ΘΕΜΑ : Πρόσκληση σε Δημόσια Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΖΑΚΥΝΘΟΣ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΑΡ. ΠΡΩΤ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 6 η ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΠΕΛΟΠΟΝΝΗΣΟΥ - ΙΟΝΙΩΝ ΝΗΣΩΝ-ΗΠΕΙΡΟΥ & ΔΥΤ. ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΖΑΚΥΝΘΟΥ προς : ΑΓΙΟΣ ΔΙΟΝΥΣΙΟΣ ΚΑΘΕ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΤΜΗΜΑ : ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΠΛΗΡ. : Θεοδωρίτση Ευστρατία ΤΗΛ : FAX : grafprom@1547.syzefxis.gov.gr ΘΕΜΑ : Πρόσκληση σε Δημόσια Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών Το Γ. Ν. Ζακύνθου, έχοντας υπόψη: 1. τις διατάξεις του Ν. 3329/2005 (ΦΕΚ 81/Α/ ) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» όπως ισχύει. 2. το υπ. αρ. 6507/ απόσπασμα πρακτικού της 17 ης / (θέμα 3ο) Συνεδρίασης της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας σχετικά με την «Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής» 3. το άρθρο 27, παρ. 11 του Ν. 3867/ την υπ αρίθμ. πρωτ. 3931/ , με ΑΔΑ: 63ΣΗ4690ΒΞ-Χ3Ω απόφαση του Διοικητή του Νοσοκομείου, έγκρισης του πρακτικού της Επιτροπής Σύνταξης Ζητουμένων Τεχνικών Προδιαγραφών 5. την ανάγκη διαφάνειας των διαδικασιών, την διασφάλιση συνθηκών υγιούς ανταγωνισμού, της βελτιστοποίησης των τεχνικών προδιαγραφών και της ευρύτερης συμμετοχής υποψήφιων αναδόχων, ώστε να εξασφαλιστεί ταυτόχρονα η ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών μας ΠΡΟΚΗΡΥΣΣΕΙ Την διενέργεια Δημόσιας Διαβούλευσης και προσκαλεί τις ενδιαφερόμενες εταιρείες, για την οριστικοποίηση των Τεχνικών Προδιαγραφών, για την προμήθεια ΟΡΘΟΠΕΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ (KAE 1313) για τις ανάγκες του Νοσοκομείου μας. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από την ΔΙΑΥΓΕΙΑ και την ιστοσελίδα του Νοσοκομείου μας Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται για επτά (7) ημέρες από την ημέρα ανάρτησης του παρόντος και οι τυχόν παρατηρήσεις ή προτάσεις των ενδιαφερομένων επί των τεχνικών προδιαγραφών, μπορούν να κατατίθενται έως την Τετάρτη 13 Ιουλίου 2016 και ώρα στην ηλεκτρονική διεύθυνση grafprom@1547.syzefxis.gov.gr και στο Fax : Η υποβολή των παρατηρήσεων ή προτάσεων δεν μπορεί σε καμία περίπτωση να εκληφθεί ως υποβολή προσφοράς και δεν δεσμεύει καθ οιονδήποτε τρόπο, καμία από τις δύο πλευρές. Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις που θα υποβληθούν και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή υποψηφίων αναδόχων, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των υπό προμήθεια ειδών. Οι παρατηρήσεις θα εξετασθούν από αρμόδια επιτροπή και εφόσον τροποποιηθούν, θα αναρτηθούν εκ νέου για τέσσερις (4) ημέρες, προκειμένου να οριστικοποιηθούν. Μετά την οριστικοποίησή τους και ύστερα από την απαιτούμενη έγκρισή τους από ΕΚΑΠΤΥ και ΕΠΥ, οι προδιαγραφές θα επισυνάπτονται σε διακηρύξεις διαγωνισμών για την προμήθειά τους, που θα διενεργούνται: - είτε από το Νοσοκομείο μας - είτε από άλλο νοσοκομείο το οποίο θα έχει ορισθεί ως φορέας διενέργειας ενιαίου διαγωνισμού, όπου θα συμπεριλαμβάνεται και το Νοσοκομείο μας. O ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ α/α Δρ. ΤΟΥΡΙΚΗΣ ΙΩΑΝΝΗΣ Δ/ντής Ιατρικής Υπηρεσίας 1

2 ΙΙ. Εμφυτεύσιμα υλικά ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ 2101 / Ειδος 1. ΕΞΩΤΕΡΙΚΕΣ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΕΙΣ ΣΩΜΑΤΑ 1. Για κατάγματα κνήμης, μηρού, βραχιονίου, αντιβραχίου, ΤΥΠΟΣ Α. Μονόπλευρο πλαίσιο που να αποτελείται από κεντρικό σώμα και πλαϊνά τμήματα συγκράτησης βελονών που θα αρθρούται με αυτό με σφαιρική άρθρωση (ball joint) για δυνατότητα ανάταξης του κατάγματος. Το κεντρικό σώμα θα πρέπει να έχει μηχανισμό που να επιτρέπει μικροκινήσεις για δυνατότητα ελεγχόμενης δυναμοποίησης κατά την φόρτιση, καθώς και οπές για τοποθέτηση ειδικού συμπιεστήρα που να επιτρέπει συμπίεση ή διάταση. Θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα αλλαγής των πλαϊνών τμημάτων συγκράτησης βελονών με άλλα παρελκόμενα τμήματα για εξειδικευμένες περιπτώσεις καταγμάτων όπως κατάγματα στην περιοχή των μεταφύσεων,διατροχαντήρια ή υποτροχαντήρια κατάγματα, συντριπτικά κατάγματα κονδύλων και πλατώ. Να υπάρχει επίσης η δυνατότητα τοποθέτησης ειδικών συγκρατητήρων που να επιτρέπουν την εύκολη τοποθέτηση χωρίς την ανάγκη της αρχικής ανάταξης σε περιπτώσεις καταγμάτων. Η συσκευή να μπορεί να χρησιμοποιηθεί χωρίς την χρήση οδηγού (template) για ευκολία τοποθέτησης, και να διατίθεται σε διάφορα μεγέθη. ΤΥΠΟΣ Β. Εξωτερικές οστεοσυνθέσεις βραχιονίου μηρού κνήμης, με μονόπλευρα τμηματικά (modular) μεταλλικά σώματα, σε τρία (3) μεγέθη, με συμπιεστήρες διατατήρες. Να διαθέτουν σφαιρικές αρθρώσεις (ball joints) 360 ο περιστροφής και κεφαλές ευθείες, εγκάρσιας τοποθέτησης, ποδοκνημικής καθώς και υβριδίου. Να υπάρχει μηχανισμός απελευθέρωσης δυναμοποίησης και δυνατότητα εφαρμογής της σαν υβρίδιο. 