ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΟΥ ΕΜΠΛΕΚΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΤΗΣ ΦΥΜΑΤΙΩΣΗΣ

Transcript

1 ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΟΥ ΕΜΠΛΕΚΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΤΗΣ ΦΥΜΑΤΙΩΣΗΣ Τα πεδία με αστερίσκο (*) είναι υποχρεωτικά. Disclaimer The European Commission is not responsible for the content of questionnaires created using the EUSurvey service - it remains the sole responsibility of the form creator and manager. The use of EUSurvey service does not imply a recommendation or endorsement, by the European Commission, of the views expressed within them. Αγαπητέ Συνάδελφε, Το ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ & ΕΘΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΙΩΝ ΓΝΘΑ H ΣΩΤΗΡΙΑ στο πλαίσιο της συμμετοχής του στην ελληνική ομάδα EUPHEM-ECDC, ανέλαβε την παρούσα πρωτοβουλία επικαιροποίησης της χαρτογράφησης και της δυναμικής του δικτύου των εργαστηρίων που ασχολούνται με φυματίωση στη χώρα μας. Για τον λόγο αυτό, σας απευθύνουμε το παρακάτω ερωτηματολόγιο* και σας παρακαλούμε να διαθέσετε λίγο από τον πολύτιμο χρόνο σας για να μας απαντήσετε, με την πεποίθηση ότι το προσδοκώμενο όφελος θα είναι αμοιβαίο προς την κατεύθυνση της 1

2 διαρκούς βελτίωσης της εργαστηριακής διάγνωσης της φυματίωσης στη χώρα μας. Κατά την επεξεργασία και δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων αυτής της καταγραφής θα τηρηθεί η αρχή της εμπιστευτικότητας και εχεμύθειας των δεδομένων. *Το ερωτηματολόγιο τελεί υπό την Αιγίδα της «Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης Εφαρμογών Πληροφορικής στην Επιστημονική Επικοινωνία και Εκπαίδευσης στο Χώρο της Υγείας» (EEMEPY)-Hellenic Society of e-health Services and Education Ευχαριστούμε για την συνεργασία σας. Με κάθε εκτίμηση Δρ. Τρυφινοπούλου Κυριακή, Ιατρός Βιοπαθολόγος, Κεντρικό Εργαστήριο Δημόσιας Υγείας, υπότροφος EUPHEM, cohort 7, Δρ. Παπαβέντσης Δημήτριος, Ιατρός Βιοπαθολόγος, Επιμελητής Α, Μικροβιολογικό Εργαστήριο και Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μυκοβακτηριδίων, ΓΝΝΘΑ Η ΣΩΤΗΡΙΑ Δρ. Βογιατζάκης Ευάγγελος, Ιατρός Βιοπαθολόγος-Υγιεινολόγος-Κλινικός Μικροβιολόγος, Συντονιστής Διευθυντής ΕΣΥ, Μικροβιολογικό και Βιοχημικό Εργαστήριο και Εθνικό Κέντρο Αναφοράς Μυκοβακτηριδίων, ΓΝΝΘΑ"Η ΣΩΤΗΡΙΑ" Α. Στοιχεία επικοινωνίας μικροβιολογικού εργαστηρίου * Νοσοκομείο 2

3 ΥΠΕ * Συντονιστής Διευθυντής Παρακαλώ προσδιορίστε τον τύπο του εργαστηρίου Αμιγώς μικροβιολογικό Μικτού τύπου (μικροβιολογικό/βιοχημικό) * Τηλέφωνο επικοινωνίας Κινητό ΦΑΞ B. Διαγνωστικό έργο, εγκαταστάσεις & δυναμική Εργαστηρίου Το εργαστήριο διενεργεί τουλάχιστον μία διαγνωστική εξέταση για φυματίωση New Text Αν όχι, πού αποστέλλετε τα δείγματα; 3

