Διακήρυξη 65/2014 1. Το 401 ΓΣΝΑ/Γραφείο Προμηθειών ανακοινώνει, σε εκτέλεση της Φ.814/191/179407/Σ.661/30 Μαϊ 2014/ΑΣΔΥΣ/ΔΥΓ/2 ο, τη διενέργεια προμήθειας υλικών (Εξοπλισμοί χορήγησης φαρμάκων με ορρό, CPV:) όπως φαίνονται στο Παράρτημα «Α», προϋπολογισμού 17.600,00 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ 23% και νόμιμων κρατήσεων 4,1996% υπέρ τρίτων. 2. Οι ενδιαφερόμενοι να υποβάλουν τις προσφορές τους στο Γραφείο Προμηθειών του 401 ΓΣΝΑ. 3. Ημερομηνία κατάθεσης ενσφράγιστων προσφορών, αφού αρχικά έχουν πρωτοκολληθεί από την Γραμματεία του Νοσοκομείου, μέχρι 25 Ιουν 2014 ημέρα Τετάρτη και ώρα 13:00 π.μ. ανυπερθέτως. Προσφορές που θα κατατεθούν μετά την προαναφερόμενη ημερομηνία και ώρα, δεν θα γίνονται δεκτές και θα επιστρέφονται στους δικαιούχους. 4. Χρόνος παράδοσης των υπό προμήθεια υλικών εντός είκοσι (20) ημερών από την υπογραφή των αντίστοιχων συμβάσεων. 5. Τόπος υποβολής προσφορών: 401ΓΣΝΑ/Γρ. Προμηθειών, οδός Π. Κανελλοπούλου, αριθμός 1, ΤΚ 11525 Παπάγου, Αθήνα. 6. Κριτήριο κατακύρωσης: η χαμηλότερη τιμή. Ακριβές Αντίγραφο Ταξχος Γεώργιος Σιάπκας Δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς Επχιας (ΥΓ) Μιχαήλ Γκριζιώτης Βοηθός Γρ. Προμηθειών
Α - 1-2 5 6 7 8 9 Σύστημα θέρμανσης υγρών μέσω συσκευής. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένο και να είναι κατάλληλο για χορήγηση από KVO έως τουλάχιστον 500ml/min, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατό με τη συσκευή Hot Line Warming Set Σύστημα θέρμανσης υγρών μέσω συσκευής. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένο και να είναι κατάλληλο για χορήγηση από KVO έως τουλάχιστον 500ml/min, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατό με τη συσκευή Ranger/3M που διαθέτει το Νοσοκομείο. Ειδικό σετ χορήγησης φαρμάκων μέσω αντλίας. Να φέρει σύνδεσμο τύπου spike (καρφί) για την σύνδεση με πτυσσόμενο ασκό, με βαλβίδα προστασίας ελεύθερης ροής, μη τσακιζόμενο, κατάλληλο για επισκληρίδια χορήγηση, με άκρο LUER LOCK, να φέρει πιστοποίηση CE.Να είναι συμβατό με την αντλία Gemstar που διαθέτει το Νοσοκομείο. Ειδικό σετ χορήγησης φαρμάκων μέσω αντλίας. Να φέρει σύνδεσμο τύπου spike (καρφί) για την σύνδεση με πτυσσόμενο ασκό, με βαλβίδα προστασίας ελεύθερης ροής, μη τσακιζόμενο, κατάλληλο για επισκληρίδια χορήγηση, με άκρο LUER LOCK, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατό με την αντλία CME /Body Guard 323. Συσκευές χορηγήσεως υγρώνφαρμάκων,για αντλίες διπλής ανεξάρτητης χορήγησης υγρών. Η χορήγηση να γίνεται μέσα από την ίδια αναλώσιμη συσκευή. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, με φίλτρο 15 μικρομέτρων σε θάλαμο θέασης, προδιατρημένο συνδετικό σχήματος Υ, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατές με τις αντλίες Life Care 5000, PLUM A+(Hospira) που διαθέτει το Νοσοκομείο.
