότερες από 15 εργάσιμες ημέρες. Αυτό επιτεύχθηκε παρά το γεγονός ότι τα αιτήματα διερεύνησης ξεπέρασαν τα ενώ ο προβλεπόμενος αριθμός τους δεν ξεπερνούσε τις μερικές εκατοντάδες. 1

15 Στο πλαίσιο της βελτίωσης των διαδικασιών, καταβλήθηκαν σημαντικές προσπάθειες να διευκολυνθούν οι αιτούντες στη βελτίωση των πληροφοριών που υπέβαλαν. Ο αριθμός των αιτημάτων διερεύνησης που θεωρήθηκαν πλήρη αυξήθηκε από 37% το 2008 σε 56% το Οι υποψήφιοι καταχωρίζοντες που έχουν υποβάλει αίτημα διερεύνησης μπορούν να ζητήσουν πρόσβαση στις μελέτες οι οποίες έχουν υποβληθεί πριν από περισσότερα από 12 έτη 1 από τον Οργανισμό. Η διαδικασία έγκρισης και αξιολόγησης των εν λόγω αιτημάτων συνεχίστηκε το έτος 2009, κατά τη διάρκεια του οποίου υποβλήθηκαν 53 αιτήματα πρόσβασης (μέσω του γραφείου υποστήριξης). Τέλος, ο κανονισμός REACH προβλέπει την παρέμβαση του Οργανισμού σε περίπτωση διαφωνιών με αντικείμενο την κοινοχρησία δεδομένων στο πλαίσιο των ΦΑΠΟ ή σε συνέχεια αιτήματος διερεύνησης. Ένα αίτημα σχετικά με την αδυναμία κοινοχρησίας δεδομένων παρελήφθη στα τέλη του 2009 και διεκπεραιώθηκε τον Ιανουάριο του Η τελειοποίηση των εν λόγω διαδικασιών συνεχίστηκε καθόλη τη διάρκεια του έτους. Ωστόσο, τέθηκαν νέες προτεραιότητες για την υποστήριξη των κύριων καταχωριζόντων και της δημιουργίας ΦΑΠΟ, με αποτέλεσμα η ολοκλήρωσή τους να καθυστερήσει μέχρι το Καταχώριση Όπως αναμενόταν, ο αριθμός των καταχωρίσεων και αιτημάτων εξαίρεσης από τις υποχρεώσεις καταχώρισης για ουσίες που χρησιμοποιούνται σε κοινοποιήσεις έρευνας και ανάπτυξης προϊόντων και διαδικασιών παρασκευής (PPORD) ήταν σχετικά χαμηλός το Παρότι ο χαμηλός αριθμός καταχωρίσεων ήταν αναμενόμενος, το ποσοστό των καταχωρίσεων που υποβλήθηκαν για ενδιάμεσα προϊόντα ήταν μεγαλύτερο από τις προβλέψεις. Τον Ιανουάριο του 2009, ο Οργανισμός άρχισε να αποδέχεται μόνο την ηλεκτρονική υποβολή φακέλων μέσω του συστήματος REACH-IT. Ο ECHA διεκπεραίωσε 756 καταχωρίσεις, η πλειονότητα (66%) των οποίων αφορούσε μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες και επικαιροποιήσεις φακέλων που είχαν υποβληθεί με βάση τα μεταβατικά μέτρα του άρθρου 24 του κανονισμού REACH, για ουσίες που είχαν κοινοποιηθεί δυνάμει της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Από αυτές τις καταχωρίσεις, 490 ήταν τεχνικά πλήρεις και κατέστη δυνατή η χορήγηση αριθμού καταχώρισης. Λιγότερο από 2% των καταχωρίσεων απορρίφθηκαν, ενώ η εξέταση των υπόλοιπων φακέλων μετατέθηκε για το 2010 λόγω ημιτελών ελέγχων τεχνικής πληρότητας. Πίνακας 1: Φάκελοι καταχώρισης ανά τύπο ουσιών και στάδιο διαδικασίας Σταδιακή εισαγωγή 1.Σταδιακά εισαγόμενες ουσίες Περιγραφή τύπου φακέλου Καταχώριση ενδιάμεσων προϊόντων Έγκριση για επεξεργασία Πλήρης από τεχνικής άποψης Εξόφληση τιμολογίου + χορήγηση αρ. καταχώρισης Τυπικές καταχωρίσεις Σύνολο Μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες Καταχώριση ενδιάμεσων προϊόντων Τυπικές καταχωρίσεις Σύνολο Γενικό σύνολο Δυνάμει της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ- κοινοποίηση νέων ουσιών ή NONS. 2

