ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 18.7.2013 2013/2022(INI) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-239 Σχέδιο έκθεσης (PE510.691v02-00) σχετικά με την έκθεση της Επιτροπής προς το Συμβούλιο βάσει των εκθέσεων των κρατών μελών σχετικά με τη συνέχεια που δόθηκε στη σύσταση του Συμβουλίου (2009/C 151/01) για την ασφάλεια των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης και του ελέγχου των λοιμώξεων που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (COM(2012)0658 2013/2022(INI)) AM\941814.doc PE514.775v01-00 Eνωμένη στην πολυμορφία
AM_Com_NonLegReport PE514.775v01-00 2/112 AM\941814.doc
1 Αιτιολογική αναφορά 6 έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων καθώς και τη γνωμοδότηση της Επιτροπή Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων (A7 0000/2013), διαγράφεται 2 Marina Yannakoudakis Αιτιολογική αναφορά 6 α (νέα) έχοντας υπόψη την οδηγία περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (2011/24/ΕΕ), 3 Αιτιολογική αναφορά 6 α (νέα) έχοντας υπόψη την οδηγία 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των AM\941814.doc 3/112 PE514.775v01-00
ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης, 4 Αιτιολογική αναφορά 6 δ (νέα) έχοντας υπόψη την έκθεση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σχετικά με την πρόταση σύστασης του Συμβουλίου που αφορά την ασφάλεια των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης και του ελέγχου των λοιμώξεων που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (COM(3009)0837 C6-0032/3009 2009/0003(CNS)), 5 Αιτιολογική αναφορά 6 στ (νέα) έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 12ης Μαΐου 2011 σχετικά με την ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά, 6 PE514.775v01-00 4/112 AM\941814.doc
Αιτιολογική αναφορά 6 γ (νέα) έχοντας υπόψη τη σύσταση της Επιτροπής, της 27ης Οκτωβρίου 2011, σχετικά με την ερευνητική πρωτοβουλία κοινού προγραμματισμού «Η μικροβιακή πρόκληση - Μια αναδυόμενη απειλή για την υγεία του ανθρώπου» (C(2011)7660), 7 Αιτιολογική αναφορά 6 ε (νέα) έχοντας υπόψη το ψήφισμά του της 27ης Οκτωβρίου 2011 σχετικά με την απειλή της μικροβιακής αντοχής για τη δημόσια υγεία, 8 Αιτιολογική αναφορά 6 θ (νέα) έχοντας υπόψη την έκθεση, της 15ης Νοεμβρίου 2012, σχετικά με τη μικροβιακή πρόκληση - ο κίνδυνος από τη μικροβιακή αντοχή αυξάνεται (2012/2041), AM\941814.doc 5/112 PE514.775v01-00
9 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική αναφορά 6 α (νέα) έχοντας υπόψη την έκθεση της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων σχετικά με την μικροβιακή πρόκληση - ο κίνδυνος από τη μικροβιακή αντοχή αυξάνεται (2012/2041(INI)), 10 Αιτιολογική αναφορά 6 ζ (νέα) έχοντας υπόψη το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής, της 18ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με τη μικροβιακή αντοχή (SANCO/6876/2009r6), 11 Marina Yannakoudakis Αιτιολογική αναφορά 1 α (νέα) έχοντας υπόψη τη σύσταση του Συμβουλίου της 15ης Νοεμβρίου 2001 για τη συνετή χρήση των αντιμικροβιακών παραγόντων στην ιατρική[1] PE514.775v01-00 6/112 AM\941814.doc
(2002/77/ΕΚ) και το ψήφισμα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 23ης Οκτωβρίου 2001 σχετικά με την πρόταση για την εν λόγω σύσταση του Συμβουλίου (COM(2001)0333), [1] ΕΕ L 34 της 5.2.2002, σ.13 12 Marina Yannakoudakis Αιτιολογική αναφορά 3 α (νέα) έχοντας υπόψη τη δεύτερη έκθεση της Επιτροπής στο Συμβούλιο, της 9ης Απριλίου 2010, βάσει των εκθέσεων των κρατών μελών σχετικά με την εφαρμογή της σύστασης του Συμβουλίου (2002/777/ΕΚ) για τη συνετή χρήση των αντιμικροβιακών ουσιών στην ιατρική[1], και το έγγραφο εργασίας των υπηρεσιών της Επιτροπής που συνοδεύει την εν λόγω έκθεση[2], [1]http://ec.europa.eu/health/antimicrobia l_resistance/docs/amr_report2_en.pdf [2]http://ec.europa.eu/health/antimicrobia l_resistance/docs/cswd_technicalannex_e n.pdf 13 Αιτιολογική αναφορά 6 β (νέα) AM\941814.doc 7/112 PE514.775v01-00
έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 15ης Νοεμβρίου 2011, με τίτλο «Σχέδιο δράσης κατά του αυξανόμενου κινδύνου από την μικροβιακή αντοχή» (COM(2011)0748), 14 Marina Yannakoudakis Αιτιολογική αναφορά 4 α (νέα) έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 15ης Νοεμβρίου 2011, με τίτλο «Σχέδιο δράσης κατά του αυξανόμενου κινδύνου από την μικροβιακή αντοχή» (COM(2011)0748), 15 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική αναφορά 6 β (νέα) έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής, της 15ης Νοεμβρίου 2011, με τίτλο «Σχέδιο δράσης κατά του αυξανόμενου κινδύνου από την μικροβιακή αντοχή» (COM(2011)0748), PE514.775v01-00 8/112 AM\941814.doc
16 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική αναφορά 6 γ (νέα) έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου, της 22ας Ιουνίου 2012, σχετικά με τις επιπτώσεις της μικροβιακής αντοχής στον τομέα της ανθρώπινης υγείας και στον κτηνιατρικό τομέα προοπτική «Μία υγεία», 17 Αιτιολογική αναφορά 6 η (νέα) έχοντας υπόψη την κοινή τεχνική έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολόγησης των Φαρμακευτικών Προϊόντων (ΕΜΑ) της 17ης Σεπτεμβρίου 2009 με τίτλο «The bacterial challenge: time to react - A call to narrow the gap between multidrug-resistant bacteria in the EU and the development of new antibacterial agents» (Βακτηριακή πρόκληση: ώρα για δράση - Έκκληση για την κάλυψη του κενού μεταξύ των πολυανθεκτικών βακτηρίων και της ανάπτυξης νέων αντιβιοτικών), 18 Marina Yannakoudakis AM\941814.doc 9/112 PE514.775v01-00
Αιτιολογική αναφορά 4 β (νέα) έχοντας υπόψη την κοινή τεχνική έκθεση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολόγησης των Φαρμακευτικών Προϊόντων (ΕΜΑ), της 17ης Σεπτεμβρίου 2009, με τίτλο «The bacterial challenge: time to react - A call to narrow the gap between multidrug-resistant bacteria in the EU and the development of new antibacterial agents» (Βακτηριακή πρόκληση: ώρα για δράση - Έκκληση για την κάλυψη του κενού μεταξύ των πολυανθεκτικών βακτηρίων και της ανάπτυξης νέων αντιβιοτικών), 19 Αιτιολογική αναφορά 6 ιε (νέα) έχοντας υπόψη το ειδικό Ευρωβαρόμετρο «La résistance antimicrobienne» (Μικροβιακή αντοχή) που δημοσιεύτηκε τον Απρίλιου του 2010, 20 Αιτιολογική αναφορά 6 ι (νέα) PE514.775v01-00 10/112 AM\941814.doc
έχοντας υπόψη τις ετήσιες επιδημιολογικές εκθέσεις του 2008 και του 2012 του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ), 21 Αιτιολογική αναφορά 6 ια (νέα) έχοντας υπόψη την τεχνική έκθεση «Core competencies for infection control and hospital hygiene professionals in the European Union» (Βασικές δεξιότητες σε θέματα ελέγχου των λοιμώξεων και της νοσοκομειακής υγιεινής στην Ευρωπαϊκή Ένωση) του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) που δημοσιεύτηκε στις 26 Μαρτίου 2013, 22 Αιτιολογική αναφορά 6 ιβ (νέα) έχοντας υπόψη την ανακοίνωση της Επιτροπής στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, της 15ης Δεκεμβρίου 2008, σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της πρόληψης και του ελέγχου των AM\941814.doc 11/112 PE514.775v01-00
