Σχόλια Όνομα LERIVA DIAGNOSTICS A.E. Email cdritsou@leriva Άρθρο ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ LERIVA DIAGNOSTICS A.E. 2HΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ Ημ/νία 01/10/2019Αξιότιμοι, Σχετικά με την από 20.09.2019 ανακοίνωσή σας με αριθμό πρωτοκόλλου 15375 για ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ» (CPV: 33127000-6)» ως αποκλειστικοί αντιπρόσωποι του κατασκευαστικού οίκου Beckman Coulter στην Ελλάδα σας καταθέτουμε τις παρακάτω παρατηρήσεις. Προδιαγραφή 7. Αρχική Μορφή Προδιαγραφής Μετά τη δειγματοληψία το δείγμα να αποδεσμεύεται το δυνατόν ταχύτερα. Προτεινόμενη Μορφή Προδιαγραφής Ο Αναλυτής με μία δειγματοληψία να αναρροφά όλη την απαιτούμενη ποσότητα δείγματος για την διενέργεια των εξετάσεων ώστε απελευθερώνει άμεσα το δείγμα. Να κρατά επιπλέον ποσότητα δείγματος ώστε να μην χρειάζεται η επανατοποθέτηση του δείγματος σε περίπτωση επανάληψης της εξέτασης. Παρατηρήσεις επί της Προδιαγραφής Προτείνουμε την αλλαγή στη διατύπωση ώστε να εξασφαλίζεται πραγματικά η άμεση απελευθέρωση του δείγματος. Με την υπάρχουσα διατύπωση γίνονται δεκτά συστήματα τα οποία δεσμεύουν το δείγμα μέχρι την ολοκλήρωση των ζητούμενων εξετάσεων, κάτι που οδηγεί σε μεγάλες καθυστερήσεις αφού το δείγμα δεν θα είναι άμεσα διαθέσιμο για τον βιοχημικό αναλυτή του εργαστηρίου. Επιπλέον εάν για τις αυτόματες επαναλήψεις (Rerun, Reflex) απαιτείται η επανατοποθέτηση του δείγματος τότε παραμένει δέσμιο των διενεργουμένων εξετάσεων στον ανοσολογικό αναλυτή και δυσχεραίνεται επιπρόσθετα η λειτουργία του εργαστηρίου. ΑΝΔΡΕΑΣ ΚΟΛΙΟΠΑΝΟΣ ΕΜΠΟΡΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ LERIVA DIAGNOSTICS A.E.
Όνομα ROCHE DIAGNOSTICS HELLAS A.E. Email greece.diatenders@roche.com Άρθρο ΣΧΟΛΙΑ ΓΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ 2ης ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ Ημ/νία 01/10/2019Σχόλια Βιοχημικό Εργαστήριο Προδ. 2: Σύμφωνα με προηγούμενο διαγωνισμό του νοσοκομείου (ΑΔΑ 6ΔΝΗ469ΗΔΖ-3Δ8 ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ» CPV 33127000-6 ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ) οι ετήσια ζητούμενες εξετάσεις δεν ξεπερνούν τις 7000. Με έναν πρόχειρο υπολογισμό για 260 εργάσιμες ημέρες προκύπτει ότι ημερησίως ζητούνται λιγότερες από 30 ανοσολογικές εξετάσεις. Συνεπώς η απαίτηση ταχύτητας τουλάχιστον 200 εξετάσεων ανά ώρα, θεωρούμε ότι υπερκαλύπτει σε πολύ μεγάλο βαθμό τις πραγματικές ανάγκες του εργαστηρίου. Συνεπώς προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 150 αποτελέσματα /ώρα. Προδ. 12: Δεδομένου, ότι η προετοιμασία των λυοφιλοποιημένων της προδιαγραφής 12 ως εξής: Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς Πίνακας 1Ζ Ζητουμένων εξετάσεων: Στους α/α 7 και 20 ζητούνται οι εξετάσεις High Sensitive Troponin I και BNP. Λαμβάνοντας υπόψη μας ότι στον ΚΕΟΚΕΕ -«Κατάλογος Ενιαίας Ονοματολογίας και Κωδικοποίησης Εργαστηριακών Εξετάσεων»- οι εξετάσεις περιγράφονται ως Τροπονίνη Ι ή Τ και BNP/proBNP επιβάλλεται η τροποποίηση σε α/α 7 High Sensitive Troponin I ή Τ και α/α 20 BNP/proBNP Σχόλια Μικροβιολογικό Εργαστήριο Προδ. 1: Η τεχνολογία της ηλεκτροχημειοφωταύγειας είναι παρεμφερής και πιο σύγχρονη της Χημειοφωταύγειας επομένως προτείνουμε να μην αποτελεί λόγο αποκλεισμού η ακριβής ορολογία της μεθόδου μέτρησης. Προτείνεται η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: Ο αναλυτής να είναι τύπου Random Access και τεχνολογίας Χημειοφωταύγειας ή παρεμφερής. Προδ. 2: Σύμφωνα με προηγούμενο διαγωνισμό του νοσοκομείου (ΑΔΑ 6ΔΝΗ469ΗΔΖ-3Δ8 ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΣΕΩΝ» CPV 33127000-6 ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ) οι ετήσια ζητούμενες εξετάσεις δεν ξεπερνούν τις 3500. Με έναν πρόχειρο υπολογισμό για 260 εργάσιμες ημέρες προκύπτει ότι ημερησίως ζητούνται λιγότερες από 30 ανοσολογικές εξετάσεις. Συνεπώς η απαίτηση ταχύτητας τουλάχιστον 180 εξετάσεων ανά ώρα, θεωρούμε ότι υπερκαλύπτει σε πολύ μεγάλο βαθμό τις πραγματικές ανάγκες του εργαστηρίου. Συνεπώς προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 150 αποτελέσματα /ώρα. Προδ. 11: Δεδομένου, ότι η προετοιμασία των λυοφιλοποιημένων
