ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ. Vimpat 150 mg διζκία επικαλςμμένα με λεπηό ςμένιο Vimpat 200 mg διζκία επικαλςμμένα με λεπηό ςμένιο

Transcript

1 ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΥΡΗΗ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΟ ΥΡΗΣΗ Vimpat 50 mg διζκία επικαλςμμένα με λεπηό ςμένιο Vimpat 100 mg διζκία επικαλςμμένα με λεπηό ςμένιο Vimpat 150 mg διζκία επικαλςμμένα με λεπηό ςμένιο Vimpat 200 mg διζκία επικαλςμμένα με λεπηό ςμένιο Λαθνζακίδε Διαβάζηε πποζεκηικά ολόκληπο ηο θύλλο οδηγιών σπήζηρ πποηού απσίζεηε να παίπνεηε αςηό ηο θάπμακο Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο. Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά. Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν ρνξεγήζεθε γηα ζαο. Γελ πξέπεη λα δώζεηε ην θάξκαθν ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζπκπηώκαηα ηνπο είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο. Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. Σο παπόν θύλλο οδηγιών πεπιέσει: 1. Ση είλαη ην Vimpat θαη πνηα είλαη ε ρξήζε ηνπ 2. Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ ρξεζηκνπνηήζεηε ην Vimpat 3. Πώο λα πάξεηε ην Vimpat 4. Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο 5. Πώο λα θπιάζζεηαη ην Vimpat 6. Λνηπέο πιεξνθνξίεο 1. ΣΘ ΕΘΝΑΘ ΣΟ VIMPAT ΚΑΘ ΠΟΘΑ ΕΘΝΑΘ Η ΥΡΗΗ ΣΟΤ Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ αληηκεηώπηζε κηαο ζπγθεθξηκέλεο κνξθήο επηιεςίαο (δηαβάζηε παξαθάησ) ζε αζζελείο ειηθίαο 16 εηώλ θαη άλσ. Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη επηπξόζζεηα κε άιια αληηεπηιεπηηθά θάξκαθα. Ζ επηιεςία είλαη κηα θαηάζηαζε ζηελ νπνία νη αζζελείο παξνπζηάδνπλ επαλεηιεκκέλεο θξίζεηο (ζπαζκνύο). Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη γηα ηελ κνξθή ηεο επηιεςίαο ζηελ νπνία νη θξίζεηο αξρηθά πξνζβάιινπλ κόλν ηε κία πιεπξά ηνπ εγθεθάινπ, αιιά ζηε ζπλέρεηα είλαη δπλαηόλ λα επεθηαζνύλ ζε κεγαιύηεξεο πεξηνρέο θαη ζηηο δύν πιεπξέο ηνπ εγθεθάινπ (επηιεπηηθή θξίζε εζηηαθήο έλαξμεο κε ή ρσξίο δεπηεξνγελή γελίθεπζε). 