λοιμώξεων που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (COM(2008) 837 τελικό), 23 Αιτιολογική αναφορά 6 ιγ (νέα) έχοντας υπόψη την εκτίμηση αντίκτυπου της Επιτροπής (του Δεκεμβρίου του 2008), 24 Αιτιολογική αναφορά 6 ιδ (νέα) έχοντας υπόψη το ειδικό Ευρωβαρόμετρο «Sécurité des patients et qualité des soins de santé» (Ασφάλεια των ασθενών και ποιότητα της υγειονομικής περίθαλψης) που δημοσιεύτηκε τον Απρίλιο του 2010, 25 Αιτιολογική αναφορά 6 ιστ (νέα) PE514.775v01-00 12/112 AM\941814.doc
έχοντας υπόψη το ειδικό Ευρωβαρόμετρο «Participation des patients» (Συμμετοχή των ασθενών) που δημοσιεύτηκε τον Μάιο του 2012, 26 Αιτιολογική αναφορά 6 ιζ (νέα) έχοντας υπόψη τα συμπεράσματα του Συμβουλίου για τις κοινές αξίες και αρχές στα συστήματα υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ C 146 της 22.06.2006, σ. 1), 27 Αιτιολογική αναφορά 6 ιη (νέα) έχοντας υπόψη την έκθεση της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας «Core components for infection prevention and control programmes» (Βασικοί παράμετροι για την πρόληψη των λοιμώξεων και προγράμματα ελέγχου), AM\941814.doc 13/112 PE514.775v01-00
28 Αιτιολογική αναφορά 6 ιθ (νέα) έχοντας υπόψη την έκθεση της δεύτερης συνεδρίασης του άτυπου δικτύου καταπολέμησης των λοιμώξεων στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης (Ιούνιος 2008), 29 Αιτιολογική αναφορά 6 κ (νέα) έχοντας υπόψη το ψήφισμα της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας WHA55.18 «Ποιότητα της περίθαλψης: Ασφάλεια των ασθενών» της 18ης Μαΐου 2002, 30 Αιτιολογική αναφορά 6 κα (νέα) έχοντας υπόψη τη Λευκή Βίβλο της Επιτροπής με τίτλο «Μαζί για την Υγεία: Στρατηγική προσέγγιση της ΕΕ για την περίοδο 2008-2013» της 23ης Οκτωβρίου 2007, PE514.775v01-00 14/112 AM\941814.doc
31 Αιτιολογική αναφορά 6 κβ (νέα) έχοντας υπόψη το δεύτερο κοινοτικό πρόγραμμα δράσης στον τομέα της υγείας (20008-2013) το οποίο στοχεύει στη βελτίωση της υγειονομικής ασφάλειας των πολιτών και το οποίο έχει ως αντικείμενο να στηρίξει μέτρα που αποσκοπούν στη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών μέσα από ποιοτική και χωρίς κινδύνους υγειονομική περίθαλψη, μεταξύ άλλων στον τομέα της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά και των νοσοκομειακών λοιμώξεων, 32 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική σκέψη A Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί μέρος της συνολικής ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ασφάλεια και η ευεξία των ασθενών αποτελούν μέρος της συνολικής ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης 33 AM\941814.doc 15/112 PE514.775v01-00
Αιτιολογική σκέψη A α (νέα) Αα. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ποιοτική υγειονομική περίθαλψη αποτελεί το κλειδί για κάθε ποιοτικό σύστημα υγείας και η πρόσβαση σε υγειονομική περίθαλψη υψηλής ποιότητας είναι αναγνωρισμένο θεμελιώδες δικαίωμα, το οποίο αφορά την Ευρωπαϊκή Ένωση, τα θεσμικά της όργανα και τους πολίτες της 34 Jiří Maštálka Αιτιολογική σκέψη A Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί μέρος της συνολικής ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης Α. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ασφάλεια των ασθενών αποτελεί μέρος της συνολικής ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης και ότι οι προσπάθειες για την αύξηση της ασφάλειας των ασθενών εξαρτώνται από τη χρήση αποτελεσματικών και μακροπρόθεσμων πολιτικών και προγραμμάτων σε όλη την Ευρώπη 35 Αιτιολογική σκέψη B α (νέα) Βα. λαμβάνοντας υπόψη ότι το ζήτημα PE514.775v01-00 16/112 AM\941814.doc
της ασφάλειας των ασθενών προκαλεί ολοένα και μεγαλύτερη ανησυχία στα συστήματα υγείας παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένης της Ευρώπης 36 Rebecca Taylor Αιτιολογική σκέψη Γ υποσημείωση 3 3. Για τους σκοπούς της παρούσας έκθεσης, ως «λοιμώξεις που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη» (HAI) νοούνται οι λοιμώξεις που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης (για διαγνωστικούς, θεραπευτικούς ή προληπτικούς σκοπούς) σε ασθενή εφόσον δεν είχαν εκδηλωθεί ή δεν βρίσκονταν σε στάδιο επώασης κατά την έναρξη της περίθαλψης. Στην περίπτωση των HAI, οι λοιμώδεις μικροοργανισμοί (βακτηρίδια, μύκητες, ιοί, παράσιτα και άλλοι μεταδοτικοί παράγοντες) μπορεί να προέρχονται από τον οργανισμό του ίδιου του ασθενή (ενδογενής λοίμωξη), από ένα από τα όργανά του (έντερα, δέρμα κ.λπ.) ή από το περιβάλλον του (εξωγενής μόλυνση ή επιμόλυνση). Οι HAI περιλαμβάνουν όλες τις λοιμώξεις που σχετίζονται με το σύστημα υγείας ή με τα διάφορα είδη υγειονομικής περίθαλψης. Περιλαμβάνουν τις νοσοκομειακές λοιμώξεις (οι οποίες μεταδίδονται στα νοσοκομεία σε περίπτωση εισαγωγής σε νοσοκομείο ή ιατρικής περίθαλψης εκτός νοσοκομείου) και τις λοιμώξεις που μεταδίδονται κατά την παροχή υγειονομικής περίθαλψης εκτός νοσοκομείου, είτε σε συλλογικές δομές (όπως τα κέντρα μεσοπρόθεσμης ή μακροπρόθεσμης διαμονής και κυρίως τα κέντρα φροντίδας εξαρτημένων 3. Για τους σκοπούς της παρούσας έκθεσης, ως «λοιμώξεις που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη» (HAI) νοούνται οι λοιμώξεις που εμφανίζονται κατά τη διάρκεια ή μετά τη χορήγηση ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης (για διαγνωστικούς, θεραπευτικούς ή προληπτικούς σκοπούς) σε ασθενή εφόσον δεν είχαν εκδηλωθεί ή δεν βρίσκονταν σε στάδιο επώασης κατά την έναρξη της περίθαλψης. Στην περίπτωση των HAI, οι λοιμώδεις μικροοργανισμοί (βακτηρίδια, μύκητες, ιοί, παράσιτα και άλλοι μεταδοτικοί παράγοντες) μπορεί να προέρχονται από τον οργανισμό του ίδιου του ασθενή (ενδογενής λοίμωξη), από ένα από τα όργανά του (έντερα, δέρμα κ.λπ.) ή από το περιβάλλον του (εξωγενής μόλυνση ή επιμόλυνση). Οι HAI περιλαμβάνουν όλες τις λοιμώξεις που σχετίζονται με το σύστημα υγείας ή με τα διάφορα είδη υγειονομικής περίθαλψης. Περιλαμβάνουν τις νοσοκομειακές λοιμώξεις (οι οποίες μεταδίδονται στα νοσοκομεία σε περίπτωση εισαγωγής σε νοσοκομείο ή ιατρικής περίθαλψης εκτός νοσοκομείου) και τις λοιμώξεις που μεταδίδονται κατά την παροχή υγειονομικής περίθαλψης εκτός νοσοκομείου, είτε σε συλλογικές δομές (όπως τα κέντρα μεσοπρόθεσμης ή μακροπρόθεσμης διαμονής και κυρίως τα κέντρα φροντίδας εξαρτώμενων AM\941814.doc 17/112 PE514.775v01-00
