ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ B. Αριθμός 5100 Παρασκευή, 3 Αυγούστου

Transcript

1 ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ B Αριθμός 5100 Παρασκευή, 3 Αυγούστου Aριθμός 5189 Ο ΠΕΡΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΕΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 2014 Κοινοποίηση συγκέντρωσης αναφορικά με την απόκτηση της επιχειρηματικής δραστηριότητας της εταιρείας Demstar Automotive Ltd που σχετίζεται με τα οχήματα με την εμπορική επωνυμία Peugeot, από την εταιρεία GPA Vision Drive Ltd Η παρούσα ανακοίνωση γίνεται στη βάση των προνοιών του άρθρου 10(4) του περί Ελέγχου των Συγκεντρώσεων Επιχειρήσεων Νόμου του Η Υπηρεσία της Επιτροπής Προστασίας του Ανταγωνισμού έλαβε κοινοποίηση συγκέντρωσης αναφορικά με την απόκτηση από την εταιρεία GPA Vision Drive Ltd (στο εξής η «GPA») επιχειρηματικής δραστηριότητας της εταιρείας Demstar Automotive Ltd που σχετίζεται με τα οχήματα με την εμπορική επωνυμία Peugeot. Η GPA αποτελεί εταιρεία δεόντως εγγεγραμμένη στην Κυπριακή Δημοκρατία. Η κύρια δραστηριότητά της είναι η εισαγωγή στην Κύπρο, για πώληση και διανομή, οχημάτων με την εμπορική επωνυμία «Opel», «Citroen», «Mazda» και «Subaru». Η εν λόγω εταιρεία διαθέτει, επίσης, εξουσιοδοτημένα συνεργεία επιδιόρθωσης οχημάτων, με εξειδικευμένους τεχνικούς. Στόχο στην παρούσα πράξη συγκέντρωσης αποτελεί ολόκληρη η επιχείρηση αντιπροσωπείας και διανομής οχημάτων, καθώς επίσης και το υφιστάμενο απόθεμα οχημάτων και ανταλλακτικών, η φήμη και/ή η πελατεία της εταιρείας Demstar Automotive Limited στην Κύπρο που σχετίζεται μόνο με την εμπορική επωνυμία «Peugeot».

2 4198 Αριθμός 5190 ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αρ. Αναφοράς ΤΗΕ 9/2018 ΤΜΗΜΑ ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΩΝ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΩΝ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΜΕΤΑΦΟΡΩΝ, ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΩΝ ΚΑΙ ΕΡΓΩΝ 2 η Τροποποίηση της Έκδοσης Ε2 του Σχεδίου Ραδιοσυχνοτήτων Της Κυπριακής Δημοκρατίας Ο Διευθυντής του Τμήματος Ηλεκτρονικών Επικοινωνιών του Υπουργείου Μεταφορών, Επικοινωνιών και Έργων, στο πλαίσιο της υιοθέτησης της Εκτελεστικής Απόφασης 2018/661/ΕΕ της Επιτροπής της 26 ης Απριλίου 2018 για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης 2015/750/ΕΕ σχετικά με την εναρμόνιση της ζώνης συχνοτήτων MHz για επίγεια συστήματα ικανά να παρέχουν υπηρεσίες ηλεκτρονικών επικοινωνιών στην Ένωση, όσον αφορά την επέκτασή της στις εναρμονισμένες ζώνες συχνοτήτων MHz και MHz, καθώς και της υιοθέτησης των Αποφάσεων της CEPT/ECC με αρ. αναφ. ECC/DEC/(15)02, ECC/DEC/(15)03, ECC/DEC/(15)04, ECC/DEC/(16)03, ECC/DEC/(17)03, ECC/DEC/(17)04 ανακοινώνει την τροποποίηση του Σχεδίου Ραδιοσυχνοτήτων της Κυπριακής Δημοκρατίας. Το τροποποιητικό Σχέδιο Ραδιοσυχνοτήτων τίθεται σε ισχύ από τις 3 Αυγούστου Οι τροποποιήσεις του Σχεδίου Ραδιοσυχνοτήτων της Κυπριακής Δημοκρατίας παρουσιάζονται πιο κάτω: (α) Το Μέρος 1.1 του Σχεδίου Ραδιοσυχνοτήτων της Κυπριακής Δημοκρατίας τροποποιείται με την προσθήκη των πιο κάτω υπηρεσιών στην Εθνική Χρήση του Σχεδίου Ραδιοσυχνοτήτων και στην αντίστοιχη ζώνη ραδιοσυχνοτήτων, καθώς επίσης και με την προσθήκη των πιο κάτω παρατηρήσεων. Ζώνη ραδιοσυχνοτήτων Εθνική Χρήση Παρατηρήσεις MHz MHz MHz DA2GC MHz DA2GC GHz NGSO FSS GHz NGSO FSS Επίγεια συστήματα παροχής υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών Επίγεια συστήματα παροχής υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών GHz NGSO ESOMPs GHz NGSO ESOMPs GHz NGSO ESOMPs Επίγεια συστήματα παροχής υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών: EN , Σύμφωνα με την Εκτελεστική Απόφαση 2018/661/ΕΕ Επίγεια συστήματα παροχής υπηρεσιών ηλεκτρονικών επικοινωνιών: EN , Σύμφωνα με την Εκτελεστική Απόφαση 2018/661/ΕΕ στη ζώνη MHz DA2GC: EN , ECC/DEC/(15)02, στη ζώνη MHz DA2GC: EN , ECC/DEC/(15)03, στη ζώνη MHz NGSO FSS: ΕΝ , ECC/DEC/(17)04 NGSO FSS: ΕΝ , ECC/DEC/(17)04 NGSO ESOMPs: EN , ECC/DEC/(15)04 NGSO ESOMPs: EN , ECC/DEC/(15)04 NGSO ESOMPs: EN , ECC/DEC/(15)04 (β) Το Μέρος 1.1 του Σχεδίου Ραδιοσυχνοτήτων της Κυπριακής Δημοκρατίας τροποποιείται με- i. Τη διαγραφή, από τις ζώνες MHz και MHz, της αναφοράς στην Απόφαση ERC/DEC/(97)02 η οποία βρίσκεται στις παρατηρήσεις του συστήματος AIS. ii. iii. με τη διαγραφή, από τις ζώνες GHz και GHz, της αναφοράς στην Απόφαση ERC/DEC/(98)15 η οποία βρίσκεται στις παρατηρήσεις του επίγειου σταθμού FSS. την αντικατάσταση, στη ζώνη MHz, της αναφοράς στην Εκτελεστική Απόφαση 2015/750/ΕΕ, η οποία βρίσκεται στις παρατηρήσεις του επίγειου συστήματος παροχής ηλεκτρονικών επικοινωνιών, με την αναφορά στην Εκτελεστική Απόφαση 2018/661/ΕΕ, καθώς και την προσθήκη του προτύπου EN (γ) Το Μέρος 4 του Σχεδίου Ραδιοσυχνοτήτων της Κυπριακής Δημοκρατίας τροποποιείται με την προσθήκη της σύντμησης: DA2GC - Direct Air-to-Ground Communications.

