ΑΞΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Νέα Πρόκληση και Ευκαιρία για την ΣΕΥ. Δημήτριος Κούβελας

Transcript

1 ΑΞΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Νέα Πρόκληση και Ευκαιρία για την ΣΕΥ Δημήτριος Κούβελας

2

3

4 Τυπικές Παράμετροι του Φαρμάκου Αποτελεσματικότητα (Efficacy [0,5]) Ασφάλεια (Safety Tolerance [0,3]) Καταλληλότητα - βολή (Convenience [0,1]) Τιμή (Price [0,1]) Κριτήρια Parish

5 Φαρμακευτική Πολιτική Πού επιδρά και πώς διαμορφώνεται Προσφορά Ζήτηση (ανελαστική) Φαρμακευτική αγορά Ασθενείς Πολιτεία Υγειονομική Κοινότητα Καθορισμός & Διαμόρφωση Χρήση ή Διαχείριση

6 6 Παράγοντες που παίζουν ρόλο στην φαρμακευτική αγορα Διαγωνισμοί Χρηματοδοτηση Μειωση Δαπανων Πληρωμ ή - Rebates Αποζημιωση ΓΕΝΙΚΑ /ΦΚΑ Θεραπευτικά Πρωτόκολλα Ανακαλυψη Το Απλο συστημα που λεγεται Φαρμακευτικη αγορα ΗΔΙΚΑ Κλινικές Μελέτες Payers- Budgeting Μελέτες Φαρμακο οικονομίας Εγκριση Τιμολογ ηση Υπουργεια ΕΟΦ Υγείας Κοινωνικης Ασφαλισης Οικονομικων ΕΠΙΤΡΟΠΕΣ ΤΙΜΩΝ -ΛΙΣΤΑΣ ΚΕΣΥ ΕΟΠΥΥ-ΦΚΑ ΔΙΟΙΚΗΣΕΙΣ ΥΠΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΩΝ ΕΠΙΤΡΟΠΕΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ-ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΕΣ ΣΥΛΛΟΓΟΙ ΑΣΘΕΝΩΝ MEDIA ΗΔΙΚΑ ΕΣΔΥ 14/4/2 018

7 Μέτρα-Πολιτικές Ελέγχου Ζήτησης Source: analysis of differences and commonalities in pricing and reimbursement systems in Europe. DG Enterprise and Industry, EC, June

8 8 Μέτρα-Πολιτικές Ελέγχου Προσφοράς Source: analysis of differences and commonalities in pricing and reimbursement systems in Europe. DG Enterprise and Industry, EC, June 2007

9 9 Ρυθμίσεις που σχετίζονται με το φάρμακο Περιθώρια διανομής Rebates φαρμακείων Νέο σύστημα αποζημίωσης 5 λίστες φαρμάκων Διαγωνισμοί & Διαπραγματε ύσεις Rebates Εταιρειών ΦΑΡΜΑΚΟ Νέο σύστημα τιμολόγησης Υποκατάστασ η γενόσημα E- prescription Νοσοκομειακ Κλειστοί ά προϋπολογισ συνταγολόγι μοί α Κατευθυντήρ ιες οδηγίες

10 10 Βασικά Προβλήματα της Φαρμακευτικής Δαπάνης 5.1bil 6.5mil/ month Budget Διαγωνισμοί Τιμολόγηση HTA 4.5mil/ month 1.945bi l

11 11 Ο αποτελεσματικός έλεγχος της Φαρμακευτικής δαπάνης στα έτη του μνημονίου

12 Τα μέτρα ελέγχου του κόστους Νοσοκομειακ ό clawback Στοχος 1,945 δισ Ευρώ Μειώσεις τιμών Επιτροπή Διαπραγμάτευση ς Clawback and rebates Τιμολόγηση Καθυστερήσεις νέων προϊόντων Clawback ΗΔΙΚΑ Rebates Όρια συνταγογράφησης γιατρών Θεραπευτικά πρωτόκολλα Στόχοι διείσδυσης γενοσήμων INN prescription Θετική λίστα/ συμμετοχή ασθενών Τιμές αναφοράς Αύξηση συμμετοχής HTA

13 13 Αποζημίωση με βάση την Αξία (Michael E. Porter, What is value in healthcare? English Journal of Medicine, 363:26, December 2010)

