Εγχειρίδιο Λειτουργίας

Transcript

1 Εγχειρίδιο Λειτουργίας

2

3 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Εγχειρίδιο λειτουργίας Το σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR διαθέτει αναμενόμενη διάρκεια ζωής* 7 ετών από την ημερομηνία εγκατάστασης του προϊόντος, όταν λειτουργεί σύμφωνα με τις οδηγίες που συνοδεύουν αυτή τη συσκευή. Αυτά τα 7 έτη περιλαμβάνουν προτεινόμενες ή υποχρεωτικές ενέργειες προληπτικής συντήρησης και επισκευών, καθώς και τις απαιτούμενες βαθμονομήσεις. Στο απαιτούμενο υλικό ανάγνωσης περιλαμβάνονται οι οδηγίες χρήσης και άλλα υλικά που συνοδεύουν τη συσκευή. Αυτό επίσης περιλαμβάνει οποιεσδήποτε ενημερώσεις εξοπλισμού και λογισμικού που ενδεχομένως να χρειάζονται. * ΑΝΑΜΕΝΟΜΕΝΗ ΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ Το χρονικό διάστημα κατά το οποίο μια μεμονωμένη μονάδα ή παρτίδα συσκευών αναμένεται να παραμένει λειτουργική, αφότου τεθεί σε χρήση. Πελάτες στην Ε.Ε.: Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και στην τοπική αρμόδια αρχή οποιαδήποτε σοβαρά συμβάντα που αφορούν αυτήν τη συσκευή.

4

5 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 1 Εισαγωγή Σημαντική Ειδοποίηση Ασφαλείας Πιστοποιήσεις Ενδείξεις Χρήσης Αντενδείξεις Περιορισμός Πώλησης Απαιτούμενη εκπαίδευση ηλώσεις Αποποίησης Ισοδυναμική σύνδεση (EPC) Κατανόηση των Συμβόλων Προειδοποιήσεις Προφυλάξεις Τα Βασικά για το Σύστημα Σχετικά με το Σύστημα Έγχυσης Όριο ασφαλείας πίεσης Απόκριση σε αποφράξεις Προστασία Όγκου και Παροχής Μονάδα Αίθουσας Ελέγχου Μονάδα Αίθουσας Σάρωσης Κεφαλή εγχυτήρα Φορτιστής Μπαταριών Προαιρετικά Εξαρτήματα της Μονάδας Αίθουσας Ελέγχου Βαθμονόμηση της Οθόνης Αφής Λειτουργία Βοήθειας Λειτουργία Εγκατάστασης Προετοιμασία για Έγχυση Έναρξη Λειτουργίας Κύρια Οθόνη Συντήρηση της Μπαταρίας Αποθήκευση ενός Πρωτοκόλλου Ανάκληση ενός Αποθηκευμένου Πρωτοκόλλου Όπλιση και Έγχυση Όπλιση Απλή και Πολλαπλή Όπλιση Ανεπαρκής όγκος Έγχυση Αφόπλιση Ιστορικό Έγχυσης Καθαρισμός Παράρτημα A: Μηνύματα του Συστήματος...A-43 Μηνύματα Τύπου 1... A-43 Μηνύματα Τύπου 2... A-44 Μηνύματα Τύπου 3... A-44 i

6 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Παράρτημα Β: Συντήρηση και Έλεγχος...B-45 Συνιστώμενο Χρονοδιάγραμμα Συντήρησης... B-45 Παράρτημα Γ: Προδιαγραφές...C-51 Μονάδα Αίθουσας Σάρωσης...C-51 Μονάδα Αίθουσας Ελέγχου...C-52 ιαστάσεις της Μπαταρίας...C-52 Φορτιστής Μπαταριών...C-53 Καλώδια ρεύματος:...c-53 υνατότητες του συστήματος...c-54 Eκτελέσιμες Παροχές...C-54 Απόδοση του Συστήματος...C-55 Κουμπιά Forward (Προς τα εμπρός) και Reverse (Προς τα πίσω)...c-55 EMI/RFI...C-56 Ηλεκτρικές Απαιτήσεις...C-56 Ασφάλεια...C-56 Τάση εξόδου ρεύματος...c-56 Ηλεκτρική ιαρροή...c-56 Ηλεκτρική Συνέχεια Γείωσης...C-56 Περιβαλλοντικές Προδιαγραφές...C-56 Κατατάξεις...C-57 Προδιαγραφές καλωδίου ρεύματος...c-58 Συνδέσεις του συστήματος έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR σε δίκτυο υπολογιστώνc-58 Παράρτημα : Προαιρετικά και Πρόσθετα Εξαρτήματα...D-59 Παράρτημα Ε: Εγκατάσταση του Συστήματος...E-61 Αποσυσκευασία του συστήματος έγχυσης... E-62 Θέματα εγκατάστασης... E-63 Εγκατάσταση του Καλωδίου Οπτικών Ινών... E-65 Θέση αποτατικής διάταξης... E-66 Συνιστώμενη δρομολόγηση... E-66 ρομολόγηση του Καλωδίου:... E-66 Εγκατάσταση της Μονάδας της Αίθουσας Ελέγχου... E-66 Τοποθέτηση του Χειροδιακόπτη... E-67 Παράρτημα ΣΤ: Συμμόρφωση με το πρότυπο IEC / 2η, 3η και 4η έκδοσηf-69 Παράρτημα Ζ: Γλωσσάριο... G-73 ii

7 1 Εισαγωγή 1 Εισαγωγή Σημαντική Ειδοποίηση Ασφαλείας Πιστοποιήσεις Ενδείξεις Χρήσης Αντενδείξεις Περιορισμός Πώλησης Απαιτούμενη εκπαίδευση ηλώσεις Αποποίησης Το εγχειρίδιο αυτό αφορά το Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR με Αριθμό Καταλόγου ιαβάστε όλες τις πληροφορίες που περιέχονται σε αυτήν την ενότητα. Η κατανόηση των πληροφοριών αυτών θα σας βοηθήσει να λειτουργήσετε τη συσκευή με ασφαλή τρόπο. Η συσκευή προορίζεται για χρήση από επαγγελματίες ιατρούς με επαρκή εκπαίδευση και εμπειρία σε μελέτες με τεχνική Απεικόνισης Μαγνητικού Συντονισμού (Magnetic Resonance Imaging MRI). Η παρούσα συσκευή διαθέτει τον εξοπλισμό για να λειτουργεί στα VAC, 50/60 Hz, 100 VA (Ενσωματωμένος Φορτιστής Μπαταρίας Συνεχούς Φόρτισης), 50 VA (Μονάδα Αίθουσας Ελέγχου) και έχει σχεδιαστεί προκειμένου να συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC (Τροποποίηση 1, 2ης και 3ης έκδοσης) και IEC (2η, 3η και 4η έκδοση), συμπεριλαμβανομένων των εθνικών διαφορών. Το σύστημα αυτό προορίζεται για σκοπούς ενδοφλέβιας έγχυσης σκιαγραφικών μέσων μαγνητικού συντονισμού και κοινών διαλυμάτων έκπλυσης μέσα στο αγγειακό σύστημα του ανθρώπου για διαγνωστικές μελέτες στις διαδικασίες απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI). Η συσκευή αυτή δεν προορίζεται για χρήση στην αρτηριακή πλευρά του αγγειακού συστήματος, για έγχυση φαρμακευτικών ουσιών, για χρήση σε χημειοθεραπεία ή για οποιαδήποτε άλλη χρήση, εκτός από εκείνη για την οποία ενδείκνυται. Το σύστημα δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται με σαρωτή απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού με ισχύ μαγνητικού πεδίου μεγαλύτερη από 3,0 Tesla. Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των Η.Π.Α. περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής σε ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρού. Η συσκευή αυτή προορίζεται για χρήση από άτομα με επαρκή εκπαίδευση και εμπειρία όσον αφορά τις μελέτες διαγνωστικής απεικόνισης. ηλώσεις αποποίησης αναφορικά με τις εξωτερικές καλωδιώσεις και τις τροποποιήσεις: Η Bayer αποποιείται της ευθύνης για τυχόν τροποποιήσεις ή διασυνδέσεις με άλλον εξοπλισμό, οι οποίες δεν πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις προδιαγραφές και τα στοιχεία που περιέχονται στο παρόν εγχειρίδιο. Όποιος συνδέει επιπρόσθετο εξοπλισμό στη συσκευή ή διαμορφώνει ένα ιατρικό σύστημα είναι υπεύθυνος για τη συμμόρφωση του συστήματος με τις σχετικές απαιτήσεις του προτύπου IEC Οποιοδήποτε βοηθητικό εξάρτημα ή εξοπλισμός που συνδέεται στη συσκευή πρέπει να είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με το πρότυπο IEC (χρήση σε περιβάλλον χειριστή ή ασθενούς) ή, εκτός του περιβάλλοντος του ασθενούς, το επίπεδο ασφαλείας πρέπει να είναι ισοδύναμο με αυτό εξοπλισμού που συμμορφώνεται με τα αντίστοιχα πρότυπα ασφαλείας IEC ή ISO, π.χ. το IEC ή το IEC (χρήση σε περιβάλλον χειριστή μόνο) και πρέπει να συμμορφώνεται με τις σχετικές απαιτήσεις, σύμφωνα με το πρότυπο IEC Για τυχόν τροποποιήσεις στον εξοπλισμό, συμβουλευτείτε τη Bayer. Το Σύστημα Έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris ΕΡ MR δεν προορίζεται για φορητή χρήση. Οι εικόνες οθόνης που υπάρχουν σε αυτό το εγχειρίδιο παρατίθεται αποκλειστικά για λόγους απεικόνισης. Οι πραγματικές οθόνες ενδέχεται να διαφέρουν. 1 1

8 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Ισοδυναμική σύνδεση (EPC) Κατανόηση των Συμβόλων Η ισοδυναμική σύνδεση (EPC) είναι ένα ηλεκτρικά συνδεδεμένο τερματικό στο σύστημα έγχυσης, το οποίο χρησιμοποιείται ως σημείο σύνδεσης με άλλον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό. Η λειτουργία για την οποία προορίζεται η ισοδυναμική σύνδεση (EPC) είναι η ελαχιστοποίηση τυχόν διαφορών τάσης μεταξύ του συνόλου του συνδεδεμένου εξοπλισμού. Η EPC δεν έχει σχεδιαστεί ως γείωση ηλεκτρικής ασφάλειας. Τα ακόλουθα σύμβολα χρησιμοποιούνται στο Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR και στα εξαρτήματά του. Προειδοποίηση: Ανατρέξτε στις προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής των οδηγιών χρήσης που υπάρχουν στη συσκευασία του κάθε χαρτοκιβωτίου. Προσοχή: Ανατρέξτε στις προειδοποιήσεις και συστάσεις προσοχής των οδηγιών χρήσης που υπάρχουν στη συσκευασία του κάθε χαρτοκιβωτίου. Υποδεικνύει ότι αυτή η συσκευή πληροί τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Οδηγίας περί Ιατρικών Συσκευών 93/42/EΟΚ. Υποδεικνύει τον διακόπτη on/off (σε λειτουργία/εκτός λειτουργίας) για τη Μονάδα της Αίθουσας Ελέγχου. Προειδοποίηση: Υποδεικνύει επικίνδυνες τάσεις. Υποδεικνύει εναλλασσόμενο ρεύμα. Προσδιορίζει ένα εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου BF, το οποίο συμμορφώνεται τα πρότυπα IEC CLASS 1 IPX1 Υποδεικνύει ότι το σύστημα έγχυσης είναι ιατρικός εξοπλισμός Κατηγορίας 1, όπως ορίζεται από τα πρότυπα IEC Κωδικός IPX1 που καθορίζει τον βαθμό προστασίας που παρέχεται από το περίβλημα από σταγόνες νερού κατακόρυφης πτώσης. Προσδιορίζει τη σύνδεση με το χειροδιακόπτη. Προσδιορίζει τα πλήκτρα ελέγχου του εμβόλου για τη μετακίνηση της κεφαλής του εγχυτήρα προς τα εμπρός και προς τα πίσω. Προσδιορίζει τη φορά περιστροφής του χειροκίνητου κουμπιού ως προς την κίνηση του εμβόλου. Προσδιορίζει το πλήκτρο ENABLE (Ενεργοποίηση). Προσδιορίζει την πολικότητα στους ακροδέκτες της συστοιχίας μπαταριών. 1 2

