DIAGNOSTIK NORD MOR S-20 ΤΕΣΤ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΟΠΙΟΥΧΩΝ (ΗΡΩΙΝΗ-ΜΟΡΦΙΝΗ..)

Transcript

1 DIAGNOSTIK NORD MOR S-20 ΤΕΣΤ ΑΝΙΧΝΕΥΣΗΣ ΟΠΙΟΥΧΩΝ (ΗΡΩΙΝΗ-ΜΟΡΦΙΝΗ..) ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Το τεστ ναρκωτικών ουσιών της Diagnostik-Nord είναι μια ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία για την ταχεία και ποιοτική ανίχνευση διάφορων ναρκωτικών ουσιών, ψυχοτρόπων ουσιών και μεταβολιτών τους στα ανθρώπινα ούρα. Το σύστημα ελέγχου αποτελείται από ταινίες που μπορεί να είναι συναρμολογημένες σε μια βάση πλαστικού. Αυτές οι κασέτες τεστ είναι διαθέσιμες από μια έως δέκα ταινίες για ανίχνευση διαφορετικών ουσιών. Τα ακόλουθα είδη ναρκωτικών μπορεί να ανιχνευθούν με το τεστ. Φυσικά μόνο ένα υποσύνολο των παρακάτω ειδών μπορεί να ανιχνευθεί ανάλογα με το τεστ που έχετε προμηθευτεί. Για ορισμένους τύπους, υπάρχουν αρκετές τιμές cut-off διαθέσιμες. Για το τεστ MOR-S20 η τιμή είναι 300ng/ml Αυτά αναφέρονται παρακάτω: 1

2 Το τεστ ναρκωτικών της Diagnostik-Nord είναι μια ανταγωνιστική ανοσολογική εξέταση στην οποία το συζυγές σύμπλοκο του ναρκωτικού που βρίσκεται στο τεστ ανταγωνίζεται με ναρκωτικές ουσίες που βρίσκονται στα ούρα. Οι ταινίες είναι προ-επικαλυμμένες με ακινητοποιημένο συζυγές σύμπλοκο του ναρκωτικού ως αντιγόνο στην περιοχή αποτελέσματος του τεστ (περιοχή Τ), και με έγχρωμο συζυγές αντίσωμα κατά ναρκωτικών ουσιών κολλοειδούς χρυσού το οποίο βρίσκεται στο άκρο της μεμβράνης. Μετά τη βύθιση της ταινίας στα ούρα τα αντισώματα κινούνται μέσω τριχοειδούς αντίδρασης προς τα επάνω μέχρι να φτάσουν στην περιοχή αποτελέσματος (περιοχή Τ). Αν δεν υπάρχουν ναρκωτικές ουσίες στα ούρα τότε τα αντισώματα συνδέονται με το ακινητοποιημένο συζυγές σύμπλοκο του ναρκωτικού και σχηματίζεται μια ορατή γραμμή. Ως εκ τούτου, μια γραμμή στην Τ-περιοχή καταδεικνύει ότι δεν υπάρχουν ναρκωτικές ουσίες στα ούρα ή ότι η συγκέντρωση είναι κάτω από την τιμή cut-off. Αν υπάρχουν ναρκωτικές ουσίες στα ούρα, που ανταγωνίζονται με το ακινητοποιημένο συζυγές σύμπλοκο του ναρκωτικού στην Τ-περιοχή για τον περιορισμένο αριθμό αντισωμάτων. Όσο μεγαλύτερη είναι η ποσότητα της ναρκωτικής ουσίας στα ούρα τόσο πιο αχνή θα είναι και η γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή Τ. Όταν η ποσότητα του ναρκωτικού είναι ίση ή μεγαλύτερη από ό, τι το σημείο cut-off, θα αποτρέψει τη δέσμευση των αντισωμάτων ως προς το συζυγές σύμπλοκο του ναρκωτικού και η γραμμή σταδιακά εξαφανίζεται. Ως εκ τούτου, η απουσία χρώματος ζώνη του Τ- περιοχή καταδεικνύει ένα θετικό αποτέλεσμα. Μια γραμμή ελέγχου με διαφορετική αντίδραση αντιγόνου / αντισώματος προστίθεται επίσης στο μεμβράνη στην περιοχή ελέγχου (C-περιοχή) για να μας δείξει ότι το τεστ έχει εκτελεστεί σωστά. Η παρουσία αυτής της γραμμές ελέγχου σημαίνει ότι έχει προστεθεί επαρκής όγκος δείγματος και ότι υπήρξε σωστή ροή. Η γραμμή ελέγχου θα πρέπει να εμφανίζονται πάντα, ανεξάρτητα από την παρουσία ναρκωτικών ουσιών στα ούρα. Αυτό σημαίνει ότι τα αρνητικά αποτελέσματα (μη χρήστης) θα εμφανίζουν 2 γραμμές (στην περιοχή Τ και περιοχή C) ενώ τα θετικά αποτελέσματα μόνο μια γραμμή στην περιοχή C. