Διπλωματική εργασία. με τίτλο. «Health Information Technology and Medical Connectivity Issues a Mesh Networking approach»

Transcript

1 Διπλωματική εργασία με τίτλο «Health Information Technology and Medical Connectivity Issues a Mesh Networking approach» από τον Γλαρό Ιωάννη επιβλέπων καθηγητής: Dr.Σεργιάδης Γεώργιος επιβλέπων συνεργάτης: Αγγελίδης Παντελής Οκτώβριος 2009

2 HIT and Medical Connectivity Issues ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ A. Μέρος Πρώτο I. Η αναγκαιότητα του wireless στα νοσοκομεία 1. Γιατί wireless? II. Η κατάσταση της δικτύωσης στα νοσοκομειακά ιδρύματα 1. Η κατάσταση στο εξωτερικό 2. Η κατάσταση στην Ελλάδα III. Δυνατότητες σε δικτυακές wireless υπηρεσίες 1. EMR - EHR 2. RFID 3. VoIP IV. Η χρήση των medical telemetry devices 1. Αναδρομή έως το σήμερα 2. Δυνατότητες παροχής υπηρεσιών V. Σημερινοί προβληματισμοί στο χώρο της δικτύωσης και των υπηρεσιών 1. To standard IEC a) Γιατί συντάσσεται? b) Ανασκόπηση του draft 2. Electromagnetic concerns (safety, interference, spectrum/frequency selection etc) 3. Deployment issues Η ανάγκη πλήρης και αξιόπιστης κάλυψης βάση των αναγκών μας 4. Η ασυμφωνία των medical device vendors και των network engineers VI. Mesh networking 1. Τι είναι το mesh? 2. Οι εφαρμογές των mesh networks σήμερα και οι μελλοντικές του χρήσεις 3. Γιατί το δικτύωση με mesh? - Μπορεί να είναι η απάντηση στο πρόβλημα του medical connectivity? VII. Simulation and tests 1. Δημιουργία κάτοψης νοητού περιβάλλοντος ή χρήση υπάρχουσας 2. Επιλογή παραμέτρων και διαδικασιών Η ανάγκη κατανόησης του τρόπου επιλογής του network deployment 3. Testing με χρήση benchmark προγραμμάτων 4. Συμπεράσματα σχόλια VIII. Simulations Μια διαφορετική προσέγγιση 1. Επιλογή διαδικασιών 2 Σ ε λ ί δ α

3 HIT and Medical Connectivity Issues ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ IX. 2. Παραμετροποίηση 3. Simulations 4. Τελικά συμπεράσματα Εφαρμογή mesh networking sensor deployment scenario 1. Περιγραφή σεναρίου 2. Περιγραφή διαδικασιών 3. Ανάλυση αξιοπιστίας 4. Σχολιασμός συμπεράσματα B. Μέρος Δεύτερο X. Σύνοψη - καταληκτικά 1. Το mesh networking είναι η απάντηση στα medical environments? 2. Τι μας επιφυλάσσει το μέλλον? 3. Επίλογος XI. Abbreviation list XII. Βιβλιογραφία 3 Σ ε λ ί δ α

4 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ I Μέρος Πρώτο I. Η αναγκαιότητα του wireless στα νοσοκομεία 1. Γιατί wireless? Σήμερα παραπάνω από το 80% των υπευθύνων πληροφορίας τεχνολογίας στον τομέα της υγείας απεφάνθησαν πως οι mobile τεχνολογίες είναι πιο σημαντικές από ότι ήταν το 2008, σύμφωνα με έρευνα που διεξάγει η Motorola.Ποιο συγκεκριμένα σημείωσαν σημεία κλειδιά όπως η αυξημένη ακρίβεια παραγγελιών, μειωμένα μη αυτοματοποιημένα σφάλματα (ανθρώπινες αποφάσεις) και αυξημένα παραγωγικότητα των υπαλλήλων τους, λόγω της χρήσης των mobile τεχνολογιών σε διάφορες κλινικές συνθήκες. Σύμφωνα με την παραπάνω έρευνα πιστοποιείται πως μερικά από τα κλειδιά εφαρμογές που σηματοδοτούν την αύξηση των επενδύσεων στις mobile τεχνολογίες, είναι τα electronic health records (ηλεκτρονικές καταχωρήσεις υγείας), Computerized physician order entry (CPOE - ηλεκτρονική καταχώρηση οδηγιών από τον θεραπευτή) και το medication administration record (MAR ηλεκτρονική καταχώρηση της νόμιμης παροχής φαρμάκων στον ασθενή).μεγάλες επενδύσεις επίσης παρατηρήθηκε στον τομέα του asset tracking management, αντίκτυπο οικονομικών πιέσεων (παγκόσμια οικονομική κρίση). Τελικά η χρήση αυτή είχε ως αποτέλεσμα μείωσης των ανθρωπίνων λαθών κατά 31%.Αυτά τα σφάλματα υπολογίζεται ότι βλάπτουν 1.5εκ. κόσμο κάθε χρόνο!, ενώ το ιατρικό κόστος που προκαλείται από επιπλοκές λόγω σφαλμάτων στη χορήγηση σφαλμάτων, υπολογίζεται στα $3.5 δις ετησίως! (1) Συνεχώς ολοένα και περισσότερα νοσοκομεία εγκαθιστούν ασύρματα τοπικά δίκτυα (WLANs), με στόχο την βελτιστοποίηση της αποδοτικότητας και της λειτουργικότητας και ιδίως σε χώρους με υψηλό αριθμό κίνησης ασθενών όπως οι χώροι επειγόντων περιστατικών, οι χώροι διαχείρισης των νοσοκόμων αλλά και στους χώρους αναμονής ασθενών.ακόμα περισσότερο, πολλοί είναι οι γιατροί που πλέον απαιτούν 4 Σ ε λ ί δ α

5 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ I εφαρμογές mobile, έναντι χρήσης παραδοσιακούς τρόπους καταγραφής με χαρτί. Οι τεχνολογίες mobile πραγματικά ωφελούν όλους τους πάντες μέσα στο νοσοκομειακό ίδρυμα. Ξεκινώντας από την κεντρική διαχείριση, κάθε νοσοκομειακό ίδρυμα οφείλει να διατηρεί ακριβή στοιχεία καταχωρήσεων ώστε να εξασφαλίσει ένα αποτελεσματικό επίπεδο περίθαλψης.και μόνο κάποιο λάθος ενδέχεται να κοστίσει μια ανθρώπινη ζωή και γι αυτό το λόγο όλες οι καταχωρήσεις των διαγνωστικών αποτελεσμάτων, φαρμακευτικών οδηγιών και πληροφοριών ιστορικού απαιτούνται να γίνονται με ιδιαίτερη μέριμνα και προσοχή.αυτή η διαδικασία όμως όταν συμβαίνει με γραφική ύλη είναι ιδιαίτερα χρονοβόρα, καταναλώνει το μεγαλύτερο ποσοστό του χρόνου του προσωπικού μονάχα για τη διευθέτηση πληροφοριών, ενώ η διαχείριση και η διευθέτηση όλων αυτών των πληροφοριών παραμένει αμφίβολη.εδώ έρχονται οι υπηρεσίες mobile, όπου η wireless χρήση επιτρέπει την μετάδοση πληροφοριών στιγμιαία στο κεντρικό σταθμό και την αυτόματη διαχείριση της πληροφορίας αυτής, με αποτέλεσμα να αυξάνεται κατά κόρον η αξιοποίηση χρόνου αλλά και η ευκολία αξιοποίησης των δεδομένων αυτών. Οι γιατροί και οι νοσοκόμοι από την πλευρά τους βρίσκονται συνεχώς σε κίνηση, καθώς απαιτείται να πηγαίνουν από δωμάτιο σε δωμάτιο για την παροχή ιατρικής περίθαλψης σε ασθενείς.η χρήση των EPR και η δυνατότητα wireless μετάδοσης των δεδομένων, επιτρέπει στο νοσοκομειακό προσωπικό την άμεση καταχώρηση και ανανέωσης της πληροφορίας απευθείας στον κεντρικό σταθμό διαχείρισης, από οποιοδήποτε σημείο του νοσοκομείου, απλά και μόνο με τη χρήση ενός wireless συνήθως pen-based computer όπως ένα PDA.Αυτό συντελεί στην αύξηση της ακρίβειας και ταχύτητας της περίθαλψης, αφού εξοικονομείται χρόνος και στις περιπτώσεις που το προσωπικό χρειάζεται να επανακτήσει καταχωρημένες πληροφορίες και έχει έτσι τη δυνατότητα να αποφύγει ανούσια λειτουργικά βήματα. (2) Δίνοντας ένα απλό παράδειγμα της παραπάνω διαδικασίας, ένας γιατρός μπορεί στιγμιαία να εκδώσει μια παραγγελία μέσω του PDA του από το δωμάτιο του ασθενούς.η παραγγελία αυτή φτάνει στην κεντρική διαχείριση πληροφοριών η οποία εν συνεχεία την αποστέλλει στα εργαστήρια ενώ εκείνοι αναλαμβάνουν να αποστείλουν ένα νοσοκόμο για 5 Σ ε λ ί δ α