3 4199 Αριθμός 5191 ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΤΡΑΠΕΖΑ ΤΗΣ ΚYΠΡΟY ΕYΡΩΣYΣΤΗΜΑ Συνοπτική Κατάσταση Ισολογισμού κατά την 30ή Ιουνίου 2018 '000 1 Χρυσός και απαιτήσεις σε χρυσό Απαιτήσεις σε συνάλλαγμα έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρώ Απαιτήσεις σε συνάλλαγμα έναντι κατοίκων ζώνης ευρώ Απαιτήσεις σε ευρώ έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρώ 0 5 Δάνεια σε ευρώ προς πιστωτικά ιδρύματα ζώνης ευρώ, σχετιζόμενα με πράξεις νομισματικής πολιτικής Λοιπές απαιτήσεις σε ευρώ έναντι πιστωτικών ιδρυμάτων ζώνης ευρώ 6 7 Χρεόγραφα σε ευρώ κατοίκων ζώνης ευρώ Χρέος γενικής κυβέρνησης σε ευρώ Απαιτήσεις εντός του Ευρωσυστήματος Στοιχεία υπό τακτοποίηση Λοιπά στοιχεία ενεργητικού Σύνολο Ενεργητικού Τραπεζογραμμάτια σε κυκλοφορία Υποχρεώσεις σε ευρώ έναντι πιστωτικών ιδρυμάτων ζώνης ευρώ, σχετιζόμενες με πράξεις νομισματικής πολιτικής Λοιπές υποχρεώσεις σε ευρώ έναντι πιστωτικών ιδρυμάτων ζώνης ευρώ Εκδοθέντα χρεόγραφα 0 5 Υποχρεώσεις σε ευρώ έναντι λοιπών κατοίκων ζώνης ευρώ Γενική κυβέρνηση Λοιπές υποχρεώσεις Υποχρεώσεις σε ευρώ έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρώ Υποχρεώσεις σε συνάλλαγμα έναντι κατοίκων ζώνης ευρώ Υποχρεώσεις σε συνάλλαγμα έναντι μη κατοίκων ζώνης ευρώ 0 9 Λογαριασμός ειδικών τραβηκτικών δικαιωμάτων του ΔΝΤ Υποχρεώσεις εντός του Ευρωσυστήματος 0 11 Στοιχεία υπό τακτοποίηση Λοιπές υποχρεώσεις Προβλέψεις Λογαριασμοί αναπροσαρμογής Κεφάλαιο και αποθεματικά Σύνολο Παθητικού

4 4200 Αριθμός 5192 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΔΕΙΩΝ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Το Συμβούλιο Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων σύμφωνα με τις πρόνοιες του άρθρου 53 των περί Κτηνιατρικών Φαρμακευτικών Προϊόντων Νόμων 10(Ι)/2006 έως 2011, ενέκρινε τις πιο κάτω τροποποιήσεις με διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης, αποκεντρωμένης και διαδικασία συνεργασίας: Αρ. Τροποπ. Αρ. Άδειας Κυκλ. Όνομα Κ.Φ.Π. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Περιγραφή Τροποποίησης Ημερομηνία Έγκρισης 244/16T CY0035 4V Seresto 1.25 g g, πριλαίμιο για γάτες και σκύλους 8 kg Bayer Animal Health GmbH Προσθήκη της φράσης «Στοιχεία από δύο κλινικές μελέτες πεδίου, που πραγματοποιήθηκαν σε περιοχές όπου ενδημεί η Leishmaria infantum, υποδεικνύουν μία σημαντική μείωση του κινδύνου μετάδοσης της Leishmania από φλεβοτόμους σε σκύλους που έχουν λάβει θεραπεία, ενώ η αποτελεσματικότητα του προϊόντος για την πρόληψη από τα τσιμπήματα των φλεβοτόμων δεν έχει αποδειχθεί. Η επίδραση του πλυσίματος με σαπούνι ή εμβάπτιση σε νερό, όσον αφορά τη μετάδοση της λεϊσμανίωσης του σκύλου δεν έχει εξεταστεί» 2/1/ /16T CY0035 5V Seresto 4,50 g + 2,03 g, περιλαίμιο για σκύλους > 8 kg Bayer Animal Health GmbH Προσθήκη της φράσης «Στοιχεία από δύο κλινικές μελέτες πεδίου, που πραγματοποιήθηκαν σε περιοχές όπου ενδημεί η Leishmaria infantum, υποδεικνύουν μία σημαντική μείωση του κινδύνου μετάδοσης της Leishmania από φλεβοτόμους σε σκύλους που έχουν λάβει θεραπεία, ενώ η αποτελεσματικότητα του προϊόντος για την πρόληψη από τα τσιμπήματα των φλεβοτόμων δεν έχει αποδειχθεί. Η επίδραση του πλυσίματος με σαπούνι ή εμβάπτιση σε νερό, όσον αφορά τη μετάδοση της λεϊσμανίωσης του σκύλου δεν έχει εξεταστεί» 2/1/2017

5 /16T CY0035 3V Seresto 1,25 g + 0,56 g, περιλαίμιο για γάτες και σκύλους 8 kg Bayer Animal Health GmbH Προσθήκη της φράσης «Στοιχεία από δύο κλινικές μελέτες πεδίου, που πραγματοποιήθηκαν σε περιοχές όπου ενδημεί η Leishmaria infantum, υποδεικνύουν μία σημαντική μείωση του κινδύνου μετάδοσης της Leishmania από φλεβοτόμους σε σκύλους που έχουν λάβει θεραπεία, ενώ η αποτελεσματικότητα του προϊόντος για την πρόληψη από τα τσιμπήματα των φλεβοτόμων δεν έχει αποδειχθεί. Η επίδραση του πλυσίματος με σαπούνι ή εμβάπτιση σε νερό, όσον αφορά τη μετάδοση της λεϊσμανίωσης του σκύλου δεν έχει εξεταστεί» 2/1/ /16Τ 362/16Τ 363/16Τ 364/16T 341/16T 342/16T 343/16T CY0035 4V CY0035 5V CY0035 3V CY0035 2V CY0056 3V CY0056 3V CY0056 3V Seresto 1.25 g g, πριλαίμιο για γάτες και σκύλους 8 kg Seresto 4,50 g + 2,03 g, περιλαίμιο για σκύλους > 8 kg Seresto 1,25 g + 0,56 g, περιλαίμιο για γάτες και σκύλους 8 kg Seresto 1,25 g + 0,56 g, περιλαίμιο για γάτες περιλαίμιο Eprinex Multi 5 mg/ml διάλυμα επίχυσης για βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής, πρόβατα και αίγες Eprinex Multi 5 mg/ml διάλυμα επίχυσης για βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής, πρόβατα και αίγες Eprinex Multi 5 mg/ml διάλυμα επίχυσης για βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής, πρόβατα και αίγες Bayer Animal Health GmbH Bayer Animal Health GmbH Bayer Animal Health GmbH Bayer Animal Health GmbH MERIAL MERIAL MERIAL Επέκταση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος σύμφωνα με τ συσκευασία πώλησης από 4 έτη σε 5 έτη Επέκταση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος σύμφωνα με τ συσκευασία πώλησης από 4 έτη σε 5 έτη Επέκταση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος σύμφωνα με τ συσκευασία πώλησης από 4 έτη σε 5 έτη Επέκταση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος σύμφωνα με τ συσκευασία πώλησης από 4 έτη σε 5 έτη Αλλαγή του μήκους ευθυγράμμισης του σωλήνα εμβάπτισης (dip tube) για τα φιαλίδια των 25 ml και 60 ml Αλλαγή του πώματος με λογότυπο τα βοοειδή σε κενό σχέδιο για το πώμα των 24 mm (φιάλη των 250 ml) Αλλαγή του βαμβακερού πώματος των 28 mm (φιάλη του 1L, 2.5 L και 5 L) 2/1/2017 2/1/2017 2/1/2017 2/1/2017 2/1/2017 2/1/2017 2/1/2017

