Cyprus. NEW LifeKit. Οικογενειακή Τράπεζα Αίματος και Ιστού Ομφάλιου Λώρου Umbilical Cord Blood and Tissue Family Bank

Transcript

1 Cyprus NEW LifeKit Οικογενειακή Τράπεζα Αίματος και Ιστού Ομφάλιου Λώρου Umbilical Cord Blood and Tissue Family Bank

2 Η Πρώτη Τράπεζα που Ιδρύθηκε στην Ευρώπη για Φύλαξη Βλαστικών Κυττάρων Η Lifeline ιδρύθηκε στη Μεγάλη Βρετανία το 1994 και δραστηριοποιείται από το 2002, ως περιφερειακή τράπεζα αίματος και ιστού ομφάλιου λώρου με έδρα την Κύπρο. Εξυπηρετεί οικογένειες από την Κύπρο, χώρες της Ευρώπης, της Βορείου Αφρικής, της Μέσης Ανατολής και του Αραβικού Κόλπου. Υπηρεσίες: Αίμα Ομφάλιου Λώρου (ΑΟΛ): με αυτοματοποιημένη τεχνολογία διαχωρισμού βλαστοκυττάρων Ιστός Ομφάλιου Λώρου (ΙΟΛ) LifeCord: με βραβευμένη καινοτόμο μεθοδολογία United States Patent: US B2 Lifeline - Οικογενειακή Τράπεζα Αίματος και Ιστού Ομφάλιου Λώρου Η πρώτη Τράπεζα που Ιδρύθηκε στην Ευρώπη Διαπιστευμένη με Διεθνή Πρότυπα Ποιότητας AABB Παραλαβή μονάδων επτά μέρες την εβδομάδα Πρωτοπορεί διεθνώς με: LifeCord - Καινοτόμος Μεθοδολογία Φύλαξης Ιστού LifeKit - Τεχνολογικά αναβαθμισμένη συσκευασία λήψης και μεταφοράς National Champion 2014/15 LifeCord Patented Methodology

3 Διαπίστευση ΑΑΒΒ με Διεθνή Πρότυπα Ποιότητας και Ασφάλειας Όλες οι διαδικασίες της Lifeline που διέπουν τη φύλαξη AOΛ είναι διαπιστευμένες από τον οργανισμό ΑΑΒΒ, με βάση τα διεθνή πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας προϊόντων κυτταρικής θεραπείας (AABB International Standards For Cellular Therapy Product Services). Τα πρότυπα ΑΑΒΒ καθορίζονται από ειδικούς επιστήμονες, ερευνητές και ιατρούς του κλάδου και στοχεύουν στην εφαρμογή της καλής ιατρικής πρακτικής, την προστασία των δοτών και την αποτελεσματική θεραπεία των ασθενών. Η Lifeline, αποτελεί μία από τις λιγοστές τράπεζες στην Ευρώπη που φέρει αυτή τη διαπίστευση γεγονός που την κατατάσσει ανάμεσα στις κορυφαίες τράπεζες φύλαξης αίματος και ιστού ομφάλιου λώρου. Η διαπίστευση από τον ΑΑΒΒ διασφαλίζει την υψηλή ποιότητα των υπηρεσιών οι οποίες προσφέρονται ήδη σε δεκάδες χιλιάδες γονείς που εμπιστεύονται την Lifeline.