ηλικιωμένων ατόμων κ.λπ.) είτε κατ οίκον. ηλικιωμένων ατόμων κ.λπ.) είτε κατ οίκον. (Η παρούσα τροπολογία αφορά το σύνολο του κειμένου. Ο όρος «elderly» θεωρείται υποτιμητικός στον τομέα της πολιτικής για τη γήρανση.) (Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο.) 37 Michèle Rivasi Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι μεταξύ των συνηθέστερων ανεπιθύμητων περιστατικών συγκαταλέγονται οι λοιμώξεις που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (HAI), τα περιστατικά που έχουν να κάνουν με τη φαρμακευτική αγωγή και οι επιπλοκές κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή μετά από αυτές Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι μεταξύ των ανεπιθύμητων περιστατικών για τον ασθενή ή τους κυοφορούμενους ή μελλοντικούς απογόνους του συγκαταλέγονται οι λοιμώξεις που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (HAI), τα περιστατικά που έχουν να κάνουν με τη φαρμακευτική αγωγή ή τον ιατρικό εξοπλισμό και οι επιπλοκές κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή μετά από αυτές 38 Renate Sommer Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι μεταξύ των συνηθέστερων ανεπιθύμητων περιστατικών συγκαταλέγονται οι λοιμώξεις που συνδέονται με την Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι μεταξύ των συνηθέστερων ανεπιθύμητων περιστατικών συγκαταλέγονται οι λοιμώξεις που συνδέονται με την PE514.775v01-00 18/112 AM\941814.doc
υγειονομική περίθαλψη (HAI), τα περιστατικά που έχουν να κάνουν με τη φαρμακευτική αγωγή και οι επιπλοκές κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή μετά από αυτές υγειονομική περίθαλψη (HAI), τα περιστατικά που έχουν να κάνουν με τη φαρμακευτική αγωγή, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που συνδέονται με εκτός ένδειξης χρήση, καθώς και οι επιπλοκές κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή μετά από αυτές Or. de 39 Jiří Maštálka Αιτιολογική σκέψη Γ Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι μεταξύ των συνηθέστερων ανεπιθύμητων περιστατικών συγκαταλέγονται οι λοιμώξεις που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (HAI), τα περιστατικά που έχουν να κάνουν με τη φαρμακευτική αγωγή και οι επιπλοκές κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή μετά από αυτές Γ. λαμβάνοντας υπόψη ότι μεταξύ των συνηθέστερων ανεπιθύμητων περιστατικών συγκαταλέγονται οι λοιμώξεις που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (HAI), τα περιστατικά που έχουν να κάνουν με τη φαρμακευτική αγωγή, τα διαγνωστικά σφάλματα και οι επιπλοκές κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων ή μετά από αυτές 40 Michèle Rivasi Αιτιολογική σκέψη Δ Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με εκτιμήσεις, ένα ποσοστό 8 % έως 12 % των ασθενών που νοσηλεύονται σε νοσοκομεία της ΕΕ παρουσιάζουν κάποιο ανεπιθύμητο περιστατικό στο πλαίσιο της Δ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, σύμφωνα με εκτιμήσεις, ένα ποσοστό 8 % έως 12 % των ασθενών που νοσηλεύονται σε νοσοκομεία της ΕΕ παρουσιάζουν κάποιο ανεπιθύμητο περιστατικό στο πλαίσιο της AM\941814.doc 19/112 PE514.775v01-00
υγειονομικής περίθαλψης που τους παρέχεται, είτε πρόκειται για HAI, είτε για σφάλματα που σχετίζονται με τη θεραπεία, είτε για χειρουργικά σφάλματα, είτε για προβλήματα που οφείλονται σε έλλειψη ιατρικού εξοπλισμού, είτε για διαγνωστικά λάθη, είτε λόγω μη παρέμβασης κατόπιν ιατρικών εξετάσεων υγειονομικής περίθαλψης που τους παρέχεται, είτε πρόκειται για HAI, είτε για σφάλματα που σχετίζονται με τη θεραπεία, είτε για χειρουργικά σφάλματα, είτε για προβλήματα που οφείλονται σε έλλειψη ή σε ελλιπή απολύμανση ιατρικού εξοπλισμού, είτε για διαγνωστικά λάθη, είτε λόγω μη παρέμβασης κατόπιν ιατρικών εξετάσεων 41 Αιτιολογική σκέψη IA β (νέα) ΙΑβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η διατήρηση της εμπιστοσύνης των πολιτών στα συστήματα υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης είναι ουσιαστικής σημασίας 42 Christel Schaldemose Αιτιολογική σκέψη IA α (νέα) ΙΑα. επισημαίνει ότι συχνά οι ασθενείς συνεισφέρουν διαφορετικές εμπειρίες και πληροφορίες από ό,τι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας, οι οποίες μπορεί να έχουν ιδιαίτερη αξία κατά την ανάληψη δράσεων για την αύξηση της ασφάλειας των ασθενών Or. da PE514.775v01-00 20/112 AM\941814.doc
43 Rebecca Taylor Αιτιολογική σκέψη Ε α (νέα) Εα. λαμβάνοντας υπόψη ότι η αξιοπιστία των πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών και τις HAI υπόκειται σε περιορισμούς, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας των επαγγελματιών υγείας να προβαίνουν στην επισήμανση των ανεπιθύμητων περιστατικών με ειλικρίνεια και χωρίς επιφυλάξεις 44 Michèle Rivasi Αιτιολογική σκέψη A α (νέα) Αα. λαμβάνοντας υπόψη ότι κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο έχει το δικαίωμα να δημοσιοποιεί ή να διαδίδει, καλόπιστα και με πλήρη ασφάλεια, πληροφορίες σχετικά με γεγονός, στοιχείο ή ενέργεια, εάν τυχόν παράβλεψη του εν λόγω γεγονότος, στοιχείου ή της εν λόγω ενέργειας, κατά την άποψή του, εγκυμονεί κινδύνους για την υγεία 45 Michèle Rivasi AM\941814.doc 21/112 PE514.775v01-00
Αιτιολογική σκέψη Ε Ε. λαμβάνοντας υπόψη ότι ορισμένα ανεπιθύμητα περιστατικά συνδέονται με τους εγγενείς κινδύνους αναγκαίων επεμβάσεων ή φαρμάκων, ενώ, αντιθέτως, ορισμένα άλλα προκαλούνται από δυνητικά αποτρέψιμα ιατρικά σφάλματα καθώς και από ελλείψεις και δυσλειτουργίες στην αλυσίδα παροχής υγειονομικών υπηρεσιών Ε. λαμβάνοντας υπόψη ότι ορισμένα ανεπιθύμητα περιστατικά συνδέονται με τους εγγενείς κινδύνους επεμβάσεων ή φαρμάκων που κρίνονται αναγκαία από τους εργαζόμενους στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, ενώ, αντιθέτως, ορισμένα άλλα προκαλούνται από δυνητικά αποτρέψιμα ιατρικά σφάλματα, από ελλείψεις και δυσλειτουργίες στην αλυσίδα παροχής υγειονομικών υπηρεσιών 46 Αιτιολογική σκέψη Η β (νέα) Ηβ. λαμβάνοντας, επιπλέον, υπόψη ότι, σύμφωνα με εκτιμήσεις, από το 30 έως το 40% των ανεπιθύμητων περιστατικών στον νοσοκομειακό τομέα αλλά και στον εξωνοσοκομειακό τομέα (ιατρικά κέντρα) φαίνεται ότι προκαλούνται από συστημικούς παράγοντες και, συνεπώς, είναι αναπόφευκτα 47 Rebecca Taylor Αιτιολογική σκέψη ΣΤ PE514.775v01-00 22/112 AM\941814.doc
ΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς, οι ασθενείς με ανοσοκαταστολή και οι ασθενείς που υποφέρουν από χρόνιες ασθένειες, και ιδίως από χρόνιες εκφυλιστικές ασθένειες, συνθέτουν επίσης μια ομάδα ιδιαίτερα ευάλωτη στα ανεπιθύμητα περιστατικά που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη ΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς, οι ασθενείς με ανοσοκαταστολή και οι ασθενείς που υποφέρουν από χρόνιες ασθένειες, και ιδίως από χρόνιες εκφυλιστικές ασθένειες, συνθέτουν επίσης μια ομάδα ιδιαίτερα ευάλωτη στα ανεπιθύμητα περιστατικά που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη (Δεν αφορά το ελληνικό κείμενο.) 48 Αιτιολογική σκέψη ΣΤ ΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς, οι ασθενείς με ανοσοκαταστολή και οι ασθενείς που υποφέρουν από χρόνιες ασθένειες, και ιδίως από χρόνιες εκφυλιστικές ασθένειες, συνθέτουν επίσης μια ομάδα ιδιαίτερα ευάλωτη στα ανεπιθύμητα περιστατικά που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη ΣΤ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς, οι ασθενείς με ανοσοκαταστολή και οι ασθενείς που υποφέρουν από χρόνιες ασθένειες, και ιδίως από χρόνιες εκφυλιστικές ασθένειες, συνθέτουν επίσης μια ομάδα ιδιαίτερα ευάλωτη στα ανεπιθύμητα περιστατικά που συνδέονται με την υγειονομική περίθαλψη, για παράδειγμα: διαγνωστικά λάθη, αδυναμία ανάληψης δράσης μετά τα αποτελέσματα των δοκιμών, συνταγογράφηση, διάθεση ή χορήγηση λάθος φαρμάκου για παράδειγμα χωρίς άδεια εμπορικής κυκλοφορίας ή λάθος δόσης ή σε συνδυασμό με ακατάλληλο φάρμακο ή ελλιπής απολύμανση ιατρικού εξοπλισμού ή, πάλι, μολύνσεις χειρουργικών πληγών AM\941814.doc 23/112 PE514.775v01-00
49 Jiří Maštálka Αιτιολογική σκέψη Ζ α (νέα) Ζα. λαμβάνοντας υπόψη ότι επειδή η ασφάλεια των ασθενών κατέχει σημαντική θέση στην πολιτική ατζέντα, τα κράτη μέλη δημιούργησαν έναν μηχανισμό για τη διεξαγωγή διαλόγου σχετικά με τα θέματα που άπτονται της ασφάλειας των ασθενών και άλλες δραστηριότητες αυτού του τομέα το 2005. Συστάθηκε μια ομάδα εργασίας, μέσω της οποίας η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σκοπεύει να προαγάγει το έργο και τις δραστηριότητες των κρατών μελών. Τα ενεργά μέλη της ομάδας εργασίας είναι η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας (κυρίως μέσω της Παγκόσμιας Ένωσης για την Ασφάλεια των Ασθενών «World Alliance for Patient Safety»), το Συμβούλιο της Ευρώπης, ο ΟΟΣΑ και ευρωπαϊκές ενώσεις ασθενών, ιατρών, νοσηλευτών, φαρμακοποιών, οδοντιάτρων και νοσοκομείων 50 Renate Sommer Αιτιολογική σκέψη Θ α (νέα) Θ α. λαμβάνοντας υπόψη ότι το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ECDC) έχει αναλάβει με τη συμμετοχή διεθνών εμπειρογνωμόνων την υποχρέωση για την αποτελεσματική πρόληψη των HAI, μέσω της ανάπτυξης επιστημονικών συστάσεων για τη λήψη PE514.775v01-00 24/112 AM\941814.doc
μέτρων βάσει τεκμηριωμένων στοιχείων Or. de 51 Αιτιολογική σκέψη Ζ α (νέα) Ζα. λαμβάνοντας υπόψη, ως εκ τούτου, ότι η δράση της Ευρωπαϊκής Ένωσης στον τομέα της ασφάλειας των ασθενών έγκειται στη παροχή βοήθειας στα κράτη μέλη ώστε αυτά να συντονίσουν τις προσπάθειές τους επί του θέματος, και στη στήριξη των δράσεών τους σε τομείς όπου η παρέμβασή της μπορεί να προσφέρει προστιθέμενη αξία 52 Αιτιολογική σκέψη Η α (νέα) Ηα. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι διεθνείς μελέτες εκτιμούν ότι το 13% έως 16% των νοσοκομειακών δαπανών (δηλαδή, ένα ευρώ στα επτά) οφείλονται σε προβλήματα περιστατικών τα οποία συνδέονται με την περίθαλψη 53 AM\941814.doc 25/112 PE514.775v01-00
Αιτιολογική σκέψη Ζ β (νέα) Ζβ. λαμβάνοντας υπόψη, συγκεκριμένα, ότι η έλλειψη οικονομικών πόρων, τεχνολογικών μέσων και ανθρώπινου δυναμικού συνδέεται με τον υψηλό κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων περιστατικών στο πλαίσιο της περίθαλψης 54 Renate Sommer Αιτιολογική σκέψη Ε α (νέα) Εα. λαμβάνοντας υπόψη ότι η χρηματοπιστωτική και οικονομική κρίση και τα αναγκαία για την αντιμετώπισή της μέτρα εξοικονόμησης πόρων ενδέχεται να οδηγήσουν ή έχουν ήδη οδηγήσει σε ορισμένα κράτη μέλη σε αύξηση της συνταγογράφησης φθηνότερων φαρμάκων για εκτός ένδειξης χρήση Or. de 55 Αιτιολογική σκέψη Ζ γ (νέα) Ζγ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η οικονομική PE514.775v01-00 26/112 AM\941814.doc
κρίση επιβράδυνε την εφαρμογή δράσεων οι οποίες είχαν αποφασιστεί από τα κράτη μέλη το 2009, λόγω της αλλαγής προτεραιοτήτων στον τομέα της δημόσιας υγείας 56 Αιτιολογική σκέψη Γ α (νέα) Γα. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ΗΑΙ συγκαταλέγονται στις πιο συχνές και δυνητικά πιο σοβαρές αιτίες ακούσιας βλάβης για τους ασθενείς 57 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική σκέψη Γ α (νέα) Γα. λαμβάνοντας υπόψη ότι ο ετήσιος αριθμός ασθενών που προσβλήθηκαν από μία τουλάχιστον λοίμωξη που συνδέεται με την υγειονομική περίθαλψη κατά την παραμονή τους σε ευρωπαϊκά νοσοκομεία εντατικής νοσηλείας στο διάστημα 2011-2012, στο σύνολο της Ευρωπαϊκής Ένωσης, υπολογίζεται ότι ανέρχεται σε 3,2 εκατομμύρια 1 1 σύμφωνα με την απάντηση της Επιτροπής E-004648/2013 AM\941814.doc 27/112 PE514.775v01-00
58 Αιτιολογική σκέψη Γ β (νέα) Γβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ΗΑΙ, οι οποίες ανέρχονται σε 5% των ασθενών που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο, ήτοι 4,1 εκατομμύρια ασθενείς κάθε χρόνο στην Ευρωπαϊκή Ένωση, και έχουν σημαντικό αντίκτυπο όσον αφορά τη νοσηρότητα, τη θνησιμότητα (37.000 άτομα αποβιώνουν λόγω τέτοιου είδους λοιμώξεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση) και το κόστος (το οποίο υπολογίζεται γύρω στα 5,5 δισεκατομμύρια ετησίως στην Ευρώπη), αποτελούν ένα μείζον ζήτημα δημόσιας υγείας στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης 59 Michèle Rivasi Αιτιολογική σκέψη Η Η. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI, οι οποίες προσβάλλουν κατά μέσο όρο το 5% των ασθενών που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο, αποτελούν σοβαρό πρόβλημα δημόσιας υγείας στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και επιβαρύνουν ιδιαίτερα τους περιορισμένους πόρους για την υγεία Η. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI, οι οποίες προσβάλλουν κατά μέσο όρο το 5% των ασθενών που νοσηλεύονται σε νοσοκομείο, αποτελούν σοβαρό πρόβλημα δημόσιας υγείας στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και επιβαρύνουν ιδιαίτερα τους περιορισμένους δημοσιονομικούς πόρους PE514.775v01-00 28/112 AM\941814.doc
60 Rebecca Taylor Αιτιολογική σκέψη Θ Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε νοσηλευτικό ίδρυμα ή στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως κατ οίκον (κυρίως λόγω μόλυνσης ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων) Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε νοσηλευτικό ίδρυμα ή στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως κατ οίκον (κυρίως λόγω μόλυνσης μέσω ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων, εξοπλισμού ή επαφής με ασθενείς και επαγγελματίες υγείας) 61 Michèle Rivasi Αιτιολογική σκέψη Θ Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε νοσηλευτικό ίδρυμα ή στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως κατ οίκον (κυρίως λόγω μόλυνσης ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων) Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε νοσηλευτικό ίδρυμα ή στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως κατ οίκον (κυρίως λόγω λάθους δοσολογίας, λάθους στη συσκευασία του φαρμάκου, μόλυνσης ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων) 62 AM\941814.doc 29/112 PE514.775v01-00