6 /16T CY0056 3V Eprinex Multi 5 mg/ml διάλυμα επίχυσης για βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής, πρόβατα και αίγες MERIAL Αλλαγή του προμηθευτή πώματος, του σχεδίου και του βαμβακερού πώματος (Simcro Ltd) για το πώμα των 28 mm 2/1/ /16T 467/16T 468/16T 469/16T 470/16T 471/16T 472/16T 473/16T 474/16T CY0056 3V CY CY0015 3V CY0015 4V CY CY0015 3V CY0015 4V CY CY0015 3V Eprinex Multi 5 mg/ml διάλυμα επίχυσης για βοοειδή κρεοπαραγωγής και γαλακτοπαραγωγής, πρόβατα και αίγες DOLPAC δισκία για μικρού μεγέθους σκύλους DOLPAC δισκία για μεσαίου μεγέθους σκύλους DOLPAC δισκία για μεγάλου μεγέθους σκύλους DOLPAC δισκία για μικρού μεγέθους σκύλους DOLPAC δισκία για μεσαίου μεγέθους σκύλους DOLPAC δισκία για μεγάλου μεγέθους σκύλους DOLPAC δισκία για μικρού μεγέθους σκύλους DOLPAC δισκία για μεσαίου μεγέθους σκύλους MERIAL VETOQUINOL SA VETOQUINOL SA VETOQUINOL SA VETOQUINOL SA VETOQUINOL SA VETOQUINOL SA VETOQUINOL SA VETOQUINOL SA Αλλαγή του προμηθευτή του πώματος, του επικαλύμματος και του σφραγίσματος της φιάλης (Millenium Plastics Ltd) για το πώμα των 24 mm Κατάργηση της εταιρείας Zheejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd, China Κατάργηση της εταιρείας Zheejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd, China Κατάργηση της εταιρείας Zheejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd, China Διαγραφή της οδού σύνθεσης της δραστικής ουσίας pyrantel pamoate στην οποία χρησιμοποιείται ο διαλύτης dimethylformamide Διαγραφή της οδού σύνθεσης της δραστικής ουσίας pyrantel pamoate στην οποία χρησιμοποιείται ο διαλύτης dimethylformamide Διαγραφή της οδού σύνθεσης της δραστικής ουσίας pyrantel pamoate στην οποία χρησιμοποιείται ο διαλύτης dimethylformamide Υποβολή ενημερωμένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (R0-CEP Rev 00) για τη δραστική ουσία pyrantel pamoate από ήδη εγκεκριμένο παρασκευαστή, την εταιρεία IPCA Laboratories Limited India Υποβολή ενημερωμένου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (R0-CEP Rev 00) για τη 2/1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/2017

7 4203 δραστική ουσία pyrantel pamoate από ήδη εγκεκριμένο παρασκευαστή, την εταιρεία IPCA Laboratories Limited India 475/16T CY0015 4V DOLPAC δισκία για μεγάλου μεγέθους σκύλους VETOQUINOL SA Υποβολή ενημερωμένου πιστοποιητικού καταλληλόλητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (R0-CEP Rev 00) για τη δραστική ουσία pyrantel pamoate από ήδη εγκεκριμένο παρασκευαστή, την εταιρεία IPCA Laboratories Limited India 11/1/ /16T CY DOLPAC δισκία για μικρού μεγέθους σκύλους VETOQUINOL SA Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (R0-CEP Rev 00) για τη δραστική ουσία praziquantel από νέο παρασκευαστή, την εταιρεία Sequent Scientific Limited, India 11/1/ /16T CY0015 3V DOLPAC δίσκια για μεσαίου μεγέθους σκύλους VETOQUINOL SA Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (R0-CEP Rev 00) για τη δραστική ουσία praziquantel από νέο παρασκευαστή, την εταιρεία Sequent Scientific Limited, India 11/1/ /16T CY0015 4V DOLPAC δίσκια για μεγάλου μεγέθους σκύλους VETOQUINOL SA Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (R0-CEP Rev 00) για τη δραστική ουσία praziquantel από νέο παρασκευαστή, την εταιρεία Sequent Scientific Limited, India 11/1/ /16T BANMITH πάστα για γάτες ZOETIS HELLAS SA Προσθήκη της εταιρείας MOEHS CATALANA S.L, Poligono Rubi Sur, Cesar Marinell I Brunet n 12A, 0891 Rubi (Barcelona), SPAIN για την παρασκευή της δραστικής ουσίας pyrantel embonate 12/1/ /16T BANMITH πάστα για σκύλους ZOETIS HELLAS SA Προσθήκη της εταιρείας MOEHS CATALANA S.L, Poligono Rubi Sur, Cesar Marinell I Brunet 12/1/2017

8 4204 n 12A, 0891 Rubi (Barcelona), SPAIN για την παρασκευή της δραστικής ουσίας pyrantel embonate 349/16T CY0054 5V Entericolix, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους CZ VETERINARIA S.A Επέκταση του χρόνου διατήρησης του βιολογικού/ανοσολογικού ΚΦΠ, σύμφωνα με εγκεκριμένο πρωτόκολλο σταθερότητας, από 1 έτος σε 2 έτη 16/1/ /15T 356/15T 195/16T 196/16T 197/16T 198/16T 199/16T 200/16T 201/16T 202/16T 203/16T CY0030 1V CY0030 2V CY0009 4V CY0009 5V CY0009 6V CY0009 7V CY0030 1V CY0030 2V CY0009 4V CY0009 5V CY0009 6V Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμες γάτες και γατάκια Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για γάτες Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμες γάτες και γατάκια Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για γάτες Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Milbemax δισκία για σκύλους Milbemax μασώμενα δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Milbemax μασώμενα δισκία για σκύλους Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμες γάτες και γατάκια Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για γάτες Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE Μεταβολή της θεραπευτικής ένδειξης με συνεπακόλουθη μεταβολή στα σημεία 4.2 και 4.8 της ΠΧΠ και 12 του ΦΟΧ Μεταβολή της θεραπευτικής ένδειξης με συνεπακόλουθη μεταβολή στα σημεία 4.2 και 4.8 της ΠΧΠ και 12 του ΦΟΧ Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ από Novartis Sante Animale σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ από Novartis Sante Animale σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ από Novartis Sante Animale σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ από Novartis Sante Animale σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ από Novartis Sante Animale σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ από Novartis Sante Animale σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ της εταιρείας από Novartis Sante Animale S.A.S σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ της εταιρείας από Novartis Sante Animale S.A.S σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ της εταιρείας από Novartis Sante Animale S.A.S σε Elanco France S.A.S 16/1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/2017

