Οδηγίες χρήσης. Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53

Οδηγίες χρήσης Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Πνευματικά δικαιώματα 2014 A-dec Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. Η A-dec Inc. δεν παρέχει εγγυήσεις οποιουδήποτε είδους σχετικά με αυτό το υλικό, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, υπονοούμενων εγγυήσεων εμπορευσιμότητας και καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Η A-dec Inc. δεν θα θεωρείται υπεύθυνη για οποιαδήποτε σφάλματα που περιέχονται στο παρόν, ή για οποιεσδήποτε συμπτωματικές ή άλλου είδους ζημιές που αφορούν την προμήθεια, απόδοση, ή χρήση αυτού του υλικού. Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το έγγραφο υπόκεινται σε αλλαγή χωρίς ειδοποίηση. Εάν εντοπίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα στα παρεχόμενα έντυπα, παρακαλούμε ενημερώστε μας γραπτώς. Η A-dec Inc. δεν εγγυάται ότι αυτό το έγγραφο δεν περιέχει σφάλματα. Απαγορεύεται η αντιγραφή, η αναπαραγωγή, η τροποποίηση ή η αναμετάδοση οποιουδήποτε μέρους του παρόντος εγγράφου σε οποιαδήποτε μορφή ή με οποιοδήποτε μέσο, ηλεκτρονικό ή μηχανικό, συμπεριλαμβανομένης της δημιουργίας φωτοαντιγράφων, της μαγνητοφώνησης ή της χρήσης οποιουδήποτε συστήματος αποθήκευσης και ανάκτησης πληροφοριών, χωρίς προηγούμενη γραπτή άδεια από την A-dec Inc. Εμπορικά σήματα και επιπλέον δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας Η επωνυμία A-dec, το λογότυπο της A-dec και οι ονομασίες A-dec 500 και A-dec 300 είναι εμπορικά σήματα κατατεθέντα της A-dec Inc. στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες χώρες. Η ονομασία Reliablecreativesolutions είναι επίσης εμπορικό σήμα της A-dec Inc. Δεν επιτρέπεται η αναπαραγωγή, η αντιγραφή ή οποιαδήποτε μεταχείριση κανενός από τα εμπορικά σήματα ή τις εμπορικές επωνυμίες του παρόντος εγγράφου χωρίς τη ρητή, έγγραφη συγκατάθεση του κατόχου του εμπορικού σήματος. Συντομεύσεις που χρησιμοποιούνται στο παρόν έγγραφο ANSI/AAMI EN IEC ISO USFDA American National Standards Institute (Αμερικανικό Εθνικό Ινστιτούτο Προτύπων)/Association for the Advancement of Medical Instrumentation (Ένωση για την Εξέλιξη των Ιατρικών Οργάνων) Ευρωπαϊκό Πρότυπο International Electrotechnical Commission (Διεθνής Ηλεκτροτεχνική Επιτροπή) International Organization for Standardization (Διεθνής Οργανισμός Τυποποίησης) United States Food and Drug Administration (Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων) Ευθύνη του κατασκευαστή και του τελικού χρήστη ΠΡΟΣΟΧΗ Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη για την ασφάλεια, την αξιοπιστία και την απόδοση του μοτέρ και της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός μόνο εφόσον αυτά χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες: Το μοτέρ και η σωλήνωση του εργαλείου χειρός πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες χρήσης. Το μοτέρ και η σωλήνωση του εργαλείου χειρός δεν πρέπει να επισκευάζονται από τον τελικό χρήστη. Η συναρμολόγηση και τυχόν τροποποιήσεις ή επισκευές πρέπει να αναλαμβάνονται μόνο από την A-dec ή από εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec. ΠΡΟΣΟΧΗ Το μοτέρ προορίζεται για χρήση μόνο με σωλήνωση εργαλείου χειρός της A-dec και με το σύστημα παροχής A-dec 300 ή A-dec 500 και, ως εκ τούτου, πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μαζί με προϊόντα A-dec. Η χρήση συστημάτων ή εξαρτημάτων άλλων κατασκευαστών ενδέχεται να οδηγήσει σε μη αναμενόμενη απόδοση ή σε ζημία του συστήματος. Ρυθμιστικές πληροφορίες Το έγγραφο Ρυθμιστικές πληροφορίες και προδιαγραφές παρέχεται μαζί με τον οδοντιατρικό εξοπλισμό της A-dec, όπως επιβάλλεται από τις απαιτήσεις των κανονιστικών υπηρεσιών. Αν χρειάζεστε αυτές τις πληροφορίες, παρακαλούμε επισκεφτείτε τη Βιβλιοθήκη Εγγράφων (Document Library) στη διεύθυνση www.a-dec.com. Σέρβις προϊόντων Για σέρβις των προϊόντων, απευθυνθείτε στον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec στην περιοχή σας. Για πληροφορίες σχετικά με το σέρβις ή τις διευθύνσεις των εξουσιοδοτημένων αντιπροσώπων, επικοινωνήστε με την A-dec στο 1.800.547.1883 εντός Η.Π.Α. και Καναδά ή στο 1.503.538.7478 διεθνώς, ή επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.a-dec.com.