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΠΡΘΝ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ VIMPAT ΜΗΝ πάπεηε ηο Vimpat ζε πεξίπησζε αιιεξγίαο (ππεξεπαηζζεζίαο) ζηε ιαθνζακίδε, ή ζε νπνηνδήπνηε από ηα ππόινηπα ζπζηαηηθά ηνπ Vimpat (παξαηίζεληαη ζηελ Παξάγξαθν 6). Δάλ δελ είζηε βέβαηνο/ε γηα ην αλ είζηε αιιεξγηθόο/ε, παξαθαινύκε ζπδεηήζηε κε ην γηαηξό ζαο. αλ ππνθέξεηε από νξηζκέλν ηύπν δηαηαξαρήο ηνπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ (θνιπνθνηιηαθόο απνθιεηζκόο δεύηεξνπ ή ηξίηνπ βαζκνύ) Πποζέξηε ιδιαίηεπα με ηο Vimpat Παξαθαινύκε ελεκεξώζηε ην γηαηξό ζαο ζρεηηθά κε ηα εμήο: αλ ιακβάλεηε νπνηνδήπνηε θάξκαθν, ην νπνίν κπνξεί λα πξνθαιέζεη κία δηαηαξαρή ηνπ ΖΚΓ (ειεθηξνθαξδηνγξαθήκαηνο) πνπ νλνκάδεηαη απμεκέλν δηάζηεκα PR, γηα παξάδεηγκα θάξκαθα πνπ ρξεζηκνπνηνύληαη ζηελ αληηκεηώπηζε νξηζκέλσλ ηύπσλ αλώκαινπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ ή θαξδηαθήο αλεπάξθεηαο. Δάλ δελ είζηε βέβαηνο/ε αλ ηα θάξκαθα πνπ ιακβάλεηε 1

2 έρνπλ ηε δπλαηόηεηα λα δξάζνπλ κε ηνλ ηξόπν απηό, ζπδεηήζηε ην κε ην γηαηξό ζαο. αλ ππνθέξεηε από ζνβαξή θαξδηνπάζεηα όπσο δηαηαξαρή ηνπ θαξδηαθνύ ξπζκνύ, θαξδηαθή αλεπάξθεηα ή έκθξαγκα ηνπ κπνθαξδίνπ Σν Vimpat κπνξεί λα πξνθαιέζεη δάιε, ε νπνία ζα κπνξνύζε λα απμήζεη ηνλ θίλδπλν ηπραίαο θάθσζεο ή πηώζεο. Δπνκέλσο πξέπεη λα πξνζέρεηε κέρξηο όηνπ ζπλεζίζεηε ηηο επηδξάζεηο πνπ κπνξεί λα έρεη ην θάξκαθν. ε κηθξό αξηζκό αηόκσλ πνπ ππνβιήζεθαλ ζε ζεξαπεία κε αληηεπηιεπηηθά όπσο ε ιαθνζακίδε εκθαλίζζεθαλ ζθέςεηο απηνηξαπκαηηζκνύ ή απηνθηνλίαο. Αλ παξνπζηάζεηε ηηο ζθέςεηο απηέο νπνηεδήπνηε, απεπζπλζείηε ακέζσο ζην γηαηξό ζαο. Λήτη άλλυν θαπμάκυν Παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο εάλ παίξλεηε ή έρεηε πάξεη πξόζθαηα άιια θάξκαθα, αθόκα θαη απηά πνπ δελ ζαο έρνπλ ρνξεγεζεί κε ζπληαγή. Απηό είλαη ηδηαίηεξα ζεκαληηθό αλ παίξλεηε θάξκαθα γηα ηελ αληηκεηώπηζε ησλ θαξδηαθώλ ζαο πξνβιεκάησλ (βιέπε επίζεο παξαπάλσ, "Πξνζέμηε ηδηαίηεξα κε ην Vimpat"). Λήτη ηος Vimpat με ηποθέρ και ποηά Μπνξείηε λα παίξλεηε ην Vimpat κε ή ρσξίο ηξνθή. Καιό είλαη λα κελ πίλεηε αιθνόι όηαλ ππνβάιιεζηε ζε ζεξαπεία κε ην Vimpat, επεηδή ην Vimpat κπνξεί λα ζαο πξνθαιέζεη αίζζεκα θόπσζεο ή δάιεο. Ζ θαηαλάισζε αιθνόι κπνξεί λα επηδεηλώζεη ηηο ελέξγεηεο απηέο. Κύηζη και θηλαζμόρ Γελ ζπληζηάηαη λα παίξλεηε ην Vimpat αλ είζηε έγθπνο, θαζώο νη επηδξάζεηο ηνπ Vimpat ζηελ θύεζε θαη ην αγέλλεην παηδί δελ είλαη γλσζηέο. Δλεκεξώζηε ακέζσο ην γηαηξό ζαο αλ είζηε έγθπνο ή πξνγξακκαηίδεηε λα κείλεηε έγθπνο, απηόο/ε ζα απνθαζίζεη αλ πξέπεη λα ιακβάλεηε ην Vimpat. Γελ ζπληζηάηαη λα ζειάδεηε ην κσξό ζαο ελώ παίξλεηε ην Vimpat θαζώο δελ είλαη γλσζηό εάλ ην Vimpat απεθθξίλεηαη ζην κεηξηθό γάια. Δάλ ζειάδεηε, παξαθαινύκε ελεκεξώζηε ακέζσο ην γηαηξό ζαο, απηόο/ε ζα απνθαζίζεη αλ πξέπεη λα πάξεηε ην Vimpat. ύκθσλα κε έξεπλεο, παξαηεξήζεθε απμεκέλνο θίλδπλνο ζπγγελώλ αλσκαιηώλ ζε παηδηά γπλαηθώλ πνπ ιακβάλνπλ αληηεπηιεπηηθά θάξκαθα. Από ηελ άιιε, ε απνηειεζκαηηθή αληηεπηιεπηηθή ζεξαπεία δελ πξέπεη λα δηαθόπηεηαη θαζώο ε επηδείλσζε ηεο λόζνπ είλαη επηβιαβήο ηόζν γηα ηελ κεηέξα όζν θαη γηα ην αγέλλεην παηδί. Εεηήζηε ηε ζπκβνπιή ηνπ γηαηξνύ ή ηνπ θαξκαθνπνηνύ ζαο πξηλ πάξεηε ην θάξκαθν. Οδήγηζη και σειπιζμόρ μησανών Σν Vimpat κπνξεί λα πξνθαιέζεη δάιε ή ζακπή όξαζε. Απηό κπνξεί λα επεξεάζεη ηελ ηθαλόηεηά ζαο λα νδεγείηε ή λα ρξεζηκνπνηείηε εξγαιεία ή κεραλήκαηα. Γελ πξέπεη λα νδεγείηε ή λα ρξεζηκνπνηείηε κεραλήκαηα κέρξηο όηνπ λα γλσξίδεηε αλ ην θάξκαθν επεξεάδεη ηελ ηθαλόηεηά ζαο γηα ηελ εθηέιεζε ησλ δξαζηεξηνηήησλ απηώλ. 3. ΠΩ ΝΑ ΠΑΡΕΣΕ ΣΟ VIMPAT Πάληνηε λα παίξλεηε ην Vimpat αθξηβώο ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο ηνπ γηαηξνύ ζαο. Δάλ έρεηε ακθηβνιίεο, ξσηήζηε ηνλ γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. Δοζολογία Σν Vimpat πξέπεη λα ιακβάλεηαη δύν θνξέο ηελ εκέξα, κία θνξά ην πξσί θαη κία θνξά ην βξάδπ, πεξίπνπ ηελ ίδηα ώξα θαζεκεξηλά. Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη σο καθξνρξόληα ζεξαπεία. Ζ ζπλήζεο δόζε έλαξμεο ηνπ Vimpat είλαη 100 mg ηελ εκέξα δύν θνξέο εκεξεζίσο - 50 mg ην πξσί θαη 50 mg ην βξάδπ. Ο γηαηξόο ζαο κπνξεί λα απμήζεη ηελ εκεξήζηα δόζε ζαο θάζε εβδνκάδα 2

3 αλά 100 mg, κέρξη λα θζάζεηε ζηελ εκεξήζηα δόζε ζπληήξεζεο κεηαμύ 200 mg θαη 400 mg, πνπ ιακβάλνληαη δύν θνξέο εκεξεζίσο. Θα ιακβάλεηε απηή ηε δόζε ζπληήξεζεο γηα ηε καθξνρξόληα ζεξαπεία. Ο γηαηξόο ζαο κπνξεί λα ζαο ζπληαγνγξαθήζεη δηαθνξεηηθή δόζε αλ έρεηε πξνβιήκαηα κε ηνπο λεθξνύο ζαο. Πώρ να πάπεηε ηα διζκία Vimpat Πξέπεη λα θαηαπίλεηε ην δηζθίν Vimpat κε έλα πνηήξη λεξό. Μπνξείηε λα παίξλεηε ην Vimpat κε ή ρσξίο ηξνθή. Διάπκεια ηηρ θεπαπείαρ με ηο Vimpat Σν Vimpat ρξεζηκνπνηείηαη σο καθξνρξόληα ζεξαπεία. Να ζπλερίζεηε λα ιακβάλεηε ην Vimpat κέρξη ν γηαηξόο ζαο λα ζαο ελεκεξώζεη όηη πξέπεη λα δηαθόςεηε. Εάν πάπεηε μεγαλύηεπη δόζη Vimpat από ηην κανονική Δάλ πήξαηε πεξηζζόηεξν Vimpat απ όζν πξέπεη, επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξό ζαο. Εάν ξεσάζεηε να πάπεηε ηο Vimpat Δάλ παξαιείςεηε κηα δόζε γηα κεξηθέο ώξεο, λα ηελ πάξεηε κόιηο ην ζπκεζείηε. Δάλ πιεζηάδεη ε ώξα