Αντοχή στο χρόνο. Μέριμνα

Transcript

1 Πρόταση Τεχνικών Προδιαγραφών Αυτόματων Αναλυτών Abbott για την προμήθεια Ισοτοπικών Αντιδραστηρίων CPV για το Π.Γ.Ν Λάρισας - Γ.Ν. Λάρισας «Κουτλιμπάνειο & Τριανταφύλλειο». Πρωτοπορία Επιτεύξεις Μέριμνα Αντοχή στο χρόνο 1

2 Περιεχόμενα Η εταιρεία μας... 3 Ο κλάδος των διαγνωστικών της Abbott... 4 Εισαγωγή Τεχνικές προδιαγραφές& prospectus...7 2

3 Η εταιρεία μας Η εταιρεία μας, Η Abbott είναι μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες παγκοσμίως στον χώρο της Υγείας αφοσιωμένη στην ανακάλυψη, την ανάπτυξη, την παρασκευή και την εμπορία φαρμακευτικών σκευασμάτων, διαγνωστικών μηχανημάτων, διαβητολογικών συσκευών και προϊόντων διατροφής. Οι επιχειρηματικές δραστηριότητες της Abbott Laboratories περιλαμβάνουν την ανακάλυψη, παραγωγή και διακίνηση στην αγορά προϊόντων με στόχο τη φροντίδα της υγείας αρχίζοντας από την πρόληψη και τη διάγνωση των παθήσεων μέχρι την θεραπευτική αντιμετώπιση. Σταθερός σκοπός της Abbott σε όλη τη διάρκεια της ιστορίας από την ίδρυσή της μέχρι σήμερα αποτελεί η προαγωγή της ιατρικής επιστήμης με σκοπό τη βοήθεια των ανθρώπων ώστε να ζουν περισσότερο με καλύτερη ποιότητα ζωής. Η εταιρεία απασχολεί περίπου εργαζόμενους και δραστηριοποιείται σε περισσότερες από 130 χώρες. Η Abbott εγκαταστάθηκε στην Ελλάδα το Η εταιρεία εδρεύει στην Αθήνα και στη Θεσσαλονίκη, στεγάζει το κέντρο διανομής της σε εγκαταστάσεις στο Κορωπί ενώ έχει παρουσία και στην Κυπριακή αγορά. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε την ιστοσελίδα 3

4 Ο κλάδος των διαγνωστικών της Abbott Ο κλάδος διαγνωστικών της Abbott περιλαμβάνει διαγνωστικά μηχανήματα και εργαστηριακές δοκιμασίες, που χρησιμοποιούνται παγκοσμίως σε νοσοκομεία, εργαστήρια, τράπεζες αίματος, κλινικές και ιατρεία σε μία μεγάλη σειρά σοβαρών παθολογικών καταστάσεων όπως λοιμώξεις, καρκίνος, διαβήτης, γενετικές παθήσεις κλπ Η μεγάλη ποικιλία των αναλυτών της Abbott Diagnostics σε συνδυασμό με τα ολοκληρωμένα προγράμματα πληροφορικής και συμβουλευτικών υπηρεσιών που μπορεί να παρέχει, είναι σε θέση να καλύψει τις ανάγκες μικροβιολογικών, βιοχημικών και αιματολογικών εργαστηρίων ανεξαρτήτου δυναμικότητας, προτείνοντας τη σωστή, κατά περίπτωση, λύση. Η Abbott Diagnostics είναι μία από τις μεγαλύτερες εταιρείες παγκοσμίως στον χώρο των διαγνωστικών. Είναι η πρώτη εταιρεία που εισήγαγε το τέστ για τον έλεγχο της Ηπατίτιδας Β πριν από 40 χρόνια. Σήμερα, πάνω από το 65% των αιμοδοτών παγκοσμίως ελέγχονται με αναλυτές ABBOTT. Η υψηλή τεχνολογία, ο εργονομικός σχεδιασμός, η φιλικότητα στη χρήση, 4

5 ο προηγμένος αυτοματισμός καθώς και η άριστη ακρίβεια, ευαισθησία, και επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων είναι έννοιες άρρηκτα δεμένες με κάθε αναλυτή πελάτη όσο και επιστημονικής ενημέρωσης. που η ABBOTT DIAGNOSTICS προσφέρει. Θεωρούμε σημαντικό να υπογραμμίσουμε ότι σημείο αναφοράς στο σύνολο των υπηρεσιών που προσφέρουμε αποτελεί ο ίδιος ο άνθρωπος, ο γιατρός και οι ανάγκες του. Αποτελεί πρώτιστο καθήκον μας, σε συνδυασμό με τα προϊόντα υψηλής ποιότητας, η παροχή τόσο τεχνικής υποστήριξης (service) προς τον Σκοπός μας είναι να βοηθήσουμε την ιατρική κοινότητα της εργαστηριακής ιατρικής να επιτελεί το έργο της απρόσκοπτα, γνωρίζοντας ότι υπάρχει δίπλα της ένας συνεργάτης έτοιμος να προσφέρει κάθε δυνατή υποστήριξη κάθε στιγμή. 5

6 Εισαγωγικά αναφέρουμε: Οι προτεινόμενες τεχνικές προδιαγραφές από την εταιρεία μας συντάχθηκαν με γνώμονα τις ανάγκες σας καθώς και το σύνολο των εξετάσεων του εργαστηρίου, λαμβάνοντας υπόψη παράλληλα την αποτελεσματικότερη διαχείριση και αξιοποίηση των δημοσίων δαπανών, καθώς και την ομαλή και αξιόπιστη λειτουργία των εργαστηρίων. Ως εκ τούτου οφείλουμε να αναφέρουμε/υπενθυμίσουμε ότι ο υπολογισμός του κόστους της συνολικής τιμής ανά εξέταση, επηρεάζεται αντιστρόφως ανάλογα με τον ζητούμενο αριθμό των εξετάσεων και με τον χρόνο σύμβασης για τον ίδιο ζητούμενο εξοπλισμό και απευθείας ανάλογα με τον αριθμό και τον τύπο των αναλυτών (ζητούμενος συνοδός εξοπλισμός). Ειδικοί όροι: Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά των αντιδραστηρίων να διαθέσει στο Νοσοκομείο για δωρεάν χρήση όλον τον απαιτούμενο συνοδό εξοπλισμό που απαιτείται, για την διενέργεια των εξετάσεων αυτών. Ο αναγραφόμενος αριθμός για κάθε εξέταση του Πίνακα των ζητουμένων εξετάσεων, είναι ο ελάχιστος αριθμός εξετάσεων που διενεργεί το εργαστήριο (συμπεριλαμβάνονται δείγματα, επαναλήψεις και μετρήσεις επιπέδου ποιοτικού ελέγχου των εξετάσεων). Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλει και ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΩΣ. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς με τις απαιτήσεις της τεχνικής περιγραφής κάθε μηχανήματος. Στο φύλλο αυτό θα 6

