Επισημαίνεται ότι η διαδικασία θα ξεκινήσει την Σρίτη 16/2/ /2/2016 στις 15.00μ.μ.

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΕΙΟ ΤΓΕΙΑ ΚΑΙ ΚΟΙΝΨΝΙΚΗ ΑΛΛΗΛΕΓΓΤΗ ΔΙΟΙΚΗΗ 2 Η ΤΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗ ΠΕΡΙΥΕΡΕΙΑ ΠΕΙΡΑΙΨ ΚΑΙ ΑΙΓΑΙΟΤ ΠΑΝΕΠΙΣΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΕΙΟ «ΑΣΣΙΚΟΝ» ΑΡ. ΠΡΩΣ. : 5229/ ΧΑΪΔΑΡΙ, ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΧΗ ΔΙΕΤΘΤΝΗ ΔΙΟΙΚΗΣΙΚΨΝ & ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΨΝ ΤΠΗΡΕΙΨΝ ΤΠΟΔΙΕΤΘΤΝΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΤ ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΨΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕ: ΣΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Σηλ.: , , Fax : ΠΡΟ : ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΘΕΜΑ: Σεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού «Προμήθεια ενός συστήματος διαγνωστικής υπερηχογραφίας για χρήση στο Β Εργαστήριο Ακτινολογίας και στο Σμήμα Επειγόντων Περιστατικών» για δημόσια διαβούλευση χετ. : 1. Την υπ αριθμ. 20 η / /Θ.23 ο Απόφαση Διοικητικού Συμβουλίου του Νοσοκομείου μας (ΑΔΑ : Ω2Γ74690ΩΔ- Ο3Θ) 2. Τη νέα υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημόσιους φορείς υγείας, όπως αυτή ορίζεται από την Επιτροπή Προμηθειών Υγείας καθώς και τις διευκρινιστικές εγκυκλίους αναφορικά με τη διαδικασία ε συνέχεια των ανωτέρω σχετικών, δημοσιεύουμε τις Σεχνικές Προδιαγραφές για την προμήθεια συστήματος διαγνωστικής υπερηχογραφίας για χρήση στο Β Εργαστήριο Ακτινολογίας και στο Σμήμα Επειγόντων Περιστατικών (Παράρτημα Β ), προκειμένου να υποβληθούν στη διαδικασία της δημόσιας διαβούλευσης. Επισημαίνεται ότι η διαδικασία θα ξεκινήσει την Σρίτη 16/2/ /2/2016 στις 15.00μ.μ. και θα ολοκληρωθεί την Σρίτη Παρακαλούνται οι ενδιαφερόμενοι όπως αποστείλουν τεκμηριωμένα σχόλια παρατηρήσεις επί των τεχνικών προδιαγραφών στην ηλεκτρονική διεύθυνση diavoulefsi@0320.syzefxis.gov.gr, συμπληρώνοντας τα στοιχεία και τον πίνακα του Παραστήματος Α. Μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας και μόνο σε περίπτωση τροποποίησης των