Χάρτης περιεχομένου Στεγανοποιητικοί δακτύλιοι μοτέρ 12 Περίβλημα μοτέρ 9 Οπτική έξοδος 9 Σύνδεση του μοτέρ 5 Κουμπιά πληκτρολογίου αφής (Για πληροφορίες σχετικά με τις λειτουργίες του πληκτρολογίου αφής, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που λάβατε με το σύστημα παροχής.) Άκρο εργαλείου χειρός 5, 13 Σημειώσεις, Συστάσεις προσοχής και Προειδοποιήσεις... 2 Λειτουργία/Ρύθμιση... 5 Καθαρισμός/Συντήρηση... 8 Προδιαγραφές...15 Εγγύηση... 16 Συνδετήρας εργαλείου χειρός 5 86.0504.12 Rev A 1

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Σημειώσεις, Συστάσεις προσοχής και Προειδοποιήσεις Σημειώσεις, Συστάσεις προσοχής και Προειδοποιήσεις Έχετε πάντα ως προτεραιότητά σας την ασφάλεια του ασθενούς και λάβετε υπόψη τα παρακάτω πριν από τη χρήση του συστήματος ηλεκτρικού μοτέρ A-dec EA-53. Εισαγωγικές σημειώσεις Σκοπός Η συνεισφορά στην επιτυχία των πελατών μας αποτελεί κεντρικό άξονα της πολιτικής ποιότητας της A-dec. Για την επίτευξη αυτού του σκοπού, η ανάπτυξη, η κατασκευή και ο τελικός έλεγχος αυτού του προϊόντος της A-dec έχουν γίνει σύμφωνα με τους ισχύοντες νόμους, κανονισμούς, κανόνες ποιότητας και βιομηχανικά πρότυπα. Για την ασφάλειά σας και την ασφάλεια των ασθενών σας Πριν από την πρώτη χρήση, διαβάστε το εγχειρίδιο οδηγιών που επεξηγεί τον κατάλληλο τρόπο χρήσης του προϊόντος A-dec για τη διασφάλιση της ομαλής και αποτελεσματικής λειτουργίας. ΠΡΟΣΟΧΗ Τηρείτε πάντα τις συστάσεις του κατασκευαστή για το ηλεκτρικό μοτέρ και το προσάρτημα. Η εσφαλμένη χρήση μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ζημιάς στο μοτέρ, τη δημιουργία κινδύνων και τη διακύβευση της ασφάλειας των ασθενών, των χρηστών και άλλων ατόμων. Επαγγελματική κατάρτιση χρηστών Η ανάπτυξη και η σχεδίαση του συστήματος ηλεκτρικού μοτέρ (σωλήνωση, ηλεκτρικό μοτέρ και μονάδα ελέγχου) έχουν βασιστεί σε ομάδα χρηστών που περιλαμβάνει "οδοντιάτρους, επαγγελματίες οδοντιατρικής υγιεινής, υπαλλήλους οδοντιατρείων (προφυλακτικός καθαρισμός) και βοηθούς οδοντιάτρων. Ενδείξεις χρήσης Το σύστημα ηλεκτρικού μοτέρ A-dec EA-53 περιλαμβάνει μονάδα ελέγχου η οποία καθοδηγεί ένα ηλεκτρικό μικρομοτέρ συνεχούς ρεύματος που ενεργοποιείται μέσω πεντάλ. Προορίζεται για χρήση σε γενικές οδοντιατρικές εφαρμογές, όπως: τρόχισμα δοντιού για παρασκευή κοιλότητας, παρασκευή στεφάνης, τελείωμα στεφάνης, ένθετο, σφράγισμα, στίλβωση, προφυλακτικό καθαρισμό και ενδοδοντική θεραπεία με χρήση προσαρτήματος εργαλείου χειρός τύπου Ε κατά ISO, με ευθεία, δεξιά ή γωνιακή χειρολαβή ίσης ταχύτητας, μείωσης ή αύξησης ταχύτητας. Εξειδικευμένες δεξιότητες χρήσης Το μοτέρ και η σωλήνωση του εργαλείου χειρός προορίζονται για χρήση μόνο από επαγγελματίες οδοντιάτρους ή ιατρούς για τους σκοπούς που παρατίθενται στην ενότητα «Ενδείξεις χρήσης» και σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόντος εγγράφου και τους ισχύοντες κανονισμούς για την υγεία και την ασφάλεια. Η προετοιμασία για χρήση και η συντήρηση του μοτέρ και της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός θα πρέπει να γίνονται από προσωπικό εκπαιδευμένο στις διαδικασίες ελέγχου των λοιμώξεων, ατομικής ασφάλειας και ασφάλειας ασθενών. Τυχόν ακατάλληλη χρήση (π.χ. κακή υγιεινή και κακή συντήρηση), μη συμμόρφωση με τις οδηγίες μας ή χρήση εξαρτημάτων και ανταλλακτικών μη εγκεκριμένων από την A-dec ακυρώνει κάθε αξίωση επί της εγγύησης και οποιεσδήποτε άλλες αξιώσεις. 2

