Fluoxetine/Generics 20 mg διασπειρόµενα δισκία Φλουοξετίνη

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Fluoxetine/Generics 20 mg διασπειρόµενα δισκία Φλουοξετίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1. Τι είναι το Fluoxetine/Generics και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα διασπειρόµενα δισκία Fluoxetine/Generics 3. Πώς να πάρετε τα διασπειρόµενα δισκία Fluoxetine/Generics 4. Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσονται τα διασπειρόµενα δισκία Fluoxetine/Generics 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤO FLUOXETINE/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Fluoxetine/Generics είναι ένα αντικαταθλιπτικό, που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστηµα. Το Fluoxetine/Generics χρησιµοποιείται για: Κατάθλιψη Ψυχαναγκαστικές σκέψεις και ψυχαναγκαστικές πράξεις Βουλιµία (καταναγκαστική πρόσληψη τροφής) Πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι ο γιατρός µπορεί να έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρµακο για διαφορετικό σκοπό και/ή σε διαφορετική δοσολογία από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Πρέπει πάντα να ακολουθείτε τη συνταγή του γιατρού και τις οδηγίες που δίδονται στην ετικέτα της συσκευασίας. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΙΣΚΙΑ FLUOXETINE/GENERICS Μην πάρετε το Fluoxetine/Generics Σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο Fluoxetine/Generics ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος. Σε περίπτωση που παίρνετε ένα αντικαταθλιπτικό (π.χ. µοκλοβεµίδη), αντιπαρκινσονικό (π.χ. σελεγιλίνη) ή αντιβιωτικό (λινεζολίδη) φάρµακο, που ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων της ΜΑΟ ή έχετε χρησιµοποιήσει τους επονοµαζόµενους µη αντιστρεπτούς αναστολείς ΜΑΟ (π.χ. σελεγιλίνη) µέσα στις τελευταίες 2 εβδοµάδες. εν πρέπει να πάρετε κανέναν από τους αναστολείς ΜΑΟ µέσα στις επόµενες 5 εβδοµάδες µετά τη διακοπή του Fluoxetine/Generics. Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Fluoxetine/Generics 1

2 Σε περίπτωση που έχετε διαβήτη, καθώς το Fluoxetine/Generics µπορεί να αυξήσει ή να µειώσει το σάκχαρο στο αίµα σας. Η δόση της ινσουλίνης σας ή των αντιδιαβητικών φαρµάκων που παίρνετε από το στόµα µπορεί να χρειαστεί αναπροσαρµογή. Σε περίπτωση που είχατε ποτέ σπασµούς, έχετε επιληψία, ελαττωµένη ηπατική, νεφρική ή καρδιακή λειτουργία ή είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας, γιατί µπορεί να είναι απαραίτητο να σας συνταγογραφήσει χαµηλότερη δόση. Σε περίπτωση που έχετε ή είχατε ποτέ µανία Σε περίπτωση που έχετε τάση για αιµορραγία Σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρµακα ή φυτικά παρασκευάσµατα που περιέχουν St. John s wort (Hypericum perforatum) (βλέπε «Λήψη άλλων φαρµάκων») Σε περίπτωση που κάνετε ηλεκτροσπασµοθεραπεία Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης Εάν έχετε κατάθλιψη και / ή αγχώδεις διαταραχές, µπορεί µερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές µπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρµακα χρειάζονται χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδοµάδες αλλά κάποτε και περισσότερο. Υπάρχει µεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις: - Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας - Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές δοκιµές έχει δείξει αυξηµένο κίνδυνο αυτοκτονικής συµπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 χρόνων µε ψυχιατρικές καταστάσεις που λάµβαναν θεραπεία µε ένα αντικαταθλιπτικό. Οποτεδήποτε σας παρουσιάζονται σκέψεις να βλάψετε τον εαυτός σας, ή σκέψεις αυτοκτονίας, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκοµείο αµέσως. Μπορεί να σας βοηθήσει το να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη διαταραχή και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε να τους ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας χειροτερέψει, ή αν ανησυχούν γι αλλαγές στη συµπεριφορά σας. Εάν εµφανίσετε αλλεργική αντίδραση όπως φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθηµα ή πρήξιµο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιµού (µερικές φορές συνοδευόµενα από δυσκολία στην αναπνοή ή δυσκολία στην κατάποση) η θεραπεία µε το Fluoxetine/Generics πρέπει να διακοπεί. Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας εάν εµφανίσετε συµπτώµατα όπως υψηλό πυρετό, µυικές συσπάσεις, σύγχυση και άγχος («σύνδροµο σεροτονίνης»). Η θεραπεία µε το Fluoxetine/Generics µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί. Μπορεί να σηµειωθεί απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Fluoxetine/Generics. Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών Το Fluoxetine/Generics δε θα πρέπει κανονικά να χρησιµοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Επίσης, πρέπει να ξέρετε, ότι οι ασθενείς κάτω των 18 διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο παρενεργειών όπως απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρικότητα (κυρίως επιθετικότητα, συµπεριφορά αντιπαράθεσης και θυµό) όταν παίρνουν αυτή την κατηγορία φαρµάκων. Παρόλ αυτά, ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει το Fluoxetine/Generics για ασθενείς κάτω των 18, γιατί αυτός/ή αποφασίζει πως είναι προς το όφελός τους. Αν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει το Fluoxetine/Generics για έναν ασθενή κάτω των 18 και θέλετε να το συζητήσετε, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε ξανά στο γιατρό σας. Θα πρέπει να πληροφορήσετε το γιατρό σας αν εµφανισθεί ή επιδεινωθεί κάποιο από τα συµπτώµατα που αναφέρονται παραπάνω, όταν ασθενείς κάτω των 18 παίρνουν Fluoxetine/Generics. Επίσης, η επίδραση του 2

