ΔΛΛΗΝΙΚΗ ΓΗΜΟΚΡΑΣΙΑ ΤΠΟΤΡΓΔΙΟ ΤΓΔΙΑ ΓΔΝΙΚΟ ΝΟΟΚΟΜΔΙΟ ΥΑΝΙΧΝ «ΑΓΙΟ ΓΔΧΡΓΙΟ» ΟΡΘΗ ΔΠΑΝΑΛΗΦΗ (ΛΟΓΧ ΔΠΔΚΣΑΗ ΥΡΟΝΟΤ ΛΗΞΗ ΓΙΑΒΟΤΛΔΤΗ) Υανιά, 07-06-2016 Σατ. Γιεύθσνζη : Μοσρνιές Κσδωνίας Σατ. Κωδ. : 73300 Αρ. πρωη.9945 Πληροθορίες : Β.ΠΑΠΑΓΟΜΑΝΧΛΑΚΗ Σηλέθωνο : 28210-22306 FAX : 28210-22329 EMAIL: vpapadomanolaki@chaniahospital.gr Προς : Κάθε ενδιαθερόμενο ΠΡΟΚΛΗΗ ΓΙΑ ΓΗΜΟΙΑ ΓΙΑΒΟΤΛΔΤΗ ΣΔΥΝΙΚΧΝ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΧΝ ΑΝΑΛΤΣΔ ( CPV 38434000-6) ηα πιαίζηα ηεο θαηάξηηζεο ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ γηα ΑΝΑΛΤΣΔ ( CPV 33434000-6) ζύκθσλα κε ηο αριθμ. πρωη.65/17.7.2015/21.7.2015 (θέμα 1 ο ) (ΑΓΑ Φ11Η465ΦΤΟ-16Φ) και ηην σπ αριθμ.67/19.11.2015/24.11.2015 (θέμα 1 ο ) (ΑΓΑ 73ΜΝ465ΦΤΟ-Φ0Η) έγγραθο ηης Δ.Π.Τ. ηοσ Τπνπξγείνπ Τγείαο θαη δηελέξγεηαο ΑΝΟΙΚΣΟΤ ΣΑΚΣΙΚΟΤ δηαγσληζκνύ κε θξηηήξην θαηαθύξσζεο ηε ζπκθεξόηεξε πξνζθνξά γηα ΑΝΑΛΤΣΔ ( CPV 38434000-6) ην Ννζνθνκείν πξνβαίλεη ζηελ παξνύζα Πρόζκληζη για Γεύηερη Γημόζια Γιαβούλεσζη ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ ησλ παξαθάησ εηδώλ:
ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΑΝΑΛΤΣΔ ( CPV 38434000-6) ΣΗΛΗ 1 ΣΗΛΗ 2 ΣΗΛΗ 3 Α/Α 1 ΠΕΡΘΓΡΑΦΗ ΕΘΔΟΤ ΤΚΕΤΗ ΓΛΤΚΩΖΘΩΜΕΝΗ ΑΘΜΟΦΑΘΡΘΝΗ ΤΝΟΛΘΚΟ ΕΣΗΘΟ ΑΡΘΘΜΟ ΕΞΣΑΕΩΝ Α ΓΛΤΚΟΖΘΩΜΕΝΗ ΑΘΜΟΦΑΘΡΘΝΗ 3.500 Test ΤΝΟΛΟ ΕΞΕΣΑΕΩΝ 3500 ΣΕΣ ΣΗΛΗ 1 ΣΗΛΗ 2 ΣΗΛΗ 3 Α/Α ΠΕΡΘΓΡΑΦΗ ΕΘΔΟΤ ΠΟΟΣΗΣΑ 2 ΑΝΑΛΤΣΗ ΑΕΡΘΩΝ ΑΘΜΑΣΟ α Νν 2 Αλαιπηέο Αεξίσλ (2.1 Τγξά γηα ηνπο αλαιπηέο αεξίσλ, 2.2 Ηιεθηξφδηα αλαιπηψλ : PH - PO2 - PCO2 Na K -SATO2 - HB- Ht - γαιαθηηθφ νμχ & ζάθραξν, 2.3 Υαξηί εθηππσηή Μπνπθάιη απνβιήησλ) 17.000 Test
3. Ανηιδπαζηήπια Παθολογοαναηομικού επγαζηηπίος Ανηιοπποί και Ανηιζώμαηα Ανοζοϊζηοσημείαρ ΣΗΛΗ 1 ΣΗΛΗ 2 ΣΗΛΗ 3 Α/Α ΠΕΡΘΓΡΑΦΗ ΕΘΔΟΤ ΠΟΟΣΗΣΑ Εηδηθφ πγξφ αξαίσζεο αληηζσκάησλ (antibodieο diluent) έηνηκν 1 πξνο ρξήζε 1000 ml 2 a-1 ACT έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 3 A Fetoprotein (Clone C3 ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 4 Β cell (Clone 7 D1) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 5 Bcl-2/100/D5 (Clone D5) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 6 b-hcg έηνηκν πξνο ρξήζε polyclone 1 FL ησλ 6-7 ml 7 CA 19-9 έηνηκν πξνο ρξήζε (Clone C241:5:1:9) 1 FL ησλ 6-7 ml 8 Calcitonin έηνηκν πξνο ρξήζε (Clone CL 1948) ή (SP17) 1 FL ησλ 6-7 ml 9 CD5 (Clone 4C7) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 10 CA 15-3 (Clone DF3) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 11 CD 15 (Clone BY87) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 12 CD 23 (Clone 1B 12 ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 13 CD 30 Βer-H2 ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 14 CD 34 ζπκππθλσκέλν (QBEnd/10) 1 FL ησλ 1 ml 15 CD 57 (Clone NK-1) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 16 CD 117 (c-kit) (Clone T595) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 17 CA 125 (Clone Ov 185 :1 ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 18 CEA ζπκππθλσκέλν (clone 12-140-10) ή (CEA31) 1 FL ησλ 1 ml 19 C-erb -2 kit ζπκππθλσκέλν ( CLONE EP3) 1 FL ησλ 1 ml 20 Chromogranin (Clone 5H7) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 21 Collagen ΘII έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 22 Collagen ΘV (clone PHH-12) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 23 Cytokeratin Cam 5,2 ( Clone 5D3) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml Cytokeratin High Molecular Weight έηνηκν πξνο ρξήζε (Clone 1 FL ησλ 6-7 ml 24 AE3) 1 FL ησλ 6-7 ml 25 Cytokeratin Low Molecular έηνηκν πξνο ρξήζε(clone AE1) 26 Cytokeratin 7 ζπκππθλσκέλν (Clone OV-TL12/30) 1 FL ησλ 1 ml 27 Cytokeratin 8/18 (Clone 5D3) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 28 Cytokeratin 20 ζπκππθλσκέλν (Clone KS 208) 1 FL ησλ 1 ml 29 Cytokeratin 34BE12 ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml
30 Desmin (Clone DE-R-11) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 31 EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor) (Clone EGFR 25 ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 32 EMA (GP 1,4) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 33 PR ζπκππθλσκέλν (Clone EP2) 1 FL ησλ 1 ml 34 ΕR ζπκππθλσκέλν (EP1) 1 FL ησλ 1 ml 35 Factor VIII (Clone 36B11) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 36 Fibronectin (Clone 568 ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 37 Gastrin έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 38 GCDFP-15 (Clone 28A3) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 39 GFAP έηνηκν πξνο ρξήζε (Clone GA-5) 1 FL ησλ 6-7 ml 40 Helicobacter pylori (Clone ULC3R) ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 41 HMB-45 ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 42 Ki-67 (Clone MM 1) ζπκππθλσκέλν ή (SP6) 1 FL ησλ 1 ml 43 θ-κappa light chain (Clone KP-53) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 44 ι Lambda light chain (Clone HP6054) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 45 Laminin (Clone 636) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 46 LCA CD45(Clone X16/99) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 47 Lysozyme έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 48 Melan-A (MART1) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 49 Myoglobin (Clone MY018) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 50 NSE (Clone Ε2 ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 51 Neurofilament έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 52 P53 (Clone DO7) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 53 Pan Keratin έηνηκν πξνο ρξήζε (Clone AE1/AE3) 2 FL ησλ 6-7 ml 54 Papillovirus type 6/11/18 έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml Placental Alkaline Phosphatase (PLAP) (Clone 8A9) έηνηκν πξνο 55 ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 56 PSA (Clone 28/A4) έηνηκν πξνο ρξήζε ή (35 H9) 2 FL ησλ 6-7 ml 57 PSAP (Clone PASE/4LJ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 58 S-100 protein (Clone SH-B1 ) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 59 SMA ( Alpha Smooth muscle Actin ) ( Clone asm -1 ) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 60 Secretin έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 61 Serotonin έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 62 Synaptophysin (Clone 27G12) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 63 T-cell (UCHL1) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 64 Σ4 (CD 45RC) (Clone B12 ) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 65 Σ8 (Clone 1A5) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml
66 Thrombomodulin (Clone 15C8) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 67 Thyroglobulin (Clone 1D4) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 68 Vimentin (Clone V9) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 69 CD 56 (clone 1B6) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 70 TTF1 (clone 8G7G3/1) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ6-7 ml 71 CD68 (clone PGM1) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 72 Keratin 5.6 (Clone D5/1684) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 73 Cyclin D1 (Rabbit Mo) (Clone SP4) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 