ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου ΠΡΟΣΩΡΙΝΟ 2003/0052(COD) 21 Σεπτεµβρίου 2003 ΣΧΕ ΙΟ ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών σχετικά µε την πρόταση οδηγίας του Συµβουλίου που αφορά τα ανώτατα όρια υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων στα προϊόντα φυτικής και ζωικής προέλευσης (COM(2003) 117 C5-0175/2003 2003/0052((COD)) Συντάκτρια γνωµοδότησης: Encarnación Redondo Jiménez PA\492175.doc PE 329.795

PE 329.795 2/16 PA\492175.doc

ΙΣΤΟΡΙΚΟ ΤΗΣ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑΣ Κατά τη συνεδρίασή της στις 14 Μαρτίου 2003, η Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου όρισε συντάκτρια γνωµοδότησης την Encarnación Redondo Jiménez. Κατά τη συνεδρίασή της/τις συνεδριάσεις της στις..., η επιτροπή εξέτασε το σχέδιο γνωµοδότησης. Κατά την τελευταία ως άνω συνεδρίαση, η επιτροπή ενέκρινε τις ακόλουθες τροπολογίες µε ψήφους... υπέρ,... κατά και... αποχές(ή)/οµόφωνα. Ήσαν παρόντες κατά την ψηφοφορία οι βουλευτές:... (πρόεδρος/ασκών/ασκούσα την προεδρία),... (αντιπρόεδρος),...(αντιπρόεδρος), Encarnación Redondo Jiménez (συντάκτρια γνωµοδότησης),...,... (αναπλ....),... (αναπλ.... σύµφωνα µε το άρθρο 153, παράγραφος 2, του Κανονισµού),... και.... PA\492175.doc 3/16 PE 329.795

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ Η Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου καλεί την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών, που είναι αρµόδια επί της ουσίας, να ενσωµατώσει στην έκθεσή της τις ακόλουθες τροπολογίες: Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή 1 Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία 1 Αιτιολογική σκέψη 13 Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ότι τα κράτη µέλη, κατά την έκδοση των εγκρίσεων, οφείλουν να ορίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιµοποιούνται ορθά. Η ορθή χρήση περιλαµβάνει την εφαρµογή των αρχών της ορθής πρακτικής φυτοϋγείας, καθώς και των αρχών της ολοκληρωµένης καταπολέµησης, ώστε, όποτε αυτό είναι δυνατό και εφαρµόσιµο, η χρήση και η επιλογή φυτοφαρµάκων να µη παρακωλύει τη χρήση µεθόδων βιολογικής καταπολέµησης. Τα MRL πρέπει να καθορίζονται στο χαµηλότερο δυνατό επίπεδο που συµβιβάζεται µε τις εν λόγω µεθόδους βιολογικής καταπολέµησης. Όταν τα MRL που προκύπτουν από εγκεκριµένη χρήση ενός φυτοφαρµάκου βάσει της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ παρουσιάζουν κίνδυνο για τον καταναλωτή, η χρήση αυτή πρέπει να επανεξετάζεται, για να µειώνονται τα όρια των υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων. Η Κοινότητα πρέπει να ενθαρρύνει τη χρησιµοποίηση µεθόδων ή προϊόντων που ευνοούν τη µείωση της επικινδυνότητας και τη µείωση της ποσότητας φυτοφαρµάκων που χρησιµοποιούνται σε επίπεδα που συµβιβάζονται µε την αποτελεσµατική καταπολέµηση των Η οδηγία 91/414/ΕΟΚ προβλέπει ότι τα κράτη µέλη, κατά την έκδοση των εγκρίσεων, οφείλουν να ορίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα πρέπει να χρησιµοποιούνται ορθά. Τα MRL καθορίζονται στα χαµηλότερα δυνατά επίπεδα που συµβιβάζονται µε τις χρηστές γεωργικές πρακτικές, εφόσον βέβαια δεν συνιστούν κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή. Η Κοινότητα πρέπει να ενθαρρύνει τη χρησιµοποίηση µεθόδων ή προϊόντων που ευνοούν τη µείωση της επικινδυνότητας και τη µείωση της ποσότητας φυτοφαρµάκων που χρησιµοποιούνται σε επίπεδα που συµβιβάζονται µε την αποτελεσµατική καταπολέµηση των επιβλαβών οργανισµών. 1 ΕΕ C / εν έχει ακόµη δηµοσιευθεί στην ΕΕ. PE 329.795 4/16 PA\492175.doc

