THCII. ONLINE DAT Cannabinoids II Πληροφορίες παραγγελιών. Προσδιορισμός ναρκωτικών ουσιών

Transcript

1 Πληροφορίες παραγγελιών (200 προσδιορισμοί) Preciset DAT Plus I CAL 1 6 (6 5 ml) Preciset DAT Plus II CAL 1 6 (6 5 ml) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml) C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 5 ml) Control Set DAT II (για ανάλυση 20 ng/ml) PreciPos DAT Set II (2 10 ml) PreciNeg DAT Set II (2 10 ml) Control Set DAT I (για ανάλυση 50 ng/ml) PreciPos DAT Set I (2 10 ml) PreciNeg DAT Set I (2 10 ml) Control Set DAT Clinical (για ανάλυση 50 ng/ml) PreciPos DAT Clinical (2 10 ml) PreciNeg DAT Clinical (2 10 ml) Control Set DAT III (για ανάλυση 100 ng/ml) PreciPos DAT Set III (2 10 ml) PreciNeg DAT Set III (2 10 ml) Κωδικός συστήματος Αναλυτές στους οποίους μπορεί να χρησιμοποιηθεί το cobas c pack COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Ελληνικά Πληροφορίες συστήματος Test THS22, κωδικός ανάλυσης 0 431, για ημιποσοτικό προσδιορισμό, 20 ng/ml Test THS25, κωδικός ανάλυσης 0 531, για ημιποσοτικό προσδιορισμό, 50 ng/ml Test THS21, κωδικός ανάλυσης 0 631, για ημιποσοτικό προσδιορισμό, 100 ng/ml Test TH2QP, κωδικός ανάλυσης για ποιοτικό προσδιορισμό, 20 ng/ml Test TH5QP, κωδικός ανάλυσης για ποιοτικό προσδιορισμό, 50 ng/ml Test TH1QP, κωδικός ανάλυσης για ποιοτικό προσδιορισμό, 100 ng/ml Test TH5QC, κωδικός ανάλυσης για ποιοτικό προσδιορισμό, 50 ng/ml, με χρήση του βαθμονομητή C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical Προοριζόμενη χρήση Η μέθοδος Cannabinoids ΙΙ () είναι μια in vitro διαγνωστική ανάλυση για τον ημιποσοτικό και τον ποιοτικό προσδιορισμό κανναβινοειδών σε ούρα ανθρώπου, χρησιμοποιώντας ως συγκέντρωση cutoff τα 20 ng/ml, τα 50 ng/ml και τα 100 ng/ml στα συστήματα COBAS INTEGRA. Είναι δυνατή η λήψη ημιποσοτικών αποτελεσμάτων εξέτασης, τα οποία επιτρέπουν στα εργαστήρια να αξιολογήσουν την απόδοση της ανάλυσης στο πλαίσιο ενός προγράμματος ελέγχου ποιότητας. Οι ημιποσοτικές αναλύσεις προορίζονται για τον προσδιορισμό της κατάλληλης αραίωσης του δείγματος για επιβεβαίωση με μια μέθοδο επιβεβαίωσης όπως η αέρια χρωματογραφία/φασματομετρία μάζας (GC/MS). To Cannabinoids II παρέχει μόνον προκαταρκτικά αποτελέσματα ανάλυσης. Για να επιβεβαιωθεί το αποτέλεσμα της ανάλυσης, πρέπει να χρησιμοποιηθεί μια πιο ειδική εναλλακτική χημική μέθοδος. Η προτιμότερη μέθοδος επιβεβαίωσης είναι η GC/MS. 1 Κάθε αποτέλεσμα εξέτασης ναρκωτικών ουσιών θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με κλινική περίσκεψη και επαγγελματική κρίση, ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται προκαταρκτικά θετικά αποτελέσματα. Περίληψη Το κύριο ψυχοδραστικό συστατικό του φυτού της κάνναβης, Cannabis sativa, θεωρείται γενικά ότι είναι η Δ 9 τετραϋδροκανναβινόλη (Δ 9 ), παρόλο που και άλλα κανναβινοειδή πιθανόν να συμβάλλουν στις ψυχολογικές και σωματικές δράσεις της μαριχουάνας. Τα αποτελέσματα της χρήσης της μαριχουάνας, που συνοδεύουν την επιθυμητή δράση ανάτασης ( high ), είναι διαταραχή της μνήμης, σύγχυση στην αντίληψη του χρόνου, διαταραχή της μάθησης, μείωση των κινητικών ικανοτήτων και αποπροσωποποίηση. 2,3,4 Αυτές οι επιδράσεις εκδηλώνονται επίσης στους χρόνιους χρήστες μαζί με καρδιαγγειακές, πνευμονικές διαταραχές και διαταραχές αναπαραγωγής. Η μαριχουάνα συνήθως καπνίζεται, αλλά μπορεί επίσης να καταποθεί, είτε αναμεμιγμένη με τροφή είτε ως υγρό εκχύλισμα (τσάι). Απορροφάται ταχέως από τους πνεύμονες στο αίμα και εμφανίζει γρήγορη έναρξη δράσης. Μετά από κατάποση παρατηρείται δράση με βραδύτερη έναρξη αλλά παρατεταμένη διάρκεια. Τα φυσικά κανναβινοειδή και τα μεταβολικά τους προϊόντα είναι λιποδιαλυτά και αποθηκεύονται στους λιπώδεις ιστούς του σώματος, συμπεριλαμβανομένου και του εγκεφαλικού ιστού, για παρατεταμένες περιόδους μετά τη χρήση. 5 Οι μεταβολίτες των κανναβινοειδών ανευρίσκονται στο αίμα, στη χολή, στα κόπρανα και στα ούρα και μπορούν να εντοπιστούν στα ούρα εντός ωρών από την έκθεση. Λόγω της λιποδιαλυτότητάς τους, παραμένουν στους λιπώδεις ιστούς του σώματος απ όπου απελευθερώνονται βραδέως και ακολούθως απεκκρίνονται με τα ούρα επί αρκετές ημέρες, εβδομάδες, ακόμη και μήνες μετά την τελευταία έκθεση, ανάλογα με την ένταση και τη συχνότητα της χρήσης. 