9 /16T 205/16T 206/16T 207/16T 208/16T 209/16T 210/16T 211/16T 212/16T 186/16T CY0009 7V CY0030 1V CY0030 2V CY0009 4V CY0009 5V CY0009 6V CY0009 7V CY0030 1V CY0030 2V CY0009 4V Milbemax δισκία για σκύλους Milbemax μασώμενα δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Milbemax μασώμενα δισκία για σκύλους Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμες γάτες και γατάκια Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για γάτες Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Milbemax δισκία για σκύλους Milbemax μασώμενα δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Milbemax μασώμενα δισκία για σκύλους Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμες γάτες και γατάκια NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ της εταιρείας από Novartis Sante Animale S.A.S σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του ΚΑΚ της εταιρείας από Novartis Sante Animale S.A.S σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος της εταιρείας από Novartis Sante Animale S.A.S σε Elanco France S.A.S Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την έγκριση των παρτίδων από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την έγκριση των παρτίδων από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την έγκριση των παρτίδων από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την έγκριση των παρτίδων από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την έγκριση των παρτίδων από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την έγκριση των παρτίδων από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος που είναι υπεύθυνος για την συσκευασία του τελικού προϊόντος από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS 16/1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/2017

10 /16T CY0009 5V Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για γάτες NOVARTIS SANTE ANIMALE Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος που είναι υπεύθυνος για την συσκευασία του τελικού προϊόντος από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS 16/1/ /16T 189/16T 190/16T 191/16T 148/16T 149/16T 150/16T 428/16T CY0009 6V CY0009 7V CY0030 1V CY0030 2V CY0005 0V CY0005 0V CY0005 0V CY0019 9V Milbemax επικαλυμμένα με υμένιο δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Milbemax δισκία για σκύλους Milbemax μασώμενα δισκία για μικρόσωμους σκύλους και κουτάβια Milbemax μασώμενα δισκία για σκύλους LACTOVAC C, ενέσιμο εναιώρημα για υποδόρια ένεση για αγελάδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης LACTOVAC C, ενέσιμο εναιώρημα για υποδόρια ένεση για αγελάδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης LACTOVAC C, ενέσιμο εναιώρημα για υποδόρια ένεση για αγελάδες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης Engemycin Spray, 25 mg/ml, δερματικό εκνέφωμα, εναιώρημα, για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE NOVARTIS SANTE ANIMALE ZOETIS HELLAS SA ZOETIS HELLAS SA ZOETIS HELLAS SA INTERVET INTERNATION AL B.V Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος που είναι υπεύθυνος για την συσκευασία του τελικού προϊόντος από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος που είναι υπεύθυνος για την συσκευασία του τελικού προϊόντος από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος που είναι υπεύθυνος για την συσκευασία του τελικού προϊόντος από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Μεταβολή του ονόματος του παρασκευαστή του τελικού προϊόντος που είναι υπεύθυνος για την συσκευασία του τελικού προϊόντος από Novartis Sante Animale SAS σε Elanco France SAS Αντικατάσταση των δοκιμών ταυτοποίησης για το αντιγόνο Rotavirus με σκοπό την επίλυση δέσμευσης για εφαρμογή δοκιμής που να διαχωρίζει τα δύο στελέχη Rota Προσθήκη δοκιμής ταυτοποίησης για το E coli working seed για επίλυση δέσμευσης για ταυτοποίηση του στελέχους F41 Αλλαγή στις προδιαγραφές του E.coli σε για επίλυσης δέσμευσης Αλλαγή από την έκδοση 1,0 στην έκδοση 2,0 16/1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/2017

11 /16T 407/16T 408/16T 409/16T CY0017 8V CY0056 1V CY0054 8V CY0043 3V Baycox Sheep, 50 mg/ml πόσιμο εναιώρημα EURICAN DAPPi λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα EURICAN DAPPi2- Lmulti Λυοφιλοποιημένο υλικό και εναιώρημα για ενέσιμο εναιώρημα Eurican DAPPi2-LR 274/16T AviPro Gumboro vac 275/16T AviPro IB H /16T 277/16T CY0012 8V CY0013 5V AviPro IBD Xtreme AviPro ND C /16T AviPro ND HB1 279/16T AviPro ND Lasota BAYER ANIMAL HEALTH GMBH MERIAL MERIAL MERIAL LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Αντικατάσταση του DDPS version 3.0 από το DDPS version 4.0 Επιβολή αυστηρότερων ορίων προδιαγραφών Επιβολή αυστηρότερων ορίων προδιαγραφών Επιβολή αυστηρότερων ορίων προδιαγραφών Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 19/1/2017 9/2/2017 9/2/2017 9/2/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /16T AviPro Precise LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 10/1/2017

12 /16T CY0019 1V AviPro Thymovac LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μικροβιακής απαρίθμησης ώστε να είναι σύμφωνο με το λεκτικό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας 10/1/ /16T AviPro Gumboro vac 283/16T AviPro IB H /16T 285/16T CY0012 8V CY0013 5V AviPro IBD Xtreme AviPro ND C /16T AviPro ND HB1 287/16T AviPro ND Lasota 288/16T AviPro Precise 289/16T CY0019 1V AviPro Thymovac LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος Μεταβολή του λεκτικού στο φάκελο αναφορικά με τη δοκιμή μυκοπλάσματος 10/1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /1/ /16T CY0021 4V Emeprid 1mg/ml,πόσιμο διαλύμα για σκύλους και γάτες Ceva Sante Animale Αναβάθμιση του Κύριου Αρχείου Δραστικής Ουσίας λόγω ήσσονος σημασίας αλλαγών σε μία εγκεκριμένη διαδικασία δοκιμής 23/2/ /16T CY0021 5V Emeprid 5mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες Ceva Sante Animale Αναβάθμιση του Κύριου Αρχείου Δραστικής Ουσίας λόγω ήσσονος σημασίας αλλαγών σε μία εγκεκριμένη διαδικασία δοκιμής 23/2/ /16T CY0010 5V Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH Αναβάθμιση της μεθόδου δοκιμής για την παρουσία/απουσία Bovine Viral Diarrhea Virus στο βόειο ορό εμβρύου πριν και μετά την ακτινοβολία 22/3/2017