7 αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερόμενων αντιδραστηρίων και των αναλυτών σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στην περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο και οι παραπομπές να είναι σε πρωτότυπα φυλλάδια, prospectus και εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου προς απόδειξη των ισχυριζόμενων. Στα πλαίσια λοιπόν της πρόσκλησης κατάθεσης τεχνικών προδιαγραφών για τις ανάγκες του εργαστηρίου σας, ευχαρίστως υποβάλλουμε τις παρακάτω τεχνικές προδιαγραφές: 7

8 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΣΑΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ Architect i1000sr 1. Είναι απαραίτητο από τον κάθε προμηθευτή να προσφερθούν όλες οι εξετάσεις που αναφέρονται στον Πίνακα των εξετάσεων. Επίσης να αναφερθούν επιπλέον εξετάσεις που δύναται να εκτελεσθούν στον προσφερόμενο αναλυτή ώστε να αξιολογηθούν. 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι αμεταχείριστος και κατασκευασμένος εντός της τελευταίας πενταετίας με έγκριση του προσφερόμενου οίκου, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. 3. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης δειγμάτων (RANDOM ACCESS) και η αρχή λειτουργίας του να βασίζεται στη Χημειοφωταύγεια. 4. Η παραγωγικότητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 90 εξετάσεις ανά ώρα. 5. Να έχει ενσωματωμένο ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων (<12 C), για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode), ώστε να μην χρειάζεται η τοποθέτηση τους σε προεπιλεγμένη θέση. Θα εκτιμηθεί ο όσο το δυνατόν μεγαλύτερος αριθμός τεστ ανά φιαλίδιο αντιδραστηρίου για τις παραμέτρους με μεγάλο ετήσιο αριθμό εξετάσεων. 6. Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης μεγάλου αριθμού εξετάσεων ταυτόχρονα (πάνω από 20). 7. Να δέχεται τοποθέτηση τουλάχιστον 50 δειγμάτων ταυτόχρονα σε σωληνάρια με BAR CODE στον δειγματολήπτη του, να είναι συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων και να έχει επιπλέον τουλάχιστον 15 θέσεις φόρτωσης επειγόντων δειγμάτων (STAT) χωρίς να απαιτείται αφαίρεση δειγμάτων ρουτίνας και χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του αναλυτή. Τα επείγοντα δείγματα να παίρνουν προτεραιότητα έναντι όλων των δειγμάτων πλην όσων δειγματοληπτούνται τη στιγμή εισαγωγής του επείγοντος 8

9 δείγματος και η απελευθέρωση τους να γίνεται άμεσα μετά την δειγματοληψία και να μην δεσμεύονται τα δείγματα εντός του αναλυτή. 8. Ο δειγματοφορέας να μπορεί να δεχτεί ταυτόχρονα σωληνάρια διαφορετικής διαμέτρου (τουλάχιστον 10 mm) και ύψους, καψάκια και καψάκια σε σωληνάρια. Δείγματα, οροί ποιοτικού ελέγχου και διαλύματα βαθμονόμησης να φορτώνονται όλα σε κοινούς δειγματοφορείς. 9. Να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορού, πλάσματος, ούρων, ολικού αίματος) ταυτόχρονα. 10. Ο χρόνος λήψης ενός αποτελέσματος να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά για όλες τις ζητούμενες κλασσικές ανοσολογικές εξετάσεις. 11. Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί αντιδραστήρια, βαθμονομητές και ορούς ελέγχου που να είναι έτοιμα προς χρήση (χωρίς ανασύσταση από το χειριστή). Τα αντιδραστήρια μετά την εξαγωγή τους από το ψυγείο να μπορούν να φορτωθούν άμεσα στον αναλυτή χωρίς προθέρμανση. 12. Η βαθμονόμηση των αντιδραστηρίων να απαιτείται όσο το δυνατόν κατά αραιά χρονικά διαστήματα (τουλάχιστον 4 εβδομάδες) για τις εξετάσεις που απαιτούνται. Το προληπτικό service, η προσθήκη αναλωσίμων και λοιπών υλικών στον αναλυτή να μην επηρεάζει την σταθερότητα της βαθμονόμησης των αντιδραστηρίων σε αυτόν. 13. Όλα τα αντιδραστήρια που εφαρμόζονται να έχουν σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων επί των αναλυτών. 14. Να δίνει τη δυνατότητα ταυτόχρονης φόρτωσης και βαθμονόμησης back up αντιδραστηρίων ίδιας και διαφορετικής παρτίδας (lot number) μεταξύ τους. 15. Η στάθμη όλων των υγρών (δείγματα, αντιδραστήρια, απόβλητα, τυχόν απορρυπαντικά) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης ή υπολογιστικά και να ειδοποιείται ο χειριστής. Να επιτρέπει την απομάκρυνση των στερεών αποβλήτων εν ώρα λειτουργίας. 16. Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα επισήμανσης ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος και αντιδραστηρίου για ακρίβεια δειγματοληψίας, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα ή άλλους παράγοντες (θρόμβους, ινικές, φυσαλίδες). 17. Δυνατότητα ανάλυσης δειγμάτων μικρού όγκου. 18. Να διαθέτει σύστημα ελέγχου ποιότητας (Q.C.) με απεικόνιση διαγραμμάτων Levey-Jennings και με αποθήκευση των τιμών των controls καθώς και των καμπυλών βαθμονόμησης για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η εισαγωγή των νέων τιμών ποιοτικού ελέγχου (controls) και βαθμονομητών (calibrators) να γίνεται αυτόματα είτε με USB είτε με άλλο τρόπο. Να δύναται να μεταφέρει σε εξωτερική μονάδα αποθήκευσης τα αποτελέσματα ποιοτικού ελέγχου. 19. Ο αναλυτής να έχει την δυνατότητα αυτόματης αραίωσης και επανάληψης των δειγμάτων (Auto Dilution & Auto Retest), καθώς και αυτόματης εκτέλεσης άλλης εξέτασης ανάλογα με το αποτέλεσμα της πρώτης (Reflex Testing), χωρίς την επανατοποθέτηση του δείγματος από τον χειριστή. 9