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ Αποθηκεύεται όπως βρίσκεται μέσα στο σφραγισμένο θύλακο σε θερμοκρασία δωματίου (2-30 B. Κελσίου/36-86 Β. Φαρενάιτ). ΜΗΝ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ - Μόνο για διαγνωστική, επαγγελματική χρήση. - Μην το χρησιμοποιείτε μετά την αναφερόμενη στη συσκευασία του κιτ ημερομηνία λήξης. - Μην χρησιμοποιείτε ξανά τη δοκιμασία. - Εάν η συσκευασία είναι φθαρμένη, σκισμένη ή εάν η ίδια η συσκευή είναι κατεστραμμένη, απορρίψτε τη συσκευή της δοκιμασίας. - Για να λάβετε ακριβή αποτελέσματα, πρέπει να ακολουθηθούν οι οδηγίες που παρέχονται στο ένθετο της συσκευασίας. - Σε όλες τις διαδικασίες πρέπει να τηρούνται οι συνήθεις οδηγίες για το χειρισμό μολυσματικών παραγόντων και χημικών αντιδραστηρίων. Οι προφυλάξεις κατά το χειρισμό περιλαμβάνουν ενδεικτικά τα εξής: Ι. Κατά το χειρισμό δειγμάτων ή αντιδραστηρίων, φοράτε γάντια. 2. Μην τρώτε, πίνετε, καπνίζετε, βάζετε καλλυντικά ή χειρίζεστε φακούς επαφής στα μέρη όπου γίνεται χειρισμός αυτών των υλικών. 3. Καθαρίστε και απολυμάνετε όλες τις κηλίδες δειγμάτων ή αντιδραστηρίων χρησιμοποιώντας φυματιοκτόνο απολυμαντικό, όπως 0,5 % υποχλωριώδες νάτριο ή άλλο κατάλληλο απολυμαντικό. 4. Απολυμάνετε και απορρίψτε όλα τα δείγματα, τους μάρτυρες και άλλα πιθανώς μολυσμένα υλικά, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΥΛΙΚΑ - Ανεξάρτητα συσκευασμένα τεστ - Οδηγίες Χρήσης ΥΛΙΚΑ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΟΝΤΑΙ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΑΡΕΧΟΝΤΑΙ - Χρονόμετρο - Δοχείο συλλογής ούρων 2

3 ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΤΑ τεστ ναρκωτικών ουσιών της Diagnostik-Nord είναι σχεδιασμένα για χρήση με δείγματα ούρων.στα νωπά τα ούρα δεν απαιτεί ειδικός χειρισμός ή προεπεξεργασία. Τα δείγματα ούρων θα πρέπει να συλλέγονται κατά τρόπο ώστε το τεστ να μπορεί να πραγματοποιηθεί το συντομότερο δυνατό μετά την συλλογή του δείγματος, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια της ίδιας ημέρας. Το δείγμα μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο στους 2-8 C για 2 ημέρες, ή στην κατάψυξη στους -20 C για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Δείγματα που έχουν υποστεί ψύξη πρέπει να εγκλιματίζονται σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Δείγματα προηγουμένως «παγωμένα» πρέπει να αποψυχθούν, σε θερμοκρασία δωματίου, και να αναμειγνύονται σχολαστικά πριν την εξέταση. Σημείωση: Τα δείγματα ούρων και όλα τα υλικά που έρχονται σε επαφή μαζί τους θα πρέπει να αντιμετωπίζονται και να απορρίπτονται ως ικανά να μεταδώσουν μόλυνση. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα φορώντας προστατευτικά γάντια. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΤΟΥ ΤΕΣΤ 1 Βγάλτε τη συσκευή τεστ από την συσκευασία και περάστε τα στοιχεία του εξεταζόμενου στην ετικέτα Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα του τεστ και βυθίστε την άκρη της ταινίας στα ούρα για 10 2 τουλάχιστον δευτερόλεπτα 3 Βυθίστε την ταινία στο δείγμα ούρων και προσέξτε να μην ξεπεράσει το ανώτατο όριο βύθισης. Πρέπει επίσης να αποφύγετε οποιαδήποτε επαφή του δείγματος με την περιοχή αποτελέσματος και ελέγχου 4 Βγάλτε την ταινία μόνο όταν δείτε την γραμμή ελέγχου C σε όλες τις παραμέτρους. Έτσι θα σιγουρευτείτε η ποσότητα των ούρων είναι επαρκής. Ερμηνεύστε τα αποτελέσματα μετά από 5 λεπτά ή το αργότερο μετά από 15 λεπτά ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ Δύο έγχρωμες γραμμές εμφανίζονται. Η γραμμή στην περιοχή εξέτασης (T) είναι η γραμμή ανίχνευσης ή ναρκωτικών και η γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C) είναι ο ποιοτικός ΑΡΝΗΤΙΚΟ έλεγχος η οποία χρησιμοποιείται για να δείξει την καλή εκτέλεση του τεστ. Η ένταση του χρώματος της γραμμής δοκιμής μπορεί να είναι ασθενέστερη ή ισχυρότερη από εκείνη της γραμμής ελέγχου. Εμφανίζεται μόνο μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Η έλλειψη μιας γραμμής δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα. Σημαντική : Δεν χρειάζεται να είναι όλες οι παράμετροι θετικές, ταυτόχρονα με μια ΘΕΤΙΚΟ εξέταση. Παρακαλώ κοιτάξτε την κάθε παράμετρο ξεχωριστά. Το παράδειγμα στην εικόνα μας δείχνει θετικό αποτέλεσμα για την παράμετρο ένα, δύο και πέντε ενώ αρνητικό για τις παραμέτρους τρία και τέσσερα. Αν δεν εμφανιστεί η γραμμή στην περιοχή ελέγχου, η δοκιμή είναι άκυρη και θα πρέπει να ΑΚΥΡΟ επαναληφθεί. 3

4 Σημείωση: Μια πολύ αχνή γραμμή στην περιοχή εξέτασης μας δείχνει ότι το επίπεδο του αντίστοιχου ναρκωτικού είναι κοντά στο σημείο Cut Off του τεστ.. Τα δείγματα αυτά πρέπει να δοκιμάζονται εκ νέου ή να επιβεβαιώνονται με μια πιο συγκεκριμένη μέθοδο (π.χ. αιματολογική εξέταση). Περιορισμοί της Διαδικασίας Η εξέταση είναι σχεδιασμένο για χρήση με ανθρώπινα ούρα μόνο. Ένα θετικό αποτέλεσμα με κάποια από τις δοκιμές υποδηλώνει την παρουσία ενός ναρκωτικού / μεταβολίτη μόνο, και δεν μετρά πιθανή δηλητηρίαση. Υπάρχει πιθανότητα για διαδικαστικά ή τεχνικά λάθη, καθώς και άλλες ουσίες, και παράγοντες που δεν περιλαμβάνονται στο κεφάλαιο «εξειδίκευση» μπορεί να επιδράσουν με τη δοκιμασία και να προκαλέσει