13 /16T 231/16T 232/16T 233/16T 234/16T 235/16T 236/16T 21/17T 22/17T CY0010 5V CY0010 5V CY0010 5V CY0010 5V CY0010 5V CY0010 5V CY0010 5V CY0035 2V CY0035 4V Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Enterisol Ileitis λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για χοίρους Seresto 1.25 g g, περιλαίμιο για γάτες και σκύλους 8kg Seresto 1.25 g g, περιλαίμιο για γάτες BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH Bayer Animal Health GmbH Bayer Animal Health GmbH Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την ανίχνευση BTV στο FBS πριν την ακτινοβολία λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την τιτλοποιήση IBR στο FBS πριν την ακτινοβολία λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την τιτλοποιήση IBR στο FBS πριν την ακτινοβολία λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής Προσθήκη νέου πιστοποιητικού TSE: R1- CEP Rev 02 για το FBS, από νέο παρασκευαστή, την εταιρεία Life Technologies Προσθήκη νέου πιστοποιητικού TSE: R1- CEP Rev 02 για το FBS, από νέο παρασκευαστή, την εταιρεία HYCLON Προσθήκη νέου πιστοποιητικού TSE: R1- CEP Rev 04 για το FBS, από νέο παρασκευαστή, την εταιρεία Life Technologies Προσθήκη νέου πιστοποιητικού TSE: R1- CEP Rev 01 για το FBS, από νέο παρασκευαστή, την εταιρεία SAFC Μεταβολή του ονόματος από Bayer CropScience AG σε Bayer AG Μεταβολή του ονόματος από Bayer CropScience AG σε Bayer AG 22/3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /17T CY0035 3V Seresto 4.50 g g, περιλαίμιο για σκύλους > 8 kg Bayer Animal Health GmbH Μεταβολή του ονόματος από Bayer CropScience AG σε Bayer AG 22/3/ /17T CY0035 5V Seresto 1.25 g g, περιλαίμιο για σκύλους 8kg Bayer Animal Health GmbH Μεταβολή του ονόματος από Bayer CropScience AG σε Bayer AG 22/3/2017

14 /16T 213/16T 61Α/15T 62Α/15T 63Α/15T 362/15T 363/15T 364/15T 365/15T CY0038 7V CY0042 0V CY0043 4V CY0017 9V CY0049 3V CY0045 4V CY0045 5V CY0045 6V CY0045 7V Kelacyl, 100mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή και χοίρους Floxyme 50 mg/ml, διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό DECTOMAX 10mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, πρόβατα και χοίρους RIMADYL - CATTLE 5mg/ml, ενέσιμο διάλυμα TORBUGESIC VET 10MG/ML, ενέσιμο διάλυμα FIPROTEC 50mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες FIPROTEC 67mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρού μεγέθους σκύλους FIPROTEC 134mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεσαίου μεγέθους σκύλους FIPROTEC 268mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγάλους μεγέθους σκύλους KELA N.V Andersen S.A. ZOETIS HELLAS SA ZOETIS HELLAS SA ZOETIS HELLAS SA BEAPHAR B.V BEAPHAR B.V BEAPHAR B.V BEAPHAR B.V Προσθήκη του παρασκευαστή της δραστικής ουσίας Zhejiang Guobang Pharmaceutical Co Ltd Προσθήκη του παρασκευαστή της δραστικής ουσίας Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co Ltd Μεταβολή στα στοιχεία επικοινωνίας του ειδικευμένου για τη φαρμακοεπαγρύπνηση Μεταβολή στα στοιχεία επικοινωνίας του ειδικευμένου για τη φαρμακοεπαγρύπνηση Μεταβολή στα στοιχεία επικοινωνίας του ειδικευμένου για τη φαρμακοεπαγρύπνηση Μεταβολή στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντων και το φύλλο οδηγιών χρήσης Μεταβολή στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντων και το φύλλο οδηγιών χρήσης Μεταβολή στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντων και το φύλλο οδηγιών χρήσης Μεταβολή στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντων και το φύλλο οδηγιών χρήσης 22/3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /15T CY0045 8V FIPROTEC 402 mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μεγάλου μεγέθους σκύλους BEAPHAR B.V Μεταβολή στην περίληψη των χαρακτηριστικών προϊόντων και το φύλλο οδηγιών χρήσης 22/3/ /15T CY0048 6V AMOXIBACTIN 50mg δισκία για σκύλους και γάτες LE VET BEHEER B.V Επιβολή αυστηρότερων ορίων προδιαγραφών του τελικού προϊόντος 22/3/ /15T CY0048 7V AMOXIBACTIN 250 mg δισκία για σκύλους LE VET BEHEER B.V Επιβολή αυστηρότερων ορίων προδιαγραφών του τελικού προϊόντος 22/3/ /15T CY0048 8V AMOXIBACTIN 500 mg δισκία για σκύλους LE VET BEHEER B.V Επιβολή αυστηρότερων ορίων προδιαγραφών του τελικού προϊόντος 22/3/ /15T CY0048 6V AMOXIBACTIN 50mg δισκία για σκύλους και γάτες LE VET BEHEER B.V Επέκταση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος από 24 μήνες σε 36 μήνες 22/3/2017

15 /15T 431/15T CY0048 7V CY0048 8V 23/16Τ /16T /16T /16T /16T /16T /16T AMOXIBACTIN 250 mg δισκία για σκύλους AMOXIBACTIN 500 mg δισκία για σκύλους GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια LE VET BEHEER B.V LE VET BEHEER B.V CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE Επέκταση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος από 24 μήνες σε 36 μήνες Επέκταση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος από 24 μήνες σε 36 μήνες Προσθήκη της εταιρείας Serumwerk Bernburg AG για την παρασκευή της δραστικής ουσίας Κατάργηση της εταιρείας Dextran Products Ltd για την παρασκευής της δραστικής ουσίας Προσθήκη της εταιρείας Serumwerk Bernburg AG, ως χώρος όπου πραγματοποιούνται εργασίες παρασκευής, πλην της έγκρισης παρτίδων, του ελέγχου παρτίδων και της δευτεροβάθμιας συσκευασίας Επιβολή αυστηρότερων ορίων προδιαγραφών όσον αφορά το pη, τον ολικό ελεύθερο σίδηρο, το πτητικό κατάλοιπο, τη δοκιμή φαινόλης και τις βακτηριακές ενδοτοξίνες Προσθήκη νέας παραμέτρου προδιαγραφής στην προδιαγραφή με την αντίστοιχη μέθοδο δοκιμής όσον αφορά το κινηματικό ιξώδες Κατάργηση αμελητέας σημασίας παραμέτρου προδιαγραφής όσον αφορά την απορρόφηση σιδήρου και την τοξικότητα Διεύρυνση των εγκεκριμένων ορίων προδιαγραφών όσον αφορά τη δοκιμή χλωρίου, το μικροβιακό φορτίο και τη δοκιμή δεξτράνης 22/3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /16T GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια CEVA SANTE ANIMALE Κατάργηση μίας παραμέτρου προδιαγραφής με αμελητέα σημασία όσο αφορά την απορρόφηση σιδήρους 24/3/ /16T GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια CEVA SANTE ANIMALE Κατάργηση μίας παραμέτρου προδιαγραφής με αμελητέα σημασία όσο αφορά τις δοκιμές ορίων 24/3/2017