10 20. Να διαθέτει σύστημα για την αποφυγή επιμολύνσεων μεταξύ των δειγμάτων (carry over). 21. Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι εύχρηστο με έγχρωμη οθόνη αφής, με εικόνες βοήθειας χρήσης και συντήρησης (on line help) ώστε να παρέχει άμεση πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με το εκάστοτε μήνυμα σφάλματος. Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα λειτουργίας του λογισμικού του αναλυτή στην ελληνική γλώσσα. 22. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών/μηχανικών μερών και σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας να υπάρχει ειδοποίηση του χειριστή με ταυτόχρονη παροχή διορθωτικών ενεργειών για την επίλυσή τους. 23. Οι διαδικασίες συντήρησης του αναλυτή να εμφανίζονται σε λίστα και αρχείο καταγραφής για εύκολη χρήση - αυτόματη παρακολούθηση και για ανάκληση των πρόσφατων διαδικασιών. 24. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά, με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να διαθέτει έξοδο για αμφίδρομη σύνδεση με on line σύστημα διαχείρισης ασθενών (LIS) στην Ελληνική. 25. Αν απαιτείται να συνοδεύεται ο αναλυτής από σύστημα απιονισμού και καθαρισμού του νερού για την απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή. Το κόστος αγοράς, εγκατάστασης και συντήρησης θα βαρύνει εξ ολοκλήρου τον προμηθευτή. 26. Να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του προμηθευτή. 27. Να διαθέτει σύστημα λεπτομερούς καταγραφής του αναλυτικού έργου ανά εξέταση (βαθμονομήσεις, εξετάσεις δειγμάτων, επίπεδα ποιοτικού ελέγχου). Ο αριθμός των πραγματοποιούμενων εξετάσεων πρέπει υποχρεωτικά να καταγράφεται ηλεκτρονικά επακριβώς κατά τρόπο αδιάβλητο με σύστημα καταγραφής εξετάσεων, το οποίο είτε θα είναι ενσωματωμένο στους αναλυτές είτε θα είναι ανεξάρτητο (όχι το LIS) αλλά άμεσα συνδεδεμένο με αυτούς. Κάθε προμηθευτής θα ορίσει στην τεχνική του προσφορά την διαδικασία καταγραφής που προτείνει και που θα προσφέρει δωρεάν. 28. Να παρέχεται η δυνατότητα ελέγχου, ενημέρωσης και επικοινωνίας του αναλυτή (online) από απόσταση μέσω modem με το τεχνικό τμήμα (service) του προμηθευτή, προκειμένου να επιτυγχάνεται η προληπτική αντιμετώπιση πιθανών τεχνικών προβλημάτων, ώστε να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο ο νεκρός χρόνος του αναλυτή. 29. Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις των, επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο σε Πίνακα. Επίσης από τα εσώκλειστα εγχειρίδια των αντιδραστηρίων, calibrators και controls να προκύπτει ότι τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και controls προορίζονται για κανονική χρήση στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται. 10

11 30. Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών των αναλυτών, λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ζωής επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης. Οι εξετάσεις του Πίνακα με ζητούμενο αριθμό <1.000 να υπολογισθεί ότι δεν είναι απαραίτητο τα συγκεκριμένα αντιδραστήρια να παραμένουν επί των αναλυτών. Όλα τα ανωτέρω θα πρέπει να πιστοποιούνται με την κατάθεση των εσώκλειστων οδηγιών χρήσης για τα αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (βαθμονομητές, controls, αναλώσιμα ηλεκτρολυτών, πλυστικά υγρά κ.λ.π.), καθώς και παραπομπές από τα εγχειρίδια χρήσης των αναλυτών, ώστε να τεκμηριώνονται οι καταναλώσεις που έχουν ληφθεί υπόψη στη σύνταξη της τεχνικο-οικονομικής ανάλυσης. Λοιπές απαιτήσεις εξοπλισμού: 1. Να αναφερθούν αναλυτικά σε πίνακα και να αποδεικνύονται με παραπομπές ώστε να αξιολογηθούν, οι απαιτούμενοι χρόνοι συντήρησης όλου του συνοδού εξοπλισμού ημερησίως (<25 για κάθε αναλυτική μονάδα), εβδομαδιαίως (<40 για κάθε αναλυτική μονάδα) ή όπως υποχρεωτικά απαιτείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα (π.χ. ανά 14 ημέρες / μηνιαίως / τριμηνιαίως κλπ) σύμφωνα με τον οίκο κατασκευής. 2. Να αναφερθεί οποιοδήποτε άλλο επιπλέον τεχνικό χαρακτηριστικό του συνοδού εξοπλισμού και των αντιδραστηρίων έτσι ώστε να αξιολογηθούν. 3. Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα σύνδεσης του προσφερόμενου ανοσολογικού αναλυτή με βιοχημικό αναλυτή για τη δημιουργία ενός ενιαίου αυτόνομου συστήματος εκτέλεσης ανοσοβιοχημικών εξετάσεων, έτσι ώστε να γίνεται δειγματοληψία από το ίδιο σωληνάριο δείγματος για βιοχημικές και ανοσοενζυμικές εξετάσεις. Γενικοί όροι 1. Απαραίτητος όρος η άριστη τεχνική και επιστημονική στήριξη της εταιρείας που θα προμηθεύσει τους αναλυτές. Το service και τα ανταλλακτικά, πέραν των αναφερομένων στην προσφορά, θα βαρύνουν τον προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο του εργαστηρίου. 2. Οι παραπάνω προδιαγραφές είναι απαραίτητο να καλύπτονται πλήρως, καθώς αποτελούν την ελάχιστη απαίτηση του εργαστηρίου. Δεν θα εξετασθούν προσφορές που αποκλίνουν από τα παραπάνω χαρακτηριστικά και ειδικότερα ως προς την παραγωγικότητα. 11