16 Ο ECHA παρέλαβε επίσης 226 κοινοποιήσεις PPORD και αιτήσεις για αριθμούς καταχώρισης για ουσίες που είχαν κοινοποιηθεί δυνάμει της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, οι οποίες θεωρούνται καταχωρισμένες δυνάμει του κανονισμού REACH. Σημαντικό μέρος των δραστηριοτήτων καταχώρισης καθ όλη τη διάρκεια του έτους επικεντρώθηκε στον εξορθολογισμό των διαδικασιών υποβολής και στην αντίστοιχη βελτίωση του REACH-IT. Ο ECHA προέβη σε αναθεώρηση των οικείων διαδικασιών υποβολής σε σχέση με την τιμολόγηση, την επαλήθευση των επιχειρησιακών κανόνων, την πληρότητα των φακέλων και τη διαδικασία λήψης αποφάσεων. Επίσης, προχώρησαν οι εργασίες για τη βελτίωση του επιπέδου έγκρισης των υποβληθέντων φακέλων, καθώς το σύστημα δεν μπορεί να επεξεργαστεί φακέλους με εσφαλμένο μορφότυπο ή με ελλιπείς διαχειριστικές πληροφορίες (γεγονός που χαρακτηρίζεται ως «μη συμμόρφωση προς τους επιχειρησιακούς κανόνες»). Αυτές οι εργασίες είχαν ως αποτέλεσμα τη βελτίωση της αξιοπιστίας και των επιδόσεων του συστήματος REACH-IT, καθώς και την αποδοχή του 66% των φακέλων για επεξεργασία σε σύγκριση με μόλις 46% στις αρχές του έτους. Η ποιότητα των καταχωρίσεων και των κοινοποιήσεων PPORD βελτιώθηκε επίσης, με το ποσοστό των φακέλων που θεωρήθηκαν πλήρεις από τεχνική άποψη να αυξάνεται από 63% σε έως και 80%. Για την υποστήριξη των καταχωριζόντων στην προετοιμασία των φακέλων, αναπτύχθηκε ένα νέο εργαλείο ΤΠ (εργαλείο ελέγχου τεχνικής πληρότητας). Το εργαλείο αυτό επιτρέπει στους καταχωρίζοντες να επαληθεύουν οι ίδιοι την πληρότητα των φακέλων τους πριν τους υποβάλουν στον ECHA, βοηθώντας τους έτσι να διασφαλίσουν ότι θα τους εκχωρηθεί αριθμός καταχώρισης. Το εργαλείο κυκλοφόρησε τον Δεκέμβριο του 2009 και αναμένεται να βελτιώσει σημαντικά το ποσοστό επιτυχίας των υποβολών καταχώρισης το Διάδοση στο κοινό πρόσβαση του κοινού σε ηλεκτρονικές πληροφορίες Συνεχίζοντας το έργο που ξεκίνησε το 2007, ο ECHA κάλεσε μια ομάδα ενδιαφερόμενων μερών να ανταλλάξουν απόψεις τους σχετικά με τις αρχές και τα πρακτικά θέματα της διάδοσης πληροφοριών στο πλαίσιο μιας συζήτησης στρογγυλής τραπέζης που έλαβε χώρα στις αρχές Ιουλίου. Με βάση τα σχόλια που ελήφθησαν, ολοκληρώθηκαν οι «κανόνες φίλτρων» που καθορίζουν τα τμήματα των φακέλων καταχώρισης που προορίζονται για διάδοση στο κοινό στον δικτυακό τόπο του ECHA. Στη συνέχεια, προετοιμάστηκε μια σειρά από φακέλους καταχώρισης για διάδοση και αφότου εξετάστηκαν από τους καταχωρίζοντες ο ECHA εγκαινίασε τη δικτυακή πύλη διάδοσης στο κοινό στις 18 Δεκεμβρίου, επιτρέποντας την πρόσβαση του κοινού στις ηλεκτρονικές πληροφορίες για τους κινδύνους και την ασφαλή χρήση 129 καταχωρισμένων ουσιών. Η δικτυακή πύλη προσέλκυσε σχεδόν επισκέπτες από την έναρξη λειτουργίας της έως το τέλους του έτους. Δείκτες επιδόσεων Αποτελέσματα 2009 Ποσοστό καταχωρίσεων, κοινοποιήσεων PPORD και συναφών με την κοινοχρησία δεδομένων διαφορών που υποβάλλονται σε επεξεργασία εντός των προβλεπόμενων από τη νομοθεσία προθεσμιών. Ποσοστό αιτημάτων διερεύνησης που υποβάλλονται σε επεξεργασία εντός της καθορισμένης προθεσμίας (20 εργάσιμες ημέρες). Αριθμός προσφυγών κατά αποφάσεων που υποβάλλουν οι καταχωρίζοντες και οι φορείς κοινοποίησης. 100% 95% 1* * Στη συνέχεια, η προσφυγή αποσύρθηκε μετά από διορθωτικές ενέργειες του ECHA. 3