Συνθήκες και περιβάλλον λειτουργίας Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει επαρκής παροχή αέρα και νερού ψύξης (βλ. «Προδιαγραφές» στη σελ. 15 για περισσότερες λεπτομέρειες). Χρησιμοποιείτε μόνο πόσιμο νερό και αέρα από οδοντιατρικές μονάδες για την παροχή. Χρησιμοποιείτε μόνο μη μολυσμένο, φιλτραρισμένο, ξηρό πεπιεσμένο αέρα χωρίς λάδι για τη λειτουργία του μοτέρ και της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός. Ζώνες κινδύνου M και G ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Σύμφωνα με τα πρότυπα IEC 60601-1/ANSI/ AAMI ES60601-1, το μοτέρ δεν είναι κατάλληλο για χρήση σε δυνάμει εκρηκτική ατμόσφαιρα ή με δυνάμει εκρηκτικά μείγματα αναισθητικών ουσιών που περιέχουν οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου, σε περιπτώσεις όπου τα εν λόγω αέρια μπορεί να έχουν σωρευτική συγκέντρωση σε κλειστό χώρο. Το μοτέρ και η σωλήνωση του εργαλείου χειρός δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε ατμόσφαιρα εμπλουτισμένη με οξυγόνο. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η Ζώνη M ορίζεται ως «ιατρικό περιβάλλον» και συνιστά μέρος ενός δωματίου όπου μπορεί να σχηματιστεί δυνάμει εκρηκτική ατμόσφαιρα εξαιτίας της χρήσης αναισθητικών ή ιατρικών αντισηπτικών και αντιβακτηριδιακών σαπουνιών. Οι εν λόγω ατμόσφαιρες είναι κατά κανόνα εντοπισμένες και παροδικές. Η Ζώνη M περιλαμβάνει μια κόλουρη πυραμίδα κάτω από τον πίνακα λειτουργίας με κλίση προς τα έξω σε γωνία 30. Η Ζώνη G, γνωστή επίσης ως «κλειστό σύστημα ιατρικών αερίων», δεν περιλαμβάνει απαραιτήτως κλειστές περιοχές από όλες τις πλευρές, στις οποίες υπάρχει συνεχής ή προσωρινή παραγωγή, καθοδήγηση ή χρήση εκρηκτικών μειγμάτων σε μικρές ποσότητες. Κίνδυνοι που οφείλονται σε ηλεκτρομαγνητικά πεδία ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη χρησιμοποιείτε εξοπλισμό επικοινωνιών υψηλών συχνοτήτων (π.χ. κινητά τηλέφωνα) κατά τη λειτουργία. Οι εν λόγω συσκευές ενδέχεται να επηρεάσουν τη λειτουργία του ηλεκτροϊατρικού εξοπλισμού. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Τα εμφυτεύσιμα συστήματα, όπως οι καρδιακοί απινιδωτές και οι συσκευές ICD (εμφυτεύσιμοι καρδιομετατροπείς απινιδωτές) μπορούν να επηρεαστούν από τα ηλεκτρικά, τα μαγνητικά και τα ηλεκτρομαγνητικά πεδία. Αυτό το σύστημα μοτέρ εκπέμπει ηλεκτρομαγνητικά πεδία, με αποτέλεσμα να υφίστανται ορισμένοι δυνητικοί κίνδυνοι. Για παράδειγμα, υπάρχει περίπτωση παρεμβολής και δυσλειτουργίας των παραπάνω συσκευών. Η A-dec συνιστά τα εξής: Ρωτήστε τους ασθενείς και τους χρήστες εάν έχουν εμφυτεύσιμη συσκευή πριν από τη χρήση αυτού του προϊόντος. Εξηγήστε τους τις περιστάσεις. Σταθμίστε τους κινδύνους και τα οφέλη. Διατηρείτε αυτό το προϊόν μακριά από εμφυτευμένες συσκευές. Λαμβάνετε κατάλληλα μέτρα για περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης και προχωρήστε σε άμεσες ενέργειες εάν οποιοσδήποτε ασθενής παρουσιάσει πρόβλημα υγείας. Συμπτώματα που περιλαμβάνουν αυξημένο καρδιακό παλμό, ακανόνιστο παλμό και ζάλη μπορεί να αποτελούν ενδείξεις προβλημάτων με καρδιακό βηματοδότη ή ICD. 86.0504.12 Rev A 3

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Σημειώσεις, Συστάσεις προσοχής και Προειδοποιήσεις Σημειώσεις ασφάλειας πριν από τη χρήση Υγιεινή και συντήρηση πριν από την πρώτη χρήση Βεβαιωθείτε ότι το μοτέρ και η σωλήνωση του εργαλείου χειρός είναι καθαρά και σφραγισμένα σε μεμβράνη πολυαιθυλενίου (PE) κατά την παραλαβή του προϊόντος. Απολυμάνετε τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός πριν από την πρώτη χρήση. Βλ. «Καθαρισμός και απολύμανση του μοτέρ» στη σελ. 9. Αποστειρώστε το μοτέρ πριν από την πρώτη χρήση. Βλ. «Σημειώσεις για την αποστείρωση του ηλεκτρικού μοτέρ» στη σελ. 10. Τελικοί έλεγχοι εξοπλισμού Πριν από την πρώτη χρήση του μοτέρ και της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός, βεβαιωθείτε ότι τηρούνται οι συνθήκες λειτουργίας. Να διασφαλίζετε πάντοτε την παροχή επαρκούς ψύξης (εκτός από περίπτωση ενδοδοντικών εφαρμογών). Σε περίπτωση βλάβης της παροχής ψυκτικού, πρέπει να σταματάτε αμέσως τη λειτουργία του μοτέρ. Πριν από κάθε χρήση, ελέγχετε το μοτέρ, τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός και τους στεγανοποιητικούς δακτυλίους για ζημιά, χαλαρή εφαρμογή και διαρροές. Βεβαιωθείτε ότι δεν είναι τσακισμένη η σωλήνωση του εργαλείου χειρός. Μη χρησιμοποιείτε το μοτέρ αν διαπιστώσετε ζημιά. Επισκευάστε ή αντικαταστήστε το ανά περίπτωση. Πραγματοποιήστε έλεγχο πριν από κάθε θεραπεία. Προειδοποιήσεις για τη χρήση ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην κοιτάζετε απευθείας μέσα στην οπτική έξοδο, διότι υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης οφθαλμικής βλάβης. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Χρησιμοποιείτε το ηλεκτρικό μοτέρ με προσοχή. Η ταχεία επιβράδυνση της φρέζας, ιδίως κατά τη διάρκεια εφαρμογών υψηλής ταχύτητας, μπορεί να προκαλέσει υπερφόρτωση του ορίου ροπής στρέψης και τραυματισμό του παρακείμενου σκληρού και μαλακού ιστού του ασθενούς. Το οδοντιατρικό μοτέρ είναι σχεδιασμένο για διακοπτόμενη λειτουργία, με χρόνο λειτουργίας 2 λεπτών και χρόνο αδράνειας 3 λεπτών. 4

Λειτουργία/Ρύθμιση Εγκατάσταση του μοτέρ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην αγγίζετε ταυτόχρονα το άκρο της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός και τον ασθενή. Υπάρχει κίνδυνος ηλεκτροπληξίας ή τραυματισμού του ασθενούς. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην πατάτε ποτέ τον ποδοδιακόπτη κατά την εγκατάσταση ή την αφαίρεση του μοτέρ. Υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης ζημιάς. Για να εγκαταστήσετε το μοτέρ στη σωλήνωση του εργαλείου χειρός: 1. Ευθυγραμμίστε τους σωλήνες σύνδεσης του μοτέρ με τα ανοίγματα συνδέσεων στη σωλήνωση του εργαλείου χειρός. 2. Βιδώστε το μοτέρ με το συνδετήρα στη σωλήνωση του εργαλείου χειρός. ΠΡΟΣΟΧΗ Μην περιστρέφετε, μην τσακίζετε και μη συμπιέζετε τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός, διαφορετικά μπορεί να προκληθεί ζημιά. 3. Ελέγξτε οπτικά τη σύνδεση, για να βεβαιωθείτε ότι το μοτέρ έχει συνδεθεί καλά με τη σωλήνωση. Το μοτέρ και ο συνδετήρας της σωλήνωσης πρέπει να εφαρμόζουν πλήρως μεταξύ τους. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Αν δεν είναι δυνατή η σύνδεση του μοτέρ, ξεβιδώστε το προσεκτικά από το συνδετήρα της σωλήνωσης και επαναλάβετε τα βήματα 1-3. Αν εξακολουθεί να μην είναι δυνατή η σύνδεση, επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec ή με την εξυπηρέτηση πελατών της A-dec. 86.0504.12 Rev A 5

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Λειτουργία/Ρύθμιση Εγκατάσταση του προσαρτήματος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μη συνδέετε ή αφαιρείτε το προσάρτημα όσο βρίσκεται σε λειτουργία το μοτέρ. Υπάρχει κίνδυνος ζημιάς στο προϊόν ή τραυματισμού. ΠΡΟΣΟΧΗ Χρησιμοποιείτε μόνο προσαρτήματα τύπου Ε (διαμέτρου 20 mm, με οδοντοτροχούς) που συμμορφώνονται με το πρότυπο ISO 3964. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης που λάβατε μαζί με τα προσαρτήματα. Για να εγκαταστήσετε το προσάρτημα στο μοτέρ: Κουμπιά πληκτρολογίου αφής 1. Πιέστε το προσάρτημα πάνω στο μοτέρ. Αν το προσάρτημα είναι οπτικών ινών, βεβαιωθείτε ότι έχετε ευθυγραμμίσει σωστά την εγκοπή. 2. Επαληθεύστε ότι το προσάρτημα είναι σωστά συνδεδεμένο και καλά στερεωμένο στο μοτέρ. Το προσάρτημα δεν θα πρέπει να αφαιρείται με ελαφρύ τράβηγμα. Το πληκτρολόγιο deluxe της A-dec διαθέτει έναν τυπικό τρόπο λειτουργίας και έναν ενδοδοντικό τρόπο λειτουργίας για χρήση με το ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53. Για πληροφορίες σχετικά με τις ειδικές λειτουργίες και τις ρυθμίσεις του πληκτρολογίου αφής, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης που λάβατε με το σύστημα παροχής. 6