Α - 1-3 10 11 12 13 Συσκευές χορηγήσεως υγρώνφαρμάκων, φωτοσκιερές,για αντλίες διπλής ανεξάρτητης χορήγησης υγρών. Η χορήγηση να γίνεται μέσα από την ίδια αναλώσιμη συσκευή. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες,φωτοσκιερές, με φίλτρο 15 μικρομέτρων σε θάλαμο θέασης, προδιατρημένο συνδετικό σχήματος Υ, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατές με τις αντλίες Life Care 5000, PLUM A+(Hospira) που διαθέτει το Νοσοκομείο Συσκευές χορηγήσεως υγρώνφαρμάκων και κυτταροστατικών για χημειοθεραπείες με φίλτρο. Να είναι κατάλληλες για ακριβή χορήγηση κυτταροστατικών για χημειοθεραπείες με φίλτρο. Να είναι φωτοσκιερές, για αντλίες διπλής ανεξάρτητης χορήγησης υγρών μέσα από την ίδια αναλώσιμη συσκευή, μιας χρήσης, αποστειρωμένες, με φίλτρο 15 μικρομέτρων σε θάλαμο θέασης, προδιατρημένο συνδετικό σχήματος Υ, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατό με τις αντλίες Life Care 5000, PLUM A+ (Hospira) που διαθέτει το Νοσοκομείο. Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων μέσω αντλίας. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να συμβατές με την αντλία Graseby 3000 που διαθέτει το Νοσοκομείο. Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων μέσω αντλίας. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να συμβατές με τις αντλίες Optima MS και MVP+MS Orchestra (FRESENIUS) που διαθέτει το Νοσοκομείο. (M505).
Α - 1-4 14 15 16 17 18 19 Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων μέσω αντλίας, φωτοσκιερές. Να είναι μιας χρήσης, φωτοσκιερές, αποστειρωμένες, να συμβατές με τις αντλίες Optima MS και MVP+MS Orchestra (FRESENIUS) που διαθέτει το Νοσοκομείο. (M505) Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων,αίματος και παραγώγων του, μέσω αντλίας. Να είναι κατάλληλες για χορήγηση αίματος και παραγώγων του,με φίλτρο, μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατές με τις αντλίες Optima MS και MVP+MS Orchestra (FRESENIUS) που διαθέτει το Νοσοκομείο. (M505) Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων μέσω αντλίας. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να συμβατές με την αντλία Infusomat Space (B/BRAUN)που διαθέτει το Νοσοκομείο. Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων μέσω αντλίας, φωτοσκιερές. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να φέρουν πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατές με την αντλία Infusomat Space (B/BRAUN)που διαθέτει το Νοσοκομείο. Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων,αίματος και παραγώγων του, μέσω αντλίας. Να είναι κατάλληλες για χορήγηση αίματος και παραγώγων του,με φίλτρο, μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να φέρουν πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατές με την αντλία Infusomat Space (B/BRAUN)που διαθέτει το Νοσοκομείο. Συσκευές χορήγησης εντερικής διατροφής μέσω αντλίας. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, με ειδικό πώμα ώστε να εφαρμόζει στα σκευάσματα εντερικής διατροφής, να
συμβατές με την αντλία Infusomat - 0Space (B/BRAUN)που διαθέτει το Νοσοκομείο. Α - 1-5 20 Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων, μέσω αντλίας. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να συμβατές με την αντλία CME /Body Guard 323. 21 22 23 Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων, μέσω αντλίας, φωτοσκιερές. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένες, φωτοσκιερές, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατές με την αντλία CME /Body Guard 323. Συσκευές χορήγησης υγρώνφαρμάκων,αίματος και παραγώγων του. Να είναι κατάλληλες για χορήγηση αίματος και παραγώγων του,με φίλτρο, μέσω αντλίας, μιας χρήσης, αποστειρωμένες, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατό με την αντλία CME /Body Guard 323. Σύριγγες εγχυτή 200ml. Να είναι μιας χρήσης, με άκρο LUER LOCK, αποστειρωμένες, να φέρουν πιστοποίηση CE. 24 Σύριγγες 50/60 ml. Να είναι μιας χρήσης, με άκρο LUER LOCK, αποστειρωμένες, να φέρουν πιστοποίηση CE. 25 Προεκτάσεις ορού 150 εκ.,υψηλών πιέσεων. Να είναι αποστειρωμένες, μιας χρήσης,, χωρίς ρόλερ, με άκρο LUER LOCK, να φέρουν πιστοποίηση CE.