ψευδή αποτελεσμάτων. Εάν υπάρχει η υποψία ότι τα δείγματα έχουν παραποιηθεί, ένα νέο δείγμα πρέπει να συλλέγεται και η δοκιμή πρέπει να επαναλαμβάνεται. Ποιοτικός έλεγχος Η ορθή εργαστηριακή πρακτική συνιστά τη χρήση υλικών ελέγχου για να διασφαλίζεται η σωστή απόδοση του κιτ. Ποιοτικά δείγματα ελέγχου είναι διαθέσιμα από εμπορικές πηγές. Κατά τη δοκιμή θετικών και αρνητικών δειγμάτων, χρησιμοποιήστε την ίδια διαδικασία προσδιορισμού όπως και με το δείγμα ούρων. Χαρακτηριστικά Απόδοσης Α. Ακρίβεια Η ακρίβεια του τεστ ναρκωτικών ουσιών της Diagnostik-Nord εξετάστηκε σε σχέση με μια εμπορικά διαθέσιμη δοκιμασία. 100 δείγματα ούρων που προέρχεται από τη δοκιμασία από εθελοντές που ισχυρίστηκαν ότι είναι μη χρήστες εξετάστηκαν με τις δύο δοκιμές. Τα αποτελέσματα ήταν 100% σε συμφωνία. Β. Αναπαραγωγιμότητα Η αναπαραγωγιμότητα δοκιμάστηκε με δείγματα ούρων στα οποία έχουν προστεθεί διάφορα φάρμακα. Αυτή η διαδικασία ονομάζεται spiking. Στο πλαίσιο αυτό, όλες οι συγκεντρώσεις 50% κάτω από το σημείο cut-off οδήγησε σε αρνητικά αποτελέσματα και σε όλες τις συγκεντρώσεις 50% πάνω από το cut-off σε θετικά αποτελέσματα. Γ. Ειδικότητα Η ειδικότητα του τεστ δοκιμάστηκε με την προσθήκη διαφόρων ναρκωτικών, μεταβολιτών και άλλων ενώσεων που είναι πιθανό να είναι παρόντες στα ούρα. Η επιδόσεις του τεστ δεν επηρεαστήκαν όταν το ph των ούρων ήταν μεταξύ 3,0 και 8,5 και το ειδικό βάρος μεταξύ 1,00 και 1,03. ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1. Aniline O., Pittes, F. N., Phencyclidine (PCP): A review and perspectives. CRC Crit. Rev. Toxicol, 1982, 10, Baselt, R.C. Disposition of Toxic Drugs and Chemicals in Man. Biomedical Publications, Davis, CA, Thomas L. eds., Labor und Diagnose, 6. ed., TH-Books Verlagsgesellschaft, Frankfurt, Urine Testing for Drugs of Abuse, National Institute on Drug. Abuse (NIDA), Research Monograph 73, Ellenhorn, M.J. and Barceloux, D.G. Medical Toxicology. Elsevier Science Publishing Company, Inc., New York, Fed. Register, Department of Health and Human Services, Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs, 53, 69, , Gilman, A. G., and Goodman, L. S. The Pharmacological Basis of Therapeutics, eds. MacMillan Publishing, New York NY, Gorodetzkym, C. W., Detection of Drugs of Abuse in Biological Fluids, in Martin WR(ed): Drug Addiction I, New York, Spring - Verlag, Greenblatt, D.J., Shader, R.I. Benzodiazepines in Clinical Practice. New York: Raven Press, Harvey, R.A., Champe, P.C. Lippincotts Illustrated Reviews. Pharmacology , Hofmann F.E., A Handbook on Drug and Alcohol Abuse: The Biomedical Aspects, New York, Oxford University Press, McBay, A. J., Clin. Chem. 33, 33B-40B, Οι ακόλουθες ενώσεις ήταν θετικές για τα τεστ ναρκωτικών της Diagnostik-Nord : 4

5 5