Έλεγχος του συστήματος ηλεκτρικού μοτέρ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Μην κρατάτε το μοτέρ και το προσάρτημα στο ύψος των ματιών κατά τον έλεγχο, για την αποφυγή του κινδύνου τραυματισμού. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Βεβαιωθείτε ότι το μοτέρ και το προσάρτημα είναι εντελώς στεγνά πριν τη λειτουργία. Η παρουσία υγρασίας στο μοτέρ μπορεί να οδηγήσει σε δυσλειτουργία. Για τον έλεγχο ολόκληρου του συστήματος ηλεκτρικού μοτέρ: 1. Επαληθεύστε ότι το προσάρτημα είναι σωστά συνδεδεμένο και καλά στερεωμένο στο μοτέρ. Το προσάρτημα δεν θα πρέπει να αφαιρείται με ελαφρύ τράβηγμα. 2. Πατήστε το δίσκο ποδοδιακόπτη του συστήματος παροχής. 3. Αν παρατηρήσετε προβλήματα, όπως δονήσεις, ασυνήθιστους ήχους, υπερθέρμανση, οσμές ή διαρροή, σταματήστε αμέσως το μοτέρ και επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec ή με την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών της A-dec. 86.0504.12 Rev A 7

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Καθαρισμός/Συντήρηση Καθαρισμός/Συντήρηση Πριν από τον καθαρισμό και την αποστείρωση του συστήματος ηλεκτρικού μοτέρ A-dec EA 53, λάβετε υπόψη τα εξής. ΠΡΟΣΟΧΗ Η συντήρηση του ηλεκτρικού μοτέρ θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με αυτές τις οδηγίες και σε συνδυασμό με τις διαδικασίες ελέγχου των λοιμώξεων για την ασφάλεια και την υγεία των ασθενών. Η ακατάλληλη συντήρηση, π.χ. μη συμμόρφωση με τις οδηγίες ή χρήση εξαρτημάτων ή ανταλλακτικών μη εγκεκριμένων από την A-dec, ακυρώνει κάθε αξίωση επί της εγγύησης και οποιεσδήποτε άλλες αξιώσεις. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Καθαρίζετε και απολυμαίνετε το μοτέρ και τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός αμέσως μετά από κάθε ασθενή. Αποστειρώνετε το μοτέρ μετά τον καθαρισμό και την απολύμανση. ΚΙΝΔΥΝΟΣ Αν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν την εκτέλεση συντήρησης, μπορεί να προκληθεί ηλεκτροπληξία. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Αν δεν απενεργοποιήσετε την ηλεκτρική τροφοδοσία πριν την εκτέλεση συντήρησης, μπορεί να προκληθεί ζημιά στο προϊόν και σοβαρός τραυματισμός ή θάνατος. Τηρείτε τις οδηγίες, τα πρότυπα και τις κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν στην περιοχή σας όσον αφορά τον καθαρισμό, την απολύμανση και την αποστείρωση. Φοράτε προστατευτικό ρουχισμό και χρησιμοποιείτε εξοπλισμό ατομικής προστασίας (PPE: Personal Protective Equipment). Πριν την εκτέλεση εργασιών συντήρησης, απενεργοποιείτε πάντα την ηλεκτρική τροφοδοσία του συστήματος. Πριν τη συντήρηση, να αφαιρείτε το προσάρτημα από το μοτέρ. Για τον καθαρισμό και την απολύμανση, μην αφαιρείτε το μοτέρ από τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός. Μη χρησιμοποιείτε απολυμαντικά που περιέχουν χλώριο ή σταθεροποιητικά πρωτεϊνών. Βεβαιωθείτε ότι δεν εισχωρεί υγρό στο μοτέρ κατά τον καθαρισμό και την απολύμανση. Μη χρησιμοποιείτε σύστημα θερμικής πλύσης-απολύμανσης για τον καθαρισμό του μοτέρ ή της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός. Μη χρησιμοποιείτε λιπαντικό στο μοτέρ. Το μοτέρ διαθέτει μόνιμη λίπανση. 8

Καθαρισμός και απολύμανση του μοτέρ ΠΡΟΣΟΧΗ Μην τοποθετείτε το μοτέρ ή τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός σε υγρό απολυμαντικό ή σε λουτρό υπερήχων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Χρησιμοποιείτε μόνο απολυμαντικά που έχουν πιστοποιηθεί από επισήμως αναγνωρισμένα ινστιτούτα και δεν περιέχουν χλώριο ή σταθεροποιητικά πρωτεϊνών. Τηρείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή του απολυμαντικού για την ορθή χρήση. 1. Αποσυνδέστε το προσάρτημα από το μοτέρ. 2. Χρησιμοποιήστε απολυμαντικά μαντηλάκια ή μαλακό πανί και ένα απολυμαντικό επιφανειών που διατίθεται στο εμπόριο και καθαρίστε προσεκτικά τις εξωτερικές επιφάνειες του μοτέρ και της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός. 3. Σκουπίστε την οπτική έξοδο με καθαριστικό/απολυμαντικό υγρό και ένα μαλακό πανί. 4. Στεγνώστε την οπτική έξοδο με σύριγγα αέρα ή με μαλακό πανί. ΠΡΟΣΟΧΗ Καθαρίστε το μοτέρ προσεκτικά και αποφύγετε την πρόκληση αμυχών στην οπτική έξοδο. ΠΡΟΣΟΧΗ Ελέγξτε οπτικά το μοτέρ μετά από κάθε καθαρισμό. Μη χρησιμοποιείτε το μοτέρ αν έχει υποστεί ζημιά η οπτική έξοδος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Αποστειρώνετε το μοτέρ μετά από κάθε ασθενή. Ακολουθήστε τις σημειώσεις και τις οδηγίες αποστείρωσης που ξεκινούν από τη σελίδα 10. 86.0504.12 Rev A 9