9 1 Εισαγωγή Προσδιορίζει την παροχή συνεχούς ρεύματος (DC). Υποδεικνύει το τρέχον επίπεδο φόρτισης της μπαταρίας του συστήματος. Προσδιορίζει τη δράση συστήματος Ενσωματωμένου Φορτιστή Συνεχούς Μπαταρίας στη Γραφική ιασύνδεση Χρήστη. Όταν ανάβει κίτρινο σημαίνει ότι το σύστημα Φορτιστή Συνεχούς Μπαταρίας υπάρχει και λειτουργεί. Υποδεικνύει το κουμπί AIR EXPELLED (Αποβολή αέρα) στην κεφαλή του εγχυτήρα. Όταν ανάβει κίτρινο στην οθόνη αφής, υποδεικνύει επίσης το γεγονός ότι ο χειριστής έχει βεβαιώσει την επιθεώρηση της οδού του υγρού για τυχόν παρουσία αέρα. Προσδιορίζει την Ισοδυναμική σύνδεση. Προσδιορίζει το προστατευτικό σημείο γείωσης. IOIO Προσδιορίζει τη Θύρα Σύνδεσης για Σέρβις. Προσδιορίζει το Στήριγμα Ασφάλισης. Υποδεικνύει προς ποια κατεύθυνση πρέπει να περιστραφεί το κουμπί του Στηρίγματος Ασφάλισης για να "κλειδωθεί" και να "ξεκλειδωθεί" το στήριγμα. TX RX Προσδιορίζει τη σύνδεση Μετάδοσης του Καλωδίου Επικοινωνίας. Προσδιορίζει τη σύνδεση Λήψης του Καλωδίου Επικοινωνίας. Υποδεικνύει σχεδίαση για χρήση σε εσωτερικούς χώρους μόνο. Προσδιορίζει τη σύνδεση τροφοδοσίας για τον Ενσωματωμένο Φορτιστή Συνεχούς Μπαταρίας. Υποδεικνύει απουσία επισκευάσιμων εξαρτημάτων. I Υποδεικνύει την παρουσία εναλλασσόμενου ρεύματος στο φορτιστή μπαταριών. Προσδιορίζει τα κουμπιά ελέγχου φωτεινότητας της Μονάδας της Αίθουσας Ελέγχου. Αύξηση (+) και μείωση (-) φωτεινότητας P109 Φυλάσσεται για μελλοντική χρήση. Χαρακτηρίζει την κατάσταση του φορτιστή μπαταριών. Όταν μια μπαταρία τοποθετηθεί σωστά, η ενδεικτική λυχνία LED θα ανάψει κατά τη φόρτιση και θα σβήσει όταν η μπαταρία φορτιστεί πλήρως. 1 3

10 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Απαγορεύεται η ώθηση. Μην ωθείτε από αυτό ή επάνω από αυτό το σημείο του εγχυτήρα. Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης. είτε το συνοδευτικό υλικό τεκμηρίωσης. Το σύμβολο αυτό υποδηλώνει ότι ο χρήστης πρέπει να ανατρέξει στις οδηγίες χρήσης, ώστε να διασφαλιστεί η ασφαλής λειτουργία. Ιατρικός Γενικός ιατρικός εξοπλισμός, όσον αφορά τους κινδύνους ηλεκτροπληξίας και πυρκαγιάς, καθώς και τους μηχανικούς κινδύνους μόνο σύμφωνα με τα πρότυπα ANSI/AAMI ES (2005) + AMD 1 (2012) CAN/CSA-C22.2 Αρ (2014) Μέγιστο βάρος του συστήματος εγχυτήρα και των βοηθητικών εξαρτημάτων κατά τη φυσιολογική χρήση: SSEP, Συνολικό βάρος: 35 kg SSEP CRU Βάθρο στήριξης: 23 kg Κατασκευαστής. Ημερομηνία κατασκευής Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα. Εύρος θερμοκρασίας. Εύρος υγρασίας. Εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης. Αυτή η πλευρά προς τα πάνω. 1 4

11 1 Εισαγωγή ιατηρείτε στεγνό. Εύθραυστο, χειριστείτε το με προσοχή. Κωδικός είδους Σειριακός αριθμός Αριθμός καταλόγου Ασφαλές για χρήση σε απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού υπό προϋποθέσεις Έχει καταδειχθεί ότι δεν ενέχει κανέναν γνωστό κίνδυνο σε καθορισμένο περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού με τις καθορισμένες συνθήκες χρήσης, όπως προσδιορίζονται από τα διεθνή πρότυπα ASTM για την επισήμανση συσκευών απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού. Μη ασφαλές για χρήση σε απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού Αποτελεί γνωστή απειλή ή ενέχει κίνδυνο σε όλα τα περιβάλλοντα μαγνητικού συντονισμού, όπως ορίζονται από τα διεθνή πρότυπα ASTM για την επισήμανση συσκευών απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού. Αυτό το προϊόν περιέχει ορισμένες τοξικές ή επικίνδυνες ουσίες ή στοιχεία και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια κατά τη διάρκεια της φιλικής προς το περιβάλλον περιόδου χρήσης (υποδεικνύεται από τον αριθμό στο μέσο του λογότυπου). Αυτό το προϊόν θα πρέπει να ανακυκλώνεται αμέσως μετά την παρέλευση της φιλικής προς το περιβάλλον περιόδου χρήσης. 1 5

12 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Το εγχειρίδιο αυτό περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τη χρήση του Συστήματος έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR. Η Bayer σας παροτρύνει να μελετήσετε το παρόν εγχειρίδιο προσεκτικά, να εξοικειωθείτε με τις διαδικασίες και τις λειτουργίες του συστήματος που περιγράφονται σε αυτό και να ακολουθήσετε τις συνιστώμενες διαδικασίες για να διασφαλίσετε τη σωστή χρήση του συστήματος. Ετικέτες πάνω στο σύστημα ή δηλώσεις στο παρόν εγχειρίδιο που ακολουθούν οποιεσδήποτε από τις ακόλουθες λέξεις και/ή σύμβολα είναι ιδιαίτερης σημασίας και έχουν σκοπό να σας βοηθήσουν να λειτουργήσετε το σύστημα επιτυχώς και με ασφάλεια: ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Υποδεικνύει ότι οι πληροφορίες που ακολουθούν αποτελούν προειδοποίηση. Οι προειδοποιήσεις σας συμβουλεύουν σχετικά με καταστάσεις που μπορεί να προκαλέσουν τραυματισμό ή θάνατο στον ασθενή ή στο χειριστή. ιαβάστε και κατανοήστε τις προειδοποιήσεις πριν θέσετε το σύστημα έγχυσης σε λειτουργία ΠΡΟΣΟΧΗ: Υποδεικνύει ότι οι πληροφορίες που ακολουθούν προορίζονται να σας επιστήσουν την προσοχή. Οι προφυλάξεις σας συμβουλεύουν σχετικά με συνθήκες που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα τη βλάβη στη συσκευή. ιαβάστε και κατανοήστε τις προφυλάξεις πριν θέσετε το σύστημα έγχυσης σε λειτουργία. Σημείωση: Υποδεικνύει ότι οι πληροφορίες που ακολουθούν αποτελούν σημαντικές πληροφορίες ή μια συμβουλή που θα σας βοηθήσει στην επανόρθωση ενός σφάλματος ή θα σας οδηγήσει σε συσχετιζόμενες πληροφορίες εντός του εγχειριδίου. Προειδοποιήσεις υσλειτουργία του συστήματος πιθανόν να έχει ως αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενούς. Εάν προκύψει δυσλειτουργία του συστήματος, διακόψτε το ρεύμα από τη μονάδα (τραβώντας τη μπαταρία από τη Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης) και αποσυνδέστε τη μονάδα από τον ασθενή. Εάν εμφανιστεί μήνυμα σφάλματος το οποίο δεν μπορεί να διορθωθεί και/ή το σύστημα δεν λειτουργεί σωστά, μην χρησιμοποιήσετε το σύστημα έγχυσης. Επικοινωνήστε με τη Bayer για βοήθεια. ιαρροές ή ρήξεις κατά τη διάρκεια της έγχυσης θα μπορούσαν να προκαλέσουν τραυματισμό του ασθενούς. Για να αποφύγετε τις διαρροές ή τις ρήξεις σε περίπτωση απόφραξης, χρησιμοποιήστε μόνο καθετήρες και συνδέσμους με ονομαστικές τιμές πίεσης συμβατές με αυτό το σύστημα. Κίνδυνος έκρηξης. Tο Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR δεν είναι κατάλληλο για χρήση παρουσία εύφλεκτου αναισθητικού μίγματος με αέρα, οξυγόνο, ή υποξείδιο του αζώτου. Κίνδυνος πυρκαγιάς. Για να αποφύγετε πυρκαγιά εξαιτίας ηλεκτρικού ρεύματος, φροντίστε να χρησιμοποιείτε τον σωστό τύπο ανταλλακτικών ασφαλειών. Η ασφάλεια πρέπει να αντικαθίσταται από καταρτισμένο προσωπικό και μόνο. Ανατρέξτε στο «Παράρτημα Γ: Προδιαγραφές», για τον τύπο της ασφάλειας. Κίνδυνος Ηλεκτροπληξίας. Υπάρχει επικίνδυνη τάση ρεύματος μέσα στα στοιχεία του συστήματος. Μην απομακρύνετε ή ανοίγετε οποιοδήποτε περίβλημα. Κίνδυνος Ηλεκτροπληξίας. Αποφύγετε την είσοδο υγρών στα μέρη του συστήματος. Μην εμβαπτίζετε κανένα από τα συστατικά μέρη στο νερό ή σε διάλυμα καθαρισμού. Χρησιμοποιείτε ένα υγρό πανί όταν καθαρίζετε επάνω ή γύρω από τη μπαταρία και το σύστημα τροφοδοσίας Ενσωματωμένου Φορτιστή Συνεχούς Μπαταρίας. Κίνδυνος Ηλεκτροπληξίας. Ενδέχεται να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος από έκθεση στις επικίνδυνες τάσεις που υπάρχουν στο εσωτερικό του συστήματος. Αποσυνδέστε το σύστημα φόρτισης μπαταρίας από την τροφοδοσία του ρεύματος και αφαιρέστε τη μπαταρία από τη Μονάδα της Αίθουσας Ελέγχου πριν από τον καθαρισμό. 1 6

13 1 Εισαγωγή Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Ο εξοπλισμός πρέπει να συνδέεται μόνο σε κεντρική τροφοδοσία ρεύματος με προστατευτική γείωση. Κίνδυνος εισπνοής. Για να αποφύγετε την συσσώρευση του υδρογόνου αερίου από την μπαταρία, βεβαιωθείτε ότι το δωμάτιο είναι καλά αεριζόμενο ενώ φορτίζεται η μπαταρία. Η μη σωστή απόρριψη των συστοιχιών μπαταριών πιθανόν να έχει ως αποτέλεσμα έκρηξη, διαρροή, ή προσωπικό τραυματισμό. Μην τις ανοίγετε και μην τις απορρίπτετε σε φωτιά! Ακολουθήστε όλους τους τοπικούς κανονισμούς που αφορούν την απόρριψη των εξαντλημένων μπαταριών τύπου μολύβδου-οξέος ή επικοινωνήστε με τη Bayer για βοήθεια. Οι ηλεκτρονικές διατάξεις του συστήματος περιέχουν δυνητικά επικίνδυνα υλικά. Απορρίπτετε κατάλληλα τα εξαρτήματα του συστήματος ή τα πρόσθετα εξαρτήματα. Ακολουθήστε τους τοπικούς κανονισμούς για τη σωστή απόρριψη ή επικοινωνήστε με τη Bayer για βοήθεια. Η χρήση ακατάλληλων πρόσθετων εξαρτημάτων πιθανόν να προκαλέσει επικίνδυνη λειτουργία. Να χρησιμοποιείτε μόνο πρόσθετα και προαιρετικά εξαρτήματα που διατίθενται από τη Bayer και είναι σχεδιασμένα για αυτό το σύστημα. Κίνδυνος χημικού εγκαύματος. Μεταφέρετε πάντοτε τη συστοιχία μπαταριών σταθερά από τη χειρολαβή της. Τυχόν ζημιά στο περίβλημα πιθανόν να προκαλέσει κίνδυνο χημικού εγκαύματος. Μην χρησιμοποιείτε εάν το περίβλημα έχει υποστεί σοβαρές ρωγμές ή ζημιές. Κίνδυνος από την τάση του ρεύματος λόγω φθαρμένων καλωδιώσεων ή αποσυναρμολόγησης της μονάδας. Για την αποφυγή της έκθεσης σε δυνητικά επικίνδυνες τάσεις, να μην αποσυναρμολογείτε το σύστημα έγχυσης με οποιονδήποτε τρόπο. Οι φθαρμένες καλωδιώσεις επίσης δημιουργούν κινδύνους από την τάση του ρεύματος. Εάν εντοπιστούν καλώδια που είναι φθαρμένα ή έχουν πάθει ζημιά, μην χρησιμοποιήσετε το σύστημα έγχυσης. Επικοινωνήστε με τη Bayer για σέρβις ή αντικατάσταση. Το Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR είναι ένα σύστημα διπλής σύριγγας. Να βεβαιώνεστε πάντοτε ότι οι κατάλληλες σύριγγες έχουν πληρωθεί με σκιαγραφικό μέσο και διάλυμα έκπλυσης πριν από την έγχυση. Αν δεν πληρώσετε και δεν τοποθετήσετε τις σύριγγες με τον κατάλληλο τρόπο, πιθανόν να χρειαστεί να επαναληφθεί η διαδικασία. Η Σύριγγα A προορίζεται μόνο για χρήση σκιαγραφικού μέσου. Η Σύριγγα B προορίζεται μόνο για διαλύματα έκπλυσης. Η χρήση εργαλείων που περιέχουν σιδηρούχα υλικά μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό ή σε βλάβη του εξοπλισμού. Χρησιμοποιείτε μόνο μη μαγνητικά εργαλεία για να εγκαταστήσετε οποιαδήποτε από τα εξαρτήματα αίθουσας του σαρωτή/του μαγνήτη. Πιθανόν να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή και βλάβη στον καθετήρα εάν χρησιμοποιηθεί σωλήνωση συνδέσμου (LPCT) που είναι πολύ κοντή. O χειριστής πρέπει να λάβει υπόψη το μήκος της σωλήνωσης και τους περιορισμούς τεντώματος όταν μετακινεί τον εγχυτήρα ή τον ασθενή. Μπορεί να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος από την αστοχία της σύριγγας. Μην αποσύρετε τα έμβολα με εγκατεστημένη τη σωλήνωση του συνδέσμου. Η απόσυρση των εμβόλων με εγκατεστημένη τη σωλήνωση του συνδέσμου στις σύριγγες θα δημιουργήσει ένα κενό στη σύριγγα λόγω της βαλβίδας ελέγχου στη σωλήνωση του συνδέσμου. Το κενό αυτό μπορεί να επιταχύνει την ταχεία κίνηση του εμβόλου προς το άκρο της σύριγγας όταν αφαιρείται από τον εγχυτήρα, προκαλώντας τη θραύση της σύριγγας. εν πρέπει να διενεργούνται εργασίες σέρβις ή συντήρησης στο σύστημα, ενόσω χρησιμοποιείται σε κάποιον ασθενή. 1 7