12 Κάθε προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει τα παρακάτω έντυπα και πιστοποιητικά μαζί με την προσφορά του: 1. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ότι τα προσφερθέντα στον διαγωνισμό αναλώσιμα και ανταλλακτικά (που θα χρησιμοποιούνται από το μηχάνημα) προτείνονται από τον εν λόγω Οίκο για κανονική χρήση, ότι είναι απόλυτα συμβατά με τα ηλεκτρονικά και μηχανικά μέρη των μηχανημάτων, και ότι δεν θα επηρεάσουν την ομαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του. 2. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 12

13 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΓΑΛΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΟΤΗΤΑΣ Architect i2000sr 1. Είναι απαραίτητο από τον κάθε προμηθευτή να προσφερθούν όλες οι εξετάσεις που αναφέρονται στον Πίνακα των εξετάσεων. Επίσης να αναφερθούν επιπλέον εξετάσεις που δύναται να εκτελεσθούν στον προσφερόμενο αναλυτή ώστε να αξιολογηθούν. 2. Ο προσφερόμενος αναλυτής να είναι κατασκευασμένος εντός της τελευταίας πενταετίας με έγκριση του προσφερόμενου οίκου, περιλαμβάνοντας τις τελευταίες εξελίξεις στον τομέα της αυτοματοποίησης των εργαστηρίων και της τεχνολογίας των εξετάσεων. 3. Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης δειγμάτων (RANDOM ACCESS) και η αρχή λειτουργίας του να βασίζεται στη Χημειοφωταύγεια. 4. Η παραγωγικότητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 200 εξετάσεις ανά ώρα. 5. Να έχει ενσωματωμένο ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων (<12 C), για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode), ώστε να μην χρειάζεται η τοποθέτηση τους σε προεπιλεγμένη θέση. Θα εκτιμηθεί ο όσο το δυνατόν μεγαλύτερος αριθμός τεστ ανά φιαλίδιο αντιδραστηρίου για τις παραμέτρους με μεγάλο ετήσιο αριθμό εξετάσεων. 6. Να έχει την δυνατότητα εκτέλεσης μεγάλου αριθμού εξετάσεων ταυτόχρονα (πάνω από 20). 13

14 7. Να δέχεται τοποθέτηση τουλάχιστον 100 δειγμάτων ταυτόχρονα σε σωληνάρια με BAR CODE στον δειγματολήπτη του, να είναι συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων και να έχει επιπλέον τουλάχιστον 30 θέσεις φόρτωσης επειγόντων δειγμάτων (STAT) χωρίς να απαιτείται αφαίρεση δειγμάτων ρουτίνας και χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του αναλυτή. Τα επείγοντα δείγματα να παίρνουν προτεραιότητα έναντι όλων των δειγμάτων πλην όσων δειγματοληπτούνται τη στιγμή εισαγωγής του επείγοντος δείγματος και η απελευθέρωση τους να γίνεται άμεσα μετά την δειγματοληψία και να μην δεσμεύονται τα δείγματα εντός του αναλυτή. 8. Ο δειγματοφορέας να μπορεί να δεχτεί ταυτόχρονα σωληνάρια διαφορετικής διαμέτρου (τουλάχιστον 10 mm) και ύψους, καψάκια και καψάκια σε σωληνάρια. Δείγματα, οροί ποιοτικού ελέγχου και διαλύματα βαθμονόμησης να φορτώνονται όλα σε κοινούς δειγματοφορείς. 9. Να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορού, πλάσματος, ούρων, ολικού αίματος) ταυτόχρονα. Να υπάρχει άμεση πρόσβαση κάθε στιγμή στο δείγμα και να είναι πλήρως ιχνηλάσιμη η πορεία του στον αναλυτή. 10. Ο χρόνος λήψης ενός αποτελέσματος να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά για όλες τις ζητούμενες κλασσικές ανοσολογικές εξετάσεις. 11. Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί αντιδραστήρια, βαθμονομητές και ορούς ελέγχου που να είναι έτοιμα προς χρήση (χωρίς ανασύσταση από το χειριστή). Τα αντιδραστήρια μετά την εξαγωγή τους από το ψυγείο να μπορούν να φορτωθούν άμεσα στον αναλυτή χωρίς προθέρμανση. 12. Η βαθμονόμηση των αντιδραστηρίων να απαιτείται όσο το δυνατόν κατά αραιά χρονικά διαστήματα (τουλάχιστον 4 εβδομάδες) για τις εξετάσεις που απαιτούνται. Το προληπτικό service, η προσθήκη αναλωσίμων και λοιπών υλικών στον αναλυτή να μην επηρεάζει την σταθερότητα της βαθμονόμησης των αντιδραστηρίων σε αυτόν. 13. Όλα τα αντιδραστήρια που εφαρμόζονται να έχουν σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων επί των αναλυτών. 14. Να δίνει τη δυνατότητα ταυτόχρονης φόρτωσης και βαθμονόμησης back up αντιδραστηρίων ίδιας και διαφορετικής παρτίδας (lot number) μεταξύ τους. 15. Η στάθμη όλων των υγρών (δείγματα, αντιδραστήρια, απόβλητα, τυχόν απορρυπαντικά) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης ή υπολογιστικά και να ειδοποιείται ο χειριστής. Να επιτρέπει την απομάκρυνση των στερεών αποβλήτων εν ώρα λειτουργίας. 16. Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα επισήμανσης ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος και αντιδραστηρίου για ακρίβεια δειγματοληψίας, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα ή άλλους παράγοντες (θρόμβους, ινικές, φυσαλίδες). 17. Δυνατότητα ανάλυσης δειγμάτων μικρού όγκου. 14