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Καθαρισμός/Συντήρηση Σημειώσεις για την αποστείρωση του ηλεκτρικού μοτέρ Κατά την αποστείρωση του μοτέρ, λάβετε υπόψη τα εξής: Τηρείτε τα πρότυπα, τις οδηγίες και τις κατευθυντήριες γραμμές που ισχύουν στην περιοχή σας. Εκτελείτε καθαρισμό και απολύμανση, πριν την αποστείρωση. Μην αποστειρώνετε τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός. Αποστειρώστε το μοτέρ σε λαμιναρισμένο περιτύλιγμα αποστείρωσης από χαρτί/αλουμινόχαρτο εγκεκριμένο από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (USFDA: US Food and Drug Administration), σύμφωνα με τις προδιαγραφές του προτύπου ISO 11607-1. Βεβαιωθείτε ότι τα αντικείμενα που αφαιρείτε από τον αποστειρωτή είναι στεγνά και αποστειρωμένα. Φυλάσσετε τα αποστειρωμένα αντικείμενα στεγνά και μακριά από σκόνη. 10

Αποστείρωση του μοτέρ Πριν από την αποστείρωση: 1. Καθαρίστε τους αγωγούς νερού με αέρα. 2. Ξεβιδώστε το μοτέρ από το συνδετήρα σωλήνωσης του εργαλείου χειρός και τραβήξτε το μοτέρ από το άκρο της σωλήνωσης. ΠΡΟΣΟΧΗ Μην περιστρέφετε, μην τσακίζετε και μη συμπιέζετε τη σωλήνωση του εργαλείου χειρός, διαφορετικά μπορεί να προκληθεί ζημιά. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Η A-dec συνιστά την εκτέλεση αποστείρωσης σύμφωνα με τα πρότυπα ANSI/ AAMI ST79 και EN 13060 (κλάση B). Η χρήση άλλων μεθόδων αποστείρωσης ενδέχεται να προκαλέσει μείωση της διάρκειας ζωής του μοτέρ.* ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή που λάβατε μαζί με τον αποστειρωτή σας. * Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα πρότυπα αποστείρωσης, ανατρέξτε στους κανονισμούς για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που ισχύουν στην περιοχή σας. 3. Σφραγίστε το μοτέρ σε λαμιναρισμένο περιτύλιγμα αποστείρωσης από χαρτί/αλουμινόχαρτο εγκεκριμένο από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (USFDA: US Food and Drug Administration), σύμφωνα με τις προδιαγραφές του προτύπου ISO 11607-1. 4. Αποστειρώνετε το μοτέρ σε θερμοκρασία 132 C (270 F) με διάρκεια κύκλου ως εξής*: Αποστειρωτές δυναμικής απομάκρυνσης αέρα: 4 λεπτά Αποστειρωτές βαρυτικής μετατόπισης: 15 λεπτά ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ Κατά την αποστείρωση, η θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 136 C (277 F). 5. Αφήστε το φορτίο να στεγνώσει για 20 30 λεπτά, πριν το αφαιρέσετε από τον αποστειρωτή. Βεβαιωθείτε ότι το μοτέρ είναι εντελώς στεγνό πριν το χρησιμοποιήσετε. 86.0504.12 Rev A 11

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Καθαρισμός/Συντήρηση Αντικατάσταση των στεγανοποιητικών δακτυλίων του μοτέρ ΠΡΟΣΟΧΗ Αντικαταστήστε αμέσως τους στεγανοποιητικούς δακτυλίους σε περίπτωση διαρροής ή ζημιάς. Μη χρησιμοποιείτε αιχμηρά εργαλεία για να αφαιρέσετε τους στεγανοποιητικούς δακτυλίους. Για να αντικαταστήσετε τους στεγανοποιητικούς δακτυλίους του μοτέρ: 1. Πιέστε τον στεγανοποιητικό δακτύλιο μεταξύ του αντίχειρα και του δείκτη σας, ώστε να σχηματίσετε μια θηλιά. 2. Αφαιρέστε τον στεγανοποιητικό δακτύλιο από το μοτέρ. 3. Επαναλάβετε τα βήματα 1 και 2 για τους άλλους δύο στεγανοποιητικούς δακτυλίους. 4. Τοποθετήστε τους καινούργιους στεγανοποιητικούς δακτυλίους. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Να αντικαθιστάτε πάντα και τους τρεις στεγανοποιητικούς δακτυλίους, για τη διασφάλιση της σταθερής σύνδεσης του μοτέρ και του προσαρτήματος. Αντικατάσταση της φλάντζας του μοτέρ Για να αντικαταστήσετε τη μικρή φλάντζα στη σύνδεση του μοτέρ: 1. Ανασηκώστε τη φλάντζα με μια τσιμπίδα και αφαιρέστε την. 2. Εισαγάγετε προσεκτικά την καινούργια φλάντζα. ΠΡΟΣΟΧΗ Βεβαιωθείτε ότι η φλάντζα είναι σωστά τοποθετημένη. 12

