ασ προςφζρουμε: - 1 -

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ασ προςφζρουμε: - 1 -"

Πολυξένη Τρικούπη
8 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΔΙΑΛΤΜΑΣΑ ΗΛΕΚΣΡΟΛΤΣΩΝ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΗ (ΔΙΑΛΤΜΑΣΑ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΗ ΟΛΩΝ ΣΩΝ ΣΤΠΩΝ ΜΠΙΣΟΝΙΑ 5 ΛΙΣΡΩΝ) ΔΙΑΛΤΜΑ ΑΙΜΟΚΑΘΑΡΗ ΚΑΣΑΛΛΗΛΟ ΓΙΑ ΦΤΙΓΓΕ HCO3 ME CA++1,5 5L ασ προςφζρουμε: ΤΜΠΤΚΝΩΜΔΝΑ ΟΞΗΝΑ ΓΗΑΛΤΜΑΣΑ ΑΗΜΟΚΑΘΑΡΖ (Τύπνπ Α) ΓΗΑ ΤΝΓΤΑΜΟ ΜΔ ΦΤΗΓΓΑ ΚΟΝΖ ΓΗΣΣΑΝΘΡΑΚΗΚΟΤ ΝΑΣΡΗΟΤ Ή ΜΔ ΣΑ ΓΗΣΣΑΝΘΡΑΚΗΚΑ ΓΗΑΛΤΜΑΣΑ ΣΖ ΔΛΛΖΝΗΚΖ ΔΣΑΗΡΔΗΑ ΒΔΡΜΑ ΝΣΡΑΓΚ ΑΒΔΔ (π.ρ. CACA- CAC3) 1. Σα πξνζθεξόκελα δηαιύκαηα θέξνπλ ηε ζήκαλζε CE όπσο νξίδεη ε νδεγία 93/42 ηεο 14 εο Ηνπλίνπ 1993 ηνπ πκβνπιίνπ ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο γηα ηα ηαηξνηερλνινγηθά πξντόληα. (ΦΔΚ 2198/ΓΤ 8δ/130648/ πεξί ελαξκόληζεο ηεο ειιεληθήο λνκνζεζίαο πξνο ηελ νδεγία 93/42/ΔΟΚ/ Ζ εηαηξεία καο ηεξεί πηζηνπνηεκέλα ζπζηήκαηα δηαζθάιηζεο πνηόηεηαο θαηά EN ISO 9001:2008 & EN ISO 13485:2003 γηα ην ζρεδηαζκό, ηελ παξαγσγή θαη δηάζεζε ησλ ελ ιόγσ ηαηξνηερλνινγηθώλ πξντόλησλ. 3. Σα πξνζθεξόκελα δηαιύκαηα πιεξνύλ ηα δηεζλή πξόηππα όζνλ αθνξά ηε ρεκηθή ηνπο ζύλζεζε θαη ηελ θαζαξόηεηά ηνπο, είλαη δε ειεύζεξα ελδνηνμηλώλ - αληαπνθξίλνληαη ζηνλ έιεγρν βαθηεξηαθώλ ελδνηνμηλώλ ηεο ηζρύνπζαο έθδνζεο ηεο Δπξσπατθήο Φαξκαθνπνηίαο 8 ε έθδνζε: ζει Οη ρξεζηκνπνηνύκελεο πξώηεο ύιεο είλαη πςειήο θαζαξόηεηαο, ειέγρνληαη πξηλ ηε ρξεζηκνπνίεζε ηνπο, αληαπνθξίλνληαη ζηηο πξνδηαγξαθέο ηεο Δπξσπατθήο Φαξκαθνπνηίαο θαη είλαη θαηάιιειεο γηα ηελ παξαγσγή δηαιπκάησλ αηκνθάζαξζεο, δειαδή αληαπνθξίλνληαη ζηνπο επηπξόζζεηνπο ειέγρνπο νξίνπ αινπκηλίνπ θαη ελδνηνμηλώλ (βαθηεξηαθώλ ελδνηνμηλώλ). 5. Σν ύδσξ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη ζηελ παξαγσγή ησλ δηαιπκάησλ είλαη ειεύζεξν ηόλησλ (πεξλά από ζύζηεκα αληίζηξνθεο ώζκσζεο), θαη πιεξνί ηηο πξνδηαγξαθέο ηεο ηζρύνπζαο Δπξσπατθήο 6. Σα πξνζθεξόκελα δηαιύκαηα είλαη θαηάιιεια γηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο όισλ ησλ ηύπσλ (π.ρ. Hospal, Gambro, Althin, Braun, Nikkiso, Drake Willock, Bellco, Fresenius θιπ) θαη δηαηίζεληαη ζε θάζε επηζπκεηή ζύλζεζε εληόο ησλ πξνβιεπνκέλσλ νξίσλ ηεο Δπξσπατθήο