4 Το Προφίλ της Lifeline Διαπίστευση ΑΑΒΒ Μία από τις Νέο 4 Καλύτερες LifeKit Συμμετοχές, Βραβεία Αριστείας Cold Chain Global Forum 2015 Έναρξη προσφοράς της Υπηρεσίας LifeCord Ίδρυση της Lifeline Biotec (UK) Διαπίστευση Κλινικού Εργαστηρίου Διάκριση στα Ευρωπαϊκά Βραβεία Επιχειρηματικότητας Απονομή Κυπριακού Βραβείου Καινοτομίας Κατοχύρωση Ευρεσιτεχνίας LifeCord Ίδρυση C.B.B. Lifeline Biotech στην Κύπρo Αδειοδότηση Ιδρύματος βάσει Ευρωπαϊκών Οδηγιών Διεθνές Επιστημονικό Συμβούλιο της Lifeline Καθηγητές διεθνούς κύρους στελεχώνουν το Επιστημονικό Συμβούλιο που καθοδηγεί τις επιστημονικές της δραστηριότητες. Εκπαίδευση, Τεχνολογία και Επιστήμη Η Lifeline επενδύει στην εκπαίδευση, παρακολουθεί τις επιστημονικές εξελίξεις και μετέχει ενεργά σε διεθνή συνέδρια και σεμινάρια. Η ομάδα Έρευνας και Ανάπτυξης της Lifeline, παρουσιάζει, σε τακτά χρονικά διαστήματα, μελέτες σε διεθνή συνέδρια και συνδράμει στην αναβάθμιση των υπηρεσιών κρυοσυντήρησης, σε διεθνές επίπεδο. Διαπιστεύσεις της Lifeline Τα προγράμματα διαπίστευσης και διακρίβωσης ποιότητας που εθελοντικά έχει υιοθετήσει η Lifeline, αποδεικνύουν, έμπρακτα, τη διαχρονική δέσμευση για προσφορά της καλύτερης δυνατής ποιότητας υπηρεσιών: Διαπίστευση Κλινικού Εργαστηρίου Προϊόντων Κυτταρικής Θεραπείας με CYS EN ISO 15189:2012, για καθορισμένο πεδίο εφαρμογών που καλύπτει το σύνολο των εργαστηριακών ελέγχων που διενεργούνται Διαπίστευση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας από τον Διεθνή Οργανισμό ΑΑΒΒ

5 Πρωτόκολλο Επεξεργασίας Αίματος Η επεξεργασία, ο έλεγχος και η κρυοσυντήρηση των κυττάρων διενεργούνται με σύγχρονη, εγκεκριμένη και αυτοματοποιημένη τεχνολογία, ορθή εργαστηριακή πρακτική και διαπιστευμένες διαδικασίες. Ο διαχωρισμός των βλαστοκυττάρων που φυλάγονται διενεργείται με τεχνολογία Biosafe Sepax 2. Πρωτόκολλο Επεξεργασίας Ιστού LifeCord Η καινοτόμος μέθοδος LifeCord προσφέρει σημαντικά πλεονεκτήματα έναντι όλων των άλλων μεθόδων. Με τη LifeCord επιτυγχάνεται η φύλαξη ΔΥΟ μονάδων κυτταρικής θεραπείας, σε μια υπηρεσία, με την κάθε μονάδα να περιέχει διαφορετικό τύπο κυττάρων. Η συγκεκριμένη μέθοδος αποτελεί παγκόσμια πρωτοπορία, απέσπασε βραβείο καινοτομίας και έχει εξασφαλίσει πιστοποιητικό ευρεσιτεχνίας (Patent). Η Lifeline έχει παραχωρήσει δικαιώματα χρήσης της μεθόδου LifeCord και η σχετική υπηρεσία ήδη προσφέρεται από αντίστοιχο οργανισμό στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής. Ασφάλεια Επαγγελματικής Ευθύνης Η ασφάλεια επαγγελματικής ευθύνης από εξειδικευμένο ασφαλιστικό οργανισμό καλύπτει τις προσφερόμενες υπηρεσίες, με ένα εκατομμύριο ευρώ ανά περίπτωση και αποτελεί μία ακόμα ένδειξη του επαγγελματισμού και της ποιότητας των υπηρεσιών της Lifeline. Ιστοσελίδα της Lifeline H ιστοσελίδα της Lifeline προσφέρει στους μελλοντικούς γονείς πρόσβαση σε πλούσιο ενημερωτικό υλικό σχετικά με τις προσφερόμενες υπηρεσίες, τα βλαστικά κύτταρα και την ιατρική των μεταμοσχεύσεων. Κώδικας Δεοντολογίας Η ενημέρωση βασίζεται σε επιστημονικά δεδομένα και διέπεται από κώδικα δεοντολογίας, που στοχεύει στην ορθή και αντικειμενική ενημέρωση των γονέων, σε απλή και κατανοητή γλώσσα. Οικογενειακή Φύλαξη ή Δωρεά για κοινωφελή σκοπό Η Lifeline παροτρύνει τους γονείς που δεν επιθυμούν την αγορά των υπηρεσιών για την οικογένεια τους, να δωρίσουν το μόσχευμα του νεογέννητου τους για κοινωφελή σκοπό. Η έγκαιρη ενημέρωση των γονέων, θα συμβάλει στην αύξηση της φύλαξης του πολύτιμου αυτού μοσχεύματος, που μέχρι σήμερα χρησιμοποιήθηκε στη θεραπεία δεκάδων χιλιάδων περιπτώσεων.

