Οδηγίες χρήσης. Πάντα στην ασφαλή πλευρά.

Transcript

1 Οδηγίες χρήσης PROPHYflex Pulver , , , PROPHYpearls , , , , , , , PROPHY Superpearls - Πάντα στην ασφαλή πλευρά.

2 Πωλήσεις: KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D Biberach, Γερμανία Τηλ Φαξ Κατασκευαστής: Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 D Biberach, Γερμανία

3 Πίνακας περιεχομένων Πίνακας περιεχομένων 1 Υποδείξεις χρήστη Ασφάλεια Περιγραφή των υποδείξεων ασφαλείας Υποδείξεις ασφαλείας Περιγραφή προϊόντος Καθορισμός χρήσης Προβλεπόμενη χρήση Σήμανση συσκευασίας Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης Χειρισμός Γέμισμα του δοχείου σκόνης Υποδείξεις εφαρμογής σκόνης PROPHYflex εφαρμογής PROPHYpearls και PROPHY Superpearls / 14

4 1 Υποδείξεις χρήστη 1 Υποδείξεις χρήστη Αξιότιμε χρήστη, η KaVo σας εύχεται ευχάριστη εργασία με το νέο σας προϊόν υψηλής ποιότητας. Για απρόσκοπτη, οικονομικά αποδοτική και ασφαλή εργασία, παρακαλούμε να δώσετε προσοχή στις ακόλουθες υποδείξεις. Copyright by KaVo Dental GmbH Βλέπε κεφάλαιο Ασφάλεια/Προειδοποιητικό σύμβολο Σημαντικές πληροφορίες για χειριστές και τεχνικούς Σήμα CE (Communauté Européenne). Ένα προϊόν με το σήμα αυτό ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της εφαρμοστέας οδηγίας της ΕΚ. Απαίτηση για δράση Σε ποιούς απευθύνεται Το έγγραφο αυτό απευθύνεται στον/στην οδοντίατρο, στον/στην βοηθό οδοντιάτρου, στον/στην οδοντοϋγειονολόγο καθώς επίσης και στον/στην βοηθό οδοντιάτρου. 4 / 14

5 2 Ασφάλεια 2.1 Περιγραφή των υποδείξεων ασφαλείας 2 Ασφάλεια 2.1 Περιγραφή των υποδείξεων ασφαλείας Προειδοποιητικό σύμβολο Δομή ΚΙΝΔΥΝΟΣ Η εισαγωγή περιγράφει το είδος και την πηγή του κινδύνου. Η ενότητα αυτή περιγράφει πιθανές συνέπειες από τη μη τήρηση των υποδείξεων. Το προαιρετικό βήμα περιέχει τα απαραίτητα μέτρα για την αποφυγή κινδύνων. Περιγραφή των βαθμίδων κινδύνου Οι αναφερόμενες εδώ υποδείξεις ασφαλείας με τις τρεις βαθμίδες κινδύνου βοηθούν στην αποφυγή υλικών ζημιών και τραυματισμών. χαρακτηρίζει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε υλικές ζημιές ή ελαφρούς μέχρι μεσαίου βαθμού τραυματισμούς. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ χαρακτηρίζει μια επικίνδυνη κατάσταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε βαριάς μορφής ή θανάσιμους τραυματισμούς. ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ χαρακτηρίζει ένα μέγιστο κίνδυνο από μια κατάσταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει άμεσα σε βαριάς μορφής ή θανάσιμους τραυματισμούς. 2.2 Υποδείξεις ασφαλείας Εφαρμογή στον ασθενή. Δεν επιτρέπεται η χρήση της σκόνης PROPHYflex σε ασθενείς, οι οποίοι πρέπει να ακολουθούν δίαιτα χωρίς καθόλου αλάτι ή με λίγο αλάτι, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, χρόνια ασθένεια των αναπνευστικών οδών και χρόνια διάρροια. Στην περίπτωση αυτή εξετάστε αν η θεραπεία μπορεί εναλλακτικά να διεξαχθεί με τα PROPHYpearls ή PROPHY Superpearls. 5 / 14