17 1.2 Αξιολόγηση Προτεραιότητες για το 2009: Ανάπτυξη των δυνατοτήτων αξιολόγησης του ECHA. Διασφάλιση αποτελεσματικής λήψης αποφάσεων σε σχέση με τις προτάσεις δοκιμών και τους ελέγχους συμμόρφωσης. Η αξιολόγηση της ποιότητας των καταχωρισμένων φακέλων πραγματοποιείται ανεξάρτητα από τη διαδικασία καταχώρισης, μέσω της αξιολόγησης φακέλου (έλεγχος συμμόρφωσης, εξέταση προτάσεων δοκιμών) και των διαδικασιών αξιολόγησης ουσίας. Η αξιολόγηση φακέλου αποτελεί αρμοδιότητα του ECHA, ενώ η αξιολόγηση ουσίας διενεργείται από τα κράτη μέλη. Η αξιολόγηση φακέλου είναι μία από τις πλέον απαιτητικές εργασίες του ECHA λόγω του όγκου των πληροφοριών που περιέχονται σε κάθε φάκελο και των σημαντικών επιστημονικών και τεχνικών ικανοτήτων που απαιτεί. Το 2009, οι εργασίες στον τομέα της αξιολόγησης εστιάστηκαν στην προετοιμασία για την κορύφωση του φόρτου εργασίας από το 2011 και έπειτα, ενόψει της λήξης της προθεσμίας της 30ης Νοεμβρίου 2010 για την καταχώριση χημικών προϊόντων που παράγονται σε μεγάλες ποσότητες. Συνεπώς, δόθηκε έμφαση στην ανάπτυξη ικανοτήτων με την κατάρτιση στρατηγικών αξιολόγησης και τη διεύρυνση της βάσης ικανοτήτων του προσωπικού. Το 2009, ο Οργανισμός διέθεσε σημαντικούς πόρους για την εκπαίδευση προσωπικού, με σκοπό την ανάπτυξη και την ενίσχυση της εσωτερικής εμπειρογνωμοσύνης όχι μόνο για επιστημονικά αλλά και για διοικητικά και νομικά θέματα. Το εκπαιδευτικό υλικό περιελάμβανε διάφορες ενότητες σχετικά με το νομικό πλαίσιο του κανονισμού REACH, τον προσδιορισμό της επικινδυνότητας, την αξιολόγηση έκθεσης, την ταξινόμηση και την επισήμανση, καθώς και την αξιολόγηση κινδύνου. Στη διάρκεια του έτους διοργανώθηκαν σεμινάρια για αρχαρίους και προχωρημένους, ενώ αναμένεται η παροχή πρόσθετης εκπαίδευσης τα επόμενα χρόνια. Σύμφωνα με το πρόγραμμα εργασίας του ECHA για το έτος, διενεργήθηκε μικρός αριθμός ελέγχων συμμόρφωσης. Σε σύνολο 490 ολοκληρωμένων φακέλων καταχώρισης, αξιολογήθηκαν οι 35 (27 έλεγχοι συμμόρφωσης, 8 επιθεωρήσεις προτάσεων δοκιμών). Για τρεις φακέλους συντάχθηκε σχέδιο απόφασης και διαβιβάσθηκε στους καταχωρίζοντες για σχολιασμό. Μέχρι τα τέλη του 2009 διενεργήθηκαν 14 έλεγχοι συμμόρφωσης: σε επτά περιπτώσεις στάλθηκε επιστολή στους καταχωρίζοντες, η οποία τους ενημέρωνε για τις ελλείψεις που εντοπίστηκαν στον φάκελό τους και αφορούσαν την αξιολόγηση κινδύνου ή/και τα προτεινόμενα μέτρα διαχείρισης κινδύνου. Ζητήθηκε από τους καταχωρίζοντες να εξετάσουν τον φάκελο και να υποβάλουν την επικαιροποιημένη έκδοσή του. Στις υπόλοιπες επτά περιπτώσεις ο έλεγχος συμμόρφωσης ολοκληρώθηκε χωρίς περαιτέρω ενέργειες. Όπως αναμενόταν, ο αριθμός των πρώτων προτάσεων δοκιμών που παρελήφθησαν από τον ECHA το 2009 ήταν χαμηλός οκτώ, πέντε εκ των οποίων αφορούσαν μη σταδιακά εισαγόμενες ουσίες. Υποβλήθηκαν έξι προτάσεις μελετών σε σπονδυλωτά ζώα, η πλειονότητα