2 Σα δηαιύκαηα είλαη ειεύζεξα ελδνηνμηλώλ (αληαπνθξίλνληαη ζηνλ έιεγρν βαθηεξηαθώλ ελδνηνμηλώλ) θαη αληαπνθξίλνληαη ζηνλ έιεγρν νξίνπ ηνμηθώλ νπζηώλ (π.ρ. αινπκηλίνπ, ζηδήξνπ) ηεο Δπξσπατθήο 8. Σα ζπκππθλσκέλα δηαιύκαηα πξνζθέξνληαη ζε θαηάιιεια, αδξαλή (θπζηθώο θαη ρεκηθώο αλελεξγά) πιαζηηθά δνρεία ηεο κηαο ρξήζεσο ησλ 5 ιίηξσλ πνπ θέξνπλ αδξαλή, πδαηνζηεγή πώκαηα. 9. Ζ επηζήκαλζε ησλ δνρείσλ γίλεηαη κε εηηθέηεο δηαθνξεηηθώλ ρξσκάησλ. Οη εηηθέηεο επηζήκαλζεο ησλ δνρείσλ αλαγξάθνπλ: ηε ζύζηαζε ηνπ δηαιύκαηνο (g / l) θαζώο επίζεο θαη ηε ζύλζεζε ηνπ ηειηθώο πξνθύπηνληνο δηαιύκαηνο ζε mmol ηόλησλ/l ή meq ηόλησλ/l. ηηο εηηθέηεο επηζήκαλζεο ησλ δνρείσλ αλαγξάθνληαη επίζεο: - ε εκεξνκελία παξαγσγήο - ε εκεξνκελία ιήμεσο - ν αξηζκόο παξηίδαο - ζπλζήθεο θύιαμεο - νδεγίεο παξαζθεπήο ηνπ ηειηθνύ πξντόληνο - έλδεημε όηη παξακέλνλ δηάιπκα κεηά ην πέξαο ηεο ζπλεδξίαο απνξξίπηεηαη - ηνλ νλνκαζηηθό όγθν ηνπ δηαιύκαηνο 10. Η ρεκηθή ζύλζεζε ησλ ζπκππθλσκέλσλ δηαιπκάησλ (ηύπνπ Α) είλαη: NaCl 210,7 g/l KCl 5,22 g/l ή 2,61 g/l ή 8,25 g/l ή 0 g/l CaCl2/.2H2O 9,0g/L ή 8,13g/L ή 6,43 g/l ή 6,77g/L ή 4,06 g/l ή 0 g/l ή 10,84 g/l MgCl2. 6H2O 3,558 g/l ε 5,61 g/l Ομηθό νμύ 6,3 g/l Απηνληζκέλν λεξό Qs 1000 ml Γεμηξόδε 0 ή 36,83 g/l Ζ ζύλζεζε ηνπ ηειηθώο πξνθύπηνληνο δηαιύκαηνο ύζηεξα από ηελ αλάκημε ηνπ ππθλνύ όμηλνπ δηαιύκαηνο κε ην δηηηαλζξαθηθό δηάιπκα πνπ παξέρεη ε θύζηγγα δηηηαλζξαθηθνύ λαηξίνπ θπκαίλεηαη εληόο ησλ νξίσλ ηεο Δπξσπατθήο Πην αλαιπηηθά νη ζπλζέζεηο ησλ ηειηθώλ δηαιπκάησλ θπκαίλνληαη εληόο ησλ νξίσλ: ΝΑΣΡΗΟ meq / l mmol / l ΚΑΛΗΟ 0-3,0 meq / l 0-3,0 mmol / l ΑΒΔΣΗΟ 0 4,0 meq / l 0 2,0 mmol / l ΜΑΓΝΖΗΟ 0 2,4 meq / l 0 1,2 mmol / l ΟΞΗΚΟ ΟΞΤ 2,5 10 meq / l 2,5 10 mmol / l ΓΗΣΣΑΝΘΡΑΚΗΚΑ meq / l mmol / l ΓΛΤΚΟΕΖ 0-2 g / l mg / dl ΥΛΩΡΗΟΤΥΑ: αλαιόγσο ηεο ζπγθέληξσζεο ησλ ινηπώλ ηόλησλ.