Α - 1-6 26 Προεκτάσεις ορού 100 εκ. Να είναι αποστειρωμένες, μιας χρήσης,, χωρίς ρόλερ, με άκρο LUER LOCK, να φέρουν πιστοποίηση CE. 27 28 Αντλίες χορήγησης υγρών-φαρμάκων μιας χρήσης. Να είναι φορητές με ελαστομερές μπαλόνι από πολυισοπρένιο, μιας χρήσης,εφοδιασμένες με μηχανισμό ακριβείας, με ρυθμιζόμενη ταχύτητα ροής, τουλάχιστον 3 επιλογές με την μικρότερη τα 2ml, μέγιστης χωρητικότητας 300ml, κατάλληλες για διάρκεια χορήγησης 2 ημερών. Να είναι μικρές, αθόρυβες, αποστειρωμένες, με αυτόνομη λειτουργία. Το περίβλημα να είναι από σκληρό άκαμπτο υλικό και ο αυλός χορήγησης να μην τσακίζει. Το σύστημα να μην φέρει διακόπτες ή μέσα τα οποία μπορεί να διακόψουν τη ζητούμενη ροή του φαρμάκου. Ο θάλαμος του υγρού να είναι διαυγής ώστε να υπάρχει ένδειξη της ποσότητας. Αντλίες χορήγησης υγρών-φαρμάκων μιας χρήσης. Να είναι φορητές με ελαστομερές μπαλόνι από πολυισοπρένιο, μιας χρήσης, εφοδιασμένες με μηχανισμό ακριβείας, με ρυθμιζόμενη ταχύτητα ροής, τουλάχιστον 3 επιλογές με την μικρότερη τα 2ml, μέγιστης χωρητικότητας 100ml, κατάλληλες για διάρκεια χορήγησης 2 ημερών. Να είναι μικρές, αθόρυβες, αποστειρωμένες, με αυτόνομη λειτουργία. Το περίβλημα να είναι από σκληρό άκαμπτο υλικό και ο αυλός χορήγησης να μην τσακίζει. Το σύστημα να μην φέρει διακόπτες ή μέσα τα οποία μπορεί να διακόψουν τη ζητούμενη ροή του φαρμάκου. Ο θάλαμος του υγρού να είναι διαυγής ώστε να υπάρχει ένδειξη της
Α - 1-7 ποσότητας. 29 30 Σετ παρακολούθησης μιας αιματηρής πίεσης, μέσω μορφομετατροπέα. Το σύστημα να αποτελείται από σωληνώσεις υψηλών πιέσεων, να διατηρεί τη βατότητά του. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένο, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατό με τα monitors του Νοσοκομείου. Σετ παρακολούθησης δυο αιματηρών πίεσεων, μέσω μορφομετατροπέα. Το σύστημα να αποτελείται από σωληνώσεις υψηλών πιέσεων, να διατηρεί τη βατότητά του συστήματος, να υπάρχει διαφορετικό χρώμα σε κάθε μία από τις γραμμές του. Να είναι μιας χρήσης, αποστειρωμένο, να φέρει πιστοποίηση CE. Να είναι συμβατό με τα monitors του Νοσοκομείου. Οι προσφορές για τα παραπάνω υλικά δύνανται να είναι ΙΣΟΔΥΝΑΜΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Υποχρεωτική αναφορά του εργοστασιακού κωδικού παραγωγής κάθε προσφερόμενου είδους. 2. Οι αναφερόμενες ενδείξεις να παρατίθενται υποχρεωτικά στην ελληνική γλώσσα (ΔΥΑ / οικ.2480 άρθρο 4 παρ. 4). 3. Η τεχνική περιγραφή καλύπτει τα υπό προμήθεια είδη τα οποία πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα και κατασκευασμένα με τις τελευταίες επιστημονικές εξελίξεις. Να ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες της Υπηρεσίας και να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως στα Ελληνικά, εκτός εάν η υπουργική απόφαση εναρμόνισης της οδηγία 98/79/Ε.Κ ορίζει διαφορετικά. 4. Να έχουν τον κατά το δυνατόν μακρότερο χρόνο λήξεως σε ημερολογιακές ημέρες από την παραγγελία και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του.
