DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
|
|
|
- Ἀντίπας Βιλαέτης
- 5 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL, POTI UPORABE ZDRAVILA IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH Page 1 of 66
2 Avstrija Avstrija Avstrija Avstrija Avstrija Avstrija Avstrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna Aulin 100 mg - Tabletten Aulin 100 mg - Granulat Aulin 100 mg - Suppositorien Aulin 200 mg - Suppositorien Mesulid 100 mg - Tabletten Mesulid 100 mg - Granulat Mesulid 100 mg - Suppositirien 100 mg Tableta Peroralna uporaba 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba 100 mg Svečka rektalna uporaba 200 mg Svečka rektalna uporaba 100 mg Tableta Peroralna uporaba 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba 100 mg Svečka rektalna uporaba Page 2 of 66
3 Avstrija Belgija Belgija Belgija Belgija Bolgarija Bolgarija Bolgarija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna THERABEL PHARMA S.A., Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle THERABEL PHARMA S.A., Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle THERABEL PHARMA S.A., Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle THERABEL PHARMA S.A., Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle Tchaika Pharma Sofia , G. M. Dimitrov Blvd. Sopharma Sofia , Iliensko shosse CSC Pharmaceuticals Sofia , Assen Jordanov street Mesulid 200 mg - Suppositorien 200 mg Svečka rektalna uporaba AULIN 100 MG 100 mg Tableta Peroralna uporaba AULIN 100 MG 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba MESULID 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba MESULID 100 MG 100 mg Tableta Peroralna uporaba AllGone 100 mg Šumeča tableta Peroralna uporaba Ameolin 100 mg Tableta Peroralna uporaba 100 mg Tableta. Peroralna uporaba Page 3 of 66
4 Bolgarija Bolgarija Bolgarija Bolgarija Bolgarija Bolgarija Bolgarija CZ - Češka CZ - Češka CSC Pharmaceuticals Sofia , Assen Jordanov street Inbioteh Sofia , Triaditza street "Sofia palace" ZentivaSofia , N.Vaptzarov Blvd. Actavis Sofia , Kniaginia Maria Luisa Blvd. Medochemie Sofia , Fr. Jolio Currie street Aulin mg Zrnca Peroralna uporaba Biolin 100 mg Tableta Peroralna uporaba Coxtral 100 mg Tableta Peroralna uporaba Enetra 100 mg Tableta Peroralna uporaba Aponil 100 mg Tableta Peroralna uporaba CSC Pharmaceuticals Sofia , Assen Jordanov street Nimed 100 mg Tableta Peroralna uporaba LABORATORI Nimesil 100mg Zrnca Peroralna uporaba GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I La Vettola, PISA, MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní Brno, Češka AULIN 100 mg Zrnca za peroralno raztopino Peroralna uporaba MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní Brno, Češka AULIN 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 4 of 66
5 CZ - Češka CZ - Češka CZ - Češka CZ - Češka Ciper Ciper Ciper ZENTIVA, a.s. Empiria Palace Na strži Praha 4, Češka CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse A- COXTRAL 100 MG TABLETY 100 mg Tableta Peroralna uporaba 2102 Bisamberg, Avstrija MESULID 100 mg Zrnca za peroralno raztopino Peroralna uporaba MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní Brno, Češka NIMED 100 mg Tableta Peroralna uporaba LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I La Vettola, PISA, NIMESIL 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba MEDOCHEMIE LTD, APONIL 100 mg TABLETA PERORALNA POBOX 51409, 3505 LEMESOS, CIPER CDL PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CIPER CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CIPER ELINAP 100 mg TABLETA PERORALNA FLOGOSTOP 100 mg TABLETA PERORALNA Page 5 of 66
6 Ciper Ciper Ciper Ciper Estonija Francija Francija P T HADJIGEORGIOU CO LTD, POBOX 53158, 3301 LEMESOS, CIPER CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, CIPER THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, CIPER COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CIPER Zentiva a.s. U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Praque 10 THERABEL LUCIEN PHARMA 123 rue Jules Guesde LEVALLOIS- PERRET Cedex Francija THERABEL LUCIEN PHARMA 123 rue Jules Guesde LEVALLOIS- PERRET Cedex Francija NIMELIDE 100 mg TABLETA PERORALNA NIMM 100 mg TABLETA PERORALNA RITAMINE 100 mg TABLETA PERORALNA SPECILID 100 mg TABLETA PERORALNA COXTRAL 100 mg Tableta Peroralna uporaba NEXEN 100 mg Tableta Peroralna uporaba NEXEN 100 mg Zrnca za peroralno raztopino Peroralna uporaba Page 6 of 66
7 Francija Francija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart DUBLIN 15 IRSKA HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd Damastown Mulhuddart DUBLIN 15 IRSKA BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. 5TH Km PAEANIAS- MARKOPOULO AVENUE KOROPI, ATTIKIS, BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. 5TH Km PAEANIAS- MARKOPOULO AVENUE KOROPI, ATTIKIS, OXETIAN 100 mg Tableta Peroralna uporaba OXETIAN 100 mg Zrnca za peroralno raztopino Peroralna uporaba MESULID 100 mg TABLETA PERORALNA MESULID 200 mg SVEČKA REKTALNA Page 7 of 66
8 BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. 5TH Km PAEANIAS- MARKOPOULO AVENUE KOROPI, ATTIKIS, FARMEDIA A.E. ATHINAS 22 & APOLLONOS GERAKAS, ATTIKIS, PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GRČIJA, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS ALET PHARMACEUTICALS M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, BIOSPRAY ABEE 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, MESULID 100 mg ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO PERORALNA MULTIFORMIL 100 mg TABLETA PERORALNA BIOXIDOL 100 mg TABLETA PERORALNA SPECILID 100 mg TABLETA PERORALNA FLOGOSTOP 100 mg TABLETA PERORALNA Page 8 of 66
9 BIOMEDICA- CHEMICA A.E. G. LYRA 25, KATW KIFISSIA LEOVAN, M. LEWN & SIA EE ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, NORMA HELLAS A.E. MENANDROU 54, ATHENS, GENEPHARM A.E. 18TH Km MARATHONOS AVENUE, PALLINI, ATTIKIS, BROS EPE AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA RAFARM AEBE KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, RAFARM AEBE KORINTHOU 12, N. PSYCHIKO, ARMEDICA A.E. AGIAS MARKELLIS 17, ATHENS, GAP A.E. AGISILAOU 46, AGIOS DIMITRIOS, NIMESULIDE / BIOMEDICA CHEMICA 100 mg TABLETA PERORALNA RISTOLZIT 100 mg TABLETA PERORALNA MYXINA 100 mg TABLETA PERORALNA NIMELIDE 100 mg TABLETA PERORALNA DISCORID 100 mg TABLETA PERORALNA VENTOR 100 mg TABLETA PERORALNA VENTOR 100 mg ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO PERORALNA ALENCAST 100 mg TABLETA PERORALNA G-REVM 100 mg TABLETA PERORALNA Page 9 of 66
10 VIOFAR EPE ETHNIKIS ANTISTASEOS & TRIFYLLIAS, AHARNAI, KLEVA EPE PARNITHOS AVENUE 189, AHARNAI, ATTIKIS, KLEVA EPE PARNITHOS AVENUE 189, AHARNAI, ATTIKIS, MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, ANFARM HELLAS A.E. K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, VOLONTEN 100 mg TABLETA PERORALNA ELINAP 100 mg Prašek za peroralno raztopino PERORALNA ELINAP 100 mg TABLETA PERORALNA MIN-A-PON 100 mg TABLETA PERORALNA LEMESIL 100 mg TABLETA PERORALNA ROLAKET 100 mg TABLETA PERORALNA Page 10 of 66
11 ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, MARATHONOS AVENUE 95, PIKERMI, ANTOR EPE P. MAVROMIHALI 1, VRILISSIA, HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI, ATTIKIS, FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, REMEK PHARMACEUTICALS ABEE PENTELIS 34, PALAIO FALIRO, ATTIKIS, ROLAKET 200 mg SVEČKA REKTALNA MELIMONT 100 mg TABLETA PERORALNA MOSUOLIT 100 mg TABLETA PERORALNA KARTAL 100 mg TABLETA PERORALNA FLADALGIN 100 mg TABLETA PERORALNA MESUPON 100 mg TABLETA PERORALNA Page 11 of 66
12 FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. FYLIS 137, KAMATERO, ATTIKIS, REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS, COSMOPHARM EPE P.O. BOX 42, KORINTHOS, DEMO ABEE 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS- LAMIA, BALU EPE 30 Km ATHENS- LAVRION, MARKOPOULO SANDOZ GMBH, KUNDL, AVSTRIJA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AVSTRIJA SANDOZ GMBH, KUNDL, AVSTRIJA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AVSTRIJA CHEMISULIDE 100 mg TABLETA PERORALNA AMOCETIN 100 mg TABLETA PERORALNA LIZEPAT 100 mg TABLETA PERORALNA RITAMINE 100 mg TABLETA PERORALNA NIBERAN 100 mg TABLETA PERORALNA NIMESULIDE / HEXAL NIMESULIDE / HEXAL 100 mg TABLETA PERORALNA 100 mg Prašek za peroralno raztopino PERORALNA Page 12 of 66
13 VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA 1 Km PAEANIAS- MARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. GOUNARI 150, GLYFADA, MEDICHROM A.E. 6 Km MARKOPOULOU- KOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, FARAN ABEE PRODUCTION AND TRADING MEDICINES AVEROF 19A, ATHENS, GEROLYMATOS P.N. AEBE ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS NAOFID 100 mg TABLETA PERORALNA ERLECIT 100 mg TABLETA PERORALNA TRANZICALM 100 mg TABLETA PERORALNA NIMESUL 100 mg TABLETA PERORALNA AFLOGEN 100 mg TABLETA PERORALNA EDRIGYL 100 mg TABLETA PERORALNA Page 13 of 66