16 4212 για το χλώριο, το χαλκό, το μόλυβδο και τον ψευδάργυρο 32/16T GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια CEVA SANTE ANIMALE Κατάργηση μίας παραμέτρου προδιαγραφής με αμελητέα σημασία όσο αφορά την τοξικότητας 24/3/ /16T GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια CEVA SANTE ANIMALE Κατάργηση μίας παραμέτρου προδιαγραφής με αμελητέα σημασία όσο αφορά τη δοκιμή και ταυτοποίηση του γλυκοεπτουικού οξέος της δεζτράνης 24/3/ /16T GLEPTOSIL 200 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για νεογέννητα χοιρίδια CEVA SANTE ANIMALE Κατάργηση μίας παραμέτρου προδιαγραφής με αμελητέα σημασία όσο αφορά την ταυτοποίηση της φαινόλης 24/3/ /16T CY0052 6V HYOGEN, ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους CEVA SANTE ANIMALE Αντικατάσταση της εταιρείας Ceva-Phylaxia Co Ltd, από την εταιρεία Ceva Phylaxia για την δοκιμή δραστικότητας παρτίδας του τελικού προϊόντος σε ζώα 24/3/ /16T CY0050 3V INGELVAC PRRSFLEX EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και INGELVAC PRRSFLEX EU, διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Αναβάθμιση της μεθόδου δοκιμής για την παρουσία/απουσία Bovine Viral Diarhea Virus στο βόειο ορό εμβρύου πρίν και μετά την ακτινοβολία 24/3/ /16T CY0050 3V INGELVAC PRRSFLEX EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και INGELVAC PRRSFLEX EU, διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την ανίχνευση BTV στο FBS πριν την ακτινοβολία, λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής 24/3/ /16T CY0050 3V INGELVAC PRRSFLEX EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και INGELVAC PRRSFLEX EU, διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την τιτλοποιήση BPV στο FBS πριν την ακτινοβολία, λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής 24/3/2017

17 /16T CY0050 3V INGELVAC PRRSFLEX EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και INGELVAC PRRSFLEX EU, διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την τιτλοποιήση IBR στο FBS πριν την ακτινοβολία, λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής 24/3/ /16T CY0050 3V INGELVAC PRRSFLEX EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και INGELVAC PRRSFLEX EU, διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλόλητας με αριθμό R1-CEP RE02 24/3/ /16T 268/16T 269/16T CY0050 1V CY0050 1V CY0050 1V REPROCYC PRRS EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και impranflex διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους REPROCYC PRRS EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και impranflex διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους REPROCYC PRRS EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και impranflex διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH Αναβάθμιση της μεθόδου δοκιμής για την παρουσία/απουσία Bovine Viral Diarrhea Virus στο βόειο ορό εμβρύου πριν και μετά την ακτινοβολία Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την ανίχνευση BTV στο FBS πριν την ακτινοβολία λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την τιτλοποίηση BPV στο FBS πριν την ακτινοβολία λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής 24/3/ /3/ /3/ /16T CY0050 1V REPROCYC PRRS EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και impranflex διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH Αφαίρεση της μεθόδου δοκιμής για την τιτλοποίηση IBR στο FBS πριν την ακτινοβολία λόγω ύπαρξης εγκεκριμένης εναλλακτικής μεθόδου δοκιμής 24/3/ /16T CY0050 1V REPROCYC PRRS EU, λυοφιλοποιημένη σκόνη και impranflex διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλόλητας με αριθμό R1-CEP RE02 24/3/ /16T CY0018 6V EFFIPRO DUO 67mg/20mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμους σκύλους VIRBAC SA FRANCE Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας 24/3/ /16T CY0018 7V EFFIPRO DUO 134mg/40mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους σκύλους VIRBAC SA FRANCE Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας 24/3/2017

18 /16T 413/16T 414/16T 415/16T 416/16T 417/16T 418/16T CY0057 3V CY0057 4V CY0018 5V CY0057 0V CY0018 6V CY0018 7V CY0057 3V EFFIPRO DUO 268mg/80mg spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμους σκύλους EFFIPRO DUO 402mg/120mg spot-on διάλυμα για πολύ μεγαλόσωμους σκύλους EFFIPRO DUO 50mg/60mg spot-on διάλυμα για γάτες EFFIPRO DUO 100mg/120mg spot-on διάλυμα για μεγάλου μεγέθους γάτες EFFIPRO DUO 67mg/20mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμους σκύλους EFFIPRO DUO 134mg/40mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους σκύλους EFFIPRO DUO 268mg/80mg spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμους σκύλους VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας αποτελούμενου από polyethylene-ethylene vinyl alcoholpolyethylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας αποτελούμενου από polyethylene-ethylene vinyl alcoholpolyethylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας αποτελούμενου από polyethylene-ethylene vinyl alcoholpolyethylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene 24/3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /16T CY0057 4V EFFIPRO DUO 402mg/120mg spot-on διάλυμα για πολύ μεγαλόσωμους σκύλους VIRBAC SA FRANCE Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας αποτελούμενου από polyethylene-ethylene vinyl alcoholpolyethylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene 24/3/ /16T CY0018 5V EFFIPRO DUO 50mg/60mg spot-on διάλυμα για γάτες VIRBAC SA FRANCE Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας αποτελούμενου από polyethylene-ethylene vinyl alcoholpolyethylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene 24/3/ /16T CY0057 0V EFFIPRO DUO 100mg/120mg spot-on διάλυμα για μεγάλου μεγέθους γάτες VIRBAC SA FRANCE Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας αποτελούμενου από polyethylene-ethylene vinyl alcoholpolyethylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene 24/3/2017