3 Σν ph ηνπ ηειηθνύ πξντόληνο θπκαίλεηαη από 6,8 σο 7, Σν δηάιπκα είλαη απαιιαγκέλν ππξεηνγόλσλ νπζηώλ. 13. ΣΗΜΔΙΩΣΗ: * Υπάξρεη ε δπλαηόηεηα ηξνπνπνίεζεο ηεο ζπγθέληξσζεο ησλ δηαθόξσλ δηαιπηώλ νπζηώλ γηα ηελ θάιπςε εμαηνκηθεπκέλσλ αλαγθώλ ησλ αζζελώλ (π.ρ Αζβεζηίνπ, Καιίνπ, Μαγλεζίνπ, Γεμηξόδεο θιπ). ΚΑΣΑΚΕΤΑΣΗ: ΒΔΡΜ Α ΝΣΡΑΓΚ ΑΒΔΔ ΥΩΡΑ ΚΑΣΑΓΩΓΗ ΠΡΟΙΟΝΣΟ: ΔΛΛΑΓΑ Ονομαζία είδοςρ επγοζηαζίος καηαζκεςήρ: CACA ή CAC3 ςζκεςαζία είδοςρ: ΠΛΑΣΙΚΟ ΓΟΧΔΙΟ ΣΩΝ 5 ΛΙΣΡΩΝ Κωδικόρ είδοςρ (ref ηιμολόγηζηρ) επγοζηαζίος καηαζκεςήρ: BICT.xxx κ αι BICA xxx Υπόνορ ζωήρ: 2 έτη Σασ προςφέρουμε επίςησ και : ΤΜΠΤΚΝΩΜΔΝΑ ΓΗΑΛΤΜΑΣΑ ΑΗΜΟΚΑΘΑΡΖ ΜΔ ΓΗΣΣΑΝΘΡΑΚΗΚΑ (BICARBONATE- ΤΥΠΟΥ Β) ΣΖ ΔΛΛΖΝΗΚΖ ΔΣΑΗΡΔΗΑ ΒΔΡΜΑ ΝΣΡΑΓΚ ABEE 1. Σα πξνζθεξόκελα δηαιύκαηα θέξνπλ ηε ζήκαλζε CE όπσο νξίδεη ε νδεγία 93/42 ηεο 14 εο Ηνπλίνπ 1993 ηνπ πκβνπιίνπ ηεο Δπξσπατθήο Έλσζεο γηα ηα ηαηξνηερλνινγηθά πξντόληα. (ΦΔΚ 2198/Γ Τ 8δ/130648/ πεξί ελαξκόληζεο ηεο ειιεληθήο λνκνζεζίαο πξνο ηελ νδεγία 93/42/ΔΟΚ/ Ζ εηαηξεία καο ηεξεί πηζηνπνηεκέλα ζπζηήκαηα δηαζθάιηζεο πνηόηεηαο θαηά EN ISO 9001:2008 & EN ISO 13485:2003 γηα ην ζρεδηαζκό, ηελ παξαγσγή θαη δηάζεζε ησλ ελ ιόγσ ηαηξνηερλνινγηθώλ πξντόλησλ. 3. Σα πξνζθεξόκελα δηαιύκαηα πιεξνύλ ηα δηεζλή πξόηππα όζνλ αθνξά ηε ρεκηθή ηνπο ζύλζεζε θαη ηελ θαζαξόηεηά ηνπο, είλαη δε ειεύζεξα ελδνηνμηλώλ - αληαπνθξίλνληαη ζηνλ έιεγρν βαθηεξηαθώλ ελδνηνμηλώλ ηεο ηζρύνπζαο έθδνζεο ηεο Δπξσπατθήο 4. Οη ρξεζηκνπνηνύκελεο πξώηεο ύιεο είλαη πςειήο θαζαξόηεηαο, ειέγρνληαη πξηλ ηε ρξεζηκνπνίεζε ηνπο, αληαπνθξίλνληαη ζηηο πξνδηαγξαθέο ηεο Δπξσπατθήο Φαξκαθνπνηίαο θαη είλαη θαηάιιειεο γηα