6 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ I να πάρει αίμα από τον ασθενή.το εργαστήριο τέλος θα βγάλει τα σχετικά αποτελέσματα των εξετάσεων που ζητήθηκαν και θα τα καταχωρήσει στον ηλεκτρονικό φάκελο του ασθενούς.πλέον ο υπεύθυνος ιατρός μπορεί να ελέγξει τα αποτελέσματα αυτά δια μέσου του φακέλου του ασθενούς, από οποιοδήποτε σημείου του νοσοκομείου κι αν βρίσκεται, οποιαδήποτε στιγμή. Πράγματι, η ασφάλεια των ασθενών, η κλινική διαδικασία και τα οφέλη σε δαπάνες είναι οι κύριοι λόγοι για την εγκατάσταση wireless υπηρεσιών.η ασύρματη υποδομή δίνει τη δυνατότητα αυτόνομης χρήσης υπολογιστικού συστήματος (λ.χ PDA), έτσι ώστε να αποφευχθούν περιπτώσεις ακόμα και ανταγωνιστικής συμπεριφοράς στη χρήση των ήδη υπαρχόντων σταθερών και περιορισμένου αριθμού υπολογιστών όπως αναφέρει χαρακτηριστικά ο Joe Butler, αντιπρόεδρος και υπεύθυνος πληροφοριών στο νοσοκομείο παίδων του Μαϊάμι. (3) Σήμερα παρατηρείται ολοένα και μεγαλύτερη αύξηση του ενδιαφέροντος αναφορικά και με τα VoIPWLAN (Voice over IP via wireless local area network) και του FMC (Fixed mobile convergence).ο αυξανόμενος αριθμός των ασθενών απαιτεί την αμεσότερη και καλύτερη διαχείριση και επικοινωνία μεταξύ του προσωπικού.έτσι η χρήση του VoIP φαντάζει μονόδρομος. Αρκετές είναι οι στατιστικές που υποδεικνύουν την αύξηση τόσο του ενδιαφέροντος αλλά και της ίδιας της χρήσης του wireless στην πράξη. 6 Σ ε λ ί δ α

7 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙ II. Η κατάσταση της δικτύωσης στα νοσοκομειακά ιδρύματα Στόχος του κεφαλαίου αυτού είναι να δώσει το στίγμα και την τάση της εφαρμογής των IT στα νοσοκομεία ανά τον κόσμο στην Αμερική, Ευρώπη και Ελλάδα κι όχι τόσο να κάνει λεπτομερή αναφορά.θα ξεκινήσουμε από τις Η.Π.Α και θα καταλήξουμε στην Ελλάδα. 1. Η κατάσταση στο εξωτερικό Οι Η.Π.Α είναι ίσως η χώρα με την πιο διαδεδομένη χρήση ΙΤ στα νοσοκομεία.αυτό μάλλον εξηγείται λόγω του ιδιωτικού συστήματος υγείας που καθιστά τα νοσοκομεία επιχειρήσεις οι οποίες ανταγωνίζονται η μία την άλλη και επιχειρούν να παράσχουν ότι πιο προηγμένο στους ασθενείς/πελάτες του. Ωστόσο κι εκεί υπάρχουν μεγάλες διαφορές και διαφοροποιήσεις στη χρήση ΙΤ ανάλογα με το είδος, το μέγεθος αλλά και τον τόπο εγκατάστασης του νοσοκομειακού ιδρύματος.σύμφωνα με έρευνα που διεξήχθει το 2006 και έλαβαν μέρος παραπάνω από 1500 νοσοκομεία (πάνω από το 33% του συνόλου), εκπονήθηκαν τα παρακάτω σημαντικά αποτελέσματα: Παραπάνω από τα 2/3 είχαν εφαρμόσει ΕHR. Τα μεγαλύτερα νοσοκομεία με περισσότερα από 150 κλίνες, είχαν μεγαλύτερες πιθανότητες εφαρμογής EHR. Μεγαλύτερη εφαρμογή υπήρξε στα νοσοκομεία που παρείχαν εκπαίδευση και βρίσκονταν σε αστικές περιοχές έναντι εκείνων που δεν παρείχαν και βρίσκονταν στην επαρχία. Μονάχα γύρω στο 12% των νοσοκομείων έκαναν χρήση ηλεκτρονικών παραγγελιών ιατρικών συνταγών και εργαστηριακών τεστ, αλλά οι μισοί από τους ιατρούς των νοσοκομείων αυτών έκαναν χρήση της υπηρεσίας αυτής. 7 Σ ε λ ί δ α

8 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙ Σημαντική αύξηση των εφαρμογών υποβοήθησης επιλογής όπως real-time drug alerts, electronic guidelines και άλλα clinical alerts. Αυξήθηκε η χρήση εφαρμογών ΕΗR όπως: πρόσβαση σε δημογραφικά στοιχεία και ιατρικό ιστορικό και επιτήρηση ζωτικών στοιχείων ασθενών μέσω home-monitoring και συσχέτιση τους στα EMR. Συνολικά η χρήση των εφαρμογών IT αυξήθηκε γύρω στο 5% μεταξύ Αυξήθηκε σημαντικά η χρήση του bar-coding για τα: κλινικά αποτελέσματα, ID των ασθενών, τις γενικότερες και φαρμακευτικές προμήθειες. Υψηλά ποσοστά χρήσης τηλεϊατρικής ενώ πολύ μικρά χρήσης RFID. 3/4 νοσοκομεία κάνουν χρήση διαχειριστικών εφαρμογών όπως: ηλεκτρονικά ραντεβού και ηλεκτρονικές παραγγελίες εξοπλισμού. Τα μικρά και επαρχιακά νοσοκομεία θεωρούν πως σημαντικό πρόβλημα στην εφαρμογή ΙΤ διαδικασιών είναι όχι τόσο το κόστος εγκατάστασης αλλά το κόστος συντήρησης τους. (4) Εικόνα 1: Ποσοστά χρήσης τεχνολογιών 8 Σ ε λ ί δ α

9 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙ Εικόνα 2 : Ποσοστά χρήσης, βάση αριθμού εφαρμογών Για την Ευρώπη δεν υπάρχει αντίστοιχη στατιστική, ωστόσο σημειώνεται εξίσου πρόοδος στη χρήση ΙΤ όπως επισημαίνεται κι από τους αναλυτές Frost και Sallivan.Μάλιστα σύμφωνα με τους εν λόγω αναλυτές: Τα περισσότερα από τα ευρωπαϊκά νοσοκομεία χρησιμοποιούν εφαρμογές τηλεμετρίας όπου τα ζωτικά στοιχεία ασθενών καταγράφονται σε base station. Περισσότερη κίνηση στις εφαρμογές ΙΤ έχουμε στην Γερμανία, Γαλλία και Αγγλία. Στα επόμενα 5 χρόνια αναμένεται ιδιαίτερη αύξηση στην ευρωπαϊκή αγορά η οποία από 55εκ. ευρώ αναμένεται το 2011 να επέλθει στα 120εκ. ευρώ. Η αγορά στα συστήματα τηλεμετρίας έχει καταλάβει μονάχα το 10% του συνολικού market-potential. Για να επιταχυνθεί η διείσδυση πρέπει οι εφαρμογές ΙΤ να διακριθούν με τρόπο ώστε να καλύπτει τις ανάγκες του εκάστοτε πελάτη και τελικά να είναι αποδοτικές από άποψη κόστους. (5) 9 Σ ε λ ί δ α

10 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙ Ένα πολύ καλό παράδειγμα εγκατάστασης εφαρμογών ΙΤ εντοπίζουμε στο νοσοκομείο St.Louis του Λουξεμβούργου.Πιο συγκεκριμένα το νοσοκομείο απασχολεί 765 υπαλλήλους και 91 γιατρούς, και το 2007 αποφασίστηκε από τη διοίκηση του να αναβαθμιστεί το wireless infrastructure της Nortel διότι προκαλούσε προβλήματα.συγκεκριμένα το δίκτυο παρουσίαζε προβλήματα διαθεσιμότητας και οι ιατροί δεν είχαν τη δυνατότητα να προσπελάσουν τα EMR ανά πάσα στιγμή.έτσι στράφηκαν στην Cisco η οποία και εφάρμοσε 75 αυτόνομα access points για να καλύψει το traffic του δικτύου.εφαρμόστηκε επίσης patient-tracking και επιλέχθηκε η AeroScout η οποία συνεργάζεται αρκετά αποδοτικά με τη Cisco.Έτσι μέσω των RFID tags μπορούν να εντοπίζονται ασθενείς που πάσχουν από ψυχιατρικές ασθένειες ανά πάσα στιγμή. (6) Η περίπτωση του St.Luis είναι μονάχα μία από εκείνες που σηματοδοτούν την είσοδο των ΙΤ εφαρμογών στα νοσοκομεία τις Ευρώπης. 2. Η κατάσταση στην Ελλάδα Δε χρειάζεται ιδιαίτερη έρευνα για να διαπιστώσουμε ότι οι εφαρμογές στον Ελλαδικό χώρο είναι πολύ περιορισμένες.αρκεί να σημειώσουμε πως σε ένα από τα πιο σύγχρονα πανεπιστημιακά νοσοκομεία όπως αυτό της Αλεξανδρουπόλεως, το Δημοκρίτειο πανεπιστήμιο Θράκης, δεν φέρει την παραμικρή αξιοποίηση wireless τεχνολογιών.πιο συγκεκριμένα μόλις προσφάτως εγκαταστάθηκε συνολικά ενσύρματη δικτύωση, ενώ πρόληψη οποιασδήποτε υποδομής ουδέποτε υπήρξε. Ωστόσο δε θα σταθούμε εδώ.θα αναφέρουμε κάποια θετικά παραδείγματα και κινήσεις που αξίζουν προσοχής. Στη Θες/κη το νοσοκομείο Παπαγεωργίου μπορεί να μην έχει εγκατεστημένες ασύρματες εφαρμογές ωστόσο μπορεί και υποστηρίζει: Σύστημα κεντρικού ελέγχου κτιρίων και Η/Μ εγκαταστάσεων BMS για 4000 σημεία. Πληροφοριακό σύστημα E.R.P, με υποσυστήματα HIS, RIS, LIS Εγκατεστημένο σύστημα υποστήριξης τηλεϊατρικής και τηλεδιασκέψεων. Δυνατότητα ψηφιακής επεξεργασίας (7) 10 Σ ε λ ί δ α