των οποίων αφορούσε τη διενέργεια δοκιμών τοξικότητας στην αναπαραγωγή, με μία πρόταση για in viv δοκιμή μεταλλαξιογένεσης και μία για δοκιμή τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης. Ο Οργανισμός ξεκίνησε την εξέταση επτά προτάσεων δοκιμών πριν τα τέλη του Μέχρι το τέλος του έτους, ο ECHA έλαβε την πρώτη απόφαση σχετικά με μια πρόταση δοκιμών μετά από ομόφωνη έγκριση στους κόλπους της επιτροπής των κρατών μελών, ολοκληρώνοντας έτσι, για πρώτη φορά, τη διαδικασία πρότασης δοκιμών με επιτυχία. Η προηγούμενη νομοθεσία περί χημικών προϊόντων καταργήθηκε με την έναρξη ισχύος του κανονισμού REACH τον Ιούνιο του 2007 και ο Οργανισμός εντόπισε περίπου 270 φακέλους για τους οποίους ισχύουν τα μεταβατικά μέτρα. Κατά συνέπεια, χρειάστηκαν εργασίες παρακολούθησης από τον Οργανισμό σε συνεργασία με τα κράτη μέλη. Επιπλέον, υπήρξαν πολλά χημικά προϊόντα για τα οποία δεν ολοκληρώθηκε η διαδικασία των κρατών μελών για λήψη αποφάσεων δυνάμει της προηγούμενης νομοθεσίας. Ο Οργανισμός εντόπισε περίπου 60 τέτοιες ουσίες και κάλεσε τους καταχωρίζοντες να υποβάλουν προτάσεις δοκιμών. Στη συνέχεια, υποβλήθηκε μία πρόταση δοκιμών έως τα τέλη του

18 Διοργανώθηκαν εργαστήρια και διαδικτυακά σεμινάρια για την ανατροφοδότηση βασικών πορισμάτων από τους ελέγχους συμμόρφωσης προς τον κλάδο, με απώτερο στόχο τη βελτίωση της ποιότητας των μελλοντικών φακέλων καταχώρισης. Επιπλέον, πραγματοποιήθηκε ένα εργαστήριο με τη συμμετοχή των κρατών μελών για την ανάπτυξη κοινής αντίληψης όσον αφορά τα βασικά στοιχεία και τις προκλήσεις της διαδικασίας αξιολόγησης. Δείκτες επιδόσεων Αποτελέσματα 2009 Ποσοστό ελέγχων συμμόρφωσης που πραγματοποιούνται εντός των προβλεπόμενων από τη νομοθεσία προθεσμιών. 100% Ποσοστό προτάσεων δοκιμών που εξετάζονται εντός των προβλεπόμενων από τη νομοθεσία προθεσμιών. 100% Ποσοστό των σχεδίων αποφάσεων που εγκρίνονται ομόφωνα από την επιτροπή των κρατών μελών. 100% Αριθμός μη κερδισμένων προσφυγών Αδειοδότηση και περιορισμοί Προτεραιότητες για το 2009 Διασφάλιση επαρκούς λήψης αποφάσεων όσον αφορά την πρώτη σύσταση προς την Επιτροπή για τη συμπερίληψη στον κατάλογο αδειοδότησης ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία. Προετοιμασία για έγκριση των πρώτων γνωμοδοτήσεων της επιτροπής σχετικά με τους περιορισμούς. Από τον κατάλογο υποψήφιων ουσιών στον κατάλογο αδειοδότησης Οι εργασίες του ECHA για την αδειοδότηση περιλαμβάνουν την προετοιμασία και επικαιροποίηση του λεγόμενου καταλόγου υποψήφιων ουσιών, την τακτική σύνταξη σύστασης προς την Επιτροπή για τη συμπερίληψη ουσιών από τον κατάλογο υποψήφιων ουσιών στον λεγόμενο κατάλογο αδειοδότησης δηλ. στον κατάλογο ουσιών που χρήζουν αδειοδότησης (παράρτημα XIV) και, μελλοντικά, τη διαχείριση των αιτήσεων αδειοδότησης. Μια βασική προτεραιότητα στη διάρκεια του έτους ήταν η σύνταξη της σύστασης. Την 1η Ιουνίου 2009, ο ECHA διαβίβασε στην Επιτροπή, για πρώτη φορά, σύσταση για τη συμπερίληψη ουσιών προτεραιότητας στον κατάλογο αδειοδότησης. Προτάθηκε η συμπερίληψη επτά από τις 15 ουσίες από τον κατάλογο υποψήφιων