6 2 Ασφάλεια 2.2 Υποδείξεις ασφαλείας Ανεπιθύμητες επιδράσεις από τη θεραπεία με PROPHYflex. Σε ακραίες μεμονωμένες περιπτώσεις, ιδιαίτερα όταν υπάρχουν παθολογικοί θύλακες ούλων (> 3 mm), βλάβες βλεννογόνου, σε άμεση επαφή με το δέρμα ή επαφή με μαλακά μόρια, και/ ή λάθος χειρισμό, μπορεί να προκληθεί δημιουργία εμφυσήματος. Ο χρόνος εργασίας με τη συσκευή αμμοβολής οφείλει να διατηρείται όσο το δυνατόν συντομότερος. Μην επεξεργάζεστε με την PROPHYflex οδοντίνη, τσιμέντο ριζών, αφαλατωμένο σμάλτο, σφραγίσματα και άκρα σφραγισμάτων. Μετά την αμμοβόληση μεταλλικών επιφανειών αυτές μπορεί να φαίνονται ματ. Το φαινόμενο αυτό αντιμετωπίζεται μ' ένα γυάλισμα των δοντιών. Κίνδυνος από τη χρήση της PROPHYflex επάνω στα ούλα. Μπορεί να προκληθεί βλάβη στα ούλα. Μην κατευθύνετε την αμμοβολή επάνω στα ούλα. Εργάζεστε πάντα από το κόκκινο προς το λευκό. Κίνδυνος από χρωματικές αλλοιώσεις. Τα δόντια μετά τη θεραπεία είναι απολύτως καθαρά και το cuticula dentis (περίβλημα δοντιού) έχει αφαιρεθεί πλήρως. Επειδή το cuticula dentis δημιουργείται πάλι μετά από 2 μέχρι 3 ώρες από τις πρωτεΐνες του σάλιου, το χρονικό αυτό διάστημα τα δόντια δεν διαθέτουν καμιά φυσική προστασία έναντι χρωματικών αλλοιώσεων. Συμβουλεύετε τους ασθενείς σας, ότι 2 μέχρι 3 ώρες μετά τη θεραπεία δεν επιτρέπεται να πίνουν τσάι, καφέ ή να καταναλώσουν άλλα χρωστικά τρόφιμα. Αλλεργικές αντιδράσεις στη σκόνη PROPHYflex. Οι αναμεμιγμένες γευστικές ύλες μπορούν σε μεμονωμένες περιπτώσεις να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις στους ασθενείς. Παρακαλείσθε να το διευκρινίσετε με τον ασθενή και να επιλέξετε την κατάλληλη σκόνη. Σε ασθενείς με ευαισθησία σε αλλεργίες, διατίθενται τα PROPHYpearls ή PROPHY Superpearls χωρίς γεύση. Απομακρύνετε όλα τα εξαρτήματα και τα προϊόντα με ευαίσθητες επιφάνειες από την περιοχή θεραπείας. Το σκούπισμα μ' ένα πανί μπορεί να προκαλέσει εύκολα εκδορές επάνω σε ευαίσθητες επιφάνειες. Λεπτές εναποθέσεις σκόνης τις απομακρύνετε ευκολότερα με μια διάταξη αναρρόφησης. Εξαρτήματα που δεν είναι ευαίσθητα στην υγρασία τα καθαρίζετε από τα υπολείμματα σκόνης με το να τα ξεπλένετε κάτω από τρεχούμενο νερό. Βάζετε βαζελίνη επάνω στα χείλη του ασθενή. Με τον τρόπο αυτό αποτρέπετε να ξεραθεί και να αποκτήσει σχισμές η γωνία του στόματος. Η εργασία επιτρέπεται να εκτελεστεί μόνο με προστατευτικά γυαλιά (χρήστης και ασθενής). 6 / 14