14 14 Προϋποθέσεις 1. Organize multidisciplinary teams around the patient s medical condition. A value-based delivery system requires reorganizing how care is delivered. Instead of delivering care in a disorganized, fragmented way where patients bounce between specialists like a ball in a giant pinball machine, care delivery is organized around the patient. It is provided by focused multidisciplinary teams, such as a team specifically focused on care for a patient with diabetes. 2. Measure and communicate outcomes by medical condition. Today, much of what is measured in health care are process and compliance measures, which are necessary but not sufficient. In value-based health care, measures must focus on outcomes specific to the medical condition being treated. These include outcomes from the patient s perspective, such as measures of clinical status (such as mortality and functional status), measures of the patient s experience during the care cycle (such as how difficult it was to access the system, amount of pain and discomfort, and time to recover), and measures of the patient s sustainability of health (meaning the longterm consequences of their therapy). The specific measures will differ based on the patient s medical condition. To measure value, not only is it necessary to agree on the outcomes to measure for each medical condition, but it is necessary to understand what outcomes are achievable, based on the medical condition and a patient s risk factors. 3. Measure and improve costs by medical condition. It is possible to accurately measure costs at the medical condition level by mapping all of the interventions provided in a cycle of care, determining how much time of each resource is required, and knowing the cost of that resource. When the amount of each resource used in a cycle of care is known and the cost of that resource is known, it is possible to calculate the total cost of a cycle of care. 4. Develop bundled payments to compensate providers for treating the medical condition.a bundled payment is a single payment that covers all care required to treat a patient s medical condition. The payment will differ for different subsegments, such as diabetic or heart disease patients. A bundled payment has to be contingent on achieving condition-specific outcomes, and needs to be risk adjusted so that providers receive higher payments for taking on riskier, more complex patients. There must be limits of responsibility for unrelated conditions and stop-loss provisions that mitigate against outliers and catastrophic events.

15 15

16 16 1. Η Επιτροπή Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης αποτελείται από έντεκα (11) τακτικά μέλη, μεταξύ των οποίων ο Πρόεδρος και ο Αντιπρόεδρος. Σε αυτά τα μέλη απαραίτητα πρέπει να περιλαμβάνονται πρόσωπα με αποδεδειγμένη επιστημονική εξειδίκευση ή αποδεδειγμένη επαγγελματική εμπειρία σε τουλάχιστον έναν από τους κάτωθι τομείς: α) φαρμακολογία, β) κλινική φαρμακολογία, γ) φαρμακοεπιδημιολογία, δ) αξιολόγηση κλινικών μελετών ή αναλύσεων κόστους/αποτελεσματικότητας στην Τεχνολογία της Υγείας, ε) φαρμακοοικονομία, και στ) κατάρτιση θεραπευτικών πρωτοκόλλων ή μητρώου παθήσεων. Στην σύνθεση των μελών της Επιτροπής πρέπει να διασφαλίζεται η επαρκής αναλογία μεταξύ των ειδικοτήτων που προβλέπονται αφενός στις περιπτώσεις α), β), γ) και αφετέρου στις περιπτώσεις δ), ε) και στ). Στην Επιτροπή δύναται να συμμετέχει το εκάστοτε τακτικό μέλος της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση που έχει διορίσει η Ελλάδα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (European Medicines Agency), χωρίς δικαίωμα ψήφου. Επί ζητημάτων τεχνικής υποστήριξης μετέχει στη σύνθεση της ανωτέρω Ειδικής Επιτροπής, χωρίς δικαίωμα ψήφου, ένας εκπρόσωπος από την Ηλεκτρονική Διακυβέρνηση Κοινωνικής Ασφάλισης Α.Ε. (ΗΔΙΚΑ Α.Ε.) Η Επιτροπή Αξιολόγησης έχει δέκα (10) Γραμματείς, οι οποίοι είναι πρόσωπα που διαθέτουν επιστημονική εξειδίκευση ή επαγγελματική εμπειρία σε κάποιους από τους τομείς της παρ.1 εργάζονται σε καθεστώς πλήρους και αποκλειστικής απασχόλησης

17 17 Άρθρο 03 Κριτήρια και Μεθοδολογία Αξιολόγησης 1. Τα βασικά κριτήρια που χρησιμοποιούνται από την Επιτροπή για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων είναι: α) το κλινικό όφελος όπως αυτό αποτιμάται λαμβάνοντας υπόψη την σοβαρότητα και το φορτίο της νόσου, την επίδραση πάνω στους δείκτες θνητότητας και νοσηρότητας, καθώς και τα δεδομένα ασφάλειας και ανεκτικότητας β) η σύγκριση με τις ήδη διαθέσιμες αποζημιούμενες θεραπείες φαρμακευτικών προϊόντων, γ) ο βαθμός αξιοπιστίας των δεδομένων των κλινικών μελετών, δ) ο λόγος κόστους / αποτελεσματικότητας και ε) η επίπτωση στον προϋπολογισμό

18

19 Υπάρχουν χιλιάδες λόγοι για να μην κάνουμε κάτι, (είναι νωρίς, τι θα πουν οι άλλοι, ας διαμορφωθεί ένα κλίμα πρώτα, εγώ θα βγάλω το φίδι από την τρύπα, δεν είμαι πολιτικός, εγώ κοιτάω τη δουλειά μου...) Ένας μόνον για να το κάνουμε γιατί πρέπει! F.M. Cornford

20 Ερωτήσεις & Απαντήσεις Αν δεν γίνονται «ηλίθιες» ερωτήσεις Παραμένουμε ηλίθιοι!!! Alban Feinstein