1 Ο κύριος μεταβολίτης της Δ 9, το 11 νορ- Δ 9-9-καρβοξυλικό οξύ (Δ 9 COOH ), είναι ο κύριος δείκτης στα ούρα για την ανίχνευση της χρήσης μαριχουάνας. Αρχή της μεθόδου Κινητική αλληλεπίδραση μικροσωματιδίων σε διάλυμα (KIMS) 6,7, όπως αυτή μετράται μέσω των μεταβολών στη μετάδοση φωτός. Όταν το δείγμα δεν περιέχει ναρκωτικό, τα διαλυτά συζευγμένα μόρια του ναρκωτικού προσδένονται στα μικροσωματίδια που είναι δεσμευμένα με αντίσωμα, οδηγώντας σε σχηματισμό συσσωματωμάτων σωματιδίων. Καθώς η αντίδραση συσσωμάτωσης προχωρά στα δείγματα που δεν περιέχουν ναρκωτικό, η απορρόφηση αυξάνεται. Σε δείγμα ούρων που περιέχει το υπό εξέταση ναρκωτικό, αυτό το ναρκωτικό ανταγωνίζεται τα συζευγμένα μόρια του παραγώγου ναρκωτικού για τη πρόσδεση στα αντισώματα που έχουν προσδεθεί στα μικροσωματίδια. Τα αντισώματα που έχουν προσδεθεί στο ναρκωτικό του δείγματος δεν είναι πλέον διαθέσιμα για την προαγωγή της συσσωμάτωσης των σωματιδίων και, συνεπώς, αναστέλλεται ο σχηματισμός πλέγματος σωματιδίων. Η παρουσία ναρκωτικού στο δείγμα περιορίζει την αύξηση της απορρόφησης, ανάλογα με τη συγκέντρωση του ναρκωτικού στο δείγμα. Η περιεκτικότητα του δείγματος σε ναρκωτικό προσδιορίζεται σε σχέση με την τιμή που λαμβάνεται για γνωστή συγκέντρωση cutoff του ναρκωτικού. 8 Αντιδραστήρια - διαλύματα εργασίας R1 Αντιδραστήριο συζευγμένου μορίου Συζευγμένο παράγωγο σε ρυθμιστικό διάλυμα με BSA και αζίδιο του νατρίου 0.09 %. 1 / 8

2 SR Αντιδραστήριο αντισώματος/μικροσωματιδίων Μικροσωματίδια δεσμευμένα με αντίσωμα (μονοκλωνικό, ποντικού), σε ρυθμιστικό διάλυμα με BSA και αζίδιο του νατρίου 0.09 % Το αντιδραστήριο R1 βρίσκεται στη θέση B και το αντιδραστήριο SR βρίσκεται στη θέση C. Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις Θα πρέπει να τηρούνται όλες οι προφυλάξεις και οι προειδοποιήσεις που αναγράφονται στην Ενότητα 1 / Εισαγωγή αυτού του εγχειριδίου μεθόδου. Για τις Η.Π.Α.: Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση του προϊόντος αυτού μόνο σε ιατρούς ή κατόπιν εντολής ιατρού. Χειρισμός των αντιδραστηρίων Αναλυτής COBAS INTEGRA 400 plus Αναμίξτε όλες τις καινούργιες (μη διατρηθείσες) συσκευασίες cobas c pack επί 1 λεπτό σε έναν αναμίκτη κασέτας, προτού τις τοποθετήσετε στον αναλυτή. Όλες οι συσκευασίες cobas c pack που βρίσκονται ήδη σε χρήση θα πρέπει επίσης να αναμειγνύονται με τον ίδιο τρόπο στην αρχή κάθε εβδομάδας (μία φορά την εβδομάδα). Αναλυτής COBAS INTEGRA 800 Έτοιμο προς χρήση. Μετά τη διάτρηση της συσκευασίας cobas c pack, ο αναλυτής αναμιγνύει αυτόματα το αντιδραστήριο επί 1 λεπτό και επί μισό λεπτό κατά την αρχή της ημέρας. Φύλαξη και σταθερότητα Διάρκεια ζωής σε θερμοκρασία 2 8 C: Αναλυτής COBAS INTEGRA 400 plus Στον αναλυτή, κατά τη χρήση, σε θερμοκρασία C Αναλυτής COBAS INTEGRA 800 Στον αναλυτή, κατά τη χρήση, σε θερμοκρασία 8 C Δείτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα της συσκευασίας cobas c pack 84 ημέρες 84 ημέρες Μην καταψύχετε τα αντιδραστήρια. Τα αντιδραστήρια που έχουν καταψυχθεί θα πρέπει να απορρίπτονται. Συλλογή δείγματος και προετοιμασία Μόνο τα παρακάτω δείγματα ελέγχθηκαν και έγιναν αποδεκτά. Ούρα: Συλλέξτε τα δείγματα ούρων σε καθαρούς γυάλινους ή πλαστικούς περιέκτες. Tα δείγματα πρόσφατα συλλεχθέντων ούρων δεν απαιτούν ειδικό χειρισμό ή προετοιμασία, ωστόσο θα πρέπει να γίνεται μια προεπεξεργασία ώστε τα δείγματα αναρρόφησης να μην περιέχουν αδρά υπολείμματα. Τα δείγματα θα πρέπει να βρίσκονται εντός του φυσιολογικού εύρους ph 5 8. Δεν απαιτούνται πρόσθετα ή συντηρητικά. Συνιστάται η διατήρηση των δειγμάτων ούρων σε θερμοκρασία 2 8 C και η εξέτασή τους εντός 5 ημερών από τη συλλογή. 9 Για παρατεταμένη φύλαξη, συνιστάται η κατάψυξη των δειγμάτων. Έχει αναφερθεί ότι η και τα παράγωγά της μπορούν να προσροφηθούν στα πλαστικά που χρησιμοποιούνται σε περιέκτες για τη συλλογή δειγμάτων, μειώνοντας σημαντικά τη συγκέντρωση του ναρκωτικού στο δείγμα. 