προδιαγραφών, τα αποτελέσματα θα δημοσιευθούν στην ιστοσελίδα του Νοσοκομείου ό- που για τέσσερις (4) επιπλέον ημέρες η υπηρεσία θα δέχεται τα σχόλια των ενδιαφερομένων. Παραμένουμε στη διάθεση σας για κάθε διευκρίνιση. Η ΔΙΟΙΚΗΣΡΙΑ Καθ. Γεωργία Γερολουκά Κωστοπαναγιώτου υνημμένα : 1. Παράστημα Α - Πίνακας Παρατηρήσεων επί των Σεχνικών Προδιαγραφών 2. Παράστημα Β - Σεχνικές Προδιαγραφές ελίδα 1

2 ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Α ΠΑΡΑΣΗΡΗΕΙ ΕΠΙ ΣΨΝ ΣΕΦΝΙΚΨΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΥΨΝ ΓΙΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΣΗΜΑΣΟ ΤΠΕΡΗΦΟΓΡΑΥΙΑ ΓΙΑ ΦΡΗΗ ΣΟ Β ΕΡΓΑΣΗΡΙΟ ΑΚΣΙΝΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΣΟ ΣΜΗΜΑ ΕΠΕΙΓΟΝΣΨΝ ΠΕΡΙΣΑΣΙΚΨΝ, ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΜΟΤ ,00 (συμπεριλαμβανομένου ΥΠΑ) Επωνυμία Επιχείρησης/ Υυσικό Πρόσωπο Σαχυδρομική Διεύθυνση Τπεύθυνος σύνταξης Τπεύθυνος επικοινωνίας Σηλέφωνο Υαξ Διενέργεια Δημόσιας Διαβούλευσης από Σρίτη 16/2/2016 έως και την Σρίτη 23/2/2016 στις 15.00μμ ελίδα 2

3 1. Γενικές Προτάσεις Παρατηρήσεις - χόλια.. 2. χόλια Παρατηρήσεις - Προτάσεις Άρθρο αναφοράς χετική παράγραφος ελίδα/ες αναφοράς χόλια Παρατηρήσεις - Προτάσεις ελίδα 3

4 ΓΔΝΙΚΑ-ΤΝΘΔΗ ΤΣΗΜΑΣΟ ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ Β ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΤΣΗΜΑΣΟ ΤΠΔΡΗΥΟΣΟΜΟΓΡΑΦΙΑ ΓΔΝΙΚΗ ΥΡΗΗ (προϋπολογισμός Εσρώ) ύζηεκα ππεξερνηνκνγξαθίαο γεληθήο ρξήζεο, μικρού όγκοσ και βάροσς, επέιηθην γηα εύθνιε κεηαθίλεζε ζηνπο ρώξνπο ηνπ Αθηηλνινγηθνύ Δξγαζηεξίνπ θαη ησλ Σ.Δ.Π., απνηεινύκελν από : 1. Βαζηθή κνλάδα, (όπσο αλαιπηηθά πξνδηαγξάθεηαη πην θάησ). 2. Ηρνβόιν θεθαιή Convex, ηερλνινγίαο κνλνύ θξπζηάιινπ (Single Crystal), επξέσο θάζκαηνο ζπρλνηήησλ (2-5 MHz, πεξίπνπ), θαηάιιειε γηα εμεηάζεηο άλσ θαη θάησ θνηιίαο, νπξνινγίαο, γπλαηθνινγίαο θ.ιπ. Η αλσηέξσ ηερλνινγία ζεσξείηαη απαξαίηεηε γηα ηελ επίηεπμε θαιύηεξεο δηεηζδπηηθόηεηαο (better penetration) ηεο ερεηηθήο δέζκεο, ώζηε λα εμαζθαιίδεηαη ε βέιηηζηε δηαθξηηηθή ηθαλόηεηα ελ ησ βάζεη αιινηώζεσλ ησλ ζπκπαγώλ νξγάλσλ θαζώο θαη γηα ηελ αλίρλεπζε αηκαηηθήο ξνήο (color dynamic flow), ηδία ζε παρύζαξθνπο αζζελείο, θαηά ηελ πξαγκαηνπνίεζε ηόζν δηαγλσζηηθώλ εμεηάζεσλ, όζν θαη βηνςηώλ. 