POPIS AKREDITIRANIH PRETRAGA I METODA S ISKAZANOM MJERNOM NESIGURNOŠĆU U DVA KONCENTRACIJSKA PODRUČJA

HTML
DOWNLOAD

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "POPIS AKREDITIRANIH PRETRAGA I METODA S ISKAZANOM MJERNOM NESIGURNOŠĆU U DVA KONCENTRACIJSKA PODRUČJA"

Ίρις Ζάππας
8 χρόνια πριν
Προβολές:

KLINIČKA BOLNICA MERKUR KLINIČKI ZAVOD ZA MEDICINSKU BIOKEMIJU I LABORATORIJSKU MEDICINU Zajčeva 19, 10000 Zagreb; tel/fax: +385 1 2431 397; http://kb-merkur.hr Predstojnica: Doc. dr. sc.

1 KLINIČKA BOLNICA MERKUR KLINIČKI ZAVOD ZA MEDICINSKU BIOKEMIJU I LABORATORIJSKU MEDICINU Zajčeva 19, Zagreb; tel/fax: ; Predstojnica: Doc. dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić POPIS AKREDITIRANIH PRETRAGA I METODA S ISKAZANOM MJERNOM NESIGURNOŠĆU U DVA KONCENTRACIJSKA PODRUČJA PODRUČJE + + LABORATORIJSKA HEMATOLOGIJA ERITROCITI HEMOGLOBIN HEMATOKRIT MCV LEUKOCITI EOZINOFILNI GRANULOCITI Hidrodinamičko fokusiranje puna 3,4 4,0 SLS metoda Cijanmethemoglobin puna 3,2 4,7 Hidrodinamičko fokusiranje puna 4,0 5,5 Hidrodinamičko fokusiranje Protočna citometrija Protočna citometrija BAZOFILNI GRANULOCITI Hidrodinamičko fokusiranje NEUTROFILNI GRANULOCITI Protočna citometrija LIMFOCITI Protočna citometrija MONOCITI Protočna citometrija TROMBOCITI Hidrodinamič ko fokusiranje MTV Hidrodinamič ko fokusiranje RETIKULOCITI Protočna citometrija ERITROBLASTI Protočna citometrija puna 2,3 2,5 puna 7,4 10,2 puna 15,3 15,7 puna 7,2 10,0 puna 9,8 11,1 puna 10,0 10,0 puna 13,4 14,0 puna 9,1 12,6 puna 11,1 10,3 puna 11,8 10,4 puna 16,7 29,0 KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 1/12

2 LABORATORIJSKA KOAGULACIJA LABORATORIJSKA IMUNOLOGIJA- IMUNO- FENOTIPIZACIJOM STANICA PROTROMBINSKO SOP3 Fotooptčka koagulometrija VRIJEME plazma 13,2 15,2 AKTIVIRANO PARCIJALNO SOP4 Fotooptčka koagulometrija TROMBOPLASTINSKO VR. plazma 8,2 8,8 FIBRINOGEN SOP2 Fotooptička koagulometrija plazma 14,0 13,8 D-DIMER 10 Imunoturbidimetrija plazma 16,0 16,0 CD3+ T limfociti SOP5 Protočna citometrija puna 17,7 13,0 CD4+ T limfociti SOP6 Protočna citometrija puna 20,3 14,6 CD8+ T limfociti SOP7 Protočna citometrija puna 18,2 13,0 CD19 SOP8 Protočna citometrija puna 18,9 15,7 CD16+CD56+CD3 SOP9 Protočna citometrija puna 20,4 12,9 CD45 0 Protočna citometrija puna 11,8 12,1 CD34 1 Protočna citometrija puna, punktat koštane srži,buffy-coat, smrznute stanice 22,3 16,4 CD2 2 Protočna citometrija puna 2,2 - CD3 3 Protočna citometrija CD4 4 Protočna citometrija CD5 5 Protočna citometrija CD7 6 Protočna citometrija CD8 7 Protočna citometrija 2,3 3,4 4,8 6,3 1,9-7,9-5,3 4,7 KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 2/12

3 CD13 8 Protočna citometrija CD14 9 Protočna citometrija CD19 SOP20 Protočna citometrija CD33 SOP21 Protočna citometrija CD34 SOP22 Protočna citometrija HLA D/DR SOP23 Protočna citometrija KAPPA+CD19 SOP24 Protočna citometrija LAMBDA+CD19+ SOP25 Protočna citometrija, buffy-coat, smrznute stanice 5,7-10,7-7,5 5,3 11,5-20,0 16,0 11,7-6, ,0 LAB. IMUNOLOGIJA ANA (antitijela protiv stanične jezgre) SOP555 Indirektna imunofluorescencijana supstratu Hep-2 stanica Zbog specifičnosti ove pretrage i njene primjene u kliničkoj praksi sljedivost rezultata mjerenja vidljiva je kroz učinjenu validaciju metode. KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 3/12