4 - 4 - ηελ παξαγσγή δηαιπκάησλ αηκνθάζαξζεο, δειαδή αληαπνθξίλνληαη ζηνπο επηπξόζζεηνπο ειέγρνπο νξίνπ αινπκηλίνπ θαη ελδνηνμηλώλ (βαθηεξηαθώλ ελδνηνμηλώλ). 5. Τν ύδσξ πνπ ρξεζηκνπνηείηαη ζηελ παξαγσγή ησλ δηαιπκάησλ είλαη ειεύζεξν ηόλησλ (πεξλά από ζύζηεκα αληίζηξνθεο ώζκσζεο), θαη πιεξνί ηηο πξνδηαγξαθέο ηεο ηζρύνπζαο Δπξσπατθήο. 6. Σα πξνζθεξόκελα δηαιύκαηα είλαη θαηάιιεια γηα κεραλήκαηα αηκνθάζαξζεο όισλ ησλ ηύπσλ (π.ρ. Hospal, Gambro, Althin, Braun, Nikkiso, Drake Willock, Bellco, Fresenius θιπ) θαη δηαηίζεληαη ζε θάζε επηζπκεηή ζύλζεζε εληόο ησλ πξνβιεπνκέλσλ νξίσλ ηεο Δπξσπατθήο 7. Σα δηαιύκαηα είλαη ειεύζεξα ελδνηνμηλώλ (αληαπνθξίλνληαη ζηνλ έιεγρν βαθηεξηαθώλ ελδνηνμηλώλ) θαη αληαπνθξίλνληαη ζηνλ έιεγρν νξίνπ ηνμηθώλ νπζηώλ (π.ρ. αινπκηλίνπ, ζηδήξνπ) ηεο Δπξσπατθήο 8. Σα ζπκππθλσκέλα δηαιύκαηα αηκνθάζαξζεο πξνζθέξνληαη ζε θαηάιιεια, αδξαλή πιαζηηθά δνρεία ηεο κηαο ρξήζεσο ησλ 5 ιίηξσλ πνπ θέξνπλ αδξαλή, πδαηνζηεγή πώκαηα. 9. Ζ πνζόηεηα ηνπ δηαιύκαηνο ζε θάζε δνρείν είλαη ηέηνηα πνπ λα επαξθεί γηα κηα ζπλήζε πεληάσξε ζπλεδξία κε ηα κεραλήκαηά ζαο. 10. Ζ επηζήκαλζε ησλ δνρείσλ γίλεηαη κε εηηθέηεο δηαθνξεηηθώλ ρξσκάησλ. Οη εηηθέηεο επηζήκαλζεο ησλ δνρείσλ αλαγξάθνπλ: ηε ζύζηαζε ηνπ δηαιύκαηνο (g / l) θαζώο επίζεο θαη ηε ζύλζεζε ηνπ ηειηθώο πξνθύπηνληνο δηαιύκαηνο ζε mmol ηόλησλ/l ή meq ηόλησλ/l. ηηο εηηθέηεο επηζήκαλζεο ησλ δνρείσλ αλαγξάθνληαη επίζεο: - ε εκεξνκελία παξαγσγήο - ε εκεξνκελία ιήμεσο - ν αξηζκόο παξηίδαο - ζπλζήθεο θύιαμεο -νδεγίεο παξαζθεπήο ηνπ ηειηθνύ πξντόληνο - έλδεημε όηη παξακέλνλ δηάιπκα κεηά ην πέξαο ηεο ζπλεδξίαο απνξξίπηεηαη - ηνλ νλνκαζηηθό όγθν ηνπ δηαιύκαηνο 11. Τν όμηλν ζπζηαηηθό ηνπ δηαιύκαηνο πξνζθέξεηαη ζε μερσξηζηό δνρείν από ην αιθαιηθό (δηηηαλζξαθηθό π.ρ CB3) ζπζηαηηθό. 12. Σν δηηηαλζξαθηθό ζπζηαηηθό είλαη πξνζθάησο παξαζθεπαζκέλν (κέγηζηνο ρξόλνο δσήο: 6 κήλεο). 13. Η ζύλζεζε ηνπ ζπκππθλσκέλνπ δηηηαλζξαθηθνύ δηαιύκαηνο (ΤΥΠΟΥ Β) είλαη: Όμηλν Αλζξαθηθό Νάηξην (NaHCO3) 84 g/l Απηνληζκέλν λεξό QS 1000ml