3. Ηρνβόιν θεθαιή Linear, επξέσο θάζκαηνο ζπρλνηήησλ (3-13 MHz, πεξίπνπ), θαηάιιειε γηα εμεηάζεηο επηθαλεηαθώλ νξγάλσλ, πεξηθεξηθώλ & ελ ησ βάζεη αγγείσλ θ.ιπ. θαη ε νπνία λα έρεη ηε δπλαηόηεηα λα δέρεηαη ζύζηεκα (kit) δηελέξγεηαο βηνςηώλ. 4. Ηρνβόιν θεθαιή Microconvex, επξένο θάζκαηνο ζπρλνηήησλ (3-11 MHz, πεξίπνπ), θαηάιιειε γηα λενγληθέο θαη παηδηαηξηθέο εμεηάζεηο. 5. Έγρξσκν laser printer εθηύπσζεο ζε ραξηί Α4. 6. Αζπξόκαπξα θαηαγξαθηθό. ΦΗΦΙΑΚΟ ΓΙΑΜΟΡΦΧΣΗ ΓΔΜΗ Φεθηαθόο δηακνξθσηήο δέζκεο (Digital beamformer) ΚΛΙΝΙΚΔ ΔΦΑΡΜΟΓΔ Δθαξκνγέο γηα ηελ θάιπςε ησλ εηδηθνηήησλ ηεο Ιαηξηθήο ΣΤΠΟΙ ΗΥΟΒΟΛΧΝ ΚΔΦΑΛΧΝ > θαλάιηα επεμεξγαζίαο Αθηηλνινγία, Παζνινγία, Αγγεηνινγία, Οπξνινγία, Γπλαηθνινγία, Υεηξνπξγηθή, Παηδηαηξηθή, Οξζνπεδηθή (Μπνζθειεηηθό). Χθέιηκν εύξνο ζπρλνηήησλ ( ΜΗz) Να πξνζθεξζνύλ πξνο επηινγή αλαιπηηθά όιεο νη δηαζέζηκεο θεθαιέο αλά θαηεγνξία. CΟΝVΔΥ Array LINEAR Array 2-9 ΜΗz, θαηάιιειε γηα ζθηαγξαθηθά π- πεξήρσλ 3-13 MHz θαηάιιειε γηα ζθηαγξαθηθά ππεξήρσλ θαη ειαζηνγξαθία Mίcrνconvex ΜΔΘΟΓΟΙ ΑΠΔΙΚΟΝΙΗ B-Mode M-Mode Color Doppler Power Doppler/Energy Doppier/Color Αεgίν πρλόηεηα/ηαρύηεηα ηνπ Doppler PW Doppler PW Doppler HiPRF 3-11 ΜΗz, πεξίπνπ, θαηάιιειε γηα λενγληθέο θαη παηδηαηξηθέο εμεηάζεηο Να ξπζκίδεηαη & λα απεηθνλίδεηαη ζηελ νζόλε ελίδα 4

5 Tissue Harmonίc Imagίng Trίplex Mode (ηαπηόρξνλε απεηθόληζε, ζε πξαγκαηηθό ρξόλν, εηθόλαο Β-ΜΟDΔ, παικηθνύ Dνppler θαη εγρξώκνπ Doppler) Σξαπεδνεηδήο Απεηθόληζε (Trapezζίd scan) Contrast Harmonic Imaging Παλνξακηθή Απεηθόληζε (Panoramic λίeσ) Real Time 3D/4D (λα ιεηηνπξγεί κε θεθαιέο Convex, Linear, Mίcroconvex). ( λα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζηελ βαζηθή κνλάδα) ( λα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζηελ βαζηθή κνλάδα) ( λα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζηελ βαζηθή κνλάδα) ( λα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζηελ βαζηθή κνλάδα) λα πξνζθεξζεί πξνο επηινγή ΛΔΙΣΟΤΡΓΙΚΑ-ΣΔΥΝΙΚΑ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ ύγρξνλε ππεξερνηνκνγξαθζθή ηερλνινγία δεκηνπξγίαο εηθόλαο κε ηε ζπιινγή κεγάινπ αξηζκνύ δηαγλσζηηθώλ πιεξνθνξηώλ από δηαθνξεηηθέο νπηηθέο γσλίεο ζάξσζεο, γηα επίηεπμε εηθόλσλ πςειήο αλάιπζεο (δηαθξηηηθήο ηθαλόηεηαο) (Να αλαθεξζνύλ νη θεθαιέο θαη νη ηερληθέο απεηθόληζεο κε ηηο νπνίεο ιεηηνπξγεί θαη πσο ελεξγνπνηείηαη ε ηερληθή). Σερληθή επεμεξγαζίαο εηθόλαο ζε επίπεδν pixel γηα ηε κείσζε ηνπ ζνξύβνπ θαη βειηίσζε ηεο νξαηόηεηαο θαη ηεο πθήο ηζηηθώλ κνηίβσλ θαη αύμεζε ηεο επθξίλεηάο ηνπο Σερληθή αλίρλεπζεο ζθηαγξαθηθώλ κέζσλ (Contrast imaging), θαηάιιεινπ κεραληθνύ δείθηε (ΜΙ), γηα θεθαιέο convex θαη linear. Σερληθή ειαζηνγξαθίαο, κε εθαξκνγή ζε θεθαιέο Linear θαη ελδνθνηινηηθέο. (Να αλαθεξζνύλ νη θεθαιέο θαη νη ηερληθέο απεηθόληζεο κε ηηο νπνίεο ιεηηνπξγεί θαη πσο ελεξγνπνηείηαη ε ηερληθή) Nα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζηελ βαζηθή κνλάδα λα πξνζθεξζεί πξνο επηινγή Δπεμεξγαζία εηθόλσλ κεηά ηελ ιήςε (post processίng) (Να πεξηγξαθνύλ αλαιπηηθά νη δπλαηόηεηεο πξνο αμηνιόγεζε) εκεία ή δώλεο εζηίαζεο (poίnts or focal zones) Τςειό Γπλακηθό Δύξνο (Dynamίc Range) Ρπζκόο αλαλέσζεο εηθόλαο (Frame Ρ) Δλεξγέο ζύξεο γηα ηαπηόρξνλε ζύλδεζε θεθαιώλ 3 Βάζνο ζάξσζεο >_ 7 focus poίnts ή 3 focal zones >_ 170 db > 1300 f/sec, απαξαίηεην γηα ηελ ηαρύηεξε ιήςε δηαγλσζηηθώλ πιεξνθνξηώλ θαη αλαιόγσο ηελ ηαρύηεξε δηελέξγεηα ησλ εμεηάζεσλ, εμαζθάιηζε real time απεηθόληζεο θαη εθαξκνγή ζηελ ηερληθή ηεο ειαζηνγξαθίαο. >35 cm, γηα ηελ πξαγκαηνπνίεζε δηαγλσζηηθώλ εμεηάζεσλ θαη ιήςε πιηθνύ βηνςίαο ζε παρύζαξθνπο αζζελείο. ύγρξνλν ζύζηεκα κεγέζπλζεο (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) Πνιιαπινί ρξσκαηηθνί ράξηεο ηηο θιίκαθαο ηνπ γθξη Φεθηαθή κήηξα απεηθόληζεο Έ γ ρ ξ σ κ ε Σ F Σ Ο ζ ό λ ε 19 Να πεξηγξαθεί ή ηερλνινγία πξνο αμηνιόγεζε ύγρξνλα παθέηα κεηξήζεσλ γηα όια ηα είδε απεηθόληζεο (Να πεξηγξαθνύλ αλαιπηηθά) Αλαβαζκηζηκόηεηα ζε hardware & software Γπλαηόηεηα δηαρσξηζκνύ ηεο νζόλεο Πνιιαπιά δεύγε κεηξήζεσλ (calipers) 8 Δξγνλνκία ζπζηήκαηνο: νζόλε αθήο 10" (Να πεξηγξαθνύλ αλαιπηηθά) Γπλαηόηεηα απεηθόληζεο κνλήο & δηπιήο νζόλεο κε ηνπο ζπλδπαζκνύο: Β Mode+6 Mode, B Mode+ B mode/cfm ή Power Doppler. ελζσκαησκέλε (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) Δπηπιένλ ηερλνινγίεο θαη ζύγρξνλεο ηερληθέο ΤΣΗΜΑΣΑ ΑΡΥΔΙΟΘΔΣΗΗ ΔΙΚΟΝΧΝ (Να πξνζθεξζεί πξνο επηινγή) ελίδα 5