14 GEROLYMATOS P.N. AEBE ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS GEROLYMATOS P.N. AEBE ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS S.J.A. PHARM O.E. ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, COUP ABEE AGIAS VARVARAS 53-55, DAFNI, ATHENS, PHARMACYPRIA HELLAS A.E. PASTER 6, AMPELOKIPOI, PHARMACYPRIA HELLAS A.E. PASTER 6, AMPELOKIPOI, INTERMED ABEE KALYFTAKI 27, ATHENS INTERMED ABEE KALYFTAKI 27, ATHENS INTERMED ABEE KALYFTAKI 27, ATHENS EDRIGYL 100 mg ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO PERORALNA EDRIGYL 200 mg SVEČKA REKTALNA CLIOVYL 100 mg TABLETA PERORALNA MELICAT 100 mg TABLETA PERORALNA LALIDE 100 mg TABLETA PERORALNA LALIDE 50 mg /5 ml Peroralna suspenzija PERORALNA DOLOSTOP 100 mg TABLETA PERORALNA DOLOSTOP 100 mg Šumeča tableta PERORALNA DOLOSTOP 100 mg ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO PERORALNA Page 14 of 66
15 INTERMED ABEE KALYFTAKI 27, ATHENS EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E. MENANDROU 54, ATHENS, FARMILIA E.E. FAVIEROU 48, ATHENS AURORA PHARMACEUTICALS EPE EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, LEOVAN M. LEON & SIA E.E. ARGONAFTON 22, ARGYROUPOLI, PHARMACHEM EPE YMITOU 73, VRILISSIA, ATTIKIS, ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU IONIAS 29, NEO PSYCHIKO, DOLOSTOP 200 mg SVEČKA REKTALNA ALGOVER 100 mg TABLETA PERORALNA AUROMELID 100 mg TABLETA PERORALNA SUDINET 100 mg TABLETA PERORALNA LASAZIN 100 mg TABLETA PERORALNA NIMESULIDE / PHARMACHEM 100 mg TABLETA PERORALNA OMNIBUS 100 mg TABLETA PERORALNA Page 15 of 66
16 ZWITTER PHARMACEUTICALS EPE, GRČIJA PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, MED-ONE S.A., HELLAS PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, MED-ONE S.A., HELLAS PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, LAMDA PHARMAKEFTIKI A.E. EVRIPIDOU 18, ATHENS, MEDARTE FARMAKEFTIKI ABEE SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, FARMAMUST EPE PANTAZOPOULOU SQUARE 7, KOLONOS, ATTIKIS, B.I. FARMA A.E. ARISTOTELOUS 79-81, ATHENS, RHEMID 100 mg TABLETA PERORALNA ALGOSULID 100 mg TABLETA PERORALNA ALGOSULID 100 mg Prašek za peroralno raztopino PERORALNA NIMESORAL 100 mg TABLETA PERORALNA NIMESULIDE / MEDICON 100 mg TABLETA PERORALNA LOVIREM 100 mg TABLETA PERORALNA NIMESULIDE / B.I. FARMA 100 mg TABLETA PERORALNA Page 16 of 66
17 Madžarska Madžarska Madžarska Madžarska Madžarska LAVIPHARM HELLAS A.E. AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, LAVIPHARM HELLAS A.E. AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, LAVIPHARM HELLAS A.E. AGIAS MARINAS, PAEANIA, ATTIKIS, Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5. Chinoin Zrt.1045 Budapest, Tó u.1-5. Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5 Sanofi-Aventis 1045 Budapest, Tó u.1-5 PannonPharma Gyógyszergyártó Kft Budapest Derék u.2. AULIN 100 mg TABLETA PERORALNA AULIN 200 mg SVEČKA REKTALNA AULIN 100 mg ZRNCA ZA PERORALNO RAZTOPINO PERORALNA Winsulid 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Winsulid 100 mg Tableta Peroralna uporaba Mesulid 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Mesulid 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimelid 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 17 of 66
18 Madžarska Madžarska Irska Irska Irska Irska Eurodrug Lab.BV 4032 Debrecen,Bartha Boldizsár u.7. LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I La Vettola, PISA, Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irska Helsinn Birex Pharm. Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irska Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irska Helsinn Birex Therapeutics Ltd. Damastown Mulhuddart Dublin 15 Irska Nidol 100 mg Tableta Peroralna uporaba Xilox 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Aulin 100mg Peroralna uporaba Tableta Aulin 100mg Peroralna uporaba Zrnca Mesulid 100mg Peroralna uporaba Tableta Mesulid 100mg Peroralna uporaba Zrnca Page 18 of 66
19 Irska Irska Irska Irska Pinewood Laboratories Ltd Ballymacarbry Clonmel Co. Tipperary Mesine 100mg Peroralna uporaba Irska Tableta PCO Manufacturing Ltd. Aulin 100mg Peroralna uporaba Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Irska Tableta B + S Healthcare Aulin 100mg Peroralna uporaba Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Velika Britanija Zrnca B + S Healthcare Aulin 100mg Peroralna uporaba Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Velika Britanija Tableta FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BI O.Srl Via DEI PESTAGALLI, MILANO ALGIMESIL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba FRANCIA FARMAC.IND.FAR.BI O.Srl Via DEI PESTAGALLI, MILANO ALGIMESIL 100 mg Tableta Peroralna uporaba SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, BUSSERO ALGOLIDER 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 19 of 66
20 SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, BUSSERO ALGOLIDER 100 mg Tableta Peroralna uporaba SELVI LABORAT.BIOTERAPI CO SpA, VIA PROCOIO, 28, FIANO ROMANO ANTALGO 100 mg Zrnca Peroralna uporaba ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, RONCO SCRIVIA AREUMA 200 mg Svečka rektalna uporaba ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, RONCO SCRIVIA AREUMA 100 mg Zrnca Peroralna uporaba ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, RONCO SCRIVIA AREUMA 100 mg Tableta Peroralna uporaba ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, MILANO AULIN 200 mg Svečka rektalna uporaba ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, MILANO AULIN 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 20 of 66
21 ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, MILANO AULIN 100 mg Tableta Peroralna uporaba ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, MILANO AULIN BETA 400 mg Zrnca Peroralna uporaba ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, MILANO AULIN BETA 400 mg Tableta Peroralna uporaba ROCHE SpA, P.ZZA DURANTE, 11, MILANO AULIN MITE 50 mg Zrnca Peroralna uporaba AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, RAPALLO DELFOS 100 mg Zrnca Peroralna uporaba AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, RAPALLO DELFOS 100 mg Tableta Peroralna uporaba SARDA PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B CAGLIARI DIMESUL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, POMEZIA DOMES 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 21 of 66
22 SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, POMEZIA DOMES 100 mg Tableta Peroralna uporaba SO.SE.PHARM Srl, VIA DEI CASTELLI ROMANI, 22, POMEZIA DOMES 100 mg Orodisperzibilna tableta Peroralna uporaba SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, LAVINAIO - ACI S.ANTONIO EDEMAX 100 mg Zrnca Peroralna uporaba SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, LAVINAIO - ACI S.ANTONIO EDEMAX 100 mg Tableta Peroralna uporaba AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, BRESCIA EFRIDOL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl,VIA COZZAGLIO, 24, BRESCIA EFRIDOL 100 mg Tableta Peroralna uporaba I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, RONCO SCRIVIA EUDOLENE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, ROMA FANSIDOL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 22 of 66
23 NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, ROMA FANSIDOL 100 mg Kapsula Peroralna uporaba SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, MILANO FANSULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba SOFAR SpA, VIA ISONZO, 8, MILANO FANSULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, MILANO FLAMINIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba PRODOTTI FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, MILANO FLAMINIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, SANREMO FLOLID 100 mg Svečka rektalna uporaba C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, SANREMO FLOLID 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 23 of 66
24 C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA; STR.SOLARO 75/77, SANREMO FLOLID 100 mg Tableta Peroralna uporaba ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, GENOVA IDEALID 100 mg Tableta Peroralna uporaba MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, /B, BRESCIA ISODOL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba MAGIS FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, /B, BRESCIA ISODOL 100 mg Tableta Peroralna uporaba BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, MILANO LEDOREN 100 mg Zrnca Peroralna uporaba BONISCONTRO & GAZZONE Srl, VIA PAVIA,6, MILANO LEDOREN 100 mg Tableta Peroralna uporaba ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, ROMA LIDERSOLV 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 24 of 66