γηα ηελ επόκελε δόζε ζαο, κελ πάξεηε ην δηζθίν πνπ παξαιείςαηε. Απιά πάξηε ην Vimpat ηελ επόκελε θνξά πνπ ζα ην ιακβάλαηε θαλνληθά. Μελ πάξεηε δηπιή δόζε γηα λα αλαπιεξώζεηε ηε δόζε πνπ μεράζαηε. Εάν ζηαμαηήζεηε να παίπνεηε ηο Vimpat Μελ ζηακαηήζεηε λα παίξλεηε ην Vimpat ρσξίο λα κηιήζεηε ζην γηαηξό ζαο, θαζώο ηα ζπκπηώκαηά ζαο κπνξεί λα επηζηξέςνπλ ή λα επηδεηλσζνύλ. Αλ ν γηαηξόο ζαο απνθαζίζεη λα δηαθόςεη ηε ζεξαπεία ζαο κε ην Vimpat, ζα ζαο δώζεη νδεγίεο γηα ην πώο λα κεηώζεηε ζηαδηαθά ηε δόζε ζαο. Δάλ έρεηε πεξηζζόηεξεο εξσηήζεηο ζρεηηθά κε ηε ρξήζε ηνπ πξντόληνο απηνύ, ξσηήζηε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. 4. ΠΘΘΑΝΕ ΑΝΕΠΘΘΤΜΗΣΕ ΕΝΕΡΓΕΘΕ Όπσο όια ηα θάξκαθα, έηζη θαη ην Vimpat κπνξεί λα πξνθαιέζεη αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο, αλ θαη δελ παξνπζηάδνληαη ζε όινπο ηνπο αλζξώπνπο. H ζπρλόηεηα ησλ πηζαλώλ αλεπηζύκεησλ ελεξγεηώλ πνπ παξαηίζεληαη παξαθάησ νξίδεηαη κε ηνπο εμήο ζπκβαηηθνύο όξνπο: πνιύ ζπρλέο (επεξεάδνπλ πεξηζζόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο 10) ζπρλέο (πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100) όρη ζπρλέο (πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1.000) ζπάληεο (πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο ) πνιύ ζπάληεο (πξνζβάιινπλ ιηγόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο ) κε γλσζηή ζπρλόηεηα (ε ζπρλόηεηα δελ κπνξεί λα εθηηκεζεί κε βάζε ηα δηαζέζηκα δεδνκέλα) Πνιύ ζπρλέο: πξνζβάιινπλ πεξηζζόηεξνπο από 1 ρξήζηε ζηνπο 10 Εάιε, πνλνθέθαινο Ναπηία (αίζζεκα αδηαζεζίαο) Γηπιή όξαζε (Γηπισπία) πρλέο: πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 100 Πξνβιήκαηα ζηε δηαηήξεζε ηεο ηζνξξνπίαο ζαο, δπζθνιίεο ζην ζπληνληζκό ησλ θηλήζεώλ ζαο, πξνβιήκαηα κε ηε κλήκε ζαο, ππλειία, ηξέκνπιν, δπζθνιία ζηε ζθέςε ή ζηελ εύξεζε ησλ ιέμεσλ, ηαρείεο θαη αλεμέιεγθηεο θηλήζεηο ησλ νθζαικώλ (λπζηαγκόο) 3

4 Θακπή όξαζε Αίζζεκα πεξηζηξνθήο (ίιηγγνο) Έκεηνο, δπζθνηιηόηεηα, ππεξβνιηθά αέξηα ζην ζηνκάρη ή ζηα έληεξα Κλεζκόο (θαγνύξα) Πηώζε Κόπσζε, δπζθνιίεο ζηε βάδηζε, αζπλήζηζηε θόπσζε θαη αδπλακία (εμαζζέληζε) Καηάζιηςε ύγρηζε Μεησκέλε αίζζεζε ή επαζζεζία, δπζθνιία ζηελ άξζξσζε ιέμεσλ, δηάζπαζε ηεο πξνζνρήο Θόξπβνο ζην απηί όπσο βνύηζκν, ρηύπεκα ή ζθύξηγκα Γπζπεςία, μεξνζηνκία Δπεξεζηζηόηεηα Μπηθνί ζπαζκνί Δμάλζεκα Όρη ζπρλέο: πξνζβάιινπλ από 1 έσο 10 ρξήζηεο ζηνπο 1000 Βξαδύο θαξδηαθόο ξπζκόο