14 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Για συσκευές με επισήμανση για μία μόνο χρήση, πρέπει να σημειωθούν τα εξής: Αυτό το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην τo επαναποστειρώνετε, μην τo επανεπεξεργάζεστε και μην τo επαναχρησιμοποιείτε. Οι αναλώσιμες συσκευές έχουν σχεδιαστεί και επικυρωθεί για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους αστοχίας της συσκευής, καθώς και κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές αστοχίες της συσκευής συγκαταλέγονται η σημαντική φθορά των εξαρτημάτων λόγω παρατεταμένης χρήσης, η δυσλειτουργία των εξαρτημάτων και η αστοχία του συστήματος. Στους πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή συγκαταλέγεται ο τραυματισμός λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής ή η λοίμωξη, καθώς η συσκευή δεν έχει επικυρωθεί για καθαρισμό ή επαναποστείρωση. Μη χρησιμοποιείτε εάν η στείρα συσκευασία έχει ανοιχθεί ή έχει υποστεί ζημιά. Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά ή χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν υποστεί ζημιά, είναι πιθανόν να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή. Επιθεωρείτε οπτικά το περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν από κάθε χρήση. Προφυλάξεις Η συμπύκνωση υγρασίας είναι πιθανό να προκαλέσει βλάβη ηλεκτρικής φύσεως στο σύστημα έγχυσης. Μην χρησιμοποιείτε το σύστημα αμέσως μετά τη μεταφορά του σε εσωτερικό χώρο από εξωτερικό χώρο με ακραίες θερμοκρασίες. Αφήστε το σύστημα να σταθεροποιηθεί σε θερμοκρασία δωματίου πριν το χρησιμοποιήσετε. Ο εγχυτήρας ενδέχεται να αφοπλιστεί ή να μην λειτουργήσει υπό έκθεση σε ηλεκτρομαγνητικά πεδία υψηλής έντασης, τα οποία πιθανόν να δημιουργηθούν από ραδιοφωνικούς πομπούς ή κινητά τηλέφωνα, ή κατά την έκθεσή του σε υψηλά επίπεδα ηλεκτροστατικής εκκένωσης. Το παρόν σύστημα έγχυσης συμμορφώνεται με τα πρότυπα IEC / 2η, 3η και 4η έκδοση. Απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (EMC), για την εγκατάσταση και τη χρήση του συστήματος έγχυσης. Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την ΗΜΣ μπορούν να βρεθούν στο Παράρτημα ΣΤ του παρόντος εγχειριδίου. Η λανθασμένη τάση μπορεί να προκαλέσει ζημιά. Πριν συνδέσετε το σύστημα στην παροχή, ελέγξτε τα ακόλουθα: Επαληθεύστε ότι η τάση και η συχνότητα που αναφέρονται στην ετικέτα σειριακού αριθμού, η οποία βρίσκεται στο πίσω μέρος της μονάδας, αντιστοιχούν στην τάση και τη συχνότητα της πρίζας. Επαληθεύστε ότι η Μονάδα της Αίθουσας Ελέγχου και ο φορτιστής μπαταριών διαθέτουν φις καλωδίων τροφοδοσίας κατάλληλα για την πρίζα. Επιπρόσθετες προειδοποιήσεις, προφυλάξεις και σημειώσεις βρίσκονται σε όλο το παρόν εγχειρίδιο, όπου αρμόζει. 1 8

15 2 Τα Βασικά για το Σύστημα 2 Τα Βασικά για το Σύστημα Σχετικά με το Σύστημα Έγχυσης Το Σύστημα Έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris ΕΡ MR είναι ένα προγραμματιζόμενο σύστημα διπλής σύριγγας, σχεδιασμένο για να χορηγεί με ακρίβεια ελεγχόμενες δόσεις ενδοφλέβιων σκιαγραφικών μέσων Μαγνητικού Συντονισμού και κοινά διαλύματα έκπλυσης σε ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε σκιαγραφικά βελτιωμένη σάρωση Μαγνητικού Συντονισμού. Το σύστημα αποτελείται από δύο βασικά εξαρτήματα που επικοινωνούν με άμεση σύνδεση με γραμμές οπτικών ινών. Η Μονάδα της Αίθουσας Ελέγχου περιλαμβάνει την Οθόνη Αφής και ηλεκτρονικά εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται για τον προγραμματισμό του συστήματος έγχυσης. Η Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης, η οποία είναι τοποθετημένη κοντά στην κοιλότητα του μαγνήτη, περιέχει την κεφαλή του εγχυτήρα, τη συστοιχία μπαταριών του συστήματος και τις μηχανικές διατάξεις που απαιτούνται για την παροχή του υγρού. Με το σύστημα παρέχεται επίσης και ένας φορτιστής μπαταριών, που χρησιμοποιείται για τη φόρτιση της συστοιχίας μπαταριών της Μονάδας της Αίθουσας Σάρωσης. Για ευκολία, ο φορτιστής μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην αίθουσα ελέγχου, αλλά δεν θα πρέπει ποτέ να εγκατασταθεί ή να λειτουργήσει στην αίθουσα σάρωσης. Σημείωση: Ακολουθήστε όλους τους τοπικούς ή εθνικούς κανονισμούς ασφαλείας και τους κανονισμούς ασφαλείας του ιδρύματος που σχετίζονται με τη δρομολόγηση των καλωδιώσεων στο δάπεδο. 2 9

16 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Όριο ασφαλείας πίεσης Το Σύστημα Έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris ΕΡ MR είναι σχεδιασμένο να επιτρέπει μεταβλητές παροχές για εγχύσεις του σκιαγραφικού μέσου. Ελαττώνοντας αυτόματα την παροχή, το σύστημα μπορεί να περιορίσει την πίεση που παράγεται κατά τη διάρκεια της έγχυσης, προκειμένου να αποφευχθεί η πρόκληση ζημιάς ή βλάβης σε κάποια από τις συσκευές σύνδεσης ή τις σωληνώσεις. Το χαρακτηριστικό αυτό ονομάζεται Όριο Ασφαλείας Πίεσης. Η αδυναμία διατήρησης της επιθυμητής παροχής σε πίεση κάτω από το Όριο Ασφαλείας Πίεσης μπορεί να προκληθεί από διάφορες συνθήκες, που περιλαμβάνουν το ιξώδες του σκιαγραφικού μέσου, το μέγεθος του καθετήρα, το μέγεθος του συνδέσμου σωλήνα και περιορισμούς στη στρόφιγγα. Εάν το σύστημα δεν μπορεί να διατηρήσει μια παροχή τουλάχιστον 10 % της προγραμματισμένης παροχής για μια περίοδο τριών δευτερολέπτων, το σύστημα θα αφοπλιστεί εξαιτίας συνθήκης αιφνίδιας διακοπής λειτουργίας. Εάν δεν μπορέσει να φτάσει αυτόματα στο απαιτούμενο επίπεδο παροχής, και επομένως να φτάσει στο Όριο Ασφαλείας Πίεσης, το σύστημα θα τερματίσει την έγχυση και θα μεταβεί σε κατάσταση αφόπλισης. Απόκριση σε αποφράξεις Εάν πραγματοποιηθεί έγχυση και προκύψει απόφραξη, αυτό θα προκαλέσει συνθήκη αιφνίδιας διακοπής λειτουργίας (παροχή λιγότερη από το 10 % της προγραμματισμένης τιμής). Μια κατάσταση αιφνίδιας διακοπής που διαρκεί περισσότερο από 3 δευτερόλεπτα (3 λεπτά για προγραμματισμένους ρυθμούς μικρότερους από 0,1 ml/δευτ.) θα έχει ως αποτέλεσμα τον αυτόματο τερματισμό της έγχυσης. Εάν προκύψει απόφραξη κατά τη λειτουργία KVO, το σύστημα θα ανιχνεύσει την κατάσταση αυτή αφού αποτύχει η χορήγηση 4 εγχύσεων bolus KVO. Αυτό αντιστοιχεί σε χρονικό διάστημα από 1 λεπτό, εάν έχει διαμορφωθεί διάστημα KVO 15 δευτερολέπτων, έως 5 λεπτά, για διάστημα KVO 75 δευτερολέπτων. Ανατρέξτε στην οθόνη εγκατάστασης (Setup) για να διαπιστώσετε την τρέχουσα ρύθμιση KVO. Εάν προκύψει συνθήκη αιφνίδιας διακοπής λειτουργίας λόγω απόφραξης, η οποία στη συνέχεια αποκατασταθεί, θα χορηγηθούν λιγότερα από 10 ml υγρού καθώς θα εκτονώνεται η πίεση στο σετ χορήγησης. Προστασία Όγκου και Παροχής Για την προστασία κατά των συνθηκών υπερβολικού και ανεπαρκούς όγκου ή παροχής, παρέχονται τα εξής μέσα: Τα προειδοποιητικά μηνύματα που εμφανίζονται στην Οθόνη Ασφαλείας (Safety Screen) κατά τη διαδικασία όπλισης, υπενθυμίζουν στον χειριστή να ελέγξει τις παραμέτρους της προγραμματισμένης έγχυσης προτού οπλίσει το σύστημα. Κάθε φορά που ο συνολικός όγκος που προγραμματίζεται προς χορήγηση είναι μεγαλύτερος από την ποσότητα υγρού στο εσωτερικό της σύριγγας, στην οθόνη εμφανίζεται η ένδειξη ανεπαρκούς όγκου. Εκτελείται παρακολούθηση της έγχυσης με σκοπό τον εντοπισμό συνθηκών υπερβολικής παροχής ή όγκου που οφείλονται σε βλάβες του συστήματος. Εάν εντοπιστεί οποιαδήποτε από αυτές τις συνθήκες, η έγχυση θα σταματήσει προτού χορηγηθούν περισσότερα από 10 ml υγρού πάνω από τον προγραμματισμένο όγκο. 2 10

17 2 Τα Βασικά για το Σύστημα Μονάδα Αίθουσας Ελέγχου Χειροδιακόπτης 2. ιακόπτης Ρεύματος του Συστήματος 3. Οθόνη Αφής Στο πίσω μέρος της ιάταξης Οθόνης Αφής Κουμπιά Ελέγχου της Αντίθεσης της Οθόνης 2 11

18 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Μονάδα Αίθουσας Σάρωσης Κεφαλή εγχυτήρα 2. Χειροδιακόπτης 3. Κάτω Κονσόλα 4. Συστοιχία Μπαταριών Συστήματος 5. Mεσαίος Άξονας Σφιγκτήρα εν φαίνεται στην εικόνα ιάταξη Στήριξης του Σκιαγραφικού Μέσου (προαιρετική) 2 12

19 2 Τα Βασικά για το Σύστημα Κεφαλή εγχυτήρα 1. Κουμπιά χειροκίνητης μετακίνησης του εμβόλου 2. Οπλισμένες ενδεικτικές λυχνίες 3. Κουμπί ENABLE (Ενεργοποίηση) Χρησιμοποιείται για την ενεργοποίηση των κουμπιών ελέγχου κίνησης προς τα εμπρός/πίσω η κατάλληλη κατεύθυνση πρέπει να επιλεγεί μέσα σε 5 δευτερόλεπτα. 4. Κουμπιά ελέγχου κίνησης της Σύριγγας A προς τα εμπρός/πίσω 5. Κουμπί/ενδεικτικό AIR EXPELLED (Αποβολή αέρα) 6. Κουμπιά ελέγχου κίνησης της Σύριγγας Β προς τα εμπρός/πίσω 7. Σύριγγα A: Σκιαγραφικό Μέσο 8. Σύριγγα B: ιάλυμα Έκπλυσης 2 13

20 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Φορτιστής Μπαταριών Συστοιχία Μπαταριών 2. Μονάδα Φόρτισης Μπαταριών 3. Ενδεικτική Λυχνία Φόρτισης Φαιοκίτρινη 4. Ενδεικτική Λυχνία Παροχής Ρεύματος Πράσινη 5. Κεφαλή Φορτιστή Μπαταριών 2 14

21 2 Τα Βασικά για το Σύστημα Προαιρετικά Εξαρτήματα της Μονάδας Αίθουσας Ελέγχου Βάση Στήριξης Ρυθμιζόμενη κατά Ύψος ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Μπορεί να προκύψει τραυματισμός ή βλάβη στον εξοπλισμό εάν η ρυθμιζόμενη κατά ύψος βάση στήριξης τεθεί στην αίθουσα σάρωσης. Μην τοποθετήσετε τη ρυθμιζόμενη κατά ύψος βάση στήριξης στην αίθουσα σάρωσης. Οι σφιγκτήρες σιδηρίτη περιέχουν σιδηρούχο υλικό που μπορεί να εκλυθεί προς τον μαγνήτη. Επιτοίχιο Στήριγμα Σημείωση: Tα εξαρτήματα αυτά περιέχουν σιδηρούχο υλικό και έχουν σχεδιαστεί για χρήση στην αίθουσα ελέγχου μόνο. Μην τα εγκαταστείτε ούτε να τα θέτετε σε λειτουργία στην αίθουσα σάρωσης. 2 15