74 Mesothelial HMBE-1 έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 75 Tdt (clone sen28) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 76 CD4 (clone 1F6) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 77 Calretinin (clone 5A5) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 78 Tag72 (clone B72.3) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 79 SPB (p) 0.1 έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 80 SPB (m) 0.2 έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 81 CD1a (clone MTB 1 ) έηνηκν πξνο ρξήζε ή (ΕP80) 1 FL ησλ 6-7 ml 82 Surfactant A (clone PE10) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 83 P63 (clone 7JUL) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml Πιήξεο kit (Γεληθφ πνιπδχλακν ππεξεπαίζζεην Αληρλεπηηθφ Κηη polymer biotin free, κε ππεξνμεηδάζε - DAB. Nα πεξηέρεη φια ηα απαξαίηεηα γηα ηελ ηέιεζε ηεο 84 Αλνζντζηνρεκηθήο εμέηαζεο εθηφο ηνπ πξσηαξρηθνχ αληηζψκαηνο, δειαδή link, label, ρξσκνγφλν DAB, πξσηεϊληθφ κπινθ γηα απνθπγή ςεπδνχο ζεηηθήο ρξψζεο θαη αηκαηνμπιίλε ΜΑΤERS. Oια ηα παξαπάλσ πιηθά λα είλαη ζε εηδηθή ζπζθεπαζία γηα ρξήζε θαη ζε απηνκαηνπνηεκέλν ζχζηεκα Αλνζντζηνρεκείαο). 12 ΚΘΣ 85 Cytokeratin 19 (Clone b170) ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 86 CD3(Clone LN10) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 87 CD 79a (Clone 11D104) έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml 88 CDX-2 έηνηκν πξνο ρξήζε (EP25) 1 FL ησλ 6-7 ml 89 Napsin A ζπκππθλσκέλν 1 FL ησλ 1 ml 90 AMACR έηνηκν πξνο ρξήζε (13H4) 1 FL ησλ 6-7 ml 91 BerEP4 έηνηκν πξνο ρξήζε 1 FL ησλ 6-7 ml εκείσζε : Γηα φιεο ηηο παξαπάλσ θαηεγνξίεο νη πξνκεζεπηέο κπνξνχλ λα πξνηείλνπλ θαη λα πξνζθέξνπλ επηπιένλ εμεηάζεηο πνπ δελ έρνπλ δεηεζεί. 1) Πολυμερζσ ανιχνευτικό ςφςτθμα, ελεφκερο βιοτίνθσ, δφο ςταδίων, άμεςα ςθμαςμζνο με ανοςοςφαιρίνεσ και ζνηυμα με τθν τεχνολογία δίδυμθσ ςιμανςθσ, κατάλλθλο για μονοκλωνικά και πολυκλωνικά πρωτοταγι
αντιςϊματα. Το Kit να είναι πλιρεσ και να περιζχει όλα τα αναγκαία αντιδραςτιρια ανίχνευςθσ (ι να διατίκενται χωρίσ επιπλζον χρζωςθ μεταξφ αυτϊν διάλυμα μπλοκαρίςματοσ τθσ μθ ειδικισ χρϊςθσ και αιματοξυλίνθ), που να επαρκοφν για ζωσ και 500 πλακίδια. Να περιζχει δε και χρωμογόνο DAB, το οποίο μετά τθν αναςφςταςι του να παραμζνει ςτακερό για τουλάχιςτον μία εβδομάδα. Ποςότθτα 1 kit. 2) Διάλυμα κερμικισ αποκάλυψθσ αντιγόνου, με βάςθ το κιτρικό και ph 7.0, ςυμπυκνωμζνο Χ10, ςε ςυςκευαςία των 500ml. Ποςότθτα 2 flacon. 3) Διάλυμα κερμικισ αποκάλυψθσ αντιγόνου, με βάςθ το TRIS/EDTA και ph 9.0, ςυμπυκνωμζνο Χ10, ςε ςυςκευαςία των 500ml. Ποςότθτα 2 flacon. 4) Διάλυμα ζκπλυςθσ πλακιδίων ανοςοϊςτοχθμείασ, TBS, ςυμπυκνωμζνο Χ10, ςε ςυςκευαςία των 1000ml. Ποςότθτα 2 flacon. 1. ΠΡΟΔΘΑΓΡΑΦΕ ΑΝΑΛΤΣΗ ΓΛΤΚΟΖΤΛΘΩΜΕΝΗ ΑΘΜΟΦΑΘΡΘΝΗ. 1. Να είλαη θνξεηφο αλαιπηήο πνζνηηθνχ πξνζδηνξηζκνχ γηα ηελ άκεζε κέηξεζε ηεο γιπθνδπιησκέλεο αηκνζθαηξίλεο ΗbΑ1c επί ηνηο % ζε δείγκα νιηθνχ αίκαηνο ηξηρνεηδηθφ θιεβηθφ 2. Να δηαζέηεη πηζηνπνηεηηθά απφ δηεζλήο νξγαληζκνχο φπνπ λα πηζηνπνηείηαη ηφζν ε δπλαηφηεηα ρξήζεο ηνπ σο κεζφδνπ αλαθνξάο φζν θαη ε πνηφηεηα ησλ απνηειεζκάησλ. 3. Να έρεη κεγάιε αθξίβεηα θαη επαλαιεςηκφηεηα. 4. Σν φιν ζχζηεκα ζα πξέπεη λα είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν θαη εχθνιν ζηε ρξήζε. 5. Να αξθεί πνιχ κηθξφο φγθνο δείγκαηνο θαη φρη κεγαιχηεξνο ησλ 5,0κl. 6. Να έρεη δπλαηφηεηα γηα ζχλδεζε κε Η/Τ θαη εθηππσηή. 7. Ο ρξφλνο εμέηαζεο λα είλαη θάησ απφ 10 ιεπηά κε απνηειέζκαηα θαηά ηε δηάξθεηα ηεο επίζθεςεο ηνπ αζζελή. 8. Να κελ ρξεηάδεηαη πξνεηνηκαζία θαη λα είλαη έηνηκα ηα αληηδξαζηήξηα γηα άκεζε ρξήζε.