2. Για κατάγματα ποδοκνημικής άρθρωσης Μονόπλευρο πλαίσιο που να αποτελείται από κεντρικό σώμα και πλαϊνά τμήματα συγκράτησης βελονών που θα αρθρούται με αυτό με σφαιρική άρθρωση (ball joint) για δυνατότητα ανάταξης του κατάγματος. Το σύστημα να παρέχει τη δυνατότητα κίνησης στην ποδοκνημική, κατά τη διάρκεια της χρήσης του. Το κεντρικό σώμα θα πρέπει να έχει μηχανισμό που να επιτρέπει μικροκινήσεις για δυνατότητα ελεγχόμενης δυναμοποίησης κατά την φόρτιση, καθώς και οπές για τοποθέτηση ειδικού συμπιεστήρα που να επιτρέπει συμπίεση ή διάταση. 3. Σύστημα εξωτερικής οστεοσύνθεσης για κατάγματα αγκώνα. Μονόπλευρο πλαίσιο το οποίο θα αποτελείται από δύο τμήματα συνδεδεμένα μεταξύ τους με ειδικό σφικτήρα και θα καταλήγει σε σφαιρικές αρθρώσεις (ball joints) όπου θα αρθρούνται συγκρατητήρες βελονών. Το σύστημα θα πρέπει να διαθέτει μικρομετρικό μηχανισμό που να επιτρέπει αρθροδιάταση καθώς και ειδικά spacers πάνω στα οποία εφόσον τοποθετηθεί ο ανάλογος συμπιεστήρας να επιτρέπεται παθητική κίνηση κάμψης- έκτασης στον αγκώνα ανάλογα με την διαδικασία Συμπίεσης ή διάτασης που θα υφίσταται η συσκευή. 2

3 Θα πρέπει τέλος να διατίθεται ειδικός συγκρατητήρας βελονών με εκτεταμένη κίνηση στην άρθρωση για διευκόλυνση στην τοποθέτηση των βελονών στην περιοχή της ωλένης. 4 Ακτινοδιαπερατό Σύστημα Εξωτερικής Οστεοσύνθεσης για κατάγματα κνήμης μηρού, ποδοκνημικής και κονδύλων. Μονόπλευρο πλαίσιο κατασκευασμένο από συμπιεσμένα ανθρακονήματα για δυνατότητα λήψης ακτινογραφίας στην περιοχή του κατάγματος. Να αποτελείται από κεντρικό σώμα και πλαϊνά τμήματα συγκράτησης βελονών που θα αρθρούται με αυτό με σφαιρική άρθρωση (ball joint) για δυνατότητα ανάταξης του κατάγματος. Τα ball joints να έχουν εύρος κίνησης μοίρες. Τα πλαινά τμήματα να είναι κατασκευασμένα έτσι ώστε οι βελόνες να μπορούν να τοποθετηθούν οριζόντια, κάθετα, με κλίση ή σε συνδιασμό οριζόντιας με κάθετη τοποθέτηση. Ο συμπιεστήρας του συστήματος να έχει ενσωματωμένο μηχανισμό δυνατότητας μικροκίνησης για ελεγχόμενη δυναμοποίηση κατά την φόρτιση. Να διατίθεται και σε μεγέθη για χρήση σε κατάγματα pilon καθώς και σε συνδιασμό με κυκλικά συστήματα. 5 Ακτινοδιαπερατό Σύστημα Εξωτερικής Οστεοσύνθεσης για κατάγματα βραχιονίου, αντιβραχίου, κνήμης, μηρού, ποδοκνημικής και κονδύλων με ανεξάρτητη τοποθέτηση βελονών. Πλαίσιο μονόπλευρης και αμφίπλευρης τοποθέτησης το οποίο θα αποτελείται από ράβδους κατασκευασμένες από συμπιεσμένα ανθρακονήματα πάχους 1,4cm, συνδετικά ράβδων με ράβδο και συνδετικά ράβδων με βελόνες διάφυσης διαμέτρου 6,5 και 4,0mm για περιπτώσεις τοποθέτησης σε πολυτραυματίες, επιπλεγμένα κατάγματα καθώς και σε ασθενείς με κατάγματα συνοδευόμενα από κρανιακές και πνευμονικές επιπλοκές όπου απαιτείται ταχεία εφαρμογή εξωτερικής οστεοσύνθεσης με τοποθέτηση βελονών σε οποιοδήποτε σημείο του οστού. Θα πρέπει να διατίθενται κυλινδρικές βελόνες διαμέτρου 4,0mm με μήκη σπειράματος 50 και 80mm, καθώς και εργαλείο-οδηγός για παράλληλη τοποθέτηση των βελονών σε περίπτωση αλλαγής με μονόπλευρο πλαίσιο. 6. Σύστημα εξωτερικής οστεοσύνθεσης για κατάγματα πηχεοκαρπικής. Μονόπλευρο πλαίσιο που να αποτελείται από δύο ράβδους στις οποίες θα ολισθαίνουν συγκρατητήρες βελονών και θα συνδέονται μεταξύ τους με σφαιρική άρθρωση (ball joint) για δυνατότητα ανάταξης και κίνηση μετεγχειρητικά στην περιοχή της άρθρωσης. Οι συγκρατητήρες βελονών θα πρέπει να ολισθαίνουν επάνω σε ειδική πλατφόρμα η οποία θα δέχεται τα φορτία κατά την ανάταξη, ενώ θα πρέπει να υπάρχει και έκδοση συσκευής κατασκευασμένη από ανθρακονήματα για δυνατότητα παρακολούθησης του κατάγματος με ακτινογραφία. Η συσκευή θα πρέπει να μπορεί να δέχεται παρελκόμενα για περιπτώσεις όπως οστεοτομίας & διόρθωσης ραιβότητας, κάταγμα ωλένης, καθώς και εξάρτημα για δυνατότητα συμπίεσης ή διάτασης. 7. Εξωτερική Οστεοσύνθεση για περιπτώσεις επιμηκύνσεων. Μονόπλευρο πλαίσιο που να αποτελείται από ράβδο πάνω στην οποία θα ολισθαίνουν 2 ή 3 συγκρατητήρες βελονών ανάλογα με το αν θα πρόκειται για απλή επιμήκυνση ή περίπτωση με αντιμετώπιση οστικού ελλείμματος. Οι ράβδοι θα πρέπει να διατίθενται σε σειρά μεγεθών ανάλογα με το μήκος της επιμήκυνσης που χρειάζεται να αποκατασταθεί και το μέγεθος του ασθενή και να μπορούν να προσαρμοστούν σε αυτές ειδικά παρελκόμενα εξαρτήματα για εξειδικευμένες περιπτώσεις όπως : α) διόρθωση άξονα σε πολλά επίπεδα, 3

4 β) οδηγός για ακριβή διόρθωση με οστεοτομία, γ) μικρομετρική διόρθωση σε έναν άξονα με συμπιεστήρα καθώς και δ) συγκρατητήρες σταθεροί ή με σφαιρική άρθρωση για οριζόντια τοποθέτηση βελονών στις μεταφύσεις. Orthopedic trauma κ.λ.π. 8 Εξωτερική οστεοσύνθεση για κατάγματα λεκάνης. Σύστημα το οποίο θα αποτελείται από ελαφρύ πλαίσιο δύο ή τριών τμημάτων συνδεδεμένων μεταξύ τους με ειδικούς σφικτήρες που θα διευκολύνουν τον χειρισμό κατά την διαδικασία της ανάταξης. Στις άκρες θα υπάρχουν σφαιρικές αρθρώσεις( ball joints) όπου και θα καταλήγουν οι συγκρατητήρες βελονών οι οποίοι θα πρέπει να έχουν δυνατότητα εκτός από παράλληλη και ανεξάρτητης τοποθέτησης βελονών για εύκολη εισαγωγή στην περιοχή του λαγωνίου όπου υπάρχει περιορισμένος χώρος. Θα πρέπει τέλος να υπάρχει δυνατότητα προσαρμογής προσθέτων τμημάτων στο σύστημα για πειρπτώσεις ασθενών με μεγαλύτερη σωματική διάπλαση. 9.