6 Διαδικασία Λήψης - Εύκολη και Ανώδυνη Διενεργείται από τον γυναικολόγο / μαιευτήρα Η λήψη γίνεται χωρίς επαφή με το νεογέννητο Διαρκεί λίγα μόνο λεπτά Η λήψη του αίματος και του ιστού γίνεται με τη χρήση των αναλώσιμων που περιέχει η συσκευασία LifeKit και παραλαμβάνεται με την εγγραφή στην υπηρεσία. Την ημέρα του τοκετού, η συσκευασία παραδίδεται στο ιατρικό προσωπικό, για τη λήψη αίματος και ιστού. Η συσκευασία LifeKit αξιολογήθηκε για το διεθνές βραβείο Αριστείας από την κριτική επιτροπή του Παγκόσμιου Φόρουμ Ψυκτικής Αλυσίδας (Cold Chain Global Forum), στις ΗΠΑ, όπου συμμετέχουν φαρμακευτικοί και άλλοι πολυεθνικοί οργανισμοί που εμπλέκονται στην μεταφορά προϊόντων ευαίσθητων στη θερμοκρασία. To LifeKit αξιολογήθηκε ως μία από τις 4 καλύτερες συμμετοχές στην κατηγορία: Η καλύτερη ελεγχόμενη θερμοκρασία παγκόσμιου έργου εφοδιασμού. LifeKit Συσκευασία Λήψης και Μεταφοράς στην Τράπεζα Η ποιότητα των φυλαγμένων προϊόντων κυτταρικής θεραπείας καθορίζεται, μεταξύ άλλων, και από τον αριθμό των βιώσιμων κυττάρων που περιέχουν. Η απόπτωση και η καταστροφή των κυττάρων αρχίζει με την αφαίρεση τους από τον οργανισμό και, όσο περνά ο χρόνος όλο και περισσότερα κύτταρα καταστρέφονται. Τα βιολογικά δείγματα, σύμφωνα με έγκυρες επιστημονικές μελέτες, καταστρέφονται όταν εκτείθενται σε θερμοκρασίες κάτω των 4 o C ή άνω των 26 o C, και συστήνεται να μεταφέρονται σε σταθερά χαμηλές θερμοκρασίες για διατήρηση της ακεραιότητας των κυττάρων. Το νέο LifeKit συνιστά ριζική επανάσταση στη μεταφορά βιολογικών προϊόντων. Διατηρεί το περιεχόμενό του σε σταθερά χαμηλές θερμοκρασίες, ανεξάρτητα της όποιας θερμοκρασίας περιβάλλοντος, και διασφαλίζει την ποιότητα των μονάδων, κατά τη μεταφορά τους στην Τράπεζα. Είναι η πρώτη συσκευασία του είδους που πληρεί τις σωστές προδιαγραφές μεταφοράς βιολογικών μονάδων και έχει υποβληθεί για απόκτηση πιστοποιητικού ευρεσιτεχνίας (Patent), σε διεθνές επίπεδο.

7 Πλεονεκτήματα LifeKit Φύλαξη περισσότερων βιώσιμων κυττάρων Διατήρηση σταθερά χαμηλών θερμοκρασιών στο εσωτερικό του Συνεχής ηλεκτρονική καταγραφή εσωτερικής θερμοκρασίας Αυξημένη προστασία λόγω κατασκευής από ανοξείδωτο ατσάλι Ύπαρξη μοναδικού κωδικού διασύνδεσης των γονέων και του νεογέννητου με όλες τις διαδικασίες που θα ακολουθήσουν National Champion 2014/15 Το Νέο LifeKit, διασφαλίζει τις σωστές συνθήκες για διατήρηση της βιωσιμότητας των κυττάρων, κατά την ολιγόωρη παραμονή τους στην κλινική στην περίπτωση που ο τοκετός διενεργηθεί βράδυ. Lifekit Vs. Standard Cord Blood Devices TEMPERATURE 30 O C 20 O C EXTERNAL TRANSIT TEMPERATURE STANDARD CORD BLOOD DEVICES 10 O C 0 hours 24 hours 48 hours 72 hours HOLDING TIME - HOURS

