Αρ. Πρωτ./Protocol :....... Ηµ. Παραλαβής/Date of Receipt:.... ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟ ΕΛΕΓΧΟΥ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Α.Ε. Κοδριγκτώνος 11β, 10434 Αθήνα ISPECTION INSTITUTE FOR ORGANIC PRODUCTS S.A. Kodrigtonos 11b str., 10434 Athens T: 210 8211940, F: 210 8211015 W: www.bio-hellas.gr, E: systems@bio-hellas.gr Έντυπο Προδιαγραφών Προϊόντος (για πιστοποίηση σύµφωνα µε το Πρότυπο NaTrue) Product s Specification From (for certification according to NaTrue Standards) (Το παρόν έντυπο συµπληρώνεται ξεχωριστά για κάθε προϊόν που αιτήστε πιστοποίηση και υποβάλλεται ως συνηµµένο µε την αρχική αίτηση πιστοποίησης Ε10 και µεµονωµένα κάθε φορά που αιτήστε πιστοποίηση για νέο προϊόν) (This document is filled out for each product applied for certification and submitted along with the initial Application Form E10 and subsequently, each time you applied for the certification of a new product) Το παρόν έντυπο υποβάλλεται/ This document is submitted: Ως συνηµµένο στην αρχική αίτηση ένταξης - Attached in the initial Application Form, Ως αίτηση επέκτασης, για την πιστοποίηση νέων προϊόντων - As Extension Application for the certification of new products. Ο κάτωθι υπογεγραµµένος /The below signed της επιχείρησης/as company s representative: Επωνυµία Επιχείρησης: Company s Name: Κωδικός Πιστοποίησης (1): Certification Code (1): ως υπεύθυνος αιτούµαι πιστοποίηση για το προϊόν που περιγράφεται παρακάτω, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις του Προτύπου NaTrue/ I apply for the certification of the products listed below according to NaTrue Standards: Εµπορικό Όνοµα Προϊόντος: Commercial name of the product: Κατηγορία Προϊόντος: Product category: Πίνακας 1: Σύσταση τελικού προϊόντος Table 1: Ingredients of final product *A_1 A_2 A_3 A_4 A_5 A_6 A_7 A_8 Εµπορική ονοµασία Α' ύλης (αν υπάρχει) Commercial name of raw material (if it exists) Ονοµασία κατά INCI INCI Nomenclature Προµηθευτής Supplier Νερό / Water - - Ποσοστό % στο τελικό προϊόν % Portion in the final product (1) Εφόσον πρόκειται για αίτηση επέκτασης/ In the case of extension application NATRUE - Ε11/1-10.08.11 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ Σελίδα 1 από 6
Πίνακας 1: Σύσταση τελικού προϊόντος (συνέχεια) Table 1: Ingredients of final product (continuing) Εµπορική ονοµασία Α' ύλης (αν υπάρχει) Commercial name of raw material (if it exists) Ονοµασία κατά INCI INCI Nomenclature Προµηθευτής Supplier Ποσοστό % στο τελικό προϊόν % Portion in the final product *B_1 B_2 B_3 B_4 B_5 B_6 B_7 B_8 *Γ_1 Γ_2 Γ_3 Γ_4 Γ_5 Γ_6 Γ_7 Γ_8 Σύνολο/Total: 100 *Όπου / Where: Κωδικοί A: Πρώτες ύλες φυσικής προέλευσης /Code A: Natural Raw Materials Κωδικοί Β: Πρώτες ύλες που προκύπτουν από χηµική τροποποίηση /Code B: Derived Natural Raw Materials Κωδικοί Γ: Συνθετικές πρώτες ύλες (2) /Code C: Nature-Identical Raw Materials (2) Για κάθε µια από τις πρώτες ύλες µε Α ή Β που περιγράφονται παραπάνω στον πίνακα 1, συµπληρώστε τα Παραρτήµατα Α ή Β του Παρόντος Εντύπου, ανάλογα στην κατηγορία που ανήκει η πρώτη ύλη, ως εξής: / For each one of the raw materials with Codes A or B mentioned in the above Table 1, please continue with the Annexes A or B of the present document, according to the raw material s category, as follows: To Παράρτηµα Α για τις «Φυσικές πρώτες ύλες (Φυτικής, Ζωικής, Ανόργανης-Ορυκτής προέλευσης)» / Annex A for Natural Raw Materials (of Plant, Animal or Mineral origin) Το Παράρτηµα Β για τις «Πρώτες ύλες που προέκυψαν από χηµική τροποποίηση φυσικής πρώτης ύλης» / Annex B for Derived Natural Raw materials Ηµεροµηνία Υποβολής / Date of Submission:. Υπογραφή - Σφραγίδα /Signature - Stamp (2) Σύµφωνα µε το Πρότυπο NaTrue, η χρήση συνθετικών πρώτων υλών επιτρέπεται µόνο στις περιπτώσεις των συντηρητικών και των χρωστικών-ορυκτών (π.