Κυκλοτερές σύστημα Σύστημα το οποίο θα μπορεί να συνδιάσει ανάλογα με το είδος του κατάγματος μονόπλευρη εξωτερική οστεοσύνθεση με δακτύλιο ή δακτύλιους ενωμένους μεταξύ τους με 3 ράβδους ανάταξης ή 3 ράβδους με σπείραμα μεταβλητών μηκών. Οι δακτύλιοι θα πρέπει να διατίθενται σε διάφορες διαμέτρους, να φέρουν ειδικούς συγκρατητήρες υποδοχής έως και 3 παράλληλων βελονών KIRSCHNER και να μπορούν να προσαρμοστούν σε αυτούς πρόσθετοι ανεξάρτητοι συγκρατητήρες KIRSCHNER ή βελονών φλοιού. Θα πρέπει να υπάρχει δυνατότητα σύνδεσης με ειδικά spacers 2 ή και παραπάνω δακτυλίων για πρόσθετη σταθεροποίηση σε εξειδικευμένες περιπτώσεις συντριπτικών καταγμάτων. Οι ράβδοι ανάταξης που θα συνδέουν τους δακτύλιους θα πρέπει να φέρουν σφαιρικές αρθρώσεις (ball joints) όπου θα διευκολύνουν τον χειρισμό κατά την ανάταξη του κατάγματος, να έχουν δυνατότητα διάτασης τουλάχιστον έως 4 cm και να διαθέτουν μικρομετρικό μηχανισμό που θα επιτρέπει συμπίεση ή διάταση ανάλογα με το επίπεδο του άξονα που θα πρέπει να αποκατασταθεί κατά περίπτωση. Θα πρέπει τέλος να διατίθεται ειδικός συγκρατητήρας βελονών ο οποίος θα προσαρμόζεται στον κεντρικό ή περιφερικό διακτύλιο κατά περίπτωση και θα δέχεται 2 ή 3 κωνικές βελόνες φλοιού διαμέτρου 6,5mm για σταθεροποίηση στην διάφυση του οστού. Οι βελόνες kirschner να έχουν διάμετρο 2mm και να διατίθενται με ελαία στην άκρη,στο μέσον ή χωρίς ελαία για εισαγωγή με ελεύθερο χέρι. 10 Σύστημα εξωτερικής οστεοσύνθεσης για πλάγια οστεοτομία. Μονόπλευρο πλαίσιο που να αποτελείται από κεντρικό σώμα στο οποίο θα αρθρούνται με σφαιρική άρθρωση (ball joints) 2 συγκρατητήρες βελονών ο ένας με παράλληλη τοποθέτηση βελονών στην αρθρική επιφάνεια και ο έτερος με κάθετη προς την διάφυση του οστού τοποθέτηση. Το κεντρικό σώμα να διαθέτει οπές για τοποθέτηση ειδικού συμπιεστήρα που θα επιτρέπει την επιμήκυνση για την αποκατάσταση του άξονα. 11 Σύστήματα εξωτερικών οστεοσυνθέσεων για την περιοχή των δακτύλων. 4

5 Μονόπλευρα πλαίσια τα οποία ανάλογα με την περίπτωση να χρησιμοποιούνται για κατάγματα ή επιμηκύνσεις μετακαρπίων, φαλαγγών και μεταταρσίων. Να διαθέτουν σφαιρικές αρθρώσεις (ball joints) ώστε να επιτυγχάνεται ανάταξη των καταγμάτων και οι συγκρατητήρες των βελονών να δέχονται βελόνες 1,6 & 2mm κατά προτίμηση αυτοκόπτουσες. Να διατίθενται συγκρατητήρες βελονών σχήματος L για περιπτώσεις τοποθέτήσεως σε φάλάγγα όπου ο χώρος είναι περιορισμένος και να υπάρχουν ειδικά μπουλόνια που να παρέχουν δυνατότητα συμπίεσης ή διάτασης. Σε περιπτώσεις επιμηκύνσεων θα πρέπει να διατίθενται πλήρη σειρά μεγεθών αλλά και εξειδικευμένες συσκευές για οστεοτομία και διόρθωση σε περιπτώσεις δυσμορφιών. ΒΕΛΟΝΕΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΩΝ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΕΩΝ Να είναι κωνικές αυτοκόπτουσες κατά προτίμηση διαμέτρου 5 6,5 mm και να διατίθενται σε πλήρη σειρά μεγεθών που να καλύπτουν την οιαδήποτε ιδιομορφία πάχους μαλακών μορίων και οστού. Να υπάρχει διαθέσιμη σειρά αυτοκόπτουσων για τοποθέτηση στην λεκάνη και στην κεφαλή του μηριαίου σε διατροχαντήρια κατάγματα, σειρά με μικρότερη διάμετρο 4,5 3, & 1,6mm, για περιπτώσεις παιδιατρικών εγχειρήσεων καθώς και καταγμάτων πηχεοκαρπικής και δακτύλων. Να διατίθενται επίσης σε σειρά με επικάλυψη υδροξυαπατίτη στο σπείραμά τους για να ενισχύουν την σταθεροποίηση ειδικά σε περιπτώσεις οστεοπορωτικών οστών. 12 ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ ΚΥΚΛΙΚΗ ΤΥΠΟΥ ILIZAROV Εξωτερικές οστεοσυνθέσεις κυκλικού τύπου ILIZAROV με πολλαπλές δυνατότητες ελεγχόμενης ανάταξης επιμήκυνσης γωνίωσης διάτασης συμπίεσης και δυναμικής φόρτισης με δακτυλίους από 90 0 έως και καθώς και άκρου ποδός, μεταλλικοί από S.S., από τιτάνιο και από αλουμίνιο, καθώς και συνθετικοί από carbon fiber ακτινοδιαπερατοί, με συνδετικές πλάκες και ράβδους σταθερές και ρυθμιζόμενες βαθμονομημένες και με δυνατότητα εξάποδης εφαρμογής, με χρήση βελονών ή συρμάτων απλών και με ελαία από S.S. και από τιτάνιο. Να υπάρχει δυνατότητα ελέγχου της ανάταξης και διόρθωσης μέσω προγράμματος υπόδειξης που δημιουργεί Η/Υ μετά από εισαγωγή δεδομένων ανάλογα με το κάθε περιστατικό. Οι βελόνες να είναι αυτοκόπτουσες και αυτοτρυπανούμενες, παράλληλου σπειράματος και με συνδετικό τύπου Α.Ο. ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΙΣΧΙΟΥ ΗΜΙΟΛΙΚΕΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΙΣΧΙΟΥ 1) HMIOΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Πλήρες Σύστημα Ημιολικής Αρθροπλαστικής Ισχίου Με Τσιμέντο τύπου Bipolar η οποία δύναται να μετατραπεί σε Ολική Αρθροπλαστική και αποτελείται από : α) Ενδομηριαίο στυλεό ευθύ, κατασκευασμένο από υψηλής ανθεκτικότητας κράμα Stainless Steel με modular κεφαλή, με επικεντρωτές για χρήση με τσιμέντο σε 5 τουλάχιστον μεγέθη, σε 3 τουλάχιστον offset με διαφορετικά μεγέθη σε κάθε ένα offset, 5

