اثربخشی پودر Celox و پانسمان استاندارد در كنترل خونريزي محل آنژيوگرافی

Transcript

1 مقاله تحقيقي مجلة دانشگاه علوم پزشكي بابل دوره پانزدهم شمارة 4 تیر 392 صفحه 3-3 اثربخشی پودر Celox و پانسمان استاندارد در كنترل خونريزي محل آنژيوگرافی فخرالدین حجازی( MD ) فاطمه حسين زاده( BSc ) ليلي ایراني راد( MD ) احمدرضا باقری( MD ) * مصطفي واحدیان( MSc ) وحيد دامن پاک( MD ) 3- واحد توسعه تحقیقات بالیني دانشگاه علوم پزشكي قم دریافت: 9/5/3 اصالح: 9/6/8 پذیرش: 9/8/ خالصه سابقه و هدف: کنترل خونریزی پس از آنژیوگرافي بسیار مهم و حیاتي است. خونریزی به دلیل هموستاز موضعي غیرمؤثر رخ داده و عوامل هموستاتیک نقش مهمي در کنترل آن دارند. مطالعه به منظور مواد و روشها: کارآزمایي بالیني مقایسه کنترل خونریزی با پودر Celox و پانسمان معمول بدنبال آنژیوگرافي انجام شد. تصادفي بر روی 333 بیمار کاندید آنژیوگرافي در بخش قلب بیمارستان شهید بهشتي قم در دو گروه موورد ددریافوت 2 گورم پوودر )Celox و شاهد دپانسمان فشاری معمول( انجام شد. زمان هموستاز بیماری زمینهای داروی ضدانعقاد هماتوم و شدت درد ناحیه آنژیوگرافي ثبت و مورد ارزیابي قورار گرفت د N3 :.)IRCT یافته ها: میانگین سني بیماران در گروه Celox 80/33±8/80 سال و در گروه پانسمان 32/93±33/02 سال بود. در گروه مورد زمان هموستاز کوتاهتر از گروه شاهد بود د 03/94±233/08 ثانیه در مقابل 843/00±280/30 ثانیه( دp=3/333 (. چهار نفر د %0 ( در گروه Celox و 3 نفر د %32 ( در گروه پانسمان هماتوم داشتند که تفاوت از لحاظ آماری معني دار نبود. بین شدت درد در محل آنژیوگرافي در گروه های مورد مطالعه ارتباط آماری معني داری وجود داشت دp=3/333 ( اما بین سابقه مصرف داروهای ضد انعقاد تفاوت معني داری مشاهده نشد دبه ترتیب 3/83=p و 3/38=p(. کنترل خونریزی با Celox و پانسمان معمول با سابقه مصرف داروهای ضد انعقاد و ایجاد هماتوم در مدت 3 ساعت و 3 ساعت بعد از هموستاز تفاوت معني داری نداشت دبه ترتیب 3/898=p و 3/833=p(. نتيجه گيری: نتایج نشان داد Celox اثرات مثبت قابل توجهي در کنترل خونریزی داشته و زمان هموستاز محل آنژیوگرافي را کاهش ميدهد به همین خاطر استفاده از آن پس از آنژیوگرافي عروق پیشنهاد ميشود. واژه های کليدی: آنژیوگرافي خونریزی پانسمان پودرسلوکس. مقدمه امروزه بیماریه یا پیشرفته و اولین عامل م گر بیماریه یا م گر قلبي بیماریه یا عروقي قلبي و کننده حیات بوده و بیش از هر بیماری دیگری سبب درم نا ميشوند د 3 (. با توجه به به موقع داشت د 2 (. بیماریه یا درم نا آنژیوگرافي شریان شایعترین بیماری جدی در کشوره یا و میر در تمام نژادها و سنین تلقي ميشوند. از میان عروق شایعترین بیماری مزمن و تهدید بیماریها عوارض و م گر عروق بیماریه یا ر شو یک ناتواني صدمات اقتصادی و عروق تشخیص و و میر کمتری را به دنبال خواهد رد یا تائید برای انتخابي و جمعآوری اطلاعات جهت تصمیم در مورد نیاز به دارویي آنژیوپلاستي یا جراحي ب یا پس عروق روش تهاجمي مي عوارض دارای اما تواند در تشخیص بیماری عروق نشان مطالعات است. متعددی ميباشد. اگرچه نقش مهمي داشته باشد انجام از پس که ميدهد کاتتریسیم به دلیل تروم یا وارد شده به عروق عوارضي چون خونریزی هماتوم و آمبولي در محل وارد کردن کاتتر ممكن است رخ دهد که در مانند عروقي جلوگیری از بروز هماتوم شایعترین از خونریزی و عوارض بین عوارض ميباشد د (. جهت عوارض به ویژه خونریزی از ناحیه ورود کاتتر بسته به خط مشي مؤسسه مربوطه بیمار 3 تا 24 ساعت تحت استراحت مطلق در وضعیت خوابیده به پشت قرار ميگیرد. بنابر کنترل محل ورود کاتتر از نظر جلوگیری از خونریزی و هماتوم از مراقبتهای پس مراقبت حرکات بیماران محدود و آن نا از آنژیوگرافي ی است. در جهت را وادار به استراحت مطلق کرده و به منظور کمک به هموستاز از کیسه شن و پانسمان فشاری استفاده مي کنند د 3 (. روش های کنترل خونریزی برای چندین قرن بدون فشار مستقیم تغییر باقي مانده است. بانداژ نواری دستي پانسمان فشاری تورنیكه و کلامپ مستقیم برای دستیابي به vahid65037@gmail.com * مقاله حاصل طرح تحقیقاتي به شماره دانشگاه علوم پزشكي قم مي باشد. مسئول مقاله: آدرس: قم بلوار شهید بهشتي بیمارستان شهید بهشتي واحد تحقیقات توسعه تحقیقات بالیني تلفن:

