Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2015 έως τις 31 Μαρτίου 2015
|
|
- Δημοστρατη Κεδίκογλου
- 8 χρόνια πριν
- Προβολές:
Transcript
1 Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Μαρτίου 2015 έως τις 31 Μαρτίου 2015 [Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ(1) ή του άρθρου 38 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ(2)] (201 5/C 148/03) Έκδοση, διατήρηση ή τροποποίηση εθνικής άδειας κυκλοφορίας Ημερομηνία έκδοσης της απόφασης Ονομασία(-ες) ίο υ φαρμάκου ΔΚΟ (Διεθνής Κοινόχρηστη Ονομασία) Κάχοχος(-οι) της άδειας κυκλοφορίας Οικείο κράτος μέλος Ημερομηνία κοινοποίησης Colistin Β λ. π α ράρτημα I Β λ. π α ράρτημα I Β λ. παράρτημα I
2 Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη Κράτος μέλος ΕΕ/ Αυστρία Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Αυστρία Bioplex Colistin 2 5 mg/g Pulver zum Eingeben fiir Rinder, Schweine, Hiihner Κολιστίνη (σε μορφή θειικής κολιστίνη ς) 25 mg/g Κόνις για χρήση στην τροφή, στο πόσιμο νερό ή στο γάλα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Αυστρία Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Αυστρία Colistin-Enteromix Pulver zum Eingeben fiir Tiere 25 mg/g Κόνις για χρήση στην τροφή, στο πόσιμο νερό ή στο γάλα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Αυστρία Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Αυστρία Colistinsulfat PUR «AniMed Service» 1 g/g Pulver zum Eingeben fiir Tiere 1 g/g Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Αυστρία Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Αυστρία Colixid 25 mg/g Pulver zum Eingeben fiir Schweine 25 mg/g Κόνις για χρήση στην τροφή Χοίροι (χοίροι και χοιρίδια <40 kg) Αυστρία animedica GmbH Im Siidfeld 9, Senden-Bosensell, Εερμανία Colistinsulfat mg/g «animedica» Pulver zum Eingeben fiir Rinder, Schweine und Hiihner mg/g Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια
3 Αυστρία Ceva Sante Animale La Ballastiere, Libourne, COLIVET IU/ml Konzentrat fur eine orale Losung fur Schweine und Gefliigel IU Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Χοίροι, πουλερικά Αυστρία Chevita Tierarzneimittel GmbH KaplanstraSe 10, 4600 Weis, Αυστρία Sabaco Colistin 120 mg/g Pulver zum Eingeben fur Tiere 120 mg/g Κόνις για χρήση στην τροφή, στο πόσιμο νερό ή στο γάλα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Αυστρία OGRIS Pharma Vertriebs- GmbH HinderhoferstraSe 3, 4600 Weis, Αυστρία Colistinsulfat 120 mg/g «Ogris» Pulver zum Eingeben fur Tiere 120 mg/g Κόνις για χρήση στην τροφή, στο πόσιμο νερό ή στο γάλα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Αυστρία OGRIS Pharma Vertriebs- GmbH HinderhoferstraSe 3, 4600 Weis, Αυστρία Enteroxid «Ogris» 25 mg/g, Pulver zum Eingeben fur Schweine 25 mg/g Κόνις για χρήση στην τροφή Χοίροι (χοίροι και χοιρίδια <40 kg) Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 PO Box GURB-VIC Coliplus Ul/ml Colistin IU/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Emdocolin 10 % Colistin 100 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι και χοίροι
4 EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 Β-2321 Hoogstraten Emdocolin 50% Colistin 500 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι και χοίροι EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Emdocolin Tabs Colistin 121,56 mg (equivalent to IU) Δισκίο Μη μηρυκαστικοί μόσχοι Eurovet N.V. Poorthoevestraat Heusden-Zolder Colistine Eurovet IU/ml Colistin IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση σε πόσιμο νερό ή υποκατάστατο γάλακτος Μη μηρυκαστικοί μόσχοι, χοίροι Eurovet N.V. Poorthoevestraat Heusden-Zolder Colistinemix IU/g Colistin IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μη μηρυκαστικοί μόσχοι, χοίροι KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg Hoogstraten Colistimax Colistin IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μη μηρυκαστικοί μόσχοι, χοιρίδια Prodivet pharmaceuticals sa/ nv Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Colivet Bolus Colistin 150 mg Δισκίο για χορήγηση από το στόμα Μη μηρυκαστικοί μόσχοι Prodivet pharmaceuticals sa/ nv Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Colivet Quick Pump Colistin 8 mg/ml Πόσιμο εναιώρημα Χοιρίδια
5 VMD N.V. Hoge Mauw Arendonk Promycine 200 IU/mg Colistin IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Ορνίθια, χοίροι VMD N.V. Hoge Mauw Arendonk Promycine 400 IU/mg Colistin IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι VMD N.V. Hoge Mauw Arendonk VMD N.V. Hoge Mauw Arendonk VMD N.V. Hoge Mauw Arendonk Promycine Bolus 3 MIO IE Colistin IU Δισκίο Μη μηρυκαστικοί μόσχοι Promycine Pulvis IE/mg Colistin IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μη μηρυκαστικοί μόσχοι, χοίροι, πουλερικά Promycine Pulvis IE/mg Colistin IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μη μηρυκαστικοί μόσχοι, χοίροι, πουλερικά animedica Espana S.L.U. Esmeralda Esplugues de Liobregat (Barcelona) Pluscolan Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί) και πουλερικά Sogeval 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches Laval Εαλλία Sogecoli IU/ml Colistin 2 M IU/ml Colistin IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά
6 Βουλγαρία Andersen S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI Barcelona HMLIOKCMM 40 npemmkc Colistin sulphate IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, πουλερικά, κουνέλια Βουλγαρία Andersen S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI Barcelona HMLIOKCMM 100 Colistin sulphate IU Υδατοδιαλυτή κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι, πουλερικά, θηλάζοντες μόσχοι Βουλγαρία Andersen S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI Barcelona NIPOXYME 200 mg/g OPAJ1HA CycnEH3MiI Colistin sulphate 200 mg/g Εναιώρημα για χρήση από το στόμα Χοίροι (απογαλακτισμένοι και παχυνόμενοι) Βουλγαρία Andersen S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI Barcelona NIPOXYME mg/g nepopaneh npax Colistin sulphate mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι Βουλγαρία Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere Libourne Cedex KOJ1MBET ΠΕΡΟΡΑΠΕΗ PA3TBOP Colistin sulphate 2 M IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά (κρεατοπαραγωγά ορνίθια και όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας)
7 Βουλγαρία Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere Libourne Cedex Εαλλία ΚΟΠΜΒΕΤ LIPEMMKC Colistin sulphate 1 2 g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, πουλερικά (κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περιόδο ωοτοκίας, γεννήτορες αναπαραγωγής, γαλοπούλες), κουνέλια Βουλγαρία Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere Libourne Cedex Εαλλία KOJ1MBET npax 3a nepopanha yn o- Tpe6a Colistin sulphate 1,2 M IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά Βουλγαρία Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich Βουλγαρία XM0.PO KOJ1MCTMH Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Πουλερικά, χοίροι Βουλγαρία Farma SIS OOD 4 San Stefano str. Dobrich Βουλγαρία KOJ1MCMC LIPEMMKC Colistin sulphate lo g/lo O g Πρόμειγμα Χοίροι Βουλγαρία Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42 Russe 7200 Βουλγαρία ΚΟΠΜΚΡΜϋ,-ΕΓ Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά Βουλγαρία V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk npommumh Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι, μόσχοι Βουλγαρία BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Βουλγαρία COLIDEM-BIO 50 Colistin sulphate 500 mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα Πουλερικά, χοίροι
8 Βουλγαρία DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71, GURB VIC, Barcelona Coliplus IU/ml KOHiieH- TpaT 3a nepopaneh pa3tbop 3a npwnarahe b nhtehha Bojja 3a roeejia, OBiie, CBHHe h nwneta Colistin sulphate 2 Μ IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Μόσχοι, αμνοί, χοίροι και ορνίθια Βουλγαρία Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330 Βουλγαρία KOJIMCTMH 4 8 B0fl0pa3TB0pilM npax Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι Κροατία ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 1000 Zagreb, Κροατία DRINKMIX COLISTIN Colistin sulphate 5 million IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά Κροατία Krka Farma d.o.o., Radnicka cesta 48, Zagreb, Κροατία GIRAXA Colistin sulphate 50 mg/g (1,2 εκατομμύρια IU/g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά Κροατία VET CONSULTING d.o.o., Matije Gupca 42, Daruvar, Κροατία COLIVETo S Colistin sulphate 4,8 million IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά Κύπρος CEVA SANTE ANIMALE, Z.I. La Ballastiere Libourne Εαλλία COLIVET IU/ml Κολιστίνη (σε μορφή θειικής κολιστίνη ς) IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά
9 Τσεχική Δημοκρατία Andres Pintaluba, S.A. Poligono Industrial Agro- Reus C/Prudenci Bertrana n 5, REUS (Tarragona) APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata 40 mg/g ( IU/g) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι (χοιρίδια και παχυνόμενοι χοίροι) Τσεχική Δημοκρατία Bioveta, a. s. Komenskeho Ivanovice na Hane Τσεχική Δημοκρατία BIOVETA COLISTIN IU/ mg prasek pro pnpravu peroralniho roztoku Colistin sulphate IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοιρίδια, μόσχοι, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) Τσεχική Δημοκρατία Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o. Racianska 77, Bratislava, Σλοβακία COLIVET prasek pro pnpravu peroralniho roztoku Κολιστίνη (σε μορφή θειικής κολιστίνη ς) IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοιρίδια, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) Τσεχική Δημοκρατία Ceva Animal Health Slovakia spol. s r.o. Racianska 77, Bratislava, Σλοβακία COLIVET peroralni roztok Colistin (as colistin sulphate) IU/ml Πόσιμο διάλυμα Παχυνόμενοι χοίροι, ορνίθια Τσεχική Δημοκρατία Chemifarma SpA Via Don E.Servadei Forli COLISTINA SOLFATO 12% sol. Colistin sulphate 120 g/1 liter Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες, κουνέλια Τσεχική Δημοκρατία KELA N.V. St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, COLISTIMAX prasek pro pnpravu peroralniho roztoku Colistin sulphate IU (equivalent to 50 mg) in 1 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι (μη μηρυκαστικοί), χοιρίδια