10 Φυγοκεντρήστε τα πολύ θολά δείγματα πριν από την εξέταση. Η νόθευση ή η αραίωση του δείγματος μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένα αποτελέσματα. Εάν υπάρχει υποψία νόθευσης, θα πρέπει να συλλέγεται νέο δείγμα. Απαιτείται εξέταση επικύρωσης για τα δείγματα που συλλέγονται σύμφωνα με τις οδηγίες Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs (Υποχρεωτικές κατευθυντήριες οδηγίες για τα ομοσπονδιακά προγράμματα ελέγχου ναρκωτικών ουσιών σε χώρους εργασίας). 11 Προσοχή: Οι αραιώσεις των δειγμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για την εκτίμηση της μεθόδου GC/MS και τα αποτελέσματα που λαμβάνονται δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως τιμές ασθενούς. Οι διαδικασίες αραίωσης, όταν χρησιμοποιούνται, θα πρέπει να επικυρώνονται. Παρεχόμενα υλικά Για τα αντιδραστήρια, δείτε την ενότητα Αντιδραστήρια - διαλύματα εργασίας. Ανάλυση Η και τα παράγωγά της μπορούν να προσροφηθούν στα πλαστικά. 10 Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα μείωσης της συγκέντρωσης του ναρκωτικού σε δείγματα που περιέχουν, συνιστάται η εφαρμογή των παρακάτω: 1. Μεταφέρετε 0.5 ml από κάθε δείγμα (βαθμονομητές, πρότυπα ελέγχου και δείγματα ασθενών) σε ξεχωριστούς υποδοχείς δείγματος του αναλυτή, με απευθείας έκχυση από το αρχικό δοχείο ή χρησιμοποιώντας γυάλινη πιπέτα. 2. Αποφύγετε τη χρήση πλαστικών πιπετών ή/και ρυγχών λόγω του ενδεχομένου προσρόφησης και πιθανής μείωσης της συγκέντρωσης. 3. Τα δείγματα πρέπει να αναλύονται εντός 2 ωρών από την έκχυσή τους στον υποδοχέα δείγματος. 4. Μην επιστρέφετε τυχόν αχρησιμοποίητα υλικά στον αρχικό περιέκτη δείγματος. Για την καλύτερη δυνατή απόδοση της ανάλυσης, ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται σε αυτό το έντυπο και αφορούν τον αναλυτή που χρησιμοποιείτε. Ανατρέξτε στο αντίστοιχο εγχειρίδιο χρήσης για οδηγίες ανάλυσης ειδικές για τον συγκεκριμένο αναλυτή. Εφαρμογή για ούρα COBAS INTEGRA 400 plus Ορισμός της μεθόδου Ημιποσοτικός προσδιορισμός Ποιοτικός προσδιορισμός Τρόπος μέτρησης Απορρόφηση Απορρόφηση Τρόπος υπολογισμού απορρόφησης Τελικού σημείου Τελικού σημείου Τρόπος αντίδρασης R1-S-SR R1-S-SR Πορεία αντίδρασης Αύξουσα Αύξουσα Έναρξη αντίδρασης SR SR Μήκος κύματος A 659 nm 659 nm Εύρος τιμών εξέτασης μετά την αραίωση Συντελεστής αραίωσης THS ng/ml THS25, THS ng/ml THS ng/ml THS25, THS ng/ml Συνιστάται να είναι ίσος με 10 a) Όχι Υπολογισμός πρώτος/τελευταίος 34/57 34/70 Μονάδα ng/ml a) Για χρήση στον υπολογισμό της συγκέντρωσης κατά την προετοιμασία της ανάλυσης GC/MS. Παράμετροι αναρρόφησης THS22, TH2QP Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 8 µl 5 µl Συνολικός όγκος 143 µl THS25, TH5QP, TH5QC Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 4 µl 5 µl Συνολικός όγκος 139 µl 2 / 8

3 THS21, TH1QP Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 2 µl 5 µl Συνολικός όγκος 137 µl COBAS INTEGRA 800 Ορισμός της μεθόδου Ημιποσοτικός προσδιορισμός Ποιοτικός προσδιορισμός Τρόπος μέτρησης Απορρόφηση Απορρόφηση Τρόπος υπολογισμού απορρόφησης Τελικού σημείου Τελικού σημείου Τρόπος αντίδρασης R1-S-SR R1-S-SR Πορεία αντίδρασης Αύξουσα Αύξουσα Έναρξη αντίδρασης SR SR Μήκος κύματος A 659 nm 659 nm Εύρος τιμών εξέτασης μετά την αραίωση Συντελεστής αραίωσης THS ng/ml THS25, THS ng/ml THS ng/ml THS25, THS ng/ml Συνιστάται να είναι ίσος με 10 b) Όχι Υπολογισμός πρώτος/τελευταίος 45/80 45/98 Μονάδα ng/ml b) Για χρήση στον υπολογισμό της συγκέντρωσης κατά την προετοιμασία της ανάλυσης GC/MS. Παράμετροι αναρρόφησης THS22, TH2QP Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 8 µl 5 µl Συνολικός όγκος 143 µl THS25, TH5QP, TH5QC Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 4 µl 5 µl Συνολικός όγκος 139 µl THS21, TH1QP Αραιωτικό (H 2 O) Δείγμα 2 µl 5 µl Συνολικός όγκος 137 µl Βαθμονόμηση Βαθμονομητές Εφαρμογές ημιποσοτικού προσδιορισμού THS22, Βαθμονομητές Preciset DAT Plus II, CAL 1 5 0, 10, 20, 40, 100 ng/ml Δ 9 COOH (τιμή cutoff 20, DAT10, κωδικός συστήματος ) THS25, Βαθμονομητές Preciset DAT Plus I, CAL 1 4, 6 0, 20, 50, 100, 300 ng/ml Δ 9 COOH (τιμή cutoff 50, DAT12, κωδικός συστήματος ) THS21, Βαθμονομητές Preciset DAT Plus I, CAL 