ΣΕΥΝΘΚΕ ΠΡΟΔΘΑΓΡΑΦΕ ΑΝΑΛΤΣΗ ΑΕΡΘΩΝ ΑΘΜΑΣΟ 1. Ο αλαιπηήο αεξίσλ αίκαηνο λα ιεηηνπξγεί κε ηελ ηερλνινγία ηεο θαζέηαο πνιιαπιψλ κεηξήζεσλ (multi-use cartridge). 2. Να δηαζέηεη έγρξσκε νζφλε αθήο θαη εθηππσηή κε δπλαηφηεηα εθηχπσζεο δεκνγξαθηθψλ ζηνηρείσλ. 3. Ο αλαιπηήο λα κεηξά ζε δείγκα νιηθνχ αίκαηνο ηηο παξακέηξνπο ph, pco 2, po 2, Na +,K +,Ca ++, Glucose,Lactate, Hct, θαη λα απνδίδεη ηηο ππνινγηδφκελεο παξακέηξνπο,hco3 std, HCO3 c,be(b), BE(ecf), Ο2cap, Ca ++ (7.4), SO2 c % θιπ. 4. Όια ηα απαξαίηεηα αληηδξαζηήξηα, ειεθηξφδηα, πιηθά ειέγρνπ πνηφηεηαο θαη αλαιψζηκα ( πεξηζηαιηηθή αληιία, θιπ.) πνπ απαηηνχληαη γηα ηελ κέηξεζε ησλ παξαπάλσ παξακέηξσλ (ph, pco 2, po 2, Na +,K +,Ca ++, Glucose,Lactate, Hct ) ζε δείγκα νιηθνχ αίκαηνο θαζψο θαη ν ρψξνο ππνδνρήο ησλ απνβιήησλ, ζα πξέπεη λα επξίζθνληαη ζε κία εληαία ζπζθεπαζία θαζέηαο πνιιαπιψλ κεηξήζεσλ (multi-use cartridge) ε νπνία ζα εμαζθαιίδεη ηελ πιήξε αζθάιεηα ζην πξνζσπηθφ απφ επηκνιχλζεηο, κεδακηλή ζπληήξεζε θαη ηελ ειάρηζηε δπλαηή απαζρφιεζε. 5. Η θάζε ζπζθεπαζία αλαιψζηκσλ πιηθψλ ( θαζέηα πνιιαπιψλ κεηξήζεσλ) πνπ απαηηείηαη γηα ηελ κέηξεζε ησλ παξαπάλσ παξακέηξσλ ζε δείγκα νιηθνχ αίκαηνο ζα πξέπεη λα είλαη θαηαζθεπαζκέλε απφ ην εξγνζηάζην γηα ηελ δηελέξγεηα νξηζκέλνπ αξηζκνχ test. Να αλαθεξζεί ν απνδηδφκελνο αξηζκφο test ηεο θάζε πξνζθεξφκελεο ζπζθεπαζίαο κε ζρεηηθή ηεθκεξίσζε ζε CE θαη θπιιάδηα ηνπ νίθνπ θαηαζθεπήο. 6. Σν ζχζηεκα λα κελ ρξεηάδεηαη ζπληήξεζε θαη service (αιιαγή κεκβξαλψλ ειεθηξνδίσλ, θηαιψλ αεξίσλ, αλαιψζηκσλ αληιηψλ) θαζψο επίζεο λα κελ ρξεηάδεηαη θαη πεξηνδηθφ απνπξσηετληζκφ θαη εηδηθή δηαδηθαζία απνιχκαλζεο ησλ επηκέξνπο modules. 7. Ο ζάιακνο ειεθηξνδίσλ ηεο θαζέηαο λα δηαηεξείηαη απφ ηνλ αλαιπηή ζε ζεξκνθξαζία 37 ν C 8. Nα πιεξνί ηα επξσπατθά πξφηππα θαη ηνπο δηεζλείο θαλνληζκνχο αζθαιείαο.να θέξεη ηελ ζήκαλζε IVD CE θαη λα δηαζέηεη άδεηα θπθινθνξίαο FDA.