11 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙ Ωστόσο θα επισημάνουμε μία ιδιαίτερα αξιοσημείωτη προσπάθεια που εστιάζεται στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Πατρών.Στο εν λόγο νοσοκομείο χρησιμοποιείται το πρόγραμμα PRAXIS. To PRAXIS είναι ένα πρόγραμμα για την καλύτερη διαχείριση Βιοϊτρικής Τεχνολογίας.Πιο συγκεκριμένα μπορεί και παρέχει: Διαχείριση στην απόκτηση του εξοπλισμού δυνατότητα παρακολούθηση της αίτησης αγοράς του προϊόντος Καταγραφή του εξοπλισμού πλήρη αρχειοθέτηση σε βάση δεδομένων τα χαρακτηριστικά της κάθε ιατρικής συσκευής Παρακολούθηση της συντήρησης του εξοπλισμού αναφορές των βλαβών, επισκευών On-line έλεγχο της κατάστασης των συσκευών - ποιοτικοί έλεγχοι και αποτελέσματα μετρήσεων στον εξοπλισμό,σύγκριση με τα εκάστοτε όρια ασφαλείας που έχουν τεθεί βάση μιας λίστας πρωτοκόλλων ασφαλείας Σύστημα διαχείρισης χρηστών όλες οι παραπάνω διαδικασίες υποστηρίζονται πάνω σε μία διάκριση αρμοδιοτήτων χρηστών έτσι ώστε να κατοχυρώνεται η ακεραιότητα του συστήματος Το σύστημα PRAXIS έχει εγκατασταθεί και χρησιμοποιείται σε ένα σύνολο 15 νοσοκομείων στη χώρα.το αξιοσημείωτο από τη σκοπιά της διερεύνηση μας είναι, ότι μπορεί να παράσχει τις βάσεις για μια καλά δομημένη ύπαρξη ολοένα και περισσότερων συσκευών, όχι μόνο εγκατεστημένων στο χώρο αλλά και κινούμενων στο χώρο, όπως monitoring devices ή RFID tags, μέσω της καταχώρησης τους και τις αντίστοιχης επίβλεψης τους online στο σύστημα.το PRAXIS δημιουργήθηκε από την INBIT ενώ παρόμοια προγράμματα μηχανογράφησης που χρησιμοποιούνται είναι τα: CLE-MANTIS και MASO-POINT. (8) Η κατάσταση στην Ελλάδα έχει αργήσει αρκετά στην αξιοποίηση των νέων τεχνολογιών στον τομέα της περίθαλψης, κι αυτό κυρίως λόγο του περιορισμένου κεφαλαίου επένδυσης.ωστόσο αρκετά βήματα μπορούν να γίνουν με τον ανάλογο προγραμματισμό χωρίς ιδιαίτερες δαπάνες. (9) 11 Σ ε λ ί δ α

12 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙ Εικόνα 3 : PRAXIS menu καταλόγου συσκευών 12 Σ ε λ ί δ α

13 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ III. Ανασκόπηση των δικτυακών υπηρεσιών 1. Electronic medical-health records (EMR-EHR) Τόσο τα EMR όσο και τα EHR είναι ηλεκτρονικοί μέθοδοι καταχώρησης κλινικών δεδομένων. Πολλοί χρησιμοποιούν τον όρο ταυτόσημα, ωστόσο τα EMR θεωρούνται ως λεπτομερείς κλινικές καταχωρήσεις τόσο κλινικών γεγονότων που αφορούν τον ασθενή αλλά και διάφορες αλληλεπιδράσεις του.οι τυπικές καταχωρήσεις περιλαμβάνουν: ημερομηνία εισαγωγής, κλινικά αποτελέσματα εξετάσεων, κλινικές αποφάσεις, διαγράμματα και σημειώσεις.ουσιαστικά το EMR περιλαμβάνει τα ημερήσια γεγονότα του ασθενούς. Από την άλλη τα EHR χρησιμοποιούνται ως δημόσια διαμοιρασμένα ιατρικά δεδομένα τα οποία έχουν παρθεί από EMR ή από απευθείας καταχώρηση τους, με στόχο την σύνταξη και σύνοψη κλινικών αποτελεσμάτων και στατιστικών ερευνών. Τόσο τα EMR όσο και τα EHR επιφέρουν συγκεκριμένα πλεονεκτήματα. Μειωμένο κόστος περίθαλψης Σήμερα το υψηλότερο κόστος στην περίθαλψη προκαλείται από την χρήση στην προβολή δεδομένων και την επανάληψη κι επανέκδοση αυτών.τα EMR καθιστούν την προβολή αυτή ανέξοδη. Βελτιστοποίηση της ποιότητας της περίθαλψης Ένα σύστημα EMR βοηθάει στη μείωση των ιατρικών λαθών καθώς προσφέρει στο κλινικό προσωπικό αμεσότερη και πιο ξεκάθαρη κλινική εικόνα του ασθενούς ενώ μέσω των EHR μπορεί να ζυγίσει καλύτερα τις αποφάσεις του σύμφωνα με τελευταίες ιατρικές κρίσεις και στατιστικές. Προάγεται το ιατρικό επίπεδο γνώσης 13 Σ ε λ ί δ α

14 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ Τόσο τα EHR και τα EMR δίνουν πρόσβαση σε ένα πολυάριθμο όγκο κλινικών δεδομένων διαθέσιμα για έρευνα που επιταχύνουν το ρυθμό εξέλιξης και το επίπεδο των ιατρικών μεθόδων.επιπλέον η διεκπεραίωση των κλινικών δοκιμών και η έκφανση σχετικών αποτελεσμάτων διευκολύνεται. Ωστόσο υπάρχουν ακόμα κάποια θέματα που πρέπει να διευθετηθούν αναφορικά με τα EMR. Τα προϊόντα EMR εμφανίζουν προβλήματα στην αγορά Συγκεκριμένα, το λογισμικό των συγκεκριμένων υπηρεσιών φαντάζει στους χρήστες του (νοσοκομειακούς και ασθενείς) αρκετά πολύπλοκο και υπάρχει δυσκολία στη χρήση.τα προϊόντα αυτά υπολείπονται σε λειτουργικότητα και τα πλεονεκτήματα που μπορούν να παρέχουν παραγκωνίζονται λόγω αυτής. Η ανάγκη διασφάλισης privacy (διαφύλαξη προστασία δεδομένων) Ένα πολύ σημαντικό κομμάτι που αφορά τις συγκεκριμένες καταχωρήσεις, είναι η εμπιστευτικότητα τους.όπως και κάθε σύστημα δεδομένων, έτσι κι εδώ απαιτείται η διαφύλαξη τους, και η παροχή τους μονάχα στα άτομα που έχουν εξουσιοδοτημένη πρόσβαση.σίγουρα η εξασφάλιση αυτής της ασφάλειας απαιτεί περισσότερη και συνεχή προσπάθεια διότι δεν είναι ένα θέμα στατικό, συνεχώς εξελίσσεται κι απαιτούνται διαρκώς νέα αντίμετρα. Παλαιότερες καταχωρήσεις Είναι ζήτημα η αναπροσαρμογή και μεταφορά των παλαιότερων δεδομένων σε αυτές τις νέες βάσεις.το archive scanning process αποδεικνύεται τόσο πολυέξοδο όσο και χρονοβόρο, ενώ διάφορες στατιστικές ιατρικές έρευνες καταλήγουν πως το σκανάρισμα αυτό δημιουργεί περισσότερες δυσκολίες. Η διάρκεια φύλαξης των καταχωρήσεων Είναι ένα ζήτημα συνταγματικό και νομικό αλλά και προσωπικής επιλογής του κατόχου των δεδομένων αυτών.επομένως υπάγεται στους 14 Σ ε λ ί δ α