1, 3 6 0, 50, 100, 200, 300 ng/ml Δ 9 COOH (τιμή cutoff 100, DAT11, κωδικός συστήματος ) Ποιοτικές εφαρμογές TH2QP, Βαθμονομητές Preciset DAT Plus II, CAL 1 0 ng/ml ή απιονισμένο νερό και βαθμονομητές Preciset DAT Plus II, CAL 3 20 ng/ml (τιμή cutoff 20, DATQ3, κωδικός συστήματος ) Για εφαρμογές ποιοτικού προσδιορισμού, στη συγκέντρωση cutoff 20 ng/ml αντιστοιχίζεται η τιμή TH5QP, Βαθμονομητές Preciset DAT Plus I, CAL 1 0 ng/ml ή απιονισμένο νερό και C.f.a.s. DAT Qualitative Plus 50 ng/ml (τιμή cutoff 50, DATQ1, κωδικός συστήματος ) Για εφαρμογές ποιοτικού προσδιορισμού, στη συγκέντρωση cutoff 50 ng/ml αντιστοιχίζεται η τιμή TH1QP, Βαθμονομητές Preciset DAT Plus I, CAL 1 0 ng/ml ή απιονισμένο νερό και βαθμονομητές Preciset DAT Plus I, CAL ng/ml (τιμή cutoff 100, DATQ2, κωδικός συστήματος ) Για εφαρμογές ποιοτικού προσδιορισμού, στη συγκέντρωση cutoff 100 ng/ml αντιστοιχίζεται η τιμή TH5QC, Βαθμονομητές Preciset DAT Plus I ή II, CAL 1 0 ng/ml ή απιονισμένο νερό και C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical 50 ng/ml (τιμή cutoff 50, DATQ5, κωδικός συστήματος ) Τρόπος βαθμονόμησης Επανάληψη βαθμονόμησης Για εφαρμογές ποιοτικού προσδιορισμού, στη συγκέντρωση cutoff 50 ng/ml αντιστοιχίζεται η τιμή Εφαρμογές ημιποσοτικού προσδιορισμού Logit/Log 4 Εφαρμογές ποιοτικού προσδιορισμού Γραμμική παλινδρόμηση Συνιστάται εις διπλούν 3 / 8

4 Διάστημα βαθμονόμησης Αναλυτής COBAS INTEGRA 400 plus: Σε κάθε παρτίδα, κάθε 28 ημέρες και όπως απαιτείται σύμφωνα με τις διαδικασίες ελέγχου ποιότητας Αναλυτής COBAS INTEGRA 800: Σε κάθε παρτίδα, κάθε 28 ημέρες και όπως απαιτείται σύμφωνα με τις διαδικασίες ελέγχου ποιότητας Το διάστημα βαθμονόμησης μπορεί να παραταθεί με βάση αποδεκτή επαλήθευση της βαθμονόμησης από το εργαστήριο. Με χρήση των βαθμονομητών δημιουργείται μια καμπύλη βαθμονόμησης. Οι βαθμονομητές πρέπει να τοποθετούνται στον φορέα δειγμάτων CAL/QC κατά σειρά, ξεκινώντας από τη μεγαλύτερη συγκέντρωση και καταλήγοντας στη μικρότερη. Αυτή η καμπύλη διατηρείται στη μνήμη των συστημάτων COBAS INTEGRA και ανακαλείται σε επόμενη χρήση. Ιχνηλασιμότητα: Η μέθοδος αυτή έχει τυποποιηθεί έναντι μιας πρωταρχικής μεθόδου αναφοράς (GC/MS). Σημείωση Οι βαθμονομητές θα πρέπει να αναλύονται εντός 2 ωρών από την τοποθέτηση στον αναλυτή. Έλεγχος ποιότητας Έλεγχος ποιότητας Ακολουθία ελέγχου Έλεγχος μετά από βαθμονόμηση Τιμή cutoff 20 ng/ml Control Set DAT II PreciPos DAT Set II (DAT2P, κωδικός συστήματος ) PreciNeg DAT Set II (DAT2N, κωδικός συστήματος ) Τιμή cutoff 50 ng/ml Control Set DAT I ή PreciPos DAT Set I (DAT1P, κωδικός συστήματος ) PreciNeg DAT Set I (DAT1N, κωδικός συστήματος ) Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (DATCP, κωδικός συστήματος ) PreciNeg DAT Clinical (DATCN, κωδικός συστήματος ) Τιμή cutoff 100 ng/ml Control Set DAT III PreciPos DAT Set III (DAT3P, κωδικός συστήματος ) PreciNeg DAT Set III (DAT3N, κωδικός συστήματος ) Καθορίζεται από τον χρήστη Συνιστάται Για τον έλεγχο ποιότητας, χρησιμοποιήστε τα υλικά ελέγχου που αναφέρονται στην ενότητα Πληροφορίες παραγγελιών. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί επιπλέον και άλλο κατάλληλο υλικό ελέγχου. Οι συγκεντρώσεις του ναρκωτικού στα Control Set DAT I, II, III και Clinical έχουν επαληθευτεί με τη μέθοδο GC/MS. Τα διαστήματα ελέγχου και τα όρια πρέπει να προσαρμόζονται στις απαιτήσεις κάθε εργαστηρίου. Οι τιμές που λαμβάνονται θα πρέπει να βρίσκονται εντός των καθορισμένων ορίων. Κάθε εργαστήριο θα πρέπει να καθιερώσει μέτρα για διορθωτικές ενέργειες οι οποίες θα πρέπει να εφαρμόζονται εάν οι τιμές βρεθούν εκτός των καθορισμένων ορίων. Ακολουθήστε τους ισχύοντες κρατικούς κανονισμούς και τις τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες για τον έλεγχο ποιότητας. Σημείωση Τα πρότυπα ελέγχου θα πρέπει να αναλύονται εντός 2 ωρών από την τοποθέτησή τους στον αναλυτή. Αποτελέσματα Τα συστήματα COBAS INTEGRA αναφέρουν αποτελέσματα με τις παρακάτω επισημάνσεις εξέτασης: Αναφορά αποτελεσμάτων ημιποσοτικού προσδιορισμού THS22 (20 ng/ml cutoff) Καμία επισήμανση Αρνητικό < 20 ng/ml <TEST RNG Αρνητικό < 