χ. Αντιηλιακά) και σύµφωνα µε τις λίστες επιτρεπόµενων ουσιών που αναφέρονται στα Παραρτήµατα 2α και 2β του προτύπου / According to NaTrue Standards, Nature-Identical Raw Materials are allowed only for the cases of preservatives and pigments- minerals (e.g. sunscreens) and in accordance with the lists in Annexes 2a and 2b of the Standards. NATRUE - Ε11/1-10.08.11 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ Σελίδα 2 από 6
Παράρτηµα Α / Annex A Φυσικές πρώτες ύλες (Φυτικής, Ζωικής, Ανόργανης-Ορυκτής προέλευσης) Natural Raw Materials (of Plant, Animal or Mineral origin) (Επαναλάβετε τη συµπλήρωση του παρόντος Παραρτήµατος, ισάριθµες φορές µε τις πρώτες ύλες αυτής της κατηγορίας, π.χ. Α_1, A_2 κλπ) (Please, repeat this Annex as many times as needed for the description of all raw materials belonging to the category A, e.g. Α_1, Α_2 etc) 1. Πληροφορίες σχετικά µε την παραγωγική διαδικασία των αρχικών φυσικών υλών / Information about the production of the initial natural materials Α/Α πρώτης ύλης/ of raw material:... (σύµφωνα µε τον πίνακα 1, πχ. Α_1, Α_2 κτλ) / (according to Table1 e.g. Α_1, Α_2 etc) Εµπορικό όνοµα: Commercial name: Ονοµασία κατά INCI: INCI name: 2. Η φυτική πρώτη ύλη είναι πιστοποιηµένη ως φυσικό ή βιολογικό προϊόν σύµφωνα µε Πρότυπο πιστοποίησης βιολογικών ή/και φυσικών καλλυντικών; Αν ναι, επισυνάψτε το σχετικό πιστοποιητικό. Is the raw material certified according to a standard for organic or natural cosmetics? If yes, please enclose the certificate. 3. Η φυτική πρώτη ύλη είναι πιστοποιηµένη ως βιολογικό προϊόν σύµφωνα µε τις απαιτήσεις των Κανονισµών 834/07/ΕΚ και 889/08/ΕΚ; Αν ναι, επισυνάψτε το σχετικό πιστοποιητικό. Is the raw material certified as organic product according to Regulations 834/07/EU and 889/08/EU requirements? If yes, please enclose the certificate. 4. Σε τι ποσοστό% η πρώτη ύλη είναι προϊόν βιολογικής γεωργίας; / Portion (%) of Organic raw material:. 5. Αν η πρώτη ύλη αποτελείται από παραπάνω από ένα αρχικά συστατικά, προσδιορίστε τα συστατικά αυτά στον παρακάτω πίνακα και σηµειώστε την ονοµασία κατά INCI, όπου υπάρχει. If your raw material consists of more than one initial material, please fill this table below by describing those initial materials as well as the INCI name, if it exists. (π.χ. Α_1_α κτλ) (e.g. A_1_a) Ονοµασία Name Ονοµασία κατά INCI INCI name Ποσοστό (%) στην πρώτη ύλη % Portion in the raw material Ποσοστό (%) βιολογικής προέλευσης (Καν. 834/07/ΕΚ & 889/08/ΕΚ) Organic % portion (Reg. 834/07/EU and 889/08/EU) Σύνολο: /Total: 100%...% 6. Σηµειώστε το % ποσοστό της πρώτης ύλης σε νερό: /Portion of water (in the raw material):. 7. Σχετικά µε την προέλευση της φυτικής ύλης: Η πρώτη ύλη αφορά σε φυτικά ή ζωικά είδη που είναι προστατευόµενα; (Washington Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora) Certificate of origin: The starting material is not originating from plants or animals which are under the restriction of the Washington Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora. 8. Χαρακτηρισµός πρώτης ύλης /Characterization of Raw material Ι. Φυσικοί χυµοί / Natural Juices α. Περιγράψτε την παραγωγική διαδικασία. /a. Please, describe the manufacture procedure. β. Για φυσικούς χυµούς που φτιάχνονται από αντίστοιχους συµπυκνωµένους, αναφέρατε το ποσοστό % του χρησιµοποιούµενου προστιθέµενου νερού. / b. For natural juices prepared from the respective concentrated, write the % portion of added water. NATRUE - Ε11/1-10.08.11 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ Σελίδα 3 από 6