2 3 J Babol Univ Med Sci; 5(4); Jul 203 Celox Powder and Standard Dressing in Controlling Angiography Location Bleeding; F. Hejazi, et al هموستاز در زمینه به کار رفته اند. اگرچه پژوهش برای بهبود هموستاز برای حدود یک قرن ادامه داشته اما تنها در دهه گذشته روش های جایگزین برای کنترل خونریزی یافت شده است د 4 (. عوامل هموستاتیک موضعي نقش مهمي در تروما اعمال جراحي کاتترهای آنژیوگرافي مشكلات عروقي و غیره دارند. برخي از عوامل موجب انعقاد و رسوب پروتئیني مي شوند که باعث بسته شدن عروق پوستي کوچک مي شود در حالي که بقیه عوامل در مراحل بعدی آبشار انعقادی مؤثرند و باعث فعال شدن پاسخ های بیولوژیک به خونریزی مي شوند. داروی هموستاتیک موضعي ایده آل باید اثر هموستاتیک قابل توجه واکنش بافتي کم و استریلیزاسیون آسان داشته باشد در بدن قابل تجزیه باشد کم هزینه بوده و قابل استفاده برای نیازهای خاص باشد د 8 (. در سال 3999 یک تیم تحقیقاتي در مرکز لیزر پزشكي اورگان برای ساخت یک پانسمان هموستاتیک به کمک به ارتش ایاالت متحده پرداخت. نتیجه آن یک پانسمان مبتني بر شیتوزان بود که سبب بهبود هموستاز دوام سهولت استفاده و حفظ عملكرد چسبندگي آن شده است. در سال 2332 FDA محصول دیگری را برای توزیع به نیروهای مستقر در عراق و افغانستان مورد تأئید قرار داد. تحقیقات مقدماتي نشان داد که پانسمان شیتوزان در مقایسه با گاز استاندارد به طور قابل توجهي مي تواند اتلاف خون و مرگ و میر را از طریق هموستاز کاهش دهد د 3 (. آگاهي در مورد اهمیت کنترل سریع خونریزی در بیمارستان های ارتش سبب تمرکز بر روی روش های کاهش خونریزی در محل آسیب شده است د 8 (. تعدادی از عوامل هموستاتیک موضعي برای منظور در ارتش مورد ارزیابي قرار گرفته اند. عوامل شامل HemCon دنوارهای حاوی شیتوزان( یا QuikClot دپانسمان های پودری حاوی زئولیت( و اخیرا گرانول های شیتوزان دCelox ( هستند د 0 (. پودر Celox در سال 2333 مورد تائید FDA قرار گرفت دK06079 (. پودر سفید رنگ که پایه پلي ساکارید دارد حاوی پلیمر و و Chitosan N-Acetylglucosamine مي باشد د 9 (. وقتي Celox روی زخم پاشیده مي شود به مجرد تماس با خون یا اگزودا همراه با اعمال فشار دستي بر روی زخم به سرعت یک سد فیزیكي یا چسب قوی ایجاد مي کند که کاملا زخم را پوشانده و سبب هموستاز مي شود. پودر مي تواند به عنوان پانسمان موضعي موقت برای کنترل خونریزی زخم های کوچک از جمله خونریزی خارجي و اگزودای کوچک از بخیه ها و یا اقدامات جراحي به کار رود د 33 (. به نظر مي رسد اثربخشي به واسطه فعل و انفعاالت الكترواستاتیک مستقیم بین سلول های دارای بار منفي غشای الكتروسیت و Chitosan دارای بار مثبت بوده و مستقل از مسیرهای انعقادی عمل مي کند د 33 (. پژوهش های انجام شده در مورد استفاده از Celox مشخص نمووده کوه زمان خونریزی فعال و مدت بستری بیماران در بخش ها بسیار کاهش یافته و در بهبود و نجات بیماران کمک کننده است. با استفاده از پانسمان Celox مي توان میزان مرگ ناشي از خونریزی های شدید در تروما و یا پارگي های ناشي از جسم برنده را کاهش داد و مصدوم را به موقع به مراکز درماني جهت اقدامات تخصصي و ویژه رساند د 33 (. در مطالعه Alam و همكاران دو عامل هموستاتیک شیتوزان زئولیت در کنترل خونریزی جراحتي خوک مورد مطالعه قرار گرفته اند. در ایون مطالعه یک زخم عمیق در کشاله ران خووک ایجواد شود و خوونریزی شوریاني و وریدی