0 ng/ml >TEST RNG Θετικό > 100 ng/ml POS 20 Θετικό 20 ng/ml Το εύρος τιμών που αναφέρεται παραπάνω βασίζεται σε τιμή cutoff 20 ng/ml. THS25 (τιμή cutoff 50 ng/ml) Καμία επισήμανση Αρνητικό < 50 ng/ml <TEST RNG Αρνητικό < 0 ng/ml >TEST RNG Θετικό > 300 ng/ml POS 50 Θετικό 50 ng/ml Το εύρος τιμών που αναφέρεται παραπάνω βασίζεται σε τιμή cutoff 50 ng/ml. THS21 (τιμή cutoff 100 ng/ml) Καμία επισήμανση Αρνητικό < 100 ng/ml <TEST RNG Αρνητικό < 0 ng/ml >TEST RNG Θετικό > 300 ng/ml POS 100 Θετικό 100 ng/ml Το εύρος τιμών που αναφέρεται παραπάνω βασίζεται σε τιμή cutoff 100 ng/ml. Αναφορά αποτελεσμάτων ποιοτικού προσδιορισμού TH2QP (20 ng/ml cutoff) Καμία επισήμανση Αρνητικό < 1000 <TEST RNG Αρνητικό < 0 >TEST RNG Θετικό > 5000 POS 1000 Θετικό 1000 Το εύρος τιμών που αναφέρεται παραπάνω βασίζεται στην εκχώρηση τιμής 1000 στο cutoff 20 ng/ml. TH5QP, TH5QC (τιμή cutoff 50 ng/ml) Καμία επισήμανση Αρνητικό < 1000 <TEST RNG Αρνητικό < 0 >TEST RNG Θετικό > 5000 POS 1000 Θετικό 1000 Το εύρος τιμών που αναφέρεται παραπάνω βασίζεται στην εκχώρηση τιμής 1000 στο cutoff 50 ng/ml. 4 / 8

5 TH1QP (τιμή cutoff 100 ng/ml) Καμία επισήμανση Αρνητικό < 1000 <TEST RNG Αρνητικό < 0 >TEST RNG Θετικό > 5000 POS 1000 Θετικό 1000 Το εύρος τιμών που αναφέρεται παραπάνω βασίζεται στην εκχώρηση τιμής 1000 στο cutoff 100 ng/ml. Αναφορά αποτελεσμάτων ημιποσοτικού προσδιορισμού Η ημιποσοτικοποίηση των προκαταρκτικά θετικών αποτελεσμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιείται από τα εργαστήρια μόνο για τον προσδιορισμό της κατάλληλης αραίωσης του δείγματος για επιβεβαίωση μέσω μιας μεθόδου επιβεβαίωσης όπως η GC/MS. Επιτρέπει επίσης στο εργαστήριο να καθιερώσει διαδικασίες ελέγχου ποιότητας και να αξιολογήσει την απόδοση του ελέγχου. Σημείωση: Όταν χρησιμοποιείται η λειτουργία αραίωσης (αραίωση 1:10), για να διασφαλιστεί ότι δεν πραγματοποιήθηκε υπερβολική αραίωση του δείγματος, το αποτέλεσμα που λαμβάνεται μετά την αραίωση πρέπει να είναι τουλάχιστον ίσο με το ήμισυ της τιμής cutoff της αναλυόμενης ουσίας επί 10. Εάν το αποτέλεσμα που λαμβάνεται μετά την αραίωση είναι μικρότερο από το μισό του δεκαπλάσιου της τιμής cutoff της αναλυόμενης ουσίας, αναλύστε και πάλι το δείγμα με μικρότερη αναλογία αραίωσης. Η ακριβέστερη εκτίμηση επιτυγχάνεται με αραιώσεις που δίνουν αποτελέσματα κοντά στην τιμή cutoff της αναλυόμενης ουσίας. Για να υπολογίσετε τη συγκέντρωση του προκαταρκτικού θετικού δείγματος, πολλαπλασιάστε το αποτέλεσμα με τον αντίστοιχο συντελεστή αραίωσης. Οι αραιώσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο ως εκτίμηση για GC/MS. Περιορισμοί - αλληλεπιδράσεις Για πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες που εξετάζονται με την παρούσα ανάλυση, ανατρέξτε στην ενότητα Ειδικά στοιχεία απόδοσης αυτού του εντύπου. Άλλες ουσίες ή/και παράγοντες είναι πιθανό να αλληλεπιδράσουν με την εξέταση και να οδηγήσουν σε εσφαλμένα αποτελέσματα (π.χ. τεχνικά ή διαδικαστικά λάθη). Ένα προκαταρκτικό θετικό αποτέλεσμα σε αυτή την ανάλυση υποδεικνύει την παρουσία στα ούρα. Δεν προσδιορίζει τον βαθμό της τοξίκωσης. Με ανάλυση χαμηλής τιμής cutoff για τα κανναβινοειδή, είναι πιθανό να ληφθεί ένα προκαταρκτικά θετικό αποτέλεσμα από κάποιον που δεν κάνει χρήση, σε περίπτωση παθητικής εισπνοής. Σημαντικές αυξήσεις στα επίπεδα των κανναβινοειδών στα ούρα λόγω παθητικής εισπνοής έχουν αναφερθεί μόνο μετά από έκθεση σε υπερβολικά υψηλές συγκεντρώσεις καπνού μαριχουάνας, σε μικρούς μη αεριζόμενους χώρους. 12 Αυτές οι ακραίες συνθήκες έκθεσης δεν είναι τυπικές των κοινών συνθηκών στις οποίες γίνεται χρήση του ναρκωτικού. Πιο πρόσφατες αναφορές υποδεικνύουν ότι οι συγκεντρώσεις των κανναβινοειδών στα ούρα που προκύπτουν από παθητική εισπνοή δεν υπερβαίνουν συνήθως τα 20 ng/ml. 12,13,14 Για διαγνωστικούς σκοπούς, τα αποτελέσματα θα πρέπει πάντοτε να αξιολογούνται σε συνδυασμό με το ιατρικό ιστορικό, την κλινική εξέταση και άλλα ευρήματα του ασθενούς. Ουσίες που επιδρούν στην ανάλυση προστέθηκαν σε ούρα χωρίς ναρκωτικό, σε συγκέντρωση διπλάσια από τη συγκέντρωση που αναφέρεται παρακάτω. Στα δείγματα αυτά προστέθηκε