25 ALTA CARE LAB.ITALIA Srl, VIALE DELLE MILIZIE, 134, ROMA LIDERSOLV 100 mg Tableta Peroralna uporaba HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, ORIGGIO MESULID 200 mg Svečka rektalna uporaba HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, ORIGGIO MESULID 100 mg Zrnca Peroralna uporaba HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, ORIGGIO MESULID 100 mg Tableta Peroralna uporaba HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, ORIGGIO MESULID FAST 400 mg Zrnca Peroralna uporaba HELSINN BIREX PHARMAC.LTD, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, ORIGGIO MESULID MITE 50 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 25 of 66
26 NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, ROMA NERELID 100 mg Zrnca Peroralna uporaba NEW RESEARCH Srl, V.DELLA TENUTA DI TORRENOVA142, ROMA NERELID 100 mg Kapsula Peroralna uporaba I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, ROMA NIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, Kapsula 9/15, ROMA NIDE 100 mg Peroralna uporaba MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, SCANDICCI NIDEMOL 200 mg Svečka rektalna uporaba MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, SCANDICCI NIDEMOL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, MILANO NIMEDEX 400 mg Zrnca Peroralna uporaba ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, MILANO NIMEDEX 400 mg Tableta Peroralna uporaba Page 26 of 66
27 ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, MILANO NIMEDEX 400 mg Zrnca Peroralna uporaba KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, SESTO FIORENTINO NIMENOL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, SESTO FIORENTINO NIMENOL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, LA VETTOLA - PISA NIMESULENE 200 mg Svečka rektalna uporaba LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, LA VETTOLA - PISA NIMESULENE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba LAB.GUIDOTTI SpA, VIA LIVORNESE, 897, LA VETTOLA - PISA NIMESULENE 100 mg Tableta Peroralna uporaba ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, ROMA NIMESULIDE 200 mg Svečka rektalna uporaba DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, MILANO NIMESULIDE 200 mg Svečka rektalna uporaba Page 27 of 66
28 TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, MILANO NIMESULIDE 200 mg Svečka rektalna uporaba MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO NIMESULIDE 200 mg Svečka rektalna uporaba DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, MILANO NIMESULIDE 200 mg Svečka rektalna uporaba EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, MILANO NIMESULIDE 100 mg Žvečljiva tableta Peroralna uporaba BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, PISTOIA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, PISTOIA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 28 of 66
29 SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, ORIGGIO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba ANGENERICO SpA, VIA NOCERA UMBRA, 75, ROMA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba DOROM Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, ROMA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, SANREMO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba JET GENERICI Srl, VIA MARIO LALLI, 8, PISA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 29 of 66
30 ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, MILANO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, CINISELLO BALSAMO NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, GENOVA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, AGRATE BRIANZA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 30 of 66
31 UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, ROMA NIMESULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba BENEDETTI SpA, VICOLO DE'BACCHETTONI, 1, PISTOIA NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba MIPHARM SpA, VIA QUARANTA, 12, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba FARMAC.FORMENTI SpA, VIA CORREGGIO, 43, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba LABORATORI ALTER Srl, VIA EGADI, 7, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba TEVA PHARMA ITALIA Srl, VIA GIULIO RICHARD, 7, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, CINISELLO BALSAMO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba GET Srl, 'VIA DANTE ALIGHIERI, 73, SANREMO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 31 of 66
32 ROBIN Srl, P.LE DURANTE FRANCESCO, 11, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba DOC GENERICI Srl, VIA MANUZIO, 7, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba RANBAXY ITALIA SpA, P.ZA FILIPPO MEDA 3, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, CINISELLO BALSAMO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, AGRATE BRIANZA NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba UNION HEALTH Srl, VIA ROCCAMANDOLFI, 1, ROMA NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 32 of 66
33 EG SpA, VIA DOMENICO SCARLATTI, 31, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba RATIOPHARM GMBH, VIALE MONZA, 270, MILANO NIMESULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, ORIGGIO NIMESULIDE 100 mg Kapsula Peroralna uporaba FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA NIMS 100 mg Zrnca Peroralna uporaba LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, CASTEL SAN GIORGIO NOALGOS 100 mg Zrnca Peroralna uporaba LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, MILANO NOXALIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, MILANO NOXALIDE 60 ml 5% Peroralne kapljice Peroralna uporaba TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, MILANO ORONIME 100 mg Orodisperzibilna tableta Peroralna uporaba Page 33 of 66
34 PANTAFARM Srl, VIA PALESTRO, 14, ROMA PANTAMES 100 mg Orodisperzibilna tableta Peroralna uporaba VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, GENOVA REMOV 100 mg Zrnca Peroralna uporaba VECCHI & PIAM Sapa, VIA PADRE G.SEMERIA, 5, GENOVA REMOV 100 mg Tableta Peroralna uporaba IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, ROMA RESULIN 200 mg Svečka rektalna uporaba IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, ROMA RESULIN 100 mg Zrnca Peroralna uporaba IST.CHIM.INTERN RENDE Srl, VIA SALARIA, 1240, ROMA RESULIN 100 mg Tableta Peroralna uporaba NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, ORIGGIO REUMALIDE 200 mg Svečka rektalna uporaba Page 34 of 66
35 NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, ORIGGIO REUMALIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, MILANO SOLVING 100 mg Zrnca Peroralna uporaba MDM SpA, VIALE PAPINIANO, 22/B, MILANO SOLVING 100 mg Tableta Peroralna uporaba FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, NAPOLI SULIDAMOR 100 mg Zrnca Peroralna uporaba FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, NAPOLI SULIDAMOR 100 mg Tableta Peroralna uporaba FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, NAPOLI SULIDAMOR 100 mg Zrnca Peroralna uporaba FARMAC.DAMOR SpA, VIA EMILIO SCAGLIONE, 27, NAPOLI SULIDAMOR 100 mg Tableta Peroralna uporaba TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, MILANO SULIDE 100 mg Zrnca Peroralna uporaba Page 35 of 66
36 Latvija Latvija Latvija Latvija TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, MILANO SULIDE 100 mg Tableta Peroralna uporaba ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, MILANO SULMEDIL 200 mg Svečka rektalna uporaba ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, MILANO SULMEDIL 100 mg Zrnca Peroralna uporaba ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, MILANO SULMEDIL 100 mg Tableta Peroralna uporaba Helsinn Birex Mesulid 100 mg Tableta Peroralna uporaba Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Irska Laboratori Guidotti S. P. Nimesil 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba A., Via Trieste 40, I Pisza, Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Ciper Zentiva a. S., Nitrianska 100, Hlohovec, Slovaška Aponil 100 mg Tableta Peroralna uporaba Coxtral 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 36 of 66
37 Litva Litva Litva Litva Malta Poljska Poljska Poljska Medochemie Ltd., P. O. Box CY Limassol, Ciper Zentiva a. s., U kabelovny Praha 10 Dolni Mecholupy, Češka Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Irska Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, Pisa-La Viettola, Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Aponil 100 mg Tableta Peroralna uporaba Coxtral 100 mg Tableta Peroralna uporaba Mesulid 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesil 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Remov 100mg Tableta Peroralna uporaba MEDICOM INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní Brno, Češka AULIN 100 mg Tableta Peroralna uporaba MEDICOM AULIN 100 mg Zrnca za peroralno raztopino Peroralna uporaba INTERNATIONAL S.R.O., Páteřní Brno, Češka Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, Pisa, NIMESIL 100mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Page 37 of 66