4 Αν δεν διενεργείτε εξετάσεις για φυματίωση και δηλώσατε πού αποστέλλετε τα δείγματα, παρακαλoύμε όπως πατήσατε ΤΩΡΑ "Yποβολή" στο τέλος του ερωτηματολογίου. Αν ναι, ποιος είναι ο συνολικός αριθμός δειγμάτων που εξετάσατε για φυματίωση κατά τη διάρκεια του 2012; Αν ναι, ποιος είναι ο συνολικός αριθμός των δειγμάτων που εξετάσατε για φυματίωση κατά το 2015; Ποιες δοκιμασίες για φυματίωση διενεργείτε στο εργαστήριό σας; Διενεργείται Οξεάντοχη χρώση Ανοσοφθορισμός Άμεσος μοριακός έλεγχος στο κλινικό δείγμα Καλλιέργεια σε στερεό υλικό Καλλιέργεια σε υγρό υλικό Βιοχημική ταυτοποίηση Ταυτοποίηση με ανίχνευση του MPT 64 αντιγόνου Μοριακή ταυτοποίηση Φαινοτυπικός έλεγχος ευαισθησίας στα πρωτεύοντα αντιφυματικά Μοριακός έλεγχος ευαισθησίας στα πρωτεύοντα αντιφυματικά φάρμακα Φαινοτυπικός έλεγχος ευαισθησίας στα δευτερεύοντα αντιφυματικά φάρμακα Μοριακός έλεγχος ευαισθησίας στα δευτερεύοντα αντιφυματικά φάρμακα Γονοτυποποίηση με RFLP Γονοτυποποίηση με MIRU-VNTR Γονοτυποποίηση με sequencing IGRA:QUANTIFeron IGRA: T-spot Για όσες εξετάσεις δεν διενεργείτε, αποστέλλετε τα δείγματα σε άλλο/α εργαστήριο/α και ποιο/α; 4

5 Αν διενεργείτε φαινοτυπικό έλεγχο ευαισθησίας στα πρωτεύοντα αντιφυματικά, παρακαλώ διευκρινίστε ποια(-ες) μέθοδο(-ους) χρησιμοποιείτε: Μέθοδος απόλυτων συγκεντρώσεων Μέθοδος αναλογιών Μέθοδος με χρήση υγρών θρεπτικών υλικών MIC (μέθοδος μικροαραιώσεων) Σε χρήση Σε ποια από τα πρωτεύοντα αντιφυματικά διενεργείτε φαινοτυπικό έλεγχο ευαισθησίας; Έλεγχονται Rifampicin (RIF) Isoniazid (INH) Streptomycin (STR) Ethambutol (EMB) Pyrazinamide (PZA) Αν διενεργείτε μοριακό έλεγχο ευαισθησίας στα πρωτεύοντα αντιφυματικά, παρακαλώ διευκρινίστε ποιες μεθόδους χρησιμοποιείτε XPERT MTB/Rif Genotype MTBDRplus Sequencing Σε χρήση Αν απαντήσατε "άλλο", παρακαλώ διευκρινίστε Σε ποια από τα ακόλουθα πρωτεύοντα αντιφυματικά φάρμακα διενεργείτε μοριακό έλεγχο ευαισθησίας; Rifambicin (RIF) Ελέγχονται 5

6 Isoniazid (INH) Αν απαντήσατε "άλλο", παρακαλώ διευκρινίστε Αν βρεθεί ανθεκτικότητα στα πρωτεύοντα αντιφυματικά φάρμακα, γίνεται περαιτέρω έλεγχος για ευαισθησία στα δευτερεύοντα αντιφυματικά φάρμακα; Αν διενεργείτε φαινοτυπικό έλεγχο ευαισθησίας στα δευτερεύοντα αντιφυματικά, παρακαλώ διευκρινίστε ποια(-ες) μέθοδο(-ους) χρησιμοποιείτε: Μέθοδος με χρήση στερεών θρεπτικών υλικών Μέθοδος με χρήση υγρών θρεπτικών υλικών MIC (μέθοδος μικροαραιώσεων) Σε χρήση Σε ποια από τα παρακάτω δευτερεύοντα αντιφυματικά διενεργείτε φαινοτυπικό έλεγχο ευαισθησίας; Amikacin (AMK) Kanamycin (KAN) Capreomycin (CAP) Ofloxacin (OFL) Ethionamide (ETH) Cycloserine (CCL) Ελέγχονται Αν απαντήσατε "άλλο", παρακαλώ διευκρινίστε Αν διενεργείτε μοριακό έλεγχο ευαισθησίας στα δευτερεύοντα αντιφυματικά, παρακαλώ διευκρινίστε ποια(-ες) μέθοδο(-ους) χρησιμοποιείτε: Genotype MTBDRsl Σε χρήση 6