3 Fluoxetine/Generics ως προς τη µακροχρόνια ασφάλεια αναφορικά µε την σωµατική ανάπτυξη, την ωρίµανση, τη διανοητική ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συµπεριφοράς σε αυτή την ηλικιακή οµάδα δεν έχει εκτιµηθεί. Η θεραπεία µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένο κίνδυνο οδοντικής τερηδόνας λόγω ξηρότητας του στόµατος. Τα δόντια πρέπει να βουρτσίζονται µε φθοριούχο οδοντόπαστα δύο φορές την ηµέρα. Λήψη άλλων φαρµάκων Ορισµένα άλλα φάρµακα µπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από το Fluoxetine/Generics. Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρµακα που βρίσκονται στην παρακάτω λίστα. Αυτά τα φάρµακα δεν πρέπει να τα παίρνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε Fluoxetine/Generics Μοκλοβεµίδη (για την κατάθλιψη) Σελεγιλίνη (για τη νόσο του Πάρκινσον) Λινεζολίδη (αντιβιωτικό για θεραπεία µολύνσεων) Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics και η αγωγή σας αλλάξει σε κάποιον αναστολέα της ΜΑΟ, πρέπει να µεσολαβήσει ένα χρονικό διάστηµα τουλάχιστον 5 εβδοµάδων πριν να αρχίσετε να παίρνετε οποιονδήποτε αναστολέα της ΜΑΟ. Είναι ιδιαίτερα σηµαντικό να συµβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε Φάρµακα για την αραίωση του αίµατος (βαρφαρίνη) Άλλα φάρµακα για την κατάθλιψη (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), ή φάρµακα που περιέχουν τρυπτοφάνη ή λίθιο Φάρµακα για την επιληψία (π.χ. φαινυτοΐνη ή καρβαµαζεπίνη) Φάρµακα της οµάδας των τρυπτανών για την ηµικρανία Παυσίπονο που περιέχει τραµαδόλη Φάρµακα για τον πόνο και τη φλεγµονή όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ και µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) (π.χ. ασπιρίνη, ιβουπροφένη) Ένα φυσικό φαρµακευτικό παρασκεύασµα που περιέχει St. John s wort (Hypericum perforatum) Φάρµακα που περιέχουν φλεκαϊνίδη ή ενκαϊνίδη (για ανώµαλο καρδιακό ρυθµό) Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή. Λήψη του Fluoxetine/Generics µε τροφές και ποτά Τροφή: Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία κατά τη διάρκεια ή µεταξύ των γευµάτων. Οινόπνευµα: ε συνιστάται ο συνδυασµός Fluoxetine/Generics και οινοπνεύµατος. Κύηση και θηλασµός Το Fluoxetine/Generics δε θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασµού εκτός αν ο γιατρός σας θεωρεί ότι ο κίνδυνος από τη µη χρήση του φαρµάκου είναι µεγαλύτερος από τον κίνδυνο από τη χρήση του. Η λήψη του Fluoxetine/Generics κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας µπορεί να επηρεάσει το αγέννητο παιδί/θηλάζον βρέφος. Ενηµερώστε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν εάν είστε έγκυος, ενδέχεται να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε εγκυµοσύνη. Για βρέφη των οποίων οι µητέρες έλαβαν Fluoxetine/Generics κατά τη διάρκεια των πρώτων µηνών της κύησης, υπήρξαν µερικές αναφορές οι οποίες ήταν ενδεικτικές αυξηµένου κίνδυνου εµφάνισης συγγενών ανωµαλιών, µε επίπτωση στην καρδιά. Στο γενικό πληθυσµό, περίπου 1 στα 100 βρέφη γεννιέται µε κάποια καρδιακή ανωµαλία. Η συχνότητα αυτή αυξήθηκε σε περίπου 2 στα 100 για 3

