ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B Πλήρες κιτ ανοσοχρωματογραφίας ενός βήματος για την ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση και διαφοροποίηση των GDH / Toxin A / Toxin B του C. Difficile σε δείγματα κοπράνων. Το κιτ περιλαμβάνει κάρτες ανίχνευσης, κάθε μία από τις οποίες διαθέτει 3 ξεχωριστά παράθυρα αποτελέσματος, ένα για καθένα από τα GDH / Toxin A / Toxin B και φιαλίδια συλλογής δείγματος με ρυθμιστικό διάλυμα. Το αποτέλεσμα λαμβάνεται σε ένα βήμα και εντός 10 λεπτών από την τοποθέτησή του στην κάρτα ανίχνευσης. H μέθοδος διαθέτει μάρτυρα ελέγχου της διαδικασίας. Toxin A&B Γρήγορο κιτ ELISA επί κάρτας για την ταυτόχρονη ανίχνευση των Τοξινών Α και Β του C. difficile σε δείγματα κοπράνων (ρευστά / ημιστερεά και σχηματισμένα / στερεά κόπρανα). Η κάρτα διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Το κιτ συνοδεύεται απο θετικό μάρτυρα. 50 test. Αρχή μεθόδου : Elisa σε μεμβράνη Διάρκεια Διαδικασίας : 15 min Ευαισθησία : 100%, Ειδικότητα : 98,4% C. difficile CDH (50 tests) Γρήγορο τεστ για την ανίχνευση του αντιγόνου του C. difficile, CDH, σε δείγμα κοπράνων (χωρίς φυγοκέντρηση). Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με μία θέση αντίδρασης, μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας και περιλαμβάνει θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : ELISA σε μεμβράνη Διάρκεια Διαδικασίας : 30 min Ευαισθησία : 97,6% Ειδικότητα : 87,0%
C. difficile Toxin A (50 tests) Γρήγορο τεστ ενός βήματος για την ανίχνευση (με μονοκλωνικό αντίσωμα) της Τοξίνης Α του C. difficile σε δείγμα κοπράνων ή υγρής καλλιέργειας (χωρίς φυγοκέντρηση). Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με μία θέση αντίδρασης, μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης Campylobacter Γρήγορο τεστ ενός βήματος για την ανίχνευση των Campylobacter spp. (C.coli, C.jejuni) στα κόπρανα. Η κάρτα διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Περιλαμβάνει θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης Διάρκεια Διαδικασίας : 20 min Ευαισθησία : 98,1% Ειδικότητα : 95.9% Norovirus Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό τεστ για την ανίχνευση αντιγόνου του Norovirus από δείγμα κοπράνων (45μl). Η συσκευή διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με μία θέση αντίδρασης και η διαδικασία είναι ενός βήματος. Διάρκεια Διαδικασίας: 15 min EHEC Γρήγορο τεστ ενός βήματος για την ταυτόχρονη και διαφορική ανίχνευση των Shiga toxins 1&2 (Verotoxins) της E.coli στα κόπρανα μετά απο εμπλουτισμό σε ζωμό McConkey. Η κάρτα διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας.περιλαμβάνει θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης
Διάρκεια Διαδικασίας : 20 min E.coli 0157 Γρήγορο τεστ ενός βήματος για την ανίχνευση με μονοκλωνικό αντίσωμα του αντιγόνου 0157:Η7 της E.coli από δείγμα κοπράνων ή από καλλιέργεια. Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με μία θέση αντίδρασης και μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Περιλαμβάνει θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης Helicobacter pylori Stool Antigen (HPSA) Γρηγορο test για τον ποιοτικο προσδιορισμο του Ag του H.pylori σε κοπρανα. Είναι διαμορφωμένο σε καρτα με μία θέση αντίδρασης και μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης (με μονοκλωνικό αντίσωμα) Διάρκεια Διαδικασίας : 5 min Crypto/Giardia Γρηγορο test για τον ποιοτικο προσδιορισμο Cryptosporidium και Giardia lamblia σε κοπρανα. Είναι διαμορφωμένο σε καρτα με μία θέση αντίδρασης και μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης Rotavirus Γρήγορο τεστ ενός βήματος για την ανίχνευση με μονοκλωνικό αντίσωμα του αντιγόνου VP6 του Rotavirus σε δείγμα κοπράνων (χωρίς φυγοκέντρηση). Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με μία θέση αντίδρασης, μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας και περιλαμβάνει θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης
Ευαισθησία : 95,8% Ειδικότητα : 93,1% Chlamydia pneumoniae IgM Γρήγορο τεστ για την ανίχνευση IgM αντισωμάτων έναντι του Chlamydia pneumoniae από δείγμα ορού και ολικού αίματος. Η συσκευή διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με μία θέση αντίδρασης και η διαδικασία είναι ενός βήματος. Αρχή μεθόδου: Διάρκεια Διαδικασίας: Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης 15 min Ευαισθησία: 100% Ειδικότητα: 92,9% Mycoplasma pneumoniae IgM Γρήγορο τεστ το οποίο χρησιμοποιεί μονοκλωνικό αντίσωμα για την ανίχνευση IgM αντισωμάτων έναντι του Mycoplasma pneumoniae από δείγμα ορού. Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με μία θέση αντίδρασης, μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας και περιλαμβάνει θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : Elisa σε μεμβράνη Ευαισθησία : 90% Ειδικότητα : 98% Monospot Latex (50 tests) Γρήγορο τεστ για τον ποιοτικό ή ημιποσοτικό προσδιορισμό των ετερόφιλων αντισωμάτων της λοιμώδους μονοπυρήνωσης σε ορό ή πλάσμα, με θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : Latex
Διάρκεια Διαδικασίας : 2 min Ευαισθησία : 94,6% Ειδικότητα : 96,4% Monospot slide (20 tests) Γρήγορο τεστ διπλής προσρόφησης για τον ποιοτικό ή ημιποσοτικό προσδιορισμό των ετερόφιλων αντισωμάτων σε λοιμώδη μονοπυρήνωση σε ορό ή πλάσμα, με θετικό και αρνητικό μάρτυρα και με χρήση φρέσκου αίματος ερυθροκυττάρων αλόγου. Αρχή μεθόδου : Latex Διάρκεια Διαδικασίας : 1 min Ευαισθησία : 97,4% Eιδικότητα : 93,9% ImmunoCard STAT! Strep A (50 tests) Γρήγορο τεστ ενός βήματος για την ανίχνευση Streptococcus A σε φαρυγγικό δείγμα. Είναι διαμορφωμένο σε ταινία (strip), με μία θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας και περιλαμβάνει θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία Διάρκεια Διαδικασίας : 5 min Ευαισθησία : 90,2% Ειδικότητα : 98,1% Cryptococcal latex Agglutination System (CALAS) (100 tests) Kit για τον ποιοτικό ή ημιποσοτικό προσδιορισμό του καψιδικού πολυσακχαριδικού αντιγόνων του Cryptococcus neoformans σε ορό ή ΕΝΥ.Το kit να περιέχει αντιδραστήρια για την ανίχνευση μη ειδικών αντιδράσεων με σωματίδια latex επικαλυμμένα με κανονική σφαιρίνη (Control Latex) τα οποία δρουν ως αντιδραστήρια ελέγχου. Να περιέχει θετικό και αρνητικό μάρτυρα.
Αρχή μεθόδου : Συγκολλητινοαντίδραση (με latex σφαιρίδια) Διάρκεια Διαδικασίας : 5 min Eυαισθησία : 90 100% (25 ng/ml) EBV IgG Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό κιτ των 30 τεστ σε μορφή κλειστής συσκευής για την ανίχνευση των EBV VCA και EBNA 1 αντισωμάτων σε ανθρώπινο ορό. Το kit χρησιμοποιεί ειδικές πρωτεϊνες EBV : Ανασυνδυασμένο p18 πεπτίδιο για τα VCA IgG, Ανασυνδυασμένο EBNA 1 p72 πεπτίδιο για τα EBNA IgG Η συσκευή διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Συνολικός χρόνος διαδικασίας 20 λεπτά. Ευαισθησία : 96,5% (VCA IgG), 98.8% (EBNA 1 IgG) Ειδικότητα : 95,8% (VCA IgG), 98,8% (EBNA 1 IgG) EBV IgΜ Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό κιτ των 30 τεστ σε μορφή κλειστής συσκευής για την ανίχνευση των EBV VCA αντισωμάτων σε ανθρώπινο ορό. Το kit χρησιμοποιεί ειδικές πρωτεϊνες EBV : Ανασυνδυασμένο p18 πεπτίδιο για τα VCA IgΜ, Η συσκευή διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Συνολικός χρόνος διαδικασίας 20 λεπτά. Ευαισθησία : 91,6% (VCA IgΜ) Ειδικότητα : 96,4% (VCA IgΜ) Influenza A/B Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό κιτ των 32 τεστ σε μορφή κλειστής συσκευής για την διαφορική ανίχνευση των ιών της γρίππης τύπου Α και Β σε ρινοφαρυγγικά αναρροφήματα ή επιχρίσματα και ρινικά εκπλύματα ή επισχρίσματα. Η κάρτα διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Συνολικός χρόνος διαδικασίας 15 λεπτά. RSV Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό κιτ των 32 τεστ σε μορφή κλειστής συσκευής για την ανίχνευση του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV) σε ρινοφαρυγγικά