8 ΑΙΜΑ ΟΜΦΑΛΙΟΥ ΛΩΡΟΥ (ΑΟΛ) Υπηρεσία Φύλαξης Αιμοποιητικών Βλαστοκυττάρων Το ΑΟΛ και τα Βλαστοκύτταρα Τα αιμοποιητικά βλαστοκύτταρα αναπτύσσονται στο ήπαρ και τη σπλήνα του εμβρύου. Κατά το τελευταίο στάδιο της εγκυμοσύνης μεταναστεύουν, μέσω του αίματος, στα οστά, για να δημιουργήσουν τον μυελό των οστών. Ως αποτέλεσμα, το αίμα που εγκλωβίζεται στον ομφάλιο λώρο, κατά τον τοκετό, είναι πλούσιο σε βλαστοκύτταρα. Με τη λήψη του ΑΟΛ επιτυγχάνεται η συγκομιδή των βλαστοκυττάρων και η φύλαξη τους για μελλοντική χρήση. Τα αιμοποιητικά βλαστοκύτταρα παράγουν το αίμα μας, πιο αναλυτικά: τα ερυθρά αιμοσφαίρια που μεταφέρουν οξυγόνο στον οργανισμό τα λευκά αιμοσφαίρια που συνθέτουν το ανοσοποιητικό μας σύστημα τα αιμοπετάλια που ρυθμίζουν την πήξη του αίματος Χρήση ΑΟΛ Ένας στους τρεις ασθενείς που χρειάζεται μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων δε βρίσκει συμβατό μόσχευμα. Όταν το μόσχευμα προέρχεται από μυελό των οστών ή περιφερικό αίμα, συνήθως απαιτείται πλήρης συμβατότητα μεταξύ δότη και λήπτη. Το ΑΟΛ αποτελεί εναλλακτικό μόσχευμα και μπορεί να χρησιμοποιηθεί και με μερική συμβατότητα. Είναι ελεγμένο για ασφαλή χρήση και είναι άμεσα διαθέσιμο σε άτομο της οικογένειας σε περίπτωση που χρειαστεί. Κανένας δεν έχει πρόσβαση σ αυτό, εκτός από την ίδια την οικογένεια. Πλεονεκτήματα ΑΟΛ: πλήρης συμβατότητα για το ίδιο το παιδί άμεση διαθεσιμότητα προτού επιδεινωθεί η ασθένεια μεγάλες πιθανότητες μερικής ή πλήρους συμβατότητας για αδελφάκια αυξημένες πιθανότητες εφαρμογής για την υπόλοιπη οικογένεια

9 Πιθανές εφαρμογές Η μεταμόσχευση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων αποτελεί μια επιλογή στη θεραπεία ασθενειών που αναφέρονται πιο κάτω. Η κάθε περίπτωση αξιολογείται ανάλογα με τον τύπο της ασθένειας, τις ανάγκες του ασθενούς και την πηγή του μοσχεύματος: από τον μυελό των οστών, από περιφερικό αίμα ή από ΑΟΛ. Η μεταμόσχευση μπορεί να είναι είτε αυτόλογη, δηλαδή με κύτταρα του ασθενή, είτε αλλογενής, με κύτταρα από δότη. Τα κριτήρια για την αξιολόγηση των μεταμοσχεύσεων διαρκώς αλλάζουν, ανάλογα με την εμπειρία που αποκτάται, από πενήντα περίπου χιλιάδες μεταμοσχεύσεις, που γίνονται, κάθε χρόνο, παγκοσμίως. Ο αριθμός των μεταμοσχεύσεων με ΑΟΛ αυξάνεται κάθε χρόνο. Από το 2005, οι αλλογενείς μεταμοσχεύσεις με μόσχευμα ΑΟΛ σε παιδιά, ξεπερνούν, σε αριθμό, τις μεταμοσχεύσεις με μόσχευμα από τον μυελό των οστών. Τρέχουσες Εφαρμογές ΑΟΛ: Διάφοροι τύποι κακοηθειών, Λευχαιμίας και Λεμφώματος Απλαστική Αναιμία και άλλες μορφές ανεπάρκειας μυελού των οστών Μυελοδυσπλαστικές Διαταραχές Τα βλαστοκύτταρα ατόμων που πάσχουν από κληρονομική πάθηση δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν. Ορισμένες κληρονομικές παθήσεις (όπως οι πιο κάτω), μπορούν να θεραπευτούν με βλαστοκύτταρα από υγιές άτομο ή υγιές συγγενικό πρόσωπο όπως αδελφάκι. Αιμοσφαιρινοπάθειες Κληρονομικές Ανοσοεπάρκειες Κληρονομικές Μεταβολικές Ασθένειες Τα αδέλφια έχουν 25% πιθανότητες να είναι πλήρως συμβατά μεταξύ τους. Το ΑΟΛ χρησιμοποιείται και με μειωμένη συμβατότητα αυξάνοντας τις πιθανότητες καταλληλότητας σε αδελφάκια. Η χρήση συγγενικού μοσχεύματος προτιμάται από τους μεταμοσχευτές διότι αυξάνει τις πιθανότητες αποδοχής του μοσχεύματος.