22 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Βαθμονόμηση της Οθόνης Αφής Για να εισέλθετε στη λειτουργία Βαθμονόμησης της Οθόνης Αφής, πιέστε ταυτόχρονα τα πλήκτρα Contrast UP και DOWN (Αύξηση και Ελάττωση της Αντίθεσης) στο πίσω μέρος του περιβλήματος της οθόνης αφής. Θα εμφανιστεί μια σειρά από οθόνες με οδηγίες για να πιέσετε τους κατάλληλους κύκλους βαθμονόμησης. ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην αγγίζετε την οθόνη με αιχμηρό αντικείμενο για να εκτελέσετε τη βαθμονόμηση. Λειτουργία Βοήθειας Μπορείτε να προσπελάσετε την οθόνη Βοήθειας πιέζοντας το κουμπί HELP (Βοήθεια) στην κάτω δεξιά γωνία της Κύριας οθόνης. Εκτός από τις πληροφορίες περί ασφάλειας, η οθόνη βοήθειας (Help) εμφανίζει μια ποικιλία θεμάτων, όπως φαίνεται παρακάτω. 2 16

23 2 Τα Βασικά για το Σύστημα Λειτουργία Εγκατάστασης Μπορείτε να προσπελάσετε την οθόνη Εγκατάστασης πιέζοντας το κουμπί SETUP (Εγκατάσταση) στην κάτω δεξιά γωνία της Κύριας οθόνης. Η οθόνη Εγκατάστασης επιτρέπει την ενεργοποίηση επιλογών και προτιμήσεων που διαμορφώνονται από τον χρήστη, όπως και τη ρύθμιση παραμέτρων της ημερομηνίας και της ώρας. Επιλέξτε την κατάλληλη επιλογή και κατόπιν διαλέξτε μία από τις διαθέσιμες επιλογές στο παράθυρο της οθόνης. Επιλέξτε το πλήκτρο DEFAULT (Προεπιλεγμένες ρυθμίσεις) για να επαναφέρετε όλες τις επιλογές στις αρχικές εργοστασιακές ρυθμίσεις. Το σύστημα εμφανίζει μια ένδειξη υπενθύμισης για τη βαθμονόμηση και τη συντήρησή του. Η υπενθύμιση αυτή εμφανίζεται στην οθόνη λογοτύπου του συστήματος, σε κάθε εκκίνηση του συστήματος από την 30 η ημέρα πριν από την επόμενη επαναβαθμονόμηση. Το χρονικό διάστημα από τη μία βαθμονόμηση μέχρι την επόμενη προγραμματίζεται κατά την εγκατάσταση του συστήματος ή επιλέγοντας το πλήκτρο Calibration Reminder (Υπενθύμιση βαθμονόμησης) και πληκτρολογώντας τη σωστή ημερομηνία. 2 17

24 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR 2 18

25 3 Προετοιμασία για Έγχυση 3 Προετοιμασία για Έγχυση Έναρξη Λειτουργίας Θέστε τον διακόπτη ρεύματος, που βρίσκεται στη δεξιά πλευρά της Μονάδας της Αίθουσας Ελέγχου στη θέση ΟΝ (Σε λειτουργία). Θα εμφανιστεί η οθόνη με το λογότυπο του συστήματος ενόσω το σύστημα εκτελεί μια σειρά από διαγνωστικούς ελέγχους. Σημείωση: Μην αγγίζετε την οθόνη και μην ενεργοποιήσετε κανένα από τα κουμπιά ελέγχου ενόσω βρίσκονται σε εξέλιξη οι αυτοδιαγνωστικοί έλεγχοι. Εάν συμβεί αυτό, οι διαγνωστικοί έλεγχοι θα ερμηνεύσουν την ενέργεια αυτή ως αποτυχία του υλικού και θα διακόψουν τη λειτουργία του συστήματος. Το σύστημα θα πρέπει τότε να τεθεί εκτός λειτουργίας και κατόπιν και πάλι σε λειτουργία για να αποκατασταθεί το σφάλμα. Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση των διαγνωστικών ελέγχων, η οθόνη με το λογότυπο του συστήματος θα αντικατασταθεί από την οθόνη ασφαλείας. Αφού διαβάσετε την οθόνη Ασφαλείας, πιέστε το CONTINUE (Συνέχεια) για να δείτε την Κύρια οθόνη. Θέστε σε λειτουργία τη Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης, εισαγάγοντας τη μπαταρία στην υποδοχή στο κάτω μέρος της Μονάδας της Αίθουσας Σάρωσης. Κατά την έναρξη λειτουργίας των μονάδων CRU και SRU, βεβαιωθείτε ότι οι ενδείξεις, οι λυχνίες και το ηχείο λειτουργούν σωστά. Σημείωση: Η Μονάδα της Αίθουσας Ελέγχου μπορεί να προγραμματιστεί για έγχυση χωρίς να τεθεί σε λειτουργία η Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης. 3 19

26 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Κύρια Οθόνη Η εισαγωγή στην Κύρια οθόνη γίνεται από την οθόνη Ασφαλείας μετά την εκκίνηση. Η Κύρια οθόνη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του προγραμματισμού, της όπλισης και της έγχυσης, με τα κατάλληλα κουμπιά ελέγχου στην οθόνη, τα οποία γίνονται ορατά αναλόγως με την εργασία που εκτελείται κατά τη στιγμή εκείνη. Η κατάσταση επικοινωνίας εμφανίζεται στην κάτω αριστερή γωνία της κύριας οθόνης. Το εικονίδιο κατάστασης επικοινωνίας περιλαμβάνει δύο βέλη όταν η επικοινωνία είναι ενεργή ή μια κόκκινη ένδειξη «Χ» όταν είναι ανενεργή. Ενεργή επικοινωνία Ανενεργή επικοινωνία 3 20

27 3 Προετοιμασία για Έγχυση Συντήρηση της Μπαταρίας ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Κίνδυνος έκρηξης. Ενδέχεται να προκληθεί σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος από την εσφαλμένη χρήση του φορτιστή μπαταριών. Ο φορτιστής μπαταριών, με Αριθμό Καταλόγου της Bayer , προορίζεται για χρήση σε χώρο με καλό εξαερισμό, μόνο με τη μπαταρία του συστήματος έγχυσης, με αριθμό καταλόγου της Bayer Μην χρησιμοποιείτε τον φορτιστή με μη επαναφορτιζόμενες μπαταρίες. Όταν εμφανιστεί η Κύρια οθόνη, ελέγξτε την κατάσταση της μπαταρίας του συστήματος, στην κάτω αριστερή γωνία της οθόνης. Το εικονίδιο της μπαταρίας θα περιέχει τρεις οριζόντιες γραμμές όταν δηλώνει πλήρη φόρτιση, δύο όταν δείχνει μεσαία φόρτιση, μία για τη χαμηλή φόρτιση και κανένα ενδεικτικό στο εικονίδιο όταν η μπαταρία έχει αποφορτιστεί, δεν έχει συνδεθεί ή δεν ανιχνευθεί επικοινωνία ανάμεσα στις Μονάδες της Αίθουσας Ελέγχου και της Αίθουσας Σάρωσης. Πλήρης φόρτιση Μέση φόρτιση Χαμηλή Φόρτιση Πλήρως αποφορτισμένη Μη συνδεδεμένη Δεν ανιχνεύτηκε επικοινωνία Εάν η αποφορτισμένη μπαταρία δεν αντικατασταθεί όταν εμφανίζεται μία μόνο γραμμή, το σύστημα θα ολοκληρώσει την έγχυση που τυχόν βρίσκεται σε εξέλιξη. Το σύστημα, ωστόσο, δεν θα ξεκινήσει έγχυση απλής ή πολλαπλής όπλισης, τα κουμπιά ελέγχου της προς τα εμπρός και προς τα πίσω κίνησης στην κεφαλή του εγχυτήρα ενδέχεται να μη λειτουργήσουν και οι επικοινωνίες του συστήματος ενδέχεται να χαθούν. Κάθε συστοιχία μπαταριών θα πρέπει να επαρκεί για 4 με 6 τυπικές εγχύσεις χρησιμοποιώντας τη λειτουργία KVO επί 20 λεπτά, ή περίπου 5 ώρες σε κατάσταση αδράνειας, πριν απαιτηθεί επαναφόρτιση. Να παρακολουθείτε την κατάσταση της μπαταρίας σε κάθε έγχυση και σε ημερήσια βάση. Κάθε μπαταρία μπορεί να επαναφορτιστεί περίπου 300 φορές. Όταν μειωθεί η διάρκεια ζωής μιας συστοιχίας μπαταριών, με αποτέλεσμα να καλύπτει εμφανώς μικρότερο αριθμό εγχύσεων ανά φόρτιση, αυτό σημαίνει ότι η διάρκεια ζωής της μπαταρίας τελειώνει και η συστοιχία μπαταριών θα πρέπει να αντικατασταθεί. Καλέστε τη Bayer για αντικατάσταση της συστοιχίας μπαταριών. Για να φορτίσετε τη μπαταρία, τοποθετήστε την κεφαλή φόρτισης 3 ακίδων μέσα στη μπαταρία και κατόπιν συνδέστε τον φορτιστή σε πηγή εναλλασσόμενου ρεύματος. Μία πράσινη ενδεικτική λυχνία LED στον φορτιστή δηλώνει ότι τροφοδοτείται με εναλλασσόμενο ρεύμα. Μία φαιοκίτρινη ενδεικτική λυχνία LED δηλώνει ότι η μπαταρία φορτίζει. Η φαιοκίτρινη ενδεικτική λυχνία LED θα σβήσει όταν επιτευχθεί πλήρης φόρτιση. Ο χρόνος φόρτισης της μπαταρίας είναι περίπου 5 ώρες. 3 21

28 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Εγκατάσταση Σύριγγας και Αναλώσιμου Εξαρτήματος Ανάσυρση των Αξόνων των Εμβόλων Ανασύρετε πλήρως και τους δύο άξονες των εμβόλων με τη βοήθεια των διακοπτών κίνησης προς τα πίσω, που βρίσκονται στην κεφαλή του εγχυτήρα. Σημείωση: Για να χρησιμοποιήσετε τους διακόπτες κίνησης προς τα πίσω, πιέστε πρώτα τον διακόπτη Enable (Ενεργοποίηση) και κατόπιν πιέστε το(ους) διακόπτη(ες) κίνησης προς τα πίσω μέσα σε 5 δευτερόλεπτα. Και οι δύο άξονες των εμβόλων μπορούν να κινηθούν ταυτόχρονα προς τα πίσω. Οι διακόπτες κίνησης προς τα εμπρός και προς τα πίσω έχουν δυνατότητες δύο ταχυτήτων: Όταν οι διακόπτες είναι μερικώς πατημένοι, οι άξονες των εμβόλων κινούνται αργά. Όταν είναι πατημένοι τελείως, οι άξονες των εμβόλων κινούνται γρήγορα. Οι ταχύτητες κίνησης του άξονα του εμβόλου προς τα εμπρός και προς τα πίσω είναι πλήρως διαμορφώσιμες (1 έως 10ml/sec) στη λειτουργία Εγκατάστασης. Μπορείτε επίσης να χρησιμοποιήσετε τα χειροκίνητα περιστροφικά κουμπιά για να κινήσετε τους άξονες των εμβόλων με φορά προς τα εμπρός ή προς τα πίσω. Γυρίστε τα περιστροφικά κουμπιά δεξιόστροφα για να προωθήσετε τον άξονα του εμβόλου και αριστερόστροφα για να τον ανασύρετε. 3 22

29 3 Προετοιμασία για Έγχυση Εγκατάσταση Σύριγγας ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Μη χρησιμοποιείτε εάν η στείρα συσκευασία έχει ανοιχθεί ή έχει υποστεί ζημιά. Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά ή χρησιμοποιηθούν εξαρτήματα που έχουν υποστεί ζημιά, είναι πιθανόν να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή. Επιθεωρείτε οπτικά το περιεχόμενο και τη συσκευασία πριν από κάθε χρήση. Πιθανόν να προκύψει μόλυνση του ασθενούς από τη χρήση μη στείρων εξαρτημάτων. ιατηρείτε τη στειρότητα όλων των αναλώσιμων εξαρτημάτων. Μην αποθηκεύετε προφορτωμένες σύριγγες. Για συσκευές με επισήμανση για μία μόνο χρήση, πρέπει να σημειωθούν τα εξής: Αυτό το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην τo επαναποστειρώνετε, μην τo επανεπεξεργάζεστε και μην τo επαναχρησιμοποιείτε. Οι αναλώσιμες συσκευές έχουν σχεδιαστεί και επικυρωθεί για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων συσκευών μίας χρήσης ενέχει κινδύνους αστοχίας της συσκευής, καθώς και κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές αστοχίες της συσκευής συγκαταλέγονται η σημαντική φθορά των εξαρτημάτων λόγω παρατεταμένης χρήσης, η δυσλειτουργία των εξαρτημάτων και η αστοχία του συστήματος. Στους πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή συγκαταλέγεται ο τραυματισμός λόγω δυσλειτουργίας της συσκευής ή η λοίμωξη, καθώς η συσκευή δεν έχει επικυρωθεί για καθαρισμό ή επαναποστείρωση. Εάν η σύριγγα δεν έχει συνδεθεί σωστά, μπορεί να προκύψει τραυματισμός του ασθενούς. Βεβαιωθείτε ότι τα σημάδια ευθυγράμμισης στη σύριγγα και στην κεφαλή του εγχυτήρα είναι ευθυγραμμισμένα σωστά, και ότι ο άξονας του εμβόλου και το έμβολο είναι ενδοασφαλισμένα. Η λανθασμένη σύνδεση ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στη σύριγγα ή χορήγηση όγκου μικρότερου από τον κανονικό. ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι σύριγγες που δεν έχουν συνδεθεί σωστά μπορεί να παρουσιάσουν διαρροή ή βλάβη. Εξασφαλίστε τη σωστή σύνδεση της σύριγγας με τον εγχυτήρα. Τα σημεία σύνδεσης της σύριγγας και του εγχυτήρα πρέπει να ευθυγραμμιστούν. Σημείωση: Η Σύριγγα A προορίζεται για το σκιαγραφικό μέσο και η Σύριγγα Β προορίζεται για το διάλυμα έκπλυσης μόνο. 1. Ευθυγραμμίστε τα περιαυχένια των συρίγγων με τις εγκοπές της κεφαλής του εγχυτήρα. (Η σύριγγα έχει κατασκευαστεί με τρόπο ώστε να εφαρμόζει σωστά κατά έναν μόνο προσανατολισμό). 2. Εισαγάγετε τη σύριγγα. 3. Περιστρέψτε τη σύριγγα δεξιόστροφα κατά το 1/4 μιας πλήρους περιστροφής μέχρι να "κουμπώσει" στη θέση της. (Οι διαβαθμίσεις πρέπει να είναι στραμμένες προς το εμπρός μέρος της κεφαλής του εγχυτήρα). 3 23