19 /16T 93/16T 94/16T 95/16T 96/16T 97/16T CY0039 8V CY0040 0V CY0009 0V CY0039 8V CY0040 0V CY0009 0V FORCYL 160mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή FORCYLSWINE 160mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για χοίρους AURIZON, γαλάκτωμα, ωτικές σταγόνες FORCYL 160MG/ML ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή FORCYLSWINE 160MG/ML, ενέσιμο διάλλυμα για χοίρους AURIZON, γαλάκτωμα, ωτικές σταγόνες VETOQUINOL S.A VETOQUINOL S.A VETOQUINOL S.A VETOQUINOL S.A VETOQUINOL S.A VETOQUINOL S.A Προσθήκη του παρασκευαστή Wisdom Pharmaceutical Co ltd για τη δραστική ουσία Προσθήκη του παρασκευαστή Wisdom Pharmaceutical Co ltd για τη δραστική ουσία Προσθήκη του παρασκευαστή Wisdom Pharmaceutical Co ltd για τη δραστική ουσία Αύξηση της ποσότητας του NH3, H20 που χρησιμοποιείται σε ένα στάδιο διαλυτοποίησης Αύξηση της ποσότητας του NH3, H20 που χρησιμοποιείται σε ένα στάδιο διαλυτοποίησης Αύξηση της ποσότητας του NH3, H20 που χρησιμοποιείται σε ένα στάδιο διαλυτοποίησης 27/3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /3/ /16T CY0044 0V CEFOKEL 50 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους και βοοειδή KELA LABORATORIA N V Αντικατάσταση της εταιρείας Sterigenics Fleurus Zone Industrial ως χώρος παρασκευής του τελικού προϊόντος πλην της έγκρισης παρτίδων του ελέγχου παρτίδων και της δευτεροβάθμιας συσκευασίας 27/3/ /16T CY0044 0V CEFOKEL 50 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους και βοοειδή KELA LABORATORIA N V Μεταβολή της δόσης γ- ακτινοβολίας που εφαρμόζεται για την τελική αποστείρωση από 15-30KGY σε 15-45kGY 27/3/ /16T CY0044 3V CYCLAVANCE 100mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους VIRBAC Μεταβολή του σχήματος του πώματος βρωμοβουτυλίου για όλες τις συσκευασίες 27/3/ /16T CY0030 3V LINCO-SOL 40 mg/g κόνις για χρήσης σε πόσιμο νερό για χοίρους και όρνιθες LAVET PHARMACEUT ICALS LTD Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλόλητας με αριθμό R1-CEP Rev00 από νέο παρασκευαστή για τη δραστική ουσία την εταιρεία TOPFOND Pharmaceutical Co Ltd 27/3/ /16T CY0030 5V LINCO-FEED 110MG/G, πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους LAVET PHARMACEUT ICALS LTD Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλόλητας με αριθμό R1-CEP Rev00 από νέο παρασκευαστή για τη δραστική ουσία την εταιρεία TOPFOND Pharmaceutical Co Ltd 27/3/2017

20 /16T CY0022 7V Vetofol 10 mg/ml Emulsion for Injection for Cats and Dogs NORBROOK LABORATORIE S LTD Ενημέρωση της διαδικασίας δοκιμής ώστε να συμμορφώνεται με την ενημέρωση γενική μονογραφία στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία 28/3/ /17T CY0021 8V Covexin 10, ενέσιμο εναιώρημα για πρόβατα και βοοειδή ZOETIS HELLAS SA Αντικατάσταση της μεθόδου δοκιμής στειρότητας όλων των αντιγόνων εκτός του C.chauvoei, με νέα μέθοδο δοκιμής η οποία περιλαμβάνει δοκιμή με χρήση μόνο Thioglycolate medium με επώαση στους 23± 3 c και/ή 33±3 c για μέχρι 14 ήμερες 29/3/ /17T CY0008 8V EQUALAN DUO, στοματική πάστα MERIAL Μεταβολή του σχήματος του δακτυλίου του πώματος με σκοπό να συμπεριλάβει μία εγκοπή V σε σχήμα βέλους, καθιστώντας τη σύριγγα πιο εύχρηστη 29/3/ /16T CY0052 9V COGLAPIX, ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους CEVA SANTE ANIMALE Προσθήκη της εταιρείας CEVA-Phylaxia Co Ltd ως χώρο όπου πραγματοποιούνται οι δοκιμές/ο έλεγχος των παρτίδων 29/3/ /16T CY0047 5V MAXYL 500mg/g, Σκόνη για χρήση στο πόσιμο νέρο για όρνιθες, ινδόρνιθες, πάπιες και χοίρους VETPHARMA ANIMAL HEALTH Μεταβολή των ορίων μεγέθους των σωματιδίων από 100% < 25μm σε 80% < 75 μm 29/3/ /16T CY0047 5V MAXYL 500mg/g, Σκόνη για χρήση στο πόσιμο νέρο για όρνιθες, ινδόρνιθες, πάπιες και χοίρους VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L Υποβολή νέου πιστοποιητικού καταλληλότητας με αριθμό R0-CEP Rev00 από νέο παρασκευαστή την εταιρεία North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co Ltd 29/3/2017 5/17T CY0021 5V EMEPRID 5mg/ml, ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες CEVA SANTE ANIMALE Μείωση του χρόνου διατήρησης του τελικού προϊόντος από 2 έτη σε 1 έτος 31/3/ /16T 1022 AviPro IB H120 Lyophilisate for suspension for chicken LOHMANN ANIMAL HEALTH GMBH Μεταβολή του όγκου πλήρωσης του χύμα εμβολίου πριν τη λυοφιλοποίηση 4/4/ /16T VETRICILIN, ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή, πρόβατα, αίγες, χοίρους, σκύλους και γάτες CEVA SANTE ANIMALE Μεταβολές στην ΠΧΠ, ΦΟΧ και επισήμανση του τελικού προϊόντος 5/4/ /16T CY0040 6V FLIMABO 100mg/g εναιώρημα για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και χοίρους Krka, d.d., Novo mesto Επέκταση του χρόνου διατήρησης από 2 έτη σε 3 έτη 7/4/2017

21 /16T 243/16T 498/14T 15/15T 394/16T 395/16T 396/16T CY0040 6V CY0040 6V CY0040 6V CY0040 6V CY0046 9V CY0047 0V CY0047 1V FLIMABO 100mg/g εναιώρημα για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και χοίρους FLIMABO 100mg/g εναιώρημα για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και χοίρους FLIMABO 100mg/g εναιώρημα για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και χοίρους FLIMABO 100mg/g εναιώρημα για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και χοίρους EFFITIX 26.8 mg/240 mg spot-on, διάλυμα για πολύ μικρόσωμους σκύλους EFFITIX 67 mg/600 mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμους σκύλους EFFITIX 134 mg/1200 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους σκύλους Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto Krka, d.d., Novo mesto VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE Τροποποίηση των κειμένων στα σημεία 4,7 και 4,9 της ΠΧΠ και στα αντίστοιχα σημεία του ΦΟΧ Προσθήκη του νέου περιέκτη των 750g για στερεές, ημιστερεές και μη στείρες υγρές φαρμακοτεχνικές μορφές Προσθήκη της συσκευασίας «Κουτί που περιέχει 4 περιέκτες (PP και πώμα από LDPE των 750g εναιωρήματος για χρήσης σε πόσιμο νερό Προσθήκη της φράσης «Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 6 μήνες στα σημείο 6,3 της ΠΧΠ και 11 του ΦΟΧ Προσθήκη νέας θεραπευτικής ένδειξης με συνεπακόλουθη μεταβολή στα σημεία 4,2 της ΠΧΠ και 4 του ΦΟΧ Προσθήκη νέας θεραπευτικής ένδειξης με συνεπακόλουθη μεταβολή στα σημεία 4,2 της ΠΧΠ και 4 του ΦΟΧ Προσθήκη νέας θεραπευτικής ένδειξης με συνεπακόλουθη μεταβολή στα σημεία 4,2 της ΠΧΠ και 4 του ΦΟΧ 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/ /16T CY0047 2V EFFITIX 268 mg/2400 mg spot-on διάλυμα για πολύ μεγαλόσωμους σκύλους VIRBAC SA FRANCE Προσθήκη νέας θεραπευτικής ένδειξης με συνεπακόλουθη μεταβολή στα σημεία 4,2 της ΠΧΠ και 4 του ΦΟΧ 7/4/ /16T CY0047 3V EFFITIX 402 mg/3600 mg spot-on, διάλυμα για πολύ μεγαλόσωμους σκύλους VIRBAC SA FRANCE Προσθήκη νέας θεραπευτικής ένδειξης με συνεπακόλουθη μεταβολή στα σημεία 4,2 της ΠΧΠ και 4 του ΦΟΧ 7/4/ /16T CY0046 9V EFFITIX 26.8 mg/240 mg spot-on, διάλυμα για πολύ μικρόσωμους σκύλους VIRBAC SA FRANCE Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας 7/4/ /16T CY0047 0V EFFITIX 67 mg/600 mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμους σκύλους VIRBAC SA FRANCE Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας 7/4/2017