15 18. Να διαθέτει σύστημα ελέγχου ποιότητας (Q.C.) με απεικόνιση διαγραμμάτων Levey-Jennings και με αποθήκευση των τιμών των controls καθώς και των καμπυλών βαθμονόμησης για μεγάλο χρονικό διάστημα. Η εισαγωγή των νέων τιμών ποιοτικού ελέγχου (controls) και βαθμονομητών (calibrators) να γίνεται αυτόματα είτε με USB είτε με άλλο τρόπο. Να δύναται να μεταφέρει σε εξωτερική μονάδα αποθήκευσης τα αποτελέσματα ποιοτικού ελέγχου. 19. Ο αναλυτής να έχει την δυνατότητα αυτόματης αραίωσης και επανάληψης των δειγμάτων (Auto Dilution & Auto Retest), καθώς και αυτόματης εκτέλεσης άλλης εξέτασης ανάλογα με το αποτέλεσμα της πρώτης (Reflex Testing), χωρίς την επανατοποθέτηση του δείγματος από τον χειριστή. 20. Να διαθέτει σύστημα για την αποφυγή επιμολύνσεων μεταξύ των δειγμάτων (carry over). 21. Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι εύχρηστο με έγχρωμη οθόνη αφής, με εικόνες βοήθειας χρήσης και συντήρησης (on line help) ώστε να παρέχει άμεση πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με το εκάστοτε μήνυμα σφάλματος. Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα λειτουργίας του λογισμικού του αναλυτή στην ελληνική γλώσσα. 22. Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών/μηχανικών μερών και σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας να υπάρχει ειδοποίηση του χειριστή με ταυτόχρονη παροχή διορθωτικών ενεργειών για την επίλυσή τους. 23. Οι διαδικασίες συντήρησης του αναλυτή να εμφανίζονται σε λίστα και αρχείο καταγραφής για εύκολη χρήση - αυτόματη παρακολούθηση και για ανάκληση των πρόσφατων διαδικασιών. 24. Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά, με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να διαθέτει έξοδο για αμφίδρομη σύνδεση με on line σύστημα διαχείρισης ασθενών (LIS) στην Ελληνική. 25. Αν απαιτείται να συνοδεύεται ο αναλυτής από σύστημα απιονισμού και καθαρισμού του νερού για την απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή. Το κόστος αγοράς, εγκατάστασης και συντήρησης θα βαρύνει εξ ολοκλήρου τον προμηθευτή. 26. Να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του προμηθευτή. 27. Να διαθέτει σύστημα λεπτομερούς καταγραφής του αναλυτικού έργου ανά εξέταση (βαθμονομήσεις, εξετάσεις δειγμάτων, επίπεδα ποιοτικού ελέγχου). Ο αριθμός των πραγματοποιούμενων εξετάσεων πρέπει υποχρεωτικά να καταγράφεται ηλεκτρονικά επακριβώς κατά τρόπο αδιάβλητο με σύστημα καταγραφής εξετάσεων, το οποίο είτε θα είναι ενσωματωμένο στους αναλυτές είτε θα είναι ανεξάρτητο (όχι το LIS) αλλά άμεσα συνδεδεμένο με αυτούς. Κάθε προμηθευτής θα ορίσει στην τεχνική του προσφορά την διαδικασία καταγραφής που προτείνει και που θα προσφέρει δωρεάν. 28. Να παρέχεται η δυνατότητα ελέγχου, ενημέρωσης και επικοινωνίας του αναλυτή (online) από απόσταση μέσω modem με το τεχνικό τμήμα (service) του προμηθευτή, προκειμένου να επιτυγχάνεται η προληπτική αντιμετώπιση πιθανόν τεχνικών προβλημάτων, ώστε να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο ο νεκρός χρόνος του αναλυτή. 15

16 29. Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις των, επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο σε Πίνακα. Επίσης από τα εσώκλειστα εγχειρίδια των αντιδραστηρίων, calibrators και controls να προκύπτει ότι τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και controls προορίζονται για κανονική χρήση στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται. 30. Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών των αναλυτών, λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ζωής επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης. Οι εξετάσεις του Πίνακα με ζητούμενο αριθμό <1.000 να υπολογισθεί ότι δεν είναι απαραίτητο τα συγκεκριμένα αντιδραστήρια να παραμένουν επί των αναλυτών. Όλα τα ανωτέρω θα πρέπει να πιστοποιούνται με την κατάθεση των εσώκλειστων οδηγιών χρήσης για τα αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (βαθμονομητές, controls, αναλώσιμα ηλεκτρολυτών, πλυστικά υγρά κ.λ.π.), καθώς και παραπομπές από τα εγχειρίδια χρήσης των αναλυτών, ώστε να τεκμηριώνονται οι καταναλώσεις που έχουν ληφθεί υπόψη στη σύνταξη της τεχνικο-οικονομικής ανάλυσης. Λοιπές απαιτήσεις εξοπλισμού: 1. Να αναφερθούν αναλυτικά σε πίνακα και να αποδεικνύονται με παραπομπές ώστε να αξιολογηθούν, οι απαιτούμενοι χρόνοι συντήρησης όλου του συνοδού εξοπλισμού ημερησίως (<25 για κάθε αναλυτική μονάδα), εβδομαδιαίως (<40 για κάθε αναλυτική μονάδα) ή όπως υποχρεωτικά απαιτείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα (π.χ. ανά 14 ημέρες / μηνιαίως / τριμηνιαίως κλπ) σύμφωνα με τον οίκο κατασκευής. 2. Να αναφερθεί οποιοδήποτε άλλο επιπλέον τεχνικό χαρακτηριστικό του συνοδού εξοπλισμού και των αντιδραστηρίων έτσι ώστε να αξιολογηθούν. 3. Θα αξιολογηθεί θετικά η δυνατότητα σύνδεσης του προσφερόμενου ανοσολογικού αναλυτή με βιοχημικό αναλυτή για τη δημιουργία ενός ενιαίου αυτόνομου συστήματος εκτέλεσης ανοσοβιοχημικών εξετάσεων, έτσι ώστε να γίνεται δειγματοληψία από το ίδιο σωληνάριο δείγματος για βιοχημικές και ανοσοενζυμικές εξετάσεις. Γενικοί όροι 1. Απαραίτητος όρος η άριστη τεχνική και επιστημονική στήριξη της εταιρείας που θα προμηθεύσει τους αναλυτές. Το service και τα ανταλλακτικά, πέραν των αναφερομένων στην προσφορά, θα βαρύνουν τον 16

17 προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν, στον χώρο του εργαστηρίου. 2. Οι παραπάνω προδιαγραφές είναι απαραίτητο να καλύπτονται πλήρως, καθώς αποτελούν την ελάχιστη απαίτηση του εργαστηρίου. Δεν θα εξετασθούν προσφορές που αποκλίνουν από τα παραπάνω χαρακτηριστικά και ειδικότερα ως προς την παραγωγικότητα. Κάθε προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει τα παρακάτω έντυπα και πιστοποιητικά μαζί με την προσφορά του: 1. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ότι τα προσφερθέντα στον διαγωνισμό αναλώσιμα και ανταλλακτικά (που θα χρησιμοποιούνται από το μηχάνημα) προτείνονται από τον εν λόγω Οίκο για κανονική χρήση, ότι είναι απόλυτα συμβατά με τα ηλεκτρονικά και μηχανικά μέρη των μηχανημάτων, και ότι δεν θα επηρεάσουν την ομαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του. 2. Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου. 17