6 Μνλάδα ζθιεξνύ δίζθνπ Οδεγόο DVD/CD USΒ/Flash drίve Δλζσκαησκέλε θηλεκαηνγξαθηθή κλήκε αζπξόκαπξσλ & έγρξσκσλ εηθόλσλ ΤΣΗΜΑΣΑ ΔΚΣΤΠΧΗ & ΒΙΟΦΙΑ Έγρξσκνο εθηππσηήο Lαser (εθηύπσζε Α4) Αζπξόκαπξν θαηαγξαθηθό Έγρξσκν θαηαγξαθηθό Κit βηνςίαο ερνβόισλ θεθαιώλ ΛΟΓΙΜΙΚΑ ΠΑΚΔΣΑ ΔΦΑΡΜΟΓΧΝ Παθέην Αγγεηνινγηθώλ εθαξκνγώλ Παθέην Μαηεπηηθώλ/Γπλαηθνινγηθώλ εθαξκνγώλ Παθέην Μπνζθειεηηθώλ εθαξκνγώλ & Λνγηζκηθό γηα ηελ εμέηαζε Μαζηνύ, ελζσκαησκέλνο (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά), ελζσκαησκέλνο (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) (Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) (Να πξνζθεξζεί πξνο επηινγή) (Να πξνζθεξζνύλ πξνο επηινγή όια ηα δηαζέζηκα kίt βηνςίαο) (Βαζηθό-Να πεξηγξαθεί αλαιπηηθά) ((Να πξνζθεξζεί πξνο επηινγή) ζηελ βαζηθή ζύλζεζε Άιιεο εθαξκνγέο & ζύγρξνλεο ηερλνινγίεο (Να πξνζθεξζνύλ πξνο επηινγή ό- ιεο νη ηπρόλ δηαζέζηκεο εθαξκνγέο & ζύγρξνλεο ηερλνινγίεο). ΓΙΑΤΝΓΔΙΜΟΣΗΣΑ ΤΣΗΜΑΣΟ ύζηεκα επηθνηλσλίαο DICOM, ππεξεζίεο Full DICOM ΠΑΡΔΛΚΟΜΔΝΟ ΔΞΟΠΛΙΜΟ ΠΡΟ ΔΠΙΛΟΓΗ Online UΡS ή ηζνδύλακν Θύξα HDMI Η κνλάδα ηνπ online UΡ5 λα είλαη θαηάιιειε γηα ππεξερνηνκνγξάθν. ( λα ζπκπεξηιακβάλεηαη ζηελ βαζηθή κνλάδα) ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΣΑΘΕΗ ΠΡΟΦΟΡΑ ΓΙΑ ΣΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΙΑΣΡΟΣΕΧΝΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΣΩΝ 1. Να κατατεκεί φφλλο ςυμμόρφωςθσ για τθν ρθτι κάλυψθ κάκε όρου και προδιαγραφισ, με τισ α- ντίςτοιχεσ παραπομπζσ ςτα φυλλάδια, περιγραφικά ζντυπα και εγχειρίδια του καταςκευαςτικοφ οίκου, επί ποινι αποκλειςμοφ. 2. Το προϊόν κα πρζπει να είναι καινοφριο και αμεταχείριςτο, ςυςκευαςμζνο ςε ςφραγιςμζνθ ςυςκευαςία από το εργοςτάςιο καταςκευισ. 3. Η θμερομθνία καταςκευισ του προϊόντοσ να μθν υπερβαίνει τα δφο ζτθ πριν από τθν θμερομθνία ε- γκατάςταςθσ του. 4. Η εγκατάςταςθ του προϊόντοσ κα γίνει από τον προμθκευτι και αφοφ ςφμφωνα με τισ υποδείξεισ του, δοκεί από το Νοςοκομείο θ απαιτοφμενθ παροχι ρεφματοσ (230V/50Hz). 