10 Τσεχική Δημοκρατία KRKA, d.d. Novo mesto Smarjeska cesta Novo mesto Σλοβενία Giraxa 50 mg/g prasek pro peroralni roztok pro telata, selata a brojlery kura domaciho Colistin (as colistin sulphate) 50 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι (χοιρίδια), ορνίθια (κρεατοπαραγωγά) Τσεχική Δημοκρατία Lavet Pharmaceuticals Ltd. Otto u.14, 1161 Budapest COLICIN plv. sol IU in 100 g Διαλυτή κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή για χορήγηση στη Χοίροι, χοιρίδια, ορνίθια (κρεατοπαραγωγά), γαλοπούλες Τσεχική Δημοκρατία Tekro, spol. s r.o. Visnova 2/ Praha 4 Τσεχική Δημοκρατία MEDITEK COLIS plv. sol. Colistin sulphate x 106 IU/kg Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια Δανία Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Dumocol Vet. Colistin 25 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, βοοειδή Δανία Ceva Animal Health A/S Ladegardsvej 2, DK-7100 Vejle, Δανία Colivet Colistin 2 M IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι Δανία Divasa-Farmavic S.A. PO Box 79, Ctra. Sant Hipolit, Km 71, ES Gurb-Vic, Barcelona, Coliplus Colistin 2 M IU/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό Χοιρίδια, βοοειδή, πουλερικά, πρόβατα
11 Δανία ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Δανία Colicol Colistin 240 mg/ml Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό Χοίροι Δανία ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Δανία Colicol Colistin mg/ml Κοκκία για χρήση στο πόσιμο νερό Χοίροι Δανία Sogeval 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches Laval Sogecoli IU/ml Colistin 2 M IU/ml Colistin IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά Εσθονία Ceva Sante Animale 10, av. de la Ballastiere Libourne Colivet oral powder Colistin IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι, ορνίθια, βοοειδή (μόσχοι) Εσθονία Ceva Sante Animale 10, av. de la Ballastiere Libourne, Colivet Colistin IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Χοίροι, ορνίθια Εσθονία V.M.D. n.v. Industrieterrein «Hoge Mauw» 900 B-2370 Arendonk, Promycine Colistin 160 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, βοοειδή
12 Εσθονία Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, Vechta, Belacol 24 % Liquid Colistin 240 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια, βοοειδή (μόσχοι) CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, Libourne, COLIVET 1,2 M IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, Libourne, COLIVET SOLUTION IU/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, Libourne, COLISTINE CEVA 2 MUI/ML CON CENTRE POUR SOLUTION BUVA- BLE POUR PORCINS ET VOLAILLES 2 M IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά Coophavet 23 rue du Prieure Saint Herblon, Ancenis COFALAC IU/g Κόνις για πόσιμο εναιώρημα Μόσχοι Coophavet 23 rue du Prieure Saint Herblon, Ancenis COFACOLI POUDRE IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Αμνοί, κουνέλια, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά
13 Coophavet 23 rue du Prieure Saint Herblon, Ancenis COFACOLI SOLUTION IU/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά Deltavit Zone d activites du bois de teillay Janze PO 11 COLISTINE 100 LAPIN VOLAILLE PORC VEAU 1 M IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Κουνέλια, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά Deltavit Zone d activites du bois de teillay Janze PM 11-B COLISTINE 400 PORC- AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES IU/g Πρόμειγμα Αμνοί, ερίφια, χοίροι Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine Arques BIOREPAS Colistin (as colistin sulphate) IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine Arques ACTI COLI B 1 M IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Κουνέλια, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine Arques ACTI COLI 2 MUI/ML IU/mg Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά
14 QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre Ucamix v colistine 200 lapin-volaille-porc et veau-agneau-chevreau sevres IU/g Πρόμειγμα Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, χοίροι, κουνέλια, πουλερικά, γαλοπούλες, πάπιες, φραγκόκοτες, φασιανοί, πέρδικες, χήνες, ορτύκια QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre Colistine 200-cb lapin-volaille-porc et agneau-chevreau sevres franvet IU/g Πρόμειγμα Αμνοί, ορτύκια, πάπιες, ερίφια, γαλοπούλες, κουνέλια, χήνες, φραγκόκοτες, χοίροι, πουλερικά QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre Synamix Colistine 200 Lapin-Volaille-Porc IU/g Πρόμειγμα Πάπιες, γαλοπούλες, φασιανοί, κουνέλια, πέρδικες, φραγκόκοτες, χοίροι, πουλερικά QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre COMPOMIX V COLI M IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Ul/g Πρόμειγμα Χοίροι QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre Colistine 400-Cb Pore Et Agneau- Chevreau Sevres Franvet IU/g Πρόμειγμα Αμνοί, ερίφια, χοίροι
15 QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre Colistine 400-F Pore Et Agneau- Chevreau Sevres Franvet IU/g Πρόμειγμα Αμνοί, ερίφια, χοίροι QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre MILICOLI IU/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 66,67 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches Laval CONCENTRAT VO 49-2 COLISTI NE 200 lapin-volaille-porc et agneau-chevreau sevres IU/g Πρόμειγμα Αμνοί, ορτύκια, πάπιες, ερίφια, γαλοπούλες, φασιανοί, κουνέλια, χήνες, πέρδικες, φραγκόκοτες, χοίροι, πουλερικά SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches Laval CONCENTRAT VO 49-1 COLISTI NE 400 pore et agneau-chevreau sevres IU/g Πρόμειγμα Αμνοί, ερίφια, χοίροι SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches Laval SOGECOLI 2 millions Ul/ml solution buyable IU/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά
16 VIRBAC lere Avenue 2065 Μ L I D Carros Cedex COLIPATE IU/ml Πάστα για χρήση από το στόμα Αμνοί, ερίφια, χοιρίδια VIRBAC lere Avenue 2065 M L I D Carros Cedex COLISTINE LACTO 10 M IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Αμνοί, ερίφια, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά VIRBAC lere Avenue 2065 M L I D Carros Cedex COLISTINE SULFATE UI/ ML BUVABLE VIRBAC IU/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά VIRBAC lere Avenue 2065 M L I D Carros Cedex ENTEROGRAM 0,45 M IU/ml Πάστα για χρήση από το στόμα Μόσχοι ANIMEDICA ESPANA C/Esmeralda, 19 Esplugues De Llobregat Barcelona COLFIVE IU/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches Laval COLISTINE 2 MUI/ML SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX AGNEAUX PORCINS ET VOLAIL- LES IU/ml Πόσιμο διάλυμα Αμνοί, χοίροι, μόσχοι, πουλερικά
17 animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell Animedistin 12 % N Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ορνίθια animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell animedica Enteroxid N Colistin sulphate 25 mg/g Κόνις Χοίροι (έως και 40 kg σωματικού βάρους) animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell Animedistin 2 % AMV Colistin sulphate 20 mg/g Φαρμακούχο πρόμειγμα Χοίροι animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell Klato Col Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ορνίθια animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell Colistinsulfat 40 Colistin sulphate 40 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ορνίθια animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell Animedistin Colistin sulphate 20 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ορνίθια animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell Enteroxid N AMV animedica Colistin sulphate 25 mg/g Φαρμακούχο πρόμειγμα Χοίροι (έως και 40 kg σωματικού βάρους)
18 animedica GmbH Im Siidfeld 9 D Senden-Bosensell Colistinsulfat 100% animedica Colistin sulphate mg/g Κόνις Βοοειδή, χοίροι, ορνίθια Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 D Vechta Belacol 24 % Liquid Colistin sulphate 240 mg/ml Διάλυμα Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 D Vechta Belacol Doser Colistin sulphate 7,5 mg/ml Εναιώρημα Χοιρίδια Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 D Vechta Belacol soluble Colistin sulphate 25 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 D Vechta Belacol 6 % Pulver Colistin sulphate 60 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 D Vechta Belacol 12 % Pulver Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 D Vechta Belacol 100 % Kompaktat Colistin sulphate mg/g Κοκκία Βοοειδή, χοίροι, πάπιες, ορνίθια, γαλοπούλες
19 Chevita Tierarzneimittel GmbH Raiffeisenstr. 2 D Pfaffenhofen Chevita Tierarzneimittel GmbH Raiffeisenstr. 2 D Pfaffenhofen Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 E Gurb-Vic (Barcelona) KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D Ahlhorn KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D Ahlhorn KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D Ahlhorn Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38 D Vechta Colistin C 12 GS Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις Χοίροι, ορνίθια Colistin C 12 KRS Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι Coliplus Colistin sulphate 2 εκατομμύρια IU Διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, ορνίθια Colistinsulfat 100 Colistin sulphate mg/g Κόνις Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Colistinsulfat-Klat 100 Colistin sulphate mg/g Κόνις Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Colistinsulfat 1 Mio. I.E./g Colistin sulphate 1 million IU/g Κόνις Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Colipur Colistin sulphate 1-0 g/g Κόνις Χοίροι, ορνίθια