επιβλαβών οργανισµών. Οι καλές γεωργικές πρακτικές πρέπει να προσδιορίζονται από την εφαρµογή της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, και ο κανονισµός για τα MRL δεν πρέπει να εισβάλει στο πεδίο της. Τροπολογία 2 Αιτιολογική σκέψη 16 Ο καθορισµός των MRL για τα φυτοφάρµακα απαιτεί µακρά, τεχνικής φύσεως εξέταση και περιλαµβάνει εκτίµηση των δυνητικών κινδύνων για τους καταναλωτές. Εποµένως, δεν µπορούν να καθοριστούν αµέσως MRL για τα υπολείµµατα φυτοφαρµάκων που σήµερα ρυθµίζονται από την οδηγία 76/895/ΕΟΚ ή για τα φυτοφάρµακα για τα οποία δεν έχουν ακόµη καθοριστεί κοινοτικά όρια. Ο καθορισµός των MRL για τα φυτοφάρµακα απαιτεί µακρά, τεχνικής φύσεως εξέταση και περιλαµβάνει εκτίµηση των δυνητικών κινδύνων για τους καταναλωτές. Εποµένως, δεν µπορούν να καθοριστούν αµέσως MRL για τα φυτικά προϊόντα για τα οποία τα κράτη µέλη χρησιµοποίησαν τη δυνατότητα να θεσπίσουν MRL ανώτερα των θεσπιζοµένων στην οδηγία 76/895 ή για τα φυτοφάρµακα για τα οποία δεν έχουν ακόµη καθοριστεί κοινοτικά MRL. Εάν παρεκκλίνουµε από την οδηγία 76/895/ΕΟΚ θα προκληθεί ξαφνικά εξάλειψη των µέσων προς έλεγχο των επιβλαβών οργανισµών κυρίως στις µικρότερες καλλιέργειες, δεδοµένου ότι οι εγκρίσεις τους βασίζονται στις ανοχές "οµάδας" της εν λόγω οδηγίας. Τροπολογία 3 Αιτιολογική σκέψη 20 Για τις ζωοτροφές και τα τρόφιµα που παράγονται εκτός Κοινότητας, µπορεί να εφαρµόζονται νόµιµα διαφορετικές γεωργικές πρακτικές ως προς τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι οποίες οδηγούν σε υπολείµµατα φυτοφαρµάκων διαφορετικά από εκείνα που προκύπτουν από χρήσεις, οι οποίες εφαρµόζονται νόµιµα στην Κοινότητα. Είναι, εποµένως, σκόπιµο να ιαγράφεται PA\492175.doc 5/16 PE 329.795

καθορίζονται MRL για τα εισαγόµενα προϊόντα, τα οποία λαµβάνουν υπόψη τις εν λόγω χρήσεις και τα προκύπτοντα υπολείµµατα, υπό την προϋπόθεση ότι µπορεί να αποδειχθεί ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή, µε τη χρήση των ίδιων κριτηρίων όπως και για τα εγχώρια προϊόντα. Ο σεβασµός των γεωργικών πρακτικών τρίτων χωρών δεν µπορεί να παραβλέπει τη διεθνή τάξη. Τα οριζόµενα στην παρούσα αιτιολογική σκέψη µπορεί να γίνουν δεκτά µόνον ως µεταβατική ή προσωρινή λύση µέχρις ότου ληφθεί η σχετική απόφαση του Κώδικα και, εν πάσει περιπτώσει, θα έπρεπε να περιληφθεί µετά την αιτιολογική σκέψη 23 (βλ. τροπολογία 4). Τροπολογία 4 Αιτιολογική σκέψη 23α (νέα) Για τις ζωοτροφές και τα τρόφιµα που παράγονται εκτός Κοινότητας, µπορεί να εφαρµόζονται νόµιµα διαφορετικές γεωργικές πρακτικές ως προς τη χρήση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, οι οποίες οδηγούν σε υπολείµµατα φυτοφαρµάκων διαφορετικά από εκείνα που προκύπτουν από χρήσεις, οι οποίες εφαρµόζονται νόµιµα στην Κοινότητα. Είναι, εποµένως, σκόπιµο να καθορίζονται MRL για τα εισαγόµενα προϊόντα, τα οποία λαµβάνουν υπόψη τις εν λόγω χρήσεις και τα προκύπτοντα υπολείµµατα, υπό την προϋπόθεση ότι µπορεί να αποδειχθεί ότι τα προϊόντα είναι ασφαλή, µε τη χρήση των ίδιων κριτηρίων όπως και για τα εγχώρια προϊόντα. Για τους λόγους που αναφέρονται στην τροπολογία 3 η αιτιολογική σκέψη 20 της πρότασης µεταφέρεται εδώ. PE 329.795 6/16 PA\492175.doc