.. ΙΙ. Φυσικά εκχυλίσµατα / Natural extracts α. Είδος φυτικού ή άλλου υλικού / a. Initial plant or other material:. β. Αναλογία του φυτικού/ άλλου υλικού που χρησιµοποιήθηκε αρχικά για την εκχύλιση (κιλά στερεού υλικού/κιλά διαλύτη) / b. Portion of plant or other material initially used for the extraction (kg solid material/kg solvent):. γ. Κιλά τελικού εκχυλίσµατος (αναλογικά) / c. Kg of final extract obtained (in accordance with previous question):. δ. Αναφέρατε µε ποιον διαλύτη έγινε η εκχύλιση / d. Which was the solvent used:. ε. Για (υδρο) αλκοολικά φυσικά εκχυλίσµατα, αναφέρατε το ποσοστό % της αιθανόλης (% αιθανόλης φυσικής προέλευσης) που χρησιµοποιήθηκε / e. For (hydro)alcoholic extracts, mention the portion % of ethanol (% ethanol of natural origin) used:. ΙΙΙ. Αρωµατικές ύλες (αιθέρια έλαια, ολεορητίνες, κόµµεα, κλπ) / Aromatic raw materials (essential oils, resins, concretes etc). α. Προσδιορίστε τον ακριβή τύπο της αρωµατικής πρώτης ύλης/ a. Which is the exact type of the aromatic raw material:. β. Με ποιον τρόπο παραλήφθηκε; (απόσταξη, εκχύλιση κλπ) / b. How was it manufactured? (distillation, extraction etc). γ. Περιγράψτε το είδος του φυτικού ή άλλου υλικού / c. Describe the initial material:. δ. Οι παραπάνω αρωµατικές ύλες, εµπίπτουν στο ISO9235; / d. Do the aromatic raw materials conform to ISO 9235? 9. Αναφέρατε τα συντηρητικά στην πρώτη ύλη και την περιεκτικότητα τους (%). / Portion of added conservatives in the raw material. 10. Στάδια παραγωγής της πρώτης ύλης / Manufacturing steps (Αφορά µόνο πρώτες ύλες που δεν φέρουν έντυπα πιστοποίησης ως φυσικό ή βιολογικό προϊόν σύµφωνα µε Πρότυπο πιστοποίησης βιολογικών ή/και φυσικών καλλυντικών)/ (Refers only to raw materials that are not certified as organic or natural according to a cosmetic s certification standard). Αναφέρατε παρακάτω, όλα τα στάδια της παραγωγικής διαδικασίας της πρώτης ύλης. Για κάθε ένα στάδιο ξεχωριστά: For each manufacturing processing stage: α) Περιγράψτε τη διαδικασία (τύπο εκχύλισης, φυσικές, ενζυµατικές ή µικροβιολογικές µέθοδοι και/ή διαδικασίες ρύθµισης ph - ιοντοανταλλαγή). a) Describe the Procedure (type of extraction, natural, enzymatic or microbiological methods applied, control of ph etc). β) Αναφέρατε τους χρησιµοποιούµενους διαλύτες, λευκαντικούς παράγοντες, ένζυµα, µικροοργανισµούς κ.α. b) Which were the solvents, bleaching agents, enzymes, microorganisms, etc, used? γ) Σε περίπτωση που χρησιµοποιούνται διαλύτες, µή φυσικής προέλευσης, ή άλλα συνθετικά πρόσθετα, αναφέρατε εάν αυτά αποµακρύνονται 100% από το τελικό προϊόν και µε ποιον τρόπο. Προσδιορίστε τα όρια υπολειµµατικότητας. c) If non-natural or non-derived natural solvents or other auxiliaries are used: are they completely removed after processing (indicate residual levels)? δ) Στην περίπτωση που χρησιµοποιούνται ένζυµα ή µικροοργανισµοί αναφέρατε εάν αυτά συµµορφώνονται µε τους κανονισµούς της ευρωπαϊκής ένωσης σχετικά µε τα γενετικά τροποποιηµένα (GMO); d) If enzymes or microorganisms are used: Do they comply with the criteria laid down in the EC eco-regulations regarding GMO? NATRUE - Ε11/1-10.08.11 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ Σελίδα 4 από 6