6 β) Μεταλλική κεφαλή χαμηλής τριβής, κατασκευασμένη από ( Stainless Steel), με κώνο. Η κεφαλή να προσφέρεται σε διαστάσεις εξωτερικής διαμέτρου 22 mmκαι 28 mm και σε επιλογή τουλάχιστον τεσσάρων (4) μεγεθών για διάμετρο 22 mm και πέντε (5) μεγεθών για διάμετρο 28 mm. προσφερόμενη σε διαστάσεις εξωτερικής διαμέτρου 22mm ή 26mm ή 28mm ή 32mm. Η μεταλλική κεφαλή να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής τριών (3) τουλάχιστων διαφορετικών μεγεθών. γ) Κυπέλιο διπλής κινητικότητας, κατασκευασμένο από εξωτερικό περίβλημα από κοβάλτιο χρώμιο (CoCr) και εσωτερικά ενσωματωμένο πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους) σε συσκευασία απουσίας οξυγόνου για την αποφυγή της οξείδωσης του πολυαιθυλενίου, προσφερόμενη σε διαστάσεις εσωτερικής διαμέτρου 22mm ή 28mm Το κυπέλιο να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής είκοσι (20) τουλάχιστον μεγεθών από 40mm έως 56mm ανα 1 mm. 2) ΗΜIOΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Πλήρες Σύστημα Ημιολικής Αρθροπλαστικής Ισχίου Χωρίς Τσιμέντο τύπου Bipolar η οποία δύναται να μετατραπεί σε Ολική Αρθροπλαστική και αποτελείται από : α) Ενδομηριαίο στυλεό ευθύ, κατασκευασμένο από υψηλής ανθεκτικότητας forged κράμα τιτανίου αλουμινίου βαναδίου (Ti-6Al-4V), χωρίς κολλάρο, με κώνο αυχένα 12/ ' 37'', με σφηνοειδή διατομή, εγκάρσιες και διαμήκεις γραμμώσεις και επίστρωση υδροξυαπατίτη (ΗΑ) πάχους 50μ στο άνω τριτημόριο, ελλατούμενης διατομής περιφερικά (tapered). Ο στυλεός να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής δέκα (10) τουλάχιστον μεγεθών και δύο (2) τουλάχιστον offset ανά μέγεθος. β) Μεταλλική κεφαλή χαμηλής τριβής, κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου (CoCr), προσφερόμενη σε διαστάσεις εξωτερικής διαμέτρου 22mm ή 26mm ή 28mm ή 32mm. Η μεταλλική κεφαλή να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής τριών (3) τουλάχιστων διαφορετικών μεγεθών. γ) Κυπέλιο διπλής κινητικότητας, κατασκευασμένο από εξωτερικό περίβλημα από κοβάλτιο χρώμιο (CoCr) και εσωτερικά ενσωματωμένο πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE) σε συσκευασία απουσίας οξυγόνου για την αποφυγή της οξείδωσης του πολυαιθυλενίου, προσφερόμενη σε διαστάσεις εσωτερικής διαμέτρου 22mm ή 28mm ή 32mm. Το κυπέλιο να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής είκοσι (20) τουλάχιστον μεγεθών από 40mm έως 72mm. ΟΛΙΚΕΣ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΕΣ ΙΣΧΙΟΥ ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ - ΥΒΡΙΔΙΟ Πλήρες Σύστημα Ολικής Αρθροπλαστικής Ισχίου Πρώτης Εγχείρησης Υβρίδιο τύπου Modular η οποία αποτελείται από : Α) Ενδομηριαίο στυλεό ευθύ, κατασκευασμένο από υψηλής ανθεκτικότητας forged κράμα κοβαλτίου χρωμίου (CoCr), με κώνο αυχένα 12/ ' 37'', με σφηνοειδή διατομή και εγκάρσιες και διαμήκεις γραμμώσεις στο άνω τριτημόριο, ελλατούμενης διατομής περιφερικά (tapered). Ο στυλεός να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής οκτώ (8) τουλάχιστον μεγεθών και δύο (2) τουλάχιστον offset ανά μέγεθος. Επιπρόσθετα, σε κάθε μέγεθος να παρέχεται η δυνατότητα χρήσης περιφερικού επικεντρωτή σε τουλάχιστον δέκα (10) μεγέθη. Ο στυλεός να προσφέρεται τόσο με όσο και χωρίς κολλάρο. Β) Μεταλλική κεφαλή χαμηλής τριβής, κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου (CoCr), προσφερόμενη σε διαστάσεις εξωτερικής διαμέτρου 22mm ή 26mm ή 28mm ή 32mm. Η μεταλλική κεφαλή να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής τριών (3) τουλάχιστων διαφορετικών μεγεθών Γ) Τεχνητή κοτύλη αυτοενσφηνούμενη (press-fit), ελλειπτικού σχήματος, από κράμα τιτανίου αλουμινίου βαναδίου (Ti-6Al-4V) με τραχεία εξωτερική επιφάνεια από καθαρό τιτάνιο (CPTi) και ολική επικάλυψη 6

7 υδροξυαπατίτη (ΗΑ). Η κοτύλη να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής δέκα επτά (17) τουλάχιστον μεγεθών. Το ένθετο του κυπελίου να είναι κατασκευασμένο από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE) σε συσκευασία απουσίας οξυγόνου για την αποφυγή της οξείδωσης του πολυαιθυλενίου και να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής δύο (2) τουλάχιστον μεγεθών γείσου και δύο (2) offset ανά μέγεθος. Το κυπέλιο να προσφέρεται τόσο με ή χωρίς οπές για χρήση βιδών. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΙΣΧΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ ΜΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΗ ΚΕΦΑΛΗ Κοτύλη press-fit για χρήση χωρίς ακρυλικό τσιμέντο. Να είναι κατασκευασμένη από κράμα τιτανίου, να φέρει επίστρωση από καθαρό τιτάνιο (CP Ti) και επιπρόσθετη επικάλυψη από υδροξυαπατίτη (HA). Να έχει σχεδιασμό διευρυμένης περιφέρειας με οπές για χρήση βιδών. Να προσφέρεται σε τουλάχιστον δέκα επτά μεγέθη. Ένθετο πολυαιθυλενίου υψηλής διακλάδωσης, εξαιρετικά χαμηλής φθοράς μη περιοριστικού τύπου με γείσο 10ο. Το ένθετο να προσφέρεται σε διαστάσεις εσωτερικής διαμέτρου 22, 28, 32 και 36 mm. Η διαδικασία κατασκευής του πολυαιθυλενίου να περιλαμβάνει τη διαδοχική ακτινοβόλησή του με 3 MRad και την ανόπτησή του (annealing) για τρείς φορές. Η αναμενόμενη μειωμένη φθορά του πολυαιθυλενίου να επιβεβαιώνεται από κλινικές μελέτες. Μηριαίο στέλεχος, ευθύ, χωρίς κολάρο, με διπλή επίστρωση και επικάλυψη για χρήση χωρίς τσιμέντο. Να είναι κατασκευασμένο από κράμα τιτανίου και να φέρει επίστρωση από καθαρό τιτάνιο (CP Ti) και επιπρόσθετη επικάλυψη από υδροξυαπατίτη (ΗΑ) πάχους 50 μm κεντρικά. Να έχει σφηνοειδή σχεδίαση (tapered) και αυχένα χαμηλού προφίλ για αυξημένο εύρος κίνησης. Να προσφέρεται σε οκτώ τουλάχιστον μεγέθη και δύο (2) offset ανά μέγεθος. Μεταλλική κεφαλή κατασκευασμένη από χρωμιούχο κοβάλτιο. Η κεφαλή να προσφέρεται σε διαστάσεις εξωτερικής διαμέτρου 22, 28, 32 και 36 mm σε τέσσερα τουλάχιστον μεγέθη ανά διάμετρο. ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΓΟΝΑΤΟΣ ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ Ολική Αρθροπλαστική Γόνατος επιφανείας με τσιμέντο που επιτρέπει τη δυνατότητα διεγχειρητικής επιλογής της διατήρησης (Crutiate Retaining) ή θυσίας (Posterior Stabilized) του οπισθίου χιαστού συνδέσμου και η οποία αποτελείται από: Α) Μηριαία πρόθεση ανατομική, κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου (CoCr), με επεξεργασία της εξωτερικής της επιφάνειας από ιόντα αζώτου, μοναδική ακτίνα σχεδίασης τόσο μετωπιαία όσο και οβελιαία και εμβαθυμένη μηριαία τροχηλία. Η πρόθεση να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής έξι (6) τουλάχιστον μεγεθών. Β) Κνημιαία πρόθεση συμμετρική, κατασκευασμένη από κράμα κοβαλτίου χρωμίου (CoCr), με στυλεό και ενσωματωμένα αντιστρεπτικά πτερύγια και σχεδιασμό που επιτρέπει την αυτασφάλιση του ένθετου χωρίς χρήση βίδας ή άλλου μηχανισμού. Η πρόθεση να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής έξι (6) τουλάχιστον μεγεθών. Γ) Κνημιαίο ένθετο πολυαιθυλενιου,με κατάλληλο σχεδιασμο για μεγάλη κάμψη.το ένθετο να είναι κατασκευασμένο από δευτερης γενιάς πολυαιθυλένιο υψηλής διακλάδωσης (highly crosslinked) εξαιρετικά χαμηλής τριβής με μοναδική ακτίνα σχεδίασης τόσο μετωπιαία όσο και οβελιαία. Το ένθετο να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής επτά (7) τουλάχιστον μεγεθών πάχους. Δ) Τεχνητή Επιγονατίδα σχήματος κυκλικού, από πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους (UHMWPE) σε συσκευασία απουσίας οξυγόνου για την αποφυγή της οξείδωσης του πολυαιθυλενίου, με τρεις (3) στυλεούς σταθεροποίησης. Η επιγονατίδα να παρέχει διεγχειρητικά τη δυνατότητα επιλογής έξι (6) τουλάχιστον μεγεθών. 7

8 Ειδος 5 ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΙΚΗ ΩΜΟΥ Ημιολική αρθροπλαστική με τσιμέντο 1. Κυλινδρικός στυλεός με δύο εξωτερικά πτερύγια και ένα έσω για συραφή κεντρικό για καλύτερη σταθερότητα. 2. Διαβαθμίσεις στην πρόθεση και στα δοκιμαστικά για καλύτερο υπολογισμό του σωστού μήκους. Επιφάνεια Macrobond στο εγγύς τμήμα. 3. Οι προθέσεις να διατίθενται σε 6 μεγέθη και να είναι κατασκευασμένες από κράμα κοβαλτίουχρωμίου (CoCr). 4. Οι κεφαλές διατίθενται με 3 διαφορετικές επιλογές (standard-offset-extended Articular Surface) και 4 μεγέθη για το κάθε είδος ΚΕΦΑΛΗ ΒΡΑΧΙΟΝΙΟΥ ΔΙΠΛΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ (BIPOLAR) 1. Κεφαλή διπλής κίνησης με εσωτερικό δακτύλιο για την ασφάλιση πολυαιθυλενίου (Ringloc Σύστημα). 2. Πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους κατασκευασμένο με μέθοδο άμεσης διαμόρφωσης μέσω συμπίεσης και αποστείρωσης γάμα σε ατμόσφαιρα αργού (Argon) το οποίο δέχεται κεφαλές χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 μήκη αυχένων. Ημιολική αρθροπλαστική χωρίς τσιμέντο 1. Αρθροπλαστική ώμου επιφανείας η οποία διαθέτει κεφαλές βραχιονίου από CrCo με επικάλυψη plasma spray closed pore και υδροξυαπατίτη ειδικά σχεδιασμένη ώστε να μην απαιτείται η αφαίρεση της κεφαλής του βραχιονίου άλλα η διαμόρφωση αυτής. 2. Να διατίθεται σε τουλάχιστον 4 μεγέθη. 8

9 ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΩΜΟΥ ΕΚΚΕΝΤΡΗΣ ΑΝΑΤΟΜΙΚΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ, ΧΩΡΙΣ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, MODULAR 1. Ημιολική αρθροπλαστική ώμου με διαβαθμιζόμενη έκκεντρη ή ομόκεντρη τοποθέτηση κεφαλής για μέγιστη κάλυψη του βραχιονίου. 2. Στυλεός βραχιονίου CrCo με πτερύγιο. 3. Να έχει επικάλυψη plasma spray. 4. Στο περιμετρικό τμήμα του και περιφερικά να έχει υποστεί επεξεργασία High-Polished. 5. Ο στυλεός να διαθέτει αύλακες. 6. Κεφαλή χρωμίου κοβαλτίου (CrCo) προσανατολιζόμενη σε 6 μεγέθη και διάφορα ύψη. 7. Ο στυλεός να διατίθεται σε τουλάχιστον 5 μεγέθη. ΚΕΦΑΛΗ ΒΡΑΧΙΟΝΙΟΥ ΔΙΠΛΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ (BIPOLAR) 1. Κεφαλή διπλής κίνησης με εσωτερικό δακτύλιο για την ασφάλιση πολυαιθυλενίου. 2. Πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους κατασκευασμένο με μέθοδο άμεσης διαμόρφωσης μέσω συμπίεσης και αποστείρωσης γάμα σε ατμόσφαιρα αργού (Argon) το οποίο δέχεται κεφαλές χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 μήκη αυχένων. ΗΜΙΟΛΙΚΗ ΑΡΘΡΟΠΛΑΣΤΙΚΗ ΩΜΟΥ ΕΚΚΕΝΤΡΗΣ ΑΝΑΤΟΜΙΚΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ, ΜΕ ΤΣΙΜΕΝΤΟ, MODULAR 1. Ημιολική αρθροπλαστική ώμου με διαβαθμιζόμενη έκκεντρη ή ομόκεντρη τοποθέτηση κεφαλής για μέγιστη κάλυψη του βραχιονίου. 2. Στυλεός βραχιονίου CrCo με πτερύγιο. 3. Να έχει επικάλυψη plasma spray. 4. Στο περιμετρικό τμήμα του και περιφερικά να έχει υποστεί επεξεργασία High-Polished. 5. Ο στυλεός να διαθέτει αύλακες. 6. Κεφαλή χρωμίου κοβαλτίου (CrCo) προσανατολιζόμενη σε 6 μεγέθη και διάφορα ύψη. 7. Ο στυλεός να διατίθεται σε τουλάχιστον 5 μεγέθη. ΚΕΦΑΛΗ ΒΡΑΧΙΟΝΙΟΥ ΔΙΠΛΗΣ ΚΙΝΗΣΗΣ (BIPOLAR) 1. Κεφαλή διπλής κίνησης με εσωτερικό δακτύλιο για την ασφάλιση πολυαιθυλενίου (Ringloc Σύστημα). 2. Πολυαιθυλένιο υψηλού μοριακού βάρους κατασκευασμένο με μέθοδο άμεσης διαμόρφωσης μέσω συμπίεσης και αποστείρωσης γάμα σε ατμόσφαιρα αργού (Argon) το οποίο δέχεται κεφαλές χρωμίου-κοβαλτίου σε 5 μήκη αυχένων. 9