18 CORE LAB TRANSFUSION MOLECULAR POINT OF CARE INFORMATICS ARCHITECT i1000sr Maximizing productivity for labs like yours Equivalent results across all ARCHITECT isystems Testing handled with ease STATs prioritized fast CHOOSE TRANSFORMATION

19 Advanced patented technology. Improved patient safety. TRUE FAMILY COMMONALITY The ARCHITECT i1000sr exemplifies the design philosophy of the ARCHITECT family of analyzers Identical CHEMIFLEX technology, 100 test kit reagents, assay protocols and consumables Identical ARCHITECT software Identical ARCHITECT Universal Sample Carrier The benefits: equivalent patient results across all ARCHITECT immunoassay instruments and a simple, consistent user experience ARCHITECT i1000sr Reagent Carrier ARCHITECT c 4000 can be integrated with ARCHITECT i 1000SR to consolidate clinical chemistry and immunoassay on a single platform. ARCHITECT c4000 ENHANCED SYSTEM AND ASSAY DYNAMICS CHEMIFLEX technology with flexible assay protocols provides excellent low-end sensitivity and expanded dynamic ranges New patented wash cup design and wash algorithm effectively control sample carryover (<0.1 ppm tube to tube) Pressure differential technology enables detection of clots, bubbles and insufficient sample volume to reduce analytical error and improve patient safety The benefits: certainty and confidence in the clinical results ARCHITECT i1000sr INTEGRATION WITHOUT COMPROMISE Designed for integration with the c4000 chemistry analyzer è ci4100 Fast STATs: The ARCHITECT Robotic Sample Handler (RSH) provides load on the fly continuous access to both reagents and samples and allows the lab to prioritize tests through customizable priority bays The benefits: handle the most urgent samples first without compromising your routine testing ARCHITECT ci4100 Refer to the Operations Manual for operational precautions, limitations and hazards. Manuals can be found on ARCHITECT, i 1000sr, c 4000, ci 4100 and CHEMIFLEX are trademarks of Abbott Laboratories in various jurisdictions. All ARCHITECT analyzers are Class 1 laser products. See where it will take you at AbbottDiagnostics.com/Transform CORE LAB TRANSFUSION MOLECULAR POINT OF CARE INFORMATICS ARCHITECT Flyer i1000sr ADD B May 2015

20 Streamlined workload management Testing handled with ease STATs prioritized fast Lifting the of labs like yours

21 Manage your workload with less effort

22 Streamlined workload management Continuous access to reagents, samples and supplies 65 sample load capacity 13 universal bays; up to 7 customizable priority bays Refrigerated reagent carousel features 25 reagent positions (100 test kits) Reagents stable onboard for up to 30 days (tracked in hours) Testing handled with ease Fewer workflow pauses Simple and easy to operate Low maintenance (10 minutes of daily maintenance) Intuitive ARCHITECT software STATs prioritized fast Immediate STAT processing Automatically run priority tests first Consistent turnaround time of 15.6 minutes on STAT assays Up to 7 customizable priority bays ARCHITECT i1000sr An agile immunoassay analyzer specifically designed for the complex workload requirements of labs like yours.

23 From the ground up, built for productivity

24 Continuous access reagent loading/ unloading and customizable sample bays for enhanced productivity Exceptional workload management for timely and accurate patient results Reaction vessel hopper (300 RV capacity) Bar code reader (reagents and samples) Robotic Sample Handler (RSH) transport robot Wash zone Sample aspiration platform Patented probe wash cup Pipettor RSH universal bays (65 sample load-up capacity; 13 universal bays, including up to 7 customizable priority bays) Refrigerated reagent carousel (features 25 reagent positions, 100 test kits; reagents stable onboard for up to 30 days) RSH intuitive indicator lights

25 ARCHITECT: Rise above everyday challenges True Family Commonality The ARCHITECT i1000sr exemplifies the design philosophy of the ARCHITECT family of analyzers ARCHITECT i1000sr reagent carrier Identical CHEMIFLEX technology, 100 test kit reagents, assay protocols and consumables Identical ARCHITECT software Identical universal ARCHITECT sample carrier ARCHITECT software The benefits: equivalent patient results across all ARCHITECT immunoassay instruments and a simple, consistent user experience ARCHITECT universal sample carrier

26 ARCHITECT ci4100 * Enhanced System and Assay Dynamics CHEMIFLEX technology with flexible assay protocols delivers exceptional detection and improved sensitivity New patented wash cup design and wash algorithm effectively control sample carryover (<0.1 ppm tube to tube) Pressure differential technology enables detection of clots, bubbles and insufficient sample volume to reduce analytical error and improve patient safety Integration Without Compromise Conceived and designed for future integration with the c4000 * chemistry analyzer ci4100 * Fast STATs: The ARCHITECT Robotic Sample Handler (RSH) provides load on the fly continuous access to both reagents and samples and allows the lab to prioritize tests through customizable priority bays The benefits: handle the most urgent samples first without compromising your routine testing The benefits: certainty and confidence in the clinical results ARCHITECT i1000sr wash cup *In development

27 Product Specifications Physical Dimensions (H x W x D) Weight Power Requirements 49'' x 59'' x 30'' (124.5 x x 76.2 cm) 636 lb/288 kg volts with 20 amp dedicated circuit breaker or volts with 10 amp dedicated circuit breaker Maximum power consumption 1760 VA-2KVA Environmental Heat output 2113 BTU/hr average Operating temperature F (15-30 C) Noise specifications 55 db NCCLS Type II water Required for reconstituting buffer Waste Liquid Floor drain or onboard liquid waste container Output 1.5 liters/hour maximum Consumables Onboard buffer capacity 12 liter capacity Onboard RV storage Up to 300 RVs Onboard liquid waste capacity 10 liters Onboard solid waste (RV) capacity 1,000 RVs Trigger/pre-trigger 3,000 and 9,000 tests Throughput Up to 100 tests per hour (1-Step STAT Assays) Capacity Sample load-up 65 sample capacity with up to 35 STAT positions Reagent 25, 100 test kits (2,500 tests) Stability Onboard reagent 30 days (tracked in hours) Methods Sample Types Sample Tubes Pediatric Sample Cup CHEMIFLEX Serum, plasma, urine Height: mm, Diameter: mm Yes (50 µl dead volume) Sample Volume µl, average: 50 µl Automatic Dilution Sample-to-sample Carryover Reagent Type Sample Clot and Bubble Detection Reagent Pressure Monitoring Remote System Diagnostics Yes <0.1 parts per million All liquid ready-to-use Yes Yes Yes, AbbottLink ARCHITECT, i1000sr, ci4100, c4000, AbbottLink and CHEMIFLEX are trademarks of Abbott Laboratories Abbott Laboratories AR /v1-5 May Printed in USA