7 Sequencing Αν απαντήσατε "άλλο", παρακαλώ διευκρινίστε Σε ποια από τα δευτερεύοντα αντιφυματικά φάρμακα διενεργείτε μοριακό έλεγχο ευαισθησίας; Ελέγχονται Ενέσιμα δευτερεύοντα (ΑΜΚ, CAP, KAN) Κινολόνες Αν απαντήσατε "άλλο", παρακαλώ διευκρινίστε Τα θρεπτικά υλικά/ υλικά με αντιβιοτικά που χρησιμοποιείτε στο εργαστήριo Παρασκευάζονται στο εργαστήριο Προμηθεύονται έτοιμα Διαγνωστικές εξετάσεις για φυματίωση διενεργούνται Όποτε απαιτηθεί Μία ημέρα την εβδομάδα 3-5 ημέρες την εβδομάδα > 5 ημέρες την εβδομάδα Ως προς το προσωπικό του εργαστηρίου, παρακαλώ παρέχετε τον συνολικό αριθμό εργαζομένων στο εργαστήριο Ο αριθμός των ατόμων που ασχολούνται με φυματίωση στο εργαστήριό σας είναι: Από το 2012 και εξής, ο αριθμός του προσωπικού που ασχολείται με φυματίωση Αυξήθηκε Μειώθηκε Παραμένει σταθερός 7

8 Από το 2012 και εξής, αντιμετωπίσατε δυσκολίες όσον αφορά σε Προμήθεια αναλωσίμων Αγορά νέου εξοπλισμού Συντήρηση και διακρίβωση εξοπλισμού Μηχανογράφηση-πληροφοριακό σύστημα εργαστηρίου Αποστολή δειγμάτων σε άλλα εργαστήρια ή στο κέντρο αναφοράς Δεν υπήρξαν προβλήματα Γ. Διασφάλιση ποιότητας Υπάρχει στο εργαστήριο εγχειρίδιο ποιότητας; Είναι το εργαστήριο διαπιστευμένο κατά το πρότυπο EN ISO 15189:2012 Αν όχι, προετοιμάζεστε προκειμένου το εργαστήριο να διαπιστευθεί; Υπάρχουν αρχεία εσωτερικού ελέγχου ποιότητας; Το εργαστήριο συλλέγει και επιθεωρεί τα συγκεντρωτικά του αποτελέσματα, ώστε να υπολογίζει ποσοστά θετικότητας (μικροσκόπησης και καλλιέργειας) και επιμολύνσεων; Παρακαλώ καταγράψτε το ποσοστό (%) θετικών επιχρισμάτων στο εργαστήριό σας μεταξύ 0 και 100 Παρακαλώ καταγράψτε το ποσοστό (%) θετικών καλλιεργειών στο εργαστήριό σας μεταξύ 0 και 100 Παρακαλώ καταγράψτε το ποσοστό (%) επιμόλυνσης στερεών καλλιεργειών στο εργαστήριό σας μεταξύ 0 και 100 8

9 Παρακαλώ καταγράψτε το ποσοστό (%) επιμόλυνσης υγρών καλλιεργειών στο εργαστήριό σας μεταξύ 0 και 100 Το εργαστήριο συμμετέχει σε κάποιο σχήμα εξωτερικού ελέγχου ποιότητας (EQA); Αν ναι, παρακαλώ διευκρινίστε το συγκεκριμένο πρόγραμμα στο οποίο συμμετέχετε: NEQAS INSTAND WHO LabQuality Αν απαντήσατε "άλλο ", παρακαλώ δηλώστε ποιο Αν ναι, από πότε συμμετέχει το εργαστήριό σας; Δ. Βιοασφάλεια Παρακαλώ σημειώστε σε ποιο επίπεδο βιοασφάλειας διενεργούνται οι εργαστηριακές δοκιμασίες για φυματίωση στο εργαστήριό σας Επίπεδο βιοασφάλειας 2 (εργασία σε ανοικτό πάγκο ή/και σε θάλαμο βιολογικής ασφάλειας) Επίπεδο βιοασφάλειας 2 με πρακτικές επιπέδου βιοασφάλειας 3 (έλεγχος πρόσβασης, εργασία αποκλειστικά σε θάλαμο βιολογικής ασφάλειας, μάσκα υψηλής αναπνευστικής προστασίας και αυτόκαυστο στον χώρο) Επίπεδο βιοασφάλειας 3 (έλεγχος εισόδου, αρνητική πίεση) Χειρισμός κλινικών δειγμάτων Χρώση παρασκευασμάτων 9

10 Στερεή καλλιέργεια Υγρή καλλιέργεια Φαινοτυπικός έλεγχος ευαισθησίας Μοριακές τεχνικές IGRA (QUANTIFeron, T-Spot) 10