7 2 Ασφάλεια 2.2 Υποδείξεις ασφαλείας Συνιστούμε να εργάζεστε με αναρρόφηση και χειρουργική μάσκα, διότι η εισπνοή τη σκόνης επιβαρύνει άσκοπα το θεραπευτή. Μετά τη θεραπεία ο ασθενής οφείλει να ξεπλύνει το στόμα του με νερό. Μετά τη θεραπεία με την PROPHYflex οφείλουν να γυαλιστούν όλες οι επιφάνειες των δοντιών. Όλες οι σκόνες προορίζονται για μία χρήση. Τα PROPHYpearls έχουν μειωμένη υδατοδιαλυτότητα και συνεπώς ενδέχεται να συσσωρευτούν στον διαχωριστή αμαλγάματος, με αποτέλεσμα αυτός να πρέπει να αντικαθίσταται συχνότερα. Καθαρίζετε τους εύκαμπτους σωλήνες αναρρόφησης της μονάδας θεραπείας μετά από κάθε εφαρμογή. Για το σκοπό αυτό αναρροφήστε περ. 200 ml νερό με τον εύκαμπτο σωλήνα που πρέπει να καθαριστεί. Προσέξτε ώστε οι ρυθμιστές ροής στις υποδοχές των κανουλών των εύκαμπτων σωλήνων αναρρόφησης να είναι κλειστοί. Η σκόνη PROPHYflex είναι υδατοδιαλυτή και συνεπώς δεν υπάρχει πιθανότητα συσσώρευσής της στον διαχωριστή αμαλγάματος και τις εύκαμπτες σωληνώσεις. Όλες οι σκόνες που αναφέρονται εδώ για το KaVo PROPHYflex είναι βιοσυμβατές. Για να αποφευχθεί η περαιτέρω επιβάρυνση με ασβέστιο σε ασθενείς με υπερπαραθυρεοειδισμό, υποφωσφαταιμία, υπερασβεστιουρία, νεφρολιθίαση, ασβεστοποίηση νεφρών, νεφρική ανεπάρκεια, θα πρέπει η εφαρμογή των PROPHYpearls να πραγματοποιηθεί κατόπιν συνεννόησης με τον θεράποντα ιατρό. Πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες χρήσης για το KaVo PROPHYflex 2 και το KaVo PROPHYflex 3. 7 / 14

8 3 Περιγραφή προϊόντος 3.1 Καθορισμός χρήσης Προβλεπόμενη χρήση 3 Περιγραφή προϊόντος 1 Λήψη με ηλεκτρονικό μικροσκόπιο σάρωσης SEM της σκόνης PROPHYflex 2 Λήψη με ηλεκτρονικό μικροσκόπιο σάρωσης SEM τωνprophypearls, PROPHY Superpearls Σκόνη PROPHYflex orange, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) Σκόνη PROPHYflex berry, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) Σκόνη PROPHYflex cherry, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) Σκόνη PROPHYflex mint, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls neutral, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls mint, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls peach, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls orange, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls black currant, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls neutral, 1 φιάλη 250g (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls neutral, 4 φιάλες 250g (Αρ. υλικού ) PROPHYpearls Mailing new (Αρ. υλικού ) PROPHY Superpearls, συσκευασία 80 στικ (Αρ. υλικού ) Κύρια συστατικά στοιχεία Σκόνη PROPHYflex = Διττανθρακικό νάτριο Αρ. CAS: PROPHYpearls και PROPHY Superpearls = Ανθρακικό ασβέστιο Αρ. CAS: Καθορισμός χρήσης Προβλεπόμενη χρήση Οι αναφερόμενες σκόνες προβλέπονται 8 / 14

9 3 Περιγραφή προϊόντος 3.2 Σήμανση συσκευασίας για χρήση στο KaVo PROPHYflex 2 και KaVo PROPHYflex 3 και μόνο για την οδοντιατρική φροντίδα PROPHYlaxe στον οδοντιατρικό τομέα. Δεν επιτρέπεται οποιαδήποτε χρήση διαφορετική από την προδιαγραφόμενη, καθώς μπορούν να προκληθούν κίνδυνοι. Η σκόνη PROPHYflex, τα PROPHYpearls και PROPHY Superpearls προορίζονται μαζί με το KaVo PROPHYflex 2 ή KaVo PROPHYflex 3 για τις παρακάτω εφαρμογές: καθαρισμό επιφανειών δοντιών, αφαίρεση χρωματικών αλλοιώσεων και οδοντικής πλάκας, ορθοδοντική, καθαρισμό της σφράγισης κοιλοτήτων στα δόντια, προσθετική, συντηρητική και αισθητική οδοντιατρική. Βλέπε επίσης υποδείξεις εφαρμογής. Οι σκόνες αποτελούν ιατρικό προϊόν που ανταποκρίνεται στις αντίστοιχες εθνικές νομοθετικές διατάξεις. Σύμφωνα με αυτές τις διατάξεις, το PROPHYflex 2 και PROPHYflex 3 μπορεί να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τις σκόνες μόνο για την περιγραφόμενη εφαρμογή, λαμβάνοντας υπόψη τους ισχύοντες κανονισμούς ασφάλειας κατά την εργασία τα ισχύοντα μέτρα πρόληψης ατυχημάτων και τις παρούσες οδηγίες χρήσης. Σύμφωνα με αυτές τις διατάξεις, ο χρήστης υποχρεούται να χρησιμοποιεί μόνο μέσα εργασίας σε άψογη κατάσταση να λαμβάνει υπόψη του την προδιαγραφόμενη χρήση, να προστατεύει από κινδύνους τον εαυτό του, τον ασθενή και τρίτους. 3.2 Σήμανση συσκευασίας REF Αριθμός αναφοράς ή αριθμός υλικού Κατασκευαστής Σήμανση GOST Προσέξτε τις οδηγίες χρήσης Ηλεκτρονικές οδηγίες χρήσης Προορίζεται μόνο για μία χρήση Ποσότητα 3.3 Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης Θερμοκρασία: -20 o C (-4 o F) ως 60 o C (140 o F) Σχετική υγρασία αέρα: 5 95 % Πίεση αέρα: 700 hpa (10 psi) ως 1060 hpa (15 psi) 9 / 14