αναρροφήματα ή επιχρίσματα και ρινικά εκπλύματα ή επισχρίσματα. Το κιτ ανιχνεύει τους υπότυπους Α και Β του RSV καθώς χρησιμοποιεί μίγμα 3 διαφορετικών μονοκλωνικών αντισωμάτων (2 έναντι της επιφανειακής πρωτεϊνης και 1 έναντι της πυρηνικής). Η κάρτα διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Συνολικός χρόνος διαδικασίας 15 λεπτά. LEGIONELLA urinary antigen Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό κιτ των 32 τεστ σε μορφή κλειστής συσκευής για την ανίχνευση αντιγόνου της Legionella pneumophila, serogroup 1 σε δείγματα ούρων απευθείας ( χωρίς συντηρητικό) ή σε δείγμα ούρων συντηρημένο σε βορικό οξύ. Το τεστ διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Συνολικός χρόνος διαδικασίας 20 λεπτά. STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE urinary antigen Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό κιτ των 32 τεστ σε μορφή κλειστής συσκευής για την ανίχνευση αντιγόνου του Πνευμονιοκόκκου σε δείγματα ούρων απευθείας ( χωρίς συντηρητικό) ή σε δείγμα ούρων συντηρημένο σε βορικό οξύ. Το τεστ διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Συνολικός χρόνος διαδικασίας 20 λεπτά. Legionella pneumophila / Streptococcus pneumonia Urinary Antigen Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό test για την ταυτόχρονη ανίχνευση και διαφοροποίηση των αντιγόνων του Πνευμονιοκόκκου και της Λεγιωνέλλας σε δείγματα ούρων. Το τεστ διαθέτει θέση εσωτερικού ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας. Περιλαμβάνεται αρνητικός και θετικός μάρτυρας. Ευαισθησία 82%, ειδικότητα 99%. Συνολικός χρόνος διαδικασίας 15 λεπτά. VIRAPID MONO Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό τεστ για την ανίχνευση των παραγόντων λοίμωξης από EBV (PB Abs, VCA IgG, VCA IgM, EBNA IgG) σε ορό ή πλάσμα. Είναι διαμορφωμένο σε διπλή κασέτα με θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας (25 tests). Δείκτης Ευαισθησία % Ειδικότητα % VCA IgM 91 97 PB 94 99 VCA IgG 92 95 EBNA IgG 91 92
VIRAPID HYDATIDOSIS Γρήγορο ανοσοχρωματογραφικό τεστ για την ανίχνευση ολικών αντισωμάτων έναντι Echinococcus granulosus σε ορό ή πλάσμα. Είναι διαμορφωμένο σε κάρτα με θέση ελέγχου ορθότητας της διαδικασίας (25 tests). Ευαισθησία: 94,7% Ειδικότητα: 99,5% Malaria quick test Πλήρες γρήγορο τέστ για την ανίχνευση Plasmodium falciparum από ολικό αίμα. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης (με μονοκλωνικό αντίσωμα) Διάρκεια Διαδικασίας : 15 min Ευαισθησία : 99,7% (συγκρινόμενο με μικροσκοπική εξέταση και PCR) Ειδικότητα : 96,0% (συγκρινόμενο με μικροσκοπική εξέταση και PCR) Είναι διαμορφωμένο σε συσκευή ατομικού τέστ που περιλαμβάνει και έλεγχο ορθότητας της διαδικασίας (control). Malaria total quick test Πλήρες γρήγορο τέστ για την διαφοροδιάγνωση των Plasmodium falciparum και των άλλων ειδών του Plasmodium (P. vivax, P. ovale και P. malariae) από ολικό αίμα. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης (με μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι P.f και πολυκλωνικό αντίσωμα έναντι P.v., P.o., P.m.) Διάρκεια Διαδικασίας : 15 min Ευαισθησία : 99,7% για P.f., 95,5% για P.v., P.o., P.m. (συγκρινόμενο με μικροσκοπική εξέταση) Ειδικότητα : 99,5% (συγκρινόμενο με μικροσκοπική εξέταση) Είναι διαμορφωμένο σε συσκευή ατομικού τέστ που περιλαμβάνει και έλεγχο ορθότητας της διαδικασίας (control). Leishmania strip quick test Πλήρες γρήγορο τέστ για την ανίχνευση αντισωμάτων έναντι του ανασυνδυασμένου VL αντιγόνου (k39) της Leishmania από oρό. Αρχή μεθόδου : Ανοσοχρωματογραφία μεμβράνης (με μονοκλωνικό αντίσωμα) Ευαισθησία : 99,7% (συγκρινόμενο με μικροσκοπική εξέταση και PCR) Ειδικότητα : 96,0% (συγκρινόμενο με μικροσκοπική εξέταση και PCR)
Είναι διαμορφωμένο σε ατομικές ταινίες (strips) που περιλαμβάνουν και έλεγχο ορθότητας της διαδικασίας (control).