Αιτιολογική σκέψη IA γ (νέα) ΙΑγ. λαμβάνοντας υπόψη την ικανότητα των μικροοργανισμών που είναι υπεύθυνοι για τις ΗΑΙ να αποικίζουν το ανθρώπινο σώμα για παρατεταμένες περιόδους, οι ασθενείς μπορεί να τους διαδώσουν τόσο κατά τη διάρκεια όσο και μετά την παραμονή τους στο νοσοκομείο, και ότι οι ΗΑΙ μπορούν με αυτόν τον τρόπο να πλήξουν όλους τους χώρους παροχής υγειονομικής περίθαλψης, τα κέντρα μεσοπρόθεσμης ή μακροπρόθεσμης διαμονής και ακόμη και το σπίτι του ασθενούς 63 Jiří Maštálka Αιτιολογική σκέψη Θ Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε νοσηλευτικό ίδρυμα ή στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως κατ οίκον (κυρίως λόγω μόλυνσης ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων) Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε κάθε είδους χώρο στον οποίο παρέχονται υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης, και ιδίως βασικές υπηρεσίες περίθαλψης, υπηρεσίες περίθαλψης σε επίπεδο τοπικής κοινότητας, κοινωνική μέριμνα, ιδιωτικές υπηρεσίες περίθαλψης, υπηρεσίες εντατικής θεραπείας και υπηρεσίες μακροχρόνιας περίθαλψης, ή στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως κατ οίκον (κυρίως λόγω μόλυνσης ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων) Or. cs PE514.775v01-00 30/112 AM\941814.doc
64 Jacek Włosowicz Αιτιολογική σκέψη Θ Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε νοσηλευτικό ίδρυμα ή στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως κατ οίκον (κυρίως λόγω μόλυνσης ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων) Θ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι HAI μπορούν να εκδηλωθούν κατόπιν παραμονής σε νοσηλευτικό ίδρυμα, στο πλαίσιο οιασδήποτε υγειονομικής περίθαλψης, καθώς επίσης κατ οίκον (κυρίως λόγω μόλυνσης ιατρικών εργαλείων ή μηχανημάτων) Or. pl 65 Αιτιολογική σκέψη Θ α (νέα) Θ α. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ΗΑΙ, οι οποίες μεταδίδονται σε περίπτωση εισαγωγής σε νοσοκομείο, μπορεί να εκδηλωθούν μόνο μετά την έξοδο του ασθενούς από το νοσοκομείο 66 Αιτιολογική σκέψη Ι α (νέα) Ια. λαμβάνοντας υπόψη τη μείωση της μέσης διάρκειας παραμονής στο νοσοκομείο στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης AM\941814.doc 31/112 PE514.775v01-00
67 Αιτιολογική σκέψη Ι β (νέα) Ιβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι δεν είναι γνωστά τα ποσοστά ασθενών που πλήττονται από διαδοχικές λοιμώξεις κατά την περίθαλψη κατ οίκον, και ότι η περίθαλψη κατ οίκον συχνά παρέχεται σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες και από εκφυλιστικές ασθένειες, και τους οποίους δεν αναλαμβάνουν τα νοσοκομεία 68 Αιτιολογική σκέψη Ι δ (νέα) Ιδ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η περίθαλψη κατ οίκον παρέχεται συχνά σε ασθενείς που πάσχουν από χρόνιες και από εκφυλιστικές ασθένειες, και τους οποίους δεν αναλαμβάνουν τα νοσοκομεία 69 Αιτιολογική σκέψη Ι ε (νέα) PE514.775v01-00 32/112 AM\941814.doc
Ιε. λαμβάνοντας υπόψη ότι η κατάσταση ορισμένων ασθενών που πάσχουν από χρόνιες και από εκφυλιστικές ασθένειες απαιτεί συχνά μόνιμη και διαρκή ιατρική μέριμνα, ενώ πολύ συχνά είναι απαραίτητη η χρήση ιατρικού εξοπλισμού (βηματοδότες, αναπνευστικά μηχανήματα, καθετήρες, ουρηθρικοί καθετήρες ) 70 Αιτιολογική σκέψη Ι στ (νέα) Ιστ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η χρήση τέτοιου ιατρικού εξοπλισμού απαιτεί αυστηρή τήρηση των διαδικασιών χρήσης, σύμφωνα με τις καθιερωμένες κατευθυντήριες γραμμές και βέλτιστες πρακτικές 71 Αιτιολογική σκέψη Ι ζ (νέα) Ιζ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η χρήση τέτοιου είδους ιατρικού εξοπλισμού εγκυμονεί κινδύνους λοιμώξεων AM\941814.doc 33/112 PE514.775v01-00
72 Renate Sommer Αιτιολογική σκέψη IA α (νέα) ΙΑα. λαμβάνοντας υπόψη ότι η δημογραφική αλλαγή οδηγεί σε αύξηση του ποσοστού ασθενών μεγαλύτερης ηλικίας που λαμβάνουν συχνά μεγάλο αριθμό διαφορετικών συνταγογραφούμενων φαρμάκων, αλλά συχνά αντιμετωπίζουν προβλήματα με την ορθή λήψη αυτών Or. de 73 Αιτιολογική σκέψη Ι γ (νέα) Ιγ. λαμβάνοντας υπόψη ότι απλές και οικονομικά αποδοτικές δράσεις πρόληψης των ΗΑΙ, όπως η θέσπιση δράσεων υγειονομικής εκπαίδευσης (και, ιδίως, προάσπισης της νοσοκομειακής υγιεινής) υπάρχουν ήδη ή δοκιμάζονται επί του παρόντος σε πειραματικό στάδιο, με πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα, και ότι θα ήταν σκόπιμο να διερευνηθούν πιθανοί εναλλακτικοί και οικονομικά αποδοτικοί τρόποι για την καταπολέμηση των ΗΑΙ PE514.775v01-00 34/112 AM\941814.doc
74 Christel Schaldemose Αιτιολογική σκέψη IA β (νέα) ΙΑβ. επισημαίνει ότι οι κανόνες για την κινητικότητα των ασθενών βρίσκονται στο στάδιο της εφαρμογής στην ΕΕ, γεγονός που αυξάνει την ανάγκη των ευρωπαίων ασθενών για γνώσεις σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών στα επιμέρους κράτη μέλη Or. da 75 Αιτιολογική σκέψη IA ΙΑ. λαμβάνοντας επιπλέον υπόψη ότι η αυξημένη κινητικότητα των πολιτών στο πλαίσιο των ευρωπαϊκών συστημάτων υγείας και μεταξύ αυτών, καθώς και η δυνατότητά τους να λαμβάνουν ιατρική περίθαλψη εκτός της χώρας διαμονής τους, συμβάλλει στην ταχεία διάδοση των ανθεκτικών μικροοργανισμών από το ένα κράτος μέλος στο άλλο ΙΑ. λαμβάνοντας επιπλέον υπόψη ότι η αυξημένη κινητικότητα των πολιτών στο πλαίσιο των ευρωπαϊκών συστημάτων υγείας και μεταξύ αυτών και ο συνεχώς και περισσότερο διασυνοριακός χαρακτήρας της υγειονομικής περίθαλψης στην Ευρώπη, καθώς και η δυνατότητά τους να λαμβάνουν ιατρική περίθαλψη εκτός της χώρας διαμονής τους, συμβάλλει στην ταχεία διάδοση των ανθεκτικών μικροοργανισμών από το ένα κράτος μέλος στο άλλο 76 AM\941814.doc 35/112 PE514.775v01-00
Αιτιολογική σκέψη IA α (νέα) ΙΑα. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα αποτελέσματα του ειδικού Ευρωβαρόμετρου «Sécurité des patients et qualité des soins de santé» (Ασφάλεια των ασθενών και ποιότητα της υγειονομικής περίθαλψης) καταδεικνύουν, ταυτόχρονα, μια έντονη ευαισθητοποίηση της ευρωπαϊκής κοινής γνώμης για το θέμα, αλλά και ένα μεγάλο έλλειμμα πληροφοριών σε θέματα ασφάλειας των ασθενών 77 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική σκέψη IA α (νέα) ΙΑα. λαμβάνοντας υπόψη ότι μόνον 13 κράτη μέλη έχουν εφαρμόσει εθνικά συστήματα επιτήρησης για τις λοιμώξεις Clostridium difficile 1 και ότι μόνο σε τρία από τα συστήματα επιτήρησης συμμετέχουν και οι γενικοί ιατροί στη συλλογή των δεδομένων μια κατάσταση που επιδέχεται βελτίωση. E-004649/2013 1 Σύμφωνα με την απάντηση της Επιτροπής E-004649/2013, τα εν λόγω 13 κράτη είναι: Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Δανία, Γερμανία, Φινλανδία, Γαλλία, Ουγγαρία, Ιρλανδία, Κάτω Χώρες, Ισπανία, Σουηδία και Ηνωμένο Βασίλειο. http://www.europarl.europa.eu/sides/getal lanswers.do?reference=e-2013- PE514.775v01-00 36/112 AM\941814.doc