38 Poljska Zentiva a.s. COXTRAL 100 mg Tableta Peroralna uporaba U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy Praque 10 Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53-3º Cruz Quebrada - Dafundo Aulin 100 mg Tableta Peroralna uporaba Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53-3º Cruz Quebrada - Dafundo Aulin 100 mg Angelini Farmacêutica, Lda. Rua João Chagas, 53-3º Cruz Quebrada Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba - Dafundo Aulin 200 mg Svečka Rektalna uporaba Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João Chagas, 53-3º Cruz Quebrada Donulide 100 mg Tableta Peroralna uporaba Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João Chagas, 53-3º Prašek in vehikel za peroralno Cruz Quebrada Donulide 100 mg suspenzijo Peroralna uporaba Page 38 of 66
39 Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros Nimalge 200 mg Svečka Rektalna uporaba Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Vala do Carregado Castanheira do Ribatejo Nimartin 100 mg Obložena tableta Peroralna uporaba Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7-3º Porto Salvo Nimed 100 mg Obložena tableta Peroralna uporaba Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7-3º Porto Salvo Nimed 100 mg Prašek za peroralno raztopino Peroralna uporaba Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7-3º Porto Salvo Nimed 200 mg Svečka Rektalna uporaba Laboratori Guidotti, S.p.A. Via Trieste, 40 I Pisa Nimesulene 100 mg Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Page 39 of 66
40 Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães Lisboa Farmoquímica Baldacci, S.A. Rua Duarte Galvão, Lisboa Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo Coimbra Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Rua Alfredo da Silva, Amadora Nimesulida Alter 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Arrowblue 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Baldacci 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Bluepharma 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Ciclum 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, nº 6-6A Linda-a-Velha Nimesulida Edol 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 40 of 66
41 Farmoz - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A Prior Velho Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura Sintra Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura - Edifício 4 - Quinta da Beloura Sintra Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, Manique Alcabideche Companhia Portuguesa Higiene Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, Manique Alcabideche Nimesulida Farmoz 100 mg Comprimidos 100 mg Obložena tableta Peroralna uporaba Nimesulida Generis 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Generis 100 mg Granulado para Solução Oral 100 mg Prašek za peroralno raztopino Peroralna uporaba Nimesulida Gerilide 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Gerilide 100 mg Granulado para Solução Oral 100 mg Prašek za peroralno raztopino Peroralna uporaba Page 41 of 66
42 Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13-1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide gp - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova Amadora Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1-2º I - Sintra Business Park Sintra Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1-2º I - Sintra Business Park Sintra Nimesulida Germed 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Germed 100 mg Granulado para suspensão oral 100 mg Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Nimesulida gp 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Inibsa 100 mg comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Inibsa 100 mg granulado para suspensão oral 100 mg Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Page 42 of 66
43 Tecnimede - Sociedade Técnico- Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A Prior Velho Jaba Farmacêutica, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, Sintra Jaba Farmacêutica, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, Sintra Nimesulida Isartrox 100 mg Comprimidos 100 mg Obložena tableta Peroralna uporaba Nimesulida Jabasulide 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Jabasulide 100 mg Granulado Para Solução Oral 100 mg Prašek za peroralno raztopino Peroralna uporaba Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros Nimesulida Labesfal 200 mg Svečka Rektalna uporaba Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Labesfal 100 mg Granulado para Suspensão Oral Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo 100 mg Peroralna uporaba Vetiquima - Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140, Bobadela mg Tableta Peroralna uporaba Page 43 of 66
44 Vetiquima - Produtos Químicos, Lda. Estrada Nacional 10, Km 140, Bobadela mg Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A. Av. D. Afonso Henriques, Edifício Olympus Matosinhos Medineo - Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Teófilo Braga, Parede Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova Amadora Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova Amadora Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Nimesulida Medicamed 100 mg Comprimidos 100 mg Obložena tableta Peroralna uporaba Nimesulida Medineo 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Mepha 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Mepha 100 mg Granulado para Suspensão Oral 100 mg Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Page 44 of 66
45 Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4º Lisboa 100 mg Tableta Peroralna uporaba Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4º Lisboa Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A Prior Velho Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A Campo de Besteiros Pharmakern - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. José Gomes Ferreira, 11-3º, Sala 31 - Edifício Atlas II Miraflores - Algés Nimesulida Merck Genéricos 100 mg Granulado para solução oral 100 mg Prašek za peroralno raztopino Peroralna uporaba Nimesulida Neuride 100 mg Comprimidos 100 mg Obložena tableta Peroralna uporaba Nimesulida Nilmide 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Nilmide 100 mg Granulado Para Suspensão Oral 100 mg Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Nimesulida Pharmakern 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 45 of 66
46 Ranbaxy - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302 - Edifício Botânico Porto Nimesulida Ranbaxy 100 mg Tableta Peroralna uporaba Ranbaxy - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3º - Sala 301/302 - Edifício Botânico Porto Nimesulida Ranbaxy 100 mg Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso Carnaxide Quiraus - Comércio Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12-1º Oeiras Sandoz Farmacêutica, Lda. Rua do Centro Empresarial - Edifício 3 - Loja 1 - Quinta da Beloura Sintra Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Nimesulida Ratiopharm 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Reumesul 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulida Sandoz 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 46 of 66
47 Romunija Romunija Romunija Romunija Decafarma - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda Centro Empresarial Sintra Estoril, V, Armazém E Sintra Laboratórios Atral, S.A Vala do Carregado Castanheira do Nimesulida Sulimed 100 mg Comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Ribatejo Ribantil 100 mg Obložena tableta Peroralna uporaba Pharmout - Farmacêutica Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104-7º Algés Vitolide 100 mg Tableta Peroralna uporaba Faran Laboratories AFLOGEN 100 mg Tableta Peroralna uporaba SA/dica SA, Sos. Bucuresti Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti Medochemie LTD, Str. Aponil 100 mg Tableta Peroralna uporaba Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti C.S.C. Aulin 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti C.S.C. Aulin 100 mg Tableta Peroralna uporaba PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti Page 47 of 66
48 Romunija Romunija Romunija Romunija Romunija Romunija Romunija Romunija Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, Bucuresti ANFARM HELLAS SA/dica, Sos. Bucuresti Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I La Vettola, PISA, Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud. Constanta ARENA GROUP SA, Str. Stefan Mihaileanu Nr.31, Sector 2, Bucuresti SLAVIA PHARM SRL, Str. Stirbei Voda Nr.53-55, Sector 1, Bucuresti Coxtral 100 mg Tableta Peroralna uporaba Lemesil 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesil 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Nimesulid 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulid LPH 100 mg 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulid 100 mg 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulid Arena 100 mg 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesulid Slavia 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 48 of 66