5. Η εγκατάςταςθ κα γίνει ςφμφωνα με τουσ ιςχφοντεσ κανονιςμοφσ του Ελλθνικοφ κράτουσ. Τυχόν ειδικζσ απαιτιςεισ όςον αφορά τουσ χϊρουσ, τισ παροχζσ κλπ κα αναφζρονται ρθτά. 6. Η προςφορά πρζπει να ςυνοδεφεται από υπεφκυνθ διλωςθ με κεϊρθςθ του γνιςιου υπογραφισ ςτθν οποία να αναγράφεται: i. Ότι ο ςυμμετζχων ζλαβε πλιρθ γνϊςθ των τυπικϊν ςυνκθκϊν τθσ εγκατάςταςθσ. ελίδα 6

7 ii. Ότι κα μπορεί να παρζχει τθν απαραίτθτθ τεχνικι υποςτιριξθ (service, ανταλλακτικά κλπ.) κακϊσ και αναλϊςιμα τουλάχιςτον για μία δεκαετία. iii. Ότι παρζχει εγγφηση καλής λειτουργίας του προϊόντοσ για δφο (2) έτη τουλάχιςτον χωρίσ καμία επιβάρυνςθ για το Νοςοκομείο. H εγγφθςθ καλισ λειτουργίασ περιλαμβάνει: a. Τουσ περιοδικοφσ ελζγχουσ και εργαςίεσ ςυντιρθςθσ. b. Τισ επιςκευαςτικζσ εργαςίεσ. c. Τισ εργαςίεσ βακμονόμθςθσ και πιςτοποίθςθσ τθσ ορκισ λειτουργίασ του ςυςτιματοσ ςφμφωνα με τουσ όρουσ του καταςκευαςτι και τα Ελλθνικά ι διεκνι πρότυπα. d. Τα ανταλλακτικά και τα απαιτοφμενα υλικά για τισ παραπάνω εργαςίεσ. Τυχόν εξαιροφμενα ανταλλακτικά και αναλϊςιμα κα πρζπει να αναφζρονται ρθτά και να δικαιολογοφνται. e. Αναβακμίςεισ υλικοφ και λογιςμικοφ του ςυςτιματοσ. 7. Θα πρζπει να δθλωκεί το ποςό που απαιτείται ετθςίωσ μετά τθν λιξθ τθσ εγγφθςθσ και τουλάχιςτον για τρία (3) χρόνια επιπλζον και για τισ εξισ περιπτϊςεισ: i. Παροχι ςυντιρθςθσ (προλθπτικι και επιςκευαςτικι) χωρίσ ανταλλακτικά (το ετιςιο κόςτοσ δεν κα πρζπει να ξεπερνά το 5% τθσ τιμισ μονάδοσ του προϊόντοσ). ii. Παροχι ςυντιρθςθσ (προλθπτικι και επιςκευαςτικι) με ανταλλακτικά (το ετιςιο κόςτοσ δεν κα πρζπει να ξεπερνά το 8% τθσ τιμισ μονάδοσ του προϊόντοσ). Τυχόν εξαιροφμενα ανταλλακτικά και αναλϊςιμα κα πρζπει να αναφζρονται ρθτά και να δικαιολογοφνται. 8. Να δοκεί ενδεικτικόσ τιμοκατάλογοσ των ςθμαντικότερων ανταλλακτικϊν. 9. Να δοκεί πλιρθσ τιμοκατάλογοσ αναλωςίμων του προϊόντοσ κατ είδοσ, διάρκεια ηωισ, ενδεικτικι ποςότθτα και αξία ανά ζτοσ κακϊσ και διευκρινιςεισ για τον οριςμό τουσ ωσ αναλωςίμων. 