4 C-reaktivni proteini SOP32 Imunoturbidimetrija 7,3 7,4 KLINIČKA KEMIJA Imunoglobulin A SOP33 Imunoturbidimetrija 5,6 6,2 Imunoglobulin G SOP34 Imunoturbidimetrija 4,8 8,0 Imunoglobulin M SOP35 Imunoturbidimetrija 10,6 8,8 Mioglobin SOP36 Imunoturbidimetrija 9,8 8,2 Digoksin SOP38 Imunoturbidimetrija 14,2 8,0 Bilirubin ukupan SOP39 Fotometrija s 3,5-diklorfenildiazonium-tetrafluoroboratom (DPD) 7,0 5,4 Glukoza SOP40 Fotometrijska UV metoda s heksokinazom 3,8 3,8 Laktat SOP42 Fotometrija s laktat oksidazom i peroksidazom 7,6 7,2 Urati SOP43 Fotometrija s urikazom uz askorbat oksidazu 5,4 5,2 Ureja SOP44 Fotometrijska UV metoda s ureazom i glutamat dehidrogenazom (ureaza-gldh) 6,4 5,2 Alanin-aminotransferaza (EC ) SOP45 Fotometrija UV, IFCC metoda 9,8 7,4 -amilaza (EC ) SOP46 Fotometrija «kontinuirana», IFCC metoda 7,8 7,2 Aspartat-aminotransferaza (EC ) SOP47 Fotometrija UV, IFCC metoda 6,8 5,8 -glutamiltransferaza (EC ) SOP48 Fotometrija «kontinuirana», IFCC metoda 5,2 5,2 Kolinesteraza (EC ) SOP49 Kinetička fotometrijska metoda s butiriltiokolinom, (GSCC,1994) 6,0 9,4 Kreatin-kinaza (EC ) SOP50 Fotometrija UV, IFCC metoda, 12,2 12,2 KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 4/12

5 Laktat-dehidrogenaza (EC ) SOP51 Fotometrija UV, IFCC metoda 9,2 8,6 Fosfat anorganski SOP52 Fotometrija s amonijmolibdatom; 3,4 3,6 Kalcij ukupan SOP53 SOP 529 Fotometrija s o-kretzolftaleinom; Fotometrija arsenaza III 4,2 3,6 Željezo SOP54 Fotometrija s 2,4,6-Tri (2piridil)-5-triazinom (TPTZ) 7,6 4,8 UIBC SOP55 Homogena fotometrijska metoda s 2-nitrozo-5-(N-propil- N-sulfopropilamino) fenolom 8,5 5,6 Albumin Proteini ukupni SOP56 SOP57 Spektrofotometrija s bromkrezol-zelenilom 4,4 5,8 Spektrofot. s biuret reagensom uz slijepu probu 4,2 4,8 HDL-kolesterol SOP58 Homogena enzimimunoinhibicijska metoda 7,3 7,1 Kolesterol ukupan SOP59 Fotometrija s kolesteroloksidazom 4,8 5,0 Triacilgliceroli SOP60 Fotometrija UV 3,9 4,5 Etanol SOP61 Enzimska UV metoda s alkoholdehidrogenazom 4,4 5,8 Kalij SOP62 Potenciometrija indirektna 3,8 3,4 Klorid SOP63 Potenciometrija indirektna 3,4 2,8 Natrij SOP64 Potenciometrija indirektna 4,0 2,8 Magnezij ioniziran SOP65 Potenciometrija direktna, plazma, puna 6,0 4,8 KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 5/12

6 Kalij ionizirani SOP66 Potenciometrija direktna, plazma, puna 2,2 3,2 Natrij ionizirani SOP67 Potenciometrija direktna, plazma, puna 1,8 2,0 Klorid ionizirani SOP68 Potenciometrija direktna,plazma, puna 1,8 2,6 Kalcij ioniziran SOP69 Potenciometrija direktna, plazma, puna 4,4 4,2 Parcijalni tlak kisika SOP70 SOP530 Elektrokemijske metode arterijska i kapilarna 6,6 4,4 Parcijalni tlak ugljičnog dioksida SOP71 SOP531 Elektrokemijske metode arterijska i kapilarna 6,8 6,0 ph SOP72 SOP532 Elektrokemijske metode arterijska i kapilarna 0,2 0,4 Ugljikohidratni antigen 125 (CA 125) SOP73 9,8 10,4 alfa-1-fetoprotein (AFP) SOP74 11,0 9,4 Karcinoembrionski antigen (CEA) SOP75 10,8 11,0 Prostata-specifičan antigen (PSA) SOP76 10,8 10,8 Prostata-specifičan antigen slobodan (fpsa) Ugljikohidratni antigen 19-9 (CA 19-9) β korionski gonadotropin (β HCG) SOP77 SOP78 SOP79 9,4 10,0 11,2 9,4 11,2 14,0 Feritin SOP80 11,0 11,0 Ciklosporin SOP81 CMIA (kemiluminiscentna imunokemijska tehnologija) puna 21,7 19,3 KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 6/12