κατόπιν ποσότητα αποθεματικού διαλύματος 40 ng/ml τέτοια ώστε να ληφθεί τελική συγκέντρωση 20 ng/ml. Τα δείγματα εξετάστηκαν και ελήφθησαν τα παρακάτω αποτελέσματα: Ακετόνη 1% 100 Ασκορβικό οξύ 1.5% 81 Χολερυθρίνη 0.25 mg/ml 116 Κρεατινίνη 5 mg/ml 103 Αιθανόλη 1% 97 Γλυκόζη 2% 101 Αιμοσφαιρίνη 0.1 g/l 99 Αιμοσφαιρίνη 1 g/l 105 Αιμοσφαιρίνη 7.5 g/l 118 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.025% 102 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.05% 105 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.5% 121 Οξαλικό οξύ 2 mg/ml 93 Χλωριούχο νάτριο 0.5 M 81 Χλωριούχο νάτριο 1 M 77 Ουρία 6% 99 Ουσίες που επιδρούν στην ανάλυση προστέθηκαν σε ούρα χωρίς ναρκωτικό, σε συγκέντρωση διπλάσια από τη συγκέντρωση που αναφέρεται παρακάτω. Στα δείγματα αυτά προστέθηκε κατόπιν ποσότητα αποθεματικού διαλύματος 100 ng/ml τέτοια ώστε να ληφθεί τελική συγκέντρωση 50 ng/ml. Τα δείγματα εξετάστηκαν και ελήφθησαν τα παρακάτω αποτελέσματα: Ακετόνη 1% 90 Ασκορβικό οξύ 1.5% 90 Χολερυθρίνη 0.25 mg/ml 111 Κρεατινίνη 5 mg/ml 98 Αιθανόλη 1% 88 Γλυκόζη 2% 98 Αιμοσφαιρίνη 0.1 g/l 90 Αιμοσφαιρίνη 1 g/l 94 Αιμοσφαιρίνη 7.5 g/l 110 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.025% 98 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.05% 102 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.5% 118 Οξαλικό οξύ 2 mg/ml 86 Χλωριούχο νάτριο 0.5 M 86 Χλωριούχο νάτριο 1 M 88 Ουρία 6% 100 Ουσίες που επιδρούν στην ανάλυση προστέθηκαν σε ούρα χωρίς ναρκωτικό, σε συγκέντρωση διπλάσια από τη συγκέντρωση που αναφέρεται παρακάτω. Στα δείγματα αυτά προστέθηκε κατόπιν ποσότητα αποθεματικού διαλύματος 200 ng/ml τέτοια ώστε να ληφθεί τελική συγκέντρωση 100 ng/ml. Τα δείγματα εξετάστηκαν και ελήφθησαν τα παρακάτω αποτελέσματα: Ακετόνη 1% 86 Ασκορβικό οξύ 1.5% 93 Χολερυθρίνη 0.25 mg/ml 105 Κρεατινίνη 5 mg/ml 94 Αιθανόλη 1% 88 Γλυκόζη 2% 98 Αιμοσφαιρίνη 0.1 g/l 96 Αιμοσφαιρίνη 1 g/l 93 Αιμοσφαιρίνη 7.5 g/l 102 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.025% / 8

6 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.05% 105 Αλβουμίνη ανθρώπου 0.5% 110 Οξαλικό οξύ 2 mg/ml 92 Χλωριούχο νάτριο 0.5 M 90 Χλωριούχο νάτριο 1 M 88 Ουρία 6% 94 ΕΝΕΡΓΕΙΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ Προγραμματισμός ειδικής έκπλυσης: Η χρήση βημάτων ειδικής πλύσης είναι υποχρεωτική όταν εκτελούνται μαζί ορισμένοι συνδυασμοί εξετάσεων στους αναλυτές COBAS INTEGRA. Ανατρέξτε στο φύλλο μεθόδου CLEAN για περαιτέρω οδηγίες και για την τελευταία έκδοση του καταλόγου Επιπλέον κύκλοι πλύσης. Όπου απαιτείται, πρέπει να εφαρμόζεται προγραμματισμός ειδικής έκπλυσης/αποτροπής επιμόλυνσης εκ μεταφοράς πριν από την αναφορά των αποτελεσμάτων αυτής της εξέτασης. Ειδικά στοιχεία απόδοσης Παρακάτω δίνονται αντιπροσωπευτικά στοιχεία απόδοσης για τους αναλυτές COBAS INTEGRA. Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται σε κάθε εργαστήριο ενδέχεται να διαφέρουν. Επαναληψιμότητα Η επαναληψιμότητα προσδιορίστηκε σε ένα εσωτερικό πρωτόκολλο με την ανάλυση μιας σειράς βαθμονομητών και προτύπων ελέγχου Δ 9 COOH σε 20 επαναλήψεις, μία φορά την ημέρα, επί 5 ημέρες. Τα παρακάτω αποτελέσματα ελήφθησαν σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700. Επαναληψιμότητα ημιποσοτικού προσδιορισμού (τιμή cutoff 20 ng/ml) Αναπαραγωγιμότητα (16 ng/ml) (20 ng/ml) (25 ng/ml) Μέση τιμή ng/ml SD CV % (16 ng/ml) (20 ng/ml) (25 ng/ml) Μέση τιμή ng/ml SD CV % Επαναληψιμότητα ημιποσοτικού προσδιορισμού (τιμή cutoff 50 ng/ml) Ενδιάμεση επαναληψιμότητα Αναπαραγωγιμότητα (40 ng/ml) (50 ng/ml) (60 ng/ml) Μέση τιμή ng/ml SD CV % (40 ng/ml) (50 ng/ml) (60 ng/ml) Μέση τιμή ng/ml SD CV % Αναπαραγωγιμότητα Αναπαραγωγιμότητα (80 ng/ml) (100 ng/ml) (120 ng/ml) SD CV % Ενδιάμεση επαναληψιμότητα (80 ng/ml) (100 ng/ml) (120 ng/ml) Μέση τιμή ng/ml SD CV % Επαναληψιμότητα ποιοτικού προσδιορισμού Τιμή cutoff 20 ng/ml, τιμή cutoff 50 ng/ml, τιμή cutoff 100 ng/ml Τιμή cutoff (x) Αριθμός δειγμάτων Σωστά αποτελέσματα Επίπεδο εμπιστοσύνης 0.75x > 95 % αρνητικό αποτέλεσμα 1.25x > 95 % θετικό αποτέλεσμα Κατώτατο όριο ανίχνευσης της εξέτασης 2 