ουσιών, διατυπώθηκαν προτάσεις για την εφαρμογή και ορίστηκαν «ημερομηνίες λήξης» για τις εξαιρέσεις χρήσεων. Η σύσταση υποστηρίχθηκε από μια θετική γνώμη της επιτροπής των κρατών μελών και λήφθηκαν υπόψη, όπου κρίθηκε σκόπιμο, τα σχόλια (365) των ενδιαφερόμενων μερών μετά τη διαδικασία δημόσιας διαβούλευσης που έλαβε χώρα στη διάρκεια του έτους. Επίσης, ο ECHA συνέστησε στην Επιτροπή να προβεί σε περαιτέρω εκτίμηση της ανάγκης για εξαιρέσεις συγκεκριμένων χρήσεων που καλύπτονται από τους υπάρχοντες περιορισμούς. Η σύσταση του ECHA και το σύνολο της σχετικής τεκμηρίωσης είναι διαθέσιμα στο κοινό στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού. Ενόσω ανέμενε την απόφαση της Επιτροπής για τον πρώτο κατάλογο αδειοδότησης, ο ECHA εγκαινίασε μια σειρά από προπαρασκευαστικές δραστηριότητες για την ανάπτυξη υποστήριξης προς τους μελλοντικούς αιτούντες, καθώς και για την ανάπτυξη διεργασιών και εργασιακών διαδικασιών για τη διαχείριση των αιτήσεων αδειοδότησης, προκειμένου αυτή να να ολοκληρωθεί μέχρι τα μέσα του

19 Μετά από αίτημα της Επιτροπής, ο ECHA ασχολήθηκε με την κατάρτιση φακέλων για τον προσδιορισμό πέντε παραγώγων λιθανθρακόπισσας ως ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία. Ωστόσο, μόνο ο φάκελος για μία ουσία, τη λιθανθρακόπισσα υψηλής θερμοκρασίας, κατέστη δυνατό να ολοκληρωθεί και να υποβληθεί με επιτυχία στη διαδικασία προσδιορισμού SVHC η οποία ξεκίνησε τον Αύγουστο του Για τα υπόλοιπα τέσσερα παράγωγα λιθανθρακόπισσας δεν είχαν καταστεί ακόμα διαθέσιμες επαρκείς πληροφορίες για τη σύνθεση ουσίας ώστε να είναι εφικτή μια επιστημονική εκτίμηση των πιθανών ιδιοτήτων SVHC. Η απόφαση σχετικά με το εάν θα καταρτιστούν και θα υποβληθούν ή όχι φάκελοι SVHC για τις εν λόγω ουσίες θα ληφθεί με βάση τις πληροφορίες που παρέχονται στους φακέλους καταχώρισης οι οποίοι αναμένεται να παραληφθούν αργότερα εντός του Επιπλέον, ο ECHA προετοίμασε αναλύσεις των βέλτιστων επιλογών διαχείρισης κινδύνων για τις εν λόγω ουσίες, με σκοπό τη στήριξη πιθανών μελλοντικών αποφάσεων για περαιτέρω ενέργειες. Τον Αύγουστο του 2009, ο ECHA παρέλαβε 15 νέους φακέλους με προτάσεις για τον προσδιορισμό ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία. Μετά από δημόσια διαβούλευση, κατά τη διάρκεια της οποίας παρελήφθησαν περισσότερα από 300 διαφορετικά σχόλια, η επιτροπή των κρατών μελών κατέληξε σε συμφωνία κατά τη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου σχετικά με το καθεστώς των εν λόγω ουσιών SVHC, η οποία είχε ως αποτέλεσμα τη συμπερίληψη 14 από τις ουσίες αυτές στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών τον Ιανουάριο του Από την ημερομηνία προσθήκης μιας ουσίας στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών, οι προμηθευτές, στην ΕΕ ή στον ΕΟΧ, αντικειμένων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες σε συγκέντρωση άνω του 0,1% (β/β) πρέπει να παρέχουν επαρκείς πληροφορίες για την ασφαλή χρήση του αντικειμένου στους πελάτες τους ή, μετά από σχετικό αίτημα, σε έναν καταναλωτή εντός 45 ημερών από την παραλαβή του αιτήματος. Στις 