004649&language=EN 78 Αιτιολογική σκέψη IA δ (νέα) ΙΑδ. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι ΗΑΙ συχνά είναι δύσκολο να θεραπευτούν, επειδή οι μικροοργανισμοί που είναι υπεύθυνοι για αυτές είναι συχνά ανθεκτικοί στις αντιμικροβιακές ουσίες 79 Αιτιολογική σκέψη Η δ (νέα) Ηδ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανθεκτικότητα στα αντιβιοτικά εξακολουθεί να αυξάνεται στην Ευρώπη και, για ορισμένα βακτήρια μπορεί να φτάνει και το 25%, ίσως και περισσότερο σε πολλά κράτη μέλη 80 Αιτιολογική σκέψη Η γ (νέα) AM\941814.doc 37/112 PE514.775v01-00
Ηγ. λαμβάνοντας υπόψη ότι μόνον στην ΕΕ, στην Ισλανδία και τη Νορβηγία τα ανθεκτικά σε αντιβιοτικά βακτήρια προκαλούν περίπου 400.000 λοιμώξεις και 25.000 θανάτους ετησίως, με τουλάχιστον 1,5 δισ. ευρώ δαπάνες σε πρόσθετο κόστος υγειονομικής περίθαλψης και απώλειες παραγωγικότητας 81 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική σκέψη Δ α (νέα) Δα. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανάπτυξη νέων αντιμικροβιακών ουσιών φθίνει 82 Αιτιολογική σκέψη IA ε (νέα) ΙΑε. λαμβάνοντας υπόψη ότι η αύξηση της ανθεκτικότητας στις αντιμικροβιακές ουσίες μπορεί να επιταχυνθεί, κυρίως, με τη συστηματική και υπερβολική χρήση αυτών των προϊόντων στην ιατρική, κάτι που, σε συνδυασμό με ανεπαρκή υγιεινή και έλεγχο των λοιμώξεων, μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του ήδη PE514.775v01-00 38/112 AM\941814.doc
περιορισμένου αριθμού διαθέσιμων αντιμικροβιακών ουσιών 83 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Αιτιολογική σκέψη ΣΤ α (νέα) ΣΤ α. λαμβάνοντας υπόψη ότι το ζήτημα της μικροβιακής αντοχής αποτελεί σοβαρή και, σε ορισμένες χώρες, εντεινόμενη απειλή για την ασφάλεια των ασθενών, η οποία μπορεί να δυσχεράνει την ανάρρωση από λοιμώξεις και τη θεραπεία αυτών και η οποία αυξάνει τις εθνικές δαπάνες για την υγεία 84 Αιτιολογική σκέψη Η ε (νέα) Ηε. λαμβάνοντας υπόψη ότι τα τελευταία διαθέσιμα δεδομένα καταδεικνύουν ότι οι δείκτες της μικροβιακής αντοχής των βακτηριδίων που είναι υπεύθυνα για την εμφάνιση των ΗΑΙ επισημαίνουν μια παγκόσμια τάση προς την αύξηση του φαινομένου της πολυανθεκτικότητας και, ιδίως, την αύξηση του ποσοστού των εντεροβακτηριδίων (Enterobacteriaceae) που είναι ανθεκτικά στις κεφαλοσπορίνες τρίτης γενιάς και του χρυσίζοντος σταφυλόκοκκου (S. aureus) που είναι ανθεκτικός στη μεθικιλλίνη AM\941814.doc 39/112 PE514.775v01-00
85 Αιτιολογική σκέψη Η στ (νέα) Ηστ. λαμβάνοντας υπόψη ότι το χάσμα μεταξύ της αύξησης της ανθεκτικότητας στις μικροβιακές ουσίες και της ανάπτυξης νέων αντιμικροβιακών ουσιών μεγαλώνει 86 Αιτιολογική σκέψη Η ζ (νέα) Ηζ. λαμβάνοντας υπόψη ότι η ανάπτυξη της ανθεκτικότητας στις αντιμικροβιακές ουσίες αποτελεί φυσική και αναπόφευκτη συνέπεια της χρήσης τους, αλλά μπορεί να περιοριστεί με συνετή και λογική χρήση των αντιμικροβιακών ουσιών 87 Αιτιολογική σκέψη Η η (νέα) PE514.775v01-00 40/112 AM\941814.doc
Ηη. λαμβάνοντας υπόψη ότι η αύξηση της ανθεκτικότητας στις αντιμικροβιακές ουσίες μπορεί να επιταχυνθεί, κυρίως, με τη συστηματική και υπερβολική χρήση αυτών των προϊόντων στην ιατρική, κάτι που, σε συνδυασμό με ανεπαρκή υγιεινή και έλεγχο των λοιμώξεων, μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την αποτελεσματικότητα του ήδη περιορισμένου αριθμού διαθέσιμων αντιμικροβιακών ουσιών 88 Αιτιολογική σκέψη Η θ (νέα) Ηθ. λαμβάνοντας υπόψη, ενόψει της απουσίας ανάπτυξης νέων αντιβιοτικών/αντιμικροβιακών ουσιών, ότι είναι πολύ σημαντικό να αξιοποιούνται οι παρούσες αντιμικροβιακές ουσίες αποτελεσματικά για το μεγαλύτερο δυνατό χρονικό διάστημα 89 Françoise Grossetête Αιτιολογική σκέψη IA α (νέα) ΙΑα. λαμβάνοντας υπόψη, ενόψει της AM\941814.doc 41/112 PE514.775v01-00
απουσίας ανάπτυξης νέων αντιμικροβιακών φαρμάκων, ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη πρέπει να συνεργάζονται για να υποστηρίξουν την ανάπτυξη και τη διαθεσιμότητα τέτοιων προϊόντων, βασιζόμενοι στο Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) και στην εμπειρογνωμοσύνη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολόγησης των Φαρμακευτικών Προϊόντων (ΕΜΑ) 90 Michèle Rivasi Αιτιολογική σκέψη IA α (νέα) ΙΑα. λαμβάνοντας υπόψη ότι οι γεωργικές πολιτικές εντατικής κτηνοτροφίας ευνοούν την εμφάνιση ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά, τόσο μέσα από τη διατροφική αλυσίδα όσο και μέσα από τα ζωογενή απεκκρίματα που εντοπίζονται στον υδρολογικό κύκλο 91 Αιτιολογική σκέψη IA στ (νέα) ΙΑστ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, μετά τα αποτελέσματα του Ευρωβαρόμετρου «La résistance antimicrobienne» (Μικροβιακή αντοχή), το 53% των ερωτηθέντων πίστευαν ακόμη το 2010 ότι τα PE514.775v01-00 42/112 AM\941814.doc
αντιβιοτικά ενδείκνυνται κατά των ιών, το 20% έπαιρνε αντιβιοτικά για να καταπολεμήσει τη γρίπη και το 14% για να καταπολεμήσει το κρυολόγημα, και 5% των ατόμων που έπαιρναν αντιβιοτικά τα είχαν αποκτήσει χωρίς ιατρικό έλεγχο 92 Αιτιολογική σκέψη IA ζ (νέα) ΙΑζ. λαμβάνοντας υπόψη ότι παρατηρείται μεγαλύτερη κατανάλωση αντιβιοτικών από τα, αντικειμενικά, λιγότερο ενημερωμένα άτομα, και ότι καλύτερη αντικειμενική γνώση των αντιβιοτικών συνδέεται με πιο υπεύθυνη συμπεριφορά σε θέματα χρήσης αντιβιοτικών 93 Αιτιολογική σκέψη IA η (νέα) ΙΑη. λαμβάνοντας υπόψη ότι ορισμένα κράτη μέλη δεν διαθέτουν στέρεο ρυθμιστικό και νομοθετικό πλαίσιο ώστε να καθιστούν υποχρεωτική και να στηρίζουν τη λογική χρήση των φαρμάκων, καθώς και τις μεγάλες διαφορές που υπάρχουν στην Ευρώπη σε θέματα κατανάλωσης αντιβιοτικών στο AM\941814.doc 43/112 PE514.775v01-00
πλαίσιο των κέντρων υγείας αλλά και της νοσοκομειακής περίθαλψης 94 Αιτιολογική σκέψη IA θ (νέα) ΙΑθ. λαμβάνοντας υπόψη ότι υπάρχει ανάγκη εκπαίδευσης και ευαισθητοποίησης όσων εμπλέκονται στη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών, περιλαμβανομένων των υπεύθυνων χάραξης πολιτικής, των επαγγελματιών υγείας και του ευρέος κοινού, με σκοπό να προωθηθούν οι αναγκαίες αλλαγές στη συμπεριφορά των συνταγογραφούντων, των παρασκευαστών και διανεμητών φαρμάκων και των πολιτών 95 Αιτιολογική σκέψη IA ι (νέα) ΙΑι. λαμβάνοντας υπόψη ότι, μετά τη σύσταση (2009/C 151/01) του Συμβουλίου, το 2009, καταβλήθηκαν σημαντικές προσπάθειες για την έγκριση και την εφαρμογή προληπτικών στρατηγικών (σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο) και στρατηγικών καταπολέμησης των ΗΑΙ στα κράτη μέλη και, συγκεκριμένα, μέσω της έγκρισης κατευθυντήριων γραμμών για την PE514.775v01-00 44/112 AM\941814.doc