Γηαηαξαρέο θαξδηαθήο αγσγηκόηεηαο Τπεξβνιηθό αίζζεκα επθνξίαο Αιιεξγηθή αληίδξαζε ζηε ιήςε θαξκάθνπ Με θπζηνινγηθή δνθηκαζία ηεο επαηηθήο ιεηηνπξγίαο Δάλ θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα γίλεηαη ζνβαξή ή αλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν νδεγηώλ, παξαθαιείζζε λα ελεκεξώζεηε ην γηαηξό ή ηνλ θαξκαθνπνηό ζαο. 5. ΠΩ ΝΑ ΦΤΛΑΕΣΑΘ ΣΟ VIMPAT Να θπιάζζεηαη ζε κέξε πνπ δελ ην θζάλνπλ θαη δελ ην βιέπνπλ ηα παηδηά. Να κε ρξεζηκνπνηείηε ην Vimpat κεηά ηελ εκεξνκελία ιήμεο πνπ αλαθέξεηαη ζην θνπηί θαη ζηελ θπςέιε. Ζ εκεξνκελία ιήμεο είλαη ε ηειεπηαία εκέξα ηνπ κήλα πνπ αλαθέξεηαη. Γηα ην θαξκαθεπηηθό απηό πξντόλ δελ απαηηνύληαη ηδηαίηεξεο ζπλζήθεο θύιαμεο. Σα θάξκαθα δελ πξέπεη λα απνξξίπηνληαη ζην λεξό ηεο απνρέηεπζεο ή ζηα ζθνππίδηα. Ρσηήζηε ην θαξκαθνπνηό ζαο πώο λα πεηάμεηε ηα θάξκαθα πνπ δελ ρξεηάδνληαη πηα. Απηά ηα κέηξα ζα βνεζήζνπλ ζηελ πξνζηαζία ηνπ πεξηβάιινληνο. 6. ΛΟΘΠΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ Σι πεπιέσει ηο Vimpat Ζ δξαζηηθή νπζία είλαη ε ιαθνζακίδε. Έλα δηζθίν Vimpat 50 mg πεξηέρεη 50 mg ιαθνζακίδεο. Έλα δηζθίν Vimpat 100 mg πεξηέρεη 100 mg ιαθνζακίδεο. Έλα δηζθίν Vimpat 150 mg πεξηέρεη 150 mg ιαθνζακίδεο. Έλα δηζθίν Vimpat 200 mg πεξηέρεη 200 mg ιαθνζακίδεο. Σα άιια ζπζηαηηθά είλαη: Πσρήνας δισκίοσ: κηθξνθξπζηαιιηθή θπηηαξίλε, πδξνμππξνππινθπηηαξίλε, πδξνμππξνππινθπηηαξίλε (ρακειήο ππνθαηάζηαζεο), θνιινεηδέο άλπδξν ππξίηην, θξνζπνβηδόλε, ζηεαηηθό καγλήζην Επικάλσψη δισκίοσ: πνιπβηλπιαιθνόιε, πνιπαηζπιελνγιπθόιε, ηάιθεο, δηνμείδην ηνπ ηηηαλίνπ (E171), ρξσζηηθέο* * Οη ρξσζηηθέο είλαη: Γηζθίν 50 mg: εξπζξό νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172), καύξν νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172), ιάθα αξγηιίνπ ηλδηθνθαξκίλεο(e132) Γηζθίν 100 mg: Κίηξηλν νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172) 4

5 Γηζθίν 150 mg: θίηξηλν νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172), εξπζξό νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172), καύξν νμείδην ηνπ ζηδήξνπ (E172) Γηζθίν 200 mg: ιάθα αξγηιίνπ ηλδηθνθαξκίλεο (E132) Εμθάνιζη ηος Vimpat και πεπιεσόμενο ηηρ ζςζκεςαζίαρ Σν Vimpat 50 mg είλαη ξνδόρξσκα, σνεηδή επηθαιπκκέλα κε ιεπηό πκέλην δηζθία, ραξαγκέλα κε ηελ έλδεημε SP ζηε κία πιεπξά θαη ην 50 ζηελ άιιε πιεπξά. Σν Vimpat 100 mg είλαη ζθνύξα θίηξηλα, σνεηδή επηθαιπκκέλα κε ιεπηό