49 Romunija Slovaška Slovaška Slovaška Slovaška Slovaška Slovaška Slovenija Slovenija FARMACEUTICI DAMUR SPA, Calea Dorobantilor Nr.113 Ap.35, Cluj, Jud. Cluj Medicom International s.r.o., Brno, Češka Medicom International s.r.o., Brno, Češka Zentiva a.s., Praha, Češka CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Avstrija Medicom International s.r.o., Brno, Češka LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I La Vettola, PISA, Sulidamor 100 mg Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo AULIN 100 mg granulát AULIN 100 mg tablety Peroralna uporaba 100 mg Zrnca Peroralna uporaba 100 mg Tableta Peroralna uporaba COXTRAL 100 mg Tableta Peroralna uporaba MESULID 100 mg Tableta Peroralna uporaba NIMED 100 mg Tableta Peroralna uporaba Nimesil 100 mg Zrnca za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI Ljubljana Slovenija Aulin 100 mg Tableta Peroralna uporaba CSC Pharma d.o.o. JANA HUSA 1a, SI Ljubljana Slovenija Aulin 100 mg Prašek in vehikel za peroralno suspenzijo Peroralna uporaba Page 49 of 66
50 Španija HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Irska GUAXAN 100 mg comprimidos 100 mg Tableta Peroralna uporaba Page 50 of 66
51 DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA OHRANITEV DOVOLJENJ ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN SPREMEMBO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA TER NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA Page 51 of 66
52 ZNANSTVENI ZAKLJUČKI SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL (ZDRAVIL ZA SISTEMSKO UPORABO), KI VSEBUJEJO NIMESULID (glejte Dodatek I) Nimesulid je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), ki se dobi samo na recept in je v Evropi dovoljeno za uporabo od leta Zdravila, ki vsebujejo nimesulid, se trenutno tržijo v več kot 50 državah po svetu, zlasti pa v Evropi in Južni Ameriki. V Evropi so nimesulid odobrili pristojni nacionalni organi v 17 državah članicah (Avstriji, Belgiji, Bolgariji, Češki republiki, Cipru, Franciji, Grčiji, Madžarski, Italiji, Latviji, Litvi, Malti, Poljska, Portugalski, Romuniji, Slovaški in Sloveniji). Ko sta Finska in nato še Španija umaknili dovoljenje za promet z nimesulidom, je bil ta leta 2002 v skladu s členom 31 napoten na Odbor za za uporabo v humani medicini (CHMP) zaradi zadržkov glede jetrne toksičnosti. Napotitveni postopek se je vpričo razhajajočih se stališč, ki so jih predložile Finska, Španija in Irska, končal z ugotovitvijo, da ostaja razmerje med koristmi in tveganji pri sistemski uporabi nimesulida pozitivno, vendar pa je treba informacije o zdravilu revidirati tako, da bodo vključevale omejitev največjega peroralnega odmerka na 100 mg dvakrat dnevno. Evropska komisija je to odločitev potrdila aprila Informacije o zdravilu so bile zato spremenjene tako, da vsebujejo navedbo, da je uporaba te učinkovine pri bolnikih z jetrno okvaro kontraindicirana, pa tudi opozorilo glede tveganja za pojav hepatitisa, fulminantnega hepatitisa (vključno s smrtnimi primeri), zlatenice in holestaze. Usklajene informacije o zdravilu so bile v državah članicah uveljavljene v obdobju od konca leta 2004 do začetka leta Ko so se 15. maja 2007 pojavile nove informacije o varnosti glede primerov fulminantnega hepatitisa, povezanega z nimesulidom, je irski odbor za umaknil nacionalna dovoljenja za promet za vsa za sistemsko uporabo, ki vsebujejo nimesulid, ki so na voljo na Irskem. Irski odbor za je v skladu s členom 107(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, o tem obvestil agencijo EMEA, druge države članice in imetnike dovoljenj za. Med svojim plenarnim zasedanjem maja 2007 je CHMP preučil nove podatke o varnosti, ki so bili zbrani na Irskem in se nanašajo na tveganje za pojav fulminantne jetrne odpovedi, povezane z nimesulidom, preučil pa je tudi podatke iz objavljene literature, na podlagi česar je zaključil, da je potrebno podatke o jetrni toksičnosti nimesulida pregledati v skladu s členom 107(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena. CHMP je pregledal predstavljene podatke, vključno z odgovori, ki so jih predložili imetniki dovoljenja za, podatki o farmakovigilanci, ki so jih predložile države članice, ter podatki, ki jih je zagotovila EMEA, in podatki, zbranimi s pregledom objavljene literature. Pregled vseh omenjenih podatkov je bil osredotočen na vprašanje varnosti nimesulida za jetra, zastavljeno na podlagi irskih podatkov, in se je izvajal znotraj obsega, predpisanega s členom 107. Hepatotoksični signal, opažen na Irskem, je pokazal, da je v tej državi nimesulid bolj kot katerokoli drugo zdravilo povezan z višjim številom primerov fulminatne jetrne odpovedi, ki ni povezana s hepatitisom A ali B ali paracetamolom in zaradi katere je bila potrebna presaditev jeter. Vendar pa je pri nekaterih od teh evidentiranih primerov prišlo do zamenjave s sočasno boleznijo/hepatotoksičnimi zdravili, zato ni bilo mogoče ugotoviti jasne vzročne povezave z nimesulidom. Ocena celokupnih postmarketinških podatkov, ki temeljijo na spontanem poročanju, ter kliničnih študij in epidemioloških podatkov, kaže, da je pri nimesulidu pogostost hudih neželenih jetrnih reakcij višja kot pri ostalih nesteroidnih protivnetnih zdravilih. Vendar pa pregled vseh predloženih podatkov ne glede na signal o resnih jetrnih neželenih reakcijah, ki ga je prijavila Irska, ne spreminja varnostnega profila nimesulida, ki je bil ugotovljen po izdaji prejšnjega mnenja CHMP. Page 52 of 66
53 CHMP je preučil profil nimesulida glede njegove gastrointestinalne toksičnosti v primerjavi z ostalimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in možne posledice prehoda na druga nesteroidna protivnetna z višjim gastrointestinalnim tveganjem. Oceno teh posledic so podprli s simulacijo potencialnih učinkov umika nimesulida s trga v Italiji. Simulacija je pokazala opazno zmanjšanje obsega hospitalizacije zaradi poškodb jeter, medtem ko se je izkazalo, da utegne obseg hospitalizacije zaradi gastrointestinalne toksičnosti narasti. Glede na podatke, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za, je do večine jetrnih obolenj (56 %) prišlo po dveh tednih zdravljenja, zato lahko s skrajšanjem obdobja zdravljenja na največ 15 dni omejimo tveganje za akutno poškodbo jeter. Ob upoštevanju vseh razpoložljivih dokazov je CHMP zaključil, da podatki ne podpirajo umika vseh dovoljenj za promet v Evropi. CHMP se je strinjal, da so ukrepi za zmanjševanje tveganj, sprejeti ob zaključku prvega napotitvenega postopka, uspeli zajeziti pojavnost večine resnih jetrnih poškodb. Pokazalo se je tudi, da je uporaba nimesulida ob strogem upoštevanju priporočil v informacijah o zdravilu enako učinkovit način za zmanjšanje jetrne toksičnosti. Cilj dodatnih omejitev v informacijah o zdravilu skupaj z omejitvijo trajanja zdravljenja in umikom iz prometa vseh pakiranj, ki vsebujejo več kot 30 enot, je, da poleg pogojev (glejte Dodatek IV) in prizadevanj nacionalnih pristojnih organov za izobraževanje in informiranje zdravnikov in bolnikov, še dodatno zmanjšajo omenjeno tveganje. Pregled je bil zaključen z ugotovitvijo, da ni mogoče izključiti majhnega porasta absolutnega tveganja za hepatotoksične reakcije, povezane z nimesulidom, vendar pa skupno razmerje med tveganji in koristmi še dalje ostaja pozitivno. V celoti gledano, ostaja razmerje med koristmi in tveganji zdravil, ki vsebujejo nimesulid, še dalje ugodno, zato se dovoljenja za promet z zdravili za sistemsko uporabo, ki vsebujejo nimesulid, lahko ohranijo pod pogojem, da se uvedejo naslednje omejitve: - Odločitev, da se bolniku predpiše nimesulid, mora biti sprejeta na podlagi ocene celotnih tveganj za vsakega posameznega bolnika posebej. - Najdaljše trajanje zdravljenja z nimesulidom je 15 dni. Zato je potrebno vsa pakiranja, ki vsebujejo več kot 30 enot, umakniti iz prometa in prepovedati njihovo uporabo. - V Povzetek glavnih značilnosti in Navodilo za uporabo so bile vključene nove kontraindikacije in okrepljena opozorila z namenom omejiti izpostavljanje nimesulidu zgolj na tiste bolnike, pri katerih ne obstajajo dejavniki tveganja za jetrne reakcije. Poleg tega so bili za ohranitev dovoljenj za postavljeni naslednji pogoji: - predložitev 6-mesečnih rednih poročil o varnosti (PSUR), - izvedba retrospektivne študije, ki ji sledi prospektivna študija v centrih za presajanje organov, - posodobitev načrta za obvladovanje tveganj, - neposredno obveščanje zdravstvenih delavcev z dopisom Spoštovani zdravnik Page 53 of 66
54 PODLAGA ZA OHRANITEV DOVOLJENJ ZA PROMET IN SPREMEMBO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA TER NAVODILA ZA UPORABO Po pregledu vseh razpoložljivih podatkov o jetrni toksičnosti je CHMP zaključil naslednje: - Nimesulid je pokazal višjo pogostost hudih neželenih jetrnih reakcij, toda celokupni varnostni profil nimesulida ostaja nespremenjen. - CHMP je preučil profil nimesulida glede njegove gastrointestinalne toksičnosti in možne posledice prehoda na druga nesteroidna protivnetna. - Omejitev trajanja zdravljenja z nimesulidom na največ 15 dni utegne omejiti tveganje za akutno poškodbo jeter. CHMP je priporočil ohranitev dovoljenj za promet za vsa, našteta v Dodatku I Odločbe, in spremembo vseh ustreznih poglavij Povzetka glavnih značilnosti in Navodila za uporabo za za sistemsko uporabo, ki vsebujejo nimesulid, kot je bilo opredeljeno v Dodatku III Odločbe v skladu s členom 107(2) Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena. Pogoji dovoljenja za so opredeljeni v Dodatku IV te odločbe. Page 54 of 66