Τροπολογία 5 Άρθρο 1 β) και γ) β) φυτοπροστατευτικών προϊόντων που έχουν χρησιµοποιηθεί εκτός της Κοινότητας. ή γ) µόλυνσης από το περιβάλλον µε ουσίες που χρησιµοποιούνταν παλαιότερα ως φυτοπροστατευτικά προϊόντα. β) φυτοπροστατευτικών, κτηνιατρικών ή βιοκτόνων προϊόντων που έχουν χρησιµοποιηθεί εκτός της Κοινότητας ή γ) µόλυνσης από το περιβάλλον µε ουσίες που χρησιµοποιούνταν παλαιότερα ως φυτοπροστατευτικά, κτηνιατρικά ή βιοκτόνα προϊόντα. Είναι ασυνεπής µε τον ορισµό του άρθρου 3 (1). Τροπολογία 6 Άρθρο 3 εδάφιο 3α (νέο) (3α) "επίσηµο όριο προσδιορισµού" (LOD), ελάχιστο επίπεδο που ορίζεται επισήµως ως όριο για την ύπαρξη υπολειµµάτων Εφόσον χρησιµοποιούνται στο άρθρο 9 οι δύο όροι (LD και LOD), θα πρέπει να περιληφθεί ο ορισµός του. Τροπολογία 7 Άρθρο 3 εδάφιο 6 «δοκιµασία επάρκειας»: µια συγκριτική δοκιµασία, στην οποία διάφορα εργαστήρια εκτελούν αναλύσεις σε πανοµοιότυπα δείγµατα, καθιστώντας δυνατή την αξιολόγηση της ποιότητας της ανάλυσης από κάθε εργαστήριο. «δοκιµασία τεχνογνωσίας»: µια συγκριτική δοκιµασία, στην οποία διάφορα εργαστήρια εκτελούν αναλύσεις σε πανοµοιότυπα δείγµατα, καθιστώντας δυνατή την αξιολόγηση της ποιότητας της ανάλυσης από κάθε εργαστήριο. PA\492175.doc 7/16 PE 329.795

Ο όρος «δοκιµασία επάρκειας» πρέπει να διαφυλαχθεί για τις δραστηριότητες έγκρισης των εργαστηρίων. Τροπολογία 8 Άρθρο 3 εδάφιο 7 «δόση αναφοράς οξείας έκθεσης»: η κατ' εκτίµηση ποσότητα της ουσίας στην τροφή ή το πόσιµο νερό, εκφραζόµενη στη βάση του σωµατικού βάρους, η οποία µπορεί να προσλαµβάνεται σε βραχύ χρονικό διάστηµα, συνήθως ένα γεύµα ή µία ηµέρα, χωρίς αξιόλογο κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή βάσει όλων των γνωστών στοιχείων τη στιγµή της αξιολόγησης. «δόση αναφοράς οξείας έκθεσης»: η κατ' εκτίµηση ποσότητα της ουσίας στην τροφή ή το πόσιµο νερό, εκφραζόµενη στη βάση του σωµατικού βάρους, η οποία µπορεί να προσλαµβάνεται σε βραχύ χρονικό διάστηµα, συνήθως ένα γεύµα ή µία ηµέρα, χωρίς αξιόλογο κίνδυνο για την υγεία του καταναλωτή βάσει των στοιχείων που υπάρχουν από δέουσες µελέτες. εδοµένου ότι δεν υπάρχει θεσπισµένη µελέτη για τον προσδιορισµό ή υπολογισµό της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης, τα στοιχεία που είναι γνωστά τη στιγµή της αξιολόγησης µπορούν να είναι απλώς ενδεικτικά όσον αφορά την ανάγκη να προσδιορίσουµε τη δόση αναφοράς οξείας έκθεσης. Η παράµετρος αυτή δεν µπορεί να υπολογιστεί βάσει µελετών χρόνιας τοξικότητας και απόδειξη τούτου αποτελεί το γεγονός ότι µε τις µελέτες αυτές η αξία της δόσης αναφοράς οξείας έκθεσης είναι ίση προς την ΠΗ (παραδεκτή ηµερήσια δόση) ή λίγο µεγαλύτερη αυτής, πράγµα που συνιστά σοβαρή δυσχέρεια για την αποδοχή εντοµοκτόνων ουσιών τη στιγµή που οι µυκητοκτόνες ουσίες, που συνήθως παρουσιάζουν καλύτερα προφίλ οξείας τοξικότητας, γίνονται δεκτές µε χρόνιους κινδύνους που είναι πιθανότατα πολύ σοβαρότεροι. Τροπολογία 9 Άρθρο 4, εδάφιο α) α) ένα κράτος µέλος που επιτρέπει τη χρήση ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο έδαφος του. α) ένα κράτος µέλος που επιτρέπει τη χρήση ενός φυτοπροστατευτικού, κτηνιατρικού ή βιοκτόνου προϊόντος στο έδαφος του. PE 329.795 8/16 PA\492175.doc