9. Ο φγθνο δείγκαηνο κέηξεζεο δελ ζα πξέπεη λα ππεξβαίλεη ηα 150 κηθξφιηηξα ( κl ) νιηθνχ αίκαηνο απφ ζχξηγγα γηα φιεο ηηο δεηνχκελεο παξακέηξνπο. 10. Ο ρξφλνο κέηξεζεο δελ ζα πξέπεη λα ππεξβαίλεη ηα 100 δεπηεξφιεπηα (sec ) γηα φιεο ηηο δεηνχκελεο παξακέηξνπο. 11. Η ζπζθεπαζία αλαισζίκσλ ( θαζέηα πνιιαπιψλ κεηξήζεσλ) λα πεξηιακβάλεη θαη ην απαξαίηεην δνρείν ππνδνρήο απνβιήησλ, ην νπνίν ζα παξακέλεη εληφο εξκεηηθά θιεηζηφ πξνο απνθπγή ησλ επηκνιχλζεσλ. Η απφξξηςε ησλ απνβιήησλ ζα γίλεηαη κε ηελ εμάληιεζε ηνπ αξηζκνχ δεηγκάησλ ηεο ζπζθεπαζίαο πνπ έρνπλ αλαιπζεί ή ζε ζπγθεθξηκέλν ρξνληθφ δηάζηεκα (λα αλαθεξζνχλ νη ρξφλνη). 12. Ο αλαιπηήο λα δηαζέηεη ζχζηεκα απηφκαηεο αλαγλψξηζεο πξνβιήκαηνο απφ κηθξνπήγκα (micro-clot) θαη λα εθηειεί απηφκαηα δηνξζσηηθέο ελέξγεηεο γηα ηελ απηφκαηε επίιπζή ηνπ, ρσξίο ηελ νπνηαδήπνηε ελέξγεηα απφ ηνλ ρξήζηε. 13. Ο αλαιπηήο λα δηαζέηεη πξφγξακκα απηφκαηεο δηελέξγεηαο ειέγρνπ πνηφηεηαο γηα ηε ζπλερή παξαθνινχζεζε ηνπ ζπζηήκαηνο θαη λα εθηειεί απηφκαηα δηνξζσηηθέο ελέξγεηεο γηα ηελ απνθαηάζηαζε ηπρφλ πξνβιεκάησλ πνπ ήζειαλ παξνπζηαζηεί κε ηαπηφρξνλε ηελ δεκηνπξγία αξρείνπ δεδνκέλσλ ψζηε λα εμαζθαιίδεηαη ε κέγηζηε δπλαηή αμηνπηζηία ησλ απνηειεζκάησλ. 14. Ο απηφκαηνο έιεγρνο πνηφηεηαο λα δηελεξγείηαη ζπλερψο ζε φιε ηελ δηάξθεηα ηεο εκέξαο θαη ζε πξαγκαηηθφ ρξφλν ( real time ) γηα ηελ άκεζε αλίρλεπζε θαη άκεζε επίιπζε ηπρφλ πξνβιήκαηνο πνπ ήζειε πξνθχςεη ρσξίο ζεκαληηθέο ρξνληθέο θαζπζηεξήζεηο. Να πξνζθεξζνχλ ηα ζρεηηθά πιηθά. 15. Να ζπλδέεηαη κε πιεξνθνξηαθά ζπζηήκαηα LIS θαη HIS 16. Να ζπλνδεχεηαη κε απζεληηθά prospectus ηήο θαηαζθεπάζηξηαο εηαηξίαο,ηα νπνία ζα αλαθέξνπλ ηα ηερληθά ραξαθηεξηζηηθά ηνχ αλαιπηή. 17. Να θαηαηεζεί θαηάινγνο ησλ Ννζνθνκείσλ πνπ ρξεζηκνπνηνχλ ηελ ηερλνινγία ηνπ πξνηεηλφκελνπ αλαιπηή ζηελ Ειιάδα.