55 DODATEK III Page 55 of 66
56 AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS) Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough 4.1 Terapevtske indikacije zdravljenje akutnih bolečin (glejte poglavje 4.2). simptomatsko zdravljenje bolečin pri osteoartritisu (glejte poglavje 4.2). primarna dismenoreja Nimesulid je treba predpisovati samo za sekundarno zdravljenje. Zdravnikova odločitev, da bolniku predpiše nimesulid, mora temeljiti na oceni vseh tveganj pri posameznem bolniku (glejte poglavji 4.3 in 4.4). 4.2 Odmerjanje in način uporabe Uporabljati je treba najmanjši še učinkovit odmerek najkrajši možen čas, da se zmanjšajo neželeni učinki. Najdaljše dovoljeno trajanje zdravljenja z nimesulidom je 15 dni. Zdravila, ki vsebujejo nimesulid, je treba uporabljati kar najkrajši čas glede na bolnikovo klinično stanje. Odrasli: 100 mg nimesulida dvakrat na dan po obroku. Starostniki: Starostnikom dnevnega odmerka ni treba zmanjšati (glejte poglavje 5.2). Otroci (< 12 let): Uporaba zdravil, ki vsebujejo nimesulid, je pri otrocih kontraindicirana (glejte tudi poglavje 4.3). Mladostniki (stari 12 do 18 let): Glede na kinetični profil nimesulida pri odraslih in glede na njegove farmakodinamične značilnosti prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna. Ledvična okvara: Glede na nimesulidove farmakokinetične lastnosti prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min) ni potrebna, pri bolnikih, ki imajo hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min), pa je uporaba zdravil, ki vsebujejo nimesulid, kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 5.2). Jetrna okvara: Uporaba zdravil, ki vsebujejo nimesulid, je kontraindicirana pri bolnikih z jetrno okvaro (glejte poglavje 5.2). 4.3 Kontraindikacije Znana preobčutljivost za nimesulid ali katerokoli pomožno snov tega. Preobčutljivostne reakcije v anamnezi (npr. bronhospazem, rinitis, koprivnica) po uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih antirevmatikov. Hepatotoksične reakcije na nimesulid v anamnezi. Sočasno izpostavljanje drugim potencialno hepatotoksičnim snovem. Alkoholizem, zasvojenost z mamili. Aktivna razjeda želodca ali dvanajstnika, ponavljajoče se razjede ali krvavitve iz prebavil v anamnezi. Cerebrovaskularne krvavitve ali druge aktivne krvavitve ali hemoragijske motnje. Page 56 of 66
100 mg Κοκκία για πόσιµο εναιώρηµα
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος µέλος
Route of administration Aulin 100 mg mg Tablet oral use
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND Austria Austria
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα. Aulin 100 mg - Suppositorien. Aulin 200 mg - Suppositorien
Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, την οδο χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη AT - Αυστρία
Lescol 40 mg - Kapseln 40 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόµατος. Fluvastatin "Novartis" 20 mg- Kapseln. Fluvastatin "Novartis" 40 mg- Kapseln
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος µέλος EU/EEA
Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. ARTROLYT 50 mg Kapseln
Παράρτημα I Κατάλογος ονομασιών, φαρμακοτεχνικής ς, περιεκτικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων, οδού χορήγησης, κατόχων άδειας στα κράτη μέλη 1 Αυστρία Αυστρία Τσεχική Δημοκρατία TRB Chemedica (Austria)
Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ΙΝΝ Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) Ο Ο(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ)
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln. Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό, τους κατόχους της άδειας στα Κράτη Μέλη 1 Βουλγαρία Εσθονία Zentiva k.s. 130
Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 400 mg κόνις και διαλύτης για. 200 mg κόνις και διαλύτης για ενδομυϊκή χρήση,
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Kατόχους της Αδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Αυστρία
OCTEGRA 400 mg comprimidos recubiertos con película. OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ)
Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Βέλγιο Βέλγιο
Aulin 100 mg - Suppositorien. Aulin 200 mg - Suppositorien. Aulin 100 mg - Tabletten 100 mg Tablet Oraal gebruik. Mesulid 100 mg - Granulat
Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische en, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de in de lidstaten AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
ΘΕΜΑ : Εκχώρηση και συµψηφισµός απαιτήσεων Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης από φαρµακευτικές εταιρείες προς νοσοκοµεία ΕΣΥ.
ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΙΑ ΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΑΣΘΕΝΕΙΑΣ & ΜΗΤΡΟΤΗΤΑΣ ΤΜΗΜΑ Β Ταχ. /νση : Σταδίου Ταχ. Κώδικας
Sandimmun 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Αυστρία Βέλγιο
Επινοηθείσα ονομασία. BufloMed 'S.Med' 300 mg FilmΔισκίοten. 300 mg. BufloMed 'S.Med' retard 600 mg FilmΔισκίοten. 600 mg
Παράρτημα Ι Λίστα των επινοηθεισών ονομασιών, των φαρμακευτικών μορφών, των περιεκτικοτήτων των φαρμακευτικών προϊόντων, των οδών χορήγησης, των κατόχων άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 1 Κράτος μέλος
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΕΩΝ 2008
ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΑΝΑΝΕΩΣΕΩΝ 2008 Δευτέρα 2 Ιουνίου 2008 ΑΡΙΘΜ. ΦΑΚΕΛΩΝ 3M ESPE AG GERMANY 2 7 SEVENS LTD 1 ADELCO A.E. ΧΡΩΜ.ΑΘΗΝ.ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ 18 ALET PHARMACEUTICALS ABEE 4 ALICE LOREN CO LTD,
500 mg/ 500 mg/500 mg. 500/500mg. 500 mg/500 mg. 500 mg/500 mg. 500 mg
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας στα κράτη μέλη 1 Αυστρία Βέλγιο Βουλγαρία
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 100 IU/ml. 50 IU/ml ένεση/έγχυση. 100 IU/ml. 200 IU/ml διάλυμα
Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας στα κράτη μέλη 1 Αυστρία Novartis Pharma
Περιεκτικότητ α. Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2.5 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή (-ες), την (τις) περιεκτικότητα (εσ) του (των) φαρμακευτικου (-ων) προϊόντοσ (ων), την (τις) οδό(-ούς) χορήγησης, τον (τους) κάτοχο(-ους)
Επινοηθείσα ονοµασία. Περιεκτικ ότητα. Prexige 100 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΕΜΠΟΡΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Norvasc 5 mg - Tabletten 5 mg Δισκίο Από του στόματος. 10 mg Δισκίο Από του στόματος. Norvasc 10 mg - Tabletten. Norvasc 10 mg Δισκίο Από του στόματος
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Αυστρία Αυστρία
Κράτος Μέλος. Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας. Επινοηθείσα Ονομασία. Οδός χορήγησης. μορφή
Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη, την περιεκτικοτητα του φαρμακευτικου προϊοντος, την οδο χορηγησης, τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη 1 Κράτος Μέλος Κάτοχος
Περιεκτικότ ητα. Clamoxyl. Clamoxyl 500 mg Καψάκιο, σκληρό
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακευτικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 1g Καψάκιο, σκληρό 125
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pandemrix εναιώρημα και γαλάκτωμα για ενέσιμο γαλάκτωμα Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H1N1) (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH Država članica Imetnik dovoljenja za Predlagatelj
Cyklokapron 100 mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση. Exacyl mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη-μέλη 1 Προϊόντα που
Seretide Diskus standard 50/250 Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις. Seretide Diskus junior 50/100 Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑSΤΑSΗ ΜΕ ΤΙS ΟΝΟΜΑSΙΕS, ΤΗ FΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡFΗ, ΤΙS ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕS ΤOΝ FΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚOΝ ΠΡΟΪΟΝΤOΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗGΗSΗS, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗS Α ΕΙΑS ΚΥΚΛΟFΟΡΙΑS SΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ EMEA/CHMP/116517/2006/EL
(Επινοηθείσα) Ονομασία Περιεκτικότητ α. Kytril 1 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Kytril 2 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Φρμκοτεχνική
Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 1g Kapseli, kova 125 mg 125 mg/5 ml /5 ml 2 Kypros Kypros
Concerta 18 mg Retardtabletten 18 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Concerta 36 mg Retardtabletten 36 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Άδειες κυκλοφορίας
ΘΕΜΑ : Εκχώρηση και συμψηφισμός απαιτήσεων Φορέων Κοινωνικής Ασφάλισης από φαρμακευτικές εταιρείες προς νοσοκομεία ΕΣΥ.