15 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ συνταγματικούς και ηθικούς κανόνες της εκάστοτε πολιτείαςκράτους.κάτοχος των φυσικών δεδομένων θεωρείται ο φορέας ιατρικών παροχών (λ.χ. το νοσοκομείο),.από την άλλη ο ασθενής που παρέχει τα δεδομένα αυτά είναι σύμφωνα με την HIPAA ο κάτοχος των πληροφοριών και έχει το δικαίωμα να προβάλει τα αυθεντικά δεδομένα καθώς και να λάβει αντίτυπα αυτού. Ένα ιδανικό EMR-EHR σύστημα πρέπει να διατηρεί ένα standardization σύμφωνα με το οποίο θα γίνεται εφικτή η ανταλλαγή δεδομένων από σύστημα σε σύστημα, αλλά και θα επιτρέπει το customization σύμφωνα με τις εκάστοτε ανάγκες του χρήστη.έτσι κάθε νοσοκομειακό περιβάλλον μπορεί να μορφοποιεί αυτό την πρότυπη μορφή σε μια πιο εξιδανικευμένη, π.χ. ένα μιμικό αντίγραφο της παλαιότερης μορφής των καταχωρήσεων που χρησιμοποιούνταν, ώστε να είναι πιο εύκολη η προσαρμογή στα νέα δεδομένα. (10), (11) Το 2004 μια στατιστική έδειξε πώς 1 στις 5 νοσοκομειακές εξετάσεις ξανά επαναλαμβάνονταν διότι τα αποτελέσματα αυτής δεν ήταν διαθέσιμα.τα EMR υπολογίζεται ότι θα βελτιώσουν την αποδοτικότητα κατά 6%. Σήμερα, σύμφωνα με εξαγγελία του προέδρου των Ηνωμένων Πολιτειών της Αμερικής Μ.Ομπάμα το 2009 στο κογκρέσο, θεώρησε ανάγκη και στόχο την επένδυση σε EHR με στόχο την μείωση λαθών, του κόστους ιατρικών παροχών και τη μείωση απώλειας ζωών. Επιτυχημένη χρήση και λειτουργία της τεχνολογίας αυτής υπάρχει στo Department of Veterans Affairs (VA) των Η.Π.Α το οποίο και παρέχει εμπεριστατωμένα multimedia data από διάφορες ειδικότητες.από την άλλη στην Ευρώπη το National Health Service (NHS) της Αγγλίας, από το 2005 έχει ξεκινήσει ένα ΕΗR σύστημα.στόχος του NHS είναι η καταχώρηση ασθενών στο κεντρικό σύστημα υγείας έως το (12) 2. RFID Radio-frequency identification To RFID είναι η χρήση ενός αντικειμένου που καλείται RFID tag και τοποθετείται σε ένα αντικείμενο στόχο, έμψυχο ή μη, με σκοπό την αναγνώριση του και τον εντοπισμό του, μέσω ραδιοκυμάτων. 15 Σ ε λ ί δ α

16 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ Η τεχνολογία RFID έχει τεράστιο αντίκτυπο στον τομέα της περίθαλψης.με την εφαρμογή των RFID tags σε ανθρώπους (κυρίως ασθενείς) και αντικείμενα είναι εφικτή η παροχή αναγνώρισης και εντοπισμού του αντικειμένου αλλά και ασφάλειας.όλα αυτά τα ζητήματα αφορούν άμεσα ιατρικούς φορείς ενώ παράλληλα υποβοηθούν στην ελάττωση των ιατρικών δαπανών. Συγκεκριμένα η τεχνολογία των RFID στην περίθαλψη βοηθούν κυρίως σε 3 σημαντικούς τομείς: Στη διαχείριση/προστασία υλικού περίθαλψης (Asset Management) Στην ιατρική περίθαλψη των ασθενών (Patient Care) Στη διαχείριση αποθήκης (υπάρχοντος υλικού) (Inventory Management) Asset Management Παρόλο που ο κεντρικός στόχος όλων των φορέων ιατρικής περίθαλψης είναι η καλύτερη δυνατή παροχή ιατρικής φροντίδας στον ασθενή, βρίσκονται συνεχώς υπό πίεση προσπαθώντας να περιορίσουν τα έξοδα.ένας πολύ σημαντικός τομέας προς αυτόν τον στόχο είναι το asset management. Ένα από τα μείζων θέματα είναι το asset invisibility.οι φορείς συνήθως δεν έχουν τη δυνατότητα γνώσης της θέσης πολύτιμου υλικού με αποτέλεσμα τελικά το χάσιμο πολύ κρίσιμου χρόνου για την ανεύρεση του, εφόσον τελικά βρεθεί.επιπλέον έχει ως αποτέλεσμα τελικά στις αχρείαστες αγορές υλικού καθώς αυτό το «αόρατο» υλικό φαντάζει ως έλλειψη για τον φορέα.πράγματι το asset invisibility φέρει τα εξής αποτελέσματα: Τα νοσοκομεία αγοράζουν αχρείαστα ένα 20-30% του κινητού τους εξοπλισμού Το νοσοκομειακό προσωπικό ξοδεύει 10-30% του χρόνου του ψάχνοντας για τον κινητό εξοπλισμό Τελικά το υλικό δεν γίνεται service όταν απαιτείται Τα νοσοκομεία αδυνατούν να ακολουθήσουν το JCAHO και τις απαιτήσεις του FDA σχετικά με την επιθεώρηση των συσκευών Κρίσιμο υλικό δε μπορεί να εντοπιστεί άμεσα Υλικό χάνεται ή κλέβεται 16 Σ ε λ ί δ α

17 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ Αν λάβουμε υπόψη μας ότι ένα mobile biomedical device κοστίζει γύρω στα 2200 γίνεται εύκολα κατανοητό πως τα παραπάνω έχουν φοβερή οικονομική επίπτωση, ενώ πολύ εύκολα μέσω του asset management μπορούν να αποφευχθούν. Patient Care Η περίθαλψη του ασθενούς βελτιώνεται σύμφωνα με τις δυνατότης του εντοπισμού του ασθενή (Patient Tracking) και την αναγνώριση του (Patiient Identification). Με το Patient Tracking επιτυγχάνεται: Η γνώση εάν ο ασθενής βρίσκεται σε μια επικίνδυνη περιοχή του συγκροτήματος Η βεβαίωση πως κάποιος ασθενής, γέρος ή σε ασταθή κατάσταση, δεν έχει φύγει από το συγκρότημα Η δυνατότητα να γνωρίζει το νοσοκομειακό προσωπικό που βρίσκονται οι ασθενείς τους κατά την αλλαγή βάρδιας Η δυνατότητα εύρεσης πιθανής μόλυνσης.το ιατρικό ίδρυμα είναι ευάλωτο σε μικροβιακές μολύνσεις αναλόγως με την περίπτωση του κάθε ασθενούς.η γνώση της κίνησης του, μπορεί να προβλέψει πιθανές εκάστοτε μολύνσεις στους χώρους στους οποίους κινήθηκε Με το Patient Identification επιτυγχάνεται: Η σαφής αναγνώριση κάθε ασθενούς, ένα ζήτημα που είναι ζωτικής σημασίας σήμερα στον ιατρικό χώρο, αφού αποδεικνύεται πως αρκετές επιπλοκές μέχρι και θάνατοι οφείλονται σε αυτό το λάθος Η αποφυγή εσφαλμένων χειρουργικών διαδικασιών, τόσο για το σωστό είδος της εγχείρησης, όσο και για τον σωστό ασθενή Επίσης σήμερα είναι γεγονός η δυνατότητα χρήσης των RFID μέσω κλασσικού Wi-Fi WLAN έτσι ώστε να μην απαιτείται ιδιαίτερη επιπλέον εγκατάσταση κι έτσι Inventory Control 17 Σ ε λ ί δ α

18 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ Στην ευρύτερη αγορά τα RFID έχουν ήδη αφήσει το στίγμα τους και έχουν αποδείξει ότι μπορούν να μειώσουν τα έξοδα.με μια ανέξοδη λύση επιτρέπεται ο εντοπισμός των προμηθειών της αποθήκης από τη στιγμή της παραλαβής στους χώρους αποθήκευσης και τελικά στους χώρους χρήσης.αυτό μπορεί να συμβεί μέσω των passive RFID tags, ενώ σημειώνεται ότι στο εγγύς μέλλον τα προϊόντα αυτά θα είναι ήδη εξοπλισμένα με τα tags αυτά πριν καν την παραλαβή τους. Γνωρίζοντας το νοσοκομείο την κατάσταση της αποθήκης, επωφελείται από συγκεκριμένα πλεονεκτήματα: Δε μένει δίχως την απαραίτητη προμήθεια Προμηθεύεται μονάχα σύμφωνα με τις ανάγκες του Μειώνει τον αριθμό των χαμένων ή κλεμμένων προμηθειών Μειώνει το χρόνο αναζήτησης των προμηθειών Βελτιστοποιεί την αξιοποίηση του παρόντος υλικού αποθήκης Μπορεί να κάνει στατιστική του ρυθμού αξιοποίησης και κατανάλωσης των προϊόντων ώστε να εκπονήσει σχετική μελλοντική πρόβλεψη παραγγελιών (13) Ραγδαία ενσωμάτωση στον τομέα της υγείας Σύμφωνα με έρευνα της IDTechEx η αγορά των RFID tags για την υγεία θα αυξηθεί κατακόρυφα από $90εκ. το 2006 στα $2.1δις. το 2016.Αυτό θα συμβεί λόγω της ενσωμάτωσης tags στα φάρματα καθώς και συστήματα εντοπισμού (RTLS).Η αύξηση είναι κυρίως φαινόμενο της Η.Π.Α, η οποία εξωθείται στην ανάγκη εγκατάστασης μηχανισμών κατά της παραποίησης που παρατηρείται. (14) 18 Σ ε λ ί δ α