22 /16T 402/16T 403/16T 406/15T 407/15T 408/15T 409/15T 410/15T 268/14T 33/17T 34/17T 531/16T CY0047 1V CY0047 2V CY0047 3V CY0046 9V CY0047 0V CY0047 1V CY0047 2V CY0047 3V CY0044 7V CY0036 2V CY0036 2V CY0041 4V EFFITIX 134 mg/1200 mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους σκύλους EFFITIX 268 mg/2400 mg spot-on διάλυμα για πολύ μεγαλόσωμους σκύλους EFFITIX 402 mg/3600 mg spot-on, διάλυμα για πολύ μεγαλόσωμους σκύλους EFFITIX 26.8mg/240mg spot-on διάλυμα για πολύ μικρόσωμους σκύλους EFFITIX 67mg/600mg spot-on διάλυμα για μικρόσωμους σκύλους EFFITIX 134mg/1200mg spot-on διάλυμα για μεσαίου μεγέθους σκύλους EFFITIX 268mg/240mg spot-on διάλυμα για μεγαλόσωμους σκύλους EFFITIX 402mg/3600mg spot-on διάλυμα για πολύ μεγαλόσωμους σκύλους POULVAC IB QX, λυοφιλοποιημένο υλικό για ανασύσταση υπο μορφή εναιωρήματος για ψεκασμό για ορνίθια EXCENEL fluid εναιώρημα 50mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους και βοοειδή EXCENEL fluid εναιώρημα 50mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους και βοοειδή FLEANIL 67 mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μικρού μεγέθους σκύλους VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA FRANCE VIRBAC SA VIRBAC SA VIRBAC SA VIRBAC SA VIRBAC SA ZOETIS HELLAS SA ZOETIS HELLAS SA ZOETIS HELLAS SA NORBROOK LABORATORIE S LIMITED Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας Μεταβολή στο εύρος της θερμοκρασίας θερμοδιαμορφώσεως του πώματος της πιπέτας Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας με συνεπακόλουθη μεταβολή στο σημείο 6,5 της ΠΧΠ Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας με συνεπακόλουθη μεταβολή στο σημείο 6,5 της ΠΧΠ Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας με συνεπακόλουθη μεταβολή στο σημείο 6,5 της ΠΧΠ Προσθήκη νέου υλικού συσκευασίας με συνεπακόλουθη μεταβολή στο σημείο 6,5 της ΠΧΠ Μεταβολή στο σημείο 6,5 της ΠΧΠ Μεταβολή στην περίληψη χαρακτηριστικών και το φύλλο οδηγιών χρήσης λόγω υποβολής νέων κλινικών στοιχείων Κατάργηση της εταιρείας Pfizer Manufacturing Belgium NV ως χώρος που πραγματοποιείται ο έλεγχος παρτίδων Κατάργηση των εταιρειών Pfizer Manufacturing Belgium NV και Pfizer Service Company ως χώροι για την απελευθέρωση των παρτίδων Μεταβολή της διαδικασίας δοκιμής ώστε να συμμορφώνεται με την ενημερωμένη γενική μονογραφία στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/2017 7/4/ /4/ /4/ /4/ /4/2017

23 /16T 533/16T 534/16T 535/16T 119/16T 120/16T 121/16T CY0041 5V CY0041 6V CY0041 7V CY0041 3V CY0037 2V CY0037 3V CY0037 4V FLEANIL 134 mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεσαίου μεγέθους σκύλους FLEANIL268 mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για μεγάλου μεγέθους σκύλους FLEANIL 402 mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για πολύ μεγάλου μεγέθους σκύλους, FLEANIL50 mg, διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες NOROCLAV 50 mg Μασώμενα εύγευστα δισκία για γάτες και σκύλους NOROCLAV 250 mg Μασώμενα εύγευστα δισκία για γάτες και σκύλους NOROCLAV 500 mg Μασώμενα εύγευστα δισκία για σκύλους NORBROOK LABORATORIE S LIMITED NORBROOK LABORATORIE S LIMITED NORBROOK LABORATORIE S LIMITED NORBROOK LABORATORIE S LIMITED Norbrook Laboratories Limited Norbrook Laboratories Limited Norbrook Laboratories Limited Μεταβολή της διαδικασίας δοκιμής ώστε να συμμορφώνεται με την ενημερωμένη γενική μονογραφία στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία Μεταβολή της διαδικασίας δοκιμής ώστε να συμμορφώνεται με την ενημερωμένη γενική μονογραφία στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία Μεταβολή της διαδικασίας δοκιμής ώστε να συμμορφώνεται με την ενημερωμένη γενική μονογραφία στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία Μεταβολή της διαδικασίας δοκιμής ώστε να συμμορφώνεται με την ενημερωμένη γενική μονογραφία στην ευρωπαϊκή φαρμακοποιία Προσθήκη της παρτίδας των 100kg Προσθήκη της παρτίδας των 100kg Προσθήκη της παρτίδας των 100kg 18/4/ /4/ /4/ /4/ /4/ /4/ /4/ /16T CY0019 0V RHEMOX PREMIX 100mg/g πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους INDUSTRIAL VETERINARIA S.A Υποβολή νέου πιστοποιητικού με αριθμό RO-CEP Rev 02 από την εταιρεία THE UNITED LABORATORIES CO LTD 18/4/ /16T 541/16T CY0019 0V CY0051 8V RHEMOX PREMIX 100mg/g πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή για χοίρους RHEMOX 500mg/g, κόνις προς χρήση στο πόσιμο νερό για χοίρους, ορνίθια κρεοπαραγωγής, πάπιες κρεοπαραγωγής και κρεοπαραγωγά, ινδορνιθια INDUSTRIAL VETERINARIA S.A INDUSTRIAL VETERINARIA S.A Υποβολή νέου πιστοποιητικού με αριθμό RO-CEP Rev 00 από την εταιρεία NORTH CHINA PHARMACEUTCAL GROUP SEMISYNTECH CO LTD Υποβολή νέου πιστοποιητικού με αριθμό RO-CEP Rev 02 από την εταιρεία THE UNITED LABORATORIES CO LTD 18/4/ /4/2017