4 βρέφη των οποίων οι µητέρες είχαν λάβει Fluoxetine/Generics. Μπορεί να αποφασίσετε σε συνεργασία µε το γιατρό σας, πως είναι καλύτερο για εσάς να διακόψετε σταδιακά τη λήψη του Fluoxetine/Generics ενώ είστε έγκυος. Ενδέχεται ωστόσο, ανάλογα µε την κατάστασή σας, ο γιατρός σας να κρίνει πως είναι καλύτερο για εσάς να συνεχίσετε να παίρνετε Fluoxetine/Generics. Σιγουρευτείτε πως η µαία σας και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι λαµβάνετε Fluoxetine/Generics. Όταν λαµβάνονται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα στους τελευταίους 3 µήνες της κύησης, φάρµακα όπως το Fluoxetine/Generics µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο µίας σοβαρής κατάστασης στα βρέφη, που ονοµάζεται επίµονη πνευµονική υπέρταση του νεογνού (PPHN), η οποία κάνει το βρέφος να αναπνέει ταχύτερα και να έχει κυανή όψη. Τα συµπτώµατα αυτά συνήθως αρχίζουν κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών µετά τη γέννηση του βρέφους. Εάν το µωρό σας εµφανίσει το παραπάνω, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αµέσως µε τη µαία σας και/ή το γιατρό σας. Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο. Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Το Fluoxetine/Generics µπορεί να ελαττώσει την κρίση, τις νοητικές ικανότητες και τις κινητικές ικανότητες. Αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη σε καταστάσεις όπου είναι απαραίτητη αυξηµένη εγρήγορση, π.χ. στην οδήγηση και κατά τη λειτουργία επικίνδυνων µηχανών. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΙΣΚΙΑ FLUOXETINE/GENERICS Πάντοτε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Τα διασπειρόµενα δισκία Fluoxetine/Generics µπορούν να διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό, ή να καταποθούν ολόκληρα. Η συνήθης δόση είναι: Κατάθλιψη, ψυχαναγκαστικές σκέψεις και ψυχαναγκαστικές ενέργειες: 20 mg 60 mg την ηµέρα Βουλιµία: 60 mg την ηµέρα Παιδιά και έφηβοι ε συνιστάται η χρήση του Fluoxetine/Generics σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18) (βλέπε επίσης παράγραφο 2). Μειωµένη ηπατική λειτουργία Αν η ηπατική λειτουργία σας είναι µειωµένη, ο γιατρός σας µπορεί να µειώσει τη δόση σας. Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Fluoxetine/Generics από την κανονική Εάν πήρατε υπερβολική ποσότητα Fluoxetine/Generics, πρέπει να επικοινωνήσετε µε το γιατρό σας ή µε κάποιο νοσοκοµείο. Συµπτώµατα υπερδοσολογίας: ναυτία, έµετος, σπασµοί, άγχος, ανησυχία, υπερβολική ευθυµία, καρδιακή δυσλειτουργία (π.χ. αρρυθµία) και ελαττωµένη αναπνοή Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Fluoxetine/Generics Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε µία δόση που ξεχάσατε. Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics Μη σταµατήσετε τη θεραπεία προτού συµβουλευτείτε το γιατρό σας. 4