20 Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26 E Les Franqueses del Valles, Barcelona Aquacoli IU/ml, concentrate for oral solution for use in drinking water Colistin sulphate 2 million IU/ml Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί), ορνίθια Pharmawerk Weinbohla GmbH Poststr. 58 D Weinbohla Carbophen Colistin sulphate 10 mg/g Κόνις Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι Prodivet pharmaceuticals n. v./s.a. Veterinarian Products & Instruments Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Colivet Doser Colistin sulphate 7,5 mg/ml Εναιώρημα Χοιρίδια Prodivet pharmaceuticals n. v./s.a. Veterinarian Products & Instruments Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Colivet Tab Colistin sulphate 150 mg/tablet Δισκίο Μόσχοι Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19 E Esplugues de Llobregat, Barcelona COLFIVE Colistin sulphate 5 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί), πουλερικά
21 Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 D Vechta Belacol 100 % Kompaktat Colistin sulphate mg/g Κοκκία Βοοειδή, μόσχοι, χοίροι KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D Ahlhorn Coli-Klat Colistin sulphate mg/g Κόνις Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F Laval Colistin 2 M IU/ml oral solution for calves, pigs and poultry Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί), πουλερικά Ελλάδα Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Poligono Industrial Agro- Reus Prudenci Bertrana, 5 E Reus APSAMIX COLISTINA 4 % Colistin 40 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere Libourne COLIVET IU/ml IU Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Z.I. La Ballastiere Libourne COLISTIN/CEVA IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες
22 Ελλάδα CEVA SANTE ANIMALE Ζ.Ι. La Ballastiere Libourne COLISTIN/CEVA IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά Ελλάδα Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, Km 71, ES Gurb-Vic, Barcelona COLISTIN/DIVASA FARMAVIC Colistin IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια, αμνοί Ελλάδα NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikisl4452 Ελλάδα COLIVETO VMD Colistin IU/100 g Διαλυτή κόνις Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες Ελλάδα Αφοι Τετώρου ABE Κτηνιατρική Φαρμακοβιομηχανία 10ο χλμ Αθηνών-Λαμίας , Μεταμόρφωση Αθήνα Ελλάδα COLISTIN 350/ANAFASIS Colistin IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, ορνίθια Andersen, S.A. Avda. de la Liana, Rubi Nipoxyme mg/g belsoleges por A.U.V. Colistin sulphate mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι
23 Andersen, S.A. Avda. de la Liana, Rubi NIPOXYME 200 mg/g belsoleges szuszpenzio A.U.V. Colistin sulphate 200 mg/g Εναιώρημα για χρήση από το στόμα Χοίροι (απογαλακτισμένοι, παχυνόμενοι) Andersen, S.A. Avda. de la Liana, Rubi Nipoxyme 40 gyogypremix A.U.V. Colistin sulphate 40 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, ορνίθια Andersen, S.A. Avda. de la Liana, Rubi Nipoxime vizoldekony pulvis 100 A.U.V. Colistin sulphate 150 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια Andersen, S.A. Avda. de la Liana, Rubi Nipoxyme 100 gyogypremix A.U.V. Colistin sulphate 100 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι και ορνίθια Andres Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/Prudenci Bertrana n REUS (Tarragona), Apsamix colistina 40 mg/g gyogypremix sertesek reszere A.U.V. Colistin 40 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι (χοιρίδια και παχυνόμενοι χοίροι) Biopol Fejleszto es Kereskedelmi Kft Veszprem, Jozsef A. utca 34. Coliphyl gyogypremix sertesek reszere A.U.V. Colistin sulphate 120 g/kg Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι
24 Ceva-Phylaxia Zrt Budapest, Szallas u. 5. Colivet gyogypremix koncentratum A.U.V. Colistin sulphate IU/kg Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, ορνίθια Ceva-Phylaxia Zrt Budapest, Szallas u. 5., Colivet oldat A.U.V. Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια Ceva-Phylaxia Zrt Budapest, Szallas u. 5., Colivet por belsoleges oldathoz A. U.V. Colistin sulphate IU/100 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια Chemifarma S.p.a, Forli, Via Don Eugenio Sevandei 16, Colichem 12 % belsoleges oldat Colistin sulphate 120 g/1 Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, ορνίθια, χοίροι Coophavet 23 rue du Prieure Saint Herblon, Ancenis, Cofacoli oldat A.U.V. Colistin sulphate IU/100 ml Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι (χοιρίδια), ορνίθια (κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας) Coophavet 23 rue du Prieure Saint Herblon, Ancenis, Cofacoli vizoldekony pora.u.v. Colistin sulphate IU/100 g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι
25 Divasa Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km GURB VIC Barcelona, Coliplus NE/ml koncentratum belsoleges oldathoz szarvasmarhak, juhok, sertesek es hazityiikok szamara A.U.V. Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια Lavet Gyogyszergyarto Kft Budapest, Otto u. 14. Colicin gyogypremix A.U.V. Colistin sulphate 100 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι Lavet Gyogyszergyarto Kft Budapest, Otto u. 14. Colicin por belsoleges oldathoz A.U.V. Colistin sulphate 100 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια Vim Spectrum Hungaiy Kft Budapest, Adyliget, Pipiter u. 5., Colanin por belsoleges oldathoz A.U.V. Colistin sulphate IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Promycine NE/mg por belsoleges oldathoz A.U.V. Colistin sulphate IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι Ιρλανδία Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, Libourne, COLISCOUR IU/ml, concentrate for oral solution, pigs, poultry IU Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Χοίροι και πουλερικά
26 Ιρλανδία animedica Espana S.L.U. Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Colfive, IU/ml concentrate for oral solution IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Διαυγές πορτοκαλί-καφέ διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί) και πουλερικά Ιρλανδία Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, Laval, COLISTIN 2 M IU/ML oral solution for calves lambs pigs and poultry IU Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά Andersen S.A. Avda. De la Liana, Rubi Barcelona Nipoxyme mg/g polvere orale Colistin sulphate mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα, λευκή έως υπόλευκη Χοίροι Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Poligono Industrial Agro- Reus Prudenci Bertrana, 5 E Reus Apsamix Colistina 4 % Colistin sulphate 40 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, Agrate Brianza (MB) Enteristin Colistin sulphate 120 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο. Κοκκώδης κόνις για ανάμειξη με στερεά χορτονομή. Χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες και κουνέλια
27 Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, Agrate Brianza (MB) Enteristin 12 % liquido Colistin sulphate 120 mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ανάμειξη αποκλειστικά με πόσιμο νερό ή σε υγρή μορφή Χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες και κουνέλια Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, Agrate Brianza (MB) Enteristin 12 % solubile Colistin sulphate 120 g/1 000 g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή σε σε υγρή μορφή Μόσχοι, χοίροι (έως και 3 5 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες και κουνέλια Chemifarma S.P.A. Via Don Eugenio Servadei, Forli -Cesena Colisid ex colistina solfato 12 % liquido Colistin sulphate 120 mg/ml Διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε σε υγρή μορφή Μόσχοι, χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια Chemifarma S.P.A. Via Don Eugenio Servadei, Forli -Cesena Medistin 120 Colistin sulphate 120 g/kg Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei, Forli Colistina solfato 12 % chemifarma Colistin sulphate 120 mg/g Διαλυτή κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας
28 Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 box GURB-VIC, Barcelona Coliplus Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό. Διαυγές καφεκίτρινο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια Doxal Italia S.p.a. largo Donegani Milano Raldon Colistin sulphate 120 mg/g Διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοιρίδια βάρους έως 35 kg, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια Doxal Italia S.p.a. largo Donegani Milano Doxamicina Colistin sulphate 120 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοιρίδια βάρους έως 3 5 kg, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια Filozoo Sri V. del Commercio 28/ Carpi (MO) Filostin Sol Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα. Για χορήγηση διαλυμένη στο πόσιμο νερό. Μόσχοι, χοίροι (βάρους έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια Filozoo Sri V. del Commercio 28/ Carpi (MO) Filostin 120 liquido Colistin sulphate 120 mg/g Πόσιμο διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι (βάρους έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια Filozoo Sri V. del Commercio 28/ Carpi (MO) Filostin 120 S Colistin sulphate 120 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο. Η κόνις μπορεί να χορηγείται αναμεμειγμένη με στερεά χορτονομή. Χοίροι (βάρους έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια
29 Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, Rio Saliceto (RE) Enterocol Colistin sulphate 120 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο για ανάμειξη με τη χορτονομή Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια και χοίροι Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, Rio Saliceto (RE) Stimixin Colistin sulphate 120 g/kg Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε σε υγρή μορφή Μόσχοι, χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, Rio Saliceto (RE) Stimixin liquido Colistin sulphate 120 mg/g Πόσιμο διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε σε υγρή μορφή Μόσχοι, χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια Izo S.r.l. Via San Zeno, 99/A Brescia Izocolimicina Colistin sulphate, Retinol palmitate IU Κόνις για πόσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, σκύλοι Sintofarm Via P. Togliatti, Guastalla (RE) Colmix 120 Colistin sulphate 120 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο. Η πόσιμη κόνις μπορεί να χορηγείται αναμεμειγμένη με τη χορτονομή. Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια και χοιρίδια με ζώντος βάρους έως 3 5 kg Sintofarm Via P. Togliatti, Guastalla (RE) Colistina solfato 10 % Colistin sulphate 100 mg/g Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό ή σε υγρή τροφή Μόσχοι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, κουνέλια και χοιρίδια ζώντος βάρους έως 35 kg
30 Ternova S.r.l. via della liberta, Ozzano dell Emilia (BO) Enterocide ex Aticol Colistin sulphate IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, νεαρά βουβάλια, αμνοί, αίγες, πώλοι, χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες, κουνέλια Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, Bertinoro (FC) Solbac Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα. Χορηγείται διαλυμένη στο πόσιμο νερό ή σε σε υγρή μορφή. Μόσχοι, χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, Bertinoro (FC) Bac Mp Colistin sulphate 120 mg/g Αδιάλυτα κοκκία για χορήγηση από το στόμα πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, Bertinoro (FC) Colistina solfato 12 % vetoquinol Italia Colistin sulphate 120 mg/g Σκόνη για χρήση από το στόμα διαλυμένη αποκλειστικά σε πόσιμο νερό ή σε σε υγρή μορφή Μόσχοι, χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες και κουνέλια Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, Bertinoro (FC) Liquibac Colistin sulphate 120 mg/ml Διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό. Διαυγές κίτρινο έως καφέ χρώμα Μόσχοι, χοίροι (έως 35 kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, φραγκόκοτες, πάπιες, όρνιθες και κουνέλια Animedica Espana S.L.U. C/Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat Barcellona Colfive Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί) και πουλερικά
31 Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassar) Les Franqueses del Valles (Barcelona) Aquacoli soluzione orale Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια Sogeval S.A. 200 Avenue Mayenne Zone Industrielle des Touches Laval Colistin Colistin sulphate IU Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά Λετονία CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, Libourne, Colivet oral solution Colistin sulphate 2 million IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά Λετονία CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle, La Ballastiere, Libourne, Colivet Colistin sulphate million IU/kg Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά Latvia KRKA, d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία Giraxa Colistin sulphate 50 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Λετονία LAVET Pharmaceuticals Ltd Budapest, Otto u. 14, Coliprim Colistin sulphate 2,4 million IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι, γαλοπούλες, ορνίθια
32 Λετονία Sintofarm S.P.A. Via Togliatti 5, Guastalla (RE), Colistin Sulphate 10 % Colistin sulphate 100 mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα Κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες, χοίροι, βοοειδή, κουνέλια Λετονία Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19, Vechta, Belacol 24 % Liquid Colistin sulphate 240 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Λιθουανία ANDERSEN S.A. Avda. de la Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» Rubi NIPOXYME mg/g geriamieji milteliai Colistin sulphate mg/g (corresponds to 860 mg colistin) Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι Λιθουανία Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19, D Vechta, BELACOL DOSER, 7,5 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulems Colistin sulphate 7,5 mg/ml Εναιώρημα για χρήση από το στόμα Χοίροι (χοιρίδια) Λιθουανία Bela-Pharm GmbH & Co.KG Lohner Strase 19, D Vechta, BELACOL 12%, geriamieji milteliai Colistin sulphate 120 mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα Βοοειδή, χοίροι, ορνίθια Λιθουανία Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere, Libourne, COLIVET, geriamasis tirpalas Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοιρίδια και ορνίθια
33 Λιθουανία Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere, Libourne, COLIVET, geriamieji milteliai Colistin sulphate IU/100 g Κόνις για χρήση από το στόμα Ορνίθια, χοίροι, βοοειδή (μη μηρυκαστικοί μόσχοι) Λιθουανία Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, Forli, COLISTINA SOLFATO 12% CHE MIFARMA, geriamasis tirpalas Colistin sulphate 120 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι (έως 35kg), κρεατοπαραγωγά ορνίθια, γαλοπούλες, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας και κουνέλια Λιθουανία Divasa Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71, GURB VIC Barcelona, COLIPLUS, TV/ml, koncentratas geriamajam tirpalui galvijams, avims, kiaukms ir vistoms ruosti, skirtas naudoti su geriamu vandeniu Colistin sulphate IU (83,33 mg)/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια Λιθουανία Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71, GURB VIC, Barcelona, COLISTOP, geriamasis tirpalas Colistin sulphate IU/ml Υδατοδιαλυτό πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι και πουλερικά (κρεατοπαραγωγά ορνίθια) Λιθουανία Dopharma B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, COLISTIN 4 800, geriamieji milteliai Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά Λιθουανία Franvet 3 Zone Industrielle d Etriche, Segre, MILICOLI TV/ml geriamasis tirpalas galvijams, avims, kiaulems, pauksciams Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια.
34 Λιθουανία KRKA, d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία GIRAXA 50 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui mosti verseliams, parseliams ir visciukams Colistin sulphate 50 mg/g (corresponds to IU/g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι (χοιρίδια), ορνίθια Λιθουανία Sintofarm S. p. A. Via Togliatti , Guastalla (RE), COLISTINA SOLFATO 10% SI NTOFARM, milteliai geriamajam tirpalui ruosti Colistin sulphate 100 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες, κουνέλια και χοιρίδια έως 3 5kg Λιθουανία Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, Vechta, Belacol 24 % Liquid Colistin sulphate 240 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, A.A. COLISTINE W.O. Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, COLI W.O. Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι Aesculaap B.V. Mijlstraat 35, 5281 LJ Boxtel, COLISOLUTION 400 Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, ορνίθια
35 Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit km 71, 08503, Gurb-Vic, Barcelona, COLIPLUS IE/ml Colistin sulphate IU/ml (equivalent to 83,33 mg/ml) Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, COLISOL Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, COLISTIN Colistin sulphate 1 g/g (equivalent to IU/mg) Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, COLISTINE TOPDRESSING Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, COLISTINE WSP Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, COLISTINE-SULFAAT 4 % Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι Dopharma Research B.V. Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, DRINKMIX COLISTINE Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοιρίδια, πουλερικά
36 Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, BELCOMIX 200 W.O. Colistin sulphate 10 mg/g (equivalent to IU/g) Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, COLISOL 400 Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, μόσχοι, ορνίθια Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, COLISTINE W.O. Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοίροι Virbac Laboratories lere Avenue, 2065 m L.I.D., F Carros, ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate IU/ml Γαλάκτωμα για χρήση από το στόμα Χοιρίδια Virbac Laboratories lere Avenue, 2065 m L.I.D., F Carros, ENTEROGEL VOOR KALVEREN Colistin sulphate IU/ml Γαλάκτωμα για χρήση από το στόμα Μόσχοι Bela-pharm GmbH & Co.KG. Lohnerstrasse 19, Vechta, Belacol 24 % drank Colistin sulphate 240 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια
37 Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, Laval, Colistin 2 M IU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee Colistin sulphate IU/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά ANDERSEN S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI Nipoxyme mg/g Colistin sulphate mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι ANDERSEN S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI NIPOXYME 200 mg/g Colistin sulphate 200 mg/g Εναιώρημα για χρήση από το στόμα Χοίροι (απογαλακτισμένοι, παχυνόμενοι) ANDRES PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus REUS (Tarragona) Apsamix Colistina 40 mg/g Colistin sulphate 40 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι (χοιρίδια και παχυνόμενοι χοίροι) Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere Libourne, Colivet Colistin sulphate IU/100 g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό Βοοειδή, χοίροι, ορνίθια Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere Libourne, Colivet Solution Colistin sulphate 2 million IU/ml Πόσιμο διάλυμα Ορνίθια, χοίροι, γαλοπούλες
38 Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, Km 71, PO Box 79, Gurb-Vic, Barcelona, Coliplus IU/ml Concentrate for Oral Solution for use in drinking water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια KRKA, d.d. Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Σλοβενία Giraxa 50 mg/g Colistin sulphate 50 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa); Les Franqueses del Valles Barcelona, Colistina Kern Colistin sulphate 40 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, ορνίθια (όρνιθες, κρεατοπαραγωγά ορνίθια), κουνέλια MEDIVET S.A. ul. Szkolna Srem COLISTIMED Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι και ορνίθια ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul. Kiszkowska Gniezno Colisol Colistin sulphate IU/g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό Χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw Arendonk PROMYCINE PULVIS Colistin sulphate IU/g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι (χοιρίδια) V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw Arendonk Promycine 200 I.U./mg Colistin 200 IU/mg Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι και ορνίθια
39 V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw Arendonk Promycine 400 I.U./mg Colistin 400 IU/mg Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι AniMedica Espana, S.L.U. Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat Barcelona Colfive IU/ml concentrate for oral solution Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί) και πουλερικά Bela-Pharm GmBH & Co.KG Lohner Strafe 19, D Vechta Belacol 24 % liquid Colistin sulphate 240 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta Skierniewice Colimed WSP Colistin sulphate IU/g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό Βοοειδή, χοίροι, ορνίθια, γαλοπούλες Laboratorios Calier S.A. Barcelones, 26 (Pla del Ramassa) Les Franqueses del Valles Barcelona, Aquacoli i.m./ml, concentrate for oral solution for use in drinking water Colistin sulphate IU/ml Διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o. ul. Dzierzoniowska Bielawa KOLISITN 100 Colistin sulphate 100 g/100 g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια
40 PFO «Vetos-Farma» Sp. ζ ο.ο. ul. Dzierzoniowska Bielawa KOLISITN 50 Colistin sulphate 50 g/loog Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια PFO «Vetos-Farma» Sp. z o.o. ul. Dzierzoniowska Bielawa KOLISITN 10 Colistin sulphate lo g/lo O g Κόνις για χορήγηση στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches Laval Colistin 2 M IU/mL oral solution for calves, lambs, pigs and poultry Colistin sulphate IU Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά Πορτογαλία ANDERSEN, S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI Barcelona (Espanha) Nipoxyme 200 mg/g suspensao oral Colistin 200 mg/g Εναιώρημα για χρήση από το στόμα Χοίροι (απογαλακτισμένοι, παχυνόμενοι) Πορτογαλία ANDERSEN, S.A. Avda. La Liana 123 Poligono Industrial «La Liana» RUBI Barcelona (Espanha) Nipoxyme mg/g ρό oral Colistin sulphate mg (equivalent to 860 mg of colistin base) Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι
41 Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pe do Mouro, Estrada de Albarraque Sintra Πορτογαλία AQUACOLI Ul/ml, So- Κιςίίο oral para administra9ao na agua de bebida ou leite Colistin sulphate 2 M IU Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και πουλερικά Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pe do Mouro, Estrada de Albarraque Sintra Πορτογαλία COLIKERN 500 mg/g pre-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suinos Colistin sulphate 500 mg (equivalent to 15 million IU) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι Πορτογαλία CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pe do Mouro, Estrada de Albarraque Sintra Πορτογαλία COLIKERN 4 % pre-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Colistin 40 mg Φαρμακούχο πρόμειγμα Χοίροι, πουλερικά και κουνέλια Πορτογαλία CEVA Saiide Animal Produtos Farmaceuticos e Imunologicos, Lda Rua Doutor Antonio Loureiro Borges, 9/9A- 9 A Miraflores, ALGES Πορτογαλία COLIVET Ul/ml, concentrado para so l^ ao oral para suinos e aves Colistin IU Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Χοίροι και πουλερικά Πορτογαλία DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km GURB VIC Barcelona (Espanha) Coliplus Ul/ml Concentrado para Sol^ao Oral para uso na agua da bebida em Bovinos, Ovinos, Suinos, Aves (Galinhas Poedeiras, Galinhas Reprodutoras e Frangos) Colistin 2 εκατομμύρια IU (ισοδύναμα με 83,33 mg) Πυκνό διάλυμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια
42 Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre COLISTINA 40 pre-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Colistin 40 mg Φαρμακούχο πρόμειγμα Χοίροι Πορτογαλία QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D etriche Segre DRYMIX ESPECIAL N 9 pre-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Colistin 30 g Φαρμακούχο πρόμειγμα Χοιροειδή, πουλερικά, βοοειδή Πορτογαλία Tecadi Lda. Rua Cidade de santarem Zona Industrial Varzea, Santarem Πορτογαλία NIPOXYME 40 pre-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Colistin 40 mg Φαρμακούχο πρόμειγμα Χοίροι, πουλερικά και κουνέλια Πορτογαλία ZOOPAN Produtos Pecuarios S.A. Rua da Liberdade, n Aveiras de Baixo Πορτογαλία Coliscid pre-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso Colistin 720 M IU/g Φαρμακούχο πρόμειγμα Χοίροι και πουλερικά Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, Libourne, Colivet Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Βοοειδή, κουνέλια, πουλερικά (όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες), χοίροι Ρουμανία DELOS IMPEX 96 SRL Str. Horia, Clo ca i Crifan, nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, Ρουμανία Colidem Colistin sulphate 200 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, πουλερικά
43 Ρουμανία KRKA, d. d. Novo mesto Smarjeska Cesta Novo Mesto Σλοβενία Giraxa 50 mg/ml Colistin sulphate 50 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοίροι, ορνίθια Ρουμανία LAVET PHARMACEUTI CALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14 Coliprim pulvis Colistin sulphate 120 mg/g ( IU/g) Υδατοδιαλυτή κόνις Χοίροι, πουλερικά (όρνιθες, γαλοπούλες) Ρουμανία PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure, Jud. Prahova, Ρουμανία Avicovit Colistin sulphate, Vitamin A, D3, E, B l, B IU/100 ml Πόσιμο διάλυμα Πουλερικά (όρνιθες, γαλοπούλες) Ρουμανία PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure, Jud. Prahova, Ρουμανία Colistin sulfat 50 % Colistin sulphate, Vitamin A, D3, E, B l, B6 0,5 g colistin sulphate ( IU/g) Υδατοδιαλυτή κόνις Μόσχοι, αμνοί, ερίφια, κουνέλια, πουλερικά, χοιρίδια Ρουμανία Prodivet Pharmaceuticals SA Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Colivet pig pump Colistin sulphate 8 mg/ml Εναιώρημα για χρήση από το στόμα Χοιρίδια Ρουμανία S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap. 47, sector 6, Bucharest, Ρουμανία Colicrid 10 % Colistin sulphate 100 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια
44 Ρουμανία S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Αρ. 47, sector 6, Bucharest, Ρουμανία Colicrid 50 % pulv. Colistin sulphate 50 g/loog Κόνις Χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια Ρουμανία VMD N.V. Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Promycine IU/mg Colistin sulphate IU/mg Κόνις για χρήση από το στόμα Μόσχοι, χοιρίδια Ρουμανία CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL 5 Chindiei, sector 4, Bucharest Ρουμανία Colivet premix Colistin sulphate 12 g/100 g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Πουλερικά (ορνίθια, όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας, γαλοπούλες), χοιρίδια Ρουμανία DELOS IMPEX 96 SRL Str. Horia, Clo ca i Cri an, nr. 81, Otopeni, Jud. Ilfov, Ρουμανία Colistin 10% premix Colistin sulphate lo g/lo O g Κόνις Χοίροι, πουλερικά Ρουμανία DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Drinkmix colistin Colistin sulphate IU/g Διαλυτή κόνις Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά Ρουμανία S.C. ROMVAC COMPANY S. A. os. Centurii, nr. 7, Voluntari, Ρουμανία Colistirom Colistin sulphate IU/100 g Υδατοδιαλυτή κόνις Μόσχοι, χοιρίδια, αμνοί, κουνέλια, πουλερικά