28 CHEMIFLEX Refined chemiluminescence Patented sulfopropyl group improves water solubility for enhanced assay performance detection Refining redefining performance Patented sulfonamide leaving group improves reagent stability

29 CHEMIFLEX Refined chemiluminescence ARCHITECT i1000sr Reagent Carrier Enhanced System and Assay Dynamics CHEMIFLEX: Excellent sensitivities and extended linearities ARCHITECT Access 2 Centaur E170 Immulite 2000 ECi Low-end TSH Assay Performance In this study, functional sensitivity was calculated as the concentration of TSH giving a CV of <20% <0.005 (6.9 % CV at miu/l) < (15% CV at miu/l) TSH (miu/ml) In this study, the ARCHITECT i2000 and Vitros ECi demonstrated the lowest functional sensitivities, but the ARCHITECT i2000 was the most precise of the methods evaluated, with a CV of 6.9% at a TSH concentration of miu/l. Source: Rawlins ML, Roberts WL. Clin Chem 2004;50: ß-hCG Dynamic Ranges ARCHITECT i2000 was the most precise of the methods evaluated Extended linear range reduces the need for dilutions and delivers excellent turnaround time. The ARCHITECT i1000sr features advanced CHEMIFLEX technology. It combines refined chemiluminescence detection with flexible assay protocols. Patented sulfopropyl group improves water solubility for enhanced assay performance Patented sulfonamide leaving group improves reagent stability Allows option of selecting protocol that provides the highest assay performance and clinical accuracy (1 Step, 2 Step, STAT, pre-treatment) ARCHITECT, i1000sr, ci4100, c4000 and CHEMIFLEX are trademarks of Abbott Laboratories Abbott Laboratories AR /v1-5 May Printed in USA

30 RSH Robotic Sample Handler Innovation that boosts your lab s productivity RSH transport robot loads/unloads reagents RSH transport robot lifts urgent samples ahead of routine workload RSH transport robot loads/unloads samples

31 ARCHITECT i1000sr Reagent Carrier RSH Robotic Sample Handler Robotic Sample Handler (RSH) The unique design of the RSH on the ARCHITECT i1000sr answers the productivity demands of today s clinical laboratory. Innovative design for continuous access to reagents and samples Priority samples automatically take precedence over routine ones Priority bays allow for immediate STAT processing 15.6 minute turnaround time on STAT assays Intuitive indicator lights simplify sample handling and reagent loading ARCHITECT universal sample carrier accepts 5, 7 and 10 ml tubes and sample cups Number of priority bays can be customized to workflow needs Manages priority, rerun and reflex testing ARCHITECT, i1000sr, ci4100 and c4000 are trademarks of Abbott Laboratories Abbott Laboratories AR /v1-5 May Printed in USA

32 International ARCHITECT i1000sr For In Vitro Diagnostic Use. TEST MENU: Cancer - AFP - CA 125 Congenitals (cont) - Rubella IgG - Rubella IgM Hepatitis (cont) - HBsAg Qualitative - HBsAg Quantitative Retrovirus (cont) - HIV Ag/Ab Combo - CA CA 19-9 XR - CEA - CYFRA Free PSA - HE-4 - PIVKA-II - ProGRP - SCC - Total PSA - Neuron-Specific Enolase (NSE) - Toxo IgG - Toxo IgG Avidity - Toxo IgM Fertility/Pregnancy - DHEA-S - Estradiol - FSH - hcg (Total B-hCG) - LH - Progesterone - HBsAg - HBsAg Confirmatory Metabolic - B12 - C-Peptide - Cortisol - Ferritin - Folate - Hemoglobin A1c (Whole Blood) - Homocysteine Therapeutic Drug Monitoring - Carbamazepine - Digoxin - Gentamicin - Methotrexate - Phenobarbital - Phenytoin - Theophylline - Valproic Acid - Vancomycin - Prolactin - Insulin Cardiac - BNP - CK-MB - Galectin-3 - High Sensitive Troponin-I - Myoglobin - Troponin-I - NT pro BNP - SHBG - Testosterone 2nd Generation - Testosterone Hepatitis - Anti-HAV IgG - Anti-HAV IgM - Anti-HBc - Intact PTH - Vitamin D Other - Brahms PCT Other Infectious Disease - Chagas Thyroid - Anti-Tg - Anti-TPO - Free T3 - Free T4 - T-Uptake - Total T3 - Total T4 Congenitals - CMV IgG - Anti-HBc IgM - Anti-HBe - Anti-HBs - EBV EBNA-1-IgG - EBV VCA IgG - EBV VCA IgM - TSH - Tg - CMV IgG Avidity - CMV IgM - Anti-HCV - HBeAg - Syphilis TP Transplant - Cyclosporine Proteins - Sirolimus - Anti-CCP - Tacrolimus Renal 11:01:27]

33 - NGAL Retrovirus - Anti-HTLV-I/HTLV-II Grayed text indicates a product in research or development. Not all assays are available in all countries. CA 125, CA 15-3, and CA 19-9 are trademarks of Fujirebio Diagnostics, Inc. 87 assays available on the ARCHITECT i1000sr! Abbott Laboratories USA Put science on your side. AbbottLink, ABBOTT PRISM, ABBOTT PRISM Director, ABBOTT PRISMnEXT, ACCELERATOR, ACCELERATOR AUTOMATED PROCESSING SYSTEM, ACCELERATOR a3600, ACCELERATOR p540, ARCHITECT, c16000, c4000, c8000, ci8200, ci16200, ci4100, i1000sr, i2000sr, i4000sr, AxSYM, CELL-DYN, CELL-DYN eqc, CELL-DYN Emerald, CELL-DYN Ruby, CELL-DYN Sapphire, ONELAB, TDx, TDxFLx, Put Science on Your Side, Explorations & Innovations, SCIENCEBOOK, and related brand marks are trademarks of the Abbott Group of Companies in various jurisdictions. No use of any Abbott trademark, trade name, trade dress or product name may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of Abbott. All other trademarks are property of their respective owners. All ARCHITECT analyzers CELL-DYN Ruby, CELL-DYN Sapphire, and CELL-DYN 3200, 3500/3700 instruments are Class I laser products. AxSYM, ABBOTT PRISM, ABBOTT PRISMnEXT analyzers, and ACCELERATOR APS, are Class II laser products. 11:01:27]