της προδιαγραφής 22 ως εξής: Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς Προδ. 10: Είναι γνωστό ότι η συχνότητα βαθμονόμησης ποικίλλει ανά εξέταση και συνδέεται με τον συνολικό σχεδιασμό των εξετάσεων. Το ζητούμενο στις τεθείσες προς διαβούλευση προδιαγραφές είναι να διασφαλίζεται μικρή ενασχόληση του προσωπικού για τη δημιουργία της καμπύλης βαθμονόμησης & σε αραιά χρονικά διαστήματα, απαίτηση που κατ ουσία καλύπτεται από τους σύγχρονους συνδυασμούς αναλυτών-αντιδραστηρίων & αξιολογείται. Όμως οφείλουμε να επισημάνουμε ότι με το να τίθεται συγκεκριμένος αριθμός ημερών (28) σταθερότητας καμπύλης μετατρέπεται ένα προς αξιολόγηση χαρακτηριστικό σε σημείο αποκλεισμού συμμετοχής εταιρειών στον επικείμενο διαγωνισμό, αφού αρκεί απόκλιση μίας (1) και μόνο ημέρας σε μία (1) και μόνο εξέταση ώστε να αποκλειστεί το σύνολο της προσφοράς. Θεωρούμε πάντως ότι η συχνότητα βαθμονόμησης θα πρέπει να αποτελέσει στοιχείο τεχνικής αλλά και οικονομικής αξιολόγησης, εφόσον μπορείτε να ζητήσετε να περιληφθούν στην οικονομική προσφορά όλα τα υλικά που αφορούν την βαθμονόμηση, οπότε προτείνουμε η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις. Θα αξιολογηθούν θετικά τα όσο το δυνατόν μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα μεταξύ των υποχρεωτικών βαθμονομήσεων. Στην οικονομική προσφορά να περιληφθούν εκτός από τους απαραίτητους βαθμονομητές, τα αντιδραστήρια και οτιδήποτε άλλο χρειαστεί για την διενέργεια των βαθμονομήσεων σύμφωνα με τον κατασκευαστή. Πίνακας εξετάσεων 1: στο πίνακα εξετάσεων ζητούνται και οι εξετάσεις 16: HCV core Ag 17:EBV EBNA, 18: EBV VCA IgG & 19: EBV VCA IgM οι οποίες, σε συνδυασμό με τα υπόλοιπα τεχνικά χαρακτηριστικά του αναλυτή, εκτελούνται από μία και μόνο εταιρία. Για την ανάπτυξη ουσιαστικού ανταγωνισμού προς όφελος του Νοσοκομείου σας, προτείνουμε οι συγκεκριμένες εξετάσεις να χαρακτηριστούν ως προαιρετικές, ώστε η προσφορά τους να πριμοδοτηθεί βαθμολογικά κατά το στάδιο της τεχνικής αξιολόγησης ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ HBsAg Προδ. 5: : Δεδομένου, ότι η προετοιμασία των λυοφιλοποιημένων
της προδιαγραφής 5 ως εξής: Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς Προδ. 6: Αντίστοιχα με την προδιαγραφή 10 του ανοσολογικού αναλυτή του μικροβιολογικού τμήματος, με την ίδια επιχειρηματολογία προτείνεται η τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις. Θα αξιολογηθούν θετικά τα όσο το δυνατόν μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα μεταξύ των υποχρεωτικών βαθμονομήσεων. Στην οικονομική προσφορά να περιληφθούν εκτός από τους απαραίτητους βαθμονομητές, τα αντιδραστήρια και οτιδήποτε άλλο χρειαστεί για την διενέργεια των βαθμονομήσεων σύμφωνα με τον κατασκευαστή. Anti-HCV Προδ. 5: : Δεδομένου, ότι η προετοιμασία των λυοφιλοποιημένων της προδιαγραφής 5 ως εξής: Τα προσφερόμενα αντιδραστήρια να είναι έτοιμα προς Προδ. 6: Αντίστοιχα με την προδιαγραφή 10 του ανοσολογικού αναλυτή του μικροβιολογικού τμήματος, με την ίδια επιχειρηματολογία προτείνεται η τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις. Θα αξιολογηθούν θετικά τα όσο το δυνατόν μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα μεταξύ των υποχρεωτικών βαθμονομήσεων. Στην οικονομική προσφορά να περιληφθούν εκτός από τους απαραίτητους βαθμονομητές, τα αντιδραστήρια και οτιδήποτε άλλο χρειαστεί για την διενέργεια των βαθμονομήσεων σύμφωνα με τον κατασκευαστή. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση. Για τη Roche Diagnostics (Hellas) A.E. Όνομα ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Email vicky.papaioannou@abbott.com Άρθρο ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ Ημ/νία 01/10/2019ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ Προτείνουμε για την εξασφάλιση της αρτιότερης καθημερινής λειτουργείας του εργαστηρίου από αναλυτές σύγχρονης τεχνολογίας σε θέματα τεχνικής φύσεως, σημαντική την παρακάτω προσθήκη ως Προδιαγραφή: «Προβλήματα δυσλειτουργίας να επισημαίνονται οπτικά και να παρέχεται η δυνατότητα εντοπισμού βλαβών καθώς και προτεινόμενων ενεργειών από τον χειριστή του οργάνου.» Για την Abbott Laboratories