10 ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ Ειδος 6 ΠΛΑΚΕΣ ΒΙΔΕΣ ΣΥΡΜΑ - BΕΛΟΝΕΣ Α. ΣΥΡΜΑ ΑΠΛΟ ΚΑΙ ΠΟΛΥΚΛΩΝΟ Σύρμα πολύκλωνο εύκαμπτο από Chrome Cobalt με σύστημα τεντώματος και ασφάλισης με κλιπ σταθεροποίησης και σε διαμέτρους 1,6 και 2,0 mm. Εύκαμπτο σύρμα οστεοσύνθεσης διαφόρων παχών, με τα ειδικά εργαλεία τοποθέτησης, σύσφιγξης εφαρμογής τάσης κλπ. Β. KIRSHNER Βελόνες Kirschner σε διαμέτρους 0,76 0,85 1,1 1,5 mm και μήκη από 101,6 έως 304,8 mm. Γ. STEINMAN Βελόνες Steinman σε διαμέτρους 1,9-2,3-2,7-3,1-3,5-3,9-4,5 και μήκος 228,6 mm. Δ. ΠΛΑΚΕΣ α) απλές συμπίεσης - stainless steel β) low contact - stainless steel γ) Ειδικές ανατομικές πλάκες μικρών και μεγάλων καταγμάτων όλων των ειδών και του αριθμού των οπών από ανοξείδωτο χάλυβα S/S. Με δυνατότητα να δέχονται βίδες κλειδούμενες και απλές συμπιεστικές στην ίδια οπή όπου και ειδικό insert για να γίνεται η μετατροπή της οπής από συμπιεστική σε κλειδούμενη. δ) Πλάκες ανακατασκευής ε) πλάκες τιτανίου Ε. ΒΙΔΕΣ stainless steel α) φλοιού απλές και ασφαλιζόμενες β)σπογγώδους οστού ολικού και μερικού σπειραματος γ) τύπου Herbert Να είναι ακέφαλες, αυλοφόρες, ολικού σπειράματος, από τιτάνιο και αυτοκόπτουσες. Το σπείραμα να είναι μεταβλητού βήματος και κωνικού προφίλ ώστε να δημιουργείται συμπίεση. Να υπάρχει μεγάλη ποικιλία μεγεθών από 10 mm έως και 80 mm και διαμέτρων από 3,2mmέως6,4mm. Ειδος 7 ΟΣΤΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ Γενικές προδιαγραφές: Να διατίθονται: 10

11 Εμπεριστατωμένα κλινικά άρθρα με τεκμηριωμένη καλή μετεγχειρητική πορεία σε έγκυρα ορθοπεδικά περιοδικά με διεθνή κυκλοφορία. Κλινική εμπειρία σε έγκριτα κέντρα του εξωτερικού. Πιστοποιητικά καταλληλότητας CE MARK και FDA Αμερικής. 1. Συνθετικό οστικό υποκατάστατο με χημική σύσταση τριφωσφορικού ασβεστίου και διάλυμα φωσφορούχου νατρίου, με ιδιότητα τοποθέτησης σε ενέσιμη μορφή και στερεοποίησης ισοθερμικά σε τουλάχιστο δέκα (10) λεπτά, με κρυσταλλική δομή όμοια με αυτή του φυσιολογικού οστού και αυξημένες μηχανικές αντοχές δεκαπλάσιες από αυτές του σπογγώδους οστού. 2. Συνθετικό οστικό οστεοκαθοδηγιτικό υποκατάστατο με χημική σύνθεση, θειικού ασβεστίου ιατρικής ποιότητας με ομοιόμορφη κρυσταλλική δομή με την ιδιότητα του ελεγχόμενου ρυθμού υδρόλυσης αντίστοιχο με το ρυθμό σχηματισμού νέου οστού (μέσος χρόνος 10 έως 12 εβδομάδες), το οποίο να διαθέτει οστεοκαθοδηγιτικές ιδιότητες. Το μόσχευμα να προσφέρεται σε διαφόρους τύπους: σε μορφή δισκίων σε δυο διαμέτρους 4,8 & 3,0 χιλ,, ως φορέας αντιβιοτικού με την προσθήκη tobramycin sulfate, (4%), σε μορφή όπου να παρασκευάζεται διεγχειρητικά σε δισκία με την προαιρετική χρήση και αντιβιοτικού (απλό και ταχείας πήξης), καθώς και σε ενέσιμη μορφή που να παρασκευάζεται διεγχειρητικά και να στερεοποιείται ισοθερμικά σε δέκα (10) λεπτά και με μέγιστες αντοχές σε συμπιεστικές δυνάμεις, 80 MPa. 3. Ανθρώπινα οστικά μοσχεύματα που να αποτελούνται κατά 86% από απομεταλλωμένη οστική μεσοκυττάρια ουσία (DBM-Demineralized Bone Matrix), με φορέα το θειϊκό ασβέστιο και το καρβόξυμέθυλο-κυτταρινούχο άλας νατρίου (sodium carboxymethylcellulose - CMC), τα οποία να διαθέτουν οστεοεπαγωγικές και οστεοκαθοδηγητικές ιδιότητες. Τα μοσχεύματα να παρέχονται αποστειρωμένα σε σετ μιας χρήσης και να παρασκευάζονται διεγχειρητικά με τη δυνατότητα ανάμιξης αίματος ή αυτόλογου μυελού των οστών. Τα μοσχεύματα να διατίθενται σε διαφορετικούς τύπους, σε μορφή πάστας με ή χωρίς τρίμματα ανθρώπινου σπογγώδους οστού (από τον ίδιο δότη με το DBM) σε διάφορα μεγέθη, και ενέσιμα διαδερμικά με τα απαραίτητα εργαλεία εντός της ίδιας συσκευασίας. 4. Μόσχευμα από επεξεργασμένο, ξηρό, ανθρώπινο ακυταρικό ιστό, που να λειτουργεί ως περιοστικό ικρίωμα σε ανοικτά οστικά ελλείμματα και για τη ιστική ενίσχυση μαλακών μορίων, όπως του Στροφικού Πετάλου, του Αχίλλειου τένοντα, ενίσχυσης συνδέσμων, κλπ. Επίσης να παρέχεται σε ξηρή και σε ενέσιμη μορφή προς επούλωση διαβητικών ελκών συσκευασμένο με σωληνάριο τοποθέτησης. Το μόσχευμα να εμπεριέχει βιολογικούς παράγοντες όπως το κολλαγόνο (I, III, IV, VII), ελαστίνη, λαμινίνη, FGF. Το μόσχευμα να παρέχει γρήγορη επαναγγείωση και επανακυτάρρωση και να στερεώνεται στην περιοχή με ράμματα. 5. Ξηρά ανθρωπινά μοσχεύματα κατάλληλα για οστικά ελλείμματα, που προέρχονται από ανθρώπινες μηριαίες κεφαλές οι οποίες αφαιρούνται από επιλεγμένους ζωντανούς δοτές (μη πτωματικό) ώστε να διασφαλίζονται και να διατηρούνται οι πρωτογενείς εμβιομηχανικές ιδιότητες τους. ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Ειδος8. ΕΝΔΟΜΥΕΛΙΚΟΙ ΗΛΟΙ Ενδομυελικοί ήλοι μηρού κνήμης από ανοξείδωτο χάλυβα S/S ή τιτάνιο με δυνατότητα ανάστροφα. Να δέχεται εξωτερικό οδηγό τόσο για της κεν-τρικές όσο και για τις περιφερικές βίδες. Η σειρά των εργαλείων να είναι κατά το δυνατόν ιδια για το μηρό και την κνήμη για ευκολία της χρήσης των εργαλείων στο χειρουργείο. τοποθέτησης και Είδος9. GAMMA - NAIL ΟΛΙΟΣΘΕΝΟΝΤΕΣ ΗΛΟΙ Ενδομυελικός ήλος και κοχλίας περιδιατροχαντηρίων καταγμάτων από κράμα τιτανίου με δυνατότητα συμπίεσης και σκόπευσης με εξωτερικό σκόπευτρο, τόσο για το κοντό όσο και για το long. Ναil. Nα δέχεται ειδικό κοχλιωτό καρφί ειδικής αγγίστρωσης για τα οστεοπορωτικά κατάγματα.να προσφέρεται σε 120,125 και 130 μοίρες γωνία ήλου κοχλία. 11