Παράρτηµα Β / Annex B Β. Πρώτες ύλες που προέκυψαν από χηµική τροποποίηση B. Derived Natural Raw Materials (Επαναλάβετε τη συµπλήρωση του παρόντος Παραρτήµατος, ισάριθµες φορές µε τις πρώτες ύλες αυτής της κατηγορίας, π.χ. Β_1, Β_2 κλπ) (Please repeat this Annex as many times needed for the description of all raw materials belonging to the category B, e.g. Β_1, Β_2 etc) Α/Α πρώτης ύλης/ of raw material:... (σύµφωνα µε τον πίνακα 1, πχ. Β_1, Β_2 κτλ) / (according to Table1 e.g. B_1, B_2 etc) Ονοµασία κατά INCI: INCI name: Χηµική ονοµασία (IUPAC): IUPAC chemical name: Αριθµός EINECS: EINECS : Περιγραφή: Description: Αριθµός CAS: CAS : Αριθµός ELINCS: ELINCS : 1. Η αρχική πρώτη ύλη είναι πιστοποιηµένη ως φυσικό ή βιολογικό προϊόν σύµφωνα µε Πρότυπο πιστοποίησης βιολογικών ή/και φυσικών καλλυντικών; Αν ναι, επισυνάψτε το σχετικό πιστοποιητικό. Is the raw material certified according to a standard for organic or natural cosmetics? If yes, please enclose the certificate. 2. Πληροφορίες σχετικά µε την παραγωγική διαδικασία / Information concerning the procedure Περιγραφή των αρχικών υλών από τις οποίες προέκυψε η πρώτη ύλη / Description of the initial raw materials (π.χ. B_1_α κτλ) (e.g. B_1_a) Ονοµασία Name Όνοµα προµηθευτή Supplier Αριθµός Πιστοποιητικού (Καν. 834/07/ΕΚ & 889/08/ΕΚ) Certificate (Reg. 834/07/EU and 889/08/EU) Ποσοστό (%) στην πρώτη ύλη % Portion in the raw material Ποσοστό (%) βιολογικής προέλευσης (Καν. 834/07/ΕΚ & 889/08/ΕΚ) Organic % portion (Reg. 834/07/EU and 889/08/EU) Σύνολο: /Total: 100%...% NATRUE - Ε11/1-10.08.11 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ Σελίδα 5 από 6
3. Στάδια παραγωγής της πρώτης ύλης / Manufacturing steps (Αφορά µόνο πρώτες ύλες που δεν φέρουν έντυπα πιστοποίησης ως φυσικό ή βιολογικό προϊόν σύµφωνα µε Πρότυπο πιστοποίησης βιολογικών ή/και φυσικών καλλυντικών) /(Refers only to raw materials that are not certified as organic or natural according to a cosmetic s certification standard) Περιγράψτε παρακάτω, όλα τα στάδια της παραγωγικής διαδικασίας της πρώτης ύλης. Για κάθε ένα στάδιο ξεχωριστά αναφέρατε: /For each manufacturing processing stage, mention: α) Τύπος χηµικής αντίδρασης (3) a) The name/type of chemical reaction (3) β) Επιπλέον πληροφορίες σχετικά µε την διαδικασία (π.χ. θερµοκρασίες, χρόνος ανάδευσης κτλ) b) Additional information concerning the process (eg temperatures, duration etc). γ) Αντιδραστήρια που χρησιµοποιήθηκαν ή/και βοηθητικοί παράγοντες (π.χ. ιαλύτες, ένζυµα, µικροοργανισµοί, αντιοξειδωτικά, συντηρητικά, σταθεροποιητικοί, λευκαντικοί, οµογενοποιητικοί παράγοντες, ή συναφή πρόσθετα) c) Used reagents and auxiliary substances (solvents, enzymes, microorganisms, antioxidants, adjusting-, bleaching-, extraction-, preservation-, stabilising agents and similar additives) (3) Παρακάτω αναφέρονται οι επιτρεπόµενοι τύποι χηµικής αντίδρασης σύµφωνα µε το Πρότυπο NaTrue / Allowed chemical reactions according to the NaTrue standards: acylation amidation and oxidation (with oxygen ozone and peroxides) condensation with elimination of water dehydrogenation esterification glycosidation hydrogenation hydrogenolysis hydrolysis (including saponification) neutralisation other (physical, enzymatic, microbiological) phosphorylation pyrolysis sulphatation transesterification NATRUE - Ε11/1-10.08.11 ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΝΣΤΙΤΟΥΤΟΥ ΒΙΟ ΕΛΛΑΣ Σελίδα 6 από 6