3.ΣΕΥΝΘΚΕ ΠΡΟΔΘΑΓΡΑΦΕ ΑΤΣΟΜΑΣΟΠΟΘΗΜΕΝΟΤ ΑΝΟΟΪΣΟΥΗΜΘΚΟΤ ΤΣΗΜΑΣΟ - Να είλαη πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλν θαη λα εθηειεί ζην ζχλνιν ηεο δηαδηθαζίαο θαη φρη κφλν ηε ρξψζε. Αλαιπηηθφηεξα λα κπνξεί λα θάλεη απνπαξαθίλσζε, απνθάιπςε αληηγνληθφηεηαο θαη αλνζρξψζε, ρσξίο ηελ παξακηθξή ρεηξνθίλεηε παξέκβαζε θαζψο θαη λα παξέρεη πςειή πνηφηεηα θαη επαλαιεςηκφηεηα απνηειεζκάησλ. - Εηδηθά ε απνθάιπςε αληηγνληθφηεηαο λα κπνξεί λα γίλεη είηε ζεξκηθά κε ηε ρξήζε δηαιπκάησλ απνθάιπςεο κε δηαθνξεηηθά ΡΗ, είηε ελδπκηθά, κε φισλ ησλ εηδψλ ηα έλδπκα. Θδηαίηεξν πξνζφλ ζα ζεσξεζεί ε ηθαλφηεηα ηνπ ζπζηήκαηνο λα εθηειεί θαη ηηο δχν αλσηέξσ ηερληθέο απνθάιπςεο ηαπηφηρξνλα. Ωο επηπιένλ πξνζφλ ζα εθηηκεζεί ε δπλαηφηεηα ηνπ ζπζηήκαηνο λα εθηειεί ΥΡΩΕΘ αλνζνθζνξηζκνχ θαη ρξψζεσλ in situ πβξηδηζκνχ (FISH & CISH). - Να έρεη δπλαηφηεηα γηα πξαγκαηνπνίεζε αλνζντζηνρεκηθψλ ρξψζεσλ ζε 30 ηνπιάρηζηνλ slides κε ηνπιάρηζηνλ 30 δηαθνξεηηθά αληηζψκαηα αλά θχθιν θαη δπλαηφηεηα δηαθνξεηηθνχ πξνγξάκκαηνο ζε θάζε πιάθα πνπ ζα απνζεθεχεηαη γηα ηελ επαλαρξεζηκνπνίεζε ηνπ πξνγξάκκαηνο. - To απηνκαηνπνηεκέλν ζχζηεκα λα είλαη ζπλερνχο θφξησζεο, ψζηε λα επηηξέπεη ζην ρξήζηε ηελ εηζαγσγή επεηγφλησλ δεηγκάησλ, ελψ βξίζθεηαη ήδε ζε ιεηηνπξγία θαη ρσξίο λα θαηαζηξέθνληαη ηα πξνυπάξρνληα δείγκαηα. - Σα πιαθίδηα λα ηνπνζεηνχληαη ζε νξηδφληηεο ζεξκαηλφκελεο ζέζεηο κε εχξνο ζεξκνθξαζίαο απφ ζεξκνθξαζία δσκαηίνπ έσο 100 C. - Να είλαη πιήξσο αλνηρηφ ζχζηεκα ψζηε λα επηηξέπεη ηε ρξήζε θάζε εκπνξηθά δηαζέζηκνπ πξσηνγελνχο αληηζψκαηνο θαη ζπζηήκαηνο αλίρλεπζεο θαη λα κπνξεί λα δνθηκαζηνχλ εξεπλεηηθά ή άιια δηαγλσζηηθά πξσηφθνιια ειεχζεξα απφ ην ρξήζηε. - Να κπνξεί λα δερηεί ηαπηφρξνλα πεξηζζφηεξα απφ έλα ρξσκνγφλα, ε αλάκεημε ησλ νπνίσλ λα γίλεηαη απφ ηνλ αλαιπηή ρσξίο ηελ παξέκβαζε ηνπ ρεηξηζηή. - Σα ηνμηθά απφβιεηα λα ζπιιέγνληαη ζε μερσξηζηά θιεηζηά δνρεία γηα ηελ αζθάιεηα ηνπ πξνζσπηθνχ. - Να ππάξρεη δπλαηφηεηα επηινγήο ηνπ ρξφλνπ έλαξμεο ηνπ θχθινπ.