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΚΟΙΝΩΝΙΚΩΝ ΑΣΦΑΛΙΣΕΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΑΣΘΕΝΕΙΑΣ & ΜΗΤΡΟΤΗΤΑΣ ΤΜΗΜΑ Β Ταχ. Δ/νση : Σταδίου 29 Ταχ. Κώδικας : 101 10 Πληροφορίες
Επινοηθείσα ονομασία. CosmoFer 50 mg/ml Injektionslösung und Infusionslösung
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς και τους κατόχους της άδειας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία CosmoFer 50 mg/ Injektionslösung
Επινοηθείσα ονομασία. Atarax 25 mg - Filmtabletten
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς, τους κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία UCB Pharma GmbH
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
1. Έντυπα αιτήσεων αποζημίωσης... 2 1.1. Αξίωση αποζημίωσης... 2 1.1.1. Έντυπο... 2 1.1.2. Πίνακας μεταφράσεων των όρων του εντύπου...
ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΘΥΜΑΤΩΝ ΕΓΚΛΗΜΑΤΙΚΩΝ ΠΡΑΞΕΩΝ ΣΛΟΒΕΝΙΑ 1. Έντυπα αιτήσεων αποζημίωσης... 2 1.1. Αξίωση αποζημίωσης... 2 1.1.1. Έντυπο... 2 1.1.2. Πίνακας μεταφράσεων των όρων του εντύπου... 3 1 1. Έντυπα αιτήσεων
Κράτος µέλος Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία. Από στόµατος χρήση. Jasminelle 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος µέλος Κάτοχος
ΘΕΜΑ : Εκχώρηση και Συμψηφισμός ποσού 59.039.197,92, μεταξύ ΕΟΠΥΥ, Νοσοκομείων και Φαρμακευτικών Εταιρειών. ΑΠΟΦΑΣΗ ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ Δ/ΝΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΕΠΟΠΤΕΙΑΣ ΦΟΡΕΩΝ ΓΕΝΙΚΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΤΜΗΜΑ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΟΡΓΑΝΩΣΗΣ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠ/ΣΜΟΥ ΦΟΡΕΩΝ ΥΠΗΡ. ΥΓΕΙΑΣ Ταχ. Δ/νση:
Περιεκτικότ ητα. 4,0 g/0,5 g. 2g/250 mg. 4 g/500 mg. 4g/0,5g 2.25 G/VIAL. 4.5 G/VIAL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 2,25 g
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Pfizer Corporation
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Χολαργός, 3/5/2012 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62, Χολαργός Αριθμ.Πρωτ.: 31252
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Χολαργός, 3/5/2012 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62, Χολαργός Αριθμ.Πρωτ.: 31252 Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελ. Προϊόντων Τμήμα Γραμματείας & Διοικητικού Ελέγχου Πληροφορίες:
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. DUVAXYN WNV Ενέσιµο γαλάκτωµα για άλογα
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ DUVAXYN WNV Ενέσιµο γαλάκτωµα για άλογα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ
Φαρµακευτικά προϊόντα που περιέχουν βρωµοκρυπτίνη και έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ Ο ΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Φαρµακευτικά
35 mg. Predozone 20 mg Επικαλλυμένο δισκίο
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 1/44 Κράτος
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΟΔΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Αυστρία Αυστρία Βέλγιο Βέλγιο Sanofi-Aventis
Επινοηθείσα ονοµασία Ονοµασία Bicalutamid-TEVA 150 mg- Filmtabletten. Bicaluplex 150 mg 150 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό. Bicamid-GRY 150 mg Filmtabletten
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ,ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣ ΤΟΥΣ ΕΜΠΟΡΟΥΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΚΑΤΑΓΩΓΗΣ ΒΑΣΕΙ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ ΕΚ- ΜΕΞΙΚΟΥ
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣ ΤΟΥΣ ΕΜΠΟΡΟΥΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΚΑΝΟΝΩΝ ΚΑΤΑΓΩΓΗΣ ΒΑΣΕΙ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ ΕΚ- ΜΕΞΙΚΟΥ Το παράρτηµα III της συµφωνίας ελεύθερων συναλλαγών που έχει συνάψει η Ευρωπαϊκή Κοινότητα µε το Μεξικό (απόφαση
Κράτος μέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία. Οδός χορήγησης Από του στόματος
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος μέλος Κάτοχος
Ονομασία προιόντος. Rydene 1 mg/ml Ενέσιμο διάλυμα Eνδοφλέβια χρήση. Nicardipine Aguettant. LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.
Παραρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, την φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 1 Κράτος μέλος
Pomožna snov: laktoza monohidrat. Ena kapsula vsebuje 47,5 mg laktoze kar ustreza 50 mg laktoze monohidrata.
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 100 mg natrijevega diklofenakata. Pomožna
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. Dicural 150 mg επικαλυµένα δισκία για σκύλους.
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural επικαλυµένα δισκία για σκύλους. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ
Funkcijske vrste. Matematika 2. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 2. april Gregor Dolinar Matematika 2
Matematika 2 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 2. april 2014 Funkcijske vrste Spomnimo se, kaj je to številska vrsta. Dano imamo neko zaporedje realnih števil a 1, a 2, a
Επινοηθείσα ονομασία. BufloMed 'S.Med' 300 mg FilmΔισκίοten. 300 mg. BufloMed 'S.Med' retard 600 mg FilmΔισκίοten. 600 mg
Παράρτημα Ι Λίστα των επινοηθεισών ονομασιών, των φαρμακευτικών μορφών, των περιεκτικοτήτων των φαρμακευτικών προϊόντων, των οδών χορήγησης, των κατόχων άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 1 Κράτος μέλος
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine zdravila Kaletra vsebuje
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
Odvod. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 5. december Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 5. december 2013 Primer Odvajajmo funkcijo f(x) = x x. Diferencial funkcije Spomnimo se, da je funkcija f odvedljiva v točki
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Fampyra 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
Σετ Στερέωσης Αλυσίδας LZX
DOC273.48.00147 Σετ Στερέωσης Αλυσίδας LZX914.99.12400 Φύλλο Οδηγιών HACH LANGE GmbH, 2007. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. Τυπώθηκε στη Γερμανία. Φύλλο οδηγιών Σετ Στερέωσης Αλυσίδας LZX914.99.12400
Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Velafam 750 Mikrogramm 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση. Vikela 1,5 Milligramm- 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση
Παράρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη(-ες), τις(την) περιεκτικοτητες(-α) των(του) φαρμακευτικων(-ου) προϊοντων(-ος), την(τις) οδο(-ους) χορηγησης, τον(τους) αιτουντα(-ες), τον(τους)
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
43287 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 2984 27 Δεκεμβρίου 2011 ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Αριθ. Φ.42000/31584/4324 Εκχώρηση και συμψηφισμός απαιτήσεων Φορέων Κοι νωνικής Ασφάλισης
Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ I 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Locatim διάλυμα για χορήγηση από το στόμα. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βόειος συμπυκνωμένος ορός πρωτογάλακτος
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο - Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει πρακτικές πληροφορίες
Diferencialna enačba, v kateri nastopata neznana funkcija in njen odvod v prvi potenci
Linearna diferencialna enačba reda Diferencialna enačba v kateri nastopata neznana funkcija in njen odvod v prvi potenci d f + p= se imenuje linearna diferencialna enačba V primeru ko je f 0 se zgornja
podaljšanim Guildford, Surrey GU1 4YS sproščanjem Združeno kraljestvo Tel: (0) Faks: (0)
DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, NAČINOV UPORABE ZDRAVILA, VLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH 1/25 Država članica Danska Imetnik dovoljenja
Liofora 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό. Belanette 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος µέλος Κάτοχος
Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum
NAVODILO ZA UPORABO Controloc 20 mg gastrorezistentne tablete pantoprazolum Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna
ΘΕΜΑ : Αιτήσεις ανανέωσης αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης, βιολογικών προϊόντων και φαρμακευτικών