7 Tacrolimus SOP82 CMIA (kemiluminiscentna imunokemijska tehnologija) puna 15,2 16,6 Troponin I SOP83 Enzim imunometrijsko određivanje pomoću mikro čestica MEIA 15,4 16,8 Amonijak SOP84 Fotometrijska UV metoda (ureaza-gldh) plazma 9,2 9,2 Mikofenolna kiselina SOP94 EMIT (Enzimimunoodređivanje) plazma 11,4 17,4 Vankomicin SOP95 CMIA (kemiluminiscentna imunokemijska tehnologija) 10,2 13,8 Sirolimus SOP96 CMIA (kemiluminiscentna imunokemijska tehnologija) puna 13,6 12,6 Alkalna fosfataza (ALP) SOP97 Fotometrija kontinuirana IFCC metoda, 37 C 8,4 8,4 β-2-mikroglobulin SOP98 Imunoturbidimetrija 11,4 8,6 Konjugirani bilirubin SOP99 Fotometrija s 3,5-diklorfenildiazonium-tetrafluoroboratom (DPD) 6,6 4,6 Glukoza 00 Fotometrijska UV metoda s heksokinazom mokraća 16,8 7,0 Kreatinin 01 Kontinuirana fotometrijska metoda s alkalnim pikratom mokraća 8,6 8,6 Urati 02 Fotometrija s urikazom uz askorbat-oksidazu mokraća 7,8 7,2 Ureja 03 Fotometrijska UV metoda s ureazom i glutamat-dehidrogenazom (ureaza-gldh) mokraća 13,2 13,2 Ukupni proteini 04 Fotometrija s pirogalol crnilom mokraća 7,8 7,2 -amilaza (AMS) (EC ) 05 Fotometrija «kontinuirana», IFCC metoda mokraća 7,8 7,2 KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 7/12

8 Fosfati-anorganski 06 Fotometrija s amonijmolibdatom mokraća 9,8 8,4 Kalij 07 Indirektna potenciometrija mokraća 7,2 8,0 Kloridi 08 Indirektna potenciometrija mokraća 5,6 5,2 Natrij 09 Indirektna potenciometrija mokraća 6,0 4,8 Moždani natriuretički peptid (BNP) 18 CMIA (kemiluminiscentna imunokemijska tehnologija) plazma 15,0 13,8 Plazmatski protein A povezan s trudnoćom (PAPP-A) Slobodna β podjedinica HCG Ugljikohidratni antigen (CA 15-3) Standardizirani kreatinin Enzimska metoda; Spektrofotometrija Kompenzirani Jaffe 14,2 16,2 10,4 9,0 11,8 12,0 5,6 5,2 Hemoglobin A 1c (HbA 1c ) SOP500 Imunoturbidimetrija puna 3,6 3,2 Kortizol SOP502 Trijodtironin slobodni SOP503 Tiroksin slobodni SOP504 26,6 23,8 15,6 16,2 19,6 19,2 Trijodtironin SOP505 19,2 18,4 Tiroksin SOP506 26,8 27,0 KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 8/12

9 Tireoidni stimulirajući hormon SOP507 12,0 12,0 Parat-hormon Inzulin SOP509 SOP510 8,4 12,2 16,2 15,9 Albumin u mokraći SOP512 Imunoturbidimetrija mokraća 10,6 6,6 Anti-TPO Anti-TG SOP513 SOP514 20,4 18,4 22,6 18,5 Osmolalnost SOP520 Krioskopija 0,7 2,8 Apo A1 SOP523 Imunoturbidimetrija 11,0 6,6 Apo B SOP524 Imunoturbidimetrija 12,6 8,6 Lp(a) SOP525 Imunoturbidimetrija 7,4 7,4 Fruktoza Anti-Müllerov hormon (AMH) Dehidroepiandrosteron-sulfat (DHEAS) Estradiol Folitropin (FSH) Lutropin (LH) Progesteron Prolaktin SOP533 SOP535 SOP537 SOP538 SOP539 SOP540 SOP541 SOP542 Spektrofotometrija (fosfoglukozaizomeraza/heksokinaza) Enzim-imunokemijska metoda (ELISA) metoda metoda metoda metoda metoda metoda 1,0 1, KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 9/12