πκέλην δηζθία ραξαγκέλα κε ηελ έλδεημε SP ζηε κία πιεπξά θαη ην 100 ζηελ άιιε πιεπξά. Σν Vimpat 150 mg είλαη ζσκόλ, σνεηδή επηθαιπκκέλα κε ιεπηό πκέλην δηζθία ραξαγκέλα κε ηελ έλδεημε SP ζηε κία πιεπξά θαη ην 150 ζηελ άιιε πιεπξά. Σν Vimpat 200 mg είλαη κπιε, σνεηδή επηθαιπκκέλα κε ιεπηό πκέλην δηζθία, ραξαγκέλα κε ηελ έλδεημε SP ζηε κία πιεπξά θαη ην 200 ζηελ άιιε πιεπξά. Σν Vimpat δηαηίζεηαη ζε ζπζθεπαζίεο ησλ 14, 56 θαη 168 επηθαιπκκέλσλ κε ιεπηό πκέλην δηζθίσλ. Μπνξεί λα κε θπθινθνξνύλ όιεο νη ζπζθεπαζίεο. Κάηοσορ Άδειαρ Κςκλοθοπίαρ και Παπαγυγόρ Κάηνρνο Άδεηαο Κπθινθνξίαο: UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Βέιγην. Παξαγσγόο: UCB Pharma GmBH., Alfred-Nobel-Str. 10, Monheim am Rhein, Γεξκαλία.. Γηα νπνηαδήπνηε πιεξνθνξία ζρεηηθά κε ην παξόλ θαξκαθεπηηθό πξντόλ, παξαθαιείζηε λα απεπζπλζείηε ζηνλ ηνπηθό αληηπξόζσπν ηνπ θαηόρνπ ηεο άδεηαο θπθινθνξίαο België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tel/Tél: + 32 / (0) България Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: (0) Česká republika UCB s.r.o. Tel: Danmark UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 /(0) Eesti Tel: (Soome) Ελλάδα UCB Α.Δ. Σει: + 30 / España UCB Pharma, S.A. Tel: + 34 / Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0) Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) Malta Pharmasud Ltd. Tel: / Nederland UCB Pharma B.V. Tel.: + 31 / (0) Norge UCB Nordic A/S Tlf: + 45 / Österreich UCB Pharma GmbH Tel: + 43 (1) Polska UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0) Portugal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: /

6 France UCB Pharma S.A. Tél: + 33 / (0) Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: / (0) Ísland Vistor hf. Tel: România UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: Slovenija Medis, d.o.o. Tel: Slovenská republika UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: (0) Italia UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / Κύππορ Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Σει: Latvija Tel: (Somija) Suomi/Finland Puh/Tel: Sverige UCB Nordic A/S Tel: + 46 / (0) United Kingdom UCB Pharma Ltd. Tel : + 44 / (0) Lietuva Tel: (Suomija) Αςηό ηο θύλλο οδηγιών εγκπίθηκε για ηελεςηαία θοπά ηον 10/2010 Λεπηνκεξή πιεξνθνξηαθά ζηνηρεία γηα ην πξντόλ είλαη δηαζέζηκα ζηελ ηζηνζειίδα ηνπ Δπξσπατθνύ Οξγαληζκνύ Φαξκάθσλ (ΔΜΔΑ): 6