30 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Η εμβολή αέρα μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς. Πριν από την έγχυση αποβάλετε τον εγκλωβισμένο αέρα από τη(ις) σύριγγα(ες), τους συνδέσμους, τη σωλήνωση και τον καθετήρα που εισάγεται πάνω από βελόνα. Σημείωση: Να μην κτυπάτε δυνατά ή ελαφρά τη σύριγγα για να αφαιρέσετε τις φυσαλίδες αέρα. Για να μειώσετε τον όγκο και το μέγεθος των φυσαλίδων αέρα που αναρροφώνται μέσα στη σύριγγα κατά την πλήρωση, συνιστάται η χρήση της ιάταξης Χορήγησης Υγρών (Fluid Dispensing Device FDD, τη λεγόμενη "ακίδα") της Bayer. Η αφαίρεση του αέρα από τη(ις) σύριγγα(ες) θα είναι πολύ πιο δύσκολη αν χρησιμοποιείτε σωλήνα μικρής διαμέτρου, όπως π.χ. καθετήρα που εισάγεται πάνω από βελόνα, βελόνα, ή σωλήνα μακρύτερο από 25 cm (10 ίντσες) για την πλήρωση. Η επαγρύπνηση και η φροντίδα του χειριστή, σε συνδυασμό με την τήρηση μιας καθορισμένης διαδικασίας, είναι ουσιαστικοί παράγοντες που ελαχιστοποιούν την πιθανότητα πρόκλησης εμβολής αέρα. Η κεφαλή του εγχυτήρα πρέπει να είναι στραμμένη προς τα πάνω κατά την πλήρωση, επιτρέποντας στον αέρα που τυχόν υπάρχει να συσσωρεύεται στο άκρο της σύριγγας και να αποβάλλεται. Η κεφαλή του εγχυτήρα πρέπει να είναι στραμμένη προς τα κάτω κατά την έγχυση, επιτρέποντας στις τυχόν μικροφυσαλίδες αέρα που ίσως έχουν παραμείνει στο υγρό να επιπλεύσουν προς το πίσω μέρος της(ων) σύριγγας(ών). Για να αποφευχθεί η έγχυση αέρα, οι σύριγγες της Bayer διαθέτουν δείκτες MEDRAD FluiDots. Οι δείκτες αυτοί θα πρέπει να παρακολουθούνται στα πλαίσια της διαδικασίας όπλισης. Όταν παρατηρείτε τους δείκτες MEDRAD FluiDots μέσω των τοιχωμάτων μιας κενής σύριγγας, αυτοί έχουν σχήμα μικρών και μακρόστενων ελλείψεων, όπως φαίνεται στην εικόνα 1 που ακολουθεί. Όταν όμως βλέπετε τους δείκτες αυτούς μέσω των τοιχωμάτων μια γεμισμένης σύριγγας, οι δείκτες αυτοί μεγαλώνουν και παίρνουν σχεδόν κυκλικό (ή ωοειδές) σχήμα, όπως φαίνεται στην εικόνα 2 που ακολουθεί. Εικ. 1 Άδεια Εικ. 2 Πληρωμένη Οι δείκτες MEDRAD FluiDots πρέπει να παρατηρούνται σε κατάλληλα φωτιζόμενο περιβάλλον, με πηγή φωτός πίσω από τον χειριστή, η οποία να περέχει αρκετό φως για να επιτρέπεται η σωστή παρατήρηση. Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμβολής αέρα, βεβαιωθείτε ότι η ευθύνη πλήρωσης της(ων) σύριγγας(ών) έχει ανατεθεί σε έναν χειριστή. Μην αλλάζετε χειριστές κατά τη διάρκεια της διαδικασίας. Αν η αλλαγή χειριστή είναι αναγκαία, φροντίστε ο νέος χειριστής να βεβαιωθεί ότι έχει αφαιρεθεί όλος ο αέρας από τη διαδρομή του υγρού. ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση απόφραξης, τα αναλώσιμα εξαρτήματα με χαμηλότερη ονομαστική τιμή πίεσης μπορεί να παρουσιάσουν διαρροή ή να υποστούν ρήξη. Χρησιμοποιείτε μόνο καθετήρες και συνδέσμους με ονομαστικές τιμές συμβατές με το Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR. Όταν τοποθετείτε τον σωλήνα σύνδεσης χαμηλής πίεσης (LPCT) με τον σύνδεσμο σχήματος T στη σύριγγα(ες) και πριν από την όπλιση, προωθήστε με το χέρι το(α) έμβολο(α) της σύριγγας για να χορηγήσετε υγρό στη σύνδεση με πολύ χαμηλή παροχή. Η απουσία ροής αποτελεί σαφή ένδειξη παρουσίας αέρα ή απόφραξης στην οδό του υγρού. 3 24

31 3 Προετοιμασία για Έγχυση Πλήρωση Σύριγγας ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Αφαιρέστε όλον τον εγκλωβισμένο αέρα από τη(ις) σύριγγα(ες), τους συνδέσμους, τη σωλήνωση και τον καθετήρα που εισάγεται πάνω από βελόνα πριν από τη σύνδεση του ασθενούς στον εγχυτήρα. Η στειρότητα της σύριγγας θα καταστεί επισφαλής και ενδέχεται να προκληθεί λοίμωξη του ασθενούς, εάν αφαιρεθεί το έμβολο από τη σύριγγα. Μην αφαιρείτε το έμβολο για να πληρώσετε τη σύριγγα. Ενδέχεται να συμβεί βακτηριδιακή μόλυνση εάν οι σύριγγες χρησιμοποιηθούν για τη φύλαξη σκιαγραφικού μέσου. Χρησιμοποιείτε αμέσως τις σύριγγες που έχουν πληρωθεί. Μην φυλάσσετε τις πληρωμένες σύριγγες για μετέπειτα χρήση. Πετάξτε τις τυχόν μη χρησιμοποιημένες σύριγγες. Σημείωση: Σημείωση: Η παρουσία δεικτών MEDRAD FluiDots στρογγυλεμένου σχήματος δεν συνεπάγεται την ολική απουσία φυσαλίδων αέρα από το άκρο της σύριγγας. Οι δείκτες MEDRAD FluiDots πρέπει να παρατηρούνται σε κατάλληλα φωτιζόμενο περιβάλλον, με πηγή φωτός πίσω από τον χειριστή, η οποία να περέχει αρκετό φως για να επιτρέπεται η σωστή παρατήρηση. 1. Τοποθετήστε την κεφαλή του εγχυτήρα έτσι ώστε οι σύριγγες να δείχνουν προς τα πάνω. 2. Προωθήστε πλήρως και τους δύο άξονες των εμβόλων. Τα έμβολα είναι δυνατόν να προωθηθούν ταυτόχρονα μετά το πάτημα του διακόπτη ENABLE. 3. Προσαρτήστε μια στείρα συσκευή πλήρωσης (ακίδα ή Προσαρμογέα "Θηλυκό σε Θηλυκό" Αριθμός Καταλόγου της Bayer FFA 50) πάνω στο άκρο της σύριγγας. Χρησιμοποιήστε ακίδα εάν πληρώνετε με σκιαγραφικό μέσο και/ή φυσιολογικό ορό από σάκο ή φιάλη. Εάν πληρώνετε με σκιαγραφικό μέσο από προπληρωμένη σύριγγα, χρησιμοποιήστε ένα FFA 50. A. Εάν χρησιμοποιήσετε ακίδα, ανοίξτε τη(ις) φιάλη(ες) σκιαγραφικού μέσου και/ή το(ους) σάκο(ους) με το διάλυμα έκπλυσης και κατόπιν αναρροφήστε το περιεχόμενό τους (σκιαγραφικό μέσο για τη σύριγγα Α, διάλυμα έκπλυσης για τη σύριγγα Β) μέσα στη σύριγγα(ες) πατώντας το ENABLE και στη συνέχεια το κουμπί κίνησης του άξονα του εμβόλου προς τα πίσω, για κάθε σύριγγα. B. Εάν χρησιμοποιήσετε το FFA 50, προσαρτήστε το στην άκρη της σύριγγας Α και κατόπιν προσαρτήστε την προπληρωμένη σύριγγα στο FFA 50. Αναρροφήστε το περιεχόμενο από την προπληρωμένη σύριγγα μέσα στη σύριγγα Α πατώντας το ENABLE και στη συνέχεια το κουμπί κίνησης του άξονα του εμβόλου προς τα πίσω. 4. Με τη συσκευή πλήρωσης ακόμα προσαρτημένη, προωθήστε το έμβολο για να αποβάλετε τον αέρα που τυχόν έχει παραμείνει στο επάνω μέρος της σύριγγας. Στη συνέχεια, αν χρειάζεται, αναρροφήστε περισσότερο υγρό μέσα στη σύριγγα για να αντισταθμίσετε την απώλεια υγρού. 5. Αφαιρέστε τη συσκευή πλήρωσης και αποβάλετε τυχόν φυσαλίδες αέρα από τις σύριγγες. 3 25

32 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR 6. Προσαρτήστε το μακρύ άκρο του συνδέσμου σχήματος Τ στη σύριγγα B. 7. Έχοντας την κεφαλή του εγχυτήρα ακόμα σε κατακόρυφη θέση, προσαρτήστε το κοντό τμήμα του συνδέσμου σχήματος Τ στη σύριγγα Α. 8. Ξεκινώντας με τη σύριγγα Α και συνεχίζοντας με τη σύριγγα Β, γεμίστε το σύνδεσμο σχήματος Τ και στη συνέχεια τη σωλήνωση σύνδεσης με το κατάλληλο υγρό. Φροντίστε να έχει αποβληθεί όλος ο αέρας από όλο το μήκος της σωλήνωσης. Έκπλυση με ορό Φωτεινότητα Σημείωση: Σημείωση: Σημείωση: Ο σωλήνας σύνδεσης χαμηλής πίεσης SSIT 96VLD της MEDRAD χωρά περίπου 7 ml υγρού. Εάν χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα B για έκπλυση, χρησιμοποιήστε τουλάχιστον 8 ml υγρού έκπλυσης για να χορηγήσετε αυτόν τον όγκο υγρού στον ασθενή. Αν ο σωλήνας σύνδεσης είναι γεμάτος με φυσιολογικό ορό, το σκιαγραφικό μέσο θα χορηγηθεί στον ασθενή με καθυστέρηση, ανάλογα με την παροχή που έχετε επιλέξει για τη σύριγγα Α. Όταν ο σωλήνας σύνδεσης είναι γεμάτος με σκιαγραφικό μέσο, ο όγκος που απομένει, ο οποίος εμφανίζεται στην οθόνη πρωτοκόλλου, είναι κατά περίπου 7ml μικρότερος από εκείνον που αναρροφήθηκε στη σύριγγα. 9. Στρέψτε την κεφαλή του εγχυτήρα προς τα κάτω προτού τη συνδέσετε με τη διάταξη αγγειακής εισαγωγής του ασθενή. Μόλις συνδέσετε το σωλήνα σύνδεσης με τη διάταξη αγγειακής εισαγωγής, βεβαιωθείτε ότι οι σύνδεσμοι luer είναι ασφαλείς. Η κεφαλή του εγχυτήρα θα πρέπει να παραμείνει στη θέση αυτή κατά τη διάρκεια της έγχυσης. ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Η μετακίνηση της Μονάδας της Αίθουσας Σάρωσης μετά τη σύνδεση του ασθενούς στην οδό του υγρού, μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό του ασθενούς. Aσφαλίστε τα ροδάκια στη βάση της μονάδας και το Μεσαίο Άξονα Σφιγκτήρα για να αποφευχθεί η ακούσια κίνηση. Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς και ή βλάβη στον καθετήρα από τη χρήση συνδέσμου σωλήνωσης (LPCT) που είναι πολύ κοντός. O χειριστής πρέπει να λάβει υπόψη το μήκος της σωλήνωσης και τους περιορισμούς τεντώματος όταν μετακινεί τον εγχυτήρα ή τον ασθενή. 10. Σταθεροποιήστε τη Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης, ασφαλίζοντας τα ροδάκια και το Μεσαίο Άξονα Σφιγκτήρα, και κατόπιν διασφαλίστε ότι όλος ο αέρας έχει αποβληθεί από την οδό του υγρού, επιθεωρώντας προσεκτικά όλη τη σωλήνωση και τη σύριγγα(ες). Επιβεβαιώστε ότι έχει γίνει η επιθεώρηση πιέζοντας το κουμπί/ενδεικτικό επιβεβαίωσης AIR REMOVED (O αέρας αφαιρέθηκε) στην κεφαλή του εγχυτήρα. Στη συνέχεια θα ανάψει με κίτρινο χρώμα το Ενδεικτικό Αφαίρεσης Αέρα στην οθόνη αφής. Σημείωση: Η κίνηση των αξόνων των εμβόλων προς τα πίσω, αφού έχει πιεστεί το κουμπί AIR EXPELLED (Αποβολή αέρα), θα ακυρώσει την κατάσταση Αποβολής Αέρα. Ελέγξτε πάλι την οδό του υγρού για τυχόν παρουσία αέρα και κατόπιν πιέστε πάλι το κουμπί AIR EXPELLED για να συνεχίσετε. 3 26