10 Globulin koji veže spolne hormone (SHBG) Testosteron SOP543 SOP544 metoda metoda Korionski gonadotropin (hcg) Prolaktin SOP545 SOP542 metoda metoda KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 10/12

11 MOLEKULARNA DIJAGNOSTIKA t(9;22); prijepis BCR- ABL SOP85 Kvalitativna metoda reverzne transkripcije lančane reakcije polimeraze (RT-PCR) puna, koštana srž, pročišćene matične stanice (buffy coat) t(8;21); prijepis AML1-ETO SOP86 Kvalitativna metoda reverzne transkripcije lančane reakcije polimeraze (RT-PCR) puna, koštana srž, pročišćene matične stanice (buffy coat) t(15;17); prijepis PML- RAR SOP87 Kvalitativna metoda reverzne transkripcije lančane reakcije polimeraze (RT inv16; prijepis CBF - MYH11 SOP88 Kvalitativna metoda reverzne transkripcije lančane reakcije polimeraze (RT-PCR) puna, koštana srž, pročišćene matične stanice (buffy coat) puna, koštana srž, pročišćene matične stanice (buffy coat) Fms-slična tirozin kinaza 3 (FLT3/ITD) 25 Kvalitativna metoda reverzne transkripcije lančane reakcije polimeraze (RT-PCR) puna, koštana srž TCR preuredba (BIOMED-2) TCR preuredba (Gamma) SOP89 SOP90 Kvalitativna metoda lančane reakcije polimeraze (PCR) Kvalitativna metoda lančane reakcije polimeraze (PCR) JAK2 (V617F) SOP91 Kvalitativna metoda lančane reakcije polimeraze (PCR) puna, punktat limfnog čvora, koštana srž, solidno tkivo, tkivo uklopljeno u parafin, punktati ekstravaskularnih tjelesnih tekućina (likvor, pleuralni izljev) puna, punktat limfnog čvora, koštana srž, solidno tkivo, tkivo uklopljeno u parafin, punktati ekstravaskularnih tjelesnih tekućina (likvor, pleuralni izljev) puna, punktat limfnog čvora, koštana srž, solidno tkivo, tkivo uklopljeno u parafin, punktati ekstravaskularnih tjelesnih tekućina (likvor, pleuralni izljev) KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 11/12

12 MOLEKULARNA DIJAGNOSTIKA Nasljedna hemokromatoza (HFE) SOP92 Kvalitativna metoda lančane reakcije polimeraze (PCR) puna, punktat limfnog čvora, koštana srž, solidno tkivo, tkivo uklopljeno u parafin, punktati ekstravaskularnih tjelesnih tekućina (likvor, pleuralni izljev) IgH preuredba (BIOMED-2) SOP29 Kvalitativna metoda lančane reakcije polimeraze (PCR) puna, punktat limfnog čvora, koštana srž, solidno tkivo, tkivo uklopljeno u parafin, punktati ekstravaskularnih tjelesnih tekućina (likvor, pleuralni izljev) Paraoksonaza 1 POLIMORFIZAM 17 Kvalitativna metoda lančane reakcije polimeraze (PCR) puna Obrazloženje: Zbog specifičnosti ovih analiza i primjene molekularne dijagnostike u kliničkoj praksi mjerna sljedivost rezultata mjerenja vidljiva je kroz učinjenu validaciju metode. + Mjerna nesigurnost iskazana je kao proširena mjerna nesigurnost (k=2, p=0,95) i izračunata prema: 1. BIPM/IEC/IFCC/ISO/IUPAC/IUPAP/OIML.Guide to the expression of uncertainty in measurement, Clinical and Laboratory Standards Institute. Expression of Measurement Uncertainty in Laboratory Medicine; Approved Guideline;C51-A;Vol. 32, No.4, Zagreb, KZMBLM-5.5- MU-WWW-[1].doc 12/12

Σχετικά έγγραφα

MODULI I PRETRAGE NACIONALNOG PROGRAMA VANJSKE KONTROLE KVALITETE ZA 2019.

CENTAR ZA VREDNOVANJE KVALITETE U LABORATORIJSKOJ MEDICINI (CROQALM) HDMBLM MODULI I PRETRAGE NACIONALNOG PROGRAMA VANJSKE KONTROLE KVALITETE ZA 2019. MODUL 1-1 BIOKEMIJSKE PRETRAGE Glukoza Ukupni bilirubin