19 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ Εικόνα 4 : Έρευνα της IDTechEx 1 3. Voice Over IP VoIP Η κατάσταση σήμερα Δεν υπάρχει βιομηχανία με πιο έντονη και πυκνή δραστηριότητα επικοινωνίας από αυτόν της περίθαλψης. Πράγματι η τομέας της περίθαλψης είναι ένα κατεξοχήν ιδανικό περιβάλλον για WLAN λύσεις, όπως αναλύθηκε και προθύστερα.σε ένα χώρο με ένα μεγάλο αριθμό προσωπικού, γιατροί, νοσοκόμοι, φυσιοθεραπευτών, το WLAN φέρνει τη δυνατότητα πρόσβασης σε όλα τα απαιτούμενα δεδομένα άμεσα και από οποιοδήποτε σημείο του νοσοκομειακού ιδρύματος. Σε αυτό το πλαίσιο των WLAN υπηρεσιών εντάσσεται και το VoIP το οποίο παρουσιάζει αύξηση ζήτησης.οι οργανισμοί περίθαλψης έχουν μια συνεχή ανάγκη για άμεση επικοινωνία μεταξύ του προσωπικού τους.νοσοκόμες επικοινωνούν με ιατρούς, ιατροί με φαρμακευτικούς και άλλες ειδικότητες, ενώ υπαλληλικό προσωπικό έχει διαρκής επικοινωνία για θέματα μεταφορών, διατροφικά και καθαρισμού.όλα αυτά μέχρι σήμερα γίνονταν εφικτά μέσω ενσύρματων τηλεφώνων.ωστόσο σημαντικά προβλήματα προκύπτουν όταν το προσωπικό αυτό περιμένει κλήσεις ή 19 Σ ε λ ί δ α

20 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IΙΙ ειδοποιήσεις να απαντηθούν, δημιουργώντας έτσι καθυστερήσεις και διακοπές κατά τη διαδικασία της περίθαλψης.καθώς η υπηρεσία VoIP μέσω Wi-Fi εγκατάσταση κερδίζει ολοένα και περισσότερο την εμπιστοσύνη των IT administrators η ζήτηση αυξάνεται, καθώς όλο το προσωπικό του οργανισμού μπορεί να προμηθευτεί με ένα wireless VoIP τηλέφωνο που θα το έχει πάντα μαζί του, με αποτέλεσμα το φαινόμενο των χαμένων κλήσεων και ειδοποιήσεων να μειώνεται σημαντικά, κι έτσι να βελτιώνεται η διαδικασία της περίθαλψης. Η ανάγκη διαφύλαξης της επικοινωνίας είναι στο επίκεντρο πάντοτε για τους IT administrators σε ένα τόσο απαιτητικό, ειδικά λόγω του HIPAA και της Wi-Fi επικοινωνίας που γίνεται συχνά στόχος επιτήδειων rogues. Ωστόσο σήμερα,πολλοί είναι οι φορείς διαχείρισης δικτύου (όπως τα Meru networks) που μπορούν να εγγυηθούν την διασφάλιση ασφάλειας και QoS του δικτύου. Τελικά ο οργανισμός περίθαλψης θα αποκομίσει σημαντικά οφέλη: Σημαντικές περικοπές εξόδων καθώς γίνεται καλύτερη αξιοποίηση του ασύρματου και ενσύρματου δικτύου, κάνοντας χρήση τόσο επικοινωνίας φωνής αλλά και data, ενώ αλλαγές ή επεκτάσεις της υπάρχουσας εγκατάστασης κοστίζουν πολύ λιγότερο. Αυξημένη παραγωγικότητα αφού το προσωπικό επιτελεί τις επικοινωνιακές του ανάγκες από οποιοδήποτε σημείο του οργανισμού και οποιαδήποτε στιγμή, ενώ βρίσκεται σε κίνηση. Αυξημένη ελεγκτική δυνατότητα σε remote access από χρήστες, μέσω SSL VPNS. Καταληκτικά αξίζει να σημειωθεί πως υπάρχουν ακόμα ειδικές προβλέψεις περιπτώσεων απρόσμενης συμπεριφοράς του δικτύου ώστε σε κάθε περίπτωση να διασφαλίζεται το QoS ανά πάσα στιγμή. (15) 20 Σ ε λ ί δ α

21 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV IV. Η χρήση των medical telemetry devices 1. Αναδρομή έως το σήμερα Με την προσοχή μας εστιασμένη στην παρούσα προσπάθεια στο medical connectivity, εκ των νοσοκομειακών wireless υπηρεσιών τα medical devices συγκεντρώνουν τη περισσότερη μας προσοχή.γι αυτό το λόγο και θεωρείται αναγκαία μια σύντομη ιστορική αναδρομή από την εκκίνηση τους ως ενσύρματα monitoring systems s-1980 s: Κάποια αρχικά συστήματα δημιουργήθηκαν από ερευνητικό έργο και γινότανε χρήση σε κάποια μεγάλα διδακτικά πανεπιστήμια.τελικά η τάση αυτή μεταφέρθηκε και στην αγορά με συστήματα όπως το HP-PDMS, τα οποία και πράγματι ήταν τα πρώτα εμπορικά συστήματα που υποστήριζαν αυτόματη ηλεκτρονική καταχώρηση δεδομένων μεταξύ medical device και υπολογιστικού συστήματος : Ξεκινούν να εμφανίζονται αυτόνομες προσπάθειες εταιριών όπως το 1992 με την HP και το CareVue χρησιμοποιώντας το HP CIS Gateway.Την εμφάνιση τους κάνουν τα πρώτα ventilator interfaces τα οποία και εφαρμόζονται με σειριακά καλώδια από το κρεβάτι του ασθενούς πίσω σε wiring closets.την ίδια περίοδο κατασκευαστές όπως οι EMTEK, Clinicom και CliniComp ανέπτυξαν παρόμοιες τεχνολογίες, ενώ λειτουργικοί drivers γράφτηκαν μονάχα για τους πιο γνωστούς τύπους ventilator. Παράλληλα έχουμε απόπειρες για patient monitoring λύσεις από κατασκευαστές όπως οι HP, Marquette, SpaceLabs και η Siemens που ανέπτυξαν monitoring-centric connectivity.αυτά τα προϊόντα ήταν επιπρόσθετες εφαρμογές που συνδεόντουσαν ως επεκτάσεις με σειριακές θύρες στο patient monitor.έτσι με τις λύσεις αυτές, ο ασθενής μετατράπηκε στο κεντρικό hub συγκέντρωσης δεδομένων.έτσι λοιπόν γίνεται πλέον προβολή τόσο των παραμέτρων του ventilation αλλά και των υπολοίπων παραμέτρων φυσιολογίας του ασθενή, όπως ενδείξεις κυματομορφών.στο 21 Σ ε λ ί δ α

22 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV ίδιο σύστημα ενσωματώνονται και ειδοποιήσεις κρίσιμης κατάστασης.ωστόσο αυτός ο τύπος medical device υποχώρησε με τον χρόνο καθώς τα interfaces των medical ventilators ήταν αρκετά πολύπλοκα κι εκτός ιατρικών αναγκών, ώστε τελικά και η διαχείριση ειδοποιήσεων να γίνεται με ξεχωριστή σειρά προϊόντων : Οι εταιρίες Marquette Medical (τώρα GE) και HP έβγαλαν προϊόντα τα οποία για πρώτη φορά μετέτρεπαν τα σειριακά δεδομένα για δικτύωση με TCP/IP.Επίσης μέσω της σειριακής δικτύωσης συμπεριλήφθηκε και ταυτοποίηση της εκάστοτε συσκευής έτσι ώστε να είναι δυνατή η εφαρμογή του σωστού driver, ενώ χρησιμοποιήθηκε και data aggregation σε συνδυασμό με τον CIS application server.την ίδια περίοδο τόσο οι McKesson DAS κι άλλες εταιρίες έφτιαξαν λύσεις που όμως βασιζόντουσαν σε σειριακή καλωδίωση, ενώ ιδρύεται η Capsule στο Παρίσι Καθώς οι CIS applications γινόντουσαν ολοένα και ευρύτερα γνωστές κι άλλοι κατασκευαστές διυσδούσαν στην αγορά του medical connectictivity.ωστόσο δυο ήταν οι διαφορετικές λύσεις δικτύωσης: η μέθοδος τoυ patient-monitor centric, κι αυτές οι εταιρίες που δημιουργούσαν μεμονωμένες λύσεις δημιουργώντας ένα server-συλλέκτη όλων των σημάτων στο bedside του ασθενή.την περίοδο αυτή έκαναν και την εμφάνιση τους τα intelligent IV pumps ή Smart Pumps όπως και αναφέρονται σήμερα, ενώ η Alaris Medical ήταν η πρώτη εταιρία που διέθεσε στο εμπόριο αυτή τη τεχνολογία.κι ενώ ολοένα κι αυτή η τεχνολογία άρχιζε να θεωρείται ως ένα προαπαιτούμενο για την βελτιστοποίηση της διαδικασίας της περίθαλψης, σκέψεις γινόντουσαν για τον τρόπο διασύνδεση αυτών των smart pumps με το CIS/EMR σύστημα, καθώς η διασύνδεση αυτών με το monitor του ασθενούς φάνταζε ανούσιο τόσο λειτουργικά όσο και κλινικά έως και σήμερα Καθώς εξελίχθηκε η αγορά οι μικρομεσαίοι κατασκευαστές χάθηκαν ή συγχωνεύτηκαν σε μεγαλύτερες εταιρίες.η λύση στα παραπάνω θέματα 22 Σ ε λ ί δ α