با قطع کامل شریان و ورید فمورال با شیتوزان و زئولیت مورد مقایسه قرار گرفت. اگر چه بین عوامل و گاز استاندارد تفواوت وجوود داشوت تفواوت آمواری معني داری در اتلاف خون و یا مرگ و میر در مورد دو عامل مشاهده نشد د 32 (. Brown و همكواران اطلاعوات اسوتفاده از celox پوس از عودم موفقیوت در پانسمان و فشار استاندارد در یک مرکز خدمات پزشوكي اورژانوس غیرنظوامي را گردآوری کردند. celox در %89 مواردی که درمان استاندارد ناموفق بود سوبب کنترل خونریزی شد د 3 (. مطالعه Wedmore و همكاران نشوان داد Celox در تمام موارد زخم هایي که استفاده از گاز شكست خورد موفوق بوود و هرکجوا پزشكان د 0 (. قادر بودند محل پانسمان را به وضوح مشاهده کنند هموستاز برقرار شد پس از انجام آنژیوگرافي پانسمانهای فشاری وقتگیر و مشكلساز است و قرار گرفتن در حالت استراحت مطلق طوالني ميتواند سبب بروز مشكلاتي نظیر عدم پر شدگي کامل ریهها تجمع ترشحات پیشبار قلبي و به دنبال آن کار قلب و احساس وابستگي شده و علاوه بر آن بيحرکتي در اغلب موارد سبب انقباض عضله شده و به دنبال آن ترشح مداوم استیلکولین برای تداوم انقباض به عنوان یک محرک شیمیایي باعث بروز درد عضلاني مي شود. از آنجا که استفاده از کیسه شن و پانسمان های فشاری منجر به درد محل ورود کاتتر شده و عوارض پس از آنژیوگرافي مانند خونریزی و یا هماتوم نیز با احتمال بیشتری رخ مي دهند و نیز طوالنيبودن زم نا شن باعث استراحت مطلق و استفاده از کیسه مدت بستری در بیمارستان اشغال تخت بیمارستاني درد و ناراحتي بیمار ميشود لذا استفاده از روشهای دیگر که عوارض پانسمان فشاری را نداشته باشد در رضایت بیماران و کاهش خستگي و درد آنها مؤثر است هدف از پژوهش حاضر مقایسه کنترل خونریزی با Celox و پانسمان معمول دفشاری( به دنبال اعمال تشخیصي و درماني آنژیوگرافي مي باشد تا شاید افزون بر ایجاد راحتي برای بیمار باعث کاهش مدت بستری کاهش هزینهها و امكان بهره برداری افراد بیشتری از روش شود. مواد و روشها مطالعه کارآزمایي بالیني تصادفي کنترل شده بود. پس از تائید کمیتوه اخوولاق دانشووگاه علوووم پزشووكي قووم بووا شووماره ثبووت کارآزمووایي بووالیني N3: بر روی 83 بیمار در گروه مورد و 83 بیمار در گروه شاهد انجام شد. افراد گروه مورد و شاهد از نظر جنس همسان بودند. بیمواران از میوان افراد کاندید شده برای آنژیوگرافي که در بخش قلب دآنژیوگرافي( مرکز درمواني آموزشي و پژوهشي شهید بهشتي قم بستری شدند انتخاب و به صورت تصوادفي به دو گروه مورد ددریافت 2 گرم پودر Celox سواخت شورکت MedTrade )Products Ltd و شاهد دپانسمان فشاری معمول( تقسیم بندی شدند. شورط ورود به مطالعه انجام آنژیوگرافي بود و افراد در صورت داشتن بیماری موادرزادی زمینه ای مانند هموفیلي A و B انجام آنژیوپلاسوتي و عودم تمایول بوه اداموه همكاری از مطالعه خارج شدند. اطلاعات کافي به بیماران داده شد و پس از توضیح در مورد پودر Celox به بیمار و در صورت نیاز به همراهان آنها رضایت نامه کتبي و آگاهانه اخذ شد. محققین در تمام مراحل تحقیق به رعایت موازین اخلاقي پایبند بودند. سن جنس زمان توقف خونریزی بیماری های زمینه ای داروهای ضد انعقادی وزن و هماتوم در تمامي بیماران ثبت گردید. زمان کنترل با کرونومتر اندازه گیری و در

3 p p مجله دانشگاه علوم پزشكي بابل دوره پانزدهم/ شماره / 4 تیر 392 پودر Celox و پانسمان معمول در کنترل خونریزی محل آنژیوگرافي فخرالدین حجازی و همكاران 3 نهایت میانگین زماني و سایر متغیرها ثبت و محاسبه شد. بعد از قطع خونریزی شدت درد ناحیه آنژیوگرافي تعیین شد که جهت درجه بندی آن از مقیاس 8 درجه ای لیكرت دخیلي زیاد زیاد متوسط کم و خیلي کم( استفاده شد که بنا به شدت درد ابراز شده از جانب بیمار طبق مقیاس ثبت شد و سپس نتایج در دو گروه مورد مقایسه قرار گرفت. از آزمون مجذور کای برای مقایسه متغیرهای