Είναι ασυνεπής προς τον ορισµό του άρθρου 3 (1). Τροπολογία 10 Άρθρο 4, εδάφιο β) β) τους ενδιαφεροµένους, συµπεριλαµβανοµένων των παρασκευαστών, των καλλιεργητών, των εισαγωγέων και των παραγωγών των προϊόντων που αναφέρονται στο άρθρο 1. β) άλλους ενδιαφεροµένους, προκειµένου να θεσπιστεί µία ανοχή κατά την εισαγωγή. εν µπορούµε να µιλάµε για όλους τους ενδιαφεροµένους όταν πρόκειται για ουσίες (φυτοπροστατευτικές, κτηνιατρικές ή βιοκτόνες) η χρήση των οποίων υπόκειται στην υποχρέωση προηγούµενης έγκρισης σε επίπεδο Ευρωπαϊκής Ένωσης. Τροπολογία 11 Άρθρο 5 Αιτήσεις που υποβάλλονται στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων 1. Η αίτηση για τον καθορισµό, την τροποποίηση ή τη διαγραφή ενός MRL υποβάλλεται προς γνωµοδότηση στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων, η οποία έχει ιδρυθεί µε τον κανονισµό (ΕΚ) αριθ.178/2002 (στο εξής καλούµενη "η Αρχή"). 2. Η Αρχή χορηγεί χωρίς καθυστέρηση στον αιτούντα έγγραφη απόδειξη παραλαβής της αίτησης. Η απόδειξη αναφέρει την ηµεροµηνία παραλαβής της αίτησης. 3. Η Αρχή γνωστοποιεί στην Επιτροπή την κατάθεση της αίτησης. Αιτήσεις που υποβάλλονται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή 1. Η αίτηση για τον καθορισµό, την τροποποίηση ή τη διαγραφή ενός MRL υποβάλλεται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή. 2. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορηγεί χωρίς καθυστέρηση στον αιτούντα έγγραφη απόδειξη παραλαβής της αίτησης. Η απόδειξη αναφέρει την ηµεροµηνία παραλαβής της αίτησης. 3. Η Επιτροπή ζητεί τη γνώµη της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίµων σύµφωνα µε τους όρους που θεσπίζονται στον παρόντα PA\492175.doc 9/16 PE 329.795