24 Σεπτεμβρίου, ο ECHA διοργάνωσε ένα εργαστήριο με αντικείμενο την ιεράρχηση και ομαδοποίηση SVHC για τις MSCA και εκπροσώπους της Επιτροπής. Στη διάρκεια της συνάντησης συζητήθηκαν τα αποτελέσματα των εργασιών ορισμένων MSCA με αντικείμενο την επιλογή πιθανών SVHC και πραγματοποιήθηκε ανταλλαγή πληροφοριών με θέμα την πρακτική εμπειρία από την εκπόνηση φακέλων του παραρτήματος XV. Περιορισμοί Ο τίτλος VIII του κανονισμού REACH (Περιορισμοί στην παραγωγή, τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση ορισμένων επικίνδυνων ουσιών, παρασκευασμάτων και αντικειμένων) και ο κατάλογος εγκεκριμένων περιορισμών (παράρτημα XVII) τέθηκαν σε ισχύ την 1η Ιουνίου Η οδηγία 76/769/ΕΟΚ καταργήθηκε με ισχύ από την ίδια ημερομηνία. Τα κύρια καθήκοντα του ECHA όσον αφορά τη διαδικασία περιορισμών είναι (1) η διαχείριση της διαδικασίας διαβούλευσης και λήψης αποφάσεων για τις προτάσεις που υποβάλλονται από τα κράτη μέλη (ή από τον ίδιο τον ECHA) και (2) η κατάρτιση, μετά από αίτημα της Επιτροπής, προτάσεων για τη θέσπιση νέων περιορισμών ή για την τροποποίηση ήδη υπαρχόντων περιορισμών. Στις αρχές του 2009, οι δραστηριότητες του ECHA επικεντρώθηκαν στην ανάπτυξη τόσο των εσωτερικών του διαδικασιών εργασίας όσο και των διαδικασιών εργασίας των επιτροπών, καθώς και στην εκπαίδευση του προσωπικού και των μελών των RAC και SEAC με αντικείμενο το έργο τους στο πλαίσιο της διαδικασίας περιορισμών. Ο ECHA αναθεώρησε το υπόδειγμα για την κατάρτιση φακέλων περιορισμών και συμφώνησε με τις MSCA επί συγκεκριμένων ημερομηνιών υποβολής για τους φακέλους τους, έτσι ώστε να καθίσταται εφικτή η κατάλληλη διαχείριση των διαδικασιών συλλογής απόψεων. Επιπλέον, αναπτύχθηκε ένας ειδικός δικτυακός τόπος για την παροχή ευκολότερης πρόσβασης σε 2 Το ακρυλαμίδιο (Αριθ. ΕΚ και αριθ, CAS ) προσδιορίστηκε ομοίως από την επιτροπή των κρατών μελών του ECHA ως ουσία που προκαλεί πολύ σοβαρή ανησυχία. Ωστόσο, σύμφωνα με διάταξη του Προέδρου του Γενικού Δικαστηρίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η προσθήκη του ακρυλαμιδίου στον κατάλογο υποψήφιων ουσιών με σκοπό την τελική συμπερίληψή του στο παράρτημα XIV του κανονισμού REACH ανεστάλη μέχρις ότου ο Πρόεδρος του Γενικού Δικαστηρίου εκδώσει τη διάταξη επί της αιτήσεως λήψεως ασφαλιστικών μέτρων στην υπόθεση T-1/10 R. Το ακρυλαμίδιο προστέθηκε στον κατάλογο τον Μάρτιο του

20 δεδομένα και πληροφορίες που μπορούν να συμβάλουν στην κατάρτιση των φακέλων περιορισμών. Συνολικά, μπορεί να συναχθεί το συμπέρασμα ότι ο ECHA και οι επιτροπές του είναι έτοιμοι να διαχειριστούν τους πρώτους φακέλους περιορισμών που αναμένεται να παραληφθούν την άνοιξη του Ο ECHA έλαβε από την Επιτροπή αίτημα αξιολόγησης νέων επιστημονικών στοιχείων αναφορικά με τους περιορισμούς για τις φθαλικές ενώσεις που περιέχονται στον κατάλογο περιορισμών. Πριν τα τέλη το έτους καταρτίστηκε σχετικό πρόγραμμα εργασίας. Ο ECHA έλαβε επίσης από την Επιτροπή αίτημα κατάρτισης φακέλου περιορισμών αναφορικά με τη διαθεσιμότητα αξιόπιστων ασφαλέστερων εναλλακτικών για τα σφυγμομανόμετρα υδραργύρου και άλλες διατάξεις μέτρησης. Οι σχετικές εργασίες ξεκίνησαν το Δείκτες επιδόσεων Αποτελέσματα 2009 Ποσοστό φακέλων SVHC που υφίστανται επεξεργασία εντός των προβλεπόμενων από τη νομοθεσία προθεσμιών. Επίπεδο ικανοποίησης των επιτροπών του ECHA από την ποιότητα της παρεχόμενης επιστημονικής, τεχνικής και διοικητικής υποστήριξης. 