کیفي و آزمون t برای مقایسه متغیر کمي بین دو گروه استفاده شد و 3/38>p معني دار تلقي گردید. یافته ها در پژوهش 333 بیمار تحت بررسي قرار گرفتند که 83 بیمار در گروه Celox و 83 بیمار در گروه پانسمان معمول بودند. میانگین سني بیماران برابر 33/40±33/34 سال بود د 3/380 = 48/8= 2 λ(. متوسط قد بیماران در گروه 333/394±9/83cm و در گروه پانسمان 389/30±33/9cm برابر Celox بود دp=3/238 و 42/83= 2 λ(. همچنین وزن بیماران در گروه Celox برابر 82/32±32/30 کیلوگرم و در گروه پانسمان 82/32±3/0 کیلوگرم بود که از لحاظ آماری تفاوتي نداشت دp=3/283 و 44/99= 2 λ(. متوسط BMI در گروه Celox برابر 20/23±33/39 و در گروه پانسمان برابر 28/43±33/03 بود دp=3/482 و 3/38= 2 λ( دجدول 3(. در گروه Celox %32 و در گروه پانسمان %08 بیماران دارای فشارخون بودند و از میان عوامل زمینهای فقط کشیدن سیگار در دو گروه تفاوت معني داری داشت دp=3/348 و /8= 2 λ(. در بیماراني که Celox دریافت کردند زمان هموستاز کوتاهتر از بیماراني بود که تحت پانسمان معمول قرار گرفتند د 03/94±233/08 ثانیه در مقابل 843/00±280/30 ثانیه( دp=3/333 (. هیچكدام از شاخصهای دیگر در دو گروه تفاوت معني داری نداشتند دجدول 2(. چهار نفر د %0 ( در گروه Celox و 3 نفر د %32 ( در گروه پانسمان هماتوم داشتند که تفاوت از لحاظ آماری معني دار نبود دp=3/83 و 3/44= 2 λ(. بین شدت درد در محل آنژیوگرافي در گروه های مورد مطالعه ارتباط آماری معني داری یافت شد دp=3/333 ( دجدول (. زمان هموستاز در گروه Celox برابر 03/94±233/08 ثانیه و در گروه پانسمان 843/00±280/9 ثانیه بود که در دو گروه تفاوت معني داری داشت دp=3/333 و 83/33 = λ(. 2 از طرفي تفاوت در گروه پانسمان معني دار و در گروه Celox معني دار نبود دبه ترتیب 3/342=p و 3/38=p(. کنترل خونریزی با Celox و پانسمان معمول با سابقه مصرف داروهای ضد انعقاد و ایجاد هماتوم در مدت 3 ساعت و 3 ساعت بعد از هموستاز تفاوت معني داری نداشت دبه ترتیب 3/898=p و 3/833=.)λ 2 و =40/ λ 2 =2/30 جدول. مشخصات دموگرافيک بيماران به تفکيک گروههای مورد مطالعه متغير گروه پانسمان معمول جدول 2. مقایسه شاخص های آزمایشگاهي در گروه پودر سلوکس و شاهد متغير گروه پانسمان معمول Pvalue Celox 3/380 2/4±8/ 03 2/32±4/ PTT 3/498 32/43±3/ 0 32/88±3/ 38 PT 3/094 3/33±3/ 34 3/38±3/ 338 INR 3/433 32/03±30/ 88 32/32±83/ 24 FBS 3/499 3/3±3/ 28 3/20±3/ 29 Cr 3/003 /92±32/ 30 8/04±30/ 98 BUN 3/ /00±280/ زمان هموستاز /94±233/ دثانیه( 3/ ± ± پلاکت جدول 2. فراواني شدت درد در گروه پودر سلوکس و شاهد شدت درد بحث و نتيجه گيری گروه Celox تعداد)%( پانسمان معمول تعداد)%( خفیف 8 د 84 ) 2 د 4 ) متوسط 32 د 24 ) 3 د 23 ) د 3 ) 2 8 د 83 ) شدید نتایج مطالعه نشان داد که Celox به هموستاز کمک کرده و آن را تسریع ميبخشد. مطالعات متعددی که در طي سالهای اخیر انجام شده اکثرا نكته را تائید کردهاند. در مطالعه Kozen و همكاران Celox میزان خونریزی مجدد را به %3 کاهش داد. در حالي بود که برای پانسمان معمول میزان به %0 کاهش یافت. همچنین Celox میزان پایداری هموستاز را در تمام موارد داد و میزان در نیمي از موارد پانسمان معمول مشاهده شد. آنها Celox را به عنوان یک روش جایگزین و پایدار برای درمان خونریزی شدید پیشنهاد کردند د 33 (. Delvlin و همكاران پانسمان Celox را یک روش مؤثر برای جلوگیری از خونریزی که مي تواند جایگزین روش های کنوني شود دانستند د 4 (. در مطالعه Arnaud و همكاران عود خونریزی بعد از استفاده از Celox کم و میزان بقا باال بود. نتایج نشان داد پانسمان در بهبود بقاء هموستاز و نگهداری فشار شریاني میانگین در زخمهای خونریزیدهنده فعال مؤثر است. همچنین بروز خونریزی مجدد کمتری دارد و در صورت وقوع خونریزی مجدد میزان اتلاف خون را