34 CORE LAB TRANSFUSION MOLECULAR POINT OF CARE INFORMATICS ARCHITECT i2000sr High-speed immunoassay testing uniquely designed for you STATs prioritized fast Advanced CHEMIFLEX technology Equivalent results across all ARCHITECT isystems CHOOSE TRANSFORMATION

35 Answers when you need them. Advanced systems deliver swift results. TRUE FAMILY COMMONALITY Identical technology, reagents and assay protocols Identical software that is intuitive to operate ARCHITECT Universal Sample Carrier The benefits: equivalent patient results across all ARCHITECT isystems HIGH PRODUCTIVITY AND SEAMLESS CONSOLIDATION OPTIMIZE PERFORMANCE No clinically significant sample-to-sample carryover (< 0.1 ppm) Robotic Sample Handler (RSH) eliminates bottlenecks and prioritizes urgent requests Immediate STAT processing for fast and consistent turnaround time ARCHITECT Universal Sample Carrier ARCHITECT i 2000sr can be integrated with ARCHITECT c8000 and c16000 to consolidate clinical chemistry and immunoassay on a single platform. ARCHITECT i2000sr 25 refrigerated reagent positions Continuous sample access, load up to 135 samples via priority (35) and routine (100) areas Throughput up to 200 immunoassay tests per hour The benefits: unique approach to consolidation Up to 25 color-coded, refrigerated onboard reagent positions and flexible kit sizes of 100 or 500 tests provide high reagent test capacity to optimize walkaway time ARCHITECT c16000 ENHANCED SYSTEM AND ASSAY DYNAMICS CHEMIFLEX provides excellent low-end sensitivity and expanded dynamic ranges Pressure differential technology detects clots, bubbles and insufficient sample volumes to reduce errors The benefits: certainty and confidence in the clinical results ARCHITECT ci16200 Refer to the Operations Manual for operational precautions, limitations and hazards. Manuals can be found on ARCHITECT, i 2000sr, c 16000, ci 16200, CHEMIFLEX and isystems are trademarks of Abbott Laboratories in various jurisdictions. All ARCHITECT analyzers are Class 1 laser products. See where it will take you at AbbottDiagnostics.com/Transform CORE LAB TRANSFUSION MOLECULAR POINT OF CARE INFORMATICS ARCHITECT Flyer i2000sr ADD C May 2015

36 International ARCHITECT i2000sr For In Vitro Diagnostic Use. TEST MENU: Cancer - AFP - CA CA 15-3 Congenitals (cont) - Rubella IgM - Toxo IgG - Toxo IgG Avidity Hepatitis (cont) - HBsAg - HBsAg Confirmatory - HCV Ag Retrovirus - Anti-HTLV-I/HTLV-II - HIV Ag/Ab Combo - CA 19-9 XR - CEA - CYFRA Free PSA - HE-4 - PIVKA-II - ProGRP - SCC - Total PSA - Neuron-Specific Enolase (NSE) - Toxo IgM Fertility/Pregnancy - DHEA-S - Estradiol - FSH - hcg (Total B-hCG) - LH - Progesterone - Prolactin Metabolic - Active-B12 (HoloTC) - B12 - C-Peptide - Cortisol - Ferritin - Folate - Hemoglobin A1c (Whole Blood) - Homocysteine Therapeutic Drug Monitoring - Carbamazepine - Digoxin - Gentamicin - Methotrexate - Phenobarbital - Phenytoin - Theophylline - Valproic Acid Cardiac - SHBG - Testosterone 2nd Generation - Insulin - Intact PTH - Vancomycin - BNP - CK-MB - Galectin-3 - High Sensitive Troponin-I - Myoglobin - Troponin-I - NT pro BNP - Testosterone Hepatitis - Anti-HAV IgG - Anti-HAV IgM - Anti-HBc - Anti-HBc IgM - Pepsinogen I - Pepsinogen II - Vitamin D Other - Brahms PCT Thyroid - Anti-Tg - Anti-TPO - Free T3 - Free T4 - T-Uptake - Total T3 Congenitals - CMV IgG - CMV IgG Avidity - Anti-HBe - Anti-HBs - Anti-HCV - HBeAg Other Infectious Disease - Chagas - EBV EBNA-1-IgG - EBV VCA IgG - Total T4 - TSH - Tg - CMV IgM - Rubella IgG - HBsAg Qualitative - HBsAg Quantitative - EBV VCA IgM - Syphilis TP Transplant - Cyclosporine - Sirolimus Proteins - Tacrolimus - Anti-CCP 11:05:32]

37 Renal - NGAL Grayed text indicates a product in research or development. Not all assays are available in all countries. CA 125, CA 15-3, and CA 19-9 are trademarks of Fujirebio Diagnostics, Inc. 91 assays available on the ARCHITECT i2000sr! Abbott Laboratories USA Put science on your side. AbbottLink, ABBOTT PRISM, ABBOTT PRISM Director, ABBOTT PRISMnEXT, ACCELERATOR, ACCELERATOR AUTOMATED PROCESSING SYSTEM, ACCELERATOR a3600, ACCELERATOR p540, ARCHITECT, c16000, c4000, c8000, ci8200, ci16200, ci4100, i1000sr, i2000sr, i4000sr, AxSYM, CELL-DYN, CELL-DYN eqc, CELL-DYN Emerald, CELL-DYN Ruby, CELL-DYN Sapphire, ONELAB, TDx, TDxFLx, Put Science on Your Side, Explorations & Innovations, SCIENCEBOOK, and related brand marks are trademarks of the Abbott Group of Companies in various jurisdictions. No use of any Abbott trademark, trade name, trade dress or product name may be made without the prior written authorization of Abbott, except to identify the product or services of Abbott. All other trademarks are property of their respective owners. All ARCHITECT analyzers CELL-DYN Ruby, CELL-DYN Sapphire, and CELL-DYN 3200, 3500/3700 instruments are Class I laser products. AxSYM, ABBOTT PRISM, ABBOTT PRISMnEXT analyzers, and ACCELERATOR APS, are Class II laser products. 11:05:32]