Αντικατάσταση στεγανοποιητικού δακτυλίου σωλήνωσης εργαλείου χειρός ΠΡΟΣΟΧΗ Αντικαταστήστε αμέσως τους στεγανοποιητικούς δακτυλίους σε περίπτωση διαρροής ή ζημιάς. Μη χρησιμοποιείτε αιχμηρά εργαλεία για να αφαιρέσετε τους στεγανοποιητικούς δακτυλίους. Αντικαταστήστε τον μικρό στεγανοποιητικό δακτύλιο στο άκρο της σωλήνωσης του εργαλείου χειρός: 1. Τραβήξτε και αφαιρέστε τον φθαρμένο στεγανοποιητικό δακτύλιο από το άκρο της σωλήνωσης. 2. Τοποθετήστε τον καινούργιο στεγανοποιητικό δακτύλιο. Συνήθη ανταλλακτικά Περιγραφή Στεγανοποιητικοί δακτύλιοι, Μοτέρ EA-53 (συσκευασία 3 τμχ.) Αριθμός Εξαρτήματος 01862300 Επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec για πληροφορίες σχετικά με τα διαθέσιμα ανταλλακτικά του ηλεκτρικού μοτέρ EA-53. ΠΡΟΣΟΧΗ Χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια ανταλλακτικά της A-dec. Φλάντζα, Μοτέρ EA-53 06893400 Στεγανοποιητικός δακτύλιος, Σωλήνωση EA-53 07072400 86.0504.12 Rev A 13

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Καθαρισμός/Συντήρηση Μερικές σημειώσεις για το σέρβις ΠΡΟΣΟΧΗ Το τακτικό σέρβις του μοτέρ, συμπεριλαμβανομένων των προσαρτημάτων, για έλεγχο της λειτουργίας και της ασφάλειας είναι απαραίτητο και θα πρέπει να εκτελείται τουλάχιστον μία φορά κάθε τρία χρόνια, εκτός αν η ισχύουσα νομοθεσία υπαγορεύει τη διενέργειά του σε μικρότερα χρονικά διαστήματα. Το σέρβις θα πρέπει να εκτελείται από εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec ή από την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών της A-dec. ΣΗΜΕΙΩΣΗ Σύμφωνα με το πρότυπο ISO 11498, το προϊόν μπορεί να υποβληθεί σε 250 κύκλους αποστείρωσης τουλάχιστον. Συνιστούμε την εκτέλεση σέρβις στο μοτέρ EA-53 μετά από 500 κύκλους αποστείρωσης ή ένα έτος, όποιο από τα δύο προηγηθεί. 14

Προδιαγραφές Ηλεκτρικό μοτέρ EA-53 Στοιχείο Απαιτούμενη σωλήνωση εργαλείου χειρός Ισχύον πρότυπο για μοτέρ/προσάρτημα Τρόπος λειτουργίας, προαιρετικά Εύρος ταχύτητας σε τυπικό τρόπο λειτουργίας Εύρος ταχύτητας σε ενδοδοντικό τρόπο λειτουργίας Μέγιστη ροπή στρέψης στο μοτέρ Αέρας ψύξης για ρύθμιση Πίεση αέρα οδήγησης Πίεση αέρα ψύξης* (Η πίεση του αέρα ψύξης πρέπει να είναι υψηλότερη από την πίεση του νερού ψύξης) Ροή νερού ψύξης στα 7 psi (0,5 bar) Πίεση νερού ψύξης* Μέγιστη θερμοκρασία περιβάλλοντος Τιμή VE-10 ISO 3964, τύπου E εμπρόσθια/αντίστροφη περιστροφή 100 40.000 rpm 100 5.000 rpm 3 N cm (0,02 ft-lb) 6 8 NL/λεπτό (0,2 0,3 CFM) 65 psi τουλάχιστον (4,5 bar) 0,5 3,0 bar (7 43 psi) > 60 ml/λεπτό (> 0,002 CFM) 0,5 3,0 bar (7 43 psi) 10 33 C (50 91 F) Απαιτούμενη παροχή τάσης 24 VAC ±10% Σωλήνωση εργαλείου χειρός VE-10 Στοιχείο Μοντέλο σωλήνωσης εργαλείου χειρός Σύνδεση οδοντιατρικού μοτέρ Αέρας ψύξης στα 250 kpa (~36 psi) Νερό ψύξης στα 200 kpa (~29 psi) Εσωτερικοί σωλήνες εργαλείου χειρός (μέγιστη πίεση) Συνθήκες περιβάλλοντος: Θερμοκρασία Σχετική υγρασία Τιμή VE-10 EA-53 > 8 NL/λεπτό (> 0,3 CFM) > 200 ml/λεπτό (> 0,007 CFM) 400 kpa (58 psi) -40 C 70 C (-40 F ώες +158 F) μεταξύ 15% και 80% ΣΗΜΕΙΩΣΗ Οι προδιαγραφές υπόκεινται σε αλλαγή χωρίς ειδοποίηση. Οι απαιτήσεις ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με την περιοχή σας. Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον τοπικό εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec. * Ρυθμίστε την πραγματική πίεση με συνδεδεμένο προσάρτημα. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ Για τις ηλεκτρικές προδιαγραφές, την αναγνώριση των συμβόλων και άλλες ρυθμιστικές απαιτήσεις, ανατρέξτε στο έγγραφο Ρυθμιστικές πληροφορίες και προδιαγραφές (Α/Ε 86.0221.12) που λάβατε μαζί με τον εξοπλισμό σας. 86.0504.12 Rev A 15