Α - 1-8 5. Να συνοδεύονται υποχρεωτικά από πιστοποιητικό ποιοτικού ελέγχου, όπου τούτο προβλέπεται. 6. Να έχουν την κατάλληλη συσκευασία, η οποία πρέπει να είναι του εργοστασίου κατασκευής (τα σχετικά υλικά συσκευασίας δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή). 7. Να έχουν σε εμφανές σημείο της συσκευασίας, καθώς και σε κάθε μονάδα του περιεχομένου της, τις παρακάτω ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ, στα Ελληνικά ή Αγγλικά, εκτός εάν η Υπουργική Απόφαση εναρμόνισης της οδηγίας 98/79/Ε.Κ. ορίζει διαφορετικά : α. Επωνυμία και διεύθυνση κατασκευαστή. Εάν ο κατασκευαστής εδρεύει σε χώρα εκτός Ευρωπαϊκής Ένωσης, πρέπει να αναγράφεται η επωνυμία και η διεύθυνση του εγκατεστημένου στην κοινότητα εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του κατασκευαστή. β. Τα στοιχεία που είναι απολύτως αναγκαία, προκειμένου ο χρήστης να είναι σε θέση να αναγνωρίσει το προϊόν, την ποσότητά του και το περιεχόμενο της συσκευασίας. γ. Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς, χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης. δ. Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού. ε. Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις ή και προφυλάξεις. 8. Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντηρήσεως του, υποχρεούται ο προμηθευτής στην αντικατάσταση της αλλοιωθείσας ποσότητας. 9. Όλα τα προϊόντα πρέπει να φέρουν τη σήμανση CE Mark. Το πιστοποιητικό κυκλοφορίας CE Mark να είναι μεταφρασμένο στην ελληνική γλώσσα και επικυρωμένο από το Υπουργείο Εξωτερικών ή από δικηγόρο. 10. Απαιτούνται τα πιστοποιητικά: α. Πιστοποιητικό κυκλοφορίας στη χώρα κατασκευής (εντος ΕΕ) ή πιστοποιητικό κυκλοφορίας και εξαγωγής από τη χώρα κατασκευής (για προέλευση εκτος ΕΕ). β. Πιστοποιητικό ή δήλωση του κατασκευαστικού οίκου ότι είναι μέλος του Ευρωπαϊκού (ΕΑΤΒ) ή του Αμερικανικού Οργανισμού Τραπεζών Ιστών (ΑΑΤΒ) ή άλλου εγκεκριμένου Οργανισμού Τραπεζών Ιστών. γ. Πιστοποιητικό ή δήλωση του κατασκευαστικού οίκου ότι συμμορφούται με την Ευρωπαική Οδηγία 2006/17 περί ελέγχου των ιστών για μολυσματικούς παράγοντες κτλ. Ακριβές Αντίγραφο Σχης(ΥΠ) Πουλίκος Πουλικάκος Α Υ π ο δ ι ε υ θ υ ν τ ή ς Επχιας (ΥΓ) Μιχαήλ Γκριζιώτης Βοηθός Γρ. Προμηθειών
Α - 1-9