33 3 Προετοιμασία για Έγχυση Επανεγκατάσταση μιας Σύριγγας ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν η σύριγγα δεν έχει συνδεθεί σωστά, μπορεί να προκύψει τραυματισμός του ασθενούς. Βεβαιωθείτε ότι τα σημάδια ευθυγράμμισης στη σύριγγα και στην κεφαλή του εγχυτήρα είναι ευθυγραμμισμένα σωστά, και ότι ο άξονας του εμβόλου και το έμβολο είναι ενδοασφαλισμένα. Η λανθασμένη σύνδεση ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στη σύριγγα ή χορήγηση όγκου μικρότερου από τον κανονικό. Εάν αφαιρέσετε μια σύριγγα από τον εγχυτήρα και κατόπιν θελήσετε να την επανεγκαταστήσετε, εκτελέστε τα ακόλουθα βήματα: 1. Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας μέσα στα ανοίγματα που βρίσκονται στην κεφαλή του εγχυτήρα. 2. Προωθήστε τον άξονα μέχρι να περάσει από τη βάση του εμβόλου και την ενδοασφάλιση άξονα/εμβόλου. 3. Περιστρέψτε τη σύριγγα δεξιόστροφα κατά το 1/4 μιας πλήρους περιστροφής μέχρι να ασφαλίσει η σύριγγα και τα σημάδια ευθυγράμμισης να βρίσκονται στη θέση τους. 4. Προχωρήστε κανονικά αναρροφώντας και εκτοπίζοντας τυχόν φυσαλίδες αέρα. Σημείωση: Εάν εμφανιστούν φυσαλίδες στη σύριγγα, ΜΗΝ κτυπάτε τη σύριγγα για να τις αφαιρέσετε. Ανασύρετε το έμβολο κατά 3 έως 5 ml και στη συνέχεια ταλαντεύστε την κεφαλή ως προς το στροφέα της για να συγκεντρώσετε τις μικρές φυσαλίδες αέρα σε ένα σημείο. Αποβάλετε τον αέρα που έχει απομείνει. 3 27

34 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Προγραμματισμός Εάν δεν έχει εισαχθεί ή αποθηκευθεί προηγούμενα ένα πρόγραμμα στην Κύρια οθόνη κατά την εκκίνηση της μονάδας, η Κύρια οθόνη θα εμφανίσει την προεπιλεγμένες ρυθμίσεις: 1,0 ml/s παροχή και 1,0 ml όγκος, KVO απενεργοποιημένη και λειτουργία Χωρίς Καθυστέρηση. Παροχή και Όγκος Ξεκινήστε τον προγραμματισμό επιλέγοντας οποιοδήποτε προγραμματιζόμενο πλαίσιο όπως το FLOW RATE (Παροχή) ή το VOLUME (Όγκος). Όταν αγγίξετε ένα προγραμματιζόμενο πλαίσιο στην οθόνη, θα εμφανιστεί ένα πληκτρολόγιο το οποίο θα επιτρέψει την επιλογή των αριθμητικών τιμών. Το αριθμητικό πληκτρολόγιο εμφανίζεται όταν γίνει επιλογή μιας τιμής Παροχής, Όγκου ή Καθυστέρησης. Το παράθυρο του πληκτρολογίου θα εμφανίσει επίσης το κατάλληλο εύρος τιμών που μπορούν να προγραμματιστούν για την επιλεγμένη παράμετρο. Για να αποθηκεύσετε τις τιμές, πατήστε το ENTER. Πατήστε << για επεξεργασία μιας επιλογής, ή CANCEL (Ακύρωση) για να διαγράψετε μια επιλογή εάν γίνει κάποιο λάθος. Όριο πίεσης Το όριο πίεσης μπορεί να προγραμματιστεί επιλέγοντας μια τιμή μεταξύ PSI έως τη μέγιστη πίεση της μεγαλύτερης από τις σύριγγες. Η Ρύθμιση ορίου πίεσης συσχετίζεται με πρωτόκολλα. Το όριο πίεσης που έχει ρυθμιστεί για ένα πρωτόκολλο θα επαναφέρει το τρέχον όριο πίεσης όταν ανακληθεί το πρωτόκολλο. Το όριο πίεσης που έχει ρυθμιστεί με ένα πρωτόκολλο θα προβληθεί στην οθόνη Protocol Recall (Ανάκληση πρωτοκόλλου). 3 28

35 3 Προετοιμασία για Έγχυση Πολλαπλές Φάσεις Εφόσον απαιτείται, επιλέξτε μια δεύτερη φάση για το πρωτόκολλο έγχυσης, πιέζοντας το τρίγωνο πλαίσιο κάτω από την πρώτη φάση της έγχυσης. Θα εμφανιστεί ο επιλογέας Τύπου Φάσης προκειμένου να επιλέξετε τη λειτουργία της νέας φάσης. Φάσεις Προσωρινής ιακοπής και Παύσης Μπορεί να προγραμματιστεί μια φάση Προσωρινής ιακοπής ή Παύσης σε μια έγχυση πολλαπλών φάσεων. Μια φάση Παύσης θα σταματήσει ολόκληρη τη διαδικασία έγχυσης για ένα χρονικό διάστημα προγραμματισμένο από πριν, ενώ η φάση Προσωρινής ιακοπής θα σταματήσει την έγχυση μέχρις ότου μια ενέργεια του χειριστή συνεχίσει την έγχυση. Μια φάση Προσωρινής ιακοπής μπορεί να διατηρηθεί έως και 20 λεπτά, κατά τον οποίο χρόνο το σύστημα θα αφοπλιστεί. Μετά την επιλογή του τύπου της φάσης, συνεχίστε τον προγραμματισμό εισάγοντας τις τιμές Παροχής και Όγκου για τη νέα φάση. 3 29

36 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Προγραμματισμένη Καθυστέρηση Μετά την εισαγωγή των παραμέτρων Παροχής και Όγκου, πιέστε το SET (Ρύθμιση) στο πεδίο του Χρονόμετρου Καθυστέρησης για να επιλέξετε τον τύπο της καθυστέρησης (Καθυστέρηση Σάρωσης, Καθυστέρηση Έγχυσης, Χρονόμετρο ή Λειτουργία Χωρίς Καθυστέρηση). Σημείωση: εν υπάρχει άμεση διασύνδεση ανάμεσα στον σαρωτή και τον εγχυτήρα. Ο σαρωτής δεν μπορεί να ενεργοποιήσει τον εγχυτήρα, ούτε ο εγχυτήρας μπορεί να ενεργοποιήσει τον σαρωτή. Καθυστέρηση Σάρωσης Ο χρόνος Καθυστέρησης Σάρωσης θα παρέλθει στο πλαίσιο του χρονομέτρου στην οθόνη. Ο χρόνος που απομένει μέχρι τη στιγμή κατά την οποία θα πρέπει να ενεργοποιηθεί η σάρωση, θα μειώνεται με βήματα του ενός δευτερολέπτου. (Η αντίστροφη μέτρηση της καθυστέρησης της σάρωσης θα συνεχίσει διαμέσου εγχύσεων πολλαπλής όπλισης). Όταν τελειώσει η αντίστροφη μέτρηση, το σύστημα θα εκπέμψει 5 ήχους "μπιπ". Καθυστέρηση Έγχυσης Η Καθυστέρηση Έγχυσης θα μετρά επίσης αντίστροφα με βήματα του ενός δευτερολέπτου, ξεκινώντας μόλις πατηθεί ο χειροδιακόπτης. Το ρολόι θα εμφανίζει τον χρόνο που απομένει πριν να ξεκινήσει η έγχυση, μειούμενο με βήματα του ενός δευτερολέπτου. Εάν έχει επιλεγεί η καθυστέρηση έγχυσης και πατηθεί ο χειροδιακόπτης, η έγχυση θα συμβεί αυτόματα, εκτός εάν αφοπλιστεί ο εγχυτήρας. Όταν τελειώσει η αντίστροφη μέτρηση, το σύστημα θα εκπέμψει 5 ήχους "μπιπ" και η έγχυση θα ξεκινήσει αυτόματα. Εάν ενεργοποιηθεί η Προσωρινή ιακοπή κατά τη διάρκεια μιας καθυστέρησης έγχυσης ή σάρωσης, το χρονόμετρο θα σταματήσει κατά τη διάρκεια του διαστήματος της προσωρινής διακοπής και θα συνεχίσει μόλις πατηθεί ο χειροδιακόπτης. Για καθυστερήσεις σάρωσης ή έγχυσης που έχουν διάρκεια μεγαλύτερη από 3 λεπτά, η μονάδα θα εκπέμψει ήχο "μπιπ" 30 δευτερόλεπτα πριν από τον τερματισμό της καθυστέρησης και στη συνέχεια θα εκπέμπει ήχο "μπιπ" κάθε δευτερόλεπτο από τα 5 δευτερόλεπτα έως το 1 δευτερόλεπτο πριν από τον τερματισμό της καθυστέρησης. 3 30

37 3 Προετοιμασία για Έγχυση Χρονόμετρο Η λειτουργία Χρονομέτρου εκκινεί μια βηματική μέτρηση του χρόνου που πέρασε από την αρχική έγχυση του υγρού. Μετά την επιλογή του τύπου της καθυστέρησης, εισαγάγετε τη διάρκεια της καθυστέρησης στο αριθμητικό πληκτρολόγιο. Για να αποθηκεύσετε τις τιμές, πατήστε το ENTER. Πατήστε το CANCEL για να διαγράψετε μια επιλογή εάν γίνει κάποιο λάθος. Λειτουργία KVO (Keep Vein Open ιατήρηση της Φλέβας σε Ανοικτή Κατάσταση) Η λειτουργία KVO χορηγεί εγχύσεις bolus μικρού όγκου υγρού από τη σύριγγα Β ανά προγραμματιζόμενα διαστήματα. Η λειτουργία KVO μπορεί να εκτελεστεί κατά τη διάρκεια των εξής: Προγραμματισμός Κατά τις φάσεις πριν και μετά την έγχυση Μεταξύ πολλαπλών εγχύσεων Όταν το σύστημα βρίσκεται σε κατάσταση Pause (Παύση) ή Hold (Προσωρινή διακοπή) Το διάστημα χορήγησης μπορεί να επιλεγεί κατά τη λειτουργία Setup, την οποία μπορείτε να προσπελάσετε μέσω του κουμπιού Setup της κύριας οθόνης. Μετά από έναν αρχικό παλμό KVO των 2 ml, χορηγούνται παλμοί των 0,25 ml στα εξής διαστήματα χορήγησης KVO: 15 δευτερόλεπτα 20 δευτερόλεπτα 30 δευτερόλεπτα (προεπιλογή) 45 δευτερόλεπτα 60 δευτερόλεπτα 75 δευτερόλεπτα 3 31

38 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Έναρξη της λειτουργίας KVO: Το πεδίο KVO εμφανίζει τον υπολειπόμενο χρόνο για τον οποίο μπορεί να υποστηριχθεί η λειτουργία KVO, βάσει του διαμορφωμένου διαστήματος και του όγκου που απομένει στη σύριγγα Β μείον τον όγκο που τυχόν έχει προγραμματιστεί, στο πρωτόκολλο, να χορηγηθεί από τη σύριγγα Β. Από την κύρια οθόνη, πατήστε το START στο πεδίο KVO για να εκκινήσετε τη λειτουργία KVO. Όταν εκτελείται η λειτουργία KVO, θα εμφανιστεί το KVO, και τα βέλη Έγχυσης KVO θα αναβοσβήνουν στο ενδεικτικό της οθόνης αφής για τη Σύριγγα Β. Η λειτουργία KVO εκτελείται σε καταστάσεις Παύσης, Προσωρινής ιακοπής και/ή των περιόδων καθυστέρησης έγχυσης. Η λειτουργία KVO θα συνεχίσει την έγχυση μέχρι να τελειώσει το υγρό της σύριγγας Β ή μέχρι να πατηθεί το STOP KVO ( ιακοπή KVO) στο παράθυρο Injection Complete (Ολοκλήρωση της έγχυσης). Σημείωση: Ο όγκος που εμφανίζεται στο παράθυρο Volume Delivered (Όγκος που χορηγήθηκε) μπορεί να διαμορφωθεί στη λειτουργία εγκατάστασης για να συμπεριλάβει τον συνολικό όγκο KVO που χορηγήθηκε, μαζί με τον όγκο που χορηγήθηκε κατά την προγραμματισμένη έγχυση. Η λειτουργία KVO μπορεί να διακοπεί οποιαδήποτε στιγμή, εάν πατηθεί το κουμπί STOP στο πεδίο KVO ή εάν πατηθεί το κουμπί ελέγχου οποιασδήποτε κεφαλής έγχυσης (αυτό θα αφοπλίσει επίσης το σύστημα και θα τερματίσει όποια έγχυση τυχόν βρίσκεται σε εξέλιξη). Κάθε άλλη ενέργεια που αφοπλίζει τον εγχυτήρα, όπως π.χ. η αφαίρεση της σύριγγας, το πάτημα του κουμπιού αφοπλισμού και η αιφνίδια διακοπή της έγχυσης, θα διακόψει επίσης τη λειτουργία KVO. KVO και απόφραξη: Εάν προκύψει απόφραξη κατά τη λειτουργία KVO, το σύστημα θα ανιχνεύσει την κατάσταση αυτή αφού αποτύχει η χορήγηση 4 εγχύσεων bolus KVO. Αυτό αντιστοιχεί σε χρονικό διάστημα από 1 λεπτό, εάν έχει διαμορφωθεί διάστημα KVO 15 δευτερολέπτων, έως 5 λεπτά, για διάστημα KVO 75 δευτερολέπτων. Ανατρέξτε στην οθόνη εγκατάστασης (Setup) για να διαπιστώσετε την τρέχουσα ρύθμιση KVO. 3 32