- Να έρεη δπλαηφηεηα πιήξνπο θάιπςεο ηνπ πιαθηδίνπ κε κέγηζην φγθν αληηδξαζηεξίνπ 150 κl θαη λα ηεθκεξηψλεηαη έγγξαθα ή απφ ην βηβιίν ρξήζηε ηνπ θαηαζθεπαζηή. - Να εμαζθαιίδεη ηηο ηνκέο απφ ηελ μήξαλζε, αθφκα θαη ζε νινλχρηηα ιεηηνπξγία. - Να έρεη γηα θάζε αληηδξαζηήξην δπλαηφηεηα επηινγήο φγθνπ, ρξφλνπ επψαζεο θαη πεξηνρήο πνπ ζα θαιχςεη ζε θάζε πιαθίδην. - Να απεηθνλίδεηαη ζηελ νζφλε ηνπ ππνινγηζηή ε ζέζε ησλ πιαθηδίσλ ζην ζηαηψ θαη ν ειάρηζηνο επηηξεπφκελνο φγθνο θάζε αληηδξαζηεξίνπ γηα ηελ νινθιήξσζε ηεο κεζφδνπ, θαζψο επίζεο θαη λα εηδνπνηεί ηνλ ρξήζηε έγθαηξα, ζε ηπρφλ ειιείςεηο. - Να έρεη δπλαηφηεηα ππνινγηζκνχ ηεο απαηηνχκελεο πνζφηεηαο θάζε πξσηνγελνχο αληηζψκαηνο απφ ηελ αξαίσζή ηνπ. - Να έρεη δπλαηφηεηα εηζαγσγήο θαη απνζήθεπζεο ησλ ζηνηρείσλ θάζε δείγκαηνο κε απηφκαην ζχζηεκα ( ηχπνπ barcode), ψζηε λα εμαζθαιίδεηαη ε αζθαιήο θαη ηαρχηεξε δηαρείξηζε πιεξνθνξηψλ ηνπ εξγαζηεξίνπ. - Να έρεη ηε δπλαηφηεηα ηαπηφρξνλεο εθηέιεζεο δχν ή πεξηζζνηέξσλ αλνζντζηνρεκηθψλ κεζφδσλ ζηνλ ίδην θχθιν ιεηηνπξγίαο. - Να έρεη ηε δπλαηφηεηα ζηαηηζηηθήο αλάιπζεο θαη γξαθηθήο αλαπαξάζηαζεο ησλ δεδνκέλσλ αλά είδνο εμέηαζεο θαη πεξηνδηθήο αλάιπζεο αλά εβδνκάδα, κήλα, έηνο;, θ.ι.π. - Να δηαζέηεη ιεηηνπξγηθφ ζχζηεκα ζηα Ειιεληθά, θαη εγρεηξίδην ρξήζεο ζηα ειιεληθά (manual book) ψζηε λα είλαη εχρξεζην απφ φιν ην πξνζσπηθφ ηνπ Εξγαζηεξίνπ. - Να ππάξρεη δπλαηφηεηα αλαβάζκηζεο ηνπ ινγηζκηθνχ ηνπ, έηζη ψζηε λα πξνζαξκφδεηαη άκεζα ζε θάζε λέα ζπκβαηή Σερλνινγία. - Να είλαη επηηξαπέδην ζχζηεκα, πνπ λα ζπλνδεχεηαη απφ ην απαξαίηεην(software) & hardware. Επίζεο λα ζπλνδεχεηαη ππνρξεσηηθά απφ UPS θαη εθηππσηή. - Σφζν ζην ζχζηεκα αλνζνρξψζεσλ φζν θαη ηα πιηθά πνπ απηφ ρξεζηκνπνηεί, λα είλαη πηζηνπνηεκέλα γηα in vitro δηαγλσζηηθή ρξήζε. - Να δηαζέηεη CE/IVD.
- Απαπάβαηορ όπορ: Να εμαζθαιίδεηαη ε δηαξθήο θαη δσξεάλ ζπληήξεζε θαη ππνζηήξημε ηνπ ζπζηήκαηνο θαη λα απνδεηθλχεηαη κε επίζεκν έγγξαθν απφ ηελ αληηπξφζσπν εηαηξεία. Επιπλέον ηεσνικά ζηοισεία ηος ζςζηήμαηορ θα αξιολογηθούν ζηην βαθμολόγηζη ηος. ΣΕΥΝΘΚΕ ΠΡΟΔΘΑΓΡΑΦΕ ΑΝΣΘΔΡΑΣΗΡΘΩΝ ΑΝΣΘΩΜΑΣΩΝ ΑΝΟΟΘΣΟΥΗΜΕΘΑ 1.- Ωο ειάρηζηε πνζφηεηα αλά πιαθίδην-εμέηαζε, ηφζν ηνπ βαζηθνχ kit ηνπ απηνκαηνπνηεκέλνπ ζπζηήκαηνο, φζν θαη ησλ αληηδξαζηεξίσλ αληηζσκάησλ ζα ππνινγίδεηαη 150 κl. 2.- ηα ζπκππθλσκέλα αληηζψκαηα ζα ππνινγίδεηαη ε κηθξφηεξε πξνηεηλφκελε αξαίσζε. Οη πξνηεηλφκελεο αξαηψζεηο ζα πξέπεη λα απνδεηθλχνληαη κφλν απφ ηα ζπλνδεπηηθά θπιιάδηα (DATA SHEET) ησλ αληηζσκάησλ ζηελ Ειιεληθή ή θαη ζηελ Αγγιηθή γιψζζα, επί πνηλή απφξξηςεο. 3.- Να αληαπνθξίλνληαη πιήξσο ζηηο αλάγθεο ηεο Τπεξεζίαο γηα ηελ ρξήζε ηνπο ζην απηνπνηεκέλν ζχζηεκα αλνζνηζηνρεκείαο. 4.- Να ζπλνδεχνληαη απφ ζαθείο νδεγίεο ρξήζεσο ζηελ Ειιεληθή γιψζζα (θαη ζηελ Αγγιηθή). 5.- Να έρνπλ θαηά ην δπλαηφλ καθξχηεξν ρξφλν ιήμεσο θαη ζπγθεθξηκέλα ζα πξέπεη λα είλαη πξφζθαηεο παξαγσγήο θαη θαηά ηελ εκεξνκελίαο παξάδνζήο ηνπο λα κελ έρεη παξέιζεη ην 1/3 ηνπιάρηζηνλ ηεο ζπλνιηθήο δηάξθεηαο δσήο ηνπο. 6.- Να ζπλνδεχνληαη ππνρξεσηηθά απφ πηζηνπνηεηηθά πνηνηηθνχ ειέγρνπ, φπνπ απηφ πξνβιέπεηαη. 7.- Να έρνπλ θαηάιιειε αζθαιή ζπζθεπαζία. 8.-Θα πξέπεη λα ππάξρεη απφιπηε ζπκβαηφηεηα κεηαμχ αληηδξαζηεξίσλ (εθηφο ησλ πξσηνηαγψλ αληηζσκάησλ) θαη ινηπψλ αλαιψζηκσλ πιηθψλ πνπ ρξεζηκνπνηνχληαη απφ ην απηνκαηνπνηεκέλν ζχζηεκα, γεγνλφο ην νπνίν πξέπεη λα πηζηνπνηείηαη απφ ηνλ θαηαζθεπαζηή.