κανονισµό. Οι αιτήσεις καθορισµού, τροποποίησης ή διαγραφής ενός MRL πρέπει να υποβάλλονται στην αρµόδια για τη θέσπισή τους αρχή, ήτοι στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, παρότι µπορεί να προβλεφθεί η αποστολή αντιγράφου τους στην ΕΑΑΤ. Τροπολογία 12 Άρθρο 6, σηµείο 1, τελευταία παράγραφος Εντούτοις, όταν µια δραστική ουσία έχει ήδη εγκριθεί προς χρήση στην Κοινότητα βάσει της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή όταν υπάρχει MRL της επιτροπής του Codex Alimentarius, η Αρχή µπορεί να θεωρήσει ότι ο αιτών µπορεί να απαλλαγεί από την υποβολή ορισµένων απαιτούµενων δεδοµένων, ιδίως τοξικολογικών. Στις περιπτώσεις αυτές, η αιτιολογηµένη γνώµη της Αρχής που αναφέρεται στο άρθρο 9 περιλαµβάνει αιτιολόγηση των απαλλαγών που έχουν χορηγηθεί. Εντούτοις, όταν µια δραστική ουσία έχει ήδη εγκριθεί προς χρήση στην Κοινότητα βάσει της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ή όταν υπάρχει MRL της επιτροπής του Codex Alimentarius, η Επιτροπή µπορεί να θεωρήσει ότι ο αιτών µπορεί να απαλλαγεί από την υποβολή ορισµένων απαιτούµενων δεδοµένων, ιδίως τοξικολογικών. Στις περιπτώσεις αυτές, η αιτιολογηµένη γνώµη της Αρχής που αναφέρεται στο άρθρο 9 περιλαµβάνει αιτιολόγηση των απαλλαγών που έχουν χορηγηθεί. Για τους ίδιους λόγους που αναφέρονται στην τροπολογία επί του άρθρου 5. Τροπολογία 13 Άρθρο 8 Λήψη αιτήσεων που αφορούν MRL από την Αρχή Μόλις λάβει αίτηση για τον καθορισµό, την τροποποίηση ή τη διαγραφή ενός MRL, η Αρχή: α) επαληθεύει ότι η αίτηση πληροί τους όρους του άρθρου 6. Λήψη αιτήσεων που αφορούν MRL από την Επιτροπή Μόλις λάβει αίτηση για τον καθορισµό, την τροποποίηση ή τη διαγραφή ενός MRL, η Επιτροπή: α) επαληθεύει ότι η αίτηση πληροί τους όρους του άρθρου 6. β) ενηµερώνει τον αιτούντα, την Επιτροπή β) ενηµερώνει τον αιτούντα, την Αρχή και PE 329.795 10/16 PA\492175.doc

και τα κράτη µέλη, στην περίπτωση που µια αίτηση δεν πληροί τους όρους του άρθρου 6. γ) θέτει στη διάθεση των κρατών µελών και της Επιτροπής περίληψη κάθε αίτησης, και, κατόπιν αιτήσεως κράτους µέλους ή της Επιτροπής, διαβιβάζει τον φάκελο της αίτησης και τις τυχόν συµπληρωµατικές πληροφορίες που έχει υποβάλει ο αιτών. τα κράτη µέλη, στην περίπτωση που µια αίτηση δεν πληροί τους όρους του άρθρου 6. γ) θέτει στη διάθεση των κρατών µελών και της Αρχής περίληψη κάθε αίτησης, και, κατόπιν αιτήσεως κράτους µέλους ή της Αρχής, διαβιβάζει τον φάκελο της αίτησης και τις τυχόν συµπληρωµατικές πληροφορίες που έχει υποβάλει ο αιτών. Για τους ίδιους λόγους που αναφέρονται στην τροπολογία επί του άρθρου 5. Τροπολογία 14 Άρθρο 11 Αποφάσεις επί αιτήσεων που αφορούν MRL Μόλις ληφθεί αιτιολογηµένη γνώµη της Αρχής, όπως προβλέπεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1, εκδίδεται αιτιολογηµένη απόφαση σχετικά µε τον καθορισµό, την τροποποίηση ή τη διαγραφή ενός MRL, σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 49 παράγραφος 2. Η απόφαση λαµβάνει υπόψη τη γνωµοδότηση της Αρχής. Η Επιτροπή µπορεί να ζητήσει οποιαδήποτε στιγµή να υποβάλει ο αιτών συµπληρωµατικές πληροφορίες. Αποφάσεις επί αιτήσεων που αφορούν MRL Μόλις ληφθεί αιτιολογηµένη γνώµη της Αρχής, όπως προβλέπεται στο άρθρο 9 παράγραφος 1, η Επιτροπή εκδίδει αιτιολογηµένη απόφαση σχετικά µε τον καθορισµό, την τροποποίηση ή τη διαγραφή ενός MRL, σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 49 παράγραφος 2. Η απόφαση λαµβάνει υπόψη τη γνωµοδότηση της Αρχής. Η Επιτροπή µπορεί να ζητήσει οποιαδήποτε στιγµή να υποβάλει ο αιτών συµπληρωµατικές πληροφορίες. Είναι η Επιτροπή που θα εγκρίνει την απόφαση κατά συνέπεια αυτό πρέπει να προσδιορίζεται. Τροπολογία 15 Άρθρο 13, παράγραφος 1 β) β) το 0,01 mg/kg για δραστικές ουσίες που δεν απαριθµούνται στο παράρτηµα IV για τα προϊόντα εκείνα, για τα οποία δεν καθορίζεται ειδικό MRL στα παραρτήµατα β) το 0,01 mg/kg, εκτός εάν έχει οριστεί διαφορετικό LOD, για ουσίες για τις οποίες δεν καθορίζεται ειδικό MRL στα παραρτήµατα ΙΙ ή ΙΙΙ. Εξαιρούνται οι PA\492175.doc 11/16 PE 329.795