10 3 Περιγραφή προϊόντος 3.3 Συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης Προστατεύετε από υγρασία. Φυλάτε τη σκόνη σε δροσερό και στεγνό μέρος. Για ημερομηνία συσκευασίας βλέπε προϊόν. Η διάρκεια του PROPHYpearls neutral ανέρχεται σε 5 χρόνια. Η διάρκεια του PROPHYpearls orange, mint, peach, black currant ανέρχεται σε 3 χρόνια. Η διάρκεια του PROPHY Superpearls ανέρχεται σε 3 χρόνια. Η διάρκεια του Perio Powder ανέρχεται σε 2 χρόνια. 10 / 14

11 4 Χειρισμός 4.1 Γέμισμα του δοχείου σκόνης 4 Χειρισμός 4.1 Γέμισμα του δοχείου σκόνης Πρόκληση ζημιάς στο δοχείο σκόνης από το πέσιμο της PROPHYflex. Εάν πέσει επάνω στο δάπεδο η PROPHYflex με βιδωμένο επάνω το δοχείο σκόνης ή το ίδιο το δοχείο σκόνης, δεν επιτρέπεται να συνεχιστεί η εργασία με αυτό το δοχείο σκόνης. Το δοχείο σκόνης πρέπει να υποβληθεί στο εργοστάσιο σ' έναν έλεγχο πίεσης και πρέπει κατά περίπτωση να αντικατασταθεί από ένα καινούργιο δοχείο σκόνης. max. min. Πληρώστε το δοχείο σκόνης έως τη μέση. Ξεβιδώνετε το δοχείο σκόνης αριστερόστροφα αντίθετα από την κατεύθυνση του βέλους. Πριν από την πλήρωση του δοχείου σκόνης, ανακινήστε καλά τη σκόνη στη συσκευασία ανταλλακτικού. Βιδώνετε το δοχείο σκόνης κάθετα, δεξιόστροφα προς την κατεύθυνση του βέλους και σφίγγετε. Σφραγίζετε το δοχείο σκόνης όταν αυτό δεν χρησιμοποιείται. Όταν δεν χρησιμοποιείται το δοχείο σκόνης, σφραγίστε το με το ελαστικό καπάκι. Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια σκόνη KaVo. Αν μετά τη χρήση παραμένουν κατάλοιπα στο δοχείο σκόνης, αυτό θα πρέπει να σφραγίζεται με το ελαστικό καπάκι. Λάβετε υπόψη σας τα δελτία δεδομένων ασφαλείας για τις σκόνες KaVo! Μπορείτε να τα βρείτε στη διεύθυνση στην υποκατηγορία «Safety data sheets». 4.2 Υποδείξεις εφαρμογής σκόνης PROPHYflex Το μπροστινό τμήμα του εργαλείου είναι περιστρεφόμενο, έτσι ώστε να επιτυγχάνεται ανά πάσα στιγμή μια άριστη θέση εργασίας. Το σπρέι σκόνης μπορεί να τροφοδοτηθεί από το όριο της επιφάνειας μάσησης προς τα αυχενικό όριο του δοντιού χωρίς κίνδυνο τραυματισμού για τους θύλακες ούλων και τους συνδέσμους του οδοντικού φατνίου. Με το χρωματισμό της βιολογικής μεμβράνης οδοντική πλάκα - π. χ. με διάλυμα ερυθροζίνης - υπάρχει διαθέσιμο ένα πολύ αποτελεσματικό, σαφές βοήθημα, ώστε ο χρόνος αμμοβόλησης να περιοριστεί στο τοπικά απαιτούμενο μέγεθος, το οποίο γίνεται εμφανές από την εξαφάνιση του κόκκινου χρώ 11 / 14