πρόληψη των ΗΑΙ καθώς και την καταπολέμησή τους, καθιερώνοντας συστήματα ενεργούς επιτήρησης των ΗΑΙ (ή ενισχύοντάς τα όπου ήδη υπάρχουν) 96 Αιτιολογική σκέψη IA ι α (νέα) ΙΑ ι α. λαμβάνοντας υπόψη, από την άλλη, ότι ορισμένες δράσεις, τις οποίες προβλέπει το Συμβούλιο στη σύστασή του (2009/C 151/01) του 2009 με στόχο τη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών στα κράτη μέλη, έχουν αναληφθεί μόνο σε ελάχιστα κράτη μέλη και ότι υπάρχει ακόμα περιθώριο βελτιώσεων τόσο στον τομέα της νοσοκομειακής όσο και της εξωνοσοκομειακής υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως όσον αφορά την ενδυνάμωση των ασθενών, την εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας και των νοσηλευτών με την ευρύτερη έννοια, καθώς και την τάση θέσπισης ευρωπαϊκής ονοματολογίας όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών ή ακόμα και θέσπισης ευρωπαϊκών κατευθυντήριων γραμμών για τα πρότυπα ασφαλείας των ασθενών 97 Αιτιολογική σκέψη IA ια (νέα) AM\941814.doc 45/112 PE514.775v01-00
ΙΑια. λαμβάνοντας υπόψη ότι, μετά τη σύσταση (2009/C 151/01) του Συμβουλίου του 2009, καταβλήθηκαν σημαντικές προσπάθειες προκειμένου να βελτιωθεί η ασφάλεια των ασθενών στα κράτη μέλη, και, συγκεκριμένα, θέτοντας ως προτεραιότητα σε όλα τα κράτη μέλη της Ένωσης το θέμα της ασφάλειας των ασθενών στο πλαίσιο της πολιτικής τους για τη δημόσια υγεία, διορίζοντας (σε 19 κράτη μέλη) αρμόδια αρχή σε θέματα ασφάλειας των ασθενών, και προωθώντας (σε 23 κράτη μέλη) την κατάρτιση σε θέματα ασφάλειας των ασθενών στα νοσηλευτικά ιδρύματα 98 Αιτιολογική σκέψη IΑ ιβ (νέα) ΙΑιβ. λαμβάνοντας υπόψη ότι, μετά τη σύσταση (2009/C 151/01) του Συμβουλίου, το 2009, καταβλήθηκαν σημαντικές προσπάθειες για την έγκριση και την εφαρμογή προληπτικών στρατηγικών (σε εθνικό ή περιφερειακό επίπεδο) και στρατηγικών καταπολέμησης των ΗΑΙ στα κράτη μέλη και, συγκεκριμένα, μέσω της έγκρισης κατευθυντήριων γραμμών για την πρόληψη των ΗΑΙ καθώς και την καταπολέμησή τους, καθιερώνοντας συστήματα ενεργούς επιτήρησης των ΗΑΙ (ή ενισχύοντάς τα όπου ήδη υπάρχουν) PE514.775v01-00 46/112 AM\941814.doc
99 Αιτιολογική σκέψη IΑ ιγ (νέα) ΙΑιγ. λαμβάνοντας υπόψη, από την άλλη, ότι ορισμένες δράσεις, τις οποίες προβλέπει το Συμβούλιο στη σύστασή του (2009/C 151/01) του 2009 με στόχο τη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών στα κράτη μέλη, έχουν αναληφθεί μόνο σε ελάχιστα κράτη μέλη και ότι υπάρχει ακόμα περιθώριο βελτιώσεων τόσο στον τομέα της νοσοκομειακής όσο και της εξωνοσοκομειακής υγειονομικής περίθαλψης, ιδίως όσον αφορά την ενδυνάμωση των ασθενών, την εκπαίδευση των επαγγελματιών υγείας και των νοσηλευτών με την ευρύτερη έννοια, καθώς και την τάση θέσπισης ευρωπαϊκής ονοματολογίας όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών ή ακόμα και θέσπισης ευρωπαϊκών κατευθυντήριων γραμμών για τα πρότυπα ασφαλείας των ασθενών 100 Αιτιολογική σκέψη IΑ ιδ (νέα) ΙΑιδ. λαμβάνοντας υπόψη, άλλωστε, ότι ορισμένες δράσεις που συνέστησε το Συμβούλιο για την πρόληψη και τον έλεγχο των HAI έχουν αναληφθεί από ελάχιστα κράτη μέλη, και ότι υπάρχει ακόμα περιθώριο προόδου, ιδίως όσον AM\941814.doc 47/112 PE514.775v01-00
αφορά την ενημέρωση των ασθενών από τα νοσηλευτικά ιδρύματα καθώς επίσης και την υποστήριξη της έρευνας στον τομέα της πρόληψης και του ελέγχου των HAI 101 Παράγραφος 1 1. επικροτεί τις δράσεις που υλοποιήθηκαν σε επίπεδο κρατών μελών, με πρωταρχικό στόχο τη βελτίωση της γενικής ασφάλειας των ασθενών και τη μείωση των πιθανοτήτων εμφάνισης HAI 1. επικροτεί τις δράσεις που υλοποιήθηκαν σε επίπεδο κρατών μελών, με πρωταρχικό στόχο τη βελτίωση της γενικής ασφάλειας των ασθενών και τη μείωση των πιθανοτήτων εμφάνισης HAI, και συγκεκριμένα: την εκπόνηση πολιτικών, από όλους, σε θέματα ασφάλειας των ασθενών και το γεγονός ότι, από πολλά κράτη μέλη, αυτές οι πολιτικές έχουν τεθεί ως προτεραιότητα στο πλαίσιο της πολιτικής τους για την υγεία τον διορισμό αρμόδιας αρχής σε θέματα ασφάλειας των ασθενών στα περισσότερα κράτη μέλη την προοδευτική δημιουργία συστημάτων υποβολής εκθέσεων και μάθησης τη γενικευμένη εφαρμογή δράσεων κατάρτισης σε θέματα ασφάλειας των ασθενών στα νοσηλευτικά ιδρύματα τη θέσπιση, σε Γαλλία, Σλοβακία και Κάτω Χώρες, διασυνοριακών στρατηγικών σε θέματα ασφάλειας των ασθενών (πέρα από την εθνική στρατηγική) τις συνεργασίες ανάμεσα σε χώρες και περιφέρειες με σκοπό την υλοποίηση PE514.775v01-00 48/112 AM\941814.doc
δράσεων που έχει συστήσει το Συμβούλιο και εφαρμόζουν τα 21 κράτη μέλη (καθώς επίσης η Νορβηγία), συχνά στο πλαίσιο έργων συγχρηματοδοτούμενων από την Ευρωπαϊκή Ένωση 102 Michèle Rivasi Παράγραφος 1 1. επικροτεί τις δράσεις που υλοποιήθηκαν σε επίπεδο κρατών μελών, με πρωταρχικό στόχο τη βελτίωση της γενικής ασφάλειας των ασθενών και τη μείωση των πιθανοτήτων εμφάνισης HAI 1. επικροτεί τις δράσεις που υλοποιήθηκαν σε επίπεδο κρατών μελών, με πρωταρχικό στόχο τη βελτίωση της γενικής ασφάλειας των ασθενών και την πρόβλεψη των πιθανοτήτων εμφάνισης HAI 103 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Παράγραφος 1 1. επικροτεί τις δράσεις που υλοποιήθηκαν σε επίπεδο κρατών μελών, με πρωταρχικό στόχο τη βελτίωση της γενικής ασφάλειας των ασθενών και τη μείωση των πιθανοτήτων εμφάνισης HAI 1. επικροτεί τις δράσεις που υλοποιήθηκαν σε επίπεδο κρατών μελών, με πρωταρχικό στόχο τη βελτίωση της γενικής ασφάλειας των ασθενών και τη μείωση των πιθανοτήτων εμφάνισης HAI, αλλά ζητεί οι προσπάθειες αυτές να αυξηθούν 104 AM\941814.doc 49/112 PE514.775v01-00
Παράγραφος 2 2. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της γενικής ασφάλειας των ασθενών μέσω της προώθησης της αμοιβαίας μάθησης μεταξύ των κρατών μελών και της υποβολής προτάσεων για κοινούς ορισμούς και κοινή ορολογία όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών 2. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της γενικής ασφάλειας των ασθενών μέσω της προώθησης της αμοιβαίας μάθησης μεταξύ των κρατών μελών και της υποβολής προτάσεων για κοινούς ορισμούς και κοινή ορολογία όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών και συγκεκριμένα: το γεγονός ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενίσχυσε την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με πρωτοβουλίες που αφορούσαν την ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα της περίθαλψης, στο πλαίσιο της ομάδας εργασίας για την ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα της υγείας η συγχρηματοδότηση που προσφέρει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο έργο των δεικτών ποιότητας της υγειονομικής περίθαλψης το οποίο διαχειρίζεται ο ΟΟΣΑ και το οποίο επέτρεψε, συγκεκριμένα, τη συλλογή συγκρίσιμων δεικτών για την ασφάλεια των ασθενών σε 11 χώρες η συγχρηματοδότηση που προσφέρει η Ευρωπαϊκή Ένωση στο πλαίσιο του έβδομου προγράμματος πλαισίου για την έρευνα σε 6 ερευνητικά έργα για θέματα γενικής ασφάλειας των ασθενών η έγκριση της οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης, η οποία επιδιώκει να διασαφηνίσει τα δικαιώματα των ασθενών όταν αυτοί προσφεύγουν σε περίθαλψη σε άλλο κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αλλά και να εξασφαλίσει ότι η περίθαλψη αυτή είναι PE514.775v01-00 50/112 AM\941814.doc