100% Υψηλό 1.4 Ταξινόμηση και επισήμανση (C&L) Προτεραιότητες για το 2009 Προετοιμασία για τα καθήκοντα που ανατέθηκαν στον ECHA στο πλαίσιο του κανονισμού CLP. Θέσπιση αποτελεσματικών διαδικασιών εργασίας για τη διαχείριση των πρώτων προτάσεων για εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση ουσιών. Ο κανονισμός CLP, ο οποίος τέθηκε σε ισχύ στις αρχές του 2009, ορίζει μια σειρά από καθήκοντα για τον ECHA σε ό,τι αφορά την ταξινόμηση και την επισήμανση επικίνδυνων ουσιών: θέσπιση ευρετηρίου ταξινόμησης και επισήμανσης, διαχείριση προτάσεων από τις MSCA και τον κλάδο για εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση ουσιών, καθώς και αξιολόγηση αιτημάτων επιχειρήσεων σχετικά με τη χρήση εναλλακτικών χημικών ονομασιών. Ο ECHA ανέπτυξε διαδικασίες για την υποβολή κοινοποιήσεων ταξινόμησης και επισήμανσης επικίνδυνων ουσιών από επιχειρήσεις, καθώς και για την επεξεργασία των εν λόγω κοινοποιήσεων, οι οποίες θα υποβληθούν είτε στο πλαίσιο του φακέλου καταχώρισης είτε ως ξεχωριστός φάκελος. Ο ECHA ξεκίνησε επίσης τις προετοιμασίες για την ανάπτυξη του ευρετηρίου ταξινόμησης και επισήμανσης. Οι δραστηριότητες σχετικά με τη διαχείριση προτάσεων από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών για εναρμονισμένη C&L, οι οποίες είχαν ήδη ξεκινήσει στο πλαίσιο του κανονισμού REACH με την υποβολή των πρώτων 14 φακέλων το 2008, εντατικοποιήθηκαν το 2009, καθώς ελήφθησαν νέες προτάσεις για 33 ουσίες. Ο διορισμένος εισηγητής της RAC διενήργησε ελέγχους των φακέλων με κριτήριο την καταλληλότητα τόσο για δημοσίευση και σχολιασμό από το κοινό όσο και για μετέπειτα εξέταση στους κόλπους της RAC. Όλοι οι φάκελοι που παρελήφθησαν παρουσίαζαν κάποιες ελλείψεις είτε ως προς την ταυτότητα της ουσίας είτε ως προς την επιστημονική τεκμηρίωση της πρότασης, οι οποίες απαιτούσαν επικαιροποίηση και εκ νέου υποβολή από την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους που είχε υποβάλει τον φάκελο. Μετά την εκ νέου υποβολή, 12 προτάσεις δημοσιεύθηκαν για σχολιασμό από τα ενδιαφερόμενα μέρη και τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, έξι εκ των οποίων διαβιβάστηκαν στη συνέχεια στη RAC, η οποία εξέδωσε την πρώτη γνώμη της για μία από τις εν λόγω ουσίες (τριοξείδιο του αντιμονίου). Ο ECHA ξεκίνησε τον προγραμματισμό διαδικασιών για την εξέταση αιτημάτων από τον κλάδο με αντικείμενο τη χρήση εναλλακτικών χημικών ονομασιών για ουσίες σε μείγματα. 7