10 ΙΣΤΟΣ ΟΜΦΑΛΙΟΥ ΛΩΡΟΥ - ΙΟΛ Υπηρεσία LifeCord για φύλαξη ΔΥΟ μονάδων από τον Ιστό Ο Ιστός Ομφάλιου Λώρου αποτελείται από διαφορετικούς τύπους κυττάρων, με διαφορετικές ιδιότητες. Η Lifeline ανέπτυξε την καινοτόμο μέθοδο LifeCord για τη φύλαξη ιστού, κατά την οποία διαχωρίζονται και φυλάγονται χωριστά δύο μονάδες κυττάρων, τα Μεσεγχυματικά και τα Ενδοθηλιακά βλαστοκύτταρα. 1. Μεσεγχυματικά Βλαστοκύτταρα Τα Μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα αποτελούν μια ξεχωριστή κατηγορία βλαστοκυττάρων για τους ερευνητές, γιατί έχουν δύο σημαντικές ιδιότητες: Περιορίζουν τη φλεγμονή (ανοσορρυθμιστική - αντιφλεγμονώδης δράση) Προκαλούν και ενισχύουν την αναγέννηση ιστών Χρησιμοποιούνται ήδη σε προηγμένες κυτταρικές θεραπείες για την αντιμετώπιση σοβαρών νοσημάτων και ασθενειών (βλέπε τον πίνακα πιο κάτω). Χορηγούνται, επίσης συμπληρωματικά σε μεταμοσχεύσεις, επιτυγχάνοντας με αυτό τον τρόπο, ταχύτερη και πιο αποτελεσματική αφομοίωση του μοσχεύματος. Με την εξέλιξη της τεχνολογίας και τη θετική έκβαση των ερευνών που επικεντρώνονται σε ευρύ φάσμα παθήσεων, αναμένεται να πολλαπλασιαστούν οι εφαρμογές των κυττάρων από τον ΙΟΛ. Παθήσεις όπου διεξάγονται έρευνες με κύτταρα ιστού ομφαλίου λώρου: Παθήσεις των οστών και τραυματισμοί Γαστρεντερικές παθήσεις Επιπλοκές στις μεταμοσχεύσεις Παθήσεις οφθαλμικής επιφάνειας Αυτοάνοσες και φλεγμονογενείς ασθένειες Καρκίνος Νευρολογικές παθήσεις Ισχαιμικές Παθήσεις Αγγειοκαρδιακά νοσήματα Διαβήτης Εγκαύματα και δερματολογικά έλκη 2. Ενδοθηλιακά Κύτταρα Τα Ενδοθηλιακά κύτταρα, είναι η δεύτερη κατηγορία κυττάρων που απομονώνονται από τον ΙΟΛ με τη μέθοδο LifeCord και, συγκεκριμένα από τα αιμοφόρα αγγεία. Μελέτες κατέδειξαν ότι διαδραματίζουν σημαντικό ρόλο στην αγγειογένεση αλλά και στην ανάπλαση ιστών του μυοκαρδίου, του εγκεφάλου και του δέρματος.