23 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV βρήκε στο όνομα Wi-Fi και , το οποίο ωστόσο δημιούργησε νέες προκλήσεις.η ενσύρματες δικτυώσεις αρχίζουν να εκλείπουν ενώ το tagging των συσκευών και η χρήση ολοένα και περισσότερο mobile συσκευών είναι γεγονός.πλέον στόχος είναι τόσο η ολοκληρωτική διασύνδεση ασύρματης δικτύωσης αλλά και η δυνατότητα πλήρης διασύνδεση μεταξύ των συσκευών σε ένα εγκεκριμένο κεντρικό σύστημα διαχείρισης όλων των δεδομένων. (16) 2. Δυνατότητες παροχής υπηρεσιών Αναφερόμενοι σε medical telemetry devices ουσιαστικά επικεντρώνουμε την προσοχή μας στα monitoring medical devices.αυτές χρησιμοποιώντας τεχνολογία wireless φέρνουν δραματική βελτίωση στην ποιότητα της περίθαλψης παρέχοντας στους ασθενείς δυνατότητα κίνησης που ποτέ δεν είχαν ενώ παράλληλα παρέχοντας στους ιθύνοντες της περίθαλψης άμεση και εύκολη πρόσβαση σε κλινικά δεδομένα του ασθενούς. Τα monitoring devices προσφέρουν: Δυνατότητα επίβλεψης και εν συνεχεία εξαγωγής ασθενών οι οποίοι υποφέρουν από χρόνιες παθήσεις όπως καρδιακές αρρυθμίες, πνευμονικές διαταραχές, άσθμα κλπ. Συλλογή τυπικών vital δεδομένων του ασθενούς, όπως αρτηριακή πίεση, καρδιογράφημα, σφυγμοί, blood oxygenation (SpO2), αναπνευστικό ρυθμό, θερμοκρασία σώματος, σωματική δραστηριότητα και βάρος. Ορισμένα ηλεκτρονικά ερωτηματολόγια και διάφορα αιματικά τεστ μπορούν να εφαρμοστούν π.χ. για την γνώση πόνου και την γλυκόζη στο αίμα. Πρόληψη μόλυνσης καθώς η συνεχής 24/7 real-time επίβλεψη των κλινικών στοιχείων του ασθενή μπορεί να προβλέψει επικίνδυνες μελλοντικές καταστάσεις. Στον ίδιο τομέα του patient monitoring ανήκουν και wearable sensors που κάνουν χρήση το λεγόμενο WBAN (wireless body area 23 Σ ε λ ί δ α

24 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV network).το WBAN συνδέει ανεξάρτητους κόμβους (π.χ. sensors) που τοποθετούνται στα ρούχα, πάνω στο σώμα του ασθενή ή ακόμα και κάτω από το δέρμα του.το δίκτυο αυτό τυπικά εξαπλώνεται σε όλο το μήκος του σώματος και οι κόμβοι είναι συνδεδεμένοι ασύρματα.ανάλογα με την υλοποίηση οι κόμβοι αυτοί συνδέονται σε τοπολογία αστέρα ή multihop τοπολογία.το WBAN προσφέρει δυνατότητες monitoring εξ αποστάσεως με το πλεονέκτημα της ελευθερίας κίνησης.έτσι ο ασθενής δε χρειάζεται να μείνει καθηλωμένος στο κρεβάτι, να κυκλοφορήσει τόσο στο δωμάτιο ή ακόμα και να βγει για λίγο από το νοσοκομείο.με αυτό τον τρόπο βελτιώνεται η ποιότητα ζωής του ασθενούς ενώ μειώνεται το κόστος περίθαλψης. Επεκτείνοντας τη σκέψη αναφορικά με το κόστος το οποίο μειώνεται σημαντικά καθώς αποτρέπονται οι εσφαλμένες διαγνώσεις λόγω της αξιολόγησης δεδομένων συνεχούς χρόνου, ενώ η πιο στοχευμένη αυτή δυνατότητα περίθαλψης έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του χρόνου περίθαλψης, άρα και μειωμένα έξοδα.επιπλέον μείωση εξόδων επιτυγχάνεται όταν πλέον ο επιβλέπων ιατρός μπορεί και παρακολουθεί σε πραγματικό χρόνο την επίδραση ενός φαρμάκου στον ασθενή, έτσι ο ιατρός αντιδρά πιο γρήγορα στις εκάστοτε αποκρίσεις. Κι όλα αυτά τελικά επιτυγχάνονται με απλή φόρτιση της συσκευής, ενώ δεν υπάρχει ανάγκη απευθείας διασύνδεσης της με το διαδίκτυο.είναι συνεχώς συνδεδεμένη μέσω του δικτύου του νοσοκομειακού ιδρύματος, και μπορεί εφόσον απαιτηθεί να ανανεωθεί το λογισμικό της άμεσα. (17) 24 Σ ε λ ί δ α

25 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V V. Σημερινοί προβληματισμοί στο χώρο της δικτύωσης και των υπηρεσιών 1. To standard IEC Εδώ και χρόνια η προσπάθεια αυτοματοποίησης των διαδικασιών στο χώρο της περίθαλψης γινόταν με στόχο τη μείωση εξόδων και τη βελτιστοποίηση των παροχών περίθαλψης. Από την έναρξη εντατικοποίησης της προσπάθειας αυτής από παρόχους ηλεκτρονικών συσκευών (device vendors) αλλά και network engineers, η προσπάθεια εστιάστηκε στη διαφύλαξη της ιδιωτικότητας των ιατρικών δεδομένων.ωστόσο ελάχιστη ήταν η μέριμνα για ενδεχόμενο ρίσκο ασφαλείας που θα εισαγότανε σε περίπτωση ενσωμάτωσης επιπλέον αυτοματοποίησης.τόσο η έρευνα αλλά και η ανάπτυξη των συστημάτων αυτών, εστιαζόταν στον τρόπο διασύνδεσής τους και σε πιθανά privacy concerns.ωστόσο όπως συμβαίνει συνήθως, η επίλυση ενός προβλήματος θέτει επιπρόσθετα νέα ενδεχόμενα προβλήματα στην υπάρχουσα κατάσταση. Τα πολύπλοκα συστήματα δικτύων που περιέχουν medical devices, έχουν γίνει ιδιαίτερα συνήθη, και λόγω αυτής της πολυπλοκότητας νέες συμπεριφορές και απρόσμενες συνέπειες έκαναν την εμφάνισή τους πέρα πλέον από τον έλεγχο των medical device manufacturers.πολλοί είναι οι «γνωστοί» κίνδυνοι που διατρέχουν τα δίκτυα, όπως security attacks και διάφορα worms τα οποία και επηρέασαν τα νοσοκομειακά ιδρύματα με σοβαρές επιπτώσεις στην ποιότητα περίθαλψης. Ένα από αυτά συνέβη όταν η Microsoft εντόπισε ένα vulnerability σε WindowsOS και ενημέρωσε τους χρήστες της.έτσι μετά από την ειδοποίηση αυτή οι IT των νοσοκομείων ξεκίνησαν να ανανεώνουν τα συστήματα τους, αλλά συνειδητοποίησαν πως δε μπορούσαν να κάνουν την ανανέωση αυτή στα medical devices γιατί ο device manufacturer έπρεπε να βεβαιωθεί πως η συσκευή θα πληρεί τις απαιτήσει ασφαλής λειτουργίας, ακόμα και μετά την ανανέωση του λογισμικού.έτσι κι όσο οι IT περίμεναν αυτήν την πιστοποίηση (6 μήνες διήρκησε η αναμονή για την έκδοση του patch), το 25 Σ ε λ ί δ α

26 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V vulnerability είχε γίνει η αιτία ορισμένων security attacks που είχαν ως αποτέλεσμα το γενικό κλείσιμο του ηλεκτρονικού δικτύου του νοσοκομείου. Ένα διαφορετικό περιστατικό εκτυλίχθηκε στην Ευρώπη.Μετά από την εισαγωγή μιας νέας εφαρμογής στο δίκτυο, δημιουργήθηκαν απρόσμενα προβλήματα με άλλο δικτυακό ιατρικό εξοπλισμό που μέχρι εκείνη τη στιγμή λειτουργούσε κανονικά.οι συντηρητές network engineers που απέστειλε ο device manufacturer των συσκευών αυτών, δε βρήκε κανένα σφάλμα στις αναφερθείσες συσκευές.τελικά βρέθηκε ότι η νέα εφαρμογή έστελνε μεγάλο όγκο δεδομένων στο δίκτυο ο οποίος λογιζόταν ως voice data.αυτό λοιπόν το πακέτο δεδομένων έπαιρνε υψηλή προτεραιότητα στη διακίνηση δεδομένων του δικτύου, επιτρέποντας υψηλό capacity και γρήγορο response time χρησιμοποιώντας όμως εξ ολοκλήρου το capacity του δικτύου και προκαλώντας την ανεπάρκεια επικοινωνίας άλλων δικτυακών ιατρικών συσκευών.τελικά ο προμηθευτής της νέα εφαρμογής σημείωσε ότι η εφαρμογή πληρούσε όλες της προϋποθέσεις λειτουργίας σύμφωνα με το συμβόλαιο που συνάφτηκε, κι ότι το νοσοκομείο δεν είχε προσδιορίσει τον τρόπο διακίνησης των δεδομένων στο δίκτυο.αν οι επιπτώσεις αυτής της συμπεριφοράς πριν την εγκατάσταση της νέας εφαρμογής είχαν προβλεφθεί, οι IT του ιδρύματος θα είχαν λάβει τα απαραίτητα μέτρα και το πρόβλημα δε θα είχε κάνει την εμφάνισή του. Είναι πλέον εμφανές ότι λόγω της καθιέρωσης των wireless τεχνολογιών αυξάνεται κατακόρυφα η πιθανότητα εμφάνισης νέων προβλημάτων.τα προβλήματα αυτά δεν περιορίζονται μονάχα λόγω αλληλεπίδρασης με συσκευές διασυνδεδεμένες στο δίκτυο αλλά και εκτός αυτού.είναι πολύ δύσκολο, σχεδόν αδύνατον για τους medical device manufacturers να προβλέψουν όλα αυτά τα ρίσκα όταν τα medical devices είναι μέρος ενός ασύρματου δικτύου. Η προσπάθεια μέσω του IEC To 2006 και ενώπιον όλων των παραπάνω προβλημάτων η International Electrotechnical Commission (IEC) και η International Organization for Standardization (ISO), συμφώνησαν πως υπήρχε η ανάγκη για ένα standard που θα προσδιόριζε τις προϋποθέσεις μιας διεργασίας που οφείλουν να διευθετηθούν, λόγω του φαινομένου εμφάνισης προβλημάτων 26 Σ ε λ ί δ α