10. Το προϊόν να επιδζχεται μόνο αναλϊςιμα πολλϊν καταςκευαςτϊν και όχι αποκλειςτικοφ τφπου. Σε περίπτωςθ που το προϊόν δεν χρειάηεται αναλϊςιμα, αυτό κα πρζπει να αναφζρεται ρθτϊσ. 11. Ο προμθκευτισ είναι υποχρεωμζνοσ κατά τθν παράδοςθ του προϊόντοσ να παρζχει εκπαίδευςθ ςτο ιατρικό, παραϊατρικό και τεχνικό προςωπικό για τθ χριςθ, ςυντιρθςθ και επιςκευι του. Οι ανωτζρω εκπαιδεφςεισ αποτελοφν προχπόκεςθ οριςτικισ παραλαβισ του προϊόντοσ από το Νοςοκομείο. 12. O προμθκευτισ κα πρζπει να παραδϊςει δφο πλιρθ τεχνικά εγχειρίδια και δυο πλιρθ εγχειρίδια χριςτθ ςε ζντυπθ και θλεκτρονικι μορφι. Επίςθσ υποχρεοφται να παραδϊςει νόμιμα αντίγραφα του λογιςμικοφ του ςυςτιματοσ όπου αυτό εφαρμόηεται κακϊσ και τισ αντίςτοιχεσ άδειεσ χριςθσ. 13. Επίςθσ ο προμθκευτισ είναι υποχρεωμζνοσ κατά τθν εγκατάςταςθ να παραδϊςει μαηί με τα εγχειρίδια του προϊόντοσ, λεπτομερείσ οδθγίεσ λειτουργίασ και ςυντιρθςθσ ςτθν Ελλθνικι, οι οποίεσ πρζπει να αποδίδουν πιςτά το πρωτότυπο κείμενο και να φζρουν τθν ζγκριςθ του καταςκευαςτι. Επιςθμαίνεται ότι θ ζλλειψθ των ανωτζρω κακιςτά αδφνατθ τθν παραλαβι του μθχανιματοσ. 14. Όλα τα προςφερόμενα να καλφπτονται με πιςτοποιθτικά ποιότθτασ και ελζγχου ςφμφωνα με τισ προβλεπόμενεσ διεκνείσ προδιαγραφζσ τθσ ΕΕ (ςιμανςθ CE και ISO). Ο προμθκευτισ να ζχει ΕΝ ISO 9001 και να πλθροί τισ απαιτιςεισ τθσ Υπουργικισ Απόφαςθσ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 ι να διακζτει ΕΝ ISO (διακίνθςθ και τεχνικι υποςτιριξθ ιατροτεχνολογικϊν προϊόντων) τουλάχιςτον. ελίδα 7

8 15. Επί ποινι αποκλειςμοφ να κατατεκοφν όλα τα πιςτοποιθτικά CE και ISO του ςυςτιματοσ και του καταςκευαςτικοφ οίκου αντίςτοιχα κακϊσ και όλων των παρελκόμενων που απαιτοφνται για τθν πλιρθ λειτουργία του ςε πλιρθ ςυμφωνία με το ςφνολο των τεχνικϊν προδιαγραφϊν. 16. Ο προμθκευτισ να διακζτει μόνιμα οργανωμζνο τμιμα τεχνικισ και επιςτθμονικισ υποςτιριξθσ, κακϊσ και κατάλλθλα εκπαιδευμζνο προςωπικό, με πιςτοποιθτικά εκπαίδευςθσ από τον καταςκευαςτικό οίκο για τθ παροχι υπθρεςιϊν ςυντιρθςθσ, επιςκευισ και υποςτιριξθσ των προςφερομζνων ειδϊν. Ο προμθκευτισ να προςκομίςει τα επίςθμα πιςτοποιθτικά. ελίδα 8