11 Πλεονεκτήματα της μεθοδολογίας LifeCord Με την πρωτοποριακή μεθοδο LifeCord, διαχωρίζεται ο ιστός σε μεμονωμένα κύτταρα, επιτυγχάνοντας την κρυοσυντήρηση κυττάρων και όχι τμημάτων ιστού. Η κρυοσυντήρηση μεμονωμένων κυττάρων αποτελεί αποδεδειγμένη πρακτική που εφαρμόζεται διαχρονικά με επιτυχία στα βλαστοκύτταρα αίματος ομφάλιου λώρου. Η κρυοσυντήρηση τμημάτων ιστού, σύμφωνα με έγκυρη επιστημονική μελέτη, παρουσιάζει σημαντικά μειωμένο αριθμό βιώσιμων κυττάρων κατά την απόψυξη.1 Με τη μέθοδο LifeCord: 1. Διαχωρίζεται ο ιστός σε μεμονωμένα κύτταρα και επιτυγχάνεται έτσι αποτελεσματική μακροχρόνια κρυοσυντήρηση. 2. Δε γίνεται χρήση ξένων ουσιών κατά τον διαχωρισμό του ιστού. Ουσίες που χρησιμοποιούνται σε άλλες μεθόδους, ενδέχεται να επηρεάζουν τα χαρακτηριστικά των κυττάρων που θα φυλαχτούν. 3. Φυλάγονται ΔΥΟ μονάδες κυττάρων από τον ιστό, με την κάθε μία να περιέχει διαφορετικό τύπο κυττάρων, προσφέροντας έτσι την επιλογή, για μελλοντική χρήση της κάθε μονάδας ξεχωριστά, μια προοπτική που μόνο η μέθοδος LifeCord προσφέρει. Η πρωτοποριακή μέθοδος LifeCord βραβεύτηκε ως καινοτόμος το 2010 και κατοχυρώθηκε, ως ευρεσιτεχνία, το (United States Patent Office US B2). 1 Chatzistamatiou TK, et al. (2014), Optimizing isolation culture and freezing methods to preserve Wharton s jelly s mesenchymal stem cell (MSC) properties: an MSC banking protocol validation for the Hellenic Cord Blood Bank: TRANSFUSION, 54, p

12 Πιθανές Μελλοντικές Εφαρμογές με τη Χρήση Βλαστοκυττάρων Τα θετικά αποτελέσματα ερευνών και θεραπευτικών εφαρμογών με βλαστοκύτταρα ΑΟΛ και ΙΟΛ, οδήγησαν στη διεύρυνση των ερευνών για θεραπεία και άλλων σοβαρών ασθενειών. Επιστήμονες και ερευνητές αναγνωρίζουν ότι, πολλές θεραπείες, στο μέλλον, θα βασίζονται στις ιδιότητες των βλαστοκύτταρων και πολλές έρευνες βρίσκονται σε εξέλιξη για θεραπεία παθήσεων όπως: Εγκεφαλική παράλυση Σκλήρυνση κατά Πλάκας Διαβήτης τύπου Ι και ΙΙ Τραυματισμός σπονδυλικής στήλης Γονιδιακή θεραπεία για γενετικές παθήσεις Καρδιακά νοσήματα και ανάπλαση νέων αγγείων καρδιάς Αποκατάσταση ή βελτίωση της όρασης και της ακοής Αποκατάσταση βλάβης μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο Νόσος του Πάρκινσον Νόσος Αλσχάιμερ Πιθανές εφαρμογές στην αναγεννητική ιατρική και τη μηχανική ιστών με Μεσεγχυματικά και Ενδοθηλιακά βλαστοκύτταρα: Αποκατάσταση της λειτουργίας καρδιακού μυ, μετά από καρδιακή προσβολή Εφαρμογές αποκατάστασης σε εγκεφαλική βλάβη και σε νευροεκφυλιστικά νοσήματα όπως η Νόσος του Πάρκινσον και η Σκλήρυνση Κατά Πλάκας Αποκατάσταση της λειτουργίας του ήπατος, μετά από ηπατική ανεπάρκεια Εφαρμογές για θεραπεία Διαβήτη τύπου I και II Δημιουργία τραχείας και τμημάτων ιστού των πνευμόνων Παράλληλα, έρευνες για τον εργαστηριακό πολλαπλασιασμό των βλαστοκυττάρων του ΑΟΛ βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο κλινικών δοκιμών, με στόχο τη χορήγηση πλουσιότερου, αριθμητικά, μοσχεύματος σε ασθενείς, κάτι που θα καταστήσει τα μοσχεύματα ομφάλιου λώρου ακόμα πιο χρήσιμα διότι, πλουσιότερο σε βλαστοκύτταρα μόσχευμα: αυξάνει τις πιθανοτήτες για επιτυχή θεραπεία πολλαπλασιάζει τις πιθανοτήτες χρήσης σε ενήλικες διευρύνει τις ομάδες ασθενών που θα επωφεληθούν Αναδόμηση οστικού ιστού μετά από κάταγμα ή βλάβη Δημιουργία δέρματος και συνδετικού ιστού με εφαρμογές στην πλαστική χειρουργική, π.χ. εγκαύματα