45 Ρουμανία ANDERSEN S.A. Avda. de la Liana Rubi Nipoxyme 200 mg/g Colistin sulphate 200 mg/g Εναιώρημα για χρήση από το στόμα Χοίροι Ρουμανία ANDERSEN S.A. Avda. de la Liana Rubi Nipoxyme mg/g Colistin sulphate mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι Ρουμανία ANDERSEN S.A. Avda. de la Liana Rubi Nipoxyme soluble 100 Colistin sulphate IU/g (100 mg) Υδατοδιαλυτή κόνις Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά (ορνίθια και όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας) Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o. Racianska 77, Bratislava, Σλοβακία COLIVET peroralny roztok Colistin (as colistin sulphate) IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι, οικόσιτοι πώλοι Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, spol. s r.o. Racianska 77, Bratislava, Σλοβακία COLIVET vodorozpustny prasok Colistin (as colistin sulphate) IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοιρίδια και απογαλακτισμένα χοιρίδια, οικόσιτοι πώλοι κρεατοπαραγωγά ορνίθια Σλοβακία Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71, GURB VIC, Barcelona, COLIPLUS IU/ml koncentrat na peroralny roztok na pouzitie v pitnej vode pre hovadzi dobytok, ovce, osipane a kurcata IU/ml (equivalent to 83,33 mg) Πόσιμο διάλυμα (Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος για χρήση στο πόσιμο νερό) Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι και ορνίθια
46 Σλοβακία Pharmagal s.r.o. Murgasova 5, Nitra, Σλοβακία KOLIFARM 1,2 mil. IU/g prasok na peroralny roztok Colistin sulphate IU/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Χοίροι, μόσχοι, πουλερικά (οικόσιτοι πώλοι, γαλοπούλες) Σλοβακία Pharmagal s.r.o. Murgasova 5, Nitra, Σλοβακία KOLIFARM 1,2 mil IU/g premix na medikaciu krmiva Colistin sulphate IU/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, οικόσιτοι πώλοι, γαλοπούλες Σλοβακία Tekro spol. s.r.o. Visnova 2/484, Prague, Τσεχική Δημοκρατία MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet. Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα Χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια Σλοβενία Krka, d. d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία Giraxa 50 mg/g prasek za peroralno raztopino za teleta, pujske in piscance Colistin 50 mg/g Κόνις για πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, χοιρίδια, ορνίθια Σλοβενία animedica Espana, S.L.U. Esmeralda, 19 E Esplugues de Llobregat (Barcelona) Colfive koncentrat za peroralno raztopino IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί) και πουλερικά ANDERSEN, S.A. Avda. de la Liana 123 P. I. La Liana Rubi NIPOXYME 40 Colistin sulphate 40 mg/g Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, κουνέλια
47 ANDERSEN, S.A. Avda. de la Liana 123 R I. La Liana Rubi NIPOXYME 100 Colistin sulphate 100 g/kg Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, κουνέλια ANDERSEN, S.A. Avda. de la Liana 123 R I. La Liana Rubi NIPOXYME SOLUBLE 100 Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά ANDERSEN, S.A. Avda. de la Liana 123 R I. La Liana Rubi NIPOXYME POLVO ORAL MG/G Colistin sulphate mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι ANDERSEN, S.A. Avda. de la Liana 123 R I. La Liana Rubi NIPOXYME ORAL SUSPENSION 200 mg/g Colistin sulphate 200 mg/g Εναιώρημα για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana Reus COLIPREMIX 40 Colistin sulphate 40 mg/g (1,2*106 IU/g) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, πουλερικά ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana Reus APSAMIX COLISTINA 40 MG/G Colistin sulphate 40 mg/g (1,2*106 IU/g) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι
48 ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana Reus COLIMIX 40 mg/g Colistin sulphate 40 mg/g (equivalent to IU) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, κουνέλια ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana Reus APASOLCOLISTINA 100 mg/g Colistin sulphate 100 mg/g (equivalent to IU) Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana Reus APASOL COLISTINA mg/g Colistin sulphate mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana Reus COLIMIX 100 mg/g Colistin sulphate 100 mg/g (equivalent to IU) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, κουνέλια CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Nina n 12 5a planta Barcelona, COLIVET UI/ML Colistin sulphate Ul/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Χοίροι, πουλερικά CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Nina n 12 5a planta Barcelona COLIVET UI/G POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA CERDOS, AVES Y TERNEROS Colistin sulphate IU/g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια και όρνιθες σε περίοδο ωοτοκίας
49 Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km Gurb Vic COLIPLUS SOLUCION Colistin sulphate IU/ml Διάλυμα για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι, κρεατοπαραγωγά ορνίθια Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km Gurb Vic COLISTINA DIVASA Ul/ ml Colistin sulphate 2 M IU/ml (equivalent to 83,33 mg) Πόσιμο διάλυμα (για απευθείας χορήγηση στο στόμα του ζώου, για χορήγηση στο πόσιμο νερό) Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, Esplugues De Llobregat ACOLAN Colistin sulphate 39 mg/g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι JAER, S.A. C/Barcelona 411 Sant Vicents dels Horts Barcelona COTRISUL COLISTINA Colistin sulphate 2 M IU/ml Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά (εκτός από κρεατοπαραγωγά ορνίθια) LABORATORIO MAYMO, S. A. Via Augusta, Barcelona COLIMAY Colistin sulphate IU/g (19,13 mg/g) Κόνις για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή στη Μόσχοι, χοίροι LABORATORIO MAYMO, S. A. Via Augusta, Barcelona COLISOL Colistin sulphate IU/g (95,65 mg/g) Κόνις για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή στη Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά
50 LABORATORIOS CALIER, S.A. Barcelones, Les Franqueses del Valles GANAMIX COLISTINA 4 % PRE- MEZCLA Colistin sulphate 40 g/kg ( IU/kg) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι, πουλερικά, κουνέλια LABORATORIOS CALIER, S.A. Barcelones, Les Franqueses del Valles AQUACOLI 2 M Ul SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER Colistin sulphate 2 M IU/ml Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves Lerida COLIONE LAMONS Colistin sulphate 100 mg/ml Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι NUTRAL, S.A. Cobalto, 261/ Colmenar Viejo COLITRAX 4 % Colistin sulphate 40 mg/g (1,2*106 IU/g) Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι POLICHEM SLU Pol. Industrial Agro-Reus C/Prudenci Bertrana Reus COLISTINA POLICHEM 100 mg/g Colistin sulphate 100 mg/g (equivalent to IU) Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus-Vinyols, Km.4, Riudoms COLIMCINA Colistin sulphate 205 M IU/100 g Κόνις για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό ή στη Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά
51 SUPER S DIANA, S.L Ctra. Barcelona Ripoll, Km Parets del Valles COLISTOP POLVO Colistin sulphate 50 M IU/100 g Κόνις για χρήση από το στόμα στο πόσιμο νερό Μόσχοι, χοίροι ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus Prudenci Bertrana Reus APSASOL COLISTINA Ul/ml Colistin sulphate 100 mg/ml (equivalent to IU/ml) Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό Χοίροι animedica Espana, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E Colfive, IU/ml concentrate for oral solution Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί) και πουλερικά BELA-PHARM GmbH and Co. Kg Lohner Strasse 19, D Vechta BELACOL 24 % Liquid Colistin sulphate 240 mg/ml Πόσιμο διάλυμα για χορήγηση στο πόσιμο νερό ή σε γάλα Μόσχοι, χοίροι, πουλερικά LABORATORIOS CALIER, S.A. Barcelones, 26 GANAMIX COLISTINA Ul/ml PREMEZCLA MEDICAME NTOSA Colistin sulphate 15 M IU/ml Πρόμειγμα για φαρμακούχο Χοίροι MEVET S.A.U. Pol. Industrial El Segre P Lerida COLIVALL Ul/ml SOLU- CI0N ORAL Colistin sulphate 2 M IU/ml Διάλυμα για χορήγηση από το στόμα στο πόσιμο νερό Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά
52 SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches Laval Sogecoli IU/ml concentrate for oral solution for calves, lambs, pigs and poultry Colistin sulphate 2 M IU/ml Πόσιμο διάλυμα Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι, πουλερικά (ορνίθια, χήνες, γαλοπούλες, πάπιες, φασιανοί, πέρδικες, ορτύκια και φραγκόκοτες) Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen Fredensborg, Δανία Colicol vet. Colistin 1 g/g Κοκκία για πόσιμο διάλυμα Χοίροι Σουηδία Bio Vet Aps, Kongevejen Fredensborg, Δανία Colicol vet. Colistin 240 mg/ml Διάλυμα για χρήση στο πόσιμο νερό Χοίροι Ηνωμένο Βασίλειο Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Ηνωμένο Βασίλειο Colibird Poultry, 2 M IU/ml Solution for Use in Drinking Water Colistin 2 M IU/ml Πόσιμο διάλυμα Πουλερικά Ηνωμένο Βασίλειο Ceva Animal Health Ltd Unit 3, Anglo Office Park White Lion Road, Amersham Buckinghamshire, HP7 9FB Ηνωμένο Βασίλειο Coliscour Oral Solution of Colistin Sulphate 2 M IU/ml Colistin 2 M IU/ml Πόσιμο διάλυμα Χοίροι: θηλάζοντες και απογαλακτισμένοι Ηνωμένο Βασίλειο Divasa Farmavic S.A Ctra, Sant Hipolit Km71 PO Box Gurb-Vic Barcelona, Coliplus IU/ml Concentrate for Oral Solution for Use in Drinking Water for Cattle, Sheep, Swine and Chickens Colistin 2 M IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), πρόβατα (αμνοί), χοίροι, ορνίθια
53 Ηνωμένο Βασίλειο animedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Colfive IU/ml concentrate for oral solution Colistin sulphate IU/ml Πυκνό διάλυμα για την παρασκευή πόσιμου διαλύματος Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, πρόβατα (αμνοί) και πουλερικά Ηνωμένο Βασίλειο Sogeval 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches Laval, Colistin 2 M IU/ml Oral Solution for Calves, Lambs, Pigs and Poultry Colistin 2 M IU/ml Πόσιμο διάλυμα Μόσχοι, αμνοί, χοίροι, πουλερικά
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Κολιστίνη (σε μορφή θειικής κολιστίνης) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate) Colistin (as sulphate)
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη
Φαρμακοτεχ νική μορφή. Ζωικό είδος. Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος. Χοίροι Πουλερικά. Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ/ΚΑΤΟΧΟΥΣ
Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουάριου 2015 έως τις 28 Φεβρουάριου 2015
Σύνοψη αποφάσεων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων από την 1η Φεβρουάριου 2015 έως τις 28 Φεβρουάριου 2015 (Αποφάσεις δυνάμει του άρθρου 34 της οδηγίας 2001/83/Ε Κ (1) ή του άρθρου
Sandimmun 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 50 mg/ml SANDIMMUN 50 mg/ml Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Αυστρία Βέλγιο
Περιεκτικότ ητα. 4,0 g/0,5 g. 2g/250 mg. 4 g/500 mg. 4g/0,5g 2.25 G/VIAL. 4.5 G/VIAL Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. 2,25 g
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Pfizer Corporation
Περιεκτικότητα. Φαρμακοτεχνική. μορφή. 500 mg/g Πόσιμη κόνις. 500 mg/g Υδατοδιαλυτή 2/84
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΙΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ/ΤΟΥΣ ΧΡΟΝΟΥΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΚΑΙ
Δραστική(ες) ουσία(ες) 2/132
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό, τη συνιστώμε δόση και τους αιτούντες/κατόχους άδειας στα κράτη μέλη 1/132 Αυστρία
Liofora 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό. Belanette 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος µέλος Κάτοχος
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN)
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τη δραστική ουσία, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας
Κράτος Μέλος. Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας. Επινοηθείσα Ονομασία. Οδός χορήγησης. μορφή
Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη, την περιεκτικοτητα του φαρμακευτικου προϊοντος, την οδο χορηγησης, τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη 1 Κράτος Μέλος Κάτοχος
Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας ΙΝΝ Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) Ο Ο(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ)
Περιεκτικότητα. εκφράζοντας την ανατοξίνη ApxI min. 28,9 ELISA unit/ml*, ανατοξίνη ApxIII min. 6,8 ELISA unit/ml. ορό ανοσοποιημένων κονίκλων
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, το ζωικό είδος, την οδό ς, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη
Κράτος µέλος Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία. Από στόµατος χρήση. Jasminelle 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος µέλος Κάτοχος
Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. 400 mg κόνις και διαλύτης για. 200 mg κόνις και διαλύτης για ενδομυϊκή χρήση,
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Kατόχους της Αδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Αυστρία
Επινοηθείσα ονομασία Ονομασία
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Βέλγιο Βέλγιο
Κοινόχρηστ η διεθνής ονομασία (INN) Περιεκτικότ ητα. Emdogent 100 γενταμικίνη 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή, χοίροι, ίπποι, σκύλοι, γάτες
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας
Περιεκτικότητα. μορφή. Πόσιμο εναιώρημα. τολτραζουρίλης/ml. τολτραζουρίλης/ml. τολτραζουρίλης/ml. τολτραζουρίλης/ml.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ/ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norvasc 5 mg - Tabletten 5 mg Δισκίο Από του στόματος. 10 mg Δισκίο Από του στόματος. Norvasc 10 mg - Tabletten. Norvasc 10 mg Δισκίο Από του στόματος
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Αυστρία Αυστρία
Φαρμακοτεχνική μορφή. Αιτών Ονομασία Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Περιεκτικότητα Ζωικό είδος Οδός χορήγησης. Κράτος μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Παράρτημα Ι Κατάσταση με την ονομασία, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τον αιτούντα της άδειας κυκλοφορίας στα
500 mg/ 500 mg/500 mg. 500/500mg. 500 mg/500 mg. 500 mg/500 mg. 500 mg
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας στα κράτη μέλη 1 Αυστρία Βέλγιο Βουλγαρία
Περιεκτικότ ητα. Clamoxyl. Clamoxyl 500 mg Καψάκιο, σκληρό
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακευτικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς, τους Κατόχους της Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 1g Καψάκιο, σκληρό 125
Περιεκτικότητ α. Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml. 2.5 mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή (-ες), την (τις) περιεκτικότητα (εσ) του (των) φαρμακευτικου (-ων) προϊόντοσ (ων), την (τις) οδό(-ούς) χορήγησης, τον (τους) κάτοχο(-ους)
Amoxicillin trihydrate and potassium clavulanate. Amoxicillin trihydrate and potassium clavulanate. Amoxicillin trihydrate and potassium clavulanate
Παράρτημα I Κατάλογος ονομάτων, φαρμακοτεχνικών μορφών, περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ειδών ζώων, οδού χορήγησης, αιτούντων στα Κράτη Μέλη 1 Κράτος Mέλος EU/EEA Αιτών Όνομα
(Επινοηθείσα) Ονομασία Περιεκτικότητ α. Kytril 1 mg / ml Ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Kytril 2 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Φρμκοτεχνική
ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΙΤΩΝ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΙΤΩΝ 1/9 Κράτος µέλος / αριθµός άδειας κυκλοφορίας
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Gentamicin (as gentamicin sulphate) gentamicin sulphate) gentamicin sulphate) gentamicin sulphate)
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη
διεθνής ονομασία (INN) Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη 22 mg/g 22 mg/g Λινκομυκίνη και σπεκτινομυκίνη 222 mg/g 444,7 mg/g 5,5 g/kg 5,5 g/kg
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική, την περιεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων κτηνιατρικής χρήσης, τα ζωικά είδη, την οδό τους κατόχους άδειας στα κράτη μέλη 1/31 Αυστρία Zoetis
Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ I 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Locatim διάλυμα για χορήγηση από το στόμα. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βόειος συμπυκνωμένος ορός πρωτογάλακτος
Λίστα ονομάτων, φαρμακοτεχνικές μορφές, περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, είδη ζώων, κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Παράρτημα I Λίστα ονομάτων, φαρμακοτεχνικές μορφές, περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, είδη ζώων, κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΚ Αυστρία Αυστρία Βέλγιο
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Περιεκτικ ότητα
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς και τους αιτούντες/κατόχους της στα κράτη μέλη
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Haldol 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα Από στόματος χρήσης
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Αυστρία Αυστρία Αυστρία Pharma
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι. EMEA/CVMP/345752/2008-EL 16 Ιούλιος /14
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΠΕΡΙΕΧΟΥΣΑ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, ΤΙΣ Ο ΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή. Flupirtinmaleat AbZ 100 mg Kapseln. Flupirtinmaleat AL 100 mg Hartkapseln
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό, τους κατόχους της άδειας στα Κράτη Μέλη 1 Βουλγαρία Εσθονία Zentiva k.s. 130
INN. doxycycline hyclate. doxycycline hyclate. doxycycline hyclate. doxycycline hyclate. doxycycline hyclate. doxycycline hyclate. doxycycline hyclate
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι. EMEA/CVMP/195/04-GR 11 February
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΟΝΟΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ, ΟΔΟΥ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΕΙΔΩΝ ΖΩΩΝ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ ΚΑΙ ΤΗ ΝΟΡΒΗΓΙΑ EMEA/CVMP/195/04-GR 11 February 2004
Επινοηθείσα ονοµασία. Περιεκτικ ότητα. Prexige 100 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΕΜΠΟΡΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΗΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Κράτος μέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονομασία. Οδός χορήγησης Από του στόματος
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος μέλος Κάτοχος
Δραστικό συστατικό. Περιεκτικότητα
Παράρτημα I Κατασταση με τισ ονομασιεσ, τη φαρμακοτεχνικη μορφη, την περιεκτικοτητα του φαρμακευτικου προϊοντοσ κτηνιατρικησ χρησησ, τα ζωικα ειδη, την οδο χορηγησησ, αιτουντα στα κρατη μελη 1/11 Κράτος
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1 A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 2 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,088 MG, KOYTI ΤΩΝ 30 Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική
Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία Αυστρία Βέλγιο Βέλγιο Βέλγιο
Cyklokapron 100 mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση. Exacyl mg/5 ml Ενέσιμο διάλυμα Ενδοφλέβια χρήση
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη-μέλη 1 Προϊόντα που
Lescol 40 mg - Kapseln 40 mg Καψάκιο, σκληρό Από στόµατος. Fluvastatin "Novartis" 20 mg- Kapseln. Fluvastatin "Novartis" 40 mg- Kapseln
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος µέλος EU/EEA
Moxidectin. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole. Moxidectin. Triclabendazole.
Παράρτημα Ι Λίστα των ονομάτων, των φαρμακοτεχνικών μορφών, των περιεκτικοτήτων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, των ειδών ζώων, της οδού χορήγησης, του κατόχου άδειας κυκλοφορίας των Χωρών Μελών
Παράρτημα I. Page 1/9
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας στα Κράτη
Φαρµακοτεχνική. Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ, ΕΙ Η ΖΩΩΝ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Αυστρία
LEVOFLOK 100 mg/ml Oral solution for chickens and rabbits. K-FLOX 100 mg/ml Oral Solution for chickens and rabbits.