ΙΙ ή ΙΙΙ. ουσίες που περιλαµβάνονται στο παράρτηµα IV. εν είναι σαφή τα επίπεδα υπολειµµάτων που είναι αποδεκτά για τις ουσίες του παραρτήµατος IV. Τροπολογία 16 Άρθρο 13, παράγραφος 2 α) α) η συγκέντρωση των υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων δεν υπερβαίνει τα σχετικά MRL που αναφέρονται στα παραρτήµατα II ή III. ή α) το επίπεδο ή η περιεκτικότητα των υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων δεν υπερβαίνει τα σχετικά MRL που αναφέρονται στα παραρτήµατα II ή III. ή Πρέπει να αντικατασταθεί ο όρος "συγκέντρωση" από τον όρο "επίπεδο ή περιεκτικότητα". Ο όρος "συγκέντρωση" αναφέρεται στο ύψος της περιεκτικότητας στη σχετική ουσία. Τροπολογία 17 Άρθρο 14 (τίτλος) Απαγορευµένες χρήσεις µεταποιηµένων και σύνθετων προϊόντων Απαγορευµένες πρακτικές σε µεταποιηµένα ή σύνθετα προϊόντα Ο τίτλος είναι δύσκολα κατανοητός. Τροπολογία 18 Άρθρο 14, εδάφια β) και δ) β) να αναµειγνύονται προϊόντα, τα οποία πρόκειται να υποβληθούν σε τεχνική διαλογής ή σε φυσική επεξεργασία, µε προϊόντα που προορίζονται για άµεση ανθρώπινη κατανάλωση ή ως συστατικά τροφίµων ή ζωοτροφών. δ) να αποµακρύνονται οι τοξικές ουσίες από τα εν λόγω προϊόντα µε χηµικές ιαγράφεται ιαγράφεται PE 329.795 12/16 PA\492175.doc

επεξεργασίες. Πρέπει να διαγραφούν επειδή τα εδάφια α) και γ) καλύπτουν ήδη όλες τις πιθανές περιπτώσεις. Τροπολογία 19 Άρθρο 15 MRL που εφαρµόζονται σε αποξηραµένα και λοιπά µεταποιηµένα προϊόντα 1. Όταν δεν καθορίζονται MRL στα παραρτήµατα II ή III για τα αποξηραµένα και άλλα µεταποιηµένα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1, τα εφαρµοστέα MRL είναι εκείνα που καθορίζονται στα παραρτήµατα II ή III για το αντίστοιχο βασικό προϊόν που αναφέρεται στο παράρτηµα Ι, λαµβανοµένων υπόψη: α) των µεταβολών στα επίπεδα των υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων που προκαλούνται από τη διαδικασία ξήρανσης. ή β) των µεταβολών στα επίπεδα των υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων που προκαλούνται από τη µεταποίηση. 2. Ειδικοί συντελεστές συµπύκνωσης ή αραίωσης για ορισµένες εργασίες ξήρανσης ή άλλης µεταποίησης ή για ορισµένα αποξηραµένα ή άλλως µεταποιηµένα προϊόντα µπορούν να συµπεριληφθούν στον κατάλογο του παραρτήµατος V σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 49 παράγραφος 2. MRL που εφαρµόζονται σε µεταποιηµένα προϊόντα 1. Όταν δεν καθορίζονται MRL στα παραρτήµατα II ή III για τα αποξηραµένα και άλλα µεταποιηµένα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1, τα εφαρµοστέα MRL είναι εκείνα που καθορίζονται στα παραρτήµατα II ή III για το αντίστοιχο βασικό προϊόν που αναφέρεται στο παράρτηµα Ι, λαµβάνοντας υπόψη (διαγραφή) τη συµπύκνωση ή αραίωση των επιπέδων των υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων που προκαλούνται από τη µεταποίηση. ιαγράφεται ιαγράφεται 2. Ειδικοί συντελεστές συµπύκνωσης ή αραίωσης που αντιστοιχούν σε ένα MRL για τα προϊόντα αυτά εφόσον συνιστά συνέπεια φυτοπροστατευτικής επεξεργασίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποξήρανσης ή µεταποίησης ή µετά από αυτήν µπορούν να συµπεριληφθούν στον κατάλογο του παραρτήµατος V σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 49 παράγραφος 2. PA\492175.doc 13/16 PE 329.795