27 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V κατά τη διασύνδεση medical devices σε ένα δίκτυο.αυτή η πρόταση μετουσιώνεται στην προσπάθεια του IEC 80001, Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. To IEC συντάσσεται από μέλη της ομάδας IEC 62A (επιτροπή υπεύθυνη για τη χρήση ηλεκτρικού εξοπλισμού στην ιατρική),της ISO 215 (επιτροπή υπεύθυνη στο health informatics) και συνεργασία με μέλη της ISO 210 (επιτροπή υπεύθυνη στο quality management).η συνεργασία αυτή ξεκίνησε τον Ιανουάριο του 2007.Μέχρι στιγμής έχει η εξ αγγελία του 2 ου draft (στο οποίο θα κάνουμε σχετική ανασκόπηση), ενώ το standard αναμένεται στα τέλη του Ο στόχος τελικά του IEC είναι να εφαρμόσει ένα κατάλληλο risk management σύμφωνο με το standard ISO 14971, ώστε να διευθετήσει σημεία κλειδιά για την διασφάλιση της ασφάλειας, της επίδοσης, της ασφάλειας συστήματος και δεδομένων καθώς και τη διαλειτουργηκότητα.οι αρχές αυτές θεωρούνται προϋπόθεση έτσι ώστε να εξασφαλιστεί η παρεχόμενη ποιότητα περίθαλψης.το standard από το πρώτο κιόλας draft φαίνεται πως θεωρεί απαίτηση το risk management κατά τη διάρκεια ολόκληρης της ζωής του δικτύου (life cycle of network). (18) Εικόνα 6 : Η δομή του risk management 27 Σ ε λ ί δ α

28 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V Στο draft του IEC 80001, μια αρμόδια αρχή, η οποία και έχει τη συνολική ευθύνη του δικτύου, καθορίζει τους ρόλους και τις αρμοδιότητες χρήσης του δικτύου.μέσα από την αρχή προσδιορίζεται ο ρόλο του top management.το top management είναι η αρχή εκείνη που διευθύνει και ελέγχει το IT network το οποίο περιλαμβάνει medical devices.η αρχή top management αναλαμβάνει τις αρμοδιότητες να: Εδραιώσει μια πολιτική διεκπεραίωσης του risk management του δικτύου από το ίδρυμα, έτσι ώστε να διατηρείται μια γραμμή ορόσημο Να ορίσει την process (διεργασία) με την οποία θα εφαρμόζεται το risk management κατά την συνολική διάρκεια ζωής του δικτύου Ορίζει το προσωπικό που θα είναι υπεύθυνο για τη διεκπεραίωση του risk management process Παρέχει τα απαραίτητα resources Ορίζει τα κριτήρια τα οποία καθορίζουν το ρίσκο ως ανεκτό Επικυρώνει τα αποτελέσματα του risk management process Ένας από τους πιο σημαντικούς ρόλους που οφείλει το top management να αναθέσει, είναι αυτός του medical IT integration risk manager.αυτός μπορεί να είναι ένας expert ή ένα expert group που θα είναι υπεύθυνο για την διεξαγωγή του risk management process και θα διασφαλίζει τις βασικές προυποθέσεις.ο ρόλος αυτός απαιτεί ιδιαίτερες γνώσεις σε network technology, κλινική χρήση των medical devices και γνώσεις risk management. Επιπλέον δύο ρόλοι είναι ιδιαίτερα σημαντικοί.αυτοί των manufacturers των medical devices που είναι διασυνδεδεμένες στο δίκτυο, και αυτός των προμηθευτών της τεχνολογίας δικτύου. Οι medical device manufacturers είναι υπεύθυνοι στο να παρέχουν όλες τις απαιτούμενες πληροφορίες στην αρμόδια αρχή ώστε να μπορεί να διατελέσει τη risk management process για το δίκτυο. Οι πληροφορίες αυτές θα περιλαμβάνουν τεχνικές πληροφορίες, specifications των medical devices και πληροφορίες που έχουν εξαχθεί από το risk management process των ίδιων των manufacturers.επίσης οι πληροφορίες που θα παρέχονται ενδέχεται να διαφοροποιούνται σε σχέση με τη χρήση της συσκευής, αλλά 28 Σ ε λ ί δ α

29 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V και τις ανάγκες του συγκεκριμένου δικτύου.η αρμόδια αρχή μπορεί να χρειαστεί να ζητήσει πληροφορίες από τον manufacturer που δεν παρέχονται φυσιολογικά στο ευρύ κοινό από τον manufacturer. Όλες οι παραπάνω συνθήκες ορίζονται σύμφωνα με σύμβαση μεταξύ της αρμόδιας αρχής και του εκάστοτε συνεργαζόμενου ρόλου.το μέχρι τώρα draft δεν καθορίζει επακριβώς τις λεπτομέρειες αυτής της συμφωνίας, όμως θωρείται δεδομένο πως θα διασφαλίζει την παροχή των απαραίτητων πληροφοριών ώστε να διεκπεραιωθεί το risk management, ενώ παράλληλα θα διασφαλίζεται η μη διαρροή τεχνικής γνώσης, που είναι ιδιοκτησία του εκάστοτε συνεργαζόμενου φορέα. Εφόσον τόσο οι αρμοδιότητες-ρόλοι όσο και οι policies έχουν τεθεί, τότε ο medical IT integration risk manager μπορεί πλέον μαζί με την ομάδα του να ξεκινήσει το risk management process. Αυτό όπως ορίζεται στο IEC φαίνεται να έχει τις ίδιες αρχές όπως και το risk management process στο ISO το οποίο και χρησιμοποιείται από τους medical device manufacturers για να επιδείξουν την ασφάλεια των devces.έτσι κατά αυτή τη διαδικασία περιλαμβάνεται ενδεικτικά, η αρχειοποίηση των network assets, αναγνωρίζονται οι απειλές και οι επικίνδυνες καταστάσεις που μπορεί να προκύψουν στο δίκτυο, αλλά και τα αίτια και τα γεγονότα που μπορεί να τις προκαλέσουν.έτσι μετά από κάθε αναγνώριση κάθε τέτοιας κατάστασης, αξιολογείται ο αντίκτυπος που ενδέχεται να έχει στο δίκτυο ο βαθμός ανεκτικότητας μιας τέτοιας κατάστασης καθώς η συχνότητα εμφάνισης.αυτή η αξιολόγηση προσφέρει μία πρόβλεψη ρίσκου, η οποία τελικά μπορεί να κατηγοριοποιηθεί και συγκριθεί με βάση το βαθμό προτεραιότητας και τα κριτήρια ανεκτικότητας που θέτει το top management. Για κάθε μια τέτοια κατάσταση όπου το level of risk δεν είναι επιτρεπτό, είναι ανάγκη να βρεθούν ελεγκτικά μέτρα και να εφαρμοστούν.τα ελεγκτικά αυτά μέτρα μπορεί να είναι τέτοια ώστε λόγω του σχεδιασμού τους, να μην επιτρέπουν τελικά την εμφάνιση αυτών των καταστάσεων.εάν αυτό δεν είναι εφικτό τότε προτείνονται προστατευτικά μέτρα όπως συναγερμοί.αν πάλι ούτε αυτό είναι εφικτό τότε επιλέγονται ειδοποιήσεις ή ιδιαίτερη εκπαίδευση του προσωπικού ως προληπτικό μέτρο.σε κάθε περίπτωση, ύστερα από την λήψη των μέτρων αναλύεται η αποτελεσματικότητα τους και υπολογίζεται εκ νέου το ρίσκο εμφάνισης της επικίνδυνης κατάστασης για το δίκτυο, και αξιολογείται εάν είναι μέσα στο 29 Σ ε λ ί δ α