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 1/7 Αιτών ή κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, Ο ΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΟΝΟΜΑΣΙΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΜΟΡΦΩΝ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, Ο ΩΝ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΩΝ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, Tisseel
Ονομασία προϊόντος (INN) Captalin Spiramycin IU/ml Ενέσιμο διάλυμα Βοοειδή. инжекционен разрвор за. solution for injection for cattle
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη και τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I. 8 Δεκεμβρίου
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΜΕΝΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ, ΤΗΝ ΙΣΛΑΝΔΙΑ
Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Velafam 750 Mikrogramm 0,75 mg Δισκίο Από στόματος χρήση. Vikela 1,5 Milligramm- 1,5 mg Δισκίο Από στόματος χρήση
Παράρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τη φαρμακοτεχνικη μορφη(-ες), τις(την) περιεκτικοτητες(-α) των(του) φαρμακευτικων(-ου) προϊοντων(-ος), την(τις) οδο(-ους) χορηγησης, τον(τους) αιτουντα(-ες), τον(τους)
Κράτος Μέλος Εμπορική ονομασία Περιεκτικότητες Ονομασία της εταιρίας Διεύθυνση. Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Wien Austria
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ ΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΒΕΝΖΑΘΙΝΟΒΕΝΖΥΛΟΠΕΝΙΚΙΛΙΝΗ ΓΙΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙΔΗ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΚΑΙ ΜΕ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pandemrix εναιώρημα και γαλάκτωμα για ενέσιμο γαλάκτωμα Εμβόλιο πανδημικής γρίπης (H1N1) (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia 10mg ανά ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia 10mg ανά ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
OCTEGRA 400 mg comprimidos recubiertos con película. OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ(-ΕΣ), ΤΙΣ(ΤΗΝ) ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ(-Α) ΤΩΝ(ΤΟΥ) ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ(-ΟΥ) ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ(-ΟΣ), ΤΗΝ(ΤΙΣ) ΟΔΟ(-ΟΥΣ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ(ΤΟΥΣ) ΑΙΤΟΥΝΤΑ(-ΕΣ), ΤΟΝ(ΤΟΥΣ)
Γάλα: τρία κράτη µέλη πρέπει να καταβάλουν εισφορές ύψους 19 εκατ. ευρώ για υπέρβαση των ποσοστώσεων γάλακτος
IP/10/1454 Βρυξέλλες, 29 Οκτωβρίου 2010 Γάλα: τρία κράτη µέλη πρέπει να καταβάλουν εισφορές ύψους 19 εκατ. ευρώ για υπέρβαση των ποσοστώσεων γάλακτος Η ανία, οι Κάτω Χώρες και η Κύπρος ήταν τα µόνα κράτη
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι. Page 1 of 25
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectormune ND εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για ορνίθια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EMEA/CVMP/166766/2006-EL Μάιο 2006 1/7 Κράτος µέλος
Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ONOMAΣΙΑ TOY KTHNIATΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Incurin 1 mg δισκία. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Οιστριόλη, 1 mg /δισκίο 3. ΟΝΟΜΑ
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Florfenicol, flunixin. Florfenicol, flunixin. Florfenicol, flunixin. Florfenicol, flunixin. Florfenicol, flunixin
Παράρτημα I Κατάσταση με την ονομασία, την φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HALAGON 0,5 mg / ml πόσιμο διάλυμα για μόσχους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚH ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει:
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) Distocur Οξυκλοζανίδη 34 mg/ml Πόσιμο εναιώρημα Βοοειδή, πρόβατα
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Rupafin1mg/ml πόσιμο διάλυμα Ρουπαταδίνη
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Rupafin1mg/ml πόσιμο διάλυμα Ρουπαταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό
Άνυδρος γλυκόζη 13.6 g/l, Χλωριούχο νάτριο 5.38 g/l, L(+)- Γαλακτικό νάτριο 4.48 g/l, Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό 184
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα του φαρμακευτικού προϊόντος, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη 1 Κράτος Μέλος Κάτοχος
Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
11.5.2016 L 121/11 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2016/699 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Μαΐου 2016 σχετικά με τον καθορισμό, για το 2016, των δημοσιονομικών ανώτατων ορίων για ορισμένα καθεστώτα άμεσης στήριξης
Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
7.7.2015 L 176/29 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/1089 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Ιουλίου 2015 σχετικά με τον καθορισμό, για το 2015, των δημοσιονομικών ανώτατων ορίων για ορισμένα καθεστώτα άμεσης στήριξης
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel: (+44-20) 7418 84 00 Fax: (+44-20) 7418 84 47 E_Mail: mail@emea.eudra.org http://www.eudra.org/emea.html
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΟΝΟΜΑΣΙΑ, ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, Ο ΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 1/13 Κράτος µέλος Αιτών ή κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
[Version 7.2, 12/2008] ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
[Version 7.2, 12/2008] ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vitamin AD3E, ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό(ά)
Παράρτημα I. Λίστα ονομασιών, φαρμακοτεχνική μορφή, δοσολογίες των φαρμάκων, οδός χορήγησης, αιτών στα Κράτη - Μέλη
Παράρτημα I Λίστα ονομασιών, φαρμακοτεχνική, δοσολογίες των φαρμάκων, οδός, αιτών στα Κράτη - Μέλη 1 Αυστρία 20 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Αυστρία 40 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Δανία Δανία
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 254/73
26.9.2009 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 254/73 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 889/2009 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 25ης Σεπτεμβρίου 2009 για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 73/2009 του Συμβουλίου και
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ CLOBUTINOL ΜΕ Α ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ. Silomat - Silomat - Hustensaft. Tropfen
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ Ο ΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
6.5.2015 EL L 115/25 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2015/724 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 5ης Μαΐου 2015 σχετικά με τη χορήγηση άδειας για το οξικό ρετινύλιο, το παλμιτικό ρετινύλιο και το προπιονικό ρετινύλιο ως πρόσθετων
Επινοηθείσα ονομασία. Atarax 25 mg - Filmtabletten
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς, τους κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη 1 Αυστρία UCB Pharma GmbH
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia ταμπλέτες για σκύλους
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia ταμπλέτες για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
Hidrasec Για παιδιά 30 mg Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (σε συσκευασία μιας δόσης) ρασεκαντοτρίλη
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Για παιδιά 30 mg Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (σε συσκευασία μιας δόσης) ρασεκαντοτρίλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε
B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ NAXCEL 100 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
Φαρµακοτεχνική. Pulmotil AC Πόσιµο διάλυµα Τιλµικοσίνη 250 mg/ml
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΧΡΗΣΗΣ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Liite I. Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, lääkevalmisteiden vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa 1 1g Kapseli, kova 125 mg 125 mg/5 ml /5 ml 2 Kypros Kypros
Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN) μεθυλπρεδνιζολόνη. μεθυλπρεδνιζολόνη. Όξινη ηλεκτρική. μεθυλπρεδνιζολόνη
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, τις οδούς χορήγησης και τους αιτούντες/κατόχους άδειας κυκλοφορίας
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική. Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ
Bismuth subgallate 100 mg, Titanium dioxide 100 mg, Lidocaine hydrochloride 10 mg
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΕΠΙΝΟΗΘΕΙΣΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΙΣ ΟΔΟΥΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ
Επινοηθείσα ονοµασία Ονοµασία Bicalutamid-TEVA 150 mg- Filmtabletten. Bicaluplex 150 mg 150 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό. Bicamid-GRY 150 mg Filmtabletten
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ,ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας Επινοηθείσα Ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος Μέλος ΕΕ/ΕΟΧ
Περιεκτι κότητα. ρηστη διεθνής. Ονομασία (INN)
Παράρτημα Ι Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στα
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο - Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει πρακτικές πληροφορίες
Συγκεκριµένα, το παράρτηµα II της απόφασης 93/52/ΕΟΚ τροποποιείται σύµφωνα µε το παράρτηµα I της παρούσας. H ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΗΣ. Μ.
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ Aθήνα, 24.10.2017 ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ Αρ. Πρωτ.: 3520/112079 ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΥΓΕΙΑΣ ΤΩΝ ΖΩΩΝ ΤΜΗΜΑ ΕΙΣΑΓΩΓΩΝ ΕΞΑΓΩΓΩΝ & ΕΝ ΟΕΝΩΣΙΑΚΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ
Closantel και. 5 mg/ml. Διάλυμα για επίχυση Βοοειδή Τοπική χρήση Laboratories Ltd. Ivermectin. 5 mg/ml. Closantel και
Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης, τους κατόχους των αδειών κυκλοφορίας
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural επικαλυμένα δισκία για σκύλους.
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural επικαλυμένα δισκία για σκύλους. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Περιεκτι κότητα. Lansoprazol TEVA 15 mg Kapseln Lansoprazol TEVA 30 mg Kapseln
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ,ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ Κράτος
ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ B. Αριθμός 5100 Παρασκευή, 3 Αυγούστου
ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΥΡΙΟ ΜΕΡΟΣ ΤΜΗΜΑ B Αριθμός 5100 Παρασκευή, 3 Αυγούστου 2018 4197 Aριθμός 5189 Ο ΠΕΡΙ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΣΕΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 2014 Κοινοποίηση συγκέντρωσης
Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 7.7.2014 COM(2014) 448 final 2014/0207 (NLE) Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1340/2008 του Συμβουλίου, της 8ης Δεκεμβρίου 2008,
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ. Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Prac-tic διάλυμα για επίχυση σε σημείο για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural 50 mg/ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και σκύλους.
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural 50 mg/ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και σκύλους. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I. EMEA/CVMP/269630/2006-EL Ιουλίου /7
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΑ ΖΩΙΚΑ ΕΙ Η, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ EMEA/CVMP/269630/2006-EL
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. Dicural 150 mg επικαλυµένα δισκία για σκύλους.
ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural επικαλυµένα δισκία για σκύλους. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