محدود کرده و میانگین فشار شریاني را باالی 83 mmhg نگه ميدارد که در نهایت منجر به زنده ماندن ميشود د 34 (. نتایج مطالعه Littlejohn و همكاران نشان داد اثربخشي پانسمان استاندارد و Celox در کنترل خونریزی زخم های نافذ کوچک برابر بود د 38 (. در مطالعه در بیماراني که آنژیوگرافي شده اند Celox در کاهش زمان هموستاز مؤثرتر از پانسمان معمول بود. علت کوتاهتر بودن زمان هموستاز مي تواند باشد که پودر Celox اطراف رگ را پوشانده و لخته تشكیل ميشود که سبب بسته شدن P value Celox 3/380 32/93±33/ سن دسال( /33±8/ / /394±9/ /30±33/ قد دcm ( 9 3/283 82/32±3/ 0 82/32±32/ وزن دkg ( 30 3/482 28/43±33/ 03 20/23±33/ 39 BMI

4 J Babol Univ Med Sci; 5(4); Jul 203 Celox Powder and Standard Dressing in Controlling Angiography Location Bleeding; F. Hejazi, et al با زودتر ناحیه زخم و به تبع آن هموستاز سریعتر ميگردد. در مطالعه کنترل خونریزی با Celox و پانسمان معمول با درد کشاله ران تفاوت معني داری داشت دp=3/333 (. درد به عنوان یكي از مهمترین نشانه ها و عوارض بیماری ها شدت خستگي میزان رضایتمندی بیماران از مراقبت ه یا تحت تأثیر قرار ميدهد د 33 (. ارائه شده را یكي از عوامل ایجاد کننده درد وارد شدن فشار به بافت است که باعث تخلیه جریان خون موضعي کاهش اکسیژن رساني به بافت و به تبع آن کاهش آدنوزین سلولي تری شده فسفات و به و آنژیوگرافي عروق اسید الکتیک در ناحیه درگیر و در نهایت ایسكمي احساس بیمار توسط درد صورت مي شود د 38 (. از پس از راه شریان فمورال جهت جلوگیری از خونریزی از ناحیه ورود کاتتر بیمار باید به مدت چند ساعت وضعیت داز 0 تا 24 ساعت( استراحت مطلق ددر خوابیده به پشت( در تخت بماند که وضعیت با کاهش میزان جریان خون و اکسیژنرساني به بافتهای تحت فشار دناحیه پشت و کمر( مي منجر به ایجاد درد شود د (. بیماران جهت رهایي از تواند درد تمایل دارند که پوزیشن خود را در تخت تغییر دهند. در مطالعه حاضر در گروه Celox به دلیل هموستاز زودتر امكان بیرون آمدن بیمار از تخت وجود داشت ولي در گروه کنترل به سبب خطر خونریزی و وجود کیسه شن تغییر پوزیشن امكان پذیر نبود و بیماران فشار و درد بیشتری را نسبت به گروه Celox گزارش کردند. مطالعه Rezaei Adaryani و همكاران با عنوان تأثیر تغییر پوزیشن بر شدت خستگي و میزان رضایت بیماران پس از آنژیوگرافي عروق با مطالعه حاضر همسو ميباشد. نتایج مطالعه آنها نشان داد که شدت خستگي و میزان رضایت بعد از آنژیوگرافي به میزان معنيداری در گروه آزمون بیشتر از گروه شاهد بوده است. آنها نتیجه گرفتند که تغییر پوزیشن بیماران پس از آنژیوگرافي با کاهش شدت خستگي و میزان رضایت بیماران بدون خطر خونریزی و تشكیل هماتوم همراه است د 30 (. Benson نیز در مطالعه خود زودتر خارج کردن بیمار از تخت پس از آنژیوگرافي د 2-4 ساعت در مقابل 8-3 ساعت( را سبب میزان رضایت بیماران از مراقبتهای ارائه شده دانست د 39 (. احتمال مي رود کمتر بودن درصد افراد بدون درد در گروه Celox مربوط به تغییر وضعیت باشد و از طرفي تغییر حالت علاوه بر کاهش کمردرد روند بهبودی را سریعتر مي سازد به طوری که Pooler-Lunse و همكاران در مطالعه خود تغییر وضعیت ملایم و حرکت مختصر را سبب بروز درد کمتر گزارش کردند د 23 (. Kern و همكاران نیز عقیده دارند که حرکت سریعتر بیماران در تخت نه تنها کیفیت آنژیوگرافي را بهتر ميسازد بلكه بهبودی و ترخیص سریع بیمار را نیز به همراه دارد د 23 (. در مطالعه تفاوتي بین میزان خونریزی در دو گروه وجود نداشت. به نظر ميرسد عواملي چون حرکت نمي تواند تأثیری در بروز خونریزی داشته باشد زیرا گروه پودر Celox اجازه حرکت در بستر را داشته در حالي که گروه کیسه شن اجازه را نداشته اند. بنابر احتماال فعالیت نمي تواند میزان بروز خونریزی را زیاد کند. به طوری که Keeling و همكاران