13 Διαπιστευμένες Υπηρεσίες με Διεθνή Πρότυπα Ποιότητας Ιχνηλασιμότητα Με την παραλαβή των βιολογικών μονάδων διενεργούνται έλεγχοι επαλήθευσης της ταυτότητας του δότη και των γονέων. Όλα τα δεδομένα, τηρούνται στο αρχείο του δότη, που ενημερώνεται με όλες τις διαδικασίες που θα ακολουθήσουν. Διαχωρισμός Βλαστοκυττάρων Αίματος Ο διαχωρισμός διενεργείται σε κλειστό σύστημα και κάτω από αυστηρές συνθήκες αποστείρωσης. Διεξάγεται με τη σύγχρονη τεχνολογία Biosafe Sepax 2, την πρώτη αυτοματοποιημένη μέθοδο διαχωρισμού αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων που πληρεί τις αυστηρές προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του FDA Αμερικής. Η μέθοδος Biosafe Sepax 2 έχει πολλαπλάσιο κόστος, σε σύγκριση με παραδοσιακές μεθόδους, προσφέρει όμως αυξημένη ποιότητα και ασφάλεια, με πέραν των 11 χιλιάδων μονάδων αίματος να έχουν, ήδη, αξιολογηθεί με επιτυχία και μεταμοσχευθεί σε ασθενείς. Κρυοσυντήρηση Τα βλαστοκύτταρα σφραγίζονται σε ασκό κρυοσυντήρησης με δύο θαλάμους και τοποθετούνται σε θυρίδα τράπεζας υγρού αζώτου για μακρόχρονη φύλαξη. Η Lifeline κρυοσυντηρεί τις μονάδες σε τελευταίας γενιάς τράπεζες MVE High Efficiency Vapour Series. Οι μονάδες δε βυθίζονται στο υγρό αλλά συντηρούνται σε ατμούς υγροποιημένου αζώτου (196 O C), περιβάλλον που παρέχει σταθερότητα, χωρίς αυξομειώσεις θερμοκρασιών κατά την εναπόθεση νέων μονάδων. Η θερμοκρασία συντήρησης της κάθε μονάδας καταγράφεται ηλεκτρονικά, κάθε 15 λεπτά, για σκοπούς ελέγχου και διασφάλισης της ποιότητας και, αυτά τα δεδομένα, συμπληρώνουν τον φάκελο της κάθε μονάδας. Εξετάσεις Αίματος και Ιστού με Διαπιστευμένες Μεθόδους Το κλινικό εργαστήριο Προϊόντων Κυτταρικής Θεραπείας της Lifeline φέρει ΔYO διαπιστεύσεις διεθνών προτύπων, που καλύπτουν όλες τις απαιτούμενες κλινικές εξετάσεις, για τον έλεγχο και την καταλληλότητα των μονάδων. Επιπρόσθετα, διαπιστευμένο εργαστήριο αναφοράς διενεργεί ελέγχους νουκλεϊκών οξέων με τη μέθοδο PCR για τις ασθένειες του HIV (Aids), της Ηπατίτιδας Β και της Ηπατίτιδας Γ. Εξωτερικός Ποιοτικός Έλεγχος Όλοι οι εργαστηριακοί έλεγχοι υπόκεινται σε τακτικό και ανεξάρτητο εξωτερικό έλεγχο, από τον Βρετανικό Οργανισμό UKNEQAS (United Kingdom National External Quality Assessment Service) καθώς και τον Οργανισμό LabQuality Φινλανδίας, για την ακρίβεια των αποτελεσμάτων τους. Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας και Κριτήρια Καταλληλότητας Το διαπιστευμένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας της Lifeline καθορίζει το ελάχιστο επίπεδο ποιότητας και ασφάλειας των μοσχευμάτων και, αναπόφευκτα, αριθμός μονάδων που δεν πληρούν τα κριτήρια απορρίπτεται. Ωστόσο, η επιτυχής φύλαξη δε διασφαλίζει τη μελλοντική χρήση των μονάδων, οι οποίες, θα αξιολογηθούν από το μεταμοσχευτικό κέντρο πριν από τη χρήση τους. Η απόφαση για χρήση βασίζεται, μεταξύ άλλων, σε παραμέτρους όπως η συμβατότητα, το είδος της ασθένειας, το βάρος του ασθενή και η ποσότητα των φυλαγμένων κυττάρων. Η ποιότητα που διασφαλίζεται με βάση τα πρότυπα ΑΑΒΒ, διευκολύνει τους μεταμοσχευτές στη λήψη απόφασης για χρήση του μοσχεύματος, όταν καταστεί αναγκαίο.