39 3 Προετοιμασία για Έγχυση Αποθήκευση ενός Πρωτοκόλλου Για να αποθηκεύσετε ένα πρωτόκολλο για μελλοντική χρήση, πιέστε το κουμπί STORE (Αποθήκευση) στην επάνω δεξιά γωνία της Κύριας οθόνης. Θα εμφανιστεί ένα αλφαριθμητικό πληκτρολόγιο με έναν δρομέα που αναβοσβήνει στο πλαίσιο τίτλου. Πληκτρολογήστε έναν τίτλο έως 20 χαρακτήρων, συμπεριλαμβανομένων και των διαστημάτων. Χρησιμοποιήστε το πλήκτρο του βέλους για να μετακινηθείτε προς τα πίσω, σβήνοντας χαρακτήρες ξεχωριστά, και το πλήκτρο CLEAR (Απαλοιφή) για να απαλείψετε μια ακολουθία κειμένου. Όταν ολοκληρωθεί η εισαγωγή του τίτλου, πατήστε το ENTER. Για να εξέλθετε από την οθόνη Αποθήκευσης χωρίς να κάνετε αλλαγές, πατήστε το πλήκτρο CANCEL στην επάνω δεξιά γωνία. 3 33

40 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Ανάκληση ενός Αποθηκευμένου Πρωτοκόλλου Για να προσπελάσετε τη μνήμη του προγράμματος, πατήστε το RECALL (Ανάκληση) στην Κύρια οθόνη. Επιλέξτε ένα πρωτόκολλο έγχυσης το οποίο αποθηκεύτηκε προηγούμενα, πατώντας ένα από τα ονόματα σε οποιαδήποτε πλευρά της οθόνης. Οι βασικές παράμετροι της επιλεγμένης έγχυσης θα εμφανιστούν στο κέντρο της οθόνης. Μόλις επιλεχθεί, το πρωτόκολλο μπορεί να διαγραφεί επιλέγοντας DELETE ( ιαγραφή) στην επάνω δεξιά γωνία της οθόνης, ή να μεταφερθεί στην Κύρια οθόνη επιλέγοντας OK. 3 34

41 4 Όπλιση και Έγχυση 4 Όπλιση και Έγχυση Πριν ξεκινήσετε τη διαδικασία όπλισης, βεβαιωθείτε ότι τα ροδάκια της Μονάδας της Αίθουσας Σάρωσης είναι ασφαλισμένα και επιβεβαιώστε ότι όλος ο αέρας έχει αποβληθεί από την οδό του υγρού και ότι οι προγραμματισμένες παράμετροι είναι σωστές. Επιθεωρήστε προσεκτικά όλες τις σωληνώσεις και τη σύριγγα(ες) και κατόπιν επιβεβαιώστε ότι έγινε η επιθεώρηση, πατώντας το κουμπί/ενδεικτικό AIR EXPELLED (Ο αέρας αποβλήθηκε) στην κεφαλή του εγχυτήρα. Ένα κίτρινο Ενδεικτικό Αποβολής Αέρα στην οθόνη αφής επιβεβαιώνει ότι έχει πατηθεί το κουμπί. ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Η εμβολή αέρα μπορεί να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο του ασθενούς. Μη συνδέετε ασθενή με εγχυτήρα προτού αφαιρέσετε όλον τον εγκλωβισμένο αέρα από τη σύριγγα και τη διαδρομή του υγρού. Φλεβικές εγχύσεις με υψηλή παροχή θα μπορούσαν να προκαλέσουν τραυματισμό του ασθενούς. Να δίνετε ιδιαίτερη προσοχή όταν επιλέγετε την παροχή και τη διάρκεια. Πριν από την όπλιση του εγχυτήρα, βεβαιωθείτε ότι δεν έχουν προγραμματιστεί ακούσια παράμετροι έγχυσης με υψηλή παροχή. Η ακούσια αναρρόφηση θα μπορούσε να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς. Για να ελαχιστοποιήσετε την πιθανότητα ακούσιας αναρρόφησης και έγχυσης, βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής έχει αποσυνδεθεί από τον εγχυτήρα όταν χρησιμοποιείτε το κουμπί ή τα κουμπιά ελέγχου της κίνησης του εμβόλου προς τα εμπρός/προς τα πίσω. Η εξαγγείωση μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό του ασθενούς. Ακολουθήστε τις κοινά αποδεκτές ορθές κλινικές διαδικασίες για να ελαχιστοποιήσετε την πιθανότητα εξαγγείωσης. Όπλιση Για να ξεκινήσετε τη διαδικασία όπλισης και έγχυσης, πατήστε το ARM (Όπλιση) στην Κύρια οθόνη. Εάν είναι αναγκαίο, μπορούν να γίνουν αλλαγές στις προγραμματισμένες παραμέτρους έγχυσης, μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας όπλισης. Επιλέξτε την απαιτούμενη παράμετρο και κατόπιν εισάγετε τη σωστή τιμή με το πληκτρολόγιο της οθόνης. Το όριο ασφάλειας πίεσης που μπορεί να προγραμματιστεί από τον χρήστη δεικνύεται στον χρήστη και δεν μπορεί να αλλάξει αφότου έχει οπλιστεί ο εγχυτήρας. Σημείωση: Εάν δεν έχει πατηθεί το κουμπί AIR EXPELLED (Αφαιρέθηκε ο αέρας) στην κεφαλή του εγχυτή, το σύστημα θα ζητήσει επιβεβαίωση από το χρήστη για την αποβολή του αέρα προτού συνεχίσει. Απλή και Πολλαπλή Όπλιση Επιλέξτε διαδικασία είτε Απλής είτε Πολλαπλής όπλισης, πατώντας είτε το SINGLE (Απλή) είτε το MULTI (Πολλαπλή). (Η προεπιλογή είναι Απλή όπλιση). Στην έγχυση απλής όπλισης το πρωτόκολλο εκτελείται μία φορά και κατόπιν το σύστημα αφοπλίζεται. Η έγχυση πολλαπλής όπλισης επιτρέπει την επανάληψη του πρωτοκόλλου, δημιουργώντας μια ακολουθία εγχύσεων. Μετά την ολοκλήρωση του πρωτοκόλλου, το σύστημα θα επανοπλιστεί αυτόματα προετοιμαζόμενο για την επανάληψη του πρωτοκόλλου. Κάθε έγχυση στην ακολουθία πρέπει να εκκινείται με το χειροδιακόπτη. 4 35

42 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Ανεπαρκής όγκος Εάν σημειωθεί συνθήκη ανεπάρκειας όγκου κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας πολλαπλής όπλισης, το σύστημα θα παραμείνει οπλισμένο για να επιτρέψει την έγχυση του υπόλοιπου όγκου. Ωστόσο, η οθόνη θα ενημερωθεί για να προβάλλει μόνον τις φάσεις που μπορούν να εκτελεστούν με τον εναπομένοντα όγκο. Κατά τις διαδικασίες απλής όπλισης, η οθόνη θα ενημερωθεί κατά την όπλιση για να προβάλλει μόνον τις φάσεις που μπορούν να εκτελεστούν. Το πάτημα του κουμπιού DISARM ή η ενεργοποίηση οποιουδήποτε κουμπιού ελέγχου κεφαλής έγχυσης, ενόσω το σύστημα είναι οπλισμένο, θα επαναφέρει το σύστημα σε κατάσταση αδράνειας. Έγχυση Μετά την όπλιση του συστήματος, πατήστε τον χειροδιακόπτη για να ξεκινήσετε την έγχυση. Tα επιπλέον πατήματα του χειροδιακόπτη, θα διακόπτουν προσωρινά (κατάσταση "hold") και θα ξαναρχίζουν την έγχυση, εναλλάξ. Η μέγιστη διάρκεια της λειτουργίας Προσωρινής ιακοπής είναι 20 λεπτά. Εάν συμβεί υπέρβαση της μέγιστης διάρκειας προσωρινής διακοπής, η έγχυση θα εγκαταλειφθεί αυτόματα. Αν έχει προγραμματιστεί καθυστέρηση έγχυσης, το πάτημα του χειροδιακόπτη θα ενεργοποιήσει το χρονόμετρο αντίστροφης μέτρησης. Η προγραμματισμένη έγχυση θα ξεκινήσει αυτόματα όταν το χρονόμετρο φτάσει στο μηδέν. Αν πατήσετε τον χειροδιακόπτη κατά τη διάρκεια της καθυστέρησης έγχυσης, το χρονόμετρο αντίστροφης μέτρησης θα σταματήσει τη μέτρηση μέχρι να ξαναπατηθεί ο διακόπτης ή να σημειωθεί υπέρβαση του χρόνου Προσωρινής ιακοπής. Αν έχει προγραμματιστεί καθυστέρηση σάρωσης, η αντίστροφη μέτρηση της καθυστέρησης σάρωσης και η έγχυση θα ξεκινήσουν ταυτόχρονα. Κατά την έγχυση, τα επιπλέον πατήματα του χειροδιακόπτη, θα διακόπτουν προσωρινά (κατάσταση "hold") και θα ξαναρχίζουν την έγχυση εναλλάξ, μαζί με το χρονόμετρο της καθυστέρησης σάρωσης. Αν εκτελείται η λειτουργία KVO: Η λειτουργία KVO εκτελείται σε καταστάσεις Παύσης, Προσωρινής ιακοπής και/ή των περιόδων καθυστέρησης έγχυσης, εφόσον απομένει αρκετό υγρό στη σύριγγα Β για να ολοκληρωθεί η προγραμματισμένη έγχυση. Η λειτουργία KVO θα εκτελείται μετά την έγχυση μέχρι να τελειώσει το υγρό της σύριγγας Β ή μέχρι να πατηθεί το STOP KVO ( ιακοπή KVO) στο παράθυρο Injection Complete (Ολοκλήρωση της έγχυσης). Για να διακόψει τη λειτουργία KVO, ο χειριστής μπορεί επίσης να πατήσει οποιοδήποτε από τα κουμπιά ελέγχου της κεφαλής έγχυσης. Εάν εισέλθετε σε φάση Προσωρινής ιακοπής, μπορείτε να αλλάξετε τις παραμέτρους για το υπόλοιπο μέρος του πρωτοκόλλου της έγχυσης. 4 36

43 4 Όπλιση και Έγχυση Στην Οθόνη Έγχυσης: Καθώς ενεργοποιείται κάθε φάση, οι παράμετροι της φάσης τονίζονται για να δείχνουν την πρόοδο της έγχυσης. Το παράθυρο της ιάρκειας επίσης θα αυξάνεται σταδιακά για να εμφανίζει τον χρόνο που πέρασε. Το παράθυρο Χορήγησης θα αυξάνεται σταδιακά καθώς προχωρά η έγχυση, για να εμφανίζει τη χορήγηση όγκου (συμπεριλαμβανόμενου του όγκου KVO, αν έχει επιλεγεί στη λειτουργία Εγκατάστασης). Η ένδειξη Εναπομένοντος Όγκου θα μειώνεται σταδιακά. Το προγραμματισμένο όριο πίεσης και η τρέχουσα πίεση θα δεικνύονται στην οθόνη. Εάν συμβεί κατάσταση ορίου πίεσης, θα δεικνύεται στην οθόνη. Αν έχει επιλεγεί η λειτουργία KVO, ο διαθέσιμος χρόνος για τη λειτουργία KVO θα μειώνεται σταδιακά στο παράθυρο Εναπομένοντος Χρόνου KVO όσο διάστημα η λειτουργία KVO είναι ενεργή. (Κατά τη διάρκεια έγχυσης, η λειτουργία KVO θα διακόπτεται και η ένδειξη του χρόνου δεν θα εκτελεί πλέον αντίστροφη μέτρηση). Στην Κεφαλή του Εγχυτήρα: Κατά την έγχυση, οι ενδεικτικές λυχνίες που βρίσκονται στο πίσω μέρος της κεφαλής του εγχυτήρα θα είναι αναμμένες (λευκό για τη σύριγγα Α και μπλε για τη σύριγγα Β). Κατά την έγχυση, οι κατάλληλες λυχνίες θα παραμένουν αναμμένες και θα αναβοσβήνουν κατά την Όπλιση ή την Προσωρινή ιακοπή. Αν επιλεγεί πολλαπλή όπλιση, οι ενδεικτικές λυχνίες θα αναβοσβήνουν κατά την επανόπλιση του συστήματος. Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας KVO, η μπλε ενδεικτική λυχνία της σύριγγας Β θα είναι αναμμένη. Το Ενδεικτικό AIR EXPELLED είναι αναμμένο. Αφόπλιση Το πάτημα του DISARM, η ενεργοποίηση οποιουδήποτε από τα κουμπιά ελέγχου της κεφαλής του εγχυτήρα ή το άγγιγμα οποιουδήποτε τμήματος της οθόνης αφής ενόσω το σύστημα πραγματοποιεί έγχυση, θα προκαλέσει την αφόπλιση του συστήματος. Μπορείτε να εισέλθετε στη λειτουργία Προσωρινής ιακοπής οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, πατώντας τον χειροδιακόπτη. Το σύστημα θα παραμείνει σε αυτήν την κατάσταση μέχρι να πατηθεί ο χειροδιακόπτης για δεύτερη φορά ή να παρέλθει το μέγιστο διάστημα προσωρινής διακοπής των 20 λεπτών. 4 37