در تحقیق خود ذکر کردند که فعالیت در بستر به هیچ عنوان سبب تشدید خونریزی نميشود که با نتایج پژوهش مطابقت دارد و از طرفي پودر Celox چون اطراف رگ را ميپوشاند و لخته تشكیل ميشود باعث بسته شدن ناحیه زخم شده و مانع خونریزی ميشود در حالي که احتماال کیسه شن با حرکت بیمار جابجا شده و باعث کم شدن فشار بر محل ورود کاتتر ميشود بنابر احتمال خونریزی باال ميرود د 22 (. اما در مطالعه Rezaei Adaryani و همكاران مجموع کل میزان خونریزی و هماتوم در دو گروه تفاوت معنيداری با یكدیگر نشان نداد که علت آن مي تواند مات بودن چسبهای پانسمان و حجیم بودن پانسمان روی محل ورود کاتتر و ایجاد اختلال در بررسي میزان خونریزی باشد د 30 (. در مطالعه افراد گروه Celox حداکثر 3 ساعت پس از آنژیوگرافي و افراد گروه پانسمان 3-24 ساعت پس از انجام آنژیوگرافي ترخیص شدند. از آنجا که خارج کردن زودتر از معمول بیمار از تخت باعث کاهش اضطراب بیماران و نگراني کمک عروق از تخت فكری آنها جهت انجام عمل دفع جلوگیری از ایجاد خستگي شدید و به رفع آن و به تبع آن میزان رضایت بیماران نسبت به آنژیوگرافي مي شود استفاده از پودر Celox به سبب بیرون آمدن زودتر بیمار جهت جلوگیری از ایجاد و یا رفع درد و خستگي و میزان رضایت بیماران پس از انجام آنژیوگرافي تشخیصي عروق پیشنهاد ميشود. از طرف دیگر بدون پانسمان قرار دادن زخم اجازه تشكیل لخته را مي دهد. لخته که متشكل از سرم خشک شده به همراه گلبول قرمز پلاکت و سلول های خوني دیگر مي باشد سدی در مقابل مواد خارجي بوده درد را کاهش داده لبه های زخم را در کنار هم نگه داشته انقباض زخم را تسهیل کرده و از دست رفتن مایعات و پروتئینهای بدن را به حداقل ميرساند لذا استفاده از پودر Celox مزیت را دارد که از پانسمان جلوگیری کند چرا که بدون پانسمان قرار دادن زخمهای جراحي پس از اتمام بخیههای پوستي مزایای متعددی دارد. زخم در روش به راحتي و بدون ایجاد ناراحتي در بیماران معه ميشود بهداشت زخم به راحتي به وسیلة شستشوی ساده حفظ ميشود همچنین از حساسیتهای پوستي در بیماران با پوست های حساس جلوگیری ميکند. به علاوه بدون پانسمان قراردادن زخمهای جراحي بیماران را از اضطراب و استرس ایجاد شده هنگام تعویض پانسمان رهایي ميبخشد د 2 (. نتایج حاصل از پژوهش بیانگر بود که Celox بدون عوارض واضح و حاد پوستي و آلرژیک اثرات مثبت قابل توجهي در کنترل خونریزی داشته و ميتواند زمان هموستاز محل آنژیوگرافي را کاهش دهد. همچنین سبب کاهش مدت استراحت مطلق و بستری راحتي بیمار کاهش هزینههای درماني و بارکاری پرستاران ميشود. بنابر مي تواند به عنوان ماده کمكي در کنترل خونریزیهای ناشي از پارگي و یا زخم های جراحي و آنژیوگرافي عروق مدنظر قرار گیرد. انجام نمونهه یا پژوهشه یا بیشتر و در قالب کارآزمایي ه یا مشابه در مراکز دیگر با استفاده از حجم بالیني جهت تعیین شدت خستگي و همچنین میزان رضایتمندی دمانند مشاهده وضعیت ظاهری و حالت چهره( پیشنهاد ميشود. از محدودیتهای مطالعه مي توان به عدم همكاری بیماران برای شرکت در مطالعه به جهت ناشناخته بودن دارو اشاره کرد. تقدیر و تشکر بدینوسیله از از حمایت ها و مساعدت ه یا معاونت آموزش تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشكي قم همچنین از همكاری صمیمانه مسئولین و پرستاران بخش آنژیوگرافي بیمارستان شهید بهشتي قم و از تمام بیمارنیكه با وجود نگراني های فكری و جسمي فراوان صادقانه و صبورانه را در انجام تحقیق یاری کردند.