1. Με ηελ παξνύζα πξόζθιεζε ζε Δεκόζηα Δηαβνύιεπζε, ε Τπεξεζία καο θαηαζέηεη ηηο παξαπάλσ Σερληθέο Πξνδηαγξαθέο κε ζθνπό ηε Δεκόζηα ζπδήηεζε θαη ηε ιήςε ελδερνκέλσλ παξαηεξήζεσλ ζρνιίσλ επί ηνπ πεξηερνκέλνπ απηώλ, ζην πιαίζην ηεο δηαθάλεηαο ησλ δηαδηθαζηώλ θαζώο θαη ηεο επξύηεξεο ζπκκεηνρήο ππνςεθίσλ πξνκεζεπηώλ. 2. Η δηάξθεηα ηεο δηαβνύιεπζεο νξίδεηαη ζε κία βδνκάδα από ηελ εκεξνκελία αλάξηεζήο ηεο ζηνλ ηζηόηνπν ηνπ Ννζνθνκείνπ (www.chaniahospital.gr) ήηνη από ηην Σρίηη 07-06-2016 ώρα 14:00 έως και ηο άββαηο 11-06-2016 ώρα 14:00. 3. Παξαθαινύληαη νη ελδηαθεξόκελνη λα ππνβάινπλ ηεθκεξησκέλεο παξαηεξήζεηο θαη λα επηζεκάλνπλ ηνπο όξνπο ησλ πξνδηαγξαθώλ πνπ ελδέρεηαη λα ζέζνπλ ζε θίλδπλν ηνλ δηαγσληζκό θαη λα δεκηνπξγήζνπλ ελζηάζεηο ή εξσηήκαηα θαηά ηε ρξνληθή πεξίνδν από ηε δεκνζίεπζε σο ηελ απνζθξάγηζε ησλ πξνζθνξώλ. 4. Οη ελδηαθεξόκελνη κπνξνύλ λα απνζηείινπλ ηηο εκπξόζεζκεο απόςεηο θαη εηζεγήζεηο ηνπο θαζώο θαη λα δεηήζνπλ δηεπθξηλίζεηο ζηελ παξαθάησ ειεθηξνληθή δηεύζπλζε: vpapadomanolaki@chaniahospital.gr 5. To Ννζνθνκείν δελ δεζκεύεηαη λα πηνζεηήζεη ηηο πξνηάζεηο θαη ζα απνθαζίζεη γηα ηελ νξηζηηθνπνίεζε ησλ Σερληθώλ Πξνδηαγξαθώλ κε αληηθεηκεληθά θξηηήξηα ώζηε λα επηηεπρζεί ε κέγηζηε δπλαηή ζπκκεηνρή πξνκεζεπηώλ, εμαζθαιίδνληαο όκσο ηαπηόρξνλα ηελ πνηόηεηα ησλ παξερνκέλσλ ππεξεζηώλ. Επειπηζηνύκε γηα ηελ ζπκκεηνρή ζαο ζηελ ππόςε δηαδηθαζία, ζπλδξάκνληαο ζηελ πξνκήζεηα δηακόξθσζεο ζπλζεθώλ πγηνύο αληαγσληζκνύ θαη βειηηζηνπνίεζεο ησλ ηερληθώλ πξνδηαγξαθώλ Ο ΔΙΟΙΚΗΣΗ Κ.Α.Α ΑΡΥΟΝΣΑΚΗ ΓΕΩΡΓΙΟ ΔΙΕΤΘΤΝΣΗ ΙΑΣΡΙΚΗ ΤΠΗΡΕΙΑ