ng/ml (ανάλυση με τιμή cutoff 20 ng/ml) 5 ng/ml (ανάλυση με τιμή cutoff 50 ng/ml) 6 ng/ml (ανάλυση με τιμή cutoff 100 ng/ml) Το κατώτατο όριο ανίχνευσης αποτελεί το χαμηλότερο μετρήσιμο επίπεδο αναλυόμενης ουσίας που μπορεί να διακριθεί από το μηδέν. Υπολογίζεται ως η τιμή που βρίσκεται 2 τυπικές αποκλίσεις πάνω από τη συγκέντρωση του μηδενικού βαθμονομητή (μηδενικός βαθμονομητής + 2 SD, αναπαραγωγιμότητα, n = 21). Ακρίβεια 100 δείγματα ούρων ελήφθησαν από κλινικό εργαστήριο όπου βρέθηκαν αρνητικά σε μια ομάδα εξετάσεων ελέγχου για ναρκωτικά, με χρήση συστήματος διαφορετικής τεχνολογίας. Τα δείγματα αυτά ελέγχθηκαν για κανναβινοειδή σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700. Και τα 100 κλινικά δείγματα ήταν αρνητικά ως προς τις συγκεντρώσεις cutoff 20 ng/ml, 50 ng/ml και 100 ng/ml. 50 δείγματα ούρων που ελήφθησαν από κλινικά εργαστήρια όπου βρέθηκαν προκαταρκτικά θετικά με μια ανοσοενζυμική ανάλυση που διατίθεται στο εμπόριο και επαληθεύτηκαν ως θετικά για κανναβινοειδή, με χρήση της μεθόδου GC/MS, (με τιμή cutoff 15 ng/ml) ελέγχθηκαν επίσης σε αναλυτή COBAS INTEGRA δείγματα ήταν θετικά με την ανάλυση COBAS INTEGRA TH2S2 ως προς τη συγκέντρωση cutoff 20 ng/ml, 50 δείγματα ήταν θετικά με την ανάλυση TH5S2 ως προς τη συγκέντρωση cutoff 50 ng/ml και 50 δείγματα ήταν θετικά με την ανάλυση TH1S2 ως προς τη συγκέντρωση cutoff 100 ng/ml. Επιπλέον, 10 δείγματα αραιώθηκαν σε συγκέντρωση Δ 9 COOH % της συγκέντρωσης cutoff για κάθε τιμή cutoff, ενώ 10 δείγματα αραιώθηκαν σε συγκέντρωση Δ 9 COOH % της συγκέντρωσης cutoff για κάθε τιμή cutoff. Τα δεδομένα των παραπάνω μελετών ακρίβειας, τα οποία βρίσκονταν εντός του εύρους τιμών κοντά στην τιμή cutoff, συνδυάστηκαν με δεδομένα που ελήφθησαν από τα αραιωμένα θετικά δείγματα ούρων. Από την ανάλυση Cannabinoids II που εκτελέστηκε σε αναλυτή COBAS INTEGRA 700 ελήφθησαν τα παρακάτω αποτελέσματα σε σχέση με τις τιμές της μεθόδου GC/MS. Επαναληψιμότητα ημιποσοτικού προσδιορισμού (τιμή cutoff 100 ng/ml) Ενδιάμεση επαναληψιμότητα (80 ng/ml) (100 ng/ml) (120 ng/ml) Μέση τιμή ng/ml / 8

7 Κλινική συσχέτιση της ανάλυσης Cannabinoids ΙΙ (τιμή cutoff = 20 ng/ml) Αναλυτής COBAS INTEGRA 700 Αρνητικά δείγματα Τιμές GC/MS (ng/ml) Κοντά στην τιμή cutoff Κλινική συσχέτιση της ανάλυσης Cannabinoids ΙΙ (τιμή cutoff = 50 ng/ml) Αναλυτής COBAS INTEGRA 700 Αρνητικά δείγματα Τιμές GC/MS (ng/ml) Κοντά στην τιμή cutoff Κλινική συσχέτιση της ανάλυσης Cannabinoids ΙΙ (τιμή cutoff = 100 ng/ml) Αναλυτής COBAS INTEGRA 700 Αρνητικά δείγματα Τιμές GC/MS (ng/ml) Κοντά στην τιμή cutoff Αναλυτική ειδικότητα Η ειδικότητα της ανάλυσης COBAS INTEGRA Cannabinoids ΙΙ προσδιορίστηκε με τη δημιουργία καμπυλών αναστολής για κάθε μία από τις ουσίες που παρατίθενται και με τον κατά προσέγγιση προσδιορισμό της ποσότητας κάθε ουσίας που παρουσιάζει ισοδύναμη δραστικότητα με τις τιμές cutoff 20, 50 και 100 ng/ml της ανάλυσης. συγκέντρωση σε ng/ml ισοδύναμη με 20 ng/ml Δ 9 COOH- ποσοστό διασταυρούμενης αντίδρασης 8-β-11-διυδροξυ-Δ Γλυκουρονιδικό 9-καρβοξυ-11-νορ-Δ καρβοξυ-11-νορ-Δ υδροξυ-Δ α-υδροξυ-Δ Κανναβινόλη Δ συγκέντρωση σε ng/ml ισοδύναμη με 50 ng/ml Δ 9 COOH- ποσοστό διασταυρούμενης αντίδρασης 8-β-11-διυδροξυ-Δ Γλυκουρονιδικό 9-καρβοξυ-11-νορ-Δ καρβοξυ-11-νορ-Δ υδροξυ-Δ α-υδροξυ-Δ Κανναβινόλη Δ Γλυκουρονιδικό 9-καρβοξυ-11-νορ-Δ 9 συγκέντρωση σε ng/ml ισοδύναμη με 100 ng/ml Δ 9 COOH- ποσοστό διασταυρούμενης αντίδρασης β-11-διυδροξυ-Δ καρβοξυ-11-νορ-Δ υδροξυ-Δ α-υδροξυ-Δ Κανναβινόλη Δ Αλληλεπίδραση με φάρμακα Οι παρακάτω ουσίες προστέθηκαν σε μερίδες δεξαμενής φυσιολογικών ούρων ανθρώπου σε συγκέντρωση ng/ml. Καμία από τις ουσίες αυτές δεν έδωσε τιμές ανάλυσης ίσες ή μεγαλύτερες από τις συγκεντρώσεις cutoff (20 ng/ml, 50 ng/ml και 100 ng/ml). Ακεταμινοφαίνη Εναλαπρίλη Ναπροξένη Ακετυλοσαλικυλικό οξύ Εφεδρίνη Νιασιναμίδη Αμινοπυρίνη Επινεφρίνη Νιφεδιπίνη Αμιτριπτυλίνη Ερυθρομυκίνη Νοραιθινδρόνη Αμοβαρβιτάλη Οιστριόλη Νορψευδοεφεδρίνη Αμοξυκιλλίνη Φαινοπροφαίνη Ομεπραζόλη d-αμφεταμίνη Φλουοξετίνη Οξαζεπάμη Αμπικιλλίνη Φλουρβιπροφαίνη Παντοπραζόλη c) Ασκορβικό οξύ Φουροσεμίδη Πενικιλλίνη G