5 مجله دانشگاه علوم پزشكي بابل دوره پانزدهم/ شماره / 4 تیر 392 پودر Celox و پانسمان معمول در کنترل خونریزی محل آنژیوگرافي فخرالدین حجازی و همكاران 3 Effectiveness of Celox Powder and Standard Dressing in Control of Angiography Location Bleeding F. Hejazi (MD), F. Hosseinzadeh (BSc), L. Irani Rad (MD), A.R. Bagheri (MD), M. Vahedian (MSc), V. Damanpak (MD) *. Clinical Research Development Center, Qom University of Medical Sciences, Qom, Iran J Babol Univ Med Sci; 5(4); Jul 203; pp: Received: Jul 24 th 202, Revised: Aug 29 th 202, Accepted: Nov 7 th 202. ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVE: Control of hemorrhage after angiography is important and vital. Bleeding occurs due to ineffective homeostasis and topical homeostatic agents have an important role in controlling it. The purpose of this study was to compare bleeding control of Celox with usual dressing followed by angiography. METHODS: This randomized clinical trial was conducted on 00 patients candidate for angiography in cardiac ward of Shahid Beheshti hospital of Qom in two groups of case (receiving 2g Celox powder) and control (normal pressure dressings) were studied. Time to homeostasis, underlying disease, anticoagulant drugs, hematoma and angiography location pain intensity were recorded and evaluated (IRCT: N). FINDINGS: The mean age of patients in Celox group was 58.06±7.78 years and in the dressing group, it was 62.90±.82 years. Homeostasis time was shorter in cases than controls (380.94± seconds versus ± seconds) (p=0.00). Four (8%) cases in Celox group and 6(2%) in dressing group had hematoma which the difference was not statistically significant. There was no significant relationship between pain severity at the site of angiography in studied groups (p=0.000) but no relationship was found between the hematoma, homeostasis and history of anticoagulant drugs (p=0.370 and p=0.073 respectively). Bleeding controls with Celox and dressing had no significantly difference with anticoagulation history and hematoma at h and 6h after hemostasis (p=0.795 and p=0.50 respectively). CONCLUSION: The results showed a significantly positive effect of Celox in bleeding control and reducing time to homeostasis of angiography location. So, it is recommended after coronary angiography. KEY WORDS: Angiography, Hemorrhage, Bandages, Celox powder. * Corresponding Author; Address: Clinical Research Development Center, Shahid Beheshti hospital, Shahid Beheshti Blvd, Qom, IR Iran Tel: vahid65037@gmail.com

6 3 J Babol Univ Med Sci; 5(4); Jul 203 Celox Powder and Standard Dressing in Controlling Angiography Location Bleeding; F. Hejazi, et al References. Moraveji M, Soleiman nezhad N, Naserian J, Bazarghan M. The effect of early ambulation of patients on bleeding and hematom via the femoral artery in post angiography ward in ayatollah moosavy hospital (Zanjan 20). J Shahid Sadoughi Univ Med Sci 202;20(2): [in Persian] 2. Afshar Mohammadian M, Farmanbar R, Moghadamnia MT, Kazemnejad E, Salari A. Survey the effect of bed-rest and sandbag on hematoma and hemorrhage after coronary angiography. Holistic nursing and midwifery. J Nurs Midwifery Faculties, Guilan Univ Med Sci 202;2(2):-6. [in Persian] 3. Chair SY, Taylor-Piliae RE, Lam G, Chan S. Effect of positioning on back pain after coronary angiography. J Adv Nurs 2003;42(5): Devlin JJ, Kircher S, Kozen BG, Littlejohn LF, Johnson AS. Comparison of ChitoFlex, CELOX, and QuikClot in control of hemorrhage. J Emerg Med 20;4(3): Gonzalez EA, Jastrow KM, Holcomb JB, Kozar RA. Hemostasis, Surgical Bleeding, and Transfusion. In: Brunicardi FC, Andersen DK, Billiar TR, et al. Schwartz's principles of surgery. 