12 Ειδος 10. Σετ Oλισθένποντος ήλου τύπου D Ειδος 12 ΑΙΜΟΣΤΑΤΙΚΑ Αιμοστατικό, που να δρα ως ενεργός παράγοντας αιμόστασης. Να είναι ζωηικής προέλευσης και να διατίθεται υπό τη μορφή νιφάδων κολλαγόνου (μικρονήματα), φύλλων πλέγματος 3 διαστάσεων και να απορροφάται σε 84 ημέρες. Να μην απαιτείται προετοιμασία και προπαρασκευή και να παρέχεται αποστειρωμένο σε συσκευασία του 1γρ. μίας χρήσης μέσα σε σύριγγα έγχυσης. (Αιμοστατικά Υλικά / Αμέσου επίσχεσης μεγάλων αιμορραγιών(κόλλες, θρομβίνες κ.λ.π) ) ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΚΑ Κοπτικά shaver Κοπτικά shaver,ξέστρα, drills και burs σε μεγάλη ποικιλία διαμέτρων από 2.0 έως 5.5mm ανά 0.5mm. Τα ξέστρα να διατίθενται σε ευθεία και γωνιώδη. Τα γωνιώδη να υπάρχουν τουλάχιστον σε τρις διαφορετικούς διαμέτρους και τρις τύπους, κατάλληλα για μαλακά μόρια, μηνίσκο, χόνδρο κ.τ.λ. Να υπάρχει ξέστρο με δυνατότητα κοπής στην άκρη της κεφαλής σε ευθεία, κατάλληλο για το οπίσθιο κέρας του μηνίσκου. Να υπάρχει ειδικό κοπτικό τύπου Drill για την μέθοδο micro fracture στις οστεοχόνδρινες βλάβες. Να υπάρχει δυνατότητα αυτόματης αναγνώρισης του κοπτικού από την κεντρική μονάδα ελέγχου, να εμφανίζει αυτόματα το κατάλληλο πρόγραμμα λειτουργίας (στροφές, ταχύτητα κ.λ.π.) Να υπάρχει δυνατότητα επιλογής κοπτικών για μικρές αρθρώσεις και πολύ μακριών κοπτικών για αρθροσκοπήσεις ισχίου χωρίς την χρήση διαφορετικών χειρολαβών shaver. Aναλώσιμα αρθροσκοπικής αντλίας Σωλήνες αρθροσκοπικής αντλίας κατάλληλες για αντλία διπλής ενέργειας, inflow-outflow, αποτελούμενες από ένα σωλήνα εισαγωγής με ειδική μεμβράνη μέτρησης πραγματικής ενδαρθρικής πίεσης και έναν σωλήνα απαγωγής χωρίς την χρήση αναρρόφησης του χειρουργείου, ο οποίος δίνεται να συνδεθεί με την αρθροσκοπική κάνουλα και ταυτόχρονα με την αναρρόφηση του shaver. Οι σωλήνες να χρησιμοποιούνται με αντλία που διαθέτει μικροεπεξεργαστή, ώστε να διατηρεί σταθερή την επιθυμητή ενδοαρθρική πίεση. Οι σωλήνες να είναι κατάλληλοι για την λειτουργία wash, ελεγχόμενη είτε από τον ποδοδιακόπτη είτε από το τηλεχειριστήριο είτε και από την ψηφιακή οθόνη της συσκευής. Να δύναται να προεπιλεγούν τόσο η επιθυμητή πίεση όσο και η επιθυμητή ροή, με κατάλληλες ενδείξεις στην πρόσοψη της συσκευής, από ειδικούς διακόπτες αφής. Να δύναται να μεταβάλλεται η δυνατότητα της ροής από 0 έως 3000 ml/min και της πίεσης από mmhg Aναλώσιμα αρθροσκοπικής διαθερμίας Να είναι άκρα διπολικής διαθερμίας για να μην χρειάζεται γείωση. Να είναι ισχύος τουλάχιστον 400Watt. Τα ηλεκτρόδια να έχουν ενσωματωμένο καλώδιο σύνδεσης, να είναι αποστειρωμένα, κατάλληλα για αιμόσταση, συρρίκνωση και εξάχνωση μαλακών μορίων. Να διατίθενται σε διαμέτρους από 2.5εώς και 4.0 mm για μεγάλη ευχέρεια στην χρήση σε όλων των τύπων αρθροσκοπικών επεμβάσεων, στον ώμο, γόνατο και μικρών αρθρώσεων. Τα tip να είναι ίδιου διαμέτρου με το σώμα του ηλεκτροδίου και να διατίθενται σε ποικιλία σχεδίων σε ευθεία, σε 30, σε 50 και σε 90 με αναρρόφηση και χωρίς. Το σώμα του ηλεκτροδίου να είναι ανθεκτικό, άκαμπτο αλλά εύπλαστο με δυνατότητα κύρτωσης άκρου πάνω από 40 ο για να μπορεί ο χειρουργός να δίνει την κλήση του ηλεκτροδίου που επιθυμεί. Το ηλεκτρόδιο να έχει την δυνατότητα να ενεργοποιείται από τον ποδοδιακόπτη ή και από το χέρι με ειδικά κουμπιά ελέγχου πάνω στην χειρολαβή, όπως επίσης να διαθέτει δυνατότητα αλλαγής επιπέδου έντασης. Το ηλεκτρόδιο να απενεργοποιείται αυτόματα στην περίπτωση που αναγνωριστούν μεταλλικό αντικείμενο κοντά στα ηλεκτρόδια (αυτόματη ανίχνευση οπτικής), και αντίστοιχα να επανενεργοποιείται αυτόματα όταν απομακρυνθούν τα ηλεκτρόδια από αυτό. 12

13 ΓΙΑ ΠΛΑΣΤΙΚΗ ΠΡΟΣΘΙΟΥ ΧΙΑΣΤΟΥ ΣΥΝΔΕΣΜΟΥ ΤΟΥ ΓΟΝΑΤΟΣ 1. Ακέφαλες βίδες τιτανίου ολικού σπειράματος με αμβλύ σπείραμα για προστασία του μοσχεύματος, αυλοφόρες για χρήση με οδηγό 1.5 mm, κατάληλες για καθήλωση επιγονατιδικού μοσχεύματος,ισχνού και ημιτενοντώδους, όπως και αλλομοσχεύματος. Να προσφερθεί και ο οδηγός για την ασφαλή τοποθέτηση τους. 2. Ακέφαλες απορροφήσιμες βίδες ολικού σπειράματος με αμβλύ σπείραμα για προστασία του μοσχεύματος,κατασκευασμένες από HPLLA με υδροξυηπατήτη.να είναι αυλοφόρες για χρήση με οδηγό 1.0 mm, κατάληλες για καθήλωση επιγονατιδικού μοσχεύματος,ισχνού και ημιτενοντώδους, όπως και αλλομοσχεύματος. Να διατίθενται σε διαμέτρους από 6mm έως 12mm και τρις διαφορετικούς μήκους 23mm, 28mm & 35mm. Να προσφερθεί και ο οδηγός για την ασφαλή τοποθέτηση τους. 3. Ειδικό κουμπί τιτανίου τύπου Endobutton κατάλληλο για καθήλωση ισχνού και ημιτενοντώδους μοσχεύματος στο μηρό. Να διατίθενται σε μήκη από 15mm μέχρι 50mm ανά 5mm. Να διατίθεται επίσης κουμπί χωρίς λούπα και οπωσδήποτε και το ειδικό extension. Το κουμπί να συνοδεύεται από ένα οδηγό ράμμα μεγάλης αντοχής και με ειδικό σταθερό οδηγό σύρμα, για να μπορεί ο χειρουργός να ελέγξει, αν έχει καθηλωθεί το κουμπί στον εξωτερικό φλοιό χωρίς να χρειάζεται να κάνει χειρισμούς με το ίδιο το μόσχευμα. Παράλληλα να διαθέτει και δεύτερο ράμμα καθήλωσης του κουμπιού για ασφάλεια. Να υπάρχει και ειδικός εύκαμπτος καλιμπραρισμένος οδηγός, ώστε να μπορεί ο χειρουργός να μετρά απευθείας το απαιτούμενο μήκος του μηριαίου τούνελ και κατά συνέπεια και το μέγεθος του εμφυτεύματος. Να προσφερθούν και όλοι απαραίτητοι οδηγοί για την ασφαλή τοποθέτηση του. 4. Ειδικοί διαβαθμισμένοι οδηγοί με μάτι για την διάνοιξη κνημιαίου και μηριαίου τούνελ και την ασφαλή τοποθέτηση των εμφυτευμάτων καθήλωσης του μοσχεύματος. 