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Χολαργός, 6/2/2013 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62, Χολαργός Αριθμ.Πρωτ.: 10072 Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελ. Προϊόντων Τμήμα Γραμματείας & Διοικητικού Ελέγχου Πληροφορίες:
ΕΜΠΟΡΙΚΟ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΡΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΟ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΟ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΡΙΟ ΑΘΗΝΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ ΜΗΝΙΑΙΟ ΔΕΛΤΙΟ ΖΗΤΗΣΕΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ & ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΩΝ ΣΥΝΕΡΓΑΣΙΩΝ ΑΡΙΘ.ΔΕΛΤΙΟΥ: 4 ΑΠΡΙΛΙΟΣ 2014 Το Εμπορικό
Summary of Product. Slovenia
Summary of Product Characteristics Slovenia PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Diacomit 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 250 mg
Funkcije. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 21. november Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 21. november 2013 Hiperbolične funkcije Hiperbolični sinus sinhx = ex e x 2 20 10 3 2 1 1 2 3 10 20 hiperbolični kosinus coshx
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA REYATAZ 100 mg trde kapsule REYATAZ 150 mg trde kapsule REYATAZ 200 mg trde kapsule REYATAZ 300 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Tretja vaja iz matematike 1
Tretja vaja iz matematike Andrej Perne Ljubljana, 00/07 kompleksna števila Polarni zapis kompleksnega števila z = x + iy): z = rcos ϕ + i sin ϕ) = re iϕ Opomba: Velja Eulerjeva formula: e iϕ = cos ϕ +
Περιεκτι κότητα. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ,ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος
ΠΡΙΤΣΙΝΑΔΟΡΟΣ ΛΑΔΙΟΥ ΑΕΡΟΣ ΓΙΑ ΠΡΙΤΣΙΝΙΑ M4/M12 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ - ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΑ
GR ΠΡΙΤΣΙΝΑΔΟΡΟΣ ΛΑΔΙΟΥ ΑΕΡΟΣ ΓΙΑ ΠΡΙΤΣΙΝΙΑ M4/M12 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ - ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΙΚΑ H OLJLAJNYOMÁSÚ SZEGECSELŐ M4/M12 SZEGECSEKHEZ HASZNÁLATI UTASÍTÁS - ALKATRÉSZEK SLO OLJNO-PNEVMATSKI KOVIČAR ZA ZAKOVICE
KODE ZA ODKRIVANJE IN ODPRAVLJANJE NAPAK
1 / 24 KODE ZA ODKRIVANJE IN ODPRAVLJANJE NAPAK Štefko Miklavič Univerza na Primorskem MARS, Avgust 2008 Phoenix 2 / 24 Phoenix 3 / 24 Phoenix 4 / 24 Črtna koda 5 / 24 Črtna koda - kontrolni bit 6 / 24
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Norvir 80 mg/ml peroralna raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml peroralne raztopine vsebuje 80 mg ritonavirja. Pomožne snovi
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 mg levetiracetama.
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Αυστρία Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Haldol 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος χρήσης
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Αυστρία Αυστρία Αυστρία Pharma
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Mimpara 30 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 30 mg cinakalceta (v obliki klorida). Pomožne
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Xydalba 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση dalbavancin Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική
Παράρτημα I. Page 1/9
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας στα Κράτη
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Jalra 50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka tableta vsebuje 50 mg vildagliptina. Pomožna snov: Vsaka tableta vsebuje
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Χολαργός, 03/03/2017 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, , Χολαργός Αρ. Πρωτ.: 7757
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Χολαργός, 03/03/2017 ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Μεσογείων 284, 155 62, Χολαργός Αρ. Πρωτ.: 7757 Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελ. Προϊόντων Τμήμα Γραμματείας & Διοικητικού Ελέγχου Πληροφορίες:
προκαταρκτικό πρόγραµµα
προκαταρκτικό πρόγραµµα OΡΓΑΝΩΣΗ EΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Τζαβέλλα 42Β, Νέο Ψυχικό 154 51 Τηλ.: 210 6753159 Φαξ: 210 6753150 Email: eefam@otenet.gr www.eefam.gr # χαιρετισμός Προέδρων Αγαπητοί συνάδελφοι, Με
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Arixtra 1,5 mg/0,3 ml raztopina za injiciranje, napolnjena injekcijska brizga 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena napolnjena injekcijska
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Mirtazapin Mylan 30 mg: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 30 mg mirtazapina. Mirtazapin Mylan 45 mg: ena orodisperzibilna
Irbesartan/Generics 75 mg δισκία Irbesartan/Generics 150 mg δισκία Irbesartan/Generics 300 mg δισκία (ιρβεσαρτάνη)
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Irbesartan/Generics 75 mg δισκία Irbesartan/Generics 150 mg δισκία Irbesartan/Generics 300 mg δισκία (ιρβεσαρτάνη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. ARTROLYT 50 mg Kapseln
Παράρτημα I Κατάλογος ονομασιών, φαρμακοτεχνικής μορφής, περιεκτικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων, οδού χορήγησης, κατόχων άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 1 Κράτος μέλος (στον ΕΟΧ) Κάτοχος της άδειας
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 1. IME ZDRAVILA Viread 123 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 123 mg dizoproksiltenofovirata
Η ΑΓΟΡΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΣΤΗΝ ΡΟΥΜΑΝΙΑ. 1. Γενικές τάσεις της ρoυμανικής αγοράς φαρμακευτικών προϊόντων
ΠΡΕΣΒΕΙΑ ΤΗΣ ΕΛΛΑΔΟΣ ΣΤΟ ΒΟΥΚΟΥΡΕΣΤΙ ΓΡΑΦΕΙΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ & ΕΜΠΟΡΙΚΩΝ ΥΠΟΘΕΣΕΩΝ Η ΑΓΟΡΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΣΤΗΝ ΡΟΥΜΑΝΙΑ 1. Γενικές τάσεις της ρoυμανικής αγοράς φαρμακευτικών προϊόντων Η αγορά φαρμακευτικών
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ CLOBUTINOL ΜΕ Α ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ. Silomat - Silomat - Hustensaft. Tropfen
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ Ο ΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
Τρόπος χορήγησης. Εμπορική ονομασία. μορφή. Κυκλοφορίας. Kereszturi H-1106 Budapest. 100mg paracetamol. Hungary
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Χώρα-Μέλος
4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Terapevtske indikacije Zdravljenje shizofrenije. Zdravljenje zmernih do hudih epizod manije. Za zdravilo Kvetiapin Merck ni do
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg kvetiapina v obliki kvetiapinijevega fumarata. Vsaka filmsko obložena
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. AZILECT 1mg δισκία Ρασαγιλίνη
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ AZILECT 1mg δισκία Ρασαγιλίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Saridon 250 mg/150 mg/50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 250 mg paracetamola, 150 mg propifenazona, 50 mg kofeina.
CM707. GR Οδηγός χρήσης... 2-7. SLO Uporabniški priročnik... 8-13. CR Korisnički priručnik... 14-19. TR Kullanım Kılavuzu... 20-25
1 2 3 4 5 6 7 OFFMANAUTO CM707 GR Οδηγός χρήσης... 2-7 SLO Uporabniški priročnik... 8-13 CR Korisnički priručnik... 14-19 TR Kullanım Kılavuzu... 20-25 ENG User Guide... 26-31 GR CM707 ΟΔΗΓΟΣ ΧΡΗΣΗΣ Περιγραφή
Funkcije. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 14. november Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 14. november 2013 Kvadratni koren polinoma Funkcijo oblike f(x) = p(x), kjer je p polinom, imenujemo kvadratni koren polinoma
Zaporedja. Matematika 1. Gregor Dolinar. Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani. 22. oktober Gregor Dolinar Matematika 1
Matematika 1 Gregor Dolinar Fakulteta za elektrotehniko Univerza v Ljubljani 22. oktober 2013 Kdaj je zaporedje {a n } konvergentno, smo definirali s pomočjo limite zaporedja. Večkrat pa je dobro vedeti,
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, Ο ΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, Ο ΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, Tisseel
NAVODILO ZA UPORABO. ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid
NAVODILO ZA UPORABO ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo acetilsalicilna kislina/psevdoefedrinijev klorid Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!