12 4 Χειρισμός 4.3 εφαρμογής PROPHYpearls και PROPHY Superpearls ματος. Οφείλει να αποφεύγεται η άμεση πρόσκρουση της βολής επάνω στα άκρα των ούλων, στους εκτεθειμένους αυχένες δοντιών καθώς επίσης στον βλεννογόνο. Το άκρο της χειρολαβής οφείλει να κρατείται περίπου 3-5 mm μακριά από την επιφάνεια του δοντιού. Η γωνία κλίσης του άκρου διακυμαίνεται με τη θέση των δοντιών και της επιφάνειας καθαρισμού. Για προστατευτική θεραπεία πρέπει να επιλέγεται μια γωνία εφαρμογής από 60 o μέχρι 90 o μεταξύ αμμοβολής και άξονα δοντιού. Οφείλει να αποφεύγεται η άμεση πρόσκρουση της βολής επάνω στα άκρα των ούλων, στους εκτεθειμένους αυχένες δοντιών καθώς επίσης στον βλεννογόνο. Εργάζεστε από το κόκκινο προς το λευκό. Η απόδοση απόξεσης μπορεί να διακυμαίνεται σε συσκευές, στις οποίες είναι εφικτή η ρύθμιση του κινητήριου αέρα μέσω ποδοδιακόπτη. 4.3 εφαρμογής PROPHYpearls και PROPHY Superpearls Το σπρέι σκόνης μπορεί να τροφοδοτηθεί από το όριο της επιφάνειας μάσησης προς τα αυχενικό όριο του δοντιού χωρίς κίνδυνο τραυματισμού για τους θύλακες ούλων και τους συνδέσμους του οδοντικού φατνίου. Με το χρωματισμό της βιολογικής μεμβράνης οδοντική πλάκα - π. χ. με διάλυμα ερυθροζίνης - υπάρχει διαθέσιμο ένα πολύ αποτελεσματικό, σαφές βοήθημα, ώστε ο χρόνος αμμοβόλησης να περιοριστεί στο τοπικά απαιτούμενο μέγεθος, το οποίο γίνεται εμφανές από την εξαφάνιση του κόκκινου χρώματος. Οφείλει να αποφεύγεται η άμεση πρόσκρουση της βολής επάνω στα άκρα των ούλων, στους εκτεθειμένους αυχένες δοντιών καθώς επίσης στον βλεννογόνο. Το άκρο της χειρολαβής οφείλει να κρατείται περίπου 3-5 mm μακριά από την επιφάνεια του δοντιού. Είναι σημαντικό η κάνουλα να τοποθετείται σε γωνία μεταξύ 10 o και 60 o προς την επιφάνεια του υπό θεραπεία δοντιού, ώστε να επιτευχθεί το φαινόμενο κύλισης και συνεπώς να βελτιστοποιηθεί η απόδοση προσρόφησης των σφαιροειδών σωματιδίων. Σε επίπεδη γωνία οι πέρλες κυλούν πάνω από την επιφάνεια του δοντιού, όπου τα επιχρίσματα απορροφώνται ευρέως από την πορώδη υφή των περλών και απομακρύνονται αποτελεσματικά. Η απόδοση απόξεσης μπορεί να διακυμαίνεται σε συσκευές, στις οποίες είναι εφικτή η ρύθμιση του κινητήριου αέρα μέσω ποδοδιακόπτη. 1 Διττανθρακικό νάτριο (σκόνη PROPHYflex): Γωνία εργασίας 60 o έως 90 o 2 Ανθρακικό ασβέστιο ( PROPHYpearls και PROPHY Superpearls ): Γωνία εργασίας 10 o έως 60 o 12 / 14

13

14 kb el