5 Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics, µπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις απόσυρσης, π.χ. ναυτία, ζάλη, πονοκέφαλος, άγχος και µη φυσιολογική αίσθηση στο δέρµα όπως µούδιασµα, µυρµήγκιασµα, τσιµπήµατα ή καύσος (παραισθησία). Αυτές οι διαταραχές είναι ήπιου βαθµού και παροδικές. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Fluoxetine/Generics µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Πρέπει να σας δει αµέσως ο γιατρός σας σε περίπτωση που εµφανίσετε συµπτώµατα όπως: - πρησµένο πρόσωπο, γλώσσα και/ή φάρυγγας, δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή (αγγειοοίδηµα) - υψηλό πυρετό, µυικές συσπάσεις, σύγχυση και άγχος. Αυτά τα συµπτώµατα µπορεί να είναι σηµάδια του επονοµαζόµενου «συνδρόµου σεροτονίνης». Γενικά - Υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις όπως π.χ. φαγούρα, εξάνθηµα, πυρετός από κνίδωση (nettle fever), µερικές φορές συνοδευόµενος από πρήξιµο του δέρµατος, των µεµβρανών του βλεννογόνου και των άλλων µερών του σώµατος, φλεγµονή των αγγείων, πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις - Ρίγος, ερεθισµός του δέρµατος σε δυνατό ηλιακό φως - Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόµου Lyell (επικίνδυνη κατάσταση που προκαλεί λοιµώξεις του δέρµατος) Γαστρεντερικό σύστηµα - Γαστρεντερικά συµπτώµατα όπως διάρροια, ναυτία, έµετος, διαταραχές της πέψης, δυσκολία στην κατάποση, αλλαγές στην αντίληψη της γεύσης - Ξηρότητα στόµατος - Σπάνιες περιπτώσεις µη φυσιολογικών τιµών ηπατικής λειτουργίας και πολύ σπάνιες περιπτώσεις ηπατικών αντιδράσεων Νευρικό σύστηµα - Πονοκέφαλος, προβλήµατα ύπνου (π.χ. µη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία), ζάλη, απώλεια βάρους, κόπωση, υπνηλία και νύστα, ευφορία - Μη φυσιολογικές µυικές κινήσεις µικρής διάρκειας όπως µυικές συσπάσεις, διαταραχές στο συντονισµό των κινήσεων των µυών, τρέµουλο, µυικές κράµπες, σπασµοί, σωµατική και ψυχολογική διέγερση π.χ. βηµατισµός ή σφίξιµο των χεριών - Έχουν αναφερθεί ψευδαισθήσεις, µανιακή αντίδραση, σύγχυση, διέγερση, άγχος και νευρικότητα, µειωµένη ικανότητα συγκέντρωσης και µειωµένες διαδικασίες σκέψης και κρίσεις πανικού, αλλά αυτά µπορεί να οφείλονται στην υποκείµενη διαταραχή. - Πολύ σπάνια, σεροτονινεργικό σύνδροµο µε συµπτώµατα όπως υψηλός πυρετός, µυικές συσπάσεις, σύγχυση και άγχος Ουροποιητικό σύστηµα και αναπαραγωγικά όργανα - υσκολία στην ούρηση, συχνή ούρηση 5

6 Σεξουαλικές διαταραχές - Καθυστέρηση οργασµού ή έλλειψη οργασµού, επίµονη στύση, έκκριση από το στήθος ιάφορα - Τριχόπτωση, χασµουρητό, διαταραχές της όρασης όπως θολή όραση και διεσταλµένες κόρες, εφίδρωση, αγγειοδιαστολή, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στους µύες, πτώση της πίεσης του αίµατος, µώλωπες - Έχουν αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσεις γυναικολογικές αιµορραγίες, αιµορραγία από το γαστρεντερικό σύστηµα και άλλες αιµορραγίες από το δέρµα ή τις µεµβράνες των βλεννογόνων. - Μπορεί να εµφανιστούν ελαττωµένα επίπεδα νατρίου στο αίµα, ιδιαίτερα σε ηλικιωµένους ασθενείς που παίρνουν διουρητικά φάρµακα ή που για κάποιο άλλο λόγο έχουν ανεπάρκεια υγρών. Όργανα του αναπνευστικού συστήµατος - Φλεγµονή του λαιµού και αδυναµία αναπνοής - Σπάνια, έχουν αναφερθεί φλεγµονές των ιστών στους πνεύµονες Σε ασθενείς που λαµβάνουν φάρµακα αυτής της κατηγορίας, παρατηρήθηκε αυξηµένος κίνδυνος εµφάνισης οστικών καταγµάτων. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΟΝΤΑΙ ΤΑ ΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΑ ΙΣΚΙΑ FLUOXETINE/GENERICS Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Να µη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 25 ºC. Να µη χρησιµοποιείτε το Fluoxetine/Generics µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στον χάρτινο περιέκτη. Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχουν τα διασπειρόµενα δισκία Fluoxetine/Generics 20 mg: Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική φλουοξετίνη που ισοδυναµεί µε 20 mg φλουοξετίνης. Τα άλλα συστατικά είναι microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, maize starch, crospovidone, saccharin sodium, magnesium stearate και peppermint powder. Εµφάνιση του Fluoxetine/Generics 20 mg και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα διασπειρόµενα δισκία Fluoxetine/Generics 20 mg είναι λευκού χρώµατος, ωοειδή δισκία, τα οποία φέρουν το διακριτικό «FL 20» στη µία όψη τους και «G» στην άλλη όψη. Το Fluoxetine/Generics διατίθεται σε πλαστικές φιάλες των 30, 100, 250 και 500 δισκίων. Το Fluoxetine/Generics διατίθεται επίσης σε κυψέλες (blisters) που περιέχουν 7, 12, 14, 28 και 30 δισκία, καθώς και σε κυψέλες µοναδιαίας δόσης των 30x1 και 100x1 δισκίων Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ικαιούχος Προϊόντος: 6

7 Generics [UK] Ltd Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Λ. Βουλιαγµένης 577 Α, Αργυρούπολη, Τηλ: Υπεύθυνος Απελευθέρωσης παρτίδας: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Ltd, Ireland Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Ιούνιος 2011 Τρόπος ιάθεσης: Με ιατρική συνταγή 7