9th ed. United State: McGraw-Hill Co 2009; pp: Pusateri AE, McCarthy SJ, Gregory KW, et al. Effect of a chitosan-based hemostatic dressing on blood loss and survival in a model of severe venous hemorrhage and hepatic injury in swine. J Trauma 2003;54(): Kauvar DS, Lefering R, Wade CE. Impact of hemorrhage on trauma outcome: an overview of epidemiology, clinical presentations and therapeutic considerations. J Trauma 2006;60(Suppl 6):S Wedmore I, McManus JG, Pusateri AE, Holcomb JB. A special report on the chitosan-based hemostatic dressing: experience in current combat operations. J Trauma 2006;60(3): Millner RW, Lockhart AS, Bird H, Alexiou C. A new hemostatic agent: initial life-saving experience with Celox (chitosan) in cardiothoracic surgery. Ann Thorac Surg 2009;87(2):e Kozen BG, Kircher SJ, Henao J, Godinez FS, Johnson AS. An alternative hemostatic dressing: comparison of CELOX, HemCon, and QuikClot. Acad Emerg Med 2008;5():74-8..Rao SB, Sharma CP. Use of chitosan as a biomaterial: studies on its safety and haemostatic potential. J Biomed Mater Res 997;34(): Alam HB, Chen Z, Jaskille A, et al. Application of a zeolite hemostatic agent achieves 00% survival in a lethal model of complex groin injury in Swine. J Trauma 2004;56(5): Brown MA, Daya MR, Worley JA. Experience with chitosan dressings in a civilian EMS system. J Emerg Med. 2009;37():-7. 4.Arnaud F, Teranishi K, Tomori T, Carr W, McCarron R. Comparison of 0 hemostatic dressings in a groin puncture model in swine. J Vasc Surg 2009;50(3):632-9, 639.e. 5.Littlejohn LF, Devlin JJ, Kircher SS, Lueken R, Melia MR, Johnson AS. Comparison of Celox-A, ChitoFlex, WoundStat, and combat gauze hemostatic agents versus standard gauze dressing in control of hemorrhage in a swine model of penetrating trauma. Acad Emerg Med 20;8(4): Raftopoulos V. Pain satisfaction, with quality of pain management and depressive symptoms in elderly hospitalized patients. ICUs Nurs Web J 2005;20:-7. 7.Gould D. Wound management and pain control. Nurs Stand 999;4(6): Rezaei Adaryani M, Ahmadi F, Fatehi A, Mohammadi E, Faghih Zadeh S. The effect of changing position on patients' Fatigue and satisfaction after coronary angiography. Iran J Nurs 2007;9(48): [in Persian] 9.Benson G. Changing patients' position in bed after non-emergency coronary angiography reduced back pain. Evid Based Nurs 2004;7():9.

7 مجله دانشگاه علوم پزشكي بابل دوره پانزدهم/ شماره / 4 تیر 392 پودر Celox و پانسمان معمول در کنترل خونریزی محل آنژیوگرافي فخرالدین حجازی و همكاران 3 20.Pooler-Lunse C, Barkman A, Bock BF. Effects of modified positioning and mobilization of back pain and delayed bleeding in patients who had received heparin and undergone angiography: a pilot study. Heart Lung 996;25(2): Kern MJ, Cohen M, Talley JD, et al. Early ambulation after 5 French diagnostic cardiac catheterization: results of a multicenter trial. J Am Coll Cardiol 990;5(7): Keeling A, Taylor V, Nordt LA, Powers E, Fisher C. Reducing time in bed after cardiac catheterization (TIBS II) Am J Crit Care 996;5(4): Merei JM. Pediatric clean surgical wounds: is dressing necessary? J Pediatr Surg 2004;39(2):87-3.