ασφαλής και καλής ποιότητας 105 Marina Yannakoudakis Παράγραφος 2 2. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της γενικής ασφάλειας των ασθενών μέσω της προώθησης της αμοιβαίας μάθησης μεταξύ των κρατών μελών και της υποβολής προτάσεων για κοινούς ορισμούς και κοινή ορολογία όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών 2. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της γενικής ασφάλειας των ασθενών μέσω της προώθησης της αμοιβαίας μάθησης μεταξύ των κρατών μελών και της διατύπωσης ορισμών και ορολογίας όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών 106 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Παράγραφος 2 2. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της γενικής ασφάλειας των ασθενών μέσω της προώθησης της αμοιβαίας μάθησης μεταξύ των κρατών μελών και της υποβολής προτάσεων για κοινούς ορισμούς και κοινή ορολογία όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών 2. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της γενικής ασφάλειας των ασθενών μέσω της προώθησης της ανταλλαγής βέλτιστων πρακτικών μεταξύ των κρατών μελών και της υποβολής προτάσεων για κοινούς ορισμούς και κοινή ορολογία όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών AM\941814.doc 51/112 PE514.775v01-00
107 Marina Yannakoudakis Παράγραφος 3 3. εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι μέχρι στιγμής δεν έχει προταθεί καμία κατηγοριοποίηση σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών (με στόχο τον εντοπισμό, την κατανόηση και την ανάλυση των παραγόντων που συνδέονται με την ασφάλεια των ασθενών και, συνακόλουθα, την εκπαίδευση και τη βελτίωση των συστημάτων) 3. αναγνωρίζει ότι μέχρι στιγμής δεν έχει προταθεί καμία κατηγοριοποίηση σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών (με στόχο τον εντοπισμό, την κατανόηση και την ανάλυση των παραγόντων που συνδέονται με την ασφάλεια των ασθενών και, συνακόλουθα, την εκπαίδευση και τη βελτίωση των συστημάτων) 108 Renate Sommer Παράγραφος 3 3. εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι μέχρι στιγμής δεν έχει προταθεί καμία κατηγοριοποίηση σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών (με στόχο τον εντοπισμό, την κατανόηση και την ανάλυση των παραγόντων που συνδέονται με την ασφάλεια των ασθενών και, συνακόλουθα, την εκπαίδευση και τη βελτίωση των συστημάτων) 3. εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι δεν υπάρχει ούτε κατηγοριοποίηση σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης ούτε σύστημα υποβολής αναφορών όσον αφορά την ασφάλεια των ασθενών για τον εντοπισμό, την κατανόηση και την ανάλυση των παραγόντων που συνδέονται με την ασφάλεια των ασθενών και, συνακόλουθα, την εκπαίδευση και τη βελτίωση των συστημάτων Or. de 109 Marina Yannakoudakis PE514.775v01-00 52/112 AM\941814.doc
Παράγραφος 4 εισαγωγικό μέρος 4. εκφράζει τη λύπη του για το γεγονός ότι, μέχρι στιγμής, είναι πολύ μικρός ο αριθμός των κρατών μελών τα οποία: 4. διαπιστώνει ότι, μέχρι στιγμής, είναι πολύ μικρός ο αριθμός των κρατών μελών τα οποία: 110 Παράγραφος 4 περίπτωση 1 α (νέα) έχουν εντάξει την ασφάλεια των ασθενών στην εκπαίδευση και κατάρτιση των επαγγελματιών υγείας 111 Anna Rosbach, Claudiu Ciprian Tănăsescu Παράγραφος 4 περίπτωση 2 α (νέα) έχουν θέσει σε εφαρμογή σχέδια δράσης για την καταπολέμηση των HAI 112 Marina Yannakoudakis Παράγραφος 5 AM\941814.doc 53/112 PE514.775v01-00
5. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και τις συντονιστικές και εποπτικές εργασίες του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) στον τομέα της πρόληψης και του ελέγχου των HAI 5. επικροτεί τη δράση του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) σε συνεργασία με τις υγειονομικές αρχές των κρατών μελών στον τομέα της πρόληψης και του ελέγχου των HAI 113 Παράγραφος 5 α (νέα) 5α. επικροτεί τη δράση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στον τομέα της πρόληψης και της καταπολέμησης των ΗΑΙ δράση που συνδέεται στενά με τις δράσεις που διεξάγει η Επιτροπή στον τομέα της αντοχής στις αντιμικροβιακές ουσίες και ιδίως τη χρηματοδότηση που προσφέρει η Ευρωπαϊκή Επιτροπή στα ερευνητικά έργα στον τομέα των ΗΑΙ και της ανθεκτικότητας στις αντιμικροβιακές ουσίες, και, συγκεκριμένα, στα έργα που διαθέτουν ευρωπαϊκή διάσταση όπως το έργο IPSE (Βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών στην Ευρώπη), το έργο IMPLEMENT (Ανάπτυξη στρατηγικών δεσμών για την πρόληψη και διαχείριση λοιμώξεων) ή το έργο PROHIBIT (Πρόληψη νοσοκομειακών λοιμώξεων με επέμβαση και κατάρτιση) που επιδιώκει να αναλύσει τις πρακτικές κατευθυντήριες γραμμές που ήδη υπάρχουν σε θέματα πρόληψης των ΗΑΙ στα νοσοκομεία της Ευρώπης και να δοκιμάσει μια στρατηγική πρόληψης των βακτηριαιμιών που συνδέονται με τους κεντρικούς φλεβικούς καθετήρες (λοιμώξεις οι οποίες είναι ιδιαίτερα PE514.775v01-00 54/112 AM\941814.doc
ανησυχητικές στον βαθμό που συνδέονται με σημαντικό ποσοστό νοσηρότητας καθώς και μεγάλο ποσοστό θνησιμότητας το οποίο αποδίδεται άμεσα σε αυτές) 114 Daciana Octavia Sârbu Παράγραφος 6 6. καλεί τα κράτη μέλη να συνεχίσουν να καταβάλλουν προσπάθειες για την επέκταση της συλλογής συγκρίσιμων δεικτών σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών σε όλα τα κράτη μέλη 6. καλεί τα κράτη μέλη να συνεχίσουν να καταβάλλουν προσπάθειες για την επέκταση της συλλογής συγκρίσιμων δεικτών σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών σε όλα τα κράτη μέλη, με την υποστήριξη της Επιτροπής 115 Παράγραφος 8 α (νέα) 8α. επικροτεί τις συντονιστικές και εποπτικές εργασίες του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων (ΕΚΠΕΝ) και, συγκεκριμένα: τις συντονιστικές δραστηριότητές του όσον αφορά το ευρωπαϊκό δίκτυο για την επιτήρηση των ΗΑΙ, και ιδιαιτέρως των χειρουργικών λοιμώξεων, των ΗΑΙ στις μονάδες ανάνηψης, και τη χρήση των αντιμικροβιακών ουσιών σε εγκαταστάσεις μακροχρόνιας περίθαλψης (HALT-2) καθώς και τη στήριξή του στο σχέδιο υποστήριξης της ανάπτυξης AM\941814.doc 55/112 PE514.775v01-00