5 - 5 - Ζ ζύλζεζε ηνπ ηειηθώο πξνθύπηνληνο δηαιύκαηνο ύζηεξα από ηελ αλάκημε ηνπ ππθλνύ όμηλνπ δηαιύκαηνο κε ην ππθλό δηηηαλζξαθηθό δηάιπκα θπκαίλεηαη εληόο ησλ νξίσλ ηεο Δπξσπατθήο Πην αλαιπηηθά νη ζπλζέζεηο ησλ ηειηθώλ δηαιπκάησλ θπκαίλνληαη εληόο ησλ νξίσλ: ΝΑΣΡΗΟ meq / l mmol / l ΚΑΛΗΟ 0-3,0 meq / l 0-3,0 mmol / l ΑΒΔΣΗΟ 0 4,0 meq / l 0 2,0 mmol / l ΜΑΓΝΖΗΟ 0 2,4 meq / l 0 1,2 mmol / l ΟΞΗΚΟ ΟΞΤ 2,5 10 meq / l 2,5 10 mmol / l ΓΗΣΣΑΝΘΡΑΚΗΚΑ meq / l mmol / l ΓΛΤΚΟΕΖ 0-2 g / l mg / dl ΥΛΩΡΗΟΤΥΑ: αλαιόγσο ηεο ζπγθέληξσζεο ησλ ινηπώλ ηόλησλ. 14. ΣΗΜΔΙΩΣΗ: Υπάξρεη ε δπλαηόηεηα ηξνπνπνίεζεο ηεο ζπγθέληξσζεο ησλ δηαθόξσλ δηαιπηώλ νπζηώλ γηα ηελ θάιπςε εμαηνκηθεπκέλσλ αλαγθώλ ησλ αζζελώλ (π.ρ Αζβεζηίνπ, Καιίνπ, Μαγλεζίνπ, Γεμηξόδεο θιπ). ΚΑΣΑΚΕΤΑΣΗ: ΒΔΡΜΑ ΝΣΡΑΓΚ ΑΒΔΔ ΥΩΡΑ ΚΑΣΑΓΩΓΗ ΠΡΟΪΟΝΣΟ: ΔΛΛΑΓΑ Ονομαζία είδοςρ επγοζηαζίος καηαζκεςήρ: CB3 - CAC3 ςζκεςαζία είδοςρ: ΠΛΑΣΙΚΟ ΓΟΧΔΙΟ ΣΩΝ 5 ΛΙΣΡΩΝ Κωδικόρ είδοςρ (ref ηιμολόγηζηρ): BICA. XXX Υπόνορ ζωήρ: 2 έηη για ηο όξινο ζςζηαηικό και 6 μήνερ για ηο διηηανθπακικό ζςζηαηικό

Σχετικά έγγραφα

ΔΕΟ 13. Ποσοτικές Μέθοδοι. θαη λα ππνινγίζεηε ην θόζηνο γηα 10000 παξαγόκελα πξντόληα. Να ζρεδηαζηεί γηα εύξνο πξντόλησλ έσο 30000.

ΔΕΟ 13. Ποσοτικές Μέθοδοι. θαη λα ππνινγίζεηε ην θόζηνο γηα 10000 παξαγόκελα πξντόληα. Να ζρεδηαζηεί γηα εύξνο πξντόλησλ έσο 30000. ΔΕΟ 13 Ποσοτικές Μέθοδοι Σσνάρηηζη Κόζηοσς C(), μέζο κόζηος C()/. Παράδειγμα 1 Μηα εηαηξεία δαπαλά γηα θάζε πξντόλ Α πνπ παξάγεη 0.0 λ.κ. Τα πάγηα έμνδα ηεο εηαηξείαο είλαη 800 λ.κ. Ζεηείηαη 1) Να πεξηγξάςεηε