30 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V επιτρεπτά όρια ή απαιτούνται επιπλέον μέτρα.το ρίσκο που εναπομένει μετά την εφαρμογή των μέτρων ονομάζεται residual risk (υπόλοιπο ρίσκο) και ο στόχος πάντοτε είναι η ελαχιστοποίηση του συνολικού αυτού ρίσκου από όλες τις επικίνδυνες καταστάσεις, ή τουλάχιστον η παραμονή του σε επιτρεπτά όρια.η έγκριση του συνολικού αυτού ρίσκου από τη top management, επιτρέπει τη λειτουργία του συγκεκριμένου δικτύου που φέρει μέσα του medical devices. Μόλις τα αντιμέτρα επικίνδυνων καταστάσεων βρίσκονται σε εφαρμογή, το δίκτυο πρέπει πλέον να παρατηρείται έτσι ώστε να διασφαλίζεται πώς οι βασικές παράμετροι του δικτύου παραμένουν ανεπηρέαστες κατά τη λειτουργία του δικτύου και για ό,τι αλλαγές έγιναν, να έχει υπολογιστεί το συνολικό ρίσκο που προκύπτει.αυτό το risk management process πρέπει να εφαρμόζεται κάθε φορά που γίνονται αλλαγές στο δίκτυο είτε όταν γίνεται διαφοροποίηση στο configuration του δικτύου, είτε όταν εισάγεται μια νέα medical device στο δίκτυο -, για να γίνει εκ νέου αξιολόγηση εάν τα υπάρχοντα μέτρα δεν προσφέρουν το αναμενόμενο συνολικό επίπεδο residual risk. Το IEC πραγματικά θα προσφέρει ένα πλαίσιο διαδικασιών που ενδέχεται όντως να δώσουν απάντηση στα προβλήματα που διατρέχει σήμερα ένα δίκτυο με medical devices.παρόλα αυτά μονάχα εάν η χρήση του γίνετε από εκπαιδευμένο προσωπικό, ειδικοί του αντικειμένου, και τεθούν επακριβώς με συνέπεια όλοι οι ρόλοι, το αποτέλεσμα θα είναι το αναμενόμενο ώστε τελικά να εξασφαλιστεί ένα ασφαλές περιβάλλον στο χώρο της περίθαλψης. (19), (20) 2. Electromagnetic concerns Ανασκόπηση στα φάσματα Το wireless communication αναφέρεται στη μεταφορά δεδομένων μέσω του ηλεκτρομαγνητικού φάσματος, σε αντίθεση με τη μεταφορά δεδομένων μέσω καλωδίου.το φάσμα αυτό διακρίνεται με βάση το μέγεθος της συχνότητας. (21) Οι περισσότερες wireless επικοινωνίες γίνονται μέσω των ραδιοσυχνοτήτων (RF).Η επικοινωνία μέσω χρήσης ακουστικών σημάτων 30 Σ ε λ ί δ α

31 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V έχει παρουσιαστεί και επιδειχθεί μέσω νερού, ωστόσο τέτοιου είδους επικοινωνίες δεν είναι ούτε ιδιαίτερα διαδεδομένες ούτε μας ενδιαφέρουν στο παρών σύγγραμα.επικοινωνίες μεταξύ της μπάντας των infrared (IR) έχει ευδοκιμήσει ιδιαίτερα στον τομέα των περιφερειακών υπολογιστών χρησιμοποιώντας τις συστάσεις της Infrared Data Association (IrDA).Σύμφωνα με σχετικά πειράματα που έχουν γίνει σ χειρουργικούς χώρους, βρέθηκε ότι δεν υπάρχει καμία ένδειξη από electromagnetic interference όταν δοκιμαζόταν η χρήση διαφόρων medical devices όπως infusion pumps, syringe pumps και καρδιακοί βηματοδότες, ενώ η ποιότητα μεταφοράς δεδομένων ήταν εφάμιλλη αυτής της ενσύρματης επικοινωνίας.ωστόσο όμως οι επικοινωνία μέσω του φάσματος των infrared περιορίζεται σε επικοινωνία όπου υφίσταται οπτική επαφή, καθότι δεν είναι δυνατή η υπέρβαση αντικειμένων αφού τα ίδια μπλοκάρουν το ηλεκτρομαγνητικό σήμα αυτού του μεγέθους μήκους κύματος, κι έτσι μια τέτοια λύση δεν είναι επιθυμητή για εφαρμογές που βρίσκονται σε κίνηση. Η Ultra-wideband (UWB) υποστηρίζει wireless επικοινωνία, μέσω εκπομπών ελαχίστου χρόνου, πολύ στενών παλμών που έχουν ως αποτέλεσμα πολύ υψηλού bandwidth επικοινωνίας.οι συσκευές που χρησιμοποιούν UWB μπορούν να εφαρμοστούν στο ήδη κατειλημμένο εύρος φάσματος από υπάρχουσες υπηρεσίες χωρίς όμως να προκαλούν οποιοδήποτε interference, κι έτσι να μπορεί να αξιοποιείται το συγκεκριμένο φάσμα πιο αποδοτικά.άλλα πλεονεκτήματα πέραν των υψηλών ταχυτήτων είναι η ικανότητα τους να διαπερνούν εμπόδια (τοίχους), ενώ η διάχυτη κατανομή της πυκνότητας του σήματος επιτρέπει να μένει ανεπηρέαστο σε συνθήκες θορύβου.επιπλέον οι ενεργειακές του ανάγκες είναι πολύ μικρές. (22) Το radiofrequency φάσμα (3kHz 3GΗz) το διαχειρίζεται πολλές διαφορετικές αρχές ανάλογα με τη χώρα.για την Ευρώπη για την οποία και ενδιαφερόμαστε, το διαχειρίζεται η European Conference of Post and Telecommunications Administrations (CEPT) λαμβάνοντας υπόψη της 46 Ευρωπαϊκές χώρες. Καθημερινά αναπτύσσονται νέες wireless εφαρμογές ώστε να καλύψουν τις ανάγκες και τις απαιτήσεις των καταναλωτών.αυτό το δίχως άλλο σημαίνει μεγαλύτερη ανάγκη μπάντων συχνοτήτων του φάσματος.μάλιστα αυτή η απαίτηση έχει μεταφραστεί σε περισσότερες συχνότητες στο φάσμα γύρω από τα 2 GHz. 31 Σ ε λ ί δ α

32 HIT and Medical Connectivity Issues ΚΕΦΑΛΑΙΟ V Με μεγάλη προσοχή στην ασφάλεια του ασθενούς, η ασύρματη τεχνολογία αντιμετωπίζει 2 πολύ σημαντικά ζητήματα.το electromagnetic interference (EMI) λόγω των wireless medical devices αλλά και το ζήτημα της έκθεσης σε electromagnetic radiation (ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία). Electromagnetic Interference (EMI) Καθώς καθημερινά προστίθενται ολοένα και περισσότερες wireless υπηρεσίες στην περίθαλψη, σημαντικά ζητήματα προκύπτουν ολοένα κι αυτά αυξανόμενα σχετικά με το EMI και life-critical medical devices.αυτός είναι άλλωστε κι ο προληπτικός λόγος απαγόρευσης των κινητών τηλεφώνων κι άλλων wireless συσκευών από διάφορα νοσοκομειακά ιδρύματα.από το 1990 και μετά υπήρξαν αρκετές αναφορές από medical device failures που είχαν προκληθεί λόγω εμφάνισης EMI ως αποτέλεσμα πολλών παραγόντων.ο νέος ηλεκτρονικός εξοπλισμός ο οποίος είναι φτιαγμένος πολύ μεγάλο integration, χρησιμοποιεί κυκλώματα τα οποία είναι πολύ πιο ευαίσθητα σε ηλεκτρομαγνητικές παρεμβολές από παλαιότερο ηλεκτρομηχανολογικό εξοπλισμό.υπάρχει σειρά από διάφορες αναφορές που σχετίζονται με ΕΜΙ σε medical devices.μάλιστα μια σχετική έρευνα στην FDA στο χώρο περί των medical devices, περιλαμβάνονται πολλές αναφορές που λόγω λαθεμένης ένδειξης ή λειτουργίας της medical device προκλήθηκαν σοβαροί τραυματισμοί, ακόμα και θάνατοι. (23) Ο προβληματισμός όμως φαίνεται πως σύμφωνα με έρευνα της Medical Association δεν άρετε, καθότι τα ρίσκα που προκύπτουν από τη χρήση wireless devices σε νοσοκομεία λόγω EMI είναι τόσο απρόσμενα και τόσο δύσκολα προβλέψιμα, που ακόμα και ο εντοπισμός των συσκευών που μπορεί να προκαλέσουν EMI και σε ποια στάθμη ισχύος, φαντάζει αδύνατος. Σύμφωνα με την COMAR (Committee on Man and Radiation) που δρα ως παρακλάδι της IEEE in Medicine and Biology Society, πολλοί είναι οι παράγοντες εκείνοι που επιδρούν και προκαλούν EMI στις ιατρικές συσκευές.παράγοντες όπως η ζεύξη μεταξύ της πηγής που προκαλεί παρεμβολές και των medical devices, η απόσταση αλλά και η συχνότητα εκπομπής καθώς και η διαμόρφωση που προκαλείται στο πεδίο από την εκάστοτε πηγή.σύμφωνα με τον Margulies στο Measurements of electromagnetic fields, τα αποτελέσματα από ηλεκτρομαγνητικό σήμα στο χώρο, εξαρτώνται από την ένταση του πεδίου, που βρίσκεται η συσκευή αλλά και η συχνότητα τον εκπομπών, και πάντα σε σχέση με το μέγεθος της 32 Σ ε λ ί δ α