Ηλεκτρικό μοτέρ A-dec EA-53 - Οδηγίες χρήσης Εγγύηση Εγγύηση Η A-dec παρέχει εγγύηση για όλα τα προϊόντα της έναντι ελαττωμάτων σε υλικά ή εργασία για ένα έτος από τη χρονική στιγμή της παράδοσης. Η μοναδική υποχρέωση της A-dec σύμφωνα με την εγγύηση είναι η παροχή εξαρτημάτων για την επισκευή ή, κατ' επιλογή της, η αντικατάσταση του προϊόντος (εξαιρουμένου του κόστους εργασίας). Ο αγοραστής δεν έχει κανένα άλλο δικαίωμα αποκατάστασης. Εξαιρείται κάθε ειδική, συμπτωματική και επακόλουθη ζημία. Η γραπτή κοινοποίηση παραβίασης της εγγύησης πρέπει να παραδίδεται στην A dec εντός της περιόδου εγγύησης. Η εγγύηση δεν καλύπτει ζημιά που οφείλεται σε ακατάλληλη εγκατάσταση ή συντήρηση, σε ατύχημα ή σε εσφαλμένη χρήση. Η εγγύηση δεν καλύπτει ζημίες που προέρχονται από τη χρήση διαδικασιών ή χημικών καθαρισμού, απολύμανσης ή αποστείρωσης. Επίσης, η εγγύηση δεν καλύπτει τους λαμπτήρες των προβολέων. Η μη τήρηση των οδηγιών χρήσης που παρέχονται από την A-dec (οδηγίες λειτουργίας και συντήρησης) ενδέχεται να καταστήσει άκυρη την εγγύηση. Η A-dec παρέχει εγγύηση για τους κυλίνδρους ανύψωσης και κλίσης της οδοντιατρικής έδρας της A-dec για δέκα έτη από την ημερομηνία αγοράς της έδρας ή του κυλίνδρου. Αυτή η εγγύηση έχει αναδρομική ισχύ για τους κυλίνδρους έδρας της A-dec που χρησιμοποιούνται ήδη. Η εγγύηση καλύπτει κυλίνδρους έδρας που η A-dec διαπιστώνει ότι έχουν κατασκευαστικά ελαττώματα. Οι κύλινδροι του σκαμνιού καλύπτονται από την εγγύηση ενός έτους της A-dec. Δεν παρέχεται ουδεμία άλλη εγγύηση για εμπορευσιμότητα ή άλλο σκοπό. Για πληροφορίες σέρβις, επικοινωνήστε με τον τοπικό εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο της A-dec. Ελέγξτε τους τοπικούς κώδικες και τις απαιτήσεις της ADA (Americans with Disabilities Act - Νομοθετική πράξη για τους Αμερικανούς με αναπηρίες) για την εγκατάσταση αυτού του προϊόντος. ΠΡΟΣΟΧΗ Η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής μόνο από ή κατόπιν εντολής οδοντιάτρου, ιατρού ή άλλου επαγγελματία με σχετική άδεια σύμφωνα με τη νομοθεσία της Πολιτείας στην οποία εξασκεί το επάγγελμά του, για χρήση ή παραγγελία χρήσης αυτής της συσκευής. 16

86.0504.12 Rev A 17

Κεντρικά γραφεία της A-dec 2601 Crestview Drive Newberg, OR 97132 ΗΠΑ Τηλ.: 1.800.547.1883 εντός ΗΠΑ/Καναδά Τηλ.: 1.503.538.7478 εκτός ΗΠΑ/Καναδά Φαξ: 1.503.538.0276 www.a-dec.com Διεθνή Κέντρα Διανομής A-dec Ηνωμένου Βασιλείου Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος για την Ε.Ε. Austin House, 11 Liberty Way Nuneaton, Warwickshire CV11 6RZ Αγγλία Τηλ.: 0800 ADECUK (233285) εντός Ηνωμένου Βασιλείου Τηλ.: +44 (0) 24 7635 0901 εκτός Ηνωμένου Βασιλείου www.a-dec.co.uk A-dec Αυστραλίας Unit 8 5-9 Ricketty Street Mascot, NSW 2020 Αυστραλία Τηλ.: 1.800.225.010 εντός Αυστραλίας Τηλ.: + 61 (0)2 8332 4000 εκτός Αυστραλίας www.a-dec.com.au 86.0504.12 Rev A Πνευματικά δικαιώματα 2014 A-dec Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. IFUcov2