44 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Σημείωση: Σημείωση: Σημείωση: Ο σωλήνας σύνδεσης χαμηλής πίεσης (LPCT) SSIT 96VLD της MEDRAD χωρά περίπου 7 ml υγρού. Εάν χρησιμοποιήσετε τη σύριγγα B για έκπλυση, χρησιμοποιήστε τουλάχιστον 8 ml υγρού έκπλυσης για να χορηγήσετε αυτόν τον όγκο υγρού στον ασθενή. Αν ο σωλήνας σύνδεσης είναι γεμάτος με φυσιολογικό ορό, το σκιαγραφικό μέσο θα χορηγηθεί στον ασθενή με καθυστέρηση, ανάλογα με την παροχή που έχετε επιλέξει για τη σύριγγα Α. Όταν ο σωλήνας σύνδεσης είναι γεμάτος με σκιαγραφικό μέσο, ο όγκος που απομένει, ο οποίος εμφανίζεται στην οθόνη, είναι κατά περίπου 7 ml μικρότερος από εκείνον που υπάρχει στο σύστημα. Όταν ολοκληρωθεί μια έγχυση (μια απλή όπλιση ή όλες οι ακολουθίες πολλαπλών οπλίσεων), θα εμφανιστεί το ακόλουθο παράθυρο, με μια σύντομη περίληψη των παραμέτρων της έγχυσης. 4 38

45 4 Όπλιση και Έγχυση Ιστορικό Έγχυσης Για την ανασκόπηση των παραμέτρων της έγχυσης που χρησιμοποιούνται σε μια διαδικασία, μαζί με τις τιμές που επιτεύχθηκαν πραγματικά κατά την έγχυση, πατήστε το κουμπί HISTORY (Ιστορικό) στην Κύρια οθόνη. Η οθόνη Injection History (Ιστορικό έγχυσης) εμφανίζει ένα πλαίσιο περίληψης της έγχυσης το οποίο περιέχει τα παρακάτω στοιχεία: Ώρα και την ημερομηνία έναρξης Προγραμματισμένος ρυθμός ροής Προγραμματισμένος όγκος Προγραμματισμένο πρωτόκολλο Συνολικό υγρό (συν KVO) Τύπος καθυστέρησης ιάρκεια της καθυστέρησης Προγραμματισμός ορίου πίεσης Ατμοσφαιρική πίεση Κατάσταση του ορίου πίεσης (ΝΑΙ/ΟΧΙ) Κατάσταση πρόωρου τερματισμού (ΝΑΙ/ΟΧΙ) Το σύστημα διατηρεί τις πληροφορίες κατάστασης των 20 πιο πρόσφατων εγχύσεων, ταξινομημένες κατά ημερομηνία και ώρα. Για να διαγράψετε οποιοδήποτε ιστορικό πρωτοκόλλου από το σύστημα, πατήστε DELETE ( ιαγραφή) ενόσω το πρωτόκολλο είναι επιλεγμένο. Για να κυλήσετε στην επόμενη σελίδα πρωτοκόλλων, πατήστε το πλήκτρο με το βέλος. Για να εξέλθετε από την οθόνη του Ιστορικού Έγχυσης, πατήστε το CANCEL (Ακύρωση). 4 39

46 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Καθαρισμός Σημείωση: Mην επαναποστειρώνετε και μην επαναχρησιμοποιείτε κανένα αναλώσιμο είδος. Όταν καθαρίζετε τον εγχυτήρα, αφαιρέστε και απορρίψτε όλα τα χρησιμοποιημένα αναλώσιμα είδη. (Οι σύριγγες θα πρέπει να αφαιρεθούν χωρίς να αποσυρθούν τα έμβολα). εν είναι απαραίτητο να αφαιρέσετε τη σωλήνωση του συνδέσμου όταν αφαιρείτε και απορρίπτετε τις σύριγγες. ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: H έκθεση στις επικίνδυνες τάσεις που υπάρχουν στο εσωτερικό του συστήματος ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο. Αποσυνδέστε τη Μονάδα της Αίθουσας Ελέγχου από την τροφοδοσία του ρεύματος και αφαιρέστε τη μπαταρία από τη Μονάδα της Αίθουσας Ελέγχου πριν από τον καθαρισμό. Αποφύγετε την είσοδο υγρών στα εξαρτήματα του συστήματος. Μην εμβαπτίζετε κανένα από τα εξαρτήματα σε νερό ή διάλυμα καθαρισμού. Μην αφαιρείτε κανένα κάλυμμα και μην αποσυναρμολογείτε τον εγχυτήρα. Να επιθεωρείτε περιοδικά για χαλαρά ή φθαρμένα καλώδια, χαλαρά καλύμματα, ρωγμές, εγκοπές ή χαλαρό μηχανικό υλικό. Για επισκευές, επικοινωνήστε με τη Bayer. Η απόσυρση των εμβόλων με εγκατεστημένη τη σωλήνωση του συνδέσμου στις σύριγγες θα δημιουργήσει ένα κενό στη σύριγγα λόγω της βαλβίδας ελέγχου στη σωλήνωση του συνδέσμου. Το κενό αυτό μπορεί να επιταχύνει την ταχεία κίνηση του εμβόλου προς το άκρο της σύριγγας όταν αφαιρείται από τον εγχυτήρα, προκαλώντας τη θραύση της σύριγγας. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ: Εάν δεν εκτελείται τακτική συντήρηση, μπορεί να προκληθεί δυσλειτουργία του συστήματος. Συνιστάται τακτική προληπτική συντήρηση για να διασφαλίσετε ότι το σύστημα παραμένει βαθμονομημένο και λειτουργεί σωστά. Ανατρέξτε στο Παράρτημα B του παρόντος εγχειριδίου ή επικοινωνήστε με τη Bayer για περισσότερες πληροφορίες. Μην εκθέτετε τα εξαρτήματα του συστήματος σε υπερβολική ποσότητα νερού ή διαλυμάτων καθαρισμού. Να σκουπίζετε τα συστατικά μέρη με ένα μαλακό πανί ή απορροφητικό χαρτί υγραμένο με διάλυμα καθαρισμού. Μην χρησιμοποιείτε ισχυρούς παράγοντες καθαρισμού και διαλύτες. Αρκεί το ζεστό νερό και ένα ήπιο απολυμαντικό. Μην χρησιμοποιείτε ισχυρούς βιομηχανικούς διαλύτες καθαρισμού όπως η ακετόνη. Σημείωση: Σημείωση: Σε περίπτωση που χυθεί οποιοδήποτε σωματικό υγρό, ακολουθήστε τις διαδικασίες απολύμανσης του ιδρύματός σας. Εάν έχει διαρρεύσει σκιαγραφικό μέσο στο εσωτερικό οποιουδήποτε εξαρτήματος του συστήματος, η υποδιάταξη που επηρεάστηκε θα πρέπει να αποσυναρμολογηθεί και να καθαριστεί από προσωπικό του τεχνικού τμήματος ή να επιστραφεί στη Bayer. 4 40

47 4 Όπλιση και Έγχυση Μονάδα Αίθουσας Σάρωσης Καθαρίστε προσεκτικά τη διάταξη χρησιμοποιώντας ένα μαλακό λείο ύφασμα, χλιαρό νερό και ένα ήπιο απολυμαντικό, δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή στα ακόλουθα: Κεφαλή εγχυτήρα Άξονα του εμβόλου της σύριγγας ιασύνδεση σύριγγας Κάτω καλύμματα στην Κονσόλα της Μονάδα Αίθουσας Σάρωσης Για να καθαρίσετε την κεφαλή του εγχυτήρα, τον άξονα του εμβόλου και τη διασύνδεση της σύριγγας: 1. Προωθήστε πλήρως τον άξονα του εμβόλου. 2. Αφαιρέστε τη μπαταρία από τη Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης. 3. Τοποθετήστε την κεφαλή του εγχυτήρα σε κατακόρυφη θέση. 4. Καθαρίστε τον άξονα του εμβόλου με ένα μαλακό πανί ή απορροφητικό χαρτί διαβρεγμένο με διάλυμα καθαρισμού. 5. Στεγνώστε σχολαστικά τον άξονα του εμβόλου με απορροφητικό χαρτί. 6. Επανεγκαταστήστε τη μπαταρία του συστήματος και κατόπιν αποσύρετε πλήρως τον άξονα του εμβόλου. 7. Αφαιρέστε πάλι τη μπαταρία από τη Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης. 8. Καθαρίστε την εσωτερική περιοχή της διασύνδεσης της σύριγγας με ένα μαλακό πανί ή απορροφητικό χαρτί υγραμένο με διάλυμα καθαρισμού. 9. Σκουπίστε το περίβλημα της κεφαλής του εγχυτήρα και τον πίνακα ελέγχου με ένα μαλακό πανί ή απορροφητικό χαρτί υγραμένο με διάλυμα καθαρισμού. 10. Στεγνώστε σχολαστικά το περίβλημα της κεφαλής του εγχυτήρα και τον πίνακα ελέγχου με απορροφητικό χαρτί. Μονάδα Αίθουσας Ελέγχου ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην ψεκάζετε διαλύματα καθαρισμού απευθείας επάνω στην οθόνη αφής. Για την αποφυγή ζημιάς, σκουπίστε την οθόνη αφής με ένα μαλακό μη αποξεστικό πανί ή απορροφητικό χαρτί υγραμένο με διάλυμα καθαρισμού. 4 41

48 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR 4 42

49 Παράρτημα A: Μηνύματα του Συστήματος Παράρτημα A: Μηνύματα του Συστήματος Το σύστημα εμφανίζει μηνύματα στην οθόνη όταν προκύψουν κάποιες συνθήκες ή συμβάντα. Υπάρχουν τρεις βασικοί τύποι μηνυμάτων: ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΗ: Η δυσλειτουργία του συστήματος ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενούς. Εάν προκύψει δυσλειτουργία του συστήματος, διακόψτε το ρεύμα από τη Μονάδα της Αίθουσας Σάρωσης (τραβώντας τη μπαταρία από το στήριγμα της κεφαλής), και αποσυνδέστε το σύστημα από τον ασθενή. Εάν εμφανιστεί μήνυμα σφάλματος το οποίο δεν μπορεί να διορθωθεί και/ή το σύστημα δεν λειτουργεί σωστά, μην χρησιμοποιήσετε το σύστημα έγχυσης. Επικοινωνήστε με τη Bayer για βοήθεια. εν πρέπει να διενεργούνται εργασίες σέρβις ή συντήρησης στο σύστημα, ενόσω χρησιμοποιείται σε κάποιον ασθενή. Μηνύματα Τύπου 1 Τα μηνύματα Τύπου 1 είναι μηνύματα τα οποία παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα κατάσταση του συστήματος και τα οποία διαγράφονται αυτόματα από την οθόνη. Τα μηνύματα αυτά εμφανίζονται τυπικά στο κάτω δεξιό άκρο της οθόνης. A 43

50 Σύστημα έγχυσης MEDRAD Spectris Solaris EP MR Μηνύματα Τύπου 2 Τα μηνύματα Τύπου 2 είναι μηνύματα που μεταδίδουν πληροφορίες τις οποίες πρέπει να υποδείξετε πως διαβάσατε προτού συνεχίσετε. Το μήνυμα εμφανίζεται μέσα σε ένα κίτρινο πλαίσιο διαλόγου πρέπει να πατήσετε ένα κουμπί (ή κουμπιά) για να υποδείξετε πως διαβάσατε το μήνυμα και να το διαγράψετε από την οθόνη. Μηνύματα Τύπου 3 Τα μηνύματα Τύπου 3 είναι μηνύματα δυσλειτουργίας του συστήματος τα οποία απαιτούν να διακοπεί η τροφοδοσία ρεύματος από το σύστημα. Μερικά μηνύματα Τύπου 3 παρέχουν υποδείξεις για να αποφευχθεί η επανάληψη της συγκεκριμένης συνθήκης. Αν η κατάσταση δεν μπορεί να διορθωθεί, καταγράψτε τον κωδικό και τον αριθμό που δίνεται στην κάτω αριστερή γωνία του πλαισίου διαλόγου και κατόπιν καλέστε τη Bayer για βοήθεια. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ακολουθήστε τις οδηγίες σχετικά με το σφάλμα στην οθόνη ή/και επικοινωνήστε με τη Bayer για περαιτέρω υποστήριξη. A 44