14 Καθημερινή Παραλαβή Δειγμάτων Η Lifeline παραλαμβάνει βιολογικές μονάδες επτά μέρες την εβδομάδα, 365 μέρες το χρόνο. LifeKit για Περισσότερα Βιώσιμα Κύτταρα Η μεταφορά των βιολογικών μονάδων με τη χρήση του πρωτοποριακού Life-Kit διασφαλίζει τη φύλαξη περισσότερων ζωντανών κυττάρων. Αναγνωρισμένη Μεθοδολογία Φύλαξης Αίματος Η κάθε μονάδα αίματος, τυγχάνει επεξεργασίας με τη χρήση αυτοματοποιημένης τεχνολογίας, εγκεκριμένης από Διεθνείς Οργανισμούς. Καινοτόμο Πρωτόκολλο Ιστού LifeCord Βραβευμένο καινοτόμο πρωτόκολλο επεξεργασίας ιστού που φέρει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (Patent) από τις ΗΠΑ. Φυλάγονται ΔΥΟ διαφορετικά προϊόντα κυτταροθεραπείας από τον ιστό, χωρίς επιπρόσθετη χρέωση του δεύτερου προϊόντος που περιέχει κύτταρα αγγειακού ιστού. Διασφάλιση Ποιότητας Ο έλεγχος των μονάδων διενεργείται στα εργαστήρια της Lifeline. Lifeline Διεθνής Τράπεζα Η Τράπεζα καθοδηγείται από διεθνές επιστημονικό συμβούλιο και, με έδρα την Κύπρο, εξυπηρετεί γονείς από χώρες της Ευρώπης, της Μέσης Ανατολής, της Βόρειας Αφρικής και του Αραβικού Κόλπου. Προσωπική Επικοινωνία Υπάρχει δυνατότητα επικοινωνίας με την Τράπεζα, προσωπικής επίσκεψης, ενημέρωσης και ξενάγησης. Ο ομφάλιος λώρος ή η LIFELINE - ΓΡΑΜΜΗ ΖΩΗΣ που συνέδεε το μωρό με τη μητέρα του για εννέα μήνες εγκυμοσύνης, συνεχίζει, με την οικογενειακή φύλαξη, να αποτελεί τη ΓΡΑΜΜΗ ΖΩΗΣ που θα συνδέει, στο μέλλον, το παιδί με όλα τα μέλη της οικογένειάς του. Καλύτερα να υπάρχουν και να μη χρειαστούν παρά να χρειαστούν και να μην υπάρχουν.

15 Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τη Lifeline στον Παγκύπριο αριθμό: C.B.B. Lifeline Biotech Ltd: Βυζαντίου 9, 2064 Στρόβολος, Τ.Θ , 2084 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ.: +(357) , Φαξ.: +(357) For further information please contact Lifeline on the following National number: C.B.B. Lifeline Biotech Ltd: 9 Vyzantiou STR Strovolos, P.O.Box 28987, 2084 Nicosia, Cyprus Tel.: +(357) , Fax.: +(357)

16 Bucharest, Romania Beirut, Lebanon Malta Office: Jordan Office: SC Lifeline Services S.R.L. Grant Center, Chiscani Street, Bucharest , 1st District, Romania Lifeline Services Lebanon S.A.L. Sfeir Bldg. 4th Fl, Phoenicia Street, Ain El Mraysseh, , Beirut Associated Drug Co. Ltd Triq L-Esportaturi, Mriehel BKR3000, Malta Regional Scientific Supplies LLC Mecca street, building 187, office 301, Amman, Jordan Tel: Fax: Tel/Fax: Tel/Fax: Tel: Tel: Fax : η Έκδοση, Ιούλιος Το παρόν ενημερωτικό έντυπο έχει εγκριθεί από την αρμόδια αρχή του κράτους, βάση των προνοιών του νόμου περί προτύπων ποιότητας και ασφάλειας ανθρώπινων ιστών και κυττάρων. Issue 9CY, July The current brochure information package has been approved by the state authorities in line with the relevant legislation regarding the standards of quality and safety of human tissues and cells.

17