Η αποξήρανση συνιστά τρόπο µεταποίησης που δεν διαφοροποιείται στο άρθρο 1. Τροπολογία 20 Άρθρο 17 Κατάρτιση καταλόγων οµάδων βασικών προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης Κατάλογοι οµάδων βασικών προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης, µε παραδείγµατα προϊόντων των εν λόγω οµάδων και τα µέρη των εν λόγω προϊόντων στα οποία εφαρµόζονται τα MRL, οι οποίοι θα περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Ι, καταρτίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 49 παράγραφος 2. Οι κατάλογοι αυτοί περιλαµβάνουν τις ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 1. Το παράρτηµα Ι περιλαµβάνει όλα τα βασικά προϊόντα, για τα οποία καθορίζονται ρητά MRL, συγκεντρωµένα σε οµάδες µε τρόπο που να µπορούν να καθοριστούν MRL για µια οµάδα οµοειδών ή συναφών βασικών προϊόντων. Κατάρτιση καταλόγων οµάδων βασικών προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης Κατάλογοι οµάδων βασικών προϊόντων φυτικής και ζωικής προέλευσης και τα µέρη των εν λόγω προϊόντων στα οποία εφαρµόζονται τα MRL, οι οποίοι θα περιλαµβάνονται στο παράρτηµα Ι, καταρτίζονται σύµφωνα µε τη διαδικασία του άρθρου 49 παράγραφος 2. Οι κατάλογοι αυτοί περιλαµβάνουν τις ζωοτροφές που αναφέρονται στο άρθρο 1. Το παράρτηµα Ι περιλαµβάνει όλα τα βασικά προϊόντα, για τα οποία καθορίζονται ρητά MRL, συγκεντρωµένα σε οµάδες µε τρόπο που να µπορούν να καθοριστούν MRL για µια οµάδα οµοειδών ή συναφών βασικών προϊόντων. Οι κατάλογοι πρέπει να είναι όσο πλήρεις χρειάζεται ούτως ώστε να είναι δυνατή η γνώση των διαφόρων φυτικών και ζωικών προϊόντων που προσφέρονται στην αγορά. Επιπλέον, για να προσδιορίζονται ορθώς τα φυτικά προϊόντα στις διάφορες γλώσσες της ΕΕ πρέπει να περιληφθούν οι επιστηµονικές τους ονοµασίες. Τροπολογία 21 Άρθρο 18, εδάφιο στ) ii) (ii) τα MRL που καθορίζονται από την επιτροπή του Codex Alimentarius. (ii) τα MRL που καθορίζονται από τον Codex Alimentarius, για δραστικές ουσίες των οποίων η χρήση γίνεται δεκτή στην ΕΕ. PE 329.795 14/16 PA\492175.doc

Πρέπει να λάβουµε υπόψη ότι δεν είναι από ηθικής απόψεως δεκτές οι MRL του Codex όποτε απορρέουν από γεωργικές πρακτικές που συνιστούν απαράδεκτο κίνδυνο για τους γεωργούς ή το περιβάλλον. PA\492175.doc 15/16 PE 329.795