5. Ειδικός εύκαμπτος οδηγός με μάτι για την διάνοιξη του μηριαίου τούνελ με εύκαμπτα γλύφανα πρόσθιας κοπής με μνήμη κατασκεπασμένο από nitinol και διαβαθμισμένο για outside in μέτρηση μήκους του τούνελ. 6. Ειδικές αυλοφόρες διαβαθμισμένες φρέζες διάνοιξης τούνελ πλάγιας κοπής για την κατασκευή τούνελ αποκατάστασης πρόσθιου και οπίσθιου χιαστού. ΓΙΑ ΑΡΘΡΟΣΚΟΠΙΣΗ ΩΜΟΥ Κάνουλες αρθροσκοπικές μίας χρήσης, με/και χωρίς σπείρωμα, διαφανείς, με βαλβίδα ελέγχου της εισροής και εκροής, σε διαμέτρους 5, 6.5 και 8mm και σε δύο διαφορετικά μήκη. Να υπάρχει και επιλογή κάνουλας στα παραπάνω μεγέθη και σε χωρίς σπείρωμα με μία στροφή σπειρώματος στην άκρη της για να μην γλιστρά σε περίπτωση αυξημένης πίεσης στην άρθρωση. Περαστήρες ραμμάτων μίας χρήσης, αναλώσιμα αποστειρωμένα ρύγχη, να διατίθενται σε γωνίες 25 0 & 45 0 αριστερά και δεξιά, 30 0 & 60º ευθεία καθώς και σχήματος ημισελήνου σε δύο μεγέθη, κανονικό και μεγάλου μήκους. Να υπάρχου και αντίστοιχα ρύγχη για χρήση σε αρθροσκόπηση ισχίου. Να διατίθεται σε αποστειρωμένη συσκευασία και ειδικό σύρμα nitinol για χρήση με τα ρύγχη. Μεταλλικές άγκυρες Τιτανίου, αποστειρωμένες, τύπου κωνικής βίδας με φαρδύ σπείραμα για άριστη σταθερότητα και στο οστεοπορωτικό οστό διαμέτρου 3.0 mm ωμογλύνης, 5.0 mm και 6.5 mm του Rotator Cuff, τοποθετημένες σε εύχρηστη ευθεία λαβή οπλισμένες με διπλό πολυεστερικό ράμμα #2 ή διπλό ράμμα τεχνολογίας Force Fiber #2. Τα ράμματα να είναι τοποθετημένα και να κινούνται σε δύο ξεχωριστά ανεξάρτητα κανάλια για ευκολία χειρισμού και να μην μπλέκονται μεταξύ τους. Να υπάρχει επιλογή αγκυρών στα παραπάνω μεγέθη και με ράμματα οπλισμένα με βελόνα. 13

14 Βιδωτές άγκυρες PEEK, αποστειρωμένες κατασκευασμένες από Poly Ether Ether Ketone τύπου βίδας διαμέτρου 5.5 και 6.5 mm, τοποθετημένες σε εύχρηστη ευθεία λαβή οπλισμένες με διπλό πολυεστερικό ράμμα #2 με δύο βελόνες για mini open επεμβάσεις ή με διπλό ράμμα τεχνολογίας Force Fiber #2 για αρθροσκοπική χρήση. Τα ράμματα να είναι τοποθετημένα στο σώμα της άγκυρας και να κινούνται ξεχωριστά για ευκολία χειρισμού και να μην μπλέκονται μεταξύ τους. Να είναι με φαρδύ ανάστροφο σπείρωμα για καλύτερη συγκράτηση ακόμα και σε οστεοπορωτικό οστό και να τοποθετιέται με την χρήση του κολαούζου χωρίς φρέζα. Σφηνωτές άγκυρες PEEK αστάθειας, αποστειρωμένες κατασκευασμένες από Poly Ether Ether Ketone με ανάποδα δοντάκια συνολικού διαμέτρου 3.5 mm, τοποθετημένες σε εύχρηστη ευθεία λαβή. Να είναι οπλισμένες με μονό ράμμα τεχνολογίας Force Fiber ή με ειδική διπλή λούπα από μεγάλης αντοχή ράμμα στο οποίο στην συνέχεια είναι περασμένα ένα ή δύο ράμματα εργασία τεχνολογίας Force Fiber, τα οποία προσφέρουν στον χειρουργό ιδανική ευκολία και εργονομία στο sliding και χειρισμό. Να συνοδεύονται από εύχρηστο οδηγό τροκάρ και φρέζα με stop για την ασφαλή τοποθέτηση τους. Να υπάρχει και επιλογή κυρτού οδηγού με δύο διαφορετικές γωνίες καθώς και εύκαμπτης φρέζας και εμφυτεύματος σε εύκαμπτο εισαγωγέα για μεγαλύτερη ευκολία στην προσέγγιση οπίσθιας αστάθειας. Άγκυρα PEEK Knotless αστάθειας, αποστειρωμένη κατασκευασμένη από Poly Ether Ether Ketone με ανάποδα δοντάκια συνολικού διαμέτρου 3.5 mm. Να είναι αυλοφόρα για την εύκολη τοποθέτηση ειδικού ράμματος καθήλωσης. Να διαθέτει ειδική εγκοπή στην άκρη της η οποία πιάνει και ασφαλίζει με ακρίβεια το ειδικό ράμμα καθήλωσης. Να συνοδεύεται από ειδικό ενισχυμένο κερωμένο ράμμα με έτοιμη λούπα ειδικής πλέξεις χωρίς συρραφή, κατάλληλο για καθήλωση αστάθειας χωρίς την ανάγκη δημιουργίας κόμπων. Να συνοδεύονται από εύχρηστο οδηγό τροκάρ και φρέζα με stop για την ασφαλή τοποθέτηση τους. Άγκυρα PEEK τύπου Knotless, αποστειρωμένη κατασκευασμένη από Poly Ether Ether Ketone με ανάποδα δοντάκια συνολικού διαμέτρου 5.5 mm, με ειδική κόπτουσα μεταλλική άκρη, ώστε να μην απαιτείται η χρήση φρέζας, σουβλιού ή και κολαούζου για την εμφυτεύσει της. Να είναι οπλισμένες με ειδικό οδηγό ράμμα και να είναι κατάλληλη για την μεταφορά tensioning του Cuff, χωρίς κίνδυνο να σκιστεί. Να διαθέτει σύστημα ασφαλούς τεντώματος (tensioning) με την περιστροφή της χειρολαβής, κάθε 60 της περιστροφής να τεντώνει το ράμμα κατά 1,5mm περίπου και ταυτόχρονα να ασφαλίζει ώστε να μη παρατηρείται η οπισθοχώρηση των ραμμάτων καθήλωσης. Εύκαμπτοι περαστήρες ραμμάτων, αποστειρωμένοι, μίας χρήσης. Να συνοδεύονται από ειδική λαβή σύλληψης με ειδικό μηχανισμό περιστροφής ανά 90, ώστε ο χειρουργός να μπορεί να κάνει διάφορους απαραίτητους χειρισμούς μέσα στην άρθρωση, χωρίς να χρειάζεται να γυρίζει το χέρι του ( να μπορεί να κρατά το χέρι του πάντα σε ουδέτερη κάθετη θέση). Gel κολλαγόνου για αποκατάσταση οστεχόνδρινων βλαβών ειδική αποστειρωμένη συσκευή ανάμειξης και εφαρμογής κατάλληλη για αρθροσκοπική χρήση προοπλισμένη με παράγωγο κολλαγόνου σε υψηλή συγκέντρωση τουλάχιστον 3% ναι τον κατάλληλο σταθεροποιητή. Η εμφύτευση τοποθέτηση του να δύναται ναι γίνεται και διαδερμικά. Ελεύθερες άγκυρες καθήλωσης ( τύπου Mitek) με ράμμα για χρήση στα οστά σε ανοιχτά χειρουργεία ή σε αρθροσκοπικές επεμβάσεις. ====================================== 14