Ασπαρτάμη Γεντισικό οξύ Πενταζοκίνη Ατροπίνη Γλουτεθιμίδη Πεντοβαρβιτάλη Βενζοκαΐνη Βενζοϋλεκγονίνη (μεταβολίτης κοκαΐνης) Βενζοφεταμίνη Βουταβαρβιτάλη Γλυκερολικός αιθέρας γουαϊακόλης Υδροχλωροθειαζίδη 5-Υδροξυϊνδολο-3-οξικό οξύ 5-Υδροξυϊνδολο-2-καρβοξυλικό οξύ Φαινκυκλιδίνη Φαινοβαρβιτάλη Φαινοθειαζίνη Φαινυλοβουταζόνη Καφεΐνη Ιβουπροφαίνη Φαινυλοπροπανολαμίνη Υποχλωριώδες ασβέστιο Ιμιπραμίνη Προκαΐνη Καπτοπρίλη Ισοπροτερενόλη Προμεθαζίνη Χλωροδιαζεποξείδη Κεταμίνη d-ψευδοεφεδρίνη Χλωροκίνη Λιδοκαΐνη l-ψευδοεφεδρίνη Χλωροφαινιραμίνη LSD Κινιδίνη Χλωροπρομαζίνη Μεφλοκίνη Κινίνη Δεξτρομεθορφάνη Μελανίνη Ρανιτιδίνη Δεξτροπροποξυφαίνη Μεπεριδίνη Σεκοβαρβιτάλη Διαζεπάμη Μεθαδόνη Σουλινδάκη Διγοξίνη d-μεθαμφεταμίνη Τετρακυκλίνη Διφαινυδραμίνη Mεθακουαλόνη Τετραϋδροζολίνη Διφαινυλυδαντοΐνη Μεθυπρυλόνη Τολμετίνη Ντοπαμίνη Θειική μορφίνη Τριφθοροπεραζίνη Εκγονίνη Ναλοξόνη Βεραπαμίλη 7 / 8

8 Μεθυλεστέρας εκγονίνης Ναλτρεξόνη Ζομεπιράκη c) Για την τιμή cutoff 20 ng/ml, συγκεντρώσεις παντοπραζόλης έως και ng/ml δεν έδωσαν τιμές ανάλυσης ίσες ή μεγαλύτερες από τη συγκέντρωση cutoff. Για την τιμή cutoff 20 ng/ml, η διασταυρούμενη αντίδραση για το νιφλουμικό οξύ, σε συγκέντρωση 171 ng/ml, είναι 12 %. Για τιμή cutoff 50 ng/ml, η διασταυρούμενη αντίδραση για το νιφλουμικό οξύ, σε συγκέντρωση 678 ng/ml, είναι 7 %. Για τιμή cutoff 100 ng/ml, η διασταυρούμενη αντίδραση για το νιφλουμικό οξύ, σε συγκέντρωση 1607 ng/ml, είναι 6 %. Οποιαδήποτε τροποποίηση του αναλυτή, όπως καθορίζεται σε αυτή την επισήμανση, απαιτεί επικύρωση από το εργαστήριο. Βιβλιογραφία 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC Tinklenberg JR, Darley CF. Psychological and cognitive effects of cannabis. In: Connell H, Dorn N, eds. Cannabis and Man: Proceedings of Third International Cannabinoids Conference, London: Churchill Livingstone Klonoff H. Marijuana and driving in real-life situations. Science 1974;186: Melges FT, Tinklenberg JR, Hollister LE, et al. Temporal disintegration and depersonalization during marijuana intoxication. Arch Gen Psychiatry 1970;23: Lemberger L, Tamarkin NR, Axelrod J, et al. Delta-9-tetrahydrocannabinol: metabolism and disposition in long-term marijuana smokers. Science 1971 Jul 2;173(3991): Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38: Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39: Antonian E, McNally AJ, Ng C, et al. An Abuscreen immunoassay for metabolites in urine on the Olympus AU5000 Series Clinical Analyzers. In: American Academy of Forensic Sciences. Program: The Forensic Sciences and Government. Abstract 1991; Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27: Decker WJ. Laboratory support of drug abuse control programs: An overview. Clinical Toxicology 1977;10(1): Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73: Cone EJ, Johnson RE, Darwin WD, et al. Passive inhalation of marijuana smoke: Urinalysis and room air levels of Δ9-tetrahydrocannabinol. J Anal Toxicol 1987;11: Perez-Reyes M, diguiseppi S, Mason AP, et al. Passive inhalation of marijuana smoke and urinary excretion of cannabinoids. Clin Pharmacol Ther 1983;34(1): Mulé SJ, Lomax P, Gross SJ. Active and realistic passive marijuana exposure tested by three immunoassays and GC/MS in urine. J Anal Toxicol 1988;12: Σε αυτό το φύλλο μεθόδου χρησιμοποιείται πάντοτε μια τελεία (στιγμή) ως υποδιαστολή, προκειμένου να σηματοδοτεί το όριο μεταξύ του ακέραιου και του κλασματικού μέρους ενός δεκαδικού αριθμού. Δεν χρησιμοποιούνται τελείες ως διαχωριστικά στις χιλιάδες. Σύμβολα Η Roche Diagnostics χρησιμοποιεί τα ακόλουθα σύμβολα και σήματα πέραν αυτών που παρατίθενται στο πρότυπο ISO (για τις Η.Π.Α.: βλέπε για τον ορισμό των συμβόλων που χρησιμοποιούνται): GTIN Όγκος μετά από ανασύσταση ή ανάμιξη Διεθνής Κωδικός Μονάδας Εµπορίας Οι προσθήκες, οι διαγραφές ή οι αλλαγές υποδεικνύονται από μια λωρίδα υπόδειξης αλλαγής στο περιθώριο. 2017, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Διανομή στις Η.Π.Α.: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN US Customer Technical Support Περιεχόμενο του κιτ 8 / 8