21 Προσδιορίστηκαν οι βασικές εργασίες, οι οποίες χρησίμευσαν ως βάση του σχεδίου κανονισμού της Επιτροπής για τα τέλη CLP που προβλέπεται να εκδοθεί το Δείκτες επιδόσεων Αποτελέσματα 2009 Επεξεργασία προτάσεων εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης εντός των προβλεπόμενων από τη νομοθεσία προθεσμιών. Επίπεδο ικανοποίησης της Επιτροπής Αξιολόγησης Κινδύνων (RAC) από την ποιότητα της παρεχόμενης επιστημονικής, τεχνικής και διοικητικής υποστήριξης. 100% Υψηλό 1.5 Παροχή συμβουλών και υποστήριξης μέσω καθοδήγησης και γραφείου υποστήριξης Προτεραιότητες για το 2009 Έκδοση πρόσθετων επικαιροποιήσεων εγγράφων καθοδήγησης, διαχείριση περιορισμών, αδειοδότησης, ταξινόμησης και επισήμανσης, καθώς και βασικών θεμάτων που ανακύπτουν σχετικά με τις καταχωρίσεις Παροχή συμβουλών σε καταχωρίζοντες και άλλους φορείς εντός επαρκούς χρόνου ανταπόκρισης. Καθοδήγηση Το 2009, ο ECHA υλοποίησε πλήρως, για πρώτη φορά μετά τη θέσπισή τους, τις διαδικασίες και ροές εργασιών για την ανάπτυξη και επικαιροποίηση της καθοδήγησης. Σε συνέχεια της διαδικασίας διαβούλευσης σχετικά με την καθοδήγηση, όπως εγκρίθηκε από το Διοικητικό Συμβούλιο το Φεβρουάριο του 2008, σχεδιάστηκε και θεσπίστηκε ένα πλαίσιο του ECHA για τη διαχείριση της καθοδήγησης, με σκοπό την αποτελεσματική υλοποίηση διαδικασιών συνεργασίας εντός και εκτός του ECHA προκειμένου να διασφαλιστεί η ευρύτερη δυνατή αποδοχή της καθοδήγησης. Οι εργασίες καθοδήγησης εστιάστηκαν στην παροχή συμβουλών προς τον κλάδο ενόψει των πρώτων προθεσμιών καταχώρισης και κοινοποίησης, μέσω της κατάρτισης μιας σειράς επικαιροποιήσεων καθώς και νέων εγγράφων καθοδήγησης. Δύο έγγραφα καθοδήγησης CLP, απαραίτητα για την εφαρμογή του κανονισμού CLP, δημοσιεύθηκαν σε επίσημες γλώσσες της ΕΕ μετά την παράδοσή τους από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Σε ό,τι αφορά τον κανονισμό REACH, δημοσιεύθηκαν αρκετές επικαιροποιήσεις καθοδήγησης που καλύπτουν τα εξής θέματα: Καθοδήγηση σχετικά με την καταχώριση (παράρτημα V, απόβλητα και ανακτημένες ουσίες), Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (σύστημα περιγραφικών παραμέτρων, υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης, εκτίμηση έκθεσης εργαζομένων, καταναλωτών και περιβάλλοντος), Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις για ουσίες σε αντικείμενα, καθώς και μια νέα Καθοδήγηση σχετικά με την κοινοποίηση κινδύνων. Ξεκίνησε επίσης ένα έργο για την ανάπτυξη νέας Καθοδήγησης σχετικά με τα δελτία δεδομένων ασφαλείας, σε συνεργασία με ενδιαφερόμενα μέρη του κλάδου. Εκτός από τη δημοσίευση εγγράφων καθοδήγησης στον δικτυακό τόπο του ECHA, ο Οργανισμός βελτίωσε τη δυνατότητα πρόσβασης στην καθοδήγηση. Αναπτύχθηκε και μεταφράστηκε μια νέα σειρά με τίτλο «Συνοπτική καθοδήγηση», ως μέσο για την καλύτερη πρόσβαση του κλάδου, και ιδίως των ΜΜΕ, στην καθοδήγηση, η οποία συνοψίζει περίπλοκα έγγραφα καθοδήγησης. Συνεχίστηκε η ανάπτυξη και μετάφραση ενημερωτικών δελτίων καθοδήγησης με θέματα γενικότερου ενδιαφέροντος, τα οποία παρέχουν μια δομημένη επισκόπηση των εγγράφων καθοδήγησης. Επίσης, βελτιώθηκε ο δικτυακός τόπος με τα έγγραφα καθοδήγησης, μέση της άμεσης πρόσβασης σε αυτόν από τον δικτυακό τόπο του ECHA και της δημιουργίας ενός νέου, συνεχώς εξελισσόμενου πίνακα που περιέχει όλες τις διαβουλεύσεις και τα έγγραφα καθοδήγησης που βρίσκονται σε εξέλιξη. 8