ΣΥΝΟΠΤΙΚΗ ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΣΗ Η Επιτροπή, στην αιτιολογική της έκθεση, αιτιολογεί την ανάγκη τροποποίησης των ισχυουσών ρυθµίσεων της Κοινότητας που αφορούν τα MRL για τα φυτοφάρµακα, υποστηρίζοντας ότι οι ρυθµίσεις αυτές αδυνατούν πλέον να επιλύσουν τα προβλήµατα της εσωτερικής αγοράς και της διεθνούς αγοράς φυτικών προϊόντων µε ικανοποιητικές εγγυήσεις για την υγεία των καταναλωτών. Πρέπει να εδραιωθεί ένα κοινοτικό σύστηµα που να ισχύει σε όλα τα κράτη µέλη και να εξαλείφει όλα τα εµπόδια και τους κινδύνους που µπορούν να προκαλέσουν οι εθνικές ρυθµίσεις. Χρειάζεται επίσης να εναρµονιστούν οι διαδικασίες και τα πρότυπα που αφορούν τις επιθεωρήσεις και τους ελέγχους που θεσπίζονται µε διάφορα ρυθµιστικά µέσα σχετικά µε θέµατα όπως τα λιπάσµατα και οι τροφές, τα κτηνιατρικά φάρµακα και οι εγκρίσεις προϊόντων φυτοπροστασίας. Πρέπει επίσης να οριστεί ο ρόλος που διαδραµατίζουν η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίµων (ΕΑΑΤ), η Επιτροπή, τα κράτη µέλη και οι σχέσεις ή οι όροι που απορρέουν από τις σχετικές διεθνείς συµφωνίες, ιδίως δε τις συστάσεις του Codex Alimentarius Mundi. Όµως, µεταξύ της αιτιολογικής έκθεσης της Επιτροπής και των διατάξεων του κανονισµού παρατηρούνται διαφορές που απαιτούν την αναθεώρηση του κειµένου της πρότασης. εν είναι σαφής ο ρόλος της ΕΑΑΤ (σε µερικές περιπτώσεις εµφανίζεται ως οντότητα που συµβουλεύει την Επιτροπή, στην οποία όµως πρέπει να απευθύνονται οι αιτήσεις για τον προσδιορισµό των MRL). Από την άλλη πλευρά, δεν δίνεται επαρκής προσοχή στις µικρότερες καλλιέργειες. Στην ΕΕ υπάρχουν περίπου 200 διαφορετικές καλλιέργειες και το 80% αυτών µετέχει στη διατροφή σε πολύ µικρά ποσοστά, µε αποτέλεσµα να µπορούν να εξαιρούνται του γενικού πολύπλοκου συστήµατος. Για τις καλλιέργειες αυτές τα MRL µπορούν να θεσπίζονται µέσω της άµεσης παρέκτασης σε κάθε οµάδα καλλιεργειών των δεδοµένων µιας συγκρίσιµης καλλιέργειας. Το σηµερινό σύστηµα παρέκτασης είναι ανεπαρκές, και εάν αναλυθούν τα MRL που έχουν οριστεί για τις νέες δραστικές ουσίες προκύπτει ότι δεν λαµβάνονται υπόψη φυτικά προϊόντα όπως τα αβοκάντο, η κάπαρη, ο µαϊντανός και άλλα 100 και πλέον είδη οπωροκηπευτικών. Πρέπει να ληφθεί υπόψη το µέγεθος του προβλήµατος: υπάρχουν 40.000 περίπου συνδυασµοί δραστικών ουσιών ανά φυτικό προϊόν, παρότι µεγάλο µέρος αυτών είναι αδύνατοι, επειδή θα αποτελούσαν λανθασµένες πρακτικές φυτοπροστασίας (π.χ. για καλλιέργειες για τις οποίες ένα ζιζανιοκτόνο είναι φυτοτοξικό). Είναι σηµαντικό το πρόβληµα των ανοχών κατά την εισαγωγή. Εισαγόµενα προϊόντα, όπως η γιούκα, ορισµένες µπανάνες και άλλα, καταναλώνονται από µειονότητες µεταναστών και χρειάζεται µέριµνα επειδή οι στόχοι της οδηγίας καλύπτουν και αυτές τις πληθυσµιακές οµάδες (δεν µπορούν να θεωρηθούν προϊόντα χαµηλής επίπτωσης στη διατροφή). Από την άλλη πλευρά, είναι απαράδεκτο να περιοριστούν οι έλεγχοι στα σηµεία εφοδιασµού του καταναλωτή. Με το µέτρο αυτό θα άλλαζε η αρχή της συνυπευθυνότητας των κρατών µελών όσον αφορά την εγγύηση της τήρησης των MRL εκ µέρους των φυτικών προϊόντων που φτάνουν στις αγορές, κυρίως όσων εισάγονται από τρίτες χώρες. Το πρόγραµµα δράσης πρέπει να συµπεριλαµβάνει την προέλευση ή τα σηµεία εισαγωγής και τα σηµεία κατανάλωσης, ειδάλλως θα προκαλέσει σύγχυση στον καταναλωτή και θα υποστηρίξει τον προστατευτισµό των εθνικών παραγωγών σε αντίθεση προς την ενιαία αγορά. PE 329.795 16/16 PA\492175.doc